说起CD47,其乃是热度堪比PD-1的肿瘤免疫明星靶点,但吉利德在屡遭挫败后选择全面撤退,49亿美元投入付诸东流。
绿叶制药任命首席运营官,曾任职AZ、BMS、罗氏等
5月6日,绿叶制药宣布,任命梁怡为首席运营官。他将统筹集团战略发展、产品线管理、市场规划和新产品上市策略等管理工作,同时协同支持中国和国际的市场销售业务发展。
此前,梁怡已于4月30日离任再鼎医药大中华区首席商务官、大中华区总裁。前先声再明首席运营官、先声药业高级副总裁朱彤,已接任再鼎医药大中华区首席商务官。
梁怡拥有复旦大学临床医学学士学位,及中欧国际工商学院EMBA学位,在肿瘤治疗领域有24年的市场营销经验。
他的职业生涯始于罗氏,任职的13年间曾出任多个商业运营管理岗位,他在罗氏的最后职位为罗氏香港肿瘤事业部总监。之后,他还曾出任雅培中国商业运营总监,百时美施贵宝中国肿瘤事业部副总裁等。
2014年6月,梁怡加入阿斯利康,担任阿斯利康中国副总裁、肿瘤事业部负责人。任职期间,他扩大团队并引入了“以患者为中心”的商业模式,推动泰瑞沙等多个产品成功上市。
2018年6月,梁怡从阿斯利康离任后,加入再鼎医药担任首席商务官、大中华区总裁。这一年也是再鼎医药的商业化元年,其首款产品则乐®在香港上市。梁怡加入后,致力于搭建商业化团队,并先后推动一批产品获批上市。截至2023年底,再鼎医药的商业化产品已达5款。
创新成果收获期
着重打造商业化能力
梁怡新加入的绿叶制药是一家成立近30年的老牌药企,上市产品数量超过30个,覆盖肿瘤、中枢神经系统、心血管、消化与代谢等治疗领域。近年来,绿叶制药在创新研发方面持续加大力度,并已进入成果收获期。
据2023年全年业绩数据,绿叶制药全年实现营业收入61.43亿元,同比增长2.7%;产品销售收入约为56.3亿元人民币,同比增长11.2%。
具体到各治疗领域,肿瘤产品销售收入约为19.2亿元,同比增长26.3%;中枢神经系统(CNS)产品销售收入约为13.9亿元,同比增长14.8%。心血管产品销售收入约为16.9亿元,同比增长10.8%。
绿叶制药还有35项处于不同发展阶段的在研产品,包括17种肿瘤产品、12种中枢神经系统产品及6种其他产品。此外,在美国、欧洲和日本还有12种处于不同开发阶段的产品。
在发布业绩的同时,绿叶制药还表示,未来将全力推进核心品种在国内和海外市场的卓越上市和商业化运营。此次梁怡的加入,也正为绿叶制药带来了更加丰富的商业化实践经验。
雷海潮已任国家卫健委党组书记
6日,国家卫健委网站“委领导”一栏信息显示,雷海潮已任国家卫生健康委员会党组书记。

雷海潮是山东德州人,1968年4月出生,此前任国家卫健委党组副书记、副主任。今年56岁的雷海潮也是目前国家卫健委最年轻的领导班子成员。
公开简历显示,雷海潮先后毕业于潍坊医学院、山东医科大学(现山东大学)、上海医科大学(现复旦大学),是医学博士。
他曾任北京市疾病预防控制中心卫生经济与社会医学研究所副所长,原卫生部政策法规司处长,原北京市卫生局副局长、新闻发言人,原北京市卫计委副主任。
2017年5月,雷海潮出任原北京市卫计委主任,2018年机构改革后任北京市卫健委主任。
2020年10月,雷海潮出任国家卫健委副主任。去年9月,国家卫健委官网信息显示,雷海潮已是国家卫健委副主任、党组副书记。
雷海潮任职北京市卫健委期间,曾着力推动北京市实施医药分开综合改革,取消药品加成,医疗服务价格改革等,颇受舆论关注。
调任国家卫健委后,雷海潮曾多次出席国务院联防联控机制新闻发布会,并赴地方指导防疫工作,先后担任过国务院联防联控机制综合组甘肃、安徽、新疆工作组组长等,还曾参加内地支援香港抗疫工作专班。
去年11月,在国新办“权威部门话开局”系列主题新闻发布会上,雷海潮表示,公立医院的改革和高质量发展直接关系到广大人民群众的看病就医体验,而且影响群众的获得感。
他称,国家卫健委将与有关部门一道深化医疗服务价格改革,动态调整医疗服务价格,优化医疗机构的收支结构,统筹做好支付方式和人事薪酬制度等方面改革,强化绩效考核和综合监管,促进医疗机构尤其是公立医院高质量发展,为老百姓提供更加良好的服务。
刚刚卸任国家卫健委党组书记的马晓伟,1959年12月生。2018年,马晓伟出任新组建的国家卫健委首任主任。
医药行情转暖?恒瑞今年计划新招2000人
近期,“医药一哥”恒瑞医药表示,今年计划新招聘2000人,此举给裁员和砍管线正成为常态的医药行业带来一丝久违的暖意。
西门子医疗公布第二季度财报,向实现2024财年目标稳步迈进
埃尔朗根2024年5月7日 /美通社/
西门子医疗今天发布了截至2024年3月31日的2024财年第二季度业绩报告。
2024财年第二季度
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设备订单出货比达到 1.08
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与去年同期优异业绩相比,可比营收增长 3%;剔除新冠病毒抗原快速检测业务,可比营收增长 11.7%
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与去年同期强劲业绩相比,影像诊断业务可比营收增长 2.6%,调整后息税前利润率为20.2%
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实验室诊断业务可比营收增长3.7%;剔除新冠病毒抗原快速检测业务,可比营收增长 4.1%;调整后息税前利润率为4.1%,明显高于去年同期
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与去年同期强劲业绩相比(可比增长27%),瓦里安可比营收微降2.1%;调整后息税前利润率显著提高至16.4%
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与去年同期强劲业绩相比,临床治疗业务可比营收增长 8.0%;调整后息税前利润率为16.2%
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总体调整后息税前利润率达15.1%
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调整后每股基本收益 0.55欧元
2024 财年展望
我们确认西门子医疗2024 财年的可比营收预计增长 4.5% 至 6.5%。除去新冠病毒抗原快速检测业务营收,则可比营收增长率预计为 5.0% 到 7.0%。调整后的每股基本收益预计达到 2.10 欧元和 2.30 欧元之间。
西门子医疗首席执行官孟天齐(Bernd Montag):"即使与去年同期优异的业绩表现相比,今年西门子医疗依然成功延续了增长轨迹。在经历了2024财年上半年整体强劲的业绩表现后,我们再次朝着财年目标稳步迈进。"
先为达生物与HK inno.N Corporation宣布就伊诺格鲁肽注射液(Ecnoglutide Injection) 的韩国权益达成许可和合作协议
中国杭州和韩国首尔2024年5月7日 /美通社/
杭州先为达生物科技股份有限公司,一家处于临床阶段、专注于研究和开发治疗代谢性疾病创新疗法的生物医药公司与HK inno.N Corporation,一家韩国制药公司(KOSDAQ:195940),今天宣布达成了在韩国区域开发和商业化伊诺格鲁肽注射液(Ecnoglutide Injection,XW003)的许可和合作协议。伊诺格鲁肽注射液是一种具有cAMP偏向性的新型长效GLP-1激动剂,可用于治疗2型糖尿病、肥胖症和代谢功能障碍相关的脂肪性肝炎(MASH)。
根据协议,先为达生物将获得一笔首付款,并将有资格获得高达5600万美元的研发、注册和商业化相关的里程碑付款,以及产品商业化后高达两位数字的销售额提成。HK inno.N Corporation将获得在韩国开发和商业化伊诺格鲁肽注射液的独家权益。先为达生物仍将保留在全球所有其他市场开发和商业化伊诺格鲁肽注射液的权益。
"我们非常高兴与HK inno.N Corporation成为合作伙伴,汇聚其强大的药物开发及韩国区域的商业化能力与先为达生物在发现代谢性疾病创新疗法方面的经验",先为达生物创始人和首席执行官潘海博士说:"GLP-1激动剂是一类具有广泛应用前景的药物,可用于治疗多种适应症。临床试验表明,伊诺格鲁肽注射液对2型糖尿病和肥胖患者有出色的治疗效果,同时也显示了令人满意的安全性和耐受性。"
"代谢性疾病影响着数百万韩国患者,我们很高兴与先为达生物合作开发用于治疗2型糖尿病、肥胖和MASH的伊诺格鲁肽注射液。"HK inno.N Corporation首席执行官Dalwon Kwak说,"伊诺格鲁肽注射液已经在临床研究中显示出强大和差异化的产品特征,我们期待与先为达生物合作,迅速推进其在韩国的研发。基于成功开发和商业化全新胃食管反流病药物K-CAB的经验,我们的目标是让伊诺格鲁肽注射液成为下一个在韩国市场销售额超过1000亿韩元的重磅药物。"
信达生物IBI343 (CLDN 18.2 ADC) 获国家药品监督管理局纳入突破性治疗药物品种,治疗晚期胃/胃食管交界处腺癌患者
美国旧金山和中国苏州2024年5月7日 /美通社/
信达生物制药集团(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司,宣布其抗紧密连接蛋白18.2(CLDN18.2)抗体-依喜替康偶联物(ADC)IBI343已被中国国家药品监督管理局(NMPA)药品评审中心(CDE)纳入突破性治疗药物(BTD)品种名单,拟定适应症为至少接受过二种系统性治疗的CLDN18.2表达阳性的晚期胃/胃食管交界处腺癌。
本次突破性治疗药物认定是基于一项正在中国和澳洲进行的1期临床研究结果(NCT05458219)。据本次BTD申请资料,IBI343单药在晚期胃/胃食管交界处腺癌患者中显示了令人鼓舞的疗效和良好的耐受性。相关研究结果将在近期的医学大会上发布。
目前,IBI343针对CLDN18.2阳性、HER2阴性胃/胃食管交界处腺癌的国际多中心III期临床研究(G-HOPE-001,NCT06238843)即将准备启动。
信达生物制药集团高级副总裁周辉博士表示:"胃癌患者经历二线治疗后预后差,容易出现肿瘤进展,缺乏有效的三线治疗方案,预期生存约半年,存在亟待满足的临床需求。目前IBI343单药已经在晚期胃癌患者后线治疗中显示出优异的疗效和良好的安全性,很高兴其获BTD认定,我们会在后续的国际多中心注册临床试验中继续确证其疗效和安全性。信达生物在胃癌领域布局完备,拥有一线治疗药物PD-1抑制剂(达伯舒®)和二线治疗抗血管生成药物(希冉择®),我们将探索IBI343联合疗法,以及IBI343在其他实体瘤如胰腺癌中的治疗潜力。"
突破性治疗药物资格认定是为了加快开发针对严重疾病、且已在初步临床试验中显示疗效或安全性方面显著优于现有治疗手段的新药而设计的。获得突破性治疗药物认定能够使该药在研发过程中与CDE密切交流、获得指导,从而加快新药上市,更早解决中国病患未满足的临床需求。可点击这里查看已纳入突破性治疗品种名单。
迈威生物靶向 Nectin-4 ADC 创新药获 FDA 孤儿药资格认定
上海2024年5月7日 /美通社/
迈威生物 (688062.SH),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其自主研发的靶向 Nectin-4 ADC 创新药(研发代号:9MW2821)获美国食品药品监督管理局 (FDA) 授予孤儿药资格认定 (Orphan Drug Designation, ODD) ,用于治疗食管癌。
FDA 授予的孤儿药资格认定适用于在美国地区少于 20 万患者的罕见病的药物。孤儿药资格认定可为药物开发者带来政策优惠,包括在药物开发过程中提供帮助、临床费用部分税费减免,以及获批后享有七年的市场独占权。
9MW2821是全球首款针对食管癌适应症披露临床有效性数据的靶向 Nectin-4 的治疗药物,此前已获得 FDA 快速通道认定 (Fast Track Designation, FTD) 用于治疗晚期、复发或转移性食管鳞癌。
生物聚合物市场的领导者 HTL 生物技术公司成功收购 Modern Meadow 公司美容和生物医学应用研究的重组人源胶原蛋白平台
法国雅沃内2024年5月7日 /美通社/
HTL 生物技术公司通过收购美国 Modern Meadow 公司(新泽西州纳特利)的美容和生物医学部门进一步巩固了其在医药级生物聚合物生产和开发领域的全球领先地位。值得注意的是,此次收购还包括了拥有 Modern Meadow 公司最先进产品 – 重组人源 III 型胶原蛋白 (rhCOL3) 的重组蛋白平台。
另外,公司还专门为此平台配备了世界级的科研中心,并组建了一支在该领域具有领先专业技术的团队。
这一战略举措使得 HTL 生物技术公司在美容和医疗领域的重组人源胶原蛋白业务取得了显著进展,不仅坚守了公司对素食主义的道德承诺,还展现出独特而具有差异化的性能特性。
于美国研发、欧洲生产的 rhCOL3 已经引起了化妆品和美容行业众多参与者的广泛关注。重组人源胶原蛋白是一个市场规模即将突破百亿美元的新兴领域,发展前景十分广阔。
HTL 生物技术公司希望通过此次收购,推动公司在美容医学、风湿病学和眼科学等传统领域的创新发展,并在新的治疗领域进行积极探索。HTL 生物技术公司高水平的 GMP 生物发酵专业技术与这一新的重组蛋白平台之间的协同作用,将促进实现颠覆性创新,而借助对生物聚合物的综合利用,公司也将加快提升自身的创新能力。
HTL 生物技术公司将通过其平台提供多样化且独具特点的产品,包括医药级透明质酸、多核苷酸,以及正在研发中的肝素或肉毒杆菌毒素等作为神经调节剂的产品。此外,通过此次收购,HTL 生物技术公司获得了属于自己的重组人源胶原蛋白平台。
同时,公司还通过位于马萨诸塞州的 HTL 生物技术制造公司 (HTL BMI) 团队,以及此次收购中位于新泽西州纳特利的新团队不断扩大其在北美大陆的业务范围。
HTL 生物技术公司首席执行官 François Fournier 表示:"我对这种新型素食主义生物聚合物的商业化、我们业务的多样化以及此次收购为我们提供的扩大化创新的前景感到兴奋。HTL 生物技术公司因此也将成为重组人源胶原蛋白市场的开拓者,正如 30 年前我们就是透明质酸生物生产领域的开拓者一样。凭借独一无二的生物聚合物产品组合深度,我们可以自豪地为客户提供更加优质的服务。 我很高兴代表 HTL 生物技术公司欢迎 Modern Meadow 的美容和生物医学团队的加入。"
"这次战略性收购将加快 HTL 生物技术公司的发展、加速公司的国际扩张并加强公司产品组合的多样化。HTL 生物技术公司董事长 Paul Navarre 强调:"此次收购加强了公司的产品多样化,提升了公司的创新水平,进一步巩固了公司在生物聚合物领域的领先地位"。
三载”无虑人生”,助力持续推动惰性淋巴瘤规范化诊疗
上海2024年5月6日 /美通社/
由中国最大的血液肿瘤患者组织淋巴瘤之家主办、罗氏制药中国公益支持的"无虑人生"活动在上海召开,这是该活动自创办以来连续第三年举行。恰逢奥运之年,为响应崇尚健康、呼吁团结友爱的现代奥林匹克精神,今年活动来到了上海标志性的大型公共体育场馆——上海体育场。活动汇集了淋巴瘤患者及康复者、医护工作者、患者组织及志愿者等多方社会力量,在场嘉宾共同举起火炬积聚能量,传递淋巴瘤患者的"无虑"愿景。
惰性淋巴瘤包括滤泡性淋巴瘤(FL)、慢性淋巴细胞白血病(CLL)、边缘区淋巴瘤(MZL)等众多亚型,尽管其临床进展相对缓慢,但通常无法治愈,其反复复发、进展的特点还会不断升级后续治疗难度。哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马军教授表示:"惰性淋巴瘤约占所有淋巴瘤的四分之一左右[1],是备受关注的淋巴瘤类型,其分类复杂、诊断困难、临床进展缓慢,且病程较长,一般难以治愈。如何推动其规范化诊疗发展,让患者得到及时、有效的诊治,仍然是我国在推进健康中国建设之路上的挑战。"
为更好地支持及关爱淋巴瘤患者,淋巴瘤之家携手罗氏制药中国在2022年5月6日共同创立全球首个滤泡性淋巴瘤患者关爱日暨惰性淋巴瘤关爱月。"56"谐音无虑,旨在鼓励患者坚定治疗信心、追寻无虑人生。随后,这份美好祝愿拓展至更广泛的惰性淋巴瘤患者群体。同时,主办方也希望利用惰性淋巴瘤关爱日,呼吁全社会关注惰性淋巴瘤,为惰淋患者打造全面友善的诊疗环境与标准,以多种手段切实提升惰淋规范化诊疗水平。
临床治疗中,因为惰性淋巴瘤具有较高异质性,往往需要给不同患者制定个体化的治疗方案。由于惰性淋巴瘤分型复杂、淋巴瘤诊疗水平分布不均衡等因素,惰性淋巴瘤临床实践中仍面临诸多难点,针对上述痛点,《B细胞淋巴瘤:抗CD20单抗临床应用分析病例集》(后称《病例集》)于今年正式发布。该《病例集》筹备历时266天,共集结126位专家参与病例整理与讨论,收录61个具有代表性和挑战性的病例,其中惰性淋巴瘤案例占比达到半数以上,将为未来惰淋规范化诊疗提供有力支持。
"经历了化疗、靶向免疫时代,惰性淋巴瘤患者的完全缓解(CR)率和生活质量得到了很多改善。而今创新疗法不断涌现,提升生存率的首要重点、难点在于实现规范化治疗。"北京大学肿瘤医院党委书记朱军教授认为,"为进一步指导临床用药,全国专家耗时将近一年,合力汇集记录了包括FL、CLL、MZL等多个亚型在内的惰淋真实治疗案例,以规范化诊疗‘工具书'形式为众多临床医生提供创新治疗手段的参考,将真正意义上提升更多患者的治疗获益。"
苏州大学附属第一医院血液科主任吴德沛教授指出:"病例集以临床实践中经过精心挑选并严谨审核的病例为本,帮助更多临床医生构建规范化诊疗思维,从而不断推动中国惰性淋巴瘤的规范化诊疗。通过整合最佳病例、更新临床指南等方式,让前沿诊疗理念深入临床实践,帮助更多患者实现‘无虑人生',是每一个淋巴瘤医者最大的期盼。"
惰性淋巴瘤因其临床进展慢、病程长的特点,决定了患者通常需要定期随访,反复奔波医院成为了患者的日常。始于对患者的全方位关爱,淋巴瘤专科门诊与多学科会诊等诊疗新模式应运而生,在全国各地开展试点与探索。
"以滤泡性淋巴瘤为代表的惰性淋巴瘤病程漫长,且治疗相对复杂,包含观察等待、诱导治疗、维持治疗、随访等多个阶段,因此我们非常欣喜地看到当前全国各地医院陆续开展的淋巴瘤专科门诊等创新诊疗模式探索,依托国家重点实验室、国家转化医学中心等机构的创新成果,用更科学的诊疗方案,让不同疾病阶段和个体情况的患者得到更为‘量体裁衣'的治疗,提升患者整体的疗效和治疗体验,进而以此为契机,推动中国血液疾病临床整体的规范化。"上海交通大学医学院附属瑞金医院终身教授沈志祥教授表示。
在惰性淋巴瘤中,边缘区淋巴瘤的发病率仅次于滤泡性淋巴瘤。边缘区淋巴瘤起源于淋巴滤泡的边缘区,其临床表现范围较广,累及器官和部位较多,因此患者在就诊时涉及到各个专科,误诊率、漏诊率很高,革新治疗手段和建立专病专治模式也至关重要。
"边缘区淋巴瘤属于惰性淋巴瘤,其疾病异质性很大,发病于不同部位的边缘区淋巴瘤的治疗方法不同,而且不同病人的诊疗方案也不一样,需要定制个体化治疗选择。"中国医学科学院血液病医院淋巴瘤诊疗中心主任邱录贵教授提出,"针对这些疾病和治疗中的特点,惰性淋巴瘤专病门诊应运而生,这一创新治疗模式致力于做到‘专病专治',为惰性淋巴瘤患者提供标准化、规范化、优质化的诊断治疗和随访管理,助力惰性淋巴瘤患者优质的全程管理。"
恰逢奥运年,第三季"无虑人生"活动设计了与体育运动相关的系列创意互动,旨在更好体现惰性淋巴瘤患者积极与疾病抗争的状态,这与奥林匹克体育精神高度契合,这样的结合也鼓舞更多患者坚持规范化治疗,树立起战胜疾病的信心。
淋巴瘤之家创始人顾洪飞谈到:"淋巴瘤之家连续三年发起‘无虑人生'活动,为淋巴瘤病友们提供了持续的支持,鼓励大家在经历规范化诊疗后,得以康复并进入社会工作。继去年演绎专属于惰性淋巴瘤医患的主题曲,很高兴可以在今年这样一个奥运年的背景下为活动融入运动元素,希望病友们能有像奥运健儿一样的精神面貌,在战胜淋巴瘤的道路上不畏险阻,去拥抱无虑人生。"
罗氏制药中国客户交互业务模式肿瘤领域总经理钱巍表示:"很荣幸能够连续三年支持并参加 ‘无虑人生'主题活动。秉承‘先患者之需而行'的理念,罗氏深耕于血液肿瘤领域,致力于为中国淋巴瘤患者带来创新治疗方案及多维度的关爱和支持。未来我们将始终怀揣患者为本的不变初心,携手社会各界帮助中国淋巴瘤患者实现治愈目标,减少复发风险,奔赴无虑未来。"