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岁末年关，医药反腐疾风骤雨般袭来……对于医药行业来说不亚于一次洗牌出清，对于行业来说是好事。但是，对于市场部是怎么样的呢？

重新定位中央市场部的价值

反腐后，还需要市场部吗？

答案是肯定的。无论是新产品的上市和老产品的管理，市场部定品牌策略这一角色，无可撼动。

新产品上市，确定优选患者群体，产品的品牌故事，临床数据的优化解读，传媒矩阵的布局推广等，都离不开市场部的高瞻远瞩。医药行业药品品牌特别是国内产品的定位，很多都很模糊，没有啥记忆点，对比其他行业的产品，品牌效应略低，这其实跟部分药企市场部自身定位的缺失相关，很多已经沦为开会的机器。

所以这一波忧愁的肯定是那些平时以举办各种学术会议为首要工作的PM。学术会议本身没有错，而且也是既往推广当中必要的营销手段。但是，这个手段很容易沦为机械化的、只是为了花掉预算而开展的工具。为啥这一波整风中，这个工具会成为纪委下达的红头文件重点整治的对象呢？因为落到很多销售手里，这个工具就变成了带金的手段，所以有些搞学术的市场部，在这一波被牵连也在所难免。

我们话说回来，不允许开展学术会议，难道就做不了什么了吗？其实不然，回归市场营销的本质很重要，怎么做好以数据为驱动的精准分析、构建有力可以触达人心的品牌故事、定位适应症优选人群、跟竞品的差异化区分、宏观微观政策包括医保政策的解读和借势、定价、品类的联合策略推广，都是考验市场部是否合格的标尺。所以，除了开会，我们其实有很多事情要做。

对于老药来说，老药新用、新的细分市场的开发等，管理老产品的生命周期，创造第二增长曲线，也是非常重要，考验着市场部人的洞察能力。

改变区域市场推广的思路

区域市场主要负责传递中央的市场策略和培训，执行中央市场的活动。以前，中央市场部各种市场战役也还是以开会为主，所以作为承接者，往往区域市场也是各种办会不停歇。但是这一波整风，是不是就断了区域市场的推广之路呢？

答案是否定的。区域市场部，很多跟中央一样，沦为办会的工具，中央还好点，可以制定策略，到区域这里，基本就是机械执行，而中央往往也只需要区域来执行。但是，想要成为一个敏捷型组织，完全是不够看的。其实，区域市场的定位非常重要。合格的区域市场部，往往是最接近局部销售业务的，对整个局部有比销售更宏观把握，能洞察业务机会，准确传递给中央市场部做参考分析。

这是连部的军师，参谋长，而不是会务炊事员，不是有钱就是财神爷、没钱就变助理的角色。

更优秀的区域市场，往往可以引领区域特色发扬光大，让中央市场部的策略因你而精进，毕竟，中央往往离一线更远，而区域市场是最接近销售和业务的人。所以，学习整体的营销推广思维，提高洞察能力发现业务机会，可以给当下因为整风而迷茫的区域市场部人带来新的发展思路。

回归商业的本质，回归医学驱动，品牌和营销思维的重构，价值回归，是这一波整风下药企市场部人应该重新思考的事情。

思齐俱乐部是医药人学习分享社区，为医药个人学习赋能。作者观点和案例仅供学习方法使用，不代表商业公司真实情况。

本文版权归思齐俱乐部（member_siqi）所有，未经授权，禁止转载引用。

专栏作者/黄宇嘉

医药行业观察员

来源：思齐俱乐部

作者：黄宇嘉

责编：Adam

随着医药电商市场的迅猛发展和政策环境的持续优化，传统药企正面临着前所未有的机遇与挑战。

一方面，集采已经进入第十批，院内营销的空间断崖式下降，医生合规要求越来越严格，院内营销举步维艰；另一方面，药品网络销售监管政策的完善，医保在线购药政策也得到了大力推广，物流配送能力提升，药品配套“最后一公里”的配送问题也到了解决。

不管是年轻人期待的买药就像点外卖，还是广大慢病患者持续的健康管理服务，疫情期间，消费者对在线购药便的深度体验，越来越多的人习惯于通过线上渠道购买药品，潜移默化的扩大了医药电商的潜在市场。

然而，对于许多药企而言，从零起步构建电商平台或进一步优化现有运营体系并非易事。面对采政策带来的院内营销空间压缩、医生合规要求严格等多重压力，药企亟需找到一条既符合法规又能够有效触达患者的创新路径。

为此，零售电商渠道管理实战训练营应运而生。本训练营由多位深耕医药互联网领域的顶级操盘手联合打造，旨在为药企提供一套全面、系统的电商化转型解决方案。通过深入解析医药电商现状与未来趋势、传授实战技能与创新策略，帮助药企在快速变化的市场环境中抢占先机，实现业务的可持续增长。

思齐圈特药医药电商领军人物，邵老师携手医药电商顶级操盘手，为您带来《零售电商渠道管理实战训练营》课程。

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Vol.1/   课程目标和收获

• 解决“三问”：深层次打通电商面对的三大核心问题“是什么”“为什么”“怎么做”

• 能够“三不”：医改环境不焦虑，渠道选择不迷茫，电商平台不踩坑

• 做到“四会”：真假信息会辨别，向上集团会汇报，向内跨部会沟通，向下团队会执行

• 实现“四有”：战略布局有方向，医药电商有目标，平台运营有方法，开店卖货有结果

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Vol.2/   课程大纲

第一部分：透彻解析中国医药电商现在和未来

• 药企布局医药互联网的5大原因与政策分析

• 中国医药零售格局及各大平台医药互联网业务的布局和特点

• 医药互联网发展方向：医药、医疗和医保

• 医药电商B2BB2CO2O等模式的对比

• 医药电商行业的主要经验总结和突破点

第二部分：医药电商新零售运营实操

• 立项与前期筹备

  管理层汇报，团队组建，产品筛选维度，前期目标调研，渠道价格体系建设

• 多任务跨部门沟通技巧

  商务部，线下销售部，财务，质管，物流，人力资源

• 业务布局的策略和规划

  业务框架构建，4C理论支持体系，3年规划，渠道布局建设，维价维市动作，运营管控，平台对接，零售商电商团队架构

• 答疑解惑，经验分享

第三部分：医药电商B2B运营实操

• 医药电商B2B概括

  政策解读，市场规模，大环境，销售结构，案例药师帮，药京采，九州通

• 医药互联网用户策略

  长期战略规划，运营管理留存，三个阶段节奏，用户获取方法，平台运维思路，创新玩法

• 用户运营执行

  动销要素分析，增量设计，B2B精细运营主要数据维度，线上数据，执行三步走，维价工作流程

• 答疑解惑，经验分享

第四部分：医药电商O2O运营实操

• 如何选择药店进行合作：商圈与门店选择、产品标准库建设、商品的店铺上架等

• 选品与价格策略：主打产品与引流产品选择、产品的运营策略（覆盖面广，零库存策略，门店补货与调货策略，调换策略）、产品同价与竞价测量、产品详情页设计、处方药问题、商品违规问题

• 店铺活动与平台活动：平台资源分类与作用、渗透率与品牌建立、平台活动参与、店铺活动的类型与力度、活动频次、活动收益评估、特色活动输出、重大联合活动发起与执行

• 客户体验：时效性达成与控制点、退换货问题处理、投诉处理、产品拣货、包装与交接、客服体系的作用

• 市场推广：拉新、购买、复购与唤醒；拉新的主要方式与物料；提高转化率的基本模式；复购、唤醒的方式；品牌市场策略，长效机制建立

• 组织体系与考核：O2O管理体系与原则、主要对接人的任职要求、培训体系的建立、门店与店员考核、过程督查、问题反馈与协调、任务划分原则

• 线上线下的冲突与协同

第五部分：京东+阿里 最全运营实操，手把手教你落地执行

• 京东运营实操

  店铺入驻介绍，电商团队效能提升，精细化运营，营销活动工具使用，流量获取策略，客服提升，会员运营，新店快速提升加权专项。

• 阿里运营实操

  品牌服务商管理，开店技巧，店铺管理及营销工具，全年规划制定，付费推广，内容营销，活动大促计划，淘系消费者运营。

• 答疑解惑，经验分享

*报名成功后可获取完整大纲

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Vol.3/   培训对象

医药市场部、电商部、数字化部门

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Vol.4/   培训时间、地点

2025年2月27、28日（周四、周五）      北京

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也可点击文末 “阅读原文”

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1月8日，中央纪委国家监委网站发布了《以正风肃纪反腐实际成效赢得党心民心》一文，直指医药等重点领域，强调深化整治各类腐败问题。

文章援引孝感市纪委监委以“数据建模”赋能专项监督，以“超常规大纵深办案”开展集中整治，以“室组地巡”联动查处重点领域重点腐败案件，清除了一些行业性、系统性腐败风险。

2025年，将精准确定重点领域监督“小切口”，综合运用“纪巡审”联动、“组组”协作、大数据监督等方式，严肃查处国企、医药、乡村振兴和招投标等重点领域，项目审批、资金拨付、经费使用等重点环节，风腐交织、新型腐败和隐性腐败等重点问题。

中纪委多次剑指医疗腐败

反腐败斗争进入深水区，医疗领域的反腐力度与深度正面临前所未有的高压态势。

2024年12月中旬，中纪委曾发文：保持惩治腐败高压态势不放松，文中剑指医疗反腐，释放出强烈信号：医疗领域的反腐斗争将更加精准施策，对药企合规问题、医保骗保、讲课费、医药企业与医院及医生的利益输送等顽疾下猛药、出重拳。

2024年12月11日，中纪委发文针对讲课费问题，明确界定了合规行为的严格界限。对以讲课费名义进行的变相送礼和利益输送行为进行了严厉批评和明确规范。旨在进一步加强党风廉政建设，遏制隐形变异的“四风”问题，特别是针对医药购销与医疗服务领域中的不正之风。

如果再往前追溯，2024年11月27日，中纪委国家监委网站发布的《惩治“微腐败”须用铁拳头》一文指出，“微腐败”涉及医疗等各领域，仍然呈现量多面广典型特征，医疗领域的腐败问题不仅损害了患者的利益，也破坏了医疗行业的公信力和形象。“必须坚定决心，保持政治定力，纵深推动反腐败斗争向基层延伸、向群众身边延伸，用铁拳头惩治‘微腐败’。”

从个案查处转向全行业治理

医药领域作为权力集中、资金密集、资源富集的关键领域，一直是反腐斗争的重点关注对象。随着国家对于医药行业反腐力度的不断加强，一系列相关政策和措施相继出台，给医药行业带来了前所未有的变革。据“思齐圈”不完全统计，自2024年12月份以来，已有数十位医院院长、书记以及知名药企高管因涉及贪污、受贿等违法行为被查，这一系列反腐行动为医药企业敲响了警钟。

中央纪委国家监委网站连发的文章特别指出，相比其他领域，医药领域的腐败问题更为复杂和严重，必须予以深化整治。这种强调不仅体现了对医药领域腐败问题的深刻认识，也反映了对医药反腐工作的高度重视。随着反腐斗争的深入，医药领域的腐败问题逐渐浮出水面，涉及生产、流通、销售、使用、报销等各个环节，形成了“腐败利益链条”。

国家卫健委等14个部委联合发布的《2024年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》，对医药行业生产、流通、销售、使用、报销等环节的突出问题进行了全面规范，为医药企业提供了明确的行为准则。同时，这也标志着医药反腐进入了一个新的阶段，即从个别案例的查处向全行业的规范治理转变。

中纪委将持续保持高压态势

在医药反腐的过程中，国家采取了多部门联合行动的方式，形成了强大的反腐合力。国家医保局、最高人民法院、最高人民检察院、公安部、财政部、国家卫生健康委等多部门联合部署，对医药反腐进行了全面深入的推进。2024年4月8日，上述六部门联合召开了2024年全国医保基金违法违规问题专项整治工作会议，强调了六个重点，包括强化高压震慑、强化飞行检查、强化数据赋能等，并扎实推进医药领域腐败问题的集中整治。

医药反腐的重点领域不仅限于医药行业的生产、流通、销售等环节，还涉及医药领域行政管理部门、行业学（协）会、医疗卫生机构、医药生产经营企业、医保基金等全领域。在整治过程中，重点关注医药领域行政管理部门以权寻租、医疗卫生机构内“关键少数”和关键岗位的“带金销售”、接受医药领域行政部门管理指导的社会组织利用工作便利牟取利益、涉及医保基金使用的有关问题、医药生产经营企业在购销领域的不法行为、医务人员违反相关准则等。

针对医药购销与医疗服务领域中的不正之风，中纪委表示将持续保持高压态势，严厉打击假借学术讲课取酬、外送检验、外配处方、网上开药等方式收受回扣的行为。此外，辅助生殖、医学检验、健康体检、医疗美容、互联网医疗等领域的违法违规问题也成为重点关注对象。

来源：思齐俱乐部

作者：李思齐

据“医药代表”消息，1月7日，礼来中国总裁兼总经理德赫兰（Huzur Devletsah）向全体员工宣布了一项重要的人事变动——现任礼来中国神经科学事业部副总裁蒋逸飞决定离开礼来，寻求外部发展机会。蒋逸飞的最后工作日定为下周二（2025年1月14日）。

蒋逸飞曾在礼来中国担任多个高级管理职务，包括南非和撒哈拉以南非洲市场营销总监，以及糖尿病产品事业部副总裁等。特别是在糖尿病领域，他成功推动了度拉糖肽等重磅产品的上市与持续增长。

在神经科学事业部，蒋逸飞带领团队在阿尔茨海默病等神经退行性疾病领域取得了显著进展，推动了多款创新药物的研发与商业化进程。德赫兰在宣布蒋逸飞离职的消息时，高度评价了他在礼来的贡献。

近年来，随着医药行业的快速发展和市场竞争的加剧，外资药企高管流动现象日益频繁。这一现象背后，既有企业战略调整、业务重组等客观因素，也有高管个人职业规划、薪酬福利等主观因素的考量。

从企业战略层面来看，外资药企为了应对市场变化、提升竞争力，往往会进行业务重组或战略调整，高管团队的变动在所难免。礼来近年来就通过拆分业务部门、成立新的神经科学部门等方式，不断推进业务创新与发展。这些战略调整无疑对高管团队提出了新的要求，也加剧了高管流动的可能性。

德赫兰在宣布人事变动的同时，也向员工传达了礼来中国对未来发展的信心。他表示，礼来中国将在多个领域持续发力。在神经科学领域，礼来将继续推进阿尔茨海默病等神经退行性疾病药物的研发与商业化进程，为患者带来更多治疗选择。在糖尿病、肿瘤等其他领域，礼来也将继续加大投入，推动创新药物的研发与上市。

来源：思齐俱乐部

作者：李思齐

1月7日晚8时，中央纪委国家监委网站推出电视专题片《反腐为了人民》第三集《揭开腐败隐身衣》。

从查处的腐败案件看，一些腐败分子与行贿人之间达成一种默契，以系统特殊性、行业“潜规则”掩盖权钱交易，在请托办事时含糊其辞，在贿赂数额上笼统模糊，故意互不挑明，其实彼此之间心知肚明、心照不宣、心领神会。医药领域存在的收受医药供应商回扣问题，就是其中的典型。

广东省高州市人民医院原党委书记、院长 王茂生说，自己内心还是有贪念的，这个不可否认，我走到这一步。

王茂生，2013年4月至2022年6月，曾任广东省茂名市高州市人民医院党委书记、院长，高州市人大常委会党组成员、副主任。对他的审查调查，源于茂名市纪委监委在办理其它案件时，一名涉案商人交代曾向王茂生行贿200多万元。

茂名市纪委监委对涉医疗腐败问题线索高度重视，调取和高州市人民医院有业务往来的数百家供应商资料，排查发现，王茂生利用职权为多家供应商在药品、耗材、医疗器械的采购以及工程建设等方面提供帮助，从中收受回扣。让他们没有想到的是，王茂生多年收受的回扣竟高达2亿余元。

王茂生从医近40年，早年是茂名市人民医院著名的心胸外科专家，由于技术精湛被誉为“王一刀”。2013年，媒体曝光了高州市人民医院医药采购回扣门事件，正副院长都被免职追责，王茂生临危受命调任该院担任党委书记、院长。这个任命本来是期望他能以“王一刀”的权威和果断，向不良风气开刀。但遗憾的是，从手术台到管理岗位的他，位置变了，思想也在变，最终自己也深陷回扣门。

首先找上门来的，是王茂生之前就认识的一个医药供应商许灿。听说王茂生当了院长，许灿立即联系了他，直白地请托他关照。

除了老相识，也不断有人想方设法想要成为他的新朋友。后来向王茂生行贿金额最大的医药供应商李少刊就是其中之一。李少刊当过医生，以聊医学为名频繁找王茂生聊天，其实双方都清楚他到底想聊什么。

能不能把自己代理的产品送进医院，关系到的利益相当大，因此有些不良供应商不惜拿出业务额的一部分来行贿，这就是所谓的带金销售。

涉案商人许灿说，大家都是用这种模式去做，带金销售，就说带着钱去办事这个意思。

涉案商人李少刊说，好多家公司，选哪一家最后决定权在医院，起码从院长的角度来说，他有很大程度的决定权。

当时，王茂生身兼院党委书记、院长，在医院内部人事任命、资金使用、医药采购等方面都拥有绝对的话语权和决策权。虽说医药采购程序有相关制度规定，但在实际操作中都被架空。失控的欲望加上失控的权力，导致严重的腐败也就在所难免。

高州市人民医院是一家三级甲等综合性公立医院，医疗服务覆盖高州及周边广大城乡地区，每年的采购体量不小。虽然有2013年回扣门事件的前车之鉴，但在重金引诱下，王茂生还是铤而走险。只不过为了防范被查处，他费尽心思用各种方式来遮掩受贿行为。

王茂生大部分受贿所得都是找人代持，行贿人在广州、湛江、茂名等地为他购买多套房产、商铺，全部登记在别人名下。他还让医药供应商把部分钱存到以他人名义开的证券账户，但却是他在实际控制。

来源：中国新闻周刊

上海2025年1月14日 /美通社/ — 济民可信集团宣布，旗下子公司江西艾施特制药有限公司（以下简称"艾施特制药"）收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准公司注射用两性霉素B脂质体上市销售，批件日期为1月8日，该品种是国内第二家批准上市并视同通过一致性评价的仿制药，主要用于治疗侵袭性真菌感染。该项目由济民可信集团旗下创新技术药物研究院承担研发，由艾施特制药承接生产。

注射用两性霉素B脂质体（AmBisome®）已在全球范围内广泛使用近30年，被誉为侵袭性真菌病治疗的"金标准"，是世界首例被批准上市的纳米脂质体药物[1]。由于其技术壁垒高，此前国内仿制产品过评仅有一家。济民可信集团创新技术药物研究院利用脂质体技术平台，突破关键技术，通过药学、非临床和临床试验研究证明了该产品与参比制剂AmBisome®药学和生物等效，该产品的获批上市可为患者带来更多福音。

注射用两性霉素B脂质体是两性霉素B的小球型单层脂质体，拟用于系统性真菌治疗。两性霉素B与真菌细胞膜上的麦角固醇结合，形成跨膜离子通道，造成细胞膜通透性改变，最终导致真菌细胞死亡。与传统两性霉素B相比，两性霉素B脂质体对真菌细胞的亲和力高于哺乳动物细胞，增强了药物靶向杀菌能力，能够显著提升药物的安全性，有效降低不良反应率。临床应用时无需剂量爬坡，可依据说明书足量给药，将输液时间自6h缩短至2h[2]，使用更方便。

注射用两性霉素B脂质体的研发、注册申报由济民可信高端制剂研发平台完成，此平台隶属于济民可信创新技术药物研究院。该院聚焦国际领先的高端创新制剂研发，拥有高端制剂、创新中药、特色原料药三大平台，涵盖脂质体、微球、吸入剂、口服固体、创新中药、特色原料药等技术研发，覆盖肿瘤、镇痛、呼吸、关节炎、抗感染、心脑血管、肾病、肝病等多个领域。

上海2025年1月13日 /美通社/ — 默沙东（默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号）宣布，其PD-1抑制剂帕博利珠单抗（商品名：可瑞达®）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，单药用于通过充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1（综合阳性评分（CPS）≥1）的转移性或不可切除的复发性头颈部鳞状细胞癌患者的一线治疗。此前，NMPA于2020年12月批准帕博利珠单抗单药用于通过充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1（综合阳性评分（CPS）≥20）的转移性或不可切除的复发性头颈部鳞状细胞癌患者的一线治疗。

"过去四年多来，帕博利珠单抗作为唯一在华获批用于头颈鳞癌一线治疗的PD-1抑制剂，对此类恶性肿瘤的治疗格局已带来重要影响。"默沙东全球高级副总裁兼默沙东中国总裁田安娜表示，"此次获批扩展了对于患者PD-L1表达情况的要求，将有望让更多头颈鳞癌患者受益于创新治疗方案。这不仅展现了默沙东在创新研究上的不断努力，更凸显了我们对于每一位患者的坚定承诺。"

头颈部肿瘤是我国常见的恶性肿瘤之一，包括发生在口腔、咽、喉、唾液腺、鼻腔、鼻窦等一系列肿瘤[1],[2]。国家癌症中心公布癌症疾病负担数据显示，2022年我国新发口腔癌和喉癌总计约9.46万例，死亡总计约5.21万例[3]。在头颈部恶性肿瘤中，头颈鳞状细胞癌（HNSCC）是最为常见的病理类型，占90%左右。70%-80%的头颈部鳞状细胞癌患者在初诊时已经处于局部晚期（III或IV期）[4]，复发或转移性头颈部鳞状细胞癌5年生存率不足10%[4],[5]。

"自2020年以来，PD-1抑制剂为复发或转移性头颈部鳞癌的治疗带来重大突破。"同济大学附属东方医院郭晔教授表示，"我们非常高兴地看到，此次帕博利珠单抗适应证扩展至PD-L1 CPS≥1的患者，这将有望为更多患者带来新的选择，进一步推动复发或转移性头颈部鳞癌精准诊疗新的发展。"

"帕博利珠单抗为遭受头颈部鳞状细胞癌困扰和治疗选择局限的中国患者提供了治疗选择。"默沙东全球高级副总裁兼中国研发中心总裁李正卿博士表示，"我们非常欣喜地看到，帕博利珠单抗此次扩展了在头颈部鳞状细胞癌领域的适应证，凸显了默沙东在肿瘤治疗研究领域的卓越成就。我们将继续致力于推动前沿科研工作，为更多患者带来创新治疗选择。"

北京2025年1月13日 /美通社/ — 全球领先的生物制药公司诺和诺德于近日宣布，全球首个口服胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）——诺和忻®（司美格鲁肽片）在中国全面上市。诺和忻®以便利的口服给药方式，帮助患者更早获益于GLP-1RA类药物，助力血糖优质达标**与代谢综合管理，为中国2型糖尿病临床治疗带来一个创新品类。

从单纯降糖到代谢综合管理， 2型糖尿病治疗理念亟待新升级

当前，中国是世界上2型糖尿病患者最多的国家，20-79岁的患者约为1.4亿[1]，占全球四分之一以上，且合并超重/肥胖[2]、血脂异常[3]、高血压[4]比例高。2020年发布的中国大型横断面流调数据显示，经治疗的糖尿病患者血糖达标率不足一半[5]。另有研究显示，患者的血糖、 体重、血压、血脂水平同时达标的比率更低[6]。其他全国横断面多中心的研究显示，单纯依靠口服降糖药进行治疗的2型糖尿病患者血糖达标率约为三分之一[7]。

诺和忻®中国注册临床研究牵头专家之一，北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授表示："我们认识到糖尿病不单是血糖的问题，还会引发血压、血脂、体重在内的多重代谢紊乱，是我国导致心血管疾病和肾病的主要原因。因此，2型糖尿病治疗理念亟需升级。目前，基于GLP-1RA的药物研发关注多重代谢紊乱的管理，其临床应用的重要性日益凸显，受到全球各大指南的认可， 已经成为2型糖尿病最核心的治疗手段。作为GLP-1RA类药物的创新品类，口服GLP-1RA实现了里程碑式的创新突破，它的上市将进一步提高GLP-1RA类药物在临床的广泛应用。"

诺和忻®兼顾多重代谢获益，有机会引领糖尿病口服药物治疗新高度

诺和忻®在全球进行了12项PIONEER系列3期临床研究，证实其具有显著的降糖效果和减重、降压、调脂等多重代谢调节能力[8-19]。其中，中国2型糖尿病患者使用诺和忻®治疗后，糖化血红蛋白（HbA1c）最高降幅为1.6%[20-21]，达标率最高可达92.3%[20]，体重降幅最大可达3.4kg[21]，血压最低降低可达4mmHg[20-21]，空腹血脂显著改善[20-21]。

纪立农教授说："过去5年中，诺和忻®的3期临床研究中体现出的安全性和有效性，也在全球已上市国家的真实临床使用中得到了验证。诺和忻®强效降糖，全面改善2型糖尿病患者的多重代谢紊乱。它一日一次经口服给药，很好地提高了患者依从性，提高了长期用药所带来临床综合获益的可能性。"

生物肽类实现口服突破，源自诺和诺德持续对创新的追求

百年来，生物多肽类药物GLP-1RA实现口服一直是科学家攻坚的技术难点。中国医学科学院北京协和医学院药物研究所吕晓希教授强调："诺和诺德公司在口服给药的创新技术上持续大量的研发投入，终于实现司美格鲁肽分子和SNAC分子强强联合，让诺和忻®借助‘SNAC吸收促进剂'突破了胃部多重吸收障碍，推动GLP-1RA类药物进入口服给药的新阶段。"

诺和诺德全球高级副总裁兼大中国区总裁周霞萍表示："诺和诺德作为全球领先的生物制药公司，百年深耕糖尿病治疗领域，我们始终坚持以患者为中心，驱动改变，加速创新。诺和忻®是诺和诺德为全球医疗专业人士和2型糖尿病患者带来的又一重磅创新。在诺和忻®的中国上市之际，我们再次感谢政府部门对加速创新药物引进中国的大力支持和指导，以及中国研究者的积极贡献。未来，诺和诺德还将继续为中国患者带来更多全球创新产品和治疗方案，推动糖尿病治疗理念的革新，为实现‘健康中国2030'规划纲要目标贡献力量。"

安全用药

诺和忻®适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制：可作为单药治疗，在饮食和运动基础上改善血糖控制；在饮食控制和运动基础上，接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者。

诺和忻®为处方药，应当凭医师或其他有处方权的医疗专业人士的处方从正规渠道购买，并在医师、药师或其他有资质的医疗专业人士指导下安全、合理用药。

北京2025年1月13日 /美通社/ — 强生公司今日宣布，旗下创新治疗药物博珂® (厄达替尼片)正式获得国家药品监督管理局批准，用于治疗携带易感型FGFR3基因变异，且既往接受至少一线含抗PD-1或抗PD-L1期间或之后出现疾病进展的手术不可切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）成人患者[2]。

厄达替尼片是一款新型靶向治疗药物，可显著改善携带FGFR3基因变异患者的总生存期和无进展生存期[2]，为既往治疗选择有限的患者提供了全新的治疗方案。值得注意的是，针对晚期膀胱癌患者，2024年欧洲肿瘤内科学会和2024年欧洲泌尿外科学会发布的指南均特别指出，患者确诊后应尽早进行分子/基因检测，以提供更加精准的治疗决策，避免病情延误，影响后续治疗[1,3,4]。

强生创新制药中国区总裁Cherry Huang女士表示："博珂®印证了靶向治疗为晚期膀胱癌患者带来的显著获益以及广阔的应用前景，突出了FGFR基因检测在转移性尿路上皮癌诊疗中的重要意义。作为该领域的重要里程碑，此次获批彰显了强生持续推进肿瘤领域精准治疗、改善患者生存获益的长期承诺。未来，我们将继续聚焦于拥有重大未满足医疗需求的领域，以科学领拓医药未来，全力推动肿瘤全生命周期管理，致力于让肿瘤成为一种可控、可治愈的慢性疾病。

膀胱癌是中国男性十大常见肿瘤之一[5]，其中最常见的类型是尿路上皮癌[6]，约占90%[2]。约有20%的转移性尿路上皮癌患者携带FGFR基因变异[7]。转移性尿路上皮癌患者的预后通常较差，晚期转移患者的五年生存率仅5%[8]。

此次博珂®获批是基于一项Ⅲ期临床试验THOR（BLC3001）研究[2,9]。其主要研究终点总生存期(OS)结果显示，与化疗相比，接受厄达替尼治疗的患者在OS方面有统计学上显著改善，厄达替尼显著延长了OS（中位OS为12.1个月，对比化疗组中位OS 7.8个月（HR=0.64; 95% CI, 0.47-0.88; p=0.0050））。这表示接受厄达替尼治疗的患者相比化疗组，死亡风险降低了36%。接受厄达替尼治疗的患者在中位无进展生存期（PFS）方面也有所改善，为5.6个月（95% CI, 4.4 – 5.7），对比化疗组2.7个月（95% CI, 1.8 – 3.7）。此外，客观缓解率（ORR）也有所改善，厄达替尼治疗组为35.3%，对比化疗组8.5%（相对获益，4.16; 95% CI, 2.27-7.64）[2,9]。

研究显示，厄达替尼片的安全性总体可控。最常见的不良反应（≥20%）包括高磷酸血症、腹泻、口腔黏膜炎、口干、食欲减退、皮肤干燥、贫血、便秘、味觉倒错、掌跖红肿综合征（PPES）、脱发、丙氨酸氨基转移酶升高、指甲剥离、体重降低[2,9]。

• 非奈利酮（finerenone）是首个在针对左心室射血分数（LVEF）≥40% （即 LVEF轻度降低或保留）心力衰竭患者的 III 期临床研究中被证明有确切心血管获益的盐皮质激素受体（MR）拮抗剂[1]；

• 基于FINEARTS-HF III 期临床研究的阳性结果递交此上市申请，该数据已经在 2024 年 ESC 大会公布，同时在《新英格兰医学杂志》发表[1]；

• 全球约有 3200 万人患 LVEF≥40% 的心力衰竭，但目前获得批准和指南推荐的疗法有限[2,3,4,5]。

北京2025年1月13日 /美通社/ — 2025年1月11日，拜耳宣布同时向中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）和美国食品药品监督管理局（FDA）递交非奈利酮（finerenone）心力衰竭（心衰）适应症上市申请，用于左心室射血分数（LVEF）≥40%的成年心衰患者，即左心室射血分数轻度降低（HFmrEF）或左心室射血分数保留（HFpEF）的心衰患者。

非奈利酮是一种非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂，是首个在针对LVEF≥40% （即 LVEF轻度降低或保留）心衰患者的 III 期临床研究（FINEARTS-HF）中被证明有确切心血管获益的盐皮质激素受体（MR）拮抗剂。非奈利酮目前已经在全球包括中国、欧洲、日本、美国在内的90多个国家和地区获准用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病，在中国的商品名是可申达®。

拜耳处方药事业部全球产品战略与商业化执行副总裁Christine Roth表示："射血分数轻度降低或保留的心衰在全球范围内都是严峻的健康挑战，患者可用治疗方法有限。非奈利酮一旦获批将成为针对这类常见心衰有疗效证据支持的重要治疗选择，改善这类患者的心血管预后。"

心衰是发病人数增长最快的心血管疾病，全世界有 6000 多万人受其影响，其中约一半是LVEF≥40%的心衰，这类心衰与多种疾病相关，病情复杂、难以管理。时间趋势分析也表明，LVEF≥40%的心衰患者很快占住院心衰患者的大多数。

通过针对MR和肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）过度激活，非奈利酮针对LVEF≥40%心衰的发病机制而发挥作用[1,6] ，如进行性纤维化问题。FINEARTS-HF III期临床研究结果表明，与安慰剂相比，非奈利酮对LVEF≥40%心衰患者的心血管预后有统计学意义的改善。

向中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）和美国食品药品监督管理局（FDA）递交的非奈利酮心衰适应症上市申请是基于FINEARTS-HF研究阳性结果，该研究是正在进行的非奈利酮大型临床研究项目的一部分，该项目共有 15,000 多名患者参加，是迄今为止规模最大的心衰研究项目之一，旨在全面了解非奈利酮针对心衰患者在临床中的广泛应用。