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集采中选后配送量为0，近2000家企业撂挑子？
罗氏BD部门换帅
5月27日，罗氏宣布制药合作部主管James Sabry退休，现任集团业务发展部主管Boris Zaïtra，将被任命为公司业务发展部主管。
图片来源：罗氏官网
James Sabry (1958) 于 2010 年加入基因泰克（现为罗氏全资子公司），担任其合作部负责人。2018 年，James Sabry成为基因泰克医药合作部负责人以及扩大后的公司执行委员会成员，常驻瑞士巴塞尔。在加拿大皇后大学获得医学博士学位后，James Sabry在哈佛医学院完成了住院实习，随后在加州大学旧金山分校获得神经科学博士学位。在为罗氏工作14年后，James Sabry 将正式退休。
Boris Zaïtra (1972) 于2012 年加入巴塞尔罗氏公司，现任集团业务发展部主管，拥有法国综合理工学院的理学硕士学位。2024年7月1日起，Boris Zaïtra将任公司业务发展部主管，并成为扩大后的公司执行委员会成员，向首席执行官Thomas Schinecker汇报工作，继续常驻巴塞尔。
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诺和诺德：百年慢病管理巨头的在华三十年
随着2024年全球制药企业第一季度的财报陆续出炉，诺和诺德以22%的同比业绩增长再次高居全球TOP3的位置。
这家近年来因减肥药“出圈”并在全球名声大噪的全球慢病管理巨头，在2023年刚刚度过了百岁生日。新的百年启程之际，也适逢诺和诺德扎根中国的第三十载。从1994年进入中国，到如今走过三十个春秋。这三十年里，诺和诺德在中国不断耕耘、播种，深耕糖尿病治疗领域的同时，加速迈向更多疾病领域，在这片土地上收获了累累硕果，更见证并推动了中国生物医药产业的飞速发展。
正如论语所云，三十而立。
如今中国已经是诺和诺德的全球第二大市场、全球五大研发中心和战略生产基地所在地。对于诺和诺德来说，中国市场意味着什么？在迈入而立的2024年，E药经理人专访了诺和诺德全球高级副总裁兼大中国区总裁周霞萍，希望探寻这家百年巨头未来在中国的创新航向。
01
入华三十年
走好以患者为中心的每一步
一个多世纪以来，糖尿病患者亟待满足的医疗需求推动着治疗方案一次次变革：从挽救生命，到提升治疗体验，再到帮助患者综合管理疾病，改善患者生活质量。回顾过去三十年，在周霞萍看来，诺和诺德在中国的每一步，都是为了患者充满希望地迈出人生的下一步。
中国人的传统观念中，习惯以“五年”为一个周期。而作为诺和诺德大中国区掌舵人的周霞萍，也刚刚度过在诺和诺德的第一个五年。在执掌诺和诺德中国的第六个年头，回顾起自己“第一个五年计划”的完成情况，周霞萍是自豪的。
诺和诺德全球高级副总裁兼大中国区总裁周霞萍
回忆起刚刚加入诺和诺德的场景，周霞萍告诉E药经理人，仅用了半年时间，大中国区管理团队便制定了名为“赢+2025”的中长期战略，旨在通过落实一系列植根中国、长期发展的举措，实现公司在2025年前的业务和市场目标，致力于成为糖尿病治疗领域值得信赖的合作伙伴。
在糖尿病治疗领域，诺和诺德拥有超过百年的专业知识、能力和创新积淀。早在20世纪60年代，诺和诺德就将糖尿病药物带给中国患者。1994年，诺和诺德正式进入中国，开启全面布局的旅程，携手多方，共同应对糖尿病挑战。
近年来，随着全球健康意识的提升和生活方式的改变，诺和诺德所处的糖尿病赛道市场需求持续增长。在中国，这一趋势尤为明显。伴随着中国人口快速老龄化和城市化，糖尿病等慢性疾病逐渐成为威胁国民健康的重大公共卫生挑战，巨大的临床需求亟待满足。对于诺和诺德来说，这既是机会，也是责任。公司凭借其全球领先的治疗方案和深厚的研发实力，成为糖尿病治疗领域的佼佼者。
时至今日，诺和诺德拥有业界相当全面的糖尿病治疗产品线，并致力于将这些先进的产品引入中国。进入中国三十年来，诺和诺德践行承诺，研发和供应创新药物，并进行注射装置的更新迭代。
截至2024年5月，诺和诺德已经推动16款糖尿病药物和10款糖尿病注射装置在中国获批，持续为患者提供丰富的个体化治疗选择，满足患者多样治疗需求。
“创新药是我们的核心贡献。诺和诺德的每一次创新突破，都是为了更好地满足患者未被满足的医疗需求。”周霞萍告诉E药经理人，诺和诺德正在持续加速取得创新胰岛素、GLP-1RA类药物等产品的批准及同步研发。今年1月，诺和忻®（司美格鲁肽片）正式在中国获批，用于成人2型糖尿病治疗。这是全球首个且目前唯一口服胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）。
在研发创新上“火力全开”，离不开基于“赢+2025”战略诞生的“中国同创”计划的加持。2020年启动的“中国同创”计划，意味着中国被纳入诺和诺德全球同步研发体系，与全球研发团队深入合作，推动实现新药同步研发的愿景。
中国也成为诺和诺德全球首个正式使用“战略合作中心”模式来推动临床试验开展的分部。截至2023年12月，诺和诺德临床研究战略合作中心已经拓展至16家医疗机构共34个专业科室。
2023年，“中国同创”项目迎来重要的里程碑——诺和诺德在中国递交了每周注射一次的依柯胰岛素的上市申请。这是诺和诺德首次在中国、欧盟与美国同步完成临床试验，同步递交新药上市申请。2024年3月，依柯胰岛素周制剂在瑞士和加拿大被获批用于1型糖尿病和2型糖尿病的治疗，随后于2024年5月获得了欧盟委员会（EC）的批准。
按照“中国同创”计划，预计在2025年之后，诺和诺德90%的全球创新药将在中国同步递交审批。
在投资方面，诺和诺德在过去数年内完成了多项至关重要的投资在中国的落地，随着2020年诺和诺德（上海）医药贸易有限公司、2022年诺和诺德（上海）投资有限公司相继成立，以及在天津实施的一系列举措，全产业链布局升级，形成了“双中心，三引擎”的战略布局。其在天津和上海的法律实体被政府认定为地区总部，形成“双中心”，而“三引擎”中的生产引擎位于天津，研发引擎位于北京，创新和贸易引擎位于上海。
新战略布局各引擎协同互促，更好地服务中国患者。今年3月，诺和诺德宣布将在天津投资约40亿元用于无菌制剂扩建项目，计划于2027年建设完成，将有望实现产能的进一步提升，支持未来更多创新药的本地化落地生产，为患者提供高质量的药品。
从愿景到现实，诺和诺德完整勾画出了其所讲述的中国故事的战略蓝图。如今，中国已经成为诺和诺德的全球第二大市场，这无疑是其在中国三十年奋斗的最好证明。
02
三十载再出发
诺和诺德的战略蓝图怎么画？
2024年是诺和诺德中国成立的30周年，“诺言必践、加速创新、扩大合作”是周霞萍眼中，处在而立之年的诺和诺德正在做的“难而正确”的事。
“在诺和诺德，我们常说‘诺言必践’。”周霞萍这样说道，这也是近期发布的《诺和诺德中国可持续发展白皮书2020-2023》中所强调的。诺和诺德始终秉持“三重底线”，践行财务、社会和环境责任。2023年，大中国区首个“循环零污染三年计划”交出了亮眼的成绩单。这不仅优化了公司自身的生产运营，更为推动绿色、低碳的中国建设贡献了力量。
值得注意的是，随着如今各项业务的高速发展，当年制定的“赢+2025”中长期计划达成在望。
而诺和诺德也发布了其“赢+2030”长期战略。通过推进这一战略，诺和诺德有望在未来十年内继续保持其在生物制药行业的领先地位，并依托丰富多元的创新产品线，提供更多高效、安全的治疗方案。
对于中国市场，周霞萍强调，诺和诺德还将继续深化全产业链布局，通过“双中心，三引擎”的战略布局，更好地服务中国患者。
展望未来，作为这家丹麦巨头的大中国区掌舵人，周霞萍也已经有了更广阔的愿景：将一如既往地为中国的慢性疾病患者提供优质的创新药，扩大药物可及性，继续携手为健康中国2030做出贡献，做值得信赖的合作伙伴，让更多的中国患者获益于诺和诺德的创新产品。
在研发创新方面，周霞萍谈到，我们希望把握机遇，扩大合作，逐步实现“三个愿望”，践行对中国患者的长期承诺：第一个是加速创新药引进，希望通过持续的研发投入和创新合作，加速创新药物进入中国市场，并进入新的疾病领域。第二个是推动创新药在中国和全球实现同步获批，通过“中国同创”项目，让中国患者与全球患者同步获益于我们的创新成果。第三个是践行创新承诺，加强中国对全球创新研发的贡献。
为此，诺和诺德正在实现创新的“加速度”。得益于“中国同创”项目，诺和诺德的多个疾病领域的创新结果收获在望：用于长期体重管理的Wegovy®（司美格鲁肽2.4mg注射液的境外商品名）已在国内递交上市申请并获国家药监局受理，期待尽早惠及中国肥胖症患者；长效重组凝血因子VIII—turoctocog alfa pegol也已在中国递交新药上市申请，有望尽快造福中国血友病A患者。
目前，借中国医药创新政策东风，诺和诺德“中国同创”也在持续提速扩容，以缩短全球创新药物在中国与国外的上市时差，并加速多疾病领域的临床试验步伐。在肥胖症、血友病、生长障碍以及其他严重慢性疾病如心血管疾病、慢性肾脏病、代谢功能障碍相关脂肪性肝炎、阿尔茨海默病等多个新治疗领域，诺和诺德中国在准备或正在开展多项临床试验。
诺和诺德大中国区医药质量部企业副总裁张克洲表示：“在临床试验方面，诺和诺德中国已全面进入诺和诺德公司所有疾病领域。创新管线的扎实推进，进一步确保能在2025年前加速多款创新药在中国上市，全面实现新药同步研发，把创新药以最快速度带给患者。”
此外，自2019年，诺和诺德中国研发中心启动INNOVO®开放创新平台以来，始终致力于加强与业界各类伙伴的合作，包括高校及科研院所、医疗机构、创业公司等，重点围绕早期创新想法，借助诺和诺德的行业经验与平台，帮助这些早期研发项目的推进。目前，诺和诺德中国研发中心已经对超过100个合作的机会进行了深入调研和讨论，对40个项目达成意向合作，涉及新型药物靶点以及药物递送（靶向）、基因编辑、细胞疗法、AI等革命性技术。
与此同时，诺和诺德中国研发中心还推出了星起点（EntreStar）、INNOVO Open Call等面向创业者与高校研究学者的合作模式。
在2023年，诺和诺德启动了中国数字化创新中心，帮助更多前沿技术落地；并宣布了数字化健康生态联盟的成立，与更多本土创新公司共创共享，打造中国定制、全球领先的数字化健康解决方案。
三十年来，诺和诺德持续为中国的医疗事业贡献着智慧和力量。作为糖尿病治疗领域的领军者，诺和诺德发力创新并迭代治疗产品的同时，与多方紧密合作，助力诊疗水平提升，共同推动疾病的“早诊断、早治疗、早获益”。公司聚焦基层，支持开展糖尿病及并发症筛查项目，助力县域医院内分泌科室建设发展，促进实现糖尿病分级诊疗。
近年来，在肥胖预防和诊疗领域，国家在《健康中国行动》的多个专项防控行动中重点提及超重、肥胖，并开展了例如“健康城市 健康体重”，“健康体重 健康未来”等活动，不断推动肥胖的预防和诊疗，诺和诺德也积极参与其中。
从疾病管理的角度来看，诺和诺德的关注点，从为患者单纯的控制血糖，到全方位关怀；从治疗一种病，到全方位帮助一个患者。利用数字化手段更好地帮助患者进行疾病自我管理是诺和诺德近年来发力的重点之一。例如，打造数字化健康解决方案，推动慢病管理迈向“治管并重”；引入智能化的注射装置，以软硬件结合的创新方式，为患者带来更加便利的糖尿病数字化管理解决方案。
事实上，在数字化时代到来之前，诺和诺德自上世纪90年代起，便已经专注于患者的疾病管理工作。早在1997年，诺和诺德便开通了“诺和关怀”患者服务热线，时至今日，依然陪伴着患者。不管时代如何演变，诺和关怀不变。27年过去，“诺和关怀”从热线电话走向了数字化，通过小程序、移动应用软件（APP）等方式，让糖尿病患者控糖变得更智能、更简单。
2017年时，诺和诺德携手中国医药卫生事业发展基金会成立“改变糖尿病基金”，鼓励并支持糖尿病患者追求运动梦想，帮助他们提高疾病认知和自我管理能力。成立7年来，从支持第一位患者榜样，到成立中国第一支由糖尿病患者组成的自行车队——“骑迹”车队，以及“社区领袖赋能计划”走向更多社区，健身走向“云端”，足迹已经遍布30多座城市，让“运动改变糖尿病”的理念深入人心。
借用这两个例子，周霞萍颇为动容地分享了在华三十年，诺和诺德“以患者为中心”的重要“第一步”。她谈到“我们将继续加速创新，扩大合作，造福更多患者，推动可持续发展，为建设健康中国做出贡献。”
面向未来，随着中国生物医药产业的持续升级和全球健康治理体系的不断完善，诺和诺德等跨国药企将面临更多的发展机遇和挑战。在这个过程中，如何继续深化与中国市场的合作、推动创新药物的研发和应用、提升患者的生活质量，将成为诺和诺德等药企需要深入思考的问题。
回首过去三十年，诺和诺德与中国生物医药产业共同成长、共同进步。展望未来，我们有理由相信，这家丹麦生物制药巨头将继续在中国市场书写新的传奇，为构建人类卫生健康共同体贡献更多的智慧和力量。
割肉、剥离、大裁员，千亿药械巨头走向“支解”
一桩超大杠杆并购引发巨额债务后，不惜剥离掉70年肾脏护理业务、80年CDMO来“回血”，值吗？
全球三大血液透析巨头之一百特医疗（Baxter），距离摘下这一头衔，进度只剩下1%。
在2023年宣布计划分拆肾科护理和急重症治疗业务后，不久前，百特正式宣布全新的肾脏护理公司名称为Vantive，同时发布了企业使命及品牌标识。Vantive预计将于今年下半年分拆独立上市，或者出售给私募股权投资者。
不管是上市，还是被出售，都意味着百特把自己最大的业务板块（年销售额占比30%）给剥离掉了。千亿美元级规模的血透市场，引以为傲的王牌业务，他居然舍得？
不仅如此，从2023年开始，百特官宣了一项轰轰烈烈的成本削减、重组计划，内容包括业务分拆，关闭工厂，裁员，简化运营模式等等，对应调整逐一落地，同时伴随着全球人事架构的剧烈变动。短短1年多时间，百特已如壮士断腕。而这一计划，不仅是为了在周期震荡下稳自身，更是为了回血、还一笔巨额债务。
为何大失血？这一切都要从3年前那起惊动业界的曲折并购说起。
失血与回血
2021年，百特几次调高价格，最终以125亿美元（溢价26%，约900亿元人民币）收购了诊断心脏病学和患者监护公司Hill-Rom（中文名为熠隆，1915年成立），包括承担后者的未偿债务。当日，两家公司合计市值约520亿美元（约合人民币3766亿元）。这是当年全球药械界三大TOP级并购交易事件之一。
这起并购目的是为“补强”，基于医院护理基础，百特想要吸纳Hill-Rom的互联护理和患者监测业务，提供从医院到居家统一的患者护理解决方案，并将其视作数字创新转型路上转折性的一步。
值得注意的是，据当时的公告，百特是通过现金和全额债务融资相结合的方式为交易提供资金，通过发行78亿美元的固定和浮动利率债券，以及达成40亿美元的三年期和五年期浮动利率定期贷款协议等方式募资。即是说，百特共有118亿美元与收购相关的债务融资。
由于利率飙升、股票估值暴跌以及供应链短缺加剧等因素，百特在2022年Q3因收购Hillrom而收取了31亿美元的商誉和无形资产减值费用，这在很大程度上导致了亏损。2022年年报显示，百特出现24.2亿美元的净亏损，较上年的13亿美元的净利润大幅下降。
百特首席执行官直呼，“太失望了”，并对外承认：
“因为这笔收购，我们产生了大量债务，未来，包括商誉在内的长期资产价值可能还会对经营业绩产生负面影响。”
2022年，百特偿还了约9亿美元的债务，速度太慢，截至当年年底，百特还有约166亿美元的长期债务和融资租赁义务。同期，百特的现金及现金等价物同比减少了约40%。
对外，是不太乐观的宏观经济挑战，对内，是债务巨压。不仅百特管理层紧皱眉头，投资者情绪也纷纷崩溃。截至2022年底，百特市值跌破200亿美元，为近几年最低水平。有长期关注百特的海外投资者认为，百特要偿还这笔债务，起码需要7到10年时间。
为了加快债务偿还，百特决定就从2023年开始，改善现金流，一项“支解”与重组的计划，就此诞生。
弃子与棋子
通过2021年收购Hill-Rom新增3条产品线（患者支持系统，一线护理和外科解决方案）后，百特的产品类型主要有10个。肾脏护理还是占据营收大头，其次是药物输送（静脉注射疗法、输液泵等），制药（吸入麻醉和重症监护产品等）。
2023年初，百特宣布正式重组，10条业务线整合成4个核心业务部门：
1.医疗产品和治疗，包括药物递送、高级手术和临床营养业务。
2.医疗保健系统和技术，包括患者支持系统、全球手术解决方案和一线护理业务，基本是Hillrom的主营业务。
3.制药，包括注射和预混药物组合，以及其生物制药解决方案（BPS，BioPharma Solutions）业务，该业务即百特旗下的CDMO。
4.肾脏护理和急性治疗业务（持续肾替代疗法等）。
整合是第一步，断舍离、执行成本削减计划是第二步。
百特宣布，裁减5%的全球员工，影响多达3000个工作岗位，计划在2023年期间节省超3亿美元费用。但这只是“前菜”，真正的“主菜”是剥离一大一小业务。
2023年5月，百特将其生物制药解决方案业务（BPS），卖给了全球知名私募股权公司华平投资和安宏资本，后两者将向百特支付42.5亿美元现金，最终转化为税后约34亿美元的净收益，用于偿还债务。得益于BPS的剥离，截至2023年12月31日，百特债务减少至了138亿美元。
BPS（CDMO）业务并不为百特贡献多大的营收，然而其超80年的历史，实难忽略。也正因此，赛默飞，赛尔群，KKR等中大型CDMO企业，在当时也纷纷参与了竞争性购买。水涨船高，2022年，BPS收入仅为6.44亿美元，但最终以约40亿美元的价格卖出，这笔买卖，如果不是为了还债，怎么看百特都很赚。
更有业内人士认为，百特算是分拆交易高手，因为出售BPS业务，不仅拿到了不少的钱，关键是还为另一个更重要的剥离动作，烘托了氛围。
2023年1月，在重组计划中百特就强调，计划在未来12至18个月内，将肾脏业务分拆成独立的公开上市公司。”
当年7月，百特宣布将“Vantive”作为拟独立分拆上市公司的名称。
今年3月，百特对外称正在寻找潜在的出售交易，准备剥离肾脏护理业务，一改此前的“分拆上市”口径。
到了本月，百特正式宣布Vantive的企业使命及品牌标识时，又称上市和出售都有可能，但预计就在下半年完成剥离。有着近70年传统的肾脏护理业务，主营业务为提供家庭腹膜透析、数字化管理、血液透析和HDx等解决方案，但很快，这一业务就不再冠“百特”之名。
剥离BPS尚能理解，但分拆肾脏护理，让投资者大为震惊，纷纷质疑：“重组的代价，是不是太大了点？”
但所谓舍不得孩子套不着狼，被债务重压的百特，只想快速回血。
此外，自2023年以来，百特裁员、关厂动作、人事架构架构调整频频。
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2023年5月，百特首席财务官Jay Saccaro宣布离职，加入跨国医疗设备公司GE医疗。
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2023年6月，百特任命执行副总裁兼肾脏护理业务总裁Chris Toth为拟分拆公司Vantive的首席执行官。
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2023年7月，百特关闭了在美国阿拉巴马州欧佩莱卡的工厂，并裁去近500名员工。
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2024年3月，百特关闭其位于马萨诸塞州Acton的制造工厂，解雇59名工人。
值得一提的是，2023年9月，百特还任命原大中华区总裁徐润红担任中国区肾脏护理部总经理，并任命新的中国区总经理，确保分拆工作顺利完成。
十年前与十年后
1931年，百特成立于美国，历史迄今近百年。百特打造了全球首个商业化生产透析系统，是急重症治疗整体解决方案的提供者、连续肾脏替代疗法的领导者之一，还与费森尤斯、DaVita并称为“血液透析三巨头”。此外，百特还是第一家将血液透析、腹膜透析、连续性肾脏替代治疗法引入中国的企业。
医疗器械行业此前有一个内生规律：由于单赛道天花板低、周期更迭快，一般想要获得资本青睐、稳固竞争力、分散风险，就必须考虑多赛道发展。经过过去数十年的内生与外延并购布局，一个业务线极丰富的“巨型百特”诞生。
2013年，按照综合规模来看，全球医疗器械“八大金刚”中，百特排名第五，费森尤斯排在其后。在百特前面的，依次是强生、GE医疗、西门子和美敦力。如果单说肾脏或透析业务，百特当时算是最强。
然而，由于在高速发展后，百特“盘子”太大，业务方向太杂乱，难以聚焦投入，2014年、2015年，百特进行了史上首次大刀阔斧的改革。
简单来说，一方面是业务上一分为二，另一方面，在全球范围内全面取消绩效考核，建立持续反馈的文化。
分出的两家公司里，一家专注于开发和销售生物制药，名为Baxalta。仅独立一年后，Baxalta便被罕见病巨头夏尔以320亿美元收购，后又随夏尔一并被武田制药并购。而另一家主营医疗产品、医疗器械的公司，名字仍为原名“Baxter”，即为如今的百特。
但近10年的百特，其营收规模始终在全球TOP10内外徘徊，2023年，百特营收约为148亿美元，净利润约27亿美元，虽然核心财务数据在调整计划下有积极改善，但仍旧有138亿美元的长期债务和融资租赁义务。
正是因为这笔债务，让百特一拆再拆，不惜割舍掉手里最有价值的资产。也正是这笔巨债带来的极大不确定性，让百特估值大幅萎缩，不再具有吸引力。有海外行业媒体甚至表示，“百特这笔收购是一个的错误决策，很可能使百特本身成为被收购的目标。”
现在留给行业的想象空间是，肾脏护理公司Vantive，下半年究竟是会以上市，还是被出售的形式正式剥离？上市能募资多少？被出售又能够卖到怎样的价格？能不能解除百特的债务危机？
另一个值得关注的点是，正式与肾脏护理业务说再见后，百特的规模又将在医疗器械行业中排名多少？独立运营的Vantive，是否能继续摘得血透巨头的头衔？
现在可以确定的是，Vantive的独立成长，注定要面临一个非常严苛的竞争环境。
一个不可忽视的大背景是，自新冠大流行开始，依赖于患者流量的血透巨头们，都有意识地将手里的血透业务拆出来，目的旨在发挥自身优势，以更好的资源禀赋抢市场。
对应地，血透三巨头皆有了动作。
2022年3月，费森尤斯医疗将其北美公司Fresenius Health Partners与另外两家肾脏护理业务公司InterWell Health和Cricket Health合并，正式成立一家独立的肾脏护理服务公司——InterWell Health。
同年，美敦力和DaVita联手，成立了一家新的肾脏护理公司——MozarcMedical。
现在来看，费森尤斯医疗和DaVita都选择了强强联手，而被分拆的Vantive暂且是单打独斗。而新成立的这三家肾脏护理公司，是否会搅弄行业风云，开启一个新的时代？
一切，都是悬念。
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无锡爱尔眼科涉商业贿赂被罚没23万
又见爱尔眼科旗下医院被罚！
国家企业信用信息公示系统截图
国家企业信用信息公示系统显示，5月13日，无锡爱尔眼科医院有限公司因商业贿赂行为及其从属被罚没约23万元。
无锡爱尔眼科医院有限公司2014年10月27日成立，注册资本2800万元，法定代表人为何伟亮。
公司官网介绍，无锡爱尔眼科医院隶属于爱尔眼科医院集团，是一所融医疗、教学、科研为一体的学术引领性专业眼科医院。
此前，爱尔眼科旗下多家医院被罚。如，今年3月，湖州织里爱尔眼科门诊部有限公司未按规定填写病历资料，违反了《医疗纠纷预防和处理条例》第十五条第一款，于3月11日被湖州市吴兴区卫生健康局警告，并处罚款人民币11000元。
黔西南爱尔眼科医院有限公司未书面告知患者麻醉方式、麻醉风险及未按照《病历书写基本规范》的规定书写《抢救记录》，于3月15日被兴义市卫生健康局警告，罚款12000元。
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跨国药企继续扫货中国创新药
本土生物科技公司（biotech）与跨国药企的跨境合作仍在持续。
5月23日，和铂医药公告称，旗下子公司诺纳生物与阿斯利康达成合作协议，将一款临床前阶段肿瘤靶向治疗单抗新药授权给阿斯利康。根据协议，阿斯利康支付1900万美元预付款，1000万美元近期里程碑付款，5.75亿美元里程碑金额，以及一定比例的销售分成。按此计算，此次交易总金额最高可达6.04亿美元。
受此消息影响，和铂医药23日盘中一度涨近20%，收涨10.71%。
近几年，国内生物科技公司与国外药企的跨境BD（业务发展）交易不断官宣，买方大多数是跨国药企巨头。手握充沛现金流的国外药企通过BD获取管线，本土创新药借船出海迈出国际化步伐，这一行业趋势在2024年得以延续，并呈现出新的特点，例如越来越多处于早期的在研产品即被看中。在越来越频繁的BD交易中，本土生物科技公司也在不断学习强化自身的议价能力。
跨国药企扫货中国创新药
早期产品开始受关注
由于成熟产品专利到期、管线调整等因素，近几年，不少外企来中国“扫货”创新药。
在23日官宣的合作之前，2022年4月，阿斯利康引进Claudin18.2/CD3双抗HBM7022，合作总金额超3.5亿美元。据医药魔方，2023年，中国创新药BD交易228起，首付款总额达210.21亿元，居近4年最高水平。同年，中国抗体偶联药物（ADC）海外授权达到22起。此外，据不完全统计，2024年第一季度，中国医药行业达成并公开的对外授权交易共24笔。
阿斯利康全球执行副总裁，国际业务及中国总裁王磊此前在接受澎湃新闻记者在内的媒体采访时表示，出海的方式有很多，一种是完全自己做，一种是在海外找合作伙伴，一种更是技术转移。很多中国企业拥有经得起考验的技术，与跨国药企合作可能是最彻底，也是最佳的方法。
大部分的BD交易是围绕创新药本身，从公开的交易信息来看，2024年的交易不仅包含ADC、GLP-1（胰高血糖素样肽-1）等热门品种，越来越多的早期产品也开始成为交易的对象。此次和铂医药授权给阿斯利康的是一款处于临床前阶段的肿瘤靶向治疗单抗新药。
医药研发具有高风险的特点，一款药物的研发阶段直接影响BD交易的金额。有国内药企高管曾向记者表示，在产品授权合作中，买方要么用更低的价格赌早期产品，但要面临更大的研发风险，要么用更高的价格买处于更后期更有可能商业化的产品。
除了产品授权合作，跨国药企还迈出了收购中国创新药企的步伐。
今年以来，诺华收购信瑞诺医药，Nuvation Bio收购葆元医药，丹麦药企Genmab收购普方生物均引发行业关注。5月22日，普方生物宣布，Genmab完成对公司的18亿美元现金收购。Genmab通过收购获得在全球范围内三种处于临床研发阶段的新药物和普方生物的新型ADC药物技术平台的权利。
方正证券研报认为，近年来，ADC领域项目BD事件不断增加，国际头部药企对ADC领域布局的竞赛持续进行，普方生物被收购释放了强烈信号：中国的生物科技公司当下在全球资本市场的相对低估值已经被越来越多的国际药企关注到，不只是跨国药企，国际二线制药巨头也已经开始入场抄底中国生物科技公司。
本土药企如何在BD交易中
提高议价能力？
区别于恒瑞医药、科伦药业等兼具研发与商业化的综合型药企，生物科技公司更偏向研发，管线较多但尚未商业化。受多方面影响，近两年国内生物科技公司的日子并不轻松，通过与跨国药企的合作无疑是快速回血的方法。那么，在BD交易中，如何获得更高的交易额？
“产品本身的差异化和创新性是至关重要的。”5月23日，和铂医药创始人、董事长兼首席执行官王劲松向澎湃新闻记者表示，此次公司与阿斯利康的合作是今年以来中国生物科技公司最大的一笔临床前管线授权交易之一，从侧面反映了公司产品的创新性与其价值的匹配度。
除了产品本身足够创新，如果一家生物科技公司已经有产品与跨国药企合作或有产品直接在海外上市，将成为BD交易中的加分项。
“就像大家现在都在玩的掼蛋一样，首先你得坐到牌桌上，然后才能考虑你在牌桌上能拿到什么位置。”
复宏汉霖执行董事、首席执行官、首席财务官朱俊此前也在采访时指出，一款产品在美国获批后，公司在其他产品以及业务上也将获得更高的议价空间，“接下来做的那些BD交易，本来可以谈50美元，现在可以谈100美元。”
2023年底，诺纳生物曾宣布与辉瑞旗下的Seagen就间皮ADC药物HBM9033的全球临床开发及商业化订立许可协议。按照协议，公司将获得5300万美元预付款和近期付款，及最高达10.5亿美元的里程碑付款和特许权使用费。王劲松表示，公司强大的平台与研发能力不断通过与全球领先药企的合作得以释放与验证，团队对平台与技术的理解，能使所研管线在非常早期的阶段就获得关注与青睐，这也是提高产品议价能力的路径之一。
医药反腐升级，267万件药品案件曝光
药品是治病救人的特殊商品，事关人民群众身体健康和生命安全。
案件、货值
停产停业、吊销许可证
捣毁制售假药窝点、移交司法
信达生物匹康奇拜单抗（IBI112）治疗中重度斑块状银屑病的Ⅲ期临床研究达成主要终点，计划递交上市申请
美国旧金山和中国苏州2024年5月28日 /美通社/ — 信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司，今日宣布其自主研发的重组抗白介素23p19亚基（IL-23p19）抗体注射液匹康奇拜单抗（研发代号：IBI112）在中国中重度斑块状银屑病受试者中开展的Ⅲ期临床研究（CLEAR-1）中达成主要终点和所有关键次要终点。CLEAR-1是目前本靶点全球唯一一个首要研究终点（16周PASI90） 突破80%的银屑病三期注册临床研究。信达生物计划向国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）递交匹康奇拜单抗治疗银屑病的新药上市申请。
研究设计给药间隔长达12周一次
CLEAR-1（NCT05645627）是一项在中重度斑块型银屑病受试者中评估匹康奇拜单抗有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究。研究共纳入500例受试者，按1:2:2的比例随机接受安慰剂、匹康奇拜单抗 200 mg（0，4，8周3次给药）后，在20周开始接受200mg 或者100mg 每12周一次给药的长期维持。研究设置双主要终点，分别为第16周时达到银屑病面积和严重程度指数（PASI）改善≥90%（PASI 90）的受试者比例，和第16周时达到静态医师总体评分（sPGA）清洁（0分）或接近清洁（1分）的受试者比例。
主要研究双终点达成，匹康奇拜单抗短期起效明显，疗效优越
研究结果显示，CLEAR-1两个主要终点均顺利达成：第16周时，匹康奇拜单抗合计组PASI 90和sPGA 0／1分的受试者比例分别达到80.3%和93.5%，均显著优于安慰剂组（PASI 90: 2.0%，sPGA 0/1: 13.1%;P<0.0001）。这是本靶点全球唯一一个首要研究终点（16周PASI90） 突破80%的银屑病三期注册临床研究，显示了匹康奇拜单抗在短期内起效明显、疗效强劲的同类最佳潜质。
匹康奇拜单抗一年期治疗内可维持长期稳健且强劲的皮肤清洁疗效
至第52周治疗期间，匹康奇拜单抗两个剂量组达到PASI 90和sPGA 0／1分的受试者比例维持稳定。第52周时，200 mg组PASI 90和sPGA 0/1分别维持在84.9 %及85.9 %。这为中重度斑块状银屑病患者接受匹康奇拜单抗长期治疗的疗效获益提供了强劲的临床数据支持。
关键次要终点均顺利达成，患者生活质量改善
此外，匹康奇拜单抗两个剂量组所有关键次要终点均顺利达成，包括第16周时达到PASI改善≥75%（PASI 75）的受试者比例、第16周时达到PASI改善100%（PASI 100）的受试者比例、第16周时达到sPGA清洁（0分）的受试者比例和第16周时皮肤病生活质量指数（DLQI）评分为0或1分的受试者比例；匹康奇拜单抗对上述指标的改善均显著优于安慰剂组，展现出了高竞争力并基本稳健维持至第52周。
匹康奇拜单抗安全性良好，无新发安全性信号
研究期间匹康奇拜单抗整体安全性良好，较以往临床研究未发现新的安全信号。目前研究的随访仍在持续进行中，研究相关完整数据将在未来学术会议或同行审评学术期刊上进行发表。
CLEAR-1临床研究的主要研究者、上海市皮肤病医院史玉玲教授表示："银屑病是一种终身罹患的疾病，对患者身心健康和生活质量都有巨大的影响，已有的研究证据表明IL-23p19靶点抗体在长期疗效维持、用药便利性优势明显。作为中国企业自主研发的首个IL-23p19匹康奇拜单抗临床研究的研究者，我和该研究的研究者们非常兴奋看到该药关键性研究达成主要和所有关键次要终点，显示了匹康奇拜卓越的短期疗效和长期疗效的良好维持。每12周一次给药也提高用药便利性和依从性，受试者获得显著的临床获益和生活质量改善的同时又能呈现良好的安全性。祝愿其成功申报上市，能为中国银屑病患者提供更多的治疗选择，并推动中国银屑病治疗水平再次迈上一个新的台阶。"
信达生物制药集团临床开发副总裁钱镭博士表示："匹康奇拜单抗在中国中重度斑块状银屑病受试者中的Ⅲ期研究达成所有主要和关键次要终点，印证了其作为IL-23p19新一代靶点药物突出的临床疗效。此外，相对于目前主流上市药物年7-16次的给药频率，匹康奇拜单抗年度给药次数预计仅需5-6次，维持期能实现季度给药，展现出兼顾疗效，安全性与更友好治疗方案的巨大优势，展示了同类最佳的潜力。目前，国内市场上尚无由中国企业自主研发的IL-23p19靶向药物上市，匹康奇拜单抗的Ⅲ期临床研究结果使我们充满信心，公司将积极准备递交新药上市申请，争取早日为中重度斑块状银屑病患者提供更便捷、友好和疗效确切的治疗方案。同时，我们也将全方位规划和实施生命周期管理，最大化匹康奇拜单抗的临床价值，希望进一步填补银屑病耐药、复发等未满足的临床需求。"
彼康王全新升级，拜耳携手战略合作伙伴共赴皮肤健康未来
上海2024年5月27日 /美通社/ — 5月24日，"科学治痒 直击源头"2024全新彼康王战略发布会在云南成功举办。作为彼康王品牌全面焕新升级的盛会， 权威专家、九州通及多家全国连锁合作伙伴齐聚一堂，共同见证拜耳旗下皮肤健康领域经典品牌彼康王"三十而立"的历史性时刻，探讨科学理念和方法，赋能国人皮肤健康。
"老山英雄药"华丽蜕变，新时代焕发新活力
彼康王诞生于云南，它曾是"老山英雄药"，后实现"军用转民用"。彼康王的溯源视频让与会的嘉宾们一起了解它的前世今生。作为临床研发负责人，被誉为"中国真菌之父"的中国工程院院士、医学真菌病学专家廖万清深情讲述了如何在艰苦的条件下临危受命，克服多种困难，最终成功与团队共同研发了复方酮康唑制剂，帮助无数战士解决了真菌感染问题。直到现在这些药品仍在部队中广泛使用，被战士们亲切地称为"英雄药"。1994年，彼康王正式转民用，它还有个被大众更为熟悉的名字：皮康王。
而立之年，彼康王以全新的面貌迎接未来。拜耳健康消费品中国区总经理何勇先生介绍道："再一次站在彼康王诞生的土地上，我们将与合作伙伴们一起开启更广阔和更长远的新征途。从产品和品牌层面，彼康王将从皮肤抗真菌赛道向更多元的领域进行拓展，成为皮肤健康领域的综合性品牌，继续为消费者提供创新、可靠的产品和服务。从健康赋能和可及性维度，我们也将携手九州通和连锁药店的伙伴们，从健康科普教育、专业药品服务等方面，尽可能地服务好中国每一个城市、每一个乡村的消费者。"
九州通医药集团副董事长刘登攀先生对彼康王的全新升级表达了祝贺，并表示："好药依托好平台，高效赋能助未来。作为中国医药商业领域的龙头企业，九州通会一如既往地履行社会责任，为中国医药事业贡献自己的力量；作为拜耳以及在座各位忠实的合作伙伴，九州通将全力配合彼康王家族品牌升级的重大战略调整，发挥全集团优势，在渠道营销、终端动销、品牌推广、消费者教育等方面强化部署，与拜耳及各位专家老师、医药同仁们一起，助力彼康王，共同推动我国皮肤健康领域的蓬勃发展。"
五个部位痒可能是真菌感染，科学治痒需从源头出发对症下药
常见皮肤病如湿疹、特应性皮炎、接触性皮炎、真菌感染、荨麻疹等，严重影响民众健康和生活质量。当气候湿润、空气湿度较大时，皮肤容易出现真菌感染。真菌感染后，一般会出现瘙痒、皲裂、脱屑、水疱、破损渗液、皮肤增厚等多种症状。
近年来，真菌感染的发病率逐年升高，国内外文献报道浅部真菌病的患病率可达到20%-25%[1]，[2]，[3]，[4]。真菌感染不仅容易在家庭成员及宠物之间相互传染，并在即将到来的夏季进入高发季。头癣、体癣、股癣、手癣、足癣是常见真菌性皮肤病，反复、剧烈的瘙痒是重要表现。
皮肤真菌病防治国家重点研发项目首席科学家、广西医科大学第一附属医院皮肤性病科主任医师曹存巍教授强调："真菌性皮肤病在气候温暖、潮湿的环境易高发，反复、剧烈的瘙痒会给日常生活带来很大的困扰，不仅影响睡眠，也可能伴发细菌感染。临床上有病人出现过度的炎症反应，导致出水，脚肿得很厉害，甚至走不了路。针对皮损炎症反应剧烈、瘙痒严重的病例，若只用抗真菌的药，可能止痒效果就没那么好，加了激素后，在消炎后杀真菌，效果更好。可在医生指导下可选用复方制剂，即抗真菌药加糖皮质激素，如复方酮康唑。而复方酮康唑的优势就是迅速控制炎症，减轻患者的瘙痒和不适，达到快速的治疗疾病的目的。"
在5.25全国护肤日期间，5场溯源大型科普活动将从云南昆明出发，"科学治痒 直击源头"主题路演活动将在全国145家药房展开，海王星辰、健之佳、一心堂、国大等多家连锁药店将共同参与科普活动，一起助力"美丽中国 皮肤先行"，帮助大众提升皮肤健康认知，享受健康、舒适的生活。
博安生物肿瘤领域地舒单抗注射液博洛加®在中国获批上市
烟台2024年5月27日 /美通社/ — 博安生物宣布，其自主开发的肿瘤领域地舒单抗注射液（120mg）——博洛加®正式获得中国国家药品监督管理局的上市批准，用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤，包括成人和骨骼发育成熟（定义为至少1处成熟长骨且体重≥45 kg）的青少年患者。
与此同时，博洛加®用于实体肿瘤骨转移和多发性骨髓瘤适应症的上市申请工作也在推进中。中国市场以外，博安生物亦在欧洲、美国、日本开展博洛加®的国际多中心Ⅲ期临床试验，并计划在全球更多国家和地区上市该产品。
地舒单抗为骨巨细胞瘤优选用药，博洛加®与原研参照药高度相似
骨巨细胞瘤是一种交界性的原发骨肿瘤，在我国占所有原发骨肿瘤的13.7%~17.3%；其具有局部侵袭性，可局部复发和远处转移，严重可威胁生命[1]。地舒单抗是治疗骨巨细胞瘤的优选用药；对于可手术切除的患者，经过地舒单抗的治疗后，可实现外科降级，甚至避免手术；对于不可手术切除的患者，治疗可使疾病得到长期有效控制，并改善生活质量。
博洛加®是安加维®（英文商品名：XGEVA®）的生物类似药，活性成份为RANK配体的免疫球蛋白G2全人源单克隆抗体，即地舒单抗。其研发过程严格遵循中国、美国、欧盟、日本的生物类似药相关指导原则，通过药学、非临床、人体药代动力学、临床有效性一系列逐步递进的研究，科学、完整的确证了其与原研参照药的整体相似性；二者在质量、安全性和有效性上高度相似，无临床意义上的差异。博洛加®与安加维®在中国的两项关键临床研究中进行了头对头比对，其中Ⅰ期临床研究结果在国际期刊《Journal of Bone Oncology》[2]上发表，Ⅲ期临床研究结果在2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上以壁报形式展示。
博洛加®中国Ⅲ期临床研究主要研究者、复旦大学附属肿瘤医院胡夕春教授表示：“博洛加®的Ⅲ期临床数据证明其与原研参照药在安全性和有效性上均达到了预先设定的终点，相关研究结果曾入选2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会壁报。相信该产品的上市将进一步提升地舒单抗的可及性，为广大患者提供高品质治疗新选择。”
欧美日Ⅲ期临床积极推进，博洛加®服务全球患者所需
除了用于治疗骨巨细胞瘤，XGEVA®在全球范围内还获批用于实体肿瘤骨转移和多发性骨髓瘤、恶性肿瘤性高钙血症的治疗。凭藉十余年的临床应用经验，地舒单抗已积累了丰富的临床证据，并获得国内外多个权威指南推荐。这些指南来自于欧洲肿瘤医学学会(ESMO)[3],[4]、美国国立综合癌症网络(NCCN)[5],[6]、美国临床肿瘤学会（ASCO）[7]、中国临床肿瘤学会(CSCO)[1],[8],[9]等。
博洛加®基于全球开发策略，当前在欧洲、美国、日本开展的国际多中心Ⅲ期临床试验已完成全部受试者入组。该临床试验完成后，博安生物将向欧洲药品监督管理局（EMA）、美国食品药品监督管理局（FDA）、日本医药品医疗器械综合机构（PMDA）提交该产品的上市申请，申请原研参照药的全部适应症。
博安生物首席运营官兼研发总裁窦昌林博士表示：“博洛加®在中国高效获批上市，将与公司已上市的肿瘤领域产品形成有效协同，快速地进行商业化布局。在博安生物高效的研发管理体系和技术实力加持下，2021年至今，公司已拥有博优诺®、博优倍®、博洛加®三款产品获批上市；未来三年内，预期还将迎来多个成果在国内和海外上市。一系列已实现商业化和临近商业化的产品将进一步夯实博安生物的人才、技术和资金实力，以驱动博安生物的长期可持续的发展创新，早日实现‘全球领先的生物制药公司’的愿景。”
博安生物董事会主席兼首席执行官姜华表示：“生物医药作为关系国计民生、创新驱动的战略性新兴产业，是加快形成‘新质生产力’的重要阵地。博安生物作为少数具有‘研-产-销’一体化运营体系的本土生物制药公司，积极投身于产业浪潮中，产品组合以‘风险均衡’和‘创新质量’为特色，通过生物类似药获得‘近期商业能见度’，立足创新生物药助力‘中长期高速发展’。随着首批研发成果的陆续落地，公司正步入高速发展的黄金期，我们将加快推进更多产品投入临床应用，服务于广大患者，与中国生物医药产业一同迈向更繁荣的未来。”