行业首个「100天BP季」主题活动,正式上线

随着各大药企的年中报相继出炉,产品经理再度迎来了他们一年中最具挑战性的时刻——BP季!


BP(商业计划)工作蓝图,也是行动计划,关系着未来一年业务的执行和成败。它首先要对过去的业务表现和市场数据进行分析,总结经验;而后还要结合自己对市场趋势的洞察,规划好产品未来的发展路径。制定BP,考验着每一位产品经理的基本功力。

BP年年有,但是“年年不相同”。随着医药市场发生了一系列新变化,新的难题也接踵而至:

海量的新数据铺天盖地而来,如何筛选出真正有用的信息,从而形成有效策略?

产品竞争日益激烈,自家产品似乎缺乏突出的优势,如何让产品脱颖而出?

资源有限,但老板的期望却像一座高山,如何合理规划才能确保资源得到最大化地利用?

尽管制定BP的过程充满了艰辛与挑战,但这也是产品经理们一次成长和锻炼的绝佳机会。

为了帮助产品经理们
更得心应手地应对新挑战
更顺利地制定出满意的BP

“重生之我在2024写BP”
于8月1日正式上线!

通过本次活动:

产品“小白”可以快速全面地了解市场
学会基本技能
简单高效地制定BP

资深“老将”可以摆脱固定的思维模式
在BP中做出创新性策略
让BP更上一层楼!

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ART021 HONG KONG正式公布首届参展画廊及项目亮点

ART021 HONG KONG正式公布首届参展画廊及项目亮点

ART021 HONG KONG香港廿一当代艺术博览会欣然宣布将于8月28日至9月8日亮相,作为香港特别行政区政府文化体育及旅游局“文化艺术盛事基金”的资助项目。ART021 HONG KONG现正式公布参展画廊与项目亮点,共计有来自13个国家及地区的73家画廊及项目,分布于五大版块,即主画廊单元(GALLERIES)、影像单元(VIDEOS)、艺构之旅(SCULPTURES)、艺拓现场(EXPANSION),以及大湾区艺术周(GBA ART WEEK)。

ART021 HONG KONG致力为香港艺术土壤带来新的视野与模式。在汇聚来自全球的顶尖现当代艺术佳作的同时,本届博览会将重点聚焦来自西亚、南亚等地区艺术家的独特创作。ART021 HONG KONG旨在进一步打造香港成为多元文化的交流枢纽,加深艺术生态系统的联系。通过包罗万象的艺术项目联结艺术与公众,为观众及社区带来难得的艺术体验。


本届ART021 HONG KONG设置五大展会单元,以艺术灵感活跃全城氛围,吸引不同领域的广泛群体参与:主画廊单元,将展出来自全球的知名及新锐艺术家的杰出创作;影像单元汇聚前沿的顶尖影像艺术探索;艺拓现场,将呈献别出心裁的概念艺术项目;艺构之旅,将呈献公共艺术群展,探索城市公共空间的可能性,为公众带来深入探索及与当代艺术互动的机会;大湾区艺术周将与三十余家画廊合作,共同打造一场开放包容的艺术盛事。

主画廊单元 (GALLERIES)

西九文化区管理局大楼 富艺斯亚洲总部 | 8月29日 – 9月1日


主画廊单元共计有40家展商参与,展出精选的现当代绘画、水墨、雕塑、装置及数字艺术作品。顶尖水准的中国画廊将纷纷呈现引人入胜的展览项目,包括香格纳画廊、当代唐人艺术中心、季丰轩、蜂巢当代艺术中心、天线空间、没顶画廊,以及凯旋画廊等。白石画廊、亚洲艺术中心、大未来林舍画廊、亚纪画廊、华氏画廊&Humarish Club等重要画廊也将进一步探索亚太地区艺术动态。


外,卓纳画廊、桑塔画廊、梅隆赫画廊柯芮斯画廊将以特别项目的形式,在不同区域展出引人注目的大型创作。


ART021 HONG KONG正式公布首届参展画廊及项目亮点

杨福东,雍雀 之二,摄影,101 (H) x 180 cm,2024 ©图片致谢香格纳画廊

ART021 HONG KONG正式公布首届参展画廊及项目亮点

Haegue Yang,Angular Evergreen Climber Habitat,铝制百叶帘,粉末涂层铝制悬挂结构,粉末涂层铝制墙轨等,268 x 318 x 29 cm, 2022 ©图片致谢桑塔画廊


ART021 HONG KONG 还致力于探索西亚及南亚地区的地理叙事。由凹空间隆重呈现的艾米尔·H·法拉赫 (Amir H. Fallah) 个展将带来独具一格的艺术视野。先锋画廊Dastan也将呈现伊朗艺术家群展,重新审视该地区历史文化遗产带给当代的启示。

本次展会另一大亮点为受到阿拉伯古代故事集启发的主题展览“一千零一夜”,这将是香港首次以此地理区域为重点的大型群展。展览将展示故事中涉及地区的艺术家之作品,包括:塔拉·马达尼(Tala Madani)、希尔帕·古普塔(Shilpa Gupta)、曼迪·埃尔·赛耶(Mandy el Sayegh),阿莉亚·艾哈迈德(Alia Ahmad)以及亨德·萨米尔(Hend Samir)等。展览得到大卫·柯丹斯基画廊、Lawrie Shabibi、Vadehra Gallery、The Third Line戈登画廊等画廊支持,并以此为契机提供一个汇聚“全球南方”艺术社群的交流平台。


*请于后文查阅完整参展画廊名单。

ART021 HONG KONG正式公布首届参展画廊及项目亮点

Pooya Aryanpour,Elysian Fruit 7, 窑烧染色玻璃、镜子碎片、木面石膏(双联画),80 x 180 x 112 cm (each),31 1/2 x 71 x 44 in,2022 ©图片致谢Dastan

影像单元(VIDEOS)

亚洲协会香港中心 | 8月29日 – 9月1日 

首次推出的影像单元(VIDEOS)将为流动多变的当代视觉文化实践提供绝佳的交流平台,于8月29至9月1日在亚洲协会香港中心进行精彩的放映项目。参展画廊包括千高原艺术空间维伍德画廊桑塔画廊柯芮斯画廊大未来林舍画廊、没顶画廊、白立方等海内外备受赞誉的画廊。从新锐艺术家的实验性探索,到知名艺术家的美术馆级别佳作,光影交织,为期四天的放映活动将为香港市民及游客提供一场难得的影像艺术体验。

*详细放映名单、排片与门票将于八月初公布。

艺拓现场 (EXPANSION)

艺穗会 | 8月29日 – 9月1日

ART021 HONG KONG 与艺穗会达成合作,举办艺拓现场,为进一步丰富展会期间香港的艺术活动,与城市文化地标产生互动,以及为广泛的观念性艺术项目提供发挥空间。

*特别展览和现场活动详情将于8月初公布。

艺构之旅(SCULPTURES)

维多利亚公园与艺穗会 | 8月28日 – 9月8日 

艺构之旅(SCULPTURES)将在维多利亚公园中央草坪与艺穗会天台呈献多件公共装置雕塑,免费对公众开放。作品来自罗伯特·印第安纳(Robert Indiana)(佩斯画廊)、卡米耶·昂罗 (Camille Henrot)(梅隆赫画廊)、徐震(没顶画廊)等多位在公共艺术领域颇有成就的当代艺术家。此次展览意在惠及大众,为更广泛的观众提供接触与欣赏当代艺术的机会。精心挑选的作品与周围的自然环境相得益彰,欢迎市民与游客在户外尽情与艺术互动。

*展出作品详情将于八月初公布,敬请期待。


ART021 HONG KONG正式公布首届参展画廊及项目亮点

Robert Indiana, LOVE (Red Outside Violet Inside),1966-1999,构思:1966 年, 执行:1999 年,多色铝,182.9 x 182.9 x 91.4 cm ©Morgan Art Foundation Ltd. /Artists Rights Society(ARS).

大湾区艺术周(GBA ART WEEK)

8月28日 – 9月8日


ART021 HONG KONG隆重启动大湾区艺术周,致力于深入香港及其周边地区的艺术发展动态,支持粤港澳大湾区充满活力的艺术社群。ART021 HONG KONG邀约多家具备前瞻目光的艺术画廊及机构参与大湾区艺术周,同期推出一系列引人入胜的展览项目。亚洲艺术文献库六厂纺织文化艺术馆香港艺术中心海上世界文化艺术中心和美术馆等在内的多家权威艺术机构也将加入艺术周日程。所有大湾区艺术周参与画廊及机构的展览项目将在ART021 HONG KONG的官方网站呈现。


项目计划资助

ART021 HONG KONG为香港特别行政区政府文化体育及旅游局“文化艺术盛事基金”的资助项目。香港特别行政区政府文化体育及旅游局设立的文化艺术盛事基金旨在吸引和支持国际和大型文化艺术活动在香港举行,资助由私营或非政府机构在港举办的大型文化艺术盛事,以打造香港成为文化艺术之都,为文化艺术界提供发挥机会,促进香港发展成为中外文化艺术交流中心。


合作伙伴

Sun Life永明今年成为首次来港举办的ART021 HONG KONG的冠名赞助商,呈献这项亚洲最具影响力的艺坛盛事。扎根香港132年的Sun Life 永明由过去、现在,到未来都贯彻以客为中心,致力为客户提供终身理财保障、建构健康生活及推动可持续发展,以先见引领未来,凭着创想开拓更远里程。


这次,Sun Life 永明将创新的基因延伸至文化艺术领域,于ART021 HONG KONG 富艺斯亚洲总部展区举办Sun Life Pavilion,以艺术讲述故事,邀请本地艺术家以别具创意的方法及感性的角度展现香港的过去、现在、未来,带领观众一同以先见艺赏未来。希望以此展览展现Sun Life的宗旨,与香港同呼同吸,一起见证香港历史变迁,拥抱香港文化演变。


香港永明金融有限公司首席市务总监何苑明表示:“Sun Life永明一直通过不同活动推动可持续发展,我们相信艺术和文化可以为未来社会带来正面影响,能够冠名赞助ART021 HONG KONG在香港的首次展出实在感到无比兴奋。我们希望通过本次展览,与大家一起用创意建构可持续发展未来,共建美好明天。”


保时捷是ART021集团的长期合作伙伴。由保时捷中国与上海市文社艺术基金会(Cc基金会)共同主办、ART021 集团倾力协办的保时捷“中国青年艺术家双年评选”回顾展即将隆重亮相本次 ART021 HONG KONG。展览以“合金时代”为主题,展现历届获奖艺术家们在新学科的融合中探索出的全新逻辑与光芒,映照出新一代当代艺术家的独特魅力,并鼓励他们在艺术道路上不断探索与实践。



ART021 HONG KONG门票即将于8月2日公开发售,欢迎在下方查询并预定。

https://cultural.cityline.com/tc/2024/art021hk.html



参展画廊名单

3125C Galleria(香港)

600分钟收藏咨询事务所(北京)

千高原艺术空间(成都)

天线空间(上海)

阿彼察邦工作室(清迈)

拱形画廊(长沙)

天趣当代艺术(香港、福州)

亚洲艺术中心(台北、北京)

维伍德画廊(安特卫普、香港)

蓝骑士艺术(台北、上海、伦敦)

当代东京(北京、东京)

Dastan(德黑兰)

大卫·柯丹斯基画廊(纽约、洛杉矶)

亚纪画廊(台北)

桑塔画廊(巴黎)

凹空间(洛杉矶、上海)

今格空间(上海、深圳)

Gordon Gallery(特拉维夫、纽约)

蜂巢当代艺术中心(北京、上海)

华氏画廊 & Humarish Club(澳门、上海)

K空间(成都)

季丰轩(香港)

Lawrie Shabibi(迪拜)

大未来林舍画廊(台北)

没顶画廊(上海)

Mao Space(上海)

德玉堂(上海)

梅隆赫画廊(巴黎、伦敦)

南柯画廊(上海)

佩斯画廊(纽约、伦敦、首尔、香港、日内瓦、洛杉矶、东京)

柯芮斯画廊(伦敦)

北极熊画廊(北京、上海、东京)

邱岸雄工作室(上海)

SEEFOOD ROOM 画廊(香港)

香格纳画廊(上海、北京、新加坡)

当代唐人艺术中心(北京、香港、曼谷、首尔、新加坡)

The Third Line(迪拜)

凯旋画廊(北京)

蔦屋書店(东京)

Vadehra Gallery(新德里)

白立方(伦敦、香港、纽约、巴黎、首尔、西棕榈海滩)

白石画廊(东京、长野、香港、台北、新加坡、北京、首尔)

应空间(北京、深圳)

YOD Gallery(东京、大阪)

卓纳画廊(纽约、伦敦、香港、巴黎、洛杉矶)



参与大湾区艺术周的画廊及空间名单

艺倡画廊(香港)

维伍德画廊(安特卫普、香港)

计划单位(深圳)

Ben Brown Fine Arts(香港)

德萨画廊(香港)

Double Q Gallery(香港)

今格空间(上海、深圳)

KennaXu画廊(深圳)

蓝岸画廊(深圳)

狮语画廊(香港,上海)

Lucie Chang Fine Arts(香港)

红树林画廊(深圳)

美成空间(深圳)

Mou Projects(香港)

佩斯画廊(纽约、伦敦、首尔、香港、日内瓦、洛杉矶、东京)

Para Site艺术空间(香港)

保利香港拍卖(香港)

仁庐空间(香港)

蛇口画廊(深圳)

Rossi & Rossi(香港)

SC Gallery(香港)

Sin Sin Fine Art (香港)

Square Street Gallery(香港)

TASCHEN(香港) 

THE SHOPHOUSE(香港)

WKM Gallery(香港)

WOAW Gallery(香港、北京、新加坡)

万一空间(深圳)

维尔潘画廊(香港)

1979画廊(深圳)

3812画廊(伦敦、香港)

*更多参展画廊将陆续公布

ART021 HONG KONG博览会日程

主画廊单元  GALLERIES

日期:8月29日至9月1日

地点:西九文化区管理局大楼 富艺斯亚洲总部

影像单元  VIDEOS

日期:8月29日至9月1日

地点:亚洲协会香港中心

 

艺拓现场  EXPANSION

日期:8月29日至9月1日

地点:艺穗会

 

艺构之旅  SCULPTURES

日期:8月28日至9月8日

地点:维多利亚公园及艺穗会

 

大湾区艺术周  GBA ART WEEK

日期:8月28日至9月8日 

项目计划资助

ART021 HONG KONG正式公布首届参展画廊及项目亮点

香港特别行政区政府仅为ART021 HONG KONG提供拨款资助,并无参与其中。在刊物/活动内(或获资助者辖下计划小组成员)表达的任何意见、研究成果、结论或建议,纯属ART021 HONG KONG的推行机构的观点,并不代表香港特别行政区政府的观点。


特别鸣谢:ART021 HONG KONG法律合作伙伴 泰和泰

ART021 HONG KONG正式公布首届参展画廊及项目亮点



关于ART021

ART021创立于2013年,同年起主办ART021上海廿一当代艺术博览会,秉承“立足本土,放眼全球”的理念,团队后于2018和2021年相继打造JINGART艺览北京和DnA SHENZHEN设计与艺术博览会,旗下多个在地博览会致力于共同构筑完善丰富的艺术生态。2024年,首届ART021 HONG KONG香港廿一当代艺术博览会正式启动,将打造为全球视野与地域性意义兼备的顶尖艺术博览会。


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博腾生物与吉赛生物达成战略合作,从科研到临床,聚力推进circRNA创新疗法

苏州2024年7月30日 /美通社/ — 2024年7月29日,苏州博腾生物制药有限公司(简称博腾生物)宣布与广州吉赛生物科技股份有限公司(简称吉赛生物)达成战略合作,共同做好药物开发服务依托博腾生物端到端的基因与细胞治疗CDMO平台与资源,特别是在核酸治疗领域积累的丰富经验,结合吉赛生物circRNA体外合成自主知识产权及早期概念验证的核心技术优势,双方将共同推进技术创新和临床转化,加速落地circRNA创新疗法。


博腾生物致力于提供端到端的基因与细胞治疗CDMO服务,在核酸治疗领域拥有丰富的工艺开发和生产经验,覆盖mRNA, saRNA, circRNA等不同类型,可提供从IIT、IND到临床生产全流程服务。吉赛生物突破circRNA成药底层技术瓶颈,且拥有自主知识产权的环化专利核心技术。双方本次将形成全面的战略合作伙伴关系,深度拓展在circRNA领域的技术合作与资源共享,这也将进一步强化博腾生物端到端的CDMO平台建设,从研发技术创新到项目优质交付,为客户提供更有价值的服务。


吉赛生物创始人兼CEO刘明表示:"我们非常高兴与博腾生物达成战略合作。circRNA因其独特的稳定结构,被认为将成为制药行业的首选RNA平台,并可能开启下一代疫苗、罕见疾病治疗、抗癌药物等产品的出现。吉赛生物是引领circRNA科学研究与应用转化的领先企业,博腾生物在CGT领域拥有丰富的服务经验和深厚的技术积淀。我们双方在产业链合作上非常契合,可以充分发挥各自专业与资源优势,加速推进管线进展,让circRNA药物早日惠及患者。"

博腾生物首席财务官陈晖表示:"协同产业链上下游企业实现合作共赢,并为客户提供更有价值的服务,这是博腾生物构建CGT生态圈的重要意义。我们非常高兴能与吉赛生物这样优秀的CRO企业达成战略合作。吉赛生物拥有扎实稳健的RNA合成创新技术,在circRNA科学研究与应用转化方面积累了丰富的项目经验和平台优势。通过整合双方的技术优势与平台资源,进一步完善和提升博腾生物的平台能力,从早期研究到临床及商业化生产,为RNA创新疗法的开发提供CRDMO全流程解决方案,赋能全球客户。"


欧盟注册机构建议更新Wegovy®标签,以体现心脏病发作、卒中和心血管死亡风险的降低

  • Wegovy®(国内商品名诺和盈®)获积极意见,被建议进行标签更新,以纳入可证实其降低心脏病发作、卒中或心血管死亡等主要不良心血管事件(MACE)的数据[1],是全球首个且唯一获此建议的肥胖症治疗药物。

  • 此次的积极意见基于SELECT试验的结果。SELECT是首个在超重或肥胖且已确诊心血管疾病但无糖尿病病史的人群中展示出心血管结局改善的试验[2]

丹麦哥本哈根2024年7月29日 /美通社/ — 诺和诺德近日宣布,针对在欧盟境内更新Wegovy®的产品标签,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)采纳了积极意见。此次标签更新将纳入司美格鲁肽2.4mg数据:证明司美格鲁肽2.4mg可在超重或肥胖且已确诊心血管疾病但无糖尿病病史的成人中降低心血管死亡、非致死性心脏病发作(心肌梗死)或非致死性卒中等主要不良心血管事件(MACE)风险(初始身体质量指数(BMI)≥27kg/m2)。

此次的积极意见基于SELECT心血管结局试验的结果,该试验在超重或肥胖且已确诊心血管疾病但无糖尿病病史的患者中开展。SELECT的数据表明:结合标准治疗,Wegovy®相较于安慰剂实现了20%的MACE风险降低,具有统计学意义[2]。心血管风险降低的确切机制目前尚未明确,但可能涉及多因素作用,并非仅仅依赖减重[2]

此外,SELECT试验结果还表明:在长达5年的时间内,无论受试者基线年龄、性别、种族、民族、体质指数(BMI)和肾功能损害程度,均实现了MACE风险降低[2]。此次标签更新还纳入了更多来自SELECT研究的数据*:相较于安慰剂,心血管死亡风险降低15%,全因死亡风险降低19%,复合心衰(包括心血管死亡、因心衰紧急就诊和住院)风险降低18%[i],[2]

此次纳入SELECT数据的建议是在美国食品药品监督管理局(FDA)批准心血管风险降低新适应症之后不久提出的,此项建议进一步确认了Wegovy®作为治疗手段在超重或肥胖且已确诊心血管疾病的成人中降低MACE风险的潜力。

基于CHMP的积极意见,诺和诺德预计经过EMA语言审查过程,可在约一个月之内落实Wegovy®的欧盟产品标签更新。

创新单片复方制剂益立妥®在华上市,”益”粒降脂带来多维获益

上海2024年7月29日 /美通社/ — 欧加隆中国宣布旗下创新降脂单片复方制剂益立妥®【通用名:依折麦布阿托伐他汀钙片 (Ⅱ)[1]】正式在中国上市,用于治疗高胆固醇血症和纯合子型家族性高胆固醇血症(HoFH)。

益立妥®是首个在中国获批的依折麦布阿托伐他汀单片固定剂量复方制剂,可为血脂异常患者提供"联合降脂,一粒掌控"的原研进口新选择,改善治疗依从性,助力降脂达标,让血脂管理更省心。

目前,中国血脂管理面临着患病率高,治疗率低和达标率低的严峻挑战。2013~2014年全国调查研究显示,在患有动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)的人群中,"坏"胆固醇——低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的达标率仅为6.8%[2],降脂未尽之需亟待满足。

近年来,药物联合应用已成为降脂治疗的基本趋势。益立妥®以单片复方制剂的形式将两种经典的降脂成分依折麦布和阿托伐他汀合二为一,为进一步提升降脂强度和治疗依从性带来助力。研究显示,依折麦布与阿托伐他汀的联用能够使低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)降幅达54%,且其安全性与服用阿托伐他汀单药相当[3]

此外,降脂治疗往往面临"难以坚持"的困境。高血脂慢病的规范管理通常需要长期服用降脂药物,但血脂异常患者还常合并高血压、糖尿病等多种其他疾病,导致降脂用药的依从性会随着合并用药数量的增加而降低。

"一粒掌控"降脂新方案的上市,有望通过减少患者日常的服药数量,减轻以往"一吃一大把"的治疗压力,改善"易忘服、漏服"的现象,帮助患者长期规范用药,降低心血管事件风险[4]。同时,减轻全社会长期的医疗经济负担,为患者和社会带来长远的多维获益。

"血脂管理是心血管疾病防治中的重要一环,依折麦布阿托伐他汀钙片等单片复方制剂的上市,为降脂治疗提供了临床新选择,将有利于满足不同患者群体的多元降脂需求。"中国科学院院士、复旦大学附属中山医院心内科主任葛均波教授指出,"相信随着这类药物可及性的不断提升,越来越多的患者将从血脂达标中获益,同时,帮助推动我国血脂管理向着更加规范、高效的方向发展,减轻患者和社会的疾病和经济负担。"

"创新降脂单片复方制剂益立妥®在中国的成功上市标志着我们在开创心血管疾病创新疗法的前行道路上迈出的坚实一步," 欧加隆全球高级副总裁、中国区总裁吴泽发(Zafer Unluer)表示,"我们非常高兴能持续为中国患者带来高效、可负担且可及的创新疗法,助力改善治疗结果。未来,相信通过我们与生态合作伙伴更紧密的合作,将帮助更多患者从创新治疗中多维获益,全方位守护患者及家人更健康、更美好的每一天。"

绿叶制药每月一针精神分裂症新药ERZOFRI®获得美国FDA上市批准

上海2024年7月28日 /美通社/ — 绿叶制药集团宣布,其自主研发的ERZOFRI®(棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液)已根据联邦食品、药品和化妆品法案第505(b)(2)条款获得美国食品药品监督管理局(FDA)的上市批准。该药为每月给药一次的长效针剂,用于精神分裂症成人患者的治疗、以及作为单药或者作为心境稳定剂或抗抑郁药的辅助疗法用于分裂情感性障碍成人患者的治疗。

ERZOFRI®的获批,代表中国新药持续打破海外技术壁垒,为全球患者提供更优效的创新治疗方案,并将进一步强化绿叶制药全球中枢神经系统(CNS)治疗领域产品组合的综合竞争力,为其全球增长路径擘画出清晰的蓝图。

突破海外技术壁垒,撬动50亿美元大市场

精神分裂症和分裂情感性障碍是两种慢性的、易于反复发作的严重精神障碍[1],为患者及其照护者带来沉重的治疗负担。包括帕利哌酮在内的抗精神病药物在这两种疾病的治疗中发挥重要作用,但患者的用药依从性并不理想[2]。基于庞大的患者需求,数据显示:2023年棕榈酸帕利哌酮长效针剂在全球和在美国的销售额分别约为50亿美元[3]和29亿美元[4]

ERZOFRI®基于绿叶制药的长效及缓释技术研发平台自主开发,是当前首个在美国获得正式批准的、具有自主知识产权且由中国公司开发的帕利哌酮长效针剂产品。该产品于2023年获得美国发明专利授权(美国专利编号:11,666,573),专利将于2039年到期。ERZOFRI®通过创新的临床应用方案,首度在美打破相关技术壁垒,为其全球竞争力、市场独占权打下坚实基础。

ERZOFRI®针对临床需求设计药物释放速度和周期,通过每月给药一次,保障药物在体内持续、稳定发挥作用,有助于改善患者因中断治疗或自行减药而导致的病情反复等治疗难点。ERZOFRI®在美国的关键临床试验显示:该产品通过简化的起始用药方案,有望使患者获得更好的依从性并减少用药管理上的挑战。

当前,绿叶制药正在积极推进ERZOFRI®在美国的商业化布局。在美国市场之外,该产品也在欧洲处于关键临床试验阶段,并计划推广至全球更多地区,为全球患者带来优质新选择。

新药接连在美获批,形成产品组合优势

2023年1月,绿叶制药RYKINDO®(利培酮缓释微球注射剂)在美国获批,实现了我国CNS治疗领域新药出海"零"的突破。此次ERZOFRI®的获批,是对公司全球化战略布局的又一次成功检验。基于"全球化研发体系",保障公司在新药开发策略、技术平台建设标准、临床试验方案设计、临床数据质量管理等方面与国际标准全面接轨;基于"全球化生产体系",保障其生产场地符合国际规范的质量管理体系,以零"483"通过美国FDA的上市批准前检查(PAI)。

ERZOFRI®是继RYKINDO®之后,我国第二款在美国正式获批的CNS治疗领域新药。这两款创新制剂皆由绿叶制药自主研发,再次证明公司的新药研发实力、全球化制造体系获得国际高标准认可。ERZOFRI®将与RYKINDO®形成具有竞争力的抗精神病药长效针剂组合,以独特临床价值服务美国患者。

创新产品矩阵初成,绿叶制药CNS全球价值跃升

CNS治疗领域患者需求庞大,但新药研发进展相对较缓,究其原因主要与相关疾病机制复杂、药物难以到达靶点部位、研发风险高等多种因素有关。绿叶制药长期布局该治疗领域,已拥有一系列具有国际竞争力的创新药和创新制剂,成为这一领域的国内领军企业。

绿叶制药的产品矩阵广泛覆盖CNS治疗领域的多种疾病,面向中国与海外市场同步开发,并已在部分市场率先获批上市。除了ERZOFRI®和RYKINDO®,另有在中国获批上市的、治疗抑郁症的1类创新药若欣林®(盐酸托鲁地文拉法辛缓释片);在中国获批上市的、全球首个治疗帕金森病的长效微球制剂金悠平®(注射用罗替高汀微球);在中国和欧洲多国获批上市的、治疗阿尔茨海默病的独家产品利斯的明透皮贴剂(2次/W)等。

与此同时,绿叶制药全球化商业体系的日臻完善,多款已上市产品所积累的成熟的商业化网络,进一步强化其在CNS专科领域的商业化优势,并将与上述新产品形成协同效应,推动公司加速跻身"全球CNS领域第一梯队"。

三生国健董事长娄竞博士荣膺2024科创板上市公司领军人物

上海2024年7月26日 /美通社/ — 今天,由《科创板日报》和财联社主办的2024科创板开市五周年峰会在上海举行,会上揭晓了2024科创板开市五周年获奖名单。三生国健董事长娄竞博士荣膺2024科创板上市公司领军人物。

本次科创板开市五周年评选聚焦新兴产业领域,综合企业自主申报信息和公开数据,从企业经营、研发、市场、知识产权等多维度评价,秉承客观、公正的原则,表彰2023年度在科创板领域表现杰出、拥有卓越创新力的企业、机构和个人。其中,2024年科创板上市公司领军人物TOP10的评选设置了五个维度,包括科创板上市公司市值情况、上市公司盈利能力及财务状况、合规披露及监管机构评价、业内知名度与社会美誉度、个人资历与能力评定等。

2020年,三生国健于科创板成功上市。4年来,在资本市场的助力与见证之下,公司秉承"让创新抗体药触手可及"的企业使命,聚焦自身免疫性疾病领域,以"聚焦创新、临床增益、合理布局、精准研发"为原则,均衡布局短、中、长期研发管线,多款自免创新药物已进入临床III期阶段,临床进展处于国内领先。公司拥有抗体药物国家工程研究中心,是"免疫与炎症全国重点实验室"的重要依托单位之一,具备从药物发现、临床研究到商业化的综合领先实力,有望实现所有自免管线产品国内第一梯队上市的目标。凭借卓越的创新能力和高成长性,今年6月,三生国健成功入选科创100指数成分股。

公司高度重视投资者权益,坚持高质量信披,获得监管机构和投资者的广泛认可。2023年10月,三生国健荣获上海证券交易所沪市上市公司信息披露工作A级评价,充分体现了上交所对公司信息披露质量的高度认可。

此外,三生国健也是科创板中最早开展ESG管理实践,并对外披露ESG报告的上市公司之一。2023年,公司获商道融绿 ESG A-评级,排名全部获评企业前11.6%;获中诚信ESG评级A级,排名全部获评企业前10%;万得ESG评级A级;排名行业前17%,并入选中国上市公司协会"上市公司ESG优秀实践案例"。

三生国健董事长娄竞博士表示:"热烈祝贺科创板开市五周年。科创板的设立,对中国创新生物医药企业的发展具有非凡意义,其不仅提供了宝贵的融资平台,更激发了企业的创新活力与潜力。一路走来,科创板见证了三生国健的坚持与蜕变,未来,我们将不断提升公司治理水平,加强创新研发,坚持高质量发展、高品质生产、新型工业化建设,大力发展新质生产力,积极履行社会责任,助力资本市场健康发展,为广大给予三生国健厚爱的投资者送上更多回报。

沛嘉医疗合作伙伴JenaValve公司被爱德华生命科学全资收购,经导管治疗主动脉瓣反流展新篇

苏州2024年7月26日 /美通社/ — 2024年7月24日,沛嘉医疗(9996.HK)合作伙伴JenaValve Technology, Inc.(以下简称为JenaValve)宣布与美国医疗器械巨头爱德华生命科学(NYSE:EW,简称"爱德华")达成协议,爱德华生命科学将全资收购JenaValve。交易完成后,沛嘉医疗将继续拥有JenaValve Trilogy THV系统大中华区的独家权利。

2024年3月28日,拥有全球首创锚定键(Locators)设计、治疗主动脉瓣反流的JenaValve Trilogy™心脏瓣膜系统关键临床试验ALIGN-AR1年临床数据于著名医学期刊《柳叶刀》发表,试验结果振奋人心。ALIGN-AR试验数据结果的发表,无疑是经导管主动脉瓣置换术治疗主动脉瓣反流的重要里程碑,将为外科高危症状性中重度或重度主动脉瓣反流患者开创全新的介入微创治疗时代。

2021年底,沛嘉医疗和JenaValve签订了TrilogyTM心脏瓣膜系统大中华区的独占许可,并成为JenaValve的少数股东。随后,沛嘉医疗将该技术商标更名为TaurusTrioTM经导管主动脉瓣系统,在中国开展注册临床试验, 并于2024年1月成功完成全部患者入组,进入一年随访阶段。

"作为JenaValve的合作伙伴,沛嘉医疗祝贺JenaValve和爱德华生命科学团队宣布在结构性心脏领域进行变革性合作。"沛嘉医疗董事长兼首席执行官张一博士说。ALIGN-AR试验结果于《柳叶刀》重磅发布,迅速扭转了全球医生对主动脉瓣反流治疗方案的认知。此次爱德华对JenaValve的高价收购是对该产品、技术与疗法的最高认可,将极大程度地推动主动脉瓣反流介入治疗在全球的迅速发展。

根据收购协议,交易完成后,沛嘉医疗将继续拥有JenaValve Trilogy THV系统在大中华地区的独家授权。行业巨头爱德华生命科学对产品的收购将会增强全球医生对于主动脉瓣反流疾病的认知,并加速JenaValve Trilogy THV系统的发展。交易交割后,公司将与爱德华生命科学携手并进,致力于为全球各自负责市场内的主动脉瓣反流患者提供最新最好的手术方案。

此次收购,标志着爱德华在经导管瓣膜产品管线上的又一次突破,其在瓣膜领域近期的几大热点都有完善布局及重大进展,包括三尖瓣置换、二尖瓣疗法、全生命周期管理/长效瓣膜、主动脉瓣反流等。作为国内结构性心脏病介入治疗龙头企业,沛嘉医疗也同样前瞻性地完整布局以下热点:经血管三尖瓣置换MonarQ、经房间隔二尖瓣置换HighLife、二/三尖瓣缘对缘修复GeminiOne、长效干瓣TaurusNXT和高分子瓣及主动脉瓣反流TaurusTrio等,持续满足海内外医生和患者对经导管瓣膜治疗产品的大量临床需求。

作为结构性心脏病领域的创新型企业,沛嘉医疗在多年前已开始治疗主动脉瓣反流的技术布局。如今随着循证的发布,爆发看似水到渠成,其实离不开早期公司管理层的技术理解和战略眼光。沛嘉医疗始终认为对技术的深度理解既能帮助管线的独特性与竞争力,亦能提升外部投资的成功率。其拥有能和国际巨头比肩的完整管线,也期待管线内的更多产品能更快的开花结果。

"我们期待与爱德华等国际同行建立有意义和富有成效的关系。我们也期待行业巨头的目光能投向沛嘉医疗拥有完整权益的三尖瓣置换产品MonarQ等,以及完全由本土团队自研的缘对缘修复产品GeminiOne。"张一博士表示,沛嘉医疗对于中国的研发能力有无比的信心,循序渐进,持续努力,必能成功地走到那一步。

信达生物积极探索AI药物研发平台建设,为药物研发注入新动能

美国旧金山和中国苏州2024年7月26日 /美通社/ — 随着全球人口老龄化和慢性疾病的增加,新药研发的需求日益迫切。传统药物研发过程耗时漫长,成本高昂。AI技术的引入,为这一难题提供了新的解决方案。信达生物一直致力于通过科技创新推动行业发展,近日,信达生物与唯信计算达成合作,共同推进信达生物国清院计算平台的建设和完善。通过此次合作,双方将整合各自的优势资源和技术,利用AI技术进一步加速药物研发进程。

作为信达生物重要的研发引擎,信达国清院在AI药物研发中深入探索并积极布局。本次合作中,信达生物国清院将利用唯信计算的WeMol平台,搭建和完善国清院计算平台,以加速其药物研发进程。信达生物希望通过构建一个高效、易用、数字化、智能化、自动化的一站式AI药物研发平台,降低AI落地成本和实验成本,缩短药物研发周期,提高研发成功率,为患者带来更多创新药物和治疗方案。

信达生物制药集团肿瘤生物学与ADC药物研究副总裁何开杰表示:"AI正在为全球制药和生物技术行业注入新的动能。我们非常高兴能通过使用最先进的AI技术来进一步提升我们的研发能力,加速创新药物的发现和开发。期待在强大的技术支持下,未来我们会在全球医药市场上取得更大的突破。"

波士顿科学宣布2024年第二季度财务结果

美国马萨诸塞州马尔伯勒市2024年7月25日 /美通社/ — 波士顿科学公司(纽约证券交易所代码:BSX)2024年第二季度的净销售额为41.20亿美元。与去年同期相比,公司基于财务报告的净销售额增长14.5%,运营1净销售额增长16.1%,有机2净销售额增长14.7%。根据美国通用会计准则,公司财务报告显示,波士顿科学普通股股东的净收益为3.24亿美元(每股收益0.22美元),上年同期为2.61亿美元(每股收益0.18美元),本期调整3后的每股收益为0.62美元,上年同期为0.53美元。

波士顿科学公司董事长兼首席执行官马鸿明(Mike Mahoney)表示:"波科在本季度的业绩斐然,这得益于全球团队在有力临床证据和投资的支持下,始终秉持着品类领先的战略,不断追求创新。对于未来的规划,我们信心满满。感谢全体员工的坚定承诺和致赢精神。"

第二季度财务结果和近期动态:

  • 公司报告的净销售额为41.2亿美元。与上一年同期相比,公司基于财务报告的净销售额增长14.5%,公司的预测空间为10.5%-12.5%;运营净销售额增长16.1%;有机净销售额增长14.7%,公司的预测区间为10%-12%。

  • 公司报告的归属于波士顿科学普通股股东的 GAAP 净收益为每股 0.22 美元(公司预测区间为每股 0.35-0.37 美元)。调整后每股收益为 0.62 美元,公司预测区间为每股 0.57-0.59 美元。

  • 与去年同期相比,各个可发布财务报告的事业部的净销售额增长情况如下:

    • 医疗外科事业部:基于财务报告的净销售额增长9%,运营净销售额增长 10.1%,有机净销售额增长 7.6%

    • 心血管事业部:基于财务报告的净销售额增长 17.8%,运营净销售额增长 19.7%,有机净销售额增长 19.0%

  • 与去年同期相比,各个地区的净销售额增长情况如下:

    • 美国:基于财务报告的净销售额和运营净销售额均增长 16.9%

    • 欧洲、中东和非洲(EMEA):基于财务报告的净销售额增长 13.7%,运营净销售额增长 16.1%

    • 亚太区(APAC):基于财务报告的净销售额增长7%,运营净销售额增长 13.2%

    • 拉丁美洲和加拿大(LACA):基于财务报告的净销售额增长 15.3%,运营净销售额增长 15.7%

    • 新兴市场4:基于财务报告的净销售额增长 14.8%,运营净销售额增长 19.3%

  • 宣布FARAPULSE™系列脉冲电场消融产品获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。

  • 在美国2024年心律协会年会(Heart Rhythm 2024)上,展示了以下临床数据:

    • 公布FARAPULSE脉冲电场消融(PFA)系统的ADVENT关键性临床试验的亚组分析结果。该结果表明,使用该系统治疗的患者房性心律失常负荷(即患者经历的总心律失常持续时间百分比)低于0.1%,这是一个具有临床意义的阈值,并且与热消融相比,有更多的患者达到了这一标准。

    • 公布全球FARADISE注册研究的急性结果。研究显示,超过1,100名接受FARAPULSE 脉冲电场消融(PFA)系统治疗的患者30天内的治疗效果良好,没有死亡或发生冠状动脉痉挛、持续性膈神经麻痹、心房食管瘘或肺静脉狭窄的病例。

    • 宣布正在进行中的Modular CRM(mCRM™)系统5的MODULAR ATP关键性临床试验预先指定的6个月安全性和有效性终点达成。mCRM是首款集EMBLEM™ 皮下植入式心律转复除颤器(S-ICD)系统和EMPOWER™无导线起搏器(LP)于一体的模块化心脏节律管理系统。

  • 启动AGENT™ 紫杉醇涂层PTCA球囊导管在美国的上市,该产品适用于冠状动脉支架内再狭窄的治疗,并在中国获得了国家药品监督管理局(NMPA)的批准。

  • 宣布与Silk Road Medical, Inc.(纳斯达克股票代码:SILK)达成收购协议,该公司是一家公开交易的医疗器械公司,其开发了创新平台产品,通过微创手术——经颈动脉血运重建术为颈动脉患者提供卒中预防。

  • 在2024年美国疼痛与神经科学学会会议上,展示了Intracept™骨内神经消融系统治疗患者的三项随访研究结果。研究显示,Intracept系统在椎源性疼痛方面的疗效显著,近三分之一的患者五年后疼痛症状完全缓解。

  • 选举Cheryl Pegus博士进入公司董事会,她曾担任Morgan Health的合伙人,以及沃尔玛卫生健康部的前执行副总裁。