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睿昂基因核心高管被查事件有了新进展。睿昂基因近日发布公告，公司实控人、董事长兼总经理熊慧，实控人、董事兼副总经理熊钧因涉嫌诈骗罪已被批捕，并移交检察机关。今年第三季度，睿昂基因业绩开始亏损，曾一度受益于新冠病毒检测业务的“明星企业”是否有望扭转局面？

高管被捕或涉阿斯利康“骗保”案

10月26日，睿昂基因发布公告，公司实际控制人、董事长兼总经理、核心技术人员熊慧，实际控制人、董事兼副总经理熊钧，副总经理何俊彦，副总经理薛愉玮因涉嫌诈骗罪被刑事拘留。早在今年7月，该4人因涉嫌非法经营罪已被公安机关采取指定居所监视居住等强制措施。

据睿昂基因公布的最新情况，熊慧、熊钧因涉嫌诈骗罪已被批捕，并移交检察机关，相关事项尚待进一步调查。熊钧已于近日辞去公司董事、副总经理职务，辞职后将不再担任公司任何职务。同时，另外2名涉案副总经理何俊彦、薛愉玮也已辞任，但辞职后还将在公司担任其他职务。

据悉，睿昂基因的四位实控人熊慧、熊钧、高尚先和高泽，同属一个家族。熊慧、熊钧为姐弟关系，熊慧、高尚先为夫妻关系，高泽为高尚先之子。其中，熊慧为睿昂基因的控股股东，持股21.48%，市值约2.534亿元。熊慧被捕后，董事长职位由其丈夫高尚先代行。

尽管睿昂基因未公布4名高管的涉案详情，但外界普遍认为，他们与此前知名药企阿斯利康骗保案有关。作为此次被调查的4名核心高管之一，薛愉玮曾供职于阿斯利康。2015年2月至2016年7月期间，薛愉玮任阿斯利康中国（投资）有限公司高级市场经理（肿瘤伴随诊断），后于2018年7月至2022年12月任阿斯利康中国（投资）有限公司市场副总监（肺癌检/创新业务）。2023年6月，薛愉玮加入睿昂基因，任副总经理。

阿斯利康旗下研发的药物泰瑞沙被公认为治疗特定型肺癌的良药。在2021年3月医保目录更新前，被确诊的患者需要持有T790M阳性的基因检测报告才可以得到医保报销。为完成销售任务，阿斯利康中国区员工通过篡改或伪造T790M阳性基因检测报告等方式，骗取国家医保基金。在这个过程中，T790M阳性基因检测是关键，而睿昂基因的相关业务与阿斯利康有深度合作。

睿昂基因《招股书》显示，2020年，睿昂基因前五大客户名单中就包括了阿斯利康，为睿昂基因贡献了1106.46万元收入，双方合作内容为EGFR-T790M液体活检服务，该服务正是用于检测泰瑞沙针对的相关靶向基因突变。睿昂基因在2023年年报也提到，除了向阿斯利康提供T790M液体活检服务，公司在肺癌三代耐药C-MET检测（ddPCR）方面也将借鉴T790M模式与阿斯利康开展深度合作。涉及阿斯利康药代诈骗罪的判决书中提及，“骗保”案亦涉及了多家基因检测公司，其中包括睿昂基因旗下的武汉思泰得医学检验实验室。

今年第三季度亏损

在此次核心高管被曝出事前，睿昂基因也算得上检测行业的“明星企业”，并一度受益于新冠病毒检测业务。

从创办起，睿昂基因就自带明星光环。公司创始人熊慧硕、博毕业于上海交通大学医学院和复旦大学，所学专业分别为内科学和微生物学。创业之前，熊慧还兼任国家人类基因组南方研究中心疾病与健康省部共建重点实验室副研究员。睿昂基因官网信息显示，该公司成立于2012年，专注于为肿瘤精准医疗提供具有临床价值的肿瘤精准分型、MRD监测、肿瘤早筛检测的诊断产品与服务。

2020年，睿昂基因旗下思泰得承接了大量新冠病毒检测业务。得益于此，2020年至2022年，睿昂基因的营收不断增长，分别为2.85亿元、2.91亿元、4.24亿元，同比分别增长11.53%、2.11%、45.83%。2023年，随着新冠检测业务的骤然缩减，睿昂基因当年实现营收2.58亿元，同比下跌39.14%，实现归母净利润793.07万元，同比下跌80.41%。

没了新冠病毒检测业务“加持”，睿昂基因将“破局”的着力点放在了技术创新和市场拓展上。记者注意到，今年上半年，睿昂基因自主研发的BCR-ABL P210融合基因检测试剂盒（荧光RT-PCR法）获批第三类医疗器械证书，该证书为中国白血病定量跟踪筛查领域第一证。今年上半年，睿昂基因白血病分子检测相关产品贡献收入7867.03万元，同比上升7.67%。

海外市场方面，今年3月，睿昂基因成立了新加坡睿昂，计划未来以该公司为起点，重点开发东南亚、欧洲以及美洲检测市场。今年4月，睿昂基因与德国魏尔啸实验室正式签订合作协议，双方计划共同设立公司，推动白血病、淋巴瘤产品进军欧洲市场。

即便采取了一系列措施，睿昂基因依旧难挽业绩下降趋势。数据显示，今年前三季度公司实现营业收入1.90亿元，同比下降4.62%；归属于上市公司股东的净利润572.73万元，同比下降69.58%。其中，第三季度实现营收5483.92万元，同比下降23.04%；归属于上市公司股东的净利润-349.45万元，同比下降234.74%。

来源：新京报

作者：张兆慧

最近，生物医药行业的裁员潮再次引起了广泛的关注，多家药企在今年甚至第四季度相继宣布调整团队结构；临床前投资放缓、专利到期、药品定价监管变化及个别公司面临的特定挑战，倒逼企业全面梳理自己的“非核心”资源。

国内药企

某药企在2024年10月裁员约15%，主要针对药物研发团队，这些岗位涉及早期临床试验的支持人员。据悉，部分项目由于未能达到关键性临床节点，加上融资环境收紧，企业不得不重新分配资源。

君实生物在11月对销售团队进行了调整，裁员规模约8%。裁员原因与集采政策导致的产品价格下调及部分核心产品市场表现不佳密切相关。被裁员工主要来自市场推广岗位，而支持职能部门也受到一定波及。

跨国药企中国区

强生中国被曝11月份开启了大规模裁员，人数多达2000人，约占20%，其中波及最大的是外科部门。  

强生裁员主要原因是业绩下滑，受到集采影响，公司此前在中国最重要的超声刀业务占据95%市场份额，到现在跌到了不足30%，还在继续下滑。  

辉瑞中国：辉瑞在全球范围内削减15亿美元成本的计划中，中国区的销售和支持团队首当其冲。从2024年10月至年底，部分业绩增长放缓的业务线被精简。

辉瑞还出售了其PCV13疫苗，该部门全部裁员。可以预见的是，此后跨国药企或将更加控制成本，以应对中国医药环境的变化。

拜耳中国：拜耳在10月的全球重组中，裁减了中国区的部分非核心业务岗位，包括市场支持和行政部门。

默沙东中国被证实在中国区精简员工，受影响的主要为糖尿病部门，但裁员人数不详。但近年来受到集采业务的重大冲击，默沙东的糖尿病业务缩水严重，需要大幅度控制成本。  

跨国药企

强生：据最新的通知，强生将在位于新泽西州的总部裁去231人，这次裁员行动于2024年12月27日正式开启。

拜耳：年初至今拜耳开启了多轮裁员，被裁员工总数达3200人！但CEO安德森透露，拜耳目前还在强劲转型时期，为了达成给公司节省5.41亿美元运营费用的目标，裁员将持续到2025年。  

如今拜耳正在朝着精简业务和部门的方向不断前进，为了减少集团内部的官僚作风，拜耳今年裁掉了数百名中层、高层管理者，其中包括多名工龄近30年的高管。据悉拜耳2026年的目标是节省21.6亿美元，因此预计大型裁员还会继续。  

诺华：11月27日，诺华宣布将从其新泽西州工厂裁员近140名人。裁员将从2025年2月开始，一直持续到8月。这将主要影响Xolair、Tafinlar和Mekinist的商业现场销售团队。

裁员之际，诺华加大了其产品线投资，包括可能以11亿美元收购基因治疗专家Kate Therapeutics以深化其神经肌肉专业知识，以及与Ratio Therapeutics的放射性制药交易，交易金额可能高达7.45亿美元。

BMS：11月26日，为了2025年将支出减少约15亿美元，百时美施贵宝宣布计划从新泽西州劳伦斯维尔工厂再裁员约195名员工。裁员将从2025年2月13日开始，一直持续到明年年底。

BMS于2024年4月在其全面的战略计划中提到，今年年底裁员约2,200人。

吉利德：11月18日根据WARN通知，吉利德科学公司和子公司KitePharma正在裁员72人。

自1月17日起，吉利德西雅图工厂将关闭。2025年3月14日起解雇其位于加利福尼亚州福斯特城的总部的104名员工。KitePharma将在2025年年中关闭其费城工厂。裁员原因为企业调整以进一步使资源与长期战略目标保持一致。

安斯泰来：11月6日根据WARN的通知，安斯泰来基因疗法公司继续逐步关闭其旧金山的生物制造工厂，安斯泰来将于1月1日裁员10名员工。该设施的关闭预计将于2025年3月完成，影响约100名员工。目前尚不清楚其中有多少员工被解雇。

来源：蒲公英Ouryao

作者：无忧

抗肿瘤药物治疗，包括细胞毒药物化疗（以下简称化疗）、靶向治疗和免疫治疗等，可引起多种不良反应，最为常见的就是恶心和呕吐。用于预防或减少抗肿瘤药物所致恶心呕吐的治疗方法，成为恶性肿瘤患者支持疗法中的必要组成部分。

目前，全球处于在研阶段的放化疗止吐药物以改良型新药为主，处于活跃状态的创新药仅恒瑞医药的HR-20013。

放化疗止吐药研发动态

目前，全球处于在研阶段的放化疗止吐药物以改良型新药为主，处于活跃状态的创新药仅HR-20013。

HR-20013：由恒瑞医药自主研发的HRS5580和帕洛诺司琼的复方制剂。其中HRS5580是创新分子，通过拮抗NK-1受体发挥止吐作用，半衰期长，具有高度的中枢神经系统渗透性，单药注射剂开发用于预防术后恶心和呕吐已获批临床。帕洛诺司琼是已上市使用的选择性5-HT3拮抗剂。HR-20013同时作用于5-HT3和NK-1受体，双途径抑制呕吐反射。其Ⅲ期临床试验结果显示，用于预防高致吐性化疗引起的恶心呕吐时，联合地塞米松具有可靠的疗效，且疗效在后续周期也有很好地保持。

改良型新药聚焦于新复方制剂和新剂型的研发，例如BH006和LP-035。

BH006：贝海生物自主开发的全球首款福沙匹坦和帕洛诺司琼的固定复方制剂，同样作用于5-HT3和NK-1受体。相比传统的三药联用止吐方案，BH006每个疗程仅需注射给药1次，可减少给药次数，简化用药程序，从而提高患者依从性。

LP-035：力品药业（厦门）股份有限公司研发的盐酸帕洛诺司琼口颊膜，为中美首款进入临床阶段的口颊膜新型制剂。该制剂具有使用方便、依从性好等优点，有望为放化疗患者提供更便捷的治疗选择。

放化疗止吐药市场现状

2023年，中国放化疗止吐药市场销售额达47.76亿元，2019年-2023年5年复合增长率为-7.82%。目前总计有2个放化疗止吐药纳入国家集中采购，多个药物纳入省级集采，受价格大幅下降影响，市场销售额处于下降趋势，2023年销售额同比2022年下降8.37%。

目前，中国放化疗止吐药市场以5-羟色胺3受体拮抗剂（5-HT3 RA）为主导，该类药物产品多且临床疗效好，是多种放化疗止吐方案的首选药物。2023年，市场份额最大的是昂丹司琼，占比23.37%，其次是托烷司琼（占比20.48%）和帕洛诺司琼（占比8.13%）。尽管帕洛诺司琼因纳入国家集采而销售额大幅下降，但其作为新一代5-HT3 RA，在预防延迟性恶心呕吐方面显著优于第一代药物，因此预计市场需求依然会增长。

NK-1受体拮抗剂（NK-1 RA）的销售额和市场份额近年来呈增长趋势，以阿瑞匹坦和福沙匹坦为代表。这类药物通过竞争性抑制NK-1受体与P物质结合，有效预防延迟性恶心呕吐。随着临床应用的不断深入和新型复方制剂的研发上市，NK-1 RA的市场前景广阔。

此外，糖皮质激素（如地塞米松）、非典型抗精神病药物（如奥氮平）和其他药物（如甲氧氯普胺）也在放化疗止吐药市场中占据一定份额。然而，这些药物通常作为辅助治疗或二线治疗使用，市场份额相对较小。

ANIV的分类及疾病特点

抗肿瘤治疗所致恶心呕吐（AINV）根据抗肿瘤治疗方式，可分为化疗所致恶心呕吐（CINV）、靶向治疗及免疫治疗所致恶心呕吐（TIINV）和放疗所致恶心呕吐（RINV）。CINV和TIINV根据发生时间和治疗效果分为急性、延迟性、预期性、暴发性和难治性5类。

化疗和靶向治疗及免疫治疗所致恶心呕吐的特点相似，急性恶心呕吐通常在化疗后24小时内发生，5-6小时达到高峰；延迟性恶心呕吐则发生在化疗24小时之后，48-72小时达到高峰，可持续6-7天。预期性恶心呕吐、暴发性恶心呕吐和难治性恶心呕吐则更多与患者的心理预期、治疗效果和既往病史相关。放疗所致恶心呕吐则可能在治疗后24小时内（急性期）或治疗结束后2-10天（延迟期）发生。

AINV的发生机制目前虽尚未完全明确，但已发现一些关键因素。化疗和靶向治疗及免疫治疗所致恶心呕吐的发生机制主要涉及外周途径和中枢途径，而放疗所致恶心呕吐则是多因素共同作用的结果。

疾病诊疗方案及治疗药物

《中国肿瘤药物治疗相关恶心呕吐防治专家共识（2022年版）》提出，由于化疗所致恶心呕吐（CINV）最为严重、研究最为深入、疗效最为确切，其他抗肿瘤药物所致的恶心呕吐均参照CINV的原则处理。

预防性止吐治疗是控制AINV的主要手段。预防性止吐方案基于抗肿瘤药物的致吐风险等级。根据未进行任何预防性处理时，单独使用某一抗肿瘤药物发生急性恶心呕吐的概率，致吐风险分为高度、中度、低度和轻微4个等级。

医师应根据既往使用止吐药物的经验和化疗方案的致吐风险分级选择不同类型的止吐药物，同时应对患者是否合并其他危险因素进行评估。联合应用抗肿瘤药物时，应基于致吐风险最高的药物来选择止吐药物。每个治疗周期前均应进行恶心呕吐风险的评估，根据风险评分情况及时调整治疗方案。专家共识推荐使用Dranitsaris评分系统个体化预测患者恶心呕吐的发生风险。

抗肿瘤治疗所致恶心呕吐的治疗药物主要包括5-HT3受体拮抗剂、NK-1受体拮抗剂、糖皮质激素、非典型抗精神病药物等。根据患者恶心呕吐风险的评估结果，轻微和低风险患者使用单一止吐药物或不用，中风险患者使用二联止吐方案，高危患者使用三联甚至四联止吐方案。

结语

尽管AINV的治疗药物众多，但临床未满足需求依然显著。尤其是TIINV和RINV等CINV以外的AINV种类，目前研究尚不充分，缺乏针对性的临床指南和专家共识。此外，国内外AINV临床实践对现有指南和准则的遵循情况也不尽如人意。化疗药持续时间与止吐药持续时间的不对等，更是给患者带来了诸多不便和副作用的风险。

未来，随着新型药物的研发上市和临床应用的不断深入，我们有理由相信，AINV的治疗将更加精准、有效和便捷。同时，我们也期待更多的临床指南和专家共识能够出台，为AINV的规范化治疗提供有力支持。

来源：药智网

作者：王欣