疫路超越 推流出新 直击Eppendorf CC40NX超速连续流离心系统发布会

上海2024年5月20日 /美通社/ — 2024年5月16日,世界知名的生命科学公司 Eppendorf 集团于第二十三届生物制品年会上成功举办了"疫路超越 推流出新"的产品发布会,正式推出大规模工业化生产的Eppendorf CC40NX 超速连续流离心系统,旨在更好地服务和支持包括疫苗、基因治疗等应用领域的工业客户。

整场活动汇聚了高层采访、新品发布、用户互动等多个环节,并通过多家媒体进行了现场直播。亮点斐然、精彩纷呈的活动吸引了众多参会的生物医药行业专家学者到场参与,为线上和到场的宾客们献上了一场精彩的视听盛宴。

Eppendorf CC40NX 超速连续流离心系统是 Himac 产品线中富有特色的产品之一,标配原位灭菌 (SIP) 模块,可以灵活搭配不同的转子转芯组合,一次性批次处理离心通量可高达8L,连续流离心模式处理通量最高可达200L,同时配备数据管理功能,确保了样品的生命周期管理的数据完整性,可满足疫苗、基因治疗等领域工业客户GMP 要求,为病毒颗粒或纳米颗粒等自动纯化或浓缩提供了大规模生产的离心解决方案。

会议同期,来自Eppendorf Himac Technologies的业务管理总监飞田芳则先生在疫苗分论坛分享了《超速连续流离心方案助力疫苗生产》的演讲报告,从技术专家的角度详细阐述了CC40NX超速连续流离心系统的优异特性,以及如何更好地支持工业化大规模生产的离心解决方案。面对客户对于未来 Eppendorf 在中国的发展及CC40NX产品的期许,飞田芳则先生给出了肯定的答复:"CC40NX凭借其优异的产品特性,可以很好地支持疫苗生产客户的大规模生产需求。未来我们将依托日本原厂和Eppendorf离心专家的丰富经验,为中国的客户提供定制化的离心产品方案,满足不同应用领域客户的差异化需求。" 

"2024年是崭新的一年,也是充满机遇和挑战的一年,CC40NX超速连续流离心系统的全新发布,不仅为我们的中国业务带来新的突破点跟增长点。" Eppendorf 集团亚太及大中华区高级副总裁兼大中华区董事总经理王淳先生提到:"同时彰显了 Eppendorf 集团对中国生物医药领域用户需求的高度重视和前瞻性的战略布局,我们殷切希望籍此能推动整个生命科学市场的进步和发展,从而带动整个行业的创新和变革。"

520国际临床试验日—-勃林格殷格翰携手多家医院开展科普宣传活动

汇你我力量,点希望之光

上海2024年5月20日 /美通社/ — 2024年5月20日,是全球第20个国际临床试验日。勃林格殷格翰携手国内多家医院,共同发起以临床试验科普为主题的系列活动,旨在通过更加浅显易懂、简洁生动的方式,增加公众和患者对临床试验的认知

以患者为先,从HOPE到HOPE PLUS

临床试验的成功开展是获得有效循证医学证据的基石,更是推动医学发展的必要手段。随着国家对创新药发展的逐步重视,各级政府和监管部门对我国临床试验中心体系建设、资源汇总、多方协作等方面也提出了新要求,特别是在加速国际新药好药落地中国,提高临床试验运营效率,以及加强患者教育等方面仍有较大提升和发展空间。

为进一步推进早期临床试验在中国落地,尽早惠及中国患者,勃林格殷格翰大中华区临床医学与运营团队基于公司"中国关键(China Key)"这一战略部署,在2019年启动了HOPE(Hospital Partnership Excellence)项目,在公司积极布局的治疗领域,与国内多家顶级医院的临床试验机构签署临床研究战略协议,以缩短合同流转周期,更好地服务中国患者,提升临床试验运营效率。

2023年底,勃林格殷格翰依托自身丰富的研发经验和国内合作伙伴的科研优势决定进一步深化与中国医疗机构的战略合作关系,将HOPE项目升级为HOPE PLUS项目,即在原有基础上,突出四个"更":更深入,更广泛,更关注患者,更大胆创新。截至目前,勃林格殷格翰已与27家国内医院达成HOPE项目合作,其中包括25家中国大陆医院、1家台湾地区医疗财团(覆盖8家医院)以及1家香港地区医院。这些合作不仅加强了我们与国内临床试验机构的紧密联系,也为新药研发提供了有力支持。 

深度链接患者,打破认知误区

由于信息不对称、传播路径受限、缺乏有效的科普教育内容等原因,尽管中国患者池十分庞大,但中国患者对临床试验的认知十分有限,能够从临床试验中获益的患者数量有待进一步提升。

借助"520国际临床试验日"的契机,勃林格殷格翰携手多家医院开展系列科普宣传活动,针对"临床试验就是当小白鼠"等常见误区,通过视频、漫画等生动活泼的方式,借助医院和临床试验机构的官方渠道进行宣传,打破"信息差",帮助患者和公众正确认识临床试验的目的和意义,了解参与临床试验的权利和义务,从而让更多患者主动寻求临床试验机会,从中获益。

勃林格殷格翰大中华区研发和医学高级副总裁张维博士表示:"临床试验的顺利开展是新药研发至关重要的一环,而患者对临床试验和创新药物的充分理解,以及临床试验机构与受试者的积极沟通是提高临床试验质量的关键。我们将HOPE项目升级为HOPE PLUS项目就是希望能够深化与国内顶尖医院、临床试验机构的全方位合作,共同探索更多新药研发的可能性。通过患者教育、数字化创新等临床试验赋能举措,精准对接患者需求与临床试验项目,缩短国内临床试验患者招募时间,提高临床试验运营效率,合理利用临床资源,并最终惠及更多中国患者。"

临床科研工具书《万物可视》正式出版发售

北京2024年5月20日 /美通社/ — 百济神州(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代码:06160;上交所代码:688235)是一家全球肿瘤治疗创新公司,今日宣布,其与药物信息协会(DIA)中国数字健康社区(DHC)共同组织编写的《万物可视:临床研发可视化应用十大场景》(以下简称"《万物可视》")已正式对外发售。

《万物可视》是一本系统介绍数据可视化如何应用于医药临床研究的实操型工具书,由医、研、学、企各方行业资深力量共同撰写和校审,经科学技术文献出版社出版,以期为中国临床研究数字化转型提供参考。该书从医药临床上的十大应用场景出发,贯穿早期研发、临床试验到上市后真实世界研究的药物全生命周期,从可视化需求、技术现状及可及性、可视化的应用场景和通用原则等多维度进行理论阐释与实践案例分享,帮助临床人员更快速、准确地辨析数据价值与趋势,从而有助于临床试验的策略制定和疗效结果审阅等。

百济神州总裁、首席运营官吴晓滨博士表示:"很高兴看到由百济神州参与的又一本临床科研工具书面世。作为一家在研发、生产、商业化全产业链均有全球布局的肿瘤治疗创新公司,我们始终思考如何运用公司独特优势支持医药行业的发展。我们希望这本以数据可视化为切入点的工具书,能帮助广大医生和科研人员提升临床研究效率、促进前沿交流,创造高质量的科研成果,更好满足癌症患者的未尽之需。"

DIA全球高级副总裁、中国董事总经理王彤焱博士表示:"《万物可视》的出版是一次汇聚行业智慧、展现行业硕果、反哺行业转型发展的突破性尝试,一路见证这本书从洞察需求、共同编审到集结成册,我也倍感荣幸和惊喜。医药产业要走向高质量发展,必须坚持研发创新,在这点上DIA与百济神州不谋而合、携手同行。我们会继续与各界聚力合作,促进科学、研究和社会的进步,并最终改善全球患者的治疗效果。"

为推动肿瘤疾病临床诊疗和研究水平可持续提升、支持医院实现高质量发展,百济神州依托公司全球研发优势、联动强大的商业化网络,于2022年在中国建立"百济•星"创新专项,下设临床科研能力培训、临床科研学术交流、临床科研工具书开发三大模块。

作为"百济•星"临床科研工具书开发模块的成果输出,第一本自著的临床科研工具书《统心协力》于2023年12月上市,3个月内销量破万,体现了行业对培养医学创新人才、实现临床科研成果转化的迫切需求。(相关新闻稿链接

《万物可视》即日起可在各大购书渠道购买,《统心协力》亦在售。

创见数智骨科新升态,美敦力Mazor X™鹰领脊柱外科机器人一体化平台在中国上市

成都2024年5月18日 /美通社/ — 世界脊柱健康日前夕,美敦力官宣旗下全维升级的Mazor X™鹰领脊柱外科机器人一体化平台在中国成功上市,并重磅展示了其整合前沿的数智一体化平台、多款先进智能设备和内植入物在内的AiBLE™数智骨科一体化解决方案,再次展现了美敦力致力于以革新性的产品和解决方案助力中国骨科领域数智化提速发展的决心与实践。

活动现场,聚焦骨科手术痛点、数智化发展最新趋势、智能设备价值等话题,来自产业、临床等多方代表展开了积极讨论,以期为推动骨科智能设备的发展提供新思路和指引,共促产学研医的紧密结合与协同发展。

全维升级,骨科手术机器人标杆再进阶

随着人口老龄化、生活方式改变,中国骨科疾病的发病率逐年增加。弗若斯特沙利文数据显示,中国脊柱疾病患者超2亿,然而由于脊柱周围有许多重要的神经、血管和肌肉等软组织,牵一发而动全身,脊柱外科手术是行业公认的"刀尖上的舞蹈"。

近年来,得益于智能设备的临床使用普及和数字化技术的广泛运用,以手术机器人为代表的机器人辅助术式的应用率大幅提升。但因脊柱外科手术的复杂性、中国医疗资源的不均衡、基层医生手术能力差异化等问题,相较于患者需求,现仍有大量临床手术需求亟待满足。如何满足临床对于精细的术前规划、精准的术中操作,以及安全、高质量的手术疗效的需求,驱使着骨科手术机器人向着更微创、更高效,不断升级、迭代。

作为脊柱手术机器人领域的创新"先锋",美敦力Mazor X™脊柱外科智能导航机器人自2021年于中国上市以来持续引领行业的技术发展,积累了大量临床数据与经验,现今已基本涵盖所有复杂的脊柱手术。本次正式上市的Mazor X™ 鹰领脊柱外科机器人一体化平台,是基于原有基础的全维升级,具备全局预见、全程精准、全维可视的三大特点,尤其是能在手术中同时处理骨性结构和软组织。

Mazor X™ 鹰领系统通过搭载美敦力先进的导航可视化高速动力磨钻系统,可在术中减少由锥体旋转导致的操作误差,使置钉更高效、安全,提高了手术效率,精准性可达100%[1],并可实现骨性结构可视化切割。此外,Mazor X™ 鹰领系统中全新融入了可视化椎间隙处理与椎间融合操作模块,真正实现脊柱手术全流程的步步可视,达到更微创、更少软组织破坏的手术效果。

未来已来,深化数智骨科融合创新生态

近年来,多项利好手术机器人及智能设备的政策出台,为这一赛道的创新发展注入了强劲动力。在面临国内个体化医疗需求的日益增长以及医疗体系提质增效的迫切需求下,如何开展数智化应用,同时满足医院专科发展及患者需求,是行业各界思考与探索的方向。

2023年,美敦力率先推出了行业内独树一帜的"AiBLE™数智生态"理念,以有机整合各智能设备,由大数据链接、AI赋能的数智一体化平台为核心,积极搭建产学研医合作平台,与行业内临床专家、医疗机构、行业伙伴深度合作,共建从产品到服务,再到产学研医及行业合作的全维生态圈。

现场的行业大咖们均认可"生态化"将是赋能中国骨科发展的核心,其中以手术机器人为代表的智能设备,在临床应用的普及势必将为外科手术微创化新时代带来更多元的价值。一方面,通过智能设备辅助手术,能更好地培养年轻医生缩短学习曲线,更快地提高临床技能和手术操作水平。另一方面,数智一体化解决方案的引入将助力复杂手术简单化、简单手术标准化,提升治疗水平和医疗可及性,并有助于临床开展更深入的研究,推动创新成果的落地与转化,提供更智能、高效的医疗服务。

此次活动现场发布的AiBLE™数智骨科一体化解决方案,不仅整合了Mazor X™鹰领脊柱外科手术机器人与内植入物、手术工具、智能设备等,更是旨在打造产学研医协同的多维、创新、复合生态,共同开发手术室智能协同,专病大数据分析,人工智能辅助诊断,医疗信息化等前沿技术,全面赋能骨科向数字化与智能化发展,促进产业升级。

扎根中国35年,美敦力基于Mazor"X学院"、成都和上海两座创新中心等,为临床提供专业化术式教育与培训,及前沿手术技术交流机会,全方位提升了脊柱机器人辅助手术技术在临床的应用水平。同时,美敦力积极融入本土生态圈,立足美敦力康辉常州科技园,致力于通过广泛深入的合作来激发更多新质创新与服务能力,为中国患者带来因地制宜的解决方案。

"今年是美敦力与中国同行的第35年,我们始终与中国患者和医生的需求紧密相连,致力为中国患者带来更多一体整合的智能医疗创新解决方案。" 美敦力副总裁中国骨科与神外业务兼外科业务总经理于婧表示,"数智化是推动中国骨科高质量发展的内在要求和重要着力点。蓝图已经擘画,绘就还需实功,美敦力将继续深耕本土需求,携手产学研医多方力量,充分发挥AiBLE™数智生态在医疗领域的创新引领作用,推动骨科领域跨越发展、产业链优化升级、生产力整体跃升。"

颂狄多(氘可来昔替尼)最新4年研究数据发布 证实其在中重度斑块状银屑病治疗中应答持久、安全性稳定

  • POETYK PSO 长期扩展试验显示,持续接受颂狄多治疗4年后,超七成患者PASI 75银屑病面积和严重程度指数改善至少75%)持续应答

  • 颂狄多在 POETYK PSO 长期扩展试验开展的第4年期间未观察到新的安全性信号安全性特征与既往一致 

上海2024年5月17日 /美通社/ — 百时美施贵宝公布了颂狄多(氘可来昔替尼)用于治疗中重度斑块状银屑病成人患者的POETYK PSO长期扩展(LTE)试验的最新4年结果。在持续接受颂狄多治疗4年后,第208周时,PASI 75(银屑病面积和严重程度指数改善至少75%)和PASI 90的应答率分别为71.7%和47.5%,sPGA 0/1(静态医师总体评估皮损清除或几乎清除)的应答率为57.2%,均采用改良无应答者插补法(mNRI)。此外,颂狄多在第4年期间的安全性特征与既往安全性特征保持一致,未发现新的安全性信号。

这些数据于2024年5月16-18日在马耳他圣朱利安斯举行的欧洲皮肤病与性病学学会(EADV)春季研讨会上公布。

"本次公布的4年研究结果进一步证实了氘可来昔替尼这一全球首个且目前唯一获批的每日一次口服TYK2抑制剂在治疗中重度斑块状银屑病成人患者中的安全性、有效性和关键作用。"POETYK PSO 临床试验研究者、加州大学洛杉矶分校皮肤病学教授兼主任、医学博士、公共卫生硕士April Armstrong表示,"许多银屑病患者及其医护人员都在寻找有效且方便的口服治疗方案,以实现对银屑病这种慢性疾病的持续缓解,让患者能够优先处理他们日常生活中的其他要务。这些研究结果进一步表明,我们能够为患者提供一种极具潜力的口服治疗标准来满足他们的需求。"

疗效分析评估了在关键性POETYK PSO-1 和 POETYK PSO-2 研究中从第 1 天起就持续接受颂狄多治疗并转入POETYK PSO-LTE试验的513名患者。从基线开始持续接受颂狄多治疗的患者,其临床疗效维持至第4年。第4年,PASI 75持续应答率为71.7%(第1年:72.0%;第3年:73.8%),PASI 90持续应答率为47.5%(第1年:45.6%;第3年:49.0%),sPGA 0/1持续应答率为57.2%(第1年:57.7%;第3年:55.2%)。

安全性分析评估了在POETYK PSO-1、POETYK PSO-2和POETYK PSO-LTE中至少接受了一次颂狄多治疗的1519名患者。在安全性分析中,从主研究随机化开始的累积暴露为4392.8个患者年(PY)。随着颂狄多暴露量的增加,第4年时每100患者年的暴露校正发生率(EAIR)与第1年时观察到的发生率相比有所下降或保持一致:不良事件(AE)(第1年:229.2;第4年:131.7)、严重AE(第1年:5.7;第4年:5.0)、因 AE 停药(第1年:4.4;第4年:2.2)、带状疱疹(第1年:0.8;第4年:0.6)、恶性肿瘤(第1年:1.0;第4年:0.9)、主要心血管不良事件(第1年:0.3;第4年:0.3)、静脉血栓栓塞(第1年:0.2;第4年:0.1)和死亡(第1年:0.2;第4年:0.3)。每100患者年的暴露校正发生率(EAIR/100PY)是根据所有处于风险的患者中,发生AE的患者数与总暴露时间之比来计算的(对于发生AE的患者,暴露时间是从开始到第一次出现AE的时间;对于未发生AE的患者是总暴露时间)。

"这些数据来自我们严谨扎实的POETYK PSO临床研究,持续增强了颂狄多这一全球首创药物作为中重度斑块状银屑病口服治疗标准的潜力。"百时美施贵宝高级副总裁兼免疫学、心血管和神经科学临床开发负责人Alyssa Johnsen 医学博士表示,"我们在TYK2创新中展现的领导力也凸显了公司正在通过变革性科学推进免疫介导疾病治疗的发展。"

百时美施贵宝由衷感谢所有参与 POETYK PSO临床研究的患者和研究人员。

本资料中涉及的信息仅供参考,请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。

西门子医疗携手瑞金医院,共创元宇宙医疗新纪元

上海2024年5月17日 /美通社/ — 在2024上海信息消费节开幕式上,由上海市经济信息化委等部门联合启动的上海市第二批元宇宙重大应用场景需求"揭榜挂帅"项目集中签约仪式隆重举办。作为入围该项目唯一的医疗器械牵头单位,西门子医疗与上海交通大学医学院附属瑞金医院(以下简称"瑞金医院")正式达成合作意向,将携手建设"医学数字人元宇宙应用场景"项目。通过创新的院企合作模式,西门子医疗与瑞金医院将实现创新链与产业链的深度融合,加速数字化创新成果的临床转化,促进元宇宙技术在医疗服务中的深度融合和广泛应用。

上海市元宇宙重大应用场景需求"揭榜挂帅"项目聚焦上海市数字经济社会发展重大需求和产业发展需要,经公开征榜、专家评审、需求厘清等严格规范的遴选流程,最终择优形成了40个重大应用场景。瑞金医院作为该项目的医疗场景建设方之一,提出了医学数字人核心医疗应用场景。该场景针对临床医疗过程尤其是手术和急危重症等关键环节,旨在打造出业界领先的元宇宙智慧虚拟手术系统,支持术前规划、术中导航、术后复盘等多场景数字孪生应用,有望显著降低手术风险,提高手术成功率,从而为患者带来更加安全高效的医疗服务。

在医疗数字化转型探索过程中,西门子医疗拥有得天独厚的资源与优势,并且始终扮演着"突破者"的角色,通过不断推出创新的数字化解决方案和生态系统,不仅推动了医疗机构的智能化、高效化发展,还积极参与并引领了全球医疗行业的数字化变革趋势。西门子医疗的数字化产品阵容强大,包括了人工智能诊断平台AI-Rad Companion、精准阅片平台syngo.via、一体化医疗信息生态矩阵Syngo Carbon、大数据运营平台teamplay以及5G远程虚拟座舱和元宇宙解决方案等。这些创新产品与平台不仅有效助力医疗机构提升设备运营管理能力、优化影像诊断结果、推动精准医疗的发展,也提升了医疗机构的工作效率,让优质的医疗服务变得更加触手可及,惠及广大患者。尤其在AI领域,西门子医疗拥有超过30年的投入经验,目前已积累超过13亿的优质数据,为算法的优化和临床应用的开发提供了坚实支撑。

目前,西门子医疗的元宇宙解决方案已逐步完成了从解剖教学、医患沟通、可视化手术,到设备维修、数字查房、MDT多学科会诊等多元化医疗场景的全覆盖。此次与瑞金医院"揭榜挂帅"达成意向合作,就是基于西门子医疗在元宇宙创新技术及其临床应用方面的先行优势。作为元宇宙解决方案的核心支撑,西门子医疗基于患者影像学检查数据,采用数字孪生、三维重建、AR等元宇宙技术,创建出的虚拟"数字器官",高度模拟真实器官的形态、结构和功能,为医生提供更为直观、准确的诊断依据。利用"数字器官"技术,西门子医疗元宇宙教研平台已成功实现了患者影像数字孪生、影像设备数字孪生、专家数字化身,建立起元宇宙医疗产学研生态圈。在此成功基础上,2023年西门子医疗元宇宙技术在可视化手术方面投入临床应用,截至目前已在国内成功实施了超过25例临床手术,其精准度和安全性得到了广泛认可。这一技术的运用,不仅大大提高了手术的成功率,更为医生提供了更为直观、全面的手术视野,极大提升了手术的成功率和安全性。

经过此次"揭榜挂帅",西门子医疗未来将与瑞金医院整合各自优势资源,探索更多数字医疗领域的合作可能性。除了在元宇宙创新技术方面的赋能以外,一方面,依托西门子医疗上海创新中心,双方可以携手研发更加符合临床需求的虚拟手术系统和数字孪生应用,加速科技成果的临床转化和应用。作为公司全球首家对外开放式的联合创新平台,西门子医疗上海创新中心不仅拥有高精尖的软硬件设备,更配备了多个国际领先水平的实验室,将为项目的研发与实施提供了强有力的支持。另一方面,在疾病的诊断筛查领域,双方可以基于西门子医疗的锐眼人工智能科研平台(AI-Rad Companion),多维度、全方位的推动人工智能场景的深入探索。目前,锐眼平台在肺结节、脊椎、心血管等领域的应用已获得国家药品监督管理局(NMPA)审批,并已在中国20多家医院投入应用。

在此次信息消费节上,西门子医疗还作为联合揭榜单位,与上海市肺科医院成功就"数字肺辅助诊疗应用"项目达成合作意向,旨在通过数字孪生、三维重建等元宇宙技术,构建数字肺模型,实现肺部疾病在治疗前的数字化。

第六届CMIA医学创新大会,5月24日青岛盛大召开

北京2024年5月17日 /美通社/ — 风起潮涌,日日逐新,2024年5月24日-26日,“2024第六届CMIA医学创新大会”将在青岛举办。

本届大会由国家卫生健康委医药卫生科技发展研究中心指导,中国医学创新联盟(CMIA)、中国研究型医院学会、海南博鳌医学创新研究院、健康界、青岛西海岸新区管委、海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局联合主办,青岛大学附属医院、上海理工大学东方泛血管器械创新学院(OPIC)、东方医疗器械创新中心(EMDIC)协办,北京康卫医创科技有限公司承办,联合数十家公立医院共同学术主办,以“中国医学创新风向标、中国医学创新转化琅琊汇”为核心定位,以《中国医院创新转化最佳实践(2023)》揭榜为重点内容,旨在指引医学创新风向、探讨医学创新机制、分享医学创新路径、探讨医学创新系统化解决方案。

根据《世界知识产权指标》报告显示,自 2021 年开始,在拥有有效专利数量上,我国已经连续三年位居世界第一,并且与第二名美国的差距越拉越大。

中国医疗产业正进入新一轮创新周期,医学成果转化已从国家层面的政策呼吁逐步转变为政产学研的创新合力,医生和医疗机构在医学创新中的价值正在逐步验证和强化,国内医学创新模式正逐渐向临床和医工融合转变,医疗机构的专科创新成果转化也在逐步探索出明确路径。

满足未被满足的临床需求,是医学创新的出发点,也是落脚点。医生作为临床问题的发现者、临床需求的提出者和临床器械的使用者,以及日常学习和工作过程中培养出来的科学思维,理应是天然的创新者。不仅如此,医生从事医疗创新,一方面能在解决临床痛点的同时为患者带来性价比更优的产品,另一方面,也能开拓职业生涯的另一种可能。

中国科学院院士、中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院)院长、中国医学创新联盟总发起人、理事长葛均波院士曾这么诠释医生从事医疗创新的正确打开方式:创新,不仅仅是创新者的事情,所谓医工结合,并非是字面意义上单纯的“医”与“工”结合,而是与相关的高校(附属医院)、企业、政府、法律政策等多方平台相互结合。

然而,一例例现实事件也说明,医学创新转化之路道阻且长。每一个参与者对医学创新转化相关问题、痛点和局限要有清醒的认识和清晰的判断。医生从事创新并非想当然,应该从长远出发,看到医工结合创新背后政产学研资法等创新因素在其中占据的作用与影响。

所谓“三分天注定”,看清这些事物运行的本质之后,创新者更应该知道创新与整个国家、社会的发展趋势有关,在恰到好处的时间做恰到好处的事情,往往也能让创新事半功倍。

据统计,与发达国家相比,我国器械与药品市场份额比约为1:3~4,而发达国家则约为1:1;医疗器械产业全球市场份额发达国家约占72%,而中国约为14%,这体现出国内医疗器械产业仍存在巨大发展空间。

近些年,国家出台一系列政策,支持并重视医疗器械创新,促使我国医疗器械国产替代率逐步提升,尤其在心脏封堵器、脑膜、监护仪等领域,国产替代程度较大。

与此同时,各省市结合区域内人力资源和产业实力,逐步形成了各具特色的珠江三角洲、长江三角洲、京津环渤海湾产业带,为国内医疗器械产业发展赋予了重要能量,并从一定程度上促进了国内医疗器械注册。

然而,尽管我国医疗器械产业创新在数量上有所增长,但在质量上,与发达国家相比仍有较大距离,特别是具有产业战略高度的持续创新能力建设方面,差距巨大。

一方面,是因为我国医疗创新整体能力较低,中低端产品多,仿制及改进产品多,原创产品较少;另一方面,则是国内医疗创新研发投入不足。统计数据显示,我国整体医药行业研发投入占比位1-2%(医疗器械位3%);而发达国家的平均水平则在15-18%(医疗器械为15%以上)。

同时,国内还一直缺乏相应的创新体系及配套政策,大多为企业独自完成从创新到产业化的全部过程,成功率低;并且缺少创新中介服务,社会资本与产业也难以高效对接。

如何解决?秉承「健康中国、医学使命、创新驱动、开放共赢」的宗旨,中国医学创新联盟(CMIA)于2017年成立。葛均波院士和健康界联合全国33家中国顶级研究型医院,以及包含16名中国科学院院士与中国工程院士在内的40位全国医学学科带头人发起成立中国医学创新联盟(CMIA),并开始探索医学创新转化的路径。

经过这么些年的探索、实践、发展、积累和沉淀,CMIA成为汇集医学创新要素和核心资源的医学创新转化交流重要平台,成为中国医学创新转化的开路先锋,在我国医学创新转化氛围营造、生态构建等方面都起到了推动和引领作用。”葛均波介绍道,“我们要把CMIA医学创新大会做成‘中国医学创新风向标'!

在过去的几年里,为了响应国家对医学创新的迫切需求、推动中国医学事业的发展、促进国际医学交流与合作以提升中国医学创新的国际影响力,CMIA医学创新大会不断汇集政、医、学、产、研、资等各方力量,搭建了一个国际化的医学创新交流与促进平台,为推动医学科技创新和发展做出了积极贡献

2024第六届CMIA医学创新大会包括15场专题论坛、超70个主题报告,包括人工智能、医院创新成果转化服务联合体建设等前沿主题,将有160多位来自政、产、医、研、资领域的大咖嘉宾出席作分享。

在本届大会上还将举行中国医学创新联盟(CMIA)常务理事会议、“中医药现代化——守正创新 释放中医药发展新动能暨《中医医院智慧服务建设指南》发布会”以及2024年研究型医院评价遴选启动会。

“作为改革开放的受益者,我们有义务、有责任为中国科学的崛起、医学的崛起做出自己的努力。”葛均波院士表示,未来,中国医学创新联盟(CMIA)将持续提供行业引领,发布医疗机构科技创新成果转化共识及指引,深化创新者对医学创新成果转化的系统认识;开展医疗机构创新转化服务、专科创新转化服务和模式研究;探索将医疗机构和医学作为一个整体,争取更多支持,助力创新成果转化行业发展。

“中国医学创新逐步从过去的模仿,到改进,到如今走向原始创新。在早期,模仿是可以的,但如今更重要的是要倡导原始创新和自主创新,在医学领域,真正的自主创新必须深入临床。”葛均波院士表示,不管是临床研究还是创新转化,最终的落脚点都是患者,要能够解决患者的病痛,提高患者的生活质量。

中国工程院院士、北京大学常务副校长、医学部主任、中国医学创新联盟(CMIA)联合发起人乔杰表示:“医疗机构作为医学科技创新全链条的重要环节,在推动医药科技创新发展与转化中有着不可替代的核心作用。应明确公立医院科技创新功能,同时我们也要清醒地认识到,医学创新也需要上下游创新主体和要素形成创新合力,共建医学创新体系。”

中国科学院院士、同济大学副校长、上海市东方医院院长陈义汉表示,“ 这是最好的医学科学探索的时代。数十年之后,我们一定会为人类健康贡献源头发现和发明。”

在葛均波院士看来,现阶段中国医疗创新不仅有着充满潜力的市场,而且还有足够的能力来开发属于我们自己的原创产品,来为患者提供更好更优质的医疗服务。而在这样一个千帆竞发、百舸争流、有机会干事业、能干成事业的时代,年轻人是最有潜力的那群人。

“我一直觉得,年轻人是最适合做创新的,因为你们比前辈们更有想法、有激情和专注力,今天时代和社会赋予了你们最好的机遇,所以年轻人们,趁年轻,想做什么就去做吧!”葛均波院士说。

在华深耕三十载,罗氏深化对中国市场的承诺

上海2024年5月16日 /美通社/ — 今日,以"华彩三十,聚氏未来"为主题的罗氏制药中国30周年庆典在上海张江罗氏园区举办。罗氏制药国际部负责人Padraic Ward、罗氏制药国际部领导团队代表、罗氏中国领导团队、政府、医生、患者、合作伙伴以及已退休员工代表等出席活动并见证了这一里程碑时刻。在会上,罗氏宣布将持续加码在华投资,全面强化端到端的完整医药价值产业链。同时,罗氏也正式宣布旗下抗流感创新药速福达将在2024年实现本地化生产,这也是罗氏不断升级本地化生产布局和投资,更快惠及中国患者的一个鲜明例证。

"罗氏与中国的渊源已有百年,始终致力于提高中国民众的健康水平。未来,依托中国良好的市场规模、经济体量与创新生态,罗氏将在中国的创新机遇中加速前行,不断深化在华布局,持续帮助中国患者改善生活质量。" Padraic表示。

为进一步加码在华投资,罗氏制定了更长远的发展规划和更明确的愿景,持续成为中国领先的跨国制药公司,让罗氏的创新药惠及更多患者,并加速更多源自中国的创新药落地。为了实现这些愿景,罗氏将进一步深化对中国市场的长期承诺,持续强化包括早期研发、药品开发、生产、营销以及开放合作的端到端完整医药价值产业链,让罗氏创新产品更深更广惠及中国患者。

"作为最早进入中国的跨国企业之一,三十年来,罗氏怀揣着‘先患者之需而行'的初心,引领医药创新,优化创新生态,共创华彩篇章。站在而立之年的新起点,罗氏将继续深耕中国市场,通过完整医药价值产业链的协作深化布局,携手多方力量为中国患者聚力共筑健康、美好、可持续的未来,助力‘健康中国2030'宏伟蓝图的早日实现。" 罗氏制药中国总裁边欣表示。

罗氏始终致力于为中国患者提供一流的差异化药物和创新解决方案,不断带来重大疾病领域的突破性疗法和革新中国规范化诊疗标准,全方位守护中国患者,赋能中国医疗创新生态圈建设。目前,罗氏在华拥有28款产品,覆盖8大治疗领域。1994年,作为第一家入驻浦东张江的跨国企业,罗氏率先建成并不断升级和完善完整医药价值产业链。

作为最早在中国建立研发中心的外资药企之一,罗氏研发已植根中国二十年,并不断加大投入。如今,罗氏中国创新中心,拥有新药研究与早期开发的独立决策权,覆盖免疫、肿瘤以及代谢疾病领域的新药研发,持续不断地为患者开发创新药品。 截至2023年底,基于创新中心产生的发明专利已超300件,其中一半以上已经在中国,美国,欧盟,或日本获得专利授权。此外,创新中心与全球研发相关部门合作已经成功将10款药物分子推到临床试验阶段。自主研发的同时,罗氏不断助力中国生物医药创新的发展,通过孵化本土创新,加速科研到产品的成果转化,助力中国的创新出海,更早惠及中国和全球的患者。值得一提的是,2021年启动的罗氏中国加速器,如今已拥有十余家本土创新企业成员单位。现有成员企业已与罗氏中国创新中心达成超过10项早期研发合作,共同探索新的科学方向和技术平台。此外,近两年,罗氏先后与三家本土创新药企达成三项全球独家授权许可,共同开发多个肿瘤领域的创新性治疗药物,推动更多中国创新惠及患者。

诺和新元第一季度按预期实现了4%的有机销售额增长 合并持续推进

诺和新元在第一季度实现了4%的有机销售额增长,这一表现符合预期。2024年,诺和新元全年有机销售额增长预期维持在5~7%。

丹麦哥本哈根2024年5月16日 /美通社/ — 这是两家历史悠久的公司诺维信和科汉森合并为诺和新元之后首次发布季度财报,在2024财年的前三个月,相对于去年的强劲业绩表现,诺和新元实现4%的有机销售额增长。食品和健康生物解决方案与地球健康生物解决方案共同推动了第一季度的有机销售额增长。

"今年开局良好。凭借4%的有机销售额增长,我们在前三个月的业绩表现符合预期,同时继续成功推进整合工作。公司目前发展良好,我们已经看到了合并两家历史悠久的公司所产生的协同效应,我们将全力以赴实现短期交付,并着眼长远发展。看到整个组织的决心和专注,我感到非常自豪和感激。"诺和新元全球总裁兼首席执行官Ester Baiget继续说道:

"继今年的良好开局之后,我们对维持2024年全年有机销售额增长和盈利能力的前景充满信心。我们的生物解决方案比以往任何时候都更具价值,现在我们将进一步加快发展速度,开发变革性创新产品。"

食品和健康生物解决方案与地球健康生物解决方案共同推动增长
今年前三个月,食品和健康生物解决方案有机增长3%,而地球健康生物解决方案有机增长5%。在食品和健康生物解决方案中,食品与饮料业务有机增长6%,而人类健康业务则按预期下降了5%。食品与饮料领域主要受到乳制品行业强劲增长和烘焙行业稳健增长的推动。与预期一致,由于HMO和膳食补充剂较大的比较基数和订单时机,人类健康业务在年初表现较为平稳。在地球健康生物解决方案中,家居护理有机增长了15%,所有地区均有所增长。农业、能源和技术工业增长持平,其中能源业务实现了两位数增长。

2024年第一季度,按业务领域分列的有机增长率分别为:食品与饮料6%,人类健康-5%,家居护理15%,农业、能源和技术工业0%。

新兴市场的所有销售领域均实现两位数增长
第一季度,新兴市场有机增长14%,而成熟市场则下降1%。在新兴市场,有机销售额增长是由所有销售领域的两位数增长所驱动的。而成熟市场有机销售额增长率的下降原因则是人类健康领域的销售额下降以及农业、能源和技术工业业绩较为平稳,但家居护理、食品与饮料领域的增长部分抵消了这一下降。

2024年第一季度,各地区的有机增长率如下:欧洲、中东和非洲2%,北美-1%,亚太地区13%,拉丁美洲10%。

2024年财务展望
诺和新元2024年将继续维持销售额和盈利展望,预计有机销售增长为5~7%。食品和健康生物解决方案的有机增长为中等至高个位数,而地球健康生物解决方案的增长则为中等个位数。食品与饮料领域的增长预计将受到各细分领域广泛业绩的推动。人类健康业务的增长预计将受到向主要客户销售先进蛋白解决方案以及膳食补充剂领域的销售额的推动。家居护理领域的增长预计将受到市场渗透率提高的推动。农业、能源和技术工业预计将受到以能源为主导的所有细分领域增长的推动。

所有有机销售额增长数字均是按照预测基础计算的,包含原诺维信和原科汉森的三个月销售业绩。

贝克曼库尔特与MeMed扩大合作,推进宿主免疫应答诊断技术发展

贝克曼库尔特目前已成为MeMed Key免疫分析平台和MeMed BV检测技术的授权经销商

在原有合作的基础上,继续开发适用于贝克曼库尔特免疫分析仪的MeMed BV检测

加州布瑞亚和以色列海法2024年5月16日 /美通社/ — 2024年5月7日,全球体外诊断领域的引领者之一贝克曼库尔特,与新兴先进宿主应答技术领域领先的MeMed宣布,将在宿主免疫应答诊断进一步加深合作伙伴关系。贝克曼库尔特成为MeMed BV®检测技术MeMed Key®的授权经销商。MeMed BV®检测技术是一种快速免疫分析方法,可区分细菌和病毒感染。而MeMed Key®是一种紧凑型免疫分析平台,其与MeMed BV检测的联合使用已于美国和欧洲获批。这份新的经销商协议是对双方原有合作的进一步补充,以开发适用于贝克曼库尔特Access系列免疫分析仪的MeMed BV检测。

在临床诊断中,细菌和病毒感染的症状较难区分,这使得临床医生难以抉择是否使用抗生素治疗。然而,这种不确定性可能会导致抗生素的使用不足或过度使用。近期,发表在《生物医药》上的研究表明,临床医生在区分细菌感染和病毒感染存在不确定性的情况多达29%,这会延迟临床决策并导致诊断工作效率低下。该研究报告表明,MeMed BV检测在87%的病例(p<0.05)中支持或改变了医生的决策。MeMed BV能在15分钟内返回血清或全血结果,排除细菌感染的阴性预测值(NPV)* > 99%。[1-3]

贝克曼库尔特总裁Kevin O'Reilly表示:"贝克曼库尔特始终致力于改善感染管理,因此,我们很高兴可以扩大MeMed Key和BV检测的市场准入,加深与MeMed的合作伙伴关系。这些MeMed创新产品很好地补充了我们在宿主免疫应答诊断的组合产品,包括用于识别重症感染和败血症风险的CBC血液学生物标志物MDW(单核细胞分布宽度),用于辅助败血症休克风险评估的临床化学PCT(降钙素原)检测,以及快速优化抗生素治疗的一整套微生物学解决方案。"

MeMed首席执行官兼联合创始人Eran Eden博士表示:"我们非常高兴能够加深与贝克曼库尔特的合作伙伴关系,共同推进先进的宿主免疫应答解决方案。这次扩大合作包括以下两大目标:第一,教育并引导市场,一旦MeMed BV获准用于贝克曼库尔特核心实验室免疫分析仪,将加速市场对这项技术的采纳与认可;第二,通过战略性中心辐射模型,提高MeMed BV的患者使用率。将贝克曼库尔特分析仪的能力与MeMed Key检测技术结合,可在几分钟内得到全血测验的结果。我们正在创建一个协同的诊断生态系统,帮助临床医生以前所未有的方式,轻松准确地区分细菌和病毒感染。"

MeMed BV是一种为解决包括急诊科在内的不同临床环境中急性感染患者的诊断测试。MeMed BV检测技术采用机器学习衍生的算法,将三种关键宿主免疫蛋白(TRAIL、IP-10和CRP)的测量值合并成一个指数,该指数代表细菌或病毒感染的可能性。配合MeMed Key平台,该性能已由一流的临床机构通过多国盲法验证研究以及欧美快速增长的真实世界应用得到验证,覆盖两万多名患者。[1-5] MeMed BV已获得美国FDA批准、CE认证和以色列卫生部批准。