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上海2025年3月21日 /美通社/ — 北京时间2025年3月21日，君实生物（1877.HK，688180.SH）宣布，由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液（拓益®）联合贝伐珠单抗用于不可切除或转移性肝细胞癌（HCC）患者的一线治疗新适应症的上市申请于近日获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。这是特瑞普利单抗在中国获批的第11项适应症。

肝癌是世界范围内常见的消化系统恶性肿瘤，病理类型以肝细胞癌（HCC）为主（约占90%）[1]。2022年，全球肝癌的年新发病例数和死亡例数分别为86.6万和75.9万[2]。我国是肝癌大国，2022年肝癌新发病例数达到36.8万（占全球病例的42.4%），居国内恶性肿瘤第4位，死亡31.7万（占全球病例的41.7%），居国内恶性肿瘤第2位[3]。由于起病隐匿，约70%-80%的中国肝癌患者首次诊断时已是中晚期[4]，中位总生存期（OS）仅约10个月，5年生存率约12%[5]。

此次新适应症的获批主要基于HEPATORCH研究（NCT04723004）的数据结果。HEPATORCH研究是一项国际多中心、随机、开放、阳性药对照的Ⅲ期临床研究，由中国科学院院士、复旦大学附属中山医院樊嘉教授担任主要研究者，在中国大陆、中国台湾和新加坡的57家临床中心开展，共入组326例患者。研究旨在评估与标准治疗索拉非尼相比，特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗（TB方案）一线治疗不可切除或转移性HCC的有效性和安全性。

此前，HEPATORCH的研究成果在第27届全国临床肿瘤学大会暨2024年中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会上首次发布，主要研究终点无进展生存期（PFS，基于独立影像评估）和OS达到"双终点阳性结果"。与索拉非尼相比，特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗可显著延长患者的PFS和OS，两组中位PFS分别为5.8 vs. 4.0个月，疾病进展或死亡风险降低31%（HR=0.69，95% CI：0.525-0.913；P=0.0086)，两组中位OS分别为20.0 vs. 14.5个月，死亡风险降低24%（HR=0.76，95% CI：0.579-0.987；P=0.0394）。特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗组客观缓解率（ORR）较索拉非尼组显著提高，两组ORR分别为25.3% vs. 6.1%。同时，该联合疗法在晚期HCC患者中的安全性良好，毒性谱与已知单药毒性谱一致，未发现新的安全信号。

复旦大学附属中山医院樊嘉院士表示："免疫联合抗血管生成治疗已成为晚期肝癌一线治疗基石。HEPATORCH研究充分验证了特瑞普利单抗在中国肝癌患者中的临床疗效，联合贝伐ORR高达25.3%，中位PFS为5.8个月，中位OS达到20.0个月。特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗的TB方案将造福更多中国晚期肝癌患者。"

君实生物总经理兼首席执行官邹建军博士表示："在'十全实美'的基础上，特瑞普利单抗继续突破，迎来了其第11个适应症的正式获批，这让我们倍感振奋！作为全球肝癌疾病负担最重的国家，我国肝癌患者长期面临治疗选择有限的困境。君实生物长期聚焦全球肝癌治疗领域的临床需求，针对不同病程人群布局了运用多元联用策略的临床研究，旨在为肝癌患者提供更精准、更丰富的治疗选择。我们将持续致力于该领域内的药物创新，为人类抗击肝癌事业注入更强大的'中国智慧'。"

中国上海，美国马萨诸塞州剑桥和荷兰鹿特丹2025年3月21日 /美通社/ — 和铂医药（股票代码：02142.HK），一家专注于免疫性疾病和肿瘤领域创新抗体疗法发现、开发及商业化的全球生物医药公司，今日宣布与阿斯利康达成全球战略合作。双方将共同研发针对免疫性疾病、肿瘤及其他多种疾病的新一代多特异性抗体疗法。此次战略合作内容涵盖基于和铂医药专有的Harbour Mice®全人源抗体技术平台在多治疗领域的多项目授权许可协议，以及阿斯利康对和铂医药的1.05亿美元股权投资。

根据协议条款，阿斯利康将获得两项临床前免疫学项目的授权许可选择权，并将提名更多靶点由和铂医药开发新一代多特异性抗体疗法。阿斯利康可行使选择权以推进这些项目进入临床开发阶段。

战略合作初期将聚焦现有研发项目，未来还将继续拓展至更多项目合作。和铂医药将获得总计1.75亿美元的首付款、近期里程碑付款和额外新增项目的选择权行使费，以及最高达44亿美元的研发及商业里程碑付款，外加基于未来产品净销售额的分级特许权使用费。此外，双方还可选择在未来五年内将更多项目纳入合作范围，并可在双方同意的情况下将协议期限再延长五年。

另外，阿斯利康还将认购和铂医药9.15%的新发行股份。

为了推进本协议下的合作项目及双方更多其他合作，和铂医药将在中国北京与阿斯利康共建一个创新中心。

和铂医药创始人、董事长兼首席执行官王劲松博士表示："与阿斯利康的战略合作标志着我们在推进新一代抗体疗法方面迈出了重要一步，巩固了和铂医药在多特异性生物制剂创新领域的领先地位。通过将我们在前沿药物发现领域的深厚实力与阿斯利康在药物开发方面的专长相融合，我们将共同加速为具有高度未满足医疗需求的患者群体开发变革性治疗药物。"

—首个也是唯一一个获得国家药监局批准的EZH2抑制剂—

—和黄医药的第四款产品，亦是首个在血液恶性肿瘤中取得的批准—

香港、上海和新泽西州弗洛勒姆公园2025年3月21日 /美通社/ — 和黄医药（中国）有限公司（简称"和黄医药"或"HUTCHMED"）今日宣布达唯珂®（TAZVERIK®，他泽司他/ tazemetostat）的新药上市申请在中国获附条件批准，用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗后的EZH2突变阳性复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。该批准是通过中国国家药品监督管理局（"国家药监局"）的优先审评程序取得，亦标志着达唯珂®在中国取得的首个全国性监管批准。

此次国家药监局的附条件批准是基于一项在中国开展的多中心、开放标签的II 期桥接研究，以及益普生（Ipsen）旗下公司Epizyme, Inc.（"Epizyme"）在中国以外地区开展的临床研究。桥接研究的主要目标是评估达唯珂®用于治疗伴有EZH2突变的复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者的客观缓解率（"ORR"），次要目标包括评估达唯珂®用于治疗伴有或不伴有EZH2突变的复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者的缓解持续时间（"DoR"）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）、安全性和药代动力学。该项研究的其他详情可登录clinicaltrials.gov，检索注册号NCT05467943查看。

桥接研究的主要研究者、复旦大学附属肿瘤医院曹军宁医生表示："此项批准为这一充满挑战的疾病带来重要的治疗进展。大部分滤泡性淋巴瘤患者在一生中可能经历多次疾病复发，给治疗带来巨大的困难，并且常常导致治疗结果不佳。在临床试验中，达唯珂®在伴有EZH2突变患者中表现出良好的疗效。我们期待将这种突破性的表观遗传疗法带给长久以来一直在寻求新的有效疗法的中国患者。"

和黄医药研发负责人兼首席医学官石明博士表示："我们很高兴能够将这种创新的 EZH2 抑制剂带给中国患者。此项批准突显了我们不仅仅通过内部管线来解决未满足的医疗需求，还致力通过多样化的合作来实现这一目标的决心。这也是我们在血液恶性肿瘤领域取得的首个批准，标志着和黄医药在这一疾病领域翻开新的篇章。展望未来，我们将竭力把该产品尽快带向复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者，并继续努力为更多遭受严重疾病影响的患者的生活带来具有积极意义的影响。"

达唯珂®是由Epizyme开发的全球同类首创的EZH2甲基转移酶抑制剂，已获美国食品药品监督管理局（"FDA"）加速批准用于治疗特定的复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者以及特定的晚期上皮样肉瘤患者。日本厚生劳动省亦已批准其用于治疗特定的复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者。2021年，和黄医药与Epizyme达成一项战略合作。和黄医药负责在中国内地、香港、澳门和台湾进行达唯珂®的研究、开发、生产以及商业化。Epizyme为达唯珂®在中国的药品上市许可持有人。

达唯珂®的临床急需进口药品申请已于2022年5月获批于海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区（简称"海南先行区"）使用，用于治疗特定的上皮样肉瘤和滤泡性淋巴瘤患者，与FDA已批准的标签一致。达唯珂®已于2023年3月在中国澳门特别行政区获批使用，并于2024年5月在中国香港特别行政区获批使用。

现正进行中的SYMPHONY-1研究将作为确证性临床试验用以确认 TAZVERIK® 的临床获益。SYMPHONY-1研究是一项国际多中心、随机、双盲、活性对照、三阶段、生物标志物富集的确证性全球Ib/III期研究，旨在评估达唯珂®联合利妥昔单抗和来那度胺（rituximab 和lenalidomide， R²方案）用于治疗既往接受过至少一线治疗后复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者的安全性和疗效（NCT04224493）。Epizyme是SYMPHONY-1研究的申办者，和黄医药正主导开展该研究的中国部分。

阿斯利康将在北京新建全球第六个、中国第二个战略研发中心

该投资还包括了与和铂医药、元思生肽、康泰生物三家生物科技企业的合作协议

北京2025年3月21日 /美通社/ — 阿斯利康今天宣布25亿美元投资计划，在北京建立第六个全球战略研发中心，并达成多项重大研发与生产合作，以进一步推动中国生命科学事业发展。这项未来五年的投资计划是阿斯利康与北京市人民政府和北京经济技术开发区管理委员会战略合作伙伴关系的一部分，它同时还包括了公司与和铂医药、元思生肽、康泰生物三家生物科技企业达成的合作协议，以及近期宣布的珐博进中国收购协议。通过这一系列部署，阿斯利康预计在北京的员工人数将增至1700人。

阿斯利康全球首席执行官苏博科（Pascal Soriot）表示："这项25亿美元的投资，彰显了我们对北京世界级生命科学创新生态系统有信心，对这座城市广泛的合作机会和卓越的人才资源有信心。这也体现了我们对中国的坚定承诺。阿斯利康第六大全球战略研发中心将依托北京在前沿生物学和人工智能科学领域的优势，成为支持我们将创新药物带给全球患者的重要驱动力之一。"

北京全球战略研发中心是继上海全球战略研发中心建立后，阿斯利康在中国建立的第二个全球战略研发中心，将以先进的人工智能和数据科学实验室为支撑，致力于推动药物早期研究和临床开发。新的研发中心将坐落于北京国际医药创新公园（BioPark），毗邻领先的生物科技企业、研究型医院以及国家药品监督管理局。

同时，阿斯利康在北京将开展一系列新的研发合作，其中包括与北京大学肿瘤医院在转化医学研究、数据科学和临床开发领域建立战略合作伙伴关系。阿斯利康还签署了两项合作与授权协议，包括与和铂医药达成多特异性抗体疗法的研发合作，以及与元思生肽达成大环肽类药物的开发合作。

此外，阿斯利康还将与康泰生物成立一家新的合资企业，进行呼吸道疾病和其他传染性疾病创新疫苗的开发、生产和商业化，以惠及中国及全球患者。这将成为阿斯利康在华首个也是唯一的疫苗生产基地，坐落于北京国际医药创新公园。

为进一步助力北京创新生态建设，阿斯利康全球首席执行官苏博科还应邀加入北京市市长国际企业家顾问会议（IBLAC）。

消息来源：阿斯利康（中国）

上海2025年3月24日 /美通社/ — 全球领先的合同研究、开发和生产（CRDMO）服务公司药明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）宣布获得2025年CDMO领军企业奖"生物药-全球"类别奖项。同时，公司还赢得了3个单项大奖，包括"最佳科学专知奖"、 "最佳跨阶段无缝交付奖"、"最佳技术和流程执行创新方法奖"，成为获奖数量最多的企业。

此次获奖也标志着药明生物连续第八年获得CDMO领军企业奖，彰显了其致力于推进一体化技术平台，加速生物药的发现、开发和生产。公司将单克隆抗体从DNA到新药临床试验申请（IND）的开发时间缩短至9个月，近期某自身免疫疾病项目仅在6个月内完成。公司在全球基地应用并推广一次性生产技术，实现了单批次从4000升到16000升不同规模的生产，在同等规模条件下，成本与不锈钢系统相当，2022年至2024年成功率达到99%。这些里程碑也得益于其世界一流质量体系的支撑，公司以100%成功率通过上市批准前检查（PAI），并通过了40多次全球各国监管机构检查，其中包括美国FDA和欧盟EMA进行的22次检查。

药明生物首席执行官陈智胜博士表示："我们很荣幸连续第八年获得CDMO领军企业奖。这一成就反映了全球合作伙伴的高度信任以及药明生物团队的不懈努力。我们致力于为合作伙伴提供高质高效的服务，助力其创新疗法研发，并加速推进至临床和商业化上市，惠及全球广大病患。"

CDMO领军企业奖由Outsourced Pharma和Life Science Leader颁发。在2025年的评选中，主办方基于第三方权威研究对210家CDMO企业进行了评估，在四个类别（生物药、细胞与基因疗法、小分子原料药、小分子制剂）和三个服务区域（全球市场、北美市场和国际市场）中评选出杰出CDMO企业。

上海2025年3月24日 /美通社/ — 3月21日，翰森制药（03692.HK）发布2024年业绩报告，展现出公司在创新与全球化战略下的卓越成果与稳健上升发展态势。

创新国际化驱动 总收入、溢利稳健增长

报告期内，翰森制药实现总收入约122.61亿元人民币（单位下同），同比增长约21.3%；溢利约43.72亿元，同比增长约33.4%。每股基本盈利约0.74元，同比增长约33.3%，每股派息15.53港仙，彰显了公司良好的盈利能力及对股东的丰厚回报。

得益于创新产品持续放量及全球合作稳步推进，2024年，翰森制药创新药与合作产品销售收入约94.77亿元，同比增长约38.1%，占总收入比例上升至77.3%。创新药销售增加及授权葛兰素史克（GSK）的ADC产品out-license/对外许可收入成为拉动业绩上扬的新增长因素。

领先的创新实力、加速展现的创新成效背后是"持续的研发投入"。2024年，公司研发开支约27.02亿元，同比增长28.8%，占总收入比例约22%。正在推进超60项创新药临床试验，分属40个候选创新药项目。阿美乐®（三代EGFR-TKI）、昕越®（抗CD19单抗）、HS-20093（B7-H3 ADC）、HS-20094（GLP-1/GIP双靶点激动剂）、HS-10374 (TYK2抑制剂)等多个重点产品取得关键进展。

对外合作方面，2024年翰森制药达成多项许可引入合作，并将自主研发的临床前HS-10535（口服小分子GLP-1）授予默沙东（MSD）全球独家许可权，交易首付款达1.12 亿美元，里程碑付款最高可达19亿美元。

根据财报，2024年公司经营活动净现金流入38.62亿元，于2024年末拥有现金及银行存款226.22亿元。稳健的财务表现及强大的现金流，为支持公司未来持续创新研发投入奠定坚实基础。

核心产品加速放量 多领域布局成效显著

在创新药领域，翰森制药成果斐然。截至2024年末，翰森制药所有创新药已获批适应症均已纳入国家医保目录。

分领域看，2024年，翰森制药在抗肿瘤、抗感染、中枢神经系统、代谢及其他疾病领域收入分别为约81.22亿元、14.64亿元、13.79亿元、12.96亿元，占总收入比分别约为66.2%、11.9%、11.3%、10.6%。

抗肿瘤领域，翰森制药深耕高发病率的实体瘤（如肺癌）和血液肿瘤，已上市阿美乐®与豪森昕福®两款自研创新产品：

阿美乐®(中国首个原研三代EGFR-TKI)：第三项适应症获批上市，成为目前唯一获批用于Ⅲ期不可切NSCLC患者根治性放化疗后维持治疗的中国原研三代EGFR-TKI；另有2项新适应症上市许可申请（sNDA）获NMPA受理。2024年，阿美乐®联用HS-10241(c-MET TKI)联合化疗一线治疗NSCLC进入Ⅲ期临床，并有多项研究成果亮相ASCO、ELCC、WCLC、CSCO等国内外顶尖学术会议。通过拓展阿美乐®适应症、联合用药及开发互补产品，翰森制药在肺癌领域做了全生命周期的创新探索。

豪森昕福®（中国首个原研慢性髓性白血病新型二代TKI）：2024年多项学术成果入选ESHCML、ESMO、ASH等顶级学术会议。

中枢神经系统领域：

昕越®（全球首个治疗抗AQP4抗体+NMOSD的人源化CD19单抗）：2024年，昕越®20余项学术成果发表于ECTRIMS、AAN等国内外顶尖学术大会；用于治疗IgG4-RD（IgG4相关疾病）新适应症III期临床数据发表于《新英格兰医学杂志》，并获FDA突破性疗法认定、NMPA纳入优先审评审批程序、NMPA受理上市许可申请(sBLA)。

抗感染领域：

恒沐®（中国首个原研口服抗乙型肝炎病毒药物）：2024年，恒沐®先后获国家卫健委《原发性肝癌诊疗指南（2024年版）》A级推荐及中华医学会感染病学分会《肝衰竭诊治指南（2024年版）》A2级推荐，临床数据发表于APASL、EASL等顶尖学术会议，并在Journal of Viral Hepatitis、Journal of Clinical and Translational Hepatology，以及《中华肝脏病杂志》等国内外期刊上发表。

代谢及其他疾病领域：

圣罗莱®（全球唯一获批上市的EPO模拟肽）：2024年至今，圣罗莱®长效作用机制、III期临床研究等分别在Journal of Translational Medicine、Kidney International Reports、Kidney Medicine等顶级期刊发布表，并亮相ISPOR、ASN 、WCN等权威会议。2024年2月，圣罗莱®首次被纳入《长效红细胞生成刺激剂治疗肾性贫血中国专家共识（2024年版）》。2025年1月，圣罗莱®被纳入《指导肾性贫血患者自我管理的中国专家共识（2024版）》。

孚来美®（中国首个原研GLP-1RA周制剂）：2024年孚来美®被纳入《中国糖尿病防治指南（2024版）》，多项研究成果入选国际学术期刊Frontiers in Endocrinology；Diabetes,Metabolic Syndrome and Obesity；MedComm。

全球化创新合作 研发效率行业领先

翰森制药始终将研发创新视为企业发展的核心驱动力，持续加大研发投入。2024年，公司研发开支约27.02亿元，同比增长28.8%，现有专业研发团队由位于上海、连云港、常州及美国马里兰州的四个研发中心1800余名研究人员组成。

报告期内，公司于中国提交正式专利申请57件，获国内授权专利48件；海外专利正式申请222件，获海外授权42件。正在推进超60项创新药临床试验，分属40个创新药项目，年内新增8项进入临床研究阶段的候选创新药（含引进许可项目2项），包括四代EGFR-TKI HS-10504（晚期NSCLC）、口服GLP-1小分子药物HS-10501（肥胖和2型糖尿病）、CDH6 ADC HS-20124（晚期实体瘤），以及CDH17 ADC HS-20110（晚期实体瘤）等自研品种。

在重点产品领域，2024年翰森制药HS-20093（B7-H3 ADC）、HS-20094 （GLP-1/GIP双靶点激动剂）、HS-10374 (TYK2抑制剂)等3个创新药项目首次进入Ⅲ期临床。HS-20093骨肉瘤、广泛期小细胞肺癌适应症已获中、美、欧药品监管注册机构5项突破性疗法/优先药物认定。此外，HS-10370（KRAS G12C抑制剂）、HS-10383（P2X3拮抗剂）、HS-20137（靶向IL-23p19单抗）、HS-10506（OX2R拮抗剂）等多个重点产品取得关键临床进展，并分别亮相AACR、CTOS、EASD、EADV、ECNP、APSR、CDA、AAD等全球顶尖学术大会，充分彰显临床价值。

通过创新全球化合作，翰森制药持续扩大在肿瘤领域的领导地位，加速深化布局代谢、自免、CNS等非肿瘤领域。

License in方面，2024年，翰森制药与普米斯（EGFR/c-MET双抗）扩大合作，进一步开发EGFR/c-MET双抗ADC，并许可引进荃信生物（靶向IL-23单抗）、麓鹏制药（BTKi）两款药物。License out方面，2024年，翰森制药授予默沙东（MSD）临床前口服小分子GLP-1受体激动剂HS-10535全球独家许可权；2023年授予GSK的HS-20093（B7-H3 ADC）、HS-20089（B7-H4 ADC）两款产品已在报告期内启动海外临床。

截至报告期末，翰森制药正推进9项license in项目开展临床试验，另有2项处于商业化阶段，以及多项平台或技术合作项目。同时，公司积极推进全球高潜创新管线license out，大幅缩短产品市场价值兑现周期，最大化自有管线产品商业价值，为公司发展注入强劲动力。

深化ESG实践 引领可持续发展

"责任、诚信、拼搏、创新"是翰森制药核心价值观，公司始终将专业、高效、合规经营的准则深度融入科学研究、临床试验、供应链管理、产品营销、信息管理、员工发展及客户服务等关键业务领域，建立了完善的合规管理体系，确保公司在全球范围内的运营符合法律和道德标准。

继2023年10月MSCI ESG评级跃升至AA级后，2024年翰森制药MSCI ESG评级维持AA级，保持全球同行领先水平；CSA得分连续位居中国大陆制药行业首位，并连续入选标普全球（S&P Global）发布的《可持续发展年鉴（全球版）2025》。

消息来源：翰森制药

上海2025年3月20日 /美通社/ — 2025年3月20日，迪哲医药宣布，公司将于当地时间3月26日-29日在法国巴黎举行的2025年欧洲肺癌大会（ELCC）上，以壁报形式首次展示其自主研发的两款源头创新药物舒沃哲®（通用名：舒沃替尼片）和高瑞哲®（通用名：戈利昔替尼胶囊）分别针对晚期非小细胞肺癌（NSCLC）靶向和免疫治疗耐药的最新研究进展。

舒沃哲®联合VEGF抑制剂治疗EGFR-TKI耐药晚期NSCLC

舒沃哲®是一款针对多种表皮生长因子受体（EGFR）突变亚型的高选择性EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI），既往研究表明，其单药治疗EGFR-TKI耐药的NSCLC患者展现出良好的抗肿瘤活性。临床前研究显示，EGFR-TKI与VEGF抑制剂联合可产生协同效应。安罗替尼是一款具有抗肿瘤血管生成和抑制肿瘤生长作用的TKI。舒沃哲®与安罗替尼联合治疗EGFR-TKI耐药NSCLC的II期临床数据将在本次大会亮相。

该研究计划招募45例经标准EGFR-TKI治疗失败的EGFR敏感突变患者。截至2024年12月25日，舒沃哲®联合安罗替尼治疗EGFR-TKI耐药晚期NSCLC，展现出良好的抗肿瘤疗效和安全性：

• 在12例完成首次评估的患者中，客观缓解率（ORR）为33.3%，疾病控制率（DCR）达100%

• 耐受性良好，安全性导入期未发生剂量限制性毒性（DLT）事件，临床易管理

高瑞哲®联合PD-1抑制剂治疗PD-1耐药晚期NSCLC

另一项入选大会壁报展示的是一项关于高瑞哲®与PD-1抑制剂联合治疗晚期NSCLC患者的Ib期探索性临床研究设计。该研究计划入组30例既往接受过PD-1单抗或PD-1单抗联合含铂化疗方案治疗的局部晚期或转移性NSCLC患者，旨在探索高瑞哲®与PD-1单抗联合治疗方案针对PD-1耐药NSCLC的协同作用，主要研究终点为ORR。

JAK/STAT通路的过度激活导致肿瘤细胞表面PD-L1表达升高产生免疫逃逸，是癌症免疫治疗中对免疫检查点抑制剂产生耐药性的重要因素。既往研究表明，JAK抑制剂联合PD-1免疫疗法，可通过调节霍奇金淋巴瘤（HL）和NSCLC中的JAK/STAT通路，逆转或延缓免疫治疗耐药的发生。高瑞哲®作为一款高选择性的JAK1抑制剂，能够有效抑制JAK/STAT通路，已通过优先审评在中国获批，用于治疗复发/难治外周T细胞淋巴瘤（r/r PTCL）。

迪哲医药创始人、董事长兼首席执行官张小林博士表示："无论是EGFR敏感突变还是驱动基因阴性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，在接受标准一线治疗后，耐药问题几乎不可避免，且目前的临床治疗选择仍然非常有限。舒沃哲®和高瑞哲®这两项联合治疗的最新研究，初步彰显了两款产品破局NSCLC靶向和免疫治疗耐药困境的潜力，为未来治疗策略的探索提供了新的方向。"

CAS未来领袖计划（CAS Future Leaders program）备受推崇，旨在为青年科学家提供领导力培训和交流机会

俄亥俄州哥伦布市2025年3月21日 /美通社/ — 美国化学学会（ACS）科学知识管理部门CAS今日宣布2025年CAS Future Leaders™计划入选名单。 新一批获选者包括来自12个国家的35名青年科学家，他们分别从事纳米技术、计算化学、材料科学、绿色化学等领域研究。

线下课程将于8月开启，获选者将参加领导力和职业发展研讨会，聆听行业领袖教诲，参与科学讨论，并与其他科学家建立联系。

CAS未来领袖计划主任Peter Carlton表示，“我们很荣幸能为青年科学家们提供领导力和沟通技能培训，帮助他们提升在各自专业领域内的影响力。 今年申请人数创下新高，表明青年科学家们认可该计划帮助他们成长为未来领袖的宗旨。 ”

2025年CAS未来领袖：

• Farbod Amirghasemi，南加利福尼亚大学

• Carla Arnau del Valle，瓦伦西亚理工大学

• Ridwan T. Ayinla，密西西比州立大学

• Kazuho Ban，大阪大学

• Shivali Banerjee，伊利诺伊大学厄巴纳-香槟分校

• Alexandra Barth，北卡罗来纳州立大学

• Hudson de Aguiar Bicalho，康考迪亚大学

• Dorothea Böken，剑桥大学

• Karen de la Vega Hernández，加泰罗尼亚化学研究所（ICIQ）

• Fábio Godoy Delolo，米纳斯吉拉斯联邦大学

• Jingshan S. Du，美国太平洋西北国家实验室

• Dmitry Eremin，加州理工学院

• Alexis Gabbey，多伦多大学

• Wenhao Gao，麻省理工学院

• Reginaldo J. Gomes，芝加哥大学

• Jesse Gordon，哈佛大学

• Sophie Gutenthaler-Tietze ，海因里希•海涅大学

• Nia Harmon，耶鲁大学

• Sejun Kim，韩国科学技术院

• Tamra (Blue) Mbeuh Lahom Lot，宾夕法尼亚州立大学

• Yuanwei Li，斯坦福大学

• Zhi Lin，加利福尼亚大学旧金山分校

• Raul A. Marquez-Montes，德克萨斯大学奥斯汀分校

• Eva J. Meeus，苏黎世联邦理工学院

• Daniel Reddy，加拿大女王大学

• Meg Shieh，布朗大学

• Great C. Umenweke，肯塔基大学

• M. Iqbal Bakti Utama，美国西北大学

• Vyshnavi Vennelakanti，普林斯顿大学

• M. Shaharyar Wani，普林斯顿大学

• Allison Wong，明尼苏达大学

• 熊祖平，浙江大学

• Francisco Yarur Villanueva，意大利技术研究院

• Max Yavitt，奥塔哥大学

• Yan Zhang，加州理工学院

“我很荣幸能与其他杰出科学家一起入选2025年CAS未来领袖计划。 这段经历将提升我作为独立研究员的领导能力，我很高兴能从中学会如何传递我对科学的热爱，并扩大其影响力，”来自北卡罗来纳州立大学的Alexandra Barth博士表示。

在为期两周的学习中，参与者还将了解有关CAS运营情况的独家信息，以及该部门如何为领先的创新者提供全球已发布科研成果的获取途径和相关分析。 此外，参与者将有机会在华盛顿特区举行的美国化学学会2025年秋季会议上展示他们的研究成果，并将获得为期三年的ACS会员资格。

除35名线下课程参与者之外，今年CAS还将通过“CAS未来领袖100强”计划，为其他65名优秀候选人提供线上课程和额外的职业支持。

• BPDCN是一种侵袭性血液恶性肿瘤，预后较差

• VisualDx是全球2,300多家医院、诊所和医学院使用的临床决策支持系统

• VisualDx的系统旨在利用BPDCN皮肤病变的实际图像和集成到VisualDx平台中的人工智能/机器学习（ AI/ML ）技术，增强对可能患有BPDCN的人的识别

意大利佛罗伦萨和纽约2025年3月21日 /美通社/ — 美纳里尼集团（ “美纳里尼” ）是一家领先的国际制药和诊断公司， Stemline Therapeutics, Inc. （ “Stemline” ）是美纳里尼集团的全资子公司，专注于为癌症患者提供转化性肿瘤治疗。他们今天宣布，他们正在与VisualDx合作，以加强对可能患有BPDCN的人的识别。 这是一个创新的公司合作引入人工智能/机器学习（ AI/ML ）工具以帮助识别BPDCN作为可能的早期鉴别诊断的例子。 该项目包括利用整合到VisualDx平台中的BPDCN皮肤病变的实际图像和AI/ML技术。 AI模型现已在VisualDx中上线。

VisualDx是一家以医生为主导的公司，致力于改善医疗决策、医学教育和研究。 VisualDx工具是全球2,300多家医院、诊所和医学院使用的临床决策支持系统。 该软件包括一个全面的临床图像数据库，通过与学习机构和其他机构合作提交，并经临床医生审查，以帮助医疗保健专业人员识别所有皮肤类型的皮肤问题。 通过人工智能图像搜索，临床医生可以更好地了解不同的皮肤状况，以支持患者在整个护理过程中获得更准确的诊断。

BPDCN是一种侵袭性孤儿血液恶性肿瘤，预后不良（诊断后约8.7至14个月 [1] ） ，通常表现为皮肤病变，也可能累及骨髓、血液、中枢神经系统、淋巴结和内脏。 皮肤科医生可能是第一个识别BPDCN和活检可疑病变迹象的人。 然后，病理学家可以通过测试在BPDCN细胞上高度表达的某些生物标志物来测试BPDCN。 Tagraxofusp-erzs是美国、欧洲和全球其他地区唯一获批的BPDCN患者治疗药物，也是首个也是唯一获批的CD123靶向治疗药物。

“BPDCN是一种罕见的临床侵袭性血液恶性肿瘤，通常表现为皮肤病变。 由于其侵袭性和未成熟的细胞参与，如果不及时治疗，预后可能会很差。”爱因斯坦血液癌症研究所分子药理学教授、白血病项目主任兼联合主任Marina Konopleva博士说。 “早期诊断在改善患者预后方面发挥着关键作用，新兴的AI/ML技术可能为BPDCN的鉴别诊断和早期识别提供有价值的支持。”

“BPDCN通常首先表现为皮肤病变，通常预后不良。 美纳里尼集团首席执行官Elcin Barker Ergun表示： “迫切需要早期诊断，以便患者可以获得适当的治疗选择。 “我们很高兴与VisualDx合作，为医疗团队提供使用最新人工智能/机器学习（ AI/ML ）技术的工具，以帮助解释具有挑战性的皮肤病变。”

VisualDx不会存储临床医生拍摄患者皮肤检查照片上传的任何图像。 这有助于保护患者的隐私。

该计划为同类项目中规模最大、最全面的临床基因组数据集之一；下一阶段计划加入多组学数据

基因组发现联盟成员利用对群体的深入洞察来揭示全新药物靶点

圣迭戈2025年3月21日 /美通社/ — 2025年3月19日 ，因美纳公司（纳斯达克股票代码：ILMN）与Nashville Biosciences, LLC（简称NashBio，一家领先的临床和基因组数据公司，范德堡大学医学中心的全资子公司）共同宣布，已为"基因组发现联盟（Alliance for Genomic Discovery，简称AGD）"项目完成了25万个全基因组的测序工作。AGD数据库的研究成果正被广泛应用于加速药物靶点发现、治疗研究及临床开发。

因美纳全球服务、芯片及基因组学准入部门高级副总裁Todd Christian表示："AGD正在让解锁新的发现成为现实，我们也期待在此成功基础上，增加多组学测量数据，推动治疗开发更多的进展。这一重要里程碑的快速实现，彰显了我们在行业生态中的战略合作价值，推动了生物学和治疗发现领域前所未有的进步。"

打造无与伦比的研发资源

基于Illumina Connected Analytics这一研究工具和数据共享平台，AGD正在将生成的数据集提供给联盟内的八家生物制药成员。去识别化的DNA样本由NashBio从范德堡大学医学中心的BioVU®生物样本库获取并提供，并由安进公司旗下的deCODE genetics公司进行测序。测序工作采用了因美纳完整的端到端测序流程，包括DRAGEN分析管线，并整合了范德堡大学医学中心电子健康记录数据中提取的去识别化纵向临床表型数据。

deCODE genetics首席执行官Kári Stefánsson表示，"AGD数据集具有独特的多样性和深度，并已展现出其价值，帮助我们完成了过去无法实现的重要发现。"

2024年发表在《Nature》杂志上的一项研究显示，具有遗传学基础的新药开发成功率是无遗传学基础药物的2.6倍，这进一步佐证了遗传学证据在药物发现领域的重要影响。

未来数年内，通过AGD生成的数据将持续提供动态化的研究平台。目前，其已帮助联盟成员在自身免疫性疾病、肝纤维化疾病和代谢疾病等领域发现并初步验证了一些新的药物靶点。数据集中所代表的数据类型、人口统计学特征、祖源及疾病的多样性，使其成为生命科学探索的宝贵资源。

AGD将在下一阶段深入拓展多组学研究

在AGD的下一阶段，联盟成员将进一步引入多组学数据层，以扩展数据集的广度、深度和多样性。

NashBio首席执行官Leeland Ekstrom博士表示，"AGD成员及更广泛的客户群体对我们的项目表现出浓厚兴趣。基于这一广阔的市场需求，我们正积极探索蛋白质组学及其他组学模式，以进一步阐明疾病的潜在机制，并发现具有前景的药物干预靶点。‘AGD 1.0'阶段的全基因组测序仅仅是一个开始。"

随着因美纳持续扩展其多组学能力组合，AGD预计将利用这些技术进一步丰富数据集，推动更深入的生物学洞察。因美纳近期公布了其创新路线图，致力于建立业内规模最大的组学解决方案和测序应用组合，涵盖基因组学、空间转录组学、单细胞分析、CRISPR技术、表观遗传学以及数据分析软件等领域。

AGD于2023年1月启动临床基因组数据库的测序工作，已成为迄今为止速度最快的大规模基因组项目之一。原计划于2025年晚些时候完成测序的任务已提前实现。而类似规模的项目通常需要三到五年才能完成10万个全基因组的测序。AGD此次快速推进的成果，充分体现了联盟及其参与的生命科学机构之间协作所带来的巨大推动力。