近日，深交所网站显示，国创医药IPO审核状态变为“终止(撤回)”。据深交所介绍，2023年12月12日，国创医药申请撤回发行上市申请文件。根据有关规定，决定终止对其头次公开发行股票并在创业板上市的审核。
外资巨头宣布分拆
“分拆潮”的背后反映了什么趋势？
甲磺酸贝舒地尔片中文商品名易来克R正式获批
上海2023年12月15日 /美通社/
12月15日，中国-赛诺菲宣布全球首个且唯一获批治疗慢性移植物抗宿主病（cGVHD）的靶向药物甲磺酸贝舒地尔片（REZUROCK®）中文商品名易来克®已正式获批，这进一步加速了赛诺菲推动该创新药物在中国的商业上市，提升患者用药可及，助力患者尽早获益。
易来克®是全球首个且唯一获批治疗cGVHD的靶向ROCK2抑制剂，用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上cGVHD患者。临床研究数据显示，其治疗整体缓解率（ORR）可达75%，6个月无失败生存率（FFS）可达75%，2年总体生存率可达89%。基于其卓越的疗效和良好的安全性，获得2023年中国临床肿瘤学会（CSCO）指南推荐。
糖皮质激素联合或不联合钙调磷酸酶抑制剂（CNI）是cGVHD的一线治疗标准方案，此前中国尚无获批的二线治疗方案。易来克®获批二线治疗cGVHD适应症后，成为cGVHD二线治疗唯一获批药物，填补了此治疗领域的空白，为中国cGVHD患者提供了全新的治疗机会。作为一种创新型靶向药物，易来克®能够明显降低激素用量，甚至停用激素。
易来克®具有抗炎和抗纤维化的双重作用机制，在帮助患者恢复免疫平衡的同时，可以抑制成纤维细胞中的ROCK2，有效阻止G-肌动蛋白聚合成F-肌动蛋白，以及心肌素相关转录因子（MRTF）对促纤维化基因表达的改变，从而抑制肌成纤维细胞分化并预防纤维化进展。
众所周知，纤维化对器官功能及整个身体具有重大影响，尤其肺部纤维化被认为是一种"顽固"且难以逆转的病变。易来克®的作用机制被证实可逆转cGVHD引起的纤维化，极大改变纤维化治疗效果，改善患者生活质量。不仅如此，易来克®所具有的"选择性"靶向特点还能最大程度减少对其他免疫点的作用，减少不良反应。
赛诺菲大中华区总裁施旺表示："移植排斥反应或慢性移植物抗宿主病对患者的生活质量有重大影响。我们很高兴甲磺酸贝舒地尔片中文商品名易来克®正式获批，这意味着我们能够进一步加速这一全球首创药物在中国的可及性，帮助中国患者尽早获得高质量的药物治疗，提高生命质量。赛诺菲始终以患者为中心，聚焦‘同类首创'、‘同类最佳'创新治疗方案，加速推进创新产品引进、上市和可及，持续满足中国人民健康需求。"
狮語专访｜张健君：遥望穹空，对话永恒
梦与叶 —— 张健君&芭芭拉·爱德斯坦
Leaves of Dreams
Zhang Jian-Jun & Barbara Edelstein
上海狮語画廊 Leo Gallery Shanghai
艺术家｜Artists
张健君 Zhang Jian-Jun
芭芭拉·爱德斯坦 Barbara Edelstein
策展人｜Curator
沈奇岚博士 Dr. Shen Qilan
展期｜Duration
2023.11.04-2024.1.07
地点｜Venue
武康庭｜上海徐汇区武康路376号，狮語画廊
Ferguson Lane｜Leo Gallery, 376 Wu Kang Road, Xuhui District, ShanghaiXuhui District, Shanghai
对话艺术家 ｜张健君
Artist Interview ｜ Zhang Jian-Jun
沈奇岚博士：这次展览其实呈现的时间跨度是很大的，其中有一个作品是1982年的《永恒的对话》，你之前跟我说过，曾经在童年的时候有过一个星空下的顿悟，可不可以跟我们分享一下？
张健君：对，小的时候在夏天乘凉，那时候上海的灯光没有那么炫耀，所以还能看到很多星星。那时候非常神奇地感觉星空就是一块蓝色的幕布、平面，上面很多亮的点是一个一个眨巴眨巴的眼睛在闪动，就很平面的感觉。
但是突然我被告知，我看到的是过去，我脑子就坏掉了，所以那种印象特别深。然后我知道了我看到的那些星星、星座、星空，是在一个遥远的，超越我们人类可认知的任何可能性中。这样的空间距离感，一下子就由平面的到立体的，是一个平面的点一下子进入纵深的时间中，让我没有办法接受、跨越或掌握的这种感觉。这种感觉很震撼很有意思，其实早期的这样一个视觉经验影响了我整整几十年的艺术创作。
张健君 Zhang Jian-Jun
《拓永恒的对话（系列）》Rubbing Eternal Dialog (series)
2022
丙烯，水墨，石，砂，棉纸，纸浆，画布
Acrylic, ink, stone, sand, paper, papier mache on canvas
51 x 122 x 3.5cm
沈奇岚博士：你对时间和空间的理解就发生了很深刻的变化。
张健君：对，因为其实再往后成长的过程中，在大学毕业期间，我又去了永乐宫、龙门石窟、敦煌。其实在这三个中国道、佛教圣地的那些经历对我很重要，我在那边每个地方都驻留了一个月，在那边做作品研究。再回到上海以后，我觉得更重要的是，我去回看了中国传统文化。我以前从来没有接触过中国传统文化，尽管是出生在上海，但是那时候文革结束以后，大量的西方文学、哲学、音乐涌入，回到上海以后，我就开始去找老子、庄子，包括印度的《奥义书》、佛教、禅。我觉得那种综合式、跨越式的对话、对冲，就像我看到的平面的星空突然成为了一个纵深的星空，那种综合的冲击、撞击也是我作品中一个很大的元素。我并不局限于油画、水墨或者雕塑，其实不同视角的文化观也是我的材料之一。
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沈奇岚博士：我感受到在你的作品当中，其实是呈现了某种永恒的时空观，而这个时空观是从星空下的动力开始的。
张健君：对，是这样。所以在1982年的时候，我就创作了《永恒的对话》，用了自然物质，在没有先例的情况下用了石、沙 ，在画布上制作成了一个很原始的、永固的、远古的痕迹。然后我用油画颜料画了两个符号，很多人说是太阳或是月亮，有些人说阴和阳，其实它是一个整体的宇宙观，恰恰我觉得这也是一个非常东方的思维方式。
张健君 Zhang Jian-Jun
《永恒的对话 #2》Eternal Dialog #2
1982
74 x 99.5 x 3cm
石，砂，油彩，亚麻布
Oil paint, stone, sand on linen
沈奇岚博士：谈到东方的思维方式，还有一种东方的创作方式，像这次展览当中我们聚焦了拓印这个动作——“To Rub”，你是如何开始用“拓”这个动作去获取你要做的艺术实践的呢？
张健君：我最早接触“拓”是在技术层面上。其实在读书的时候，我也去到访过一些古迹、一些石碑，包括在西安碑林博物馆也有拓印，这也是中国传统文化中某一个文化技术，它是作为技术层面在呈现。但是对我来说，其实“拓”有一个非常有意思的方式，我没有用墨，我是用水代替墨去拓，其实这就产生了一个过程——一个消逝的过程。我觉得回到我早期看到的人的局限性：人在自然中应该是非常微小的，所以那种对大自然的谦卑通过“拓”被表现出来，或者说这就是一个过程。其实“过程”也是中国传统文化中一个非常重要的意识。
自然是一个整体，但是始终在演化变化中。所以我就用了水，比方说我做《拓太阳》那件作品，用水去拓火，水随着时间消失，然后第二天在我们人的记忆中，太阳还会升起，如果我们人的愿望能参与，还能在自然中留下那么一点微小的痕迹。所以在这些拓印的作品中，我还是想产生一个最终的结果，这个结果并不是完整的某一个局部，而是整个过程。
张健君 Zhang Jian-Jun
《拓太阳＃1》Rubbing Sun Part ＃1
2011
水，宣纸，太阳，人的参与，时间
water, rice paper, sun, time, performance
美国洛杉矶威尼斯海滩
Venice Beach, California, USA
沈奇岚博士：然后你还拓了星座。
张健君：拓星座那就更大一些，因为其实拓星座还是一种人类的期望和梦境。因为有时候在天上，月亮就像一块石头挂在蓝色的屏幕上，有一个灯光在那边。再往后一点，比方说金星更遥远一些，但是这都是我们人类的一种期望吧。我们有很多神话故事，我觉得这些都是伴随着我们人类的一种愿望，你无法超越的愿望。所以我觉得是用诗意的方式去和这些无法到达的愿望形成对话。
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沈奇岚博士：那《拓心迹》这个作品是怎么创作出来的呢？
张健君：《拓心迹》这件作品也是今年做的，我1983年的时候在上海复旦大学参与了一个展览《83阶段绘画实验展》。当时展览的请柬上要求每个艺术家写一段文字，一个宣言，但是我就画了一个符号：一个圆加一个弧形。当时有很多人说这是太阳和月亮，或者是过程，但其实我还是用了很多非语言的东西。特别是艺术形式，有时候是并不是语言能够完全阐释的，它给了一个更多的思维的空间，这是我1983年年轻时候的一个视角，一个观念。
但是艺术在发展40年以后，我今年又想回顾我自己，我想把当年这个符号用一个“拓”的方式表现，就像《拓太阳》的方式去拓印。当然就像太阳下山、水迹消失，我这个符号也一样会消失，也会在一个过程中消失。但如果我愿意，我还能回去，还能再去重复，能再回去对话一次。其实我觉得人在生活中也好，在创作中，成长中，他始终在一个循环中。
张健君 Zhang Jian-Jun
《拓心迹》Rubbing My Mind
2023
⽔，纸，时间，⼈的参与
Water, rice paper, participants, time
上海余德耀美术馆
Yuz Museum, Shanghai, China
沈奇岚博士：说到时间，这次你创作了一个全新的影像作品，叫《时间的波浪》，可以分享一下吗？
张健君：对，这其实也是受到了你的刺激和挑战，非常好，当时我就说我非常享受这种挑战。我是想把这些和拓有关的作品，从1981年一直到2023年的拓印作品综合在一起。但是其中也延续了这40年中我对时间、物质的一些看法和我表达的方式，让它像泥石流那样穿插在一起，在流动。因为整个时间的波涛，不管是直线还是循环、循回，它始终在流动中。我还是想通过这件作品，把我个人这几十年的一些创作的方式和视角俯视一下。
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沈奇岚博士：你对这一次的展览《梦与叶》有什么样的期待？
张健君：我觉得《梦与叶》这个归纳和聚焦非常有意思，它又神秘，又有想象力，又有具象和抽象。我特别喜欢这种对话和互动，以及相互之间的关联性。
沈奇岚博士：这次我们是一个对话展，你和芭芭拉的对话展。我很好奇在你们相处的这些年当中，这种对话是如何在艺术方面进行的？以及在这次展览当中，你觉得对话是在什么层面上进行的？
张健君：我觉得因为我和芭芭拉也合作过，那么多年来我们也合作过作品，但是更多的是独自的做作品。但是其实对话已经是没有刻意的感觉了，可能很淡很淡，平时的积累或者是意会，或者是某种意识上、意念上、文化方式上的相似性和不同性，其实我觉得对话是两种方式。当然首先我是中国人，然后我去了西方，在美国很久；她作为一个西方人，她又来了中国很久。所以这之间的对话有时候是很微小的，我都没觉得是一个对话，可能就是一个对话。
张健君 Zhang Jian-Jun
《“拓白色空间星座”系列（1）》
Rubbing Planet in White Space series (1)
2023
丙烯，棉纸，砂石，画布
Acrylic, rice paper, sand on canvas
120 x 100 x 1cm
沈奇岚博士：你怎么看芭芭拉的“叶子”？
张健君：很神秘、很具象，但又是飘在天空中的。所以这一点我觉得是非常有意思的，和我的作品也有一种相似性，似乎是很具象的问题，但是它又是一个很宏大的问题，就是宏大和微小之间的瞬间的跨越。
沈奇岚博士：我也很好奇，之前您身上一直有个水墨的标签，那现在您如何理解水墨？我觉得现在你主要创作的方式也并不完全是一个水墨的思维。
张健君：水墨的方式是别人强加给我的吧，我不否定它我也不去肯定它。其实作为艺术家，我从来不会让一个材料限制我，我其实学的是油画。水墨是和中国文化避不开的，而且我也特别有兴趣，因为水墨中有水的成分，水并不是说去掺和着墨，而是水在消逝、在淡化。
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我还在纽约得过两届雕塑装置艺术家奖，在纽约大学还教过摄影，其实材料对我来说只是材料，怎么可能把我限制住。有些人会觉得或者提到我是水墨艺术家，可能是因为我的有些作品是在水墨的范畴内被规范去展览。其实我并不在意，我觉得对于艺术家而言，材料仅仅是材料。其实不光是我吧，你比方说马塞尔·杜尚他也有这样的气场，材料对他不是限制，他的观念在里边，他可以把很多材料点石成金的。
沈奇岚博士：因为很多你的创作都很超脱，是很脱离现实的一个形而上的创作，所以观众们会关注你是不是个先人一样的存在，还是说你也会关心社会，你会介入社会？
张健君：我肯定是生活在社会中，我也一日三餐。但是这两者之间我觉得不矛盾，所以始终在我的作品中出现平衡的瞬间。就像我刚才说的，这是我的呼吸方式。我有形而上的作品“拓”系列：《拓太阳》、《拓星座》、《拓雨》……我也有介入社会的作品，或者把人的痕迹参与其中的作品：比方说97年在东京做的《足迹》，我做了一个装置——在展厅中做了一个石岛，岛的底层是空的，水和墨缓慢的通过岛循环下去，你走进展厅能闻到淡淡的墨的味道，也能听到流水声，岛的顶部凿了一圈我从世界各地找的男女老少的脚印。
张健君 Zhang Jian-Jun
《足迹》Footprint
1997
墨、水、石、细棉布、人的参与、时间（90天）、水循环设备
Ink, water, stone, canvas, participants, time(90 days), puump system
56 x 1500 x 1000cm
观众走进展厅，脱了鞋袜，走上岛再走下来，脚印就留在了地面上，慢慢的延伸，我觉得是一种有意思的事。我设想了一个方式，但最后如何完成的我并不知道。为什么？比方说脚印，每个人的脚印都是非常独特的，很个人的，而且每个人还有他的文化符号，也许一个丹麦人走过，叠加了一个日本人的脚印，每天始终在延续。如何走我并不知道，但是他的状态是我设立好的，也是三个月的过程，每天的足迹始终在延伸，就像人类交融的状态。
沈奇岚博士：好，最后一个问题，你相信什么？每个人有不同的相信的东西，在你这么多年的艺术创作当中肯定会遇到一些困难，然后勇敢地往前走，你相信的是什么？
张健君：相信真诚。
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艾伯维终于反击
近期，艾伯维一周内连续两次出手“买买买”，先是与ImmunoGen达成最终协议，以每股31.26美元收购其所有流通股，总股权价值约101亿美元；后又与Cerevel Therapeutics达成最终协议，以每股45.0美元收购其所有流通股，总股权价值约87亿美元。
医药领域并购潮正在汹涌而来，12月份又有多家药企拟收购
业内表示，并购是行业企业扩张的较好的方式。今年下半年，医药行业并购潮，正在汹涌而来。根据相关数据统计，2023年8月底到12月初大约3个月，医药行业共有45起并购交易，较去年同期的26起同比增长73%。
其中在这45起并购事件中，创新医疗器械和生物医药的相关并购事件数量较少，而医疗服务端的并购事件比较多。根据梳理，45起并购事件中，医疗服务领域有9起。
进入12月份以来，医药领域现多起收购案。如远大医药拟1.9亿收购深绑多普泰制药，力生制药拟1.37亿元收购康源制药65%股权等。
根据12月13日力生制药发布的公告，公司拟以1.37亿元收购江西青春康源制药有限公司(简称“康源制药”)65%股权。收购完成后，康源制药将成为公司的控股子公司。谈及本次收购股权的目的，力生制药表示，标的公司主要从事中成药(及化学药)的研发、生产及销售，并购标的企业既响应了国家中医药发展战略，又符合公司十四五规划布局。而康源制药构建了B2B业务平台，通过创新的服务模式打通终端。并购后力生制药可利用自身资源，进一步提升标的公司B2B平台影响力，有效整合供应链及销售网络，发挥战略协同作用，实现品牌价值更大化。
据悉，力生制药产品覆盖15大类，共243个药品批准文号，涉及中西药片剂、胶囊剂、口服液、颗粒剂及生物制剂和原料药等。据力生制药2023年三季报，公司前三季度实现营业收入9.12亿元，同比增长1.06%；净利3.43亿元，同比增长204.26%。
12月12日，远大医药发布公告称，其附属公司西安碑林药业股份有限公司(简称“西安碑林”)与重庆多普泰制药股份有限公司(简称“多普泰制药”)签订股权投资协议，西安碑林将在相关条件满足后以不超过1.8954亿元收购重庆多普泰医药科技有限公司(多普泰医药科技)27%的股权。待股权交割完成后，多普泰医药科技将成为远大医药的重要联营公司。
远大医药表示，通过此次股权投资与多普泰制药形成深度绑定，双方的产品拥有较强的协同效应，可实现资源上的强强联合，丰富公司的产品管线，进一步巩固和提升公司在心脑血管疾病治疗领域的市场综合竞争力。
资料显示，远大医药是一家科技创新型国际化医药企业，核心业务横跨制药科技、核药抗肿瘤诊疗及心脑血管精准介入诊疗科技、生物科技三大领域。而多普泰医药科技是多普泰制药的全资核心子公司，主要从事核心产品脉血康胶囊、脉血康肠溶片的生产与销售。
医药大省发文！三甲医院每季度召开药事会
12月12日，浙江省制造业高质量发展领导小组办公室关于印发《关于支持生物医药产业创新发展若干举措》的通知，其中明确提到，三甲医院原则上每季度需召开药事会，研究创新产品入院事宜。
进得了医保，但进不了医院是不少国谈药品的隐忧。一般来看，新药进入医院的药品目录需要经过提出临床用药申请、药学部门审核、召开医院药事管理会、上会后专家投票一系列程序。
浙江省作为医药大省，要求每季度召开药事会，无疑为面临即将进院以及进院难的国谈药品打开了“希望之窗”。
12月13日，国家医保局召开新闻发布会，今年国家医保目录共新增126种药品，其中肿瘤用药21种，新冠、抗感染用药17种，糖尿病、精神病、风湿免疫等慢性病用药15种，罕见病用药15种(其中阿伐替尼片同为肿瘤用药)，其他领域用药59种。同时，调出了1种即将撤市的药品。本次调整后，目录内药品总数将增至3088种，其中西药1698种、中成药 1390种。
新版国家医保目录正式发布后，进院是国谈药品面对的首要问题。国家医保局此前规定，明年1月1日起正式执行新版国家医保目录。
为了推动更多的创新药品临床使用，除了召开药事会，浙江省还采取了不少配套措施支持推进创新产品临床使用和应用推广。例如，优化药品和医用耗材挂网准入制度，支持药品和医用耗材创新产品优先挂网；针对创新药、改良型新药等药品，开辟绿色通道，开展药品生产许可变更、药品注册核查、GMP符合性检查“预约式受理”“加急式办理”等。
召开药事会、优化挂网制度等一系列措施不仅仅在浙江省出现。今年来，海南、陕西、附件等多省医保局发布通知，要求在2022年医保目录执行2或3个月（不同省份规定有所不同）召开药事会，医保部门加强协议管理和考核管理等。河北省医保局在今年2月更是发文要求，定点医院要在一个月内将临床有使用需求的新增谈判药品，一次性全部配备。
取消用药数量限制、增加药事会
更多国谈新药有望拿下上会“入场券”？
国谈新药进院难的问题存在已久，医疗机构用药数量限制此前被认为是导致“进院难”的原因之一，近年来，这一限制已有放宽迹象。
此前，“三级综合医院原则上不超过1500种药品”是国家三级医院等级评审的指标之一，各省也有相关规定，例如广东曾按照三级综合医院、三级专科医院、二级综合医院、二级专科医院、其他医疗机构的分类提出了1500种至600种不等的用药数量限制。
在国家卫健委发布的《三级医院评审标准（2020年版）》中“不超过1500种药品”的评审指标被取消；之后有省市将各级医疗机构限制表述改为“原则上不超过1500个品规（不含协议期内国家医保目录中的谈判药品和专用于罕见病治疗的药品）”；也有省市直接删除了相关表述。
同样以广东为例，其在今年9月发布的《广东省医疗机构药品目录管理指南》中取消了用药数量限制，重申基药“1+X”用药模式及“986”配备，同时明确各医保定点医疗机构要自新版国家医保药品目录正式公布后三个月内召开药事会，根据临床用药需求，对协议期内称国谈药品“应配尽配”。
不止广东，全国多省都针对药事会的召开时间、频次作出过要求，更是提出国谈药品“应配尽配”等要求。不过，取消用药限制、召开药事会等，能带给企业的只是“上会”机会，最终能否通过药事会顺利进院仍有诸多挑战。
近年来，医保目录维持一年一调的频次，超过80%的新药现在能够在上市两年内纳入医保，有相当一部分药品实现了当年获批、当年纳入医保目录。
新药迅速纳入目录更快惠及部分患者的同时，也有医院因对药品不了解、缺乏临床使用经验等情况而引进意愿不高。另一方面，不少高值新药对于运输、储存等环节有着更高要求，在零差率政策下，这对医院而言也意味着更高的管理成本。
一方面，企业在进行药物学术推广时需要扩大专家覆盖范围，以在不分科室领域的药事会投票中“保证最低通过比例”，更重要的是，当新药本身能满足当前未被满足的临床需求，或是与老药相比有明显优势时，医院引进的动力将会更强。
来源：赛柏蓝
作者：颜色 陈芋
诺纳生物与辉瑞就靶向人间皮素抗体偶联药物HBM9033达成全球授权协议
美国马塞诸塞州剑桥2023年12月15日 /美通社/
诺纳生物（和铂医药全资子公司），一家致力于前沿技术创新，并为合作伙伴提供涵盖靶点验证和新一代生物大分子药物从发现至临床前研发等Idea to IND（I to ITM）完整服务的国际化创新生物技术公司今日宣布，与辉瑞就靶向人间皮素（MSLN）抗体偶联药物（ADC）HBM9033的全球临床开发和商业化签订独家授权协议。
根据协议，诺纳生物将获得5300 万美元预付款和近期付款，及最高达 10.5 亿美元的里程碑付款，此外，诺纳生物还有资格从净销售额中获得从高个位数到高十位数不等的分级特许权使用费。
"我们很高兴能与致力于为癌症患者开发特效药物的全球领导者辉瑞达成合作，这是我们专有的 Harbour Mice® 平台和 ADC 生态系统发展过程中的一个重要里程碑，肯定了诺纳生物在抗体发现和开发方面的强大能力和专长。通过创新模式，此次合作有效强化了诺纳的全球合作网络，从而进一步扩大了我们技术平台的科学和商业价值。" 诺纳生物董事长王劲松博士表示。
联合疗法根除幽门螺杆菌！罗欣药业替戈拉生片新适应症上市申请获受理
上海2023年12月14日 /美通社/
近日，罗欣药业集团股份有限公司（简称"罗欣药业"）消化系统疾病领域重点产品、国家I类创新药替戈拉生片（商品名：泰欣赞®）新适应症"与适当的抗菌疗法联用根除幽门螺杆菌"上市申请获得国家药品监督管理局受理。这是替戈拉生片递交的第3项适应症的上市申请，另外两项已获批的适应症分别是反流性食管炎和十二指肠溃疡。
流行病学研究表明，世界范围内一半以上人口感染幽门螺杆菌，我国幽门螺杆菌感染率为40%~60%[1]。幽门螺杆菌感染与多种疾病的发生有关，包括消化性溃疡、胃癌、慢性胃炎、黏膜相关淋巴组织淋巴瘤等[2]。此外，2021年12月，美国卫生及公共服务部下属美国毒理研究所公布了第15版致癌物报告，其中幽门螺杆菌慢性感染被列为明确人类致癌物[3]。国内外指南或共识一致推荐，证实有幽门螺杆菌感染者应进行根除治疗[4]-[7]。
此次新适应症上市申请是基于替戈拉生片在国内开展的一项多中心、随机、双盲双模拟的III期临床研究，由北京大学第三医院周丽雅教授牵头，旨在评价含替戈拉生片对比含艾司奥美拉唑的铋剂四联疗法根除幽门螺杆菌的疗效和安全性。研究达成主要疗效终点，即含替戈拉生片的铋剂四联疗法治疗中国感染幽门螺杆菌患者14天的根除率高于含艾司奥美拉唑的铋剂四联疗法，且达到统计学显著性。
替戈拉生片是我国首款自研钾离子竞争性酸阻滞剂类药物（Potassium-Competitive Acid Blockers，P-CAB），拥有全新抑酸作用机制，通过竞争性地阻断H+/K+-ATP酶上的K+结合位点而起到抑制胃酸分泌的作用。替戈拉生片与抗生素联合用药，通过其抑酸作用，能为抗生素根除幽门螺杆菌提供最佳pH环境，临床应用前景广阔。和传统抑酸药物相比，替戈拉生片拥有30分钟快速起效、黏膜愈合率高、有效改善夜间酸突破、药物相互作用较少，且服药方便不受进食影响等显著优势[8]-[12]，被认定为国家"重大新药创制"科技重大专项、山东省重大科技创新工程项目。替戈拉生片治疗反流性食管炎已通过医保谈判纳入2022版国家医保目录。此外，替戈拉生注射剂已启动研发，目前全球范围内尚无同类注射剂产品上市。
消化系统疾病领域是罗欣药业持续关注且具备明显优势的核心疾病领域之一。此次替戈拉生片新适应症上市申请获受理，在进一步拓宽其临床应用范围的同时，有助于夯实公司在核心疾病领域的竞争优势。未来，罗欣药业将秉承"传递健康"的企业使命，探索未被满足的临床需求，以高质量的医药创新成果惠及更多患者。
辉瑞又一高管离职
据行业媒体Endpoints News 消息，12月12日，辉瑞宣布，全球生物制药业务首席商务官、总裁黄玮明(Angela Hwang)将离职。
同时，辉瑞将于本周内完成收购Seagen，并随之调整内部组织架构，其中包括成立新的肿瘤学部门。
为了帮助辉瑞组织过渡到新模式，黄玮明已同意继续担任顾问。
27年老将离职
据辉瑞官网介绍，黄玮明拥有开普敦大学微生物学和生物化学学士学位，康奈尔大学工商管理硕士学位。
目前，黄玮明已经在辉瑞工作近27年。作为全球生物制药业务首席商务官、总裁，她管理着一支拥有2.6万名员工的团队，负责向185个国家的患者提供辉瑞的600种药物和疫苗；她还负责与世界各地的健康保险公司、政府、政策制定者等建立和扩大合作，提升药物可及性和可负担性。
2020年，黄玮明和辉瑞的生物制药团队推出了世界上第一个COVID-19疫苗，一年后，又推出了第一个口服抗病毒治疗药物。2022年，超过13亿人接受了辉瑞的治疗。在她的领导下，辉瑞生物制药收入达1000亿美元。
除了辉瑞，黄玮明还在联合包裹公司董事会、欧洲制药工业协会联合会、美中贸易全国委员会、康奈尔大学约翰逊管理研究生院咨询委员会和辉瑞基金会任职。她一直被《福布斯》《财富》等评为全球医疗保健和商业领域的顶级领导者，并连续三年入选20位最具影响力的商界女性。
完成收购Seagen，成立新的肿瘤学部门
今年以来，辉瑞的明星新冠产品销售低于预期。为了应对业绩下滑的风险，一方面，辉瑞不断下调全年营收指引，采取全球成本削减计划；另一方面，辉瑞也在寻找下一个重磅产品。
在本周二宣布人事消息的同时，辉瑞还宣布，在获得所有监管部门的批准后，预计将于周四敲定以430亿美元收购Seagen的交易。
公开资料显示，Seagen 拥有四款癌症治疗药物，其中三种疗法为ADC药物；且Seagen 在ADC领域深耕多年，积累了大量的ADC相关专利，这将为辉瑞的肿瘤管线增添强大助力。辉瑞预测，按年增长12%计算，Seagen 可在2030年时带来超过100亿美元的营收。
为了让Seagen 顺利融入，辉瑞计划创建辉瑞肿瘤学部门(the Pfizer Oncology Division)。早在今年7月份时，辉瑞便已经宣布Chris Boshoff 担任执行副总裁兼首席肿瘤学研发官，负责辉瑞的整个肿瘤产品线，并直接向辉瑞首席执行官Albert Bourla汇报。本次调整后，Chris Boshoff 将领导肿瘤学部门，整合两家公司的某些肿瘤学商业和研发业务。
不包括肿瘤在内的商业业务，将分成辉瑞美国商业部门(the Pfizer U.S. Commercial Division)和辉瑞国际商务部(the Pfizer International Commercial Division)两个部门。现任首席商业创新官 Aamir Malik 将出任新的首席美国商务官，曾在辉瑞工作了21年的Alexandre de Germay 将重返辉瑞，担任首席国际商务官。
辉瑞表示，新架构将于元旦生效。
值得一提的是，Seagen的交易是在严格的审查环境中进行的。辉瑞在公告中称：“为了解决美国联邦贸易委员会的‘担忧’，它将‘不可撤销’地把Bavencio (avelumab)在美国的销售特许权使用费捐赠给美国癌症研究协会(AACR)。”公开资料显示，Bavencio源于与默克的合作，该药物于2017年首次获得批准，现已成为膀胱癌的一线治疗标准。最近一个季度，Bavencio的销售额达到1.97亿美元。