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不久前,亚马逊宣布裁掉One Medical和Amazon Pharmacy部门约115个工作岗位,最终裁员人数可能会达到400多人。这也引发了关于亚马逊是否即将退出医疗市场的传闻。不过,亚马逊表示这一调整其实是降本增效的一步——在亚马逊设定的2024年目标中,医疗部门需要减少1亿美元成本。
不光是亚马逊,它的竞争对手们近来不约而同在同一条路上狂奔。这些曾经财大气粗的“大户人家”也开始斤斤计较起来。降本增效,已然成为2024开年的主旋律。
“不差钱”的亚马逊也差钱了
亚马逊一向对医疗领域有相当企图,并在过去一两年高歌猛进。尤其在2023年初,亚马逊就用“钞能力”给了大家一个小小的震撼,完成了所有合规审查,最终完成了对One Medical的收购。在这场收购战中,亚马逊以其历史上第三高的并购价格——39亿美元的价格击败了连锁药店巨头CVS,给对手以极大的压力。
在美国,患者如果想要去医院看病,通常需要提前很久预约医生,预约时还要依照医生的日常安排来定诊疗时间。过了几周甚至几个月之后,患者如约来到医院,还要在前台历经长时间地排队等候,填写繁琐的个人资料与病历单,最后与医生交流的时间甚至不超过5分钟。
事实上,这几乎也是全世界医疗系统面临的通病。
One Medical是一家基于会员制的社区医疗服务平台,拥有线下诊所和线上数字平台。其理念是通过强大的信息化技术解决美国患者面临的预约时间长、候诊时间长和费用昂贵的痛点。
在One Medical,人们可以随时随地预约医生,甚至可以预约当天的医生。来到装修舒适的诊所就诊时,患者的候诊时间不会超过5分钟,但与医生却有着充分的交流时间。此外,患者还可以通过One Medical官网或者App获得全天候的线上服务。享受这些服务只需要每年需缴纳不到200美元(149-199美元)的会员费。
通过广撒点、高覆盖的方式,One Medical将诊所开设在购物中心、写字楼、居民社区等高流量区域,尽可能贴近会员所在地,节省会员的出行成本。在被亚马逊收购前,它已拥有超过76万会员及188家线下诊所,且拥有相当不错的患者口碑。
除了One Medical,亚马逊还在年中卷入了Signify Health的收购,虽然最后败给了CVS,但动辄数十上百亿的金额也凸显亚马逊在医疗领域的“不差钱”。
这次收购也宣告了亚马逊医疗策略的改变,开始更为强力地推动线下医疗服务与线上互联网医疗的融合。在之后,亚马逊关闭业务与One Medical有所重叠的Amazon Care,并开启由第三方医疗服务方驻场的Amazon Clinic平台,都是这种策略的体现。
几乎就在完成One Medical收购的同时,亚马逊开始进一步将其医疗服务与其会员体系相结合。首先试水的是其线上药店Amazon Pharmacy在去年年初推出的堪称“大杀器”的RxPass服务。

专为亚马逊Prime会员提供的亚马逊RxPass
RxPass是专为亚马逊Prime会员提供的打包服务。加入该计划的亚马逊Prime会员仅需每月支付5美元,就可定期免邮费收到针对80多种常见疾病的50多种仿制药。根据统计,这50多种仿制药占2021年美国仿制药的32%之多,使用保险购买的中位数价格基本在数十美元,更有价格高达上百美元的药物。
对于长期用药的慢病患者,尤其是需要多种药物的慢病患者而言,每月5美元的RxPass的吸引力显而易见。即使此前没有亚马逊Prime会员的慢病患者,似乎也值得为此项服务开通会员。
事实上,亚马逊推出RxPass的目的之一也是希望通过提供廉价仿制药的方式来加强其亚马逊Prime会员在渗透率最低的中老年用户中的渗透。毕竟,亚马逊Prime会员仅需每月14.99美元,即使为了RxPass买椟还珠总共也只需每月19.99美元的投入,相比每月数十美元的药价仍然有得赚。
这对于亚马逊是一笔不小的投入。根据统计,仿制药在2022年占美国所有处方药开具数量的86%左右,但如果按金额却仅占整个处方药支出的20%。因此,多数业内人士认为,亚马逊这一计划的确可以为患者降低购买仿制药的成本,但无疑会导致亚马逊更大的亏损。
年底,亚马逊又开始进一步将One Medical服务扩展到亚马逊Prime会员。亚马逊Prime会员可以每月9美元或每年99美元的价格获得One Medical会员资格,比单独的One Medical会员年费(199美元/年)低100美元。他们还可以额外为最多5名亲朋好友获得One Medical会员,优惠额度更大,价格只需每人每月6美元或每人每年66美元。
获得会员后可以通过One Medical的App获得全天候(24×7)的紧急按需互联网问诊(一般单次时长在5分钟内),从而解决美国急诊费用过高的问题;也可以在App上预约线下One Medical诊所访问或者工作时段内的不限时互联网问诊,当然,这就需要通过保险支付或自掏腰包了。
与其过去两年不计成本的收购及拓新等大手笔相比,亚马逊在2024年开年的第一个动作却是在One Medical和Amazon Pharmacy分别削减了数百个工作岗位,为One Medical设定了到2028年将其固定运营成本从总收入41%削减到20%的目标,并计划将每位患者的就诊成本从2023年的372美元大幅降至2024年的322美元。
显然,曾经“不差钱”的亚马逊现在也差钱了,控制成本的意图十分明显。
尽管如此,认为亚马逊可能会放弃医疗的论调还是过于夸张了。毕竟,相比亚马逊的其他业务部门,医疗领域受到的影响已经够小了。与之相比,从2022年年底开始,亚马逊开启了一轮又一轮大规模裁员,共27000人受到波及。其中,2023年单次裁员18000人也是近年来硅谷遭遇的最大规模的裁员。
闭店900裁员5000
CVS控制成本同样大手笔
近年来,“不差钱”的亚马逊到处招兵买马,一次又一次在医疗领域掀起风浪,其目标之一便是全美最大的连锁药房,如今已逐渐转型为跨多个领域综合健康解决方案提供商的CVS。事实上,就在过去一年多的时间里,面对亚马逊的灼灼攻势,CVS也祭出“钞能力”予以回击。
首先是对Signify Health的收购。去年3月,CVS对Signify Health的收购正式落下帷幕,收购价格高达80亿美元。这场始于2022年9月的收购正是CVS后来居上,从亚马逊和联合健康口中虎口夺食的成果。
当然,CVS也付出了不菲的代价——Signify Health在交易宣布前一个月还仅有66亿美元的市值,仅仅一个月时间便溢价21%之多。考虑到仅仅一个月前CVS刚刚在One Medical争夺战中输给了亚马逊,这次回击极大提振了CVS的士气,似乎也是值得的。
Signify是一家美国本土基层医疗服务提供商,其核心竞争力是遍及美国50个州、由约10000名医生、护士和医生助理组成的全国性医疗服务网络。这些家庭医生会定期前往签约患者家中探访,并为其提供医疗健康服务。根据统计,2021年Signify Health共为4000万会员提供了约190万次家庭上门服务。
此外,自新冠疫情开始,Signify Health也开启了互联网医疗服务。
不限于医疗,Signify Health还扎根所在社区,与超过600家医疗及社会护理组织和200家社区组织建立了合作关系。这种合作可将患者与适当的后续护理和社区资源联系起来,从根源上解决影响健康的社会决定因素。比如,食物不足、交通不便、社交缺乏及贫困等等都是其关注的范围。因此,Signify Health往往在所在社区拥有颇为不错的口碑。
从Signify的业务来看,这是一个天然的“流量入口”。不仅可以帮助CVS进入家庭护理和托管健康管理的目标,更可助其以与以往不同的服务触达更多的用户,并与社区资源建立更广泛深入的联系,将之与遍布全美的近万家门店有机结合,形成强大的基层服务网络。
收购Signify Health对于CVS来说仅仅只是一个开始。完成收购后仅两个月,CVS又宣布收购Oak Street Health。这一次收购的价格更高,达到了令人咂舌的106亿美元之多。
Oak Street Health在全美21个州经营初级保健中心,多数位于相对不太繁华、医疗服务质量较低、医疗需求不能被很好满足、医疗上的不必要支出较高的地区,其目标受众主要聚焦在符合Medicare(医疗照顾保险)资格的人群。
总体而言,虽然Signify Health和Oak Street Health业务模式稍有不同,但都属于家庭医疗业务。CVS希望家庭医疗业务可与现有业务实现组合互补。通过将不同业务线的客户群体打通,实现全业务覆盖,并且将多条业务线融合,有效降低成本,以更低的综合服务报价来赢得支付方的青睐。
这两次收购花掉了CVS差不多200亿美元,也展示了不比亚马逊差的“钞能力”。事实上,在CVS的发家史中,大额收购并不鲜见。比如,2015年,CVS连续收购Omnicare和Target旗下药房业务,前者花费127亿美元,后者花费190亿美元。又比如,2017年,CVS还以690亿美元拿下了当时美国第三大保险公司安泰保险。
比起这些史诗级收购,对Oak Street Health和Signify Health的收购对于CVS来说似乎也只是“洒洒水”而已。
CVS的确有这样的底气。在2023财年第3季度财报中,CVS的季度营收达到了898亿美元,同比增长10.6%。不过,令人隐忧的是,CVS营收增长的同时,利润却不见长。从财报数据中可以看到,2023财年Q1和Q2的营业利润同比分别降低5.1%和10.4%,Q3营业利润虽然同比略有上涨2.5%,但环比并未呈现上升迹象。
很快,CVS便下调了2024年的收益预测,这也是其连续3次下调年度业绩目标。并宣布了一项近5亿美元的重组计划,其中包括裁员5000人及一系列削减成本的举措,比如探索使用人工智能提高运营效率,减少对顾问和供应商的使用及削减差旅费用等,以达到在2024年节省8亿美元的目标。
2024年伊始,CVS又进一步宣布将在2024年初关闭Target旗下部分CVS药店,三年共计划关闭900家药店。目前,其总共拥有9000多家药店,其中有近1800家位于Target商场内。这几乎相当于现有药店数量的1/10。
在收购上擅长大手笔的CVS,控制起成本来同样大手笔!

CVS的2023年报表现颇为不错
在刚刚公布的2023财年年报中,CVS全年营收达到3578亿美元,同比增长约11%。其中,新组建的Healthspire医疗保健板块(包括Cordavis、MinuteClinic、药房福利管理公司Caremark、供应商网络Signify Health和初级保健诊所运营商Oak Street Health)的营收增长10.2%,全年营收1868亿美元,占总收入的52%之多。
另一方面,CVS也预计其医疗成本将进一步增加,再一次主动下调了业绩预测,将Healthspire部门的2024年预期调整后营业收入下调至74亿美元,下调了9000万美元之多。
毫无疑问,这也意味着CVS在2024年的主旋律将是降本增效。或许,大手笔的控制成本动作还会再现江湖。
从45亿盈利到30亿亏损
Walgreens正在渡劫
Walgreens曾是全美最大的连锁药店,但在2005年被CVS超越。随着亚马逊等互联网巨头也在近年重点开拓医疗,Walgreens也必须打起十二分精神迎战,并在过去几年先后完成了几笔大额收购试图实现转型,比如52亿美元成为初级保健服务商VillageMD的大股东、23亿美元收购专业药房公司Shields Health Solutions以及7.22亿美元收购主打家庭医生护理服务CareCentrix。
去年1月,Walgreens又支持旗下的VillageMD完成了对Summit Health-CityMD的收购,耗资89亿美元。不过这些收购的效果似乎并没有想象中那么好,或者还没来得及发挥作用。总之,自那以后,Walgreens的业绩连续低于预期,不得不早早走上了降本增效的道路。
5月,这家连锁药房宣布裁员10%,即504名员工,据称将为其节约超过1亿美元的成本。随后,其发布了2023财年的半年报,数据显示,这家企业在2023财年上半年共计亏损30亿美元,自2020年以来其盈利首次低于分析师预期。相比2022财年半年45亿美元的利润,堪称断崖式下滑。
Walgreens的高管表示,导致亏损的一个很重要的原因是因为Walgreens对阿片类药物诉讼所支付的54亿美元。多年来,各大零售商被指控与美国阿片类药物泛滥有极大关系。2022年,CVS和Walgreens与诉讼方达成协议,各自将向地方政府支付约50亿美元达成和解。
作为对业绩乏善可陈的回应,Walgreens宣布将将关闭英国的300家门店和美国的150家门店,从而把削减成本的目标从之前宣布的35亿美元提升到41亿美元。

Walgreens的2023年业绩并没有预期中好
尽管如此,去年10月Walgreens的年报(Walgreens的财年是到每年8月截止)表现不佳,全年营收1390亿美元。收益也再一次低于预期,也是其在近十年内首次连续两个季度收益低于预期。尤其重金打造的医疗服务部门全年营收66亿美元,仅占公司营收的4.7%,令人失望。
随后,Walgreens宣布计划在下一财年关闭约60家VillageMD诊所,以专注于更有利可图的地区的诊所。其高管也因此出现了大幅变动,更换了包括CEO在内的一批高管。
2024年开年以来,Walgreens的霉运还在继续。作为美国医药零售的代表,Walgreens的股票自2018年取代通用电气以来一直位列道琼斯工业平均指数之中。这一经典指数起始于1896年,由道琼斯工业平均指数委员会从标准普尔500指数中选择出最能代表美国经济的30家企业巨头。
由于近来连续的业绩走低,Walgreens的股价在过去5年中下跌了68%,在道琼斯工业平均指数中已经垫底。2月底,Walgreens被从道琼斯工业平均指数移除。虽然根据形势的不同,指数选择的企业进进出出并不奇怪,但取代其入选的恰恰是作为其竞争对手之一的亚马逊。这恐怕也是Walgreens的高管们最不愿意看到的一幕。
相比CVS和亚马逊仍然还算坚挺的业绩表现,Walgreens已经连续几个季度表现不佳,在降本增效上的压力明显更大。一旦未能尽快止住下滑势头,在竞争中慢慢掉头也并非不可能。因此,或许Walgreens在2024年还会进一步在降本增效上做出更大的动作。
写在最后
不难发现,当下的环境并不理想,即使表面上涨势良好的美股市场,以往不差钱的医疗巨头们也开始比任何时候都关注降本增效,运营重点从大手花钱堆营收逐步向“一个铜板掰两半”的成本控制转变。以往频繁出现的,让人感叹“钞能力”的大额收购正逐渐被各种裁员闭店取代。
这些巨头的动作,对于行业方向无疑具有重要的参考意义。
目前,全球的一级市场也都在顺应调整,投资策略已经从增长能力逐渐过渡到重点看商业化能力以及盈利水平。越来越多的投资者认为,盈利能力现在才是王道,空有高增长但严重无利可图的公司越来越不值得投资。这或许值得企业深思,并对策略进行调整,想尽一切办法降本增效,必要时,也需要果断断臂求生。
毕竟,历史总是由胜利者书写,而只有活下去,才有机会笑到最后。
*仅供医学专业人士阅读参考
**未经授权,禁止转载
冠心病是危害人类健康的最主要疾病之一。在传统观念中,冠状动脉及其主要分支狭窄程度达到50%以上时便可以诊断为冠心病。但临床上发现,冠状动脉造影检查时无明显冠脉狭窄(狭窄程度小于50%)的患者中大约有20%-50%存在心肌缺血的客观证据,这一现象被称为缺血伴非梗阻性冠状动脉疾病(INOCA)。
INOCA临床误漏诊率高,据《中国循环杂志》公布的一项研究发现,仅6.4%的INOCA患者在首次就诊时确诊,93.6%的患者确诊前多次就诊。在诊断技术的发展推动下,评价指标逐渐丰富,临床对INOCA的认知也在不断更新。


为临床决策提供参考
以往因为技术应用及其可及性的受限,INOCA在临床诊治中未能受到足够重视。INOCA患者通常感到胸闷、胸痛等不适,如果未能及时得到有效诊断和治疗,将严重影响患者的生活质量和预后。
临床对于疑似INOCA患者的检查方法可分为有创和无创两大类,总体而言,无创影像学方法更容易执行。核素心肌灌注显像(MPI)是一种无创性心肌缺血的功能学评估检查方法,对于疑似或患有冠心病或INOCA的患者,MPI的检查结果可以为临床医生的诊疗提供重要参考。对于INOCA患者,往往需要进行心肌血流定量及其心肌血流储备功能(CFR)的测定,在这方面,新一代CZT晶体SPECT或PET具有重要价值。
MPI的显像原理是显像剂会随冠脉血流灌注被心肌细胞摄取,显像设备可以是SPECT或PET,其中SPECT在临床应用更为方便和广泛。各部位心肌细胞摄取显像剂的多少与该部位的心肌血流量直接相关,因此可以通过MPI及其心肌血流定量检查来发现有无心肌缺血及其心肌缺血的范围和程度。

改善患者诊疗体验
据《中国循环杂志》数据,全球估计有1.97亿人患冠心病,据估算,中国现有冠心病患者约1139万。在人口老龄化趋势和生活方式变化等因素的影响下,我国冠心病的患病率和死亡率仍逐年上升,且发病年龄有越来越年轻化的趋势,我国冠心病的防治面临着严峻形势。
核素心肌灌注显像的设备及其显像剂等技术手段的进步,为冠心病及其INOCA的精准诊断提供越来越便捷、有效和安全的检查方法。目前已上市的显像剂可以在常温下保存12个小时,更好地方便了使用,有效缩短了患者的检查及等待时间。

早诊早治体系建设
强化关口前移
根据《中国心血管影像技术应用现状调查与医疗质量报告》,SPECT/PET 核素心肌灌注显像检查在调查医院中的开展率仅有12.9%,与欧美等国家及其指南的要求相比仍相去甚远。
2023年11月,国家卫生健康委、国家发展改革委等14部门发布《健康中国行动—心脑血管疾病防治行动实施方案(2023—2030年)》,其中明确:“到2030年建立覆盖全国的心脑血管疾病综合防控和早诊早治体系;各级医疗卫生机构的心脑血管疾病防治能力和质量进一步改善,人民群众心脑血管相关健康素养显著提升,心脑血管疾病防治技术取得较大突破;心脑血管疾病发病率及危险因素水平上升趋势得到有效控制,心脑血管疾病死亡率下降到190.7/10万以下。”
如何发挥好SPECT MPI这一重要的冠心病影像学检查方法在我国的临床应用,对于提高我国冠心病及其INOCA的临床诊治水准具有非常重要的临床和社会经济学价值。临床医师也要注意正确发挥每一项检查技术在冠心病诊断中的价值,提高诊断准确度。
专家观点
李殿富
主任医师 医学博士 研究生导师
江苏省人民医院心内科副主任/妇幼心内科主任
江苏省人民医院妇幼分院/江苏省妇幼保健院党委书记
● 美国核心脏病学会(ASNC)委员
● 国家心血管病中心专家委员会心力衰竭专委会常委
● 中国医师协会心力衰竭分会常委
● 中国抗癌协会整合肿瘤心脏病分会常委
● 江苏省医师协会心力衰竭专委会(前任)主任委员
● 江苏省医学会心血管病分会委员暨心力衰竭学组组长
● 江苏省医学会理事
“传统概念中的冠心病指阻塞性的冠心病,如果血管直径狭窄达到50%以上,就会初步判断是冠心病。而近十几年,临床发现很多患者并没有明显的冠状动脉狭窄,也就是说,狭窄程度在50%以下甚至没有狭窄,但是有心肌缺血的客观证据,这就是新定义所指的‘缺血伴非梗阻性冠状动脉疾病(INOCA)’。
‘INOCA’概念实际上包括了两个方面,一是微血管病变,二是冠状动脉痉挛。当下我们应该从更广泛的意义上去理解冠心病的概念,考虑冠心病的诊断和处理。”
李剑明
主任医师 医学博士 硕士研究生导师
天津大学泰达国际心血管病医院核医学科主任
天津医科大学心血管病临床学院硕士研究生导师
● 天津市医学影像技术研究会理事及核医学分会主任委员
● 天津市核医学医师分会副会长
● 天津市核医学分会常委
● 中华医学会核医学分会心血管影像学组副组长
● 中华医学会心血管病分会影像学组委员
● 中国核学会核医学分会委员
“从临床诊断的原则来讲,是从简单到复杂、从无创到有创。常用的冠心病诊断工具有心电图、心电图负荷试验、动态心电图、核素心肌显像、血管超声、心肌酶学检查、冠脉CT成像、冠状动脉造影等更多诊断工具。冠状动脉造影实际上是现在诊断冠心病的金标准,可以明确诊断冠状动脉有无狭窄以及狭窄的部位、程度和范围。
但是,这些检查都有一个缺陷,就是无法判断血管狭窄有没有影响血流,这就需要功能学的判断。比如核素心肌显像,能够通过示踪剂反映血流灌注情况,也可以通过示踪剂是否被心肌细胞摄取来反映心肌的活性,这是核素心肌显像独有的特点。
总而言之,每一种临床诊断的工具都具有不可替代性。我们选择诊断方法,要将患者的具体情况和以往的检查结果结合起来,进行科学选择和搭配,最终的目的就是更精准、更早期、更灵敏地诊断冠心病,并对其危险程度做出准确判断,最终为临床决策而服务。”
马根山
主任医师 医学博士 二级教授 博士研究生导师
东南大学附属中大医院心血管内科科主任
东南大学心血管病研究所副所长
● 江苏省医学会心血管病分会主任委员
● 南京医学会心血管病学专科分会主任委员
● 中国医师协会心力衰竭专委会副主任委员
● ISHR中国转化医学工作委员会副主任委员
● 江苏省医师协会心血管内科医师分会副会长
● 中华医学会心血管分会介入心脏病学组委员
● 江苏省医学重点学科带头人、江苏省优秀重点人才、江苏省医学领军人才
● 国家自然科学基金同行评议专家组成员、国家发改委药品定价委员、国家教育部国际合作项目评审专家
“对于冠心病患者而言,积极地控制危险因素包括戒烟,合理控制血压、糖尿病、脂质管理等,对原发病的治疗,也是防止微血管病变进展、改善心绞痛症状的有效手段。
开展冠心病二级预防药物治疗,抗血小板药物能减少微血管阻塞的发生,他汀类药物能降低血脂水平和炎症反应,他汀类药物和血管紧张素转换酶抑制剂/血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂联合使用可有效改善胸痛和INOCA患者的内皮功能和生活质量。同时,冠心病患者也可以在医生的指导下,使用抗心绞痛药物。
此外,在日常生活中,冠心病患者也需要注意饮食均衡,保证营养充足;合理运动,每周至少进行150分钟的中等强度有氧运动,或者75分钟的高强度有氧运动;控制体重,戒烟戒酒,保持情绪平和。除了药物治疗以外,包括日常生活方式在内的全方位综合治疗,有利于病情的有效缓解。”

上海2024年3月7日 /美通社/
2024年3月7日,罗欣药业集团股份有限公司(002793.SZ,简称"罗欣药业"或"公司")和深圳未知君生物科技有限公司(简称"未知君")宣布建立长期战略合作伙伴关系,未知君将肠道菌群移植(Fecal Microbiota Transplantation,简称FMT)治疗解决方案授权罗欣药业,在双方约定区域和渠道范围内开展独家商业化合作。双方在优势互补、互惠互利的基础上,共同加速FMT治疗的商业化进程。这是罗欣药业联合行业伙伴践行"传递健康"这一企业愿景的有力佐证,也是未知君将FMT治疗推向临床应用的重要里程碑。双方的合作将为FMT更好地服务临床、造福患者奠定坚实基础。
FMT是将健康人肠道中的功能菌群通过注射菌群液或吞服菌群胶囊等方式移植到接受者体内,重建健康的肠道微生物群,以恢复肠道菌群多样性,改善肠道菌群平衡,实现肠道及肠道外疾病的治疗。微生物与人类疾病之间的关系已被广泛证实,根据报道,FMT目前已经用于85种疾病,包括消化系统疾病、慢性代谢疾病、免疫类疾病和精神疾病等,使用较为广泛,临床应用前景广阔。目前,FMT已被纳入国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局三部门联合发布的《全国医疗服务项目技术规范(2023年版)》,标志着国家对FMT的政策支持力度不断提升,其技术应用也得到进一步的标准化、规范化。
未知君研发的精准菌群移植解决方案,通过自主研发的AI定量分析平台,可为每位患者、使用者评估菌群状况,定制解决方案,提升FMT疗效管理的精准度。此外,未知君自主研发的FMT药物XBI-302是亚洲首个*获得美国食品药品监督管理局(FDA)新药临床批件的FMT药物,目前已进入临床II期试验阶段(*信息来源:Informa Pharma Intelligence,下同)。



罗欣药业长期聚焦于消化、呼吸、抗肿瘤等核心疾病领域未满足的临床需求,上市了10余个剂型、150余个品种、300多个品规的产品,形成丰富且有竞争力的产品组合,核心产品处于消化、呼吸系统疾病用药市场领先地位。IQVIA 2023年数据显示,消化领域产品奥美拉唑肠溶胶囊、注射用雷贝拉唑钠、注射用兰索拉唑等多个产品市场占有率均排行第一。此外,公司旗下产品替戈拉生片是我国首款自研钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB),被认定为国家"重大新药创制"科技重大专项,目前已获批上市两项适应症,第三项适应症上市申请已获得国家药品监督管理局受理。
罗欣药业董事长兼CEO刘振腾表示:"非常高兴和未知君缔结战略合作伙伴关系,这是双方深化共识、优势互补、资源共享、互利共赢所迈出的坚实一步。未知君是国内行业领先的AI+BT微生物组研究和产品开发平台,结合罗欣药业在产品商业化方面积累的丰富经验,相信能充分发挥各自资源优势,共建事业共同体,用创新与合作为患者带来更多临床获益。"
未知君CEO谭验表示:"很期待和罗欣药业的合作。罗欣药业深耕中国市场逾35年,在产品的研发、生产和商业化运营等方面均取得了亮眼成绩。未知君长期专注于肠道微生态领域的基础科研、技术转化、产品研发及商业化,搭建了行业领先的生物信息分析平台和转化与生产平台。愿双方以此次签约为契机,进一步提速产品临床转化,助力产业健康发展。"
END
智合自主研发BGX标靶治疗生物制剂用于人体细胞动物实验:成功抑制胰脏癌细胞增生及扩散,延长存活率
台北2024年3月7日 /美通社/
智合精准医学科技股份有限公司(以下简称“智合”)今日(3/6)举办胰脏癌创新突破研发生物制剂发表会,智合董事长暨执行长黄崇仁博士表示,该公司整合生化、免疫科学以及分子生物学技术平台,自主开发出全球首创的BGX标靶治疗生物制剂,以胰脏癌的人体细胞置入动物实验研究,证实BGX具有明显抑制肿瘤生长、转移,并延长存活率的成效,为全球胰脏癌的创新医疗树立新里程碑。智合近期将申请TFDA第I期人体试验,以台湾为先,之后也会照程序向美国FDA申请药证,跨出国际市场,以期能加速治疗台湾与全球胰脏癌症病患。
胰脏癌全球每年50万人与台湾每年有3千多起病例,胰脏癌因早期症状不明显,大部分患者确诊时,往往已经是局部晚期或远端转移。根据美国国家卫生院(NIH)最新统计显示,胰脏癌远端转移的五年存活率仅3.2%,是致死率最高的癌症,被称为癌王。现行治疗大多采用紫杉醇(Paclitaxel)和吉西他滨(Gemcitabine)的联合治疗,但副作用多,包括血液毒性高、贫血、白血球减少、恶心、食欲减退等,大部分病患从发现到死亡只有6~8个月,治疗效果不理想。
据了解,智合BGX标靶治疗生物制剂可阻断细胞内的讯号传递以抑制细胞增生及扩散,目前实验成果均具有明显成功抑制胰脏癌细胞增生及扩散并延长存活率,可作用于第二期至第四期胰脏癌。黄崇仁强调,BGX是非侵入式标靶制剂,不具化疗药物的副作用,毒性低,提供一个减少疼痛、延长品质生活的最佳治疗方式,将有机会对全球胰脏癌患者的治疗选择带来新希望。
展望未来,黄崇仁透露,智合除了以BGX标靶治疗生物制剂在胰脏癌新药研究树立了一大里程碑,未来也有机会将BGX用于肺癌、大肠癌、食道癌、胆囊癌、胃癌、乳癌与摄护腺癌等其他适应症;同时,智合将持续推进其他治疗癌症、因癌症引发恶质病的新药研究开发,扩展该公司未来营运成长空间。
黄崇仁表示,智合持续秉持前瞻独创的企业精神,以自行研发为主,透过医学与生化免疫科学整合平台,开发治疗癌症的新创药物,并积极寻求产、学、研各界策略性伙伴、国际大药厂共同研发新药、临床试验,携手开拓国际市场,以提升智合营运动能与企业价值。

百济神州宣布全资子公司 Pi Health, Ltd.拟以各方共同认可的4179.84万美元的估值,对公司全资子公司 Pi Health Cayman 进行吸收合并公司将直接持有 Pi Health 相应股权,同时 Pi Health 将引入外部投资人共同推动其在医疗健康行业开发软件、分析和研究解决方案方面进行进一步的经营。Pi Health 整体投后估值为9276.4万美元,百济神州将持有Pi Health 42,405,571 股 A 类优先股,持股比例为45.71%。A类优先股的股份认购价格为每股0.9621美元,A类优先股认购金额合计2825万美元。
2021年3月9日,百济神州设立Pi Health Cayman。本次交易前,Pi Health Cayman始终为百济神州全资子公司,其主营业务为健康技术研发。Pi Health 将引入外部投资人共同推动其在医疗健康行 业开发软件、分析和研究解决方案方面进行进一步的经营。



此次交易领投方包括AlleyCorp Partners,一家专注于技术、企业软件、市场、纳米与材料科学、医疗健康服 务以及机器人与自动化等领域的风险投资基金,另外家领投方Obvious Ventures IV, L.P,一家专注于人工智能、金融科技、气 候、工业、食品与健康、教育、健康生活、就业、可持续系统和医疗保健领域的风险投资基金。跟投包括Invus Public Equities, L.P.和Bobbo Ventures, LLC。
截至 2024 年 1 月 31 日,Pi Health Cayman 合并口径未经审计的资产总额为 3,950 万美元,负债总额为 1,700 万美元,股东权益为 2,250 万美元,尚未实现收入。经包括领投方股东、其他 A 类优先股股东、A-1 类优先股股东在内的各方共同认可,本次交易中 Pi Health Cayman 以 4,179.84 万美元的估值被 Pi Health 吸收合并,估值不低于前述账面净资产。

本次交易完成后,Pi Health 将不纳入百济神州合并报表,将独立运营和管理。以与本次交易相同或较为优惠的价格授予创始人及若干员工股权并预留激励股 份系本着促进 Pi Health 长远发展和吸引员工的原则做出的激励安排,具备商业合理性,且该等激励安排已经得到投资各方的认可。

本次交易后 Pi Health 的股权结构

Pi Health Cayman 是一家致力于健康技术和研究的医疗科技公司,公司于 2021年设立 Pi Health Cayman 是为了加强公司的数据分析和临床研究能力。公司剥离 Pi Health Cayman 的必要性具体如下:

欧先生出于对医疗健康技术的长期兴趣,以及与 Pi Health 相同的对生物制药的愿景,即将先进的分析和软件解决方案整合到药物、诊断和临床流程中,从 而通过 P&O Trust 在本次交易中对 Pi Health 进行投资。由于本次投资将由外部投资人主导,主要投资条款和条件由外部投资人与 Pi Health 董事会决定,P&O Trust 以跟投方身份参与本次交易,该等情形将进一步降低相关利益冲突风险。
*仅供医学专业人士阅读参考
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冠心病是危害人类健康最主要的疾病之一。近些年来,临床发现有相当一部分冠心病患者无心外膜冠状动脉狭窄或狭窄程度小于50%,但是却有心肌缺血的情况出现,这类疾病被称为“缺血伴非梗阻性冠状动脉疾病(INOCA)”。
近年来,核医学逐步发展进入临床视野,并与其他学科交叉融合,为疾病诊疗提供了新思路。其中,核素心肌灌注显像(MPI)可以反映血流灌注情况,在冠心病等心脏疾病的临床快速诊断、危险分层、治疗决策及预后评估等方面提供支持;但因便捷性、可及性等因素限制,目前临床应用尚且受限。


核医学在精准诊断中的应用
一提到核医学,很多患者会担心“核辐射”会对身体产生危害。实际上,在临床实践中,核医学检查过程中低剂量、短时间的辐射不足以影响身体健康,反而在精准诊断方面具有独特优势。
核素心肌灌注显像是核医学在临床应用中的重要方面。核素心肌灌注显像通常采用放射性核素或标记化合物作为显像剂,使用“探测器”探测放射性核素发出的射线进行显像。
正常心肌细胞具有摄取某些显像剂的功能,其摄取量与心肌血流量成正相关,还与心肌活性相关。利用这一基本原理,经过处理后的图像,便可以通过显像剂的分布情况反映心肌灌注程度和心肌细胞存活情况,从而为心内科医生的诊断评估和治疗方案提供依据。

临床应用痛点问题
目前,冠心病防控形势依旧严峻。据《中国循环杂志》数据,全球估计有1.97亿人患冠心病,据估算中国的冠心病患者约1139万。以往因示踪剂制备步骤繁琐、耗时长、有效期短、配送要求高,核素心肌灌注显像在临床中的应用受到诸多条件的限制,导致冠心病的诊断效率未能得到提升。
核医学技术仍在不断地探索发展之中。当前,市场上已有核素心肌显像剂经过制备后可以在常温下使用12个小时,一天内完成静息和负荷两次检查,缩短了患者检查及等待的时间。

核医学临床应用的潜力
核医学的应用需要药物和设备两方面因素相互配合,同时,核药研发还需要考虑放射性与半衰期,在高技术壁垒的条件限制下,布局核医学技术的企业少之又少。核医学在心血管疾病领域的应用潜力尚待发掘。
目前,我国三级医院中仅有35%的医疗机构设有核医学科,二级医院中仅有1.2%,核医学尚有巨大的发展空间。《医用同位素中长期发展规划(2021-2035年)》中指出:“大力推广核医学科建设,2025年前实现三级综合医院核医学科全覆盖,2035年前在全国范围内实现核医学科‘一县一科’。”在政策的大力支持下,通过多学科深入协作交流,核医学技术有望在心血管疾病领域得到更多应用,助力INOCA诊疗水平得到进一步提升。
专家观点
石洪成
主任医师 博士 教授 博士生导师
复旦大学附属中山医院核医学科主任
● 复旦大学核医学研究所所长
● 美国核医学研究院荣誉FELLOW
● 中华医学会核医学分会候任主任委员
● 上海市医学会核医学分会主任委员
● 中华核医学与分子影像杂志副总编
“核医学是利用放射性核素诊断和治疗疾病的一门独立的学科,具有安全性和有效性双重特点。核医学所利用的放射性核素,在诊断和治疗疾病的过程中,是可以确保患者安全的。
心脏核医学是核医学中非常重要的一个分支,在心血管疾病的诊疗过程中发挥着非常重要的作用。尤其是对于冠心病心肌缺血的诊断,它能够通过静息与负荷心肌灌注显像的对比,来判断是否存在心肌缺血。同时,通过两者之间的对比,还能够判断缺血程度和面积大小。这个过程的原理就是,借助于放射性核素标记的药物,来观察冠脉血流的分布过程,进而发现冠脉病变所导致的心肌缺血以及严重程度。”
楼岑
主任医师、硕导
浙江大学医学院附属邵逸夫医院核医学科学科带头人
● 中华医学会核医学分会常委兼质控工作委员会副主任委员
● 浙江省医师协会核医学医师分会会长
● 浙江省医学会核医学与放射医学防护分会前任主委
● 浙江省抗癌协会放射性粒子治疗专业委员会副主委
● 长三角核医学与分子影像专科联盟副主席
● 中国医学装备协会核医学装备与技术专业委员会常委
● 中国医学影像技术研究会常务理事
● 中国临床肿瘤学会(CSCO)核医学专家委员会常委
● 中国非公医疗机构协会核医学与分子影像分会常委
● 中国医师协会核医学分会委员兼道德建设工作组副组长
● 中国核学会核医学分会理事
● 《中华核医学与分子影像杂志》常务编委
“在静息也就是静止的状态下,即使冠脉有一定的狭窄,但是心肌的血流在心肌灌注显像上也可能没有表现出明显的异常。只有在负荷的状态下,分为运动负荷和药物负荷,此时冠状动脉的储备功能受到障碍,心肌的血流增加量受到限制,相应的心肌区域表现出显像剂稀疏及缺损情况。所以,诊断心肌缺血通常要对比负荷心肌灌注显像和静息灌注显像。
负荷心肌灌注显像和静息灌注显像的流程有两种:一种叫做两日法,分两天做,第一天做负荷的心肌灌注显像,第二天做静息的心肌灌注显像,合在一起来诊断;第二种方法叫做一日法,就是先做静息显像,然后做运动负荷显像,一天就可以完成,更方便临床和患者获得诊断结果。
现在市场上一些新上市的显像药物可以帮助更快的完成扫描。一般在临床的诊断上,如果进行了心肌的负荷灌注显像是正常的,那么静息灌注选项可以省略。如果负荷状态下在断层图像上看到心肌细胞的放射性分布有稀疏缺损,而在静息状态下部分或者完全恢复,这种情况下我们诊断它为心肌缺血;如果静息状态稀疏缺损没有恢复,那么我们诊断它为心肌梗死。”
霍力
主任医师 教授 博士生导师
中国医学科学院北京协和医院核医学科主任
● 国家核医学质控中心主任
● 北京医师协会核医学分会会长
● 北京医学会核医学分会副主任委员
● 中国医学影像技术学会核医学分会副主任委员
● 中国医学装备学会核医学专业委员会副主任委员
● 中华医学会核医学分会PET学组成员
● 《中华核医学与分子影像学杂志》、《中国医学影像杂志》和《国际放射医学与核医学杂志》编委
“核素心肌灌注显像主要应用于冠心病,从诊断开始到治疗决策、再到疗效评估,它都可以发挥作用。核素心肌灌注显像还可以应用于冠心病的预后、危险程度分层,第一是看梗死面积,第二是看梗死程度,第三是看梗死部位,这些都与患者的预后有关系。危险度分层、预后评估,就是通过检查治疗后的结果,给患者做治疗有效性的评估,如果治疗效果不好,要找到其中的原因并提出改进的治疗方案,相当于一次冠心病的再诊断。
无论是选择治疗方案、评估疗效,还是危险度分层和预后评估,核素心肌灌注显像都是非常重要的诊断工具。所以,当心血管医生在临床发现一些难以解释的信息时,会考虑做核素心肌灌注显像,通过静息、负荷的显像来评估冠脉以及冠脉供应的心肌的情况。核素心肌灌注显像的应用范围非常广,而且效果也得到了临床的普遍认可。”

以色列凯撒利亚2024年3月7日 /美通社/
Epitomee® (TASE:EPIT) 今天宣布,公司已于 2024 年 2 月 27 日提交其减肥胶囊供美国食品药品管理局 (FDA) 批准,是该公司旅程中的重要里程碑。
Epitomee® 胶囊为希望减肥的成年人提供创新、口服、不含药物、经临床验证有效且安全的解决方案。 建议的适应症涵盖最广泛的体重指数 (BMI) 范围,即 25 至 40 kg/m2;即便没有并存疾病,在配合饮食和运动的情况下,可达到最佳效果。
本次申请通过针对医疗器械的 510k 监管途径进行提交。值得注意的是,Epitomee® 胶囊已经获得欧盟的批准并带有 CE 标志。一旦经美国食品药品管理局批准,该胶囊将可通过医疗保健专业人员的处方获得。
世界肥胖联合会前主席 Donna Ryan 教授说:"Epitomee® 胶囊是显著改善体重管理的工具。它是治疗超重和肥胖的方法,有效而安全,可加强减肥成效并改善生活质量;不但有望预防糖尿病前期患者的糖尿病恶化 ,还有助改善血压、血脂和腰围。鉴于其出色的安全记录,良好的风险收益比突显了其作为广泛应用可行选择的重要性,"
Epitomee Medical 首席执行官 Dan Hashimshony 博士说:"我们很高兴地宣布向 FDA 提交减肥胶囊数据。这是在美国实现商业化的又一步骤。我们渴望在不久的将来,向医疗保健专业人员和消费者介绍这项突破性的创新,并通过更多的全球商业合作伙伴关系扩大我们的市场范围。"
本公告是在该公司宣布(2024年1月16日)成功完成 RESET 关键临床试验(随机、安慰剂对照、双盲试验)之后发布,该试验调查了 Epitomee® 胶囊与假胶囊对照的安全性和有效性,以及生活方式管理对无合并症的超重或肥胖成年人减轻体重的作用。
创新药物可及助力患者延续生命"奇迹"
上海2024年3月6日 /美通社/
2024年3月6日,慢性移植物抗宿主病(cGVHD)创新治疗药物甲磺酸贝舒地尔片(易来克®)在上海/北京/广州/天津/苏州/杭州/重庆等地陆续开出首批处方。作为FDA批准的首款也是中国首个且唯一的针对ROCK2靶点的免疫调节剂,甲磺酸贝舒地尔片用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上的cGVHD患者,通过创新机制帮助患者恢复自身免疫稳态,有效实现患者面临的核心问题,即纤维化,从源头机制上预防纤维化的形成,并直接作用于纤维化组织,从而减少纤维化[1],[2],[3],改善患者的临床结局。
国家血液系统疾病临床医学研究中心常务副主任、中华医学会血液学分会主任委员、苏州大学附属第一医院血液科主任吴德沛教授指出:"甲磺酸贝舒地尔通过直接作用于ROCK2靶点,帮助患者有效对抗慢性移植物抗宿主病纤维化,改善生活质量,挽救患者生命。甲磺酸贝舒地尔在全国的快速可及,满足了慢性移植物抗宿主病患者迫切的临床治疗需求,也为更多临床医生提供了强有力的治疗武器。"
慢性移植物抗宿主病发病率高达70%,纤维化要早诊早治
造血干细胞移植是血液癌症的常见治疗手段,目前中国有数以万计的患者接受了造血干细胞移植,生命得以延续。移植成功只是生命奇迹重要的第一步,对移植后患者而言,高达70%的患者会发生慢性移植物抗宿主病[4]。这是移植后阶段会出现的一种严重并发症,移植的免疫细胞(移植物)攻击患者(宿主)的细胞,从而破坏自体原有的免疫系统,导致多个组织发生炎症和纤维化。与此同时,超50%的患者在诊断时已是中至重度[5],[6],表现多为关节僵硬、皮肤呈硬皮病样、眼睛干涩、阻塞性肺疾病等症状。随着疾病进展,症状会随之加重,甚至会导致移植失败、血液肿瘤复发,甚至死亡[7]。
对于血液移植患者而言,期待的不仅是生命的延续,更期待提高延续生命的生活质量。根据数据显示,目前只有37.5%的慢性移植物抗宿主病患者能够重返工作岗位[8],更多患者会因此无法工作,需要家庭成员的长期照顾,这无疑也加重了患者家庭的经济负担。此外,由于很多症状表现涉及关节或广泛的皮肤区域,约1/3的中到重度患者存在明显的心理困扰,包括抑郁或焦虑[9]。慢性移植物抗宿主病无疑给患者带来了身体、心理、经济等方面的多重打击。
吴德沛教授介绍:"相较于移植本身,患者和家属对移植后慢性移植物抗宿主病往往缺乏了解、重视不足,通常症状严重时才就诊。如能尽早发现,并在早期即重视组织纤维化的预防和干预,患者的远期生存和生活质量将得到明显改善。当前慢性移植物抗宿主病的治疗选择有多种,但仍无法从根本上解决纤维化的问题,导致患者需要多线治疗[10],[11],且同时增加了肿瘤复发或罹患新的恶性肿瘤的风险[12],[13]。因此,亟需创新药物从源头治疗慢性移植物抗宿主病,尤其是抗纤维化,改善患者生活质量,甚至实现疾病治愈。"
创新药物首方落地,延续移植患者"生命奇迹"
最新研究发现,ROCK2是多种促纤维化过程的关键调节者,是慢性移植物抗宿主病纤维化治疗的关键靶点[14],[15]。随着ROCK2靶点的发现,慢性移植物抗宿主病的治疗从免疫抑制发展到免疫稳态,即免疫系统在有效识别和攻击外来病原体的同时,保持对人体正常细胞的耐受性,避免过度活跃导致自身组织的损伤。
慢性移植物抗宿主病治疗的最终目标是建立免疫耐受,让疾病不再复发或临床表现不再明显加重[10]。临床研究数据显示,接受甲磺酸贝舒地尔片治疗后,整体缓解率可达76%,患者临床反应迅速,总体中位应答时间为5周,且在应答者中有91%的患者在6个月内症状发生缓解,肺部纤维化患者可以实现完全缓解,整体安全性和耐受性良好[3]。
得益于中国对海外创新药物引入的政策支持,赛诺菲在中国加速实现了易来克®从海南博鳌首批患者的先行先试到全国可及。易来克®的上市,不仅丰富了移植领域的产品组合,也是赛诺菲为中国移植患者提供突破性疗法的实践和关注长期生存价值的体现,延续生命奇迹,不让任何一位患者‘掉队'。
——完——
用于减少12岁及以上青少年和成人的泛发性脓疱型银屑病发作
圣利卓®家族皮下注射制剂用于减少泛发性脓疱型银屑病(GPP)发作适应症在中国的获批,使其成为跨国药企中首个全球多中心同步研发并率先在华获批的全球创新药。
圣利卓®是同类首个阻断白介素-36受体 (IL-36R)激活的单克隆抗体,临床数据显示圣利卓®家族皮下注射制剂能显著降低GPP 发作风险 84%长达48周。[1]
GPP是一种罕见的、复发性或持续发作的严重皮肤疾病,患者迫切需要可以减少GPP发作且兼具安全性的疗法。
上海2024年3月6日 /美通社/
勃林格殷格翰今日宣布,中国国家药品监督管理局已批准公司罕见皮肤病创新靶向生物制剂圣利卓®家族皮下注射制剂(通用名:佩索利单抗)的上市申请,用于减少12岁及以上青少年(体重≥40 kg)和成人的泛发性脓疱型银屑病(Generalized Pustular Psoriasis,简称GPP)发作。此次新药注册申请在中国的获批,使得圣利卓®家族皮下注射制剂成为跨国药企中首个全球多中心同步研发并率先在华获批的全球创新药,早于美国、欧盟和日本,开创了行业新纪元!2023年该新药成为跨国药企中首个率先在华申请注册的全球创新药,开创了先河。此前,圣利卓®家族静脉注射制剂已在中国获批用于治疗成人GPP发作。基于高度未被满足的医疗需求和积极的临床试验结果,圣利卓®家族在中国获批的两个适应症均获得中国国家药品监督管理局突破性疗法认定和优先审评审批资格。圣利卓®家族皮下注射制剂的获批也充分体现了勃林格殷格翰以患者为中心的"中国速度"和"中国温度"——全球多中心同步研发、率先在华申请注册、率先在华获批、广泛惠及中国多年龄层患者。
GPP是一种罕见的、复发性或持续发作的严重皮肤疾病[2],[3],患病率为1.403/10万人,依此估计中国约有2万名GPP患者[4]。与寻常银屑病不同,GPP临床表现为皮肤会广泛爆发脓疱,并伴有痛感,而且可能伴发高热等全身症状。GPP在病程中呈反复发作,或持续性发作[5],其发作可能导致患者住院治疗,甚至可能伴随严重并发症危及生命,包括心力衰竭、肾衰竭和败血症等,而疾病发作的不可预测性和严重程度极大地影响了患者的生活质量[6],[7]。因此患者迫切需要可以减少GPP发作且兼具安全性的疗法。
圣利卓®是同类首个阻断白介素-36受体 (IL-36R)激活的单克隆抗体,可针对性抑制与GPP发作密切相关的白细胞介素-36(IL-36)通路[2],[8],[9],通过与IL-36受体结合,阻断IL-36产生的炎症反应,从而抑制GPP的炎症信号通路,实现脓疱和皮损的快速清除,减少GPP发作。
圣利卓®家族皮下注射制剂在中国率先获批是基于一项全球多中心、关键性EFFISAYIL™2临床研究。EFFISAYIL™ 2是首个也是规模最大的评估减少 GPP 发作的跨国随机临床研究,该研究评估了皮下(SC)注射本品作为维持治疗,在青少年和成人中减少GPP发作和持续控制 GPP 症状的有效性和安全性。研究显示,与安慰剂治疗相比,圣利卓®家族皮下注射制剂能显著降低GPP 发作风险 84%长达48周。此外,该试验纳入123 名患者,试验证明接受高剂量组的患者在接受治疗4 周后没有出现GPP发作[10]。
浙江大学医学院附属第二医院皮肤科主任、EFFISAYIL™2临床试验中国首席研究者郑敏教授表示:"很高兴能与全球专家一起参与EFFISAYIL™2临床研究,中国贡献了该研究将近20%的受试者。此项研究在GPP治疗领域具有突破性的里程碑意义,填补了高度未满足的临床需求。结合此前已获批的治疗GPP发作适应症,佩索利单抗减少发作适应症的获批为GPP患者提供了安全有效的全周期疾病管理方案,让患者远离GPP反复发作带来的身心困扰。我们也期待治疗疾病发作结合减少发作治疗能为患者提供‘双重保护',更好地守护GPP患者的身心健康。"
勃林格殷格翰大中华区研发和医学负责人张维博士表示:"圣利卓®家族皮下注射制剂率先在华获批,彰显了中国政府加快推动新药好药审评审批,围绕‘临床急需',加速为患者带来创新药物的决心。同时我们也很自豪,这是勃林格殷格翰第一次在中国市场实现一款创新药的全球首发,印证了公司‘中国关键'战略的成功落地以及我们始终以患者为中心的价值导向。未来,我们将依托全球丰富的研发管线,继续与相关部门紧密合作加速引进创新药品,帮助更多中国患者从兼具疗效和安全性的创新药物中获益,助力健康中国2030目标的实现。"