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北京2024年5月22日 /美通社/ — 近年来，伴随着饮食习惯的改变和压力的增加，炎症性肠病（IBD）患者逐年递增，越来越多的人被炎症性肠病（IBD）肠病所困扰，生活因此蒙上阴霾。在5月19日世界炎症性肠病日，中国中医科学院望京医院消化科主任魏玮教授，以及北京同仁医院消化科主任、内镜中心主任张川教授，与大众相聚光明网卫生频道策划推出的《健康情报局——2024世界炎症性肠病日特别策划主题节目》，共话炎症性肠病管理，为大众深入浅出的带来IBD前沿观点和科普知识，以帮助更多IBD患者走出阴霾，正确认知IBD。

"绿色的癌症"IBD，已成为生活中的常见病

IBD，又称非感染性的炎症性肠病，常见的症状就是腹痛、腹泻、脓血便。在西方国家，IBD较早获得了普遍重视，发病率高是其重要原因。其中，欧洲的挪威地区溃疡性结肠炎（UC）发病率最高，大约为十万分之五百零五左右。

IBD曾经在我国发病率是极低的，中国认识UC较西方国家晚100余年。早在18世纪，西方国家即开始认识UC，我国学者文士域等在1956年报道了23例UC病例特点， 中国较早的CD文献仍是文士域等在1956年发表的1例胃、十二指肠和空肠CD的病例报告。这是我国较早的关于这两个疾病的报道。

伴随着生活水平的提升，炎症性肠病已经从少见病逐渐发展成为常见病。根据中国疾病预防控制中心预测数据显示，到 2025 年，我国IBD 患者或将突破150 万人。值得注意的是， IBD 患者发生结直肠癌的几率也很高，肠癌也是导致 IBD 患者死亡的重要原因，所以 IBD 又被称为"绿色的癌症"。从我国区域性调查结果来看，溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩病（CD）又呈现鲜明的区域分布特点，北方地区溃疡性结肠炎（UC）发病率较高，南方地区则克罗恩病（CD）发病率较高。

IBD的第一次治疗，一定是达标的治疗

随着IBD发病率的增长，IBD已经成为严重影响百姓健康、生活质量的疾病。IBD的发病率在30-40岁、50-60岁、60-70岁三个阶段出现高峰，并且伴随着发病时间的增长，患癌风险也逐年递增。IBD很难治愈，是一个需要终身治疗的疾病。"我觉得从中医角度来说，中药会在维持环节发挥比较好的作用，我一直觉得中西并重、中西协作起来，是IBD管理的最佳解决方案。"针对IBD这样的慢性疾病管理，魏玮教授如是说道。

此外，IBD是一个慢性的、进展性的、复发性的疾病，如果不能在第一次发病时给予规范治疗，它可能呈现出进展比较快、复发比较快、并发症比较多的问题。张川教授在直播间给到广大IBD患者的建议就是初次治疗一定是特别规范的治疗，一定是达标的治疗。

IBD发病的原因是非常复杂的，其中自身免疫系统菌群失调以及心理障碍是常见的发病原因。因此，专家认为患者在做好规范化药物治疗的同时，需配合生活方式的调整以及营养支持。患者应在专业营养师指导下制定健康饮食方案，避免生冷、辛辣等刺激性食物的摄入。基于老年IBD患者身体和生活状态的特殊性，老年IBD患者的规范化管理则需要综合考虑营养支持、情绪管理、微循环障碍和个体化治疗等方面。

IBD疾病探索持续深入，有望实现不复发目标

针对IBD发病率逐年递增的现状，我国也开展了一系列探索。早在2018年，国家卫生健康委员会、国家中医药管理局、综合卫生部联合发布了《重大疑难疾病中西医临床协作试点项目实施办法》，把IBD 列为重大疑难病；2023年，国家发布了关于IBD中西医结合治疗的共识意见和国家标准，这一共识不仅体现了医生的专业意见，还充分考虑了患者、护理队伍和药学队伍的建议，以患者利益为核心，形成了具有指导性的团体标准。

与此同时，IBD治疗在科技领域也取得新进展。目前，已有一些小分子药物和生物制剂进入临床试验阶段，初步结果显示出良好的治疗效果。这些药物的研发和使用，将极大地推动IBD治疗领域的发展，为患者带来更多的希望。张川教授认为，随着科学技术的不断发展，对IBD发病机制的认识将不断加深，有望通过积极治疗争取实现IBD不复发的目标。

作为一家专注于胃肠领域药物的企业，Mayoly温馨呼吁，正确认知IBD。规范化管理与治疗对炎症性肠病治疗至关重要。

北京2024年5月22日 /美通社/ — 近日，全球领先的生物制药公司诺和诺德举办年度媒体沟通会。刚刚走过世纪历程的诺和诺德围绕清晰的企业战略锚定创新航向，聚焦四大核心领域，打造兼具纵深与广度的研发管线，并以前所未有的产能投入，全力应对全球患者不断增长的医疗需求。

诺和诺德的企业战略植根于"驱动改变，携手战胜糖尿病和其他严重慢性疾病"的使命之中，将继续强化在糖尿病、肥胖症治疗领域的领军者地位，巩固在罕见病治疗领域的领导力，并在心血管疾病和其他严重慢性疾病领域建立布局。诺和诺德全球总裁兼首席执行官周赋德（Lars Fruergaard Jørgensen）说道："驱散这些严重慢性疾病给人类带来的阴霾，需要可持续且强有力的突破性创新解决方案。应对此役，诺和诺德的核心贡献是提供行业领先的治疗方案。2023年，全球超过4,200万患者获益于公司的创新产品，同时我们也深感责任重大。为实现从疾病治疗、预防到将其治愈，我们将持续推动科学创新，建立多元化的产品线，在核心治疗领域研发层面持续投入。"

胰岛素疗法创新的下一个制高点

基于一个多世纪的创新传承，诺和诺德旨在为糖尿病患者探索下一代革命性的胰岛素疗法。公司正在开发葡萄糖敏感型胰岛素。这是一种智能型的、基于血糖响应的分子，能够保持平稳控制血糖在正常范围，并减少或消除低血糖事件的发生。诺和诺德已完成首款葡萄糖敏感型胰岛素"胰岛素845（一期试验）"概念验证，其显示了良好的安全性和耐受性。

同时，公司发力细胞疗法，继续朝着治愈1型糖尿病的目标进发并取得良好进展。研究项目显示，移植到糖尿病小鼠体内的新β细胞展现了使血糖稳态恢复到人类设定值的潜力，并延长稳态时间段。此外，公司还为提升胰岛素产品的热稳定性而持续努力。

屹立肥胖症治疗领域的创新前沿

诺和诺德在肥胖症治疗领域开展研究已经超过25年。公司基于GLP-1RA疗法，打造了稳健的科学根基，并专注于提升创新标准，满足多样化的医疗需求。作为全球肥胖症治疗领域的领军者，诺和诺德的创新步伐备受全球媒体关注。此次活动上，诺和诺德研究和早期开发执行副总裁兼首席科学官Marcus Schindler介绍了肥胖症治疗领域研发的五个方向：

• 通过联合作用机制（例如GLP-1/胰淀素）的探索，寻求更优疗效

• 减少给药频率

• 聚焦身体成分，维持肌肉含量

• 应对肥胖症这一慢性疾病，助力长期体重管理

• 治疗方案兼具安全性与耐受性

在药物研究和早期研发阶段，我们探索治疗肥胖症的新生物学机制，其中一些是通过协同整合GLP-1来实现的，例如联合GLP-1与胰淀素二者的生理学机制，引领下一代肥胖症和糖尿病疗法的创新。胰淀素和GLP-1都是肽类激素。其中，胰淀素是由胰腺β细胞分泌所产生的激素，其在肥胖症和其他心血管代谢疾病领域展现了作为GLP-1的补充或带来额外获益的潜力。胰淀素和GLP-1对食欲调节和血糖控制均有影响。同时，胰淀素能够对骨稳态和身体成分发挥作用。根据一期试验数据，接受候选药物Amycretin治疗的平均体重89公斤的患者在治疗12周后体重下降幅度达13.1%，并展示出安全且耐受性良好的特性。

SELECT试验主要结果显示，司美格鲁肽2.4mg注射液可使成年超重或肥胖症患者主要不良心血管事件风险降低20%。该试验积累的丰富数据为未来的科学研究创造了机遇：受试者人数超过17,600名，试验时间长达5年。公司将充分运用AI驱动的数据挖掘和分析技术，更好地理解肥胖症、患者治疗结局和疾病发展轨迹，从而更有针对性地开发个体化疗法，并进一步探索疾病预防策略。

布局心血管疾病领域

在心血管疾病领域，诺和诺德专注于两大重点：一是动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD），包括血脂异常、系统性炎症、未控制高血压和难治性高血压；二是心力衰竭，包括射血分数保留的心力衰竭（HFpEF）和转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病（ATTR-CM）。

疾病修饰治疗是心血管疾病领域的下一个前沿阵地。近期，诺和诺德完成了对德国生物技术公司Cardior的收购。Cardior是专注于开发靶向RNA，以预防、修复及逆转心脏疾病领域的领军者。公司基于特定的非编码RNA靶点平台，旨在解决心功能障碍的根本致病因素，从而达成患者的持久获益。此项协议包含Cardior首要的化合物CDR132L，目前该化合物处于针对心力衰竭而进行的2期临床研发阶段。此外，合作方Heartseed开展的LAPiS研究进展顺利。首位接受利用多能干细胞衍生（iPSCs）的细胞疗法治疗的心衰患者，在接受移植26周后，其心脏功能得以改善。

通过可持续的方式，造福更多患者

诺和诺德在拓展未来管线的同时，持续扩大产能，打造强有力、可持续且具有韧性的供应链，以对环境和社会负责的方式服务更多患者。诺和诺德执行副总裁兼产品供应、质量和IT负责人Henrik Wulff介绍道："我们正在不断加大对全产业链的投入，以满足现有产品和未来产品的市场需求。我们专注于以高效、且环境可持续的方式，为全球患者提供高质量的产品。在全球生产设施中，多项核心增产扩建计划正在全力推进中。"

当谈及其可能产生的环境影响，诺和诺德执行副总裁兼商务策略及企业事务负责人柯米拉（Camilla Sylvest）重申了到2030年实现自身运营和运输的零碳排放，以及所有供应商采用100%可再生能源为诺和诺德提供产品或服务的承诺。为此，在扩大产能的同时，公司专注于节能以及采购可再生能源，并通过低碳解决方案，减少由生产原材料和建材产生的排放。

社会责任层面，诺和诺德以疾病预防为主，为患者提供长期、综合的关怀，并推动多方对话与合作，助力预防2型糖尿病的发生和扭转肥胖症的发展趋势。今年，"城市改变糖尿病"全球项目已重磅升级为"驱动改变 健康城市（Cities for Better Health）"。该项目将继续与47座城市携手驱动改变，重点关注儿童肥胖和糖尿病预防与干预措施，实施基于循证的、可拓展的、立足社区的解决方案。

植根中国30年，"中国同创"提速前行

2024年是诺和诺德中国成立的30周年。植根中国三十载，诺和诺德持续深化全产业链布局，通过"双中心，三引擎"的战略布局，更好地服务中国患者。近年来，诺和诺德与中国医药创新浪潮同频共振，通过"中国同创"项目，推动创新药在中国和全球实现同步获批。2023年，该项目迎来里程碑式进展：在中国递交了每周注射一次的基础胰岛素icodec的上市申请。这是诺和诺德首次在中国、欧盟与美国同步完成临床试验，同步递交新药上市申请。

同时，多个疾病领域的创新结果收获在望：用于长期体重管理的Wegovy®（司美格鲁肽2.4mg注射液的境外商品名）已在国内递交上市申请并获国家药监局受理，期待于今年在中国获批，希望能够尽早惠及中国肥胖症患者。此外，长效重组凝血因子VIII—turoctocog alfa pegol已在中国递交新药上市申请，有望尽快造福中国血友病A患者。

在肥胖症、血友病、生长障碍以及其他严重慢性疾病如心血管疾病、慢性肾脏病、代谢功能障碍相关脂肪性肝炎、阿尔茨海默病等多个新治疗领域，诺和诺德中国在准备或正在开展多项临床试验。

诺和诺德大中国区医药质量部企业副总裁张克洲表示："在临床试验方面，诺和诺德中国已全面进入诺和诺德公司所有疾病领域。创新管线的扎实推进，进一步确保我们能在2025年前加速多款创新药在中国上市，全面实现新药同步研发，把创新药以最快速度带给患者。"

和诺德全球高级副总裁兼大中国区总裁周霞萍表示："回顾过去三十年，诺和诺德在中国的每一步，都是为了患者充满希望地迈出人生的下一步。面向未来，我们将继续加速创新，扩大合作，造福更多患者，推动可持续发展，为建设健康中国做出贡献。"

苏州2024年5月22日 /美通社/ — 康宁杰瑞生物制药（股票代码：9966.HK）宣布，HER3/TROP2双抗ADC药物JSKN016在中国晚期恶性实体瘤患者中开展的Ⅰ期临床研究 (研究编号：JSKN016-101）完成首例患者给药。

TROP2（Trophoblast cell surface antigen 2，人滋养层细胞表面抗原2）在实体瘤中广泛表达，其上调可促进肿瘤生长、增殖与侵袭。研究显示，TROP2 在肺腺癌中高表达率为64%，在肺鳞癌中高表达率为75%，在乳腺癌中表达率可达78%。HER3（Human epidermal growth factor receptor 3，人表皮生长因子受体3）过度表达可能与肺癌、乳腺癌、胃癌、卵巢癌和黑色素瘤等多种实体瘤预后不良有关。因此靶向TROP2和HER3的药物，可能会在多种实体瘤中发挥抗肿瘤活性。

JSKN016是康宁杰瑞自主研发的同时靶向HER3和TROP2的双抗ADC药物，其与肿瘤细胞表面的TROP2和/或HER3结合后，通过靶点介导的内吞作用进入到溶酶体中，释放细胞毒性拓扑异构酶Ⅰ抑制剂 (TOPIi)，进而诱导TROP2 和/或 HER3 阳性的肿瘤细胞凋亡，此外该抑制剂还可以穿透细胞膜进入到抗原阴性的肿瘤细胞中发挥旁观者效应。两者的叠加作用可以有效抑制肿瘤细胞的生长。

JSKN016-101是一项在中国晚期恶性实体瘤受试者中开展的Ⅰ期开放、多中心、首次人体临床研究，包含剂量递增和剂量扩展，旨在评估JSKN016的安全性、耐受性、药代动力学/药效学和抗肿瘤活性，并确定最大耐受剂量（MTD）和/或Ⅱ期推荐剂量（RP2D）。

无锡2024年5月22日 /美通社/ — 5月21日下午，菲仕兰受邀参加“第三届中国母乳科学大会”。会上，荷兰皇家菲仕兰营养与健康高级研究员Dianne Delsing就“多样化的低聚糖如何影响婴儿的健康”做分享，详细阐述了低聚糖在婴幼儿免疫与肠道健康方面的的积极影响。

本次大会以“母乳科学的发展与责任”为主题，围绕生命早期营养需求解析、母乳成分新发现、母乳健康效应新认识等议题展开学术交流，推动母乳科学研究实践的成果转化。大会由中国营养学会及江南大学联合主办、中国营养学会妇幼营养分会和中国疾病预防控制中心母乳科学研究重点实验室承办，特邀母乳科学研究及相关领域的专家学者、科研人员以及企业高管在内的480余名产业代表参会。

数据显示，人乳中的主要成分是HMOs（人乳低聚糖），HMOs被认为可以通过多种方式促进婴儿健康，包括塑造肠道菌群、减少感染、促进免疫调节和大脑发育等。

人乳中的低聚糖比牛乳中的低聚糖含量更多，因此母乳喂养是婴幼儿的最优选择。当没有母乳或母乳不足时，婴幼儿配方奶粉是唯一安全的替代品。如今，在婴儿配方产品中添加GOS（低聚半乳糖）等低聚糖成分可促进有益菌群的增殖，抑制有害菌群的成长，为肠道微生态平衡打下良好基础，相关健康益处已被大量研究证实。还应关注的是，HMO和GOS之间存在重叠，二者都有三种同样的结构，这些是半乳糖基乳糖 (GLs)，包括3'-GL、4'-GL和6'-GL，它们存在于GOS成分中，也存在于母乳中。菲仕兰最近的一项研究表明，这些GL可促进婴儿特异性双歧杆菌的生长。另外，有研究发现GLs对促炎细胞因子IL-8有抑制作用。当前，多样化的低聚糖越来越多地被用于婴幼儿营养的补充，报告中也阐述了2'-FL，3'-SL和6'-SL等几种HMOs对婴儿免疫、肠道健康和大脑发育的潜在影响。

通过聚焦母乳成分研究，菲仕兰持续关注婴幼儿免疫力和肠道健康。菲仕兰旗下皇家美素佳儿富含30+倍精粹高活乳铁蛋白，以及近40种天然乳脂保护因子，支持宝宝构建保护力，一次成粉工艺充分保留了牛乳中的天然营养。美素佳儿源悦产品含有Novas牛乳软蛋白，结合奶源中90%的天然营养小分子、母乳低聚糖结构NvHMO (4'-GL)，守护宝宝肠道健康。

荷兰皇家菲仕兰中国高级副总裁杨国超表示：“菲仕兰致力于探索牛奶中的珍贵营养，专注母乳成分研究，以新技术、新工艺，为中国妈妈和宝宝带来优质、创新的产品，助力更多中国宝宝健康成长。”

俄亥俄州哥伦布市2024年5月21日 /美通社/ — 今天，美国化学学会 (American Chemical Society) 专门从事科学知识管理的分支机构 CAS 宣布推出 CAS BioFinder Discovery Platform™：一项全面的生命科学产品，将通过前所未有的数据连接，揭示新的见解。新产品使新药发现科学家能够探索已知和预测的数据，快速可靠地找到问题的答案，并加快临床前药物发现过程。

CAS 总裁 Manuel Guzman 说："随着科学内容数量和复杂性的增加，药物发现科学家花费了太多时间梳理数据。"  "与 CAS 合作的研发组织，将有权浏览大量的科学信息，并获得所需的见解，以更快地将创新、拯救生命的药物推向市场。"

CAS BioFinder 探索平台通过 CAS 内容集™ 挖掘科学内容，网罗世界上全面、高度结构化、人工策划的科学数据。除了将生物序列、结构活性关系数据、ADME 测量和毒性与其物质收集联系起来外，CAS 最近还纳入了与疾病和药物相关的生物标志物数据。CAS 利用 Chemotargets CLARITY® 作为 CAS BioFinder™ 预测能力和分析的技术基础。

CAS BioFinder 发现平台，将丰富的科学知识与专有的 AI 技术和直观的可视界面相结合，旨在为新药发现科学家的研究提供服务，就像 CAS SciFinder® 数十年来为化学家和相关科学家提供服务一样。

通过 CAS BioFinder 发现平台，用户可以探索实证数据并运行预测模型，以了解新分子可能产生的影响。新平台还包括 API 访问生物活性和生物标志物数据，科学家将能够使用其内部模型处理这些数据。随着时间推移，用户将受益于涵盖数据、研究和工作流程需求的完全集成的创新能力。

为了确保 CAS BioFinder Discovery Platform 能够解决新药发现科学家最突出的痛点，CAS 去年成立了生命科学行业咨询委员会，该委员会由来自商业、学术和政府组织的全球思想领袖组成，指导该组织的生命科学之旅。还与多个行业合作伙伴共享了 CAS BioFinder 的早期版本，而从一开始，合作伙伴的反馈有助于强化该解决方案。

CAS 首席科学官 Michael Dennis 博士说："我们使用 CAS BioFinder 发现平台的使命，是帮助处于早期阶段的新药发现科学家更高效、更自信地推进研究，使其能够解决最初开始研究的治疗问题。""该解决方案使科学家能够查找、编译、理解和信任其所需的科学内容，无缝地使用内容来运行分析和预测模型，并发现答案和见解以最终推动其研究，因此世界不必等待下一个药物发现突破。"

CAS BioFinder 发现平台将继续发展和强化，以满足新药发现科学家的需求。

青岛2024年5月21日 /美通社/ — 5月20-22日，国际独立第三方检测、检验和认证机构德国莱茵TÜV大中华区（简称"TÜV莱茵"）亮相在青岛举办的第64届（2024年春季）全国制药机械博览会暨2024（春季）中国国际制药机械博览会。展会期间，TÜV莱茵为北京翰林航宇科技发展股份公司（简称"翰林航宇"）的LGS系列干法制粒机颁发了欧盟ATEX防爆指令型式认证证书。这是国内首款通过TÜV莱茵欧盟防爆认证的干法制粒机，能够针对制药工艺和粉末的爆炸特性给予全面的安全保障。

翰林航宇董事长鲁永胜、总经理刘宁、副总经理应勇，TÜV莱茵大中华区工业服务与信息安全副总裁孙国荣、总经理张小龙、高级经理王石为等双方代表出席了颁证仪式。

翰林航宇新一代防爆型LGS系列干法制粒机采用了轴承密封检测装置和间隔断开技术，在螺杆方面最大限度地提高了精度以及同轴度；电气方面升级为符合ATEX认证的电气部件和设备，并依据ATEX标准对其他可能造成风险的密封装置和点燃源进行了精确评估和升级；采用先进的冷却系统，各产能干法制粒机的温升变化都符合欧盟防爆标准下的温度变化，为产品及人员安全保驾护航。

刘宁在致辞中提到："翰林航宇和TÜV莱茵双方资深专家团队紧密配合，顺利完成了此次认证项目。2023年，已有多台LGS干法制粒机销往海内外，促进翰林航宇与全球各大知名药企合作。翰林航宇将持续坚守以诚信为本的价值观，以客户满意为核心目标，以最好的服务态度、最快的服务响应速度、最好的服务质量回报广大客户。"

孙国荣表示："TÜV莱茵在制药工厂安全和设备认证领域拥有丰富经验，凭借对标准的精确理解和对行业应用的了解，可针对特定工艺，为制造商找到准确、经济和可靠的安全解决方案。此次翰林航宇防爆型LGS系列干法制粒机不仅符合ATEX型式认证的要求，还申请了防爆工厂体系QAN认证，保证批量生产的产品的防爆一致性。未来，我们双方将进一步在胶囊填充、湿法制粒等多个领域开展合作，携手提升制药行业整体安全性，助力行业降本增效，为相关企业提供更多优质产品和解决方案。"

作为全球领先的技术服务商，TÜV莱茵是欧盟ATEX指令以及IECEx（国际电工委员会防爆产品及人员认证体系）的发证机构和指定实验室，可提供危险环境下电气和非电设备的ATEX、IECEx、INMETRO等防爆认证，以及工业现场的防爆安全评价、IECEx人员培训和考核等综合安全管理服务，致力于防爆认证的本地化推广，帮助企业以更短的产品认证周期满足国际市场要求。

美国旧金山和中国苏州2024年5月21日 /美通社/ — 信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司，今日宣布：替妥尤单抗注射液（重组抗胰岛素样生长因子1受体（IGF-1R）抗体，研发代号：IBI311）的新药上市申请（NDA）已获中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理，用于甲状腺眼病（Thyroid Eye Disease, TED）的治疗。替妥尤单抗是中国首个申报上市的IGF-1R抗体，作为具有创新作用机制的生物药，有望填补国内TED治疗领域60年来无新药可用的空白，满足国内TED治疗的显著临床需求，为中国TED患者带来有效、安全、可及的治疗手段。

此次NDA获受理是基于一项在中国TED受试者中开展的III期注册临床研究RESTORE-1（CTR20223393）的积极结果。该研究于2024年2月顺利达成主要研究终点，研究显示IBI311组研究眼的眼球突出度、疾病活动程度和受试者生活质量等方面的改善均显著优于安慰剂组。研究治疗期间，替妥尤单抗整体安全性良好，未发现新的安全性信号。RESTORE-1研究的详细数据计划将在2024年学术大会和学术期刊上公布。

作为一种累及眼部组织的自身免疫性疾病，TED年发病率预估为16/100,000人（女性）和2.9/100,000人（男性）[1]，患病率为0.1-0.3%[2]。目前，针对TED治疗，国内外多项临床治疗指南已将靶向IGF-1R的抗体生物制剂列入推荐治疗方案[3],[4],[5]，尤其对于合并显著突眼的TED，靶向IGF-1R的抗体生物制剂可作为首选，中国尚无同类靶向药物获批上市。因此，有效、安全且可及的靶向IGF-1R药物对于中国TED患者具有重要的临床及社会价值。

该研究的主要研究者、中国工程院院士，上海交通大学医学院附属第九人民医院眼科范先群教授表示："甲状腺眼病是成年人最常见的眼眶病之一，眼球突出是其最重要的临床表现。甲状腺眼病病程迁延，严重影响患者的视功能和外观，并可给患者带来沉重的心理负担。当前国内TED治疗手段有限，现有治疗药物对缓解眼球突出的疗效不明确且副作用明显，临床上存在极大的未满足的需求。替妥尤单抗在临床研究中展现出改善眼球突出和眼眶软组织炎症的优异疗效，且安全性良好。我对中国自主研产的替妥尤单抗在TED治疗领域上的突破感到振奋，也对我和全国参研中心的研究者们一起圆满完成临床研究并支持此次新药上市申请成功递交倍感自豪。期待替妥尤单抗能早日上市，造福中国TED患者。"

信达生物制药集团临床副总裁钱镭博士表示："我们很荣幸在监管机构、研究者和受试者支持下，替妥尤单抗的首个NDA获得受理，这也是中国首个递交NDA的IGF-1R抗体类药物。替妥尤单抗在关键注册研究中展现出了包括缓解眼球突出度、控制疾病活动性和改善生活质量等出色且全面的疗效获益。我们将积极配合监管部门，期待早日为中国TED患者提供有效且安全的治疗方案，满足这一迫切的临床需求。信达生物将在肿瘤、自身免疫、心血管及代谢（CVM）和眼科等治疗领域持续创新，不断满足老百姓对于幸福生活的美好追求，服务更多病患。"

上海2024年5月20日 /美通社/ — 近日，强生中国凭借在环境、社会和治理（ESG）领域的广泛影响力，从超过200家参评企业中脱颖而出，荣登2024《财富》中国ESG影响力榜单。《财富》连续第三年编制该榜单，今年首次面向在华外企开放申报，强生成为首批上榜的31家在华外企之一，充分彰显强生中国在服务病患、支持医护、关爱员工、改善环境、回馈社会等多方面的卓越实践和积极影响。

深耕中国近40载，强生公司持续以创新驱动，以高质量的医疗科技和创新制药产品服务中国百姓不断增长的健康需求，在不断加速引进全球创新产品和技术的同时，持续推动本土研发创新和高端智能制造，打造开放式创新平台，积极推动行业创新生态发展。与此同时，强生积极支持医疗卫生改革，支持提升高质量医疗健康产品的可及性和可负担性，促进优质医疗资源服务更多病患，助力建设"健康中国"。

在与中国医疗卫生事业共同成长的历程中，强生持续支持一线医护人员的专业教育和技能提升，推动行业高质量发展。强生凭借全球领先的专业教育能力，发挥自身优势在中国开展专业教育已超过20个年头，积极推动医学继续教育的专业化、系统化、数字化发展，同时，强生还设立专项基金，联合多方公益支持医护培训，加速优质医疗专业教育资源的广泛覆盖，将全球领先的专业术式和创新技术带给医护人员，服务广大百姓健康。

人才是强生创新发展的基石和动力。强生始终致力于打造以人为本、多元公平包容的企业文化，营造优质职场环境，为人才提供广阔的发展空间。同时，强生从职业成长、福利保障、员工健康等方面构建完善的福利保障体系，不断提升员工幸福感与归属感。多年来，强生不断以创新举措多维度打造雇主品牌，取得丰硕成果。2023年，强生中国收获十余项最佳雇主荣誉，彰显公司对优秀人才的强大吸引力和行业影响力。

强生对于环境可持续性的长期承诺根植于公司的价值观，并制定了清晰的时间表：2025年100%的电力使用可再生能源；以2021年为基准年， 2030年目标实现在范围一及范围二内的温室气体排放量减少44%；到2028 年，80%的供应商将制定以科学为基础的排放量目标；2045年实现整个价值链的净零碳排放。在中国，强生针对绿色低碳、可持续发展等多维度进行了长期投入和有效实践。截至目前，强生中国苏州产业园、杭州工厂、广州工厂均实现了100%绿色电能。

作为长期深耕中国的全球医疗健康领军企业和负责任的企业公民，在信条精神指引下，强生在重大自然灾害、公共卫生危机、人道公益事业等方面持续投入资源，回馈社会。过去几年来，强生累计捐赠超过12亿元人民币用于社会公益、灾难援助、患者支持等项目。同时，强生通过设立员工志愿者项目和志愿者假期等，鼓励员工利用个人专长服务社区和公益组织，回馈社会。2023年，强生中国员工志愿服务时间累计超过3万小时。

强生中国此次荣登2024年《财富》中国ESG影响力榜单，是对公司践行信条精神、发挥影响力服务人类健康的重要肯定。强生将持续以创新为驱动，对患者和医护负责，赋能人才创新和发展，并携手各方力量，积极投身于公益事业，为社区带来意义深远的影响，促进人类健康，共创健康未来。

• 根据世卫组织，耐药鲍曼不动杆菌对全球健康的威胁日益紧迫，是亟需新型抗生素的病原体

• 中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准是基于全面的临床数据，证明SUL-DUR对耐碳青霉烯类鲍曼-醋酸钙不动杆菌复合体菌株具有良好的活性

• 中国约有30万例不动杆菌感染病例，其中约74%对碳青霉烯类耐药

上海和马萨诸塞州剑桥 2024年5月20日 /美通社/ — 再鼎医药有限公司（纳斯达克股票代码：ZLAB；香港联交所股份代号：9688）和Innoviva Specialty Therapeutics今日宣布，中国国家药品监督管理局已经批准了鼎优乐®（舒巴坦钠-度洛巴坦钠，SUL-DUR）的新药上市申请，用于治疗18岁及以上患者由鲍曼-醋酸钙不动杆菌复合体敏感分离株所致医院获得性细菌性肺炎（HABP）、呼吸机相关性细菌性肺炎（VABP）。世界卫生组织认为不动杆菌是亟需新型抗生素的病原体之一[1]。

再鼎医药总裁，中枢神经系统、自身免疫及感染性疾病领域全球开发负责人任海睿博士表示：“舒巴坦钠-度洛巴坦钠获得中国国家药监局的批准，凸显了再鼎致力于开发和提供创新疗法，以满足中国和全球患者的未满足的医疗需求。对于耐药不动杆菌感染对公众的威胁，我们亟需采取行动，因为患者的治疗选择有限，死亡率高。我们坚信舒巴坦钠-度洛巴坦钠的获批代表了我们在患者存在巨大需求的领域又向前迈进了一步。”

舒巴坦钠-度洛巴坦钠在中国获批是基于ATTACK研究（NCT03894046）的积极结果，该研究是一项全球3期注册性研究，评估了舒巴坦钠-度洛巴坦钠v.s多粘菌素E用于治疗鲍曼不动杆菌感染患者的安全性和有效性。在该研究中，舒巴坦钠-度洛巴坦钠在研究主要终点，即碳青霉烯类耐药不动杆菌感染患者的28天全因死亡率方面，与多粘菌素E相比具有统计学上的非劣效性，并且在临床治愈率方面有显著提升。舒巴坦钠-度洛巴坦钠具有良好的耐受性，并在整个临床研究项目中均表现出良好的安全性特征。再鼎医药参与了ATTACK全球研究，在中国招募患者。中国患者队列数据证实了全球研究中关于死亡率和临床应答改善的结果。

2023年5月，Innoviva Specialty Therapeutics宣布美国食品药品监督管理局批准了舒巴坦钠-度洛巴坦钠，用于治疗由鲍曼-醋酸钙不动杆菌复合体的敏感分离株引起的成人医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎，这是FDA批准的首款靶向针对该病原体的疗法。

法国波尔多2024年5月20日 /美通社/ — TreeFrog Therapeutics 将首次参加IAPRD，展示其帕金森氏病细胞疗法项目的数据，该项目在临床前研究中显示出优异成果：患者在 16 周之后，运动能力完全恢复。[1]

帕金森氏病是一种进行性神经系统疾病，影响全球超过 1000万人 [2]，在过去 25 年中患病率翻了一番。[3] 这种复杂的疾病，是大脑中产生多巴胺的特定神经元退化所导致。由于目前的治疗只能缓解症状，而且药物无法控制将近 75％ 的人的症状，因此仍有巨大的需求尚未得到满足。[4] 再生医学潜力巨大，尤其是细胞疗法，因为细胞疗法可以补充丢失的神经元，最终恢复神经元的功能。

"我们很高兴首次在 IAPRD 上向科学界展示这些数据。20 世纪 90 年代使用人类胎儿中脑的开创性研究已经表明，细胞疗法可以为患者带来真正的临床益处 [5]；在过去的十年中，越来越多的试验使用多能干细胞作为更标准化的细胞来源。" TreeFrog Therapeutics 首席医学官 Jens Schroeder 说。"在没有治疗选择的情况下，细胞疗法有可能为患者运动功能开辟一条途径。我们正在提供的数据，报告了在可扩展的生物反应器中，首次生物生产该疾病的细胞疗法。在临床前模型中，在移植后 16 周内观察到行为功能完全恢复，并且看到多巴胺能神经元投射到宿主纹状体中。"

TreeFrog 正在开发的现成疗法使用其专有技术 C-Stem™，是一项突破性技术，可解决大规模高效生产高质量细胞疗法的关键挑战。封闭的系统，可以扩增和分化细胞。帕金森氏计划是该技术的首次应用，该技术使用诱导多能干细胞 (iPSC)，诱导多能干细胞 (iPSC) 分化为含有成熟多巴胺能神经元的即用型三维微组织。