加利福尼亚州尔湾2024年8月9日 /美通社/ — 作为一家临床阶段的生物技术公司,PeproMene Bio, Inc.致力于开发治疗癌症和免疫疾病的新疗法。该公司今天宣布,City of Hope开发的BAFF-R CAR T(即PMB-CT01)显示具有优于CD19 CAR T细胞的多功能性,CD19 CAR T细胞用于目前美国食品药品监督管理局批准的CAR T细胞疗法。该发现基于一项相关性研究,已发表在《Blood Advances》期刊上。
研究人员利用单细胞平台发现,PMB-CT01 CAR T细胞比CD 19 CAR T细胞具有更强的多功能性,即T细胞能够同时执行多种功能。 PMB-CT01细胞还产生了更多的刺激性细胞因子(可刺激免疫系统)和效应细胞因子(可直接杀死癌细胞)。
研究人员利用City of Hope开发的测定方法,对一名57岁套细胞淋巴瘤复发男性患者的BAFF-R CAR T细胞产品进行了测试。 该患者之前接受过CD19 CAR T细胞疗法,但没有达到缓解效果。 在City of Hope使用PMB-CT01进行的1期临床试验中,这名男子接受了一次输液治疗,副作用极小,此后18个月内病情完全缓解,通过敏感的微小残留病分子检测,仍检测不到癌症。
该研究报告了强有力的多功能性指标,这些指标与输注后CAR T细胞的成功扩增和患者的持续缓解相关。 研究人员计划利用该测定方法,对参与试验的其他五名患者进行CAR T细胞产品的测试,这些患者也有与PMB-CT01相似的缓解经历。
City of Hope综合癌症中心副总裁兼副主任、PeproMene科学创始人兼科学顾问委员会受薪主席Larry W. Kwak博士表示:"我们研发的BAFFR-CAR T细胞疗法,为许多在接受商业CD19 CAR T细胞疗法后的淋巴瘤和白血病复发患者提供了另一种治疗方案,目前的研究结果展示了以最小的毒性实现理想的最大疗效。" Kwak持有PeproMene的股权。 他还说:"我们已为CAR T细胞产品开发出一种强大且可靠的多功能测定方法,这不仅能预测患者反应,还能加快有效CAR T细胞疗法的研发进程。"
作为该试验的首席研究员、血液学和造血细胞移植学科副教授,以及City of Hope免疫效应细胞治疗项目执行医学主任,Elizabeth Budde博士于2023年12月在美国血液学会的会议上提交了初步试验结果。
"令人兴奋的是,五名非霍奇金淋巴瘤患者和一名B细胞急性淋巴细胞白血病患者接受了PMB-CT01治疗,他们100%表现出持久的反应。"Budde博士表示, "许多试验患者在接受CD19 CAR T疗法后复发和/或呈现CD19阴性。 PMB-CT01可以为其他也面临这种困境的患者提供可行的选择。"
PeproMene Bio首席运营官Hazel Cheng博士则表示:"该测定方法可用于当前和未来的临床试验,以指导PMB-CT01的开发。 PeproMene将继续致力于这种具有潜在前景的新型细胞疗法的科学和临床开发。"