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香港 2025年5月16日 /美通社/ — 2025年5月15日，国家药品监督管理局发布的最新公告引起了肿瘤学界与医药市场的广泛关注：轩竹生物自主研发的1类抗肿瘤新药吡洛西利片（商品名：轩悦宁® ）正式获批上市。这一创新药物针对HR+/HER2-乳腺癌，获批两个重要适应症，不仅为国内乳腺癌治疗领域注入了新活力，更为广大乳腺癌患者带来了新希望。

吡洛西利片适用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的晚期或转移性乳腺癌成人患者。一方面，它可与氟维司群联合，用于既往接受内分泌治疗后疾病进展的患者；另一方面，它还是国内唯一拥有单药适应症的CDK4/6抑制剂，适用于既往在转移性阶段接受过两种及以上内分泌治疗和一种化疗后疾病进展的患者。据权威数据显示，我国每年新增乳腺癌病例数约为42万，其中晚期乳腺癌患者近10万。吡洛西利片的上市，无疑为这一庞大的患者群体提供了全新且有效的治疗选择。

在全球范围内，乳腺癌是女性发病率最高的恶性肿瘤，约70%为激素受体阳性亚型。虽然CDK4/6抑制剂的问世显著延长了患者的生存期，但当前的治疗仍面临诸多挑战。绝经前患者使用现有药物疗效受限；内脏危象患者预后不佳；部分患者难以耐受药物的不良反应；原发耐药问题也较为突出。吡洛西利片凭借其创新性的多靶点作用机制（作用于CDK2、4、6、9），在精准阻断肿瘤细胞增殖通路的同时，显著降低了血液学毒性发生率。这不仅实现了对肿瘤的强效持续抑制，还大大提升了患者对治疗的耐受性，为解决现有治疗瓶颈带来了新的可能。

吡洛西利片针对我国乳腺癌患者发病特点开展的临床试验，数据极具临床价值。我国乳腺癌患者的发病特征与西方国家存在差异，中位发病年龄更早，Luminal B型肿瘤、原发耐药及化疗人群比例更高，这些因素导致患者预后相对较差。吡洛西利片的临床研究精准匹配中国治疗现状：研究组中既往接受晚期化疗的患者占比23.9%，原发耐药患者占比25.6%，绝经前患者占比37%，内脏转移患者占比68.2%。联合用药时，二线治疗患者的中位无进展生存期达14.7个月（研究者评估），盲态独立评审委员会（BIRC）评估结果更是长达17.5个月。尤为突出的是，吡洛西利片实现了单药后线治疗的突破应用，患者无进展生存期长达11个月，刷新了全球同类疗法纪录，为全球晚期乳腺癌后线治疗提供了更优方案。

从市场潜力来看，随着乳腺癌发病率的上升以及患者对更有效治疗方案的需求增长，吡洛西利片市场前景广阔。据市场研究机构预测，未来5年内，国内CDK4/6抑制剂市场规模有望达到数百亿元。吡洛西利片凭借其独特的双适应症及卓越疗效，有望在市场中占据重要份额。

目前，轩竹生物已同步启动医保准入工作，致力于实现患者“用得上、用得起、用得好”的治疗目标，积极助力“健康中国”战略的实施。这一举措不仅体现了企业的社会责任，也将进一步推动吡洛西利片在临床治疗中的广泛应用，为更多乳腺癌患者带来健康福祉。

消息来源：四环医药控股集团有限公司

丹麦哥本哈根 2025年5月15日 /美通社/ — 生物解决方案全球先导企业诺和新元2025财年开局表现强劲，有机销售额增长11%，公司维持全年财务预期不变。

诺和新元第一季度在多个地区和行业都实现了销售额增长。新兴市场有机增长15%，而成熟市场增长9%。本季度在所有销售领域均实现了两位数的增长。

诺和新元全球总裁兼首席执行官Ester Baiget表示：

"这一年开局良好，销售额和盈利强劲增长。这充分证明了我们的创新解决方案和全球商业模式具有足够韧性，使我们有能力在不断变化的全球市场中持续满足日渐增长的对生物解决方案的需求。

新兴市场是一个重要增长动因，我们所有四个销售领域都实现了两位数的增长。我们对这一业绩非常满意，因此维持全年财务预期不变。

总体而言，我们第一季度的业绩表现凸显了我们的解决方案能够帮助客户以少创多——即提高产能，增加产量，提升性能并增大效益。事实表明，业绩增长与环境保护完全可以齐头并进。"

在2025财年的前三个月，诺和新元推出了六项创新，包括一款先进蛋白酶产品，可快速高效地去除污渍。

业务部门有机销售业绩表现

在2025财年的前三个月，食品和健康生物解决方案板块增长12%，而地球健康生物解决方案板块增长11%。

在食品和健康生物解决方案板块中，食品与饮料业务增长11%，大多数产品类别均实现了两位数增长。人类健康业务有机销售额增长13%，主要得益于膳食补充剂的强劲增长。

在地球健康生物解决方案板块中，家居护理业务增长12%。这一强劲的业绩表现主要得益于不断增加的市场渗透率和产品技术创新。农业、能源与技术业务实现了10% 增长。

区域业绩表现

第一季度，在所有销售领域增长的推动下，新兴市场增长15%。在技术创新的推动下，成熟市场增长9%。

2025年第一季度，各区域的有机增长率分别为：欧洲、中东和非洲14%，北美7%，亚太地区9%，拉丁美洲18%。

2025 年展望

2025年财务展望维持5%~8%的有机销售额增长不变。

2025年展望基于目前的全球贸易关税水平。我们的全球供应链布局稳健，区域生产能力灵活，从而可确保业务多样化且富有韧性。此外，我们有信心应对关税带来的风险，确保对客户的稳定供应。

消息来源：诺和新元

无锡和上海 2025年5月16日 /美通社/ — 全球领先的合同研究、开发和生产（CRDMO）服务公司药明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）祝贺合作伙伴北海康成创新罕见病治疗产品注射用维拉苷酶β（商品名：戈芮宁）获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗12岁及以上青少年和成人I型和III型戈谢病患者。这是中国首个也是目前唯一的本土自主开发的戈谢病酶替代疗法药物。

戈谢病是一种罕见的遗传性溶酶体贮积症，患者临床表现包括肝脾肿大、贫血、骨痛和神经系统病变，严重时甚至可能因并发症危及生命。重组人源葡萄糖脑苷脂酶替代疗法 (ERT) 作为戈谢病的标准治疗方案，经过30年的临床应用，在改善患者的主要非神经系统症状以及提高生活质量方面具有显著疗效。据统计，全球平均每10万人中戈谢病患病人数为0.7~1.75。目前，戈谢病已被纳入中国《第一批罕见病目录》。

注射用维拉苷酶β是北海康成与药明生物在罕见病领域的首个合作项目，并在药明生物领先的一体化技术平台的赋能下成功实现从概念到商业化。该项目采用创新技术构建了高表达细胞株，并通过药明生物超高效连续生物工艺平台WuXiUP™实现了产量与质量的双重提升，综合产量提升超过110倍，酶比活性提升超过50%，为戈谢病患者用药的可及性提供了保障。同时，药明生物还针对酶类药物特有的检测方法挑战，开发了用于商业化产品放行和稳定性测试的细胞活性检测方法，有效保证了产品的质量控制。此外，注射用维拉苷酶β也是中国首个通过生物制品分段生产检查的创新生物药。

药明生物首席执行官陈智胜博士表示："我们非常荣幸赋能北海康成实现注射用维拉苷酶β获批上市的关键里程碑，这也是中国罕见病药物创新的重要突破。罕见病药物研发之路漫长而艰辛，从实验室的早期发现到最终惠及患者，需要克服无数技术难关和挑战。该产品成功实现从概念到商业化生产，既是北海康成十年如一日深耕罕见病领域的坚守见证，也是药明生物一体化技术平台和CRDMO商业模式的成功实践。双方在解决罕见病患者未满足临床需求方面的同频共振，成就了中国首个本土自主开发的戈谢病酶替代疗法药物。我们期待赋能更多全球合作伙伴加速研发高质量罕见病治疗药物，推动罕见病药物创新，惠及更多罕见病患者。"

北海康成创始人、董事长兼首席执行官薛群博士表示："酶替代疗法是北海康成全球管线布局中非常重要的一部分，注射用维拉苷酶β在中国的获批具有里程碑意义。未来，注射用维拉苷酶β利用平台化技术将大大降低开发成本，让患者用得上、用得起安全、有效的国产酶替代药物。该产品也是北海康成与药明生物在罕见病领域的首个合作项目，在此我们感谢包括药明生物在内的赋能研制和生产这一产品的合作伙伴。这不仅是继海芮思和迈芮倍之后北海康成上市的第三个罕见病治疗药物，也是即将进入商业化的首个自主研发产品。未来我们将持续深耕罕见病药物的本土化研发、生产、上市和可及，为中国患者带来创新的治疗方案。"

自成立以来，药明生物一直致力于赋能全球创新生物技术公司，加速罕见病治疗药物的上市进程，造福全球罕见病患者。截至2024年底，药明生物平台已支持21个罕见病相关项目。此外，公司还通过一系列公益活动促进公众对罕见疾病的认知，关怀罕见病患者群体。药明生物在全球各地发起了"Run for Health"企业社会责任活动，旨在提升社会对罕见病群体的关注与支持，活动参与总人数超过2500人。公司还在中国设立了"罕见病学生教育支持专项计划"，为受罕见病影响的学生提供奖学金。该计划已实施四年，为逾百名学生提供奖学金及教育礼品包，支持他们的学业发展。

上海 2025年5月16日 /美通社/ — 上海爱科百发生物医药技术股份有限公司（以下简称"爱科百发"）今日宣布，其开发的新一代抗纤维化药物AK3280的II期验证性临床研究取得积极成果。该研究由中日友好医院呼吸与危重症医学科代华平教授牵头，全国31家临床中心共同参与。

全球临床挑战：待突破的  IPF 治疗瓶颈

特发性肺纤维化（Idiopathic Pulmonary Fibrosis，以下简称"IPF"）是一种进行性、不可逆、致死性的间质性肺炎，表现为肺组织纤维化重塑，最终导致呼吸衰竭, 中位生存期仅2–5年。现有治疗药物包括吡非尼酮和尼达尼布上市多年，但疗效有限，肺功能未得到改善，且长期使用存在显著副作用，临床亟需更有效且耐受性更佳的新型治疗药物。

AK3280的II期验证性临床治疗24周研究结果

AK3280是基于已有的IPF药物结构优化的新一代抗纤维化药物，临床前数据显示其抗纤维化作用更强，药代动力学更佳，有望改善现有药物的胃肠道耐受性和其他毒副作用。此前三项I期临床研究已证实其安全性、耐受性、人体药代动力学良好。本次II期临床研究采用随机双盲、安慰剂对照设计，旨在评估 AK3280 在中国 IPF 患者中的安全性，耐受性和临床疗效。受试者随机接受AK3280四个剂量组（100/200/300/400mg BID）或安慰剂治疗24周。临床疗效终点包括用力肺活量（FVC）、一氧化碳弥散量（DLco）、圣乔治呼吸问卷（SGRQ）、和6分钟步行测试（6MWT）等。用药组治疗24周结果疗效显著：高剂量组FVC有明显改善，特别是400mg组实现FVC较基线增加209.4 mL，调整后%pFVC较基线改善6.4%。与安慰剂组相比，用力肺活量改善有显著性差异（p=0.002）。 其他呼吸功能指标也有不同程度的改善，包括多项具有显著生物统计学差异的临床改善。AK3280的药物安全性和耐受性良好，没有已有的IPF药物引起的胃肠道不适等耐受性问题。 

对未来 IPF治疗策略的启示

本研究通过严谨的多中心随机双盲设计，首次在中国IPF患者中系统验证AK3280的安全性，耐受性和临床疗效。这些结果不仅提示AK3280具有改善肺功能和呼吸功能的潜力，其独特的安全性耐受性特征更为长期用药提供了可能，有潜力成为未来的IPF标准治疗药物。该成果为破解IPF治疗困境提供了新的科学路径，也为中国IPF创新药参与全球纤维化疾病治疗提供了关键医学证据。

II期临床主要研究者，中日友好医院呼吸与危重症医学科代华平教授表示："研发更安全有效的抗纤维化药物是当前IPF治疗领域临床迫切需求。AK3280在这项Ⅱ期临床研究结果令人鼓舞，释放出改善肺功能指标上的积极信号。既往抗纤维化药物多以'延缓FVC下降'为目标，而AK3280 的高剂量组在24周内实现FVC绝对值增长，且其他呼吸功能指标也有不同程度的提高，表示患者呼吸症状与生活质量的实质性改善。更值得关注的是，AK3280在各剂量组均显示出良好的耐受性和安全性，这对需终身治疗的IPF患者意义重大。这项研究为IPF治疗领域提供了新的科学视角，我们期待早日将这一原研成果转化为全球患者的治疗选择，为全球IPF患者提供更优解决方案，帮助广大IPF患者有更顺畅的呼吸。"

美国旧金山和中国苏州 2025年5月16日 /美通社/ — 信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、自免、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司，宣布：胰高血糖素（GCG）/胰高血糖素样肽-1（GLP-1）双受体激动剂玛仕度肽在中国超重或肥胖合并代谢相关脂肪性肝病（MAFLD）的受试者中的一项III期临床研究（GLORY-3）完成首例受试者给药。

本研究是一项在中国超重或肥胖合并MAFLD受试者中比较玛仕度肽与司美格鲁肽有效性和安全性的多中心、随机、开放标签的III期临床研究（NCT06884293）。本研究计划入组约470例超重或肥胖（BMI≥27 kg/m2）合并代谢功能障碍相关性脂肪性肝病（MAFLD）受试者，按1:1的比例随机分配至玛仕度肽9 mg组或司美格鲁肽2.4 mg组。研究的主要终点是第48周时磁共振质子密度脂肪分数（MRI-PDFF）评估肝脏脂肪含量较基线百分比变化及第48周时体重较基线的百分比变化。

在一项中国肥胖受试者（BMI≥30 kg/m2）中开展的II期研究（NCT04904913）结果显示，在给药48周后，玛仕度肽9 mg组体重降幅相较安慰剂组的差值达−18.6%，平均变化值与安慰剂组的差值达−17.8 kg；玛仕度肽 9 mg组中51.2%的受试者体重较基线下降15%以上，34.9%的受试者体重较基线下降20%以上。在基线肝脏脂肪含量（由MRI-PDFF测量）超过5%的受试者中，玛仕度肽9 mg组治疗24周后肝脏脂肪含量较基线平均百分比下降73.3%，该降幅在48周延长治疗期得以维持。提示玛仕度肽可有效降低超重或肥胖受试者的体重及肝脏脂肪，为超重或肥胖合并MAFLD的患者带来获益。

本项研究的主要研究者、北京医院郭立新教授表示："代谢功能障碍相关性脂肪性肝病（MAFLD）是全球最常见的慢性肝病，且已经取代病毒性肝炎成为中国第一大慢性肝病。肥胖是MAFLD的危险因素之一，中国肥胖人群MAFLD患病率为81.8%[1]。GLP-1类药物如司美格鲁肽已被最新的《中国肥胖患者长期体重管理和药物临床应用指南》推荐可用于肥胖合并MAFLD的治疗。作为GCG/GLP-1双受体激动剂，玛仕度肽9mg在超重或肥胖人群中减重疗效强劲，且因其对GCG受体的额外激动作用，可使肝脏脂肪含量和肝酶水平大幅降低，可为受试者带来更显著的肝脏获益。GLORY-3将在超重或肥胖合并MAFLD的受试者中比较玛仕度肽9mg和司美格鲁肽2.4mg的疗效和安全性，这也是第一个在这类患者人群对比GCG/GLP-1双受体激动剂和GLP-1单靶点药物的临床研究。我将与GLORY-3的研究者们一起同心协力推进和高质量完成此项研究，在获得高质量的临床证据的同时，为中国超重或肥胖合并MAFLD的人群提供更优的治疗选择。"

信达生物制药集团临床开发高级副总裁钱镭博士表示："玛仕度肽作为GCG/ GLP-1双受体激动剂，相较于GLP-1单受体激动剂药物，激动GCG受体可促进脂肪分解和脂肪酸氧化，并带来一系列代谢综合获益。在中国肥胖受试者中开展的II期研究中，基线肝脏脂肪含量超过5%的受试者接受玛仕度肽9 mg组治疗24周后其肝脏脂肪含量即可较基线平均百分比下降73.3%，初步证明了玛仕度肽降低肝脏脂肪含量的疗效。我非常有信心玛仕度肽在GLORY-3研究中会继续在前期研究中的强大减重及改善肝脏代谢等临床指标，为超重或肥胖且合并MAFLD的患者带来全面的代谢获益和更优的治疗选择。"

珠海 2025年5月15日 /美通社/ — 近期，中央广播电视台老故事频道播出了《以创新 破旧局》的纪录片，本期节目聚焦破伤风疾病领域的临床痛点，深入报道了中国源头创新药研发的突破性成果。珠海泰诺麦博制药股份有限公司（以下简称"泰诺麦博"）以自主研发的全球首创重组抗破伤风毒素单抗药物新替妥（通用名：斯泰度塔单抗注射液），为破伤风防治领域提供了全新的"中国方案"。

破伤风免疫之痛：过敏频，找药难

尽管破伤风防治领域历经百年发展，积累了丰富经验，但在源头创新层面，截至2025年2月新替妥获批上市前，未取得实质性的重大突破。破伤风预防主要依靠主动免疫与被动免疫。主动免疫即接种破伤风疫苗；被动免疫（俗称 "破伤风针"），包括破伤风抗毒素（TAT）、马破伤风免疫球蛋白（F(ab')2）、破伤风人免疫球蛋白（HTIG）以及新一代"破伤风针"：重组抗破伤风毒素单抗（通用名：斯泰度塔单抗注射液）。

纪录片中特别点明，传统"破伤风针"长期受制于过敏反应与供给难题。TAT是马血源性制品，过敏反应发生率高达5%～30%[1]，并且临床使用前需要先进行皮试。皮试一旦引发过敏性休克，可致人死亡，危险性极高。世界卫生组织（WHO）在1991年就将TAT从全球基本推荐药物目录中移除[2]，经济较好的国家临床早已放弃使用TAT。而HTIG的制备主要依赖人的血浆，受到血浆供应限制、批间效价差异较大。

20世纪70年代英国血友病患者因使用受污染血液制品而遭受的悲剧，现在回顾和反思，仍让人震惊，这类事件更坚定了天然全人源单克隆抗体技术和药物的重要价值，为国家和社会解忧，也是企业的责任担当。

2025年2月11日，新一代"破伤风针"新替妥（通用名：斯泰度塔单抗注射液）正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，它是由泰诺麦博申报的I类新药，用于成人破伤风紧急预防，通过肌内注射，快速起效，以达到紧急保护。无需皮试，无需常规观察（门诊患者），无需区分体重和伤口大小，一针一次给药。

央视镜头展示了新替妥技术突破的密码，该产品采用国际领先的第四代单克隆抗体技术，免疫原性低，过敏反应发生率极低，泰诺麦博已建成通过GMP认证的商业化生产基地，实现稳定量产，彻底解决传统破伤风人免疫球蛋白"一针难求"的供应困境，为市场提供充足、可靠的用药保障。

我国每年有近5000万人次使用"破伤风针"[3]，这一庞大数字深刻关联着国计民生以及国民健康安全。当前，以马血和人血为原料制成的破伤风药物，在安全性与可及性方面存在显著短板。而单克隆抗体药物新替妥的问世，将彻底扭转这一局面，为行业带来全新变革。

中国源头创新药的研发之路荆棘密布，挑战重重。自上世纪50年代以来，我国新药研发依次历经跟踪仿制、模仿创新和源头创新这三个阶段。近年来，得益于政策、环境、人才和资本的共同推动，中国迈入创新药时代，新药获批数量呈加速上升之势。尽管如此，针对契合新质生产力，凭借新机制、新技术、新靶点、新突破的源头创新药的研发征程依然任重道远。

泰诺麦博的源头创新要从立项开始。"创"是源创，必须是自己做。"新"有两个维度，一是从时间维度看，相对于旧药而言的"新"，但今天的新药也会成为明天的旧药；二是从空间维度看，国外有的药，但国内没有，也可以说是新药，如果之前全球范围都没有，那毫无疑问就是新药。而新替妥就是真正的源头创新。

泰诺麦博总经理兼首席执行官郑伟宏：

以企业家精神所推动的创新乃是一个国家、社会以及企业持续发展的不竭动力，更是新质生产力的科学内涵。泰诺麦博凭借核心技术平台HitmAb®，研制出了多款独特且高度差异化的产品管线，广泛涵盖了感染性疾病以及疼痛类疾病、自身免疫性疾病、恶性肿瘤等诸多疾病领域。我们会不断竭力促使研发管线加速迈向上市审批及商业化生产进程，从而为中国创新药目标的达成贡献出泰诺麦博的力量。

泰诺麦博不仅展现了中国医药企业的创新实力，更为全球患者带来了更多的希望和选择。这不仅是对"伪创新"的一种超越，更是对"源创新"理念的有力诠释和切实践行。

"追新破旧，构筑安全之盾，搭建可及之桥，泰诺麦博致力于为国家面临的医疗难题提供切实可行的解决方案，树立生物制药领域新质生产力标杆企业形象。"随着央视纪录片的结语，镜头定格珠海港珠澳大桥的日出之景，这抹荧幕上的黄色光晕，仿若一道希望之光，正照亮破伤风防治新征程。

消息来源：珠海泰诺麦博制药股份有限公司

加利福尼亚州圣何塞和上海 2025年5月15日 /美通社/ —  作为一家专注于开发先进眼科技术以及在光学相干断层扫描（OCT）领域的领先企业，Intalight™今日宣布，其DREAM OCT™平台已获得CE认证标志。

CE标志是欧盟（EU）对DREAM OCT（最新版OCT ）的商业化批准。 DREAM代表：成像深度（Deep）、扫描速度（Rapid）、扫描范围（Extensive）、成像结果（Accurate）和成像能力（Multimodal）。 该成像平台提供目前市场上最高质量的OCT图像。

Intalight董事长兼创始人Shawn Peng表示："Intalight对DREAM OCT在欧洲获得CE标志认证感到无比自豪。 这一成就使我们能够为欧洲的眼科医生提供最先进的技术，从而为他们的患者带来更好的治疗效果。" 

DREAM OCT能够覆盖超宽视野单次扫描，提供130° OCTA图像。 DREAM OCT™扫描源12 mm超深度扫描可对脉络膜和视网膜以及大部分玻璃体空间进行卓越成像。 超深度前部扫描能力可达到16.2 mm（空气中），仅需一次扫描即可完成从角膜到玻璃体前部的整个前段扫描。 较长的波长能够更好地穿透晶状体或玻璃体中的混浊区域。

Intalight首席执行官兼联合创始人Bing Li表示："在过去几年里，我们从眼科护理专业人士那里了解到，他们需要一种解决方案，能够让他们快速、准确且深入地完成成像。 DREAM OCT为最具挑战性的视网膜临床和研究应用提供了一整套成像模式，其性能优于HCP所了解的其他所有设备。"

DREAM OCT采用超宽扫描光源技术，旨在满足视网膜专科医生、综合眼科医生及其患者的需求，提供高度精细的成像功能，以改善护理和治疗效果。 目前，已有超过160篇经过同行评审的论文采用了DREAM OCT设备的研究结果。

Intalight首席商务官Joe Garibaldi表示："这对Intalight来说是一个令人兴奋的消息，在欧洲不再需要等待，我们期待能够在美国提供这一创新解决方案。 我们期待通过最近获得的CE认证和最终的FDA认证，继续扩大我们在全球机构和眼科医生中享有盛誉的网络。"

作为经临床验证的超宽视野OCTA领导者，Intalight目前正与美国、欧洲和亚洲的顶级视网膜学术机构和视网膜私人诊所合作。

香港 2025年5月15日 /美通社/ — AI在药物发现领域的演变，如魔法般不断进化。从QSAR模型理解分子结构关系，到神经网络预测生物活性，再到蛋白质语言模型解读生命密码，直至AlphaFold3实现精准结构预测。如今，AI已成为药物研发的现代魔法师，用数字魔杖将科学家的构想转化为可行的药物设计，让不可能成为可能。

2025年5月13日，维亚生物成功举办了"Enchantment of Drug Discovery"发布会，首次向业界揭示了其自主研发的AIDD平台。维亚生物计算化学及人工智能平台执行主任钱玥博士作为主讲嘉宾，向与会者深入阐释了维亚生物AIDD平台的独特优势、对传统药物研发流程的颠覆性创新以及平台三大核心功能模块V-Scepter、V-Orb、V-Mantle，并通过一系列案例演示进一步展示了平台在实际应用中的无限潜能。（点击此处，观看完整版发布会视频）

SBDD与AI完美融合：智造药物研发"奇点引擎"

AlphaFold3的突破性进展在于其多模态整合能力，通过同时处理生物序列与化学结构，精确预测原子级的相互作用并以3D结构表征。

作为全球一站式综合服务企业，维亚生物革新药物研发的理念正是源于对生物系统的原子级理解——即基于结构的药物研发（SBDD）。"我们已围绕这一基本原则深耕十五余年，拥有领先的结构生物学平台"钱玥博士表示。在这一核心基础上，维亚生物建立了高通量亲和力筛选平台和全面的生物物理与生化测定体系。公司还配备有出色的药物化学团队和抗体/大分子平台，往后端更是延伸至药理学以及生产。

这些能力为AI提供了关键输入：结构洞察、亲和力评估、药物研发后期性质和实时湿实验反馈。维亚AI平台作为中心枢纽，如同深度神经网络中连接神经元的桥梁，通过算法迭代不断改进，减少预测误差并驱动创新设计。

借助完善的技术能力和多年的药物发现深厚积淀，维亚生物开发了独特的方式紧密整合各部分组件，最大化AI在药物发现中的作用。这种整合结构生物学、多学科知识与AI的创新思路，使维亚能够真正理解生物系统的复杂性，为药物设计提供前所未有的洞察力，真正实现了针对新靶点、新机制和新药物类型的创新突破。

重塑药物研发流程——突破时间与成本双重壁垒

小分子设计流程新范式

传统上，将一个小分子化合物推进到临床阶段通常需要2-4年时间。逐步优化每个属性的顺序流程不仅耗时，而且效率低下，往往在遇到瓶颈时需要回溯多个步骤。而在AI驱动的工作流程中，这一过程的时间线缩短至不到1-2年，同时降低了合成和测试周期。

虚拟筛选和从头设计成为项目启动的必要步骤，随后进行分子生成和实验验证的迭代。这种迭代在几周内完成，并同时跟踪多个分子性质。药物候选物以更快的速度进入先导优化阶段，并通过AI指导的设计-生产-测试循环进一步优化。新的工作流程在周期时间上缩短了2-3倍，并有效降低了PCC阶段总成本的50-70%。

大分子设计流程新范式

区别于传统的动物免疫（通常需要2-3个月）或体外展示方法，维亚生物开创了AI驱动的抗体设计全新流程。从AI生成序列入手，整个流程通常耗时不到一周。这种数据驱动和结构驱动的理性设计，显著减少了需要表达的序列总数（相比噬菌体展示所需的109量级），同时为闭环学习奠定了坚实基础。实验室验证步骤能够在几周内完成，实验数据反馈被用于改进模型。整个迭代周期不超过一个月，模型优化确保了下一轮更高的成功率。

钱玥博士指出，这种方法相较于传统筛选流程如噬菌体展示和酵母展示具有两大优势：1）能够同时学习正面和负面数据点；2）通过提取通用特征而达到模型不依赖于特定靶点的效果，从而从历史研究中持续优化模型。总体而言，这种实验室内循环的AI驱动流程时间效率上提升了400%以上，从我们的经验来看，找到一条以上符合要求抗体序列的成功率超过85%。

三大进阶魔法模块：构筑AI药物研发新世界

"今天，我们首次推出维亚AIDD功能平台。它目前建立在三个模块之上，就像三件圣器，"钱玥博士介绍道，"V-Scepter类似于魔杖，通过基本规则赋予计算建模能力；V-Orb作为复活石，揭示生物系统的潜在机制；而V-Mantle则是在维亚编织的隐形斗篷，用于探索药物发现的隐藏空间，为科学家提供无限的想象力和创造力。"（如需了解更多，可点击AIDD功能平台）

模块一：V-Scepter

V-Scepter包括口袋识别、力场参数化、分子对接、ADMET预测器和其他一系列工具。这个模块专注于计算建模的基础规则，为药物发现奠定坚实基础。

模块二：V-Orb

V-Orb包含主动学习增强的虚拟筛选以及分子动力学工具，以探究任何给定生物系统的势能面。在增强采样技术的基础上，团队开发了专有的自由能微扰（FEP）计算套件，适用于非共价和共价配体以及生物大分子。

模块三：V-Mantle

V-Mantle包含作为特征提取和下游任务基础的大型语言模型。从头设计和复杂结构预测是构成最先进的AI驱动药物发现网络的关键支柱。此外，抗体工程平台代表了一个具有准确性和自动化的精简流程。

钱玥博士强调，这些工具的构建是为了促进药物发现过程，而非为了工具本身。她表示，这只是维亚生物拥有的部分列表工具，维亚将继续升级更新各个模块功能。

AI创新实践：从构想到应用的闭环

随后，钱玥博士携团队通过平台视频演示的方式，列举了各模块中计算工具的落地应用案例。团队首先展示了ADMET预测工具的精准性，其预测结果与实验数据高度一致，证明了模型的可靠性与准确性。随后，FEP和增强采样案例演示了如何突破传统计算架构的局限性，实现对非共价及共价体系的精准预测，同时展示了简洁用户界面，尽可能减少用户参数输入，实现了自动化处理与精准分析的完美结合。

在抗体设计领域，钱玥博士特别强调了V-Mantle模块中实现的完整抗体设计工作流程。这一流程包括：

• 结构预测

• 大语言模型驱动的特征提取和表位预测

• 从头设计抗体序列生成

• 亲和力提升和迭代

• 全面的抗体可开发性指数预测工具，提高药物的可开发性

"我们的方法最大的优势在于将发现阶段与开发阶段的特性联系起来，"钱玥博士解释道，"这使我们能够提前预测抗体后期的药代动力学和药效学特征，从而大大降低后期开发风险，加速抗体药物的研发进程。"

未来已来，预见 AI药物研发「超维时代」

"我们坚信，当我们拥抱数据、算法、结构、机制以及干湿实验室的整合时，AI就能提供最佳解决方案，"钱玥博士在总结发言中表示。"维亚生物的AI平台通过结合先进的计算建模与实验验证，正在将'不可能'变为'可能'，为药物研发行业带来变革性的影响。我们不仅在加速药物研发进程，更在重新定义药物发现的方法论，开创全新的科学范式。"

消息来源：维亚生物

上海 2025年5月15日 /美通社/ — 作为全球生命科学领域的先行者，2025年是贝克曼库尔特生命科学成立90周年的重要里程碑。从1935年贝克曼博士发明酸度计起步，到2011年成为丹纳赫集团旗下的重要运营公司，这家由科学家创立、始终以"赋能科学家"为使命的企业，正持续加大对中国市场的投入，深耕中国市场。

值此之际，我们与贝克曼库尔特生命科学中国区总经理周伟先生深度对话，探讨了公司创新基因、本土化战略以及面向未来的前瞻布局。

九十年创新基因：科学家精神驱动行业变革

"九十年来，贝克曼库尔特生命科学始终以科学家的视角解决行业痛点。从第一台pH计到最新的光谱流式分析仪，我们的创新从未止步。"周伟回顾公司历史时表示。1935年，贝克曼博士为解决柑橘加工业的酸度测量难题，发明了商用pH酸度计，奠定了公司"技术立身"的根基。此后，库尔特兄弟在血液分析领域的突破，进一步拓展了公司的技术版图。1997年，贝克曼和库尔特两家企业合并，成为横跨生命科学与临床诊断的全球创新者。

在周伟看来，公司的生命力源于对"持续改进"的坚持："无论是将通讯行业中使用的APD检测器引入流式细胞术，还是不断对分析型离心机AUC的应用进行拓展，我们始终围绕科学家需求迭代技术。"他特别提到中国市场的贡献——2014年，贝克曼库尔特生命科学收购苏州赛景仪器公司，将本土研发的CytoFLEX流式细胞仪推向全球，凭借从中国市场中获取的客户需求定制化设计迅速成为全球爆款。"这充分证明，中国不仅是重要市场，更是创新策源地。"

本土化战略：从"走进来"到"扎下根"

早在1978年改革开放之初，贝克曼博士便率科学家团队访华，向复旦大学和中国科学院捐赠仪器，开启了与中国科学界的"破冰之旅"。此后四十余年，公司逐步构建起涵盖销售市场、服务、制造与研发的本地全价值链体系：1983年设立维修站、1997年苏州试剂工厂投产、2014年建立本土研发中心……"我们是最早将研发、生产、服务全面本土化的国际生命科学企业之一。"周伟表示。

如今，贝克曼库尔特生命科学苏州工厂不仅是生产基地，更是面向全球的研发创新枢纽。"在这里，我们实现了‘中国需求驱动全球创新'的闭环。"周伟以流式细胞仪为例介绍——公司依托本土研发团队在流式细胞术上的技术升级，10年内连续推出CytoFLEX系列流式细胞仪、CytoFLEX SRT细胞分选仪、CytoFLEX nano纳米流式分析仪、CytoFLEX mosaic光谱流式分析仪等六大系列流式产品。如今，该系列产品已出口至全球各大洲，成为"中国智造"标杆之一。

" 本土化绝不意味着降低标准，而是以更高要求实现‘ 中国制造，全球品质' 。"周伟强调。苏州工厂严格执行ISO 9001和ISO 13485国际质量管理体系，同时全面适配中国药监局的法规要求。每一台设备出厂前需经历全球统一标准的性能测试、稳定性测试、用户环境模拟测试等流程验证。

 "针对中国实验室空间紧张，使用强度高等特点，贝克曼库尔特生命科学推出首款本土化台式高速冷冻离心机Allegra C-34R，其紧凑设计、中文界面、强化安全防护以及符合国标的温控系统，解决了科研人员的实际痛点。"他补充道。同时本土自动化整合团队（CIT）通过定制化工作流方案，帮助客户提升效率。"本土化不是简单的翻译或适配，而是深入理解需求后，提供‘量身定制'的答案。"周伟总结道。

拥抱变化下的未来：技术创新与生态共建

面对近几年市场变化带来的机遇与挑战，周伟将未来规划聚焦于两大方向：技术前瞻性与生态协同性。

在技术创新层面，公司正加大对外泌体研究、合成生物学等前沿领域的投入，并依托苏州研发中心推动本土化产品开发。"中国科研界对新技术接受度极高，这驱动我们更快迭代。"

在生态构建上，贝克曼库尔特生命科学致力于成为"最值得信赖的合作伙伴"。周伟提到，公司不仅提供设备，还通过培训、学术交流与本土的校企合作，推动行业标准升级。"我们助力和支持天津工业生物技术研究所开发合成生物学自动化解决方案，提升"设计-构建-测试-学习"循环的效率，助力中国合成生物学产业高质量发展。"

当被问及全球化与本土化的平衡之道时，周伟以供应链为例："我们在中国加大产能投入，不仅能快速响应本地需求，也通过‘中国制造'支持全球市场。"他强调，贝克曼库尔特生命科学的本土化是"双向赋能"——将全球技术引入中国的同时，也让中国创新反哺世界。

展望未来，周伟充满信心："下一个十年，我们将继续以科学家精神为内核，以本土化战略为支点，推动生命科学行业的高质量发展。无论是攻克疾病还是探索生命奥秘，贝克曼库尔特生命科学愿与中国同行携手，加速寻找答案。"

九十年，于历史长河仅一瞬，于企业而言却是厚积薄发的创新与实践的沉淀。从帕萨迪纳的车库实验室，到如今集本土研发、制造、创新于一体的苏州智慧工厂，贝克曼库尔特生命科学正以科学家精神为内核，持续深耕中国市场。

在周伟的掌舵下，这家跨世纪的企业正以更坚定的步伐，与中国生命科学行业同频共振，共同探索更多未知的研究领域，赋能科研人员，为中国乃至全球的健康事业贡献卓越力量。

消息来源：贝克曼库尔特生命科学