国家医保局发布通知,2026年第一批参照药预沟通论证结果出炉。
第一批涉及31个药品,来自恒瑞、信达、罗氏、诺华、勃林格殷格翰、正大天晴等头部药企,覆盖肿瘤、代谢、自身免疫等核心赛道。
国家医保局组织来自医疗机构、大专院校、科研院所及相关部门的临床、药学、药物经济学和医保管理等领域专家,对相关药品的医保参照药进行论证,论证结果于今日14时后反馈到企业申报邮箱。
参照药是评估药品医保价值的重要参考,是药品开展药物经济学研究的关键要素,也是国际医保准入的通行做法。当前药品市场环境变化较快、竞争激烈,新药上市后尽快选择合适的参照药,对药品特别是创新药找准市场定位、比较临床价值有重要意义。
企业在申报进入医保药品目录时可以提出建议参照药及理由,评审专家结合企业提出的建议以及临床用药情况、同治疗领域药品市场竞争等情况确定参照药,为后续专家测算提供参考。
2026年,国家医疗保障局对已获批或已申报的1类新药单独设立参照药预沟通环节,医药企业可以就其意向参照药提出自己的意见和证据,提交给医保部门,专家在医保目录调整工作开始前,就充分讨论提出建议的医保参照药,进一步提高参照药选择的科学性、规范性,论证结果反馈给相关企业。
参照药预沟通工作为医药企业进一步表达意向和提供证据创造了机会,医保部门也向企业转达了专家给出的第三方建议,有利于引导医药企业预期,为企业开展药物经济学研究、真实世界药品医保价值评估等留出必要的时间,也为企业未来可能参与医保谈判工作提供更多指导。

来源:趣学术