一份正在起草中的行政命令，试图以“国家安全”为由对中国创新药设立贸易壁垒。
据《纽约时报》披露，特朗普政府正在起草一份行政命令，核心内容包括：
1、更严格审查美国药企从中国购买实验性药物的交易；
2、限制使用中国临床试验数据；
3、对关键药物进口增加限制，甚至附加关税。
草案还提出两项核心政策建议：
一是要求美国药企从中国生物公司获得药物授权时，接受更严格的审查，包括由美国国家安全委员会评估相关许可协议；
二是要求FDA对中国临床试验数据进行更细致的审查，并对提交中国试验数据的企业收取更高的监管费用。
这份行政命令草案表面上是基于“国家安全”考虑，但其真实动机可能是切断中国创新药进入美国的通道。特朗普政府此举反映了美国对中国在生物医药领域快速崛起的战略焦虑。
数据显示，中国在全球生物技术对外许可交易额中的占比从2023年的21%跃升至2025年的32%，这意味着近三分之一的新药研发成果源自中国。
2025年上半年中国制药企业达成的对外授权和战略合作交易总额达到485亿美元，超过2024年全年水平。
大型制药公司一直在购买中国研发的用于治疗癌症、肥胖症、心脏病和克罗恩病等药物的权利。近一年来，相关的创新药授权交易颇多，例如辉瑞曾以12.5亿美元首付款获得三生制药双抗药物权益，阿斯利康支付1.1亿美元与石药集团合作开发慢性病药物。
中国创新药成本优势显著，研发成本较海外更低，效率更高，临床资源丰富。2025年H1授权交易达83项，总金额超845亿美元，创造历史纪录。
草案在华府引发正反双方的激烈游说。支持该项草案的保守派投资人彼得·泰尔、创投家乔·朗斯代尔等，主张中国生技业快速崛起已对美国形成“生存威胁”，必须果断反制。
这些投资者在美国初创生技公司持有庞大投资，却因中国竞争而难以退出。相比之下，辉瑞、阿斯利康、默克等跨国药企，近年大量收购中国低价实验药物，视其为研发管线的重要来源，或因新政产生影响。
消息传出后，市场迅速反应。港股创新药板块中，抗肿瘤、辅助生殖、创新药、CXO概念板块跌幅一度超过6%。A股创新药方面，以百济神州、再鼎医药为首的中美双上市的药企领跌。而多家医药上市公司均表示，对相关传闻表示关注，但并不认为这会立刻影响中国创新药出海的预期。
分析人士指出，若特朗普政府禁止美国患者参与中国药企的临床试验，中国药企在美国开展临床试验的难度将大幅增加，审批也可能受到限制。并且，特朗普政府拟对中国实验性药物实施限制，也将增加BD交易的不确定性。
这种限制措施是一把双刃剑。美国制药业同样依赖中国的创新和供应链。中国是全球原料药的重要供应商，许多美国药品的活性成分来自中国。
限制中美医药合作意味着许多有前景的创新疗法将推迟上市或无法上市，最终损害的是全球患者的利益。
来源：思齐俱乐部
作者：齐观