彼康王全新升级,拜耳携手战略合作伙伴共赴皮肤健康未来

上海2024年5月27日 /美通社/ — 5月24日,"科学治痒 直击源头"2024全新彼康王战略发布会在云南成功举办。作为彼康王品牌全面焕新升级的盛会, 权威专家、九州通及多家全国连锁合作伙伴齐聚一堂,共同见证拜耳旗下皮肤健康领域经典品牌彼康王"三十而立"的历史性时刻,探讨科学理念和方法,赋能国人皮肤健康。


"老山英雄药"华丽蜕变,新时代焕发新活力

彼康王诞生于云南,它曾是"老山英雄药",后实现"军用转民用"。彼康王的溯源视频让与会的嘉宾们一起了解它的前世今生。作为临床研发负责人,被誉为"中国真菌之父"的中国工程院院士、医学真菌病学专家廖万清深情讲述了如何在艰苦的条件下临危受命,克服多种困难,最终成功与团队共同研发了复方酮康唑制剂,帮助无数战士解决了真菌感染问题。直到现在这些药品仍在部队中广泛使用,被战士们亲切地称为"英雄药"。1994年,彼康王正式转民用,它还有个被大众更为熟悉的名字:皮康王。

而立之年,彼康王以全新的面貌迎接未来。拜耳健康消费品中国区总经理何勇先生介绍道:"再一次站在彼康王诞生的土地上,我们将与合作伙伴们一起开启更广阔和更长远的新征途。从产品和品牌层面,彼康王将从皮肤抗真菌赛道向更多元的领域进行拓展,成为皮肤健康领域的综合性品牌,继续为消费者提供创新、可靠的产品和服务。从健康赋能和可及性维度,我们也将携手九州通和连锁药店的伙伴们,从健康科普教育、专业药品服务等方面,尽可能地服务好中国每一个城市、每一个乡村的消费者。"

九州通医药集团副董事长刘登攀先生对彼康王的全新升级表达了祝贺,并表示:"好药依托好平台,高效赋能助未来。作为中国医药商业领域的龙头企业,九州通会一如既往地履行社会责任,为中国医药事业贡献自己的力量;作为拜耳以及在座各位忠实的合作伙伴,九州通将全力配合彼康王家族品牌升级的重大战略调整,发挥全集团优势,在渠道营销、终端动销、品牌推广、消费者教育等方面强化部署,与拜耳及各位专家老师、医药同仁们一起,助力彼康王,共同推动我国皮肤健康领域的蓬勃发展。"

五个部位痒可能是真菌感染,科学治痒需从源头出发对症下药

常见皮肤病如湿疹、特应性皮炎、接触性皮炎、真菌感染、荨麻疹等,严重影响民众健康和生活质量。当气候湿润、空气湿度较大时,皮肤容易出现真菌感染。真菌感染后,一般会出现瘙痒、皲裂、脱屑、水疱、破损渗液、皮肤增厚等多种症状。

近年来,真菌感染的发病率逐年升高,国内外文献报道浅部真菌病的患病率可达到20%-25%[1],[2],[3],[4]。真菌感染不仅容易在家庭成员及宠物之间相互传染,并在即将到来的夏季进入高发季。头癣、体癣、股癣、手癣、足癣是常见真菌性皮肤病,反复、剧烈的瘙痒是重要表现。

皮肤真菌病防治国家重点研发项目首席科学家、广西医科大学第一附属医院皮肤性病科主任医师曹存巍教授强调:"真菌性皮肤病在气候温暖、潮湿的环境易高发,反复、剧烈的瘙痒会给日常生活带来很大的困扰,不仅影响睡眠,也可能伴发细菌感染。临床上有病人出现过度的炎症反应,导致出水,脚肿得很厉害,甚至走不了路。针对皮损炎症反应剧烈、瘙痒严重的病例,若只用抗真菌的药,可能止痒效果就没那么好,加了激素后,在消炎后杀真菌,效果更好。可在医生指导下可选用复方制剂,即抗真菌药加糖皮质激素,如复方酮康唑。而复方酮康唑的优势就是迅速控制炎症,减轻患者的瘙痒和不适,达到快速的治疗疾病的目的。"

在5.25全国护肤日期间,5场溯源大型科普活动将从云南昆明出发,"科学治痒 直击源头"主题路演活动将在全国145家药房展开,海王星辰、健之佳、一心堂、国大等多家连锁药店将共同参与科普活动,一起助力"美丽中国 皮肤先行",帮助大众提升皮肤健康认知,享受健康、舒适的生活。

博安生物肿瘤领域地舒单抗注射液博洛加®在中国获批上市

烟台2024年5月27日 /美通社/ — 博安生物宣布,其自主开发的肿瘤领域地舒单抗注射液(120mg)——博洛加®正式获得中国国家药品监督管理局的上市批准,用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤,包括成人和骨骼发育成熟(定义为至少1处成熟长骨且体重≥45 kg)的青少年患者。

与此同时,博洛加®用于实体肿瘤骨转移和多发性骨髓瘤适应症的上市申请工作也在推进中。中国市场以外,博安生物亦在欧洲、美国、日本开展博洛加®的国际多中心Ⅲ期临床试验,并计划在全球更多国家和地区上市该产品。

地舒单抗为骨巨细胞瘤优选用药,博洛加®与原研参照药高度相似

骨巨细胞瘤是一种交界性的原发骨肿瘤,在我国占所有原发骨肿瘤的13.7%~17.3%;其具有局部侵袭性,可局部复发和远处转移,严重可威胁生命[1]。地舒单抗是治疗骨巨细胞瘤的优选用药;对于可手术切除的患者,经过地舒单抗的治疗后,可实现外科降级,甚至避免手术;对于不可手术切除的患者,治疗可使疾病得到长期有效控制,并改善生活质量。

博洛加®是安加维®(英文商品名:XGEVA®)的生物类似药,活性成份为RANK配体的免疫球蛋白G2全人源单克隆抗体,即地舒单抗。其研发过程严格遵循中国、美国、欧盟、日本的生物类似药相关指导原则,通过药学、非临床、人体药代动力学、临床有效性一系列逐步递进的研究,科学、完整的确证了其与原研参照药的整体相似性;二者在质量、安全性和有效性上高度相似,无临床意义上的差异。博洛加®与安加维®在中国的两项关键临床研究中进行了头对头比对,其中Ⅰ期临床研究结果在国际期刊《Journal of Bone Oncology》[2]上发表,Ⅲ期临床研究结果在2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上以壁报形式展示。

博洛加®中国Ⅲ期临床研究主要研究者、复旦大学附属肿瘤医院胡夕春教授表示:“博洛加®的Ⅲ期临床数据证明其与原研参照药在安全性和有效性上均达到了预先设定的终点,相关研究结果曾入选2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会壁报。相信该产品的上市将进一步提升地舒单抗的可及性,为广大患者提供高品质治疗新选择。”

欧美日Ⅲ期临床积极推进,博洛加®服务全球患者所需

除了用于治疗骨巨细胞瘤,XGEVA®在全球范围内还获批用于实体肿瘤骨转移和多发性骨髓瘤、恶性肿瘤性高钙血症的治疗。凭藉十余年的临床应用经验,地舒单抗已积累了丰富的临床证据,并获得国内外多个权威指南推荐。这些指南来自于欧洲肿瘤医学学会(ESMO)[3],[4]、美国国立综合癌症网络(NCCN)[5],[6]、美国临床肿瘤学会(ASCO)[7]、中国临床肿瘤学会(CSCO)[1],[8],[9]等。

博洛加®基于全球开发策略,当前在欧洲、美国、日本开展的国际多中心Ⅲ期临床试验已完成全部受试者入组。该临床试验完成后,博安生物将向欧洲药品监督管理局(EMA)、美国食品药品监督管理局(FDA)、日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)提交该产品的上市申请,申请原研参照药的全部适应症。

博安生物首席运营官兼研发总裁窦昌林博士表示:“博洛加®在中国高效获批上市,将与公司已上市的肿瘤领域产品形成有效协同,快速地进行商业化布局。在博安生物高效的研发管理体系和技术实力加持下,2021年至今,公司已拥有博优诺®、博优倍®、博洛加®三款产品获批上市;未来三年内,预期还将迎来多个成果在国内和海外上市。一系列已实现商业化和临近商业化的产品将进一步夯实博安生物的人才、技术和资金实力,以驱动博安生物的长期可持续的发展创新,早日实现‘全球领先的生物制药公司’的愿景。”

博安生物董事会主席兼首席执行官姜华表示:“生物医药作为关系国计民生、创新驱动的战略性新兴产业,是加快形成‘新质生产力’的重要阵地。博安生物作为少数具有‘研-产-销’一体化运营体系的本土生物制药公司,积极投身于产业浪潮中,产品组合以‘风险均衡’和‘创新质量’为特色,通过生物类似药获得‘近期商业能见度’,立足创新生物药助力‘中长期高速发展’。随着首批研发成果的陆续落地,公司正步入高速发展的黄金期,我们将加快推进更多产品投入临床应用,服务于广大患者,与中国生物医药产业一同迈向更繁荣的未来。”

罗氏制药中国携手美团买药开展流感科普 助力考试季学子健康备考

上海2024年5月27日 /美通社/ — 罗氏制药中国与美团宣布,在即将到来的考试季,双方将携手在美团买药平台上开展流感科普宣教,提高公众、考生家庭对科学防治流感的认知。同时,为保障考试季广大考生健康备考,美团买药依托互联网医院、线上药店与即时零售集成优势,在部分城市实现流感药物"30分钟送达"。

流感创新药物守护公众健康
流感是由流感病毒引起的一种急性呼吸道传染病,患者可能发生肺炎、支气管炎、鼻窦炎等并发症甚至死亡,是对公众健康造成重大威胁的一种传染病。尤其是老人、儿童、患有基础疾病的人群感染后出现严重并发症和死亡的风险较高[1]。据世界卫生组织(WHO)数据显示,在全球范围内,流感每年可造成多达500万例重症病例和65万例死亡病例[2][3]。根据中国一项最新研究显示,中国每年平均由于流感导致的呼吸系统疾病死亡数为8.8万,该数据占呼吸系统疾病死亡病例数的8.2%[4],带来巨大的社会负担。

速福达®(玛巴洛沙韦片)于2021年4月在中国获批,用于治疗甲型和乙型流感,并在国内获批上市八个月后即被纳入国家医保目录。2023年3月,治疗人群进一步扩大,获批可用于治疗既往健康的成人和5岁及以上儿童单纯性甲型和乙型流感患者,或存在流感相关并发症高风险的成人和12岁及以上儿童流感患者。2024年1月,专门方便于儿童口服饮用的速福达®干混悬剂(玛巴洛沙韦干混悬剂)也在中国获批。

流感科普宣教助力考试季健康备考
每年6月,既是繁忙的考试季,也是夏季流感抬头的时期。为保障考试季广大考生健康备考,罗氏制药中国宣布与美团宣布买药达成合作,在即将到来的考试季,双方将携手在于美团买药平台上开展流感疾病领域的大众健康科普宣教活动,提高公众、考生家庭对科学防治流感的认知。公众进入美团买药平台,即可在流感专区,了解学习流感科学防治的相关知识。

此外,为保障考试季广大考生健康备考,美团买药依托互联网医院、与即时零售集成优势,并打通即时配送服务与线下药店资源,在全国约350个城市实现包括流感检测试纸、玛巴洛沙韦、奥司他韦等流感检测工具和防治药物"30分钟送达",保障流感患者抓住48小时治疗黄金周期。

多方合力,共助流感创新药物患者可及
"很高兴能与罗氏达成此次合作,这是平台服务创新和生态共建的又一次探索。"美团买药即时零售业务总经理王丹表示,美团买药具有丰富的即时零售经验与流量资源优势,未来将进一步助力流感公共教育科普,提高流感创新药的患者可及性,持续助推中国医疗健康产业的数字化升级。

罗氏制药中国特药领域副总裁陈顗娟女士表示,"自速福达®获批后,罗氏制药中国始终致力于通过多方合作,发挥速福达在流感防控中的作用,目前速福达®已经覆盖全国超6000家医院。同时我们也积极探索利用中国先进的互联网医院与即时零售平台,进一步通过创新的手段扩大药物可及。秉承‘先患者之需而行'的理念,罗氏未来将继续携手各方,深入探索速福达®在多渠道和广阔市场中的可及性,进一步惠及更多流感患者,助力中国公共卫生事业发展。"

研究证实泰国姜黄素治疗消化不良的效果与现代抗酸药相当

朱拉隆功大学医学院和泰国传统与替代医学司以及当地医学院的胃肠病学家合作,证实泰国姜黄素治疗消化不良的效果与现代抗酸药相当,并计划将泰国姜黄素推向全球市场。

曼谷2024年5月27日 /美通社/ — 很多人可能都经历过消化不良引起的腹胀、疼痛、紧绷感、恶心和烧心等症状,这在当今社会非常普遍。为了缓解症状,许多人调整生活方式和习惯,同时持续服用抗酸药。还有些人选择了泰国草药,例如"姜黄素"。但重要的问题是:"姜黄素能否代替抗酸药来治疗消化不良?如何使用它?是否应与现代药物联合使用?是否有副作用?"

为了找到这些问题的答案,朱拉隆功大学医学院预防与综合医学卓越中心(CE-PIM)主任兼创始人Krit Pongpirul(医学博士、副教授)领导的专家团队设计了一项研究,旨在检验由泰国政府制药组织补贴的泰国姜黄素胶囊与现代抗酸药相比的疗效。

"姜黄素类化合物"具有镇痛、杀菌和消炎的功效,但并不等同于姜黄中的"姜黄素"。这种干燥后经过研磨的草药含有姜黄素类化合物和其他物质,包括挥发油。

这项临床研究从2019年6月开始至2020年4月结束,151名患有消化不良(早期阶段)但幽门螺杆菌检测呈阴性的志愿者参加了试验。研究结果表明,姜黄素和奥美拉唑在治疗消化不良的效果上没有明显差异,两种药物联合使用也没有提升疗效。此外,连续摄入姜黄素也未报告出现严重副作用。

基于这些发现,该团队正准备以ThaiCureMin品牌将"姜黄素药丸"推向全球市场。未来,该团队计划寻找姜黄种植户和有机来源,确保可以从上游追溯到下游,提高产品价值和消费者信心。此外,团队还将对姜黄素中的精油进行测量,以了解其含有的物质和含量。

美纳里尼集团在ASCO 2024年会提供Elacestrant (ORSERDU®)用于ER+、HER2-转移性乳腺癌(mBC)患者治疗的ELECTRA和ELEVATE联合研究最新数据

意大利佛罗伦萨和纽约2024年5月27日 /美通社/ — 美纳里尼集团("Menarini"),一家领先的跨国制药及诊断公司,以及其专注于为癌症患者开发癌症转化疗法的全资子公司Stemline Therapeutics, Inc. ("Stemline")将提供1b/2期ELECTRA和ELEVATE临床研究的最新结果。这些研究旨在评估elacestrant (ORSERDU®)与其他治疗药物的联合用药。 ELECTRA和ELEVATE研究均旨在克服雌激素受体阳性(ER+)、HER2阴性(HER2-)转移性乳腺癌(mBC)患者中观察到的不同耐药机制,并通过新型口服-口服联合治疗方案改善患者预后。 数据将于美国中部时间6月2日上午9时至中午12时在2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上 提供。

ELECTRA研究将评估elacestrant与阿贝西利联合用于ER+、HER2-转移性乳腺癌伴脑转移患者的治疗;不过,此研究的1b期在开展时已包含所有转移部位,包括脑转移。 1b期的最新结果继续呈现令人满意的安全性,与既往研究结果一致,并且在ER+、HER2-晚期或mBC患者中表现出良好的活性,与转移部位无关。 基于该部分研究的结果,2期推荐剂量(RP2D)将在数据展示中进行报告。 目前, ELECTRA的2期部分正按照RP2D进行,以进一步描述对ER+、HER2-转移性乳腺癌伴脑转移患者的疗效和安全性,因为elacestrant和阿贝西利都会穿透血脑屏障。

萨拉•坎农研究所(Sarah Cannon Research Institute)乳腺癌研究主任兼乳腺癌研究执行委员会执行主席Erika Hamilton医学博士表示:“令人鼓舞的是,即使在试验的早期阶段,elacestrant与阿贝西利的联合用药也在临床试验中对患者表现出可耐受和可管理的安全性。 该研究继续证明elacestrant与其他疗法联合使用的潜力,我们期待分析这种联合用药产生的更多数据,以满足这一亟需新治疗方案的患者群体的需求。”

ELEVATE研究将评估elacestrant与CDK4/6抑制剂(帕博西尼、阿贝西利和瑞博西利)以及与PI3K/AKT/mTOR通路抑制剂(依维莫司、阿培利司和卡帕塞替尼)的联合用药。 1b期的最新结果显示,接受评估的联合用药与每种靶向疗法与标准内分泌疗法联合用药的已知安全性一致。 基于该部分研究的结果,elacestrant与依维莫司联合用药的RP2D将进行报告。 包括elacestrant与卡帕塞替尼的联合用药在内,目前正在评估其他队列,以进一步描述安全性,评估疗效并确定各个联合治疗组的RP2D。 无论转移部位如何,elacestrant与阿贝西利联合用于治疗ER+、HER2-转移性乳腺癌的2期研究已在进行中。

“当我们评估elacestrant与CDK4/6和PI3K/AKT/mTOR抑制剂的各种组合用药时,我们不断在试验的所有组别中观察到一致且可管理的安全性结果,并且到目前为止, elacestrant看起来并未给所研究的联合用药方案带来任何增量毒性,”医学博士、加州大学旧金山分校乳腺癌与临床试验教育机构主任、医学教授兼Winterhof家族捐赠乳腺癌教授Hope S. Rugo表示,  “这些数据立足于我们对elacestrant在治疗转移性乳腺癌所发挥作用的理解,并强化了其在联合用药方案中作为主要内分泌疗法的潜力。”

美纳里尼集团首席执行官Elcin Barker Ergun表示:“自2023年获得批准以来,ORSERDU作为内分泌疗法对携带ESR1突变的ER+、HER2-转移性乳腺癌患者带来了重大影响。 我们在ASCO上展示的数据凸显了elacestrant与其他化合物联合使用时进一步改善患者预后的潜力。”

中国首个进入IIT临床研究的体内基因编辑产品ART001将发布最新24周临床研究数据

苏州2024年5月27日 /美通社/ — 2024年6月3日至6日,国际生物大会(BIO International Convention)在美国加利福尼亚州圣地亚哥举行。锐正基因(苏州)有限公司(简称:锐正基因)创始人王永忠博士将就《ART001治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变病患者中的疗效与安全性:单中心、开放、单臂,探索性临床研究最新研究成果》以公开演讲方式在大会上展示: 锐正基因ART001作为中国首个进入IIT人体临床研究的非病毒载体体内基因编辑药物,通过24周临床安全性和药效观察,展现出了优异的安全性与药效,具备"Best-in-Class"药物的潜力。


ART001于2023年IIT中启动了人体临床研究,12月完成了全部剂量组共10例受试者中最后一名受试者的给药,截至2024年5月,所有10例受试者均已完成至少24周随访。给药后4周,高剂量组受试者外周TTR蛋白较基线即可平均下降90%以上。给药24周后,高剂量组受试者ART001药效稳定在90%以上,达到行业顶尖水平,并初步显示出一次性给药即可获得长期持续药效的潜力。

10例受试者未发生国外同类产品频发的输注相关反应(IRR),未发生与药物相关的严重不良事件(SAE)或严重不良反应(SAR),也未见肝毒性和免疫毒性。在基因编辑产品最令人关注的脱靶编辑方面,ART001在人体细胞实验中,即使超过饱和剂量近80倍,都检测不到任何脱靶编辑,处于行业领先水平。综合临床安全数据和脱靶安全性数据,ART001的安全性具备"Best-in-Class"的潜力。

锐正基因ART001作为中国第一个且目前唯一获得行业顶尖临床人体数据的非病毒载体体内基因编辑产品,有望成为中国第1个进行中美双报的非病毒载体体内基因编辑产品。ART001的临床试验申请已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心受理,美国FDA的申报也即将递交。

锐正基因创始人、董事长兼首席执行官王永忠博士表示,参加临床试验的10例受试者至少已经完成24周观察,最长已经给药近10个月。综合目前药效和安全性数据,ART001具备"Best-in-Class"的潜力。最新的结果再一次验证了锐正基因团队在体内基因编辑技术与临床转化上的优势。ART001不需使用病毒和细胞,价格不会像其他病毒类基因治疗药物或细胞治疗药物那样动辄上百万元。我们有信心将这些前沿的体内基因编辑技术,尽快转化为所有的患者都能用得起的全球最好的药物。

罕与光™公益项目持续扩大受益面,为更多罕见病家庭点亮希望之光

长沙2024年5月25日 /美通社/ — 今日,由中国出生缺陷干预救助基金会遗传病诊治专项基金发起,因美纳基金会、国际公益慈善机构赠与亚洲联合支持的罕与光™公益项目于湖南长沙宣布其辐射力度的进一步深化,计划通过扩大项目覆盖区域与捐赠投入,持续助力罕见病临床诊疗能力建设,发挥公益机构、医院、企业多元合作模式下的协同效应,增进社会公众对于罕见遗传性疾病的认知与关注。


相关数据显示,在已知的罕见病中约有71.9%是源于基因缺陷而导致的遗传病,且近七成在儿童期就已开始遭受疾病的折磨[1]。近十年来,随着基因测序技术的发展,以全基因组测序为代表的分子诊断技术日益在遗传病诊断中发挥着重要作用,助力及时、精准的诊断,为罕见病患儿争取更多治疗时间。同时,还可以实现疾病的预防,助力中国出生缺陷三级防控。然而,遗传病诊断医疗资源的短缺,较重的经济压力,仍是当前罕见病诊疗面临的难题。

2022年启动以来,罕与光™公益项目携手国内多家重点医院,为罕见病患者家庭提供免费的遗传病检测,并为来自全国各地的一线临床医师提供系统的遗传病诊断培训,计划三年内覆盖2,000个家庭、百余位临床医师,从而推动改善中国罕见病诊疗现状。截至今年5月中旬,项目已联合7家医院为513组罕见病患者家庭进行了免费的遗传病检测,为许多患儿争取到了宝贵的治疗窗口期。此外,罕与光™公益项目亦致力于解决基层罕见病患者长期面临的"就医难"问题,项目参与医院通过开展义诊活动,更加均衡地覆盖患儿家庭,减轻其就医阻碍与医疗负担。

得益于各方的通力合作与积极推动,罕与光™公益项目的足迹亦得以不断延展。今年,参与医院数量增至14家,包括中国人民解放军总医院、复旦大学附属儿科医院、湖南省儿童医院、浙江大学医学院附属儿童医院、福建省儿童医院、山东大学附属儿童医院(济南市儿童医院)、南京市妇幼保健院、湖南家辉遗传专科医院、乌鲁木齐市妇幼保健院、郑州大学第一附属医院、贵州医科大学附属医院、广州市妇女儿童医疗中心等医疗机构,覆盖全国13个省(区、市)。

作为罕与光™公益项目的支持方,因美纳基金会致力于持续扩大项目受益面。2024年,项目将支持1,800组罕见病患者家庭完成遗传病检测,以期缩短患者的诊断苦旅,减轻其经济负担。此外,项目同期将面向200余位一线临床医师开展遗传咨询培训课程,围绕技术选择、要点鉴别、报告解读等罕见病精准诊断的全流程、多环节进行授课指导与案例分享,赋能临床端罕见病遗传咨询能力与诊治能力建设。

中南大学生命科学学院邬玲仟教授表示:"早期筛查、早期诊断对于改善罕见病患者预后来说至关重要。一线临床医师对于罕见病的认知水平关系到我国数千万罕见病患者家庭的最终获益,项目覆盖范围也在很大程度上决定了获益家庭的数量。此次罕与光™公益项目进一步深化,尤其是加码专业医学教育培训——面向专业技术人员强化其诊疗能力建设,意味着未来将会有更多的患者及其家庭从日渐夯实的各层级罕见病防治体系中获益。"

中国出生缺陷干预救助基金会秘书长薛敬洁表示:"在国家政策的有力支持、医疗技术的突飞猛进以及社会各界的共同推动下,我国罕见病的早期诊断率正逐步提升,更多患者迎来早治疗、早干预的机会。自其启动开始的每个阶段,罕与光™公益项目都在致力于树立患者对罕见病的正确认知与科学理解,同时依托基金会网络为罕见病患者及其家庭提供心理、经济等方面的支持,帮助他们、与他们共同应对疾病挑战。我们希望,全方位的支持能够温暖中国千万罕见病患者家庭,化作点点希望照亮他们对生活、对未来的向往。"

因美纳全球高级副总裁兼大中华区总经理郑磊表示:"作为因美纳企业社会责任项目iHope™在中国的落地实践,罕与光™公益项目承载着我们不断扩大基因组学可及性、减轻患者疾病负担的美好期许与坚定承诺。在中国,我们始终秉承‘基因向善'的初心,以科技创新为公益实践注入动力,携手志同道合的各界伙伴,致力于共创广泛社会价值。未来,因美纳将在加速本土化进程的过程中协同多方力量,以科学和关爱为更多罕见病患者家庭带去希望之光。"

第 61 届ERA大会: 开创性研究显示,Semaglutide可显著降低2型糖尿病和慢性肾脏病患者发生重大肾脏疾病事件的风险、心血管预后和死亡率

斯德哥尔摩2024年5月24日 /美通社/ — 今天在第61 届 ERA大会上发表的一项开创性研究表明,索玛鲁肽可显著降低2型糖尿病和慢性肾脏病患者发生重大肾脏疾病事件、心血管预后和全因死亡的风险。 

FLOW(使用Semaglutide评估肾功能每周一次)研究是一项双盲、随机、安慰剂对照的国际试验,涉及3533名患者,中位随访期为3.4年。该试验旨在评估索玛鲁肽(一种每周一次的皮下胰高血糖素样肽1(GLP-1)受体激动剂的疗效和安全性,可预防2型糖尿病和慢性肾脏病患者的主要肾脏预后,特别是肾衰竭、肾功能严重丧失以及肾脏或心血管原因死亡。患者要么每周一次接受索马鲁肽1.0 mg,要么接受安慰剂。

 与接受安慰剂的参与者相比,接受索玛鲁肽治疗的参与者在复合主要终点(包括肾脏预后以及心血管和肾脏原因导致的死亡)方面的风险降低了24%。这种降低风险在肾脏特异性死亡和心血管死亡结果中都是一致的。

索玛鲁肽的次要终点也显示出显著改善。表皮生长因子的总斜率下降了1.16毫升/分钟/1.73立方米/年,发生重大心血管事件的风险降低了18%,全因死亡的风险降低了20%。

弗拉多•佩尔科维奇教授评论说:"在2型糖尿病和慢性肾脏病患者中使用索玛鲁肽可以降低主要肾脏预后的风险,降低心血管事件、心血管死亡和全因死亡的风险。这些益处标志着对2型糖尿病和慢性肾脏病患者的肾脏、心脏和生命具有深远的临床影响。此外,令人放心的安全性发现进一步支持了索玛鲁肽在该人群中的巨大潜在价值。"

慢性肾脏病影响着全球超过8亿人,在2型糖尿病患者中尤其普遍。慢性肾脏病构成肾衰竭、心血管事件和死亡的重大风险,凸显了对其预防和治疗的研究的迫切需求。

FLOW试验由学术界领导的指导委员会与研究发起人诺和诺德合作监督,后者还管理试验运营。该研究今天发表在《新英格兰医学杂志》上,并在瑞典斯德哥尔摩举行的第61届ERA大会上发表。

祛魅:解构中国当代艺术市场的魅力虚像

黄壹专稿

 祛魅


解构中国当代艺术市场的魅力虚像


中国的当代艺术市场,宛如一场华丽的舞台剧,台上星光灿烂,观众们期待着精彩的演出,而台下的演员们则急着粉墨登场,不停地忙碌着,为的是在这个巨大的舞台上展现自己的才华。然而,这场看似华丽的大戏实则充满了虚幻和虚浮。

主导这场大戏的主要群体之一就是所谓的艺术“砖家们”。这些“砖家们”身份显赫,或是某个民间艺术协会的副会长,或是某个学院的博导,他们的存在让藏家们望而生畏,仿佛他们是艺术世界的权威,是对艺术品价值的最终裁判。然而,实际上,这些“砖家们”的主要工作却是不断地赋予他们认可的艺术作品以魅力,以换取自己的利益,这是他们的生存之道。正是这些艺术“砖家们”的助推,造成了中国当代艺术市场的混乱。艺术品好坏不重要,重要的是要在这些艺术品前面加上“当代艺术”这四个字,这些作品立刻充满了神秘的魅力,而藏家们则被这些虚幻的魅力所蒙蔽,盲目地追逐着被市场上吹捧出来的所谓“明星作品”,所以,祛魅就是去权威化、去神秘化。

原创|祛魅:解构中国当代艺术市场的魅力虚像

Me And Double – DOB (2009) 村上隆

要祛除中国当代艺术市场的权威化,首先需要从藏家们入手。作为艺术市场的主要推动力量,藏家们的行为直接影响着市场的走向。目前,大部分中国的藏家们收藏艺术品的主要目的是投资和回报,兼顾对艺术的热爱和文化传承。在这样的环境下,艺术品成为一种投资行为,而艺术顾问更像是金融投资顾问,艺术品则被当作了“股票”。当藏家发生困惑的时候,这些所谓的“艺术砖家”开始粉墨登场。他们在藏家面前树立学术权威形象,给藏家指点江山,为垃圾作品赋魅,炒高作品的价格,甚至对自己不懂的,或是有损他们既得利益的艺术作品采取诋毁和打压的姿态。比如对潮流艺术的争议,当这些“艺术砖家们”还在争论潮流艺术算不算艺术的时候,艺术史学家们已经把潮流艺术的教父日本艺术家村上隆先生写进了艺术史。艺术史学家们认为:村上隆所提出的“超扁平主义”的观点,是将日本固有的传统文化与日本的流行文化(二次元文化)结合在一起,它模糊了精英文化与流行文化的边界,这是一种创举,顺应了这个时代的潮流和精神。同时村上隆的作品已经在拍卖市场上创下了不少纪录:作品《草莓大战》于2008年5月在苏富比拍卖行以约1,635,750美元的价格售出,创下了其作品的拍卖纪录;《Mr. DOB》:于2010年10月在苏富比拍卖行以约3,131,750美元的价格售出,创下了村上隆单幅画作的拍卖纪录;《My Lonesome Cowboy》于2008年5月在苏富比拍卖行以约15,161,000美元的价格售出,创下了村上隆作品的最高拍卖纪录;《Miss ko2》:于2013年5月在佳士得拍卖行以约6,761,000美元的价格售出,成为其作品的另一项拍卖纪录。所以,藏家要祛魅化,首先要去“砖家”化,也就是去权威化。

原创|祛魅:解构中国当代艺术市场的魅力虚像

电影《霸王别姬》

其次,对于藏家来说,提高对艺术品的品位,保持独立的审美标准是去除神秘化的最好方法。提高艺术品位最简单的方法就是到博物馆或美术馆看展览,看大师的作品,或国际上公认的一线艺术家的作品,而且最好是原作。经过多年的积累就会养成一定的视觉经验,视觉经验会帮助藏家们甄别艺术作品的优劣。真正的藏家不单是投资人,更是“艺术史专家”,他们有独立的审美标准和思考能力,不会人云亦云。特别是面对别人推荐的作品时,他们会去研究这件作品,包括艺术家的背景、艺术风格及作品的主题等,他们会从艺术史或视觉文化的角度对作品做全面的分析和研究,藏家们的专业程度一点也不输给专业人员。以前看过一部电影《霸王别姬》,这部电影中有一个角色叫袁四爷,是京剧艺术的忠实粉丝。其中有这样一个桥段:饰演霸王的段小楼为了表示对袁四爷的轻视,把霸王回营时应该走的七步,故意只走了五步,于是袁四爷与段小楼之间展开了一段对白。袁四爷说:“从霸王回营到与虞姬相见,按老规矩是走七步,而你只走了五步。楚霸王盖世英雄,如果是威尔不重,传到江湖上岂不成了南霸天了吗?”这短短的几句话就把霸王为什么要走七部而不是五部的缘由说得清清楚楚,充分展现了袁四爷对京剧艺术的深厚底蕴。所以藏家祛魅化的第二步就是努力把自己打造成“艺术专家”,这样才会对“当代艺术”这四个字不再感到神秘,对自己应该投资收藏什么类型的艺术品,做到心中有数。

原创|祛魅:解构中国当代艺术市场的魅力虚像

马蒂斯《生活的快乐》

再者,藏家在碰到不熟悉的艺术风格的时候,常常会去咨询艺术家的意见,但艺术家能回答的仅仅是从作品创作的角度评价作品的优劣,至于这件作品会不会得到市场的认可,那就是另一回事了。如果碰到这个艺术家也不熟悉此类艺术的风格或类型时,他们的对作品的评价几乎没有任何价值。美国著名艺术理论家列奥·斯坦伯格在其《当代艺术及其公众的困境》一文中指出,当人们遭遇到一种不熟悉的新风格时,往往会感到不安和困惑。即便是艺术大师们也会对新的艺术趋势产生愤怒和怀疑。斯坦伯格认为,每种艺术风格的标准不同,因此在面对新的艺术趋势时,很难接受和理解。这也说明了为什么有些著名的艺术家会对新的艺术形式产生排斥和怀疑。在这篇论文中斯坦伯格举了一个例子:1906年,马蒂斯展出了一幅题为《生活的快乐》的画作,它是本世纪绘画史上伟大的突破之一,当他要展出这幅作品时,激起了公愤,最愤怒的当属法国新印象派艺术家保罗.西涅克,他是一位受人尊重的现代艺术大师,长期从事先锋艺术创作工作。西涅克评论马蒂斯的画:就像油漆、颜料与日用品商人的五颜六色的门面的感觉。把他批得一无是处。一年后,马蒂斯来到了毕加索的画室,观看了毕加索最新创作的《亚威农少女》,而这一次轮到马蒂斯愤怒了。他说:这幅画是一种愤怒的爆发,是对整个现代运动的嘲弄,他发誓说,他情愿“淹死”毕加索,让他后悔搞这种恶作剧。从这个故事可以看到西涅克、马蒂斯都是艺术革命的领袖,他们对不了解的艺术作品也不认可。但从历史的角度看,马蒂斯画的《生活的快乐》和毕加索创作的《亚威农少女》都已经成为传世经典之作。假设当时的藏家因为听了他们的建议从而没有收藏这两件作品的话,你猜,之后这些藏家们会不会哭晕在厕所里?

原创|祛魅:解构中国当代艺术市场的魅力虚像

艺术家毕加索在其工作室

中国当代艺术市场,有序发展的关键之一是去除对艺术的神秘化和权威化。这意味着人们应该尝试理解各种艺术作品,而不是盲目地否定它们。因为在当下未被理解的作品可能会成为未来艺术发展的趋势,甚至成为传世之作。随着科技的不断发展,艺术的边界变得越来越模糊,同时艺术的领域也在不断扩大。因此,关于什么是艺术的讨论将会持续下去。幸运的是,艺术的舞台是非常宽广的,足够容纳各种不同的声音和表达形式,祛魅化和包容性是促进艺术生态系统健康发展的重要因素之一。

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2024 ASCO | 迪哲医药最新生物标志物探索性分析,为舒沃哲治疗EGFR exon20ins突变非小细胞肺癌再添新数据

  • 基线血浆循环肿瘤DNActDNA)检测表皮生长因子受体(EGFR20号外显子插入(exon20ins)突变阳性和阴性患者接受舒沃哲®治疗后均观察到疗效获益

  • 舒沃哲®直接作用于EGFR信号通路,能有效清除血浆ctDNA中的EGFR exon20ins突变

  • 舒沃哲®的耐药机制展现出EGFR依赖性和EGFR非依赖性途径,戈利昔替尼(JAK1抑制剂)联合化疗是潜在解决方案 

上海2024年5月24日 /美通社/ — 迪哲医药(股票代码:688192.SH)宣布,公司首款自主研发的Ⅰ类新型肺癌靶向药舒沃哲®(通用名:舒沃替尼片)的一项最新生物标志物探索研究摘要(编号:8563),在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会官网正式发布。研究成果为舒沃哲®治疗EGFR 20号外显子插入(exon20ins)突变非小细胞肺癌(NSCLC)的有效性再添佐证。

研究共纳入121例接受舒沃哲®治疗的EGFR exon20ins突变晚期NSCLC患者,结果显示:

  • 基线血浆ctDNA检测EGFR exon20ins突变阳性和阴性患者接受舒沃哲®治疗后均观察到疗效获益

    • 接受舒沃哲®治疗后,基线血浆ctDNA检测EGFR exon20ins突变阴性及阳性患者均观察到疗效获益,其中客观缓解率(ORR)分别为68.0%和45.8%,中位无进展生存期(mPFS)为7.4个月和5.5个月。

    • 基线血浆ctDNA检测EGFR exon20ins突变阴性患者的疗效获益有更优趋势,可能与阴性患者转移病灶数量更少、肿瘤负荷更低有关。

  • 舒沃哲®直接作用于EGFR通路,能有效清除血浆ctDNA中的EGFR exon20ins突变

    • 接受舒沃哲®治疗后,绝大多数(85.7%)患者血浆ctDNA中EGFR exon20ins突变拷贝数减少。

    • 血浆ctDNA中EGFR exon20ins突变的清除最早可发生于接受舒沃哲®治疗1周后。

  • 舒沃哲®的耐药机制展现出EGFR依赖性和EGFR非依赖性途径,戈利昔替尼(JAK1抑制剂)联合化疗是潜在解决方案

    • 舒沃哲®的耐药可能与获得性EGFR C797S突变、EGFR G724S突变以及EGFR下游信号通路中其它基因突变异常有关。

    • 体外和体内实验探索提示,公司自主研发的高选择性JAK1抑制剂戈利昔替尼联合化疗可能是克服舒沃哲®耐药的一种潜在治疗方案。

迪哲医药创始人、董事长兼首席执行官张小林博士表示:"此次入选ASCO年会的这项生物标志物研究成果,有助于我们进一步优化针对EGFR exon20ins突变NSCLC患者的治疗方案,同时证实了舒沃哲®可高效清除EGFR exon20ins突变。基于中国注册临床研究‘悟空6'(WU-KONG6)的积极成果,舒沃哲®已于去年在国内获批上市,成为全球唯一获批且可及的EGFR exon20ins突变NSCLC的小分子TKI。舒沃哲®针对全球更广泛经治EGFR exon20ins突变NSCLC人群的国际多中心注册临床研究‘悟空1 B部分'(WU-KONG1 Part B)数据还将在本次大会首次公布。初步分析结果表明,研究已达到其预设的主要研究终点,将为舒沃哲®在美国、欧盟等海外新药上市申请(NDA)的申报提供重要依据。"

"悟空1 B部分"(WU-KONG1 Part B)研究目前正在欧美、澳洲、亚洲等全球10个国家及地区开展。初步研究分析显示,舒沃哲®二/后线治疗EGFR exon20ins突变NSCLC展现出积极的抗肿瘤疗效,且安全性良好,最新研究数据将在本次ASCO大会上以口头报告的形式公布(摘要编号:8513)。