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来源：思齐俱乐部

 

 

部分药品价格上涨超百倍。

近年来，临床急救药品短缺现象愈演愈烈，部分地区出现地塞米松（注射液）、氯解磷定注射液、西地兰（去乙酰毛花苷注射液）、别嘌醇等药品断货或供应不足。由此引发了部分临床常用药、急救药品的价格出现大幅上涨现象。

 

部分急救药品价格上涨百倍

 

地塞米松磷酸钠注射液作为一种长效的激素，它有抗炎，抑制免疫反应，抗过敏，抗休克的作用，在临床中应用非常广泛。根据中康开思数据，地塞米松磷酸钠注射液（1ml：5mg*1）中标最高价从2016年1.5元最高上涨到2022年的142元，上涨近百倍；从中标价的中位数来看，2022年地米注射液的价格是2016年的35倍。

 

图表1：地塞米松磷酸钠注射液（1ml：5mg*1）中标价格趋势

来源：中康开思、中康产业研究院

 

氯解磷定注射液是常用的农药解毒药，也是国家战略储备药品。根据中康开思数据，氯解磷定注射液（2ml:0.5g*1）中标最高价从2015年的4.61元上涨至2022年的178元，上涨近40倍。

图表2：氯解磷定注射液（2ml:0.5g*1）中标价格趋势

来源：中康开思、中康产业研究院

 

去乙酰毛花苷注射液又叫西地兰，是一种快速强心药，能加强心肌收缩，减慢心率与传导，用于急性和慢性心力衰竭、心房颤动和阵发性室上性心动过速。根据中康开思数据，西地兰（2ml:0.4mg*1）中标最高价从2015年的11元上涨到2022年的89元，上涨超8倍。

图表3：去乙酰毛花苷注射液（2ml:0.4mg*1）中标价格趋势

来源：中康开思、中康产业研究院

 

垄断、定价等多方面因素导致涨价

 

部分药企在高额利润诱惑下，抓住市场监管的漏洞，通过垄断等手段控制市场供应，从而导致急救药品价格的上涨。以氯解磷定注射液为例，该产品的原料药氯解磷定国内只有新华联生产。宁卫医药通过与新华联签订《氯解磷定原料药国内独家经销协议》获得100%的市场份额，在获得市场支配地位后，宁卫医药以明显不公平的高价向旭东海普销售原料药，2018年至2019年该原料药销售价格是2014年12月的26.09~52.17倍。最终，上海市市场监管局对宁卫医药作出行政处罚，罚没款合计658.4万元。

 

另一方面，急救药品的生产企业往往是少数几家，市场竞争不充分，而医院等采购方对于急救药品的需求非常迫切，这就导致了市场供应短缺和价格上涨。为解决上述问题，国家卫健委、医保局、药监局及工业和信息化部四部委在2022年1月联合发通知，要求将对109个短缺药制剂的生产企业进行生产储备监测，监测企业目录实施动态调整。

图表4：短缺药品监测品种

来源：卫健委、医保局等4部门、中康产业研究院

 

通过上述表格可以看到，109个药品中有32个药品只有1家企业生产，有61个药品生产企业数量不超过3家，而市场竞争不充分直接影响了药品的供应。另一方面，为保证患者权益，国家基本对抢救药等采取低价模式。而长期低价则挫伤药企积极性，在运营成本上涨的压力下、生产企业可能出现无法供应的情况。

 

总体来看，短缺药“保供稳价”政策的实施已取得一定成效。未来，监管机构会在已有工作基础上，针对部分常用药出现短缺、价格不合理上涨的问题，继续完善药品采购政策，对短缺药清单中的品种允许企业自主合理定价、直接挂网招标采购。对替代性差、供应不稳定的短缺药、小品种药，采取集中采购、加强集中生产基地建设等方式保供。

 

来源：中康界

作者：天河小梅西

责编：Adam

上海2023年4月20日 /美通社/

 

科济药业（股票代码：2171.HK），一家主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法公司宣布，CT041，一种靶向Claudin18.2（CLDN18.2）蛋白的自体CAR-T细胞候选产品，已获得国家药品监督管理局的IND批准用于CLDN18.2表达阳性的胰腺癌术后辅助治疗。

 

科济药业首席医学官Raffaele Baffa博士表示：”我们很高兴收到国家药品监督管理局对CT041辅助治疗CLDN18.2阳性胰腺癌的IND批准。目前胰腺癌仍是一种致命的疾病，预后不佳，亟需有效的治疗方法。如之前的临床试验所示，CT041在治疗胰腺癌方面显示出具有前景的疗效。本次获批IND让我们得以进一步探索CT041在辅助治疗中的应用，以及它为胰腺癌患者带来的更多治疗潜力。秉承‘科创济世’的愿景，科济将持续探索CAR-T细胞疗法在各类癌症早线治疗中的应用。”

北京2023年4月20日 /美通社/

 

生物医药高科技公司诺诚健华（上交所代码：688428；香港联交所代码：09969）今天宣布，公司自主研发的新型BTK（布鲁顿酪氨酸激酶）抑制剂奥布替尼（产品名：宜诺凯?）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤（MZL）患者。奥布替尼由此成为中国首个且唯一获批针对MZL适应症的BTK抑制剂，也是奥布替尼在中国获批的第三个适应症。

 

北京大学肿瘤医院朱军教授说：”边缘区淋巴瘤在复发/难治性阶段被认为无法治愈，且治疗选择有限。奥布替尼在治疗中国复发/难治性 MZL患者中表现出高缓解率和持久的疾病缓解，并且耐受性良好，证明奥布替尼可以为复发/难治性 MZL患者提供一种有效的治疗方案。”

 

诺诚健华联合创始人、董事长兼CEO崔霁松博士说：”边缘区淋巴瘤是我国发病率较高的淋巴瘤。非常感谢所有参与此项研究的专家和患者，以及我们合作伙伴的大力支持和员工的不懈努力，奥布替尼第三项适应症获批上市，填补了国内空白，期待惠及更多淋巴瘤患者。”

 

边缘区淋巴瘤（MZL）是一类惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL），是我国第二常见的淋巴瘤，约占所有淋巴瘤的8.3%，主要影响中老年人群，年发病率在全球范围内呈上升趋势。经过一线治疗后，疾病进展/复发的MZL患者仍缺乏有效的治疗手段。

 

BTK作为MZL治疗的关键靶点引起了广泛关注，目前在中国仅有奥布替尼获批MZL适应症。奥布替尼靶点选择性高，安全性好，此前已在中国获批用于治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）和复发/难治性套细胞淋巴瘤（MCL）。

上海2023年4月20日 /美通社/

4月19日，毕得医药(证券代码：688073)披露上市后首份年度报告。经营业绩稳健增长，研发投入加大，海外市场进一步扩张，切入生物领域……作为新药研发产业链前端头部企业，毕得医药成绩单中的亮点信息，也揭示了行业的动向与机遇，值得关注。

业绩增势强劲，盈利能力提升

年报显示，2022年公司营业收入达8.34亿元，同比增长37.55%，归属于上市公司股东的净利润达1.46亿元，同比增长49.60%；归属上市公司股东的扣非经常性损益的净利润1.37亿元，同比增长52.41%。

加大研发投入，高端人才扩充

毕得医药持续加大研发投入，升级自研能力。报告期内，公司研发投入为4,607.35万元，同比增长32.08%，研发人员数同比增长84.62%。

研发成果转化方面，毕得医药自研含硼分子砌块产品线、含氟分子砌块产品线持续发展，报告期内，含硼自研品种月销售额快速增长；2023年开始，公司新设实验室，并配备相应的研发人员专注于含氟产品系列的开发。

扩张全球布局，海外营收快速增长

受益于公司全球布局以及较完善的物流配送设施和专业化仓库，2022年公司外贸收入同比增长45.12%，2019-2022年4年复合增长率达58.30%。

立足”多快好省”，助力新药研发

据年报披露，截止2022年末，毕得医药现货产品种类数超9.5万种，客户数超8500家，交付订单数达167.9万个，存货运营效率大幅提升。这也意味着，以其丰富的产品广度，毕得医药更能满足新药研发前端市场的关键需求；以其研发设计、合成生产、检测纯化等核心技术的深度，公司在质量管控与成本控制方面形成的全面竞争力，使”多快好省”的经营策略优势更为巩固。

受益于全球新药研发热潮，作为新药研发起始阶段必需品，分子砌块需求不减。报告期内，毕得医药分子砌块销售收入达7.35亿元，同比增长37.92%，公斤级以下国内分子砌块销售占比达88.4%，处于同行业领先水平。

2023年切入生物领域，拓展业务板块

据年报披露，公司2023年正式切入生命科学、生物制药领域。公司将以优质稳定的血源、成熟可靠的生产工艺、极具竞争力的性价比，致力于国产替代。于毕得医药而言，这将是一个创新产品、拓宽市场，继续挖掘企业盈利能力的机遇。