近日，辉瑞宣布终止其最后一款 GLP-1 受体激动剂 PF-06954522 的研发进程，这一消息在减重药物领域激起千层浪。作为曾经在该领域雄心勃勃的参与者，辉瑞的离场无疑给当下激烈的竞争格局带来了重大影响。
辉瑞对 PF-06954522 的研发并非心血来潮。在肥胖问题日益严峻的当下，减重药物市场潜力巨大。据相关数据显示，全球范围内超重和肥胖人群数量持续攀升，肥胖引发的各类健康问题如心血管疾病、糖尿病等，给个人健康和社会医疗体系带来沉重负担，这使得减重药物成为医药领域的热门赛道。辉瑞本希望凭借 PF-06954522 在这一领域分得一杯羹。早在 2023 年 11 月，辉瑞就将该药物推进至 1 期临床，当时其研发进展备受关注，该药物被视为辉瑞重点管线药物之一。
然而，辉瑞最终决定终止研发，其声明称，此次终止并非因安全问题，而是基于临床一期试验数据以及对市场竞争格局的综合评估。从临床数据来看，或许该药物在有效性或其他关键指标上未能达到辉瑞的预期标准。而在市场竞争方面，当前减重药物领域竞争已趋于白热化。诺和诺德的司美格鲁肽(Wegovy)和礼来的替尔泊肽(Zepbound)已在市场上占据地位。2024 年，诺和诺德的司美格鲁肽全球销售额达 292.96 亿美元，其中减重版的 Wegovy 销售额达到 582.06 亿丹麦克朗(约 84 亿美元)，同比增长 86%；礼来的替尔泊肽注射液也成绩斐然。诺和诺德投资 60 亿美元扩建产能，礼来位于美国印第安纳州新厂的年产能也有新突破。相比之下，PF-06954522 要在这样的竞争环境中突围难度巨大。
辉瑞的退出，对于减重药物领域的竞争格局影响深远。如对于一些正在崛起的药企，如信达生物，其 6 月 27 日获批上市的玛仕度肽注射液，作为获批的胰高血糖素(GCG)/ 胰高血糖素样肽 – 1(GLP-1)双受体激动剂，拥有独特的双激动作用机制。辉瑞的退出为这类创新药企提供了更广阔的市场空间，它们可以在竞争相对缓和的环境中，加快产品推广，提升市场。
从研发方向上看，辉瑞的失败经验也给其他药企敲响了警钟。在 GLP-1 受体激动剂药物研发竞争激烈的情况下，药企需要重新审视研发策略。一方面，要更加注重药物的创新性，寻找新的作用靶点和作用机制，以区别于现有药物。例如，一些药企开始探索 GLP-1 与其他靶点的联合激动剂，像恒瑞医药布局的 GLP-1/GIP/GCG 三靶点激动剂。另一方面，安全性和有效性仍是药物研发的核心。在追求减重效果的同时，要确保药物的副作用在可控范围内，避免因类似辉瑞之前遇到的肝酶升高等安全隐患问题，导致研发受阻。
来源：制药网