武田富马酸伏诺拉生片根除幽门螺杆菌新适应症在中国获批

上海2023年11月24日 /美通社/ 

武田中国今日宣布,旗下消化领域创新产品富马酸伏诺拉生片的新适应症正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌。以富马酸伏诺拉生片为基础的四联方案是国内目前首个获批的含铋四联方案,将为中国庞大的幽门螺杆菌感染人群提供"新武器",开启"除幽"新篇章,夯实胃癌一级预防防线,进一步对我国胃癌防控态势带来积极影响。

幽门螺杆菌是一种与多种重大慢性疾病相关的致病菌,具有传染性,可引发包括慢性胃炎、消化性溃疡、胃黏膜相关淋巴样组织(MALT)淋巴瘤等多种胃肠道内外疾病。幽门螺杆菌感染后难以自愈,给患者带来沉重的疾病负担,若不进行根除治疗往往呈终身感染状态,严重情况下可引发胃癌。数据显示:我国居民幽门螺杆菌感染率约为46.7%[1],具有人群感染率高、疾病负担重、耐药率高的特征,家庭幽门螺杆菌感染率更是高达71.2%[2],存在明显的家庭聚集性。

幽门螺杆菌是目前唯一确定的与胃癌发生密切相关的细菌性病原体,被列为I类致癌因子[3]。中国是胃癌高疾病负担国家,胃癌发病率位列所有恶性肿瘤中的第4位、死亡率的第3位[4]。由胃癌导致的死亡病例占全部癌症死亡病例的12.4%[5]。数据显示,2018年中国感染相关癌症病例约78万,其中34万归因于幽门螺杆菌感染,约占43.6%[6]。2023年6月,国内首部《中国幽门螺杆菌感染防控白皮书》正式发布,白皮书特别强调:"幽门螺杆菌感染的防控应重视合理诊疗及根除治疗。一旦检测出幽门螺杆菌感染,如无抗衡因素存在,均应鼓励进行根除治疗。" 此外,对幽门螺杆菌感染的家庭成员建议进行共同治疗,这将有助于减少根除后的再感染。

北京大学第三医院消化内科主任医师周丽雅教授表示:提高幽门螺杆菌首次根除率是至关重要的,如果首次根除不成功,由于受到抗生素耐药的影响,再次根除的成功率将大大降低,且可能导致疾病进展。作为医生我们希望患者可以用上根除率更高且耐受性更好的治疗方案,从而尽最大可能确保首次根除成功。此外,幽门螺杆菌根除治疗还会带来显著的社会获益,如传染源减少、家庭内部及人群内的传播减少,可有效降低胃癌等相关疾病的发生等。

胃内酸抑制的程度(即pH值)和持续时间占比(即HTR)为影响幽门螺杆菌根除率的重要因素。目前,胃内pH>6且HTR>75%已成为临床根除Hp的抑酸标准[7],富马酸伏诺拉生作为新一代创新药物——钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB),具有不受餐食影响[8],且不受CYP2C19基因多态性影响等特点。研究表明,一天服用两次胃内pH>6 HTR达85%[9],在根除幽门螺杆菌的临床治疗中起重要作用,能有效提高幽门螺杆菌根除率。此次富马酸伏诺拉生片根除幽门螺杆菌新适应症获批主要基于一项在中国人群多中心Ⅲ期研究[10]。迄今为止,富马酸伏诺拉生片与抗生素联用根除幽门螺杆菌的新适应症已在日本、美国等全球15个国家及地区获批。 

武田始终坚持以"患者为先"的初心,在其"拓维中国"的战略全面实施以来,为中国患者带来国际前沿创新治疗方案的速度越来越快、脚步也越迈越宽。消化作为武田布局中国市场的四大核心治疗领域之一,当前已经进入了全新的发展阶段。未来,武田将持续心系中国公众健康需求,深耕消化领域,为中国和全球患者提供更多、更好的医疗解决方案。

「游戏之必要」对话录(二)|七月在昆明

 

编者按:展览在筹备阶段,艺术家和策展人在昆明聚会,席间吃到一盘见手青,结果有些中毒了,症状是滔滔不绝的谈话。本文由这次谈话整理而成。

 

地点:昆明

时间:2023年7月24日

对话者:何多苓 许知远 赵剑英 朱可染

 

 

独自面对苍茫

 

赵剑英

何老师,我们特别希望从和您相关的一些很微小的事情出发,来做这个展览,可以多维地呈现您的涉猎和兴趣,比如建筑、音乐、文学等等,不局限于绘画这件事。

 

朱可染

何老师兴趣特别广泛,一直对天文也很感兴趣。

 

赵剑英

是的,我看到何老师提起过自己在1970年看到了彗星,这个经验对后来的实践影响很大。

 

何多苓

我84年画了一幅画,叫做《1970年的彗星与火把节之夜》和这个事情相关。

 

赵剑英

彗星这件事,很小但很美,能看到一种别样的人生态度:苦的日子里,您却看向天空。

 

何多苓

那幅画现在是我留存的80年代的绘画,关于彗星,只有这一幅。

 

 

展览现场

 

赵剑英

彗星那年的报道、记录之类,又比如在大凉山的成都知青,我们收集了大量一手资料、出版物和文献。可以在展览里作为辅助呈现这个事件的展品。您在大凉山插队时,除了看到彗星,也读了很多俄罗斯文学作品。

 

许知远

从俄罗斯文学情结这个角度,来作为这个展览的主线,也挺好的。

 

何多苓

对我们这代人来说,阅读苏联和俄罗斯文学,是我们这一代人所特有的普遍经验。但我对俄罗斯的情结并不是和政治有关的。俄乌开战时一个展览要展出我的《俄罗斯森林》,我马上要求把《俄罗斯森林》这几个字去掉。因为我觉得在战争的时候,不管我的立场,还是事情本身的敏感度,可以展出但就不要提俄罗斯三个字了。之前也有人问我,“你那么有俄罗斯情结,你对俄乌战争持什么立场呢?”我说这个问题很傻,我关注的俄罗斯跟这毫无关系。

 

对我来说,普京就不是俄罗斯,我从不关注这些政治人物,包括原来的沙皇我也不关注。很多俄罗斯最杰出的思想家和文学家,在人格上都有着极大的问题,比如“皇权思想”,可能契诃夫除外,但像托尔斯泰、索尔仁尼琴,他们实际上很像传统中国人,被一个高高在上的人统治,他们心里才舒服,这种思想上的矛盾是没办法回避的。但我的关注点根本不是这些,我关注我想象中的俄罗斯,是一个精神家园。

 

我关注俄罗斯的几个文化巨人,包括音乐家肖斯塔科维奇,我从不考虑政治家这些。所以我的“俄罗斯情结”跟同代人不太一样,一般他们的俄罗斯情结是源于中国向苏联全面学习的时期,那时很多人因此接触到俄罗斯的各种思想,或接受苏联的技术训练,但这种俄罗斯情结,我是完全没有的。我20岁下乡的地方就是云南,在山间独自面对苍茫。那个时代,我一个人看俄罗斯文学,就非常满足,所以我对俄罗斯有情结。我后来真的去了俄罗斯森林,就跟我想象的一样。所以,我画《带阁楼的房子》、我的俄罗斯情结跟俄罗斯制度、政治和普遍印象里典型的俄罗斯是毫无关系的。

 

我是从我自己的角度出发的。在我20岁看的俄罗斯的作家里,最后我选择契诃夫。托尔斯泰的书我看一遍就再也不看了,也包括陀思妥耶夫斯基。这些文学家都很伟大,但他们都是极为病态的,包括契诃夫叙述的俄罗斯人也是病态的——《带阁楼的房子》里的画家多么病态,他就是一个成天什么事都不做,那么年轻就厌倦生活,觉得自己是多余的,他喜欢一个女孩,但是他完全没有任何感觉,就像是一个生活在幻影之中的人。其实我自己就有点类似这样的人,所以我喜欢看契诃夫,我觉得说不定要是让我当契诃夫书里的那个主角,我都很合适。

 

 

何多苓《带阁楼的房子》局部

 

朱可染

是的,这个主角就像您,他在书里也是画家。所以这组连环画,也有自画像的味道在里面。

 

何多苓

契诃夫其实写的是画家列维坦,他们是朋友。他另外一篇小说《跳来跳去的女人》把列维坦得罪了,里面把列维坦写成一个画家花花公子,所以列维坦很生气。列维坦没有娱乐精神,要跟契诃夫绝交了。但我相信《带阁楼的房子》把列维坦当模特,列维坦一定会很满意,他就是那样一个人,符合他所有思想,爱画没有人的风景。后来他就是这样30多岁就死了。

 

2014年在俄罗斯写生的几幅风景画,我都非常满意。当时我们所在的诺夫哥罗德小镇是二战中列宁格勒的前哨,那里曾发生过非常残酷的苦战,被夷为平地后重建的。那里就是典型的俄罗斯中部风景,也是我想象中的样子。带我去的人是圣彼得堡美术学院的几个中国学生,他们很有趣,说看了我的画直觉我会喜欢那里,因此头天去踩点后,就把我带过去了。在那里我一下就选中一个空地,上面三棵白桦树,画了三张风景都非常成功,我都没想到,我原以为会失败,因为非常偶然,零下二度的温度,户外连俄罗斯人都见不到了,只有我一个人在那画。他们陪我在那受苦,坐在面包车里喝伏特加。我第一次喝伏特加,身上贴满暖宝宝。

 

朱可染

当时贴了四、五个暖宝宝。

 

何多苓

风把画架不停吹倒,落叶只剩几片了,我要选的就是这样的时间,最能体现出我心目中的俄罗斯。我没有带任何材料和工具,都是在圣彼得堡美术学院的小卖部里现买的,连画布都用俄罗斯的。我一画,自然而然地,平时画杂花写生的画法就没了,变为俄罗斯风格。因为我对那种风格实在太熟悉。那几张画放在俄罗斯展出,我觉得都毫无问题,拿得出手。

 

 

 

何多苓 2014深秋在俄罗斯诺夫哥诺德森林画写生 展览现场

 

朱可染

温度很低,体感至少有零下十几度的样子。

 

何多苓

这个温度俄罗斯人都待不住了,到深秋了。我们后来一上归国的飞机,几天后就开始下雪。俄罗斯是我想象中的俄罗斯,我在中国是活在一个想象中的世界里——现实世界当然我也感兴趣,但是这不会进入我的艺术。

 

在这一点上,我跟中国很多当代艺术家是有距离的,包括我的同学们,都是有很大的距离的。他们活在他们的世界里,我的世界更轻飘一些、更娱乐一些,我觉得我们生活在不同的世界里。其实每个人都是不同的,这很有趣,大家都是人,语言相通,也生活在同样的客观世界中,但是精神世界似乎绝对不相通,我觉得这个很有意思。我这个人是享乐主义的,我生活很简朴,我不喜欢奢华的生活,我的享乐主义是精神上的享乐主义。

 

 

梭边边的人

 

赵剑英

我觉得在当下的时代,大部分艺术家都随波逐流,而您一直特别特立独行,逆向而行。

 

何多苓

我不与时俱进,没准我还在倒退,比如说回到古代。我没加入中国的新潮美术运动,但其实我也很关注他们,跟其中主要的艺术家关系也都挺好。我特别承认他们在美术界的地位,绝对一流而且核心,比如政治波普树立了中国新艺术的里程碑,非常重要。我没有这样的重要地位,我是一个“梭边边”的边缘人,我很乐意做一个边缘人。

 

赵剑英

我们做展览的态度始终是,不去那么强调时代下的重要不重要,而是强调艺术本身,展览让人有所感动更重要。

 

何多苓

对个人而言,当然这也是一种偷懒了,核心地位、太重要有点累,我更愿意一个人不要太重要。很多人可能不理解这一点,觉得我是被迫边缘。

 

许知远

但是其实您也一直是在核心的。

 

何多苓

但那不是我想要追求的效果。比方说我考入美院之后,算画得最好的,年龄也大,因此有同学就追随我,可能这引起了很多老师的不满。后来我被学校整得厉害,到现在没搞清楚什么原因,因为我对老师也很尊重的,他们解释说可能就是因为画的好,有的老师把这看得很重。

 

其实很多人把这些事情看得很重的,但我要看到一个人比我画得好,会很高兴,我绝不嫉妒,也不会觉得对我有压力。我喜欢看好画,当年展览上看到一张好画,问是谁画的,沈晓彤就给我介绍是毛焰。我很激动,因为我在这方面眼光极为挑剔,画这么多年还没有看到让我那么兴奋的画,我看到好画是很兴奋的。那是我第一次见到毛焰,那会儿他留着大长发梳着长辫子,我和毛焰刚认识马上就成了好朋友。

 

朱可染

您的状态就是真正的艺术家的状态。

 

何多苓

我不知道。说不定真正的艺术家应该比我积极一点,我觉得我有点像病态的艺术家,没有梵高那么病态,可能真的跟列维坦很像。我理解那种俄罗斯的“多余人”的感觉,他觉得他是多余的,就什么也不干。小说里那位姐姐是个积极参与社会、积极做公益的人,她跟那个画家争吵,说“你瞧不起的药房和学校,哪怕是最糟糕的,也比世界上最好的风景画好”。那个画家就说,“那让这个世界掉到地狱里去吧”。总之,他是个极其厌世的人。他喜欢那个小女孩,姐姐禁止他们来往,并且把女孩送到国外,画家没找到小女孩,也就回去了,他恢复工作的心境开始画画,没有受到任何伤害。

 

我像这样一种人,但我做不到这么超脱。所谓“多余人”就是那种俄罗斯的知识分子,他们其实是有良知的,但他们的良知造成跟社会现实之间的一种冲突——就是你没有选择的余地,也无力改变,因此成了一种虚无的状态。包括很多俄罗斯贵族也是如此,我觉得很有意思,我喜欢的俄罗斯是这样的。肖斯塔科维奇写过很多主流的音乐,如果他不写就死了,你一辈子不会知道他的下落。但因为肖斯塔科维奇写了主流的音乐,就被许多西方音乐家和乐评家瞧不起——这些乐评家其实很肤浅,他们完全理解不了在俄罗斯那种现实里人是怎么生活的。我很喜欢一个英国音乐评论家的文章,他认为肖斯塔科维奇懦弱,但他觉得在那个情况下懦弱是重要而伟大的,唯有懦弱的活下去,才能写出更多好东西,如果他不懦弱而是抗争,下场不会这么好。

 

 

展览现场

 

赵剑英

懦弱和勇气一线之间,其实还挺考验智慧的。

 

何多苓

俄罗斯有一种“癫僧”,装疯卖傻的,实际就是隐士,俄罗斯很多知识分子都是只有这种制度才会产生的。我特别看重老肖,我觉得老肖比马勒还伟大。他的音乐,是在这么一种复杂、缺乏基本生存条件的前提下活下来所写的。再加上肖斯塔科维奇本身的那种才气,别的人任何一个人都不能相提并论。正是有这种强烈的矛盾,才能产生最好的东西。很多人说他写了很多媚俗的音乐,但我觉得有这种矛盾的他更加伟大。西方很多音乐家自由地想怎么写就怎么写,而肖斯塔科维奇比他们伟大多了。

 

赵剑英

您也会作曲,也达到很专业的水平。

 

何多苓

平时我睡得很晚,晚上没事时电脑打开就开始作曲,写一些片段就很有意思。作曲技术性非常强,我喜欢技术性强的东西。画画里的技术性都还不够强,而音乐技术性太强了。

 

许知远

关于音乐实践这部分,您觉得怎么呈现比较好?

 

何多苓

可以挑一些演奏,请深圳本地的钢琴家,不要名家,要年轻人来弹。我也会手写一些乐谱。在复星展览上,展出的谱子很受欢迎,尽管大部分人看不懂,但它很有可看性、漂亮,对我来说那也像是一个素描。

 

 

何多苓作曲的《忧郁的舞曲》曲谱

 

赵剑英

我们团队在讨论的时候,想到一种呈现音乐的方式,我们找一些有音乐背景的演员在展厅内,让他们哼出您作曲的一些旋律,带领观众从展厅入口走入展厅内再走入二楼,让空间里这些声音始终鲜明地存在着,走入不同区域都可以听到低低的音乐声。

 

何多苓

我的曲子没法唱,只能钢琴,但是大量的可以用电脑弹的方式,电脑演奏的方式。电脑演奏当然是在音乐家那完全不能听,但是大的线条都有。有几首请一个真人来弹奏一下就好了。我之前给高平写过一个评论叫《音乐的形状》,其中也谈到我对音乐的爱好,我一直觉得乐谱的形状太漂亮了,从图像的角度也非常美。

 

朱可染

您听音乐和作曲的时候,是不是脑海里会产生画面和图像?

 

何多苓

我听所有音乐时,都会有图像感。

 

许知远

这个图像感怎么展览出来,会很有意思。

 

朱可染

“看到音乐”。

 

许知远

对,就是这种感觉。

 

赵剑英

“音乐的形状”和“乐谱里的绘画性”。您和音乐的关系非常特殊,作曲作为私下的乐趣,也能看出画家本职中展露的性情。

 

何多苓

对我来说我的音乐爱好真的包括“形状”这个东西,我读谱是个享受,读谱同时,脑袋里会产生音乐出来、然后画面也会出来。那种抑扬顿挫、穿插,和弦的重叠、旋律的错位,都很漂亮。传统音乐家,像肖邦他们都写乐谱,这个和写字一样。每个人有每个人的笔记。我以前不抄乐谱,因为抄写对我没意义,在电脑上写完就可以直接听。手抄的乐谱,就和画素描一样。

 

 

艺术家何多苓在工作室

 

许知远

建筑实践的这个部分,怎么在展览里呈现,您有预期吗?

 

何多苓

我觉得我的绘画和建筑距离遥远一些,和音乐距离要近一点。建筑跟我的绘画的脉络还有点不太一致,需要再考虑。

 

赵剑英

您设计的极简建筑和您画面中的轻盈之间,其实有气质上的相近。之前在成都当代美术馆与您和家琨老师对谈,谈及过您的建筑实践;这次我们委任吴家南的论文《林中空地》也从空间感展开的行文;您《带阁楼的房间》、《雪雁》里,都有一个远远看过去的空间;您之前做的《迷楼计划》和近期绘画作品里都有建筑的意象。这里存在有一条关于建筑的线索。您和建筑师的交往也很多,也喜欢很多建筑大师,比如巴拉甘等等。

 

 

何多苓,《庭院方案》一,布面油画,200x280cm,1995年

 

何多苓

我自学建筑很多年,对建筑的品味方面和很多艺术家不太一样。我喜欢安藤忠雄,但很多艺术家喜欢的隈研吾的大部分作品我不喜欢,因为隈研吾的建造方式不理性,我不热衷他那种漂亮的表皮,更喜欢理性主义的建筑。

 

许知远

您为什么这么喜欢安藤?

 

何多苓

因为他是理性主义的、克制、极简。体块穿插、跟地形的呼应、光的运用,这些他做得好。

 

我确实有些画里采用了现代建筑图像,因为中国传统山水画里边常常有楼阁,我用一个白立方当作现代建筑的符号来放在那。有一个作品《玉阶空伫立》,画中三个台阶出现在荒野里,这个台阶的来源是个比利时建筑师的作品,他在园林里巧妙地放一些台阶在没有路径的地方,我觉得很有意思,让我联想到李白的“玉阶空伫立”。

 

许知远

我们做关于“游戏的精神”这个主题的话,基本上需要从您涉及的各个地方来谈论,音乐可能会更多一些。

 

何多苓

建筑对我来说也是“游戏”,其实就是娱乐。有很严肃的娱乐,也有很悲痛的娱乐,不一定娱乐就是高兴的,娱乐这两个字很宽泛的。我刚才说的以列维坦为原型的那个主人公,他的人生也像“娱乐”,他说他整个夏天什么事都不干,但其实他一直在画画,不过他认为画画这件事没意义。所以姐姐拿风景画来羞辱他的时候,他毫不在意。

 

朱可染

有个题外话,成都很多官方的很大的活动请何老师出席,何老师都一律拒绝,但青年艺术家自己组织的展览或者活动,何老师基本上都会去。

 

何多苓

因为这种好玩嘛,好玩重要,娱乐重要。作家王小波说“什么事都得有趣,没趣的事不要做”,所以我宁可参加那种混乱的、大家乱七八糟玩一通的场合,也不愿意去大展筹备会,我最怕这些,就全部装病,谁听到这个都没有理由找你了。

 

许知远

“自然”这个主题在展览里,您觉得用什么方式呈现更好?

 

何多苓

我觉得自然跟人是一体的,我们没有一个单独的大自然,而且我们本身也是动物的一部分。我最近画了一些动物,很多人开玩笑问“为什么你开始画动物世界?”我说,我不是画动物世界,这个就是我们的世界。我们跟老鼠的基因相差只有百分之几,真的不要忘掉这一点,人类也是动物。

 

很多人不在意更大的世界,而是对人际关系、人际斗争这些在意,我觉得还是应该多看看天空,而不要老盯着对面的人。看看天空、看看月球,了解一下人怎么产生的、宇宙怎么产生的之类,我更在意这些,面对这些我永远会惊奇。每件事都不是理所当然,值得探索,比如我们能坐在这里真是一个太偶然的事情了。我跟很多朋友一讲这个事情,他们耳朵马上就关闭了,他们始终不在乎这些,但我觉得我很在乎这些。

 

许知远

其实“惊奇感”是游戏精神背后,更本质的一个东西。我们越聊就越明确了。

 

 

运气是天才的标志

 

何多苓

昨天我们看晓刚的展,大学时晓刚的画跟云南关系很深,很深的乡土情结。后来他一直想怎么突破乡土、找到自己的符号和语言。画家的工作,始终是关注符号和语言这两个方面。我还特别在意专业语言,绘画语言、油画语言,我始终喜欢手感。

 

赵剑英

现在绘画界,强调手感,关注绘画性本身的画家越来越少。绘画性非常难,确实需要很大的天赋才行,画图像则简单一些,所以很多人更强调图像的有效性。我们觉得除了您和毛焰老师,大刘炜、周春芽也都很强调绘画性。

 

何多苓

对,很早的时候就有人跟我讲,我发现在绘画中能够获得乐趣的人就你们几个了。当代绘画,比如政治波普,其实请人画比艺术家本人画更适合,因为学院派出来会妨碍他的表达。

 

赵剑英

去年我们团队有一个方案,和晓刚老师也谈过,关于作品和文学的关系,当时想法是一个群展有您的作品、还有张老师、向京和刘野,是受到文学启发产生不同影响的画家。

 

 

何多苓,青春,150x186cm,布面油画,1984

 

何多苓

我跟晓刚是有这个共同点,都有文学性,有叙事性。但是绘画方法就完全不一样了,他用超现实的方法,我是用一种尽量类似现实的画面,但是本质也是超现实的。我90年代转型的时候,使用过拼贴和更明显的超现实方法,但是我很明确知道那是转型阶段,我走到一个点会改变。

 

赵剑英

毛焰老师也是到托马斯系列完成转型,变成抽象具象之间难辨的状态。

 

何多苓

毛焰老是把一种画法弄到天花板,人家议论说他接下来怎么突破自己。对我来说,也是怎么突破自己更重要,而不是什么突破中国美术史之类。我是一段时间就想变化了,突破一下甚至会倒退一点也没关系。每个人我都会学习,我周围朋友经常说“大家一起看部电影,第二天你的画上就反映了”,我说,我没白看,我要学的,我觉得学习对我很重要,不停学习,每一张画都是在学习。今年我又恢复画草图了,因为我觉得我画得太快了,想把速度慢下来,所以我不但画素描稿,还画色稿。这些内容,都是我们在展览里可以表现的,展览不在于规模,要小而精。我们所有人的思考和写作呈现在那,中间也不一定有紧密联系的,跟画一起放在那,我觉得很有意思。

 

许知远

我还在想有一部分怎么表达出来,因为我觉得您身上那种自足的东西特别可爱。您可以让自己进入这么一个松弛的状态,我们刚才谈到的音乐等等,各种都是其中的方式。就是说,这种自足的欢乐,来源到底是什么?或者说,有什么方式来表现这件状态,我们大家想一想。

 

赵剑英

我觉得,何老师的经历和思考的东西都在他的精神空间里,精神空间通过绘画的空间、建筑的空间、音乐的空间展现出来,可能是一个个具体的叙事段落、哪怕是碎片,表现出来的。其实何老师后来的每件作品里,都受发生过的这些小事件的影响,倒不一定是题材或主题与之相关,更多是一种格调上的相近。通过这些小事、这些细节,比通过那些宏大的社会巨变的背景更容易理解何老师的作品,这样做,也是对主流回顾展那种做法的抵抗。

 

朱可染

我有一种感觉,就是何老师是一个非常低欲望的人。不执著于物。

 

许知远

现实上的低欲望和精神上的享乐之间,那种关系是很有意思的。而且这个东西你如果通过一种好的方式表达出来,是对当下大家很多人,是有这种共鸣的。

 

朱可染

因为很多人一旦被欲望驱动行为,就会发挥出那种追逐和攻略性的状态,但何老师他就恰恰一点都没有。

 

 

何多苓《幽兰露》,布面油画,200x600cm,2020年

 

何多苓

我总结我是享乐主义,但我的享乐不是那种夜总会美女那种享乐。我也不喜欢到什么豪华的大饭馆去吃饭,我喜欢街边摊。

 

许知远

惊奇感要表达,惊奇感是有意思的。

 

何多苓

惊奇感就是我比较特殊的一面,我没发现别人还有。

 

许知远

我刚才想到,我们可以在画册上面写何多苓的精神世界,里面的内容像清单一样,清单就很好玩了,比如清单上可以有你们常去吃的路边摊卖的猪耳朵,比如成都的一个苍蝇馆,然后下一页可能就跟安藤忠雄放在一起,然后再下一页,他们是混在一起。“它们使我欢乐”,包括甜品巧克力也行,有这么一个清单,大家都可以拿走,很好玩,类似“我的游戏清单”这样的一个东西。一张清单,会展现出一个人精神上的享乐和他的现实生活之间简单的关系。

 

朱可染

极其接地气的生活方式。

 

何多苓

我觉得没有哪个高雅哪个不高雅,都是好玩的事情,好玩很重要。好玩然后可以打发时间,但是这个打发不是枯燥的打发,是好玩,所以我喜欢这些奇奇怪怪的东西跟这个有关。

 

许知远

这个东西特别适合做“游戏精神”主题的展览,就是让小朋友们直接拿走这个单子按图索骥。混合的、好玩的,甚至里面有最近发生的事、让我有惊奇感的事,也很好,都会很有意思。

 

何多苓

关于我可以做的事情,我原来给自己判定了几个方向,首先画画可以做,可以画到一定高度。音乐可以做,假如当时有条件去学音乐的话,我也有自信做到一定高度。然后,建筑这个事我可以做,但我不善于跟人进行实质性的交往,我是那种玩很好,但是叫我去谈业务我谈不下来。

 

展览期间,我们三个人还可以来一场对话,让观众提问题,甚至可以请个建筑师和音乐家一起聊聊,比如建筑师汤桦也可以请来一块儿,他聊的话题也非常有意思,不是那种标准理工男那种话题,很多泛文化的东西可以聊,肯定跟许知远也聊得起来。

 

许知远

我特别希望呈现一个人可以有这样的精神状态,这种精神状态它可以通过不同媒介来表达出来。何老师精神状态,代表着一种思维方式、一种lifestyle,它比艺术作品本身更有一种综合的符号性。展览很需要表达出这种感觉。

 

何多苓

是的。我觉得千万不要把艺术当成多么了不起的事情,它就是一个生活方式。我觉得有一点很重要,艺术有创造性,我喜欢这一点。艺术的创造性在于它有点无中生有的感觉,音乐也是无中生有,建筑某种程度也是无中生有,我都喜欢。音乐、绘画和建筑,这些东西几乎是我的大部分生活。

 

我觉得无中生有、创造性是我这个职业引以为豪的。画家这个职业,在其他方面是不行的,但他可以创造惊奇感,创造一些自然界没有的东西。音乐也最典型,音乐在自然界完完全全无中生有。

 

许知远

怎么让大家触摸到这种感觉,这是很重要的。包括怎么表达出这种创造力的来源,可能要做一点点自我分析。

 

何多苓

我认为我画画是带有一种创造性的,但我不是表面上的那种画一个找不到的图像的方式。为什么我没有成为一个抽象画家,我是具象的画家,我为什么画女性,而觉得男性不入画,这肯定是跟我的惊奇感也有关系。

 

 

展览现场

 

世上无难事

 

许知远

我发现你各个方面都是这个时代的领先者,新的潮流比如享受游戏之乐,都是这个时代的文化。

 

何多苓

剑英,因为是在你的空间,所以你肯定有想法的,所以你也是很重要的一个人。你不光是展览的承办者,你是跟许知远一起,你们是在策划这个展览,然后某种程度上我也在策展,我也参与策展,这个跟其他的展览不一样,湖北那个展览我是完全丢给策展人的。

 

许知远

这个对您来说也是一个游戏。

 

何多苓

娱乐性更强。深圳这个城市也很合适。

 

许知远

我在东京看到有个展览,展览名字“遊びの美”,让我特别喜欢,中文类似叫“游荡者”、“游玩者”,讲江户时代人的游戏嬉乐,特别开心那种感觉。

 

 

「遊びの美」 ,根津美術館 展览海报

 

何多苓

我当知青时候就是在玩。所有人往地上看,因为要赶快挖土,赶快结束这段生活,但是我去跑去看彗星。所以,最后他们全都回城了,而我过了一年才回来的,因为农民觉得我的表现实在太不好了,全不推荐我。但我觉得那些知青们都走了我更高兴,我觉得太好玩了。

 

赵剑英

那时候,您感觉知青生活没有困难的感觉,而是很好玩的,这和当时很多北京上海的知青看待上山下乡的感觉,十分的不同。

 

何多苓

我这话不敢多说,是要挨打的。王小波就要骂这个,因为他们在云南,是兵团,很严酷的军队化管理,所以他们很惨,后来很仇恨那段日子。我不好意思说,我们当时很自由——我特别喜欢王小波,但这一点我跟他不一样——但我也知道他为什么仇恨,而我为什么不仇恨,因为当时我们很自由、没人管。我这辈子过的最自由的生活,就这段时间。说起来非常奇怪,因为70年的文革后期,离我们50公里远的地方还在武斗,死了很多人,但我们完全一片世外桃源。每天有点米饭吃,没电、点煤油灯,过的基本上是石器时代的生活,但是我们有书可看。

 

后来我在美国的时候,遇到了我下乡的同学一起吃饭,有个女生听我们在那怀旧聊得眉飞色舞,说“现在知道为什么你成艺术家了,原来那种日子你都觉得过得下去。”

 

许知远

他们觉得,那个日子你居然还能过下去?

 

何多苓

我没有目标,没有想到要回城,我觉得这样混下去很好。我可以这样一天一天的这样混下去,后来是我爸的问题解决了,我才回城的。

 

许知远

您没给过自己什么人生的方向感吗?完全是随机的吗?

 

何多苓

想学音乐是为了好玩,后来学了画也是觉得好玩,没有方向感。而且那个时期,实际上有方向感也没什么用。我的中学同学很多都是胸有大志的,我们是重点中学,他们成绩都好,想当官什么的,我是毫无兴趣。所以对我来说,“消极”是个很好的词,我喜欢消极这个词。

 

许知远

消极自由。

 

何多苓

退后一步自然宽,干嘛往前冲。我昨天和魏光庆说,我们在湖北到过一个酒吧,墙上写了很多好玩的标语,有条特别好,“世上无难事,只要肯放弃。”

 

“世上无难事,只怕有心人”传统是这么说的;“世上无难事,只要肯登攀”,领袖是这么说的,这些说法都很积极。现在大家都有点躺平的趋势,所以要记下来这个金句“世上无难事,只要肯放弃”,挺好玩,我其实很早就开始实行这个。

 

赵剑英

我觉得老师虽然躺平,但是您在专业里面是真是做到了极致。

 

何多苓

那个是好玩。第一呢我并没有很费力,也不需要花大力气。第二我觉得画画就是娱乐,又娱乐还可以挣钱多好,我特别幸运。

 

文革没开始时我上中学,我成绩不好,跟父母期望差很远。我当时焦虑到时考不上大学怎么办?父亲是金融专家,对我要求很高,一定要求考进理工科重点大学,但我成绩并不好,因为我心思都在星空这些上面。

 

赵剑英

然后正好高考停了,下乡去了。

 

何多苓

停课我太高兴了,只有我一个人高兴,我高兴可以不用上学,私下偷着乐了好久。但我相信所有人都悲哀,我的同学们很努力,马上就要考上大学,但一下子停课,气死他们了。

 

当时来学校领导我们的叫“工人宣传队”,他们打算把我们这些人都弄厂里当工人,我们同学高兴欢呼雀跃,可以进体制上班了,他们都觉得这个是极好的机会。突然下令所有人全都下乡,他们又气死了。但我又高兴了,想着下乡很好玩,我妈给我找了一个成都郊区下乡,但我对成都郊区毫无兴趣。

 

我走4天4夜,坐4天4夜的汽车,到了云南。那边的气候、天上的云彩,跟成都差别很远,我简直是兴奋无比。周围都是山,风吹着我真高兴,所以我觉得幸运。后来该回城的时候我也回了,回来开始学画也是偶然,没有美术班我就可能上文学班,那现在最多是个二流的作家,这事我做不好的。我觉得,我每次的经历都很幸运。

 

 

何多苓插队期间

 

许知远

运气是天才的标志。

 

朱可染

我觉得您的心态很重要。

 

许知远

这种心态,天生的程度有多大呢?

 

何多苓

这完全天生的。

 

朱可染

这要换了别人,状态肯定和您不一样。

 

何多苓

因为别人追求的跟我不一样。我在那呆着看山、看天空、看白云,就可以躺一天,他们都想着怎么赶紧让农民推荐回城,去找工作,然后结婚成家,或许以后当个科长。我从没这么想过。

 

许知远

所以就说何老师是躺平鼻祖。

 

何多苓

我每天画画,别人就老觉得我很勤奋,说每天都画画是多了不起的事,我说,你没想这个事很好玩吗?我是在玩啊,我其实每天都在娱乐,我不做这个事情,我就没事干。

 

朱可染

对大部分人来说很枯燥,但何老师说这就是我的放松,就和你们打游戏是一样的。

 

何多苓

跟打麻将也没什么区别。

 

赵剑英

何老师把画画和打麻将放在一起比较,太有意思啦。

 

何多苓

我很像契诃夫写的画家,每天这样混。当然,还是有一点儿隐秘的快乐,就是有创造性,我就为了创造一点东西。

 

许知远

开心。要多跟您吃火锅的,我觉得特别开心。躺平界的先驱。

 

赵剑英

何老师心态通达,有自己的节奏。

 

何多苓

没那么高尚,就是懒惰。

 

赵剑英

很多人懒惰,最后一事无成。

 

何多苓

我的懒惰是做事情的,像画画,我觉得画画本身就是偷懒。你看我也做了建筑,我还有建筑落地,但我觉得我一辈子不会再做建筑了。

 

赵剑英

做建筑是太辛苦了。

 

何多苓

刘家琨他们,我觉得太辛苦了,很不容易,他非常有成就,但是他的工作我是做不下来的。得一帮人,跟商业打交道、跟官方打交道。

 

 

何多苓,《何多苓美术馆》设计,2014-2018

 

朱可染

何老师其实不善于和人沟通谈事。

 

赵剑英

您的父亲是国内金融学泰斗,社会活动能力非常强。

 

何多苓

我父亲在他的行当很有名气,但他的书我一个字都不看,当时家里很多《斯大林全集》、《列宁全集》之类的书,我天生就对这个没兴趣。后来我爸去世以后,我继承了我爸的书,留下一本《唐诗鉴赏辞典》、一本《宋词鉴赏辞典》,其他的书就都不要了。真有意思,我爸对艺术也毫无兴趣。

 

许知远

所以您对那种很现实的力量是有点排斥,你对现实世界的事情比较本能的逃避。

 

赵剑英

很有意思,艺术家的形象是很丰富、多维的。我们机构作委任研究时,一直在强调艺术家的面孔应该是被多维度的呈现。过去很多的艺术史写作,把艺术局限在社会反映论中。现在更要强调个体存在的价值,单一视角也是过时的方法了。

 

何多苓

艺术跟工业和科技之类,是有区别的。艺术到底还是一个带有娱乐性的工作,假如发生战争,第一个要取消的就是艺术,因为艺术不能当饭吃,也不能救人性命。所以,我始终认为不要把艺术想得多么了不起,艺术家自己也不要太觉得自己了不起。我们考上美院时,没有艺术市场,不知道画画可以挣钱,但大家都很高兴,高兴是最重要的。

 

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盟科药业:注射用MRX-4序贯康替唑胺片用于耐药革兰氏阳性菌感染适应症获批

上海2023年11月24日 /美通社/

近日,上海盟科药业股份有限公司(股票代码:688373.SH)(以下简称"公司")收到中国国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的关于康替唑胺片和注射用MRX-4序贯治疗耐药革兰氏阳性菌感染适应症的《药物临床试验批准通知书》。


康替唑胺片和MRX-4均是公司自主研发的具有全球知识产权的噁唑烷酮类抗菌创新药。康替唑胺片(400mg)已于2021年6月1日获国家药品监督管理局批准用于治疗复杂性皮肤和软组织感染,为全球首次获批上市。MRX-4为公司在对康替唑胺深入剖析和科学探究的基础上,研发出的康替唑胺的前药。注射用MRX-4可与康替唑胺片口服序贯用于耐药革兰氏阳性菌所导致的感染。 


本次获批拟开展的临床试验是以利奈唑胺静脉输注转口服给药为对照,评估静脉输注MRX-4转口服康替唑胺治疗中国成人耐药革兰氏阳性菌感染的有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟III期临床试验。该试验目标患者可包括由耐药革兰氏阳性菌(如耐甲氧西林金黄色葡萄球菌等)引起的感染患者(如肺炎等)。


公司目前正在中国进行静脉注射MRX-4转口服康替唑胺治疗复杂性皮肤和软组织感染的III期临床试验,以支持MRX-4在中国提交上市申请。本次获批拟开展的临床试验的结果,未来可为支持MRX-4和康替唑胺片提交新增"耐药革兰氏阳性菌感染"适应症的申请提供有效性和安全性证据,从而进一步扩大药品的可受众病患群体,满足临床需求。

武田富马酸伏诺拉生片根除幽门螺杆菌新适应症在中国获批

上海2023年11月24日 /美通社/ 

武田中国今日宣布,旗下消化领域创新产品富马酸伏诺拉生片的新适应症正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌。以富马酸伏诺拉生片为基础的四联方案是国内目前首个获批的含铋四联方案,将为中国庞大的幽门螺杆菌感染人群提供"新武器",开启"除幽"新篇章,夯实胃癌一级预防防线,进一步对我国胃癌防控态势带来积极影响。

幽门螺杆菌是一种与多种重大慢性疾病相关的致病菌,具有传染性,可引发包括慢性胃炎、消化性溃疡、胃黏膜相关淋巴样组织(MALT)淋巴瘤等多种胃肠道内外疾病。幽门螺杆菌感染后难以自愈,给患者带来沉重的疾病负担,若不进行根除治疗往往呈终身感染状态,严重情况下可引发胃癌。数据显示:我国居民幽门螺杆菌感染率约为46.7%[1],具有人群感染率高、疾病负担重、耐药率高的特征,家庭幽门螺杆菌感染率更是高达71.2%[2],存在明显的家庭聚集性。

幽门螺杆菌是目前唯一确定的与胃癌发生密切相关的细菌性病原体,被列为I类致癌因子[3]。中国是胃癌高疾病负担国家,胃癌发病率位列所有恶性肿瘤中的第4位、死亡率的第3位[4]。由胃癌导致的死亡病例占全部癌症死亡病例的12.4%[5]。数据显示,2018年中国感染相关癌症病例约78万,其中34万归因于幽门螺杆菌感染,约占43.6%[6]。2023年6月,国内首部《中国幽门螺杆菌感染防控白皮书》正式发布,白皮书特别强调:"幽门螺杆菌感染的防控应重视合理诊疗及根除治疗。一旦检测出幽门螺杆菌感染,如无抗衡因素存在,均应鼓励进行根除治疗。" 此外,对幽门螺杆菌感染的家庭成员建议进行共同治疗,这将有助于减少根除后的再感染。

北京大学第三医院消化内科主任医师周丽雅教授表示:提高幽门螺杆菌首次根除率是至关重要的,如果首次根除不成功,由于受到抗生素耐药的影响,再次根除的成功率将大大降低,且可能导致疾病进展。作为医生我们希望患者可以用上根除率更高且耐受性更好的治疗方案,从而尽最大可能确保首次根除成功。此外,幽门螺杆菌根除治疗还会带来显著的社会获益,如传染源减少、家庭内部及人群内的传播减少,可有效降低胃癌等相关疾病的发生等。

胃内酸抑制的程度(即pH值)和持续时间占比(即HTR)为影响幽门螺杆菌根除率的重要因素。目前,胃内pH>6且HTR>75%已成为临床根除Hp的抑酸标准[7],富马酸伏诺拉生作为新一代创新药物——钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB),具有不受餐食影响[8],且不受CYP2C19基因多态性影响等特点。研究表明,一天服用两次胃内pH>6 HTR达85%[9],在根除幽门螺杆菌的临床治疗中起重要作用,能有效提高幽门螺杆菌根除率。此次富马酸伏诺拉生片根除幽门螺杆菌新适应症获批主要基于一项在中国人群多中心Ⅲ期研究[10]。迄今为止,富马酸伏诺拉生片与抗生素联用根除幽门螺杆菌的新适应症已在日本、美国等全球15个国家及地区获批。 

武田始终坚持以"患者为先"的初心,在其"拓维中国"的战略全面实施以来,为中国患者带来国际前沿创新治疗方案的速度越来越快、脚步也越迈越宽。消化作为武田布局中国市场的四大核心治疗领域之一,当前已经进入了全新的发展阶段。未来,武田将持续心系中国公众健康需求,深耕消化领域,为中国和全球患者提供更多、更好的医疗解决方案。

台康乳癌生物相似性药获欧洲执委会EC核准上市

台北2023年11月23日 /美通社/ 

台康生技(6589)授权给Sandoz AG销售的乳癌和胃癌生物相似性药品EG12014(Trastuzumab Biosimilar 150毫克,静脉使用),11/16收到欧洲执委会EC (European Commission)核准上市许可,正式在欧洲市场上使用和销售。EG12014适用于治疗人类表皮生长因数受体2阳性(HER2阳性)乳腺癌和转移性胃癌,这与EMA批准的对照生物药物Herceptin之适应症相同。

台康生技和Sandoz于2019年4月签署了授权合约。根据后续合约议定台康将负责EG12014的开发和生产,而Sandoz公司将获得全球不包括:台湾、中国大陆、俄罗斯及部分亚洲国家及地区)销售,及在授权市场上获得批准后商业化本药品的权利。乳癌和胃癌在欧洲是最常见的癌症之一,两者合并每年导致近20万人死亡。生物相似性药在显著增加患者获得这些重要药物的使用上具有巨大潜力,从而改善癌症治疗效果。

乳癌和胃癌在欧洲的影响十分显著。每年有超过35.5万名女性被诊断出乳腺癌,每年有9.2万人死于该病,且是女性癌症死亡的主要原因。胃癌是所有癌症类型中第六常见的,每年导致10.7万人死亡,是欧洲癌症相关死亡的第四常见原因。在乳腺癌的病例中,有多达20%的患者表现出HER2蛋白过表达或HER2基因扩增,导致细胞不受控制地生长和分裂。 HER2阳性癌症特别具有侵袭性,对靶向治疗有很好的反应。本产品现已在欧洲取得上市,将进一步扩大乳癌和胃癌高品质量治疗,有助于减轻这些疾病对患者的负担,并持续性为医疗保健系统节省大量资金。


台康生技(6589)乳癌生物相似药EG12014益康平®冻晶注射剂150毫克(EIRGASUN® vial 150 mg),也在今年五月获得台湾卫生福利部食品药物管理署核准EG12014(Trastuzumab Biosimilar)益康平® (EIRGASUN®)药证。在六月申请健保核价给付,也同时在九月中旬接获卫生福利部中央健康保险署核准纳入健保给付,接续将正式在市场上销售。台康生技一系列HER2阳性乳癌产品组合包括第二代HER2阳性标靶抗体药物Perjeta® (Pertuzumab)之生物相似药持续开发推进至临床三期试验阶段,随产品成功上市将陆续推进做市场延伸并强化产品国际竞争优势。

君实生物新冠口服药民得维®第2项三期研究结果荣登《柳叶刀-感染病学》

上海2023年11月23日 /美通社/ 

北京时间2023年11月23日,国际感染病学期刊排名第一的《柳叶刀-感染病学》(The Lancet Infectious Diseases,影响因子:56.3)发布了国产新冠口服药民得维®(氢溴酸氘瑞米德韦片,产品代号:VV116/JT001)的一项Ⅲ期临床研究的完整数据。这是首个在国际顶级医学期刊发表的国产新冠口服药Ⅲ期注册临床研究结果,也是继2022年底民得维®实现首个中国自主研发的新冠创新药临床试验数据首登国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM,影响因子:158.5)之后,第二项获得国际学术界认可的Ⅲ期临床研究。基于该研究,民得维®已于今年1月在中国获批用于治疗轻、中度COVID-19成年患者。


本次发表基于一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、Ⅲ期临床研究(NCT05582629),由浙江大学传染病诊治国家重点实验室主任李兰娟院士牵头,在全国31家中心开展。李兰娟院士为论文的通讯作者,上海市公共卫生临床中心范小红教授和凌云教授,浙江树人大学树兰国际医学院附属树兰(杭州)医院戴霞红教授、吴丽花教授和汤灵玲教授作为共同第一作者。


该研究在期中分析阶段即已获得具有统计学意义和临床意义的显著结果,与安慰剂相比,民得维®治疗轻、中度新冠病毒感染成人患者(≥18岁)可显著缩短咳嗽、流涕、发热、腹泻等11项临床症状的消失时间,中位时间比安慰剂组缩短2天(HR=1.21,P=0.0023)。最终分析结果与期中分析一致,症状消失中位时间比安慰剂组缩短2天(HR=1.17,P=0.0009),为国内外新冠口服药已报道数据中表现最优,进一步证明了民得维®的疗效获益。60岁以上老年患者的亚组分析数据与整体人群一致。


此外,截至给药第5天,接受民得维®治疗的患者病毒转阴比例明显高于安慰剂组(41.6% vs 31.1%,P<0.0001),民得维®组的病毒Ct值上升速度以及病毒载量下降速度也较安慰剂组更快。值得注意的是,研究结果表明,无论患者是否伴有进展为重症的高风险因素,或是否接种过新冠疫苗,均可实现明显获益。研究期间,安慰剂组有1例患者进展为重症,而民得维®组没有患者进展为重症,两组均未出现死亡。民得维®在各人群中(包括老年患者)的安全性良好,不良事件(AE)发生率与安慰剂相似。


本次试验的研究对象同时纳入了普通人群和伴有进展为重症的高风险因素人群,也覆盖了不同的奥密克戎变异株,能够更加全面、客观地体现民得维®在现实场景中的临床应用价值。在纳入主分析集的1296例(民得维®组646例,安慰剂组650例)患者中,中位年龄为35.0岁,有558例(43.1%)患者伴有高风险因素。研究入组期间进行的病毒遗传变异检测结果显示,患者感染的奥密克戎变异株以BA.5.2.48和BF.7.14为主要变体亚型。


综合此前《新英格兰医学杂志》发表的民得维®"头对头"对比3CL抑制剂"P药"(奈玛特韦片/利托那韦片组合包装)的Ⅲ期临床研究(NCT05341609)成果,民得维®具有非常明确的抗病毒效果,能够有效治疗伴或不伴有进展为重症的高风险因素的轻、中度COVID-19成人患者,可显著加速症状缓解和消失、缩短病程,且相较P药的适用人群更广,尤其是对于因患有合并症需要服用多种药物的患者,民得维®的药物相互作用更少。


君实生物全球研发总裁邹建军博士表示:"迄今为止,包括多项国内外大型Ⅲ期研究在内,全球已有超过3000例患者参与民得维®的研究,为民得维®在更广泛人群中的应用提供了扎实的数据支持,也让该药物成为目前循证证据最充分的国产新冠口服药之一。一年内两次登上国际顶级医学期刊,是对民得维®研究团队的科研水平、研发质量的高度认可,我们对此感到非常自豪。国产新冠创新药的崛起,是我国医药产业创新发展成果的重要体现之一,是对保障人民群众生命安全和身体健康的有力践行。君实生物将携手各方继续前行,助力产业发展、造福更多患者!"

IND获批|星汉德生物SCG101成为全球首个获得临床试验默示许可治疗胆管癌的TCR-T细胞疗法

上海2023年11月23日 /美通社/ 

根据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,星汉德生物一家总部位于新加坡,专注于开发治疗感染及其相关癌症的新型免疫疗法的公司)SCG101细胞注射液获得中国国家药监局临床试验默示许可,为全球首个针对胆管癌的细胞疗法



SCG101注射液是一款全球首创(First in class)针对乙型肝炎表面抗原特异性的自体TCR-T细胞治疗产品, 该疗法于2022~2023年已分别获得中国国家药监局(NMPA)、美国食品药品监督管理局(FDA)、新加坡药监局(HSA)和香港卫生署(DOH)的临床试验批准,用于治疗乙型肝炎病毒(HBV)相关的肝细胞癌,本次许可进一步拓展SCG101适应症用于治疗HBV相关的肝内胆管癌。

肝内胆管细胞癌(intrahepatic cholangiocarcinoma, ICC)发病隐匿,恶性程度高,缺乏有效治疗方法。 其发病率近年来呈现逐年上升的趋势,尤其在亚洲国家发病率高,中国患者占全球患者的55%[1]研究表明,超过50%的肝内胆管细胞癌与HBV感染相关[2]

据SCG101临床研究显示,SCG101在治疗晚期HBV相关肝细胞癌(HCC)患者中表现出显著的抗病毒和抗肿瘤活性,并显著延长了患者的无进展生存期,该研究于2023年11月入选美国肝病协会(AASLD)最新突破研究。根据公布内容,6例晚期HBV相关肝癌患者接受了单次SCG101细胞输注, 其中2例患者达到部分缓解(PR)–其中1例患者肝病灶达到病理完全缓解(pCR),另外2例患者疾病稳定(SD)并观察到肿瘤缩小。研究分析显示,患者的肿瘤应答与SCG101的抗病毒活性高度相关。研究中全部患者(100%)接受SCG101治疗后均观察到血清HBsAg下降,其中有4例患者更观察到 1~3 log的血清HBsAg显著降低,并维持在低水平长达90周(至数据截止日),没有反弹。同时,该4例患者均观察到肿瘤缩小,且无进展生存期(PFS)显著延长至25.8周(至数据截止日)。

星汉德生物首席执行官王树立表示:“SCG101细胞治疗在肝癌临床研究中展示出非常喜人的抗肿瘤疗效和持久的抗病毒反应,这为产品适应症的拓展奠定了坚实的基础。我们很高兴SCG101获得国家药监局批准开展肝内胆管癌的1/2a期临床试验,这是全球首个针对肝内胆管癌的细胞治疗产品,持续的创新和突破必将为更多患者带来获益和希望。我们期待通过公司自主创新的GianTTM TCR技术平台,开发出更多的TCR-T细胞治疗产品,在攻克实体瘤的进程中发挥更大作用。”

致癌!医药巨头被判赔偿110亿

当地时间周一,德国制药及化工巨头拜耳公司近期遭遇了接连不断的打击,该公司欧股开盘一度暴跌19%,创历史最大单日跌幅,不过最新跌幅收窄至17%。


首先,拜耳上周日表示,由于预防中风的新抗凝药物(血液稀释剂)Asundexian缺乏疗效,它已经结束了Asundexian的后期试验。新药的流产对这家陷入困境的制药商可谓是雪上加霜,并使其最有希望的研发项目蒙上阴影。


拜耳称,Asundexian是一种潜在的新疗法,适用于心房颤动患者和非心肌梗塞性缺血性中风或高风险短暂性脑缺血发作患者。但研究结果显示,其效果逊于辉瑞与百时美施贵宝联合开发的血管稀释剂Eliquis。


该公司此前预期Asundexian的年销售额能超过50亿欧元(合55亿美元),并取代其畅销药物之一抗凝药物Xarelto的收入,后者将在2026年左右失去专利保护。


巴克莱分析师表示:“拜耳新药Asundexian缺乏疗效,意味着该公司的制药业务将面临重大挑战。”他们补充称,这完全出乎了意料。


德国联合投资公司投资组合经理Markus Manns表示,拜耳现在面临着艰巨的挑战,对Asundexian的处理方式是拜耳风险管理失败的又一例证,该公司目前缺乏可持续增长前景。


除草剂致癌案


另一个噩耗是,美国密苏里州一个陪审团上周五裁定,拜耳公司必须向四名原告支付15.6亿美元(约110亿元人民币)的赔偿。四名原告声称,拜耳旗下孟山都的Roundup草甘膦除草剂对他们造成了包括癌症在内的伤害。


根据法庭文件,密苏里州科尔县陪审团裁定,拜耳的孟山都公司应对疏忽、设计缺陷以及未能警告原告使用Roundup的潜在危险的索赔负责。


三名原告每人将获得6110万美元的补偿性赔偿和5亿美元的惩罚性赔偿,他们都被诊断出患有非霍奇金淋巴瘤,他们声称这都是由于使用Roundup造成的。其中一人的妻子据称因丈夫的疾病而受到伤害,被判获赔10万美元。由于陪审团裁定的惩罚性赔偿的金额超出了美最高法院的指导范围,因此在上诉时可能会被减少。


不过拜耳依旧表示,数十年的研究表明,Roundup及其活性成分草甘膦对人类使用是安全的。


上述判决是拜耳公司在Roundup除草剂相关诉讼中连续第四次败诉,此前该公司曾连续九次被裁定不负责任。本月早些时候,拜耳十大股东之一的联合投资公司呼吁该公司与原告接触,以解决更多案件。


拜耳公司在一份声明中说,其有充分的理由在上诉中推翻最近的判决。拜耳表示,在最近的不利审判中,法院不恰当地允许原告歪曲欧盟草甘膦的更新程序和美国国家环境保护局(EPA)的安全评估。就在上周,欧盟委员会决定将草甘膦的使用期延长10年。


2018年,拜耳公司斥资630亿美元收购了孟山都,目前已有约16.5万起针对孟山都Roundup造成的人身伤害的索赔案。2020年,拜耳以高达109亿美元的价格解决了大部分当时上诉的Roundup案件。根据监管部门的文件,目前仍有约5万起索赔案悬而未决。


来源:财联社
者:牛占林

600亿巨头,又有原高管被查

位列国内医药商业企业第二位的上海医药,11月21日又有原高管被查。


据上海市闵行区纪委监委消息,上海医药原副总裁顾浩亮涉嫌严重违纪违法,目前正接受上海市闵行区纪委监委纪律审查和监察调查。


2021年4月,上海医药曾有4家下属公司被财政部顶格处罚;其中,全资孙公司上海信谊联合医药药材有限公司虚增差旅费2003万元。当时,顾浩亮为上海上药信谊药厂有限公司总经理,后者100%控股上海信谊联合医药药材有限公司。

此前的9月2日,上海医药原副总裁、上海上柯医药有限公司原董事长潘德青涉嫌严重违纪违法被查;当天同时被查的还有上柯医药总经理李平,以及上药第一生化公司原总经理陈彬华、原副总经理黄臻辉。

11月20日,刚刚辞职的上海医药董事长周军,也因涉嫌严重违纪违法被查。


在此之前的7月28日,中央纪委网站曾刊文称,各级纪检监察机关要深学细悟习近平总书记重要指示批示精神,深刻认识开展全国医药领域腐败问题集中整治工作的重要性和紧迫性,加大执纪执法力度,紧盯领导干部和关键岗位人员,集中力量查处一批医药领域腐败案件,形成声势震慑。    


从上海医药近三个月包括原董事长、原副总裁在内的6位中高层被查的情况来看,这或许是中纪委此前动员部署的医药反腐工作的后续动作。


原副总裁顾浩亮被查


11月21日晚间,中共上海纪委官方微信号“廉洁上海”公告,据上海市闵行区纪委监委消息:上海医药集团股份有限公司原副总裁顾浩亮涉嫌严重违纪违法,目前正接受上海市闵行区纪委监委纪律审查和监察调查。

600亿巨头,又有原高管被查


根据上海医药年报披露的相关信息,顾浩亮生于1962年2月,曾任上海医药副总裁、营销中心主任,及上海医药附属公司上海上药信谊药厂有限公司总经理、上海上药新亚药业有限公司董事长,并在上海医药其他附属公司兼任董事职务。


此外,顾浩亮还曾任上海医药集团处方药事业部财务总监、上海信谊天一药业有限公司总经理、上海鸿联电器有限公司副总经理、上菱天安电冰箱有限公司副总经理、恒泰纺织品有限公司副总经理、上海航天局 802 研究所财务处处长等职。

2022年3月,上海医药公告,因退休,顾浩亮自2022年3月30日起,不再担任公司副总裁等职务。

上海医药全资孙公司

曾虚增差旅费2003万元


2021年4月12日,财政部官网发布了《会计信息质量检查公告(第四十号)》。

600亿巨头,又有原高管被查

针对药价虚高顽疾,财政部会同国家医保局于2019年对77家医药企业实施会计信息质量检查。经查,部分医药企业存在以下问题:一是使用虚假发票、票据套取资金体外使用;二是虚构业务事项或利用医药推广公司套取资金;三是账簿设置不规范等其他会计核算问题。

财政部依据《会计法》第四十二条规定,对财政部有关监管局检查的19家医药企业作出行政处罚。    

在这19家医药企业中,包括了上海医药、赛诺菲、恒瑞医药、默克、步长制药、礼来、华润三九等国内外知名医药公司。


其中,上海医药下属公司有4家之多,即上海信谊联合医药药材有限公司、上海上药新亚药业有限公司、上海信谊天一药业有限公司、山东信谊制药有限公司,占比高达21%。


具体来说,上海信谊联合医药药材有限公司被查出以下问题:


一是所属信谊医药事业部2018年虚增差旅费2003.36万元,以加油发票列支,但无法提供充值卡号明细、费用审批单等资料。抽查发现,部分发票为假发票。

二是所属信谊联合事业部2018年在业务推广费中列支调研咨询费用的后附部分资料不实。经抽查,存在调研报告抄袭、咨询合同签订日期早于咨询公司成立日期、调研内容与合同约定不一致等问题,涉及金额631.62万元。


此外,上海上药新亚药业有限公司相关违规事项涉及的金额也超过2000万元。

企查查显示,上海信谊联合医药药材有限公司是上药信谊药厂有限公司的全资子公司、上海医药的全资孙公司。顾浩亮曾任上药信谊药厂有限公司和上海信谊天一药业有限公司总经理,以及上海上药新亚药业有限公司董事长。


上海信谊官网显示,上海信谊联合医药药材有限公司下属的信谊联合事业部负责经销信谊总厂、信谊二厂等厂家上海市外的普药营销工作。目前,公司销售网络可直接覆盖沪港澳台以外的全国各个省级行政区划,常规经销的品种达300多种,销售收入在2017年达12亿元。


来源:中国基金报
:卢鸰

国谈品种,有多少进医院了(5图分析)

2023年国家医保谈判于11月20日在北京落下帷幕,共有168个品种(含148个独家品种)参加谈判,是历年参加国谈品种数量最多的一次。

参加谈判无非是想将品种纳入医保,而纳入医保的品种进入医院才能实现院内销售,国谈品种多是价格较贵的新药,其主要销售阵地仍是医院,尤其三级及以上级别的大医院。

此前医保谈判已经进行了多次,有多少国谈品种进医院了呢?本文就此作一分析。

全国:海南最高

据RDPAC对2021年新增谈判药品截至2022年一季度的落地情况进行的分析,各省三级医院平均药品配备率主要分布在9%~18%之间。

配备率最高的是海南。

配备率>20%的有6省,即海南(29%)、宁夏(27%)、云南(24%)、甘肃(23%)、上海(23%)、广东(20%)。

配备率>16%的有3省,即河南(19%),江苏和浙江都是10%。

配备率最低的是西藏。

配备率<10%的有2省,即西藏(7%)、四川(9%)。

配备率=10%的有4省,即青海、山西、内蒙古、河北。(详见图一)    

国谈品种,有多少进医院了(5图分析)

浙江

近日,浙江省医保局披露了国谈药品在该省三级公立医院的配备情况。

现从城市、医院和品种等三个维度对国谈品种在浙江省的落地情况分析如下。

一、Top11城市:杭州第一

截至2023年9月底,浙江省国谈品种配备数量最多的地级市是杭州。

配备品种数>2,000个的有1个城市,即杭州(2,187个);

配备品种数>1,000个的有2个城市,即温州(1,118个)、绍兴(1,003个);

配备品种数>600个的有3个城市,即宁波(892个)、金华(672个)、嘉兴(632个)。

衢州市国谈品种配备数量最少。

配备品种数<200个的有2个城市,即衢州(150个)、丽水(183个);

配备品种数<500个的有2个城市,即湖州(428个)、舟山(435个)。(详见图二)    
国谈品种,有多少进医院了(5图分析)

二、Top20医院:浙江省中医院最多

截至2023年9月底,浙江省国谈品种配备数量最多的医院是浙江省中医院。

配备品种数>130个的有2家医院,即浙江省中医院(143个)、舟山市普陀区人民医院(135个);

配备品种数>120个的有5家医院,即舟山医院(128个)、杭州市第一人民医院(125个)、邵逸夫医院(122个)、温州市瑞安市人民医院(121个)、浙大附四院(121个)。

2021年11月2日,浙江省医保局发布的《关于落实国家医保谈判药品“双通道”管理机制的通知》要求“原则上国谈药品品种配备率三级甲等公立综合性医疗机构不低于30%,三级乙等公立综合性医疗机构、三级公立中医医院(含中西医结合医院)不低于20%”。

国谈新增药品已近400个,三甲医院应配备120个才符合浙江省的要求,目前看来,进度不算理想。(详见图三)    
国谈品种,有多少进医院了(5图分析)

三、Top20品种:醋酸戈舍瑞林最多

截止到2023年9月底,进入浙江省三级医院数量最多的国谈品种是醋酸戈舍瑞林缓释植入剂。

进入三级医院数>100家的有3个品种,即醋酸戈舍瑞林缓释植入剂(113家)、沙库巴曲缬沙坦钠片(111家)、布地格福吸入气雾剂(102家);
进入三级医院数≥98家的有4个品种,即丁苯酞氯化钠注射液(99家),司美格鲁肽注射液、丁苯酞软胶囊和百令胶囊都进入了98家三级医院。

注射用阿替普酶、重组人血小板生成素注射液和德谷门冬双胰岛素注射液都进入了95家三级医院。

还有很多国谈品种只进了1家三级医院,如注射用头孢唑林钠/氯化钠注射液、注射用头孢他啶/氯化钠注射液等。(详见图四)    
国谈品种,有多少进医院了(5图分析)

销量

上文对国谈品种进院数量作了分析,下面再对国谈品种在医院的销售情况作一分析。

前5次国谈(2016年-2020年)成功的222个品种在样本医院(据PDB数据)的销售峰值从调入医保前2017年的121亿元增加到了调入医保后2021年的397亿元,增长了276亿元,4年增长了2.3倍。在2017年之前尚未纳入医保时的销售增长是较慢的,纳入医保确实促进了销售的增长。(详见图五)    
国谈品种,有多少进医院了(5图分析)

2021年9月,国家医保局、国家卫健委联合发布的《关于适应国家医保谈判常态化持续做好谈判药品落地工作的通知》要求医院对国谈药品“应配尽配”、“将合理使用的谈判药品单列,不纳入医疗机构药占比、次均费用等影响其落地的考核指标范围”、“不得以医保总额限制、医疗机构用药目录数量限制、药占比等为由影响谈判药品落地。”

今年7月广东省卫健委发布《广东省医疗机构药品目录管理指南(征求意见稿)》删除了公立医疗机构的用药数量限制(三级综合1500种、二级综合1000种、其他600种),进一步畅通了国谈药品进入医院的渠道。

一年一度的国家医保谈判加快了新药纳入医保的进程,进入医保的品种销售明显增长,不但提高了患者的用药可及性,而且使研发回报可期,药企创新的积极性受到保护和激励。在不断出台的新政激励下,国谈药品进入医院的速度将不断提高。

来源:赛柏蓝
者:张自然博士