攀登数字化医疗”智”高点 《中国数字医疗发展蓝皮书》编撰正式启动

北京2024年11月2日 /美通社/ — 今日,《中国数字医疗发展蓝皮书》的编撰筹备(下文简称"蓝皮书")在北京正式启动。该项目由中国医院协会牵头,武田中国合作支持,汇集了来自产、学、研等数字健康生态圈上下游伙伴的集体智慧,将深入研究中国数字医疗领域的发展现状,分析全球数字技术创新趋势对中国医疗体系的影响,提出推动数字医疗创新应用的战略性建议,旨在通过建立数字医疗规范、提供数字医疗实践、推动医疗政策发展,助力全流程疾病管理及科室高质量发展。 

启动筹备会上,中国医院协会副会长毛群安,中国医院协会副秘书长、中国医院协会信息专委会主任委员王才有,上海交通大学医学院附属仁济医院副院长房静远,清华大学附属清华长庚医院副院长魏来,北京大学第三医院药学部主任赵荣生,南京鼓楼医院党委副书记、中国医院协会人工智能专委会副主委张冰武田制药全球高级副总裁、武田中国总裁单国洪等与会嘉宾就数字医疗政策发展、行业趋势与挑战、中国医院在不同领域的最佳实践、国内外数字健康创新案例、中国未来数字健康生态体系构建等主题进行了分享与讨论。

近年来,在政策倡导及技术进步的驱动下,数字化医疗健康技术的发展进入了快车道。云计算、大数据和人工智能等先进技术的融合应用,推动了数字健康医疗服务的进步。随着人口老龄化和慢性病患病率的上升[1],社会对远程医疗、健康管理和个性化医疗服务的需求也在不断增加。数字健康技术能够提供便捷、高效和个体化的解决方案,有效满足这些需求。然而,目前国内数字健康行业存在缺少相对完善的政策以及标准,缺乏系统的数字化医疗规范和实践等问题。《中国数字医疗发展蓝皮书》项目正是对当下挑战的回应。在未来的四个月时间里,蓝皮书项目编委会预计将组织6场专家研讨会,覆盖消化、肝病、药学等领域。蓝皮书将从多个角度进行研究编撰,包括中国数字医疗的发展和政策解读、数字医疗的应用模式全景及实践探索、数字医疗加速中国健康领域生态升级、数字医疗技术在消化疾病和肝病的全流程管理,以及数字医疗技术在科室高质量发展和精准诊疗方面的应用进展等。

蓝皮书将围绕推动数字医疗行业规范及效果评估体系、全流程、全方位的疾病管理、科室高质量运营管理、深入分析海内外领先实践,凝聚行业高端共识,为政策制定者、医疗卫生从业者、医药企业以及相关科研机构提供一个全面的、跨学科的和有价值的参考框架,促进数字医疗的规范化发展,提高医疗服务的质量和效率,并以国际化的视野展现中国数字医疗发展成果,为全球创新提供值得借鉴的经验。"作为中国医疗健康行业发展趋势的指南针,中国医院协会始终致力于推动医药卫生体制改革,以引领中国医疗健康行业科学、可持续和高质量地发展为己任。蓝皮书的发布将有望规范和统一数字医疗领域的行为准则和标准,为数字医疗的发展沿革、相关政策、主要应用领域、带来的宝贵价值和未来趋势等方面做进一步补充," 中国医院协会副会长毛群安先生表示,"我们希望这个项目可以协助建立健全数字健康技术应用效果的评价体系,进一步帮助医疗机构提升管理水平和服务水平,推动数字医疗技术的推广和创新。"

蓝皮书将深度解析国内外典型实际案例,诠释数字医疗的转化和应用,帮助医疗机构在实际临床环境中更好地理解和应用数字化技术,提升诊治效率,促进数字医疗创新生态圈的融合,最终使广大患者受益于数字医疗的发展成果。同时,蓝皮书也将直面数字医疗行业发展过程中的挑战,为推动研究成果转化落地以及大规模应用提供借鉴和参考。

作为蓝皮书项目的合作支持方,武田中国近年来在深耕数字化战略的同时,也积极参与和推动国内数字健康行业发展。2022年,武田全球明确了提升数字化战略的地位,"像科技公司一样充分挖掘数据与技术的潜力" 被纳入武田未来聚焦的五大关键战略领域。武田中国也以更加开放、主动的姿态拥抱数字化变革,加速数字化转型步伐。依托旗下创新孵化器TakedaSpark,武田中国与本土数字医疗创新伙伴共同探索高价值数字化医疗解决方案的应用前景。自2021年以来,TakedaSpark共吸引200多家本土创新企业报名,先后有18个创新方案进入最终的概念性验证(PoC)阶段。2023年,为进一步推进数字医疗领域的跨学科研究,武田与复旦大学智能医学研究院共同打造了武田数智创新研究院,旨在推动数字技术与药物研发的深度融合,为中国和全球患者带来原创性和突破性的数字化医疗解决方案。未来,武田中国希望能够充分利用武田全球在数字化医疗领域的经验和资源,参与建设和完善中国数字医疗体系的事业中,提升医疗可及性和公平性,最终让更多患者和家庭能够享受到更高质量的医疗服务。

西奥罗尼一线治疗广泛期小细胞肺癌III期临床试验申请获批准

深圳2024年11月1日 /美通社/ — 11月1日,深圳微芯生物科技股份有限公司(以下简称"微芯生物")及其全资子公司成都微芯药业有限公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司自主研发的原创新药西奥罗尼联合PD-(L)1单抗及化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌III期临床试验申请获得批准。

广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)作为高度恶性的肺癌亚型,长期以来一直是治疗领域的巨大挑战。近年来,免疫治疗极大改变了小细胞肺癌患者的生存结局。然而,与其他肿瘤类型相比,小细胞肺癌患者的长期生存仍有极大的提升空间。西奥罗尼具有多通路的药理机制,对神经内分泌型肿瘤如小细胞肺癌具有机制针对性的抗肿瘤活性,同时,它通过抗血管和免疫调节活性的双重作用,能够与免疫治疗和化疗产生协同效应。在一线免疫化疗基础上,引入西奥罗尼的新方案有望进一步改善广泛期小细胞肺癌患者长期生存状况,展现出巨大的临床治疗潜力。

除此次获批的III期临床试验外,西奥罗尼单药用于小细胞肺癌后线治疗的III期临床试验已完成,Pre NDA正在沟通中。西奥罗尼联合化疗治疗卵巢癌的III期临床试验、单药或联合治疗三阴性乳腺癌、软组织肉瘤和胰腺癌的II期临床试验也在推进中。海外临床方面,西奥罗尼单药治疗小细胞肺癌/实体瘤的Ib/II期临床试验在美国顺利开展中。

《中国流感认知与治疗现状调查报告》发布,为公共卫生防护体系建设贡献智慧

上海2024年11月1日 /美通社/ — 2024年11月1日是第七个"世界流感日",由《澎湃新闻》和《医师报》联合发起《中国流感认知与治疗现状调查报告》今天正式发布。报告面向3,074位大众及339位来自呼吸与危重症医学科、儿科和感染科的医生,重点聚焦流感的"个人认知误区"、"家庭认知误区"及"治疗需求空白"三大方面。报告指出,纠正大众对于流感的现存认知误区并填补当前流感防治和用药方面的空白,有助于从源头上阻碍家庭传播链,帮助家长和儿童早日回归正常生活及工作学习,在流感高发季更好地筑牢公共卫生安全防线。


个人认知误区与家庭认知误区并存,流感科学防治面临挑战

今年,国家卫生健康委等13个部门联合制定了《健康中国行动——慢性呼吸系统疾病防治行动实施方案(2024-2030年)》,明确提出到2030年,70岁及以下人群慢性呼吸系统疾病死亡率下降到8.1/10万及以下的工作目标。而流感是由流感病毒引起的一种传染性强、传播速度快的急性呼吸道传染病[1],与慢性呼吸系统疾病密切相关。流感冬春季高发,病程通常在5天以上,家庭、学校、办公室等都是流感传播的重要场所。患者感染流感后可能引发并发症,也可能造成聚集性流感病毒暴发,对公众健康造成重大威胁。

报告发现,大众在预防和治疗流感上存在广泛的认知误区,往往错误地将流感与普通感冒混为一谈,给流感的科学防治带来挑战。在针对大众端的调研中,只有3.8%的受访者完全答对了流感认知题。其中高达81%的受访者误以为流感多发于春秋季而不是秋冬季,将近50%的受访者将流感的病程时长与感冒病程时长划等号,还有将近50%的受访者误认为流感是由细菌而不是病毒引起的。另一项针对备药的大众端调研中发现,近40%的人并未常备专门的抗流感药。患者感染后如果忽视流感的严重性,或耽误治疗最佳时期,或直接使用普通感冒药和退烧药进行"对症治疗",导致药物无法直接作用到流感病毒本身,从而在感染后承受更多痛苦。

部分家长也忽视了家庭这个潜在的流感传播温床。94.4%的医生认为"造成家庭传播"是流感患者面临的主要危害,而在一项针对照顾12岁以下儿童家长的调研中发现,近三成的受访者还未认识到家庭成员交叉感染防范的必要性。如若在儿童出现疑似流感症状时未能及时采取隔离和治疗措施,不仅会导致儿童缺课等间接负担,也会影响家长的日常生活及工作。

国家传染病医学中心主任、复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏教授表示:"冬春季是流感高发期,对于儿童、老年人和有基础病的人群,建议积极接种流感疫苗,最佳接种时间是9~10月。对于未接种疫苗的人群,尤其是5岁以下儿童、65岁以上成人、慢性病患者、严重肥胖者、孕中期和孕晚期女性等高风险人群,在出现高热等症状时一定不要硬扛,而应第一时间做相应检测,在明确诊断的基础上给予针对性治疗,以降低重症肺炎和严重并发症的风险。"

低龄儿童在流感季需要格外关注,科学合理的用药策略是关键

儿童是流感病毒感染的高危人群,因免疫功能不健全,免疫力相对较差,在感染流感病毒的时候,导致机体免疫功能进一步减弱,很容易继发其他细菌和病毒的感染,导致并发症。不仅带来就诊负担,也可能导致家人因照料而缺勤等带来间接负担。其中,5岁以下低龄儿童更易出现严重的并发症,疾病负担和感染风险最高,在流感季需要格外关注。

快速准确的诊断、高风险因素的精准识别以及科学合理的用药策略是5岁以下低龄儿童流感诊疗的关键。然而,如何为低龄儿童选择合适的抗流感病毒药物也给医生带来了挑战。由于低龄儿童有着特殊的生理和心理特点,对药物的口感和服用方式有着更高的要求。参与调研的医生反映在治疗5岁以下低龄流感患儿的临床工作中存在不同程度的用药困难,包括可选择的儿童专用剂型少、口味及片剂不佳、药品说明书用法用量复杂或未标注儿童用量等,导致服药困难、剂量难把控、依从性较差等痛点。值得注意的是,高达78.5%的医生认为在治疗5岁以下低龄儿童的流感过程中缺少可选择的儿童专用剂型,因此亟需更多创新的儿童流感用药专用剂型。

中华医学会儿科学分会感染学组组长、华中科技大学同济医学院附属同济医院儿童感染消化科主任舒赛男教授表示:"建议所有家庭,尤其是家中有孩子、老人、孕妇、肥胖、哮喘患者的家庭,一定要常备有效的抗流感病毒药物。在出现流感样症状时尽早完善流感核酸检测,尽早(最好48小时内)使用抗流感病毒的特效药物。服药困难者可选用整个疗程只需一次用药的药物,服用片剂或胶囊困难者可选用干混悬剂或颗粒剂。"

中华医学会呼吸病学分会候任主任委员、国家呼吸医学中心常务副主任、中日友好医院副院长曹彬教授表示:"《报告》从大众和医生两个层面,描绘了当前我国流感防治面临的问题,包括个人认知、家庭认知存在的误区,以及在流感早期预防、早期诊断和抗流感病毒治疗中的不足。相信《报告》的发布将进一步提升全社会对流感的正确认知,让公众和医务人员能够及时采取有效的预防和治疗措施,减少流感对健康的危害,减轻疾病负担。"

National Comprehensive Cancer Network与越南国家癌症医院合作加强癌症治疗

越南河内2024年11月1日 /美通社/ — 作为在全球范围内定义和持续推进高质量癌症治疗的工作内容之一,National Comprehensive Cancer Network® (NCCN®,国家综合癌症网络)的领导人今日将抵达越南,就提升该国癌症治疗标准进行合作。该组织是一个由美国领先癌症中心组成的联盟。

NCCN首席执行官兼医学博士Crystal S. Denlinger 将在由越南国家癌症医院(K Hospital)主办的"ASCO 2024之最:数字化时代的癌症多模式治疗与医院管理"活动中介绍NCCN资源在全球及越南的开发与实施情况。会议期间,Denlinger博士将重点介绍与越南国家癌症医院和越南癌症协会正在开展的合作,以制定NCCN Harmonized Guidelines™越南版,该指南旨在成为整个国家在改善癌症护理和实现标准化的框架。

"我们与越南备受尊敬的同行持续合作,使我们能够学习和分享癌症治疗领域的最新进展, "Denlinger博士表示。 "通过根据当地需求定制NCCN指南,我们可以在提高患者预后方面取得显著进步,并确保越南所有患上癌症的人士都能获得最高标准的护理。"

NCCN Harmonized Guidelines™越南版基于原版NCCN肿瘤学临床实践指南(NCCN Guidelines®)制定,并针对资源受限环境下治疗癌症的最佳护理和实用方法进行了相应的调整。

NCCN Harmonized Guidelines™越南版针对非小细胞肺癌(NSCLC)的首套指南现已提供英文和越南语版本。 目前正在积极开发乳腺癌和肝癌的统一指南,未来还将陆续推出更多其他癌症类型的指南。

"这些指南是确保越南癌症治疗与全球最佳实践保持一致的重要资源,同时也反映了我们当地医疗环境的现实情况,"医学博士、哲学博士Le Van Quang教授表示。"我们致力于共同努力推进使用这些工具,使越南各地的癌症患者能够获得尽可能最好的治疗。"

NCCN Harmonized Guidelines™越南版的内容将继续扩展,计划涵盖该国最常见的十大癌症类型。 这些指南将由拥有高级学位的医疗专业人员持续翻译成越南语,确保其既准确又便于当地医疗界使用。 该举措与NCCN致力于改善全球范围内高质量癌症护理可及性的持续工作步调一致。

科济药业美国临床试验暂停已被FDA解除

上海2024年11月1日 /美通社/ — 科济药业(股票代码:2171.HK),一家主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法公司宣布,美国食品药品监督管理局("FDA")已解除在美国的泽沃基奥仑赛注射液(zevor-cel,CT053,一种靶向BCMA的自体CAR-T细胞产品)、舒瑞基奥仑赛注射液(satri-cel,CT041,一种靶向Claudin18.2的自体CAR-T细胞产品)以及CT071(一种靶向GPRC5D的自体CAR-T细胞产品)的临床试验暂停。

乙肝防控之路:预防先行,共筑健康防线

北京2024年10月28日 /美通社/ — 乙型肝炎是全球疾病负担最严重的传染病之一[1],也是我国面临的重要公共卫生问题[2]。乙型肝炎作为曾长期困扰我国人民健康的重大传染病,是我国重点防治的传染病之一。多年来,我国实施以预防接种为主、防治结合的综合防控策略,在乙肝防控领域取得了突出的成果。乙肝防控之路,并非一蹴而就,其经验也为更多疾病防控带去了宝贵的借鉴和参考价值。

乙肝疫苗普及接种 加速消除疾病威胁

2016年,世界卫生大会提出了"2030年消除病毒性肝炎公共卫生危害"的目标[3]。作为乙型肝炎负担最严重的前20个国家之一[4],中国也在持续进行有效应对,在乙肝疫苗免疫接种覆盖率、乙肝病毒新发感染控制和乙肝相关肝细胞癌防控方面取得了显著成效。

"从摘掉‘乙肝大国'的帽子到向消除肝炎目标迈进,我国各级政府部门、医疗及疾控机构付出了大量努力,制定并实施了多项防控策略。大规模使用乙肝疫苗,特别是推广实施新生儿乙肝疫苗接种策略,是其中重要一项。"暨南大学疾病预防控制研究院院长、暨南大学讲席教授梁晓峰回顾了我国肝炎防控的历程,分享了推进乙肝疫苗策略实施的成功经验,"上世纪80年代,默沙东将基因重组乙肝疫苗技术转让给我国。除了转让技术,默沙东还承担了培训技术团队、指导搭建生产线等诸多工作,在双方的共同努力下,两套先进的基因重组疫苗生产线在北京和深圳两地组装成功,并投入生产。随着疫苗生产能力的逐步提升,1992年我国将乙肝疫苗纳入免疫规划管理[5],2002年将乙肝疫苗纳入儿童免疫规划[6],2005年实现了新生儿乙肝疫苗免费接种,并要求新生儿在出生24小时内及时接种乙肝疫苗[5]。" 

30余年来,在社会各界的努力之下,我国乙肝防控取得了显著成绩。从多年实践来看,乙肝防控成果的取得有赖于多方协作,包括乙肝疫苗技术转让、免疫规划政策推进,以及广大医务人员和公共卫生人员的努力。梁晓峰指出:"接种乙型肝炎疫苗是预防乙型肝炎病毒(HBV)感染的最有效方法[5]。乙肝防控的成功经验提示,对于其他疫苗可预防传染病,提升群众对疫苗的知晓度、提高疫苗安全性等手段都值得借鉴,可以提高疫苗接种率,更好地保护群众健康。"

坚持"预防先行" 经验助力更多疾病防控

母婴传播是我国乙型肝炎病毒的重要传播途径[7],中国在乙肝母婴传播防控方面的经验和成就,通过大规模的疫苗接种达成"预防先行"的效果,其经验与成果也给予了更多有着类似传染路径的疾病更多参考和借鉴价值。

近年来,国家在消除"艾梅乙"母婴传播方面付出很多努力,实施了多项重要政策和举措,包括推进疫苗接种普及率、加强宣传教育等,成效颇为显著。中华预防医学会妇女保健分会名誉主任委员王临虹提到:"多年来我国在消除艾滋病、梅毒、乙肝母婴传播方面取得了显著成效。首先实现了全国范围的广泛覆盖,确保母婴传播防控工作无死角、无遗漏。其次,防控病种从单一向多元化扩展,成功将艾滋病、梅毒、乙肝纳入同一防控体系,显著拓宽了防控范围。2015年,预防艾滋病母婴传播工作已覆盖全国,所有孕产妇可享受免费的艾滋病、梅毒、乙肝筛查服务。经过多年的努力,全国孕产妇艾滋病、梅毒、乙肝检测率均已在99%以上[8]。"

乙肝与"艾梅乙"母婴传播防控的成效,在疫苗预防方面,也给予了包含宫颈癌在内等备受关注的妇科疾病更多启发和经验借鉴。梁晓峰介绍,以人乳头瘤病毒(HPV)感染为例,母婴传播也是其传染途径之一[9],而接种HPV 疫苗是预防HPV 感染的有效方法[10],已经在全球范围很多国家和地区推广并实施[9]。提升HPV疫苗接种率,将极大地助力宫颈癌的防控。王临虹补充科普道:"2023年《加速消除宫颈癌行动计划(2023-2030年)》印发,提出健全政府主导、部门协作、社会参与的宫颈癌综合防治机制,同时表示通过为年轻女性接种HPV疫苗、在适龄女性中开展宫颈癌筛查、及时治疗宫颈癌及癌前病变等三级预防措施能够有效防控并最终实现消除宫颈癌[11]。世界卫生组织提出9-14岁女孩是接种HPV疫苗效果最好的年龄段[12]。"

展望疾病防控的未来发展,梁晓峰表示:"维护全生命周期健康理念,应坚持预防为主、防治结合。同时,面对传染病、慢性病威胁,以及公共卫生资源不足、公众健康素养有待提升等现状,公共卫生体系建设也亟待加强。除了疫苗,更多新技术和新产品的研发也在加速,政府部门、医疗及疾控机构、社会组织、科研院所、企业等应携起手来,加快创新研究,深化国际合作,发挥数字化健康管理、人工智能等在疾病监测和防控中的作用,共同应对全球公共卫生挑战。"

肾癌质控首批试点中心建设启动,持续推动肿瘤治疗公平性

北京2024年10月25日 /美通社/ — 肾癌是我国泌尿系统最常见的恶性肿瘤之一,发病率逐年攀升,由于医疗资源不平衡,不同层级医院在肾癌的诊疗上存在较大差异。在"健康中国"战略的大背景下,如何推动肾癌规范化诊疗,提升我国肾癌的整体诊疗水平是亟待解决的问题。2024年10月25日,由国家癌症中心国家肿瘤质控中心肾癌质控专家委员会指导、北京中康联公益基金会主办、北京大学第一医院承办的"国家癌症中心肾癌质控专家委员会第一批试点中心建设启动会"在北京成功召开。全国超200家试点单位参与此次会议,与会专家就如何推动肾癌诊疗的规范化、同质化进行了深入的探讨和交流。随着未来肾癌质控项目的陆续展开,我国肾癌防治工作将真正实现由高速度发展向高质量发展的转变。


中国肾癌防控形势严峻,亟需全面促进规范化诊疗

国家癌症中心最新发布的中国癌症报告显示,中国肾癌年发病7.37万,死亡2.4万[1]。由于肾癌早期症状不明显,腰痛、腰部包块、血尿等典型症状出现时,患者多数已经处于中晚期,错过了手术时机,可用的治疗方法有限,肾癌防治形势面临着巨大挑战。

近年来,靶向药物及免疫药物等创新治疗方式的应用范围越来越广,针对晚期肾癌的靶向药物的出现以及免疫治疗药物的逐渐成熟,推动我国晚期肾癌一线治疗正式进入靶免联合治疗时代。晚期肾癌的生存期从原来的1 年左右提高到2 年以上,一些患者的生存期延长到4 年。国家肿瘤质控中心肾癌质控专家委员会主任委员、北京大学泌尿外科研究所副所长何志嵩教授指出:"肾癌作为我国常见的泌尿系统恶性肿瘤之一,发病率逐年攀升,已成为严重威胁人民健康的重要公共卫生问题。面对严峻的形势,唯有通过科学、系统的质控机制,才能切实提升肾癌的诊疗水平,缩小各地区医疗资源和诊疗能力的差距,实现全国范围内的诊疗均质化。"

自2020年开始,国家卫生健康委等部门先后发布了《关于进一步加强单病种质量管理与控制工作的通知》、《关于印发肿瘤诊疗质量提升行动计划的通知》等文件,以全面提升医疗机构肿瘤诊疗质量水平,规范诊疗行为。国家癌症中心癌症诊治质控办公室负责人杨文静主任表示:"肿瘤质控工作是肿瘤防治体系中的关键一环,是提高肿瘤患者生存率和生命质量的有力保障。近年来,国家肿瘤质控中心以精准施策、科学质控为原则,逐步推动肿瘤诊疗的规范化、标准化、同质化。此次肾癌质控第一批试点中心的启动,将成为推动肾癌防治工作由高速度发展向高质量发展的关键。"

肾癌质控体系建设启动,推动中国肿瘤防治持续进展

《"健康中国"规划纲要》指出,提升医疗服务水平和质量必须建立与国际接轨、体现中国特色的医疗质量管理与控制体系。

2021年12月,肾癌国家级肿瘤质控专家委员会成立。2024年国家卫生健康委发布的《国家三级公立医院绩效考核操作手册(2024 版)》中列出四项肾癌单病种相关质控指标:首次治疗前临床分期评估率、首次非手术治疗前病理学诊断率、术后病理TNM分期率和围手术期死亡率。在此次启动建设的首批肾癌质控试点中心,质控专家委员会将依据此四项质控指标进行定期考核。国家肿瘤质控中心肾癌质控专家委员会主任委员、北京大学泌尿外科研究所副所长何志嵩教授表示:"第一批试点中心的建设,不仅是质控体系的进一步完善,也是对肾癌诊疗规范化的一次全面探索,通过在质控标准实践中不断总结经验、优化流程,为全国范围内的肾癌质控体系建设提供宝贵的借鉴和参考。同时,试点中心的建设也会进一步推动肾癌诊疗的同质化和标准化,逐步缩小区域间的差异,让更多患者能够享受到高质量的医疗服务。"

肿瘤单病种质控体系的建设也得到了来自多方的大力支持,辉瑞中国区副总裁、肿瘤事业部总经理王玉女士表示:"诊疗水平均质化发展和人民健康息息相关。作为全球抗肿瘤领域的重要参与者,辉瑞积极响应国家政策举措,希望借助支持肿瘤质控体系建设辐射全国基层医疗,为中国患者带来改变其生活的突破创新。自2019年开始,辉瑞参与支持中国肿瘤诊疗的规范质控探索,助力乳腺癌、肺癌及肾癌质控体系建设与落地。未来,辉瑞将继续与中国政府、行业和社会各界展开积极合作,以实际行动践行‘科学致胜,共克癌症'的企业承诺,更好支持单病种质控工作在全国的落地,助力更多患者获得更好的生活质量,推动‘健康中国'目标的实现。"

RiboX Therapeutics首款环形RNA药物RXRG001临床IND获美国FDA批准

上海和新泽西州普林斯顿2024年10月26日 /美通社/ — 转录本(上海)生物科技有限公司(RiboX Therapeutics,简称"RiboX"),一家专注于发现和开发完全工程化的环形RNA疗法的生物技术公司,近日宣布其自主研发的针对放射性口干症的RXRG001获得美国食品药品监督管理局 (FDA)的新药临床试验申请(IND)批准,即将在美国开展I/IIa期临床试验SPRINX-1。RXRG001不仅是全球首个获FDA许可进入临床试验的环形RNA疗法,同时也是全球唯一获批用于放射性口干症临床研究的环形RNA药物。这一重大进展标志着环形RNA药物正式进入临床开发阶段。


头颈部肿瘤发病率持续上升,现已成为全球第六大常见恶性肿瘤。放射治疗是头颈部肿瘤的主要治疗方法,但其通常会导致患者唾液腺受损,唾液分泌显著减少,进而导致口干、咀嚼和吞咽困难以及口腔健康受损,严重影响患者长期的生活质量。目前临床上缺乏有效的治疗方法,在过去20年尚无新药获批用于治疗放射性口干症,仍存在巨大的未被满足的医疗需求。

作为新一代RNA疗法,环形RNA展现出高蛋白表达效率、低免疫原性以及良好的生产和工艺稳定性等多个方面的显著优势。RXRG001是RiboX自主研发的由脂质纳米颗粒(LNP)包裹的环形RNA药物,通过LNP递送环形RNA在唾液腺中表达水通道蛋白AQP1增强透水性,从而提高进入口腔中的唾液流量及流速,改善患者口干症状。非临床研究表明,RXRG001 展现了持久疗效同时具备良好的耐受性和安全性。单次给药后可显著增加唾液流量,并且效果可持续长达四周。

RiboX首席医学官徐一甄博士表示,"放射性口干症是头颈癌患者终身面临的健康问题。尽管目前放射治疗可以提高患者的生存率,但其对唾液腺的损害导致许多癌症患者的生活质量明显下降。RXRG001 有望为放射性口干症患者提供一种有效且持久的治疗选择。我们对即将开展的临床试验充满信心,期待进一步评估其临床疗效和安全性。"

RiboX联合创始人兼首席执行官张巍怡博士表示,"RXRG001获得美国FDA临床试验许可,是对RiboX在环形RNA领域的创新能力、技术水平和全球竞争力的高度认可。RiboX将持续发挥环形RNA在治疗应用方面的独特优势,有力推进RXRG001的临床开发,早日为全球患者带来更多创新的治疗方案。"

公卫强护航,共谱肺健康,2024青岛呼吸产业大会暨第二十三届呼吸周圆满落幕!

青岛2024年10月26日 /美通社/ — 10月26日,2024青岛呼吸产业大会暨第二十三届呼吸周(以下简称"大会")在青岛隆重举办。本届大会由青岛市人民政府主办,青岛市科学技术局、青岛市工业和信息化局、青岛国家高新技术产业开发区管理委员会、医师报与阿斯利康联合承办。大会围绕"公卫强护航,共谱肺健康",聚焦"领前沿、筑规范、强基层"三大目标,设有慢阻肺病、哮喘、生物制剂、肺癌、基层呼吸、儿科呼吸与感染、产业创新七大分会场,汇聚超过900位肺健康领域的顶尖专家、学者和企业代表现场与会,助力"医、政、产、学、研、投"跨界力量的深度协作,共同探讨呼吸疾病诊疗的创新解决方案,推动我国呼吸诊疗水平的高质量发展,共绘"健康中国2030"宏伟蓝图。

会上,青岛医疗科研成果转化基地暨海洋科技大市场医疗科技成果隆重发布,标志着青岛向世界级生物医药产业链的目标迈出关键一步。此外,由青岛高新区与阿斯利康联合打造的生命科学创新孵化平台青岛国际生命科学创新园迎来的新客入驻,广泛链接政、产、学、研、医、投等各方资源,不断壮大医疗创新产业园,进一步助力青岛医疗创新产业腾飞。

青岛市人民政府副市长宋明杰在致辞中指出:"呼吸健康是健康中国的重要内容,慢阻肺病也于今年正式纳入国家基本公共卫生服务。青岛市认真贯彻国家对卫生健康工作的重要指示,以办好人民满意的卫生健康事业为目标,坚定不移地推动卫生健康事业的高质量发展。希望参加此次大会的呼吸健康产业领域专家教授,为青岛健康事业发展建言献策、贡献智慧,共同推动青岛呼吸产业集群高质量发展,助力实现‘健康中国2030’伟大目标。"

阿斯利康中国生物制药业务总经理、阿斯利康中国香港及澳门地区负责人林骁表示:"阿斯利康在呼吸慢病领域已深耕多年,我们深刻地洞悉中国呼吸慢病患者的未尽之需,并以重塑中国数亿呼吸慢病患者的生命历程为使命。得益于青岛市政府提供的良好营商环境,近年来,我们不断加深与青岛市政府的多元合作,深度参与了青岛呼吸健康产业的快速发展与变革。一方面,我们持续加码在青岛的生产制造、呼吸诊疗高地等产业布局的投资,并在青岛设立区域总部,陆续落地青岛国际生命科学创新园和青岛智慧医疗创新中心。另一方面,依托青岛重要沿海城市的优势,加速生物制药创新资源聚集,携手多方力量共同助力青岛打造呼吸健康产业生态。作为本届大会的承办方,我们将把握青岛机遇,以科学、创新、协作为核心驱动力,不断为中国亿万呼吸慢病患者带来改变生命的力量。"

慢阻肺病纳入国家基本公卫,提升全民呼吸健康保障

慢性阻塞性肺疾病(慢阻肺病)是我国第三大致死原因之一[1],且具有"三高三低"的特征,即高发病率、高死亡率、高社会经济负担,低知晓率、低诊断率、低规范治疗率。数据显示,目前我国慢阻肺病患者超过1亿人,40岁以上人群患病率高达13.7%[2]。早期筛查、诊断、治疗是防治慢阻肺病的关键。然而,由于早期症状不明显,许多患者未能及时确诊,错过了最佳治疗时机,给社会和家庭带来了沉重的负担。

随着老龄化进程加快,慢阻肺病等呼吸慢性疾病的防控形势愈加严峻。近日,国家卫生健康委将慢阻肺病正式纳入国家基本公共卫生服务项目,加速开展慢阻肺病早筛早诊工作,明确指出具备条件的基层医疗卫生机构将每年为35岁以上常住居民中的慢阻肺病患者提供一次肺功能检查,让老百姓能够实现在家门口的社区卫生中心、乡镇卫生院做肺功能检查,减少往返大医院看病和复查的困扰。特别对于有长期吸烟史、慢阻肺病家族史等高危人群,建议将肺功能检查列入每年的健康体检项目中,早发现、早诊断、早治疗[3]

此外,慢阻肺病纳入国家基本公卫的服务内容还明确提出对已确诊的慢阻肺病患者提供随访服务。一经确诊,各地基层医疗卫生机构将为慢阻肺病患者建立健康档案,并分类开展定期随访,免费提供随访指导、追踪病情、常规检查等健康服务,做好慢阻肺病的早期管理[3]

大会的"强基层"篇章以及慢阻肺病分论坛也深入探讨了慢阻肺病进入基本公卫后如何落地基层、加强基层医院的诊疗能力、如何采用创新手段优化诊疗路径等问题。

创新驱动医疗发展,助力呼吸疾病规范化诊疗

创新是推动医疗行业发展的不竭动力。近年来,随着数字化诊疗、药械、介入治疗等创新方案的应用,我国呼吸疾病的诊疗水平显著提升,患者的生活质量明显改善。2024年,呼吸健康领域迎来一系列重要突破,尤其是在呼吸领域生物制剂靶向精准治疗方面,患者病情改善的希望大幅提升;同时,肺癌领域的多项最新研究成果和创新治疗方案,也为患者提供了更多选择和新的希望。

在本次大会"领前沿"篇章中,业内专家针对重度哮喘生物制剂治疗、肺癌诊疗及创新研发等领域展开深入讨论,共同探讨如何推动国际前沿技术和研究成果在中国的应用落地。尽管我国呼吸疾病防治工作仍面临多方面挑战,但通过规范化全程管理及个性化诊疗模式的应用,能够进一步提升患者的健康管理效果和生存质量。

在"健康中国2030"目标指引下,本届大会的"筑规范"篇章也重点聚焦慢阻肺病的早期筛查和规范化诊疗,并探讨哮喘、肺癌等疾病的全病程管理,推动慢性呼吸疾病的全方位管理,守护更多患者的肺健康。

阿斯利康中国呼吸消化事业部总经理刘谦表示:"阿斯利康始终以患者为中心,洞察中国呼吸疾病患者需求,利用自身的资源和技术优势,不断为中国患者带来哮喘、儿科及慢阻肺病治疗领域的创新解决方案。今年呼吸周大会继续在青岛举办,也是阿斯利康持续助力青岛乃至触达全国呼吸健康领域迈向高质量发展的重要一步。随着慢阻肺病正式纳入基本公卫,未来,阿斯利康将继续联动多方携手助力患者呼吸疾病早筛和长期规范管理,下沉基层,助力基层建立慢病管理体系,涵盖早筛、诊断、治疗、随访等全病程的多个关键环节,以求最终改善患者呼吸健康结局。"

珀金埃尔默与山东大学公共卫生学院签署关于质谱技术在公共卫生领域应用的合作项目

济南2024年10月28日 /美通社/ — 10月21日上午,珀金埃尔默与山东大学公共卫生学院就关于质谱技术在公共卫生领域的应用达成合作协议,并举行揭牌仪式。此次合作旨在共同推进公共卫生领域的科学研究、人才培养以及技术应用,实现资源共享和优势互补。

合作协议的签署仪式在山东大学公共卫生学院举行,双方代表出席了仪式。山东大学资产与实验室管理部及公共卫生学院相关领导对珀金埃尔默公司代表表示了热烈的欢迎,并介绍了学院在实验室建设、人才培养和学科发展方面的情况。

珀金埃尔默公司代表也对这次合作表示了高度的期待,并表示珀金埃尔默公司在质谱联用技术方面拥有领先的技术和丰富的经验,此次合作将推动该技术在公共卫生领域的应用广度和深度。

双方将以此次合作为契机,进一步加强沟通与合作,共同推动国家高水平公共卫生学院的建设与发展。