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德国海德堡2024年4月19日 /美通社/ 

欧健生物医疗集团(European Wellness Biomedical Group,简称"欧健集团")与欧健学院（European Wellness Academy，简称"EWA"）、Baden Research Lab以及海德堡大学(Heidelberg University)合作，宣布在唐氏综合症研究方面取得重大进展，揭示了新的神经解剖学观点，为新型护理方法开辟了道路。

这项开创性的研究由生物再生医学和教育领域的领军组织开展，使用现代核磁共振成像方法证明了唐氏综合症患者的认知能力与脑容量变化之间的联系。这些发现表明，早期干预技术可以提高患者的生活质量。

欧健集团因在干细胞疗法方面的开创性工作而闻名，一直处于这项研究的前沿，并与海德堡大学密切合作。这项合作表明，双方共同致力于通过尖端科学突破，来改变唐氏综合症及相关疾病的护理和治疗。

这项研究的重要贡献者Mike Chan博士及教授强调了生物再生医学在这项研究中的重要性。他说："我们的研究结果代表着在了解唐氏综合症方面向前迈出了一大步。通过应用干细胞疗法和其他先进的治疗方法，我们对未来充满期待，预计量身定制的护理可以显著改善这些患者的预后。"

欧健学院为参与这项研究的医护人员提供先进的培训，确保将生物再生医学的最新进展应用于临床实践，这一点至关重要。与此同时，Baden致力于创造一个有利的研究环境，而海德堡大学则在干细胞研究和免疫学领域成长为全球领导者，推动研究目标的实现。

这个联合项目是唐氏综合症研究的分水岭，为应对和治疗复杂的神经系统疾病树立了新标准。通过利用生物再生医学的潜力，参与该项目的合作伙伴正在取得巨大进步，未来为唐氏综合症提供量身定制的有效治疗不仅是可能的，而且是现实的。

"逐光前行，汇爱成海" – 关注"肿瘤治疗相关皮肤不良反应"

上海2024年4月19日 /美通社/ 

4月15日—21日是第30个全国肿瘤防治宣传周，理肤泉为响应今年宣传周"综合施策、科学防癌"的主题，呼吁大众关注肿瘤患者皮肤健康、关注"肿瘤治疗相关皮肤不良反应"，值此肿瘤宣传周期间，发起了"逐光前行，汇爱成海" 第30届全国肿瘤防治宣传周-关注"肿瘤治疗相关皮肤不良反应"主题活动。

该活动由中国临床肿瘤学会(CSCO)指导、人民日报健康客户端媒体支持、理肤泉和北京爱谱癌症患者关爱基金会公益支持，邀请了来自医疗届、媒体界、企业界、患者公益组织等不同领域的嘉宾，于2024年4月18日，在北京人民日报健康客户端演播厅顺利举办，并通过人民日报健康客户端、优麦医生、理肤泉微信视频号等多家媒体平台进行了同步直播。

中国临床肿瘤学会（CSCO）副理事长、南京医科大学附属第一医院（江苏省人民医院） 殷咏梅教授在线上开场致辞中提到，随着临床治疗手段的不断发展，肿瘤慢病管理可以让很多患者实现‘临床治愈'，长期的生存也带来患者对于治疗需求的进一步提升。在欧莱雅集团理肤泉品牌的推动下，中国临床肿瘤学会患者教育专委会与中国皮肤科领域专家共同开展一系列交流与协作，《2024 中国肿瘤治疗相关皮肤不良反应研究报告》的发布能够帮助提升大家对肿瘤治疗相关皮肤不良反应的认知和观念。

中华医学会皮肤性病学分会副主任委员、中国医学装备协会副理事长/皮肤病与皮肤美容分会副主任委员、中日友好医院副院长崔勇教授开场致辞提到，肿瘤治疗相关皮肤不良反应是一个新的综合课题，不仅需要肿瘤科与皮肤科医生的共同参与，更需要护理团队、患者组织、以及如理肤泉品牌这样的爱心企业的多方支持和参与。

报告指导专家及发起方共同开启了《2024中国肿瘤治疗相关皮肤不良反应研究报告》发布仪式。该报告由中国临床肿瘤学会患者教育专家委员会、中国医学装备协会皮肤病与皮肤美容分会共同指导、欧莱雅（中国）有限公司、皮肤科学美容事业部理肤泉品牌牵头、益普索医疗健康事业部、北京爱谱癌症患者关爱基金会、优麦医生智慧支持，历时1年时间共同完成，是各方深度合作交流的成果。

复旦大学附属肿瘤医院肿瘤内科副主任医师、中国临床肿瘤学会青年专家委员会副主任委员秦文星教授，对报告上篇之"疾病诊疗报告"进行了解读。报告上篇从肿瘤治疗相关皮肤不良反应的发病、就诊、诊断、治疗、随访的调研数据，全面揭示了疾病诊疗的现状。

同济大学附属皮肤病医院皮肤与化妆品研究室副主任、过敏性皮肤病诊疗中心主任邹颖教授，对报告下篇之"医生洞察报告"进行了解读，展示了目前的临床医生对肿瘤治疗相关皮肤不良反应的洞察。

为携手搭建关注肿瘤患者皮肤健康的生态圈，助力"健康中国2030"，值此全国肿瘤防治宣传周之际，理肤泉携手北京爱谱癌症患者关爱基金会，共同发起了"2024肿瘤患者健康教育中国行"活动，未来会通过举办线下患教活动，进一步落实肿瘤患者健康教育。

为共同探讨肿瘤治疗皮肤不良反应管理的优化策略、共同见证肿瘤治疗领域的进步与发展，来自不同领域的专家结合各自的专业知识和实践经验展开了别开生面的交流讨论。

第一个主题是"从2024年研究报告看肿瘤皮肤不良反应规范化管理"。

莫雪莉教授提到，抗肿瘤治疗相关的皮肤不良反应在临床非常多见，肿瘤科医生需要加强皮肤不良反应学习，应做到规范化诊断、针对性治疗、持续性随访、综合性管理；另外，积极开展MDT会诊，与皮肤科协作，进行多学科管理也十分必要。

朱冠男教授表示，皮肤科医生应当加强对肿瘤疾病和治疗方面等知识的学习，同时加强与肿瘤科的协作、积极开展多学科MDT会诊，让患者得到规范且及时的诊疗。

刘均娥教授指出，肿瘤治疗相关皮肤不良反应的皮肤护理非常重要，患者自身应当注意日常生活习惯，例如皮肤保湿、修复、维持正常水平的维生素D对于保护皮肤健康也有益处。

史安利理事长认为，肿瘤治疗的同时应当积极预防皮肤不良反应，应给予患者用药指导、生活指导以及就诊指导；加大对于肿瘤治疗过程中皮肤不良反应的预防和护理的宣传。

孟颖琪女士表示，理肤泉品牌一直关注着肿瘤患者的皮肤不良反应问题，开展了大量的肿瘤相关学术研究；理肤泉品牌还通过基金会、"蓝丝带"大巴车、公益捐赠等诸多形式，为肿瘤治疗皮肤不良反应的患者送去呵护与关爱去皮肤问题的解决方案。

第二个圆桌交流的话题是"汇聚多方力量、致力患者教育，延长肿瘤患者的生命长度、拓宽肿瘤患者的生命宽度"。

史安利理事长表示，爱谱基金会作为非公募慈善组织，基金会的宗旨即促进癌症防治、提高患者生存质量、体现社会关爱。希望继续通过患教活动，让患者勇敢面对疾病、建立信心。

莫雪莉教授表示，抗肿瘤新药延长患者生命长度的同时，确实带来了很多的不良反应。如何延长患者生命的宽度、提高生活质量，是各领域正在共同思考的问题。莫教授认为在此情形下，MDT、多学科诊治、联合患教宣传尤为重要。

朱冠男教授提到，皮肤不良反应严重时会影响肿瘤治疗的依从性，并影响患者生活质量，MDT门诊作为皮肤科与肿瘤科之间的沟通桥梁，通过多方协作竭力为肿瘤患者的生存和健康提供助力。

刘均娥教授认为，肿瘤患者需要注意日常护理和健康管理，保证健康的生活方式有助于促进患者的全面康复。

孟颖琪女士表示，理肤泉致力于专业皮肤健康护理，理肤泉「蓝丝带」项目集结了多方力量帮助深受皮肤问题困扰的肿瘤患者及家庭。秉持"科学与爱"，未来理肤泉将继续与北京爱谱癌症患者关爱基金会、各位专家老师以及患者组织合作，切实做好患教、支持临床研究、支持MDT建设，共同为肿瘤患者的健康福祉贡献力量。

最后，人民日报健康客户端主持人刘全奕就本次活动进行了总结，肿瘤治疗相关皮肤不良反应诊疗的改善与规范，需要皮肤科和肿瘤科等科室的跨学科协作，也依赖于临床医生、护理团队、专业学会机构、企业、患者公益组织、权威媒体等多方携手助力，呼吁大众共同关注"肿瘤治疗相关皮肤不良反应"，提升肿瘤患者生活质量，让他们更好地回归社会、享受正常的生活，让健康与美丽同行。前路漫漫，我们逐光前行，涓涓细流，终将汇爱成海！

未来，理肤泉也将继续深耕皮肤健康领域，携手中国权威皮肤学专家共同致力于皮肤科学前沿研究，助力肿瘤患者改善皮肤健康，践行"科学与爱"的使命，为美丽大健康的美好蓝图贡献一份力量。

比利时蒙圣吉伯特2024年4月19日 /美通社/ 

旨在通过尖端的 AI-ML 算法重塑制药和生物技术临床研究的创新型人工智能公司 Cognivia 自豪地宣布，达成一项重要的投资里程碑。Vesalius Biocapital IV、SFPIM (Société Fédérale de Participations et d'Investissement) 和 WE (Wallonie Entreprendre) 已做出战略性投资承诺，旨在推动Cognivia 的使命，即"量化头脑的力量 (quantify the power of the mind)"，以优化并加速药物开发计划。该笔资金的注入将使 Cognivia 能够推出其预测性临床试验解决方案，解读患者特征和行为之间的关系，从而加快全球患者创新治疗方案的开发。

Cognivia 的解决方案针对历史上对药物开发带来重大挑战的关键领域，例如临床试验中的安慰剂反应和药物依从性。Cognivia 独辟蹊径，将患者视为个体，创新性地将这些见解整合到临床试验数据分析和 / 或患者参与策略的优化中。例如，Placebell™ 利用预测算法来减轻安慰剂反应的负面影响，提高临床试验的研究能力，从而增加成功率，缩短临床试验的时间并降低成本。Compl-AI 可在筛选和临床试验期间预测患者不依从行为和退出的风险，从而能够帮助加强并个性化患者参与策略。

筹集的资金将推动 Cognivia 努力将其开创性解决方案引入市场，巩固在美国的强大影响力。Cognivia 寻求通过扩大其团队并在美国设立子公司，促进商业和研发合作。短期内，我们计划通过战略联盟来加强我们的网络，引入新成员来强化咨询委员会，并在美国和欧盟构建团队。这一战略举措与 Cognivia 的坚定承诺完美契合，旨在成为制药和生物技术公司的领先合作伙伴，帮助其开发有效的治疗方案，以解决未满足的患者需求。

在这一最新的融资轮中，Cognivia 自豪地迎来了三位备受尊敬的投资者的支持：总部位于卢森堡的风险投资基金 Vesalius Biocapital IV，该投资基金专注于在健康科技和生物制药领域进行最佳投资；比利时主权财富基金 SFPIM，该基金为比利时公司提供战略指导和财务支持；以及旨在通过在各个领域提供融资和支持，为瓦隆地区的经济发展做出贡献的 WE。

"我们欣然宣布，Cognivia 将成为我们基金 IV 的首个投资项目，该基金专注于在创新前沿改变医疗保健的健康科技和生物制药公司。我们热切期望在其商业化和成长阶段与其合作。" Vesalius B iocapital合伙人 Olivier Houben 表示。

Cognivia 首席执行官兼联合创始人 Dominique Demolle 表示： "Cognivia 与 Vesalius Biocapital IV、SFPIM 和 WE 的战略联盟标志着我们通过数十年行业经验和先进人工智能的独特结合，迎来了行业转型的关键时刻。随着这笔资金的到位，以及我们运营团队和公司董事会以及战略咨询委员会新成员的加入（即将公布），我们将加倍努力，提供开创性方法，使临床医生、研究人员和行业得以做出明智的、数据驱动的决策，最终提高全球患者和利益相关者的结果。"

上海2024年4月18日 /美通社/ 

今天，是第七届中国国际进口博览会倒计时200天。作为一直积极参展进博会的"全勤生"，赛诺菲今年也会继续亮相进博舞台，展示最新创新成果。作为改革开放后第一批扎根中国的法国医药健康企业，赛诺菲是中法建交60周年以来两地深厚友谊的见证者、受益者和推动者。赛诺菲在中国每个阶段的创新发展与变迁，都是中法医药创新之路的缩影。

赛诺菲自2018年参加首届进博会至今，见证了一个又一个赛家进博宝宝呱呱落地。值此倒计时200天之际，赛诺菲推出"进博宝宝奇迹成长之旅"系列故事与各位分享、回顾赛家进博宝宝们的创新成长之路。

"头号选手"度普利尤单抗的奇迹成长

我是进博宝宝——度普利尤单抗，或许您已经对我耳熟能详，因为我从首届进博会的"首秀"开始，已经连续六年亮相，算得上是进博医药展区的"小网红"。一路走来，我是进博会强大溢出效应以及"中国速度"的见证者与亲历者，我的每一次亮相、每一步创新成长都备受瞩目。

回顾我的前五届进博之旅，覆盖了5大适应症：2020年6月，我首次在华获批用于治疗成人中重度特应性皮炎；上市5个月后，我被纳入了国家医保目录，更好地造福中国患者；2021年到2023年，我陆续获批了青少年适应症、儿童适应症以及婴幼儿适应症；去年9月又在中国新获批中度至重度成人结节性痒疹适应症。至此，我成为国内首个也是唯一用于治疗从婴儿期到成年期覆盖全年龄人群的中重度特应性皮炎靶向生物制剂，也是中国首个且唯一治疗中度至重度成人结节性痒疹的创新药物。

当前，免疫疾病在中国和全球都仍有巨大的需求未被满足。在覆盖皮科领域五大适应症的基础上，我开始聚焦中国慢性呼吸疾病领域未满足的巨大需求。去年第六届进博会上，我通过2型炎症独特机制拓展到呼吸领域，携慢阻肺病和哮喘双适应症首展首秀。从特应性皮炎到哮喘，我实现了从皮科领域到呼吸领域的"跨界"。

得益于进博"快车道"，我拓展的哮喘适应症仅1个月之后便在中国闪电获批，而慢阻肺病适应症也于今年1月中美同步提交上市申请，并获美国食品药品监督管理局(FDA)优先审评，中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)也已受理申请。我很高兴即将成为慢阻肺领域的首款生物制剂，期待早日为中国患者带来全新的治疗选择。

未来，我将携2型炎症通路优势，继续在免疫征程开疆拓土，期待下一次以更加创新的姿态在进博展台与您相见。

赛诺菲在免疫领域的雄心壮志

赛诺菲正在借助进博"溢出"效应不断壮大"进博宝宝"的队伍，并且利用强大的研发管线，为患者提供全新的治疗选择，进一步助力健康中国战略。

2023年，赛诺菲突破性地在中国市场获批了12大创新产品及适应症。其中，同为"进博宝宝"的Beyfortus也成功获批，填补了中国合胞病毒预防领域的空白。其他伙伴虽然暂未加入"进博宝宝"队伍，但也正在焕发奇迹生命力，加速奔向中国市场：创新疗法Tzield用于延缓成人和8岁及以上儿童1型糖尿病从2期进化为3期；新型凝血因子药物ALTUVIIIO适用于血友病A成人和儿童患者的常规预防性治疗和按需治疗。未来，我将和更多伙伴携手进一步改善中国患者的生活。

怀揣着免疫领域的雄心，我们免疫家族中诞生了越来越多的"潜在王牌"。在去年12月的全球研发日上，12款潜在突破性药物和疫苗"整齐亮相"，其中多款已经进入研发后期阶段，个个"能打"，将进一步壮大免疫家族，全面助力赛诺菲夯实在免疫领域的领导地位。其中，进展最新的便有潜在"同类最佳"产品Amlitelimab，这位免疫伙伴和我有着共同的治疗领域——特应性皮炎和哮喘。它在特应性皮炎治疗应答维持中，具有停药后仍长期保持疗效的潜力，支持更低频率即每三个月一次的给药方案。

通过重新定义免疫学，我和伙伴们将改变数百万患有慢阻肺(COPD)、多发性硬化、哮喘、特应性皮炎、呼吸道合胞病毒(RSV)、痤疮、1型糖尿病等难治性疾病患者的生活，并在未来造福更多患者。

赛诺菲覆盖多元化的创新治疗方案，至今已为中国患者引进60余种慢性病、特药、疫苗和消费者保健领域的药物，拓展健康可及。我相信，在未来我们赛家免疫家族会继续茁壮成长，期待有越来越多的伙伴能够加入进博宝宝队伍，并成为中坚力量，共同为中国患者焕发生命的光彩。在下一期，我的另一位进博伙伴将与您相见，请拭目以待！

上海2024年4月18日 /美通社/ 

今日，飞利浦携手创业慧康，共同发布飞悦康CareSync一体化智慧医院信息系统，为医院运营能效优化提供全面整合的端到端信息系统解决方案，赋能医院加速数字化及智能化转型，助力新质生产力提升、助推行业高质量发展。

近年来，医疗健康领域迎来了以数据要素为核心的数字化变革。《"十四五"全民健康信息化规划》特别强调，要紧密结合卫生健康行业应用需求和新一代信息技术发展大势，以数字化、网络化、智能化促进行业转型升级，为推动卫生健康事业高质量发展提供坚强的技术支撑。

在这一背景下，飞利浦依托自身在医院运营、临床和数据方面的深刻洞察和创新经验，并秉承以患者为中心、以临床需求为导向的理念，为中国医疗系统量身定制飞悦康CareSync一体化智慧医院信息系统，带来以患者旅程为主线的端到端解决方案，覆盖数据生产、采集、存储、加工、分析、洞察全流程，同时兼顾国际化适配、本地化融合和需求迭代，满足国内医院信息化建设的多元需求，加速构建智慧医疗、智慧服务和智慧管理三位一体的智慧医院，推动医疗服务提质增效。

一体化协同：打破系统壁垒，优化用户体验

为助力医疗机构应对海量数据挑战，同时解决跨区域、跨院区、跨科室间的数据孤岛问题，飞悦康CareSync采用了统一的数据模型和开发平台，实现了医疗机构基础运营业务和核心临床业务在界面、数据和业务流程三个层级的一体化，覆盖门诊、急诊、住院业务流程并囊括HIS、EMR、护理、药事、手麻等多功能应用，达成数据的多维互联、多院互通、质量提升，并保持不同业务模块之间用户操作体验的一致，提供更加流畅和高效的工作体验。

同时，凭借统一集团化架构设计，飞悦康CareSync实现了集团医院与各院区之间的数据共享，以及各方业务的稳定协同，并在此基础上，依托高可配的特性，满足不同院区的业务需要，平衡"个性化"与"集成化"，解决医疗信息系统传统难题。 

临床需求导向：深化临床决策，提升专科能力

面对中国医疗系统纷繁复杂的临床需求，飞悦康CareSync提供了丰富的临床支持工具和精细化流程管理，同时通过本地自主研发打造了贴合临床应用的内嵌支持系统，建立了深度临床医嘱管理体系，赋能一体化的智能临床决策，助力医疗质量及诊疗效率提升。

此外，除了支持全院通用的医疗管理需求，飞悦康CareSync还具备多元的专科应用，为肿瘤化疗、妇产、眼科、疼痛和营养等专科提供定制的工作流、评估量表、计算工具等流程和功能支持，辅助医生为患者提供临床方案，充分赋能专科诊疗的同时反哺全院科研，助力专科能力进一步提升。

灵活配置性能：赋能个性管理，助力精益运营

新时代背景下，优化医院运营管理模式，践行高质量发展已成为推动医疗机构转型升级的基石。从患者与医务人员的满意度、医疗安全质量以及运营效率出发，以落实效益为中心的精益化医院管理模式已势在必行。

针对医院精益运营的需求，飞悦康CareSync依托模块化设计和高度灵活可扩展的配置，为医疗机构提供场景化方案，能够满足医疗机构在集团、医院和科室等层级自上而下的统一管理需求，并支持不同机构、科室、角色和用户等个性化需求的实现，不仅提高了医院的自主业务管理能力，也凭借对多维计费体系的支持，赋能医院更好地管理运营和维护成本。

作为医疗信息化建设及数字化转型的参与者与推动者，飞利浦将持续开拓、解锁数据要素价值，为中国智慧医院建设注入源源不断的动能，助推中国医疗卫生事业高质量发展，进而让医疗信息化、数字化建设成果切实惠及广大医患群体，改善更多人的健康福祉。

北京2024年4月18日 /美通社/

2024年第50届欧洲血液与骨髓移植学会(EBMT)年会于2024年4月14-17日在英国格拉斯哥举行，作为久负盛名的国际造血干细胞移植领域盛会，本次EBMT年会规模宏大，汇聚全球近8000余名血液病领域专家学者，设置76个分会场，围绕近年来造血干细胞移植和细胞治疗领域前沿热点问题进行深度探讨。

本届会议陆道培医学团队代表携18项研究成果赴英现场参会，其中1项口头报告，内容涵盖了造血干细胞移植和细胞免疫治疗领域最前沿的进展及临床检验的相关研究，报告从数量和质量上都位于前列，展示出团队卓越的医疗技术水平以及蓬勃的创新能力，也是陆道培医学团队全球影响力的最佳印证。

当地时间，4月16日下午15：15，由陆道培医院骨髓移植科胥方医生代表卢岳主任团队在"Optimising donor Choice"环节中，口头汇报了"Comparing the Outcomes of Using Non-First-Degree Related Donors to First-Degree Related Donors in Haploidentical HSCT for Hematological Malignancies: A Case-Control Analysis"的临床研究成果，研究证实了在单倍体造血干细胞移植中，采用非直系供体在疗效及安全性方面均可以与直系供体相媲美，这也为临床上扩展单倍体移植供者的可选择范围提供了进一步的证据支持。卢岳主任团队这一项研究受到了颇多关注。

胥方医生的口头报告逻辑清晰、条理分明，既展现了陆道培医学团队的专业素养，又体现了团队青年医师对学术研究的热情与追求。现场专家对卢岳主任团队的此项研究成果表现出极大的兴趣，表示此项研究为没有直系供者的患者带来了福音。值得一提的是，本环节的口头报告质量上乘，众多报告内容涵盖EBMT官方相关的多中心深入研究，能够荣幸入选这一环节口头报告，足以证明陆道培医学团队在移植领域的卓越表现，凸显了我们团队在学术研究上的广阔视野与深远影响力。

除口头报告外，陆道培医学团队的17项墙报展示陆续亮相，其中12篇报告由团队青年医师作为第一作者。陆道培医学团队一贯重视青年骨干医生的培养，医院与科室团队不断优化人才培养环境，努力为青年医生的成长创造条件、搭建平台，鼓励他们"走出去"，通过参加国内国际进修培训，参与国际学术会议，不断深化对医学领域的理解，提升学术素养，打造一支素质优良、堪当重任的青年医师队伍。

深思砺见，共筑未来。陆道培医学团队坚持走出去，紧跟国际前沿，聚焦当下血液病领域重难挑战，不断进行学术创新，扩展临床实践，优化诊疗策略，突破传统治疗"天花板"，力求最大程度改善治疗效果，为广大血液病患者带来更多希望和温暖。

上海2024年4月17日 /美通社/ 

4月17日，亚虹医药发布的2023年年报显示，公司专科化战略取得显著成果：临床开发、早期研究及商业化多管齐下，齐头并进。截至目前，公司主要产品管线拥有13个产品、16个在研项目。报告期末货币资金与交易性金融资产约23.33亿元，资金储备充足，为公司的稳健发展提供保障。

多个产品临床开发取得里程碑进展 积极推进新药上市

亚虹医药用于非手术治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变（High-Grade Squamous Intraepithelial Lesion，HSIL）的光动力药械组合产品APL-1702的国际多中心Ⅲ期临床试验于2023年9月达到主要研究终点。研究结果显示，在主要疗效终点上，APL-1702组的应答率较安慰剂对照组的应答率提高了89.4%（41.1% vs. 21.7%，p = 0.0001），同时APL-1702提高了高危HPV16和/或HPV18的清除率，较对照组提高103.9%（31.4% vs. 15.4%），且不良事件发生率较低。上述临床结果入选2024年欧洲生殖器官感染和肿瘤研究组织大会（EUROGIN）和2024年美国妇科肿瘤学会年会（SGO），并均以大会口头报告的形式发布。

APL-1702是全球首个经国际Ⅲ期临床验证、疗效确切的HSIL非手术治疗产品。该产品的出现有望重新定义宫颈癌前病变的治疗目标，使临床治疗从此前的关注切除手术的一次性治疗效果，转变到聚焦疾病的长期管理，并且尤其注意平衡治疗的获益和风险，在逆转疾病的前提下尽可能避免和推迟损伤性的外科手术治疗。

目前，公司正在积极准备向国家药品监督管理局（NMPA）递交APL-1702的上市申请，预计将于2024年第二季度获得上市申请的受理。

就APL-1702的未来开发，公司将积极推进开展本地化生产；适时启动第二代产品的开发；拟于2024年第三季度向欧洲药品管理局（EMA）提交上市申请前的沟通申请；期望于2024年与美国FDA沟通交流在北美市场的注册临床方案设计，并适时递交在北美开展注册III期临床研究的申请；积极寻求APL-1702合作开发海外市场的机会。

亚虹医药用于膀胱癌诊断和管理的药物APL-1706的多中心Ⅲ期临床试验于2023年8月达到主要研究终点。研究结果显示，在中国患者中，APL-1706联合蓝光膀胱镜（BLC，blue light cystoscopy）在膀胱癌检测方面优于白光膀胱镜 (WLC，white light cystoscopy)，尤其是原位癌（CIS，carcinoma in situ）的检出，并且其耐受性良好。该产品的Ⅲ期临床结果以及真实世界研究结果入选多个国际学术会议，包括2023年国际泌尿外科学会年会（SIU）、2024年美国临床肿瘤协会泌尿生殖肿瘤分会年会（ASCO-GU）等。

APL-1706是目前全球唯一获批的辅助膀胱癌诊断和管理的显影剂类药物，联合使用APL-1706和蓝光膀胱镜作为非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）管理的方法已被纳入全球专家共识指南及中国泌尿外科和男科疾病诊断治疗指南。APL-1706尚未在中国上市。目前该产品的上市申请已于2023年11月获得NMPA受理。公司正在积极推进其上市审评审批工作，并期望于2025年6月底前获得上市批准。

此外，虽然2024年初APL-1202与化疗灌注联用治疗非肌层浸润性膀胱癌的一项关键性临床试验未能达到主要疗效终点，但是APL-1202与替雷利珠单抗联合新辅助治疗肌层浸润性膀胱癌的II期临床试验已于2023年9月完成II期临床试验期中分析，并取得积极结果，结果显示，APL-1202和替雷利珠单抗联用治疗组病理完全缓解率（pCR）相较于替雷利珠单抗单药治疗组的大幅提升（39% vs 21%），同时联合治疗组显示出可接受的安全性特征。该结果已入选2024年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会（ASCO GU），并以快速口头报告摘要的形式发布。

上述期中分析结果提示，APL-1202可以大幅提高替雷利珠单抗的组织学缓解率。基于此，公司拟在中国晚期膀胱化疗治疗失败的人群中开展APL-1202联合免疫检查点抑制剂的临床研究，并尽快与国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）沟通递交临床试验申请；拟在美国进行开展二代产品APL-1501联合免疫检查点抑制剂治疗BCG无反应、伴有或不伴有乳头状肿瘤的原位癌（CIS）的非肌层浸润性膀胱癌的临床研究，并拟于2024年与FDA沟通交流注册性临床开发计划。

同时，公司还在积极推动APL-1202及APL-1501的海外开发和合作机会，期望通过对外授权的方式降低海外开发成本并增加公司现金收入。

围绕专注领域升级早研技术平台 持续输出候选药物

在临床开发取得积极进展的同时，公司早研平台也进行了升级调整，围绕专注领域形成三大支柱性平台，包括靶向免疫调节正常化（TIMN）技术平台、靶向和AI驱动的药物发现技术平台（Targeted & AI-driven Drug Discovery, TAIDD）、药械联用技术平台（Drug Device Combination, DDC）。同时，公司积极探索具有高度创新性的抗体药物偶联技术（ADC）、原位膀胱肿瘤模型技术（IOBC）等前沿技术，持续为公司输出候选药物。

公司基于TAIDD平台开发了APL-2302（卵巢癌、乳腺癌等）、AT-014（泌尿系统肿瘤）、AT-017（乳腺癌等）和AT-018（卵巢癌、乳腺癌等），基于DDC平台开发了APLD-2304（NMIBC诊断和手术），基于ADC技术开发了AT-020（多种实体肿瘤）和AT-021（乳腺癌和其他实体瘤）等临床前产品。

2023年，公司研发投入金额约3.65亿元，同比增长49.49%；研发人员198人，同比增长12.50%。

专科商业化团队初具规模 自我造血能力提升

同期，亚虹医药也在不断加强商业化团队战斗力，提升自我造血能力。报告期内，公司实现营业收入1375.33万元，比上年同期增加1372.72万元，收入主要来自产品销售收入及新增对外授权数据产生的许可费收入等。

公司成立肿瘤药物事业部和女性健康事业部，做好专注领域产品的商业化。公司的肿瘤药物事业部通过引进用于强化辅助治疗早期乳腺癌的马来酸奈拉替尼片（商品名：欧优比）和晚期肾细胞癌治疗的培唑帕尼片（商品名：迪派特）两个产品，迅速组建了一支初具规模、功能完备的营销团队。迪派特、欧优比分别于2023年10月及2023年12月上市并开始销售，至2023年末即取得了928.92万元销售额的成绩。

截至目前，肿瘤事业部已初步搭建完毕，期望在2024年实现迪派特、欧优比销售收入的快速增长，销售额过亿并实现整个事业部内部盈亏平衡，以打造公司在同行业中领先的商业化能力和运营效能。

与此同时，随着公司用于治疗HSIL的产品APL-1702的国际Ⅲ期临床获得成功，公司快速成立了女性健康事业部，以专注于做好APL-1702在中国市场的营销和扩大在女性健康领域的管线，更好地满足女性健康患者的未满足临床需求。

亚虹医药创始人、董事长、首席执行官潘柯博士表示：公司始终围绕泌尿生殖系统这一蓝海市场进行布局，尤其是针对早期膀胱癌和宫颈癌前病变这两个细分赛道，不断落实研发专科化战略，通过三大技术平台和多项特有技术，2023年输出了多个具有高度差异化的候选药物。尽管APL-1202与化疗联用的临床试验未达预期，但总体上看，多个产品在临床开发获得里程碑式进展，特别是APL-1702的III期临床成功，意味着在宫颈癌前病变的非手术治疗可望有重大的突破。同时，我们还打造了一支具备战斗力的专科化营销团队，加速实现自我造血功能。展望未来，我们将继续致力于服务专科化的产品管线和以诊疗一体化为特点的商业化建设，并积极推动产品的海外开发和合作机会，期望能够为社会和股东创造更多价值。

前瞻性陈述的风险声明：

上述内容包含涉及的公司未来计划、发展战略等的前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。公司的前瞻性陈述主要基于公司对未来事件及趋势的当前预期及预测，公司认为此类未来事件及趋势可能会影响公司的业务、财务状况及经营业绩。

• 特有的Aptegra™ 平台，将五种检测减少到一种

• 与传统方法相比，测试时间缩短 66%，成本显著降低

• 作为能够满足监管要求的平台，其可通过单一测试确立CHO的遗传稳定性

德国达姆施塔特2024年4月17日 /美通社/

4月16日，全球领先的科技公司默克推出了同类产品中首个经验证的全新一体化遗传稳定性分析。 Aptegra™ CHO遗传稳定性检测利用全基因组测序和生物信息学，显著加快了客户的生物医药安全性测试，从而帮助加快了客户进入商业生产的步伐。 

"推动生物医药安全测试的创新对于更快地将新疗法带给患者至关重要，" 默克生命科学业务生命科学服务负责人Benjamin Hein表示，"CHO遗传稳定性测试多年来一直保持相对不变。 Aptegra™ 平台通过使用下一代测序的数字解决方案改变了生物医药安全测试。"

目前，美国食品药品监督管理局（FDA）指南要求生物技术公司使用多种检测方法来满足遗传稳定性要求。这种传统的检测方法成本高昂、耗时，并且通常会需要额外解释和数据的支持。Aptegra™平台利用下一代测序技术平台，将五种不同的检测方法和四种不同的技术替换为一种检测方法，从而解决了这些痛点。与传统方法相比，这种方法可将检测时间缩短66%，成本可降低43%。该平台可满足遗传稳定性保证的所有监管要求，包括拷贝数评估。

在过去的五年里，默克在扩展其生物医药检测能力方面进行了大量投资。默克的全球生物医药检测中心网络分布于中国上海、新加坡、英国斯特灵和格拉斯哥以及美国马里兰州罗克维尔。

去年12月， 默克推出了AIDDISON™平台。作为一个人工智能（AI）驱动的平台，它可整合生成性设计与预测性合成规划，能够快速发现有潜力的候选药物，并降低后期失败的风险。此外，默克还推出了首款Bio4C®软件套件，该套件融合了用于GMP生产的数据分析和可视化、自动化以及控制软件。 

• 人用药品业务销售收入同比增长10.3%*，达208亿欧元，主要得益于欧唐静®和维加特®的强势表现

• 动物保健业务销售收入同比增长6.9%*，达47亿欧元，主要得益于新产品上市

• 研发支出同比增长14.2%，达58亿欧元

德国殷格翰2024年4月16日 /美通社/ 

今天，研发驱动的全球领先生物制药企业勃林格殷格翰发布了2023年全年业绩表现。公司加速夯实研发管线，重点研发领域的多项关键性临床试验顺利按计划推进。全年研发投入同比增长14.2%，达58亿欧元，研发投入占销售收入的比重高达22.5%。2023年全年，集团销售收入同比增长9.7%*至256亿欧元，其中人用药品业务业绩同比增长10.3%*，动物保健业务业绩同比增长6.9%*，表现均优于市场平均水平。

2023年，勃林格殷格翰新获美国食品药品监督管理局（FDA）颁发5项快速通道认定和1项突破性疗法认定，获欧洲药品管理局（EMA）授予1项优先审评药物（PRIME）资格。勃林格殷格翰致力于针对存在巨大未满足患者需求的领域研发突破性疗法，专注于心血管、肾脏和代谢疾病（心-肾-代谢）、肿瘤、呼吸系统疾病、免疫、精神健康和视网膜健康等疾病领域。

勃林格殷格翰全球执行董事会主席冯保和（Hubertus von Baumbach）先生表示："我们的产品管线目前所呈现出均衡而健康的发展态势，我感到非常振奋。我们致力于加速研发一系列新疗法，并以最优、最快的方式提供给患者。在此过程中，我们的使命在于既要帮助患者恢复健康，也要助力构建一个更加公平、高效的医疗健康系统。"

人用药品业务产品组合取得强劲增长

2023年，用于治疗2型糖尿病和心力衰竭的药物欧唐静®势头强劲，全年净销售额同比增长31%*至74亿欧元。用于治疗特发性肺纤维化和特定纤维化性间质性肺疾病的药物维加特®净销售额同比增长12.8%*至35亿欧元。

此外，欧唐静®在欧洲、美国和中国新获批第三个适应症，用于治疗成人慢性肾病。据估计，全球慢性肾病患者人数约8.5亿。如今，欧唐静®有望为超过10亿心-肾-代谢疾病患者提供助益。

人用药品研发投入维持高位

公司处于研发晚期阶段的管线在肿瘤、心-肾-代谢和精神健康等领域持续加速，取得了显著进展。Brigimadlin已进入治疗去分化脂肪肉瘤的关键性临床研究，——这是一种罕见的癌症类型，迄今治疗选择有限。Zongertinib的临床开发进程也在积极的早期临床数据支持下不断加速。此外，survodutide针对治疗代谢功能障碍相关的脂肪性肝炎（MASH）的II期临床试验取得突破性结果，并且针对肥胖症的临床试验也已进入III期阶段。

2023年，人用药品业务的研发投入增至52亿欧元，占人用药品销售收入总额（208亿欧元）的25.1%。此外，勃林格殷格翰还加大了数字技术投入和针对研发的IT投入，旨在把握人工智能应用等领域的新机遇。

勃林格殷格翰全球执行董事会成员、财务及集团职能部门负责人Michael Schmelmer先生表示："2023年，我们的投资规模显著，跻身业内顶级的高研发投资企业之列。我们致力于保持高水平的研发投入，确保能够将研发管线所有的创新产品尽快带给患者。我们全球53,500名员工深知，我们每天取得的每一项进展，都有可能真正改变患者的生命。"

动物保健新产品上市驱动强劲增长

2023年，动物保健业务销售收入同比增长6.9%*，达47亿欧元，公司在宠物、马匹和家畜业务领域的市场份额持续提升，业绩增长得益于宠物抗寄生虫药物、宠物治疗药物和疫苗等市场的需求增长。作为公司动保业务的头号产品，犬用抗寄生虫药物尼可信®家族产品销售收入同比增长17.2%*至12亿欧元。

2023年，勃林格殷格翰推出了四款全新动物保健产品，分别是猫用糖尿病药物SENVELGO®、犬用跳蚤、蜱虫、心丝虫病、蛔虫和钩虫预防产品NexGard® PLUS、用于预防跳蚤和蜱虫、预防心丝虫病、治疗和控制蛔虫、钩虫和绦虫的驱虫产品NexGard® COMBO以及犬用抗跳蚤和蜱虫非处方咀嚼片FRONTPRO®。这些新产品都为动物保健业务业绩增长做出贡献。

持续高位资本支出

去年，勃林格殷格翰宣布了一项为期5年、总额70亿欧元的资本投资计划，用于支持公司发展。2023年，该计划下的资本支出达到12亿欧元。公司在德国的主要投资项目包括位于殷格翰的化学创新工厂和生物质发电厂，以及位于比伯拉赫的生物制品开发中心。在过去五年里，勃林格殷格翰的资本投资总额达60亿欧元，其中在德国投资达29亿欧元。

可持续发展

勃林格殷格翰也在不断推动可持续发展项目，加深对健康公平的关注，专注于公司能够对社会及环境做出最大贡献的领域。其中，勃林格殷格翰支持公私合作性质的战胜非传染性疾病合作组织（Defeat-NCD Partnership），覆盖更多欠发达地区对非传染性疾病的治疗。此外，勃林格殷格翰还启动了"天使"（Angels）项目，目前已成为全球规模最大的卒中社区，为155个国家的1,600万卒中患者提供优化的照护。去年，公司通过"消灭狂犬病"（STOP Rabies）项目为狂犬病疫区国家提供了4,320万剂疫苗，其中有8,000剂通过无人机运送到肯尼亚的农村社区。

2023年，凭借在制药行业中积极推动可持续转型的全球努力，勃林格殷格翰荣获德国可持续发展奖。公司所采取的脱碳战略已获得"科学碳目标倡议"认证，与2015年巴黎气候协定目标高度一致。

展望

未来12-18个月内，人用药品业务计划启动10项新的II期和III期临床试验，预计到2030年将收获25项获批上市成果。动物保健业务预计到2026年将在全球收获20项获批上市成果，包括产品更新、适应症扩展和新产品。经汇率及特殊影响调整后，勃林格殷格翰2024年预期营收将同比略有增长。

• Kinetics是全球领先的安装服务和设备提供商

• 该公司专注于为半导体、生物制药和电池等高科技行业客户提供服务

• Kinetics业务遍布全球20余地，员工总数达2,500人

• Exyte将涉足技术设施管理业务

• Exyte首席执行官Büchele表示： "Kinetics的加入，将增强Exyte的业务组合，助力我们更好地把握高科技设施市场的持续投资机遇。"

德国斯图加特和加利福尼亚州普莱森顿2024年4月16日 /美通社/ 

全球高科技设施设计、工程和交付的领先企业Exyte宣布，计划收购全球领先的安装服务、设备和技术设施管理提供商—Kinetics集团（简称"Kinetics"）。Exyte与投资机构Quadriga Capital已达成收购协议，交易细节和购买价格将保密。此项收购还需等待监管机构的批准。

Kinetics专注于为生物制药和半导体行业提供解决方案，服务的客户包括全球运营的技术和市场领导者。Kinetics业务遍布位于亚洲、欧洲和北美的20余地，提供工程、生产和服务。2023年，凭借约2,500名员工的努力，实现了超过5亿欧元的营收。展望未来，Kinetics计划在各个业务领域持续推动强劲的盈利增长。

结合Kinetics强大的业务与专业知识，Exyte强化了在生物制药、半导体和高科技行业综合解决方案领域的领先地位。此项战略举措不仅扩大了Exyte的服务范围，还进一步强调了其致力于推动全球高科技行业可持续增长的承诺。

Exyte增加了技术设施管理服务能力

通过收购Kinetics，Exyte将涉足技术设施管理领域。在此领域，Exyte提供场地规划、采购、安装和运营最先进的工艺设备，以及管理专业公用设施的存储和交付等服务。技术设施管理服务使Exyte能够将其业务活动扩展到工程、规划和建设阶段之外，在运营期间继续为客户提供服务，保持其客户关系的连续性。

Exyte首席执行官Wolfgang Büchele博士表示： "半导体、电池和生物制药等目标行业正加大投资以扩充产能。Kinetics将完美助力 Exyte充分利用这些投资机遇。我们将携手共创未来，持续为客户提供前沿可靠的解决方案。" Büchele进一步强调： "Kinetics在全球工程、生产和服务领域的卓越表现，与我们追求成为高科技行业全球领先合作伙伴的愿景高度契合。"

"成为Exyte大家庭的一员，我们满怀激情。" Kinetics首席执行官Peter Maris表示。 "Kinetics与Exyte在技术专长和项目执行能力方面享有同样的卓越标准。此次合并将使我们得以更全面、更高效地满足全球客户的需求。作为各自领域的佼佼者，Exyte和Kinetics的结合必将激发我们更强大的增长动力。"

Jörg Mugrauer是Quadriga Capital Eigenkapitalberatung GmbH的管理合伙人，为Quadriga Capital的发展提供建议。他表示： "得益于全球经验丰富且专注的Kinetics团队的辛勤工作，在我们投资期间，Kinetics的收入增加了五倍，员工基数扩大了四倍，成功转型为全球高纯度解决方案的系统提供商。我们坚信，Exyte作为Kinetics的理想合作伙伴和新的股东，将继续推动Kinetics在未来几年沿着增长之路稳步前行。"

Exyte 科技与服务业务单元的战略举措

根据收购协议条款，Kinetics将融入Exyte的科技与服务（T&S）业务单元，基于双方的联合实力，共同推动创新和增长。T&S业务领域涵盖了洁净室技术、安装服务、子系统设备以及场外制造（OSM）解决方案。自2020年该业务单元组建以来，实现了强劲增长。2023年，T&S业务单元的销售额增长了25%，达到超过9.6亿欧元。通过收购Kinetics，T&S业务领域将进一步实现快速和可持续的盈利增长。