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红星资本局3月9日消息，西藏药业3月8日晚间发布公告称，公司副总经理彭勐于2024年3月6日在工作中突发疾病不幸去世。
公开资料显示，彭勐现年52岁，1994年毕业于北京轻工业学院（现北京工商大学）工业外贸专业。彭勐自2002年起在西藏药业任职，距今已有二十二年。西藏药业在公告中表示，彭勐二十二年如一日勤勤恳恳、兢兢业业，在担任公司副总经理期间，恪尽职守、勤勉尽责，为公司的经营发展做出了重要贡献。
过往公告显示，2022年，彭勐在西藏药业的薪酬为52.39万元，并未持有上市公司股份。
2019年至2022年，西藏药业营业总收入从12.56亿元增长至25.55亿元。2023年前三季度，西藏药业营业总收入为23.68亿元，同比增长20.93%，归母净利润为8.55亿元，同比增长93.17%。
二级市场上，截至3月8日收盘，西藏药业股价报44.92元/股，总市值111.4亿元。
当ADC、小核酸、基因编辑万众瞩目时，又一种全新疗法正在兴起。
“遇事不决，量子力学，机制不明，肠道菌群”，曾经狂热的想法，已经解决成药性问题，2022至2023年，FDA批准两款FMT（肠道菌群移植）药物上市，标志着微生物疗法正式进入产业化阶段。其中，Vowst（SER-109）为全球首款口服微生物药物，给药方案是每天口服4粒胶囊，连续服用3天，每个疗程定价1.75万美元。
一粒药接近1500美元，贵得惊人，因为这种全新疗法可以救命。跨国制药巨头辉瑞、罗氏、强生纷纷布局微生物疗法。映射到国内，未知君生物、慕恩生物、承葛医药、知易生物、厌氧生物均完成多轮融资。其中，未知君生物进度最领先，拥有亚洲首家(唯一)符合FDA要求的FMT（肠道菌群移植）管理体系，自研管线XBI-302是亚洲首个获得FDA临床批准的FMT（肠道菌群移植）药物，已进入临床II期。
3月7日，罗欣药业与未知君生物达成战略合作，获得FMT（肠道菌群移植）治疗解决方案授权，在约定区域和渠道范围内开展独家商业化合作，这标志着国内上市公司正式介入微生物疗法赛道。
新疗法诞生
人体中的微生物种类超过一万种，其中80%微生物都集中在肠道。肠道菌群（人体肠道的正常微生物）与生命活动、疾病发生有着密切关联，例如人体自身无法代谢水果蔬菜中的复杂多糖，这个功能由肠道菌群来执行。通过调节肠道微生态可影响人体健康状况，肠道微生物不但本身可以成药还可以作为新的药物靶点。
FMT（肠道菌群移植）是将健康人肠道中的功能菌群移植到患者体内，重建健康的肠道微生物群，以此来恢复肠道菌群多样性，改善肠道菌群平衡，实现肠道及肠道外疾病的治疗。
全球获批的前两款FMT药物，即肠道微生物菌群药物，均以艰难梭菌感染（CDI）为突破口。
艰难梭菌是一种会引发严重肠道疾病的细菌，其原本是人类肠道正常菌群成员，但在不规范使用抗生素时，肠道微生物平衡被破坏，造成耐药的艰难梭菌大量增殖、分泌毒素，从而导致抗生素相关性腹泻和伪膜性肠炎，在某些情况下还会导致器官衰竭和死亡。CDI是美国最常见的医疗相关感染之一,每年导致1.5-3万人死亡。
FMT成为白衣骑士，是拯救复发性CDI 患者的最后手段，也是最有效、最经济的治疗方案。
2022年12月，全球首款微生物药物Rebyota（RBX2660）获得FDA批准上市，其由符合资格捐赠者的粪便制成，不含任何抗生素，通过单剂直肠给药，旨在帮助患者恢复肠道微生物群落，并避免CDI的再次感染。
2023年4月，全球第二款微生物药物Vowst（SER-109）获得FDA批准上市，这也是全球首款口服微生物药物，避免直肠给药的难堪与不便。Vowst由符合资格捐赠者的粪便制成，粪便经乙醇处理过后，剩下厚壁菌门菌种的纯化细菌孢子。口服摄入后，这些孢子会在肠道和结肠中响应肠道胆汁酸而发芽，重新定殖肠道微生物群，并缓解CDI的症状。
微生物疗法时代的大门正式打开。
FMT目前已经用于85种疾病，包括免疫疗法无应答的肿瘤疾病，以糖尿病为代表的代谢系统疾病，以COPD为代表的呼吸系统疾病，以炎症性肠病为代表的消化系统疾病，以及以阿尔兹海默症为代表的神经系统疾病。
国内领军者
全球微生物制药公司已经超过50家，国际上登记在册的肠道菌群移植相关临床试验超500个。国内政府网站公开信息显示“菌群移植正成为生物医药领域新赛道，细分市场的全球规模约500亿美元。”
肠道菌群移植有望成为医药行业的下一个爆发点，国内的微生物疗法Biotech快速起步，主要由海归科学家驱动。2017年，从美国博德研究所学成回国的生物信息与计算生物学博士谭验，在深圳创立未知君生物。
创始人的数学计算和生物学能力，决定着一家Biotech的基因。在谭验看来，微生物药物作为新的药物形态，即活体药，有自己的优势：
一是采用发酵工艺，具有更好的经济性；
二是与小分子、大分子药相比，具有多功能、多靶点的复合作用；
三是活性物质，来源于人体肠道微生物，与人作用的安全性更高一些。
同时，谭验认为，微生物的挖掘天然与AI关。因为肠道里微生物太多，至少有500-1000种菌，如果再考虑多个菌种共同作用的情况，做一个排列组合，就更多了。如果不用AI的方法，可能做了多年实验才能发现了一个特别好的菌株， 这极具偶然性。单一菌株的开发，难以实现FMT技术的规模化产业化。
所以，未知君生物选择建立一个AI+BT平台，结合人工智能、生物信息分析和肠道微生态技术，系统地研究分析人体内庞大的菌种，从中发现药物管线，再推进管线研发。目前在肿瘤、消化系统疾病、免疫相关性疾病和泌尿系统疾病领域完成布局，4条管线进入临床阶段，其中2条进入临床II期。
核心管线XBI-302历次进展，均缔造中国微生态制药领域的里程碑。XBI-302主要适应症为胃肠道受累的急性移植物抗宿主病，将患者体内遭破坏的肠道菌群置换成健康菌群，在不影响移植物抗宿主病治疗的前提下，帮助机体重建免疫系统，最终实现减少疾病复发、改善愈合。FMT治疗通常操作复杂，并且菌液不便于保存，XBI-302将活菌成分以胶囊的形态保存，弥补传统治疗方式在运输和时效性上的不足。
老药企新生
本次肠道菌群移植技术BD，是国内新老药企在全新疗法商业化合作上又一次标志性事件。
老牌药企的创新转型总是历经艰辛，恒瑞医药陷入PD-1内卷困境，石药集团受到恩必普医保降价冲击，华东医药遭遇阿卡波糖集采丢标，但最后都走了出来，重塑新生。
罗欣药业原有重点品种销量受到集采影响较大，同时也在全力推进差异化创新转型。据IQVIA2023年数据，罗欣药业奥美拉唑肠溶胶囊、注射用雷贝拉唑钠、注射用兰索拉唑等多个消化领域产品市场占有率均排行第一。随着国内首款自研P-CAB创新药替戈拉生上市，罗欣药业在消化领域的壁垒得到巩固。中国抑酸药物市场空间广阔，目前PPI类药物市场规模达百亿级别。P-CAB 作为新一代抑酸药物拥有全新的抑酸机制，与PPI相比，具有起效迅速、强效持久抑酸、不受进食和基因型影响、有效控制夜间酸突破的优势。替戈拉生片上市初期就使数千名医生快速获得用药经验积累，上市次年实现医院准入达千家、销量翻倍的商业化新速度。
随着替戈拉生放量，罗欣药业的业绩正在企稳。
罗欣药业在消化领域无论是上消化道的食管、胃还是下消化道的肠道及肝胆胰，都在重点拓展。今年1月，普卡那肽在中国功能性便秘患者中开展的Ⅲ期临床研究达成主要疗效终点。据PharMarket数据库统计，同靶点药物阿斯利康的利那洛肽2022年全球销售额达到26.2亿美元，目前国内暂无竞品获批上市。
布局微生物疗法，让罗欣药业抢跑消化领域前沿疗法。
FMT在美国属于药物，但在中国，FMT是介于药物和食品之间的医疗技术。2023年，国家卫健委公布的《全国医疗服务技术规范(2023版)》正式将“肠道菌群移植”纳入技术规范，为肠道微生态领域提供参考标准，支持行业快速发展。
医院端的科室资源至关重要。
罗欣药业自2021年下半年开始打造消化领域专业商业化团队，拥有跨国药企销售体系本土化的管理经验及创新药落地的商业化经验。肠道菌群移植这一诊疗方式的革命性意义和临床价值，将通过罗欣药业覆盖全国各级医院的商业化能力得到实现。
罗欣药业拐点将至。基于对内需市场的深刻理解及多年深耕的商业化渠道，老牌药企将在拥抱创新中风云再起。
上海2024年3月12日 /美通社/
众巢医学（NASDAQ交易代码：ZCMD）（简称"众巢医学"或"公司"），一家提供肿瘤等重大疾病患者服务的平台化互联网科技公司，今日宣布旗下上海众芯医疗科技有限公司("众芯")，成功为累积7000多名系统性红斑狼疮（SLE）患者药品援助服务，并减轻他们因长期治疗所面临的经济挑战。
SLE是一种影响多个器官的慢性炎症性自身免疫疾病。通过患者援助项目，众芯为符合条件的低收入患者免费提供泰它西普和贝利尤单抗SLE治疗药物。依托自主开发的患者援助项目技术服务平台，众芯对接医院、药店、企业、非营利性组织等社会资源，为SLE患者提供药物援助、疾病随访、药物管理和健康教育服务，帮助患者坚持长期治疗。在患者援助项目期间，众芯与药房协作，共分发了约130,000剂药物，协助超7000名SLE患者减轻了长期治疗的经济负担。
据于2022年在协和医学杂志上发表的文章《从我国系统性红斑狼疮的诊治现状寻找可能的解决方案》，中国在2020年约有100万SLE患者，且中国的SLE具有患者数量多、并发症率高、社会及经济负担重以及患者对疾病知识了解不足等特点。SLE患者面临重大的医疗费用，药物费用占其支出的大部分。中国系统性红斑狼疮研究协作组（CSTAR）研究数据显示，患者的月度疾病相关支出从1000元到5000元不等，其中药物费用占支出的59.49%。此外，约49.45%的中国SLE患者无固定工作且收入不稳定；约91.15%的SLE患者认为他们当前的治疗造成了财务负担。
众巢医学董事长兼首席执行官杨伟光先生评论道："我们很高兴地宣布我们成功为SLE患者的提供了药物援助，这也再次表明了我们对面临癌症和其他重大疾病患者提供持续支持的坚定承诺。我们的患者援助项目和药物援助服务已经惠及了许多患者，我们致力于扩展这些项目，以覆盖更多需要帮助的患者。我们期望将继续努力创新，改善我们的平台，在患者的整个医疗过程中提供专业服务，以缓解治疗难题，提高治疗效率。"
北京2024年3月13日 /美通社/
尚高公司（以下简称"尚高"或"公司"；纳斯达克交易代码：SISI；一家技术先进的医疗大健康产品及服务提供商）今天宣布尚高于2024年03月11日收到纳斯达克股票市场有限责任公司（"纳斯达克"）上市资格部门的信函，确认公司已重新遵守纳斯达克上市规则5550（a）（2）规定的最低投标价格规则，因为尚高普通股的收盘价连续15个工作日处于或高于1.00美元。因此，公司已重新遵守纳斯达克上市规则，纳斯达克认为此事已结束。
上海2024年3月12日 /美通社/
3月11日，国际独立第三方检测、检验和认证机构德国莱茵TÜV大中华区（简称"TÜV莱茵"）为江苏全真光学科技股份有限公司（简称"全真光学"）的1.56基变（灰/茶）UV 400非球面加膜光学树脂镜片，颁发了TÜV莱茵"光致变色镜片"和"UV 400"China-mark（中国标识）认证证书，以及"Photochromic Lenses"和"100% UV Protection"Quality-mark（品质标识）认证证书；为其1.56防蓝光AG防眩光基变（灰/茶）非球面加膜光学树脂镜片颁发了"光致变色镜片"和"防蓝光"China-mark认证证书。
全真光学董事长李军、总经理王翔飞，TÜV莱茵大中华区认可与认证总经理Matthias Grzam、经理Gerd Reimann、轻工产品服务区域总经理徐景行等双方代表出席了颁证仪式。
光学镜片的可见光透光率分为0-4类，数值越大，阻挡强光和眩光的性能越强，但视野的明亮清晰度就会逐渐降低。全真光学获证的四款光致变色镜片做到了既能阻挡强光，又保证视野清晰度。在没有光照或弱光环境下，镜片的可见光透光率为0类，呈无色透明状态，确保视野清晰；在强光环境下，镜片变成灰色/茶色，可见光透光率分别变成3类和2类，能有效阻挡强光和眩光，确保视野清晰的同时保护眼睛。此外，1.56基变（灰/茶）UV 400非球面加膜光学树脂镜片还能实现紫外线防护；1.56防蓝光AG防眩光基变（灰/茶）非球面加膜光学树脂镜片能提供蓝光防护，给眼睛提供保护和舒适感。
李军表示："此次获TÜV莱茵认证，是对全真光学变色镜片产品在质量、性能、功能等方面的肯定，有助于提升我们的品牌形象、拓展市场，赢得更多客户和消费者的认可与信赖。全真光学将以此为契机，继续进行技术创新，推动变色镜片细分领域的高质量发展，引领眼镜行业为消费者创造更好的视觉体验。"
Gerd Reimann表示："此次TÜV莱茵依据QB/T 2506、EN ISO 14889等国内国际标准对全真光学四款光致变色镜片进行认证。除产品测试外，还对生产过程进行了严格审核，以确保产品质量的稳定性。我们期待未来与全真光学展开更广泛、更深层次的合作，共同研发新标准，为消费者提供更健康舒适的使用体验。"
TÜV莱茵凭借在眼镜领域的专业技术和丰富经验，推出了针对眼镜及镜片的认证服务，适用于各类眼镜架以及太阳镜、老花镜、运动镜、防护镜等各类眼镜镜片，关键词包括：纯钛镜架、钛合金、无镍致敏、100% UV防护、防蓝光、防红外、蓝光阻隔、防雾、抗冲击、抗菌等，通过测试评估的产品可获相应关键词的认证证书及标识，为消费者便捷地选购高品质产品提供专业指引。
上海2024年3月12日 /美通社/
云顶新耀（HKEX 1952.HK）的授权合作伙伴Calliditas Therapeutics AB宣布，基于耐赋康®获得了新适应症的完全批准，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其为期七年的额外孤儿药独占期至2030年12月。
耐赋康®于2023年12月获得美国FDA完全批准，被批准用于延缓有进展风险的原发性IgA肾病患者的肾功能下降。孤儿药独占期的延长显示了基于耐赋康®在肾功能保护方面具有临床意义且统计学显著性优势，新的适应症适用于所有有疾病进展风险的原发性IgA肾病成人患者，无基线蛋白尿水平限制。
云顶新耀首席执行官罗永庆表示："我们祝贺合作伙伴进一步获得耐赋康®在美国的七年市场独占期，这充分证明了FDA对该药物在保护肾功能和显著延缓疾病进展上的认可。耐赋康®是一种革命性的疾病首创疗法，是唯一一款靶向疾病源头的对因治疗IgA 肾病的药物。中国患者相对全球人群来看，发病率更高、病理改变更严重，继耐赋康®2023年11月在中国大陆获得新药上市批准，并于12月在澳门成功商业化后，我们期待其即将在中国大陆商业化上市，尽快为500万IgA肾病患者带来福音。"
韩国食品医药品安全部 于2022年11月授予 耐赋康®孤儿药资格认定。
3月8日，百济神州发布企业公告称，其根据 Hatch-Waxman Act（《哈奇-韦克斯曼法案》） 在美国新泽西州联邦法院分别对 Sandoz Inc.（山德士公司，以下简称“山德士”）以及 MSN Pharmaceuticals, Inc. 和 MSN Laboratories Private Ltd.（统称“MSN”） 提起专利侵权诉讼。
▲ 默克中国医药健康业务总经理张巍。受访者供图
中国在辅助生殖领域，虽然起步较晚，但进展很快，无论从周期数上还是技术水平上，都处于领跑地位。在中国，我们可持续提升的空间，可能更多地在于整个服务体系的建设与完善。
我相信很多跨国药企与本土企业都意识到了优势互补、互利共赢的重要性，相比前两年大家常常提到的行业“寒冬”，我觉得今年整体来说已经进入了一个恢复期，只是这个过渡阶段还需要一些时间。
我经常鼓励我的同事、一些年轻的小姑娘们，要勇于表达自己（Speak Up），敢于争取资源和机会。亲和力、韧性是女性很好的特质，我们要让自己再加上一点勇气和冒险精神。
在全球，已有约500万婴儿，通过一家公司提供的辅助生殖解决方案，顺利诞生。这一数量几乎占到了全部“辅助生殖”诞育婴儿数的一半。
这家公司就是跨国药企默克。鲜有人了解，在那些备受生育难题困扰的人群及其家庭背后，默克也是坚实的支持者——提供控制性超促排卵药物及妊娠支持治疗药物，同时与行业伙伴一道积极探索创新的数字解决方案。
国家统计局数据显示，目前我国育龄夫妇的不孕不育率已经攀升至约12%-18%，辅助生殖领域存在巨大的未被满足的需求。
2022年7月1日，在制药行业有23年工作经验的张巍，被任命为默克中国医药健康业务新任总经理，她也成为默克中国历史上第一位本土掌门。2024年是默克进入中国的第91年，在医药健康领域，默克关注心血管、代谢及内分泌，辅助生殖，肿瘤，以及神经免疫四大疾病领域。
作为一名医药行业的女性领导者，张巍很喜欢跑步，“每星期大约要跑上20公里”，也是滑雪爱好者，“很享受在雪道上风驰电掣的感觉”。她如何看待自己的事业与生活？在备受瞩目的辅助生殖领域，还有哪些值得关注的痛点？南方周末专访了张巍。
01
辅助生殖：
解决最即时、最现实的社会需求
南方周末：
全国两会期间，生育话题热度很高。根据你的观察，企业与社会应该如何更好地助力国家生育支持政策的落地？
张巍：
中国把提振生育率作为一项重要的政府工作。这的确是一个复杂的系统性问题，涉及整个社会环境对于生育的重视、对育龄女性权益的保障，以及养育孩子过程中涉及的托幼、保健、教育等一系列支持体系的完善。
这是一个任重而道远的工作，现在政府已经有足够的重视，国家鼓励生育的相关政策出台也令我们也备受鼓舞，还需要社会各界、整个社会体系共同去努力。
作为企业，尤其作为辅助生殖相关服务的提供者，我们去解决的是一项最即时、最现实的社会需求——帮助那些有强烈生育意愿，但又因为种种原因，无法完全自然完成受孕过程的夫妇，也能生育健康的孩子。
针对辅助生殖领域的一些问题，我们无论是在政策倡导、公众教育层面，还是组织国内外经验技术交流，支持对辅助生殖中心标准化的质量管理体系的搭建，又或是完善多层次的医疗保障支持，帮助患者减轻经济负担等方面，都做了很多努力。
”
南方周末：
对默克公司来说，辅助生殖是怎样的一项业务板块？
张巍：
我们一直在说，默克提供的，是从孕育生命，到改善生命、延长生命，贯穿人类整个生命周期的医疗服务。所以孕育生命是基石，辅助生殖对我们来说也是非常重要的业务领域。从辅助生殖技术诞生到现在，全球一共诞生了差不多1000万个试管婴儿，其中有一半的宝宝都是通过默克公司的技术，来到这个世界上的。
作为行业引领者，我们更加有责任、有情怀，服务好这些有需求的患者。这是一个非常特殊，会让大家有共鸣和感触的业务板块，我们不仅是为了推进自己的相关产品更好地落地，更是希望这项与人类生命繁衍息息相关的领域，整体上都有高质量发展。
”
南方周末：
这些工作中，有哪一项尤为重要或令人印象深刻？
张巍：
其实有很多，比如在创新准入方面。辅助生殖一直是在自费市场，结合国家提振生育意愿的政策，2022年12月，我们支持北京医保局指导的北京普惠健康保的创新保障，把辅助生殖的产品放到其患者权益里面。所以大家看到，北京是全国第一个将辅助生殖的药物纳入惠民保覆盖范围的城市，2023年全年累计有二百多个家庭获益。
2023年7月1日，北京执行了将16项治疗性辅助生殖技术项目纳入医保支付范围，广西、甘肃、内蒙古等多地也执行了将多项成熟治疗性辅助生殖技术纳入医保支付。其实辅助生殖的医疗服务费用大约占到总体费用的2/3，这一问题解决了，相信能切实帮助一些有迫切需求但又经济困难的家庭减轻后顾之忧。
”
南方周末：
相较于发达国家在治疗不孕不育方面的应对措施以及辅助生殖行业的支持措施，我国辅助生殖行业还有哪些可以改进提升的空间？
张巍：
中国在辅助生殖领域，虽然起步较晚，但进展很快，无论从周期数上还是技术水平上，都处于领跑地位。在中国可能更多的提升空间在于整个服务体系的建设。
首先，从患者的健康宣教开始——发现问题要寻求正规医院的帮助，而不是去求神拜佛求偏方，同时依托辅助生殖转诊规范、标准与体系的建立和完善，使患者尽早接受正规治疗。其次，服务“软实力”的提升。患者开启治疗以后，在整体时间较长的几个周期里，保证患者在各个层面的需求能得到及时满足，提升患者就医治疗的便利性等等。最后，地区间资源不平衡的问题也需要关注，中国四五百家辅助生殖中心，绝大部分分布在沿海发达地区，西部地区的患者也会有同样的需求，资源配置上还需提升。
”
02
本土创新药企
“借船出海”比“造船出海”风险更低
南方周末：
回顾过去一年，“资本寒冬”被认为是生物医药行业的关键词之一，你认为药企应如何安全度过？企业管理者需要持续思考的问题是什么？
张巍：
首先我们要理性看待这个现象。医疗行业并不像金融、互联网等行业有那么明显的技术周期或者受投资者关注的重点周期，它是一个比较长期稳健的行业。出现这么大的波动肯定是有特殊原因的，比如被某些政策激发或者某个特定历史时期环境影响导致的资本泡沫。热潮退去后回归行业本质，是需要企业冷静下来思考，自己到底更擅长什么，应该专注于做些什么。
我经常和行业里的一些leader去探讨去交流，跨国创新药企与本土创新药企其实应该互相学习，比如跨国创新药企的优势在于更合理地研究管线布局，本土创新药企应该学习他们如何精准决策，循序渐进地推进项目，而不是一窝蜂地追逐热门赛道；当然本土创新药企极高的研发效率，以及勇于试错的冒险精神，也值得跨国创新药企学习。
双方的互补也很明显，本土创新药企想要出海，面对全球各大市场准入政策的巨大差异，“借船出海”的风险比自己“造船出海”的风险更低；而跨国创新药企想要继续扎根中国，在探求研发本土化的过程中，与本土公司合作更是非常重要。
从2023年年底开始，特别是2024新年伊始，其实已经有很多大的交易出现，大家还是很受激励的。我相信很多跨国药企与本土企业都意识到了优势互补、互利共赢的重要性，相比前两年大家常常提到的行业“寒冬”，我觉得今年整体来说已经进入了一个恢复期，只是这个过渡阶段还需要一些时间。
”
南方周末：
你曾提到2024新年伊始，大额BD与并购涌动，合作是战略关键。我们也看到默克在积极与国内一些公司形成战略合作，目前取得了哪些进展？
张巍：
单打独斗无法走得长远，建立好的互补互助的体系，打造“朋友圈”是生存之道。默克也正在从多方面着手，联合中国本土药企。
可以说，合作涵盖了我们整个业务链条上下各个环节。从2023年开始，在研发领域，我们与恒瑞医药、和誉医药开展联合开发与商业化合作；在医疗服务模式上，我们携手百济神州、基石药业成立“默克精准联盟”，共同打造肺癌精准诊疗生态圈；在市场准入方面，我们与圆心科技集团旗下圆心惠宝达成战略合作，探索将更多的特药纳入各大城市的“惠民保”特药保险中；在广阔市场的拓展方面，默克与万孚生物合作，帮助县域、偏远地区患者，筛查甲状腺疾病；在数字化创新方面，默克与阿里健康、腾讯及平安好医生建立了合作关系，通过多个数字化平台为患者提供更好的信息。
”
03
女性要Speak Up
争取更多的资源、关注和机会
南方周末：
听说你最初是一位麻醉科医生？是怎样进入制药行业的？
张巍：
我职业生涯的初期是北京同仁医院的一名麻醉科医生。
在上世纪90年代，能进入一家外资药企，还是很有吸引力的，我自己也乐于去尝试更多新的挑战。说实话，在职业生涯早期，还没有太多关于理想规划之类的想法，更多选择是出于现实条件和兴趣。
现在回想，从制药行业的一位“小朋友”走到今天，还是挺有成就感的，当时的选择也很合适。
”
南方周末：
你是如何与默克结缘的？作为默克历史上第一位中国本土掌门，你会定哪些目标？
张巍：
我觉得职业发展的过程就是这样，有时候规划很重要，但是机遇和缘分更重要。我觉得自己和默克公司是一场时机刚刚好的“双向奔赴”。
从企业来看，经过在中国九十多年的不断深耕，本土化始终是公司所关注的，不仅是要把产品线快速引入过来，人才的本土化也很重要，需要那些既有实战经验，又有国际视野的领导者。而我在医药行业工作了二十多年，在中国本土成长起来，也在国外不同市场、企业总部都得到过锻炼，我想也是恰好匹配了默克这种多元化、有国际经验的选人需求。
从我个人角度来看，无论学医、做医生，还是到药企做医药服务的提供者，初心与使命都是一样的，就是要为患者服务，去帮助到更多人。到了默克，目标也一样，如何把国外好的产品更快速地引入到中国；如何通过合作，更好地惠及、服务中国患者。
”
南方周末：
对中国女性尤其是职场女性，你有怎样的心得感悟想要分享？
张巍：
女性身上有一些特质，比如亲和力更强，更容易建立信任和共情等等，但也要时刻提醒自己保持客观和理性。
我经常鼓励我的同事、一些年轻的小姑娘们，要勇于表达自己（Speak Up），敢于争取资源和机会。再比如，善于长远规划，有耐心和韧性，但在适当的时候，也应该有更多冒险、开拓的精神，不畏挑战、敢于试错。最后，我还想告诉大家，一定要学会爱自己，拥有一些让自己开心的兴趣爱好，让自己在生活、工作等各方面压力下也能自洽，更好地愉悦自己、兼爱他人。
”
III期研究 CheckMate -901显示，与顺铂 –吉西他滨单独治疗相比，欧狄沃联合顺铂和吉西他滨在总生存期和无进展生存期方面显示出具有显著统计学意义的改善[1]
上海2024年3月11日 /美通社/
百时美施贵宝近日宣布，美国食品药品监督管理局 （FDA）批准欧狄沃®（纳武利尤单抗）联合顺铂和吉西他滨方案，用于不可切除或转移性尿路上皮癌 （UC）成年患者的一线治疗[1],[2] 。尿路上皮癌是最常见的膀胱癌类型。此获批基于 III期临床研究 CheckMate -901 的结果，该研究旨在评估欧狄沃联合顺铂和吉西他滨、序贯欧狄沃单药治疗（n=304），对比单用顺铂-吉西他滨 （n=304），用于既往未经治疗的不可切除或转移性 UC 患者的疗效与安全性[1],[3]。其主要疗效终点为总生存期（OS） 和盲态独立中心审查委员会评估（BICR）的无进展生存期 （PFS）[1]。
在该试验中，中位随访约 33 个月的数据显示，欧狄沃联合顺铂和吉西他滨治疗可将患者死亡风险降低 22%，中位 OS 为 21.7 个月，而顺铂-吉西他滨单独治疗组的中位OS为 18.9 个月（风险比 [HR] 0.78；95% 置信区间 [CI]：0.63, 0.96；p=0.0171) [1],[4]。在接受欧狄沃联合顺铂和吉西他滨治疗的患者中，疾病进展或死亡风险降低了 28%，中位 PFS 为 7.9 个月，而顺铂-吉西他滨单独治疗组的中位PFS为 7.6 个月（HR 0.72；95% CI：0.59, 0.88；p=0.0012）[1]。
此外，在探索性分析中，欧狄沃联合顺铂和吉西他滨治疗组的客观缓解率（ORR）为 57.6% （n=175）（95% CI: 51.8, 63.2），而顺铂-吉西他滨单独治疗组的ORR为 43.1% （n=131）（95% CI: 37.5, 48.9）[1],[4] 。欧狄沃联合顺铂和吉西他滨治疗组的完全缓解（CR）率和部分缓解 （PR）率分别为 22% （n=66）和 36% （n=109），而顺铂-吉西他滨单独治疗组的CR率与PR率则分别为 12% （n=36） 和 31% （n=95）[1]。
"长期以来，不可切除或转移性尿路上皮癌的治疗始终是一大难题，需要创新的一线治疗方案，以带来更长生存的希望[5]。此次获批标志着我们在这一领域取得了重大进展。"佛罗里达州奥兰多市 AdventHealth 癌症研究所泌尿生殖系统肿瘤学和一期临床研究组医疗总监、 Christopher K. Glanz 膀胱癌研究主席、医学博士Guru P. Sonpavde表示，"基于 CheckMate -901 研究的疗效与安全性结果，欧狄沃联合顺铂和吉西他滨方案的获批有望改变特定转移性或不可切除UC患者的治疗模式，并为他们带来新的希望。[1]"
欧狄沃涉及以下警告和注意事项：严重和致命的免疫相关不良反应，包括肺炎、结肠炎、肝炎和肝毒性、内分泌疾病、皮肤不良反应、肾炎伴肾功能不全和其他免疫介导不良反应；输液相关反应；异体造血干细胞移植（HSCT）并发症；胚胎-胎儿毒性；当欧狄沃与沙利度胺类似物和地塞米松联用时，会增加多发性骨髓瘤患者的死亡率，因此不推荐在临床试验之外使用[1]。
"将欧狄沃联合化疗推进至UC的一线治疗，可谓是百时美施贵宝多年来在免疫治疗领域研究和发展的全新成果，这将助力改变包括膀胱癌在内的多种癌症的治疗格局[1],[6]。"百时美施贵宝高级副总裁，血液学和肿瘤学美国总经理Wendy Short Bartie表示，"这一里具有程碑意义的获批拓展了以欧狄沃为基础的疗法用于泌尿生殖系统癌症的产品线。目前我们在 UC 领域已拥有了三项适应症，覆盖疾病的各个阶段和治疗需求[1]。"
FDA此前已批准欧狄沃用于接受根治性切除后伴有复发风险较高的UC成人患者的辅助治疗； 更早前还批准了欧狄沃用于治疗在含铂化疗期间或之后出现疾病进展、或者在接受含铂化疗新辅助或辅助治疗后 12 个月内出现疾病进展的局部晚期或转移性 UC 成人患者[1]。
此次，百时美施贵宝获得批准的补充生物制品许可申请 （sBLA） 此前已获得 FDA 的优先审评资格，并于 FDA 实时肿瘤审评（RTOR）试点项目中获得批准。该项目旨在确保尽早为患者提供安全且有效的治疗[7]。本申请审评同样在FDA的Orbis计划下进行，这使得其他多个国家的监管机构能够同时开展审评，目前该适应症在这些国家的审评仍在进行中。
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"CXO真是走到了最惨的时刻！”
