如果AI成为主语|当艺术遇上技术突变的人工智能

 

BOB (Bag of Beliefs),郑曦然(Ian Cheng), artificial lifeform, 2018-2019,来源:艺术家,Gladstone Gallery, Pilar Corrias Gallery;“BOB”是一个生活在虚拟世界中的数字生物,它不断地适应周围的环境,并从中吸取经验。这个生命体自主运作,其行为和动作由嵌入在其数字DNA 中的一套“Beliefs”算法来支配,可以随着时间的推移发展和变化,使得“BOB”能够形成一个独特的个性,根据其环境和所经历的互动来做出反应。

 

自从郑曦然(Ian Cheng)的BOB(Bag of Beliefs)五年前诞生以来,这个由艺术家与AI共同创作的“贪吃蛇”不断地通过多次展览和手机软件,吸收观众“投喂”的具体叙事或无意义的抽象变量构成的“粮食”而成长进化。这个人工生命拥有一个从基础的信仰规则建立的自我学习、归纳性智能引擎,随着BOB生命的持续,它会越来越具有“经验”, 它已经出现了基于经验累积之上的自主需求的表达。

 

5年后,在ChatGPT-4与Stable Diffusion的模型再次推进技术“突变”的今天,艺术家需要思考的已经不仅仅是如何运用AI算法生成“BOB”一般的以AI技术作为工具与媒介的作品。更进一步地,我们需要大胆想象:“BOB”能不能作为艺术家?有没有主体意识?如何界定“BOB”作为艺术家的创作?

 

当AI技术作为意识与创作的主体与主语,而非仅仅是客体与景观时,人类的艺术家如何与其合作?人类语境中的当代艺术在“后人类时代”中又会呈现怎样的面貌?

 

AI作为技术工具,已经“解锁”了哪些新常态?

 

AI无疑为艺术家带来了新媒介、新创作、新边界。它不仅催生了新的艺术形式,推动了艺术实践的创新和演变,也引发了关于艺术创作、认知、价值观和作者身份的诸多激辩。

 

正如艺术家正如当年摄影的发明使得“绘画已死”的说辞却亦催生了观念绘画的变革一般,AI也同样地不会取代而是拓宽架上绘画的边界。在AI可以轻而易举地“胜任”工艺及技术性劳动并批量生产情境中,艺术作品中的核心概念的原创性价值则在衬托下更凸显其稀缺价值。

 

与初期的“算法的视觉映射结果完全由艺术家控制”计算机艺术及程序艺术不同,人工智能驱动的生成艺术基于深度学习技术及海量数据集训练,更具随机性与灵活性,而非完全依赖于艺术家预先设定的算法规则。这使得人工智能生成的视觉艺术作品通常具有更丰富的形式与结构,例如加入复杂的时间条件触发的多维度交互等等。更进一步地,AI还可以凭极低的成本和极高的效率生成许多人工很难达到同样水准的动态影像及3D渲染特效:导演陆川甚至表示,“AI用15秒生成的电影海报效果,比找专业设计公司的快而便宜”。

 

 

《机器幻象:合成火星景观》(MACHINE HALLUCINATION : SYNTHETIC MARS TERRAIN):艺术家Refik Anadol通过AI技术创建了一系列极具震撼力的视觉作品。Anadol将数百万张自然景观照片输入神经网络,让AI学习并生成一系列前所未见的“神经景观”,展示了AI艺术在探索自然美学方面的巨大潜力。

 

除了生产力的提升,AI使得艺术家与策展人的身份、创作和策展的关系与边界开始耦合。根据哥伦比亚大学社会学及神经科学的学者Raphaël Millière的研究,AI艺术创作涉及了多重策展。首先是输出的策展——AI艺术家需要如同摄影师从数千张胶片里选择一张终版一般,处理与筛选数不胜数的数字对象。

 

另一重策展则嵌套在ChatGPT与Stable Diffusion使用的“Prompt/提示词”模型中。业内使用“提示工程”来描述制作良好提示以获得所需结果的过程,其中训练数据集和参数的细微变化(往往是如名厨菜谱般长期实验及经验累积的“秘方”),都有可能导致输入了同样的提示词,精通提示工程的艺术家与一时兴起的好奇者最终生产的内容或图像大相径庭。

 

提示词并不能简单地取代艺术创作的复杂性,更不像大众所想的那么“简单易上手”,而是需要长时间的投入训练、敏锐的创意、深刻的洞察力,以及某种与艺术创作中的极其类似的“天赋”。一方面,这种新型而细微的创造性、基于实践经验上的技能正如绘画中的某些核心笔触效果一般,成为艺术家创作过程的核心技术“秘籍”;另一方面,提示词更关乎于方法论层面的思维的表达与反馈,发生在创作之前、视网膜之后,它发生作用的方式更接近于策展的工作方式,从而策展与创作的边界发生了融合。

 

 

AI算法艺术家Mario Klingemann在Botto生成的作品前

 

Botto是一个由AI算法提供技术支持、社区自治的艺术家(艺术创作主体),由AI艺术先驱Mario Klingemann发起。Botto每周通过AI算法生成350幅画作,然后在社区内投票选出一幅或某个主题系列进行公布及拍卖,收益归社区共享。白盒子空间中的策展人与观众间中心化的、单向的“输出—观看”层级结构不再,去中心化的扁平结构取而代之,并在算法的自我学习中内嵌式地迭代、作用于创作之中。

 

Botto算法生成的作品的前22名销售纪录总额已超过三百万美元,在当代艺术市场的范畴里,可以跻身“热门超当代艺术家”之列。事实上,AI技术的广泛应用也可能会导致数字艺术市场的整体重整。随着越来越多的AI生成的艺术品进入市场,艺术品的估价标准可能会发生变动。这对于传统艺术品市场来说,意味着需要重新审视和调整估价体系,以适应新兴技术的影响。

 

 

《埃德蒙·贝拉米的肖像》(Portrait of Edmond de Belamy):这幅作品由法国艺术团体Obvious利用AI生成,成为第一幅被拍卖行接受的AI艺术作品。该作品在2018年的一场佳士得拍卖会上以43.2万美元成交。这幅作品利用生成对抗网络(GAN)训练了大量的肖像画,使得AI模型学会模仿历史上著名画家的风格,右下角的艺术家签名正是生成这幅画的代码公式。

 

身陷矛盾:人工智能解决问题也带来新问题

 

在当代艺术的语境中,AI作为“手的延伸”成为艺术家最有力的视觉呈现工具的同时,也面临着版权之争、数据采集中的文化挪用、生成结果同质化而缺乏处理抽象概念的维度等局限性。在艺术市场方面,AI可以承担成本核销、新闻稿撰写等助理工作、节省画廊运营成本、结合区块链的分布式记账功能;但AI技术在可能促进二级市场数据的公开透明同时也可能加大对于资源和技术的依赖,使得小型画廊和初创艺术家面临更大的市场压力。这也许与“AI技术终将使人人都能成为艺术家、使艺术家可以自由创作增加收入”的民主化期待不同,却更接近“技术垄断”下的现实。对于已经困于“大数据推荐”及“流量营销”下的部分创作者和画廊,这样的情形并不陌生——如今“捧红”一个艺术家的运营模式,并不比没有社交媒体的年代更简单、低成本或收益更大。

 

AI存在的更本质的问题则是:在机器学习的过程中,数据误差和偏见(data bias,数据统计和编程算法层面的客观误差,而非主观歧视性观点)往往会被放大,被俗称为“Garbage in, garbage out”——“垃圾进,垃圾出”。AI的训练数据通常是基于社会上已存在的各种信息,其中偏见和错误也会被AI采集和体现出来 —— 人类在自身充满偏见的时候,无法创造出比人类更加公正的人工智能。AI算法的局限性是否是为了“生产力效率”而可以承担的代价、AI的进化学习功能如何或是否需要确保其“向善”,AI究竟是加剧还是缓解资源分配的不平等与偏见,种种复杂问题仍需解决。

 

女性主义播客节目海马星球的创办者、作家覃里雯表示:“当下AI思考所基于的文本/视觉,全都浸透了父权社会的思维和想象,也被这些思维和想象所明显局限。我在请Al画出一个庄严的女性药神的时候,反复给出无数引导关键词,才勉强得到一个不似性玩具/性感炸弹形象的女神,但依然在很多方面无法摆脱这种男凝视角。即便当下的AI具备一定女权主义基本知识,它对政治、司法、文化、艺术、教育等所有方面提供的创新性答案,也依然是非常有限的。”

 

 

AI机器人模型与久负盛名的“类人”AI仿生人Sofia(右)

 

首个获得现实世界中国家公民身份的AI机器人Sofia拥有女性的外形,以惊人的相似度模仿人类的表情。事实上,许多初代交互类AI的默认形象与声音都被设定为女性,例如早期的亚马逊的Alexa、微软的Cortana,由拟人数字助理自动化的女性化劳动强化了“女性对服务工作和情感劳动具有天然亲和力”的假设和性别偏见。在通过数字助理的人类属性来定义我们与数字助理的接近程度时,聊天机器人成为了性别实体。

 

性别标签只是公认的AI偏见中较易觉察的一个维度,而当一个现今的技术背后仍是固有权力体系下的思维模式的反应,在“世界前沿”光环的加持下,这些知识、技能、技术、观点会不会进一步被垄断,形成某种“科技霸权”?由于ChatGPT、Stable Diffusion等AI平台采集的数据以经济较发达地区的英文内容为主(这也是公开互联网上的数据资源主体),可以预见的是,在短期内,对于经济发展与教育较为落后地区(也恰是ChatGPT等类型的AI最需要发挥其基础生产力效率提升作用的地区),或许AI是比人力劳动力资源更“昂贵”及更难取得、更“低效率”的工具。

 

意识的分野:当AI超越景观,成为主语

 

当我们超越工具应用的层面,亦不再将AI生态视为五月花号待开拓的新大陆景观,而是真正的想象自己置身于AI时代与生态之中,此时的艺术创作会是什么样的?

 

 

Jon Rafman ,《刺破的天空》(Punctured Sky)

2021 ,影像静帧

© Jon Rafman Courtesy the artist and Sprüth Magers

 

基于互联网图像进行创作和叙述的艺术家乔恩·拉夫曼(Jon Rafman)曾表示,“我对什么是人、什么是体验世界这个古老的问题很感兴趣。我认为科技自始至终一直反映了我们如何体验世界、我们作为个体是谁、我们如何与自己、彼此、过去联系起来”。拉夫曼的准人类学作品通常结合大数据采集的图像和AI生成算法,探索数字世界中鲜为人知的一面,用超越人类的混合有机生命作为主体探讨对应环境下的个体经验。

 

带有进化与深度学习功能的AI与普通的编程算法的本质区别在于,AI的算法决定了所有生成的作品本质上都是协作创作。当艺术家使用AI生成图像及文字时,天然地就在与算法及其背后的工程师及数据训练者和合作、甚至与AI作为另一个艺术家而平等地合作。这将AI作为媒介与传统的绘画、影像媒介区分开来。后者只是艺术家的“手”的延伸,并不能将画笔或视频剪辑软件作为艺术创作的协作者;而真正AI作为主体参与的创作中,人类艺术家是有意识的选择合作对象、并不可避免地需要让渡部分自主性与控制权。

 

 

宋婷的AI协作沉浸式戏剧《牡丹亭rêve》去年在迈阿密和纽约等地巡回演出

 

在加密及AI艺术家宋婷创作的AI协作沉浸式戏剧《牡丹亭rêve》作品中,宋婷将《牡丹亭》开篇《蝶恋花》唱词等内容加密成数据片段贮存进画面,与区块链上人工智能模型协作生成了画面内容,每一个道具都是她与AI算法一同完成。所有的主角都是NFT,他们是基于牡丹亭经典文本和全世界的爱情文学、戏剧哲学文学所训练出来的有一定独立意志、不可控制的链上生命。

 

正如之前的几次技术革新一般,科技的浪潮来临之后,各种模糊、复杂、互相交叠的意识开始涌现。纵然1985年的《赛博格宣言》已然用宰制的信息学摒弃人与机器、动物等非人间的严格界限,目前对于AI在意识层面的想象力仍十分有限,大致可分为两极:一是仍陷于如前几次工业革命一般的资本化、工业化的剥削与利用的维度中。AI无非是又一个蒸汽机、而几年前随着虚拟货币牛市爆发的拉美及东南亚地区靠打NFT游戏维生的人即是新时代的数据工人,大多数人变成如黑客帝国电影场景里的器皿,为AI培育、输送营养与语料,成为系统中的被压迫者。少部分精英则通过掌握AI而垄断资源,驾驭新系统。其二则是构建于人类文明与现实人文的意识蔓延,如同众多伟大而精彩的科幻小说一般,利用AI的虚拟语境回归并凸显人本位的存在主义问题、社会政治矛盾及亘久的人类经验与信仰。

 

另一方面,如同莫比乌斯环上的蚂蚁,人类艺术家是否真的能想象“非人”或者数字智能作为主体的时代?根据计算机科学中的Eliza效应, 人类总是不自觉地假设计算机的行为类似于人类行为的倾向、下意识地拟人化编程代码与程序输出的结果。这个效应的发现亦促进了目前的“自然语言对话”类AI模型的重要进展。ELIZA 让一些用户相信机器就是人。人机交互的这种转变标志着AI模拟人类行为的技术取得了进步。然而,算法是否真的具有理解与创作艺术的主体性意识,又或是代码构成的博伊斯的死兔子?

 

 

王水此前曾在惠特尼双年展和香港大馆当代艺术中心展出的作品《Scr∴pe II》中,各种类型的GANs(生成对抗网络)在LED屏幕上交织或“拼贴”在一起,结合传感器读取从屏幕本身发出的光量和观众的二氧化碳水平,以影响对于视频效果的调节。

 

以王水的创作为例,对王水而言,他称自己和人工智能的合作为 “递归的反馈循环”(recursive feedback loop),这可以说是一种互相插值(interpolation)的过程:一方基于另一方提供的素材制作新图像,新图像又输入到对方的数据集,循环往复。如此完成的画作也就是人机知觉融合的产物——“我实践中的许多分支自然而然地在人工智能中汇合和凝聚。”

 

更近一步地,“AI技术为主体的艺术”从“以AI为媒介的当代艺术”中区分处理的前提,不可避免地是以技术与底层核心代码作为主体性意识。这就意味着,在AI时代,艺术家的身份很可能会改变。正如策展人、加密艺术团体数字化合物的联合创始人郭成表示,“AI时代中的创作者,可能是我们曾经称之为科学家的人”。——在以AI为意识主体的创作中,田野调查对应的是数据集的采集、制作与训练。AI可以批量输出视觉后,视觉图像及绘画中的各种构图、色彩、线条等审美维度在能对艺术概念本体做的呈现更加受限制。AI时代的身份政治讨论也在技术主体中完全不关乎于实体的性别与身份,而是关乎于去中心化的身份、虚拟世界的足迹、自治组织中的投票权重、数据智能化下划分的新的阶级和经济结构。

 

 

蓬皮杜刚刚收藏了aaajiao的作品NFTs_aaajiao,当作品通过链上NFT交易后,藏家会获得压缩文件及密码,而密码来自黑客已破解泄露的公开密码库。该作品讨论的链上经济交易行为和隐私权,某种程度上,比Stable Diffusion生成的赛博朋克景观更贴近数字智能未来时代的以技术为主体的创作。

 

AI作为主语的创作,也无需关联当代艺术框架下的人类艺术家的实践与概念。例如,AI艺术中的杜尚的小便池,概念上平行的实践方式,必须关于AI底层技术的模块化算法与折射的经济结构、自主意识,才是对于“小便池”在工业社会中现成物与“美术馆”的权力话语的对应,而非仅仅从视觉上或流于表面的挪用。这个语境下的艺术家,将基于技术的经验与思考用艺术性的实践来转化,就是他们的创作发生的场域。技术是先决条件,视觉早已不重要,如郭成所言,“艺术创作的核心或许是代币经济模型、资产交互的方式。Code is law(代码即法律)是面向明天的价值取向的选择,这其中的叙事彻底发生改变。”

 

 

事件模型 – #dump,2013,实时模拟静帧,武子杨+马克·拉莫斯,由艺术家惠允。武子扬整理收集基于社交媒体算法推送的新闻,将人类信息文字通过3D模型记录成“AI化石”,在混杂着现实与虚拟的未来“废弃工厂”场景中,充斥着⼈类与AI对同⼀事件的不同经验。

 

在文明发展的连续光谱中,技术总是以爆炸的形式推进,而未来并非阶跃式抵达。在这目前看来仍十分漫长的认知路径和迭代链条中,或许人作为唯一的意识主体与“非人”之间的边界会先发生流动与融化,而在这模糊而弥散的边界之间,就是创作发生的地方。

 

撰文/黄韵奇

本文的部分观点及资料鸣谢:

数字化合物联合创始人郭成、艺术家武子扬、艺术家宋婷、David Kordansky画廊总监蔡珺珺的支持。

 

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Q&A|钱佳华 #一种对抗屏幕图像泛滥时代的情绪

钱佳华

艺术家工作室,杭州

2016

 

" 营造强弱张力来强调其中微弱温度所指向的'弱'。 "

  你认为自己的作品属于抽象范畴吗?
广义上可以属于。  
  你的画面是经由理性提前设计布局,还是在画布上直接展开?
直接展开,每一步根据上一步留下的结果进行推进。  

形状的外延Epitaxy of Shapes, 56×54.5cm, 布面丙烯木质外框Acrylic on canvas in wooden frame, 2019, ©钱佳华Qian Jiahua

  在很多作品中会出现重复的类似微浮雕的印章形象,无法呈现的图像几乎只能被肉眼察觉,你怎么看待作品中的这种属性?

先是受到绘画材料物质性的启发,从无法抹平的表面颗粒转而变成去强调它们。再是一种对抗屏幕图像泛滥时代的情绪。

 
  近期创作已经不局限于传统的布面绘画,出现了更为复杂的立体结构,甚至是墙面雕塑,你认为观众应该用和介入传统平面绘画相同的方法来介入这些作品吗?

都可以。我关注的是物质本身,材料、色彩、造型、结构到空间关系等,都是物的形态,我希望传递一种有机的可能性。

 

累卵Dangerous eggs, 120×90cm, 布面丙烯Acrylic on canvas, 2021, ©钱佳华Qian Jiahua

  在作品边缘线上时常出现的三角形状,是一种符号,还是更多与绘画结构相关?

是由画面结构决定的,横竖间的倾斜角度自然就形成了三角形。

 
  你更希望观众面对你的作品时首先进入审美通道,还是进入那种难以言表的充满神秘性的“崇高”通道?

感受神秘性的崇高本身也是一种审美活动,或者说是自带神秘性的美学特质,如果我的作品里有这种特质,我也欣然接受。

 

24:25, 120×85cm, 布面丙稀Acrylic on canvas, 2013, ©钱佳华Qian Jiahua

  你认为你的绘画会不会形成一种范式,从而产生被ai的再生产削弱稀缺性的风险?

如果Ai 能把直觉流动和灵光乍现做成一种范式的话,我还挺想看看的。

 
  你怎么看待这种审美直观的图像,对你来说它是否是一种意识形态的延展?

任何图像都多少携带作者的意识形态。我比较倾向由审美直观或美学理念来带动图像生成,而非图像叙事。

 

溅起Splash Up, 200×160cm, 布面丙稀Acrylic on canvas, 2016, ©钱佳华Qian Jiahua

  在你的作品当中,似乎隐藏了一些情绪,给人一种冷静收敛的感受,你是如何在这种形势下体现你的主体性或是私人情绪的呢?
隐藏,也就是有。我恰恰就是通过营造强弱张力的方式来强调其中微弱温度所指向的“弱”。  

Bricks, 软木上丙烯Acrylic on cork, 46×84.5×7cm, 2023

  Do you consider your work to be in the abstract category?

In a broad sense, yes.

 
  Are your images laid out rationally and in advance, or do they unfold directly on the canvas?

Directly, each step advances according to the results left by the previous step.

 

把倾斜的扶正Putting the tilted one right, 200×170cm, 布面丙烯Acrylic on canvas, 2018, ©钱佳华Qian Jiahua

  In many works, repeated images of seals resemble micro-reliefs, unrepresentable images that are almost only perceptible to the naked eye. What do you think of this attribute in work?

Firstly, it was inspired by the materiality of the painting material, moving away from the surface particles that cannot be smoothed out to emphasise them. Then there is a mood against the proliferation of images on the screen.

 
  Recent works have gone beyond traditional canvas painting to more complex three-dimensional structures and even wall sculptures. Do you think the viewer should be able to intervene in these works in the same way as in traditional paintings?

Both. I am concerned with the material itself, the materials, the colours, the shapes, the structures, and spatial relationships, all of which are forms of things, and I want to convey an organic possibility.

 

红外线Infrared ray, 28×25cm, 布面丙烯Acrylic on canvas, 2014, ©钱佳华Qian Jiahua

  Is the triangular shape that often appears on the edge of the work a symbol, or does it have more to do with the structure of the painting?

The structure of the painting determines it. The angle of inclination between the horizontal and vertical forms the triangle naturally.

 
  Would you prefer the viewer first to enter the aesthetic pathway when confronted with your work or to enter the ineffable and mysterious "sublime" way?

Feeling the mysterious sublime is also an aesthetic activity in itself or rather an aesthetic quality that comes with mystery, and if there is such a quality in my work, I am happy to accept it.

 

引力波Gravitational Waves, 40×30cm, 木板丙烯Acrylic on wood, 2019, ©钱佳华Qian Jiahua

  Do you think your paintings create a paradigm that runs the risk of diminishing scarcity by the reproducing of Ai?

I'd like to see if Ai can make a paradigm out of intuitive flow and aura.

 
  What do you think of this aesthetically intuitive image, and is it an ideological extension for you?

Any image carries more or less the ideology of its author. I let aesthetic intuition or ideas drive image production rather than image narratives.

 

斜体支撑ltalic support, 55x40cm, 布面综合Mixed media on canvas, 2021, ©钱佳华Qian Jiahua

  In your works, you seem to hide some emotions, giving people a sense of calmness and restraint. How do you reflect your subjectivity or private emotions in this situation?
Hidden, that is to say, present. It is precisely by creating strong and weak tensions that I emphasise their weaknesses in them.  

Crack, 50×10cm, 布面综合Mixed media on canvas, 2021©钱佳华Qian Jiahua

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倪军个展开幕:书房里的画室,装满对生命的思索

撰文/采访_鲍明源

 

事物通过画家的双手被重新创造出来,得以留在画布上,抵抗时间的侵蚀。每一件作品都是一个生命,一个窗口,一扇开启记忆的闸门。

 

展览现场

 

继2019年和2021年在偏锋画廊的展览后,2023年4月22日,倪军的个展再次归来。这次的展览主题是“书房里的画室”,鲍栋担任策展人。明亮的展览空间被分割成“厨房”“客厅”“书房”“卧室”“阳台”等板块,拐角处墙壁的裸露剖面贴上了欧式的金色壁纸,观众仿佛来到艺术家的居所做客,欣赏他的作品和智慧。

 

展览现场

 

食物、花卉、人物是这次展览作品的主要题材,其中还穿插了一些风景元素。艺术家描绘了许多石榴、苹果、圆白菜等很常见的静物,这些静物被安排在了一个并不明确的空间中,它们仿佛有了像人一样的性格。

 

倪军 七国策 2021 布面油画 46 × 60.5 cm

 

倪军 火柿子 2021 布面油画 36 × 46 cm

 

倪军 巴黎皮鞋 2021 布面油画 50.7 × 40.5 cm

 

倪军 粗根大圆菜 2021 布面油画 35.5 × 28 cm

 

倪军笔下的“肉”张扬着野蛮的生命力,即便它们已被分解。鱼的鳞片上寒光闪烁,仿佛利刃,颇具攻击性,撑满画布的螃蟹张牙舞爪,这一切似乎都与倪军的海洋记忆有关。世界分为两部分,人类或许征服了陆地,但在大海面前,还得保持敬畏,也要随时准备与其搏斗,让这些生物乖乖进入人类的厨房。

 

倪军 金目鲈与大海虹 2023 布面油画 180 × 190 cm

 

倪军 霸气 2022 布面油画 70 × 80 cm

 

在“书房”版块的作品中有许多具体的人物形象,他们并不都是生活中的人,有时艺术家自己的形象也会出现在里面。不论是在画内还是画外,艺术家都在与他们进行交流,在书籍和绘画里与那些伟大的灵魂对话。艺术家倪军在创作时,背后是一个丰富的、由书房构成的世界。

 

倪军 宇宙对话 2022 布面油画 70 × 60 cm

 

倪军 谜团郁金香 2014 布面油画 38 × 35.2 cm

 

倪军 贾科梅蒂之后 2023 布面油画 80 × 60 cm

 

我们很容易被倪军作品里雅致的色彩所吸引,但正如艺术家本人所说,它们都承载着故事。时光渗透在艺术家的笔下,让我们直面生命的存在状态。作品里的黑色点醒了画面,让作品有一种雄浑沧桑的气势,黑色衬出石榴的轮廓,染出鱼的脊背,黑色在中国艺术的传统中有着独特的地位。他用笔如书写,使油彩颇有文人画的自由意趣。

 

倪军 天津石榴 2022 布面油画 30 × 24 cm

 

倪军 有余小吉  2021 布面油画 45.5 × 61 cm

 

描绘“水果”的作品重点放在了“卧室”,这更能体现出它们的特殊意义。作为生命的另一种必需,水果是十分珍贵的,它们在艺术家笔下成为了一个寓言。与之呼应的则是“阳台”——那里有风景,也有鲜花。我们从马奈、柯罗、梵高或是许多画家那里都能发现类似的色彩和题材,但站在这些画面前观众依然能够感受到强烈的陌生感和吸引力。

 

倪军 少年的心 2021 布面油画 51 × 40.5 cm

 

倪军 远气近芳  2022 布面油画  60 × 50 cm

 

倪军 黑金马蹄莲 2022 布面油画 80 × 60 cm

 

作品的松驰感令人印象深刻,这也是一种生命力。笔触的力量将要冲破外部的束缚,这种束缚既是客观的形体,又是人类的成见。松驰感同样是对当今时代和技术的反叛,是对生命本真的回归。正如策展人所说,倪军的画充满着怀旧与致敬,有着对原有世界的亲和力:“在这个时代,守旧与固执已是一种美德”。而抵抗是一种伟大的否定,它同样是这个时代的一部分,并蕴含着推动时代前进的力量。

 

倪军 五石榴 2023 布面油画 40 × 40 cm

 

关于此次展览和作品的创作思路,艺术中国现场采访了艺术家倪军。

 

倪军在个展开幕前接受艺术中国记者采访

 

艺术中国:此次展览的主题叫“书房里的画室”,关于这个主题您是怎样思考的?

 

倪军:我从小迷恋书,读得不多,买了不少,也从来没有想过画画和书有多么大的有机的结合,但实际上这个展览名称的英文是“绘画能够闻到书香”(Paintings Smell Book Fragrance)。书香就代表着书里的知识和历史、认知等等。我的画里承载了所谓的“叙事”“历史故事”,包括情感的东西,这样策展人就把我的工作结合到一起了。他也是第一次到我家里来,受到触动,他看到我有一排书柜,他也很喜欢书,最后找到了这个主题。

 

倪军 北部的海 2022 布面油画 80 × 100 cm

 

艺术中国:关于历史等各种思考都贯穿在您的创作中,您怎样在作品中去平衡?

 

倪军:我从小到大被朋友称为“什么书都看,什么书都敢买”,什么都感兴趣:历史、政治等,美术史就不用说了。到了一定的时候,这些阅历和经历以及知识结构,在人生的某个点上,“啪”就打通了。所以我就感触自己这么多年的经历,像大家所说的“一个有故事的人”。我昨天晚上在想可能是七八个人的故事都在我一个人身上,故事有点复杂,所以就出了这样的画。我在纽约有时候就一个人去大都会艺术博物馆、MoMA、古根海姆、弗里克美术博物馆等等,去品读西方包括中国的收藏,品读整个人类的视觉文化遗产、美术作品。我自己从小在附中的时候就迷恋达达主义、杜尚、毕卡比亚这些人,也要在这个侧面上解决、理顺一个矛盾。

 

倪军 殖民主义的黄昏 2022 布面油画 50 × 60 cm

 

后来我想:杜尚的精神实质是什么?杜尚的意思是你要活成你自己最自在的样子,你觉得不画画自在,你就不要画画了,你觉得不画你就不自在,那你最好还是画。所以我当时就看到马奈、柯罗,我就觉得我要向他们挑战,就像鲍栋写的“这是一个长久的游戏”,非常长久,但是建立在知识积累的基础上。

 

倪军 云壑花谷 2022 布面油画 50 × 40 cm

 

艺术中国:谈谈您这次展览的作品吧,这些都是您最近两年的新作吗?

 

倪军:这是我上次2021年7月在偏锋画廊展览之后的一个新的个展。和千千万万的人一样,我们都经历了三年的百年不遇的历史,所以这个展览对于我个人来讲是很特殊的,包含内心经历了很大的波澜之后的作品。今天这一批作品有在纽约画的,有在上海、天津、北京画的,还有在青岛、桂林画的,所以我是在不同的地方画画,在不同地方画的同样一个主题,比如说鱼。这些作品被策展人和画廊的王新友先生摆在一起成为一个系列,我个人觉得很有意思,这也是由策展人来解读一个展览最让人兴奋的地方。

 

倪军 五石榴在天津 2023 布面油画 40 × 40 cm

 

展览现场

 

艺术中国:您在画这些静物的时候会有一些寓意在里面吗?

 

倪军:我又回到了静物本身。雅克·拉康讲无意识、讲精神分析的时候还是在谈身体,我画的肉、画的人、画的水果的肉、鱼的肉、鸡的肉、甚至于画花的“肉”,都是在画身体,所以我感慨我是画“身体”的一个画家。身体经历的无非就是生死。在前面那面墙上的是我上周刚画完的,名字叫“生命野蛮”(Savage Life)就是非常野蛮的生命。非洲大草原的野生动物互相残杀,但是又非常地自然,生和死是大自然的一部分。

 

倪军 生命野蛮 2023 布面油画 90 × 120 cm

 

作品局部

 

倪军 牛腱 2021 布面油画 56.5 × 46 cm

 

石榴在我们中国文化里象征多子,鱼也是很富贵的,鱼又被人类宰杀、吃掉。我们都很爱吃三文鱼,我也画了不少。上一个展览我还画了一些葡萄,都是代表多子,所以我的寓意就是生命、生与死。角马刚刚生出来的小崽有些就被吃掉了,这些都非常自然。所以我最后还是决定要画身体,画生命,这就属于纪实性的一种。

 

倪军 野松亭外 2022 布面油画 40 × 50 cm

 

艺术中国:我觉得您的用色、笔触形成的绘画本身其实也是一种“身体”,亮晶晶的颜色和灰调子散发出特殊的质感。

 

倪军:表面的肌理和笔触张张都不一样。有时候面对白色底子的画布,我要先刷一个底色,或者从开始一张画上来就先画一个局部。我从不打稿,无论是炭笔稿,还是油画冷颜色,还是像我们小时候学的“苏派”那样先用普蓝或是群青勾个稿,这些我从来不做,就直接涂颜色。第一块颜色、头几笔颜色之后,这幅画就开始孕育他自己的生命,开始生长为自己的身体,引领画家把它画出来,因此海德格尔有个哲学概念,绘画是艺术家被他的作品所“招惹”出来的,物、身体、画布“招惹”艺术家把它创造出来。这是我记住的海德格尔的一个点。

 

倪军 纯洁作伴 2022 布面油画  50 × 60 cm

 

艺术中国:在当下各种各样的科技、人工智能飞速发展的语境里,您怎样看待绘画的价值?

 

倪军:恰好是整整六年前的这两天,我在哈佛大学的“哈佛中国论坛”上有一个发言,题目就叫“不忘人类”,英文叫“Remembering Human Beings”。我在演讲上坚持说在AI、机器人特别发达的时候,我们一定会怀念人类徒手在一个画布上,徒眼、徒脑子来做事,一定会怀念。当我们有脑机接口、我们的身体都有很多机器辅助的时候,我们那会儿一定会想,如果我把这些机器都不要了,我还会不会徒手靠我的眼睛画画,还能不能画得准,色彩还能不能画得比较讲究、雅致?现在六年过去了,我们碰到了这个现实,就是Chat GPT-4。到了6和7的时候,人类就该没事儿干了,差不多被毁掉了。

 

倪军 谦卑  2021 布面油画  51.5 × 61 cm

 

今天我的行为本身就是在抵抗、抗拒,而且我提前进入了人类对于徒手画画的怀旧。策展人鲍栋写的一句话我很喜欢,就是人类的保守、执着有时候变成了一种美德。我觉得他也暗示了人工智能时代到来之后,我们总会有一天怀念这种美德。用手机上的阅读软件看电子书,和看纸书闻油墨味、能够触摸、翻书页的感觉完全不一样。当大家在忧患纸质书市场要消亡的时候,这两年纸质出版物又有一点儿回来了。这就说明人还是想去触碰手能摸到的东西,无论AI、机器人的肉做得再有肉感,那还是不同的。

 

(撰文/采访 鲍明源,作品和嘉宾照片均由偏锋画廊与艺术家提供,展览现场图为作者拍摄)

 

左起:Sophia王、鲍栋、段正渠、倪军、陈文骥、段建伟

 

左起:苗岩、孟禄丁、倪军、滕菲、谭平、孟宪伟、王新友

 

此次展览的策展人鲍栋接受采访

 

左起:倪军、安德烈·卡瓦祖缇

 

左起:倪军、丛珊、王新友

 

左起:奥马尔·桑切斯、刘欣、倪军

 

左起:倪军、王兴伟在偏锋画廊

 

左起:安地(Andy Friend)、刘旭光、倪军在偏锋画廊

 

展览现场

 

展览现场

 

展览现场

 

倪军 书房里的画室

策展人:鲍栋

展览时间:2023.04.22 – 06.04

地址:偏锋画廊 北京市798艺术区2号路B11

 

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又一跨国药企调整管线

来源:思齐俱乐部

 

昨日,诺华在公布2023年第一季度财报的同时,还透露了正在削减约10%管线的消息。

 

 

财报中诺华表示,在对研发项目进行“全面审查”后,出于战略契合度、资产价值、商业潜力及竞争格局等考虑,决定终止或取消部分项目。

 

 

其实诺华在发布2022年财报的时候,公司已经透露清理了部分III期临床试验项目,搁置了炎症性疾病和癌症项目的后期计划,同时还搁置了一项处于中期阶段的亨廷顿舞蹈症药物,并将其转变为一个关键项目罕见病候选药物。除此之外,诺华的其它管线也进行了更新。

 

 

诺华首席执行官Vas Narasimhan 表示:“在临床前或早期临床开发阶段进行强有力的投资,可以帮助我们快速地拓展更多的治疗领域和适应症的开发。”

 

 

需要指出的是,2022年诺华公布了一项重点战略计划——向“创新药企”转型,其拥有五个核心治疗领域:心血管、免疫学、神经科学、实体瘤和血液学,在每个领域都有重要产品。目前,诺华处于临床阶段的项目共有136个,并计划于今年下半年完成对仿制药部门山德士的剥离。

 

 

由此可见,诺华正在朝着更加“纯粹”的制药公司全面展开。

 

Q1销售额增长

 

上调全年盈利预期

 

 

今年2月1日,诺华发布了2022年度业绩报告:全年营收505.45亿美元,同比下滑2%;净利润69.55亿美元,同比下滑71%。

 

 

不过,这一情况在今年有所好转。第一季度,诺华销售额同比增长8%,至130亿美元,这主要得益于银屑病关节炎药物Cosentyx的销售额好于预期。此外,诺华还表示,多发性硬化症药物KesimPTA和乳腺癌药物Kisqali也促进了销售额的增长。

 

 

具体来看,第一季度诺华创新药物净销售达到106亿美元,同比增长7%;山德士净销售额24亿美元,同比增长8%。其中,诺华中国区创新业务也同比增长了5%。

 

 

在此背景下,诺华上调了公司全年盈利预期。除去下半年即将剥离的仿制药山德士,集团全年核心盈利利润以“高个位数至低两位数”的百分比增长。此前,诺华预测增长率将达到“中高个位数水平”。

 

 

此外,诺华一直在努力提高治疗前列腺癌的Pluvicto的产量。为了解决短缺问题,4月,美国FDA批准了诺华位于新泽西州米尔本的工厂商业化生产Pluvicto。

 

 

TOP药企“降本增效”

 

管线裁撤成共同选择

 

 

节流与降本已经成为制药行业在全球大环境下的共同选择,药企通过削减或优化业务,从而提升盈利能力。

 

 

就在不久前,武田制药正在从基于腺相关病毒(AAV)的基因疗法和罕见血液学领域的早期研发工作中撤出,同时部分相关员工或将被裁。需要指出的是,2021财年罕见病业务不仅是武田制药的第二大业务,也是其唯一业绩下滑的业务。

 

 

同样,强生对下滑明显的传染病业务也作出了管线缩减的选择。比如结束其乙肝和丁肝疗法的工作,只继续进行“遗留研究”;停止所有抗菌治疗工作,以及急性呼吸窘迫综合征的工作;逐步停止其新冠疫苗和HIV疫苗的工作。上月,强生旗下的杨森制药也决定退出RSV成人疫苗项目,终止正在进行的三期临床EVERGREEN研究。

 

 

此外,辉瑞在今年1月时,也表示计划撤出基于病毒的新型基因疗法和早期罕见病研究。虽然在3个月后,辉瑞表示继续为血友病A、血友病B和杜氏肌营养不良症开发基于病毒载体的基因疗法。但是,辉瑞在早期罕见病研究领域的撤退已经成为不争的事实。

 

 

不只是罕见病领域,热门的免疫肿瘤领域也不能幸免。根据数据统计,从2022年第四季度至今,大型制药公司已经削减了超40个不同的免疫肿瘤开发项目,公司涉及拜耳、辉瑞、吉利德、艾伯维、BMS、阿斯利康等。

 

 

从上述事实可见,制药企业的降本增效正在扩围,不仅仅是非核心业务,如果核心业务下滑或表现不佳或也会成为被优化或裁撤的目标对象。在企业发展面前,业绩数据才是王道。

参考资料:

[1] ENDPOINTS NEWS:Updated: Novartis trims pipeline by 10% as Vas Narasimhan places premium on ‘high-value medicines’

[2] 医趋势:《武田、辉瑞、强生管线裁撤,TOP药企“降本增效”再无禁区?》

[3] 智通财经:《诺华制药Q1销售额同比增长3% 上调全年盈利预期》

[4] 药融圈:《诺华调整Cosentyx、CAR-T疗法、TIGIT 抗体等研发计划》

[5] 诺华集团:《诺华财报 | 2023年第一季度集团净销售额同比增长8%》

[6] 药时代:《诺华2022年报公布,全球首款CAR-T疗法销售额下跌9%,替雷利珠单抗或将在2023年迎来4项里程碑!》

 

来源:思齐俱乐部
整理:四叶草
责编:Adam
 
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疯狂造假的中药信息化龙头,被强制退市

来源:思齐俱乐部

 

2023年4月21日晚间,科创板上市公司泽达易盛发布公告称:公司收到上交所下发的《关于拟终止泽达易盛(天津)科技股份有限公司股票上市的事先告知书》,上交所将对公司股票作出终止上市的决定。
 
疯狂造假的中药信息化龙头,被强制退市
2019年6月13日,泽达易盛向上交所递交招股书并获得受理,正式启动IPO申报流程。
 
招股说明书显示,泽达易盛是一家用数据赋能医药健康产业的高新技术企业,主要从事中药全产业链信息化服务,业务从医药流通信息化向上下游延伸,向上将农业信息化和生产信息化融合,向下打通医疗信息化致力于将先进信息技术。
 
根据公开信息,泽达易盛为超过100余家医药企业提供了180余个解决方案,在工信部公布的 2017 年中国医药百强榜中的 50 家中药企业中,已有 12 家企业应用了公司产品和技术服务。
 
2020年4月2日,上交所同意泽达易盛在科创板发行上市;同年6月23日,泽达易盛在上交所科创板上市,发行价格为19.49元/股,一共募集资金约4亿元,投入到“新一代医药智能工厂平台升级项目”在内的四个项目。
 
连续6年财务造假,虚增营收超36亿元
 
在去年的11月18日,泽达易盛就收到中国证监会《行政处罚及市场禁入事先告知书》的公告。
此时距离泽达易盛成功在科创板上市,仅仅过去了1年7个月的时间。
 
证监会调查发现,泽达易盛存在开展虚假业务虚增收入、财务披露造假、未如实披露关联交易、虚增在建工程等一系列违法违规行为,其中,最重大的问题在于业务收入造假。
《事先告知书》显示,泽达易盛早在2016年就已经开始财务造假,在2016年至2019年累计虚增营业收入34.23亿元,虚增利润1.87亿元。
在科创板成功上市后,泽达易盛有所收敛,不过仍在持续财务造假,在2020年至2021年累计虚增营业收入2.23亿元,虚增利润1.09亿元。
更离谱的是,2020年“过半”收入为虚增,当年泽达易盛虚增营业收入1.52亿元,占当期收入的59.5%,虚增利润8247万元,占当期利润的89%。
除财务造假行为以外,泽达易盛同时存在《招股说明书》未按规定如实披露关联交易、未按规定如实披露股权代持情况,涉嫌隐瞒重要事实,IPO之后披露的年报中存在虚假记载、重大遗漏等违法违规情况。
最终,证监会对泽达易盛责令改正,给予警告,并处以合计8600余万元罚款;对时任董事长、总经理给予警告,处以合计3800万元罚款,并采取终身证券市场禁入措施;同时对其他多名相关人员给予警告、高额罚款及市场禁入等措施等。
 
但是追责并未到此结束。
2023年4月21日,上海金融法院收到12名投资者的共同起诉申请,投资者起诉的对象包括:泽达易盛公司及其高管、保荐券商东兴证券、保荐代表人胡晓莉与陶晨亮、天健会计师事务所(特殊普通合伙)、北京市康达律师事务所。
 
上海金融法院表示,将依法审查,及时公布进展情况。
 
来源:医药投资部落
责编:Adam

医保、集采品种增加黑框警告,涉及数百家药企

来源:思齐俱乐部

 

4月24、25日,国家药监局接连发布了10则修订药品说明书的公告,共涉及40余个产品,如金乌骨通胶囊、壮骨止痛胶囊、托法替布、利巴韦林、环磷腺苷注射剂、注射用人白介素-11等。

 

值得注意的是,托法替布制剂、全身用利巴韦林制剂的说明书新增了黑框警告。两个都是纳入国家医保目录,且曾大范围集采的常见病药品。托法替布为第三批国家集采品种,利巴韦林为广东联盟慢病常用药集采的品种。

 

据修订要求,托法替布新增的黑框警告里应包含严重感染、死亡、恶性肿瘤、重大心血管不良事件和血栓形成;利巴韦林黑框警告则则包括引起出生缺陷、流产或死产的不良反应。

 

医保、集采品种增加黑框警告,涉及数百家药企

 

据公告,涉及产品均须在7月中下旬完成备案。自备案日起,药品不得使用原说明书,备案后9个月内企业须对新的药品说明书及标签进行更换。

 

类风湿常用药有严重感染风险

 

修订文件显示,病人在使用托法替布治疗后,可致住院或死亡的严重感染的风险增加,目前已报道观察到的感染包括活动性结核、侵袭性真菌感染、细菌及病毒感染。最常见的严重感染包括肺炎、带状疱疹、泌尿道感染等。在临床研究中,托法替布还被观察到了导致淋巴瘤和实体瘤等恶性肿瘤的案例,特别是对吸烟或有既往吸烟史的患者,发生的风险更高。

 

另外,在针对50岁及以上具有至少一项心血管风险因素的类风湿关节炎患者的一项大型、随机、上市后安全性研究中,托法替布对比肿瘤坏死因子阻滞剂,病人发生包括心源性猝死的全因死亡发生率更高。

 

托法替布是类风湿关节炎的常用药物,由辉瑞原研,属第一代JAK抑制剂,包括枸橼酸托法替布片、枸橼酸托法替布缓释片两种。原研品种的两个剂型分别在2017年、2021年国内获批,用于中度至重度活动性类风湿关节炎成年患者的治疗。

 

随着2019年被纳入国家医保、2020年又被纳入第三批国采,国内的托法替布处在市场成长期,竞争十分激烈。

 

2019年9月,正大天晴拿下枸橼酸托法替布片的国内首仿,之后短短一两年时间,石药、齐鲁制药、成都倍特、先声药业、浙江海正等超10余家国内企业的同类产品相继获批上市。

 

缓释片剂的竞争相对温和,算上原研也仅有3家获批。缓释片剂对技术的要求相对较高,直至2022年4月,才由齐鲁拿下首仿,石药集团则是国产仿制的第二家。

 

枸橼酸托法替布的一个显著特点就是适应症十分广泛。辉瑞早前曾公开表示,枸缘酸托法替布在中国已开展中至重度慢性块状银屑病、活动性银屑病关节炎、活动性强直性脊柱炎等至少17种疾病的研究。在今年年初进行的2022国家医保谈判中,辉瑞的枸橼酸托法替布片成功新增了活动性强直性脊柱炎这一项适应症。

 

经典抗病毒药物具严重生殖毒性

 

利巴韦林是一种广谱抗病毒药物,主要用于治疗呼吸道合胞药物、病毒性肺炎和支气管炎、皮肤疱疹病毒感染等,是曾作为新冠诊疗方案第四、五版中的抗病毒治疗联合药物。

 

但利巴韦林在临床上存在比较大的副作用,如过敏性休克、溶血性贫血、致畸致癌等不良反应。2006年,国家药品不良反应中心就曾警示过利巴韦林的安全性问题。此次国家药监局针对利巴韦林说明书的修订主要聚焦在妊娠期或计划妊娠的女性及其男性伴侣。

 

美国FDA的妊娠药物分级中,利巴韦林已被列为最危险的X级。

 

此次国家药监局的修订文件显示,接受利巴韦林暴露的试验动物出现了严重致畸和/或胎仔致死效应,同时有引起睾丸精子形态变化的案例。

 

由于利巴韦林多剂量给药的半衰期为12天,且可能在血浆中存留半年,黑框警告提示,女性患者在使用利巴韦林以及停药后9个月都不能怀孕,男性患者的女性伴侣在6个月内应避免怀孕。

 

另外,修订文件还对哺乳期妇女用药作出提示:为避免母乳喂养婴儿出现严重不良反应,哺乳期妇女在用药前应停止哺乳。

 

利巴韦林是抗病毒中的经典老药,1985年在国内获批,也是纳入在医保目录、基药中的大品种。

 

在国内市场,利巴韦林的剂型众多,包含片剂、注射液、颗粒等10余种,批号有701条之多,国药集团、人福药业、新华制药、白云山、石药等426家获批生产。在广东联盟慢病、常见病药集采中,利巴韦林注射剂是其中竞争最为激烈的一个品种。不过近年来,利巴韦林的市场情况逐年下滑,据CPM数据库显示,2021年,利巴韦林在样本医院的销售额仅1243万元。

 

医保、集采品种增加黑框警告,涉及数百家药企

 

来源:健识局
者:杨曦霞
责编:Adam

 

中国创新药BD二十年:在荒原上织梦,蛰伏与破局

来源:思齐俱乐部

 

2007年,微芯生物带来了中国创新药历史上的第一笔BD交易,以2800万美元将西达苯胺license out给沪亚。
这笔license out却让人难言喜悦,甚至还引起了“放弃潜在国际市场,国内知识资源流失”的争议。
彼时的中国创新药市场还是一片荒原,在研创新药一只手就能数过来。这么一个潜力股还被“贱卖”,这让本就不富裕的中国创新药雪上加霜。
这是中国创新药BD的开端。后来的几年里,创新药BD发展陷入空档期。在不存在创新药的土地上,何谈创新药BD?
但是,黑暗不会一直笼罩,后来的故事,我们并不陌生。2015年,毕井泉出任食药监局局长,开启了大刀阔斧的改革,再后来港股18A开放,在政策、资本的助推下,中国创新药进入前所未有的繁盛时期。
与创新药一同进入繁荣的还有BD交易。2015年到2021年,中国创新药license in在东亚地区license in交易占比从18.2%上升到43.9%,license out则从10.5%上升到46.7%。
如今,中国已经代替日本成为了东亚地区的BD之王,中国也从创新药荒原变成了创新药最富饶的土壤之一,license in与license out交易每个月都在这片土地上发生着。
创新药荒原与不存在的BD
在中国创新药BD史上,鲁先平博士与他建立的微芯生物是一块绕不开的里程碑。
将时间拉回到1988年。彼时鲁先平还在加州大学圣迭哥分校医学院做博士后研究员,恰逢美国生命科学技术大爆发,以基因泰克为代表的新兴生物制药公司正迅速崛起。
“发表论文、成立公司、早期研究、IPO、后期开发、被收购”,这种由风投将一大批科学家从象牙塔拽进药企,形成一条从实验室到市场的创新药研发之路,对鲁先平触动颇大。
“什么时候中国也能有自己的基因泰克就好了……”打造“中国版基因泰克”的梦想,在鲁先平心中扎了根。
2000年前后,鲁先平等到了机会。中国正式加入WTO,与世界连接,中国经济迎来跨越式大发展,大批海外留学人员看到了中国机会,开始陆续回国。
百济神州的王晓东、贝达药业的王印祥、再鼎医药的杜莹等等众多今日中国创新药行业的风云人物,都是在那一时期回到祖国的怀抱。
鲁先平也是其中一员。当时在美国圣地亚哥一场华人聚会上,中国工程院院士程京找到了鲁先平,表示自己回国创业,希望由鲁先平领导这个新兴药企,二人一拍即合。
2000年11月,37岁的鲁先平带着一腔热血回国创业。2001年3月,微芯生物成立,致力于研发first in class药物,打造“中国版基因泰克”。
不过,与鲁先平同期回国创业的好友,药明康德创始人李革却向他泼了一盆冷水,“中国的大环境不适合做创新药”。
这种打击不无道理。彼时,在郑筱萸主导下的创新药发展几乎停滞,2004年药监局受理了10009种药物,几乎都是仿制药。在那个靠仿制药躺着就能赚钱的时代,几乎没人愿意做创新药。
但鲁先平认为,在这片荒原上,first in class药物一定会受到欢迎,自己将成为第一个吃螃蟹的人。
事实上,当时鲁先平会有这种感受也不奇怪,因为微芯生物的确拿到了一个天胡开局。在那个融资手段匮乏的年代,微芯生物在A轮就轻松拿到了5000万元融资,创下当时中国医药行业的融资记录。
在鲁先平的计划中,后续微芯生物只要撑过临床前研发,就可以直接登陆创业板在二级市场融资。
计划赶不上变化,资本市场的跌宕差点杀死微芯生物。2000年创业板本已呼之欲出,但经过一场金融危机之后,微芯生物寄以希望的创业板无疾而终,第一轮投资者失去了退出通道,第二轮融资计划也变得遥遥无期。
对于微芯生物所处的窘境,李革曾劝鲁先平不如改做CRO,毕竟在当时做CRO还是能吃饱饭的。但作为科研人员的那股倔强,让鲁先平无法放弃初心,“我放弃美国的生活,离开家人回中国创业不是为了做CRO的。”
为了找到资金给微芯生物续命,鲁先平开始不断出席各种会议,以寻找在那个年代还未曾出现过的创新药BD交易机会。
终于,在一次会议后,一家美国药企沪亚对微芯生物的西达苯胺产生了兴趣。2007年,微芯生物将“西达苯胺”的国际专利许可授权给沪亚,获得了2800万美元的专利许可费,这笔钱也成为支撑微芯生物活下去的关键。
虽然这是中国创新药的第一次license out案例,但在当时,业界却是怎么都说不出祝福二字。因为,这笔交易是为了谋生被迫而生,且从交易价格来看,西达苯胺也属于“贱卖”。
后来,鲁先平在接受采访时也曾坦言,“专利授权作为医药行业最高级的商业形态,没有人愿意在临床前阶段就进行授权。因为那个阶段的价值很低,可这也是微芯迫于无奈的选择。”
中国创新药的BD,就此在荒原中踉跄起步。在那个艰难的创新药环境,中国创新药BD起步难,前行更难。在西达苯胺之后的3年时间里,中国创新药BD陷入了寂静期。
BD种子破土而出
希望的种子一旦种下,就必定会有萌发之日。
2008年金融危机之后,灯塔国的明灯渐暗,与此同时,国内创新药研发环境处在巨大的变革之中。
政策方面,十二五规划中明确提出“政府承诺向科学和技术领域投入超过3000亿美元,其中的生物科技是七大支柱产业之一”;资本方面,2009年创业板终于开板,首批28家企业在创业板挂牌上市,其中包括6家生物医药企业。
政策支持、资本助力,一些嗅觉灵敏的人,感受到大环境里发生的微妙变化。
时间快进到2011年,中国创新药发展的转折点终于浮现。一方面,经历了资金断流、申报受阻等诸多波折后,贝达药业的埃克替尼终于成功上市,在创新药荒原孕育出了第一颗果实。这也让不少人意识到,原来中国药企也是可以做创新药的。
另一方面,2010年中国创投迎来最好的一年。大批投资人下场,投资的触手从互联网领域,伸到了创新药领域。一大批日后将影响整个中国创新药发展的药企,开始在这个时间点成立,比如,2011年信达生物、百济神州成立。
沉寂已久的创新药BD,也再次传来消息。2011年,和记黄埔以2000万美元首付款,最高1.2亿美元里程碑款,将c-Met抑制剂沃利替尼授权给阿斯利康。
中国创新药的BD历史,开始翻开新的一页。然而,license ou模式成了配角,偶尔发生数额也不算大,license in模式才是这段历史中的主角。
提到license in模式,必然绕不开领路人再鼎医药。2014年,杜莹创办了再鼎医药。
在海外工作数年的杜莹深谙创新药研发规则,她意识到在中国的创新药荒原上,license in模式存在着巨大的机会。据公开资料,拿到成立后的首轮融资后,再鼎医药一年多就引进了5款海外顶级药品,2015年后引进交易数量高达14起。
除了敏锐的眼光,再鼎医药生时恰逢盛世。2015年,毕井泉就任食药监系统一把手,开启了一系列大刀阔斧的改革。产业政策调整为中国创新药发展,铺造了一条全新道路。
依托license in模式,再鼎医药先后在美国、香港上市,巅峰时期再鼎医药市值一度超越腾讯突破千亿港元。再鼎医药的成功也让国内不少传统药企知道了,原来创新药领域不仅只有“十年十亿美元”,这一条九死一生的药物研发之路。
一时间,license in入局者开始与日俱增。据美柏医健数据,中国license in数量自2016年起每年持续增加,2021年license in案例创历史新高,达到133例。
不过,入局者们似乎忽略了一个事实。以再鼎医药为代表的创新药企们能够依靠license in模式起家,不仅是因为自身的努力,更是因为彼时我国创新药正处于从无到有的转型期。
2014年再鼎医药成立时,中国的新药审批环境和今天有很大不同,一个产品可能要5~7年才能获批上市,那个时候凭借license in能够快速抢占中美创新药上市的时间差窗口。
但对于大部分姗姗来迟的玩家来说,license in模式的想象空间已经衰退。2017年,我国正式加入ICH,国内外审评审批的临床试验数据全球互认,直接加速进口创新药进入中国市场,国内药企快速跟进的“窗口期”也随之不复存在。
同时,在众多药企蜂拥而入的情况下,license in价格水涨船高。同样的一款药物,四五年前的价格和当前的价格,足足差了三四倍。
在这样的背景下,投资者不再被license in的故事所打动。反映在股价上,过去那批以license in为核心模式的药企,如今市值基本上都已经脚斩。
那些想要靠license in闯关IPO的创新药企,也被监管拒之门外。2021年9月17日,科创板拒绝了以license in模式为主的海和药物的二次IPO。后续,还有新通药物、盛诺基医药接连遭拒。
核心原因均在于,这些依赖于 license-in模式的药企,未能充分证明自己具备真正的“自主研发创新力”。
冷水浇下来。既然license in模式无法成为上市加速器,那么,以上市为目的的药企对license in交易的需求自然降温。2022年,跨境license in交易数量首次出现大幅下降,仅为80例。
License in含金量快速贬值后,大家开始期待创新药企将自研产品变现的故事。于是,license out的呼声高涨起来。
从引进来到走出去
2020年,注定写进中国制药业历史。
在行业深刻变革与政策不断演化的大背景下,中国医药产业被推到一个波澜壮阔的大航海时代入口——创新药出海。
从对外授权数量来看,2020年堪称国内创新药license out爆发元年。2007年至2020年,license out一共交易100笔,其中仅2020年一年的交易量就达到67笔,超越往年之和,占13年来总和的67%。
不仅仅是在数量上,在质量方面,中国创新药的license out也得到了质的提升。2020年以前,中国创新药license out的数额较小,合作对象名气也大都籍籍无名。
当年,主打跟随战略的国内药企,几乎没有一款产品能入得了海外大药企的法眼。但2020年情况发生改变,不仅license out的金额越来越大,交易对象也变成了赫赫有名的大药企。
以2020年最具代表性的license out来说。12月,天境生物将具有best in class潜力的CD47单抗,以1.8亿美元首付款,最高19.4亿美元的总交易额,授权给艾伯维。
很多年没有变化的中国license out的排行榜被刷新,天境生物坐上了王座。国产创新药昂首挺胸走了出去,这些license out交易,既带着明显的国产创新药标签,又承载着沉重的期待。
作为全球生物医药领域的后进者,我们过去长期处于且未来相当长时间仍将处于追赶姿态,因而市场对于license out有着天然的追崇,创新药出海也一度成了最好讲的故事。
于是,国产创新药license out以摧枯拉朽之势蔓延。
2021年,中国创新药出海更频繁,license out排行榜的刷新速度,从以年为计时单位,进化到以月为单位。
距离天境生物刷榜不到一个月时间,百济神州再度改写license out榜单。2021年1月,诺华以6.5亿美元首付款,15.5亿美元里程碑引进百济神州的替雷利珠,成为当时最大的一笔中国license out交易。
即便是在2022年的生物制药寒冬下,中国创新药license out的脚步也未曾停下。据不完全统计,截至2022年12月22日,国内药企至少达成46项跨境license out交易。
其中,康方生物凭借一款first in class PD-1/VEGF双抗,获得Summit公司的5亿美元首付款,交易总金额有望达50亿美元,再次刷新license out交易记录。
尤其是在ADC药物的license out上,国内玩家更是输出主力。在DS-8201引领的ADC浪潮中,众多国内药企对ADC实现了全靶点的覆盖、技术的跟随,也创造了众多的license out案例。
License out的主体也不只局限于biotech。2022年7月,石药集团子公司巨石生物,以11.95亿元的价格将一款ADC药授权给美国药企Elevation。这也意味着,license out已经变为biotech和bigpharma共同参与的盛宴。
由此而来的一个问题,该如何评价中国药企的对外授权合作呢?
除了数量、金额这些最显而易见的变化趋势,不难发现,已经有产品有希望参与到全球FIC/BIC竞争中。这意味着,中国创新药产品的竞争力和交易水平都在肉眼可见地走向成熟。
而这场盛宴爆发背后,创新药BD的主角由license in到license out,看起来是时代的巧合,实际是技术发展的必然。
过去20年多年间,中国制药业从仿制药起步,逐步从me too/me better药物进化,最终到best in class药物乃至first in class药物,多年的技术积累最终带来了license out的井喷。
不过,物以稀为贵。如今license out已经变得稀松平常,人们对license out的要求也逐渐提高。从最开始只要有license out,到后来license out首付款要高,再到license out的对象最好是有头有脸的大药企。
以至于当康方生物50亿美元license out尘埃落定时,投资者第一反应不是欢呼雀跃而是质疑:sumnit是谁?这家名不见经传的Biotech能不能付得起5亿美元首付款?这场交易是不是空头支票?最终,summit如期交付首付款,市场对这笔交易的质疑也化作泡影。
我们不排除,海外药企在引进中国创新药背后也可能有着各种盘算,比如趁着想要捡漏中国优质资产,或是权当进行风险投资。
但不可否认,从2011年首个国产创新药贝达替尼上市至今,中国创新药一直在不断成长,从me too到me better再到BIC药物,中国创新药在全球创新药中所占据的比重越来越高。
未完待续的故事
过去20年,我们相信了一件事,创新改变一切。
从第一款me too药物埃克替尼的获批上市,到传奇生物的best in class CAR-T药物西达基奥仑赛成功在美国上市,再到康方生物的first in class药物AK 112高价license out。
20年间,资本的进入、政策的支持和无数药企的起落浮沉相交织,最终才在今天,为中国创新药企换来了一个坐上牌桌的机会。
相比BD本身,我们更应该看到,这些交易背后生态性的变化。当下,跨国大药企在中国淘金,license in/out交易本身是中国创新药发展进步的体现,交易对象从百济神州、信达生物到恒瑞医药、复星医药、中生制药、石药集团、科伦药业到天境生物、传奇生物、康方生物、荣昌生物……新老势力,大大小小。
当然,BD这门古老的业务,有它的发展轨迹。在创新药发展的下半场,或许我们将见证license in/out变得少而精,但它仍将发挥不可替代作用;也可能见证越来越多license in/out的失败、合作终止。
实际上,这也是创新药产业成熟的标志之一。当市场不再沉迷金额、速度,真正应该关注、期待的是,BD带来的良性循环,药企自身能力决定了交易走向,而交易后又反过来给药企提供增量价值。
不可否认,中国创新药还有着这样或那样的不足。但在短短20年中,中国创新药就能发展至此已实属难得。
在更远的未来,中国创新药的发展之路仍然漫长。而创新药BD作为一个与创新药发展高度绑定的行业,也会随着创新药的不断发展而走向成熟。
这是过去20年中国创新药BD的故事,也将是未来20年的起点。正如美国历史学家弗里茨·斯特恩所说的:
一代人种下风,而下一代人将收获风暴。
来源:氨基观察
者:方涛之
责编:Adam

 

杭州市举行第21个《职业病防治法》宣传周活动

杭州2023年4月25日 /美通社/

 

今年4月25日至5月1日是第21个《职业病防治法》宣传周,活动主题是”改善工作环境和条件,保护劳动者身心健康”。22日,杭州市第21个《职业病防治法》宣传周活动暨”助企发展”拟上市企业职业卫生管理能力提升项目启动仪式在杭州富阳举行。

活动现场

职业健康工作关系广大劳动者身体健康和生命安全,关系社会和谐稳定和经济社会可持续发展大局,是健康中国建设不可或缺的重要内容。通过活动的举办,发动各有关单位深入宣传《职业病防治法》,广泛传播职业病防治知识和健康工作理念,督促企业进一步落实主体责任,不断改善工作环境和条件,切实维护劳动者职业健康权益,营造全社会关心关注职业健康的浓厚氛围,为杭州亚运会保驾护航。

 

活动现场举行了”杭州市职业病防治院场口工作站”授牌仪式,杭州市卫生健康委党委委员、副主任王旭初和富阳区卫健局负责人共同为当地场口社区卫生服务中心授牌。这标志着附近的老百姓从此在家门口就可以直接享受到市级医院提供的职业健康体检服务。

 

为贯彻落实浙江省委省政府营商环境优化提升”一号工程”,推动杭州经济高质量发展,杭州市卫健委推出系列”助企发展”项目。活动现场举行了”助企发展”拟上市企业职业卫生管理能力提升项目启动仪式,公布了首批50家拟上市企业名单。本项目由杭州市卫生健康行政执法队牵头,杭州市职业病防治院提供技术支撑。服务内容包括指导企业开展职业卫生管理自查评估和综合风险评估,指导企业规范建立职业卫生管理组织和管理制度、规范开展职业卫生培训、合理配置职业病防护设施和个人防护用品,引导企业创建健康企业等。

 

现场还举办了职业病防治管理培训班,开展了宣传咨询及健康义诊等活动。宣传周期间,杭州市还将开展职业健康知识有奖竞答和职业健康作品制作传播等线上活动。市民朋友们4月25日至29日在”杭州市职防院”、”杭州卫生监督”、”健康富阳”、”看看浙江”微信公众号对话框发送”竞答活动”即可参与职业健康知识竞答,每天抽取红包、实物奖品、免费体检券。活动由杭州市卫生健康委员会主办,杭州市职业病防治院、杭州市卫生健康行政执法队、杭报集团看看浙江承办。

百济神州发布2022年度ESG报告和全新发展目标,聚焦可持续增长和员工多元化

中国北京、美国麻省剑桥和瑞士巴塞尔2023年4月25日 /美通社/

 

百济神州(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代码:06160;上交所代码:688235)是一家全球性生物科技公司,公司今日最新发布《改变治愈未来:2022年环境、社会和公司治理报告》,并宣布多项环境、社会和公司治理(ESG)的新发展目标,聚焦碳排放和员工多元化等。该报告重点强调了百济神州的ESG战略、在实现既定发展目标方面所取得的进展,以及就达成行动目标所计划采取的举措。

 

在最新的ESG报告发布之时,百济神州的业务也正在快速发展中:一方面,百悦泽?已于2023年1月在美国获批用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)和小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成人患者,此前也已获得欧盟委员会批准用于治疗CLL成人患者;另一方面,公司积极拓展全球业务布局,包括正在美国新泽西州霍普韦尔的普林斯顿西部创新园区建设旗舰级的生产基地和研发中心。

 

在快速发展的同时,百济神州也认识到负责任地开展业务运营的重要性。为此,公司于2021年制定了”改变治愈未来”(Change Is the Cure)的ESG战略,围绕推进全球健康、赋能员工、可持续创新、支持社区,以及负责任运营五大重点领域,并在每一个领域都设定了发展目标,报告相关进展。2022年度的ESG报告中,首次全面审视了公司在实现这些发展目标方面所取得的进展,并设定了雄心勃勃的行动目标。

 

百济神州联合创始人、董事长兼首席执行官欧雷强(John V. Oyler)表示:”作为一家全球性企业,我们深知要为我们生活和工作的社区的环境健康做出力所能及的贡献,改善全球医疗健康领域存在的不平等现状,并进一步将多元、公平、包容和归属感融入到我们的企业文化之中。‘改变治愈未来’的战略框架能够确保公司在快速发展的过程中,我们的商业决策也可以符合所有利益相关方的权益,同时履行我们力求让全世界更多患者都能够获得高品质、可及且可负担的治疗方案的使命。”

 

百济神州企业社会责任高级总监Christine Riley Miller表示:”‘改变治愈未来’的ESG战略使得我们能更好地推进公司建设,致力于可持续发展、赋能员工,成为良好的企业公民。随着公司的不断发展,我们将专注于达成新设立的发展规划,并制定更为宏伟的行动目标。”

君实生物JS002(抗PCSK9单抗)两项适应症上市申请获得受理

上海2023年4月25日 /美通社/

 

北京时间2023年4月25日,君实生物(1877.HK,688180.SH)宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已受理公司自主研发的重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液JS002两项适应症的上市申请,用于治疗:1)原发性高胆固醇血症(包括杂合子型家族性和非家族性)和混合型血脂异常;2)用于成人或12岁以上青少年的纯合子型家族性高胆固醇血症。申报规格分别为150mg(1ml)/支(预充式注射器)、150mg(1ml)/支(预充式自动注射器)。

 

根据《中国血脂管理指南(2023年)》,近年来,中国人群的血脂水平及血脂异常患病率均呈上升趋势,成人血脂异常的总体患病率高达35.6%。血脂异常,尤其是低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平升高是动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)的致病性危险因素,降低LDL-C水平可显著减少ASCVD的发病及死亡危险。虽然现有的以他汀类药物为基础的降脂治疗可显著降低LDL-C水平及ASCVD风险,但ASCVD高风险人群的LDL-C降脂达标率现状仍然堪忧,尤其是ASCVD超高危/极高危患者,LDL-C达标率更低,临床上仍存在较大的未满足的降脂治疗需求。

 

纯合子型家族性高胆固醇血症(HoFH)是由遗传因素(主要是LDLR基因突变)所致的家族性高胆固醇血症,是一种严重的可危及生命的罕见疾病。HoFH患者自出生就暴露在极高的LDL-C水平(通常>13mmol/L)中,大多在青少年时期即出现广泛的动脉硬化,若不积极治疗,大多数患者会在30岁之前死亡。由于HoFH患者LDL-C水平异常升高,现有的以他汀类药物为基础的强化降脂治疗(包括降脂药物的联合应用),仍不能达到指南推荐的目标,无法满足HoFH患者的降脂治疗需求,HoFH患者仍处于极高的心血管风险中。

 

PCSK9抑制剂作为强效降低LDL-C水平的新型降脂药物,已得到国内外血脂管理指南的推荐,并得到临床医生的广泛认可。

 

本次新药上市申请主要基于三项注册临床试验(JS002-003、JS002-004、JS002-006)。其中,JS002-003和JS002-006是在原发性高胆固醇血症(包括杂合子型家族性和非家族性)和混合型高脂血症患者中完成的两项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究,JS002-004是在HoFH患者中完成的一项单臂、开放标签的II期临床研究。