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法国卡斯特尔2024年6月22日 /美通社/ — Pierre Fabre Laboratories在EBVALLO ® （ tabelecleucel ）的“最佳罕见/孤儿疾病产品”类别中荣获“Prix Galien International”奖，该奖项被指定为用于治疗移植后淋巴细胞增殖性疾病（ EBV + PTLD ）患者的单药治疗，这些患者之前接受过至少一种治疗。

在同一仪式上， EBVALLO ®获得了先进治疗药物产品类别的“Prix Galien”意大利奖。 在获得这两项殊荣之前， EBVALLO ®于2023年12月被授予“法国Galien奖”

作为科学严谨、卓越和创新的象征， “Prix Galien International”在独立专家委员会的评估之后，向公众颁发了非凡的近期健康创新奖。 如今，该奖项已在15个国家设立，其声誉和影响力使其成为医学领域最负盛名的奖项。 通过该奖项，评审团向EBVALLO ®致敬，这要归功于其创新的制造工艺和行动机制。 它在50%以上的病例中提供了快速和持久的临床结果，在一种预后特别不利的罕见疾病中，领先的是显著的发病率和死亡率。

该奖项突出了Pierre Fabre Laboratories在肿瘤学（其优先发展领域之一）方面的创新能力，以及与美国生物技术公司Atara Biotherapeutics （ ATARA ）建立成功合作的能力。 2023年12月签署了一项全球协议，为Pierre Fabre Laboratories提供在全球范围内的EBVALLO ®开发、制造和商业化权利。 EBVALLO ®于2022年12月获得欧洲药品管理局（ EMA ）的批准，迄今为止，这种有前景的新疗法已在德国和奥地利上市。 在欧洲， EBVALLO ®自2023年7月起作为抢先体验计划的一部分向患者开放。

“我们非常自豪能够获得这个奖项，我们将此奖项献给患者。 这是对EBVALLO ®对罕见癌症和非常不利的预后患者的重大治疗进展的认可，这些患者到目前为止仍有大量未满足的需求。 这种癌症每年影响全球数百人，与我们的目标完全一致：每次我们照顾一个人，我们都会让整个世界变得更美好。”皮埃尔法布尔实验室（ Pierre Fabre Laboratories ）首席执行官埃里克•杜克诺（ Éric Ducournau ）说。

美国马里兰州罗克维尔市和中国苏州2024年6月21日 /美通社/ — 致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关疾病等治疗领域开发创新药物的领先的生物医药企业——亚盛医药（6855.HK）宣布，针对武田股权投资公司事宜，该交易已于2024年6月20日交割，交易款项已到账。根据相关协议条款，亚盛医药已以每股认购股份 24.09850 港元（约相当于 3.08549 美元）的股份购买价向武田成功配发总共 24,307,322 股认购股份。

绿叶制药CNS创新成果加速落地

上海2024年6月20日 /美通社/ — 绿叶制药集团（2186.HK）宣布，其自主研发的创新微球制剂——金悠平®（注射用罗替高汀微球），作为纳入优先审评审批程序的品种，已获得中国国家药品监督管理局的上市批准，用于帕金森病的治疗。

金悠平®基于绿叶制药全球领先的微球技术平台开发，每周给药一次，是全球首个治疗帕金森病的长效缓释微球制剂，也是目前更符合"持续多巴胺能刺激（CDS）"理念的周制剂。该产品是绿叶制药微球技术平台的又一创新成果，也将进一步强化公司在中枢神经系统（CNS）领域的领先优势。

符合CDS理念的周制剂，
改善帕金森病治疗预后的突破口

帕金森病是一种常见的中老年神经系统退行性疾病，伴随震颤等运动症状、以及自主神经功能障碍等非运动症状，严重影响患者生活质量。我国约有超过300万名帕金森病患者[1]，预计至2030年病患人数将增至500万人[2]。迄今为止，帕金森病的治疗仅能改善症状，无法阻止病情发展；随着疾病的进展、以及患者纹状体多巴胺受体长期受到非生理、不持续的脉冲式刺激可能加速运动并发症的产生，是该疾病治疗的一大棘手难题，困扰高达90%的患者[3]。

"帕金森病患者的治疗窗口随着疾病进展逐渐变窄，运动和非运动症状逐渐加重，‘关'期持续时间延长，给患者及其照护者造成极大困扰，"首都医科大学宣武医院神经内科主任医师陈彪教授表示："通过提供持续性多巴胺能刺激（CDS），是改善患者运动症状、降低运动并发症风险的重要突破口。金悠平®作为目前更符合CDS的长效周制剂，以更长的用药周期、更平稳的释药方式持续刺激多巴胺受体，将为帕金森病患者的全病程管理提供更优治疗选择。"

金悠平®基于CDS治疗理念，通过微球技术将多巴胺受体激动剂（DAs）——罗替高汀开发成每周给药一次的长效微球制剂。与当前已上市的、需要每日给药的DAs药物相比，金悠平®克服了短效DAs药物产生的非生理性的脉冲式刺激，显示出明显的缓释制剂特征，7天内可维持稳定的罗替高汀释放，保持稳定的血药浓度和连续多日的持续疗效，从而真正实现CDS，减少药物浓度波动导致的症状波动以及不良反应。此外，金悠平®每周一次的给药频率，有助于提升患者依从性，更利于该疾病的长期管理。

金悠平®在中国开展的一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究表明：该产品可全面持续改善帕金森病患者的运动症状，显著改善患者治疗应答，提高患者生活质量，且整体安全耐受性良好。

全球领先微球技术平台，
助力绿叶制药CNS价值跃迁

包括帕金森病在内的CNS治疗领域是绿叶制药的核心战略领域之一。公司以临床需求为导向，结合包括微球制剂在内的新型制剂技术平台、新分子实体技术平台作为突破口，围绕CNS治疗领域构建具有差异化优势的创新药及创新制剂产品组合，构筑起强大的技术壁垒与核心竞争力。

以金悠平®依托的微球技术为例：微球制剂作为一种复杂制剂，针对临床需求设计释放速度和周期，可持续释放药物一周至数月，进而提高疗效，提升治疗安全性和依从性，具有显著的临床优势。然而，其研发、生产难度大，鲜有本土企业成功实现产业化转换。绿叶制药打破海外垄断多年的技术壁垒，在微球技术上达到国际领先水平。

基于这些技术平台，绿叶制药在CNS领域丰富的产品组合触及中国、美国、欧洲等全球市场，其中不乏多个重磅品种，包括拥有中国首个在美获批的CNS治疗领域新药Rykindo®（利培酮缓释微球注射剂），中国首个自主研发并拥有自主知识产权用于治疗抑郁症的化药1类创新药若欣林®（盐酸托鲁地文拉法辛缓释片）等。

绿叶制药集团总裁杨荣兵表示："全球范围内，CNS领域相关的疾病治疗需求与日俱增；作为公司聚焦的核心领域，我们围绕患者需求，构建起具有国际竞争力的产品组合，广泛覆盖精神疾病和神经系统疾病的多个病种。这些新药的获批上市将进一步增强公司在CNS领域的商业化协同优势，更好的服务于患者未满足的治疗需求。"

上海2024年6月20日 /美通社/ — 苏州新劢德医疗器械科技有限公司（以下简称"新劢德"）在第二十二届世界制药原料中国展（CPHI China 2024）上，以其突破性的药物递送技术，成熟的量产经验与设施，再次成为行业关注的焦点。

本次世界制药原料中国展（CPHI China 2024）在原有制药原料综合、天然提取物、生物制药、制剂、制药机械与包装设备、包装及给药系统等细分版块的基础上，延伸拓展生命科学、医疗美容、美妆个护等热门应用领域，吸引了3500余家国内外厂商参与。

作为中国首家在干粉与柔雾吸入给药装置领域突破专利与技术壁垒并成功通过体内一致性评价（正式BE）的本土企业，新劢德在本次展会上展示了其最新的重磅产品，包括仿制舒利迭吸入器、仿制 Ellipta吸入器、SMI柔雾吸入递送装置、仿制 Breezhaler吸入器、仿制Handihaler吸入器、创新鼻喷系统等，彰显了中国本土企业在复杂药物递送装置领域与商业制造的创新实力。

慢阻肺是仅次于高血压、糖尿病的中国第三大常见慢性病。最新数据显示，中国约有近一亿人罹患慢阻肺，由于疾病知晓率、诊断率低，近年来慢阻肺患病率显著增高，已经成为我国居民第三位主要死因。对于此类此外，新劢德自主研发的三联药物给药装置仿制 Ellipta（舒利迭第二代产品）吸入器同样备受瞩目。该装置成功攻克了吸入三联药物技术中的一个关键难题—确保多种药物颗粒在递送过程中的均匀性，显著提高了治疗效果。目前，这款自研装置正与中国多家头部上市制药企业紧密合作，开展临床试验。该装置不仅拥有独具匠心的产品外观设计，其雾化性能、空气动力学机理、体外一致性评价均与原研产品保持一致，实现了对GSK原研装置的可替代性。患者而言，吸入给药系统能够直接将药物送达呼吸道和肺部，实现快速疗效，是首选的给药途径。但在长期以来，众多MNC药企在国内吸入给药装置的市场中占据主导地位，随着国内患者对高质量吸入给药装置需求的增长，在如今全球供应链中断危机与技术脱钩风险日益明显的关键时期，吸入药械的国产替代需求变得尤为迫切。

新劢德一直专注于肺部给药和鼻腔给药核心药物递送领域。其通过不断的技术创新与研发，已成功突破行业专利与技术壁垒，为客户提供具有显著临床优势的给药装置解决方案。其多款核心产品在设计上实现创新的同时，更在体外与体内评价上达成了与原研产品的一致性，为中国呼吸慢病人群提供了更高效、安全、经济的治疗方案。

展会上，新劢德特别展示了其自主研发，突破欧美专业技术壁垒，形成了自主知识产权的SMI柔雾吸入递送装置。该装置使用了新劢德自主研发的柔雾递送装置配备微流道硅基雾化芯片，采用了创新的气雾技术，通过精密设计的双通道喷嘴，将药物溶液转化为软雾，具有低速度、高内聚性、长停留时间和小粒径等特点，有效提高了药物在肺部靶区域（如小气道）的沉积率，从而提升了治疗效果并减少了副作用，在真正意义上实现国产替代。

对于国内企业来说，新劢德在自主研发方面的突破不仅意味着技术自主权的增强，还预示着在吸入制剂领域，中国企业有能力打破国际巨头的市场垄断。自研产品可以有效降低成本，提高药品的可及性，使更多患者能够负担得起高质量的吸入治疗。同时，这也将激发国内医药行业的创新活力，促进相关吸入药物产业链的发展，为国内医药产业的创新发展奠定坚实基础。

展会现场，新劢德相关负责人表示，为满足客户日益增长的定制化研发、设计和生产一体化服务需求。公司于2023年启动建造的常熟给药装置研发及生产基地将于近期落地投产，进一步提升产能。新劢德方面表示，该项目规划占地40亩，投资总额约5亿元，为亚洲最大的雾化给药装置（DPI & SMI）和高端药包材制造基地，服务全球市场。预计达产后年销售额将达15亿元，贡献税收约7000万元。

目前，该生产基地一期已建成一栋2.1万平方米cGMP标准厂房，其中ISO-8及ISO-7等级净化车间面积达 8000平方米，同步自主开发商业化硅基雾化芯片生产及高精度检测设备。首期投产的给药装置产能达到3000万套/年，药包材产能15亿个/年，预计将为行业带来更高效、更具成本效益的产品和服务。

新劢德创始人、执行董事赵光涛先生表示："新劢德致力于通过技术创新与规模化制造，助力本土制药企业加快吸入制剂的国产化替代，促进全球伙伴药械组合产品的创新。我们将继续深化与国内外制药企业的合作，推动药物递送技术的进一步发展。"

北京2024年6月20日 /美通社/ — 2024年6月17日，拜耳作物科学2024年创新峰会在美国芝加哥如期而至。会上，拜耳正式宣布将以十年为期，陆续推出十大重磅创新产品，为全球农业创新者带来强有力支持——其中，每款产品预计将贡献超过5亿欧元峰值销售，共计超过320亿欧元销售额，在全球农业产业中无出其右。种植者将从这些创新技术中受益，在提升产量的同时保护自然环境，助力再生农业实践。

作为拜耳公司面向全球的年度旗舰活动，拜耳在创新峰会上分享了自身在研发管线建设、再生农业推广、农业解决方案创新等多方面的革命性成果及长远规划。立足2024，面向未来十年的农业发展前景，拜耳为全球种植者揭晓了一条清晰可察的实践路径。

拜耳作物科学全球研发负责人Bob Reiter博士："单一和孤立技术的时代已经过去。现在我们更专注于紧密联系的整合农业系统，以智能的方式将种子、性状、作物保护和数字解决方案结合起来，使种植者和环境同时受益。为此，我们正在利用基因编辑、精准育种、小分子和生物等关键技术创新平台，为种植者提供所需的产品，以提高农业生产效率，同时减少碳足迹，在全球范围内促进生物多样性。"

扎实技术储备：研发管线实力雄厚

拜耳的研发管线将通过三大支柱，共同推动向再生农业的转型。

首先，为帮助种植者在多变的外部环境中保持竞争力，拜耳将每年更新种质和作物保护配方，将产品价值提升50%以上，进而推动自身核心业务增长。拜耳作物科学全球研发负责人Bob Reiter博士表示："这项计划包括每年部署400至500个杂交种子和品种。我们预计十年内将推出90到100种新配方，实现作物保护。"

第二大支柱为全新型产品，如种子和性状技术，或潜力巨大的新型作物保护解决方案，将推动业务长期稳定增长。拜耳将利用已确立的领先种质、市场地位和创新专长打造下一代解决方案，推动世界各地农场的能力和进步发生阶跃式变化。

第三大支柱为与战略合作伙伴在基因编辑、生物解决方案等技术方面的重要合作。作为对拜耳内部研发工作的补充。拜耳拥有独特的基因组库、科学家的专业技术、全面的监管能力和规模化能力，这些重要资产有助于将创新快速推向市场。拜耳正在利用这一开放式创新方法，评估旗下50多项资产，寻求新的合作或授权。

面向下一个十年，拜耳对于革命性技术已有着丰厚的储备。其中包括引入拜耳农匙（CropKey）开发的新型大田除草剂Icafolin异噁呋酰草胺等下一代作物保护产品、生物技术版Preceon智能玉米系统、第四代抗玉米根虫技术、第四代和第五代大豆耐除草剂性状以及第三代和第四代抗虫性状等。

以拜耳农匙（CropKey）为例，为了寻找下一代具备特定性能和安全特性的作物保护化合物，拜耳研发人员没有采用人工筛选的方式，而是利用虚拟筛选和计算建模技术，设计出与杂草、病原、害虫的目标蛋白质完全吻合的新分子，实现完美匹配。CropKey方法可完善研发管线中所有应用领域，除新型大田除草剂Icafolin异噁呋酰草胺外，CropKey在拜耳即将推出的Plenexos酮烯醇类杀虫剂上实现应用，该产品预计将于2025年起问世，预计其峰值销售潜力约为5亿欧元。此外，CropKey也将应用于拜耳正处于研发阶段的新型广谱杀菌剂，产品峰值销售潜力十分可观。

拜耳作物科学全球研发负责人Bob Reiter博士："与只使用早期研究方法相比，我们目前拥有的新作用机理数量至少是十年前的三倍，而现在CropKey还处于起步阶段。人工智能工具可与人类共同学习，因此每一代解决方案都将比之前的解决方案更智能迅捷。"而这种突破性发展的速度在农业领域史无前例。

长期可持续愿景：规模化推广再生农业

长期以来，拜耳都将再生农业视为应对气候变化和粮食安全系统性挑战的一种可持续解决方案，并以"丰产复苏，规模化推广再生农业"为宗旨推动其在全球范围内的实践。

拜耳作物科学事业部全球战略与可持续发展负责人Frank Terhorst表示："农业需要向更好的方向发展，不能再依赖过去的经验。我们将史无前例的创新与关键的再生农业实践相结合，帮助应对当今时代的两个最大挑战——气候变化，以及人口增长所带来的粮食安全问题。"

拜耳认为，再生农业是一种基于成果的生产模式，其关键要素是改善土壤健康，从而促进土壤再生。此外，再生农业亦包括提升农业生产效率；通过减少温室气体排放适应和减缓气候变化；增加土壤固碳；维持、保护或恢复农场生物多样性；通过提高保水性、减少水流失以保护水资源，以及改善种植者和社区的社会经济福祉等多方面理念应用。

拜耳计划到下一个十年中期，将再生农业推广到全球4亿多英亩土地上。此外，在全球市场增长，加之生物燃料、作物育肥、数字平台以及市场等农业相关领域投资的推动下，拜耳正在抓住机遇，力求将在农业相邻市场的收益扩大一倍，超过2,000亿欧元。

以前沿赋能当下：人工智能助力数字化产品服务

随着应用技术和数据科学的进步，数字化已然成为农业领域最令人兴奋的前沿技术之一。拜耳正在利用最新的人工智能技术和专业知识，加快种子、性状和作物保护产品的研发，并为食品价值链提供基于云端的解决方案。

拜耳作物科学数字农业负责人Jeremy Williams表示："人工智能是推动农业数字化转型的核心技术，将有助于应对气候变化，保障全球粮食安全。"

当前，精准农业和数字农业技术的进步，正在很大程度上助力土地和农户提高生产力和可持续性。拜耳的Climate FieldView数字农业平台已成为这一领域的重要决策工具，现已广泛应用于全球超过2.5亿英亩的作物，是业内最大的有关种植者与田间试验种子性能的数据库。

拜耳与微软开展合作，基于微软Azure携手开发了农业数据管理器 AgPowered Services。这项服务具有即用型功能，可供不同规模的企业和组织授权使用，从而为其内部人员或客户提供数字化解决方案。

而在人工智能应用的另一方面，拜耳也与微软合作推动生成式AI专家系统GenAI的试点工作——拜耳通过持续使用专有的农事数据来训练大语言模型，从而让GenAI系统能快速准确地回答与农艺、农场管理和拜耳农业产品相关的问题。这些用于模型训练的数据中，包含拜耳积累多年的内部数据，也含有拜耳庞大测试网络中数以千计的试验成果，以及来自全球的拜耳农艺师数百年的综合经验，将切实惠及广大农户和农艺专家的日常工作。

美国马萨诸塞州马尔伯勒2024年6月19日 /美通社/ — 波士顿科学公司（纽约证券交易所代码：BSX）今日宣布现已签订Silk Road Medical, Inc.（纳斯达克股票代码：SILK）收购案的最终协议。Silk Road Medical, Inc.是一家医疗器械公司，其开发了创新平台产品，通过微创手术——经颈动脉血运重建术（TCAR）为颈动脉患者提供卒中预防。收购价格为每股27.5美元，股权价值约为11.6亿美元。[1]

三分之一的卒中均由颈动脉疾病引起，该病的病因是颈动脉斑块聚集导致的颈动脉狭窄或阻塞。 [2]该疾病的治疗手段包括药物治疗、支架置入或外科手术，治疗目的是降低卒中风险。TCAR手术通过颈部的小切口进入颈动脉，通过暂时逆转血流方向并在颈动脉病变部位置入支架，以防止脱落的斑块流向大脑方向，导致卒中并发症的发生。

波士顿科学血管及外周介入事业部总裁Cat Jennings表示："Silk Road Medical开发的TCAR平台是血管医学领域的一大进步，为卒中预防和颈动脉疾病的治疗带来变革。我们相信，将这种临床差异化技术引入我们的血管产品组合，展示了我们持续致力于为外周血管领域的医生提供有效创新的决心。"

TCAR系统于2015年获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，并得到了多项临床研究的支持，这些研究表明与传统开放手术相比，TCAR显著降低了卒中和产生其他并发症的风险。Silk Road Medical销售的产品是目前TCAR手术中唯一可用的医疗器械。

一旦达成一般性成交条件，波士顿科学预计将在2024年下半年完成本交易。据估计，Silk Road Medical 2024年净收入达到约1.94 – 1.98亿美元，较上一财年增长10% – 12%。[3]预计该交易将不会对波士顿科学2024及2025年调整后每股收益（EPS）产生重要影响，在此之后则有所增加。根据美国通用会计准则（GAAP），由于存在摊销费用和收购相关的净支出，预计该交易的影响将更加摊薄。

• 复发难治性外周T细胞淋巴瘤（r/r PTCL）恶性程度高，且异质性强、发病机制复杂，生存预后很差，3年生存率仅有23%。

• 近十年来未有针对r/r PTCL的创新药上市，目前单药治疗疗效存在瓶颈，亟需突破性疗效新方案。

• 高瑞哲®是全球首个且唯一作用于JAK/STAT通路的PTCL新机制治疗药物。

• 高瑞哲®单药治疗PTCL突破治疗瓶颈：深度缓解，全面获益，更长生存。

上海2024年6月19日 /美通社/ — 迪哲医药（股票代码：688192.SH）宣布，公司自主研发的I类新药——淋巴瘤领域全球首个且唯一高选择性JAK1抑制剂高瑞哲®（通用名：戈利昔替尼胶囊）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，单药适用于既往至少接受过一线系统性治疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤（r/r PTCL）成人患者。

全面突破PTCL治疗瓶颈：深度缓解，全面获益，更长生存

高瑞哲®此次在国内通过优先审评获批上市，是基于全球关键性注册临床研究"JACKPOT8 B部分"（JACKPOT8 Part B、JACKPOT8B），该研究旨在评估高瑞哲®治疗r/r PTCL的疗效和安全性，主要终点为独立影像评估委员会（IRC）评估的客观缓解率（ORR）。研究结果在2023年第65届美国血液学会（ASH）年会上以口头报告形式公布，并同步发表于《柳叶刀•肿瘤学》（Lancet Oncology，IF：54.4）。

研究结果显示，高瑞哲®单药治疗r/r PTCL：

• 深度缓解：经IRC确认的ORR达44.3%，完全缓解（CR）率达23.9%，均是既往靶向治疗方案的近2倍。

• 全面获益：在不同亚型PTCL中均观察到肿瘤缓解，满足了既往药物无法覆盖的PTCL亚型的治疗需求。

• 更长生存：中位缓解持续时间（DoR）长达20.7个月（现有其它疗法的DoR小于12个月）。

JACKPOT8研究主要研究者、北京大学肿瘤医院朱军教授表示："高瑞哲®具有新机制、新结构，是全球首款针对PTCL的口服JAK1高选择性抑制剂，具有良好的药代动力学特性，是唯一在淋巴瘤领域有突破的JAK抑制剂，从机制及临床结果验证了其具有PTCL全亚型获益的潜质，单药治疗r/r PTCL ORR达到44.3%，DoR达到20.7个月，高瑞哲®的获批上市有望冲破PTCL治疗瓶颈，为PTCL诊疗带来新格局。"

新机制、新结构，破局PTCL领域"十年无创新药"困境

PTCL是一种起源于胸腺后成熟T/NK细胞的恶性肿瘤，在所有非霍奇金淋巴瘤中生存率最低，一线标准治疗为CHOP为基础的四联化疗，治疗后缓解的患者存在极高复发风险。r/r PTCL患者的生存预后极差，针对这一群体的既往单药治疗效果极为有限，3年生存率仅为23%，中位总生存期（OS）仅5.8个月，并且该领域近十年没有创新药上市，临床治疗瓶颈亟需创新突破。

迪哲最早发现并验证了JAK/STAT通路是治疗PTCL的高潜力干预靶点，开创了全球首个通过靶向JAK/STAT通路治疗PTCL的全新作用机制。同时，独特的"两氢键一盐桥"创新分子结构设计，实现了高瑞哲®对JAK1的极高选择性（相对JAK家族其它成员高200-400倍）和长半衰期，可在持续稳定强抑制PTCL的同时，大幅提高治疗安全性和耐受性。

迪哲医药创始人、董事长兼首席执行官张小林博士表示：

"非常欣喜地看到，高瑞哲®作为全球首个且唯一治疗PTCL的高选择性JAK1抑制剂，在中国正式获批上市，让中国患者能够率先受益于'全球首创'创新疗法。这是迪哲在1年内成功上市的第二款全球首创/潜在同类最佳源头创新药，凭借全新作用机制，高瑞哲®能有效治疗各亚型PTCL，填补了既往药物在多个亚型治疗上的空白。迪哲医药始终坚持源头创新，致力于推出全球首创和具有突破性潜力的创新疗法，填补全球未满足的临床需求。高瑞哲®已获美国食品药品监督管理局（FDA）授予的'快速通道认定'，我们将加速全球研发进程，为全世界更多患者提供更优治疗选择。"

凭借疗效和安全性优势，高瑞哲®连续4年入选ASCO、ASH和ICML等国际顶尖学术大会6项口头报告，相关研究结果发表于国际权威期刊《肿瘤学年鉴》（Annals of Oncology，IF：51.8）和《柳叶刀•肿瘤学》（Lancet Oncology，IF：54.4）。今年4月，高瑞哲®作为纳入国家药监局（NMPA）优先审评程序的创新药，获《CSCO淋巴瘤诊疗指南（2024版）》Ⅱ级推荐。

上海2024年6月19日 /美通社/ — 济民可信集团宣布，旗下子公司南京恒生制药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于森同®（复方α-酮酸片）规格0.63g的《药品补充申请批准通知书》，该药品已通过仿制药质量和疗效一致性评价，由济民可信集团旗下创新技术药物研究院承担研发，江西艾施特制药有限公司落地生产。复方α-酮酸片用于配合低蛋白饮食，预防和治疗慢性因肾功能不全而造成蛋白质代谢失调引起的损害。

慢性肾脏病（CKD）是各种原因引起的慢性肾脏结构和功能障碍，根据《柳叶刀》最新研究数据，CKD在我国的患病率高达10.8%，患病人数超过1亿。随着疾病的进展，开始发生肾损害，肾功能不断下降，严重危害生命健康。对于肾脏功能衰退的患者，就需要限制蛋白摄入，从而减轻参与肾单位的高负荷工作状态，低蛋白饮食治疗是CKD患者非透析治疗的重要手段，但单独限制蛋白饮食，则会导致营养不良，间接加重慢性肾脏病。

复方α-酮酸片使这一矛盾得以解决，能补充患者的营养，使低蛋白饮食得以维持，从而减轻肾脏负担，延缓慢性肾脏病进展。它不仅是CKD患者营养治疗的补充剂，更是CKD患者多种代谢紊乱（蛋白质、脂类和糖代谢，钙磷代谢和代谢性酸中毒）的调节器。据米内网数据显示，复方α-酮酸片2023年全国公立医疗机构终端销售额近30亿，5年增长21%。

该项目源于济民可信高端制剂平台，此平台隶属于济民可信医药产业集团创新技术药物研究院，涵盖速释制剂、缓释制剂、难溶性药物增溶（含热熔挤出）、及多颗粒给药系统，研发设施配置先进完备，拥有丰富的制剂研发及产业化技术经验及资源。近年来，依托这一平台济民可信已实现数项高端仿制药的技术突破，目前已完成多个项目的放大生产与临床BE，相关产品有望在今年陆续获批上市。

• 随着今日交易完成的宣布，基立福与海尔将通力合作通过上海莱士推动协同效应以增强中国的医疗保健体系

• 通过股份购买协议，基立福以125亿元人民币(约16亿欧元)的价格将上海莱士20%的股份出售给海尔集团

• 基立福与上海莱士将其白蛋白独家代理协议延长至未来10年，且上海莱士可选择将其延长至2044年

• 基立福所有收益将用于履行其去杠杆化的承诺

上海2024年6月18日 /美通社/ — 全球化医疗健康企业与领先血浆衍生药物生产商基立福（MCE：GRF，MCE：GRF.P，NASDAQ：GRFS）今日宣布，已完成向海尔集团公司（海尔集团）出售上海莱士20%股份的交易并与海尔、上海莱士达成战略合作。该交易已获得所有必要的政府批准以及深圳证券交易所的合规确认。

本次合作将充分利用基立福行业领先的血浆和诊断优势与海尔卓越的医疗保健解决方案组合之间的协同效应，助力上海莱士的创新和长期发展。

通过股份购买协议，基立福以125亿元人民币（约16亿欧元）的现金对价将上海莱士20%的股份出售给海尔集团。基立福仍保留上海莱士6.58%实质股份所对应的经济权益及一个董事会席位。

基立福和上海莱士将其白蛋白独家分销协议延长至未来10年，同时保证了2024年至2028年的最低供应量，以及上海莱士可选择将协议延长至2044年。中国对白蛋白的需求巨大，预计在未来几年将继续实质性增长。

随着中国血液制品市场持续蓬勃发展并保持两位数的增长，基立福与上海莱士在过去四年里已开展成功合作。

本次交易于2023年12月首次宣布，通过本次交易基立福将维持其在中国的业务以及与上海莱士的商业协议，同时将履行其去杠杆化的承诺。

海尔集团董事局副主席、执行副总裁谭丽霞表示："我们很高兴完成这笔交易，欢迎上海莱士加入盈康一生大家庭。上海莱士将与海尔生物、盈康生命一起，聚焦生命科学、临床医学和生物科技领域，共同打造具有国际竞争力的健康产业生态。我们也希望，通过与基立福的战略合作，为‘健康中国'贡献力量。"

基立福执行主席Thomas Glanzmann表示："与海尔达成战略合作是基立福在中国40多年历史上的一个里程碑，这将进一步推动我们在这个非凡的血浆药物和诊断解决方案市场的发展。我们期待着与海尔的合作，并运用我们各自的专长来探索未来的商业机会"。

基立福聘请了Osborne Clarke，S.L.P.和君合律师事务所作为法律顾问。野村国际证券担任基立福首席财务顾问。