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深圳2024年3月29日 /美通社/ — 3月29日，微芯生物（688321.SH）正式发布2023年度报告以及首份环境、社会和治理（ESG）报告，向公众全面展示了公司在过去一年的经营业绩以及在可持续发展方面的努力和成果。报告显示，微芯生物在2023年度业绩稳健，并在研发领域取得了显著成绩，在社会责任和环境保护方面积极贡献，为公司长期发展奠定了坚实的基础。

业绩稳健，治疗2型糖尿病原创新药西格列他钠放量迅速

报告期内，公司在业务领域稳健发展，实现营业收入52,371.02万元，归母净利润8,883.85万；报告期内公司主要产品西达本胺两项适应症实现销售收入4.67亿，治疗2型糖尿病原创新药双洛平®（西格列他钠）放量迅速，实现销售收入4224.79万元，同比增长167.04%，销量同比增长760.38%。

（1）西达本胺

西达本胺是公司独家发现的新分子实体药物，机制新颖，是全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂和全球首个获批治疗外周T细胞淋巴瘤及晚期激素阳性乳腺癌的口服治疗药物，属于表观遗传调控剂类药物。

西达本胺作用于表观遗传相关靶点—组蛋白去乙酰化酶（第I类的1、2、3亚型和第IIb类的10亚型）。组蛋白去乙酰化酶（HDAC）是一类对染色体的结构修饰和基因表达调控发挥重要作用的蛋白酶，西达本胺作为HDAC抑制剂，通过抑制HDAC的生物学活性产生作用，并由此产生针对肿瘤发生的多条信号传递通路基因表达的改变（即表观遗传改变）。具体而言，西达本胺的一般性作用机理主要包括：①直接抑制肿瘤细胞周期并诱导细胞凋亡；②诱导和激活自然杀伤细胞（NK）和抗原特异性细胞毒T细胞（CTL）介导的肿瘤杀伤作用；③抑制肿瘤细胞的表型转化及微环境的促耐药/促转移活性。

全球范围商业化情况：

• 2014年12月，中国获批用于既往至少接受过一次全身化疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤（PTCL）患者；

• 2019年11月，中国获批用于联合芳香化酶抑制剂治疗雌激素受体阳性、人表皮生长因子受体-2阴性、绝经后、经内分泌治疗复发或进展的局部晚期或转移性乳腺癌患者；

• 2021年6月，日本获批用于单一疗法治疗复发性或难治性（R/R）成人T细胞白血病（ATL）；

• 2021年12月，日本获批用于单药治疗复发性或难治性（R/R）外周T细胞淋巴瘤（PTCL）；

• 2023年3月，中国台湾获批用于荷尔蒙受体阳性且第二型人类表皮生长因子接受体（HER2）阴性，且经内分泌治疗后复发或恶化之停经后局部晚期或转移性乳腺癌妇女（联合依西美坦）。

全球范围其他适应症探索情况：

• 2023年7月，西达本胺联合R-CHOP一线治疗弥漫大B细胞淋巴瘤上市申请获受理并纳入优先审评，目前正在审批上市过程中；

• 2023年11月，西达本胺联合替雷利珠单抗治疗非小细胞肺癌II期临床试验完成入组。

• 西达本胺除正在开展全球多中心一线黑色素瘤三期临床试验外，正在中国及国际开展联合不同抗肿瘤免疫治疗的多项临床试验研究。

• 2024年3月4日，由中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授、王峰教授牵头开展的CAPability-01研究荣登全球顶尖学术期刊Nature Medicine（IF=82.9），作为Nature旗下最具含金量的子刊之一，Nature Medicine的发表体现了学术权威对于CAPability-01研究的认可。该研究表明，对于微卫星稳定/错配修复功能完整（MSS/pMMR）型转移性结直肠癌（mCRC）患者，三药方案西达本胺+信迪利单抗+贝伐珠单抗进行三线及以上治疗，18周PFS率达64.0%，ORR达44.0%，中位PFS达7.3个月，被认为是MSS/pMMR晚期CRC患者极具前景的治疗选择。

（2）西格列他钠

西格列他钠是公司自主研发的全新机制胰岛素增敏剂，用于二型糖尿病及代谢综合征，属于全新化学分子体的国家1类新药及国家 "重大新药创制"专项成果，也是全球第一个获批治疗2型糖尿病的PPAR全激动剂。

西格列他钠所针对的是胰岛素抵抗这一T2DM发生和发展的核心机制，通过适度激活PPAR三个受体，使得糖、脂、能量和蛋白代谢达到动态平衡。前期临床综合研究结果显示，西格列他钠具有良好的安全性和药代、药效动力学特征，在T2DM患者的血糖、血脂及能量调控上显示了明确的疗效。

商业化及其他适应症探索情况：

• 2021年10月，西格列他钠获批用于2型糖尿病。2023年1月，西格列他钠被纳入国家医保目录。

• 2023年6月，西格列他钠联合二甲双胍治疗经二甲双胍单药控制不佳的2型糖尿病的补充适应症已递交上市申请。

• 2023年8月，西格列他钠单药治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）II期临床试验完成入组。

研发成果显著，临床试验取得重大进展

在研发方面，公司继续加大投入，取得了显著的成绩。微芯生物坚持以患者未满足的临床需求为核心，应用基于AI辅助设计和化学基因组学的整合式技术平台，不断发现具有差异化治疗获益的原创新药。在报告期内，公司不仅成功提交了两个新适应症的上市申请，还完成了多个关键和重要的临床试验，包括西奥罗尼治疗小细胞肺癌的关键Ⅲ期临床试验，以及西达本胺和西格列他钠两项新适应症的重要Ⅱ期临床试验的入组工作。此外，公司还有两个新分子实体新药获批进入临床阶段，进一步丰富了公司的产品线。

（1）早期研发项目：

深圳和成都小分子早期研发中心完成了2个候选分子CS23546（小分子PD-1抑制剂）和CS32582（Tyk2抑制剂）的临床试验申请并获得批准； CS231295（多靶点激酶抑制剂）和CS12088（HBV核衣壳蛋白抑制剂）完成了大部分临床前研究工作，其他项目正在先导分子发现或候选分子评估阶段。目前还在早期阶段的项目包括肿瘤领域（9项）、抗病毒（1项）、中枢神经系统疾病（1项）和代谢性疾病（2项），其中多个项目已经获得了活性先导分子，正在进一步的优化过程中，为扩充早期研发管线提供持续支撑。

（2）重要临床试验进展：

2项上市申请递交：

• 西格列他钠联合二甲双胍治疗2型糖尿病的上市申请获得受理

• 西达本胺联合R-CHOP用于弥漫大B细胞淋巴瘤的上市申请获得受理并纳入优先审评

2项临床试验申请获准：

• CS23546（口服PD-L1抑制剂）治疗晚期肿瘤的I期临床试验获批，完成首家中心启动

• CS32582（TYK2）胶囊用于治疗银屑病的临床试验申请获得批准

3项临床试验完成入组：

• 西格列他钠NASH适应症的II期临床试验完成入组

• 西奥罗尼单药治疗小细胞肺癌III期研究完成入组

• 西达本胺+PD-1 一线治疗非小细胞肺癌II期临床试验完成入组

（3）国际临床进展：

• 西奥罗尼（美国）小细胞肺癌的1b/II期临床试验，12个临床研究中心启动工作已按计划完成，剂量递增爬坡进展顺利

专利成果丰硕，西达本胺项目获深圳市技术发明奖一等奖

公司致力于原创新药的发现与开发，已在全球范围内累计申请663项发明专利，累计获得授权180项；2023年，公司新申请发明专利124项，获得授权33项。这些发明专利不仅保障了公司研发工作的顺利推进，也为公司在生物医药领域的竞争地位提供了有力支撑。2023年6月，公司"新颖表观遗传调控剂抗肿瘤原创新药西达本胺的研发及应用"项目获批2022年度深圳市技术发明奖一等奖。

践行ESG理念，推动可持续发展

微芯生物始终坚持原创、安全、优效、中国的理念，在公司治理、员工权益保护、产品安全、绿色运营、投资者回报、人才培养、社会公益、关注社会用药、医学知识科普需求等方面均作出贡献, 以实际行动积极推进社会和自身的可持续发展，获得政府、公众媒体和研究机构的认可。公司在连续两年发布了社会责任报告后，首次发布环境、社会及治理(ESG)报告，反映公司在环境、社会及治理(以下简称"ESG")方面的表现。

公司聚焦深刻践行卓越治理，致力于打造更具综合实力和可持续发展的创新型现代生物制药企业。坚持规范运作、科学决策，将ESG 理念融入公司业务发展与运营管理全过程，全面提升治理水平，创新运营管理模式，持续保持公司信息高质量披露，多维度强化与投资者间的沟通交流，增进投资者对公司的了解和认同，助力企业可持续发展。

公司聚焦环境管理绿色发展，积极响应联合国可持续发展目标(SDGs)。将绿色低碳发展融入企业发展和产品全生命周期管理，从研发、生产到销售各个环节全面贯彻绿色发展理念。我们积极推行清洁生产、节能减排，降低资源消耗和碳排放，确保生产过程符合环保要求;倡导低碳办公和绿色出行，提高资源利用效率，努力实现与环境和谐共生。

微芯生物董事长鲁先平表示，2023年是公司发展的重要一年，公司经营稳健，研发方面均取得了显著成果。展望未来，公司将继续坚持源头创新，积极拓展市场，加强国际合作，以原创、差异化药物造福全球患者。同时，公司也将持续深化履行信息披露、社会责任和可持续发展的理念，为实现公司的长期可持续发展奠定坚实基础。

据“器械职场”消息，爱德华生命科学(Edwards Lifesciences) 宣布，钟顺和(Benjamin Cheong)将担任大中华区高级副总裁。他将于4月8日正式加入爱德华生命科学。

此前，据“医药代表”消息，钟顺和已于3月22日正式离任泰利福中国董事总经理。目前，泰利福正在寻找继任者。

钟顺和拥有新加坡南洋理工大学商业学士学位和美国印第安纳大学凯利商学院工商管理硕士学位，曾在强生、美敦力、波科等担任重要职务，后于2021年加入泰利福中国。

去年年底宣布分拆

钟顺和在医疗器械行业拥有丰富的经验，此次新加入的爱德华生命科学也是一家全球领先的医疗器械公司。

爱德华生命科学专注于心脏病治疗和重症监护领域，总部位于美国加利福尼亚州伊万斯顿市。该公司的历史最早可追溯至1958年，当时Miles “Lowell” Edwards 开始研发首个人造心脏；两年后，首个 Starr-Edwards 二尖瓣成功地植入到了患者体内，基于这项创新技术，一家名为 Edwards Laboratories的公司被成功孵化。

1966年，Edwards Laboratories 被美国医疗设备供应公司收购，更名为 American Edwards Laboratories ；1985年，American Edwards 被 Baxter International Inc. 收购；2000年初，该公司剥离出来成为独立的上市公司。如今，爱德华生命科学已经发展为一家跨国公司，业务遍及约 100 个国家，全球约有8500名员工。

近年来，随着新技术、新产品更新换代的速度加快，市场专业化、细分化趋势增强，许多器械公司的发展战略从“并购”转变为“分拆”。去年，3M、美敦力、百特均有分拆动作。

爱德华生命科学在去年12月也宣布了一项分拆计划，表示考虑2024年底前剥离其重症监护部门。该公司表示：这一分拆将使重症监护板块将更为专业、灵活，也有利于扩大心血管和外科领域的发展机会。

分拆完成后，爱德华生命科学重症监护业务副总裁 Katie Szyman 将成为新公司的首席执行官。

2023财年第四季度财报数据显示，爱德华生命科学第四季度销售增长14%，达15.3亿美元；净利润约为3.7亿美元。截至2023年12月31日的财年销售额为60亿美元，同比增长12%。

参考资料：

[1]www.edwards.com

[2]器械职场：《新任总经理！强生、爱德华先后官宣》

[3]赛柏蓝器械：《器械巨头宣布分拆》

[4]心未来：《15.3亿美元！心血管巨头势头强劲！》

[5]器械之家：《心血管巨头，剥离这一业务》

[6]医药代表：《一外企中国区总经理辞职，继任者未定》

来源：思齐俱乐部

整理：Nicole

3月26日至29 日，博鳌亚洲论坛 2024 年年会在海南举办，阿斯利康作为这一重要平台的长期参与者，再次展示了其对推动本地区创新、健康公平和可持续发展的承诺。

阿斯利康全球首席执行官苏博科（Pascal Soriot）全程参加了论坛，并在开幕式上发表了讲话，同时他也参与到包括“加快应对气候变化行动”“关注罕见病——促进健康公平可及”和 “健康无国界——国际医疗健康合作”等多个分论坛中，并做发言。

在周四的论坛开幕大会上，苏博科在演讲中表示：“作为一家专注于科学与创新的全球公司的首席执行官，我时常来到中国。中国医疗需求巨大，在过去几年中的创新潜力也迅速蓬勃发展。在‘健康中国2030’政策的支持下，中国的生物制药创新已经具备全球影响力，我相信它有潜力帮助全球数百万人。”

苏博科指出，阿斯利康与中国在科学和创新、健康公平和可持续发展等领域有着共同的承诺，这些都与今年博鳌亚洲论坛的精神非常契合。他表示：“我想强调博鳌亚洲论坛对于促进交流与合作以应对重大全球挑战上的重要作用，阿斯利康很荣幸能够参与其中。”

阿斯利康全球执行副总裁、国际业务及中国总裁王磊表示：“我们始终看好中国的发展潜力，及其在国际合作上的重要地位。为此，我们积极与中国本土企业及更多跨界伙伴展开合作，以推动医疗实践和创新生态，并共同携手强化全球公共卫生系统的韧性，助力医疗健康的公平可及，促进全球医疗卫生事业的可持续发展。”

分享医疗健康全球经验

推动国际化合作新格局

为响应本届博鳌亚洲论坛“共同的挑战，共同的责任”这一国际合作主题，阿斯利康支持论坛举办了“健康无国界——国际医疗健康合作圆桌”。博鳌亚洲论坛秘书长李保东，阿斯利康全球首席执行官苏博科在论坛上致辞，中国国际经济交流中心理事长毕井泉发表主旨讲话。国际商会秘书长徐梁、阿斯利康全球执行副总裁、国际业务及中国总裁王磊，及来自中国、阿联酋、肯尼亚、尼日利亚、南非、新加坡、印度、等二十余位中外嘉宾出席。本次圆桌论坛汇聚了来自相关政府、医药健康专家、行业智库及创新企业代表，共同探讨如何加强全球范围内合作，以消除健康差距，推进全球健康公平。

博鳌亚洲论坛“健康无国界——国际医疗健康合作圆桌”现场

与会嘉宾就“慢性呼吸系统疾病管理”“应对日益严峻的癌症负担”以及“如何促进中国及其他新兴市场共享全球医疗创新成果”三个议题，深入讨论并分享他们在医疗健康领域的全球发展经验。来自康复大学青岛医院（青岛市市立医院）、肯尼亚国家癌症研究所和比尔及梅琳达-盖茨基金会的演讲嘉宾分别分享了国际合作的创新案例。

分论坛期间，阿斯利康分享了助力青岛打造“全市模式”，以应对呼吸疾病治疗领域未满足的需求。该模式旨在支持“早筛、早诊、早治”助力加快推动将慢性阻塞性肺疾病纳入国家公共卫生服务项目。为彰显这一承诺，去年阿斯利康投资逾7亿美元在青岛建设全新吸入气雾剂生产供应基地，以期更好地应对慢性阻塞性肺疾病带来的负担。

此外，与会者以“Cancer Care Africa”作为案例，分享研究成果和实践经验，探讨应对癌症防治的挑战，来自各国的经验交流，有助于促进新兴市场之间的合作，以提高诊断、治疗和筛查能力，以及患者管理和政策支持。

会上，阿斯利康分享了助力中国企业“走出去”的案例，主要包括政策、监管和市场准入方面的经验，这正是推动中国与其他新兴市场在全球医疗创新领域开展合作，加快实现全球健康公平广泛认知的积极实践。自2023年以来，阿斯利康已与130多家中国创新企业展开合作，帮助他们进入包括巴西、中东等地区在内的新兴市场。

打造医疗体系韧性

推动全球医疗公平可及

当前，罕见病是世界各国共同面临的医学难题，这也关乎全球3亿多罕见病患者的健康和权益保障。苏博科等阿斯利康多位代表在“关注罕见病——促进健康公平可及”分论坛聚焦医疗保障、跨国合作、药品研发投入等话题，与各方嘉宾共同分享经验并探讨推动构建更高效的罕见病诊疗体系，渐冻症患者蔡磊通过视频在论坛中亮相，呼吁多方携手，共同推进科研进展，为全球罕见病患者带来生命的希望。

博鳌亚洲论坛“关注罕见病——促进健康公平可及”分论坛现场（图片来源：博鳌亚洲论坛）

与会嘉宾在发言中一致认为，建立能够激励罕见病研发的政策和产业生态体系是助力罕见病治疗关键；从鼓励创新开始，持续加强罕见病药物的科研投入，加强专利保护以及加速临床和注册，持续打造罕见病规范诊疗网络，推动罕见病诊疗能力的提升。此外，协同中央到地方政府和社会等各方力量，共同推动包括基本医保、普惠型商业健康保险、罕见病保障专项基金以及进院“绿色通道”在内的多层次保障，从而打通罕见病患者用药可及“最后一公里”。

阿斯利康在推进罕见病患者急需用药及创新有效治疗方案方面持续取得快速进展，目前正在开展 20 多个针对不同适应症的临床开发项目，并已推出治疗 11 种罕见病的创新药物。未来五年，阿斯利康预计将推出 10 多种新产品和适应症，为更多罕见病患者带来希望。

推动绿色可持续发展

助力医疗健康转型

在“加快应对气候变化行动”主题讨论中，苏博科与来自中国及亚洲的政府代表、行业领袖、专家学者、产业伙伴展开深入交流，共同探讨推动绿色低碳转型的挑战与机遇。

自2020年在全球启动“零碳雄心”计划以来，阿斯利康持续加大投资优化中国生产供应基地的生产流程并降低其能源消耗。论坛期间，阿斯利康宣布携手华润燃气及光大环境展开创新合作，助力阿斯利康无锡生产供应基地实现绿色供热转型，这标志着阿斯利康向实现净零排放迈出重要一步，也将帮助阿斯利康在中国实现范围1和范围2内的温室气体在现有水平上减排高达80%，并助力整个医疗健康系统实现脱碳。

此外，阿斯利康还宣布其“森林计划” 即将来到中国。该项目是阿斯利康的一个全球倡议，旨在到 2030 年种植和养护 2 亿棵树木。未来五年，阿斯利康公司将投资 5000 万美元，在中国种植和养护数百万棵树木，用以恢复生态环境，支持生物多样性，并为当地创造就业机会，改善民生。

这些最新举措凸显了阿斯利康在推动可持续发展方面所发挥的领导作用。作为“可持续发展市场倡议”中国理事会健康系统工作组的联合主席单位，阿斯利康致力于与全球和本地合作伙伴携手，支持并推动中国医疗系统加速向净零排放转型。

2024年3月26日，翰森制药（03692.HK）发布2023年度业绩，报告期内实现营业收入约人民币101.04亿元（单位下同），较去年同期增长约7.7%，净利润约32.78亿元，较去年同期增长约26.9%。

报告显示，2023年翰森制药创新药与合作产品收入约68.65亿元，同比增长约37.1%，占总收入比例提升至67.9%，创新药已经成为驱动业绩增长的核心动力。领先的创新实力背后是持续的研发投入，2023年翰森制药研发开支约为20.97亿元，同比增长约23.8%，占总收入比例增至20.8%。截至目前，公司已储备30多个创新药正在开展超过50项临床，研发势能强劲。

在深耕自主研发的同时，翰森制药加速推进全球合作，在license out方面，2023年分别授予葛兰素史克开发及商业化HS-20089(B7-H4 ADC)、HS-20093(B7-H3 ADC)海外独占许可，充分体现了公司高潜管线的创新价值。在license in方面，2023年8月翰森制药与德琪医药签订协议，独家负责塞利尼索(selinexor)及任何包含或由塞利尼索组成的产品（商品名：希维奥 ) 在中国大陆的商业化；2024年3月，翰森制药与普米斯就HS-20117/PM1080扩大合作，加码EGFR/cMet—ADC药物研发，持续巩固公司肿瘤领域优势地位。

截至报告期末，翰森制药已累计引入两个在商业化阶段的项目，9个处在临床阶段的合作项目已全部在国内获批开展临床试验。

创新药业绩再创新高

打造可持续增长动能

2023年，翰森制药第7款创新药圣罗莱（培莫沙肽注射液）获批上市，创新药产品组合进一步扩容，截至目前，公司7款已获批创新药均已被纳入国家医保目录 。凭借多个创新产品高价值的临床表现和差异化优势，2023年翰森制药持续提升运营效能，组织架构高效协同，全面推进产品商业化，公司创新药与合作产品收入约68.65亿元，同比增长约37.1%，占总收入比例提升至67.9%。

分领域看，2023年，翰森制药在抗肿瘤、抗感染、中枢神经系统、代谢及其它疾病领域分别录得  收入约61.69亿元、12.69亿元、13.67亿元、12.99亿元，占收入比分别约为61.0%、12.6%、13.5%、12.9%。

在肿瘤领域，翰森制药目前已上市阿美乐（甲磺酸阿美替尼片）与豪森昕福（甲磺酸氟马替尼片）两款自研创新产品。 阿美替尼是国内首个自主研发的三代EGFR-TKI，已获批二线治疗EGFR T790M+晚期NSCLC、一线治疗EGFR+晚期NSCLC两个适应症，均为国产首家获批。围绕阿美替尼，翰森制药全面布局肺癌领域，持续展开包括术后辅助，以及一线化疗联用在内的多个适应症。目前阿美替尼多项临床数据都显示了优异的疗效，并作为I级或首选推荐，被包括《中国临床肿瘤学会（「CSCO」）非小细胞肺癌诊疗指南（2023版）》在内的8份国家级诊疗指南收录。2023年阿美乐的发明专利「EGFR 抑制剂及其制备和应用」也荣获第二十四届「中国专利金奖」。出海方面，翰森制药将继续推进英国药品和医疗保健用品管理局（「MHRA」）及欧洲药品管理局（「EMA」）对阿美替尼上市许可申请审评的监管程序。

氟马替尼是首个中国原研慢性髓性白血病新型二代 TKI，用于治疗慢性髓性白血病（CML）适应症。氟马替尼已被《中国慢性髓性白血病诊断与治疗指南(2020版)》及《CSCO恶性血液病诊疗指南》推荐用于慢性髓性白血病一线治疗。

抗感染领域，翰森制药拥有恒沐（艾米替诺福韦片）和迈灵达 (吗啉硝唑氯化钠注射液）两款上市自研创新药。恒沐是首个中国原研口服抗乙型肝炎病毒药物，已被纳入《CSCO肝癌诊疗指南（2022年版）》并作为I级推荐，被纳入中华医学会肝病学分会和感染学分会联合发布的《慢性乙型肝炎防治指南（2022年版）》并作为首选药物推荐。2023年，恒沐 Ⅲ 期关键注册临床研究的144 周数据更新在第74届美国肝病研究学会年会入选LBA并发布，研究结果再次验证了长期治疗慢乙肝患者的疗效和安全性。此外，恒沐Ⅲ 期关键注册临床研究48周数据发表在《Aliment Pharmacol Therapeutics》，96周数据发表在《Journal of Clinical and Translational Hepatology》，均证明了恒沐良好的抗乙肝病毒疗效及骨、肾安全性。

中枢神经系统领域，翰森制药引进的昕越（伊奈利珠单抗注射液）于2022年获批上市，这是全球唯一治疗AQP4抗体+NMOSD的人源化抗CD19单抗。昕越现已被纳入《中国视神经脊髓炎谱系疾病诊断与治疗指南(2021年版)》，并获得A类推荐。目前合作方正在进行IgG4相关疾病(IgG4-RD)及重症肌无力 (gMG)的含中国中心在内的全球多中心临床研究。

代谢及其它疾病领域，翰森制药的创新产品组合主要包括圣罗莱（培莫沙肽注射液）、孚来美（聚乙二醇洛塞那肽注射液）。培莫沙肽是全球唯一获批上市的EPO模拟肽 ，已获批适用于治疗因慢性肾脏病（CKD）引起的贫血，包括未接受红细胞生成刺激剂（ESA）治疗的成人非透析患者，及正在接受短效促红细胞生成素（EPO）治疗的成人透析患者。2023年，圣罗莱Ⅲ 期关键临床试验数据在《柳叶刀》(The  Lancet)子刊《eClinicalMedicine》发表，显示出其作为EPO受体 高特异性月激动剂，相比短效ESAs药物，其半衰期较长，每四周给药一次，给患者带来更多便利，有助于提高治疗依从性。

孚来美是国产首款原研创新的GLP-1RA周制剂，也是全球第一款PEG化的GLP-1RA周制剂，为中国糖尿病患者提供新的用药选择。孚来美已被纳入中华医学会糖尿病学分会(CDS)发布的《中国2型糖尿病防治指南（2020版）》。

 差异化拓展研发管线 

 深度挖掘临床价值

领先的药物创新研发能力、科学的开发策略和高效的执行力，正在成为翰森制药长期可持续竞争力。2023年，翰森制药持续强化自主研发，加速链接全球资源，公司现已储备了一系列处于不同研发阶段的创新药管线 ，专业研发团队由位于上海、连云港和常州以及美国马里兰州的四个研发中心约1671名研究人员组成， 深入拓展抗肿瘤、抗感染、中枢神经系统、代谢、自免等优势领域潜力管线，取得多项研发进展。

根据年报，公司1款创新药艾瑞芬净片（Ibrexafungerp）上市申请获受理；8个1类创新药新增进入临床阶段。HS-10241（c-MET-TKI）、HS-10365（RET抑制剂）、HS-20089（B7-H4ADC）、HS-20093（B7-H3 ADC）、HS-10241（GLP-1/GIP双受体激动剂）等多个重点在研管线，以及阿美替尼、恒沐、豪森昕福、孚来美等创新产品均取得关键研发进展，并亮相 ASCO、AACR、ELCC、WCLC、ESMO、ESMO Asia、AASLD、ASH、IDF等学术大会，或登上《柳叶刀》子刊 eClinicalMedicine 、Front. Pharmacol.等国际权威医学期刊。

切实践行ESG承诺

始终坚定负责任创新

凭借在公司治理、科研创新、人才发展、社会责任、环境保护、信息披露等范畴的卓越表现，2023年，翰森制药MSCI（明晟）评级跃升至AA级，达到全球同行领先水平。此外公司成功入选标普全球（S&PGlobal）《可持续发展年鉴（全球版）2024》，ESG评分位列中国大陆制药行业第一；并入选标普全球（S&PGlobal）首次发布的《可持续发展年鉴（中国版）2023》，以大幅领先的ESG评分位列行业最佳1%，获得“行业最佳进步企业”殊荣。

近日，默克医药健康全球执行副总裁、中国及国际市场负责人周虹（Hong Chow）与中国政府及业界同仁进行了深度沟通，并与各方展开交流会谈。

新势能

与国家药监局共话

助推医药创新发展与新质生产力提升

3月21日下午，作为PhRMA访问团的重要成员，周虹与国家药监局会面，双方就加速创新产品引入和数据保护等议题进行了深入探讨。

药品安全关乎每一个人的生命健康，医药创新则是推动行业持续进步的核心动力。国家药监局极其重视药品安全和医药创新。周虹表示默克将不断保持创新动力，致力于推动临床研究发展，并期待中国能进一步加速药品审评审批、鼓励医药创新。同时，默克积极寻求将更多创新产品引入中国市场。

新机遇

周虹连续出席国际医药创新大会（IPIF）

共鉴中国医药行业智慧与力量的融合

3月22日，第五届国际医药创新大会（IPIF）在京召开，周虹在中国国际经济交流中心理事长毕井泉主持的IPIF CEO闭门会议中提到，过去十年，中国医药行业经历巨大变革，医改政策为民众带来福祉。

周虹于2017年联合发起推动IPIF，并有幸参与到每一届IPIF中来。该大会旨在促进外资企业和政府沟通，共建创新生态圈，目前已取得显著进展，有越来越多的全球CEO和高管参与其中，为健康中国和“十四五”规划目标任务的实现贡献智慧与力量。

默克医药健康全球执行副总裁、

中国及国际市场负责人周虹出席IPIF大会

新突破

支持北京推进“两区”建设

默克期望在京实现创新突破

3月22日下午，北京市委书记尹力会见第五届国际医药创新大会与会跨国医药企业负责人，周虹随同参加。会上，默克就在京发展、加强产学研合作等方面进行了深入交流。尹力表示，医药健康是北京着力发展的重点产业，蕴含着广阔发展空间。希望跨国医药企业抓住北京医药产业资源优势，进一步加大在京投资布局。

默克亦支持北京“两区”建设方案中提出的多项创新政策，同时希望能够与北京本土的创新企业在医药创新、疾病防控等领域加强合作，共同助力健康中国建设的步伐。

北京市委书记尹力会见第五届

国际医药创新大会与会跨国医药企业负责人

新信心

外资营商环境持续优化

默克坚定长期投资中国信心

3月23日上午，周虹与商务部部长王文涛会面，讨论了默克在中国市场的业务发展和中外经贸合作。王文涛表示，中国一视同仁支持本土企业和外资企业开展科技创新，欢迎外资医药企业向中国消费者不断提供优质的新产品和服务。中国将坚定不移推进高水平开放，持续加强知识产权保护，加快药品审评审批，为外资企业在华发展营造良好环境，鼓励外资企业进行本地化生产。

周虹提到近期的各种措施增强了默克在华投资的信心，坚定长期根植中国的承诺，并愿与中国政府及行业伙伴合作，推动制药行业高质量发展。

商务部部长王文涛会见

包括默克在内的跨国医药企业高管

新发展

中国发展高层论坛2024年年会助力与世界对话

默克携手塑造医药健康新发展

中国发展高层论坛2024年年会于3月24至25日在北京举行，主题为“持续发展的中国”。3月25日，周虹接受了CGTN、中国日报、新华社等主流媒体采访，就本土企业如何借鉴全球化经验、默克在医药本土化创新、新质生产力等议题发表了深入见解。通过此次活动，默克与中国政府和社会各界建立了更紧密的联系，为在中国长期稳健发展打下了坚实基础。

默克医药健康全球执行副总裁、

中国及国际市场负责人周虹接受CGTN采访

默克作为一家拥有超过350年历史的德国企业，在中国深耕已90余年，秉持“创新无国界，合作促共赢”的理念，致力于通过更高水平的开放和国际合作，支持中国从制药大国迈向制药强国，共同加速实现健康中国的目标。

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默克是一家全球领先的科技公司，专注于生命科学、医药健康和电子科技三大领域。全球超过63,000名员工服务于默克，通过创造更加愉悦和可持续性的生活方式，为数百万人的生活带来积极的影响。从先进的基因编辑技术和发现治疗具有挑战性疾病的独特方法，到实现设备的智能化——默克无处不在。2023年，默克在65个国家的总销售额达210亿欧元。

科学探索和负责任的企业精神一直是默克科技进步的关键，也是默克自1668年以来永葆活力的秘诀。默克家族作为公司的创始者至今仍持有默克大部分的股份，我们在全球都叫“默克”，仅美国和加拿大例外。默克的三大领域：医药健康、生命科学及电子科技在这两个国家分别称之为“EMD Serono”、“MilliporeSigma”和“EMD Electronics”。默克在中国已经有90年发展历史，目前近4,500名员工，在北京、上海、无锡、苏州、南通、香港等地拥有21家注册公司。

北京、上海和波士顿2024年3月29日 /美通社/ 

加科思药业（1167.HK）发布2023全年业绩报告，业绩期内营收6350万元，研发投入3.72亿元，2023年末资金余额12亿元。加科思同时公布了近期业务进展及预期里程碑事件。

加科思药业董事长兼CEO王印祥博士表示："在过去一年，加科思的多个项目取得进展，SHP2抑制剂JAB-3312与戈来雷塞联合用药在中国获批开展三期注册性临床试验，加科思成为首个将SHP2推向注册性临床试验的企业，这是我们布局难成药靶点的阶段性成果。核心产品戈来雷塞完成注册性临床试验入组，并将于2024年上半年提交新药上市申请，这标志着加科思将进入商业化阶段。"

核心项目加速推进

KRAS G12C抑制剂戈来雷塞（JAB-21822）

非小细胞肺癌：

• 二线单药非小细胞肺癌二期注册性临床试验已完成入组，将按原计划于2024年二季度向CDE（国家药品监督管理局药品审评中心）提交新药上市申请

• 一线与SHP2抑制剂JAB-3312联合用药三期注册性临床试验在中国获批

胰腺癌：

• 二线及以上单药治疗胰腺癌已在国内启动二期注册性临床试验

• 已在2024年美国临床肿瘤学会胃肠癌研讨会年会（2024 ASCO GI）发布数据，确认客观缓解率为41.9%（13/31），疾病控制率为93.5%（29/31），中位无进展生存期（mPFS）为5.6个月

结直肠癌：

• 已在AACR-JCA公布戈来雷塞单药及与西妥昔单抗联合用药治疗KRAS G12C突变晚期结直肠癌的临床数据

• 单药及与西妥昔单抗联合用药三期注册性临床试验预计于2024年二季度获CDE批准

泛瘤种：

• 泛瘤种包括胆道肿瘤，胃癌、小肠癌、阑尾癌等

• 已在2024年美国临床肿瘤学会胃肠癌研讨会年会（2024 ASCO GI）发布数据，确认客观缓解率为57.9%（11/19），疾病控制率为84.2%（16/19），中位无进展生存期为7.0个月

• 二期单臂注册性临床试验正在与CDE沟通

SHP2抑制剂JAB-3312

• JAB-3312一线与戈来雷塞联合用药已获CDE批准开展三期注册性临床试验，计划于2024年三季度启动。JAB-3312是全球首个进入三期注册性临床的SHP2抑制剂

• 已在2023年欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO 2023）公布数据，在800毫克（每日一次）戈来雷塞和2毫克SHP2（每日一次，给药一周间歇一周）剂量组中客观缓解率（ORR）为86.7%（13/15），疾病控制率为100%（15/15）

• 已向2024 美国临床肿瘤学会（ASCO）提交联合用药长期安全性及有效性数据

其他临床项目进展

• P53 Y220C激活剂JAB-30355：已在美国获批IND，计划于2024年下半年开展临床试验；将在2024美国癌症研究协会（AACR）公布临床前数据

• BET抑制剂JAB-8263：计划于2024年下半年启动单药或联用二期试验；已向2024欧洲血液学协会大会（EHA）提交数据

• Aurora A抑制剂JAB-2485：计划于2024年二季度确定二期推荐剂量；已于2023美国癌症研究协会（AACR）年会公布临床前数据

• CD73单抗JAB-BX102：计划于2024年二季度确定二 期推荐剂量；已于2023美国癌症研究协会（AACR）年会公布临床前数据

• PARP7抑制剂JAB-26766：将于2024美国癌症研究协会（AACR）公布临床前数据

• PARP7抑制剂JAB-26766、GUE（谷氨酰胺底物相关代谢酶）抑制剂JAB-24114和LIF单抗JAB-BX300将根据相关研究进展和资源分配优化临床开发策略

临床前项目进展

• KRASmulti抑制剂JAB-23E73将于2024年二季度提交新药临床试验申请

• HER2-STING iADC JAB-BX400将于2024年下半年确认临床候选分子

截至2023年12月31日，加科思全球发明专利申请累计340余件，其中授权发明专利82件。业绩期内加科思通过港股配售融资1.59亿港元，并获得亦庄国投1.5亿元资金支持，资金余额为12亿元，有足够的现金储备用于未来30-36个月的研发投入。同时回购并注销180.7万股，持续提升股东价值。

香港2024年3月28日 /美通社/ 

截至2023年12月31日止年度业绩亮点：

• 收入达人民币2,155.6百万元

• 毛利达人民币738.5百万元

• 经调整后净利润为人民币208.8百万元，较去年同期由负大幅转正

• 成功引入了淡马锡、弘晖、淡明及迪拜投资公司作为战略投资人，并完成了累计近2.25亿美金的融资

2024年3月28日，维亚生物科技控股集团（1873.HK）公布，截至2023年12月31日止12个月（报告期），集团实现收入人民币2,155.6百万元，实现毛利人民币738.5百万元。本集团的净亏损为人民币99.8百万元，相较于去年同期亏损人民币504.2百万元大幅提升；经调整后净亏损由去年同期人民币133.9百万元提升至经调整后净利润人民币208.8百万元，较去年同期由负大幅转正，主要归因于集团部分投资孵化企业的估值企稳以及降本增效举措所带来的盈利能力提升。

此外，2023年，集团在整体性融资及战略投资人的引入方面取得了突破性进展。成功引入了淡马锡、弘晖、淡明及迪拜投资公司作为战略投资人，并完成了累计近2.25亿美金的融资。在此推动下，公司将轻装上阵并步入快速发展的轨道。一方面，公司在获取大额融资之后，已将之前发行的可转债全部清偿完毕，这将大幅改善公司的资产负债表和现金流情况；另一方面，战略投资人的成功引入亦将对公司治理、业务运营、投融资规划及战略发展起到较强的协同作用。这将充分助力公司的长期发展及一体化战略的落地和持续推进。

CRO业务中短期略有波动，中长期发展前景可期

2023年，公司CRO业务实现收入人民币844.9百万元，实现毛利人民币363.7百万元。2023年全年的收入较往年有所下降，主要归因于全球生物医药投融资放缓对创新药研发投入的影响以及公司EFS业务的战略性收缩。但公司通过降本增效等措施的有效执行，仍将CRO的盈利水平维持在良好的水平上。

截至2023年12月31日，公司累计向客户交付超过65,035例蛋白结构，其中2023年全年新增交付约16,110例蛋白结构；研究累计超过1,886个独立药物靶标，其中2023年全年新增交付8个。目前，公司在蛋白结构解析领域仍然保持全世界范围内行业优势的地位。除此之外，一方面，公司会通过生物化学的协同发展以充分挖掘现有客户的价值量；另一方面，公司会不断加强线上数字营销和线下BD的充分融合，并同步推动海外BD团队的扩张，以拉动订单的恢复和增长。此外，公司会不断拓展新兴技术平台以形成新的增长驱动并为现有CRO业务进行持续导流。

公司累计CRO客户数量增加至1,398家，包括全球前十大制药公司（根据2023年年报总营收计），前十大客户收入占比为25.7%。CRO业务客户分布地区多元化，来自海外地区收入占比约达87.1%，来自中国内地客户收入占比约为12.9%。

报告期内，同步辐射光源使用情况达2,059小时，为公司与全球13家同步辐射光源中心保持长期合作，分布在中国上海、美国、加拿大、日本、澳大利亚、英国、法国、德国、瑞士以及中国台湾十个国家及地区，可确保全年无间断的收集数据。

CDMO产能不断扩建，CMC项目数持续增加

报告期内，集团重视与朗华制药的战略合作与协同效应。一方面，加强对CDMO的产能布局及业务结构的调整；另一方面，加强对CMC业务的优化及导流。

朗华制药2023年全年收入总计人民币1,310.7百万元，经调整毛利总计人民币388.8百万元。收入较去年略有下降，主要受到部分CDMO客户订单推迟的影响。

截至2023年12月31日，朗华制药累计服务客户达880家，前十大客户收入占比51.2%，前十大客户留存率100%。此外，朗华制药已为十几家集团孵化企业以及从CRO导流的公司提供了CMC及CDMO服务。报告期内，产能建设方面，目前可使用的总产能为860立方米。此外，朗华计划于2024年至2025年之间新建400立方米的产能以服务于新分子的商业化生产，目前土建工程已经进入尾声，车间主体结构基本完成，预计2024年将进入设备采购安装阶段。未来，随着新产品的落地和储备产能的释放，这将为公司收入的增长提供充足保障。

CMC端项目数持续增长，但仍处于新业务的盈利爬坡周期之中。CMC从成立至今，已完成及正在推进的新药项目数为183个。截止报告期末，CMC实现收入近人民币56.7百万元。报告期内，集团导流的项目推进顺利，已有一项管线进入临床三期且进展迅速，这显示了集团一体化战略的成效。未来，集团会进一步加强对高质量CMC项目的BD及导流，在充分挖潜内部项目资源及降本增效的基础之上，以推动CMC业务实现盈亏平衡。此外，从客户订单数方面来看，CMC外部BD的占比近63.0%，维亚导流的占比近37.0%；从客户金额方面来看，CMC外部BD的占比为31.0%，维亚导流的占比为69.0%。

部分孵化公司已成功退出，未来计划以成立投资基金的方式开展投资孵化业务

报告期内，公司实现6家孵化公司的全部或部分退出，兑现了相应的投资收益。此外，亦新增投资孵化了1家初创公司，通过换股形式获得。截止2023年12月31日，共累计投资孵化92家初创公司。投资孵化企业主要来自于美国、加拿大、欧洲以及中国，其中67.0%来自北美地区，26.0%来自中国。

2023年全年，公司已孵化的公司当中已有12家完成或者接近完成新一轮融资，融资总额约236.0百万元美金。各孵化公司研发进展顺利，累计在研管线总数近222条，其中185条管线处于临床前阶段，37条管线已经处于临床阶段。目前，孵化项目已有13家公司实现全部或部分退出，在未来1-3年内有潜在退出可能的项目有近7个。

截止本报告期末，维亚的投资孵化企业当中已布局了例如：Dogma、Arthrosi、Basking、Triumvira、Deka、Mediar、Cybrexa和维眸生物等一系列优质资产。未来，随着孵化企业的顺利发展、持续融资及退出，前期的投资将逐渐进入收获期并为集团持续带来现金回报。

此外，公司早期孵化基金的募集及设立工作正在有序推进中。未来计划以成立投资基金的方式开展投资孵化业务，以降低对集团层面现金流的压力以及资金的占用。

技术亮点及研发突破

CRO业务目前已建设多种核心技术平台，包括PROTAC/分子胶技术平台、蛋白生产制备与结构研究、冷冻电镜技术平台、膜蛋白研究技术、药物筛选技术、Bioassay平台、计算机辅助药物设计（CADD）及人工智能（AIDD）平台、抗体/大分子研发服务平台、药物化学等。在报告期内，公司新增了XDC平台、V-DEL技术平台、共价化合物库、分子胶技术平台，完善了多肽药物开发平台，同时拓展抗体大分子研发平台的服务内容。

CDMO业务也进一步完善了研发技术平台建设。在原料药研发方面，朗华搭建了绿色化学技术平台，包括酶催化、连续流工艺、催化剂和配体筛选平台等，能高效率、低成本地开发出优化的合成路线；同时在制剂CMC方面开展布局，建立了难溶性药物增溶技术平台、化合物药物表征、盐型晶型筛选等特色创新平台。

本报告期内，从公司新拓展的新兴技术平台的发展现状来看，V-DEL技术平台打造了新颖的建库策略、创新的DNA兼容反应，并利用维亚化学多年积累的非商购砌块分子推出特有的、洆盖环肽、靶向蛋白降解剂，共价键抑制剂、分子片段等高达千亿级别的DEL库，并围绕维亚极具竞争力的蛋白质生产及结构生物学展开的特色筛选，进行以人工智能、机器学习主导的下一代数据分析及预测，并高效一体化地进行后续验证合成。

其次，从多肽技术平台的最新建设情况来看，目前已能够提供各种多肽的合成，尤其注重多肽合成中难度大、技术新颖的肽链合成技术，在偶联肽、PDC、RDC、单环肽、订书肽、复杂的多重环肽（肽链的折叠和选择性地折叠）、生物素标记肽和荧光标记肽方面都有深入的研究和技术经验积累。维亚的多肽技术平台，未来将联合维亚的噬菌体展示平台和V-DEL平台，从苗头肽链的发现和验证，到先导化合物的确定和优化，到候选化合物的确定，为客户提供一站式的服务。

此外，公司亦初步建立了XDC平台，一站式偶联药物研发平台集维亚多年抗体药物、多肽药物和小分子化学药物研发经验于一身，能为客户提供高效、优质的偶联药物研发服务。

就维亚现有的新兴技术平台的发展情况来看，计算机辅助药物设计（CADD）及人工智能（AIDD）平台使用物理化学模型和人工智能算法、借助超级计算集群运算，各类方法已被广泛用于各种药物研发阶段。公司计算化学部已开发出一系列针对项目的先进算法（如FEP），来解决药物设计问题。与传统的计算工具和商业软件包相比，应用此类前沿技术更好地促进了药物研发项目的进展。除了传统的小分子药物设计外，计算化学平台开发的方法还被应用于多种药物形态，并通过实验验证取得突破，如抗体、肽、靶向RNA小分子药物开发等。总体而言，维亚的CADD及AIDD平台目前已经组建了以硕博学历为主的复合型人才团队、具备自研算法及方法开发的能力、具备开发多种药物形态的能力且硬件方面亦具备上海超算中心的算力支持。

当前，公司亦已经在PROTAC/分子胶药物研发方面提供相关服务，其收入占比已接近CRO总收入的10.42%。服务内容主要包括：蛋白制备与结构研究、PROTAC/分子胶筛选、动力学研究、药物代谢、药物化学、Bioassay、CADD/AIDD等。截止2023年12月31日，公司已累计研究E3连接酶50多个，交付PROTAC三元复合结构131个，PROTAC业务亦将为未来CRO业务的持续增长贡献收入。

总而言之，公司立足于现有技术平台的基础之上，基于服务更多客户需求的目标，不断加大对新兴技术平台的布局和扩张，从而实现技术平台之间的相互导流及协同并推动CRO收入的持续增长，立足不断打造全面且完善的FIC药物研发服务平台。

人员及设施

截至2023年12月31日，本集团员工总人数为2,077人，CRO研发人员数量达到1,155人，朗华制药总人数为689人。公司亦加速建设办公和实验场地，产能扩张以满足公司高速发展的业务需求和人员扩张计划，包括：

• 上海周浦总面积约40,000平方米的集团新总部已全面投入使用。

• 上海法拉第路投资孵化中心实际可使用面积约7,576平方米，其中包含实验室面积5,552平方米。

• 成都园区的建筑面积约为64,564平方米，截至2023年12月31日，已有12,210平方米物业部分正式投入使用，其中包含实验室面积10,800平方米。

• 杭州钱塘新区新药孵化中心建筑面积约为77,500平方米的物业。在报告期内，公司与当地国资合作落地，已由全资控股变为参股30%，未来亦计划于竣工完成之后，公司会通过承租形式展开合作。

• 苏州园区总建筑面积约为7,545平方米，其中实验室面积近5,305平方米。

• 嘉兴园区建筑面积约为6,362平方米，其中实验室面积近5,335平方米。

• 上海超算中心已正式使用，目前能够支持计算化学（CADD）计算、人工智能（AIDD）相关计算以及晶体组和冷冻电镜组的运算等。

• 朗华制药浙江台州工厂的建筑面积约为35,168平方米，台州研发中心面积约为2,500平方米。宁波诺柏研发中心面积约为1,300平方米，宁波诺柏办公楼面积约为1,500平方米。

维亚生物主席兼首席执行官毛晨博士："公司凭借在基于结构的药物研发（SBDD）领域的独特优势，提升生物和化学业务之间的导流效应，持续加强一站式药物研发和生产服务平台建设，深化CRO与CDMO业务间的协同性，提升前端项目业务能力建设，促使漏斗效应进一步显现，加速为后端业务导流，积极构建面向全球生物医药创新者的开放式合作平台和共赢生态圈。"

中国苏州，美国马萨诸塞州剑桥和荷兰鹿特丹2024年3月28日 /美通社/ 

和铂医药（股票代码：02142.HK），一家专注于肿瘤及免疫性疾病创新药研发及商业化的全球化生物医药公司，今日公布其2023年度业绩。

和铂医药创始人、董事长兼首席执行官王劲松博士表示："2023年是我们在香港联交所主板上市以来的第三个财年，我们在两项重要工作上取得了进展：一是让和铂医疗更高效、更专注于临床阶段下一代治疗药物的研发，二是全面启动诺纳生物，利用我们全球专利保护的抗体技术平台，助力全球生物药创新。业绩的显著增长彰显了公司卓越的全球业务拓展能力。我们正处于一个竞争激烈且瞬息万变的世界，人类始终对生命和生活质量保持着根本追求，对生物技术突破和创新疗法的需求也随之激增。我们已经做好了充分的准备，以推动公司再上新台阶，创造更强大的商业价值。"

2023年业绩亮点

截止2023年12月31日，和铂医药全年总盈利2276万美元，这也是公司首次实现年度财务盈利。其他的财务亮点包括：

• 报告期内总收入达8950万美元，同比增长119.9%（2022年总收入为4066万美元），公司的收入构成主要包括产品授权、研究服务和技术授权，总收入的增长主要得益于与辉瑞、Cullinan Oncology和科伦博泰的授权合作；

• 报告期内，全年研发总投入4508万美元，同比下降66.6%（2022年研发总投入为1.35亿美元），研发费用的降低主要受两个因素的综合影响，一是对自有临床项目以及处于早期发现和临床前阶段项目的优化投资，二是高效实施成本控制的措施；

• 报告期内，全年管理费用共计1950万美元，同比下降28.6%（2022年管理费总计2727万美元）。

全球创新及差异化产品管线

和铂医疗是与诺纳生物并行的子品牌，独立负责公司产品管线的开发。当前，和铂医疗专注于肿瘤及免疫疾病领域，拥有十多款差异化候选药物，其中四款处于临床阶段。公司的主要产品包括巴托利单抗（HBM9161）、普鲁苏拜单抗（HBM4003）、HBM7008 和 HBM1020。

• 巴托利单抗是大中华区临床开发进度最快的FcRn抑制剂，有望成为治疗多种自身免疫性疾病的突破性药物。公司于2023年 3月公布其治疗全身型重症肌无力III期试验积极研究结果，这也是公司自成立以来首个完成III期临床试验并准备商业化的产品，有望造福广大重症肌无力患者。公司于2022年启动开放标签扩展研究，并于2023年3月完成入组。截至于2023年11月的数据分析显示巴托利单抗在疾病长期管理中具有持续的疗效和良好的安全性特征。

• 普鲁苏拜单抗是开发自HCAb平台的新一代全人源仅重链抗CTLA-4抗体，是全球首个进入临床阶段的全人源仅重链抗体。2023年，和铂医疗继续全速推进普鲁苏拜单抗针对多种实体瘤的全球临床开发项目，目前正在进行中的神经内分泌瘤和肝细胞癌试验已在疗效和安全性方面读出积极数据。

• HBM7008开发自HBICE®平台，是目前全球唯一针对B7H4和4-1BB靶点的创新双特异性抗体，是和铂医疗强大研发能力的另一有力佐证。凭借公司在生物学及抗体工程方面的专业知识以及HBICE®平台的独特性，HBM7008在临床前阶段就已展现出令人欣喜的疗效和安全性特征，其在美国和澳大利亚的I期临床试验于2022年启动。2023年2月，公司与Cullinan Oncology就HBM7008达成区域性合作开发协议，以进一步加速其在美国、欧洲和澳大利亚的研究进程，保持全球领先的开发优势。

• HBM1020是一款由Harbour Mice® H2L2转基因小鼠平台开发的靶向B7H7的全球首创全人源单克隆抗体。B7H7是一种新型免疫调节分子，属于B7家族，能独立于PD-L1表达从而在肿瘤细胞逃避免疫监管方面发挥关键作用。HBM1020是全球首个正式获批进入临床阶段的靶向B7H7单克隆抗体，凭借其出色的产品设计和靶点特征，有望解决实体瘤治疗领域尚未满足的巨大医疗需求。

• 在公司领先的药物创新和发现引擎的驱动下，新产品不断被推向临床，其中HBM1020、HBM1022、HBM1007和HBM9033于2023年获得美国FDA的IND许可，HBM9027已于2024年第一季度获得美国FDA的IND许可。

• 此外，包括HBM7004、HBM1047 和 HBM9014 在内的多款处于临床前阶段的在研产品，展现出巨大的开发潜力。

平台价值最大化的商业合作

2023年，公司继续扩大并专注于高效创新的行业合作伙伴及全球领先学术机构的业务合作，合作模式除对外授权外，还包括与学术机构和其他创新行业先锋合作，共同开发和孵化下一代创新疗法的合资企业。凭借专有技术和平台建立的灵活商业模式，公司有能力也将继续最大化其平台价值，以解决全球未满足的医疗需求。

基于和铂医疗的自有产品合作

2023年，和铂医疗已成功完成了多项管线许可及外部合作：公司将HBM7008的美国权益授予Cullinan Oncology；于2022年授予阿斯利康的HBM7022/AZD5863已进入临床阶段；授权华兰基因大中华区权益的三项资产已获得中国国家药监局IND批准；与科伦博泰共同开发的HBM9378已完成I期临床试验。

通过一系列基于HBICE®产品的合作，和铂医疗显示了其在构建免疫细胞衔接器方面的独特实力和优势。产品管线的协同开发及对外授权，是建立在合作伙伴对公司产品和技术平台认可的基础之上，并将有助于提高公司内部产品组合推进的效率，分散成本和风险，使公司的发展更加稳健。

基于诺纳生物的多形态合作

除了针对平台产生的分子及管线进行合作外，公司还聚焦于早期阶段更多的原创性和创新性合作。凭借业界领先的Harbour Mice®和HCAb PlusTM平台与经验丰富的抗体发现团队，诺纳生物以灵活的商业模式，为治疗性抗体发现、工程和开发提供从发现至临床前研发等I to ITM（Idea to IND）一站式解决方案。

自2022年底起，诺纳生物接连在国际合作中取得巨大成功，收获行业领先合作伙伴的青睐。值得一提的是，诺纳生物已将HBM9033（一款潜在同类最佳靶向人间皮素ADC）全球权益授予辉瑞。截至目前，Harbour Mice® 技术平台已经得到了来自行业和学术界50多家合作伙伴的验证。

诺纳生物已基于HCAb构建形成四大前沿核心技术，包括蛋白质工程、抗体偶联技术、药物递送技术和细胞治疗，通过一系列对外授权、合作，展示了其在抗体发现和开发方面的强大能力，为拓展合作网络和最大化平台价值探索了一条新途径。

前沿领域的孵化与合作

为了充分挖掘并发挥平台技术的价值，公司不断探索平台技术应用场景的可扩展性，以期用最小的投资产生有影响力的价值，为公司带来新的价值增长点。其中具有代表性的项目包括与波士顿儿童医院合作的HBM Alpha Therapeutics和恩凯赛药。

展望2024：深耕全球，突破创新

展望未来，和铂医药将通过和铂医疗和诺纳生物两大支柱持续推动业务增长并最终惠及全球病患。和铂医疗将致力于推进管线多项临床试验，全面加速全球临床开发项目；诺纳生物将继续为生物技术及制药企业提供I to ITM解决方案，打造创新生态系统，推动生物技术的进步与飞跃。

基于专有的技术平台组合及T细胞、NK细胞衔接器概念衍生的一系列产品将在未来几年推至临床阶段。公司将以和铂医疗的研发和业务合作为支点，不断完善在肿瘤免疫领域具有差异化竞争优势的产品组合。

在诺纳生物的带动下，平台价值最大化的业务合作将进一步迈向全球市场。当前，与全球领先企业及机构的平台合作已为公司带来可观的积极成果，而随着公司临床前产品的日益成熟，预计2024年将迎来更广泛的全球合作。