全球首创 迈威生物创新药 9MW3811的临床试验申请获 NMPA 受理

上海2023年3月16日 /美通社/
迈威生物 (688062.SH)，一家全产业链布局的创新型生物制药公司，宣布其自主研发的 9MW3811 的临床试验申请正式获得国家药品监督管理局 (NMPA) 受理，适应症为晚期恶性肿瘤和特发性肺纤维化。

9MW3811 是迈威生物自主研发的靶向人白介素-11 (IL-11) 的人源化单克隆抗体，治疗用生物制品 1 类。9MW3811 可高效阻断 IL-11 下游信号通路的活化，抑制 IL-11 诱导的病理生理功能，从而达到对纤维化和肿瘤的治疗效果，是全球同靶点药物中首个开展临床试验的单抗品种。

临床前研究数据表明，9MW3811 高亲和力结合 IL-11，有效阻断 IL-11 信号通路的活化，特异性调节肿瘤细胞与 T 细胞、巨噬细胞以及肿瘤相关成纤维细胞的相互作用，提高肿瘤微环境中炎症性细胞因子的释放，增加 T 细胞的浸润。在多种实体瘤模型中观察到与抗 PD1 抗体的联合抗肿瘤治疗效果。在纤维化疾病的临床前研究中，9MW3811 可以显著降低纤维化模型小鼠的肺纤维化面积、减少肺胶原含量、改善肺功能，有望成为特异性肺纤维化等疾病的有效治疗药物。

9MW3811 已于 2023 年 2 月获得澳大利亚治疗用品管理局 (TGA) 批准开展临床试验并已启动临床研究。

“右卫：段正渠新作展”在北京798艺术区A07号楼呈现

ArtAlpha

Exhibition

 

“右卫，段正渠新作展”展览现场，2023

 

魔金石空间近日在798的A07号楼呈现艺术家段正渠个展“右卫，段正渠新作展”，展览自3月14日至5月7日，由艺术史学者卢迎华担任策展人。

 

本次展览聚焦于艺术家段正渠七八年来不断突破自我的最新工作。

 

段正渠自1987年频繁到陕北写生创作，到1995年后将其内化为生命体验和创作资源，再到2010年前后在材料和形式上探索新可能的创作历程。

 

而自2015年来的创作，则是艺术家迈入新台阶的印证。

 

西偏北I，2022，布面油画，135×180cm

由艺术家及魔金石空间提供

 

右卫，2022，布面油画，160×200cm

由艺术家及魔金石空间提供

 

金色波浪，2020，布面油画，150×180cm

由艺术家及魔金石空间提供

 

隶属山西省朔州市右玉县的右卫镇是段正渠十多年来会经常带学生写生的一个地方，右卫镇地处黄土高原丘陵区，地势西高东低，中间平缓，周围群山环抱。

 

说起右卫，段正渠表示，“右卫最吸引我的并不是自然风景，而是那种肃杀的边塞气息。且不说随处可见的城垣和俯拾皆是的古陶片，单从‘杀虎口’、‘破虎堡’、‘威远堡’、‘马营河’这类村落的名谓，就足以让人想象到古时的血雨腥风了。”

 

到右卫去画画。他说便利是他的第一考虑，右卫离北京近，人少安静，在那里，他觉得自己能够静心地画画。右卫成为近几年尤其是疫情开始后段正渠除北京以外的另一个非常重要的创作基地。

 

骤雨，2022，布面油画，150×180cm

由艺术家及魔金石空间提供

 

依偎，2021，布面油画，100×130cm

由艺术家及魔金石空间提供

 

恍惚，2022，布面油画，150×180cm

由艺术家及魔金石空间提供

 

自2015年来，段正渠在近7、8年间展开了频繁的实验和探索。

 

想转变的强烈愿望推动着他不断地去对话和突破自我的各种边界和局限，其中既有自己对某一类题材上的依赖，也有画面语言上的某些惯习。

 

我们可以看到，一些新近的画面，比如在《秘境I、II、III》等作品中，他处理了一地受冻的繁花、密林、人们在城墙上留下的各种涂鸦文字，在内容上不断地走向更加繁杂细密和微观的对象，从而可以强迫自己重新整合已有的绘画经验。

 

秘境II，2022，布面油画，150×180cm

由艺术家及魔金石空间提供

 

秘境III，2022，布面油画，140×200cm

由艺术家及魔金石空间提供

 

他也有意重新引入90年代以来的世俗经验和生活体会，比如以他身边的朋友、学生和熟悉的公共人物的肖像所组成的人物群像、西北节庆和生活的场景等等熟悉的题材。

 

在画面上，他既要追求对具体的细致刻画，有时也不放弃对自由的感觉的追求。他希望他的画面既平和，又饱有冲击力。尽管重新表现过去的经验碎片，他也尝试用现在的眼光去把握和转化过去的经验。

 

这一阶段的多种尝试，包括在题材上的多样化，从另一个方面展现了段正渠自1990年代以来所思考和面临的多个艺术问题，比如乡土性和厚重感作为他的标志性风格与当代艺术领域不同时期的流行倾向的摩擦等。

 

爱情，2019，布面油画，150×180cm

由艺术家及魔金石空间提供

 

日落，2022，布面油画，140×180cm

由艺术家及魔金石空间提供

 

黄昏，2022，布面油画，100×130cm

由艺术家及魔金石空间提供

 

 

这样的问题感驱使着他要持续地去远行，回到“右卫”，回到他的“瓦尔登湖”。

 

黑色、夜、遗迹和废墟等意象也总是伴随着这一时期的主动探索，其动机主要还是来自一种更为内在的需要：为总体上那种沉重的经验、悲凉的情绪和深厚的人文意识，那种对“自我”的精神内省，寻找准确、有力的表现。

 

化妆，2022，布面油画，25×35cm

由艺术家及魔金石空间提供

 

欢乐，2022，布面油画，140×200cm

由艺术家及魔金石空间提供

 

衰年变法，段正渠深谙，历险和刺激不需要来自外部，而来自内在世界的不满与欲望。他坚信，画画，能让最平凡的日子也成为一场探险，不管它是多么的平淡无奇、波澜不惊。

 

本次展览展出至2023年5月6日。

 

 

更多展览及开幕现场▼

 

 

 

关于艺术家▼

 

段正渠，1958年生于河南偃师，1983年毕业于广州美术学院油画系。现为首都师范大学美术学院教授与博士研究生导师，中国国家画院油画院研究员，中国美术家协会油画艺委会委员和中国油画学会理事。

 

段正渠曾多次参加在中国美术馆举行的大型展览，也曾在中央美术学院画廊、香港大学博物馆、南京艺术学院美术馆、日本国立国际美术馆、北京国际艺苑美术馆、韩国国立现代美术馆、韩国首尔市立美术馆、芬兰瓦萨美术馆、秘鲁利马国家博物馆、智利现代艺术博物馆、湖北美术学院美术馆、新疆乌鲁木齐市美术馆、台北市立美术馆、俄罗斯国立博物馆、北京大学展览馆、浙江美术馆、上海美术馆、广东美术馆、福建美术馆、OCAT深圳、何香凝美术馆、中央美术学院美术馆等国内外艺术机构展出过作品。

 

他曾在北京画院美术馆、中国油画院美术馆等机构举办个展，也是2000年上海双年展、2003年首届、2005年第二届与2015年第六届北京国际美术双年展，以及2018年第二届银川双年展的参展艺术家。

 

他有多本个人作品选出版，其中包括《段正渠作品选》《当代油画家自选集·段正渠油画作品选》（天津人民美术出版社，1996年），《中国现代艺术品评丛书·段正渠》（广西美术出版社，1998年），《陕北听歌》（辽宁美术出版社，1999年），《段正渠》（上海文艺出版社，2005年），《纸上——段正渠纸本作品》（河南美术出版社，2007年），《二段——段正渠》（吉林美术出版社，2007年），《段正渠——乡村风景》（吉林美术出版社，2009年），《学院美术30年——段正渠》（山东美术出版社，2010年），《故事和传说——段正渠艺术30年》（湖南美术出版社，2012年），《首都师范大学美术学院现代绘画书系——段正渠》（2013年），《1981——2015段正渠纸上作品集上、下》（河北美术出版社，2015年），以及《花园村艺话——段正渠》（四川美术出版社，2016年）等。

 

 

关于策展人▼

 

卢迎华，艺术史学者、策展人，现任北京中间美术馆馆长。她于2020年获墨尔本大学艺术史博士学位。她曾出任深圳OCAT艺术总监及首席策展人（2012-2015）；意大利博尔扎诺Museion的客座策展人（2013）与亚洲艺术文献库中国研究员（2005-2007）。她曾担任第九届光州双年展联合策展人、第七届深圳雕塑双年展联合策展人（2012）。她是美国艺术史研究机构协会（ARIAH）首届“东亚学者奖”的四位获奖者之一（2017），获Yishu华人当代艺术评论奖（2016）和泰特美术馆研究中心亚太计划的首个特邀研究学者奖金（2013）。2013年至今，她与艺术家刘鼎持续开展题为“社会主义现实主义的回响”的研究，对叙述中国当代艺术的视角和方法论进行重新评估，他们也是第八届横滨三年展的艺术总监。

 

 

关于展览▼

 

 

“右卫：段正渠新作展”

Youwei: Duan Zhengqu’s New Works

展期：2023年3月14日 -5月6日

展览地点：798 A07大楼

策展人：卢迎华

主办单位：魔金石空间

 

 

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千万年薪的“销售一姐”离职

来源：医药之梯

 

/ 来源：证券日报、健识局

 

月内董事长等两名高管接连辞职，年报披露在即云南白药管理层洗牌？

3月15日，云南白药发布高级管理人员辞职的公告，王锦因个人原因，申请辞去公司首席销售官、高级副总裁以及在云南白药及其控股子公司的一切职务。董事会同意聘任赵英明担任公司首席商务官、高级副总裁。

 

从“基层销售”到“首席销售官”

 

王锦是云南白药的元老级人物，1992年入职云南白药，最初是销售出身，后因业绩突出逐渐走上管理岗位，先后担任销售主管、地区经理、大区经理、商务部总经理、药品事业部总经理等，工作至今已有30年。

 

1999年，作为云南白药东北分公司经理的王锦带领营销团队一路狂奔，拿下数年的业绩冠军，成为云南白药“销售一姐”。2009年，不到40岁的王锦成为云南白药集团副总经理，在云南白药从药企转型做大健康消费品的过程中发挥了重要作用，在集团内部被称为“巾帼英雄”。

 

接任职位的赵英明履历则完全不同，赵英明并没有云南白药的任职经历，早前先后任职于王府井百货集团、茂业集团、京东集团等大型企业，现任浙江红蜻蜓鞋业股份有限公司独立董事。

 

值得注意的是，此前于3月7日，云南白药发布公告称，董事长王明辉因个人原因，申请辞去公司第十届董事会董事长、董事、董事会战略委员会委员以及在云南白药及其控股子公司一切职务。

 

根据云南白药2021年年报显示，王明辉与王锦均为“年薪千万元”员工。王明辉任公司董事长，还兼任过一段时间的临时CEO，从公司获得的税前报酬总额为1053.6万元；王锦为公司四大事业部之一的药品事业部总裁，税前报酬总额为1052.31万元，属于云南白药最高一级薪酬。

 

年报披露在即

 

高管离职背后，是云南白药的业绩下滑。根据2022年三季报数据显示，截至去年9月30日，云南白药实现净利润269.16亿元，同比下降5.10%；实现净利润23.05亿元，同比下降5.94%。而在2021年，云南白药已经出现了净利润同比下降49.17%的情况。

 

以这样的业绩表现来看，其完成2020年股票期权激励计划设定的业绩考核指标存在困难，业绩考核目标为2021年、2022年净资产收益率分别不低于10.5%、11%，但2021年云南白药的净资产收益率为7.07%，2022年前三季度则为5.6%。

 

眼下距离云南白药预定的年报披露日（3月31日）仅剩两周时间，高管在这个敏感的时间点离职也给市场带来一定担忧。此外，公司股价3月份以来跌幅超过5%。

 

艾媒咨询CEO张毅对《证券日报》记者表示：“一方面，经营数据下滑需要给投资者一个交代；另一方面，在年报披露之前出现管理层‘洗牌’，也说明了云南白药或正在进行企业变革、战略方向调整，且看公司接任新帅能否力挽狂澜。”

 

思齐俱乐部 整理

 

避雷！医药圈3.15来了

/ 来源：医药之梯

 

 

一年一度的央视315晚会如期而至，每年的这个时候都少不了一大波热搜，这一次”荣幸”上电视被央视爆锤的有假泰国香米、妆字号美容针乱象、电动车头盔质量、直播间“苦情戏”、 免费评书机、ETC卡禁用短信骗局等内容，其中医美行业乱象被点名批评，这些企业被点名批评！

 

315晚会爆锤医美

此次暗访，央视来到了武汉美博会，果然发现了不少“猫腻”，不少妆字号批文的美容产品堂而皇之地出现在博览会上并批发到医美机构，最终被非法用来注射到用户脸上及身体。

 

“没有批号，妆字号也没有。都是几十块钱一个的东西，谁去批它，没必要。”“咱们老客户其实大家心里都清楚。”对于一款外包装上没有任何信息的面部注射产品，一位美容针剂公司的工作人员这样说道。

 

这些价格不透明这些以化妆品名义销售的美容针，利润十分丰厚。据商家直言，这些美容针的卖给消费者的价格起码是成本的十倍。

 

要知道国家药监局对注射到人体的产品一直有严格的管理，妆字号与械字号是明确的两类产品，不存在妆字号可以注射的说法。整形美容用的注射材料，都是按照最严格的第三类医疗器械进行管理；而妆字号的日用化妆品，其只能外用于皮肤表面，不可以被用来注射。而据明确规定，注射用透明质酸钠、胶原蛋白植入剂、聚左旋乳酸填充剂、胶原蛋白动感纤维都是作为三类植入医疗器械管理。

 

避雷！医药圈3.15来了

 

而央视曝光的几个厂家滥竽充数，把获得妆字号批文、用于皮肤外涂抹号称有保湿、补水、瘦脸等功能的产品非法进行美容注射。更为过分的是，美博会上有些展出用于美容针剂注射产品连化妆品备案都没有，典型的三无产品。

 

天眼查显示，此次曝光的企业中，暨肽因子生物科技有限公司，全称是“广州暨肽因子医疗生物科技有限公司”（下称“暨肽因子”），成立于2022年10月，注册资本100万人民币，法定代表人及第一大股东为赵丕富，持股比例70%。在央视的报道中，前述公司主打产品正是各类功效的针剂，都是化妆品，主要销售对象是美容院，但会给有需求的消费者进行面部注射。

 

这显然是不合规的，据天眼查，暨肽因子的经营范围包括医学研究和试验发展；互联网销售；化妆品零售；化妆品批发等。也就是，甚至都不涉及医疗器械类产品，也不涉及医疗注射。

 

避雷！医药圈3.15来了

 

这些企业中，多家公司除了违规经营，甚至有的参保人数还是0。

 

其中，依圣姿生物医药有限公司，其成立于2020年12月，法定代表人为郭晓玲，注册资本50万人民币，经营范围包括日用化学产品销售；个人卫生用品销售；生物化工产品技术研发等。年报信息显示，该公司2021年参保人数为0。

 

医美赛道的暴利已经让不法商家铤而走险、践踏法律了。医美赛道在飞速发展的同时，也面临着监管执法效果不理想问题，除了假冒伪劣产品之外，水货市场也很泛滥。以肉毒素为例，目前市面上销售的肉毒素产品中，正规渠道的行货产品仅三分之一，剩下全是非法渠道的水货。

 

避雷！医药圈3.15来了

 

而在众多公司之中，不合规经营的或许还不在少数。天眼查风险数据显示，从事医美相关的业务企业中，3.25%的企业曾出现法律诉讼，8.51%的企业曾出现经营异常，3.85%的企业曾出现行政处罚；2022年，医美相关企业共产生2790余条被执行人信息。

 

315的曝光必然会有相应的措施对医美行业强监管，也希望未来监管政策及法律的完善，能让正品行货的上市公司会享受到市场正规化的红利。

 

 

医药圈3.15

 

近日，药智网也公布了2022年度医药圈3115数据，这些化药需谨慎。

 

据药智数据统计，2022年药品质量不合格批次共计665批，其中化药有64批，占总量的9.62%。

 

避雷！医药圈3.15来了

 

避雷！医药圈3.15来了

 

化药质量不合格企业TOP5

（以批次计）

企业名称 数量
山西国润制药有限公司 3
安徽环球药业股份有限公司 3
上海北杰集团关东药业有限公司 2
山西太原药业有限公司（原太原制药厂） 2
山东京御堂制药有限公司 2
吉林恒星科技制药有限公司 2
湖南嘉恒制药有限公司 2
Sun Pharmaceutical Industries Limited 2

 

 

抽检不合格品种排行

 

避雷！医药圈3.15来了

 

不合格项目排行

 

避雷！医药圈3.15来了

 

抽检情况

 

避雷！医药圈3.15来了

 

 

对比往年的不合格统计情况，本年度化药质量不合格数量下降并不明显，相比于去年的同比下降48%，今年仅有25%，好在整体趋势在递减。

 

整理自 | 界面新闻、药智网、招财部落

 

大型药企董事长，换人！

/ 来源：赛柏蓝

/ 作者：颜色

 

01

4家药企，董事长变更

 

据赛柏蓝不完全统计，今年来，已经有4家药企发布董事长变更的通知，例如云南白药、东阿阿胶、华润医药商业、千金药业等。

千金药业

 

今日（3月15日），株洲千金药业发布《关于董事长辞职的公告》，江端预因年龄原因申请辞去董事、董事长、战略委员会主任委员、提名委员会委员职务。辞职后，江端预不再担任千金药业任何职务。

61岁的江端预，2009年5月起在千金药业工作，任党委书记。2009年7月至2010年4月担任副董事长；2010年4月起担任董事长。2021年年报显示，江端预从千金药业获得的税前报酬总额139万元。

作为当时的董事长，江端预在2010年业绩下滑的背景下，提出了“二次创业”的口号，确定了“跳出妇科，主攻女性健康；跳出本业，深耕中药衍生”的发展战略。随后，千金药业的经营范围逐步向卫生洗护等女性大健康产业领域延伸，产业链覆盖药品制造、药品流通、药材种植等。

2022年12月20日，千金药业还发布了《关于选举副董事长的公告》，选举蹇顺为第十届董事会副董事长。

2022年三季报显示，千金药业前三季度营收28.95亿元，同比上升8.5%，归母净利润1.87亿元，同比下降1.07%，呈现增收不增利的状态。

随着董事长、副董事长“一把手”的变动，后续千金药业的发展战略或许还会有新的调整。

云南白药

 

同样是在今年3月份，云南白药也宣布了董事长王明辉辞职的消息，61岁的王明辉在云南白药任职近20年，在其任职期间，创造性地提出将白药概念运用到中药以外产品中，包括云南白药创可贴、云南白药牙膏等。

王明辉持有云南白药100.8万股，按3月7日早盘收盘价（55.95元/股）计算，对应市值约5639.76万元。

对于王明辉的离职，业内猜测不一。不过，提到云南白药，自然离不开云南白药牙膏。2004年，王明辉出任云南白药董事长，云南白药牙膏直接凭借市场表现，成为国内中药企业转型快消的样本案例。

东阿阿胶

 

2月22日，东阿阿胶发布公告，董事长高登锋和副总裁张名君双双提交辞职报告，原因均为“工作变动”，离职后，两人均不再担任东阿阿胶任何职务，两人未持有东阿阿胶股份。

东阿阿胶宣布，在新任董事长选举产生前，由董事程杰暂时代为履行董事长职责，主持董事会日常工作。

除了董事长变动频繁，近年来，东阿阿胶高管也是频频生变。例如，2022年12月9日，东阿阿胶副总裁刘延风、任儒倬宣布辞职；2021年5月21日，东阿阿胶宣布高级副总裁吴怀峰辞职……

东阿阿胶隶属华润集团，此前离任的韩跃伟现任华润医药商业董事长。“华润系”高管变动的同时，仍然呈现出了在集团内流动的趋势。

恒瑞医药

 

2月2日，恒瑞医药发布第九届董事会第一次会议决议公告，选举孙飘扬为第九届董事会董事长、戴洪斌为总经理。

恒瑞医药聘任张连山、江宁军、孙杰平、蒋素梅、沈亚平、王洪森、廖成、王泉人、贺峰、张燕为副总经理，刘健俊为其财务总监。

这是孙飘扬自2021年复出后继续担任恒瑞医药董事长的第二年，2021年8月4日，恒瑞医药发布公告称，公司召开第八届董事会第十次会议。会上，孙飘扬以全部赞成票当选恒瑞医药第八届董事会董事长。

在孙飘扬重归恒瑞的这段时间，其开始从上到下进行人员优化，一是销售人员、二是高管层，2021年至2022年中期，恒瑞进行了两次人员优化，员工也直接减少6000余人。

3月10日，恒瑞医药发布公告称，近日，大连万春的母公司收到国家药监局通知，普那布林的新药上市申请未获批准。这也是万春医药继2021年12月被FDA驳回普那布林上市申请后再次遇挫。

孙飘扬曾表示，恒瑞在转型过程中操之过急造成了一些“盲目发展”、“盲目投资”，创新要持之以恒。孙飘扬重新规划确定了恒瑞的发展战略：一是要全面进军创新药（加快创新药研发和产业化步伐）；二是全面地开拓海外市场，仿制药的市场将逐步退出。

华润医药商业

 

1月29日，华润医药商业集团发布关于董事长发生变动的公告，选举韩跃伟为其董事长，穆宏不再担任董事长。

新上任的董事长韩跃伟是华润医药系的元老级人物，此前曾任东阿阿胶董事长，从韩跃伟任职东阿阿胶董事长这两年看，其执掌的东阿阿胶业绩不负众望，已经重回增长轨道。

华润医药商业认为，本次董事长变动为其内部正常人事调整，有利于完善其治理结构，规范董事会工作。

02

环境生变，医药人岗位频繁变动

抓住“金三银四”机会

 

董事长作为一家企业的掌舵人，其变动往往预示着企业接下来的发展战略将会有所调整。

例如，目前云南白药代履董事长职责的董明，曾在华为任职21年，先后担任华为技术有限公司技术工程师、西安代表处固网行销部部长、华为技术有限公司中国区副总裁等职位。“数字化”发展是云南白药的重要方向，云南白药近两年来新引进的人才，也和“数字化”息息相关。除了董明，还有同样有华为工作经验的马加也担任云南白药首席财务官。

一方面，企业战略调整，高管在变动；另一方面，随着“金三银四”的到来，不同岗位的医药人们也在寻求新的工作机会。

对于寻求新工作的人而言，薪酬、发展潜力、晋升空间、进步空间都是换工作需要谨慎考虑的因素。

具体来看不同岗位的薪酬，根据科锐国际《2023人才市场洞察及薪酬指南》，从医药销售领域的薪酬中位数来看，拥有15年以上工作经验的合规经理是一线城市中薪酬中位数最高的职位，达到150万元，而相同工作年限的合规经理在二线城市的薪酬中位数仅为一线城市的一半，约80万元。

在二线城市中，拥有12年以上工作经验的销售总监是同行业中薪酬中位数最高的职位，达到100万元。

而不同岗位中，研发岗位属于医药行业内的“薪酬Top”，在政策等因素的扶持下，包括临床、早研及制造环节在内，临床开发负责人和BD-VP的基本年薪“天花板”均达到了250万元，两者的薪酬下限也达到150万元。

每年的“金三银四”都是求职的黄金期，不过，在职场压力日益加剧的环境下，今年的医药人们求职压力可能不会减少。

 

P-CAB赛道400亿市场或生变！丽珠布局，罗欣、复星进击，武田将何去何从？

来源：医药经济报

钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB）中国市场或将迎来新的参与者。

近日，丽珠医药与韩国Onconic Therapeutics Inc.签署授权许可协议，引进一项P-CAB产品Zastaprazan（又名为JP-1366）在许可区域（中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区）内开发、制造和商业化权益。

P-CAB药物是一种钾离子竞争性酸阻滞剂，为新一代抑酸药物，能够可逆地阻断分泌胃酸的质子泵。目前，国内P-CAB药物市场呈现出武田制药、罗欣药业、复星医药/柯菲平“三强鼎立”的局面。

 

随着国产P-CAB新药陆续进入市场，武田的富马酸伏诺拉生片在中国的专利将于2026年到期，仿制药也会快速加入市场纷争，正大天晴、华东医药、人福药业、科伦药业等十余家药企布局的富马酸伏诺拉生片，市场势必将迎来新一轮洗牌。

 

01

快速跟进新赛道

 

丽珠消化领域再下一子

抑制胃酸分泌是消化系统主要的药物开发方向。一直以来，抑酸药物市场由质子泵抑制剂（PPI）类药物主导，目前国内已上市的奥美拉唑、艾司奥美拉唑、泮托拉唑等多种药物，均属于此类。PPI药物的市场规模也已达百亿级别。

胃食管反流病（GERD）是一种常见的消化道疾病，临床主要表现为烧心和反酸。糜烂性食管炎属于GERD的范畴，由于胃内容物反流至食管，引起食管下段黏膜的糜烂，形成糜烂性食管炎。近年来GERD的发病率呈逐年上升趋势，临床上使用广泛的抑酸药质子泵抑制剂（PPI）尚不能很好的满足患者需求。

 

P-CAB药物是一种可抑制胃酸分泌的新机制，相较于传统的PPI药物，P-CAB药物具有起效速度更快、抑酸更持久，服药次数少等优势。

 

公开资料显示，Zastaprazan是Onconic自主研发的一款创新钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB），正在韩国开展针对糜烂性食管炎的Ⅲ期临床试验。现有数据表明，Zastaprazan具有起效快、抑酸效果佳且作用持久、不良反应少的优点，未来可拓展至十二指肠溃疡、幽门螺旋杆菌感染和非糜烂性胃食管反流病等治疗。

 

据悉，本次协议生效后，丽珠集团将向Onconic支付许可费1500万美元不可退回的首付款；在许可产品开发及上市销售阶段，应向Onconic支付技术转移费用、相应的开发里程碑金及销售里程碑金共计不超过11250万美元。许可产品在许可区域获批上市销售后，应根据协议向Onconic支付相应的销售提成。

 

事实上，丽珠医药在消化道领域深耕多年，一直致力于消化道创新药的开发，并抓住了机遇快速占据市场份额。米内网数据显示，2013-2014年，在中国公立医疗机构终端，丽珠医药治疗与胃酸分泌相关疾病药物市场所占的份额不到1%；2015年排名为TOP14，市场份额为1.37%；2017年跃升至TOP10，市场份额突破2%；2020年冲进TOP3，市场份额为6.52%；2021年成功登顶，已经成为该亚类市场唯一份额超过10%的企业。

 

P-CAB赛道400亿市场或生变！丽珠布局，罗欣、复星进击，武田将何去何从？
丽珠集团丽珠制药畅销的
治疗与胃酸分泌相关疾病药物情况（单位：亿元）

 

注：销售额低于1亿元用*代替

 

作为丽珠医药在消化领域的拳头产品，艾普拉唑近年来在中国公立医疗机构终端始终保持快速增长，2019年突破10亿元，2021年涨至35亿元。伴随新适应症以及新剂型陆续获批，艾普拉唑有望继续走高，去年7月，注射用艾普拉唑钠新适应症预防重症患者的应激性溃疡出血提交了上市申请；8月，改良新药艾普拉唑微丸肠溶片申报临床……

 

《2020年中国胃食管反流病专家共识》推荐PPI或P-CAB作为治疗胃食管反流病的首选药物。目前PPI药物规模接近400亿元，随着P-CAB上市逐步打开市场，未来将抢占一大部分市场份额。

 

02

P-CAB市场群雄逐鹿

 

仿制与创新药同台竞技

面对国家带量采购和医保谈判深入推进，国内医药市场的格局正在不断重塑；消化疾病用药作为临床常用药，几乎每批国采均有纳入治疗与胃酸分泌相关疾病的药物，市场竞争可谓异常激烈，围绕新药物进行布局，已经成为企业应对市场“内卷”的必然选择。

2014年，由武田和大冢制药联合研发的P-CAB富马酸伏诺拉生片在日本获批。与传统的PPI药物及已获批瑞伐拉赞相比，伏诺拉生显示出了首剂全效、持久抑酸、一致性好和药物相互作用诱发的不良反应发生率低等优点，一时备受关注，并于2019年获批引进国内市场，是最早进入我国市场的P-CAB药物。

 

值得关注的是，富马酸伏诺拉生片2020年通过谈判进入国家医保乙类目录，目前主战场在中国公立医疗机构终端，受益于医保放量，富马酸伏诺拉生片在2021年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院终端的销售额突破1亿元，同比增长8507.91％。

 

快速放量的市场也吸引了本土企业加速布局。2022年4月，罗新药业的1类新药替戈拉生片获批上市，作为中国首款自研P-CAB，罗欣药业的替戈拉生片在去年年底的医保谈判取得成功，首次被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年）》，长期放量值得期待，

 

除此之外，今年年初，柯菲平/复星医药的盐酸凯普拉生在国内获批上市，成为第二款国产P-CAB药物。2月份，上海医药发布公告，全资子公司上海上药信谊药厂有限公司合作开发的新型抑酸剂X842项目的上市许可申请正式获得国家药品监督管理局受理，拟用适应症为反流性食管炎（GERD），X842同样是钾离子竞争性酸阻断剂（P-CAB）口服药物。

 

国内P-CAB市场的仿制药竞争未来也将进入白热化。伏诺拉生在中国的专利将于2026年到期，目前已有一批企业布局伏诺拉生仿制药，如山东新时代、正大天晴、人福药业、科伦药业等，其中山东新时代已经成功斩获国内首仿。

 

中国抑酸药物市场空间广阔。据世界卫生组织数据显示，我国城镇人口消化系统疾病发病率达到11.2%，与欧美许多发达国家基本持平。市场普遍认为，生活方式和用药习惯的改变，国内消化道酸相关性疾病的发病率逐年递增，不难预计，国产P-CAB陆续上市将会进一步搅动抑酸领域的市场格局。

一药企产品被暂停采购，又是这个原因

来源：思齐俱乐部

又一品种被暂停采购了！
3月15日，上海市医药集中招标采购事务管理所发布通知，为做好医药招标采购领域的知识产权保护工作，暂停国药集团国瑞药业有限公司生产的苯甲酸阿格列汀片(规格：25mg×10片/板/盒，药用铝塑泡罩)采购资格。
一药企产品被暂停采购，又是这个原因
在此之前，另一款市场销量巨大的明星降糖药品种利格列汀，也因知识产品保护原因有类似遭遇：东阳光药业生产的利格列汀片被多省市暂停挂网。
去年 8 月 4 日，勃林格殷格翰宣布，诉东阳光专利侵权行政裁决案落槌，在裁决中，国家知识产权局判定东阳光侵犯了勃林格殷格翰的一项保护利格列汀化合物的专利。国家知识产权局责令东阳光停止一切侵权行为，包括制造、销售和许诺销售利格列汀片仿制品的行为在内。
无独有偶，去年 10 月 18 日，罗氏制药发布《针对石药集团欧意药业有限公司玛巴洛沙韦片仿制药获批事宜的声明》，罗氏制药在《声明》中表示，罗氏创新药玛巴洛沙韦片（商品名：速福达®）及其活性成分受第ZL201180056716.8号中国发明专利的保护。该专利涉及化合物专利，效力稳定，有效期直至2031年9月21日届满终止。依据中国专利法的有关规定，未经专利权人的许可，任何个人或实体不得在中国大陆以生产经营为目的制造、使用、销售或许诺销售玛巴洛沙韦化合物和/或含有玛巴洛沙韦化合物的药品。
罗氏制药表示，石药集团欧意药业公司的玛巴洛沙韦片仿制药获得国家药品监督管理局的批准并不意味着欧意公司可以以生产经营为目的制造、销售或许诺销售其仿制药玛巴洛沙韦片，否则将构成对上述专利的侵权。
去年年底，诸如勃林格殷格翰、罗氏制药遇到的专利问题，在带量采购中已有明确的保护和支持。
2022 年 12 月 30 日，国家知识产权局、国家医疗保障局联合发布《关于加强医药集中采购领域知识产权保护的意见》，表示为深入贯彻党中央、国务院关于全面加强知识产权保护的决策部署，落实国务院关于进一步完善医药产品集中采购的知识产权保护机制，构建协调统一的信息共享机制，从源头防范侵权行为发生的要求，鼓励医药领域创新发展，优化营商环境，结合知识产权系统和医疗保障系统在知识产权保护和医药集中采购工作中的合作基础，加强在医药集中采购领域中知识产权保护，提出一系列的意见。
来源：医药代表
作者：MRCLUB
责编：Adam

24.5亿！珀金埃尔默完成业务剥离

来源：思齐俱乐部

 
3月14日，珀金埃尔默（PerkinElmer，简称PE）宣布如期完成了2022年8月决定的分拆计划：公司已完成对其应用、食品和企业服务业务的剥离，这些业务将被剥离给私募股权公司新山资本（New Mountain Capital），这意味着剥离业务后的新公司将更专注于生命科学和诊断业务。
业务剥离细节
该公司表示，本次业务重整是为了开发和实现医疗科学的新突破，但真正实现绝对的业务分割还需要一定时间。至少在下个季度之前，主营的新业务仍将与剥离的业务共享珀金埃尔默这个名称。珀金埃尔默预计将在 2023 年第二季度推出新名称、品牌和股票代码，但须经股东批准。
根据去年制定的协议条款，新山资本（New Mountain）提供了23亿美元的前期现金，以收购PerkinElmer三家公司，这些公司生产用于食品安全、环境测试、法医、半导体制造等领域的硬件。这笔交易还预留了另外1.5亿美元的现金，未来可支付给PerkinElmer，具体取决于新山资本从新收购业务的未来销售中获得的收入多少。据悉，这些被剥离的部门总共占PerkinElmer员工的三分之一。
珀金埃尔默生命科学和诊断公司总裁兼首席执行官Prahlad Singh在3月14日表示：“今天是全球团队辛勤工作和奉献的里程碑，我们持续已久的努力确保了两家新公司的分离能够取得成功。展望未来，我们新的生命科学和诊断公司拥有巨大的机会，可以继续引领科学，捍卫人类健康。我期待在不久的将来与人们分享我们的新名称和品牌。”
新公司将关注生命科学与诊断
本次宣布成功分拆后，新的珀金埃尔默公司未来将只保留生命科学与诊断业务。公司官网显示，生命科学业务至少包括检测试剂盒研发、检测和成像方案、自动化解决方案、信息科学等，而诊断业务则有生殖健康、应用基因组、免疫诊断等。
珀金埃尔默表示，生命科学和诊断业务将以独特的方式“帮助推动科学创新”。该公司的生命科学部门专注于制药和学术科学进步。其诊断部门未来则将开发新的检测方法以及系统的工作流程。珀金埃尔默（PerkinElmer）在去年8月的撤资计划中表示，预计这家新成立的公司在分拆后的有机收入每年将增长10%以上。
新业务将为科学家、研究人员和临床医生提供点对点的解决方案。它拥有一支11,000人的团队，与工业界、政府、学术和医疗保健客户密切合作。该团队提供试剂、化验、仪器、自动化、信息学和战略服务。该公司表示，这些都可以加速工作流程，提供可操作的方案并支持改进决策。
在2022年8月宣布剥离计划之始，该公司曾预计2022年公司的生命科学业务将实现13亿美元收入，其中55%来自耗材服务业务、30%来自设备、15%来自生物信息学，业务目标市场规模超过200亿美元，涵盖生物标志物流式模型、细胞基因治疗、单细胞、单碱基编辑等。2022财年生命科学所在DAS（Discovery & Analytical Solutions）业务实际营收约为13亿美元，占总营业收入40%左右，同比增长44%，其中有近4亿美金的增长由生命科学业务带来。

24.5亿！珀金埃尔默完成业务剥离

财报（按业务线分)

24.5亿！珀金埃尔默完成业务剥离

珀金埃尔默2022年生命科学业务预测
2022年公司预计诊断业务将实现14亿美元营收，其中45%来自免疫诊断、35%来自生育健康、20%来自应用基因组学，目标市场规模达350亿美元，业务涵盖产前筛查、先兆子痫、新生儿筛查和脐血库。2022财年诊断业务实际营收约为20亿美元，同比下降31%，占总营业收入近60%。

24.5亿！珀金埃尔默完成业务剥离

珀金埃尔默2022年诊断业务预测
近年来，珀金埃尔默已经完成了多起业务剥离和收购，其聚焦的方向和战略已可见一斑：
 
2017年5月以2.76亿美元的价格将其影像部件业务出售给万睿视；
 
2017年6月以13亿美元的价格收购欧蒙诊断，进军自身免疫和过敏性疾病诊断市场；
 
2020年12月收购基因编辑公司Horizon Discovery；
2021年仅一年就完成了6起并购，包括收购全球领先的生命科学抗体和试剂领导品牌BioLegend等公司，布局抗体、病毒载体、细胞生物学等领域，进一步巩固在免疫诊断领域的市场地位。
 
来源：思宇MedTech
编辑：Terry
责编：Adam

 

科创板医药股破发前10名

来源：思齐俱乐部

 
暴跌原因解析。
自从2019年7月科创板开板以来，科创板成为了众多行业创新企业的上市首选地，截至2023年3月，在科创板上市的医药股(含医疗器械)已经超过100家。
 
整体来看，这批医药股给二级市场的回报中规中矩，以发行价作为基础，这100多个医药股的收益率中位数约为35%。
 
但是同时也要看到，还有差不多30%的科创板医药股的股价仍然低于发行价，处于略显窘迫的破发状态。
 
科创板医药股破发前10名
科创板医药股破发前10名
 
No. 1：成大生物
破发程度:-69.12%
 
疫苗研发公司成大生物以接近70%的破发幅度，位列科创医药破发榜的状元。
 
实事求是地说，成大生物高达110元的发行价格，是与其基本面严重背离的，上市后的跌跌不休，是价格向基本面的不断靠拢。
 
简单来说，成大生物的问题在于过于依赖狂犬疫苗这个单品，后继管线乏力，但是狂犬疫苗的竞争格局极其激烈。
 
从2019年到2021年，成大生物营业收入分别为16.77亿元、19.96亿元、20.88亿元，其中人用狂犬疫苗的占比分别为94.87%、97.99%、99.95%。
 
截至今年8月25日，我国已获批上市的狂犬疫苗共有19个（含液体、冻干两种剂型），其中6个产品为一代狂犬疫苗，12个产品为二代狂犬疫苗，1个产品为三代狂犬疫苗。
 
此外，目前进入注册程序的狂犬疫苗项目共有 22 项，其中华兰疫苗、康润生物和雅立峰、康泰生物均已报产；成都所、智飞生物和成大生物处于临床III期试验阶段。
 
No. 2：汇宇制药 -55.84%
 
汇宇制药是科创板为数不多以仿制药为主的医药股，虽然号称也在向创新药转型，但是每年2~3亿的总研发费用，搞创新药有点勉强。
 
汇宇制药的问题也是大单品依赖。
 
2021年汇宇制药的注射用培美曲塞二钠收入为14.47亿元，占公司主营业务收入79.49%，是公司的主要收入和利润来源。
 
汇宇制药能成功IPO，来源于注射用培美曲塞二钠集采过程中的一个意外。
 
培美曲塞是临床常用的大品种，主要用于恶性胸膜间皮瘤。据米内网数据显示，2017年全国城市公立医院的销售额为41.82亿元。
 
汇宇制药的产品2017年9月才获批上市，然后赶上了4+7集采试点时，汇宇制药的注射用培美曲塞二钠是全国唯一过评的仿制药，与原研厂家礼来竞标，结果礼来意外丢标，汇宇制药中标。
 
集采的带量效果发挥了惊人的威力，汇宇制药的产品从2018年底的进院82家，激增至2019年底的1206家，销售额也从2018年的2800多万飙升至2021年的14.47亿元。
 
但是仿制药领域这么大一块蛋糕，同行绝对不会放过，礼来、豪森、扬子江、科伦药业等众多头部药企的注射用培美曲塞二钠仿制药也在纷纷上市，汇宇制药独享集采市场的时间不多了。
 
No.3：迈威生物 -46.24%
 
迈威生物是一家尚未盈利的创新药研发公司，迈威生物的主要问题，在于后期管线以生物类似药为主，创新药管线大部分又处于临床II期或者更早阶段。
 
客观地说，目前国内生物类似药的销售情况还是不错的，但是集采的的预期始终与生物类似药如影随形，唯一的悬念是靴子什么时候落地。
 
迈威生物需要一个重磅的创新药品种上市，来提振市场的信心。
 
No.4：三生国健 -45.64%
 
三生国健成立于2002年，是中国第一批专注于抗体药物的创新型生物医药企业。公司董事长LOU JING系三生制药联合创始人。2019年7月，三生国健从三生制药分拆，在上交所科创板上市。
 
三生国健的问题也是大单品依赖。
 
三生国健的核心产品益赛普于2005年上市销售，在国内TNF-α抑制剂市场里一直处于领先地位。2017-2019年，益赛普占三生国健主营业务收入的比例分别为100%、100%和99.84%。
 
但是在医保降价以及众多生物类似药竞品的挤压下，三生国健这款产品的销售额已经呈现明显的下降趋势，而其他新上市产品短期内销售体量还相对偏小，短期看不到收入大幅增长的拐点。
 
No.5：南模生物 -41.70%
 
南模生物是破发榜前十大个股中，唯一的CXO行业公司，南模生物主要从事基因修饰动物模型及相关技术服务，这是一个天花板不高的市场，但是行业竞争者不少，已经诞生了几家上市公司。
 
南模生物一直被质疑发展过慢，比同行集萃药康足足早了17年成立，但公司收入规模却已被后来者快速赶超。
 
2022年，南模生物营业收入约3.04亿元，同比增加10.3%，但是归属于上市公司股东的净利润亏损583.69万元，是CXO公司中为数不多的亏损企业。
 
此外，在上市过程中，南模生物也被质疑研发人员平均学历低于销售人员：根据招股说明书披露，公司销售人员中硕士及以上学历占比66.03%，研发人员该占比仅为19.33%。
 
总结一下就是，在一个体量不大的市场，发展速度又略显平庸，自然得不到市场的青睐。
来源：医药投资部落
作者：Mc
责编：Adam

2023艾尔建美学中国医美专家峰会聚焦”以求美者为中心”

Going Beyond Beauty求美者诊疗路径正式发布

上海2023年3月16日 /美通社/

2023艾尔建美学中国医美专家峰会暨”Going Beyond Beauty”求美者诊疗路径发布16日在上海举行。会议诚邀200余位全球及中国医美行业权威专家出席，共话从”以治疗为中心”到”以求美者为中心”的诊疗思路转变，旨在通过理解医美患者和消费者多元化需求和求美动机，提供更加专业化、个性化的医美服务，提升治疗满意度并创造长期价值。

此次峰会深度解析了Going Beyond Beauty背后的参照系和方法论，探讨在不断演化的社会、文化和商业因素影响之下的个性化美学趋势以及科学诊疗逻辑。

上海交通大学医学院附属第九人民医院李青峰会长表示：”近年来，整形医学治疗正在从趋同性、从众性，向‘以求医者为中心’的个性化方向发展。艾尔建美学发布的 Going Beyond Beauty 诊疗路径具有一定的创新性和规范化作用，对求医者的治疗动因和情绪价值进行提炼和分型，与医生的注射技术有机结合，提出定制化治疗方案以实现理想的呈现效果；并在此过程之中，保护了求医者的民众权益，真正提升了医疗满意度。”

艾尔建美学中国总经理丘汉华表示：”随着中国医美行业的成熟和规范化发展，求美者的满意度越来越成为治疗的核心，满意度的体现从既往的治疗效果，拓展到心理状态和治疗体验的改善。为此，艾尔建美学依托自身优势，通过大量调研来细分全球不同类别的求美人群，并发起学术探讨、提供培训资源。艾尔建美学中国医美专家峰会旨在围绕最新研究成果，展开高水平、多视角、实用性的国际化学术交流，开启以医美患者和消费者为中心的新格局，为打造高质量医美诊疗路径贡献力量。”

以求美需求为锚点，共创医美新局面

Going Beyond Beauty求美者诊疗路径由艾尔建美学于2014年至2017年期间发起，覆盖来自17个国家和地区的5.4万名被调研者。Going Beyond Beauty将患者医美治疗的最初目标和动因通过市场分析进行归类，之后通过针对患者的线上调研，一对一采访和焦点小组等方式进行验证。

Going Beyond Beauty项目的调研结果结合来自不同国家医生咨询团队的观点，进一步提炼出四种患者原型的关键特征。每一类患者原型的侧写都包含了具有普遍性的求美动因、目标和初步治疗诉求，以及治疗的机会与挑战。

  • 积极抗衰型：寻求微妙而自然的求美结果，积极希望改善面部出现的衰老症状。但同时对医美的治疗仍保有谨慎的态度，尤其关注治疗方法和所用产品的安全性。因此针对此类求美者需要医生细致全面地进行面部老化评估和治疗介绍。
  • 美化型：往往是追逐潮流并且较为年轻的求美群体，他们希望变得更加有吸引力和个性化。他们对治疗手段研究充分，可能已有特定的理想画像或者美学主张，因此医生需要帮助他们一同实现理想的美学目标。
  • 蜕变型：通常有比较现实的期望和目的，他们想跟过去的自己彻底告别。通常他们可以接受多元的治疗手段，而且乐于接受医生的建议。他们希望通过容貌的蜕变最终实现人生无限的可能与突破。
  • 矫正型：往往因为容貌或身体上的特定问题，而产生社交困扰和负面情绪。他们可能在访谈对话中有一些用帽子或者手势等的掩盖行为。他们希望修复这些影响他们正常生活的特定问题，恢复平衡与和谐。对于此类患者的治疗，对医生的综合能力提出了更高的要求，也是从业医生展现医疗温度的典型案例。

与会专家认为，未来美学趋势呈现多元化和个性化，摒弃模板化整形后，医美治疗从围绕单产品、单技术手段的模式转换为从医美患者和消费者的个性化需求出发的综合模式；这一趋势要求医生不仅能够理解他们的求美动因，预判和管理他们的期望，并在治疗过程中更好地进行引导，制定长期、全面的美学诊疗方案，以达到满足长远求美目标的目的。