12月7日,拜登政府计划使用所谓的"march-in rights(介入权)"政策,即在一些由政府资助开发但公众无法广泛获得的药物上进行专利干预。此次政策调整允许政府考虑药品价格,从而是否决定动用这项权力,这对制药公司可能产生重大影响。
政策表示,生产价格高昂且供应有限的药物公司可能会将其专利没收并授权给另一家生产商,以较低的成本生产这些药物,创造竞争和降低价格。
在1980 年 Bayh-Dole 法案中,联邦政府保留对使用政府资助的研究产生的发明的部分权利,在某些合理的条件下允许向第三方开发人员授予许可,向公众提供这些发明的益处。
虽然政府几十年来一直拥有这一权力,但它从未行使过。特朗普政府曾提出一项规则,防止联邦政府仅以价格为依据行使这项权力。但拜登政府没有批准该规则,而是提议将价格作为决定是否收缴专利的关键因素。
制药游说团体批评了该声明,声称专利扣押将限制新药的开发。美国药物研究和制造商协会(PhRMA)发言人说,“对于依赖公私部门合作推进新疗法和治疗方法的美国患者来说,这将是又一次损失。”
然而支持者表示,这项政策可作为“对制药公司暴利的制衡”,“制药商应该注意到,不合理的定价可能会使他们失去垄断地位。”