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洞察最新趋势，思齐圈“市场培训”全面升级

对于企业而言，组织的学习力关系着企业的核心竞争力，而企业培训是打造学习力的核心途径。

2023年以来，医药市场发生了巨大变化，越来越多的企业把培训作为一种敏捷学习、适应变化的重要手段。不论是管理层，还是奔波在业务一线的员工，关注的焦点问题就是“如何在最短的时间内，将所学知识快速呈现在工作业绩上”。

要达到这一目标，培训不仅要与时俱进，贴近市场现状，还要与自身业务紧密相关，助力学员解决实际问题。

思齐圈的企业内训，是专为企业解决实际问题而开发的系列培训课程，包含标准化的理论体系、案例实战演练、互动交流等内容，并支持企业从师资、内容到授课形式的全流程深度定制，充分满足企业的个性化服务需求。

积极拥抱市场变化

设计最新课程体系

在过去一年中，医药反腐风暴席卷医药行业，学术推广的价值被重新审视；国内创新药扎堆上市，产品生命周期再次缩短；“网上购药，医保结算”迈出了关键第一步，市场渠道朝着更加多元的方向发展……行业中的每一个新动作，都拨动着医药人敏感的神经。

在2024年即将到来之际，基于医药市场最新情况，思齐圈的市场培训课程进行了全面升级，特别针对中央市场部、区域市场部两大人群，重新梳理了课程体系，在原有的基础内容上拓宽深度和广度，总结过去一年中的市场新趋势和应对之法，并纳入对应的内容模块之中。

洞察最新趋势，思齐圈“市场培训”全面升级

标准化课程体系

量身打造培训方案

企业内训是思齐圈的经典培训项目，经历十余年的发展历程，已经构建起标准化课程体系，可以有效解决传统企业培训的种种痛点问题。

思齐圈拥有基于内外资市场营销人能力模型，并且会根据市场变化持续优化。在培训前，思齐圈会先组织学员进行专业能力测评，客观全面地洞察学员能力现状。

在课程设计环节，思齐圈将与百位行业大咖共同携手，依据测评结果和千余天授课数据分析总结，从而为团队量身打造培训方案，规划出一条行之有效的学习路径。

在培训过程中，思齐圈还会基于学员的真实反馈，动态优化课程设计月内容，根据理论内容提供实操化的落地方案，最终助力学员能力提升，药企实现降本增效。

目前，思齐圈平台拥有超500位行业专家顾问，其中半数以上讲师拥有20年以上从业经验，并汇聚了30多万医药行业人才，已为三千多家医药企业提供优质的培训和咨询服务，深受业界好评。思齐圈已深度服务三百多家企业，服务满意度高达97.5%。

前诺华研发负责人James Bradner加入安进，担任首席科学官

12月14日，安进宣布了两项高管任命，James Bradner担任研发执行副总裁兼首席科学官，David M. Reese担任执行副总裁兼首席技术官。Bradner和Reese均向安进董事长兼首席执行官Robert A. Bradway汇报。

前诺华研发负责人James Bradner加入安进，担任首席科学官

Bradner是一位经验丰富的研发高管，将负责推进安进所有的产品管线，包括创新药和生物仿制药，以及公司的全球研发工作。加入安进前，Bradner曾在诺华担任生物医学研究中心总裁，同时还是诺华执行委员会的成员。值得一提的是，Bradner曾创立多家生物技术公司，包括C4 Therapeutics、Tensha Therapeutics。

Reese于2005年加入安进，自2018年以来一直领导研发部门。在他任职期间，安进在世界各地获得了多款创新药物和生物仿制药的监管批准。最近，Reese还担任安进公司人工智能(AI)和先进技术计划的主要架构师，专注于研发。他现在将负责在组织的各个方面加速技术和人工智能的使用。

来源：医药魔方Info

前沿肠道微生物组研究：NOSTER 推出针对综合肠道细菌代谢物和微生物群分析的最新解决方案

日本京都 2023年12月20日 /美通社/

Noster Inc. 是日本首屈一指的肠道微生物组分析服务提供商。近日，该公司自豪地向外界公布了其在前沿性肠道细菌代谢物和肠道微生物群分析服务研究方面取得的突破性进展。这些进展对人类健康及糖尿病等疾病的研究、膳食补充剂的开发和创新功能性食品具有深远的影响。

通过结合宏基因组学和代谢组学，Noster 采用了微生物组分析方法对肠道细菌的组成及其代谢谱系进行了同步评估。

宏基因组学主要分析肠道微生物群的遗传信息，而代谢组学主要研究肠道微生物群所产生代谢物的特性。通过整合这些方法，Noster 可以评估肠道微生物组的功能和宿主的健康状况。

Noster 的代谢组分析服务专注于膳食纤维和脂肪酸分解过程中肠道微生物群产生的脂肪酸代谢物。其中包括短链脂肪酸和独特的多不饱和脂肪酸衍生代谢物，如 HYA（10-羟基-顺式-12-十八烯酸）和 KetoA（10-氧-顺式-12-十八烯酸）。

脂肪酸代谢物不仅是肠道微生物群的能量来源，而且在保护宿主肠道黏膜、调节免疫系统、控制脂质代谢、合成神经递质等方面发挥着重要作用。

Noster 在其代谢组分析服务中利用靶向分析技术，实现了定量、全面地检测生物样品中肠道细菌产生的 45 种多不饱和脂肪酸代谢物。例如，分析来自健康日本人的粪便、血液和唾液样本，从而建立一个由肠道细菌产生代谢物的专有数据库。该数据库有助于通过比较患者样本来确定有效治疗人类疾病的代谢物。

除了代谢组分析，Noster 还提供了肠道微生物群分析服务。它利用了 PCR 扩增细菌的 16S rRNA 基因，并采用了下一代测序技术对其进行分析。这有助于对给定样本中细菌的类型和分布进行全面评估。

Noster 的服务适用于各个领域，包括阐明肠道微生物群的代谢机制、发现新的生物标志物和治疗靶点、了解肠道微生物群在疾病发展中的作用，以及探索食品和食品补充剂的新功能。

百奥赛图与Neurocrine Biosciences达成多靶点抗体协议

中国北京和美国圣地亚哥2023年12月20日 /美通社/

百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司（“百奥赛图”，股票代码 02315.HK）今日宣布与 Neurocrine Biosciences, Inc.达成一项抗体评估与选择协议。该协议将许可 Neurocrine Biosciences 获得百奥赛图针对多个特定靶点的全人抗体，并有权获得针对选定抗体进行任何用途的治疗性产品的开发、生产和商业化的全球权益。未来，该协议还有可能拓展至其它多个双方商定的靶点。此次授权的抗体由百奥赛图专有的RenMice^®平台产生。

根据协议，如果Neurocrine Biosciences行使选择权，针对每个选定靶点，百奥赛图将获得选择权执行费、开发和商业化里程碑付款及个位数净销售额分成。

百奥赛图董事长兼CEO沈月雷博士表示：“很高兴我们RenMice^®来源的全人抗体得到了世界领先的专注于神经科学的生物医药公司Neurocrine Biosciences的认可。我们相信，我们丰富的经验证的货架型抗体序列与Neurocrine在新药开发方面的丰富经验相结合，可帮助我们加速攻克难以治疗的神经系统疾病。”

Neurocrine Biosciences 首席科学官Jude Onyia 博士表示：“我们很高兴去评估由百奥赛图知名全人抗体平台产生的抗体的治疗潜力。我们相信，本次合作将帮助我们扩充抗体类药物管线，并最终为患者提供更好的治疗选择。”

大剂量胰岛素疗效差，原来问题出在这里……

胰岛素是糖尿病治疗的重要武器。目前，使用胰岛素的 2 型糖尿病（T2DM）患者，如血糖控制不佳，临床常用的处理方式是继续滴定胰岛素。但在实际临床中，一个常见情况是，胰岛素越加越多，但血糖仍有可能居高不下。

这种情况下，就应该考虑胰岛素抵抗（Insulin Resistance，IR）的存在了。一般来说，当患者的胰岛素剂量超过 40 U/d 或 0.6 U/kg/d 时，则应考虑 IR 的存在并给予干预^[1]。IR 既是 T2DM 的始发因素，又增加了糖尿病并发症和合并症的风险^[1-2]。

知易行难，那么，在实际临床中如何更好地对 T2DM 的 IR 进行干预，以获得更佳地临床疗效呢？

本篇内容，来自重庆急救医疗中心内分泌科的王弘妍医师和青岛大学附属医院内分泌科的辛颖医师，结合临床病例分享，分别分享了自己治疗 IR 的宝贵经验。更有来自北部战区总医院内分泌科主任梁琳琅教授的精彩点评，不容错过！快来看看吧！

病例 1

重庆急救医疗中心内分泌科王弘妍医师

该患者的降糖方案调整，应从哪些角度考虑呢？

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病例分析：

肥胖，血糖控制差：身高 160 cm，体重 75 kg，体质指数（BMI）29.29 kg/m²，腰围 98 cm，提示肥胖症；静脉血糖 10.82 mmol/L，餐后 2 小时血糖 17.47 mmol/L，糖化血红蛋白（HbA_1c）11.4%，提示血糖控制差；

伴有 IR：空腹胰岛素水平 158 pmol/L，提示 IR、高胰岛素血症；

伴有并发症 / 合并症：双足感觉减退，腱反射减弱，考虑糖尿病神经病变；既往冠心病 10 年，曾行经皮冠状动脉介入术，高血压病病史 20 年；血脂谱示甘油三酯（TG）3.14 mmol/L，总胆固醇（TC）3.9 mmol/L，低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）1.83 mmol/L，提示血脂异常；肾功能示血肌酐 111 μmol/L，肾小球滤过率 41 mL/min/1.73m²，尿微量白蛋白与肌酐比值 241 mg/g，考虑慢性肾脏病（CKD）可能；尿常规示尿白细胞（++），提示尿路感染；超声示脂肪肝、右侧颈动脉内斑块形成。

住院期间降糖方案调整：

1. 加强糖尿病饮食及运动教育：给予调脂稳斑（阿托伐他汀、依折麦布）、·控制血压（替米沙坦、美托洛尔）、抗血小板（氯吡格雷）、改善神经病变（甲钴胺、依帕司他）、抗感染（左氧氟沙星）治疗。

2. 患者高龄，伴有冠心病、高血压、肥胖等多个合并症/并发症，除了将二甲双胍（0.5 g/次，2 次/d，口服）作为治疗基础用药，还给予利拉鲁肽注射液（0.6 mg，1 次/d，皮下注射）保护心血管、降糖、减重；同时起始甘精胰岛素（30 U，1 次/d，皮下注射）降糖治疗。

3. 治疗第 3 天，患者整体血糖偏高，利拉鲁肽增至 1.2 mg/d，甘精胰岛素增至 38 U，加用阿卡波糖片（100 mg，3 次/d，口服）。治疗第 4 天，患者血糖有所下降，但仍不理想，考虑患者 IR 严重，加用西格列他钠片（48 mg，1 次/d，口服），治疗 3 天后，血糖逐渐达标，甘精胰岛素减至 15 U/d。治疗过程见表 1。

表 1 患者降糖治疗过程

4. 出院后降糖维持方案为甘精胰岛素 15 U，睡前皮下注射，利拉鲁肽 1.2 mg，1 次/d，皮下注射；西格列他钠 48 mg，1 次/d，口服；二甲双胍 500 m，2 次/d，口服，随访时血糖、血脂及 BMI 明显改善、见表 2。

表 2 患者随访结果

诊疗体会

患者老年女性，高龄，伴有冠心病、高血压、肥胖症、血脂异常等，使用大剂量胰岛素和二甲双胍后血糖控制不达标，胰岛素日剂量达 63 U/d，空腹胰岛素水平升高，提示存在 IR，治疗核心目标是改善 IR、减少胰岛素使用剂量，减轻体重，同时改善其它代谢指标，保护心肾，不增加泌尿生殖道感染风险。在使用基础胰岛素、利拉鲁肽、二甲双胍等药物降糖、护心肾、减重，并进行降压、抗血小板等治疗的基础上，联合西格列他钠 48 mg/d 改善 IR，不仅降低了空腹及餐后血糖，减少胰岛素剂量，有效控糖的同时还改善了 TG 水平。患者服用西格列他钠期间，无药物相关不良反应。

病例 2

青岛大学附属医院内分泌科辛颖医师

该患者的降糖方案调整，应从哪些角度考虑呢？

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病例分析：

伴有肥胖，血糖升高明显：身高 177 cm，体重 100.1 kg，BMI 31.95 kg/m²，腰围 112 cm，提示肥胖症；HbA_1c 14.4%，提示血糖升高明显；

伴有胰岛 β 细胞功能障碍和 IR：血清胰岛素及 C 肽水平提示胰岛素分泌曲线低平，提示胰岛 β 细胞功能受损（表 3）；IR 评分 18 分，提示重度 IR（表 4）；

表 3 患者血糖及胰岛 β 细胞功能检查

表 4 患者 IR 评分

伴有多个并发症/合并症：餐后 2 小时血糖 15.36 mmol/L，尿酮体 +，提示 2 型糖尿病酮症；既往高血压病史 8 年，7 年前因主动脉弓夹层行主动脉弓、降主动脉支架植入术；血脂示 TG 27.05 mmol/L，TC 10.54 mmol/L，提示血脂异常；神经肌电图示皮肤交感神经受损，提示 2 型糖尿病神经病变；超声示脂肪肝、左房扩大、左室舒张功能减低、双侧颈动脉内中膜增厚并左侧斑块形成等。

住院期间降糖方案调整：

1. 加强糖尿病饮食及运动教育，给予调脂稳斑（非诺贝特、依折麦布）、控制血压（缬沙坦氢氯噻嗪）、抗血小板（阿司匹林）、改善神经病变（依帕司他、甲钴胺）治疗。

2. 患者为新诊断 T2DM，血糖高，给予补液消酮、胰岛素泵强化治疗改善糖毒性，考虑患者 IR 严重，治疗第 3 天改用西格列他钠片（48 mg，1 次/d，口服），停用胰岛素泵，最终联合利拉鲁肽（0.6 mg，1 次/d，皮下注射）、达格列净（10 mg，1 次/d，口服），血糖逐渐达标。

3. 出院后维持上述治疗方案，根据血糖酌情调整药物剂量，随访结果见表 5。

表 5 患者随访结果

诊疗体会

患者为中年新诊断 T2DM，伴有肥胖症、IR，合并血管及神经并发症，因尿酮体阳性，就诊初期应用胰岛素泵降糖治疗，消除酮体后，停用胰岛素，直接给予西格列他钠片改善 IR，利拉鲁肽及达格列净降糖、保护心血管、减重，患者血糖达标，血脂及体重改善明显，无不良反应，疗效满意。

名家点评

IR 是指在稳态条件下机体对相应浓度胰岛素的生物学反应低于正常水平，即不能像正常个体一样处理葡萄糖，包括肌肉、脂肪及肝脏摄取葡萄糖的能力下降和肝脏的葡萄糖输出能力增加^[1]。

作为 T2DM 的重要病理基础，IR 在疾病早期作用显著，并贯穿于 T2DM 发展的全过程。大多数患者，初起时尽管存在 IR，胰岛素的生物效应减低，但由于胰岛 β 细胞功能尚正常，可以代偿性分泌过多量的胰岛素，即高胰岛素血症，以维持机体正常的肌肉摄取和肝糖产量^[3]。随着病情的进展，高胰岛素血症造成受体数目减及受体后缺陷，并在其他因素共同作用下，进一步加重 IR^[3]。IR 引起的高胰岛素血症是是代谢综合征的发病基础，可进一步引起糖、脂、尿酸等代谢障碍，促进慢性炎症及高凝状态的发生，加速动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）、慢性肾脏疾病、非酒精性脂肪性肝病等疾病的形成^[1]。

本次报道的两个病例，很好地体现了上述疾病特征。第一个病例报道的是长病程的高龄 T2DM 患者，IR 明显且伴有高胰岛素血症，使用大剂量的胰岛素血糖仍然控制不佳，合并肥胖症、ASCVD、脂肪肝、高血压、血脂异常等，符合代谢综合征的诊断^[4]；第二个病例报道的是新诊断的年轻 T2DM 患者，与第一个病例一样，不仅伴有严重的 IR 和代谢综合征，TG 水平也超高，高 TG 血症可增加 IR，二者互为因果，形成恶性循环^[5]。

因此，对于两个病例，治疗的核心目标是缓解 IR，减少胰岛素剂量（尤其是第一个病例），才能达到釜底抽薪的疗效。因此都采用了以新型 PPAR 全激动剂西格列他钠为基础、改善 IR 为主要手段的治疗方案。不仅患者的血糖、体重、血 TG 水平等指标得到明显改善，第一个病例患者的胰岛素水平也显著降低。

作为首个获批上市的、中国自主原创的 PPAR 全激动剂西格列他钠，采用了构象限制策略，适度均衡地激活 PPAR 三个亚型，改善 IR。III 期研究表明，西格列他钠 48 mg/d 较安慰剂显著降低 HbA_1c 达 1.05%，显著改善 IR 和 β 细胞功能，也显著降低血 TG 水平，同时体重增加和轻度水肿的发生率低，总体不良事件频率与安慰剂相似，达到了疗效及安全性的双向平衡^[6]。

本文仅供医疗卫生等专业人士参考

内容策划：杨琤韵

内容审核：周洁

文章插图：自己做的

参考文献

[1]. 中国老年医学学会内分泌代谢分会. 中国老年2型糖尿病胰岛素抵抗诊疗专家共识（2022版）[J]. 中华全科医师杂志, 2022, 21(11):1013-1029.

[2]. 宋林阳，胡依萌，徐焱成, 等. 胰岛素抵抗的再认识[j]. 中华糖尿病杂志，2022，14(12):1341-1347.

[3]. 陈婷, 周金虎, 姚定国. 2型糖尿病患者不同病程与其胰岛素抵抗及IL-6、IL-8水平的研究 [J]. 中国医师杂志, 2014, 16( 03 ): 377-378.

[4]. 中华医学会糖尿病学分会. 中国2型糖尿病防治指南（2020年版）[J]. 中华糖尿病杂志, 2021, 13(4):315-409.

[5]. 祝超瑜, 魏丽, 贾伟平. 甘油三酯代谢异常与胰岛素抵抗关系的研究进展[J]. 中华内分泌代谢杂志, 2011, 27( 04 ): 357-359.

[6]. Ji L, Song W, Fang H, et al. Efficacy and safety of chiglitazar, a novel peroxisome proliferator activated receptor pan-agonist, in patients with type 2 diabetes: a randomized, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial (CMAP)[J]. Science Bulletin, 2021, 66(15):1571-1580.

「糖脂共病」如何齐抓共管？教您一招正本清源

2 型糖尿病（T2DM）合并血脂异常在临床中十分常见。研究表明，国内 42% 的门诊 T2DM 患者合并血脂异常^[1]。其中高甘油三酯（TG）血症是 T2DM 患者特征性的血脂谱^[1]。同时，此类患者往往病情胶着，使用多种降糖药物和降脂药物，血糖和血脂也异常难控。

究竟，谁是造成上述情况的「幕后推手」？临床上应该如何纠正患者的糖脂代谢紊乱呢？

本次，来自大连大学附属中山医院内分泌⼀科的杨晓辉医生和石家庄市第二医院糖尿病肝病科的王芸医生分别带来了两例 T2DM 合并高 TG 血症的典型病例，分享了他们在诊治过程中的经验和心得。来自北京中医药大学东直门医院的王世东教授还基于临床，带来了精彩点评，干货满满。一起来看看吧。

病例 1

大连大学附属中山医院内分泌⼀科杨晓辉

患者，男，36 岁，T2DM 病史 5 年，此次因「口干、多饮 5 年，加重伴周身乏力 1 周」就诊。

就诊时降糖方案：二甲双胍 0.5 g，每日 3 次，达格列净 10 mg，每日 1 次，自测血糖波动于 10.0～15.0 mmol/L。

病例分析：

合并超重及腹型肥胖：身⾼ 173 cm，体重 80 kg，体质指数（BMI）26.73 kg/m²，提示超重；腰围 92 cm，提示腹型肥胖。

血糖控制差，伴有严重胰岛素抵抗（IR）：糖化血红蛋白（HbA_1c）8.6%，馒头餐试验提示血糖较高，伴有高胰岛素血症（表 1），IR 评分为 20 分（表 2），均提示严重 IR。

表 1 患者馒头餐试验结果

表 2 患者胰岛素抵抗评分

伴有多个合并症/并发症：血脂谱示 TG 10.93 mmol/L，总胆固醇（TC）6.27 mmol/L，低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）2.75 mmol/L，提示血脂异常，尤其是高 TG 血症明显；血尿酸示 449.6 μmol/L 提示高尿酸血症；尿微量白蛋白与肌酐比值 177.28 mg/g，提示糖尿病肾病可能；双下肢针刺觉减退，温度觉减退，10 g 尼龙丝压力觉减退，音叉振动觉减退，踝反射减弱，双足背动脉搏动减弱，提示糖尿病周围神经病变；超声示脂肪肝；既往病史：5 年前发生过急性胰腺炎，高血压病史 3 年。

住院期间降糖方案调整及出院后方案：

1. 加强糖尿病饮食及运动教育，降脂（非诺贝特）、控制血压（厄贝沙坦、氨氯地平）、抗血小板（阿司匹林）、改善神经病变（依帕司他、甲钴胺）、改善肾脏微循环（胰激肽原酶）。

2. 降糖治疗：起初给予二甲双胍缓释片 1.5 g，每日 1 次，达格列净 10 mg，每日 1 次，利格列汀 5 mg，每日 1 次，治疗 2 天血糖控制不理想，治疗第 3 天加用西格列他钠 48 mg，每日 1 次，空腹及餐后血糖明显下降（表 3）。

表 3 患者住院期间治疗经过

3. 出院后维持上述用药方案，5 月后随访时患者血糖、血脂、空腹胰岛素水平及体重下降明显，血糖已达标，TG 降至 1.96 mmol/L（表 4）。

表 4 患者随访结果

诊疗体会

本例患者为年轻、肥胖的 T2DM 患者，伴有严重的 IR，导致血糖控制不佳，合并糖尿病并发症和多个合并症，TG 高达 10.93 mmol/L。如不及时纠正糖脂代谢紊乱，不仅发生急性胰腺炎的风险大大增加，更不利于糖尿病并发症的控制。在降压、降脂、抗血小板等综合管理的同时，使用二甲双胍、达格列净、利格列汀等不同机制的降糖药以改善血糖、减重、护肾，但血糖仍不达标，给予 PPAR 全激动剂西格列他钠 48 mg/d 改善 IR 后，不仅可有效控糖，也降低了 TG 水平，无药物相关不良反应及副作用，效果满意。

病例 2

石家庄市第二医院糖尿病肝病科王芸

患者，男，48 岁，此次因「发现血糖升高 10 余年」就诊。

就诊时降糖方案：门冬胰岛素三餐前各 28 U 皮下注射，门冬胰岛素 30 睡前 22 U 皮下注射，二甲双胍肠溶片口服（早 0.25 g、中午 0.25 g、晚 0.5 g），血糖波动大，空腹血糖 10.8～14.9 mmol/L，餐后血糖 12.6～22.8 mmol/L，下午经常出现饥饿心慌感。

病例分析：

合并肥胖：身高 174 cm，体重 85.6 kg，BMI 28.2 kg/m²。

血糖控制差，IR 重：空腹血糖 13.6 mmol/L，餐后 2 h 血糖 18.4～20.6 mmol/L；HbA_1c 9.3%；胰岛素抵抗评分提示重度 IR（表 5）。

表 5 患者胰岛素抵抗评分

伴有多个并发症/合并症：24 h 尿微量蛋白 50.3 mg，提示糖尿病肾病，辅助检查提示伴有糖尿病并发症（表 6）；血脂谱示 TC 6.03 mmol/L，TG 10.51 mmol/L，LDL-C 2.71 mmol/L，提示血脂异常。既往胃炎病史。

表 6 患者辅助检查结果

住院期间降糖方案调整及出院后方案：

1. 给予抗血小板（阿司匹林）、降脂（非诺贝特）、护肾（贝那普利）治疗。

2. 降糖方案：入院第 1 天给予胰岛素强化治疗（门冬胰岛素三餐前各 8 U + 每日 1 次甘精胰岛素 20 U），联合西格列他钠 48 mg，每日 1 次，二甲双胍肠溶片早 0.5 g，午 0.5 g，晚 0.5 g，血糖逐渐下降，遂停用门冬胰岛素，治疗第 11 天，甘精胰岛素减至 12 U，二甲双胍肠溶片调整为 1.0 g，每日 2 次，西格列他钠仍然为 48 mg，每日 1 次，血糖达标（表 7）。

表 7 患者住院期间治疗经过

3. 出院后维持上述治疗方案，1 周后随访二甲双胍肠溶片调整为 1.0 g，每日 1 次，4 周后随访血糖达标，血脂谱明显改善，TG 降至 4.25 mmol/L，体重及腰围下降，尿微量白蛋白恢复正常（表 8）。无低血糖症状及其他不良反应发生。

表 8 患者随访结果

诊疗体会

本例患者为长病程的 T2DM 患者，伴有肥胖和严重 IR，就诊前血糖波动大，伴有多个糖尿病大血管和微血管并发症，同时 TG 高达 10.51 mmol/L。治疗的当务之急是改善 IR，纠正糖脂代谢紊乱，保护 β 细胞功能，尽可能减轻体重，延缓并发症的发展。在胰岛素强化治疗的基础上给予二甲双胍和西格列他钠 48 mg/d，患者血糖逐渐达标，胰岛素用量明显减少，血脂谱、体重及腰围明显改善，血脂的改善可能减少了脂毒性肾病及动脉粥样硬化的发生发展等，使得尿微量蛋白恢复正常，服用西格列他钠期间，无药物相关不良反应及副作用。

名家点评

T2DM 显著的病理生理学特征为 IR 伴胰岛 β 细胞功能缺陷所导致的胰岛素分泌减少（相对减少）^[2]。其中 IR 的危害也是多方面的：IR 使胰岛 β 细胞胰岛素分泌代偿性增加，诱发代偿性高胰岛素血症，不仅导致胰岛 β 细胞功能衰竭，还促进脂质合成，引起肥胖、脂肪异位沉积和血脂紊乱；同时激活肾素‑血管紧张素‑醛固酮系统，增加肾小管钠水重吸收，引起血压升高^[3]。这些危害构成了代谢综合征的要素，因此 IR 也是代谢综合征的核心环节^[4]。

需要指出的是，高 TG 血症可增加 IR，二者互为因果，形成恶性循环^[4]。

第一个病例非常好地体现了上述疾病特征及诊疗要点。患者腹型肥胖，高血糖合并高血压病、血脂异常、高尿酸血症及脂肪肝；这些都是典型的 IR 所导致的代谢综合征特点。超高的 TG 水平也增加了发生急性胰腺炎的风险。因此，快速改善 IR 和糖脂代谢是首要考虑的。

第二个病例有一个典型的特征，即伴有多个糖尿病并发症。这与其较重的 IR 密切相关——IR 可增加糖尿病并发症和合并症风险^[5]。与第一个病例一样，超高的 TG 水平也亟需得到控制。

本次报道的两个病例，IR 严重，合并糖脂代谢紊乱是其共同特点。针对这两位患者的病例特点，缓解 IR 是当务之急。因此都采用了以新型 PPAR 全激动剂西格列他钠为基础、改善 IR 为主要手段的治疗方案。不仅患者的血糖、体重、血 TG 水平等指标得到明显改善，第一个病例患者的空腹胰岛素水平也显著降低。

作为首个获批上市的、中国自主原创的 PPAR 全激动剂西格列他钠，采用了构象限制策略，适度均衡地激活 PPAR 三个亚型，可有效改善 IR。III 期研究表明，西格列他钠 48 mg/d 较安慰剂显著降低 HbA_1c 达 1.05%，显著改善 IR 和 β 细胞功能，也显著降低血 TG 水平，同时体重增加和轻度水肿的发生率低，总体不良事件频率与安慰剂相似，达到了疗效及安全性的双向平衡^[6]。

本文仅供医疗卫生等专业人士参考

内容策划：杨琤韵

内容审核：周洁

参考文献

[1]. 中华医学会内分泌学分会脂代谢学组. 中国2型糖尿病合并血脂异常防治专家共识(2017年修订版)[J]. 中华内分泌代谢杂志, 2017, 33(11):925-936.

[2]. 中华医学会糖尿病学分会. 中国2型糖尿病防治指南（2020年版）[J]. 中华糖尿病杂志, 2021, 13(4):315-409.

[3]. 中华医学会糖尿病学分会. 胰岛素抵抗相关临床问题专家共识（2022版）[J]. 中华糖尿病杂志, 2022, 14(12):1368-1379.

[4]. 祝超瑜, 魏丽, 贾伟平. 甘油三酯代谢异常与胰岛素抵抗关系的研究进展[J]. 中华内分泌代谢杂志, 2011, 27( 04 ): 357-359.

[5]. 宋林阳，胡依萌，徐焱成,等. 胰岛素抵抗的再认识[J]. 中华糖尿病杂志，2022，14(12):1341-1347.

正本清源，全程守护：从改善 IR 看 2 型糖尿病的全程管理

胰岛素抵抗（IR）是 2 型糖尿病（T2DM）发生的重要始动因素，是病程早期的主要病理过程^[1]。随着病程延长，病情进展，IR 会发生怎样的变化？

有研究发现，糖尿病病程与 IR 呈显著正相关^[2]。IR 常伴有高胰岛素血症，可进一步引起糖、脂、尿酸等代谢障碍，促进慢性炎症及高凝状态的发生，加速动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）、慢性肾脏疾病、非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）、恶性肿瘤等疾病的形成^[1]。临床上，从新诊断到长病程的 T2DM 患者，始终要关注对 IR 的评估和干预。过去，噻唑烷二酮类药物（TZD）是改善 IR 的常用降糖药，但存在水肿、增加体重、增加心力衰竭和骨折风险等不良反应^[3]。如何选择有效的干预手段？

随着中国原创性 1 类降糖新药过氧化物酶体增殖物激活受体（PPAR）全激动剂西格列他钠面世，这一选择难题，被悄然打破。本文将分享两个分别来自烟台市莱阳中心医院内分泌科张彦芳教授和西南医科大学附属医院内分泌代谢科晏丕军教授的真实典型病例，还原其诊治过程，给 T2DM 的临床诊疗治疗带来了新思路！更有来自中国医科大学附属第四医院的都健教授的精彩点评，不容错过！

病例一

张彦芳教授

烟台市莱阳中心医院内分泌科

患者，⼥性，64 岁。此次因「口干、多饮、多尿、多食 15 年，双足浮肿半月」就诊。

就诊前降糖方案：

精蛋白锌重组赖脯胰岛素混和注射液 50 R（20 U，每日三餐前皮下注射）联合盐酸二甲双胍片（500 mg，每日 2 次，口服），期间曾服用达格列净，因出现生殖器感染停用，未规律监测血糖。

病例分析：

合并肥胖，血糖控制差：体重指数（BMI）：29.73 kg/m²，糖化血红蛋白（HbA_1c）8.6%。

同时合并 IR 和 β 细胞功能下降：患者胰岛素剂量达 60 U/d，而胰岛素剂量超过 40 U/d 应考虑 IR^[1]，加之患者肥胖，故患者存在 IR；空腹 C 肽 0.60 ng/mL（0.78～5.19 ng/mL），提示 β 细胞功能下降。

合并多个合并症/并发症：高血压病史 20 余年，目前服用缬沙坦氨氯地平；冠状动脉粥样硬化性心脏病病史 6 年，4 年前外院曾行「冠脉支架植入术」，植入支架 2 枚，目前服用阿托伐他汀钙片、阿司匹林、单硝酸异山梨酯、琥珀酸美托洛尔缓释片。尿白蛋白/尿肌酐 225.31 mg/g，提示糖尿病肾病。超声提示脂肪肝、下肢动脉粥样硬化等，提示合并非酒精性脂肪肝、糖尿病周围血管病变。

实验室检查见表 1：

表 1 患者实验室检查结果

其他检查见表 2：

表 2 患者其他检查结果

住院期间及出院后治疗方案调整：

降糖：在饮食、运动、生活方式干预的基础上，给予门冬胰岛素 30（早 20 U、中 8 U、晚 20 U，三餐前皮下注射），盐酸二甲双胍片（0.5 g，每日 3 次，口服），同时联合西格列他钠片（32 mg，每日 1 次，口服）。监测指尖血糖，根据血糖调整降糖方案（表 3）。

表 3 患者降糖治疗方案及转归

降压、利尿：苯磺酸氨氯地平片（5 mg，每日 1 次，口服），缬沙坦胶囊（160 mg，每日 1 次，口服）；呋塞米片（20 mg，每日 1 次，口服），螺内酯片（20 mg，每日 3 次，口服）。

调脂、扩冠、控制心率：阿托伐他汀钙片（20 mg，睡前，口服）；单硝酸异山梨酯缓释片（40 mg，每日 1 次，口服）；琥珀酸美托洛尔缓释片（47.5 mg，每日 1 次，口服）。

抗血小板、改善循环：阿司匹林（0.1 g，每日 1 次，口服），胰激肽原酶注射液（40 U，每日 1 次，肌内注射）。

出院后降糖方案：西格列他钠片（48 mg，每日 1 次，口服）；盐酸二甲双胍平片（0.5 g，每日 3 次，口服），门冬胰岛素 30（早 16 U、晚 14 U，餐前皮下注射）。

1 个月随访，复查结果见表 4：

表 4 患者出院 1 月随访结果

诊疗体会：

IR 伴随糖尿病整个疾病过程，同时是多种疾病滋生的共同危险因素，而目前针对 IR 的有效治疗药物较少。

本例患者应用 PPAR 全激动剂西格列他钠后，改善了 IR，有效降低患者的空腹血糖、餐后 2 小时血糖，并且明显减少了胰岛素用量。长期应用能逐步改善患者代谢状态，并且未来会减少降脂药的使用。患者合并多种合并症/并发症，用药比较复杂。与西格列他钠片合用后，水肿情况没有加重，治疗后尿白蛋白/尿肌酐下降，带来肾脏获益，安全性良好，治疗满意度高。

病例二

晏丕军教授

西南医科大学附属医院内分泌科

患者，⼥性，47 岁。此次因「口干、口苦、多饮、多尿两月余」就诊。

就诊前降糖方案：盐酸二甲双胍片（0.5 g，每日 2 次，口服），血糖控制不佳。

病例分析：

血糖控制差：HbA_1c 10.6%，空腹血糖（FPG）12.2 mmol/L，餐后 2 小时血糖（2 h-PPG）14.04 mmol/L。

合并中心性肥胖及 IR：身⾼ 155 cm；体重 48 kg；BMI 20.14 kg/m²，腰围 90 cm，结合空腹 C 肽 9.64 ng/mL（0.929～3.73 ng/mL），提示合并 IR。

合并高甘油三酯血症：⾎脂谱示总胆固醇 4.04 mmol/L，甘油三酯 4.15 mmol/L，提示血脂异常。

住院期间及出院后治疗方案调整：

在生活方式干预的基础上，给予盐酸二甲双胍片每天（0.5 g，每日 2 次，口服），联合西格列他钠（48 mg，每日 1 次，口服），监测指尖血糖（表 5）。出院继续维持该降糖方案。

表 5 患者住院治疗期间用药方案及血糖监测情况

随访 2.5 个月，复查结果见表 6：

表 6 患者出院 2.5 个月后随访结果

诊疗体会：本例患者为新诊断 T2DM 患者，伴有 IR 及高甘油三酯血症，无其他糖尿病并发症，经生活方式干预和二甲双胍治疗后血糖控制差，因此需要进一步严格控制血糖，预防糖尿病并发症的发生。在二甲双胍治疗的基础上，给予西格列他钠片治疗 1 周，患者血糖迅速达标，且在未使用降脂药的情况下，甘油三酯逐渐降低，提示西格列他钠片在糖脂异常代谢中具有明显的调节作用，同时肝肾安全性好。另外，该药每日 1 次给药，患者依从性良好。

名家点评

中国医科大学附属第四医院的都健教授研究发现，对于中国甚至其他东亚国家来说，与 β 细胞功能障碍相比，IR 与糖尿病风险更相关，且此相关性在肥胖人群中更显著，此外 IR 会导致胰岛 β 细胞功能障碍，增加血糖控制的难度，同时也增加糖尿病并发症和合并症风险^[4]。

本期分享的两个病例，分别体现了糖尿病不同阶段的显著特点。病例 1 是一个病程长达 15 年的老年 T2DM 患者，经多种方案治疗血糖控制不佳。患者已经合并多种并发症，如冠心病、糖尿病肾病、脂肪肝等，还伴有肥胖、高血压等与 IR 相关的代谢异常。

血糖控制不佳的长病程糖尿病患者更要注意胰岛功能、 IR 和并发症的评估，制定个体化的控糖方案，并做到血糖控制安全达标。

该患者同时服用调脂、扩管、抗血小板、降压等多种心脑血管相关疾病用药，对于降糖药物的选择需更为综合全面。该患者应用了 PPAR 全激动剂西格列他钠，其主要作用特点是通过适度均衡地激活 PPAR 三个亚型，从而达到改善 IR、降糖、调脂等综合改善代谢状况的作用^[5]。最终患者血糖控制有效、平稳、未发生低血糖，是比较成功的案例。西格列他钠适用于长病程的老年 T2DM 患者，除了能直接改善 IR 及代谢外，还具有良好的药代动力学优势^[6]：① 半衰期为 9～12 小时，可 1 天 1 次给药，饮食、年龄对给药无影响；② 西格列他钠对细胞色素 P450 酶无明显诱导或抑制作用；与二甲双胍、阿托伐他汀钙、缬沙坦等联合用药不产生有临床意义的药代动力学改变；③ 西格列他钠主要经粪便排出体外，仅少量（4.03% ± 0.66%）经肾脏由尿液排出体外^[4]，不增加肾脏负担。

而病例 2 则是一例新诊断、无明显并发症的 T2DM 患者。对于新诊断、年轻、无严重并发症或合并症的 T2DM 患者，建议及早严格控制血糖，以降低糖尿病并发症的发生风险^[3]。

本例患者合并中心性肥胖和高甘油三酯血症，符合典型的 IR 的特征。在采用了以西格列他钠为基础的，改善 IR 为主要手段的治疗方案后，血糖迅速平稳达标，高甘油三酯水平得到改善。

另外还有一个值得关注的现象，这两个病例也没有发现既往的 TZD 常见的体重增加和水肿等不良反应。

前述治疗病例显示，PPAR 全激动剂西格列他钠具备缓解 IR，对糖、脂、能量代谢全面改善的作用机制。对新诊断乃至长病程合并多个合并症/并发症的 T2DM 患者而言，都具有良好的疗效和安全性。当然，我们也需要更多的临床观察来检验这一新药的长期疗效及安全性。

*本内容仅限医疗卫生专业人士阅读，文章中的患者案例和治疗方案仅作为参考，不作为临床诊断依据。

内容审核：杨琤韵

项目审核：周洁

参考文献：

[1] 中国老年医学学会内分泌代谢分会. 中国老年2型糖尿病胰岛素抵抗诊疗专家共识（2022版） [J]. 中华全科医师杂志, 2022, 21(11) : 1013-1029.

[2] Oli JM, Adeyemo AA, Okafor GO, et al. Basal insulin resistance and secretion in Nigerians with type 2 diabetes mellitus[J]. Metab Syndr Relat Disord, 2009, 7(6):595-9.

[3] 中华医学会糖尿病学分会. 中国 2 型糖尿病防治指南（2020 年版）[J]. 中华糖尿病杂志, 2021, 13(4):315-408.

[4] 宋林阳, 胡依萌, 徐焱成, 等. 胰岛素抵抗的再认识[J]. 中华糖尿病杂志, 2022, 14(12) : 1341-1347.

[5] Ji L, Song W, Fang H, et al. Efficacy and safety of chiglitazar, a novel peroxisome proliferator activated receptor pan-agonist, in patients with type 2 diabetes: a randomized, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial (CMAP)[J]. Science Bulletin, 2021, 66(15):1571-1580..

[6]. 西格列他钠片说明书(2021.10.19)

专访日健中外制药有限公司董事长幸松邦彦：交融与革新，“异乡制药人”的转型之旅

在中国的历史长河中，金戈铁马的三国时代曾涌现出一批雄心勃勃的英雄人物，这是对幸松邦彦影响较大的人物群像。

他时常感叹曹操的雄心壮志，也曾被刘备的仁义爱民所触动……三国宇宙中多元的人物精神，浸入了他的性格之中。大学毕业后，他想要到更多地方探索职业发展的可能性。

恰逢中外制药向海外扩张阶段的机缘，1996年4月，他加入医疗器械事业部当业务代表，开始了在中外制药的职业生涯。

日健中外制药有限公司董事长幸松邦彦

敢于转型，开辟全新事业线

调到国际部后，他从事新产品上市、伙伴公司管理等事务。他曾在台湾中外制药当经营企画经理，组建了市场部，并成功推动2个新产品上市；曾任中外制药海外营业推进部亚洲业务推进组负责人，主要负责转变喜格迈®（尼可地尔片）的商业模式，规划中短期的中国事业。

2018年12月，他来到中国，正式出任日健中外制药有限公司副总经理，全面推动中国事业线的落地。如今，他已在中国大陆工作生活五年之久。

在多个国家和地区工作的职业经历，让他亲身感受到了各地的差异。他表示：“与日本、中国台湾相比，中国大陆的生活更加便利，沟通风格更加简单明了，职场交流也更加轻松高效。我希望未来在日健中外可以形成更加轻松、包容的企业文化，与中国同事共同打造‘中国style’。”

多元战略，在中国市场开拓创新

自他2018年来到中国之后，中国的医药市场环境看似风平浪静，实则暗潮涌动。他表示：“中国医药市场发展速度之快、领域之广，都印证了它是全球独一无二的巨大市场。然而，国家集采常态化推进，以及新冠疫情期间的急速发展，这些都出乎我的意料。我认为，这既是挑战，也是发展机遇，日健中外要做的就是敢于创新战略，并在实践中总结经验、不断改善，保持企业健康发展。”

面对种种挑战，他首先推出了多产品的战略布局。除了喜格迈^®，格拉诺赛特^®在肿瘤领域已经获得了较高的市场认知度。同时，日健中外正在2款新产品上发力，其中，血友病药物舒友利乐^®的重点在于推出策略以减轻患者负担，另一款新产品艾地罗^®属于骨质疏松领域，重点在于推进市场准入包括医院列名，为更多的患者造福。

他介绍：“目前在日本，处方药是不允许线上销售的。而在中国，特别是医药行业经历了数字化转型之后，市场渠道更加多元。”因此，借助于中国市场的独特优势，我们公司推出了多渠道战略。此前，日健中外与平安健康、1药网达成战略合作，在全病程管理创新体系、互联网医疗等领域重点发力。今年，日健中外携手叮当快药、阿里健康，聚焦心绞痛领域，在专科疾病管理、数字化健康管理等方面展开深度合作，推动中国慢性疾病事业的高质量发展。

他表示：“跟随医药行业数字化转型的趋势，日健中外也引入了ERP、CRM系统、BI系统等数字化应用，提高整体运营效率和决策的准确率。同时我们也看到了人工智能技术的飞跃发展，今后日健中外还会借助AI的力量，提高产品价值，驱动业务创新。”

建设企业文化，让职场更有温度

“以患者为中心”是日健中外的核心精神，而良好的企业文化是日健中外在行业中立于不败之地的“软实力”。他提到：“良好的企业文化应该有共同的文化背景和良好的人际关系。”

为了在日健中外内部打造良好的企业文化，他将日常工作决策的方式可以分为两种，第一个是老板问你“yes or no?”，即需要明确地回答是或不是；第二种是老板问你“为什么要做?”，即由大家一起讨论为什么，并且在讨论的过程中促进大家共同理解。他注重第二种决策的方式。

为了助力员工职业发展，日健中外推出了时间管理项目、Leadership培养项目。

时间管理项目通过引导员工将业务可视化呈现出来，然后将低价值工作进行优化，将更多的时间和精力花费在高价值的工作上，从而提高整体工作效率。Leadership培养项目则侧重于挖掘人才潜质，推进内部人才流动，为员工提供向上发展的路径。

值得一提的是，随着远程办公技术的发展，日健中外推出了“弹性工作制”，尽可能地让员工灵活安排办公时间，在轻松的职场氛围下实现自由成长。

作为医疗行业中的领先企业，日健中外会格外关注员工的身心健康，推出多种员工福利项目，实现生理健康与心理健康的“双轮驱动”。日健中外每年为员工安排定期体检，并通过健康讲座、健康筛查等活动，提升员工健康意识，及早发现健康隐患。而在心理健康方面，2022年还推出了“阳光天使俱乐部”项目，建立公司的员工心理互助小组（MHFA）。

他介绍：“日健中外对一部分愿意成为阳光天使的员工进行专业培训，然后再由这部分员工形成涟漪效应，将心理疏导扩散到自己所在部门、组织，继而保证整个组织的健康。”

日健中外制药有限公司（上海）

“我刚工作时，一位前辈曾教导过我，年轻人应当敢于跨界，在专攻的领域以外，再加其他的专业领域，两个以上的专业领域大大提高个人的竞争力”。他表示：“多种尝试代表了多种可能，多领域的复合型人才将在未来发展中更具优势。”

对于日健中外的未来，他也有明确的目标：“在慢病领域，日健中外正在探索开发新的适应症，未来也会在肿瘤领域、罕见病领域进行新的部署。我们希望以此契合健康中国2030发展目标，为中国健康事业发展做出更多贡献。”

20亿，强生出售子公司

2023年12月13日，组织修复巨头Integra Lifesciences（英特拉格生命科学）宣布公司已经达成协议，准备以2.75亿美元（约19.5亿人民币）的现金收购强生旗下专注耳鼻喉（ENT）的子公司Acclarent。

强生卖掉耳鼻喉业务

除了2.75亿美元（约19.5亿人民币）的现金外，Integra Lifesciences公司还表示还会在实现特定监管里程碑时额外支付500万美元。收购完成后，Acclarent会并入Integra的CSS业务部门。交易预计于2024年第二季度完成。

那么CSS业务部门是什么呢？我们来看一下Integra的业务组成。

Integra旗下有两大业务板块：科德曼专业外科（CSS，Codman Specialty Surgical，该部门与强生也有渊源，详情见下文）和组织技术（TT，Tissue Technologies）。其中CSS部门又细分为神经外科业务和仪器业务，而TT部门则细分为复杂伤口、外科重建和周围神经修复。

在2022财年，CSS部门的营收占总营收的65%。

Integra的这次收购是为了成为耳鼻喉产品和技术的领先供应商，该公司本身就有用于耳鼻喉科手术的MicroFrance®系列器械，这次收购Acclarent后主要会得到扩张鼻窦和咽鼓管的球囊技术，以及手术导航系统。

此外，在颅底手术中，神经外科（Integra的重要业务）和耳鼻喉科因为涉及到的人体解剖结构相近，天然就关系密切。收购能够进一步加速公司在这两个方面的研发速度。

被卖掉的Acclarent年入1.1亿美元

Acclarent具体来说，属于强生爱惜康（Ethicon）旗下，2022年的收入为1.1亿美元，毛利率与Integra公司的平均水平相差无几。强生选择精简掉这个部门是为了将公司的注意力集中在增长最快的细分市场。Acclarent是最大的球囊鼻窦扩张技术供应商之一，需要一支完全独立的销售队伍。

Acclarent是强生在2010年以7.85亿美元的价格收购得来，在分析师看来，Integra这次以2.75亿美元的价格买下，是一个划算的价格。目前Integra还没有透露这笔交易将如何影响公司的财务状况，但是公司表示会在交易完成后分享更详细的预测细节。

Acclarent旗下的产品分为气道球囊扩张系统、球囊鼻窦成形器械、咽鼓管球囊扩张系统、鼻腔扩张系统、手术导航和鼻窦手术器械这么几类。

其中Integra公司尤为青睐的导航系统为TruDi®导航系统。

2021年9月，Acclarent推出了首款由人工智能支持的耳鼻喉科导航系统TruDi®，它是一款创新的图像引导平台，包含TruSeg™和TruPath™两个模块。

TruDi®系统提供的三维导航功能和创新软件系统可以为外科医生提供从头到尾的实时视觉影像追踪，保证手术的准确性和器材使用的便捷性。

去年9月，强生宣布适配TruDi®导航系统的手术刀头获得了FDA 510(k)批准。该刀头集成了尖端传感器，是一次性的可导航电磁刀头，它可与TruDi®系统搭配使用，在TruDi®导航系统上实时显示手术过程中的刀头开口位置。适用于耳鼻喉科、颌面外科、头颈部和耳鼻喉颅底手术中的软硬组织或骨骼的切割或切除术。

Integra Lifesciences二度收购强生业务

Integra年仅三十余岁，公司于1989年在美国成立，是一家以组织修复技术发家的新兴企业，目前公司总部位于新泽西州普林斯顿。该公司在创伤恢复重建、外科手术重建、四肢骨科三大领域名列前茅，尤其是在组织修复的技术上独步武林。

公司此前重要的发明和并购历程如下：

1989年，Richard Caruso博士创立了Integra Lifesciences，同时还收购了胶原蛋白技术平台。
1995年，公司开发出了Integra®真皮再生敷料进入烧伤修复市场，是第一家成功开发并将经批准的皮肤再生产品推向市场的公司。
1999年，公司基于胶原蛋白技术发明的DuraGen®硬脑膜(如今为DuraGen® Plus)获得了FDA的批准，由此进入神经外科领域。
2001年，公司的NeuraGen®神经引导器获得了FDA的批准。
2006年，Integra收购了Miltex，开拓了手术及牙科器械领域市场。
2007年，公司的TenoGlide®肌腱保护片获得了FDA的批准。
2009年，Integra进入肩、手、肘、踝等部位的修复市场。
2014年，Integra进入耳鼻喉（耳鼻喉科）手术器械市场、疝气修复市场、以及踝关节置换和固定市场。
2015年，Integra进入慢性伤口护理市场并扩大服务范围。
2017年，Integra收购Derma Sciences及强生的Codman神经外科业务（Integra的CSS业务根源！），以扩大其在美国境外的市场布局。
2021年，Integra收购了Acell，推出了Aurora、CereLink ICP。
2022年，Integra收购了SIA，在美国推出了带有凝血装置的Aurora Evacuator。

公司2023财年相关业绩表现如下：

2023财年第一季度，Integra营收3.808亿美元，同比增长1.1%。其中CSS部门总营收为2.481亿美元（占比65%），同比增长0.3%，拉动部门增长的主要因素包括：CUSA® Clarity capital and disposables以及Certas® 阀门。

2023财年第二季度，Integra营收3.813亿美元，同比下降4.2%。其中CSS部门总营收为2.71亿美元（占比71%），同比增长5.1%，拉动增长的主要因素包括：CUSA® Clarity capital and disposables、Certas® Plus 阀、Mayfield®、DuraGen®以及仪器业务。

2023财年第三季度，Integra营收3.824亿美元，同比下降0.7%。其中CSS部门总营收为2.682亿美元，同比增长7.4%，拉动增长的主要因素包括：Certas® Plus 阀、BactiSeal® 导管、ICP微传感器、DuraGen® DuraSeal®、Mayfield®和仪器业务。

今年9月，Integra Lifesciences还与苏州工业园区举行了签约活动，其中国首个制造基地与测试中心正式落户苏州园区。今年第二季度，公司的DuraGen® Plus还获得了NMPA批准，这是一种适用于硬脑脊膜的修补和替代的材料。

来源：思宇MedTech

2023国谈成功药品，马上采购

多地陆续安排2023年国谈相关药品挂网，国谈成功药品即将开始采购。

多省发布2023国谈相关药品挂网采购通知

新版医保目录即将实施

12月18日，宁夏回族自治区公共资源交易服务中心发布《关于开展2023年国家谈判相关药品挂网采购工作的通知》。

申报范围为2023年协议期内谈判药品（含竞价药品），本次申报仅限于国家谈判药品企业、竞价药品企业。申报时间从即日起至2023年12月21日。

本次对2023年协议期内谈判药品和竞价药品申报做出了不同的要求。药品企业无需提交挂网价格。谈判药品的挂网价格不高于支付标准。参与目录准入竞价的企业，在支付标准有效期内，其竞价药品挂网价格不高于参与竞价时的报价。

湖北省也发布了相关通知。同日，湖北省医保局发布《关于做好2023年版国家医保谈判药品申报调整工作的通知》，纳入2023年国家医保谈判药品的国内药品生产企业、药品上市许可持有人、药品上市许可持有人（为境外企业）指定的进口药品全国总代理，按要求对其药品进行申报调整。

此前，广东等地也发布了关于2023年国家医保谈判相关药品挂网工作的通知。

注：完整表格见文末

经过各省相关挂网程序及公示期后，新版医保目录的药品将开始采购。

本次医保目录名单新增126个药品，1个药品调出。本次调整后，目录内药品总数将增至3088种，其中西药1698种、中成药1390种、中药饮片892种。新版医保目录将于明年1月1日正式实施。

为了提高国谈药品可及性，12月15日，国家医保局官网公布了对“推动国家医保谈判药品落地的提案”的回复函。接下来，国家医保局将通过四大举措，包括：明确挂网、配备要求；出台技术规范，加快电子处方流转；规范准入程序，及时纳入符合条件的定点零售药店；完善支付政策，不断提高谈判药品供应保障水平等切实推动国家医保药品目录调整结果落地实施。

大批药品医保支付将“解禁”，或利好相关企业

继续医保基金监管强化

从本次医保目录名单可以看到，不少药品医保支付做出了调整，这也意味着，大批药品医保支付将“解禁”。

业内有人士认为，国家取消对一些药品的限制条件，有助于市场放量，进而提高患者用药可及性。

及时调整医保目录内药品限定支付范围、放开部分药品医保报销限制，对合理使用医保基金起到了积极作用，也显示医保基金的底气。

不过，根据相关规定，医疗保险统筹基金支付《药品目录》内药品所发生的费用，必须由医生开具处方或住院医嘱，参保患者自行购买药品发生的费用，由个人账户或个人自付。要想符合报销条件，还需在限制范围内使用医保药品。

除了对药品医保支付进行范围限制，国家医保局还通过带量采购，DRG、DIP等支付方式改革，强化医保基金的监管，进而加强药品使用监管能力和水平。

12月15日，由亿欧大健康主办的CHS2023第八届中国大健康产业升级峰会，有专家表示，医保局通过DRG付费试点，推动医保高质量发展。DRG/DIP系统是辅助医院进行结算的工具，医院端仍有大量系统需求未被满足，DRG/DIP系统的市场空间将在2024年前被大量释放。通过DRG付费，医保基金不超支，使用效率更加高效，对医疗机构和医保患者的管理更加精准。

国家医保局制定的《DRG/DIP支付方式改革三年行动计划》明确，到2025年底，DRG/DIP支付方式覆盖所有符合条件的开展住院服务的医疗机构，基本实现病种、医保基金全覆盖。

对于药品限定支付范围，今年目录调整要求协议期内谈判药品和竞价药品执行全国统一的医保支付标准，本次调整新纳入目录的国家组织集中带量采购中选药品以其中选价格作为支付标准，各统筹地区根据基金承受能力确定其自付比例和报销比例。

与此同时，同通用名下价格不高于支付标准的竞价药品和国家集采中选药品或有机会优先纳入定点医疗机构和“双通道”药店配备范围。

这无疑将利好部分药企，其药品将有机会通过更优的渠道进院和“双通道”药店，带动销售增长。

在本次医保目录公布之前，已经有不少省份对该省“双通道”药店和药品进行公示。例如，北京市医保局曾对18家国家医保谈判药品“双通道”管理试点药店进行公示，按照其要求，国谈药在试点医疗机构和协议药店执行统一的支付标准和价格等。后续，或将还有更多省份更新“双通道”药店名单。

附：

2023国谈成功药品，马上采购

来源：赛柏蓝

作者：颜色