诺华中国区换帅

据“环球网”5月14日消息,诺华国际业务部总裁赫博瑞向员工宣布了一系列人事变动。


自6月1日起,现诺华中国区总裁张颖 (Ingrid Zhang) 被任命为诺华国际业务部首席商务官 (CCO) ,领导诺华商业上市战略 (CLS) 团队,常驻巴塞尔。


现任诺华日本总裁 Leo Lee 被任命为中国区总裁,过渡期内 Keizo Miyazawa 将担任临时日本区总裁,负责日本业务。Leo Lee 毕业于美国加州大学洛杉矶分校分子遗传学和微生物学专业,此前曾在默沙东、艾尔建、默克雪兰诺担任重要职务,后于2020年加入诺华。


张颖的职业生涯起始于麦肯锡咨询公司,专注医药健康行业咨询。此后,她还曾在阿斯利康、辉瑞等跨国药企任职。2011年,张颖加入诺华,并于2017年出任诺华制药中国总裁。


2022年4月,诺华调整全球组织架构,将制药和肿瘤两大业务部门合并为创新药物部,并创立美国和国际两大商业部门。伴随着业务调整,诺华宣布了创新药物国际各区负责人,其中,张颖被任命为创新药物中国总裁兼董事总经理。也正是在这一年,诺华在中国的新药及新适应症开发已经实现100%与全球保持同步。


2023年,诺华中国迎来“战略转型关键之年”。诺华10月份完成了对仿制药业务山德士的剥离,成为一家完全专注于创新药物的公司,并宣布聚焦四大核心治疗领域(心血管、肾脏及代谢,肿瘤,免疫,神经科学)和四大重点市场(美国、中国、德国和日本)。几乎在同一时间,时任诺华集团中国总裁贝德年 (Dan Brindle) 离任,张颖正式接任诺华集团中国总裁一职。


在张颖的领导下,2023年,诺华有8款新药及新适应症在国内获批,4个新产品及适应症被纳入国家医保目录,4个产品的原目录内适应症成功续约;在业绩方面,诺华中国区取得了33亿美元的营收,同比增速17%,成为了诺华在全球范围内增长最快速的市场。


根据诺华2024年第一季度财报,得益于诺欣妥以及可善挺的推动,中国区收入达到10亿美元,同比增长31%,业绩依旧亮眼。


值得一提的是,今年3月份,张颖还荣登2024年“福布斯中国杰出商界女性100”榜单。这是继2021年和2023年之后,张颖第三次荣登该榜单。

参考资料:

[1] 环球网:《诺华中国区换帅 新任中国区总裁将于6月到任》

[2] 新华网:《诺华中国总裁兼董事总经理张颖:加强创新药行业发展,推动优质医疗资源扩面下沉》

[3] 诺华集团:《诺华公司中国区总裁兼董事总经理张颖荣登 2024年“福布斯中国杰出商界女性100”榜单》

[4] 诺华集团:《诺华财报 | 2023全年净销售额实现双位数增长》

[5] 诺华集团:《诺华启动品牌焕新,携手创想医药未来》

[6] 时代财经:《诺华中国张颖:突破女性职业发展桎梏,需要整个社会体系提供更多支持》

[7] E药经理人:《重磅!诺华中国总裁贝德年将离任,张颖接任》

[8] 医药经济报:《诺华中国总裁张颖:聚焦创新和关键治疗领域,以患者为中心推进中国战略》

来源:思齐俱乐部
整理:Nicole

被禁售4年,一款美国明星抗癌药重返中国市场

5月10日,国家药监局发布公告宣布,恢复进口、销售和使用新基公司的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)。


距离这款明星抗癌药在中国市场被禁售,已经过去了整整4年。


2020年3月25日,国家药监局发布公告表示,依据《中华人民共和国药品管理法》有关规定,自即日起,暂停进口、销售和使用美国新基公司生产的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)。各口岸所在地药品监督管理部门暂停发放该产品的进口通关单。


公告显示,国家药监局对该公司位于美国伊利诺伊州的委托生产现场进行检查,发现紫杉醇(白蛋白结合型)生产过程中存在无菌控制措施不到位等问题,不符合我国《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。


同日晚间,国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室也发布公告,宣布取消上述药品的第二批国家组织药品集中采购中选资格。


美国新基公司旗下原研药紫杉醇(白蛋白结合型)于2013年获批进入国内市场,是一种广谱抗癌药,对多种肿瘤显示出较好的临床疗效,也是乳腺癌、卵巢癌和非小细胞肺癌标准治疗方案中的主要药物。


这款药物最初由阿布拉克萨斯公司研发,2010年美国新基公司收购了阿布拉克萨斯公司后,获得了这款重磅产品。


在2020年的中国市场,白蛋白紫杉醇呈现“四王争霸”的竞争格局,除了新基的原研产品以外,还有石药集团、恒瑞医药、齐鲁制药三家的产品通过一致性评价。


在新基的产品意外出局之后,给上述三家国产仿制药带来了不小的红利。


在2020年纳入带量采购之后,白蛋白结合型紫杉醇当年销售总量急速上涨,同比增加168.22%,随后2021年、2022年销售总量增速稍微放缓,同比上涨77.80%、28.23%。


相较于带量采购执行前,白蛋白紫杉醇销售量总体呈上升趋势,四年复合增长率为122.76%。


2023年,中国紫杉醇药物市场规模大约在100亿元左右,其中,紫杉醇脂质体约占34.6%,紫杉醇白蛋白约占48.3%。


对于新基公司的这款产品而言,彻底错过了中国市场的黄金时代。


此次恢复在中国市场的销售,新基的白蛋白紫杉醇虽然有着原研产品的光环,但是很难讲还能砍下多大的市场空间。


一方面,是石药、恒瑞、齐鲁这本土三巨头已经基本完成了跑马圈地。


另一方面,是中国市场的白蛋白紫杉醇仿制药的数量进一步增加。


相比于2020年,目前市场上至少又增加了三款仿制药,分别来自于康禾生物、海正药业、科伦制药。


来源:医药投资部落

SCIEX与百趣生物共建多组学合作实验室,开拓质谱临床转化新纪元

上海2024年5月23日 /美通社/ — 2024年5月10日,SCIEX与百趣生物共同签署战略合作协议,并为双方合作建立的多组学和临床转化质谱技术创新中心举行了揭牌仪式。江苏省太仓市招商局生物医药部黄丽莉部长,SCIEX全球副总裁、中国区总经理蔡俊松先生,百趣生物CEO邓军亮先生出席了当天的活动并致辞。香港城市大学尹慧勇教授、复旦大学代谢与整合生物学研究院陈立研究员、首都医科大学附属北京积水潭医院李春艳副研究员、苏州大学公共卫生学院柯朝甫副教授等专家,以及SCIEX应用总监郭立海先生、中国战略市场部总监江峥女士、百趣生物COO楼格尔先生、医学事业部资深研发专家姜宽先生等出席签约仪式。本次战略合作签约仪式由百趣生物市场总监程羿淳主持。

江苏省太仓市招商局生物医药部黄丽莉部长,SCIEX全球副总裁、中国区总经理蔡俊松先生以及百趣生物CEO邓军亮进行致辞。在与会人员的见证下,百趣与SCIEX签署了友好合作协议并为双方合作建立的多组学和临床转化质谱技术创新中心进行揭牌

蔡俊松表示:"SCIEX一直致力于为客户提供先进的质谱技术解决方案,与百趣生物的合作将进一步加强我们在多组学领域的研究实力,共同推动临床转化的深入发展。"

邓军亮表示:"百趣生物专注于创新质谱技术在生命科学与医学健康、生物医药领域的应用,与SCIEX的合作将为我们提供更多技术支持和创新动力,共同打造前沿科研平台,为临床转化研究做出更大贡献。"

揭牌仪式后,与会领导、专家进行了代谢组学助力临床转化开疆辟壤研讨会与交流会。

香港城市大学尹慧勇教授,从精准医学为切入点,探讨了代谢疾病在代谢组学结合临床医学上的研究进展,会上尹慧勇教授对高尿酸引发的痛风病进行了详细的讨论并介绍了团队针对这一疾病的临床转化进展,并表示将不断致力于为痛风患者提供更优质的临床诊断方案以提供更加精准的治疗。

复旦大学代谢与整合生物学研究院陈立研究员从代谢物在组学检测中的干扰现象进行了讨论,从优化代谢组学检测为出发点,为临床转化代谢组学发展提供了强有力的方法参考。

首都医科大学附属北京积水潭医院李春燕副研究员从维生素K2的检测为出发点,介绍了维生素K2在临床骨科研究中的关键作用。

SCIEX中国高级应用经理龙志敏从代谢组学发展之路上的各种需求为出发点,介绍了SCIEX一个高灵敏度的质谱仪SCIEX 7500系统,从质谱仪的离子源,检测器的改善历史为我们介绍了高灵敏度7500系统的研究历程,并且用实例为我们介绍了Qtrap在靶向代谢组学中的应用。

百趣生物资深研发专家姜宽从临床质谱的发展历史出发,介绍了临床质谱的现状与趋势,以及百趣生物在临床质谱上已有的研究成果及百趣生物发展临床质谱的优势与决心。

此次战略合作协议的签署和揭牌仪式的成功举行,标志着百趣生物与SCIEX在科研服务领域的合作进入了一个崭新的阶段。双方将继续携手前行,进一步加强在生物医药服务和医学转化服务方面的深入合作,共同推动临床转化研究的快速发展。

诺纳生物与阿斯利康就单克隆抗体项目达成全球许可和选择权协议

美国马萨诸塞州剑桥2024年5月23日 /美通社/ — 诺纳生物(和铂医药全资子公司),一家致力于前沿技术创新,并为合作伙伴提供涵盖靶点验证和新一代生物大分子药物从发现至临床前研发等Idea to IND(I to ITM)完整服务的国际化创新生物技术公司今日宣布,与阿斯利康就临床前单克隆抗体项目达成许可协议,加速肿瘤靶向疗法的开发。


根据协议,诺纳生物在交易完成后将获得1900 万美元首付款,并有权获得1000万美元可预期的近期里程碑付款,以及高达5.75亿美元开发、监管及商业里程碑付款和基于净销售额的分级特许权使用费。此外,如果阿斯利康行使选择权,诺纳生物将进一步获得相关付款。

诺纳生物董事长王劲松博士表示:"我们很高兴与全球肿瘤靶向治疗的领导者阿斯利康达成此项合作,从而最大限度地释放我们新型抗体的潜力。此次合作进一步验证了诺纳生物领先的抗体发现平台的实力,我们期待看到诺纳生物的创新抗体被开发成抗癌新药,造福更多病患。"

阿斯利康肿瘤研发部生物工程与肿瘤靶向治疗高级副总裁Puja Sapra表示:"这是一次令人振奋的合作,基于阿斯利康行业领先的研发能力,由诺纳生物创新的生物制剂发现引擎所产生的抗体,有望进一步被开发成为新型肿瘤靶向疗法。"

恩凯赛药NK042细胞注射液获中国NMPA临床试验默示许可

上海2024年5月22日 /美通社/ — 2024年5月22日,由上海恩凯细胞技术有限公司(恩凯赛药)独立自主研发的基因修饰自然杀伤细胞注射液(产品代号NK042)获得中国国家药品监督管理局药品审评中心批准开展临床试验。这是恩凯赛药继2024年1月17日NK010注射液获得美国FDA临床试验批准后,又一管线获得临床研究许可,为相同靶点国内首个获批临床的NK细胞药物。


NK042是异体外周血来源的通用型基因修饰NK细胞注射液,具备治疗实体瘤、血液肿瘤及非肿瘤类疾病的潜力。此次I期临床的适应症为多种实体瘤。

中国工程院&欧洲科学院双院士、恩凯赛药创始人田志刚教授介绍,"随着恩凯赛药NK042的新药临床试验申请在中国获批,标志着公司从研发阶段进入临床阶段。更重要的是,公司运营3年来非基因修饰(NK010)和基因修饰(NK042)的产品先后获得中美药品监督管理局临床许可,标志着恩凯赛药突破了NK细胞体外扩增培养和基因修饰两个核心技术难关,并达到产业化工艺水平。作为恩凯赛药的核心临床管线产品,NK010和NK042两款产品均具有广谱应用潜力,我们期待着这两款NK细胞注射液能为肿瘤治疗方案带来创新和突破,使患者早日受益。同时,恩凯赛药坚持自主研发的创新路线,在NK细胞领域,我们还有数项产品管线在推进,希望为全球患者带来更多的新型疗法。"

世界炎症性肠病日 |”绿色癌症”患者呈上升趋势,首次规范治疗很重要

北京2024年5月22日 /美通社/ — 近年来,伴随着饮食习惯的改变和压力的增加,炎症性肠病(IBD)患者逐年递增,越来越多的人被炎症性肠病(IBD)肠病所困扰,生活因此蒙上阴霾。在5月19日世界炎症性肠病日,中国中医科学院望京医院消化科主任魏玮教授,以及北京同仁医院消化科主任、内镜中心主任张川教授,与大众相聚光明网卫生频道策划推出的《健康情报局——2024世界炎症性肠病日特别策划主题节目》,共话炎症性肠病管理,为大众深入浅出的带来IBD前沿观点和科普知识,以帮助更多IBD患者走出阴霾,正确认知IBD。


"绿色的癌症"IBD,已成为生活中的常见病

IBD,又称非感染性的炎症性肠病,常见的症状就是腹痛、腹泻、脓血便。在西方国家,IBD较早获得了普遍重视,发病率高是其重要原因。其中,欧洲的挪威地区溃疡性结肠炎(UC)发病率最高,大约为十万分之五百零五左右。

IBD曾经在我国发病率是极低的,中国认识UC较西方国家晚100余年。早在18世纪,西方国家即开始认识UC,我国学者文士域等在1956年报道了23例UC病例特点, 中国较早的CD文献仍是文士域等在1956年发表的1例胃、十二指肠和空肠CD的病例报告。这是我国较早的关于这两个疾病的报道。

伴随着生活水平的提升,炎症性肠病已经从少见病逐渐发展成为常见病。根据中国疾病预防控制中心预测数据显示,到 2025 年,我国IBD 患者或将突破150 万人。值得注意的是, IBD 患者发生结直肠癌的几率也很高,肠癌也是导致 IBD 患者死亡的重要原因,所以 IBD 又被称为"绿色的癌症"。从我国区域性调查结果来看,溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病(CD)又呈现鲜明的区域分布特点,北方地区溃疡性结肠炎(UC)发病率较高,南方地区则克罗恩病(CD)发病率较高。

IBD的第一次治疗,一定是达标的治疗

随着IBD发病率的增长,IBD已经成为严重影响百姓健康、生活质量的疾病。IBD的发病率在30-40岁、50-60岁、60-70岁三个阶段出现高峰,并且伴随着发病时间的增长,患癌风险也逐年递增。IBD很难治愈,是一个需要终身治疗的疾病。"我觉得从中医角度来说,中药会在维持环节发挥比较好的作用,我一直觉得中西并重、中西协作起来,是IBD管理的最佳解决方案。"针对IBD这样的慢性疾病管理,魏玮教授如是说道。

此外,IBD是一个慢性的、进展性的、复发性的疾病,如果不能在第一次发病时给予规范治疗,它可能呈现出进展比较快、复发比较快、并发症比较多的问题。张川教授在直播间给到广大IBD患者的建议就是初次治疗一定是特别规范的治疗,一定是达标的治疗。

IBD发病的原因是非常复杂的,其中自身免疫系统菌群失调以及心理障碍是常见的发病原因。因此,专家认为患者在做好规范化药物治疗的同时,需配合生活方式的调整以及营养支持。患者应在专业营养师指导下制定健康饮食方案,避免生冷、辛辣等刺激性食物的摄入。基于老年IBD患者身体和生活状态的特殊性,老年IBD患者的规范化管理则需要综合考虑营养支持、情绪管理、微循环障碍和个体化治疗等方面。

IBD疾病探索持续深入,有望实现不复发目标

针对IBD发病率逐年递增的现状,我国也开展了一系列探索。早在2018年,国家卫生健康委员会、国家中医药管理局、综合卫生部联合发布了《重大疑难疾病中西医临床协作试点项目实施办法》,把IBD 列为重大疑难病;2023年,国家发布了关于IBD中西医结合治疗的共识意见和国家标准,这一共识不仅体现了医生的专业意见,还充分考虑了患者、护理队伍和药学队伍的建议,以患者利益为核心,形成了具有指导性的团体标准。

与此同时,IBD治疗在科技领域也取得新进展。目前,已有一些小分子药物和生物制剂进入临床试验阶段,初步结果显示出良好的治疗效果。这些药物的研发和使用,将极大地推动IBD治疗领域的发展,为患者带来更多的希望。张川教授认为,随着科学技术的不断发展,对IBD发病机制的认识将不断加深,有望通过积极治疗争取实现IBD不复发的目标。

作为一家专注于胃肠领域药物的企业,Mayoly温馨呼吁,正确认知IBD。规范化管理与治疗对炎症性肠病治疗至关重要。

诺和诺德:四大核心领域,强基拓新,回应患者之需

北京2024年5月22日 /美通社/ — 近日,全球领先的生物制药公司诺和诺德举办年度媒体沟通会。刚刚走过世纪历程的诺和诺德围绕清晰的企业战略锚定创新航向,聚焦四大核心领域,打造兼具纵深与广度的研发管线,并以前所未有的产能投入,全力应对全球患者不断增长的医疗需求。


诺和诺德的企业战略植根于"驱动改变,携手战胜糖尿病和其他严重慢性疾病"的使命之中,将继续强化在糖尿病、肥胖症治疗领域的领军者地位,巩固在罕见病治疗领域的领导力,并在心血管疾病和其他严重慢性疾病领域建立布局。诺和诺德全球总裁兼首席执行官周赋德(Lars Fruergaard Jørgensen)说道:"驱散这些严重慢性疾病给人类带来的阴霾,需要可持续且强有力的突破性创新解决方案。应对此役,诺和诺德的核心贡献是提供行业领先的治疗方案。2023年,全球超过4,200万患者获益于公司的创新产品,同时我们也深感责任重大。为实现从疾病治疗、预防到将其治愈,我们将持续推动科学创新,建立多元化的产品线,在核心治疗领域研发层面持续投入。"

胰岛素疗法创新的下一个制高点

基于一个多世纪的创新传承,诺和诺德旨在为糖尿病患者探索下一代革命性的胰岛素疗法。公司正在开发葡萄糖敏感型胰岛素。这是一种智能型的、基于血糖响应的分子,能够保持平稳控制血糖在正常范围,并减少或消除低血糖事件的发生。诺和诺德已完成首款葡萄糖敏感型胰岛素"胰岛素845(一期试验)"概念验证,其显示了良好的安全性和耐受性。

同时,公司发力细胞疗法,继续朝着治愈1型糖尿病的目标进发并取得良好进展。研究项目显示,移植到糖尿病小鼠体内的新β细胞展现了使血糖稳态恢复到人类设定值的潜力,并延长稳态时间段。此外,公司还为提升胰岛素产品的热稳定性而持续努力。

屹立肥胖症治疗领域的创新前沿

诺和诺德在肥胖症治疗领域开展研究已经超过25年。公司基于GLP-1RA疗法,打造了稳健的科学根基,并专注于提升创新标准,满足多样化的医疗需求。作为全球肥胖症治疗领域的领军者,诺和诺德的创新步伐备受全球媒体关注。此次活动上,诺和诺德研究和早期开发执行副总裁兼首席科学官Marcus Schindler介绍了肥胖症治疗领域研发的五个方向:

  • 通过联合作用机制(例如GLP-1/胰淀素)的探索,寻求更优疗效

  • 减少给药频率

  • 聚焦身体成分,维持肌肉含量

  • 应对肥胖症这一慢性疾病,助力长期体重管理

  • 治疗方案兼具安全性与耐受性

在药物研究和早期研发阶段,我们探索治疗肥胖症的新生物学机制,其中一些是通过协同整合GLP-1来实现的,例如联合GLP-1与胰淀素二者的生理学机制,引领下一代肥胖症和糖尿病疗法的创新。胰淀素和GLP-1都是肽类激素。其中,胰淀素是由胰腺β细胞分泌所产生的激素,其在肥胖症和其他心血管代谢疾病领域展现了作为GLP-1的补充或带来额外获益的潜力。胰淀素和GLP-1对食欲调节和血糖控制均有影响。同时,胰淀素能够对骨稳态和身体成分发挥作用。根据一期试验数据,接受候选药物Amycretin治疗的平均体重89公斤的患者在治疗12周后体重下降幅度达13.1%,并展示出安全且耐受性良好的特性。

SELECT试验主要结果显示,司美格鲁肽2.4mg注射液可使成年超重或肥胖症患者主要不良心血管事件风险降低20%。该试验积累的丰富数据为未来的科学研究创造了机遇:受试者人数超过17,600名,试验时间长达5年。公司将充分运用AI驱动的数据挖掘和分析技术,更好地理解肥胖症、患者治疗结局和疾病发展轨迹,从而更有针对性地开发个体化疗法,并进一步探索疾病预防策略。

布局心血管疾病领域

在心血管疾病领域,诺和诺德专注于两大重点:一是动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD),包括血脂异常、系统性炎症、未控制高血压和难治性高血压;二是心力衰竭,包括射血分数保留的心力衰竭(HFpEF)和转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病(ATTR-CM)。

疾病修饰治疗是心血管疾病领域的下一个前沿阵地。近期,诺和诺德完成了对德国生物技术公司Cardior的收购。Cardior是专注于开发靶向RNA,以预防、修复及逆转心脏疾病领域的领军者。公司基于特定的非编码RNA靶点平台,旨在解决心功能障碍的根本致病因素,从而达成患者的持久获益。此项协议包含Cardior首要的化合物CDR132L,目前该化合物处于针对心力衰竭而进行的2期临床研发阶段。此外,合作方Heartseed开展的LAPiS研究进展顺利。首位接受利用多能干细胞衍生(iPSCs)的细胞疗法治疗的心衰患者,在接受移植26周后,其心脏功能得以改善。

通过可持续的方式,造福更多患者

诺和诺德在拓展未来管线的同时,持续扩大产能,打造强有力、可持续且具有韧性的供应链,以对环境和社会负责的方式服务更多患者。诺和诺德执行副总裁兼产品供应、质量和IT负责人Henrik Wulff介绍道:"我们正在不断加大对全产业链的投入,以满足现有产品和未来产品的市场需求。我们专注于以高效、且环境可持续的方式,为全球患者提供高质量的产品。在全球生产设施中,多项核心增产扩建计划正在全力推进中。"

当谈及其可能产生的环境影响,诺和诺德执行副总裁兼商务策略及企业事务负责人柯米拉(Camilla Sylvest)重申了到2030年实现自身运营和运输的零碳排放,以及所有供应商采用100%可再生能源为诺和诺德提供产品或服务的承诺。为此,在扩大产能的同时,公司专注于节能以及采购可再生能源,并通过低碳解决方案,减少由生产原材料和建材产生的排放。

社会责任层面,诺和诺德以疾病预防为主,为患者提供长期、综合的关怀,并推动多方对话与合作,助力预防2型糖尿病的发生和扭转肥胖症的发展趋势。今年,"城市改变糖尿病"全球项目已重磅升级为"驱动改变 健康城市(Cities for Better Health)"。该项目将继续与47座城市携手驱动改变,重点关注儿童肥胖和糖尿病预防与干预措施,实施基于循证的、可拓展的、立足社区的解决方案。

植根中国30年,"中国同创"提速前行

2024年是诺和诺德中国成立的30周年。植根中国三十载,诺和诺德持续深化全产业链布局,通过"双中心,三引擎"的战略布局,更好地服务中国患者。近年来,诺和诺德与中国医药创新浪潮同频共振,通过"中国同创"项目,推动创新药在中国和全球实现同步获批。2023年,该项目迎来里程碑式进展:在中国递交了每周注射一次的基础胰岛素icodec的上市申请。这是诺和诺德首次在中国、欧盟与美国同步完成临床试验,同步递交新药上市申请。

同时,多个疾病领域的创新结果收获在望:用于长期体重管理的Wegovy®(司美格鲁肽2.4mg注射液的境外商品名)已在国内递交上市申请并获国家药监局受理,期待于今年在中国获批,希望能够尽早惠及中国肥胖症患者。此外,长效重组凝血因子VIII—turoctocog alfa pegol已在中国递交新药上市申请,有望尽快造福中国血友病A患者。

在肥胖症、血友病、生长障碍以及其他严重慢性疾病如心血管疾病、慢性肾脏病、代谢功能障碍相关脂肪性肝炎、阿尔茨海默病等多个新治疗领域,诺和诺德中国在准备或正在开展多项临床试验。

诺和诺德大中国区医药质量部企业副总裁张克洲表示:"在临床试验方面,诺和诺德中国已全面进入诺和诺德公司所有疾病领域。创新管线的扎实推进,进一步确保我们能在2025年前加速多款创新药在中国上市,全面实现新药同步研发,把创新药以最快速度带给患者。"

和诺德全球高级副总裁兼大中国区总裁周霞萍表示:"回顾过去三十年,诺和诺德在中国的每一步,都是为了患者充满希望地迈出人生的下一步。面向未来,我们将继续加速创新,扩大合作,造福更多患者,推动可持续发展,为建设健康中国做出贡献。"

康宁杰瑞HER3/TROP2双抗ADC药物JSKN016Ⅰ期临床研究完成首例患者给药

苏州2024年5月22日 /美通社/ — 康宁杰瑞生物制药(股票代码:9966.HK)宣布,HER3/TROP2双抗ADC药物JSKN016在中国晚期恶性实体瘤患者中开展的Ⅰ期临床研究 (研究编号:JSKN016-101)完成首例患者给药。

TROP2(Trophoblast cell surface antigen 2,人滋养层细胞表面抗原2)在实体瘤中广泛表达,其上调可促进肿瘤生长、增殖与侵袭。研究显示,TROP2 在肺腺癌中高表达率为64%,在肺鳞癌中高表达率为75%,在乳腺癌中表达率可达78%。HER3(Human epidermal growth factor receptor 3,人表皮生长因子受体3)过度表达可能与肺癌、乳腺癌、胃癌、卵巢癌和黑色素瘤等多种实体瘤预后不良有关。因此靶向TROP2和HER3的药物,可能会在多种实体瘤中发挥抗肿瘤活性。

JSKN016是康宁杰瑞自主研发的同时靶向HER3和TROP2的双抗ADC药物,其与肿瘤细胞表面的TROP2和/或HER3结合后,通过靶点介导的内吞作用进入到溶酶体中,释放细胞毒性拓扑异构酶Ⅰ抑制剂 (TOPIi),进而诱导TROP2 和/或 HER3 阳性的肿瘤细胞凋亡,此外该抑制剂还可以穿透细胞膜进入到抗原阴性的肿瘤细胞中发挥旁观者效应。两者的叠加作用可以有效抑制肿瘤细胞的生长。

JSKN016-101是一项在中国晚期恶性实体瘤受试者中开展的Ⅰ期开放、多中心、首次人体临床研究,包含剂量递增和剂量扩展,旨在评估JSKN016的安全性、耐受性、药代动力学/药效学和抗肿瘤活性,并确定最大耐受剂量(MTD)和/或Ⅱ期推荐剂量(RP2D)。

菲仕兰分享低聚糖最新研究成果,助力生命早期全面营养

无锡2024年5月22日 /美通社/ — 5月21日下午,菲仕兰受邀参加“第三届中国母乳科学大会”。会上,荷兰皇家菲仕兰营养与健康高级研究员Dianne Delsing就“多样化的低聚糖如何影响婴儿的健康”做分享,详细阐述了低聚糖在婴幼儿免疫与肠道健康方面的的积极影响。

本次大会以“母乳科学的发展与责任”为主题,围绕生命早期营养需求解析、母乳成分新发现、母乳健康效应新认识等议题展开学术交流,推动母乳科学研究实践的成果转化。大会由中国营养学会及江南大学联合主办、中国营养学会妇幼营养分会和中国疾病预防控制中心母乳科学研究重点实验室承办,特邀母乳科学研究及相关领域的专家学者、科研人员以及企业高管在内的480余名产业代表参会。

数据显示,人乳中的主要成分是HMOs(人乳低聚糖),HMOs被认为可以通过多种方式促进婴儿健康,包括塑造肠道菌群、减少感染、促进免疫调节和大脑发育等。

人乳中的低聚糖比牛乳中的低聚糖含量更多,因此母乳喂养是婴幼儿的最优选择。当没有母乳或母乳不足时,婴幼儿配方奶粉是唯一安全的替代品。如今,在婴儿配方产品中添加GOS(低聚半乳糖)等低聚糖成分可促进有益菌群的增殖,抑制有害菌群的成长,为肠道微生态平衡打下良好基础,相关健康益处已被大量研究证实。还应关注的是,HMO和GOS之间存在重叠,二者都有三种同样的结构,这些是半乳糖基乳糖 (GLs),包括3'-GL、4'-GL和6'-GL,它们存在于GOS成分中,也存在于母乳中。菲仕兰最近的一项研究表明,这些GL可促进婴儿特异性双歧杆菌的生长。另外,有研究发现GLs对促炎细胞因子IL-8有抑制作用。当前,多样化的低聚糖越来越多地被用于婴幼儿营养的补充,报告中也阐述了2'-FL,3'-SL和6'-SL等几种HMOs对婴儿免疫、肠道健康和大脑发育的潜在影响。

通过聚焦母乳成分研究,菲仕兰持续关注婴幼儿免疫力和肠道健康。菲仕兰旗下皇家美素佳儿富含30+倍精粹高活乳铁蛋白,以及近40种天然乳脂保护因子,支持宝宝构建保护力,一次成粉工艺充分保留了牛乳中的天然营养。美素佳儿源悦产品含有Novas牛乳软蛋白,结合奶源中90%的天然营养小分子、母乳低聚糖结构NvHMO (4'-GL),守护宝宝肠道健康。

荷兰皇家菲仕兰中国高级副总裁杨国超表示:“菲仕兰致力于探索牛奶中的珍贵营养,专注母乳成分研究,以新技术、新工艺,为中国妈妈和宝宝带来优质、创新的产品,助力更多中国宝宝健康成长。”

全新 CAS BioFinder 发现平台让新药发现科学家能够揭示见解、推动创新并节省时间

俄亥俄州哥伦布市2024年5月21日 /美通社/ — 今天,美国化学学会 (American Chemical Society) 专门从事科学知识管理的分支机构 CAS 宣布推出 CAS BioFinder Discovery Platform™:一项全面的生命科学产品,将通过前所未有的数据连接,揭示新的见解。新产品使新药发现科学家能够探索已知和预测的数据,快速可靠地找到问题的答案,并加快临床前药物发现过程。


CAS 总裁 Manuel Guzman 说:"随着科学内容数量和复杂性的增加,药物发现科学家花费了太多时间梳理数据。"  " CAS 合作的研发组织,将有权浏览大量的科学信息,并获得所需的见解,以更快地将创新、拯救生命的药物推向市场。"

CAS BioFinder 探索平台通过 CAS 内容集™ 挖掘科学内容,网罗世界上全面、高度结构化、人工策划的科学数据。除了将生物序列、结构活性关系数据、ADME 测量和毒性与其物质收集联系起来外,CAS 最近还纳入了与疾病和药物相关的生物标志物数据。CAS 利用 Chemotargets CLARITY® 作为 CAS BioFinder™ 预测能力和分析的技术基础。

CAS BioFinder 发现平台,将丰富的科学知识与专有的 AI 技术和直观的可视界面相结合,旨在为新药发现科学家的研究提供服务,就像 CAS SciFinder® 数十年来为化学家和相关科学家提供服务一样。

通过 CAS BioFinder 发现平台,用户可以探索实证数据并运行预测模型,以了解新分子可能产生的影响。新平台还包括 API 访问生物活性和生物标志物数据,科学家将能够使用其内部模型处理这些数据。随着时间推移,用户将受益于涵盖数据、研究和工作流程需求的完全集成的创新能力。

为了确保 CAS BioFinder Discovery Platform 能够解决新药发现科学家最突出的痛点,CAS 去年成立了生命科学行业咨询委员会,该委员会由来自商业、学术和政府组织的全球思想领袖组成,指导该组织的生命科学之旅。还与多个行业合作伙伴共享了 CAS BioFinder 的早期版本,而从一开始,合作伙伴的反馈有助于强化该解决方案。

CAS 首席科学官 Michael Dennis 博士说:"我们使用 CAS BioFinder 发现平台的使命,是帮助处于早期阶段的新药发现科学家更高效、更自信地推进研究,使其能够解决最初开始研究的治疗问题。""该解决方案使科学家能够查找、编译、理解和信任其所需的科学内容,无缝地使用内容来运行分析和预测模型,并发现答案和见解以最终推动其研究,因此世界不必等待下一个药物发现突破。"

CAS BioFinder 发现平台将继续发展和强化,以满足新药发现科学家的需求。