文章管理后台

2023年7月11日-13日，“2023北京国际生命健康产业跨境博览会暨生命健康创新者年会”（以下简称“健康博览会”）将在北京中国国际展览中心盛大举行。

 

 

本届“健康博览会”由世界中医药学会联合会、中国研究型医院学会、商务部外贸发展事务局、世界生命科学大会联合组织共同主办，叁陆零展览股份有限公司、北京中企世博国际展览有限公司、思齐圈联合承办。

 

 

作为生命健康产业年度规模最大、规格最高的行业展会，本次大会将历时3天，涵盖30个主题论坛，100多个活动议题，以及包括技术交流会、产品对接洽谈、国际合作项目推介会、中关村生命健康产业园招商等配套活动。此外，“健康博览会”将会有超过500家参展商参与，5万多人聚焦关注，辐射500多万生命健康从业人员。

 

 

今日，“健康博览会”主办方公布了详细的大会议程，精彩亮点抢先看！

 

世界生命科学大会

 

 

‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍→点击此处查看详细议程‍

 

生命健康创新者年会

 

 

会议时间：7月11日-13日

 

会议地址：中国国际展览中心

 

会议主题：

 

· 抗肿瘤领域赛道4D峰会

· 抗感染及呼吸领域赛道4D峰会

· 心血管领域赛道4D峰会

· 消化及代谢领域赛道4D峰会

 

→点击此处查看详细议程

 

论坛研讨会

7月11日 

 

生命健康产业领航者峰会

 

主题内容：

 

· “中医药”如何引领健康产业创新发展

· 大健康行业前路荆棘，面对挑战该如何破局？

· 万能的干细胞离我们究竟还有多远？

 

→点击此处查看详细议程

 

全球同步开发的机遇与挑战论坛

 

论坛时间：7月11日下午

论坛地点：中国国际展览中心

 

论坛内容：将围绕全球同步开发临床策略，全球注册申报，国际多中心临床试验（MRCT）运营管理的基本原则和关键考量等开展探讨，将有多位业界专家和学者莅临现场做主题分享，诚邀您共同参与探讨创新药研发及发展前景。

 

→点击此处查看详细‍议程

 

知识产权保护工作委员会第三届学术年会

 

会议时间：7月11日上午

 

会议地点：中国国际展览中心

 

论坛内容：

 

· 知识产权保护与科技创新

· 区块链存证在中医药秘方保护中的应用

· 基于文献计量学的中医药知识产权研究可视化分析

· 祖传秘方知识分享涉及的不正当竞争法律风险

· 中医药乡村振兴与地理标志

· 中医药知识产权产品体系畅想

· 中医药产业化转化之探索

 

→点击此处查看详细议程

 

新媒体助力中医药发展

 

会议时间：7月11日 9:30-12:00

 

会议地点：中国国际展览中心
 

主题内容：

 

· 新媒体对品牌建设的重要性

· 做好基层中医药公益普及

· 做好基层中医药公益普及

· 舆情对中医药行业的重要性

 

→点击此处查看详细议程

 

2023GPT医疗场景应用论坛

 

论坛时间：7月11日13:00-17:00

 

论坛地点：中国国际展览中心

 

主题演讲：

 

· 报告《GPT大模型在医疗场景的应用与探索》解读

· 如何打造AI大模型产研协同模式

· GPT大模型如何助力公卫信息化效率提升？

· GPT在医疗信息化场景中的应用

· AI大模型在智能医疗行业的技术创新和创新模式

· GPT在互联网医疗领域的颠覆性改变和实际应用案例

· GPT大模型在药物研发领域的探索

 

→点击此处查看详细议程

 

中国医疗器械知识产权发展高峰论坛

 

会议时间：2023年7月11日

 

会议地点：北京中国国际会展中心（静安庄馆）

 

论坛主题：

 

· 我国医疗器械知识产权的发展现状与展望

· 高峰对话：乘风破浪 – 企业出海知识产权管理. 布局与专利纠纷应对策略

· 337调查 – 中国医疗器械企业应对策略

· “破局”医疗器械专利侵权. 诉讼之争

· 医疗器械高价值专利挖掘与培育

· 医疗器械商标品牌保护与维权应对策略

· 企业出海品牌运营与商标布局策略

· 商业秘密纠纷案件中的疑难问题及应对策略

· 高峰对话：医疗器械企业技术秘密保护与体系建设

 

→点击此处查看详细议程

 

中国生物医药与产业园区国际合作论坛

 

论坛时间：7月11日13:30-18:30

 

论坛地址：中国国际展览中心

 

论坛主题：

 

· 生物医药与大健康——世界新科技革命的前沿与竞争焦点

· 医疗与健康器械产业创新——市场运营的装备驱动

· 生物技术产业国际化招商——经济重启的“高质量增长极”

· 医药与健康产业园区——集群化的核心引擎

· 国际化卓越人才引进——人力资源的核心拉动

· 投融资国际合作——驱动资本的全球整合

 

→点击此处查看详细议程

 

健康医疗大数据创新论坛

 

论坛时间：7月11日下午

论坛地点：北京·中国国际展览中心（具体场馆待定）

 

论坛内容：通过行业交流，共同探讨如何为健康医疗数据资产流通搭建平台，通过数字化项目的实施推进打通健康医疗数据流通市场，对健康医疗大数据的流通应用实现安全管理，挖掘医疗数据要素市场化的百亿价值。

 

→点击此处查看详细议程

 

“一带一路”区域标准与生物产业高质量发展

 

论坛时间：2023年7月11日下午14:00-18:00

 

论坛地点：北京国际展览中心（老馆）

 

论坛内容：

 

· 当前“一带一路”区域标准面临的主要问题和挑战有哪些？如何解决或缓解？

· 如何加强“一带一路”区域标准的协调和合作？有哪些平台和机制可以利用或建立？

· 如何提高“一带一路”区域标准的质量和效率？有哪些标准工具和方法可以借鉴？

 

→点击此处查看详细议程

 

7月12日

 

中国医药营销创新峰会

 

论坛时间：7月12日
 

论坛主题：

 

· 医药营销战略

· 医药营销实践

· 医药营销案例

· 金石奖医药营销盛典

 

→点击此处查看详细议程

 

医疗器械创新与注册发展论坛

 

论坛时间：7月12日9:00-12:00

 

论坛主题：

 

· 中国医疗器械产业发展趋势&创新医疗器械申报要求与要点分析

· 生物学风险评价及材料化学表征毒理学 FDA注册要点分析

· 欧盟CE MDR注册简介及转版策略解析

· 基于GS1标准的UDI合规落地实施探讨

 

→点击此处查看详细议程

 

科研创新引领检验医学高质量发展论坛

 

论坛地点：中国国际展览中心三层国际会议厅

 

论坛内容：大会将设立检验新技术专场. 肿瘤早诊早筛专场. 质谱专场. 企业专场等，涉及领域广泛。大会将重点推广近年来检验医学发展前沿. 关键的临床. 人文及转化研究成果，并就目前检验医学研究领域热点的话题进行讨论。

 

→点击此处查看详细议程

 

中国医药MAH产业论坛

 

会议时间：7月12日上午

 

会议地点：北京中国国际展览中心

 

会议内容：

 

· 医药行业趋势及重大政策解读

· 医药信息大数据助力产品管线管理

· 中药新政利好背景如何推进中药创新

· 世界首创基于生命科学和AI技术的中药组方精准筛选平台Pharma GPT

· 生物医药科技成果评估及交易路径

· 改良型新药突破展望

· 医药领域新机遇及新模式

 

→点击此处查看详细议程

 

中国创新IVD新势力20强

 

会议时间：7月12日9:30-16:00

 

会议介绍：近年，随着国家政策的不断利好，IVD行业迎来发展高峰，上千家企业争相布局，群雄逐鹿，并涌现出一大批优秀的IVD创新黑马企业，他们以技术创新为中国IVD行业发展带来强大的驱动力。

 

→点击此处查看详细议程

 

制药智能制造技术发展论坛

 

论坛时间：7月12日13:30-16:30
 

论坛内容：

 

· 制药行业的数字化：机遇. 挑战和经验

· 数字化技术在制药实验室中的应用

· 数字化创新技术在制药企业生产运维中的应用

· 制药生产智能化的关键要素及前景展望

· 数据完整性指南的计算机化系统验证实践

 

→点击此处查看详细议程

 

万物复苏活力赋能-后疫情时代下医药企业突围破局之路

 

论坛时间：7月12日13:30-17:30（待定）

 

论坛地点：中国国际展览中心

 

论坛话题：

 

· 展望未来：洞悉医药行业最新趋势和前沿实践

· 打造医药行业合规标杆，探讨政策与风险管控与优化

· 后疫情时代，医药企业人才建设梯度方针

· 突围之路：聚焦医药企业在海外资本市场增长战略

 

→点击此处查看详细议程

 

生物医药创新项目投融资大会

 

会议时间：2023年7月12日下午

 

会议地点：北京中国国际展览中心

 

会议内容：

 

聚焦于生物医药领域赛道，通过观察创新企业的成长与未来，研判各领域产业的发展趋势与机会。邀请行业资深专家学者. 企业家共同开展探讨与技术交流，帮助技术快速高效转化，促进医药产业创新发展。

 

→点击此处查看详细议程

 

中国首届非药物疗法高峰论坛

 

论坛时间：7月12日

 

论坛地点：中国国际展览中心或北京国际会议中心

 

论坛主题：

 

· 在健康中国建设中充分发挥非药物疗法特色

· 《“健康中国2030”规划纲要》政策解读

· 新时代中医药高质量发展

· 慢性病不断攀升. 防空需要抓手

· 亚健康的危害与预防

· 后疫情时代非药物疗法营销模式新布局

 

→点击此处查看详细议程

 

7月13日

 

医疗健康投融资与上市研讨会

 

会议时间：7月13日9:00-17:30

 

会议地点：中国国际展览中心

 

会议内容：

· 企业2023向哪里要增长？

· 全面注册制下IPO实务及审核关注要点

· 中小企业股权结构设计. 股权激励与融资

· 全面注册制背景下企业上市的财税审查要点

· 企业品牌打造和保护之路

· 税务筹划实战案例分享：企业综合税负率控制及个人所得税专项筹划

 

→点击此处查看详细议程

 

肿瘤微创治疗产业技术创新战略联盟科普患教高峰论坛

 

活动时间：2023年7月13日下午

 

活动地点：中国国际展览中心

 

活动主题：“微创引领，科普赋能—— 创建生命与大健康发展模式”主题

 

邀请国家级主任教授郑加生、付凤环、陈伟、韩加刚、姜昕、袁梦克围绕“肿瘤微创治疗与康复/减重与营养/精准医学”等主题深入交流。

 

→点击此处查看详细议程

 

 

近日，富士胶片（中国）投资有限公司（简称“富士胶片（中国）”）在青岛参展第十五届东西部小动物临床兽医师大会，带来旗下全自动干式生化分析仪、内分泌仪及实验室信息管理系统。展会期间，富士胶片（中国）体外诊断事业部动物医疗部团队与临床兽医师及行业专家在学术、临床需求等方面取得充分交流，希望通过旗下产品和服务助力中国小动物诊疗行业解决相关课题，守护爱宠健康。

此次富士胶片（中国）展台上，适合不同临床诊断及流程的明星产品悉数亮相。富士胶片干化学产品采用的干化学试剂片发挥富士胶片在胶卷制造中掌握的先进涂层技术，检测结果可靠性高，特殊过滤层帮助过滤干扰血液样本的物质。反射光度法试剂片及离子选择电极法试剂片为不同检测提供两种不同解决方案。

富士胶片干式生化分析仪系列主打机型NX600iVC布局较以往系列机型更简洁、真彩色触屏操作界面更友善；可直接检测32种常规检测项目，提供带离心机款可选，能够快速提供检验结果，自动化程度更高；样本台还可一次放满吸样枪头及其他耗材，帮助宠物医师减少更换耗材所需时间，检测流程更高效。

 

相对于NX600 iVC生化仪，NX700 iVC生化仪可同时检测5个样本，全自动加样并检测、无需手工操作，更适合全天检测任务繁忙的高端宠物医院；其具备更优惠的套组解决方案，在按需添加检测项目基础上，可选用特定脏器及全身、术前等套组检测，使疾病诊断更加便捷。

富士胶片全自动干式内分泌分析仪AU10V支持T4 / TSH / COR / BA / PRG / SAA 共6种常见指标的检测。其采用表面等离子体共振荧光技术 （SPF） ，整个检测过程不需要进行荧光微粒的洗脱步骤，从而使机器设计更为精巧并提升结果准确度；同时由于荧光分子受到SPR的增强，少量的荧光微粒即可发出足够荧光，提升检测灵敏度。此外富士胶片MiniLis实验室信息管理系统也在展台展示，获得宠物医院经营者垂询关注。

 

 

在 “WESAVC 2023中国宠物医疗行业年度品牌盛典”颁奖仪式中，富士胶片（中国）还再度获颁“年度经典设备器械品牌奖”，体现了行业对公司产品的认可。

今后，富士胶片（中国）将持续关注中国宠物医疗市场、宠物医院现场需求，提出能够帮助中国宠物医院和兽医师解决现场课题的优质产品和解决方案，助力推动中国宠物诊疗行业的发展。

 

美国马塞诸塞州剑桥2022年6月7日 /美通社/

 

诺纳生物（和铂医药全资子公司），一家致力于前沿技术创新，并为合作伙伴提供涵盖靶点验证和新一代生物大分子药物从发现至临床前研发等Idea to IND（I to I^TM）完整服务的国际化创新生物技术公司今天宣布，任命Steve Arkinstall博士为其首席科学顾问（Chief Scientific Advisor）。Arkinstall博士在生物制药研究和开发领域拥有超过30年的国际经验，将为诺纳生物的持续发展贡献丰富的行业知识和卓越的领导能力。

 

Arkinstall博士在其职业生涯中展现出了非凡的才能，他在药物发现领域是一位受人尊敬的领导者，曾在各种规模及发展阶段的生物制药和生物技术公司担任包括研究负责人、首席科学官（CSO）和首席执行官（CEO）在内的重要职务。Arkinstall博士曾担任Elstar Therapeutics和Revitope Oncology的首席执行官，这两家公司皆基于多特异性抗体研发新型癌症药物。他也曾是成立于英国剑桥的抗体疗法公司Kymab的首席科学官。此前，他长期任职于EMD Serono（默克）并担任重要研究领导职务。

 

诺纳生物董事长王劲松博士表示：”Arkinstall博士在抗体研发、创新疗法以及为早期生物技术公司募资方面具备丰富经验，期待Arkinstall博士与我们的科学家及管理团队共同合作，推动诺纳生物向着更创新、更高效的业务方向发展并进一步拓展高质量的全球合作。”

 

“我很高兴在诺纳生物发展的关键时期给予其支持。诺纳生物有望在抗体技术创新方面取得重大进步，我期待利用我的专业知识和能力为团队的成功做出贡献。” Arkinstall博士表示。

 

Arkinstall博士的任命即刻生效，他将协助公司发展战略的优化、指导整体科学研究事务并帮助进一步拓展公司对外合作项目。

上海2023年6月6日 /美通社/

 

绿叶制药集团（2186.HK）宣布，国家药品监督管理局已受理其抗肿瘤进口药品注射用芦比替定的上市申请，用于治疗含铂化疗中或化疗后疾病进展的转移性小细胞肺癌（SCLC）成人患者。此前，该产品已被纳入优先审评品种名单。

 

芦比替定为一种选择性的致癌基因转录抑制剂，独特的双重作用机制使其在抑制肿瘤基因转录、导致肿瘤细胞凋亡的同时，还可调节肿瘤微环境，从而进一步发挥抗肿瘤作用。该药物于2020年获得美国食品药品监督管理局（FDA）的附条件批准，用于治疗上述适应症。

 

此次上市申请基于芦比替定在中国开展的单臂、包含剂量递增及扩展的临床研究，旨在评估该药物在包括复发性SCLC在内的晚期实体瘤中国患者中的安全性、耐受性、PK特征和初步疗效。临床结果显示：芦比替定（3.2 mg/m²）二线治疗中国SCLC患者具有显著的抗肿瘤疗效及可控的安全性。其在复发性SCLC受试者中，由独立评估委员会评估的总有效率（ORR）达到45.5%。

 

中国肺癌的发病率及死亡率高居癌症之首，2020年新发患者约81.5万人，死亡约71.4万人^[1]，其中SCLC占肺癌的13~17%^[2]。SCLC患者确诊时多为晚期，预后极差，五年生存率仅7%，广泛期SCLC的五年生存率仅3%^[3]。尽管SCLC对于初始治疗非常敏感，但大多数患者在初始治疗后出现耐药及复发；据统计，约75%的局部晚期患者和超过90%的转移性患者在治疗2年内复发^[4]。SCLC的高复发率为其治疗带来巨大挑战，临床亟需创新治疗方案。

 

芦比替定是近26年来唯一一个获得美国FDA批准的用于治疗复发性SCLC的新分子实体。其获批主要基于芦比替定的一项单药治疗105例接受铂类药物化疗后出现疾病进展的SCLC成年患者（包括铂类敏感和耐药患者）的开放、多中心、单臂、II期篮子试验。主要研究结果显示：接受芦比替定治疗的患者ORR达到35%，中位缓解持续时间（DoR）为5.3个月。

 

在中国开展的临床试验首次在中国人群中探索芦比替定的疗效和安全性。研究结果提示，芦比替定在一线含铂化疗出现进展的中国复发性SCLC人群中的疗效与国外II期临床试验SCLC队列的疗效结果有可比性，并倾向于获得更好的有效率。此项临床研究的初步结果也在2022 ASCO（美国临床肿瘤学会）年会、以及第25届全国临床肿瘤学大会暨2022年CSCO（中国临床肿瘤学会）年会上发布，获得海内外专家学者的广泛关注。

 

除了在中国内地以外，芦比替定还在中国香港处于上市审评阶段。此外，该产品已作为临床急需药品落地海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区特定医疗机构、并通过在香港地区的”指定患者药物使用计划”服务于中国患者。

 

绿叶制药集团总裁杨荣兵表示：”小细胞肺癌是一种治疗相对困难的肺癌亚型，具有恶性程度高、预后差、复发性高的特点。该疾病复发后缺乏新的药物治疗选择是当下临床应用中所面临的主要挑战。我们很高兴地看到芦比替定的上市申请已获得国家药品监督管理局受理，并期待这一创新治疗方案尽快惠及更多有需要的患者，改善他们的生存获益。”

 

芦比替定最初由绿叶制药的合作伙伴PharmaMar进行开发。绿叶制药获得该药物在中国开发及商业化的独家权利。

北京2023年6月6日 /美通社/

 

6月是考试月，高考、中考接踵而至。每到考试前，一些考生总是容易出现腹痛、腹泻的症状，让考生和家长头疼不已。那么，为什么会出现这种现象呢？腹泻可分为感染性腹泻和非感染性腹泻。感染性腹泻，多与饮食不洁或个人不良卫生习惯有关。非感染性腹泻，临床上多见于腹泻型肠易激综合症（IBS-D）等功能性肠病，与内脏高敏感性、肠道菌群紊乱、肠道黏膜通透性增加和免疫激活等有关，常由负面情绪、睡眠、刺激性饮食等因素诱发。

 

因为肠道不仅是消化器官，更是人体最大的免疫排毒器官，影响到机体免疫力、皮肤健康、精神状态等^[1]。肠道菌群是”成人的第二大脑”，可通过脑-肠轴途径与大脑实现互相影响，从而整合肠道和大脑之间的神经、激素、免疫学信号等多种元素^[2]。也就是说，考生们由于精神过度紧张，会影响到肠道，出现腹痛、腹泻等症状。但若长期存在这样的状况，需要警惕可能患上”肠易激综合征”（irritable bowel syndrome，IBS）。

 

IBS是一种胃肠道功能受损的慢性疾病，在全球范围内发病率为 9%~16%， 女性发病率略高。在没有器质性疾病的前提下，腹痛和排便异常是 IBS 的主要症状。根据临床不同表现分为4种类型，便秘型IBS(IBS-C)、腹泻型IBS(IBS-D)、便秘和腹泻混合型IBS(IBS-M)以及其它类型^[3]。其中，腹泻型IBS(IBS-D)在我国最为常见^[4]。部分IBS患者发病时还常伴有焦虑和抑郁，非常影响正常生活^[5]。

 

《2020年中国肠易激综合征专家共识》指出，止泻剂可有效改善IBS-D患者的腹泻症状。双八面体蒙脱石可吸附消化道内的气体、毒素，促进肠黏膜细胞的吸收功能，是临床常用的止泻剂。研究显示，双八面体蒙脱石可减少IBS-D患者水样泻和黏液便的排便次数，降低排便不尽感频率，且对腹痛和总体症状的疗效均显著^[6]。

 

随着夏季的到来，大家的饮食习惯也经常变化，大量食用冷饮或者生冷食物；同时，高温为微生物繁殖创造了有利条件，增加了食品腐败变质的概率，”病从口入”的风险提高，感染性腹泻的发生几率也持续提高。这种食源性腹泻，还会造成肠道菌群失调，进一步破坏肠道微生态平衡，造成肠黏膜吸收障碍，导致腹泻发生^[7]。

 

作为临床上一款治疗腹泻的基础用药之一，蒙脱石散能够吸附肠道里的病菌、毒素，同时在消化道黏膜覆盖一层保护膜，通过肠道蠕动将其吸附的东西排除体外，不入血、不影响正常肠道蠕动、不经肝肾代谢，安全性良好，是《成人急性感染性腹泻诊疗专家共识（2013）》、《中国儿童急性感染性腹泻临床实践指南(2016)》、《中国儿童急性感染性腹泻病诊疗规范（2020年版）》等国内多个腹泻相关临床指南或共识推荐用药之一，用于成人急、慢性腹泻及儿童急性腹泻^[8][9][10]。腹泻时，需及时补液，如口服补液盐，以预防和治疗脱水^[11]。另外蒙脱石散联用益生菌，可以及早减轻腹泻症状，促进整体治疗效果提高^[12]。

 

此外，关键时刻，考生更需要贴心呵护。心态上，高考期间，考生们容易出现焦虑、紧张等情绪，从而导致睡眠质量下降，食欲不振。在考试前，可以通过调整呼吸，减少信息刺激：用鼻子呼吸，腹部吸气。肩自然下垂，慢慢闭上双眼，然后慢慢地深深地吸气，吸到足够多时，把吸进去的气缓缓地呼出；考试过程中，先易后难，进入答题状态；考试结束后：考一门扔一门，避免紧张焦虑影响到后面考试的发挥。在作息上，保持平常作息规律，如睡眠质量不好，考生可以适当到户外做一些舒缓运动，还可以利用音乐、按摩等其他手段放松身心，促进入睡。

 

考试季，预防腹泻需注意日常饮食卫生，同时家中可适当储备蒙脱石散（例如: 思密达，南京易加，肯特令）等常见治疗药物，以备不时之需。目前市场上已经推出了开袋即服的蒙脱石混悬液，无需冲泡，便携随行。但若情况复杂，腹泻无法明确病因，若病情持续不缓解或加重，请第一时间就诊。

集采要求“一价全包”，价格包含产品与服务。

 

6月2日，河北省医用药品器械集中采购中心发布了“19种集中带量采购医用耗材拟中选结果”，其中最引人关注的莫过于塑形用硬性角膜接触镜，也就是俗称的“OK镜”。

 

OK镜是青少年近视矫正“神器”，风靡中国已有20多年。近年来青少年近视问题日益严重，OK镜的市场与日俱增。河北正是看中了这一点，组织了OK镜集采。

 

此次集采共有10款OK镜报价成功，价位在每片1760元-4450元之间不等，比起之前动辄上万的价格，至少砍掉了一半。中选的产品来自欧普康视、爱博诺德、厦门南鹏亨泰科技开发有限公司、北京远程视觉科技有限公司、上海有康医疗器械有限公司等。

 

集采降价后，眼科行业的高估值会受影响吗？

 

价格透明化

 

河北集采实际上是借助了三明采购联盟，因此参与的不完全是省级机构，也有部分地市，总共16个参与省、市、自治区，河北为牵头省份。OK镜报量为14342个。

 

可以看出，这次河北联盟报量不多，可以算是眼科高值耗材降价的一次尝试。

 

中国是全球近视患者人数最多的国家，青少年是近视发生的关键时期，也是预防近视的重要节点。OK镜可以减缓近视度数的增加，不少近视孩子的家长都会考虑给孩子佩戴。

 

但OK镜价格动辄就要万元以上。据《新京报》2022年7月份报道，一副OK镜在6800元-1.3万元之间，基本需要一年一换。高昂的治疗价格令不少家庭苦不堪言。

 

此次OK镜集采包括标准片和环曲片：标准片的作用是常规视力矫正，环曲片针对角膜不规则和散光人群。比较特殊的是，集采要求：企业申报的价格必须包括产品的设计、生产、包装、保险、运输、配送、检测、税费、验收、售后服务、伴随服务等一切费用。

 

这意味着最终确定的镜片价格就相当于所有费用了。

 

河北联盟集采共有5家企业的10款产品纳入集采，最终结果，最便宜的集采OK镜一副只要3520元，最贵的8900元。与此前的6800元-1.3万元相比，几乎打了对折。

 

其中，欧普康视和爱博诺德两家公司的报价最低。欧普康视的标准片和环曲片的报价分别为1760元、2260元；爱博诺德的相应产品报价分别为2730元、3430元。

 

东吴证券曾在2022年杭州市场上的OK镜价格做过调研，与当时杭州价格相比，欧普康视的两款产品降价分别是27%、34%；爱博诺德的降价也在30%左右。

 

最关键的是，这个价格已经包含所有的配套服务，OK镜价格彻底透明化。又一个暴利行业被终结了。

 

OK镜搅局眼科行业

 

OK镜是一种舶来品，目前在国内市场的渗透率不足2%。北京日报曾报道：OK镜市场以国外品牌为主，我国已批准上市15款OK镜中，仅有5款为国产品牌。

 

从河北联盟集采结果来看，参与集采的很多都是进口产品，表明有些外资OK镜并不打算放弃市场。但还是有三家外资代理商选择放弃集采。

 

河北牵头的这场集采虽然所涉的采购量不大，但可能会影响到整个行业的市场格局：国内企业正在拼命争夺市场，外资代理商的日子可能会有点难。

 

中选企业之一厦门南鹏其实是昊海生科的控股子公司，2021年12月，昊海生科以7000万元收购南鹏光学51%股权，获得“亨泰Hiline”品牌OK镜等产品在中国大陆地区的独家代理经销权。另一家中选的北京远程视觉科技有限公司，是日本OK镜品牌ALPHA的代理商。

 

OK镜降价中选，会直接影响到下游眼科专科医院的生意。

 

远程视觉目前隶属于爱尔眼科集团，是主要开展角膜塑形术、OK镜佩戴等医疗服务的专业机构，在北京有4家门诊部。创始人是为中国引进OK镜技术的专家谢培英。

 

中选第一名的国产OK镜企业欧普康视也是类似生产+医疗的模式。在2022年报中，欧普康视表表示，为应对带量采购风险，公司将进一步丰富角膜塑形镜产品的个性化和特色化，维护好产品的价格体系；加大控股和参股终端的建设。

 

目前欧普康视纳入年报范围的医院已超15家，集采后这些医院的收入是不是会大幅下降，有待观察。

 

价格透明有利于企业之间的多方竞争，有利于创新产品和服务的层出不穷，也有助于患者拥有更多更优的选择权，降低家庭的支付压力。当然，众多眼科投资标的也将会面临价值重估。

 

来源：健识局
作者：烟酰胺
责编：Adam

 

据美国《华尔街日报》报道，美国食品和药物管理局（FDA）正在放宽进口某些化疗药物的规定，以解决抗癌药物短缺的问题。

 

该机构表示，将允许中国制药商齐鲁制药将一种名为顺铂的化疗注射液运往美国，尽管该产品尚未获得药管局批准，而且药瓶上贴的是中文标签。

 

齐鲁制药：史上首次

 

6月5日下午，《每日经济新闻》记者从相关方面确认了这一消息。记者注意到，“齐鲁制药集团”微信公众号曾于5月31日发文称：

 

今年3月，齐鲁制药收到一封来自FDA的紧急邮件，顺铂注射液在美国市场出现短缺，对美出口20余个制剂产品、近半数产品销量位居首位的齐鲁制药被优先问询能否供货。齐鲁制药迅速完成了资料准备、翻译，方案申报，随后FDA启动快速审批程序，5月23日批准齐鲁制药顺铂注射液出口美国。

 

该文章还显示，5月31日，齐鲁制药顺铂注射液出口美国发运仪式在齐鲁制药生物医药产业园举行。这是中国药企首次以国内市场在售产品对美进行短缺药供应。

 

据悉，作为一款经典广谱抗癌药，齐鲁制药顺铂国内上市30多年来受到市场青睐，一直被临床广泛应用，保持产品活力常青。2021年，齐鲁制药顺铂注射液国内获批上市并视同通过一致性评价，为国内首家过评，公司也成为国内顺铂注射液市场的主要供应者。

 

目前，齐鲁制药产品销往全球90余个国家和地区，2022年出口额达到9.2亿美元、同比逆势上扬21%。

 

所有癌症患者中

有10%到20%用这种药

 

据参考消息，顺铂是一种广泛使用的化疗药物。根据美国国家癌症研究所的数据，所有癌症患者中有10%到20%使用这种药物治疗。

 

顺铂也被用于治疗肺癌、膀胱癌、宫颈癌和卵巢癌。根据药管局的数据，自2月份以来，它一直处于供应短缺状态。

 

报道说，最近几个月，美国的医生们不得不对一些癌症药物实行配给。

 

美国药管局局长罗伯特·卡利夫在一条推文中说：“药管局认识到稳定、安全地供应用于肿瘤的关键药物的重要性，特别是那些用于潜在治愈或延长生命的药物。”

 

卡利夫说，该机构将确保短缺期间使用的产品对患者是安全的。

 

美国癌症学会首席执行官卡伦·克努森上个月表示：“某些抗癌药物的短缺已成为全国癌症患者面临的严重且危及生命的问题。许多短缺药物没有有效的替代品。”

 

报道称，根据一份机构检查报告，在药管局去年11月发现一家印度制造工厂存在质量问题后，便开始出现顺铂短缺的情况。

 

跟踪药物短缺情况的临床药剂师、犹他大学卫生中心的埃琳·福克斯说，这家工厂由印度因塔斯制药公司所有，供应了美国约一半的顺铂。药管局发言人说，因塔斯制药公司关停了该工厂顺铂和一种名为卡铂的类似药物的生产。福克斯说，其他制药商无法填补这一空白，这促使许多医生使用卡铂，这是另一种现在也很短缺的化疗药物。

 

药管局监测到药物短缺，并与企业和医生合作以缓解这一情况，但它无权强制制造商制造药物或采取其他严厉措施。

 

帕兹杜尔告诉《癌症通讯》，药管局已提出帮助顺铂制造商增加供应。该机构还在探索是否可以延长已经分发的药剂的有效期。

 

来源：每日经济新闻

作者：段炼 盖源源

责编：Adam

 

据行业媒体EndPoints News 报道，罗氏计划剥离位于加州瓦卡维尔的基因泰克制造工厂。根据罗氏的一份声明，此举是其“更广泛战略”的一部分，旨在使其制造能力与未来的产品线保持一致。目前，罗氏已开始为该工厂寻找买家。

这家工厂于1994年被基因泰克收购，后又在罗氏收购基因泰克时，被纳入了罗氏的制造工厂网络之中。

该基地一直负责生物药品的大规模生产。路透社指出，该工厂生产治疗癌症的药物，包括Herceptin 和 Avastin ，关节炎药物Actemra ，以及疫情期间的Covid-19抗体治疗药物。目前该工厂拥有约800名员工。

但是，随着罗氏和基因泰克继续致力于细胞疗法和更个性化的疫苗，他们正在寻求增加这些个性化药物的产量，并削减大规模生物制剂的生产。

据路透社报道，如果找不到买家，这家工厂可能会在2029年关闭。

值得关注的是，今年3月，罗氏基因泰克宣布将关闭位于南旧金山的商业化工厂。据了解，南旧金山工厂是行业中第一家大规模生产重组蛋白的生产设施。但是随着技术的发展，原有的工厂也将开启更新迭代。

来源：EndPoints News

责编：Adam

上海2023年6月6日 /美通社/

 

济民可信集团宣布，旗下子公司上海济煜医药科技有限公司（以下简称”上海济煜”）创新技术药物研究院研发的化药4类：注射用两性霉素 B 脂质体，已提交注册并获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理。注射用两性霉素 B 脂质体由济民可信子公司江西艾施特制药有限公司承接生产，这是该两家子公司联合申报的首个脂质体产品，主要用于治疗侵袭性真菌感染。

 

注射用两性霉素B脂质体（AmBisome^®）已在全球范围内广泛使用近30年，被誉为侵袭性真菌病治疗的”金标准”，是世界首例被批准上市的纳米脂质体药物， 2023年02月28日在中国获批上市^[1]。由于其技术壁垒高，目前国内还未有仿制产品上市。济民可信拥有脂质体复杂制剂的核心技术，临床实验结果表明该产品对比参比制剂AmBisome^®在人体生物等效性完全一致，有望为患者带来更多福音。

 

注射用两性霉素B脂质体用于治疗侵袭性真菌感染

 

注射用两性霉素B脂质体是两性霉素B的小球型单层脂质体，拟用于系统性真菌治疗。两性霉素B与真菌细胞膜上的麦角固醇结合，形成跨膜离子通道，造成细胞膜通透性改变，最终导致真菌细胞死亡。与传统两性霉素B相比，两性霉素B脂质体对真菌细胞的亲和力高于哺乳动物细胞，增强了药物靶向杀菌能力，能够显著提升药物的安全性，有效降低不良反应率。临床应用时无需剂量爬坡，可依据说明书足量给药，将输液时间自6h缩短至2h^[2]，使用更方便。

 

该项目源于济民可信高端脂质体制剂平台，此平台隶属于济民可信研发中心创新技术药物研究院，已构药物载药脂质体技术、药械组合型脂质体和LNP等创新脂质体平台，已有脂质体项目通过一致性评价，目前多个项目已处于临床试验、注册申报阶段，预计未来将有多个仿制和改良创新脂质体项目获批上市。

已发表的研究结果表明，PrimateAI-3D能够利用灵长类动物基因和先进的人工智能技术来改善遗传风险预测和药物靶点发现

 

美国加利福尼亚州圣迭戈2023年6月5日 /美通社/

 

近日，全球基因测序和芯片技术的领导者因美纳（纳斯达克股票代码：ILMN），宣布推出全新的人工智能（AI）算法 — PrimateAI-3D，它能高度准确地预测患者的致病基因突变。相关研究结果发表在6月2日的《科学》（Science）期刊（第6648期）的两篇论文里，文章详细介绍了这种算法的训练方式及其在英国生物样本库（UK Biobank）队列中50万个基因组的应用情况。另外两篇关于灵长类动物进化研究的论文也同期发表，并为PrimateAI-3D的开发提供了信息。

 

“PrimateAI-3D将最新的人工智能技术与先进的基因测序能力结合在一起，这一产品的推出，振奋人心。”因美纳首席执行官Francis deSouza表示，”因美纳将持续助力临床医生和研究人员同步研究大量基因组数据，并有可能成倍地加速正在进行的关键工作，以更好地为患者提供服务。”

 

根据美国国家卫生研究院发布的数据，每年生成的基因组数据量接近400亿 GB。若想解锁更多发现来促进人类健康并改善精准医疗水平，共享、分析和解读基因组数据的能力尤为重要。

 

经过自然选择训练的AI算法

 

每个人都携带着数百万种基因变异，正是这些变异导致了健康和疾病风险的个体差异，但目前大多数变异的作用方式尚不明确。PrimateAI-3D可高度准确地发现致病变异，解决疾病面临的关键挑战，从而成功实现个体化基因组精准医学。

 

为了获得先进的性能，PrimateAI-3D采用了与ChatGPT和AlphaFold类似的深度神经网络架构，不同之处在于PrimateAI-3D是根据基因组序列而不是人类语言来进行训练。另外，在ChatGPT等生成性语言模型中，现有的文本就可以为训练提供信息，而人类基因组中导致疾病的基因变异在很大程度上却是未知的。

 

为解决这个问题，PrimateAI-3D有效地利用自然选择来训练深度神经网络的参数。这种训练基于此前对233种不同灵长类动物进行测序时发现的数百万种良性基因变异来开展，这也是迄今为止开展的最大规模的非人类灵长类物种测序工作。对非人类灵长类动物开展测序可以帮助科学家推断人类遗传变异的致病性，从而更好地解读全基因组范围内的临床变异。

 

结果发现深度神经网络不仅能在所有接受测试的六组临床队列中高度准确地识别致病变异，还能提供个性化的遗传病风险预测，这些预测已在近50万人的队列中得到验证。

 

因美纳人工智能副总裁、上述出版物的通讯作者Kyle Farh表示：”由于非人类灵长类物种的基因组与人类基因组相近，它们具有独一无二的优势，既可以帮助我们了解人类疾病的遗传基础，也可以让我们了解它们自身的真实情况。”

 

解码精准医疗和基于基因的药物靶点发现

 

正如《科学》（Science）期刊上发表的相关论文所述，因美纳的科学家与学术界的合作者一起将PrimateAI-3D算法应用到了英国生物样本库的近50万个个体中，用于识别罕见的致病突变。他们发现，在调查的90种不同临床病症中，普通人群里97%的健康成员的基因组中至少潜伏着一种高度可干预变异。PrimateAI-3D还大幅提高了遗传风险预测的准确性，首次证明了多基因风险评分在很大程度上不受祖先偏差影响，为公平地实施基于基因的精准医疗迈出关键一步，适用于更多元化的人群。

 

因美纳首席技术官Alex Aravanis表示：”将最新的人工智能技术应用于基因组学，以揭示糖尿病、心脏病和自身免疫性疾病等复杂遗传疾病的关键底层信息，这一技术的推出为因美纳在遗传风险预测和药物靶点发现方面给来巨大机遇。”

PrimateAI-3D将集成在因美纳的互联软件中，供基因组学界广泛使用。