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7月21日，华人健康公告，拟收购江苏神华药业有限公司100%股权，收购价格3.47亿元的进展情况。  

 

 

江苏神华今年4个月净利润1,240万元

 

江苏神华主要从事真菌生物发酵制品的研发、制造与销售，为中国最早的真菌药物、黄原胶生产基地，产品广泛应用于消化系统、心脑血管系统、免疫力调节系统等疾病治疗领域以及抗氧化，美容养生、运动营养等健康领域。

 

目前拥有药品制剂批文43个、原料药批文9个、药用辅料登记号1个、保健品号6个。虫草发酵菌粉、BCAA（支链氨基酸）等多个产品获评江苏省高新技术产品，“神华维康”商标被认定为“江苏省著名商标”。  

 

公告显示江苏神华2022年营业收入为2.13亿元，2023年1-4月份江苏神华的营业收入为6,557万元，净利润仅为1,240万元。  

 

医药流通向医药工业领域延伸

 

华人健康公告，拟收购江苏神华药业有限公司100%股权，收购价格3.47亿元。  

 

公告显示，华人健康主要从事医药零售、代理及终端集采业务，专业服务于终端零售药房，拥有丰富的销售渠道资源。

 

华人健康表示，通过本次交易，公司将涉足市场规模庞大、发展前景广阔的医药制造业，快速切入优质赛道， 在专注于零售终端产业的同时，提升公司的整体持续盈利能力和未来发展潜力。

 

华人健康由医药流通向医药工业领域延伸并非第一个。

 

多家流通企业布局医药生产领域

 

达嘉维康：2022年12月22日，达嘉维康发布公告称，拟收购湖南天济草堂85.7143%股份，加速医药生产领域布局。天济草堂于主要从事中成药的研发、制造与销售，主要产品分为清热解毒类、心脑血管类、泌尿类等中成药系列，中药产品线涵盖丸剂（水丸、浓缩丸）、硬胶囊剂、片剂三大剂型的二十个中药品种，拥有中成药药品注册批件20个，有13个产品进入国家医保目录，在中药制造行业有一定影响力的企业。  

 

2022年6月9日，达嘉维康宣布出资1.67亿元，占股68%与康尔佳股份、康尔佳生物和东方丽君联合设立达嘉维康生物制药公司，继续向上游延伸，扩大医药产业链，形成生产、分销和终端全覆盖的医药布局。    

 

江苏大参林医药：2022年3月，江苏大参林医药供应链有限公司的医护医疗以及中药饮片生产项目开工。4月，益丰投资设立的恒修堂药业（中药饮片产业项目）正式投产。 

 

来源：蒲公英Ouryao

整理：Jasmine

责编：Adam 

 

2023年7月中旬国家医保局党组成员、副局长施子海带队赴上海、湖北调研，施子海指出要抓紧启动第九批国家组织药品集采，优化完善采购规则，规范投标企业行为，防范潜在不公平竞争风险，营造风清气正的采购环境。

 

这也说明了第九批集采也快要到了，成为集采品种的条件是需要通过一致性评价的企业数量达到一定标准，截止7月份，过评超过3家的品种约240个品种，而根据过往集采的情况，集采品种过评企业基本都超过了3家，并且随着集采的不断进行，竞争也越来越激烈，第七八批集采品种的过评数量都超过了3家。

 

以第八批集采品种过评数量均超5家为基准，截止2023年7月过评满5家的产品约70个，统计这70个含剂型品名，依据中康CMH数据销售数据，统计出2022年销售额靠前的20个品种，详情如下：

2022年前20个产品总共销售额约255亿，2021年约249亿，2022年销售额与2021年基本持平，2023Q1约74亿，若简单以2023Q1销售额*4视为2023年销售额，则2023年预计约294亿。

 

过评超5个且在2022年销售额前的20个产品

来源：中康CMH

 

销售额前20产品中，阿司匹林肠溶片是销售额最大的产品，医院及零售市场销售额约32亿，而盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液和地塞米松磷酸钠注射液是增速最快的品种，2022年增速均超200%，此外氟维司群注射液和布洛芬混悬液增速也较快。

 

过评超5个且在2022年销售额前20产品的竞争格局

来源：中康CMH

 

过评企业不意味着已在市场上销售，通过对比这20个产品的销售额和市占率最大企业的销售额可知，市占率最高的企业往往占据市场绝大部分份额，这20个产品的龙头市占率平均值约70%，产品的集中度非常高。

 

这也意味着一旦这些品种集采，龙头大概率受损，而市值率较低的企业便会趁势而起，市占率会大幅提升，销售额则会根据不同品种的情况有所变化，部分企业这些产品的销售额和市占率有可能双双提升。

 

来源：新康界

作者：天河老梅西

责编：Adam 

 

上海2023年7月19日 /美通社/

 

北京时间2023年7月19日，君实生物（1877.HK，688180.SH）宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已受理公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗联合依托泊苷和铂类用于广泛期小细胞肺癌一线治疗的新适应症上市申请。这是特瑞普利单抗在中国递交的第十项上市申请。

 

肺癌是目前我国发病率和死亡率均排名首位的恶性肿瘤^[1]。小细胞肺癌（SCLC）是肺癌中侵袭性最强的亚型^[2]，约占所有肺癌病例的15%-20%^[3]，具有进展迅速、早期转移、预后差等特点^[4]。SCLC分为局限期（LS-SCLC）和广泛期（ES-SCLC）。对于LS-SCLC患者，通过标准化疗和放疗，目前已可达到约90%的客观缓解率和约25%的5年生存率^[5],[6]。然而，大部分患者在就诊时，已被诊断为ES-SCLC，中位生存期不足1年^[7]，2年生存率不到10%^[8]，仍是临床未解决的一大难题。

 

本次新适应症的上市申请主要基于EXTENTORCH研究（NCT04012606），是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的III期临床研究，由吉林省肿瘤医院程颖教授担任主要研究者，在全国51家临床中心联合开展。该研究旨在比较特瑞普利单抗或安慰剂联合依托泊苷及铂类在一线治疗ES-SCLC的有效性和安全性。

 

2023年5月，EXTENTORCH研究的主要终点达到方案预设的优效边界，特瑞普利单抗由此成为全球首个在ES-SCLC一线治疗III期研究中达成总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）双重主要终点的PD-1抑制剂。

 

结果显示，相比单纯化疗，特瑞普利单抗联合化疗一线治疗ES-SCLC可显著延长患者的PFS和OS。特瑞普利单抗安全性数据与既往研究相似，未发现新的安全性信号。EXTENTORCH研究的详细数据将在近期的国际学术大会上公布。

 

吉林省肿瘤医院程颖教授表示：”SCLC早期症状不明显，且肿瘤增殖速度快、恶性程度高，因此大部分患者初诊时已发展为晚期甚至是全身转移，若确诊为ES-SCLC，患者的生存时间仅1年左右。EXTENTORCH成功证实了在化疗基础上联用特瑞普利单抗一线治疗ES-SCLC可显著改善患者的PFS和OS，可能为ES-SCLC患者提供更丰富、更有效的治疗选择。”

 

君实生物全球研发总裁邹建军博士表示：”很高兴在今天见证了特瑞普利单抗第10项适应症的成功申报。自2015年底获准进入临床以来，特瑞普利单抗瞄准中国乃至全球肿瘤患者的未尽之需，已陆续开展了超过40项注册临床试验，并在不同瘤种中表现出稳定、强大的抗肿瘤活性。其中仅肺癌领域，特瑞普利单抗已有3项大型III期临床研究取得成功，覆盖了不同亚型和病程阶段。我们将努力推进相关适应症的上市申请工作，让更多肿瘤患者能够受益于我们的创新疗法！”

对11个国家和地区逾15000名医生开展的调查揭示了对进一步教育的需求
无烟世界（Foundation for a Smoke-Free World）基金会邀请众多研究人员群策群力， 提出新的分析和教育计划

 

• 平均而言，近77%的医生误认为尼古丁会导致肺癌，78%的医生则认为尼古丁会造成动脉粥样硬化。
• 尽管平均87%的医生至少适度同意帮助患者戒烟是一项优先事项，但缺乏培训和尼古丁相关知识则对戒烟和减少吸烟危害之建议产生了诸多不利影响。
• 令人倍感鼓舞的是，平均而言，超过80%的医生受访者对戒烟和减少烟草危害相关培训方面至少表现出一定兴趣。

 

纽约2023年7月20日 /美通社/

 

由 无烟世界基金会（Foundation for a Smoke-Free World）资助实施的一项调查发现，全球绝大多数医生错误地将吸烟对健康产生的负面影响归因于尼古丁，这直接损害了帮助吸烟者戒烟相关工作所取得的进展。

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Sermo 是可操作医疗保健专业洞察领域的独立平台和领导者，对11个国家的逾15000名医生进行了在线调查，这些国家分别为中国、德国、希腊、印度、印度尼西亚、以色列、意大利、日本、南非、英国和美国。

 

尽管平均87%的医生至少适度同意帮助患者戒烟是一项优先事项，但令人担忧的是，平均74%的医生误认为尼古丁会导致从肺癌到COPD等一系列疾病。

 

这些结果引发人们严重担忧医生是否能够为吸烟患者提供最准确有效的戒烟建议。 这种误解可能导致这样一个事实：平均只有约半数的医生（平均为55%）建议采用非处方尼古丁替代疗法来帮助患者减少或停止吸烟。

 

无烟世界基金会健康与科学研究总监 Muhammad Ahmed博士 表示：”医生必须接受适当的培训，了解尼古丁的本质和减少烟草危害的各项措施，  这可以帮助他们的吸烟患者实现戒烟。 全球每年有超过700万吸烟者死于吸烟相关疾病，如果医生更加了解可用的戒烟工具，就可以挽救许多人的生命。”

 

Rose Research Center（RRC） 总裁兼首席执行官暨尼古丁贴剂联合发明人Jed Rose博士表示：”患者求助于医生以期获得值得信赖的健康建议。 因此，与释放尼古丁而不燃烧的产品相比，医生必须就吸烟产生的健康风险向吸烟者提供准确、及时的建议。”

 

RRC是一家总部位于北卡罗来纳州罗利市的研究机构，专门从事烟草依赖性研究，包括关于吸烟者、成瘾、戒烟、减少烟草危害和使用其他烟草制品的研究。 RRC是无烟世界基金会（Foundation for a Smoke-Free World）的受助者。

 

尽管医疗保健界几乎一致认为，比起尼古丁，燃烧才是导致吸烟对健康产生负面影响的重要成因，但这份《医生调查》揭示：

• 平均而言，74%的医生至少适度同意尼古丁会导致肺癌、膀胱癌和头颈部癌症/胃癌；

• • 在美国，这一数字为70%
  • 在德国，这一数字为78%
  • 在中国，这一数字为86%
  • 在日本，这一数字为85%

• 平均而言，78%的医生至少适度同意动脉粥样硬化由尼古丁引起；和
• 平均而言，76%的医生至少适度同意COPD由尼古丁引起。

 

尽管这些误解令人瞠目结舌，但平均81%的医学受访者对戒烟和减少烟草危害相关培训方面至少表现出一定兴趣。

 

这项于2022年实施的调查还发现，尽管医生与吸烟患者之间的对话侧重于减少吸烟或戒烟对健康产生的诸多益处（全球平均为73%）和持续吸烟所引发的健康风险（全球平均为73%），但人数相对较少、平均略高于一半的医生（全球平均为56%）则建议减少可吸食性烟草制品的数量，而全球只有不足半数的医生（全球平均为48%）帮助患者制定了戒烟计划。

上海2023年7月21日 /美通社/

 

北京知识产权法院近日做出判决，再次确认诺华心血管产品诺欣妥  ^® （沙库巴曲缬沙坦钠片）的一项核心专利（专利号 ZL200680001733.0 ，专利名称 ” 血管紧张素受体拮抗剂和 NEP 抑制剂的药物组合产品 ” ）在其修改后的权利要求的基础上有效。该项专利是覆盖诺欣妥 ^® 药物活性成分的两项核心专利之一（另一核心专利的专利号为 ZL201210191052.2 ，目前处于有效状态且无任何正在进行的专利争议），该两项核心专利的 20 年专利保护期均至 2026 年 11 月 8 日届满。

 

沙库巴曲缬沙坦钠片的上述诉争核心专利自 2018 年起受到多家仿制药企业的挑战，国家知识产权局于 2021 年 7 月作出三项决定，均认定该项专利在修改后的权利要求的基础上维持有效。此后， 2 家仿制药企业不服相关决定，分别向北京知识产权法院提起行政诉讼。北京知识产权法院已于今年 3 月针对其中一家提起的行政诉讼做出判决，近日又针对另一家提起的行政诉讼做出判决，两个判决均支持国家知识产权局此前的决定，即，在修改后的权利要求的基础上维持涉案专利的有效性。北京知识产权法院的上述两个判决可被继续上诉至最高人民法院。

 

沙库巴曲缬沙坦钠片是诺华的核心产品之一，作为治疗慢性心力衰竭领域一项突破性疗法，于 2017 年在中国获批上市，弥补了心衰领域近二十年的药物创新空白。 2021 年 6 月，沙库巴曲缬沙坦钠片又获国家药监局批准用于治疗原发性高血压，打破了十多年来高血压治疗领域新药的沉寂 , 成为目前唯一能够全程覆盖心血管前期高危因素高血压到心血管终末端心衰的创新药物，造福数亿中国心血管患者。

 

近年来，随着医药行业不断地深化改革，我国专利保护体系呈现强劲稳步发展态势，对创新药的研发及入市提供了更有力的保护和激励。中国专利制度自 1984 年开始建立，历经四次修改，对鼓励创新研发、促进创新技术落地发挥了重要的作用。 2021 年 6 月 1 日最新修订的专利法正式实施，其首次引入的 ” 药品专利期补偿制度 ” 使创新药有望在原专利保护期限的基础上最多延长 5 年，以弥补在上市审评审批过程中所花费的时间。诸如 ” 药品专利补偿制度 ” 的诞生与贯彻落实，进一步健全了我国的专利保护体系，不仅保护了专利权人能够获得合理的回报，也激励了创新药加快其研发及进入中国市场的速度，推动我国医药行业蓬勃有序发展。相信未来随着我国专利体系的不断发展和完善，将在促进药物创新、维护行业持续发展等方面发挥关键作用。

上海2023年7月25日 /美通社/

 

日前，国家知识产权局发布《国家知识产权局关于第二十四届中国专利奖授奖的决定》，翰森制药重要子公司豪森药业的创新药阿美乐®（甲磺酸阿美替尼片）发明专利”EGFR抑制剂及其制备和应用”（专利号：ZL 201580045311.2）荣获第二十四届”中国专利金奖”。这是翰森制药继泽菲®（注射用盐酸吉西他滨）专利获中国专利金奖后再度获此殊荣。

 

两度问鼎中国专利金奖这一国家专利领域最高荣誉，标志着翰森制药持续打造的创新引擎已释放出澎湃动能，驱动公司进入创新发展快车道。截至目前，翰森制药已成功上市7款创新药，超过30个处于临床不同阶段的创新药项目正在开展40余项临床试验，研发布局覆盖单抗、双抗、siRNA、ADC及融合蛋白等国际前沿技术领域。 

 

创新研发不断结出硕果的背后，是翰森制药前瞻性的专利布局、体系化的制度建设及高强度的资源投入。翰森制药专利事务团队已制定并推行20余项知识产权管理制度，构筑涵盖化合物、药用晶型、药物制剂、中间体、制备工艺和医药用途等在内的全方位、多层次专利布局，为维护产品国内外市场竞争优势提供了全面、立体的专利保障。

 

翰森制药累计荣获中国发明专利金奖2项、银奖1项、优秀奖6项，江苏省专利金奖1项，连续多年被国家知识产权局认定为”国家知识产权示范企业”，主导建设的”高价值专利培育示范中心”项目2021年被国家知识产权局推选为典型案例在全国推广。

中国杭州和绍兴2023年7月25日 /美通社/

 

歌礼制药有限公司（香港联交所代码：1672，”歌礼”）今日宣布上海市公共卫生临床中心在澳大利亚布里斯班及线上举行的第12届国际艾滋病协会HIV科学会议上公布ASC22（恩沃利单抗）联合西达本胺用于人类免疫缺陷病毒（HIV）感染功能性治愈的临床结果。

 

这项研究者发起的II期试验（ClinicalTrials.gov：NCT05129189）由上海市公共卫生临床中心感染与免疫科副主任医师陈军博士领导，共入组了15名已实现病毒学抑制的HIV感染者。在为期12周的治疗中，受试者每4周进行皮下注射一次ASC22 （1毫克/千克），并联合每周两次口服10毫克西达本胺，同时维持抗逆转录病毒治疗（ART）。受试者接受24周随访，并检测细胞相关HIV RNA、血浆HIV RNA、总HIV DNA和整合HIV DNA以及HIV特异性CD8+ T细胞功能水平变化。

 

该研究旨在评估ASC22（恩沃利单抗）联合西达本胺在HIV感染者中对被感染的潜伏期细胞病毒储存库的疗效。歌礼生物科技（杭州）有限公司（歌礼全资子公司）提供本次临床试验的ASC22（恩沃利单抗）。

 

此项II期临床试验显示ASC22联合西达本胺疗法具有良好的耐受性，且有效地激活了潜伏的HIV病毒库。受试者第8周和第12周的细胞相关HIV RNA与基线水平相比显著增加，平均增幅分别为4.27倍和3.41倍（P=0.001, P=0.006）。HIV 细胞相关 RNA与总DNA的比值也呈现相同的趋势（分别为P=0.038, P=0.017）。该疗法需展开进一步研究。

 

据估计，2022年全球约有3,900万HIV感染者，约有63万人死于与艾滋病相关的疾病，新发HIV感染者约有130万^[1]。联合ART疗法虽然可抑制血液中的病毒量，但无法治愈HIV感染，几乎所有HIV感染者在停止ART治疗数周或数月内都会出现病毒反弹。

 

“与健康受试者相比，HIV-1型感染患者的PD-1和PD-L1表达升高。近期研究表明，阻断PD-1/PD-L1通路可逆转HIV在患者中的潜伏期。ASC22联合西达本胺可有效激活潜伏的HIV病毒库，这一结果令人振奋。”歌礼创始人、董事会主席兼首席执行官吴劲梓博士表示。

 

 [1] UNAIDS. Global HIV & AIDS statistics — FACT SHEET. 2022. https://www.unaids.org/en/resources/fact-sheet

意大利佛罗伦萨和纽约2023年7月24日 /美通社/

 

国际领先的制药和诊断公司美纳里尼集团（Menarini Group，简称”美纳里尼”）和美纳里尼集团的全资子公司 Stemline Therapeutics Inc.（简称”Stemline”）今天宣布，欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)对ORSERDU®（elacestrant，艾拉司群）单一疗法的批准采取了积极意见，该药物适用于治疗患有局部晚期或转移性乳腺癌的绝经后女性以及男性，患者具有雌激素受体(ER)阳性、HER2阴性和激活ESR1突变，并且在接受包括CDK 4/6抑制剂在内的至少一种内分泌治疗后，病情出现进展。 

 

CHMP的意见现在将由欧盟委员会审查，该委员会有权在整个欧盟(EU)授予人类药物营销许可。如果获得批准，Stemline及其附属公司将在欧洲将该产品商业化。ORSERDU将是第一种也是唯一一种专门用于治疗携带 ESR1 突变的ER+、HER2-肿瘤的疗法。  ESR1 突变是由于接受内分泌治疗而产生的获得性突变，高达40%的ER+、HER2- mBC患者中发现了ESR1突变。ESR1 突变是标准内分泌治疗耐药性的已知驱动因素，到目前为止，携带这些突变的肿瘤更难治疗。

 

美纳里尼集团首席执行官Elcin Barker Ergun表示：”患有转移性乳腺癌的患者需要有效且可耐受的治疗方案。如果获得欧盟委员会批准，ORSERDU可能成为第一种用于治疗携带 ESR1 突变的ER+、HER2-晚期乳腺癌的产品，这些突变是高达40%的二线mBC患者对治疗产生耐药性的强大驱动因素。如果获得批准，ORSERDU还将提供方便的日常口服治疗。我们为今天的CHMP积极意见感到自豪，这体现了我们致力于开发创新解决方案，以满足癌症治疗中最大的未满足需求的承诺，并使我们朝着为受到ESR1突变、ER+、HER2-转移性乳腺癌影响的患者和家庭提供重要的新选择迈进了一步。”

 

CHMP对ORSERDU的积极意见得到了3期EMERALD试验数据的支持，该试验表明，使用艾拉司群与标准护理(SOC)相比，无进展生存期(PFS)具有显著的统计学意义，标准护理是指研究者选择一种已获批准的单一内分泌疗法。该研究的主要终点是整个患者群体和 ESR1 突变患者中的PFS。在肿瘤具有ESR1 突变的患者群体中，艾拉司群达到了3.8个月的PFS中位数，而SOC为1.9个月，并且与SOC相比，病情进展或死亡的风险降低了45%（PFS HR=0.55，95% CI：0.39，0.77）。 

 

EMERALD PFS结果在2022年圣安东尼奥乳腺癌研讨会（San Antonio Breast Cancer Symposium，缩写SABCS）上公布，其事后亚组分析表明，之前接受CDK4/6i治疗的持续时间与艾拉司群的较长PFS呈正相关，但与SOC无关。对于EMERALD随机分组前接受CDK4/6i治疗≥12个月的 ESR1 突变患者，艾拉司群达到了8.6个月的PFS中位数，而在SOC中则为1.9个月，病情进展或死亡的风险降低了59% (HR=0.41 95% CI：0.26-0.63)。³

 

米兰大学肿瘤内科教授、意大利IRCCS欧洲肿瘤研究所早期药物开发部门负责人Giuseppe Curigliano医学博士说：”作为肿瘤学家，我们即将为携带ESR1突变的晚期或转移性ER+、HER2-乳腺癌患者提供第一种治疗选择，而这种突变在转移性患者中的发生率高达40%，这是非常了不起的。艾拉司群已证明了其疗效和可控的安全性，凸显了这种疗法可能很快就会给我们护理的患者以及更广泛的肿瘤学界带来的潜在益处。” 

 

安全数据与先前报告的结果一致。≥1%患者报告的严重不良反应包括恶心、呼吸困难和血栓栓塞（静脉）。ORSERDU最常见的(≥10%)不良反应是恶心、甘油三酯升高、胆固醇升高、呕吐、疲劳、消化不良、腹泻、钙减少、背痛、肌酐升高、关节痛、钠减少、便秘、头痛、潮热、腹痛、贫血、钾减少和谷丙转氨酶升高。艾拉司群最常见的≥3级(≥2%)不良反应是恶心(2.7%)、AST升高(2.7%)、ALT升高(2.3%)、贫血(2%)、背痛(2%)和骨痛(2%)。

德国哥廷根2023年7月24日 /美通社/

 

继前几年新冠相关业务和客户储备库存推动强劲增长之后，生命科学集团赛多利斯两大业务板块在2023年上半年的需求如期暂时性回归。今年上半年集团销售收入相应出现下降，但仍保持相对较高的盈利能力。集团管理层确认了6月中旬调整后的全年销售收入和盈利能力展望。

“今年上半年持续受到后疫情效应影响，客户继续减少库存，并由于产能富裕而减少投资。总体而言，两大板块的订单回暖比原先预期的更迟缓。然而，我们预计订购将在下半年逐渐恢复。无论如何，我们依然认为市场的基本驱动力非常积极，因此我们将继续开展全球投资计划。此外，我们还将创新技术纳入产品组合，例如本周完成的Polyplus收购。”执行董事会主席兼首席执行官Joachim Kreuzburg表示。

 

集团业务发展^[1]

 

正如预期的那样，各地区的需求常态化在第二季度继续，并成为整个上半年的主导因素。今年一至六月，赛多利斯集团的销售收入达17.35亿欧元，同比下降15.4％（据报告：-15.8％），受上一财年疫情的显著正面影响，这一数字的比较基数较高。收购^[2]对增长贡献约为1个百分点。除去新冠相关业务，按固定汇率计算，销售降幅收窄为个位数。订单量按固定汇率回落32.7％（据报告：-33.2％），达到14.5亿欧元。

 

上半年基本息税折旧摊销前利润为5.17亿欧元，同比下降25.9％，主要由销售波动导致。由此产生的利润率为29.8％，去年同期为33.9％。采购和客户方面的价格效应在很大程度上相互抵消。

 

相关净利润为2.02亿欧元，去年同期为 3.34 亿欧元。普通股每股基本收益为 2.95 欧元（上年同期：4.88 欧元），优先股每股基本收益为 2.96 欧元（上年同期：4.89 欧元）。截至 2023 年 6 月 30 日，全球员工总人数为 15,048 人，2022 年底为 15,942 人。

 

主要财务指标

 

赛多利斯集团持续拥有非常稳健的资产负债表和财务基础。截至 2023 年 6 月 30 日，资产负债率为 38.4%（2022 年 12 月 31 日：38.1%），净负债与基本息税折旧及摊销前利润比率为 2.1（2022 年 12 月 31 日：1.7）。投资活动产生的现金流为-3.04亿欧元，去年同期为-2.29亿欧元。资本支出（CAPEX）与销售收入的比率为 17.3%，去年同期为 10.7%。

 

生物工艺解决方案板块业务发展

 

生物工艺解决方案板块为生物制药和疫苗生产提供广泛的创新技术。继前几年疫情所致异常强劲增长之后，该板块的业务表现在2023上半年如期受到客户端减少库存和较低投资意愿的影响。因此，按固定汇率计算销售收入下降了17.4％（据报告：-17.8％），为13.46亿欧元，低于去年同期的高水平。收购为增长贡献了约1个百分点。除去新冠相关业务，按固定汇率计算，降幅在高个位数百分比范围内。

 

市场环境的暂时性疲软对订单量的影响更为明显，上半年的订单量按固定汇率计算下降了 35.5%（据报告：-35.8%），为 11.02 亿欧元。

 

在销售下滑的背景下，该板块今年上半年的基本息税折旧及摊销前利润下降了 29.2%，为 4.14 亿欧元，利润率为 30.8%（去年同期：35.8%）。

 

实验室产品与服务板块业务发展

 

专注于生命科学研究和制药实验室业务的实验室产品与服务板块上半年销售收入达 3.89 亿欧元，按固定汇率计算，与去年同期的高水平相比下降了 7.3%（据报告：-8.2%）。去除新冠相关业务，按固定汇率计算，降幅为中等个位数百分比。新冠病毒检测业务的褪去以及和去年同期相比疲软的需求抑制了销售的增长。特别在美洲地区，近年来发展尤为强劲的中小型生物技术公司所处环境更为艰难，该地区的销售额受影响出现了大幅下滑。

 

这些暂时性的不利因素对该板块的订单量影响更为明显，上半年订单量为 3.48 亿欧元（按固定汇率计算：-22.4%；据报告：-23.2%）。

 

该板块的基本息税折旧摊销前利润下降了 8.7%，为 1.02 亿欧元。相应的利润率为 26.3%，保持在去年同期的高水平（26.4%）。

 

成功收购Polyplus

 

2023年7月18日，即二季度后，赛多利斯集团通过其法国上市子公司Sartorius Stedim Biotech成功完成了早在当年3月对外宣布的Polyplus收购。

 

2023 财年业绩展望

 

集团管理层确认了 2023 年 6 月调整后的销售收入和盈利能力展望。据此，集团全年销售收入预计将在百分之十几的中低范围内下降；去除新冠相关业务，销售将以中高个位数百分比下降。包括Polyplus在内的收购预计将为销售收入增长贡献约 2 %（Polyplus除外为1%）。基本息税折旧摊销前利润率预计约为 30%（去年： 33.8%）。

 

对于生物工艺解决方案板块，集团预计销售收入降幅处于百分之十几的中低范围内，去除新冠相关业务，将在高个位数百分比到低位百分之十几的范围内下降。包括 Polyplus 在内的收购预计将为销售收入的增长贡献约 2 %（Polyplus除外为1%）。基本息税折旧摊销前利润率计划约为 31%（去年：35.7%）。而Polyplus因需进行收购后的整合，预计不会在今年对利润率产生显著的正面影响。

 

对于实验室产品与服务板块，集团预计销售收入将出现低个位数下降至持平发展，去除新冠相关业务，预计销售收入将出现低个位数百分比的下降或低个位数百分比的增长。基本息税折旧摊销前利润率约为26% （去年：26.2%）。

 

2023年的资本支出比率预计约达15%，净负债与基本息税折旧摊销前利润比率将略超4%。此展望已包含了对Polyplus的收购，但不包括其他的潜在收购。

 

与往年一样，所有预测均基于固定汇率。管理层还指出，近年来行业的变动性和波动性显著增加。此外，地缘政治局势变化带来的不确定性，如各国新出现的脱钩趋势，也在起着越来越大的作用。因此，与往常相比，目前预测的不确定性更高。

 

^[1] 赛多利斯已发布国际会计准则未定义的替代业绩指标。确定这些指标旨在提高业绩跨期间及同行业的可比性。

• 订单量：在相应报告期内签订合同及预订的所有客户订单
• 基本息税折旧及摊销前利润：扣除利息、税费、折旧和摊销前的收益，并根据非经常性项目予以调整
• 相关净利润：扣除非控制性权益后的当期利润，并根据非经常性项目和摊销以及标准财务结果和标准税率予以调整
• 净负债与基本息税折旧及摊销前利润比率：过去12个月净负债和基本息税折旧及摊销前利润的商，包括本期收购导致的预计金额

^[2] 收购Novasep色谱板块和Albumedix