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助推消化诊疗发展

 

上海2023年11月9日 /美通社/

 

2023年11月3日-5日，由中华医学会、中华医学会消化内镜学分会主办的中华医学会2023年中国消化内镜学年会在山西省太原市潇河国际会议中心召开。

 

大会期间，第五届“秀出镜彩联动成像技术 (LCI) 蓝光成像技术 (BLI) 菁英病例大赛”——华北，西南和西北区域赛在此举办。

 

作为权威、专业的早癌病例大赛之一，该活动旨在为青年内镜医生提供交流展示的平台，以赛代练，以赛促规范，推动国内消化道疾病诊治的发展。活动自2017年启动以来，已成功举办4届，举办以来累计收到病例300余例，220位青年专家参赛，已推出优秀病例集4册。

此次，富士胶片还围绕消化疾病领域，携全消化道内镜诊疗整体解决方案亮相本次大会，针对全消化道内窥镜检查、ESD、EUS-FNA等消化内镜和超声介入性诊疗，展示相关产品，莅临展台的参会代表络绎不绝。

富士胶片内镜技术特点：

1. LCI/BLI技术助力辅助诊断

通过对多个光源照射比例的精准控制，实现白光/LCI/BLI不同观察模式。LCI技术通过扩张黏膜“发红”附近的颜色，增强颜色对比度。BLI技术的高对比度图像适合观察微血管和微结构表型，BLI放大内镜图像更出色。（LCI：联动成像技术；BLI：蓝光成像技术）

 

2. B模式提升图像画质，穿刺引导线协助治疗

SU-9000-H-,SU-9000-S-超声处理器，采用富士胶片自主研发MPU一微处理单元FP-1、高灵敏度超声阵子，大幅提升了B模式图像画质：清晰呈现局部病变组织、微细血管和胰管等结构，再现病变的细微变化，实现高精度超声内镜检查。图像对比度高、锐利、清晰。富士胶片的穿刺引导线功能，可协助医生进行穿刺，只要目标位于穿刺路径上，且路径上没有血管，进行EUS-FNA操作时就可以进行穿刺。

 

3. G-Lock功能帮助提升治疗性能

十二指肠镜ED-580T的先端部直径为13.1mm，钳道直径为4.2mm，其G-Lock的设计合并在内镜的头端部，G-Lock 包含抬钳器和接触截面，通过简单的抬钳器操作将导丝牢牢固定。另外，抬钳器内部特别的圆弧形设计有效降低了对导丝的损伤。钳道内壁采用优化材料，使附件的插入更顺畅，更换附件时带来的压力更小。全新的G-Lock功能以及内壁设计助力整个ERCP手术顺利完成。

 

SU-9000-H-，SU-9000 -S-：超声处理器 国械注进20173060627
ED-580T：电子十二指肠内窥镜 国械注进20213060157

 

本内容旨在学术交流，仅限医学专业人士观看
内容仅代表专家个人的医疗临床和学术观点
不(得)用于对任何医疗服务或医疗产品的推广或推荐

上海2023年11月14日 /美通社/ 

2023年11月8日，富士胶片控股株式会社（以下简称"富士胶片集团"）公布了2023财年上半年度财务报告。

数据显示，截至2023年9月30日，得益于医疗系统和影像业务的强劲销售表现，以及汇率波动的影响，上半年度销售收入同比增长2.9%，达13,885亿日元。尽管电子材料业务受半导体市场低迷影响，但得益于影像业务的收入增长，上半年度营业利润达到1,255亿日元，同比增长3.9%。再加上有价证券和投资证券的估值收益，归属于富士胶片集团的净利润同比增长19.3%，达1,136亿日元。鉴于影像业务的强劲表现，以及包括半导体市场在内的经济环境，截至2024年3月31日的财年综合预测与之前保持不变，只在各事业之间做了一些调整。预计实现销售收入29,500亿日元，营业利润2,900亿日元，归属富士胶片集团的净利润2,250亿日元，力争实现历史新高。2023财年的分红预计为每股150日元，其中包括每股10日元为庆祝富士胶片集团成立90周年的纪念分红，这标志着分红连续第14次的增加。

富士胶片控股株式会社代表取缔役社长兼CEO后藤祯一表示："在截至2023年9月30日的上半财年，得益于医疗系统和影像业务的出色表现，我们的营业利润和净利润达到了新高度。此外，我们对电子材料业务未来的增长潜力充满期待，最近10月我们完成了对Entegris, Inc.公司半导体工艺化学品业务的收购，我们正在努力推动此举所带来的协同效应。有了这些积极的发展，我们有信心在本财年实现创纪录的业绩。这包括销售收入连续第二年、营业利润连续第三年、以及净利润连续第四年创历史新高。"

各事业领域业绩亮点：

医疗健康：

• 销售收入同比增加6.4%，达4,482亿日元，这主要得益于所有细分业务领域的收入贡献。但由于bio CDMO业务上一财年缺少了取消费用的收入，以及bio CDMO和生命科学解决方案业务的存货减值影响，整体营业利润同比下降6.0%，为418亿日元。

• 在医疗系统业务方面，内镜和医疗IT系统的稳定销售推动了收入的增长。在内镜领域，新产品在日本的销售表现良好，整体销售增长主要集中在欧洲市场。在医疗IT领域，系统和服务产品在美国和欧洲销售表现出色，特别是SYNAPSE医学影像信息系统（PACS）和SYNAPSE VINCENT三维影像后处理系统的销售情况突出。

• 旗下bio CDMO业务，尽管上一财年没有与疫苗药物原料生产相关的取消费用的收入，但得益于丹麦工厂的抗体药物合同生产业务的稳健表现，销售收入取得提升。与此同时，基因治疗和其它药物的订单放缓，表明生物技术客户融资环境困难，导致第一季度对临近保质期的成分和消耗品计提了存货减值。

• 旗下生命科学业务，得益于出货量的增长，推动了销售收入的增加，这反映出生物制药细胞培养基所用的原材料供需紧张局面有所缓解。此外，在第一季度对冠状病毒疫苗的细胞培养基和其它产品的一些原材料出现了减记，这些原材料是为应对COVID-19而储备采购的，现已临近保质期。

高性能材料：

• 受半导体市场放缓以及喷墨打印头销售下滑的影响，销售收入同比下降7.9%，为 3,196 亿日元，营业利润同比下降51.5%，为186 亿日元。

• 旗下电子材料业务，销售收入有所下降。但随着2023年10月完成对Entegris, Inc.公司半导体工艺化学品业务的收购，公司将通过加强在更广泛的产品范围内满足客户需求的能力，进一步拓展业务。

• 旗下显示材料业务，上一年整个供应链经历了生产调整，随着面板制造商的业务较去年有所恢复，使得销售收入有所增加。

• 旗下图形通信业务，受到欧洲和美国印版领域对印刷材料的需求下降影响，销售收入有所下滑。旗下喷墨业务群组，由于中国房地产市场需求不足，使得用于陶瓷市场的喷墨打印头销售下滑，整体销售收入减少。

影像：

• 一次成像系统和数码相机的强劲销售推动整体销售收入同比增长19.5%，达2,192 亿日元，营业利润同比增长85.5%，达494 亿日元。

• 旗下消费级影像业务，INSTAX一次成像系统的稳定销售促进了销售收入的增长。公司于2023年9月宣布扩大INSTAX一次成像相纸的产能，以满足对于INSTAX系列不断增长的需求。2023年10月，推出了一款只有手掌大小的INSTAX Pal相机，丰富用户拍照的乐趣。这款相机一经推出就备受市场青睐，它可轻松拍摄出彩照片，还可通过蓝牙与INSTAX Link系列照片打印机连接，将拍摄的图像打印成INSTAX照片。

• 旗下专业级影像领域，继上一财年推出X-H2、X-H2S和X-T5之后，2023年6月又推出了X-S20数码相机，销售收入显著提升。GFX系列最新旗舰产品GFX100 II于今年9月推出，提供高水平的连拍、自动对焦和视频性能。

商业创新：

• 业务解决方案业务的销售额增长令整体销售额同比增长0.8%，达4,015亿日元，营业收入同比增长9.6%，达330亿日元。

• 办公解决方案业务，由于新增OEM客户、全球价格调整及其他因素不足以抵消对欧美的设备和耗材出口的下降，导致销售额下滑。2023年9月，公司在新市场印度推出了一款紧凑型A3彩色/黑白数码多功能机，新品具有高安全性，支持SOHO等多种工作方式。

• 业务解决方案业务销售额增长，主要得益于数字化转型解决方案在日本地方政府销售的增加。

• 富士胶片商业创新提供解决方案与服务，通过助力客户数字化转型实现客户愉悦体验（CHX）。公司在11月推出了主要面向中小企业的全新云服务FUJIFILM IWpro，这是继IT专家服务后推出的又一客户愉悦体验（CHX）解决方案与服务，IT专家服务是为客户提供从IT资产可视化到运营/管理以及环境改善的定制化一站式IT支持。公司提供可与客户现有系统连接、能促进协作的工作空间，助力客户轻松实现企业内部与外部利益相关方的数据共享，公司还能为企业改善各种业务流程，推进数字化转型。

据市场消息，礼来中国总裁兼总经理贝栎铭（Benjamin L Basil）将离任中国，继任者已确定。

11月10日下午，礼来中国召开 Town Hall 大会，会上通知了一个让员工意外的消息，现礼来中国总裁兼总经理贝栎铭因家庭原因将离任中国，继任者已确定，预计下周将交接工作。

据了解，继任者可能为现任礼来意大利总裁兼总经理的 Huzur Ozlem Devletsah，如果确定，她将成为礼来在中国的首位女性总裁，礼来在意大利有一个大型工厂，礼来全球有一半以上的胰岛素产自这里。

贝栎铭来到中国的时间并不长，在就任礼来中国总裁兼总经理之前，他担任礼来北亚太区总裁兼澳大利亚和新西兰公司总经理。

来源：医药经济报

日前，第九批国采拟中选结果正式公布，共41个品种拟中选，205家企业的266个产品获得拟中选资格。据国家医保局消息，全国患者有望在2024年3月用上本次集采降价后的中选产品。

从往批国采时间间隔来看，除去疫情影响，两批国采目录流出时间间隔在半年左右；新一批国采目录流出时间距离上一批国采开标时间不超过6个月，平均间隔3个多月；新一批国采一般会在上一批国采落地的1~2个月内开始报量，按照此速度，第十批国采预估将在明年3月前后展开。

纳入品种方面，化药、生物制剂、中成药都有可能，就目前情况看，化药竞争比较充分。

据米内网统计，截至11月10日，在未纳入国采的品种中至少有78个品种满足原研企业+过评企业≥5家的竞争格局，初步具备纳入国采的条件（具体名单见文末）。

78个品种2022年在中国公立医疗机构终端销售额合计超过460亿元，其中10个品种竞争激烈，参与竞争企业数（以集团计）达10家及以上，磷酸西格列汀片的竞争企业更是达到了23家。

分剂型来看，注射剂仍占据主导，包括舒更葡糖钠注射液、拉考沙胺注射液、注射用右雷佐生、注射用哌拉西林钠、注射用福沙匹坦双葡甲胺等热门品种，涵盖神经系统、抗肿瘤和免疫、消化系统及代谢等多个治疗大类。

78个品种中，涉及过评品种数达10个及以上的国内企业（按集团计）有6家，包括正大制药、扬子江、齐鲁、科伦、石药、倍特等；跨国药企中，默沙东、辉瑞也有多个原研产品在列。

据赛柏蓝在第九批国采现场了解的情况，原研+过一致性评价企业满5家是触发一个品种纳入集采的基础条件，至于满足条件品种是否纳入国采，会重点看专利问题，尤其是与疗效、安全性有关的专利问题，以及临床换药难度——一些产品由于其适应症的特殊性导致临床替代难度较大，也会谨慎考虑纳入集采的具体时间。

总体来说，相对于生物药、中成药，化药的竞争最为充分，且有明确的一致性评价标准，这些也是国采多批以化药为主的重要原因。

继续规范投标、监测量的执行

此前，第八批国采文件已针对批文转让、串通申报、协商报价等提出规范和惩戒举措，第九批的政策规范和监管力度在其基础上进一步加大，规则也进行了更新，包括例如联合体申报、“Top4+Bottom2（高4+底2）”等。

有专家表示，“高4底2”既保证了同品种之间的价差不过于大，给高价策略的企业以降价压力，又用底2设定进一步给同品种报价接近、默契十足的企业传导了压力。

在第九批国采开标现场，赛柏蓝观察到，拟中选结果宣读结束后，多家企业都在现场向工作人员反复确认名单，尽管“高4底2”淘汰情况不会当场公布，从部分企业感到意外的情况来看，这一新规则带来的变数并不小。

此外，按照第九批国采规则，当单位可比价相同时，能举报其他企业违规行为并提供相应实质性证据的企业，将获得优先顺位；除了同价条件下的优先顺位权，举报并提供证据的企业在选择备供地区时，与前一顺位企业交换选择备供地区顺位。

针对合谋、围标、串标等违法违规行为的限制，第九批国采相关规则或将延续。

国采行至九批，据赛柏蓝在开标现场了解，即便是首次有产品进入国采的企业，对于规则的掌握也比较透彻，至于不止一次来到开标现场的企业则表示，规则越来越严，企业竞争越来越公平。

同时，通过今年国家医保局发布的文件，以及相关领导在各省调研时强调的工作内容可以预见，企业在降价中选后的保供问题依然将成为下一批国采的重点。

11月上旬，国家医保局副局长施子海赴上海调研医药集中采购等工作，再次强调“要抓好集采结果落地执行，加大监测监管力度，规范医疗机构采购行为”，并且“要加快提升招采子系统数据质量，推进核心功能应用，为药品价格治理奠定基础”。

附：符合申报条件企业数≥5家且未纳入国采的化学药名单

注：一切信息以官方为准，部分药品因专利期、产品属性等可能不会被纳入集采，人工整理统计，如有疏漏，欢迎指正。

来源：米内网综合数据库

来源：赛柏蓝

作者：陈芋

据广东省纪委监委11月11日消息：广东省卫生健康委党组书记、主任朱宏涉嫌严重违纪违法，主动投案，目前正接受广东省纪委监委纪律审查和监察调查。

公开报道显示，11月7日上午，朱宏带领调研组到高州市调研医疗卫生服务能力情况。

官方简历显示，朱宏，男，汉族，1966年9月出生，1982年9月参加工作，1986年3月加入中国共产党，博士研究生学历，医学博士。

朱宏曾任第一军医大学南方医院医教部副主任、南方医科大学南方医院副院长、研究员，广东省医学学术交流中心主任，原广东省卫计委党组成员、干部保健局局长等职。

2017年7月，朱宏任南方医科大学南方医院党委书记。

2021年8月，朱宏任广东省卫健委党组书记，次月任主任，至此番主动投案。

今年10月19日消息，原广东省卫生和计划生育委员会党组副书记、主任陈元胜被查。

1981年起，陈元胜从事医药管理工作，2003年3月任广东省药品监管局党组书记、局长，2010年5月任广东省卫生厅党组书记、副厅长，省药品监管局党组书记、局长，2013年4月任广东省卫生厅党组书记、厅长，省药品监管局党组书记、局长，2013年9月任广东省卫生和计划生育委员会主任、党组副书记，2016年4月任广东省政协科教卫体委员会主任，2019年2月退休，至被查。

今年7月28日，纪检监察机关配合开展全国医药领域腐败问题集中整治工作动员部署视频会议在北京召开。

会议指出，集中整治医药领域腐败问题是推动健康中国战略实施、净化医药行业生态、维护群众切身利益的必然要求。加大执纪执法力度，紧盯领导干部和关键岗位人员，坚持受贿行贿一起查，集中力量查处一批医药领域腐败案件，形成声势震慑。

8月23日，广东省卫健委公开医疗领域腐败问题举报途径。

来源：政事儿

注：各大公司财政年度的起始时间不同于自然年，因此会出现财政季度、年度等与自然年不一致的情况。

美国

默沙东(Merck & Co., Inc.)公布2023年第三季度业绩。全球总销售额159.62亿美元，上年同期为149.59亿美元，同比增长7%。季度净利润47.45亿美元，同比增长46%。其中，制药业务销售额142.63亿美元，同比增长10%。动物保健业务销售额14亿美元，同比增长2%。

艾伯维(AbbVie)公布2023年第三季度财务业绩。季度营收为139.27亿美元，同比下降6.0%。归属于公司的净利润为17.78亿美元，上年同期为39.49亿美元。按业务划分，免疫学业务营收同比下降11.3%至67.83亿美元。肿瘤学业务营收同比下降8.4%至15.12亿美元。美学业务营收同比下降4.7%至12.39亿美元。神经科学业务营收同比增长22.1%至20.43亿美元。眼科护理业务营收同比下降2.7%至6.05亿美元。

强生(Johnson & Johnson)公布2023年第三季度业绩。季度营收为213.5亿美元，同比增长6.8%。净利润为43.1亿美元，与上年同期的43.1亿美元持平。按业务划分，药品销售额为138.9亿美元，同比增长超5%。医疗设备业务的销售额增至近74.6亿美元，同比增长10%。这是强生8月完成与消费者健康子公司Kenvue的分拆的首份季度业绩。

辉瑞(Pfizer)2023年第三季度业绩出现大幅下滑。季度营收132.32亿美元，同比下降42%；净利润由去年同期盈利86.08亿美元，转为亏损23.82亿美元。前三季度实现营收442.47亿美元，同比下降42%；净利润54.88亿美元，同比下降79%。新冠产品曾让辉瑞的业绩大爆发，2022全年营收超过千亿美元，但随着全球新冠紧急状态结束，新冠产品收入减少，辉瑞整体营收净利润也大幅下滑。

百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)公布2023年第三季度业绩。季度总营收109.66亿美元，上年同期为112.18亿美元。季度归属公司的净利润19.28亿美元，上年同期为16.06亿美元。

礼来(Eli Lilly)公布2023年第三季度业绩。季度营收95亿美元，同比增长37%；净亏损5740万美元，去年同期净利润14.52亿美元；经调整净利润9480万美元，同比下降95%。旗下重磅糖尿病药物Mounjaro销售额达14.1亿美元。

安进(Amgen)公布2023年第三季度业绩。季度总营收69亿美元，同比增长4%。营业利润约为20亿美元，上年同期为27亿美元。

吉利德科学(Gilead Sciences)公布2023年第三季度业绩。季度总营收70.51亿美元，上年同期为70.42亿美元。季度归属公司的净利润21.8亿美元，上年同期为17.89亿美元。

晖致(Viatris)公布2023年第三季度业绩。季度总营收39.42亿美元，上年同期为40.78亿美元。季度净利润3.32亿美元，上年同期为3.54亿美元。

再生元制药(Regeneron)公布2023年第三季度业绩。季度总营收33.63亿美元，上年同期为29.36亿美元。季度净利润10.08亿美元，上年同期为13.16亿美元。

渤健(Biogen)公布2023年第三季度业绩。季度总营收25.3亿美元，上年同期为25.09亿美元。季度归属公司的净亏损6810万美元，上年同期净利润11.35亿美元。

福泰制药(Vertex Pharmaceuticals)公布2023年第三季度业绩。季度产品净营收24.84亿美元，上年同期为23.34亿美元。季度净利润10.35亿美元，上年同期为9.31亿美元。

美德纳(Moderna)公布2023年第三季度财务业绩。季度销售额为18.3亿美元，同比降低45.5%；净亏损36亿美元，上年同期净利润为10亿美元。此前该公司登记了31亿美元的费用，用于减记多余的Covid疫苗，并减少其生产规模。

欧加隆(Organon)公布2023年第三季度业绩。季度营收15.19亿美元，上年同期为15.37亿美元。季度净利润5800万美元，上年同期为2.27亿美元。

雅培(Abbott)公布2023年第三季度业绩。季度净销售额为101.43亿美元，上年同期为104.10亿美元，同比下降2.6%。净利润为14.36亿美元，上年同期为14.35亿美元。按业务划分，营养业务营收为20.73亿美元，同比增长15.5%；诊断业务营收为24.49亿美元，同比下降32.7%。仿制药业务销售额为13.68亿美元，同比增长3.2%；医疗设备业务销售额为42.49亿美元，同比增长16.6%。

欧洲

罗氏(Roche)公布2023年前九个月业绩。当期集团销售额440.53亿瑞士法郎，上年同期为470.37亿瑞士法郎。其中，制药业务销售额336.22亿瑞士法郎，上年同期为331.89亿瑞士法郎。诊断业务销售额104.31亿瑞士法郎，上年同期为138.48亿瑞士法郎。第三季度，集团销售额142.74亿瑞士法郎，上年同期为147.42亿瑞士法郎。其中，制药业务销售额109.41亿瑞士法郎(约122亿美元)，上年同期为108.42亿瑞士法郎。诊断业务销售额33.33亿瑞士法郎，上年同期为39亿瑞士法郎。

诺华制药(Novartis)公布2023年第三季度业绩。季度销售净额117.82亿美元，同比增长12%；净利润15.13亿美元，同比增长14%。该公司已经剥离了旗下仿制药部门山德士(Sandoz)，并于10月4日上市。

赛诺菲(Sanofi)公布2023年第三季度财务业绩。季度净销售额为119.64亿欧元(约128亿美元)，同比下降4.2%。净利润为25.25亿欧元，同比增长21.6%。季度调整后息税前利润同比下降10.4%，至40.3亿欧元。按业务划分，专业护理业务销售额为46.35亿欧元，同比增长13.5%。普通药品销售额为29.86亿欧元，同比下降6.6%。疫苗销售额为30.98亿欧元，同比下降0.6%。消费者保健业务销售额为12.45亿欧元，同比增长4.6%。

阿斯利康(AstraZeneca)公布2023年第三季度业绩。季度总营收114.92亿美元，上年同期为109.82亿美元。季度营业利润19.54亿美元，上年同期为12.45亿美元。季度税后利润13.78亿美元，上年同期为16.42亿美元。

葛兰素史克(GSK)公布2023年第三季度业绩。季度营业额81.47亿英镑(约100亿美元)，上年同期为78.29亿英镑。季度营业利润19.49亿英镑。季度归属股东的净利润14.64亿英镑。

诺和诺德(Novo Nordisk)公布2023年第三季度强劲业绩，反映出消费者对其减肥和糖尿病产品的需求持续不减。剔除部分项目后，第三季度营收同比增长38%，至587.3亿丹麦克朗(约84.3亿美元)，超过市场预期。营业利润增长了47%。第三季度，Wegovy的销售额达到了96.5亿克朗，超过了预期。Wegovy约95%的销售额来自美国，这家制药集团正在努力满足美国市场的需求。季度税前利润281亿丹麦克朗，EBIT为269亿丹麦克朗，净利润225亿丹麦克朗。

拜耳(Bayer)公布2023年第三季度业绩。季度集团销售额103.42亿欧元，上年同期为112.81亿欧元。季度净亏损45.69亿欧元，上年同期净利润5.46亿欧元。按业务划分，作物科学部门销售额43.65亿欧元，上年同期为46.92亿欧元，EBIT亏损45.73亿欧元。制药部门销售额45.38亿欧元(约48.6亿美元)，上年同期为49.55亿欧元，EBIT利润11.83亿欧元。消费者健康部门销售额14.10亿欧元，上年同期为15.48亿欧元，EBIT利润2.13亿欧元。

德国制药和化工巨头默克集团(Merck Group)公布2023年第三季度财务业绩。季度集团净销售额51.73亿欧元，上年同期为58.06亿欧元，同比下降10.9%。营业利润(EBIT)为9.83亿欧元，同比下降20.3%。税后利润7.4亿欧元，同比下降20%。其中，生命科学业务净销售额21.91亿欧元(约23.5亿美元)，医药健康业务净销售额20.66亿欧元(约22.1亿美元)，电子科技业务净销售额9.16亿欧元。

费森尤斯集团(FRESENIUS GROUP)首次公布了不包括费森尤斯医疗业务的2023年第三季度业绩。季度集团营收55.18亿欧元，EBIT利润5.19亿欧元，净利润3.44亿欧元。其中，费森尤斯卡比营收20.21亿欧元(约21.6亿美元)，上年同期为20.71亿欧元。费森尤斯赫里奥斯诊所营收29.53亿欧元，上年同期为28.29亿欧元。费森尤斯奥美德营收6.47亿欧元，上年同期为5.72亿欧元。

基立福(Grifols)公布2023年第三季度业绩。季度净营收15.97亿欧元(约17.1亿美元)，同比增长9%。营业利润(EBIT)2.5亿欧元，集团净利润5954万欧元。

百欧恩泰(BioNTech)公布2023年第三季度财务业绩。季度营收为8.95亿欧元(约9.58亿美元)，较上年同期的34.61亿欧元下降74%。净利润为1.61亿欧元，较上年同期的17.85亿欧元下降91%。

亚太

武田(Takeda Pharmaceutical)公布截至2023年9月30日的上半财年业绩。当期营收21017亿日元(约139亿美元)，上年同期为19748亿日元，同比增长6.4%。当期营业利润1192亿日元，上年同期为2550亿日元。当期归属于公司所有者的净利润413.65亿日元，上年同期为1667.56亿日元。

梯瓦制药(Teva Pharmaceutical Industries)公布2023年第三季度业绩。季度净营收38.5亿美元，上年同期为35.95亿美元。季度归属公司的净利润8000万美元，上年同期5600万美元。

安斯泰来(Astellas Pharma Inc.)公布截至2023年9月30日的上半财年业绩。当期营收7671亿日元(约50.8亿美元)，上年同期为7622亿日元。当期营业利润1098亿日元，上年同期为1454亿日元。当期净利润897.68亿日元，上年同期为1199.73亿日元。

第一三共(Daiichi Sankyo Company, Limited)公布截至2023年9月30日的上半财年业绩。当期营收7263亿日元(约48.1亿美元)，上年同期为6078亿日元。当期营业利润950.63亿日元，上年同期为955.8亿日元。当期归属母公司所有者的净利润970亿日元，上年同期为583亿日元。

大冢控股(Otsuka Holdings Co., Ltd.)公布2023年前九个月业绩。当期营收14791亿日元，上年同期为12661亿日元。当期营业利润2027亿日元，上年同期为1148亿日元。当期归属于公司所有者的净利润1617亿日元，上年同期为1110亿日元。其中，制药业务营收9924亿日元(约65.8亿美元)，营养品业务营收3591亿日元，消费品业务营收284.53亿日元。

恒瑞医药公布2023年三季度业绩报告。前三季度实现营业收入170.14亿元，同比增6.70%，归属于上市公司股东的净利润34.74亿元，同比增9.47%。其中，第三季度营收为58.45亿元(约8.02亿美元)，较上年同期增长2.24%；净利为11.66亿元，较上年同期增长10.57%。

来源：医药健闻

在全球医药领域，有一个约定俗成的标准：对于一款创新药而言，如果获批上市后年销售额超过10亿美元，就会被业界称作“重磅炸弹”。

这大抵可以看成评价一款创新药在商业意义上是否成功的“金标准”。

极有可能，在A股上市的创新药公司中，或将很快迎来这样的“重磅炸弹”时刻。

11月10日，百济神州公布2023年第三季度美股业绩报告及A股业绩快报。

根据A股业绩快报，百济神州第三季度实现营业总收入56.24亿元，同比增111.5%。得益于核心产品的强劲需求，本季度产品收入保持高速放量，达42.87亿元，同比增长79.2%。

2023年前三季度，百济神州营业总收入为128.75亿元，同比增长87.4%。前三季度，百济神州产品收入首次突破百亿大关，达到109.84亿元，同比上升81%，已显著超出去年全年产品收入。

作为百济神州首款在国际市场获批的创新药，百悦泽®(泽布替尼)第三季度全球销售额达到25.71亿元，同比增长130%。

根据此前的半年报披露的数据，泽布替尼在2023年上半年全球销售额达36.12亿元。

因此在2023年的前3个季度，泽布替尼的销售金额已经达到了61.83亿元，距离10亿美元（约73亿元人民币）的“重磅炸弹”标准只有一步之遥。

难能可贵的是，泽布替尼的商业化成功，是建立在和全球头部药企的直接竞品头对头“拼刺刀”的基础之上。

2022年12月14日，在美国新奥尔良举办的第64届美国血液学会（ASH）年会上，百济神州公布了泽布替尼的全球3期ALPINE试验的终期分析数据。

数据显示，泽布替尼不仅在关键的ORR和PFS指标上相对竞品伊布替尼显示了双重优效性，并且在关键的安全性指标上也大幅优于伊布替尼，可以说实现了头对头打擂台的“完胜”。

2023年1月20日，基于强有力的的循证医学证据，FDA批准泽布替尼用于治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者，这意味着泽布替尼成功在欧美进入CLL/SLL这个BTK抑制剂最大的细分市场。

与此同时，竞品伊布替尼的表现开始拉胯。

2023年4月6日，艾伯维与强生联合宣布，计划在美国自愿撤回伊布替尼的两项适应症批准：适用于既往接受过至少一种治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）患者，以及既往接受过至少一种抗CD20治疗的边缘区淋巴瘤（MZL）患者。

撤回的原因，是伊布替尼在上述两个适应症获批上市后的验证性临床试验中，最终数据表现不佳。

在一项针对MCL患者的长期临床试验中，伊布替尼的长期（7年）生存率为55%，低于安慰剂组的56.8%。

而在另外一项复发或难治性MZL的长期验证性临床实验中，伊布替尼甚至连无进展生存期这个替代终点都没有达到。

这不是伊布替尼第一次在相关适应症上遭遇挫折。

2022年12月13日，强生撤回了伊布替尼联合苯达莫司汀与利妥昔单抗一线治疗套细胞淋巴瘤（MCL）在欧洲的新适应症上市申请，主要原因也是临床收益不明显。

除了部分长期临床试验的终点未达到以外，安全性也一直是伊布替尼的一个软肋。

在上述的MCL的验证性临床试验中，81.5%的伊布替尼组患者和77.3%的安慰剂组患者发生了3-4级不良事件。

一进一退之间，百济神州的泽布替尼与强生&艾伯维的伊布替尼这两个直接竞品，其发展趋势也出现了显著的分化。

2023年上半年，在强生负责的美国以外市场，伊布替尼的销售额为16.68亿美元，同比下降16.9%；在艾伯维负责的美国市场，伊布替尼的销售额为17.85亿美元，同比下滑23%。

按照这个趋势，伊布替尼在2023年全年的销售金额大约在60亿~70亿美元，距离其2021年的97.77亿美元的销售峰值，已经相去甚远。

对于百济神州的泽布替尼而言，跨越10亿美元的“重磅炸弹”金标准，已经是吹弹可破的目标，毫无悬念。

下一个悬念是，在全球百亿美元级别的BTK抑制剂这个细分市场，泽布替尼最终将可以达到怎样的高度？

来源：医药投资部落

作者：Mc

11月8日，德国拜耳公司在公布第三季度巨额亏损后，宣布计划削减管理层级，并评估拆分方案。

今年三季度，拜耳实现销售额为103.42亿欧元；不计特殊项目的息税折旧摊销前利润为16.85亿欧元，同比大幅下降31.3%，主要原因是作物科学部门的收益下降；净利润则为-45.69亿欧元，去年同期则为5.46亿欧元。

拜耳作物科学部门三季度销售额同比持平，为43.65亿欧元；不计特殊项目的息税折旧摊销前利润下降至负2400万欧元，而去年同期为6.29亿欧元，主要是由于草甘膦产品价格下降。此外，通货膨胀引发销售成本上升也导致收益减少。

拜耳正计划采取措施加强其财务表现并促进创新。拜耳CEO比尔·安德森称：“到明年年底，拜耳将取消多个管理和协调层级。”组织中大约95%的决策将从管理者转移到工作人员的人手中。

“此前尽管进行了多次重组，但高级管理层的人数保持不变。我和我们的客户之间还有12层。那简直太多了。”安德森表示。

作为重组计划的一部分，拜耳眼下正在评估分拆其旗下的消费者健康或作物科学部门。

拜耳不考虑分成三个实体的计划。“我们已经考虑了一些选择。”“我们曾考虑同时将公司拆分为三项业务。我们排除了那个选项。”安德森补充说，保留包括处方药业务在内的三个部门仍是一种选择。

而此番大规模重组，更深层的原因在于拜耳对今年的业绩并不满意。安德森直言：“近500亿欧元的收入，但现金流为零，是完全不可接受的。”

不过，拜耳仍维持了全年展望，但承认能否达到预期目标取决于第四季度是否能实现强劲增长。

来源：中国化工报

CRO企业睿智医药10月25日披露的三季报显示，公司前三季度营收8.46亿元，同比下降18.02%；归母净利润-4120.38万元，同比下降104.03%。其中第三季度营收、归母净利润分别为2.89亿元、-1942.79万元，分别同比下降16.39%、129.08%。

 

据了解，公司业绩由盈转亏主要与业务调整有关。2022年3月，公司宣布将小分子CDMO(医药研发生产外包组织)业务出售给了同业公司博腾股份，同年6月又将益生元业务剥离，核心业务调整为CRO/CDMO业务，主要包括化药业务板块、药效药动业务板块、大分子业务板块等。而在公司2022年的营收中，就包含益生元业务的营收。

 

值得一提的是，除了业绩下滑以外，近一个月内公司还有多位高管离职，且以个人原因为主。10月9日，睿智医药原首席财务官(CFO)王奎提交书面辞职报告，因个人原因申请辞去相关职务。10月13日，原副总裁曾宪放因个人原因，申请辞去公司副总裁职务。而2022年底至今年年初，睿智医药刚宣布对管理团队做调整，将现有几大业务板块的leader提升为公司高管，其中就包括曾宪放在内。
 

另据业内不完全统计，2021年至今，睿智医药的CEO和董事长均至少换过3次，可见人事变动之频繁。
 

资料显示，睿智医药前身为睿智化学，成立于2003年，以化学CRO起家，后来逐渐将其业务范围扩展到小分子CMO(医药合同生产组织)、大分子CRO、大分子CDMO领域。
 

2018年，公司借壳上市，彼时正处于创新药产业发展迅猛阶段，CXO行业景气度高，对此，为提升竞争力的睿智医药积极扩产，相继升级改造上海张江的大分子CDMO生产设施，建设江苏启东大分子CDMO基地等。
 

但从近年业绩来看，公司表现并不如意。2019年至2022年，睿智医药营收分别为13.28亿元、14.82亿元、16.91亿元、13.27亿元；扣非净利润为1.19亿元、8289.87万元、-4.22亿元、-6.07亿元。其中，2019年和2020年，公司均未完成重组时的业绩承诺，2021年开始就陷入了由盈转亏的局面。
 

就行业环境而言，公司曾在2023年半年报中指出，2022年以来，全球医药行业进入阶段性调整，融资环境发生变化，影响到部分创新药企业的研发投入和产品管线进度。由于CRO/CDMO行业与全球制药行业发展以及新药研发投入密切相关，创新药市场的融资环境变动将会传递到CRO/CDMO行业，会对CRO/CDMO企业的订单获取产生一定影响。
 

受环境等因素的影响，赛道上也有一些企业业绩放缓甚至下跌。如CDMO头部凯莱英前三季度营收为63.83亿元，同比减少18.29%；归属于上市公司股东的净利润为22.1亿元，同比下降18.77%。昭衍新药前三季度归母净利润也出现同比下降48.17%，达3.28亿元。
 

不过，对于接下来CRO行业的表现，华安证券研报表示，数据显示2023年8月全球生物医药融资规模环比改善，融资金额为20.54亿美元，环比上升24%。叠加加息预期放缓等因素，CRO行业需求端有望逐步改善恢复。

来源：制药网

作者：阿多

国产CAR-T疗法还在继续向前。

11月8日，据NMPA官网，合源生物CD19 CAR-T纳基奥仑赛注射液获批上市，用于治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）。

这是首款在中国获批上市的治疗白血病的CAR-T产品，也是第四款上市的CAR-T疗法。

不过，相比于此前药明巨诺们CAR-T疗法上市引发的诸多关注不同，市场对于这款疗法的讨论度并不高。

这也折射出，国内CAR-T疗法先驱们在未能拿出令人满意的商业化成绩单的情况下，整个赛道热度的降温。

商业化之困

CAR-T疗法，一直是以“抗癌神药”著称。的确，在治疗效果方面，CAR-T疗法因为机制的特殊性，在血液瘤领域展现了较强的竞争力。

纳基奥仑赛也是如此。r/r B-ALL作为临床缺乏有效治疗手段，患者预后较差，生存期仅2-6个月。从单臂临床结果来看，纳基奥仑赛展示出持久的高缓解率的潜力。

不过，对于一款药物来说，商业化成功取决于诸多因素，其中价格尤为关键。因为受限于制造工艺的特殊性，CAR-T疗法定价较高，国内此前上市的三款疗法均超过100万元。

目前，定价最低的，是驯鹿生物的伊基奥仑赛注射液，价格为116.6万元。这仅仅只是药物的价格，加上治疗成本，患者的负担会进一步上升。

价格过高，难以进入医保，并且商业保险的覆盖力度也有限，这导致了在国内上市的CAR-T疗法，面临销售业绩难以令人满意的局面。

上半年，先驱药明巨诺的销售收入依然只有8774万元，亏损额接近4亿元。在这一背景下，药明巨诺的股价持续下跌，寒气难以避免传递给其它后来者。

曙光或在眼前

当然，问题固然存在，但产业也在持续进步。就定价过高这一问题来说，国产CAR-T疗法未来必然也会迎来解决之道。

定制化生产、昂贵的上游原材料和生产设备、复杂的供应链体系等综合因素是CAR-T疗法价格居高不下的核心原因，自然这也是改进的方向。

目前，包括药明巨诺、恒润达生、科济药业等药企在病毒载体等方面尝试攻坚，希望能够带来更低的生产成本，惠及更多患者。

与此同时，也有部分药企在技术层面尝试突围，在探索异体CAR-T、CAR-NK等通用型细胞治疗产品方式，以降低最终的生产成本。

着眼未来，CAR-T疗法仍然非常年轻。随着更多国内药企的持续探索，其在国内的可及性必然会持续提升。而率先突围的药企，也必然会收获相应的回报。

来源：氨基观察

作者：黄恺