缺货?阿奇霉素冲上热搜,多家药企回应

肺炎支原体感染仍处高发期,阿奇霉素冲上热搜。


感染率未进入下行区
阿奇霉素等药物有需求

10月17日,“阿奇霉素”登上微博热搜榜第一位,支原体肺炎及其用药问题引发讨论。
缺货?阿奇霉素冲上热搜,多家药企回应
用药方面,国家卫健委今年2月发布的《儿童肺炎支原体肺炎诊疗指南(2023年版)》(以下简称《指南》)指出,大环内酯类抗菌药物为肺炎支原体肺炎(以下简称MPP/支原体肺炎)的首选治疗药物,包括阿奇霉素、克拉霉素、红霉素、罗红霉素和乙酰吉他霉素。
 
据河北、陕西、江西等地从业者反馈,目前阿奇霉素等药物在部分线下药店和诊所存在季节性的需求上涨,上涨幅度较小,备货相对充足,暂未出现断货现象。
 
在美团买药、1药网等电商平台,阿奇霉素等药物中有个别厂家产品显示库存较少或需调货,但未出现售罄情况。
 
湖南中医药大学第二附属医院儿科副主任、主任医师詹红艳表示:“入秋以来,南方城市肺炎支原体感染阳性率开始上升,感染小高峰已经到来。”
 
广州市妇儿医疗中心儿内科门诊主任、发热门诊主任李淑华表示:“我们的看法是‘还免疫债’,前几年疫情时人群流动少、戴口罩多,小朋友接触病原体的机会就少,免疫水平受到影响。”

目前来看尽管没有爆发性的需求增长,支原体肺炎本身也呈现出“难治性”的特点,单例患者用药量可能存在上升趋势。

研究显示,在支原体感染或肺炎治疗中,耐药与不耐药的重症比例差异不明显,但感染耐药支原体的患者退热时间会延后,病程也更长。
 
对耐药MPP,《指南》提出新型四环素类抗菌药物具有确切疗效,主要包括多西环素和米诺环素,用于可疑或确定的MP耐药的MUMPP(大环内酯类药物无反应性肺炎支原体肺炎)、RMMP(难治性肺炎支原体肺炎)、SMPP(重症肺炎支原体肺炎)治疗。
 
另外,喹诺酮类抗菌药物也是治疗MPP的替代药物,对耐大环内酯类MPP具有确切的疗效,用于可疑或确定MP耐药MUMPP、RMMP、SMPP治疗。
 
不过,相比于大环内酯类抗菌药物,新型四环素类抗菌药物、喹诺酮类抗菌药物的不良反应更严重,其适用人群也更受限,相关用药需遵医嘱。

缺货?阿奇霉素冲上热搜,多家药企回应

多家药企回应生产问题
支原体肺炎药物,资本市场下一个热点?

国家药监局官网显示,目前有619条阿奇霉素生产批文,生产企业有石药欧意、四川百利药业、宁夏启元、哈尔滨三联药业等。
缺货?阿奇霉素冲上热搜,多家药企回应
据米内网数据,2022年在中国公立医疗机构终端,阿奇霉素干混悬剂销售额超过6亿元。
 
针对肺炎支原体感染可能产生的潜在药物需求,已经有超20家药企给出了回应。不少药企确认了旗下有相关治疗药物,不过由于涉及处方药,具体的使用还需遵医嘱。
据中新经纬报道,10月16日,亚太药业董秘办工作人员表示,其以销定产,如果一段时间内对药物的需求仍在增加,销售部门和生产部门会进行沟通,加大药品供应。据悉,亚太药业在产的抗生素类药品主要包括阿奇霉素分散片、注射用阿奇霉素、罗红霉素胶囊等。
 
海灵药业母公司董秘办工作人员介绍,海灵药业注射用阿奇霉素年产能最大1100万支,去年年产能在140万支左右,是否继续扩大产能还需要根据备货情况以及市场需求来安排。
 
去年疫情爆发下,布洛芬等药品曾出现“一药难求”的情况;今年上半年,南方地区流感爆发下,奥司他韦曾出现断货。
后续阿奇霉素的供需矛盾是否会进一步加剧?
 
目前来看,阿奇霉素原料药国内主要生产企业有石药欧意、浙江国邦、宁夏启元、上海现代等,此外生产企业较多,产能也较为丰富。而在大环内酯类抗菌药物为MPP的首选治疗基础上,除阿奇霉素外,还有红霉素、罗红霉素等可以选择。

接下来,相关药物或仍有较大市场需求,继减肥药之后,肺炎支原体是否会掀起医药股的新一阵热潮?
来源:赛柏蓝
作者:陈芋 颜色

董事长自曝“以身试药”,后续来了

博瑞医药董事长“以身试药”减重30斤的后续来了。


根据该公司10月17日晚间公告,董事长袁建栋已于近日收到了江苏证监局警示函。警示函显示,袁建栋近日关于药效的相关言论具有误导性,违反了《上市公司信息披露管理办法》相关规定。

董事长自曝“以身试药”,后续来了


董事长自曝“以身试药”引争议
先来回顾下事件起因。

据了解,近日有消息称,博瑞医药董事长袁建栋曾在10月12日的投资者电话会议表示,自己亲身试验博瑞医药的BGM0504注射液近两个月后,体重“从91公斤降到76公斤,这个效果还是非常明显的”。且并不担心该药的安全性。

根据博瑞医药公告披露,10月10日至10月12日期间,该公司确实以电话会议形式接受了特定对象调研,参与机构包括多家知名券商、公募以及私募公司等。董事长袁建栋和董事会秘书丁楠为接待人员。         
董事长自曝“以身试药”,后续来了

根据该记录表,BGM0504注射液是博瑞医药自主研发的GLP-1和GIP受体双重激动剂,目前已完成Ia期临床试验,初步数据显示,该药的安全性和耐受性均良好。在2.5-15mg剂量递增范围内所有不良反应均为1~2级,未观察到3级及以上不良反应,暴露量(Cmax和AUC0-t)高于等剂量Tirzepatide(文献数据),具有线性比例化剂量反应关系。此外,药效学相关指标还观察到剂量相关性的体重降低,2.5-15mg剂量下给药期末随访(第 8/15天)平均体重较基线期下降3.24%-8.30%。

消息曝出后,博瑞医药股价大涨,并于10月13日20CM涨停,10月16日9.14%收涨,10月17日5.77%收涨,近三个交易日股价涨幅超38%,市值也突破180亿元。
董事长自曝“以身试药”,后续来了

而在股票出现异常波动后,博瑞医药也连发公告,强调公司BGM0504注射液尚处于研发阶段,提醒投资者注意防范投资风险。

根据公告,公司减重和2型糖尿病治疗两项适应症均仅获得Ⅱ期临床试验伦理批件,其中2型糖尿病治疗的Ⅱ期临床已开始入组。待II期临床试验完成后,尚需经国家药监局确认确证性临床试验方案,开展并完成III期临床研究,并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。创新药研发周期长、研发投入大,各项临床研究的入组及研究方案实施等受到多种不确定因素影响,临床研究存在结果不及预期甚至临床研究失败的风险。

但这些公告中,并未就前述流传的董事长个人言论进行正面回复,因此也引发了市场对于其是否涉嫌信披违规的讨论。
监管出手,警示!
10月17日晚间,博瑞医药发布公告称,公司董事长袁建栋于近日收到了证监会江苏监管局下达的《江苏证监局关于对袁建栋采取出具警示函措施的决定》。
警示函显示,袁建栋在2023年10月12日下午召开的“大咖解读GLP-1全产业链系列交流会”电话会议上发布了其个人试用公司在研产品BGM0504注射液相关情况。目前BGM0504注射液用于减重尚处于临床试验阶段,有效性尚不明确,其关于药效的相关言论具有误导性,违反了《上市公司信息披露管理办法》相关规定。

根据相关规定,江苏证监局决定对袁建栋采取出具警示函的行政监管措施,并记入证券期货市场诚信档案。
         
博瑞医药官网显示,袁建栋,博士研究生学历。1992年北京大学化学系本科毕业。1998年美国纽约州立大学博士毕业。1998年至2001年任美国EnzoBiochemInc.公司高级研究员。2001年至今任博瑞医药董事长兼总经理和药物研究院院长。
董事长自曝“以身试药”,后续来了
此外,值得关注的是,此前公司也曾因信披违规被罚,2020年初,博瑞医药曾因在一则报告中,将公司药品研发中小试、中试等批次的试验性生产,描述为“批量生产”,并未作出专门说明,违反了《信披办法》相关规定,公司及董事会秘书王征野被江苏证监局采取出具警示函的行政监管措施,并记入证券期货市场诚信档案。
减肥药大火

事实上,9月下旬以来,减肥药概念便持续火热,多只概念股股价也出现了明显上涨,如博瑞医药9月25日至10月17日区间涨幅便已超96%,常山药业同区间涨幅也超85%。Wind 减肥药指数近一个月涨幅则超16%。

投资者平台上相关提问也明显增多。如互动易平台近一个月以来便有逾470条关于“减肥药”的问答信息。包括以岭药业、永安药业等多家医药企业,均被投资者询问是否有减肥药相关产品,以及未来有没有布局计划。
董事长自曝“以身试药”,后续来了
董事长自曝“以身试药”,后续来了
对此,德邦证券表示,近些年,随着创新技术快速更迭,美股得益于创新技术与前沿药物领衔研发,热门赛道表现持续向好,并将如ADC、GLP-1、NASH和自身免疫等领域的火热情况映射至国内,并为国内今后创新药发展提供借鉴,未来自身免疫、神经系统疾病、罕见病等领域或是国内重点布局方向。国内创新市场需求大,政策利好下或将带动创新药发展持续向好,目前国内创新药正进入关注海外映射和大品种爆发的时代。
德邦证券认为,节前行情集中在减肥药和基药目录调整,节后主要为减肥药和大品种,医药情绪进一步回升。医药从2021年至今连跌2年,调整三年,已经调整充分,目前医药的关注点才逐步上升一个月,还有较大的配置空间,当前处于主题投资情绪高涨阶段。预计随着大品种崛起,创新药也将崛起,创新药崛起了“卖水人”CXO等其他核心资产标的亦会起来,行情会逐步演绎,医药值得战略配置。

东莞证券也表示,目前医药板块处于近十年估值相对低位,板块情绪持续回暖,可适度乐观看待当前板块所处位置,后续建议关注减肥药产业链、创新药和医疗服务等结构性机会。

来源:中国基金报
者:忆山

董事长自曝“以身试药”,后续来了

董事长自曝“以身试药”,后续来了

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超20亿美元,罗氏与Monte达成分子胶合作

10月17日,Monte Rosa宣布与罗氏达成新型分子胶降解剂合作,用于治疗癌症和神经疾病。‍‍

超20亿美元,罗氏与Monte达成分子胶合作

根据协议条款,Monte Rosa 将获得 5000 万美元的预付款,并有资格获得未来可能超过 20 亿美元的临床前、临床、商业和销售里程碑付款以及分级版税。双方还商定了在头两年内就多个靶点扩大合作的机制。在这种情况下,将支付更多的提名、临床前、临床、商业和销售里程碑费用,以及由此产生的产品分级版税。


Monte Rosa将领导针对多个选定癌症和神经疾病靶点的发现和临床前研究活动,直至达到既定目标。罗氏将获得对这些化合物进行进一步临床前和临床开发的独家权利。


Monte Rosa致力于开发高选择性新型分子胶降解剂(MGD)。


超20亿美元,罗氏与Monte达成分子胶合作

其QuEEN™(定量和工程消除新基质)发现引擎结合了人工智能引导的化学、多样化的化学库、结构生物学和蛋白质组学,以确定可降解的蛋白质靶点,并合理地设计出具有选择性的 MGDs。QuEEN发现引擎能够在多个治疗领域获得广泛的、差异化的、经过生物学验证的靶点。


目前Monte Rosa 开发的产品线涉及肿瘤、自身免疫和炎症疾病等多个领域。


超20亿美元,罗氏与Monte达成分子胶合作

罗氏制药合作全球主管、医学博士James Sabry表示:"我们相信,分子胶降解剂是一类强大的新型小分子药物,可靶向传统方法无法解决的疾病相关蛋白。


此次合作是罗氏在近一个月内达成的第二项分子胶合作,此前9月20日,罗氏基因泰克与Orionis达成分子胶开发合作,预付4700万美元,里程碑金额超20亿美元。


同样,今年4月默沙东以超25亿美元与Proxygen达成分子胶合作;Incyte以3.6亿美元与Biotheryx达成分子胶合作。


来源:药研网

药企培训的“拜访套路”,还能用多少年?

近期因为院内拜访有阻碍,很多企业为了更好管理销售,组织了规模化和高频的培训,大致包括两个方面:


一是销售技巧,通常用role play(角色扮演)来训练,这是模拟一对一拜访的场景,一对多就是科室会幻灯演练;


二是知识点关键研究数据的解读强化,通常由市场部给销售培训。


套路前,请认准时机或创造时机


企业的本意当然是好心,套路化的培训也没错,毕竟是前人经过大量的实践总结出来的精华,后人汲取来用会很受益。但是,你有没有发现——套路化的培训越来越不适应复杂的工作环境了。


比如说role play,无非就是教你要学会开场寒暄、探询、聆听、澄清、处理异议、缔结,相信大部分人都能够轻易学会。但在实际拜访场景中,你肯定会遇到很多情况,让现实不能够按你的预期进行。比如,客户上手术前的早访,时间肯定是不够的,这个时候哪怕再熟的客户,看着你认真学术拜访的样子,大概率内心也会嫌烦。


所以,说到这里,很多培训老师在培训你套路的时候,是不是没跟你讲认准时机或者创造时机的重要性?这跟寒暄完全是两码事。


另外,对不同性格的客户应该怎么样不同地表达对待,很多企业也是浅尝辄止很少涉及。


试想,现在很多医生接触厂家久了,对你的来意和所谓的学术套路是心知肚明,基本上在你开口的那一刹那,他就懂你后面要走的套路了,人家可能就笑着等你表演。那么如何表演让客户满意呢?


这就回到刚讲到的“认准和创造时机”。这需要你对医生生活、工作场景极度熟悉,并且对他的性格也要了解。试想,对着一个刚看完100个门诊号的急性子医生来说,直接说结果是不是比套路来得更令人舒畅?


电梯理论是否适用?


医药行业也汲取了很多行业销售经常用的拜访技巧,比如电梯理论,从而创造出了一分钟拜访的话术。我看过很多一分钟拜访的话术,那纯粹就是产品关键信息的堆叠。


1分钟代表你都觉得客户很匆忙,请问客户还有心思来听你讲学术,亦或者说听完记得住吗?


每个人都只关心自己认为重要的事,这才是用户注意力集中的地方。所以,用心把握对客户当下最重要的事,想办法帮助或者链接上,远比横插一脚突兀来个学术拜访更有戏。你帮上忙了,解决了客户的问题,自然客户愿意花点时间来接待你,倾听你的想法。


闲聊的效果超乎你想象


绝大部分的培训老师,肯定没有教你要学会闲聊。


闲聊,这个词看起来就不大登堂入室,甚至有点不学术。但是,根据笔者超过10年的观察经验,很多TOP Sales都是闲聊的高手。为什么会这样?


笔者发现,闲聊可以让客户和你互相了解,从而更加的熟悉彼此。试问,通过闲聊你对客户的生活、工作、喜好、圈子有着全方位地了解,你还怕没事情可以做吗?还怕不能做一些符合客户诉求的事吗?


闲聊,了解细节和信息,然后挖掘更深层次的需求和价值观,这就是一条通往TOP Sales之路。反过来,高手也会跟客户通过闲聊分享自己的一些细节、生活、工作,占据客户的记忆点,甚至可以打造自己人设标签,在这个IP时代差异化营销自己。


可惜,当下没有这种看起来很另类但很有必要的培训,所以只能靠各自的天赋和意识的觉醒。当然,如果能融会贯通医学场景里的各种问题去闲聊,那就是对闲聊极大地升华。毕竟,大家都喜欢一个渊博知识的人。



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药企培训的“拜访套路”,还能用多少年?

专栏作者/黄宇嘉

医药行业观察员


来源:思齐俱乐部
者:黄宇嘉
责编:Adam

顶风作案!两上市药企因蹭GLP-1类减肥药热点收监管函

节后减肥药概念股持续火热,但众多概念股中也存在“李鬼”。10月16日晚间,康惠制药和百花医药因强蹭GLP-1类减肥药热点而收到上交所监管工作函,这也进一步引发投资者对互动平台上市公司回复真实性的关注。有律师向财联社记者直言,上述两家企业在互动平台的回复是较为明显的涉嫌信披违规,互动平台是否已被滥用值得关注,必须加强监管。


10月13日,在投资者互动平台,康惠制药回复称,“(公司旗下)陕西友帮可生产的中间体包括:降糖/减肥药物司美格鲁肽、替尔泊肽中间体”。昨日开盘,康惠制药一字板涨停。值得注意的是,昨日早些时候,当有投资者提问“公司有无降血糖、减肥药品”时,公司也在互动平台表示,目前有解毒降脂片和降脂减肥片是降脂类产品。


而昨日晚间,康惠制药发布澄清说明公告称,“公司目前没有其他减肥类药物的生产及销售”,公司控股孙公司陕西友帮“目前正在进行司美格鲁肽及替尔泊肽中间体的小试生产,小试完成后还需完成中试阶段才可进行规模化生产。陕西友帮目前不具备司美格鲁肽及替尔泊肽中间体的生产能力。”同时称“前期回复引起了部分投资者误会和误解”,为此致歉。


无独有偶,11日起至今已连续4个交易日涨停的百花医药在昨日发布交易风险提示公告,称公司在回复投资者的提问时表示,“全资子公司华威医药可以为客户提供利拉鲁肽注射液及司美鲁肽注射液的相关药品研发服务”,可能对投资者产生误导,公司予以道歉。


百花医药进一步说明:“一、公司仅开展了利拉鲁肽、司美格鲁肽项目的合成路线筛选、小试试验启动前期研究工作,后续研发存在重大不确定性。目前没有任何客户向我公司委托研发,公司无相关药品生产和销售。二、公司在回复中涉及的‘在研项目中有一项减肥类产品’,仅有奥利司他胶囊。该项目自2022年7月开始进行药物研发,目前处于进入临床研究阶段。临床研究结束后尚需经国家药监局审评、审批通过后委托客户方可取得药品批件。”

10月16日收盘后,康惠制药和百花医药先后收到上交所监管工作函,处理事由分别为“就公司E互动回复事项明确监管要求”及“就公司E互动及业绩说明会回复事项明确监管要求。”


对此,上海久诚律师事务所主任许峰向财联社记者表示,上述两家企业在互动平台的回复,是较为明显的涉嫌信披违规,而且对投资者的误导性较为直接。互动平台是否已经被频繁滥用值得关注,必须加强监管。”


值得注意的是,近期苏大维格已经因为在投资者互动平台回复时“蹭热点”而收到行政处罚事先告知书,证监会拟对苏大维格处以150万元罚款,并对公司董秘蒋林处以100万元罚款,这对于其它上市公司也具有一定警示意义。


来源:财联社

集采仿制药疗效不如原研药?国家医保局回应

10月17日,国家医保局召开“第二、三批国家组织药品集中采购中选仿制药临床疗效和安全性真实世界研究结果”新闻发布会。会上,研究课题组组长、首都医科大学宣武医院药学部主任张兰表示,集采中选仿制药降价后疗效和安全性与原研药相当。


2018年起,国家医保局先后开展了八批国家药品集中采购,共涉及333个品种。这些集采中选仿制药在真实世界中的安全性与有效性怎么样?


张兰介绍称,此次研究评价共有23个药品,涉及抗感染、抗肿瘤、代谢及内分泌、神经精神、心脑血管、消化系统抑酸等6大领域。总体上可得出结论,集采中选仿制药的临床疗效和安全性与原研药相当。


此前有声音称,集采中选仿制药的疗效不佳,不如原研药。


对于这一说法,张兰表示,任何药品(无论是原研药还是仿制药)的有效性都是概率性的。在一个大群体中,有一部分病人用某种降糖药时会出现疗效不佳的情况,原研药和仿制药中都会存在此情况。具体来说,患者疗效存在个体差异,如疾病发展阶段、基础疾病、合并其他用药、基因及代谢多样性等因素都会影响治疗结局。仅凭个案得出“仿制药不行”的结论是盲目的、具有误导性的。只有通过一定规模人群的对照研究,才能得出科学的结论。


此外,通过质量和疗效一致性评价是仿制药参加国家组织药品集采的质量门槛。但有言论认为,仿制药质量和疗效一致性评价是“一次性评价”,仿制药质量稳定性存疑。如何理解这一观点?


张兰表示,中国药监部门对通过一致性评价的药品有全面、持续的严格质量监管,确保药品的质量安全,仿制药一致性评价一定不会成为“一次性评价”。“中国仿制药一致性评价的一项重要内容就是药学等效性评价,要求仿制药必须与原研药具有一样的药物活性成分、含量、给药途径、剂型,并符合药品质量标准。并且,通过一致性评价之后,监管部门仍会对药品的生产、流通、使用进行全链条质量监管。”张兰说道。


针对药品集中带量采购对仿制药产业发展有哪些意义这一问题,国家医疗保障局价格招采专家组组长章明表示,药品集采将过一致性评价的仿制药与原研药放在一个公开的平台上公平竞争,对于仿制药产业的健康发展具有重要意义。第一,将促进优质仿制药对于原研药的替代;第二,推动中国仿制药整体质量水平的提升;第三,促进仿制药企业发展模式转型,推动高质量发展。


来源:中新经纬
作者:王玉玲

北大医药董事长辞职

10月16日晚间,平安旗下的渝股北大医药公告,董事会于近日收到公司董事长宋金松先生的书面辞职报告。宋金松因个人原因申请辞去公司董事、董事长职务,且不再担任公司任何职务。


截至本公告披露日,宋金松未直接或间接持有公司股份。根据《公司法》《深圳证券交易所股票上市规则》及公司章程等相关规定,宋金松的辞职不会导致公司董事会成员低于法定最低人数,其辞职报告自送达公司董事会时生效。


北大医药表示,宋金松在其任职期间恪尽职守、勤勉尽责,为推动公司高质量发展发挥了重要作用。公司及董事会谨向宋金松在任职期间为公司所作的贡献表示衷心感谢。


宋金松,男,1967年2月出生,博士,历任GE(美国通用电气)大中华区磁共振部总经理、副总裁兼中区/北区总经理、副总裁兼HCS总经理,复星医院投资集团总裁、复星医药集团高级副总裁。后任北大医疗产业集团有限公司董事、CEO,北大医药董事长。


宋金松自2017年8月29日起出任北大医药董事、董事长,已经有6年又2个月。不过,北大医药法定代表人系总裁袁平东。


上游新闻记者获悉,平安2022年通过司法重整,入驻北大医药。


北大医药间接控股股东为新方正集团,平安人寿及中国平安通过新方正集团间接控制北大医药。


目前公司医药制造板块仍将坚定沿着打造仿创结合的国际化医药科技企业的目标继续前进,努力通过一致性评价、新药研发、产品引进等方式,丰富公司产品管线,以保证公司能够持续保持业绩的稳健增长。同时,公司未来也将根据大股东的战略意图,结合大股东的资源禀赋,适时进行战略调整。


临云资本贺庆推测,新东家平安或会派出董事长。


来源:上游新闻
者:刘勇 张荣

一边减肥,一边“增重”!诺和诺德拟13亿美元收购高血压治疗药物

靠GLP-1减肥药大火的诺和诺德,正在为“增重”其产品管线而大手笔收购。


当地时间10月16日,丹麦制药巨头诺和诺德(Novo Nordisk)官网发布消息称,公司已同意从KBP Biosciences以高达13亿美元的价格收购高血压治疗药物ocedurenone。此次收购预计在2023年底之前完成。


KBP Biosciences是总部位于新加坡的生物科技公司,专注于发现、开发和商业化创新小分子疗法,用于治疗尚未被满足医疗需求的严重心肾和传染病。KBP Biosciences的管线包括四种新型候选药物,其中两种目前处于临床开发阶段。


据诺和诺德介绍,ocedurenone是口服给药的小分子非甾体盐皮质激素受体拮抗剂,用于治疗未控制的高血压。未控制的高血压是指患者接受了两次或两次以上的降血压治疗后,血压依然很高。另外,高血压是心血管事件、心力衰竭、慢性肾病等疾病的主要风险因素,预计ocedurenone还有助于解决心血管疾病和慢性肾病患者的未被满足需求。


目前,ocedurenone已经在包括2期BLOCK-CKD试验在内的9项临床试验中进行了研究。BLOCK-CKD试验达到了主要终点,试验结果显示,3b/4期CKD和未控制的高血压患者从基线到第84天的收缩压(SBP)有临床意义和统计学显著改善。试验中未报告与ocedurenone相关的重度高钾血症或急性肾损伤。


诺和诺德还提到,CLARION-CKD的3期试验已在美国、欧洲和亚洲启动,预计将在未来几年启动其他心血管和肾脏疾病适应证的3期试验,旨在最大限度地发挥ocedurenone的全部潜力。


诺和诺德的历史可以追溯到1923年,总部位于丹麦首都哥本哈根,最早因胰岛素产品闻名全球,近两年则因司美格鲁肽等GLP-1类减肥药而受到更大关注。从产品管线来看,诺和诺德的业务覆盖糖尿病、肥胖症、罕见病、阿尔茨海默病、生长障碍、心血管疾病等领域。


对于此次收购高血压治疗药物,诺和诺德方面指出,这将补充公司目前在心血管疾病和慢性肾脏疾病方面的开发计划。此次的协议与公司的战略重点密切一致,即从糖尿病核心扩展到其他严重慢性病,包括通过新的药物模式,帮助更多医疗需求未得到满足的患者。


这不是诺和诺德第一次大手笔加码心血管疾病领域。今年9月底,诺和诺德与美国科技公司Valo Health与达成协议,利用人工智能(AI)发现和开发心脏病、中风和糖尿病等心脏代谢疾病的治疗方法。根据协议,Valo将收到6000万美元的预付款和潜在的近期里程碑付款,并有可能获得多达11个项目的里程碑付款,总计高达27亿美元,外加研发资金和可能的特许权使用费。


近期诺和诺德也频频出手。当地时间8月10日,诺和诺德和Inversago Pharma宣布,如果实现某些开发和商业里程碑,诺和诺德将以高达10.75亿美元的现金收购Inversago。Inversago是一家总部位于加拿大的公司,该公司基于CB1受体的疗法可用于肥胖、糖尿病和与代谢紊乱相关并发症的治疗。


来源:澎湃新闻
记者:李潇潇

舒立瑞®在华获批治疗成人视神经脊髓炎谱系疾病

此次获批进一步深化了阿斯利康对全球罕见病患者的承诺

上海 2023年10月18日 /美通社/ 

中国国家药品监督管理局批准依库珠单抗(eculizumab)注射液(商品名:舒立瑞®,Soliris®)用于治疗抗水通道蛋白4(AQP4)抗体阳性的视神经脊髓炎谱系疾病 (NMOSD)成人患者。依库珠单抗是中国首个也是唯一一个获批用于治疗NMOSD的补体抑制剂[1]

此次依库珠单抗获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准,主要是基于一项关键三期PREVENT研究的结果[1]。研究结果显示,基于至首次判定试验期间复发的时间,依库珠单抗治疗使复发风险降低,具有统计学意义和临床意义。第48周时,98%的依库珠单抗治疗患者(63%的安慰剂治疗患者)无复发(相对风险降低94.2%;危险比=0.058;95% CI:0.017-0.197;p <0.0001),治疗获益持续至第144周[1]。此外,在为期144周的PREVENT研究内,96%接受依库珠单抗治疗的患者没有复发,而无复发比例在接受安慰剂治疗的患者中仅为 45%[1]

NMOSD是一种罕见的、令人衰弱的中枢神经系统自身免疫性疾病,主要累及视神经和脊髓[2]-[4]。 大多数 NMOSD 患者会经历多次复发,可能出现神经系统的新发症状或现有神经系统症状的恶化,并因多次复发导致永久残疾[5]-[7]。根据现有数据推断,目前中国约有27,000 名成人确诊患有NMOSD[8]

北京协和医院神经内科主任医师,中华医学会神经病学分会神经免疫学组副组长徐雁教授表示:"NMOSD的易复发性往往造成患者的长期严重残疾,因此,我们很高兴看到三期PREVENT研究证实了C5补体抑制剂在减少NMOSD复发方面的安全性和有效性,几乎所有经依库珠单抗治疗的患者在48周时都没有复发。此次依库珠单抗治疗成人NMOSD的适应症在中国获批,对我国该领域的治疗意义重大。"

瑞颂制药首席执行官Marc Dunoyer表示:" NMOSD患者及其家庭不应该生活在对复发和潜在并发症的恐惧之下。依库珠单抗是全球首个用于治疗NMOSD的C5补体抑制剂,我们很高兴能将其引入中国,为NMOSD患者提供更创新的治疗选择。此次依库珠单抗的获批进一步提升了其在全球市场的可及性,同时充分体现了我们致力于改善神经系统罕见病患者生存质量的承诺。"

阿斯利康全球执行副总裁、国际业务及中国总裁王磊表示:"让患者获得高质量的医疗服务是我们不变的初心,我们期待依库珠单抗为NMOSD患者带来良好的长期生存获益。未来,我们将继续全面、快速引进全球创新药品,也将与志同道合的伙伴一道建设健全罕见病诊疗生态体系,为NMOSD及更广泛的罕见病社群构筑美好未来而努力。"

依库珠单抗的安全性和耐受性在PREVENT 研究及其开放标签扩展研究期间的结果一致。治疗期间最常见的不良反应为上呼吸道感染,头疼,鼻咽炎和恶心[9]

目前,依库珠单抗已在中国获批用于治疗成人及儿童阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)、非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)和成人抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的难治性全身型重症肌无力(gMG),并已在全球多个国家获批多项适应症。

2021年9月,阿斯利康在中国成立罕见病事业部,并持续引入创新的罕见病药物。阿斯利康全球持续推动多个罕见病领域创新,涉及补体和非补体系统,包括阵发性睡眠性血红蛋白尿症、非典型溶血性尿毒症综合征、全身型重症肌无力、视神经脊髓炎谱系疾病、低磷酸酯酶症、IgA肾病、狼疮肾炎和淀粉样变性等罕见疾病领域。

李斗出任平安健康董事会主席兼CEO ,方蔚豪辞任

上海2023年10月18日 /美通社/ 

2023年10月18日,平安健康医疗科技有限公司(股票简称"平安好医生",1833.HK,以下简称"平安健康")发布公告称,由于个人工作安排原因,方蔚豪先生辞任平安健康董事会主席、执行董事、首席执行官职务,将前往平安集团其他岗位任职,开启新的重要工作。经审慎考虑和研究,公司董事会一致同意,聘任李斗先生出任平安健康董事会主席、执行董事、首席执行官,自本公告之日起生效。 

方蔚豪辞任平安健康董事会主席兼CEO等职务 

方蔚豪于2020年加入平安健康,任董事会主席、执行董事、首席执行官。平安健康董事会表示,过去3年方蔚豪先生为公司战略转型升级,稳步发展做出了重要贡献,为公司管理式医疗战略2.0构建与深化落实打下坚实基础,董事会对方蔚豪先生的贡献表示衷心感谢。在平安健康任职期间,方蔚豪聚焦"医疗健康生态圈"建设,积极打造本公司"管理式医疗+家庭医生会员制+O2O医疗健康服务"独特商业模式,构建"到线、到店、到家"优质服务质量的履约体系,带领公司成为国内领先的医疗健康服务平台和入口。截至2023年6月30日,平安健康 App注册用户超4亿,覆盖22个科室的约5万名内外部医生专家,围绕8大专科建立23个专病中心,为用户提供咨询或诊疗服务,满足用户全场景、多层次的医疗健康服务需求。与此同时,平安健康累计服务企业客户数1198家,为员工打造国内领先的"易企健康"健康管理解决方案,助力企业建设幸福职场。 

李斗任平安健康董事会主席兼CEO 等职务


平安健康董事会一致同意,聘任李斗为平安健康董事会主席、执行董事、首席执行官。公告显示,李斗先生,47岁,曾任中国平安人寿保险股份有限公司董事长特别助理兼居家养老事业部总经理,自2023年8月起加入平安健康并担任本公司非执行董事。此前,李先生曾任玛氏箭牌糖果(中国)有限公司销售副总裁及中国区需求总经理。

平安健康董事会表示,李斗先生先后在医药、快消、保险、养老等多项领域担任高级管理职务,在洞悉消费者需求,并据此部署后端产品研发、供应渠道建设及数字化运营等方面具有深刻洞察和丰富经验。李斗先生除具备丰富的专业履历和经营经验外,也有很强的战略领悟力和执行力,视野开阔,锐意创新。在平安人寿任职期间,其赋能平安人寿的"健康+"业务模式卓有成效。李斗带领平安人寿居家养老团队从无到有,完成全新产品线建立和服务体系搭建,并与保险融合形成全新销售体系。过去一年,通过打造三位一体全天候陪伴养老管家、10大场景服务一站式供应及智能监督体系,不断探索构建服务壁垒,追求长效经营,取得重大经营成果。 

平安健康表示,目前公司战略定位笃定,发展路径清晰,经营管理不断升级,财务稳健。相信在新的管理层领导下,公司会进一步实现业务健康、高质量发展。当下,中国平安正在持续深化"综合金融+医疗养老"战略发展,作为集团管理式医疗模式的重要组成部分和平安医疗健康生态圈旗舰,平安健康将秉承"省心、省时、又省钱"的价值主张,深耕医疗健康赛道,提供"专业有温度"的好产品和好服务,努力为国民健康事业贡献力量。