海尔集团完成125亿战略入股上海莱士，深化大健康产业生态布局

上海2024年6月18日 /美通社/ — 海尔集团公司（“海尔集团”）今日宣布，成功完成战略入股上海莱士血液制品股份有限公司（“上海莱士”）的交易交割。这是海尔集团大健康产业发展的一个重要里程碑，上海莱士正式成为海尔集团大健康生态品牌盈康一生的新成员。如此前公告所述，海尔集团通过海盈康（青岛）医疗科技有限公司（“海盈康”）以总价125亿人民币收购全球医疗健康企业基立福所持有的上海莱士20%股份，全部交易完成后，海盈康将合计获得26.58%的表决权。上海莱士董事会按照交易协议完成改组后，海尔集团将成为公司实际控制人。

同日，海盈康、基立福及上海莱士按照交易协议相关约定签署战略合作协议，在生物科学和诊断领域围绕基立福目前已有和未来开展的所有中国业务，就生产及质量管理、代理经销、研发和创新活动等多个方面，达成全面排他性战略合作关系。

海尔集团坚持聚焦实体经济，布局智慧住居、大健康和产业互联网三大板块。大健康产业板块打造盈康一生生态品牌，立足于海尔的开放生态，将支持上海莱士推进“拓浆”和“脱浆”齐步走战略，在聚焦安全、优质、高效的基础上，坚持科创驱动，持续加大在基础研究、临床转化、产业升级方面的投入，探索生物制药前沿技术；同时，运用物联网场景解决方案来优化产业链管理，推进流程管理信息化、数智化升级。另外，依托海尔集团成功的“人单合一”管理模式及成熟的全球化运营体系，上海莱士将放眼全球，整合研发、制造、临床资源，在引领中国血制品行业发展的基础上，努力成长为世界一流的生物制药企业。

海尔集团董事局主席、首席执行官周云杰表示：“创业40年来，海尔始终坚持与时代同频、与用户同心，持续创新推动企业的高质量发展，创出了一个全球化的企业、一个世界级的品牌、一个引领时代的管理模式。此次战略入股上海莱士，充分彰显了海尔坚定发展大健康产业盈康一生，培育医疗科技新质生产力的决心。”  

海尔集团董事局副主席、执行副总裁，盈康一生董事长谭丽霞表示：“我们很高兴完成这笔交易，欢迎上海莱士加入盈康一生大家庭。上海莱士将与海尔生物、盈康生命一起，聚焦生命科学、临床医学和生物科技领域，共同打造具有国际竞争力的健康产业生态。我们也希望，通过与基立福的战略合作，为‘健康中国’贡献力量。”

基立福执行主席Thomas Glanzmann表示：“与海尔达成战略合作是基立福在中国40多年历史上的一个里程碑，这将进一步推动我们在这个非凡的血浆药物和诊断解决方案市场的发展。我们期待着与海尔的合作，并运用我们各自的专长来探索未来的商业机会。”

上海莱士董事长、总经理徐俊表示：“上海莱士经过多年发展已成长为中国血制品行业领军企业，海尔战略入股为我们开启了全新篇章。未来，在盈康一生的战略指引下，上海莱士全体员工将进一步向上发展、向深拓展、向新求进，努力构建具有全球竞争力的创新型生物制药公司。”

本次交易已获得所有必要的政府审批，通过深圳证券交易所合规确认，并于2024年6月18日完成了相关股份的过户登记手续。

康哲药业：创新药亚甲蓝肠溶缓释片（莱芙兰®）中国获批上市

  • 创新药亚甲蓝肠溶缓释片（莱芙兰®）为一种口服的诊断药物，本次中国NMPA获批上市用于在接受结肠镜检查筛查或监测的成人患者中增强结直肠病变的可视化；

  • 产品中国III期临床研究结果显示，其可显著提高非息肉样结直肠病变检出率（主要研究终点），从而提高危险病变如非息肉样腺瘤的检测率（次要终点）；

  • 产品在肠道准备步骤中服用，确保在进行肠镜检查时已完成结直肠染色，在增加结直肠病变检出率的同时，潜在地简化结肠镜检查程序，使结肠镜检查更高效，筛查效益更高；

  • 至此，康哲药业新获批的创新产品组合已扩充至5款，为本集团实现持续健康增长不断注入新动能。

深圳2024年6月18日 /美通社/ — 康哲药业控股有限公司（"本公司"，连同其附属公司统称为"本集团"）欣然宣布，创新药亚甲蓝肠溶缓释片（莱芙兰®）（"产品"）的新药上市许可申请（NDA）已于2024年6月11日获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，于2024年6月18日收到药品注册证书。产品用于在接受结肠镜检查筛查或监测的成人患者中增强结直肠病变的可视化，成为中国首个口服亚甲蓝肠溶缓释片。本集团将协同现有消化科产品及资源，有序推进产品的商业化与学术推广工作，以期尽早实现产品全国规模化临床应用，早日造福结直肠病患者。

莱芙兰®为一种口服诊断药物，采用多基质（MMX）的专利技术，将活性物质直接输送至结肠并局部控制释放。作为一种增强剂染料，产品可增加结直肠病变和健康粘膜之间的对比度。中国III期临床研究结果显示，产品可显著提高非息肉样结直肠病变检出率（主要研究终点），从而提高危险病变如非息肉样腺瘤的检测率（次要终点）[1]。此外，本产品在肠道准备步骤中服用，确保在进行肠镜检查时已完成结直肠染色，在增加结直肠病变检出率的同时，潜在地简化结肠镜检查程序，使结肠镜检查更高效，筛查效益更高。

根据中华医学会消化内镜分会诊疗数据，2012年全国完成胃肠镜检查总计约2,800万例，其中肠镜检查583万次。2019年，全国完成胃肠镜检查约3,873万例，较2012年增长34.62%[2]。《中国早期结直肠癌筛查流程专家共识意见》推荐50岁-75岁的人群无论是否存在报警症状，均应开展结直肠癌的筛查[3]。2020年，我国50岁-75岁人群约有4亿[4]。随着中国结直肠癌早筛的普及，预计中国肠镜检查台数在未来仍有较大增长空间。

产品已于2020年8月被欧洲药品管理局（EMA）批准以Lumeblue™的商品名在欧盟商业化。本集团于2020年12月3日从Cosmo Pharmaceuticals NV的全资子公司Cosmo Technologies Ltd.处获得产品的独家许可权利。

康哲药业在"合作开发+自主研究"双擎驱动下，以患者为中心、临床需求为导向，加速布局全球首创（FIC）与同类最优（BIC）创新产品，提升差异化创新产品的研究与临床开发能力，快速实现科研技术的转化落地，不断释放创新的价值。截至目前，康哲药业新获批的创新产品组合已扩充至5款，为本集团业绩实现持续健康增长不断注入新活力、提供新动能；创新管线德昔度司他片和甲氨蝶呤注射液-类风湿关节炎适应症正处于中国NDA审评中；超10余款创新管线产品正在稳步推进以RCT（随机对照试验）为主的中国注册性临床试验。且接下来每年将以更高的效率、更可控的成本源源不断推出差异化创新产品，不断优化在售产品结构，为公司中长期发展持续注入活力。

SGS 为迈瑞医疗超声刀等多款产品颁发MDR CE证书

深圳2024年6月18日 /美通社/ –近日，国际公认的测试、检验和认证机构SGS（下简称"SGS"）为深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司（以下简称：迈瑞医疗）超声刀等多款产品颁发欧盟医疗器械法规（MDR） CE证书。

SGS NB1639总监Mr. Geofrey De Visscher、迈瑞医疗生命信息与支持事业部副总经理左鹏飞等出席颁证仪式。

SGS NB 1639是欧盟官方授权的MDR公告机构，其授权范围覆盖医疗器械全类别，从无源类到有源类医疗器械、从Ⅰ类至Ⅲ类。凭借数十年的医疗器械法律法规服务经验及高效流程，SGS NB 1639已为全球的医疗器械制造商颁发数十张MDR证书，帮助企业顺利打开欧盟市场。此次为迈瑞医疗颁发MDR CE证书，充分展示了SGS NB1639在医疗设备行业的专业能力和权威性。同时，这也是SGS NB1639与迈瑞医疗的一次成功合作，为双方未来在更多领域展开合作奠定了良好基础。

SGS NB1639总监Geofrey表示：迈瑞医疗在超声刀领域的技术实力和产品质量给我们留下了深刻的印象，非常高兴能够为迈瑞医疗颁发MDR CE证书，希望迈瑞医疗在未来能够取得更多的成就，为全球患者提供更好的医疗服务。

迈瑞医疗生命信息与支持事业部副总经理左鹏飞表示：感谢SGS NB1639对迈瑞的信任和支持，获得MDR CE证书是我们迈向国际市场的重要一步，迈瑞将继续加大研发投入，打造更多优秀的产品，为实现全球市场布局而努力。

在随后的交流环节，双方就医疗器械行业的发展趋势、市场需求、技术创新等焦点问题进行了深入探讨。未来，SGS期待与更多行业优秀企业共同探讨、学习并寻求医疗器械领域内的新机遇与挑战，一起推动医疗器械行业的蓬勃发展！

SGS在超过35个国家建立了由医疗器械专家及测试实验室构成的全球网络，其中不乏医疗器械主要海外市场，如：欧盟、美国、加拿大、日本、巴西、澳大利亚、英国等。SGS的技术专家熟知当地法规及市场，并能及时连接SGS的全国服务网络，为客户提供涵盖测试、认证、培训、二方审核、体系优化的一站式服务。除了提供MDR认证服务外，SGS管理与保证事业群还可以提供MDD证书延续审核（不限MDD发证NB）、ISO 13485 医疗器械质量管理体系认证、MDSAP单一审核程序、UKCA 英国符合性评估、ISO14644洁净室认证、ISO 11135/ISO 11137灭菌过程认证、授权的ISO 13485主任审核员课程、 UKCA医疗器械法规要求培训、MDR、IVDR等各类培训、国内及国际医疗器械法规要求解读等服务。

文章｜铁木尔·斯琴：天堂有病（二）

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预见 你，展览现场


铁木尔·斯琴：天堂有病

Timur Si-Qin: Heaven is Sick


文：铁木尔·斯琴

翻译整理：魔金石空间研究部


继2018年个展之后，铁木尔·斯琴时隔六年再次于魔金石空间举办个展。为了更全面地介绍铁木尔·斯琴近年来在其他地区的实践及思考，魔金石空间研究部翻译了艺术家过往写作的数篇文本，将陆续于画廊公众号发布。


《天堂有病 Heaven is sick》是一项长期的写作项目，始于疫情爆发的2020年。铁木尔通过反思大流行病对全球的影响，主要以美国为对象思考全球化危机的根源。文中，艺术家从个人的生命史出发，描述美洲原住民信仰与基督教文化面对自然的态度差异，试图建立一个有别于技术和资本主义批判的论述框架，指出当代危机实质上是一场灵性的危机。

此文将以节选的形式，分三篇发表。


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铁木尔·斯琴（左二）童年旧照  ©️铁木尔·斯琴

基督徒


在亚利桑那州长大意味着频繁接触原教旨主义基督徒。我读的学校有很多基督徒孩子，他们会在放学和周末参加青年团契和读经班。小学的时候，我最好的朋友和我住在同一栋公寓，他和他的墨西哥单身母亲是福音派基督徒（evangelical Christian），每次在他们家吃饭前，他们都要我向基督祷告。美国乡村保守州对宗教的信仰往往让欧洲人难以理解，毕竟基督教在西欧已经成为一种文化基础而不是明确的宗教实践。


尽管许多美国人相信自己属于一个世俗和宗教混杂的多元社会，但基督教已经根植在美国的文化和权力核心中。即使不会定期去教堂，也不知道自己的家族属于什么教派，美国（特别是乡村地区）多数人都自认是基督徒。基督教频道充斥在当地的电视和广播中，美国的政治也同样具有很明确的基督教色彩：基督教游说团体对华盛顿有很强的影响力，而特朗普执政下的共和党尤其如此。一直到最近，美国的政治人物才可能以非基督徒的身份出现。

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预见 你，展览现场


为何与基督教有关


在今天基督教经常被当代文化议题所忽视，它更多地被看作一股历史中的力量。人们往往只模糊地意识到他们的文化是由宗教和灵性的历史塑造的，很少注意它仍在广泛地塑造此刻的文化认知。西方人太过沉迷在自己的文化中，这让他们难以察觉基督教深远的影响。


从政治层面来说，基督教在美国尤其是一个强大的意识形态力量。近几十年右派基督教民族主义的势力日增，并且成为特朗普的核心选民；而从不太明显但更深刻的文化层面来说，基督教文化建立了西方左派和右派理解现实的核心假设、价值观和参考框架。正是这种外在政治和内在文化结合的西方白人基督教文化，构成了此刻生态紧急情况的根源。


基督教右派在政治上是今天政府推行科学性政策的最大障碍，尤其是右派面对新冠病毒的反应：许多人认为这是一场政治骗局，抗拒着专家和科学家的建议。而更危险的地方表现在右派面对气候变化时脱离现实的态度，他们同样认为气候变化是一场骗局，或者至少是一个有争议的科学。当特朗普退出了巴黎气候协定，美国福音派的意识形态就成为应对全球气候变化的最大阻碍，可以说这是当下世界中最危险的意识形态力量。


从文化层面来说，基督教强势地塑造了西方人看待世界的本体论和价值框架。这个框架主要来自圣经中的隐喻，它历史性地决定了欧洲人与环境的关系，现在又通过全球霸权决定了人和整个星球的关系。因此如果要彻底地诊断气候问题，不止要涉及政治和技术层面，也必须在文化和精神上作分析。白人欧洲文化几乎不知道基督教的角色及其遗产和今天的生态危机有关，他们认为这是现代化、工业化和资本主义的后果。这种思维方式无法认识到犹太-基督教的文化和本体论如何塑造资本主义的基本特征，如何形塑西方右派具体的意识形态、政策、价值观和能动性。

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政治：右


2020年，美国共和党几乎已成为福音派基督教的代名词。就像民主党和所有美国机构一样，共和党在文化上一直是基督教的。直到1980年代，罗纳德·里根明确地将福音派选民群体拉入政治中，从那时起共和党人就变得越来越原教旨主义及反科学。他们的政治逐渐演变成一种完全成熟的宗教民族主义。如今福音派成为唐纳德·特朗普的主要选民，而这些势力的领导人也积极公开地参与那些侵蚀美国民主制度的运动。


通过圣经研究、祈祷会、团契、智库和其他机构，福音派施加影响力并调控着各州和国家政府中的共和党政客。这届政府的许多内阁成员和白宫工作人员都自称是福音派基督徒，他们通过右派基督教智库和组织紧密联系在一起。他们受到一个基督教国教主义（Dominionism）的福音派神学引导，这是一个基督教政治意识形态团体，旨在根据他们对圣经律法的理解来建立一个基督统治的国家。


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预见 你，展览现场

反市场


这些福音派团体拥护的政治是反环境的，有时候甚至到了非理性、反市场的程度。他们致力于取消环境法，随时准备损耗公共资源、补贴没有竞争力的污染性能源、开发或者出售仅存的荒野，甚至可以牺牲繁盛的旅游业。归根结底地说，福音派的动力不是金钱。

在2020年我们应该认识到美国右派并不像他们所标榜的那样关注利润和经济。他们应该被视作他们一直公开宣称的那样——基督徒——而且是一种日益危险的原教旨主义基督徒。相比之下，就算是贪婪的自由派利己主义意识形态也会认知到破坏生态的危险，因为它正在一视同仁地触及穷人和富人的底线。


最近的一个例子是汽车制造商与加利福尼亚州之间的协议。协议中的排放标准比起特朗普政府的新政策更加严格，这是因为他们认识到了气候变化将对未来业务产生负面影响，而且减排技术是完全可行的。但是作为回应，特朗普政府毫无理智地阻挡这项协议并扬言提告。这不免让人困惑：如果真如汽车制造商所说的符合他们自己的利益，为何保守派不让他们自愿降低排放量？


与此同时，美国的基督教文化似乎正在积极地煽动不必要的环境破坏。这表现在美国退出《巴黎协定》、撤销环境法规、允许天然气和矿业在保留地上探勘。原住民的土地正在持续地被窃取和亵渎，而即便可再生能源的成本下降并能带来更多就业机会，它的经济效益仍然受到质疑。


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圣经直译主义

根据2019年哥伦比亚广播公司 (CBS) 的民意调查，只有9%的美国人不相信气候变化。尽管多数右派不相信气候变化是一种人为现象，但他们也相信气候正在变化。在这里值得一提的是，他们不支持绿化政策的理由是“气候变化不是人为因素”。


美国右派一直忽视环境，主要是因为一种圣经直译主义（Biblical Literalism）的意识形态期待着世界毁灭，或者认为终将无法避免。地球的毁灭是时代终结和耶稣再临的标志，这是许多基督徒相信的《启示录》预言，这篇在公元95年写成的文本通过启示的形式，在幅员辽阔的罗马社会中让最初的信徒获得了一次虚构的胜利。


美国右派基督徒特别关注圣经，因为它代表着大灭绝的权利意志——所有非信徒都将永远在地狱受难，只有最“忠实”的信徒（估计有144,000人）才会平反升上天堂。这些信仰不只在美国，也扩及到世界各地的原教旨基督教势力中。比如东欧和俄罗斯，美国福音派在苏联解体后立即开始传教，或者在拉丁美洲，那里的福音派仍在持续向原住民传教，不断地进行骚扰和殖民。


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预见 你，展览现场

政治：左

           ——难以觉察


福音派的力量没有受到左派文化理论家和批评家太多关注。也可以说，基督教仍是当今左派最大的政治盲点，而这会带来危险的后果。我们甚至也可以说，文化战争和近几十年来的政治斗争实际上是一场宗教战争，但左派因为同属于一个宗教平面的内部编码，因此他们未能认识到这一点。


从左派的角度建立一种持续的基督教批判已经被证明了有其难度，原因是：首先，基督教并不经常被讨论。因为白人左派已经彻底地融入在基督教化的历史中；另外极端和原教旨主义被伪装在普遍的西方文化背景里，这让它们变得足够常见但又太无聊，不值得人们仔细研究。在文化上，基督教对于白人（甚至是世俗白人）来说是理解世界的基础，以至于他们基本无法察觉它的影响，更别说它还构建了人们对现实的基本假设。泰伦斯·麦肯纳（Terrence Mckenna）写到：“就像水中的鱼，置身在一个文化中的人是在一种几乎不可见的文化认可中游泳。”


其次，左派在很大程度上放弃了对客观真理或元叙事的主张。他们早在上世纪20世纪末就形成了一种立场，把所有对真理的主张（比如科学和宗教）与另一种全然建构式的主观真理同等看待。对左派人士来说，真理常常被归结为权力，这就导致他们必须在某种程度上抵制一种作为权力强加者的真理。这么一来，如果没有一个哲学性的基础去证明一个观点的真伪，几乎不可能有效地反驳宗教转而支持科学。


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基督教资本主义


今天西方左派经常将文化的功能失调归咎于市场资本主义和新自由主义、权力失衡和不平等。欧洲文化下的左派往往没有意识到，当下全球化力量的动能起源于欧洲，并且早于资本主义，主要是通过基督教完成了编码及传播。欧洲基督教的贪婪和剥削特性是历史上独特的存在，而今天的全球经济体系只是基督教-欧洲的一个进行中的计划。通过转移焦点到经济、工业、技术和所谓的“系统”上，西方人回避了对自身深层文化和精神信仰的检讨。这并不奇怪，毕竟我们谁会喜欢批评自己祖辈的信仰和传统？对于没有严肃信仰的欧洲人和美国人来说，基督教至少也代表了他们父母和祖父母的道德和抱负，意即善良和家庭等等的概念与真正的宗教精神是联系在一起的。此外宗教也有审美维度，比如装饰、建筑、音乐、图像学等等，这些都有其自身的积极关联力量，而一个强大的审美体验甚至和灵性体验是相似的（如果不完全相同的话），两者都涉及了减少大脑在默认模式网络中的杂音。

相对的，资本主义这个定义模糊、包罗万象，物化一切的经济系统，成了现代社会所有病征的替罪羊。这个说法不是在回避当前世界经济体系中无人问津的不公正、犯罪型剥削和持续的掠夺问题，而是要指出这也是基督教欧洲文化的农业型殖民在全球范围的延续和加强。当欧洲人将一切归咎于“技术资本主义”时，他们实际上是将文化问题归咎于工具，这种对自身文化遗产的回避正是此刻环境失调的真正根源。


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国药集团董事长换人

国药集团、通用技术集团、华润医药商业三大药企高管生变。

国药集团董事长变更

通用技术集团、华润医药商业总经理确定


6月14日，国务院国有资产监督管理委员会官网公布了12户中央企业21名领导人员职务任免。


其中，白忠泉任中国医药集团有限公司党委书记、董事长，免去其中国电气装备集团有限公司党委书记、党委常委、董事长、董事职务。


刘敬桢任中国物流集团有限公司党委书记、董事长，免去其中国医药集团有限公司党委书记、董事长、董事职务。

国药集团董事长换人

国药集团董事长换人

国药集团董事长换人


国药集团董事长正式变更。目前，国药集团官网的“管理团队”一栏也公开了这一消息。

国药集团董事长换人

白忠泉履历丰富，先后在中国兵器工业总公司、中国兵器装备集团任职，2011年6月担任中国兵器装备集团公司党组成员、副总经理；2012年3月—2018年11月，任中国钢研科技集团有限公司总经理、党委副书记；2018年11月，任中国西电集团有限公司党委书记、董事长；2021年9月，任中国电气装备集团董事长。


今年4月，国药集团召开战略性新兴产业和未来产业工作部署推进会，在下一步工作中提到，推进高质量并购，填补内生发展不足，全面加快发展战略性新兴产业和未来产业，推动形成生物医药领域的新质生产力。

1966年1月出生的白忠泉如今已经58岁，接下来将带领国药集团如何发展，值得期待。


今年来，国药集团、华润医药和通用技术集团的高层都发生了一定的变化。6月14日，崔志成任通用技术集团董事、总经理、党组副书记；同日，郭霆任华润医药商业总经理。


做大“并购”的盘子

整合强化产业链继续


除高管变动外，央企在医药领域的收并购动作更是不断，似乎已经出现“你追我赶”的趋势，并购重组也逐渐被视为优化资源配置和推动产业整合的有效手段。


不管是国药集团、华润医药还是通用技术集团，从优化产业结构、拓展产业链条、丰富产品管线等角度出发，都或多或少进行了一些收并购动作，而他们也通过资源整合实现协同效应，进一步扩大了相关市场的占有率，全方位提高自身市场竞争力。


今年1月，国务院国资委印发《关于优化中央企业资产评估管理有关事项的通知》，旨在推动中央企业布局优化和结构调整；2023年6月，国资委召开了中央企业提高上市公司质量暨并购重组工作专题会指出，中央企业要“以上市公司为平台开展并购重组，助力提高核心竞争力、增强核心功能”。


在政策的支持下，央企、国企变身“超级买家”，用“并购”叙事，打造属于医药巨头的故事。


以国药为例，其下有9家上市公司：国药控股、国药股份、国药一致、天坛生物、中国中药、国药现代、太极集团、九强生物、卫光生物，分别在血制品、中药等方面占有重要市场，太极集团、卫光生物均是其通过收并购取得。


国药集团董事长换人

药企被收并购后，更值得关注的往往是接下来的业务运营、商业发展等。只有各方面业务整合取得成功，实现资源优势互补，才能算得上一次成功的收并购。


以太极集团为例，2023年实现营收156.23亿元，同比增长10.58%；归属于上市公司股东（归母）净利润8.22亿元，同比增长131.91%。旗下医药工业、现代中药、化药销售均实现了增长。


并购是国药集团下一步工作之一，医药行业资产并购的故事越发精彩，接下来，谁将加入“国药系”，也让市场充满期待。


来源：赛柏蓝
作者：颜色

一家biotech创始人集体出走

6月12日，创新药企康乃德提交了一份人事变动文件：公司首席执行官郑伟、总裁兼董事会主席潘武宾已于6月10日递交辞呈，并于12日生效。

康乃德是一家专注于自免药物的创新药企，郑伟和潘武宾两人是联合创始人。公司在成立伊始备受资本青睐，在IPO前获得6轮融资，背后集结启明创投、礼来亚洲等多家明星机构。2021年3月在美股上市时，市值近10亿美元。但创始人双双出走后，股价累跌8%，如今市值仅剩9000万美元。
根据公告，郑伟和潘武宾离职后，三位外国人会接替他们的职位，Kleanthis G.Xanthopoulos将成为新任董事会主席。潘武宾将继续留在董事会，并在过渡期间担任公司顾问。
不被市场看好，是因为管线连续爆雷。康乃德最受关注的一款产品是对标度普利尤单抗的药物Rademikibart，靶向IL-4Rα，用于治疗特应性皮炎，目前其国内试验目前正处于关键临床III期。这款产品在国内的开发、生产和销售独家权益去年由先声获得。
度普利尤单抗目前是自免领域的王牌药物，2023年销售额达到107.15亿欧元（约115.88亿美元）。康乃德的新药给了投资者很高的心理预期。然而，2021年11月，康乃德宣布Rademikibart治疗中至重度特应性皮炎的全球IIb期临床试验达到了主要终点，但整体数据却大多不如度普利尤单抗。自那之后，康乃德的股价直线跳水60%。

来源：健识局
作者：杨曦霞

辉瑞大跳水！恒瑞下滑、石药消失、白药重归，2024全球制药50强出炉

IRA，药品定价审查；供应链中断；数字化监管，合规审查；专利到期，生物仿制药竞争强劲威胁……种种因素影响下，全球制药50强遇到了前所未有的挑战，其支撑、拓展业务的节奏与方式，已经不同往常。

6月15日，美国《制药经理人》杂志（PharmExec）发布了2024年全球制药企业TOP50榜单，这已是该榜单连续第24次发布。以全球医药市场研究机构Evaluate Pharma数据为基础，榜单包含了过去一年全球50强药企在处方药业务上的销售收入、年度研发投入以及核心产品收入。


榜单最受关注的两点，莫过于10家头部药企排名变化，以及上榜的中国药企情况。


TOP10最大的变数在于辉瑞。以一骑绝尘优势连续当了两年霸主后，这一次辉瑞排名跌至第6名，新霸主变成了强生，其后依次是艾伯维、诺华、默沙东和罗氏。对于7个月削减3次成本、暂停大额并购的辉瑞来说，内部调整能否使明年排名回升，还极具不确定性。而TOP10中其余MNC排名虽无太大变化，但无一没有陷入整合、裁员重组、调整产品优先级或并购与BD的急躁当中。除此之外，排名分别升到第11名、第12名的诺和诺德和礼来，有可能在明年冲入前10。


此次上榜的中国药企共有4家：云南白药（33名），中国生物制药（38名），上海医药（42名），以及恒瑞医药（48名）。


“消失”两年后，云南白药重新回归全球制药50强，且是几家中国公司中排名最靠前的。中国生物制药和上海医药表现最稳，前者是连续第6年上榜，后者是第5年上榜，两者排名变化不大。


稳定在榜者其实还有恒瑞。然而，自2022年起，恒瑞的排名在3年里持续下滑，从32位，下滑到43位，再跌至今天的48位。此外，创新转型“三剑客”之一石药，排名已在连年下滑后，正式“出局”。


几家中国公司，孰升孰降，孰消失？


4家跻身全球制药50强阵营的中国企业，分别是行业熟知的中药企业代表，超千亿营收医药流通巨头，以及两家处于本土创新转型第一梯队的Pharma。


辉瑞大跳水！恒瑞下滑、石药消失、白药重归，2024全球制药50强出炉

排名最靠前的是云南白药。近年来，云南白药只要一入榜单，其排名都是中国区第一，只不过在2022年和2023年并未上榜。此次杀回该榜单，其排名还刷新了自身记录，冲至第33名。


2023年，云南白药营收为391.11亿元，同比增长7.19%；扣非净利润37.64亿元，同比增长16.45%，创同期历史新高。对应几大业务板块，其收入在2023年分别有不同程度的增长：药品事业群主营业务收入达64.81亿元，同期实现了单个数的增长；中药资源事业群板块，实现对外收入17.1亿元，同比增长约22%；医药流通业务上，省医药公司实现主营业务收入约245亿元，同比增长5.63%。


在今年4月召开的股东大会中，云南白药提出了一个雄心勃勃的目标：未来几年内，要实现聚焦主业提质增效。


在榜单中连年发挥最稳定的是上海医药，以及中国生物制药。


上海医药关于医药工业板块的收入，在2023年超过了260亿元。据美国《制药经理人》统计信息，参麦注射液、丹参酮Ⅱ A磺酸钠注射液以及硫酸羟氯喹片是上海医药三大畅销药。


中国生物制药在2023年总收入约260亿元，销售最为火热的药物包括安罗替尼（福可维）、异甘草酸镁注射液（天晴甘美）。值得一提的是，去年，中国生物制药创新产品收入同比增加13.3%至98.9亿元，即将冲破百亿大关，同期创新收入占比从2015年的11%提升至了38%，创新药数量从2个变为11个。


2025年，中国生物制药创新产品数量有望达20个，近半的收入来自创新产品。


而除了中国生物制药，创新转型”三剑客“中的恒瑞与石药，在制药50强榜单中的表现很是波动。


此次不在榜单中的石药，于2023年遇到了一些关卡，首现近五年增收不增利的情况，在其主要业务板块中，成药业务板块中的抗肿瘤、心血管治疗领域业绩出现了下滑。


而排名在近三年连续下滑的恒瑞，在被市场赋予了极较高期待的眼神中，背负着一定压力。2023年，恒瑞营收规模近230亿元，经营性现金流净额为76.44亿元，同比大增504.12%，业绩回归增长轨道，三大畅销药分别为艾瑞卡、艾坦和吡咯替尼。但面对此番业绩，资本市场却“不买账”，业绩发布后连续两天股价下跌，背后暗含了投资者对于一哥的期待更高、以及研发费用资本化的担忧。


但自2023年以来，恒瑞有3大亮点颇值得关注。


其一，创新药收入冲破了百亿元大关，占总营收的46.6%；其二，国际化上大步推进，2023年共达成了总交易金额超40亿美元的5项授权合作。接着在今年5月，恒瑞将3款GLP-1产品的海外开发、生产和商业化有偿许可给海外公司，交易总金额高达60亿美元。其三，研投水平高。2023年，恒瑞累计研发投入超60亿元，研发管线数量处于全球第8的水平，且超九成的研发管线为自主研发。


MNC们：集体陷入”失焦“时刻


并购有罪，无罪？该快速砸钱购买哪条赛道的C位？该如何制定重组计划，裁多少人，关多少工厂？


这一次，制药50强里的“巨无霸”们，集体被这动荡不安的内外形势所中伤，各自弊端与短处在2023年至今一一显现。面对下一步选择，有的MNC甚至无法坚定回答是对是错。


辉瑞大跳水！恒瑞下滑、石药消失、白药重归，2024全球制药50强出炉

如果只看排名变化，那么辉瑞的“大起大落”，最为直观，其最大的问题在于，早期研发能力不足，并购后期管线管理上存有一定顽疾。

囿于自研能力，辉瑞了错过太多站稳新兴技术市场的机遇，典型的，CAR-T是一个，GLP-1也是一个（去年二度在口服GLP-1R激动剂上折戟）。几天前，辉瑞还宣布其杜氏肌营养不良症（DMD）基因疗法PF-06939926的III期临床失败消息。


而除了新冠疫苗和口服药两款产品，2023年辉瑞超10亿美元销售额的80%产品，都来自于2010年之前的外部收购或BD。排名在最前面的三大畅销药（Comirnaty ，Prevnar 13和Ibrance），一个在新冠大流行结束后彻底落寞，一个市场垄断地位早已不再，一个表现不如”后来者“。


近两年，辉瑞仍旧靠疯狂大额并购的方式来做产品布局，但当业绩大跌、甚至开始出现季度性负增长，股价也开始剧烈波动，辉瑞痛定思痛，开始止损，今年来先是宣布40亿美元“成本调整计划”，又在不久前宣布一项新的“销售成本削减计划”，到2027年底前节省约15亿美元。在近日，辉瑞又再度强调，暂停大额并购。


与辉瑞不得已“收紧”并购的态度相反的是BMS。这家MNC明确表示，接下来，如果有合适的并购目标，会持有开发态度。


然而，2023年来，各种大额收购（如KRAS抑制剂公司Mirati ，持有精神分裂资产的Karuna和核药公司RayzeBio），导致BMS债务水平创下了新高。


但最近几笔大型收购，所含核心产品未来皆具不确定性。以收购核药资产为例，近期，BMS表示目前已经暂停了核药RYZ101的III期试验的新患者招募，原因是同位素供应短缺问题。


此外，当来那度胺这一产品专利到期后，其市场萎缩速度大超预估。然而，BMS大型收购的“消化”能力与效率亟需改善，能接续的新”重磅炸弹“产品亟待哺育。从今年Q1表现来看，BMS的新药表现尚不够理想，尤其是心脏药物Camzyos（Mavacamten)、银屑病药物Sotyktu（氘代来昔替尼）和CAR-T疗法Abecma的销售额集体低于早前预期。值得注意的是，今年Q1，BMS净亏损高达119亿美元。


对此，BMS首席执行官Christopher Boerner在一份重组声明中表示：计划在2025年前削减15亿美元成本，其中重要一步即“裁员2200人”，约占全球员工的6%，包括精简管理层在内。


今年以来，不止是辉瑞、BMS，事实上前20强制药企业中，约7成药企都在进行调整。


诺华（第3名）宣布调整计划，计划在未来两到三年内调整其全球研发部门，将裁减约680个职位。


罗氏（第5名）选择削减制药产品开发部门的部分职位，计划在产品开发团队中裁员数百人。旗下子公司基因泰克同样再人员上进行了大幅调整，裁掉了超400名员工，还在年初进行了一场管理层变动调整。


赛诺菲（第9名）在“Play to Win”战略下，于今年延续裁员态势，加强对生物制药业务需求的资本重新配置，进一步优化成本结构。如关停此前收购的NK细胞疗法公司，并在本月从旧金山的一家工厂裁员100人。


GSK（第10名）在人员架构上进行“洗牌”和调整，今年3月，GSK证实在去年夏天斥资20亿美元收购加拿大Bellus Health后，将有数目不详的员工失去工作。


拜耳（第17名）在今年Q1透露了关于重组计划的情况，前三个月，拜耳裁减了1500名全职员工，其中约三分之二是管理职位。几天前，据行业媒体报道，拜耳高级副总裁兼全球生物技术负责人Jens Vogel在组织架构调整之际离职。


武田（第13名）为了应对利润骤降的情况，计划投入1400 亿日元（约9亿美元）进行全公司重组活动，目标是从2025年起每年将核心营业利润率提高1%至2.5%。


通货膨胀削减法案（IRA），药品定价审查；供应链中断；数字化监管，合规审查；畅销药专利到期，生物仿制药竞争强劲威胁……种种因素影响下，全球制药50强遇到了前所未有的挑战，其支撑、拓展业务的节奏与方式，已经不同往常。在MNC环环相扣的战略调整中，裁员重组是一面，优化管线则是另一面。不过，省钱最终都是为了更好的“花钱”。


来源：E药经理人
作者：润屿

合作再升级 无锡市滨湖区与费森尤斯卡比签署战略合作协议

北京2024年6月17日 /美通社/ — 5月31日，无锡市滨湖区人民政府代表团在费森尤斯卡比中国及费卡华瑞董事长杨维平的陪同下，访问了位于德国巴登洪堡的全球医疗健康巨头——费森尤斯卡比集团总部。


费森尤斯卡比集团管理团队对考察团的到来表示热烈欢迎，并与其就行业发展动态、区域合作潜力等议题进行了富有成效的探讨。费卡管理团队对李区长所介绍的滨湖区政府完善的服务企业、便民安居的具体工作深表感谢和赞赏。

深入交流后，无锡市滨湖区人民政府区长李平与费森尤斯卡比集团董事、营养事业部总裁Marc Mahl作为双方代表，成功签署了战略合作协议。

无锡市滨湖区人民政府与费森尤斯卡比集团的合作，旨在共同推动无锡市医疗健康事业的蓬勃发展。双方将携手致力于提升医疗服务水平，推动医疗科技创新，为广大患者提供更加优质、高效的医疗健康服务，也为双方未来在更多领域的深入合作奠定了坚实基础。

此次协议的签署标志着双方在以往四十二年医疗健康领域的合作基础上迈上了新的台阶。

西门子医疗携手医疗机构开展社区义诊，持续履行企业社会责任

上海2024年6月17日 /美通社/ — 近日，西门子医疗联合上海市同济大学附属第四人民医院和上海冬雷脑科医院在上海顺利举办主题为"从头守护、用心出发"的社区义诊活动。义诊针对卒中和胸痛两大急危重症，包含义诊、轻筛查、科普宣传环节，帮助群众提升心脑血管疾病的日常防治意识，助力实现两大疾病早筛早诊早治的普及。通过携手本地医疗机构，西门子医疗旨在扩大医疗服务可及性，践行企业社会责任，推动社会可持续发展。

心脑血管疾病位列我国成年人致死、致残病因的前位，具有高发病率、高致残率、高死亡率、高复发率、高经济负担五大特点，给患者家庭和社会造成极大的经济负担。"心脑血管疾病是严重危害我国百姓健康的重大疾病，西门子医疗一直以来非常关注并已推出卒中和冠心病防治全流程解决方案。"西门子医疗大中华区副总裁浦峥嵘说道，"此次我们携手本地医院，把优质医疗服务送到百姓家门口，提高广大群众的重疾防治意识，这是西门子医疗作为全球领先医疗科技企业的社会责任。未来，我们将持续践行企业社会责任，并集结更多员工志愿者参与到公益活动中去。"

义诊当天，慕名而来的社区群众络绎不绝。他们携带着病历卡、或影像片或常用药，希望得到专家的问诊。来自上海市同济大学附属第四人民医院和上海冬雷脑科医院的六位专家为约200位群众提供了专业解答。上海冬雷脑科医院院长宋冬雷教授亲临现场，耐心细致地为群众提供专业咨询。 "通过义诊活动，我们希望社区百姓不仅能够提高心脑血管疾病早筛早诊早治的意识，而且能养成健康的生活方式，真正防范疾病于未然。" 宋冬雷教授表示。

活动现场，医生还为有需要的群众做了心电仪检查，帮助识别潜在的心脏疾病风险，从而有效提升防范意识。"随着我国老龄化日趋严重，以及生活方式的改变，百姓对心脑血管疾病的关注也日益加强。我们希望通过义诊等活动，进一步推动优质医疗资源下沉，让健康养护知识能惠及到千家万户，帮助更多的百姓获益。"上海市同济大学附属第四人民医院放射科副主任医师朱萸说道。

活动当天，西门子医疗的员工志愿者为参加义诊的群众进行心脑血管疾病科普，提升群众对于两大重疾定期筛查、按需尽早实施进一步诊治必要性和重要性的认识，并通过通俗易记的口诀帮助群众辨识身边人发生心脑血管疾病时的症状，了解应当采取的进一步措施。

长期以来，西门子医疗持续关注社会可持续发展，积极践行企业社会责任，包括应对自然灾害救助和疫情抗击的捐赠，为经济落后地区的基础教育提供支持，以创新科技推进医疗可及性，为广大医生技师提供技能提升的平台，等等。此次携手本地医院的义诊活动既是西门子医疗提升优质医疗服务可及性的实践，也是对公司品牌宣言"创新境，为每一个生命"的生动诠释。

驯鹿生物在2024 EHA口头报告福可苏®（伊基奥仑赛注射液）用于治疗高危新诊断多发性骨髓瘤数据

中国南京、上海和加州圣荷西2024年6月15日 /美通社/ — 驯鹿生物，一家致力于细胞创新药物研发、生产和销售的生物制药公司，在2024年欧洲血液学协会（EHA）年会上以口头报告形式展示了全球首个获批的全人源CAR-T产品伊基奥仑赛注射液用于治疗不适合移植的高危新诊断多发性骨髓瘤（NDMM）患者的临床数据。


报告标题： 伊基奥仑赛注射液，一种新型全人源靶向BCMA CAR-T细胞疗法用于治疗高危新诊断多发性骨髓瘤患者

报告类型：口头报告
报告时间：2024年6月15日下午 16:30 – 17:45（欧洲中部夏令时间）
报告地点：西班牙马德里
摘要编号：S206
汇报人：南京鼓楼医院 陈兵教授

FUMANBA-2研究是一项由研究者发起的多中心、开放标签、Ⅰ期、单臂研究，主要研究者为江苏省人民医院陈丽娟教授和南京鼓楼医院陈兵教授。本次临床研究旨在探索伊基奥仑赛注射液治疗高危NDMM的有效性、安全性及药代动力学/药效动力学特征。受试者在输注伊基奥仑赛注射液前需完成4个周期的诱导治疗，第3个诱导治疗周期结束后，经研究者评估不适合自体造血干细胞移植（ASCT）的患者将接受外周血单个核细胞采集，并后续接受伊基奥仑赛注射液治疗，输注剂量为1×106 CAR-T/kg。

本研究的主要终点为微小残留病（MRD）阴性受试者比例和无进展生存期（PFS）；次要终点包括客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DOR）、安全性和药代动力学/药效动力学（PK/PD）。

截止至2024年1月25日，共纳入16例具有高危特征的NDMM受试者，其中62.5%为双打击型，12.5%为三打击型；25%的受试者伴有髓外病灶；37.5%的受试者为R-ISS III期，6.3%为R-ISS III期合并双打击，6.3%为R-ISS III期合并三打击。

有效性：伊基奥仑赛注射液回输后中位随访时间7.46（范围：2.8-18.1）个月，中位PFS尚未达到，12个月PFS率为84.4% （95% CI: 49.31-96.00），100%受试者均达到MRD阴性，其中71.4% （95% CI: 25.8-92.0）受试者持续维持MRD阴性超过12个月；客观缓解率（ORR）为100%，其中93.8%达到严格意义的完全缓解（sCR）。

安全性：伊基奥仑赛注射液输注后，1-2级的细胞因子释放综合征（CRS）发生率为68.8%，没有观察到3级及以上CRS，无免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）和其他神经毒性发生。CRS发生的中位时间为回输后第7（范围：2-9）天，CRS的中位持续时间为3（范围：1-8）天。最常见的3级及以上药物相关不良事件为血细胞计数减少，3级及以上感染性疾病不良事件发生率为25.0%。

药代动力学和药效动力学：外周血的CAR拷贝数中位达峰时间为回输后第10（范围：7-21）天，中位峰值水平为79681.299拷贝数/微克DNA。81.25%受试者在回输后1月内游离B细胞成熟抗原（sBCMA）达到清除；回输后细胞因子检测IL-6、CRP的中位达峰时间分别为第7天和第10天，血清铁蛋白水平无显著变化。

江苏省人民医院陈丽娟教授表示："伊基奥仑赛作为一种新型全人源BCMA CAR-T疗法，在高危且不适合移植的初诊多发性骨髓瘤患者中展现了令人鼓舞的疗效和安全性，这是国际上首次报道CAR-T疗法在这一特定人群中的一线治疗应用。对于初诊不适合移植的NDMM，一线治疗应用CAR-T疗法与传统化疗和其他靶向药治疗相比，有望进一步提高缓解率，延长生存改善患者预后，这让我们看到了伊基奥仑赛注射液在前线MM治疗领域的应用潜力。将CAR-T疗法提前到一线，将为患者提供更多样化且具有前景的治疗选择。随着研究的深入和治疗策略的不断完善，期待未来CAR-T疗法惠及更多患者。"

南京鼓楼医院陈兵教授表示："高危初诊多发性骨髓瘤患者在标准一线治疗中预后较差，对于不符合ASCT条件的高危NDMM患者，伊基奥仑赛注射液展示出了优越的有效性和安全性，可实现深度、持续缓解，所有患者均实现MRD阴性，开启了逆转高危骨髓瘤患者不良预后的新思路。并且，相比于复发难治多发性骨髓瘤（RRMM）患者，伊基奥仑赛治疗高危NDMM患者CRS发生率和严重程度更低，显示出更有利的安全性。后续将在更长时间的随访中，进一步论证伊基奥仑赛注射液对高危初诊多发性骨髓瘤患者的临床获益性。"