Sirnaomics晋升Francois Lebel 博士为首席医务官

香港、马里兰州德国城和中国苏州2023年12月1日 /美通社/ 

行业领先的专注于探索及开发RNAi药物的疗法的生物制药公司 Sirnaomics Ltd.("公司",股份代号:2257.HK,连同其附属公司,统称"集团"或"Sirnaomics")欣然宣布晋升Francois Lebel 博士为首席医务官。此前,Lebel博士自2023年7月起任集团临床前及临床开发高级副总裁一职。


Lebel博士将在新岗位上主导Sirnaomics适用于原位鳞状细胞癌的主要候选药物STP705(非黑色素瘤细胞癌的子类)的临床研发工作。STP705目前处于II期临床试验阶段,已积极推进开展确证性临床研究以进入后期研发阶段。


Sirnaomics创始人、董事会主席、执行董事、总裁兼首席执行官陆阳博士表示:"Lebel博士在协领新药上市审批方面有着令人印象深刻的往绩,非常适合领导本集团临床与临床前阶段的RNAi疗法产品管线药物开发流程。他继续在Sirnaomics担任高级管理层职务,将助力本集团进一步推动多个领先候选适应症药物进入全球后期研发阶段。"


Sirnaomics首席医务官Lebel博士表示:"我很荣幸可以运用过往与公司、外部研究人员及国际监管机构的经验,领导Sirnaomics的RNAi产品管线的临床研发工作。我希望过往令八项药物产品成功获得上市批准的经验,可以带领集团进入商业化阶段。"


Lebel博士是一位拥有丰富药物开发经验的战略领导者,其经验涵盖免疫肿瘤学和核酸疗法领域。Lebel博士在其30年生物制药职业生涯中,曾任职于百特医疗(Baxter)、MedImmune及Chiron等公司,并负责设计并管理的国际研发项目, 并具备参与推动和领导了八项新药获得市场准入的工作经验。其近期担任的高级管理层职务包括Spectrum Pharmaceuticals的研发执行副总裁兼首席医务官,负责临床前及临床开发、监管事务与药物警戒/药物安全。其负责的高质快速推进的另一款新型药物已于2022年第四季度成功获得美国食品药物管理局(FDA)的新药上市许可。


Lebel博士拥有加拿大渥太华大学(University of Ottawa)分子生物学学士学位及医学士学位,并在麦吉尔大学(McGill University)和哈佛大学医学院(Harvard Medical School)完成了研究生培训。他获得内科医学委员会认证,为加拿大皇家内科医学院院士。

Scantox 收购 QPS 奥地利神经药理学部门

丹麦艾比2023年11月30日 /美通社/ 

今日 Scantox 与控股股东 Impilo 同意收购 QPS Holdings LLC 旗下 QPS Austria GmbH 的神经药理学部门("QPS Neuro"或"公司")。QPS Neuro 是一家领先的药物发现合同研究组织 (CRO) ,专注于神经退行性疾病、罕见病和精神障碍的研究。该公司以科研功底深厚的高质量服务而著称,凭借无可挑剔的业绩记录,在全球赢得了忠实而广泛的客户群。通过这次转型收购,Scantox 将扩大价值链覆盖范围,获得独特、前沿的中枢神经系统 (CNS) 研究能力,并对现有的药物发现平台进行重新定位。


QPS Neuro 成立于 1999 年,在先导物优化服务和药效研究方面,拥有悠久历史和深厚积淀。公司在奥地利格兰巴赫建有占地 2,700 平方米的先进设施,员工超过 80 人。QPS Neuro 通过现场可用、经过验证的转基因和非转基因体外和体内模型,开展多个中枢神经系统研究项目,为生物技术和制药公司的药物开发提供独特支持。


"收购 QPS Neuro 将显著改变我们的先导物优化服务,并拓展中枢神经系统、罕见病药物发现服务的深度和广度。QPS Neuro 非常适合我们,他们的管理团队、员工都很兢兢业业,对研发工作精益求精,致力于为客户提供更高水平的服务和卓越的科研成果,这些都给我们留下了深刻印象。"Scantox Group 首席执行官 Jeanet Løgsted 表示。

QPS Neuro 负责人 Manuela Prokesch 表示: "这对我们来说是一个千载难逢的机会,我们将加入一家以高质量和以客户为中心而著称的临床前市场领先企业。我们期待着充分发挥 Scantox 组织的协同效应,并继续为客户提供最佳的定制解决方案。"

QPS Neuro 将在 Scantox 集团旗下继续运营。合并后的公司将在六个基地拥有 300 多名员工,提供先导物优化、法规毒理学和 CMC/分析服务。

Impilo 合伙人 Nicholas Hooge 表示:"对 Scantox 而言,这次收购是转型收购,它极大地拓宽了服务范围和客户覆盖面。我们热烈欢迎 QPS Neuro 加入 Scantox 集团,并坚信合并后的企业必将迎来巨大的发展机遇。从这次收购可以看出,Impilo 对临床前市场的广阔前景充满信心,并期待与扩大后的集团深化合作,帮助其进一步扩充服务范围,巩固全球地位。"

精鼎医药荣获第19届Scrip年度最佳合同研究组织称号

上海2023年11月30日 /美通社/ 

精鼎医药(Parexel),一家领先的、致力于为客户提供I至IV期全方位临床开发服务的跨国合同研究组织(CRO)于近日宣布,公司获得了第19届Scrip年度大奖之全方位服务类“最佳合同研究组织”荣誉称号。在获得该奖项之前,精鼎医药在今年早些时候已斩获了多项行业殊荣,包括由2023年WCG CenterWatch全球研究中心关系调研评选的“最值得合作的CRO”,以及临床研究中心协会(SCRS)颁发的2023年度鹰奖,以表彰公司在与研究单位构建积极关系推动临床研究行业发展方面所取得的成就。


精鼎医药首席执行官Jamie Macdonald表示:“精鼎医药全体员工一直在积极地推动那些可为生命带来改变的创新疗法的开发,以提升世界人民的健康福祉。此次荣膺Scrip最佳CRO奖是对我们与客户、研究中心、临床研究行业内的合作伙伴共同努力为患者带来改变的充分认可。我们会在I至IV期的临床开发中继续加大创新力度以推动研究的不断进步,与此同时提升其可及性和包容性”。


Scrip年度系列奖项由制药和医疗技术市场领先的药物、器械、企业、临床试验和市场情报提供商Citeline组织评选,旨在表彰全球生物制药行业的最佳创新和成就。Scrip系列大奖下设14个奖项,其中包括对在药物开发过程中发挥关键作用的CRO企业设置的奖项 — “最佳合同研究组织奖”。精鼎医药在为申办方带来超预期结果、推动患者合作和患者招募创新、对临床试验的多样性和包容性的承诺、以及使用人工智能和RWE推进临床开发进程以更好地服务患者等方面具备卓越的能力和优势,使其在由生命科学行业专家组成的独立评委会的评选中脱颖而出。公司于2023年11月16日在伦敦举行的Scrip年度颁奖典礼上接受了该奖项的颁发。

观点:当代青年艺术家的艺术史建构和作品市场

 

随着艺术行业不断地向着更为多元化的方向发展,青年艺术家群体也受到了越来越多的关注。对于艺术界来说,他们既是年轻的一代,又是代表着未来方向和更多可能性的鲜活动能。在不觉间,80后、90后一代已经开始渐渐地步入当代艺术主场的中心位置了,他们与前代的艺术家们相比有什么不同?是否呈现出某种具有共性的创作倾向与特征呢?

 

同时,在这三年中,从国内到国际,在收藏家群体中,最为明显的特征是青年藏家的进场和发力。千禧世代、Z-世代和新藏家改变了以往的藏家结构,甚至是购藏艺术品的方式,这个观点似乎已经成为艺术市场的共识。而与之相对应的是青年当代艺术家在一、二级市场上持续走高的热度和价格。在今年中国内地春拍中,相比70-90后艺术家作品频破纪录,早期中国当代艺术家的成交状况则略显冷淡,这些似乎都在释放一些新的收藏信号。

 

2023年11月11日,第十届西岸艺术与设计博览会、99艺术20周年主题论坛当代青年艺术家的艺术史建构和作品市场”在西岸穹顶艺术中心举办,99艺术邀请里森画廊中国总监董道兹,收藏家、北京子岸当代美术馆创始人杜杰,策展人、艺术批评家郑闻,艺术家周力,以青年当代艺术家的创作、市场和作品收藏为主题,展开讨论。

 

 

按嘉宾发言顺序排序

 

1、如何看待近几年80后和90后艺术家的整体创作面貌?

 

  周力

 

 

论坛现场

艺术家 周力

 

实际上,每个时代都有每个时代的新艺术,50、60后艺术家在他们的时代也是新艺术。只是说,现在这一代的年轻艺术家有着更加开放,更加国际化的视野,同时也能更主动地反思自己的来龙去脉,这是他们很突出的优点。   

 

但我认为,年轻艺术家的发展一定要慢,不能过急。任何艺术家和作品进入二级市场都需要慎重,所以艺术家自己首先不能急于求成

 

  董道兹

 

 

论坛现场

里森画廊中国总监 董道兹

 

出生于1986、87年的艺术家,被我自己称为是最后一代真正意义上的中国本土艺术家。他们虽然已经享受到了国际化、互联网的便捷,但是教育、生活经验主要还是来自中国。在处理本土与国际的关系时,他们多是以自己的语言和方法试图找到与国际的连接。但在这个年龄段之后的艺术家,在生活和教育背景上有了非常大的不同。他们当中很多有着国外生活或留学经验,之后回到中国或者继续在国外;他们的身份更加多元化,但身份问题本身对他们并不会造成困扰,他们更多地是从主观视觉和个人化的生活经验出发去思考,所以会有着不同的创作面貌和路径。

 

  杜杰

 

 

论坛现场

北京子岸当代美术馆创始人 杜杰

 

从收藏角度来说,不能只关注二级市场上的名单或者价格,因为除此之外还有更多好的艺术家和作品,他们目前可能并未进入二级市场或者还不那么瞩目,但不代表未来没有发展。我觉得艺术收藏是一条很长的路,可能要过五年、十年后再来看一个艺术家到底是火还是不火。出自爱好、发自内心,同时又有好的品味,那十年之后这个藏家在二级市场上可能会有很大的收获。所以我觉得,很多时候,收藏不能只局限于现在的耳朵听到的东西

 

  郑闻

 

论坛现场

策展人、艺术批评家 郑闻

 

中国80、90后艺术家的创作,对当下现实的切入和表现可能还有待更近一步。他们在不可避免地走向商业进程,商业本身并无需过度批判,但我们需要思考的是,怎样不被太过肤浅的趋势或者潮流所左右。80、90后艺术家的特点在于技术、手段、语言甚至气质都与他们的前辈有所不同,洋气也不乏炫酷。但艺术最本质的是需要和生命、人的存在或者是当下的社会现实有一定关联。关于这个问题,很多年轻一代的艺术家并不是没有思考,但是需要有一个过程。同时,市场机制有时候也要稍微调慢一点。在这个时代,画廊、机构、艺博会每天都在推出新的展览、新的艺术家,机制把一切都推得很快。在这种机制中,艺术家会很忙,很着急创作,缺乏更多深刻的思考。

 

  董道兹

 

我很赞同大家说的,现在速度太快,应该慢下来。但事实是,我们想慢,但却慢不下来。理想的状态是画廊、机构跟艺术家一起慢慢成长,从单个的项目开始,慢慢成长为一个商业体,进入更专业化的轨道。但实际情况是,一个国际大画廊看到你的艺术家不错,马上就挖走了,所以怎样维持一个良好的生态,是我们需要共同努力的。

 

对于艺术家来说,首先是态度。尽量不要参加那么多的活动,并且要跟商业保持一点距离。所以我觉得相比降低市场机制的速度,更多的还是需要艺术家对自己要有要求。同时,对于哪些机会是有价值的、值得去争取的,还是需要更多的思考和判断。

 

 

论坛现场

 

2、对于更为全球化的90后艺术家而言,留学经历或国际身份背景会与他们的创作有着什么样的影响?

 

  周力

 

首先我还是想强调,每一位艺术家,每一个人,都是一个独特的个体,那么对任何群体的归纳性描述都要慎重。从普遍的印象来看,80、90这一代年轻艺术家在面对和处理自我身份的问题上,跟他们的前辈艺术家不尽相同。在我看来,他们打破了一些边界,也没有把东方和西方放在二元对立的维度中去看。

 

普遍来说,他们的视野相对较广,并不会把身份问题局限在地域上,而是更加国际化,包括一些涉及宗教、战争等的全球话题,他们也在用自己的方式去关注和反思,在我看来这是他们的敏锐和开放的地方。

 

另外,年轻艺术家对新的信息、科技、技术也更敏感,网络的使用对他们来说更加理所当然。这其中的好处是显而易见的,时代和个体都在不断往前走。但是,我们所有人也要警惕网络带来的信息碎片化和思想扁平化,在当代环境里,要保持独立的思考其实并不容易

 

 

论坛主持

99艺术、K空间创始人 杨凯

 

3、80后和90后的艺术家群体和他们的创作,有什么共同特点吗?与他们的前辈艺术家有什么不同?是否存在“断裂”?

 

  杜杰

 

艺术创作的形式是多样的,但我觉得最重要的是精神的力量。

 

所谓“断裂”我的理解就是突然的变化。很多艺术家会观察市场和社会审美流行的方式,所以作为艺术品收藏者经常能看到艺术家一个阶段的作品表现会与之前有很大的不同。我认为,这个时候往往需要我们走进美术馆,去看艺术家在过去几年、十几年,甚至是几十年里的思想成长历程。通过这样纵向的观看,就能解释为什么有些艺术家能在学术和市场中始终受到关注。

 

很多80、90后的艺术家会熟练地利用互联网、新媒体等来增加作品中吸引人的内容,但我觉得艺术的本质和核心是不变的。作为藏家必须要修炼自己的眼睛,剥开层层所谓时尚的、多变的外在元素,去看艺术家肩负的责任是什么,他们深层次的思考的是什么,以及他们的作品是否与你、与我、与这个时代和社会有关联

 

 

论坛现场

 

4、当下,对于80后,尤其是90后的一些明星艺术家的作品,学术界也有着一些批判的看法,那么,从艺术史的发展角度来看,哪些艺术家和作品是能够经受得住时间和历史考验的?

 

  郑闻

 

美术史是一个不断建构的过程,就像斯蒂格勒谈第三持存。我认为当代的美术史与其研究的对象之间,同样是一种时间性结构的意识。所有的文本和载体都要经历一代一代的改写和重塑。

 

首先,从权力意识的角度来说,无论是官方,还是个人研究者,都要尊重历史的进程。在这个进程中,我们从各自不同的要素出发,在重新整理、整合的工作中,都在为这个进程做一点点事情。

 

第二,历史的建构并不是某一个艺术家、某一个单独的要素发生的过程,而且是一个全行业共同作用的过程。这其中,不仅包括艺术家、艺术机构,也包括藏家、资本,以及非常重要的国家的力量。

 

因为工作原因我去过很多次德国,就我观察,德国从大师级别的艺术家,比如基弗、里希特,一直到当下最年轻的一些艺术家,无论从官方到个体创作,从国家级美术馆到画廊,从学术到市场,都是处在一个比较理性的、有迹可寻的整体系统中。这一点也是我们目前需要努力建构的。

 

从语言方法论层面来看,直到今日还有不少艺术家的创作无法从20世纪的创作方法中跳脱出来,包括很多年轻艺术家。我认为,我们首先要正视这个问题,同时在方法论上找到一些新的突破;第二,要回归。回归到有自我生命体验的东西。这一点特别重要

 

  杜杰

 

艺术史的书写不是某一些人所决定的,在浩瀚的艺术史中,能让我们记住的一定是作品。浓缩一个艺术家的生命和穷极一生的思考的结果是他/她的作品,也正是这些作品构成了艺术史。一个艺术家的作品价格在一、二级市场上被广泛讨论,但这并不能决定这个艺术家是否可以在艺术史中被书写。

 

5、从学院教育的角度来看,针对90后、甚至是00后的这代学生,学院是否也会在教学的一些方面做出调整?

 

  周力

 

我可以谈我所在的广州美术学院油画系第五工作室,这里偏向实验和创造,不局限于创作媒介。多媒体、电子技术、油画颜料,甚至垃圾等等所有能用的材料都可以被运用到创作中,但这些材料必须是要凝聚在思考和感知的线索里,不能为了实验而实验

 

在教学中,我们是因材施教,注重个体的需求,只要学生想要做一些跨学科的创作或者合作,我们都会非常支持,像我们工作室还根据教学中的反馈,特聘了音乐学院的教授及艺术史老师,为以音乐或文本为创作媒介的学生提供指导。

 

我自己个人工作室有一面墙,上面是年轻艺术家及学生们的小作品。这里我要提一下我的学生张珂,她是几年前毕业的。她从大二开始很认真地做定格动画,自己写故事、编音乐、剪辑、绘画,所有流程上的工作都是她一个人完成。她的这个创作一直延续到毕业创作,因为有长时间的积累,所以她的毕业创作很完整。她的创作方式也很有意思,她有一本速写本,自己看到什么、想到什么,就用油画画出来,后来我收藏了她的这一本油画速写。

 

 

周力工作室中的作品墙

图片致谢艺术家周力

 

6、年轻一代艺术家或者艺术院校的学生,在创作中是如何处理全球视野与本土文化之间的关系的?

 

  杜杰

 

我一直坚持认为本土的就是国际的。很多中国年轻艺术家在中国出道之后被世界大画廊发现并展开合作,之后就很容易被西方市场或者西方审美需求所吸引。所以,我们常常会发现,这些艺术家突然开始脱离原来的创作思路,增加了很多所谓的国际内容。这种变化,我觉得反而会让藏家们有一点蒙,不清楚这个艺术家的创作逻辑究竟是什么,是否已经发生了变化。

 

我认为,一个艺术家只有与他/她自己的世界观、精神观、生活发生关联,才能创作出真正有价值的作品。大家可以看到,数百年来,伟大的原创作品几乎都是艺术家燃烧了生命所得到的,这些如果被直接拿来和复制,这个创作方法本身就是有问题的。艺术家可以偶尔向大师致敬、可以去借鉴,但不能成为自己的核心创作脉络,也不能简单地作为与国际接轨的方式。

 

 

论坛现场

 

7、近年来,青年艺术家的作品在一、二级市场上持续火热,是什么原因推动了这一现象的产生?

 

  董道兹

 

我认为这证明了艺术在生活中有着越来越不可或缺的重要性。不可否认不管是亚洲、北美,还是欧洲,艺术品收藏家和观众的数量增长率非常快。但很多年轻藏家和新藏家对前几代艺术家和作品的认知度及知识储备还不是十分充分,所以,他们中更多的还是倾向于收藏能够跟当下时代或者是与自己同辈的艺术家作品。在这样的氛围中,会带来市场的繁荣。因为有了更多人参与和进场,所以也带动了80、90后艺术家的受关注度和价格都在快速提升。

 

  杜杰

 

首先,从市场的角度来说,尽管目前80、90后艺术家的作品很火热,但相比50、60、70后的一些业已成名的艺术家,他们的价格还处在低位,比较适合刚入场的藏家

 

第二,艺术品具有强大的金融属性,很多年轻藏家购藏价格相对较低的作品能够看到很大的涨幅空间

 

但我觉得,80、90后艺术家作品市场的火热目前来看还只是一种表面的现象,对于什么样的作品能够经得住时间的考验,我们也在反复讨论。在经济下行的时期,年轻艺术家的作品在未来的走向到底如何,还是要持续地观察。

 

 

论坛现场

 

  董道兹

 

心理学中有个著名的“软糖实验”。1960年,美国斯坦福大学心理学家瓦特·米伽尔把一些4岁左右的孩子带到一间陈设简陋的房子,然后给他们每人一颗非常好吃的软糖,同时告诉他们,如果马上吃只能吃1颗;如果20分钟后再吃,将奖励1颗,也就是说,总共可以吃到两颗。实验结果是,有些孩子急不可待,马上把软糖吃掉;有些孩子则克服了欲望,于是这些孩子吃到了两颗软糖。

 

中国当代艺术品市场,有点像这个“软糖实验”。当面对糖的时候,大家都会很兴奋。但问题是,这颗糖是不是我们现在就要去吃?还是说要有一定的自律和耐心,之后才可以吃到更多的糖?

 

中国当代艺术品市场在做价值和打基础方面还是有些薄弱,很多人只是关心作品价格在不久的之后能翻多少倍

 

我在当代艺术行业工作了20多年,我看到很多时候大家是在不断地重新开始做一些事情,而不是在好的基础上稳步地往前走。

 

  杜杰

 

时间是一位很严苛的老人,它能检验一切。在欧洲的多年旅行中,我也经常接触一些老钱的藏家,他们经常问我收什么(作品)?我说,我收和我年龄差不多的或者比我年轻的人的。听到我这样说,有一个藏家说他不收。我就很好奇为什么。他说,只收经历过战火(两次世界大战)依然存留至今的艺术家的作品。他觉得人到了为了生存而逃亡的时候还能够带在身边的艺术品,在市场上也一定是有价值的,这也是一种收藏的方法论。

 

回到目前市场上80、90后艺术家的作品是否能持续火热的问题,我在两个月之前与南京的一个藏家交流过,他认为这种状况其实是有周期性的。也就是说,经历一个周期之后,那些卓越的、优秀的50后、60后老艺术家的作品一定会重新跳入大家的视线,让我们看到这些作品的伟大和闪光点,这些作品是不会被时间所遗忘的

 

当一个艺术家不断地寻找突破和创作方法论的时候,他/她的生命力就会无限延长。从藏家的角度来说,这些都是我们去判断一个艺术家能走多远,以及我们会花多少资金去购买其作品的很重要的方法。

 

8、面对持续火热的青年当代艺术家作品,如何建立这一新的部分的收藏体系?新藏家想要进入这一领域的收藏,需要注意哪些问题?

 

  杜杰

 

就这个问题,根据我自己的收藏经历,有这样几点经验分享给大家:首先,不要买跟别的艺术家相似或雷同的作品。大家都能做出来的那一定不是好作品。这是最简单的方法。

 

再者,我认为关于艺术品收藏,是很难在短时间内得到一个明确的方法论的。收藏本身是一种时间的艺术,作为藏家也需要每天拿出几个小时去做研究,逛美术馆、看大量的展览,这样才能收藏到真正有价值的作品,没办法一蹴而就。但可以多关注一些优秀的、重要的美术馆展览,这些美术馆馆长都是业界精英,他们能够比较准确地“捕捉”那些当下比较火热的年轻优秀艺术家。所以,多关注、多去美术馆,也是很重要的一种避坑方式。

 

西方藏家判断一个艺术家的作品值不值得收藏,首先他们一定要问艺术家是哪个学校毕业的,被哪个画廊代理,创作生涯有多久,作品在哪些美术馆和艺术机构展览过,以及被收藏过。当然,这些只是最基本、最简单的方法,艺术和艺术品收藏都不是在几分种内能讲明白的,但这也恰恰是艺术的魅力所在。无论是艺术家还是收藏家,都需要用一生与艺术同行

 

  周力

 

同时,藏家也需要甄别,在美术馆里做展览,一定不能是那种交场租办展览的。

 

9、在经济下行时期,藏家如何调整自己的收藏方向和策略?

 

  杜杰

 

我认为,在经济下行的时期可以缩减其他投资,但一定不要错过这个收藏艺术品的好机会。艺术品不是生活的刚需,更多的是对精神生活的追求,所以,往往在经济不好的时候,在很多人都不买艺术品的时候,反而是真诚的、想要进入艺术收藏领域的朋友不能错过的好时机。在这一个月(11月)中,我大概收了17件作品,包括上海艺术周期间收的8件作品。我发现越是在很多人迟疑、犹豫的时候,恰恰越是入手的好时候

 

撰文、编辑:王姝

图片致谢:西岸艺术与设计博览会

 

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展评|季大纯个展:具象的,抽象的

 

风景 Scenery

40cm × 55cm

布面丙烯 Acrylic on canvas

2023

 

11月的忙碌和喧嚣之后,当我再回到季大纯此次“视无一物”的展览现场,重温了刚刚布展好那几天延续的喜悦,同时又增添了艺博会现场所有看到季大纯新作的朋友们的各种反馈。

 

他们有些是熟知大纯作品几十年的老友,有的是收藏季大纯作品多年的藏家,也有的是一直对季大纯这个名字充满了好奇,还有完全被季大纯的作品吸引刚刚认识这位艺术家的新藏家。作为一个亲历现场,又在博览会一周前还在柏林季大纯工作室和他聊新作品的有幸之人,我感触良多!

 

 

融化一整年 Melt for a year

36cm × 24cm

布面丙烯 Acrylic on canvas

2023

 

视无一物,这个名字延续了上一次的个展名称:触不可及。展览名称都是大纯起的。并且他坚持了两个名字并置。我对极度信任的人从来不问为什么?大纯依然补充了一句,意出《心经》,随即,我说出了心经中的出处:无眼耳鼻舌身身意,无色声香味触法。

 

 

风景Scenery

25cm × 18cm

布面丙烯 Acrylic on canvas

2023

 

无,是一个抽象的概念。也是修行精进的一个状态。唯有“无”,才可以领悟“以无所得故”。季大纯的抽象作品层层叠叠,有很多无法捉摸的笔触和技法。此次新作中一组近乎暗夜的透明的天空的深蓝色最先引起了我的注意。细妙的线条游走在深邃的夜空里。几乎没有人能抗拒这种画面里的捕捉。捕捉到每一个驻足的观者的心。

 

以《黑薄荷》为代表的几张不多的黑灰色小作品,为此次展览奠定了内敛扎实的基础。展览过半,我一遍又一遍的看这几张作品,脑海里浮现的是无限的山川大河,同时又驰骋于不同的时空之中。大纯的抽象作品是“具象”的。

 

 

黑薄荷Black mint

30cm × 27cm

布面丙烯 Acrylic on canvas

2023

 

大纯展览之前,我有短短几天欧洲之行,有幸在巴黎看到罗斯科ROTHKO的大展,回顾浓缩其一生的创作。看到罗在1936年的“不大好看”的具象作品,如果不是被告知这是罗斯科的作品。可能放在任何一个展览都会被忽略。然而正是这位“伟大”的艺术家,在1949年之后用充满激情和故事的色块开始了他的表达,于是奠定了他独一无二且又是超越时代的艺术风格。时至今日,他已经去世53年,拥有了无数的热爱他的作品的人。可是,在他去世之前,又有多少人可以理解或者喜爱他的作品?

 

 

罗斯科ROTHKO 作品

 

 

罗斯科ROTHKO 作品 展览现场

 

此次季大纯展览之中只有两张比较大的尺幅。一张今年的新作《水之窥视》,一张旧作《好水不多》。曾展出于2015年第56届威尼斯双年展主场馆。相隔10年的两张作品,以一种轻盈的空气感流动在整个展览之中。我不得不再说一次,非常开心有这个展览,做成了这个展览。“无意之间”将新旧交替,动能转换,在同一个空间呈现。

 

 

好水不多 Water is not too much

120cm × 105cm

布面丙烯 Acrylic on canvas

2013

 

 

 

 

季大纯个展现场

 

巴黎之行,还看了Peter Doig的在奥赛美术馆的个展。展览除了他前后跨越十几年的作品,还有他从奥赛的馆藏中选出与他相关的一部分作品。高更,塞尚,卢梭……这些在时间轴100年左右历史的作品,影响了激发了Peter Doig几十年的创作。当他们在一个空间并列,我们似乎看到了Peter 的格局和野心。

 

 

奥赛美术馆 Peter Doig 展览现场

 

 

卢梭 作品

 

最后季大纯的展览抽象的部分回到了“无”,两张白色的新作,白得很丰富,白得很纯粹。用如此矛盾的表述,也正是因为是季大纯。

 

 

风景Scenery

60cm × 50cm

布面丙烯 Acrylic on canvas

2023

 

展览中的具象作品。是季大纯带给大家的意外之喜。有很多朋友都记着他以往的“具象”作品,念念不忘。然而这次正是同样精彩的具象作品,为布展带来了极大的挑战!感谢Jeff以一种强大的意志和坚定的态度梳理了整个展览的逻辑。

 

 

 

 

季大纯个展现场

 

最终,一个清晰的展览呈现!《圣安东尼的救赎》无疑是大纯最费心力的一张作品。《罗密欧与朱丽叶》、《丢了(丢勒)》、《亚当与夏娃》、《谷歌谷歌》这一系列的具象作品每一张都有着出乎意料天马行空的视觉内容。画面在大纯的笔下游刃有余。若有似无的指向,将观众从对画面的感叹转向对画面之外的想象。

 

 

丢了 Dürer

27cm × 23cm

布面丙烯 Acrylic on canvas

2023

 

“物”是具象的物,却以抽象的联想作为背景和注解。此物非彼物。由此而言,季大纯的具象作品是“抽象的”。

 

 

圣安东尼的受难The passion of St. Anthony

20cm × 30cm

布面丙烯 Acrylic on canvas

2023

 

 

骷髅Skull

18cm × 24cm

布面丙烯 Acrylic on panel

2023

 

一个真正的艺术家,在自己的工作室里,首先面对的是自己,然后面对的是画面。有时将自己解剖撕裂,有时博弈厮杀。艺术家的的“痛苦”来自于创作中的涅槃。季大纯同时以具象和抽象来面对观众,我们在感叹其绘画能力和技巧的时候,也困惑于他如何游走这两端的难度。也许,是他心中的“无”,终究可以“以无所得故”。

 

 

 

谷歌谷歌…… Google Google……

24cm × 36.3cm

布面丙烯 Acrylic on canvas

2023

 

对于观众,也许是一个“进步”。如今人们会第一时间会判断一张作品是抽象的,还是具象的。在视觉上的迅速做出一个直观的判断。真实的感知成为越来越多藏家尊重自己也尊重作品的出发点,继而做出自己的判断或共鸣。藏家对于艺术品的包容和舍我其谁的态度,是艺术品之幸,也是艺术家之幸!

 

 

 

季大纯个展现场

 

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艾伯维起诉山德士侵权

据FIERCE Pharma网站消息,为了保护其免疫学药物 Rinvoq的专利权,艾伯维正在起诉5家试图销售该药的生物类似药生产商,其中就有山德士。


艾伯维起诉山德士侵权

图片来源:FIERCE Pharma网站截图

被起诉的不止山德士

在21日向特拉华州联邦法院提起的诉讼中,艾伯维指控山德士(Sandoz)、Hetero Labs、Aurobindo Pharma、Intas Pharmaceuticals和Sun Pharmaceuticals等五家全球知名仿制药制药商侵犯Rinvoq数十项专利权,并指控这五家制药商在Rinvoq专利期内试图销售该药物的假冒版本。

Rinvoq是艾伯维研发的一款选择性口服JAK1抑制剂,于2019年8月获FDA 批准上市,用于用于治疗对甲氨蝶呤应答不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎成人患者。

正如艾伯维利用专利堡垒保护 Humira 一样,其也为 Rinvoq 申请了 30 多项专利。艾伯维称,这五家公司都已向 FDA 提交了 Rinvoq 生物类似药的上市申请。

艾伯维告诉法庭,其已为Rinvoq的研发投入了30多亿美元,已完成或正在进行的临床试验超过45项。2023 年初,在获批不到四年的时间里Rinvoq已获得 FDA七次适应症批准,获批适应症包括克罗恩病、溃疡性结肠炎、类风湿关节炎、银屑病关节炎、皮炎、强直性脊柱炎和轴性脊柱关节炎。

此外,艾伯维预计,Rinvoq治疗巨细胞动脉炎的III期研究将于2024年初取得结果,最近还启动了Rinvoq治疗脱发症的III期研究。

据 FDA 橙皮书资料显示,Rinvoq 的专利保护期到 2038 年 3 月。美国华尔街投资银行Leerink Partners 预计,Rinvoq 最快也要到 2028 年才能根据《通货膨胀削减法》与政府进行价格谈判。该投资银行还估计,服用Rinvoq的患者中只有约10%享受医疗保险,因此将该药纳入谈判范围可能不会像其他一些药物那样为联邦政府节省大量资金。

为何艾伯维会一纸诉状将5家公司告上法庭?

Rinvoq生物类似药至少还要再过十年才能问世,而Rinvoq有何魅力引来五家制药商不顾侵权风险也要争先仿制呢?

Rinvoq有望成为修美乐的接力棒

除了与修美乐(Humira,阿达木单抗)有着相似的被侵权命运外,Rinvoq还有着和修美乐一样的“赚钱”能力。

随着今年年初修美乐的多项专利陆续到期,不少生物类似药也陆续上市。市场被生物类似药所瓜分已成定局,修美乐销售额出现了不可避免下降。

对此,艾伯维一直在大力推广 Rinvoq,希望 Rinvoq 能与姊妹药 Skyrizi 一起筑造抵御 Humira 销售下滑的堡垒。

去年,艾伯维首席执行官Rick Gonzalez就曾表示,艾伯维对Rinvoq和Skyrizi信心十足,认为它们最终能超越Humira实现的收入峰值。

自 2021 年以来,Rinvoq 已为艾伯维带来了超过 50 亿美元的收入。

2021年,Rinvoq销售额达16.5亿美元。2022年的全年销售额就达到了25.22亿美元。

2023年前 9 个月营收达27.14亿美元,仅三个季度的销售额就已超出了2022年的全年销售额。

如此可观的营收,加上还有超十年之久的专利保护期,艾伯维必将不遗余力捍卫Rinvoq的专利权。


来源:药智头条

多家药企被通报,医药代表监管升级

从药企到医药代表,监管全面趋严。


26家药企失信被通报

部分或涉医药回扣

近日,国家医保局发布《价格招采信用评价“特别严重”和“严重”失信评定结果(第7期)》,26家药企被通报。其中,3家药企被评为“特别严重”失信,23家被评为“严重”失信。


国家医保局发布《关于建立医药价格和招采信用评价制度的指导意见》明确,根据失信行为的性质、情节、时效、影响等因素,医药企业在本地招标采购市场的失信情况评定为一般、中等、严重、特别严重四个等级,并根据医药企业信用评级,分别采取书面提醒告诫、限制或中止相关药品或医用耗材挂网等处置措施。


在医药价格招采信用评价中被评定为“严重”和“特别严重”的企业,甚至可能会中止该企业全部药品或医用耗材挂网、投标或配送资格。

价格招采信用评价制度下,药企定价、投标、履约、营销等均被监管。虽然这些药企被评为失信的具体原因没有公布,但根据国家医保局此前的文件,药企失信等级被评为“严重”“特别严重”一般是因为其工作人员实施过给予回扣等医药商业贿赂行为且数额在一定程度以上或是药品或医用耗材价格异常等。

多家药企被通报,医药代表监管升级

医药价格和信用评价制度还可以通过刑事追责、行政处罚等对相关药企进行市场限制,形成“组合拳”式监管,增加企业在商业贿赂方面的压力。


截至目前,国家医保局发布的7期价格招采信用评价失信评定结果,共有53家药企被通报,总涉案金额早已超千万,药企回扣成为最典型的失信问题。

从价格招采信用评价制度来看,着力点在于对“回扣”行为追责,也是对企业价格失信行为进行评级处置。无论是谁给的“回扣”,用于“回扣”的钱都会成为药品价格的一部分。在医药招采信用评价制度下,医药企业应以独立法人名义向相关招采机构提交书面承诺。按照规定,无论是自营团队还是外部代理,只要在推广过程中出了问题,均可以归集提交信用承诺的药企身上。


超600家药企代表被约谈

多地医药代表监管升级

药企和医药代表紧密相连,目前来看,从药企到医药代表,监管正持续升级。


11月17日,山西吕梁市市场监管局发布《打击药品经营使用领域违法违规 确保医药领域腐败问题集中整治》的通知,要求各县(市、区)市场监管局要严厉打击药品经营使用领域违法违规行为,加大对药品经营使用企业重点人员、重点岗位的检查力度,尤其关注法定代表人、主要负责人、医药代表、销售人员等是否按规定开展业务。


同时要求,企业要强化医药代表管理,及时准确备案医药代表信息,并对医药代表学术推广行为进行约束、纠正和规范。

自2020年12月国家药监局正式发布《医药代表备案管理办法(试行)》以来,各地纷纷落实医药代表备案。近段时间来,安徽、海南等多省发布的相关通知中,对医药代表备案再度强调,监管整体趋严。

具体到某些医院上,甚至直接提出了具体的违规处罚措施。例如,11月16日,柳州市人民医院医疗集团中西医结合院区召开“2023年供应商廉洁购销集体约谈会”,对医院医疗设备、耗材、药品、后勤物资供应等19家供应商负责人进行集体廉政约谈。其中明确提出,供应商销售代表到其院洽谈业务时,必须遵守其院医药代表院内拜访医务人员的管理制度,凡有不良行为的企业,将其列入“黑名单”名录,取消供货资格。


不完全统计,在近三个月的时间内,全国多家医院对药械供应商召开了廉洁约谈会,仅从公布数据的医院来看,就有超600家药企代表被约谈。

多家药企被通报,医药代表监管升级

来源:赛柏蓝

作者:颜色

裁239人,这一“全球老大”关厂

日前,全球CRO(医药研发外包)巨头Labcorp(徕博科)向新泽西州劳工部门提交了一份文件,称其将于2024年4月前,在萨默塞特的制造工厂裁员239人。


根据文件内容,裁员将分为多个批次进行,且在今年2月时已经开始;上周又有一批工人收到通知,将在11月17日至12月1日期间裁员78名员工;预计最后一批将在明年3月31日至4月24日期间进行。


据了解,该工厂此前专门负责徕博科公司的实验室测试服务。公司表示,裁员是为了“终止运营”,并计划将一部分测试工作转移到其他地点。受影响的员工也将有机会申请徕博科其他内部职位,并保留公司提供的福利,不过薪资可能有所不同。


徕博科发言人指出:“尽管这是一个艰难的决定,但它优化了公司的运营,并确保我们能够利用我们的全球能力和科学卓越中心来满足客户的需求和期望。”


事实上,今年以来徕博科公司的整体营收虽然出现增长,但利润却急剧下滑。截至第三季度末,徕博科今年前九个月的收入超过91亿美元,同比增长2.2%,这一增长主要归因于公司的外部并购和内部基础业务。然而COVID-19诊断的下降几乎完全抵消了这一增长,同期净利润仅为5.85亿美元,甚至不到上一年12亿美元利润的一半。

营收增长
净利润下滑近50%

资料显示,徕博科成立于1976年,总部位于美国北卡罗来纳州,是一家生命科学公司,也是美国排名第一的独立的医学实验室。专为医生、医院、制药公司和研究者提供包括实验室测试、临床试验、药物开发、分子诊断和生物医学研究等在内的全面医疗实验室服务。公司的业务范围涵盖了从疾病预防到治疗的各个方面。

2015年,该公司以高达61亿美元价格完成对全球前三大CRO公司之一的Covance(科文斯)的全资收购,一举奠定了其在全球CRO行业中的龙头地位。此后的多年中,徕博科又不断收购扩张业务版图。自2018年至2021年的4年中徕博科连续位居全球CRO公司营收榜第一。
裁239人,这一“全球老大”关厂

该公司在全球雇佣了超60000名员工,旗下产品包括通过其Pixel系列的结直肠癌、糖尿病和心脏血脂疾病的上门检测,以及前不久推出的三重阿尔茨海默氏症血液检验设备——Amyloid-Tau-Neurodegeneration(ATN)。


据介绍,阿尔茨海默病会逐渐破坏记忆和思维能力,其特征是大脑中淀粉样斑块和Tau缠结的缓慢积累,最终导致大脑细胞停止正常工作并死亡。目前,我们可以通过脑脊液(CSF)测试或昂贵的PET脑部扫描来诊断这些变化,但并不在医保范围内。


不过,ATN诊断并不足以明确诊断阿尔茨海默病,只是提供了一个方便的方式,让医生确定哪些患者需要进行进一步的检测。那些具有阳性ATN测试结果的患者仍需要进行CSF测试或PET扫描来确认阿尔茨海默病的诊断;而那些获得阴性结果的人将避免接受这些更先进的测试,转而被评估是否存在其他神经退行性疾病。

财报数据

财报方面,该公司报告称2022年收入超148.8亿美元,同比下降7%,2021年营收为161.2亿美元。2023年前9个月的营收为91.3亿美元,同比增长2.2%;有机收入增长0.3%,主要由公司有机基础业务增长10.0%推动,部分抵消了COVID-19测试的下降;营业利润为8.484亿美元;净收入为5.472亿美元;经营现金流为6.227亿美元。
裁239人,这一“全球老大”关厂
  • 其中,诊断实验室业务创造营收70.6亿美元,这是徕博科公司的主营业务,提供各种实验室测试和诊断服务,包括血液测试、生化分析、病理学检查等。

  • 生物制药实验室服务则完成20.8亿美元的业绩收入。该部门涉及为制药和生物技术公司提供各种实验室服务,包括中央实验室和早期开发研究实验室。


持续收购后,宣布拆分

值得注意的是,除了萨默塞特工厂的整合裁员以外,徕博科目前的运营模式还是以扩张为主。光是今年,该公司就宣布了多起合作收购,这包括:

此前7月,宣布已完成收购Legacy Health的外展实验室业务的设施和设备,Legacy是波特兰最大的医院连锁机构;

10月,宣布收购Baystate Health的外展实验室业务以及一些经营资产,包括Baystate在马萨诸塞州运营的实验室服务中心;

而事实上,徕博科在CRO领域的布局也是通过并购完成的——

收购进军CRO

  • 2015年,该公司以高达61亿美元价格完成对全球前三大CRO公司之一的Covance(科文斯)的全资收购,成功进入CRO领域。

在合并之前,徕博科的核心业务是为制药企业提供中心实验室服务,并涵盖一部分体外诊断业务。收购完成后,徕博科扩展了早期药物研发(ED)、生物分析(BioA)、中心实验室服务(CLS)、全面的测试分析服务、创新的分析方法开发、伴随诊断、临床I-IV期试验和上市后监督调查、患者招募、营养化学/食品安全等CRO服务领域的一系列业务。

  • 2017年,该公司又分别收购了英国Chiltern和美国PAML(Pathology Associates Medical Laboratories)两家公司。其中Chiltern是英国历史最悠久、规模最大的CRO公司之一,业务范围涵盖了临床试验服务的全流程。


通过这些战略性收购,徕博科完成了从临床前到临床试验开发的完整CRO闭环,一举奠定了其在全球CRO行业中的龙头地位。自2018年至2021年,徕博科连续4年位居全球CRO公司营收榜第一,风头一时无两。

业务剥离

今年2月,该公司宣布将其临床开发业务(原科文斯)分拆形成的新公司将命名为Fortrea,并作为一家独立的上市公司运营。预计将于2023年年中完成。

拆分完成后徕博科将继续专注于其诊断、中心实验室和早期研发实验室服务等核心业务;Fortrea则向全球提供全面的药物和医疗器械开发服务。Fortrea拥有超过19,000名员工,将向全球的制药和生物技术机构提供第I至第IV期临床试验管理和商业化解决方案。此次拆分标志着Labcorp在全球生命科学领域的战略调整,旨在加速创新和提高患者医疗成果。

医疗器械CRO市场

医疗器械CRO(Contract Research Organization)是连接医疗器械企业、医疗卫生机构等各方的重要纽带。具体而言,医疗器械CRO是为医疗器械研发企业、制药企业、医疗机构或政府机构,在基础医学和临床医学研发过程中,提供专业化服务的学术或商业的第三方机构。

近年来医疗器械市场不断扩张,尤其是创新医疗器械快速崛起,为医疗器械CRO服务创造了广阔的需求空间。根据弗若斯特沙利文研究,2022年全球CRO的市场规模约为801亿美元,预计未来两年将以9.5%的复合年增长率(CAGR)增长。到2024年,市场规模预计将达到960亿美元。

与此同时,我国医疗行业宏观监管环境日趋完善,相关支持性政策持续发布,为CRO行业提供良好发展环境。数据显示,2022年我国CRO市场规模从约为130亿美元,预计到2024年中国市场规模达到222亿美元,复合年增长率为30.68%。

市场的持续扩张,引得一大批企业涉足布局。据不完全统计,目前我国医疗器械CRO企业已超200家,主要代表企业有泰格医药全资子公司泰格捷通、奥咨达、致众科技、永铭诚道、盛恩医药、迈迪思创、锐意科盛、汇通医疗等。而在全球市场则有徕博科、IQVIA、赛默飞三家企业,占据全球前三的位置。

可以发现,徕博科今年以来动作频频,而此次裁员并不是传统意义上的“裁员降薪”,反而更像是业务分拆前的资源整合。尤其是此前的两桩收购,更是昭示了公司强势扩张的“底气”。

值得注意的是,自2018年至2021年,徕博科连续4年位居全球CRO公司营收榜第一。而2022年因业务下滑丢失了这一头衔。那么拆分以及业务重整后徕博科能否重回巅峰?器械之家将持续关注。

来源:器械之家

腾讯,又投了一家创新药企

最近,腾讯又悄咪咪投了一家创新药企。


是一家“先声系”药企


近日,据天眼查App显示,南京宁丹新药技术有限公司(简称“宁丹新药”)发生工商变更,新增广西腾讯创业投资有限公司为股东,同时公司注册资本由约1256.34万人民币增至约1326.14万人民币。


公开资料显示,宁丹新药成立于2020年,总部位于南京,主要聚焦于中枢神经系统疾病新药开发领域,致力于为广大中枢神经系统疾病患者找到更好的疾病解决方案。截止目前,宁丹新药已建立了多个内部研发平台,研发平台囊括药物化学合成、化合物筛选、CMC开发、DMPK研究、体内药理研究、毒理研究和临床研究等。


现阶段,宁丹新药的研发管线囊括了7款产品,适应症覆盖脑卒中及相关细分适应症、阿尔茨海默病、神经病理性疼痛、脑小血管病、肌萎缩侧索硬化症(ALS)等。其中,4款候选药已进入临床开发阶段,在这其中,Y-2产品进展最快,已进入NDA阶段,拟用于脑卒中。


今年8月,宁丹新药曾宣布其自主研发化药1类创新药Y-1 I期临床完成首例受试者入组,临床试验申请的适应症为原发性颅内恶性肿瘤,根据宁丹新药方面的介绍,Y-1属于首创新药(First-in-Class),是一种高选择性、强活性的TRPML1抑制剂,其能高效地透过血脑屏障(BBB)到达脑原位肿瘤中(脑实体瘤:血浆=2),抑制临床一线化疗药替莫唑胺(TMZ)-敏感型和TMZ-不敏感的脑胶质瘤生长,延长脑原位癌小鼠生存期,并且与化疗药TMZ联合用药能够增强化疗药物的药效。


另值得一提的是,宁丹新药算得上是一家“先声系”药企,根据猎云精选的报道,当年,先声药业鼓励内部创业,希望借由市场化机制,更好推动项目进展,于是在2012年,宁丹新药现任COO陈荣所在的团队出来创业,第一家创办的公司叫做江苏欧威医药,2020年,成立了宁丹新药。也正是缘于此,宁丹新药的很多技术积累很多都来自于先声药业,比如前述治疗脑卒中药物的Y-2就是在开发先声药业神经系统药物“先必新”的舌下片剂型。


此外,自成立以来,宁丹新药已先后完成7000万元A轮融资和逾亿元A+轮融资,投资方也包括了先声药业。


已投资多家创新药企


事实上,对于宁丹新药的投资并不是腾讯首次涉足创新药领域。


2020年8月,美国旧金山人工智能加速药物筛选的初创公司Atomwise完成1.23亿美元B轮融资,腾讯作为老股东在本轮追加了投资。Atomwise的主要研究方向是利用AI来加速化合物筛选,帮助新药发掘。


2020年12月,腾讯独家投资了基因治疗公司和元生物,2022年3月,和元生物在科创板上市,截止目前,和元生物市值已超66亿元。


2021年2月,腾讯完成了对华毅乐健的天使轮融资,华毅乐健同样是一家专注于基因治疗创新药开发的生物技术公司,由中国著名的科学家饶毅创立,其先导产品针对广阔且未被满足需求的血友病A领域,进度领先,是国内首个获批IND的血友病A基因治疗产品。


2021年3月,腾讯参投了阿斯利康新冠疫苗背后的英国初创公司Vaccitech的B轮融资。这家公司一直在进行MERS(中东唿吸综合症冠状病毒)疫苗的研究,并将相关技术运用到新冠肺炎疫苗的试点项目中,与阿斯利康、牛津大学合作研发、制造新冠肺炎疫苗。就在腾讯入股Vaccitech的两个月后,Vaccitech成功登陆纳斯达克。


2022年2月,腾讯携手高瓴投资了上市公司华兰疫苗。


2022年5月,腾讯投资了圆因生物,该公司专注于环状RNA技术在创新药物和创新疗法领域的研究和应用。


2022年8月,腾讯投资北京丹序生物制药,持股3.18082%,丹序生物是一家生物创新药研发生产企业,主要利用单细胞测序技术平台进行抗体药物的研究和开发,主攻疾病包括传染病、自身免疫性疾病和肿瘤在内的各项适应症。


来源:医谷

盟科药业:注射用MRX-4序贯康替唑胺片用于耐药革兰氏阳性菌感染适应症获批

上海2023年11月24日 /美通社/ 

近日,上海盟科药业股份有限公司(股票代码:688373.SH)(以下简称"公司")收到中国国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的关于康替唑胺片和注射用MRX-4序贯治疗耐药革兰氏阳性菌感染适应症的《药物临床试验批准通知书》。

康替唑胺片和MRX-4均是公司自主研发的具有全球知识产权的噁唑烷酮类抗菌创新药。康替唑胺片(400mg)已于2021年6月1日获国家药品监督管理局批准用于治疗复杂性皮肤和软组织感染,为全球首次获批上市。MRX-4为公司在对康替唑胺深入剖析和科学探究的基础上,研发出的康替唑胺的前药。注射用MRX-4可与康替唑胺片口服序贯用于耐药革兰氏阳性菌所导致的感染。 

本次获批拟开展的临床试验是以利奈唑胺静脉输注转口服给药为对照,评估静脉输注MRX-4转口服康替唑胺治疗中国成人耐药革兰氏阳性菌感染的有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟III期临床试验。该试验目标患者可包括由耐药革兰氏阳性菌(如耐甲氧西林金黄色葡萄球菌等)引起的感染患者(如肺炎等)。


公司目前正在中国进行静脉注射MRX-4转口服康替唑胺治疗复杂性皮肤和软组织感染的III期临床试验,以支持MRX-4在中国提交上市申请。本次获批拟开展的临床试验的结果,未来可为支持MRX-4和康替唑胺片提交新增"耐药革兰氏阳性菌感染"适应症的申请提供有效性和安全性证据,从而进一步扩大药品的可受众病患群体,满足临床需求。