信达生物与礼来制药达成全球战略合作 推进肿瘤及免疫领域的新药开发

美国旧金山和中国苏州2026年2月8日 /美通社/ — 信达生物制药集团(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司,宣布与礼来制药达成战略合作,携手推进肿瘤及免疫领域创新药物的全球研发。本次协议为双方第七次合作,进一步深化了双方长期且富有成效的合作伙伴关系,携手为全球患者带来创新药物。这一独特的合作架构也为信达生物打造了全新的合作模式,加速公司创新研发管线的全球化开发进程。

根据合作协议,双方将发挥互补优势,加快推进创新药物的全球研发工作。信达生物依托自身成熟的抗体技术平台及高效的临床能力,将主导相关项目从药物发现至中国临床概念验证(二期临床试验完成)的研发工作。根据协议,礼来获得相关项目在大中华区以外的全球独家开发与商业化许可,信达生物保留相关项目在大中华区的全部权利。

信达生物创始人、董事会主席、首席执行官俞德超博士表示:"很高兴与合作逾十年的全球战略伙伴礼来再次携手,共同推进创新药物的全球研发,以进一步提升癌症及免疫疾病患者的治疗。本次合作突破传统授权模式的局限,打造了无缝衔接的端到端创新生态体系,将信达生物灵活高效的药物发现与早期开发能力,与礼来广泛的全球布局深度融合,构建起高效的协同合作模式。此次合作充分印证了信达生物的核心研发实力,也将助力我们与合作伙伴一道,加快将科学发现转化为具有全球影响力的医疗解决方案,最终为全球患者带来世界级的创新药物。"

根据协议条款,信达生物将获得 3.5 亿美元首付款;在达成后续特定里程碑事件后,信达生物还有资格获得总额最高约 85 亿美元的研发、监管及商业化里程碑付款。此外,信达生物有权就各产品在大中华区以外的净销售额获得梯度的销售分成。

消息来源:信达生物

特长效,享自由—-首个长效凝血因子Ⅷ 诺易特®正式登陆中国大陆市场

北京2026年2月7日 /美通社/ — 近日,全球领先的生物制药公司诺和诺德宣布,注射用培妥罗凝血素α(商品名:诺易特®)在中国大陆正式上市。诺易特®是我国首个且目前唯一*获批的长效重组凝血因子Ⅷ,且已成功被新版国家医保目录新增纳入。诺易特®在中国大陆市场的全面上市填补了血友病A长效治疗的空白,进一步提升了患者用药的可及性,将中国血友病A患者带入全新治疗阶段。

长效创新破局,丰富血友病A治疗版图

血友病是一种X染色体连锁的隐性遗传性出血性疾病,可分为血友病A和血友病B两种[1]。其中,血友病A为凝血因子Ⅷ(FⅧ)缺乏,其患者约占所有血友病患者中的80%-85%[2],需终生用药,如不及时治疗,会导致残疾,严重时甚至危及生命。随着治疗手段的不断进步,研究显示越来越多患者期待长效凝血因子降低注射次数[3]

南方医科大学南方医院 孙竞教授表示:"标准重组凝血因子(SHL-rFVIII)输注频率高,治疗依从性差。如应用其规律性替代治疗,其谷浓度(给药期间的最低浓度)不能始终大于1%,突破性出血风险高,残疾率高。诺易特®通过创新结构修饰,将凝血因子Ⅷ半衰期延长至19小时(较标准制剂提升1.6倍)[4],可减少50%-71%的静脉注射次数,同时按说明书指导剂量使用,可将谷值改善至平均3%,降低患者注射负担及关节出血的风险,尤其适配青少年低注射频率及高运动量的需求,显著提升治疗依从性。"

自2019年在美国获批上市以来,诺易特®在全球积累了丰富的预防和治疗出血的疗效和安全性数据。在中国血友病A患者中进行的多中心试验Pathfinder10[5] 结果显示,诺易特®接受预防治疗的患者中位年化出血率(ABR)为0.00,零出血患者比例高达69.4%,治疗出血的止血成功率为94.8%,为中国血友病A患者提供高效便捷的治疗选择。

政策护航,医保赋能治疗可及

诺易特®适用于12岁及以上血友病A(先天性凝血因子Ⅷ缺乏)患者,可用于按需止血、围手术期管理及常规预防治疗;不适用于血管性血友病(vWD)。其医保报销范围与已上市的标准半衰期凝血因子Ⅷ一致,显著降低治疗负担,破解创新药"用不起"问题。

多方携手共筑防线,助力健康中国目标

诺和诺德全球高级副总裁兼大中国区总裁周霞萍表示:"诺易特®上市并纳入医保,是诺和诺德深耕中国罕见病领域的重要成果。从诺其®、诺易®到诺易特®,诺和诺德将持续为中国血友病患者提供优质方案,逐步提高患者的药物可及性,不断完善患者服务体系,助力‘健康中国2030'目标实现。"

*截至2026年2月

参考文献:

1 中华医学会血液学分会血栓与止血学组, 中国血友病协作组. 中华血液学杂志, 2020, 41(4):265-271.

2中华医学会血液学分会血栓与止血学组, 中国血友病协作组. 中华血液学杂志, 2017, 38(5):364-370.

3 von Mackensen S, et al. Haemophilia. 2017;23(4):566-574.

4 Tiede A et al. J Thromb Haemost 2013;11:670–8.

5 Jing Sun, et al. PO0128, EAHAD 2024.


消息来源:诺和诺德

强生宣布兆珂速®—-达雷妥尤单抗注射液(皮下注射)四药联合方案在华获批,用于适合自体干细胞移植的新诊断多发性骨髓瘤患者

  • IIIPERSEUS研究显示,达雷妥尤单抗皮下注射制剂联合硼替佐米、来那度胺及地塞米松进行诱导和巩固治疗后,再以达雷妥尤单抗皮下注射制剂联合来那度胺进行维持治疗,疾病进展或死亡风险降低58%[1]

  • 全新治疗方案进一步印证了达雷妥尤单抗皮下注射制剂对于优化新诊断多发性骨髓瘤患者一线治疗的基石作用[2],[3],有助于显著延缓疾病进展[4]

北京2026年2月6日 /美通社/ — 强生公司今日宣布,旗下创新治疗药物兆珂速®——达雷妥尤单抗注射液(皮下注射)正式获得国家药品监督管理局批准拓展适应症,与硼替佐米、来那度胺和地塞米松联合用药治疗适合自体干细胞移植的新诊断多发性骨髓瘤成年患者[5]。这意味着患者在新诊断阶段即有机会接受基于达雷妥尤单抗皮下注射制剂的四药联合方案,获得一项显著改善预后的全新治疗选择。

此次获批是基于III期PERSEUS研究结果。该研究在适合自体干细胞移植的新诊断多发性骨髓瘤患者中,对比评估了以下两种治疗方案:以达雷妥尤单抗皮下注射制剂为基础的四药联合方案(DVRd)用于诱导及巩固治疗、随后采用达雷妥尤单抗皮下注射制剂联合来那度胺进行维持治疗;采用硼替佐米、来那度胺及地塞米松(VRd)进行诱导和巩固治疗、随后以来那度胺进行维持治疗[6]

中位随访47.5个月的研究数据显示,主要终点无进展生存期(PFS)获得显著改善。与VRd方案相比,DVRd方案将疾病进展或死亡风险降低了58%(风险比[HR] = 0.42;95%置信区间[CI]:0.30–0.59;p < 0.0001)[1]。在缓解深度方面,DVRd方案同样展现出显著优势:获得整体微小残留病(MRD)阴性率(检测灵敏度10⁻⁵)达75.2%,高于VRd组的47.5%(p < 0.0001);达到完全缓解及以上的患者占87.9%,高于VRd组的70.1%(p < 0.0001);尤为重要的是,获得MRD阴性持续≥12个月的患者比例达64.8%,显著高于VRd组的29.7%[1]

强生创新制药中国区总裁Cherry Huang 女士表示:"此次获批的治疗方案给新诊断多发性骨髓瘤患者带来了显著的临床获益,再次印证了我们将变革性方案带给更多一线治疗患者的决心,同时我们也希望借助以达雷妥尤单抗皮下注射制剂为基础的全新治疗方案,持续推动改善治疗结局,建立新的治疗标准。在强生,我们始终致力于让多发性骨髓瘤患者实现功能性治愈,今天取得的重要进展正是朝着这一目标迈出的关键一步。我们承诺将持续构建端到端的患者健康管理体系——从早期筛查、创新治疗到长程管理,守护患者全周期健康,让创新成果不仅治疗疾病,更治愈身心。"

多发性骨髓瘤患者临床表现差异巨大,一线治疗是患者获得最深度缓解和更长生存的关键阶段,亟需能够显著延缓疾病进展的创新疗法。凭借有力的证据,达雷妥尤单抗皮下注射制剂为基础的四药联合方案为临床提供了一项具有变革意义的全新选择,在适合自体干细胞移植治疗的患者中展现出提高缓解深度、延长缓解持续时间的潜力[1]

DVRd方案的整体安全性与达雷妥尤单抗皮下注射制剂及VRd方案的已知安全性特征一致[4]。最常见的血液学不良反应(发生率≥20%)包括中性粒细胞减少症、血小板减少症和贫血[4]。最常见的非血液学不良反应包括周围神经病变、疲乏、外周水肿、发热、上呼吸道感染、新型冠状病毒感染、便秘、腹泻、背痛、失眠、乏力和皮疹[4]

[1] Rodriguez-Otero P, et al., Daratumumab (DARA) + bortezomib/lenalidomide/dexamethasone (VRd) in transplant-eligible (TE) patients (pts) with newly diagnosed multiple myeloma (NDMM): Analysis of minimal residual disease (MRD) in the PERSEUS trial. ASCO 2024. Oral presentation. 7502.

[2] 中国医师协会血液科医师分会, 中华医学会血液学分会. 中国多发性骨髓瘤诊治指南(2024年修订)[J]. 中华内科杂志, 2024, 63(12): 1186-1195. DOI: 10.3760/cma.j.cn112138-20240928-00616

[3] NCCN Guidelines. Version 4. 2026. Multiple Myeloma.

[4] Sonneveld P, et al. Daratumumab, Bortezomib, Lenalidomide, and Dexamethasone for Multiple Myeloma. N Engl J Med 2024; 390:301-313.

[5] 达雷妥尤单抗注射液(皮下注射)说明书,2026年1月。

[6] ClinicalTrials.gov. Identifier NCT03710603. https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT03710603. Last accessed: October 2024. 

消息来源:强生

默沙东PD-1抑制剂可瑞达®(帕博利珠单抗注射液)在华获批原发晚期或复发性子宫内膜癌适应症

中国境内首个且目前唯一[1]获批用于原发晚期或复发性子宫内膜癌一线治疗的PD-1抑制剂

上海2026年2月6日 /美通社/ — 默沙东(默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号)宣布,其PD-1抑制剂帕博利珠单抗(商品名:可瑞达®)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,联合卡铂和紫杉醇用于错配修复缺陷(dMMR)的原发晚期或复发性子宫内膜癌成人患者的一线治疗,随后以帕博利珠单抗单药维持治疗。此次新适应症的获批是基于III期临床试验KEYNOTE-868(NRG-GY018)研究的数据。

"我们非常高兴可瑞达®成为中国境内获批的首个[1]用于晚期或复发性子宫内膜癌一线治疗的PD-1抑制剂。子宫内膜癌是一种给女性健康带来沉重负担的疾病,尤其是在疾病晚期,患者长期面临治疗选择有限、预后不佳的问题,中位生存期仅为12-15个月[2]。"默沙东全球高级副总裁、默沙东中国总裁唐凯宇表示,"此次获批是中国女性肿瘤治疗领域的重要里程碑,也是帕博利珠单抗在中国获批的第20项适应症。这再次彰显了我们致力于通过前沿科学,为中国患者带来创新治疗方案,持续拯救生命、改善生活的坚定承诺。"

子宫内膜癌是常见的女性生殖系统恶性肿瘤,中国子宫内膜癌发病率呈上升趋势[3]。国家癌症中心最新数据显示,2022年中国新发子宫内膜癌约7.77万例,死亡病例估计为1.35万例,是中国第二大高发的女性生殖系统恶性肿瘤[4]。尽管近年来我国子宫内膜癌年龄标化5年生存率持续改善[5],但晚期或复发性患者治疗选择有限,预后较差,临床存在亟待满足的巨大治疗需求。

"子宫内膜癌是目前已知MSI-H/dMMR发生率较高的癌症之一[6]。这类患者在晚期或复发阶段治疗选择有限,临床需求未得到满足。"中山大学肿瘤防治中心妇科主任医师、中国抗癌协会子宫体肿瘤专委会主任委员刘继红教授指出,"此次获批的新适应症,是我国在晚期或复发性子宫内膜癌治疗方案的重要进展之一。这为国内子宫内膜癌患者带来了新的一线治疗选择,也为临床提供了更多个体化的选择。我们期待这一创新方案能够惠及更多患者。"

默沙东全球高级副总裁、默沙东中国研发中心总裁李正卿博士表示:"我们欣喜地看到可瑞达®(帕博利珠单抗注射液)在华获批晚期或复发性子宫内膜癌适应症,这也标志着我们在妇科恶性肿瘤治疗研究领域取得的又一重要进步。未来,我们将持续以患者为中心,继续推动前沿科研工作,为更多中国患者带来创新治疗选择。"

本内容由默沙东中国提供支持

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02-2026-CN-KEY-23728

[1] 截至2026年2月6日

[2] Rebecca A Brooks , Gini F Fleming , Ricardo R Lastra,et al. Current recommendations and recent progress in endometrial cancer[J]. CA Cancer J Clin. 2019 Jul;69(4):258-279.

[3] 中国研究型医院学会妇产科学专业委员会.子宫内膜癌分子分型临床应用中国专家共识(2024年版)[J].中国实用妇科与产科杂志,2024,40(6):638-644.

[4] 郑荣寿,陈茹,韩冰峰,等.2022年中国恶性肿瘤流行情况分析[J].中华医学杂志,2024,46(3):221-231.

[5] Hongmei Zeng , Wanqing Chen , Rongshou Zheng,et al. Changing cancer survival in China during 2003-15: a pooled analysis of 17 population-based cancer registries[J]. Lancet Glob Health. 2018 May;6(5):e555-e567.

[6] 李璐媛, 宋艳. (2022).子宫内膜癌分子分型与相关免疫治疗的最新研究进展.中华医学杂志, 102(42), 6.

默沙东前瞻性声明

默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号(下称"公司")。本新闻稿包含根据《1995 年美国私人证券诉讼改革法案》之安全条款而做出的"前瞻性声明"。本文内容基于公司管理层当前的看法和预期,并且受制于可能出现的重大风险和不确定因素。默沙东不保证在研产品能获得所需的监管部门批准或取得商业成功。如果相关假设与现实有所出入、出现风险,或发生不确定情况,实际结果可与前瞻性声明中的预期有实质上的差异。

风险和不确定因素包括但不仅限于一般行业情况与竞争、一般经济因素(包括利率与汇率浮动)、美国及其他国家制药行业监管以及医疗政策的影响、全球范围内控制医疗成本的趋势、技术发展、竞争对手获得的新产品与专利、新产品开发固有的挑战(包括获得监管部门批准)、默沙东对未来市场形势做出准确预测的能力、生产上的困难或迟延、国际经济金融状况不稳定与主权风险、对默沙东专利和其它创新产品保护的有效性的依赖程度,以及公司面临专利诉讼和/或监管行动的风险。

默沙东没有义务就新信息、未来事件或其它原因对任何前瞻性声明进行公开的更新。尚有其它因素可能导致实际结果与前瞻性声明存在实质性差异,请参见默沙东2024年年报10-K报表以及公司在美国证券交易所备案的其它文件(可在美国证券交易所网站www.sec.gov上查阅)。

消息来源:默沙东中国

英矽智能任命Halle Zhang博士为肿瘤项目临床开发副总裁

上海2026年2月6日 /美通社/ — 2026年2月6日,生成式人工智能驱动的临床阶段生物科技公司英矽智能(03696.HK)宣布,任命Halle Zhang博士为肿瘤项目临床开发副总裁。Halle Zhang博士将向英矽智能联合首席执行官兼首席科学官任峰博士汇报,并将常驻公司位于马萨诸塞州剑桥的办公室。

Halle Zhang博士将负责英矽智能肿瘤管线组合的全球临床开发战略及执行,领导横跨多个肿瘤适应症的早期和晚期项目推进。同时,她还将参与更广泛的管线规划和公司增长战略,与药物发现、转化医学、生物标志物、法规监管及临床运营团队紧密协作,加速开发进程,提供以患者为中心的差异化创新疗法。

Halle Zhang博士是肿瘤学临床开发领域战略领导者,拥有超20年横跨学术界、生物技术和制药行业的深厚经验。加入英矽智能之前,Halle Zhang博士曾任百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb)晚期肿瘤学全球临床开发项目负责人及早期肿瘤学全球项目负责人,领导涵盖肺癌、乳腺癌、黑色素瘤、胃癌、结直肠癌、膀胱癌和头颈癌等多个实体瘤适应症的全球开发战略和执行。Halle Zhang博士的从业经验覆盖多种治疗模态,包括肿瘤免疫疗法、小分子靶向疗法和抗体偶联药物(ADC),曾领导相关项目从首次人体试验(FIH)到药品注册及相关验证的全流程开发。

职业生涯中,Halle Zhang博士与全球监管机构密切合作,制定临床开发战略、优化研究设计并支持监管申报,同时驱动转化医学和生物标志物策略与临床计划的整合。此外,她成功搭建并拓展了表现优异的临床开发团队,以培育严谨科学、负责可靠、协作共赢的文化而备受认可。

Halle Zhang博士曾于哈佛医学院领导美国国立卫生研究院(NIH)资助的临床试验,由此开启学术研究和临床运营职业生涯,并先后供职于Infinity Pharmaceuticals和BioMed Valley Discoveries,担任临床开发高级管理职务。Halle Zhang博士拥有朴茨茅斯大学护理学学士学位,随后于伯明翰大学获得免疫学与微生物学硕士学位以及医学博士学位。

英矽智能创始人兼首席执行官Alex Zhavoronkov博士表示,"Halle Zhang博士深厚的科研积淀、战略判断力和高效执行力将进一步驱动英矽智能肿瘤学项目。基于Halle Zhang博士在全球肿瘤项目中经过验证的领导力,我相信她能在英矽智能AI驱动管线持续拓展的时期发挥关键作用,真正将科学创新转化为使患者受益的临床结果。"

英矽智能肿瘤项目临床开发副总裁Halle Zhang博士表示,"我很高兴在这一关键成长阶段加入英矽智能。英矽智能独特的AI驱动平台,以及勇于创新、科学为本的文化,为我提供了重新定义肿瘤药物发现与开发的重要机遇。我期待与英矽智能优秀的团队携手合作,共同推进创新疗法,满足患者重大未竟需求。"

过去一年,英矽智能肿瘤领域管线持续高效推进,多条Chemistry42辅助设计与优化的创新管线迈向I期临床验证:2025年1月,具有创新结构的泛TEAD抑制剂ISM6331宣布在全球多中心I期临床试验中完成首次患者给药,用于治疗间皮瘤和其他实体瘤;2025年6月,靶向MAT2A的潜在"同类最佳"抑制剂ISM3412宣布在局部晚期和转移性实体瘤患者群体中完成首例患者给药,旨在评估安全性、耐受性、PK/PD特征和初步疗效。

除自研管线进展外,英矽智能与全球伙伴合作推进的研发管线持续迎来里程碑。此前,英矽智能与施维雅达成总金额达8.88亿美元的研发合作,依托英矽智能人工智能技术平台,驱动创新抗肿瘤疗法的发现与开发。在与美纳里尼集团达成的总额5.5亿美元合作中,英矽智能于2025年7月获得逾2340万港币的开发和监管里程碑付款,并于合作项目MEN2501(ISM9682),一款具备高度差异化的KIF18A小分子抑制剂完成I期临床试验首例患者给药后获得3900万港币里程碑付款。

通过整合先进的AI和自动化技术,英矽智能在实际应用中显著提升了早期新药研发效率,为人工智能驱动的药物发现树立了标杆。与传统早期药物研发通常需要平均4.5年的时间周期相比,英矽智能在2021至2024年间已提名20款临床前候选化合物,从立项到提名PCC的平均耗时仅为12–18个月,每个项目仅需合成和测试约60–200个分子。

消息来源:英矽智能

复宏汉霖携手卫材就抗PD-1单抗汉斯状®达成日本市场合作

上海和东京2026年2月5日 /美通社/ — 卫材株式会社(总部:日本东京,首席执行官:内藤晴夫,以下简称"卫材")与复宏汉霖(总部:中国上海,首席执行官:朱俊博士)今日共同宣布,双方已就抗PD-1单抗H药 汉斯状®(斯鲁利单抗,欧洲商品名:Hetronifly®)在日本达成一项独家商业化及共同独家开发与生产许可协议。

斯鲁利单抗是复宏汉霖自主研发的一款创新抗PD-1单克隆抗体,该产品具有区别于市场上现有抗PD-1单抗的独特结合模式[1]。在中国,斯鲁利单抗已获批用于多项适应症,包括鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)、广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)、非鳞状非小细胞肺癌(nsqNSCLC)以及食管鳞状细胞癌(ESCC)。在欧盟,斯鲁利单抗已获批用于ES-SCLC适应症,并成为全球首个用于ES-SCLC一线治疗的抗PD-1单抗。

目前,复宏汉霖正在日本开展一项针对ES-SCLC的II期桥接临床试验,并计划基于该试验的结果,以及支持该适应症在中国和欧洲获批的III期临床试验数据,于卫材2026财年期间递交上市申请。此外,复宏汉霖也正在推进针对非微卫星高度不稳定型转移性结直肠癌的国际多中心III期临床试验,其它新适应症的开发也在规划之中。

在日本, 广泛期小细胞肺癌与非微卫星高度不稳定型转移性结直肠癌患者群体规模分别约有1.3万与2.8万人,这两类疾病均存在着高度未满足的临床需求[2,3,4,5]

根据协议,卫材将获得斯鲁利单抗在日本的独家商业化权益。除用于广泛期小细胞肺癌和非微卫星高度不稳定型转移性结直肠癌的治疗外,复宏汉霖还计划在日本开展斯鲁利单抗用于胃癌围手术期治疗的临床研究,并将承担该产品在日本的上市许可持有人(MAH)责任。

卫材将向复宏汉霖支付7,500万美元的首付款(约合116亿日元*),并在此基础上,支付最高不超过8,001万美元的监管里程碑付款(约合124亿日元),以及最高不超过2.333亿美元的销售里程碑付款(约合362亿日元)。此外,复宏汉霖还将基于产品销售额获得双位数比例的销售提成。卫材预计,该交易不会对其截至 2026年3月31日的合并财务业绩预测产生影响。

复宏汉霖执行董事兼首席执行官朱俊博士表示:"我们非常高兴能与卫材在日本市场达成合作,共同推进斯鲁利单抗在这一重要市场的开发进程 。通过全球临床开发和监管审批,斯鲁利单抗已在多种肿瘤类型中展现出良好的潜力。日本是其国际化进程中的关键一步。我们期待结合复宏汉霖的创新研发能力与卫材深厚的本土经验,加速斯鲁利单抗的开发进程,早日满足日本患者未被满足的治疗需求。"

卫材执行官、日本业务负责人由佐俊彦表示:"斯鲁利单抗是一款率先布局广泛期小细胞肺癌等重大未满足医疗需求领域的抗PD-1单抗,已在中国和欧盟获得多项适应症批准。我们期待该药物未来能为日本的广泛期小细胞肺癌、非微卫星高度不稳定型转移性结直肠癌及其他难治型肿瘤患者提供新的治疗选择。卫材将与复宏汉霖通力协作,全力加速该产品在日本的可及,尽早惠及患者。"

参考文献

[1].    Issafras H, Fan S, Tseng C-L, Cheng Y, Lin P, Xiao L, et al. (2021) Structural basis of HLX10 PD-1 receptor recognition, a promising anti-PD-1 antibody clinical candidate for cancer immunotherapy. PLoS ONE 16(12): e0257972. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0257972

[2].    National Cancer Center Japan, Cancer Information Service, Cancer Statistics (Japanese only)
https://ganjoho.jp/reg_stat/statistics/stat/cancer/index.html Last accessed: January 2026.

[3].    Sabari, J., Lok, B., Laird, J. et al. Unravelling the biology of SCLC: implications for therapy. Nat Rev Clin Oncol 14, 549–561 (2017).

[4].    Fujiyoshi K, Yamamoto G, Takenoya T et al. Metastatic Pattern of Stage IV Colorectal Cancer with High-Frequency Microsatellite Instability as a Prognostic Factor. Anticancer Res. 2017;37(1):239-247.

[5].    Cancer Statistics in Japan-2025
https://www.fpcr.or.jp/pdf/pamphlet/cancer_statistics_2025.pdf (P30) Last accessed: January 2026.


消息来源:复宏汉霖

中国本土创新医疗器械领军企业北芯生命成功登陆科创板

上海2026年2月5日 /美通社/ — 北京时间2026年2月5日,启明创投投资企业、中国本土创新医疗器械领军企业北芯生命成功登陆科创板。北芯生命(688712.SH)发行价为17.52元/股,开盘价50.31元/股,市值209.8亿元。

2020年,启明创投领投了北芯生命的C轮融资,并在D轮融资中继续支持公司的发展。IPO前,启明创投持有北芯生命超6%的股份,是公司主要机构投资方之一。

北芯生命成立于2015年,致力于推出满足临床真实需求的创新产品和服务,领航心血管精准介入解决方案。公司是国内首家拥有血管内功能学血流储备分数(FFR)及影像学血管内超声(IVUS)产品组合的国产医疗器械公司,填补了国内市场的空白并改写了中国冠状动脉疾病临床精准诊断完全依赖进口产品的局面。

自成立以来,北芯生命根据心血管疾病诊疗临床需求和前沿技术发展持续布局了冠状动脉疾病、外周血管疾病及房颤等领域,现已累计向市场推出11个产品,在研产品共有6个,覆盖IVUS 系统、FFR 系统、血管通路产品、冲击波球囊治疗系统及电生理解决方案五大产品类别。

其中,公司核心产品IVUS系统是中国首个获批的自主创新60MHz高清高速国产IVUS产品和首个在海外获批上市(欧盟MDR)的国产IVUS产品,上市后即取得国产第一的市场份额并降低了国内市场的进口依赖;核心产品FFR系统是金标准FFR 领域内中国首个获批的国产产品和首个在海外获批上市(欧盟MDR)的国产FFR产品,被国家药监局评价为“属于国际领先、国内首创、填补了我国在金标准血流储备分数测量技术领域的空白”,上述两款产品有望为精准指导经皮冠状动脉介入治疗(PCI)手术临床实践带来变革。

北芯生命创始人、董事长兼CEO宋亮表示:“北芯生命自成立以来,始终秉承‘用创新和品质改善生命健康’的使命,致力于领航心血管智能化精准介入解决方案。通过满腔热情和日夜兼程,填补了中国医疗器械产业领域中技术壁垒最高、产业链条最长的高性能心血管精准介入器械版块的空白。未来,我们将继续坚守心血管精准介入的创新前沿、坚持以临床为中心、追求极致品质,向世界传递中国创新的强劲力量。”

启明创投合伙人张奥表示:“北芯生命团队既有对心血管介入领域技术创新的深耕坚守,也展现出以差异化产品填补国内空白的硬核实力——这种‘技术定力+产业落地’的双重特质,让我们坚信其能在创新医疗器械领域持续突破。此次北芯生命成功IPO,不仅是对国产心血管创新器械发展路径的重要验证,更展现出中国医疗创新全球竞争力在快速崛起。启明创投相信中国的临床经验、工程师团队和创业精神,加上中国的供应链优势,可以培育出一代具有全球竞争力的创新医疗器械产品。我们希望有机会陪伴这样的企业家,赋能这些优质的产品,共同打造源自中国的伟大的医疗器械公司。”

消息来源:启明创投

关税与汇率双重压力下,西门子医疗2026财年以强劲利润表现顺利开局

德国埃尔朗根2026年2月5日 /美通社/ — 2025年11月5日——西门子医疗今日发布截至2025年12月31日的2026财年第一季度业绩报告。

2026财年第一季度

  • 设备订单出货比表现优异,达 1.12

  • 影像业务可比营收增长 5.7%,调整后息税前利润率 21.6%

  • 精准治疗业务可比营收增长 5.9%,调整后息税前利润率 14.9%

  • 体外诊断业务可比营收下降 3.1%,主要受中国市场环境结构性变化影响,调整后息税前利润率 2.1%

  • 整体可比营收增长 3.8%

  • 调整后息税前利润率 15.0%,与去年同期持平

  • 调整后每股基本收益 0.49 欧元,尽管受关税与汇率因素影响,仍基本与去年同期持平

  • 自由现金流达 3.3 亿欧元

2026财年展望

公司维持此前预期:2026 财年预计可比营收较 2025 财年增长 5% 至 6%,调整后每股基本收益预计为 2.20 至 2.40 欧元。

西门子医疗首席执行官孟天齐(Bernd Montag)表示:"尽管面临汇率与关税带来的显著不利影响,公司新财年仍实现良好开局,影像与精准治疗两大核心业务利润及盈利水平均有所提升。体外诊断业务则持续受到中国市场转型阶段的影响。"

消息来源:西门子医

展评|重复如新:评“万物一马”

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晚风掀起我的头发

带来童年天真的幻想

头发像是扬起的风帆

带着头颅,又要远航

这儿才是真正的海洋

谁也挣不脱它热情的臂膀

我热烈地亲吻着她

但却跌倒在绿色的山岗

——食指《黄昏》1968年

当你看到身首错位的马,就知道这将是一场奇妙的体验。展览被空间结构划分为清晰的三个部分,开头是碎片的记忆,中间是梦,结尾是百无聊赖的今天与即将重复的明天。《貘-破碎手稿》在明胶银盐显影的照片上敷上一层树脂,试图弥合碎裂的记忆,底部的银灰色铝板翘起,让时间的侵蚀力量浮现。在今天,沉思影像的残酷性是如此不合时宜,因而显得有力量,就像另一位青年艺术家胡为一用自己的胃液洗胶片。同时,这组作品中关于奔跑的刻画令人想到《运动中的马》,不同于迈布里奇(Eadweard Muybridge)那种精确到每一帧的昂扬,惠文&秦念自愿失掉那源自生命意志的本真冲动,转而去演练消亡,拥抱模糊,似乎清晰的记忆不再能带来真理,只能带来痛苦。第二展厅的《虚无2》是镜面不锈钢与一幅海洋板上的古典人体油画的装置,它披着一顶浅金色假发,这种将头发错置于反常规的语境,是经典的超现实主义手段,早在十九世纪三十年代,梅拉·奥本海姆(Meret Oppenheim)就开始将头发运用到艺术创作中,营造出弗洛伊德式不安(uncanny)。相比之下,林枞那两幅结合3D打印的木板油画更当下,他营造出了迟涩的机械感,形象边缘不规则的细小留白与空缺指示出图像生成技术不可抵达之处。总之,这里是自由做梦的空间,为颜文辉的《垧野田》增添了一层如梦似幻的感觉,麦场也变为梦中野地。紧接着,潘涛关于脚与猫的特写,用生活的百无聊赖把展览拉回平常。结尾处,苏华《八骏图》的艳俗而奔腾的希冀,与开头《分身的对峙》的马形成幽默的回环。但这些作品作为一个展览整体能指向什么共识?标题说:“万物一马”。

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翁素曼,分身的对峙,2021,木、铁、箔、颜料,27×16×8cm

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惠文&秦念,貘——破碎手稿 系列,2026,铝板,明胶银盐,树脂

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(右)林枞,虚无2,2021,海洋板上油彩、镜面不锈钢、假发,73×40×18cm

(左)林枞,虚无1,2021,海洋板上油彩、镜面不锈钢、假发,73×30×18cm 

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(右)颜文辉,麦场-2,2020-2025,布面油画,80×100cm

(左)颜文辉,垧野田-3,2019-2025,布面油画,40×50cm

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(右)苏华,八骏图,2026,布面油画,120×160cm

(左)苏华,Happy Every Moment,2026,布面油画,40×30

这个标题来自《庄子·齐物论》“天地一指也,万物一马也。”其中,“指”者,意指人身的百体中之一体;“马”者,意味着万物中的一物,以“一指”和“一马”为喻,概言天下万物的一体之意,为回应“白马非马”的形色分离,消解其异质性。All Thing as One,一方面是万物一体,包涵物我两忘的去人类中心视角,呼应了2025年上海双年展的主题:“花儿听到蜜蜂了吗?”,每年的生肖轮转将我们返祖至非人类,提示人们在自然面前保持谦卑。All Thing as One,在另一方面是万法归一,重复如新。在时序更迭的节点,思考循环往复中的创造力。

重复是一个相当现代的议题,因为现代是上帝已死的时代,是所有终极目的被砸碎的时代,人们只好生活在无目的的重复中,这就是尼采所谓的“永恒轮回”。但尼采的态度并不是虚无消沉的,反而是要鼓舞人们勇敢直面重复轮回。可有关“日复一日”的叙事已经被《楚门的世界》式荒诞恐怖统治了太久,现代人为了逃避重复,不断激进地制造出断裂,甚至发动战争,最后又绝望地认识到:历史在循环。凑近看《貘》系列,金属片上的呓语给人破解咒文的体验,在每一次同样敲击中,思考完全不同的命题——盗贼(The Thief) 、酒神狄俄尼索斯(Dionysus)、失重(Weightlessness)、褪色(Fade)、造月(Creating the Moon)……悬挂着的翁素曼Self-Portrait系列中,卡通图示化的人体如同瑜伽练习手册:向上延展,向下折叠,倒立,站立,吸气呼气,在重复练习中打磨身体,再孕育自己一遍。十二张手稿的整体呈现形式是准确的,必须通过一定数量来视觉化这种重复性。

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惠文&秦念,貘 系列,2024,木,蜡,金属,和纸上水墨

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翁素曼,Self-Portrait 系列, 2025, 和纸上油画棒

在新年伊始,直面重复并思考重复的创造力是如此童真而勇敢,就像《闪灵》中,小男孩丹尼把厚厚的积雪当作滑梯滑下来,逃脱了父亲挥舞的斧头,在无垠的雪地犁出一道属于此刻的痕迹。对于艺术家来说,创作尤其是架上绘画的创作必须面对重复,不论是在形式、内容或观念层面,美术史几乎穷尽了二维平面上的所有可能性,但绘画还在继续,观看还在继续,最美妙之处在于它周而复始,却次次崭新。潘涛对猫和脚的日常性描摹,我们可以用“野兽派”分析其自由闲散的笔触,品鉴红蓝撞色的视觉张力,或用“生活流”定义其风格,但也可以站在《猫 2025-2》前,想象他们究竟在做什么样的梦,美妙到艺术家必须要醒来,画下这日日重复的睡眠。陈赟的《触碰》亦是如此,即便关于春天的修辞已经泛滥,但踏上柔软草坪那一瞬的感受,于个体而言是新鲜的,以至于诞生了创作的冲动。甚至在同一个艺术家的创作序列中,我们也能看到重复,对于一些人而言,这是思维的懒惰与惯性,对于另一些人而言,重复是与从前的自己接力跑,通往生命中更深邃的地方。林枞《最有趣的是生活总是平淡无奇》特写描绘了三盆植物,油画笔触营造出像素点的质感,构成屏幕一代独特的“对景写生”;苏华的《Happy Every Moment》以昂扬的存在主义回应了前面《时间轴2》的“尘归尘”(we are dust and to dust we shall return)的虚无,用大张旗鼓的色彩表达对新年的期盼与祝愿,在这里,不再取其艳俗图式的反讽之意,裸露出一种直接、热烈且持续生长的生活宣言。返回第一展厅,又看到身首分离的马,它或许要给年年往复的生活一记猛回头。

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(右)潘涛,猫-2025-2,2025,布面油画,100×80cm


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(中)林枞,最有趣的是生活总是平淡无奇,2020,板上油画、3D打印,55×65×5cm

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陈赟,触碰,2025,木板坦培拉,20×30cm

刘子瑜

2026年2月3日

写于深圳

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自述|苏昱铭法国行徒漫记-Flâneur & Knowns

法国行徒漫记-Flâneur & Knowns

                                                                                            —— 苏昱铭

里昂的初冬总裹着一层薄霜,我坐在中法大学美术馆的展厅里,两根粗壮的老木柱从深灰色水泥地面拔起,柱身的木纹像被时光摩挲过的掌纹,带着被火熏过的焦黑痕迹,稳稳撑着挑高的天花板。我坐在木柱投下的阴影里,看射灯的光线从天花板漫下来,在浅灰色墙面上铺成一片温柔的光晕,那些错落悬挂的画作便浮在这片光晕里,如同被潮水托举的岛屿。我站在木柱旁,看着自己的影子与柱影重叠,忽然觉得这空间本身就是一件作品——木柱的粗粝与墙面的细腻、深灰地面的沉静与画作色彩的浓烈。


里昂中法大学作为中法文化交流的见证者,百年前见证了潘玉良、常书鸿、王临乙、吕斯百、戴望舒等前辈在此求学的经历,也见证了革命先辈们在此投身留法勤工俭学运动,组织革命团体传播进步思想的历史。同时也正如我在里昂驻留的展览“Seul(s) ensemble”的主题:孤独的个体在共生里找到平衡。


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里昂NIFC美术馆,苏昱铭“Seul(s) ensemble”,驻留展览现场

去年深秋的巴黎,带着一丝凉意。巴黎国际艺术城的房间,窗外是塞纳河的景象,梧桐树的叶子已经泛黄,随风飘落,如同散落的金色碎片。“Dionysos & Flâneur”的驻留主题,让我在酒神的狂欢与漫游者的孤独中寻找平衡。我常常背着画板,在巴黎的街巷里漫无目的地行走,从蒙马特高地到塞纳河畔,从卢浮宫到玛黑区,那些古老的建筑、街头的艺人、咖啡馆里的闲谈,都成为了我创作的灵感。驻留期间的作品,更多地融入了白话叙事,画面里的少年不再仅仅是符号化的存在,而是有了更丰富的情绪与故事。巴黎的夜晚总是充满了诱惑,酒吧里的爵士乐、街头的吉他声、塞纳河上的游船灯火,都让人沉醉。但我更喜欢在深夜的工作室里,听着画笔在画布上摩擦的声音,感受着光影在作品上的变化。线条的粗细、疏密,光影的明暗、虚实,都在诉说着内心的情绪。


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巴黎,Cite International Des Art,苏昱铭“Dionysos & Flâneur”,驻留工作室开放

我想起川端康成在《雪国》里写的:“穿过县境上长长的隧道,便是雪国。夜空下一片白茫茫。”那种极致的清冷与纯粹,正是我在创作中不断追问的方向。驻留结束那天,我在巴黎圣母院前的广场上坐了很久。阳光透过教堂的玫瑰窗,在地面上投下绚丽的光斑。我看着那些来来往往的人群,他们的脸上带着不同的表情,有喜悦,有悲伤,有迷茫,有坚定。我忽然觉得,每个人都是一名漫游者,在生命的旅程中寻找着属于自己的意义。而艺术,就是我们与这个世界对话的方式,是我们在孤独中寻找共鸣的桥梁。

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苏昱铭 雪国Ⅰ 2024-2025 布面丙烯、油画 180×150cm

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年末回到上海,在玉兰堂上海空间,画廊的落地窗把苏州河上空的阳光筛成银箔,落在《熟人》的作品中,那些在作品的刀痕、笔触里藏着的未说出口的问候,都化作了色彩的低语。阳光透过展厅的卷帘,在墙面上投下一道柔和的白光,与射灯的暖光交织在一起。我坐在画廊门外的长椅上,看着那些画作在光影里微微晃动,仿佛能听见画笔掠过的声响,听见巴黎街头的爵士乐,听见上海巷弄里的玉兰花香。“美,一旦在这个世界上表现出来,就不会泯灭。”我想,这些色彩与线条,这些在不同时空里的漫游与停留,正是美的延续——从巴黎的漫游者到上海的熟人,成为了共生的风景。

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玉兰堂(上海),苏昱铭“熟人”,个展现场

画廊门前的苏州河畔,和随处可见跑步的人们,让我在那时产生了一刹那的错觉,仿佛回到了塞纳河的左岸,这像是时光在低语。现在我在里昂,再回想起在上海展览的画面,就像是在回忆某些欲言又止的情愫,大抵所有深刻的联结,都藏在这种画面。上海的风带着玉兰花香从窗外漫进来,拂过展厅中的画布和木板,墨色的轮廓似乎在微微晃动,那些“熟人”的面孔忽然变得模糊,又在某个瞬间清晰如昨——他们是我,他们是每个在孤独中寻找共鸣的灵魂。这些作品中,木刻版画边缘那些不规则的刀痕,像极了记忆里被时光磨损的棱角。木刻的过程是与材质的对话,每一刀下去,都要承受木材的抵抗,正如人与人之间的联结,总要经历碰撞与磨合,才能留下深刻的印记。画面中那些少年的眼睛总是望着远方,仿佛在等待一个永远不会到来的回应,又像是在与另一个时空的自己对视。

离开上海的那天,我和鋆尧道别后,下起了小雨。玉兰堂的灯光透过雨帘,在湿漉漉的街道上投下斑驳的光影,如同我在画面里描绘的景象。我握着伞柄的手指感受到木头的凉意,我忽然明白“熟人”并非指具体的某个人,而是那些在生命里留下痕迹的瞬间——就像雨落在伞面上的声音,就像木刻刀划过木材的触感,它们无声无息,却构成了生命中最温暖的底色。

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苏昱铭 登山者 2025 木刻原版、丙烯 30×20cm

如今,我在里昂进行的驻留感受着这座在城市的历史与当下,“Seul(s) ensemble”,这是我在里昂最深的感受,看着阳光透过树叶的缝隙落在地面上,形成不规则的光斑。远处传来教堂的钟声,悠长而深远,像是在召唤着什么。我想起三岛由纪夫笔下的美学,那种在毁灭中追求永恒的极致,就像金阁的美一样,在毁灭中,是一次不可逆的选择,正如生命中的每一个瞬间,一旦过去,便只能成为记忆。但那些停留在画面的笔触,却能跨越时光,将瞬间定格为永恒。


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苏昱铭 金阁 2025 布面丙烯 250×190cm

现在坐在里昂中法大学美术馆的长椅上,窗外的阳光渐渐西斜,我的影子拉得很长。回忆着这一年的驻留生活和展览,就像一条交织的河流,汇入生命的海洋。巴黎的浪漫、上海的湿软、里昂的温柔,都在我的作品里留下了印记。那些似我非我的少年,那些握着棍子的身影,那些荒原与雪地、街巷与庭院,都是我对生命的思考与感悟。川端康成说:“美,一旦在这个世界上表现出来,就不会泯灭。”我相信,艺术的力量就在于此,它能跨越时空与国界,让陌生的人成为“熟人”,让孤独的灵魂得以“共生”,让每个漫游者都能在光影的织锦中,找到属于自己的归途。

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