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医保骗保等犯罪4715人被起诉、1156起审结医保骗保犯罪案件审结；新一轮全国医保飞检启动倒计时。

最高检首次公布医保骗保起诉情况

多部门协同处理骗保案件

近日，《最高人民检察院工作报告》《最高人民法院工作报告》接连发布，数据显示，2024年，最高检协同国家医保局、公安部等开展医保基金违法违规问题专项整治，起诉医保骗保等犯罪4715人；最高法院审结医保骗保犯罪案件1156件、涉2299人，同比增长1.3倍。

据赛柏蓝梳理，这是最高检近10年来首次在两会工作报告中单独公布医保骗保等犯罪起诉情况。司法机关对医保基金违法违规问题的监管高压态势进一步升级。

近年来，国家医保局与最高检、公安部等多部门间“线索共享-联合执法-行刑衔接”的闭环机制逐步完善。

2024年3月，最高检、最高法、公安部联合发布《关于办理医保骗保刑事案件若干问题的指导意见》，明确证据固定标准与行刑衔接程序，减少以往因取证困难导致的“以罚代刑”问题。

三部门在指导意见中明确公安机关、人民检察院、人民法院与医保行政部门要加强协作配合，健全医保骗保刑事案件前期调查、立案侦查、审查起诉、审判执行等工作机制，完善线索发现、核查、移送、处理和反馈机制，加强对医保骗保犯罪线索的分析研判，及时发现、有效预防和惩治犯罪。

同时，公安机关与医保行政部门要加快推动信息共享，构建实时分析预警监测模型，力争医保骗保问题“发现在早、打击在早”，最大限度减少损失。

今年1月中旬，国家医保局在新闻发布会上表示，2024年，全国共追回医保基金275亿元，查实欺诈骗保机构2008家，联合公安机关侦办医保案件3018起，抓获犯罪嫌疑人10741名。一批欺诈骗保机构被解除或暂停协议，并移送公安、纪检等部门立案调查。

多部门联合机制的强化意味着违规机构、企业、个人的违法成本将大幅上升，骗保行为也将更无可遁形。

国家组飞检启动倒计时

大数据系统模型，精准定位风险点

目前，各级医保部门组织辖区内所有定点医疗机构和定点零售药店的医保基金自查自纠工作进入收尾阶段，3月底前结束。2025年4月，由国家医保局对全国定点医药机构自查自纠情况展开的飞行检查将启动。

此次国家组飞检将通过“四不两直”，即不发通知、不打招呼、不听汇报、不用陪同接待、直奔基层、直插现场的方式展开，并继续按照宽严相济原则开展后续处置。

自查自纠不认真、敷衍塞责，或隐瞒不报、弄虚作假的定点医药机构，将被予以从重处理、公开曝光；医保部门也将按照有关要求与纪检监察机关加强信息贯通；对相关人员，按照《关于建立定点医药机构相关人员医保支付资格管理制度的指导意见》的要求，进行支付资格记分管理。

在自查自纠环节，国家医保局就明确各级医保部门要主动开展数据分析，向定点医药机构推送数据筛查结果，帮助定点医药机构自查自纠更加精准高效。

国家组现场检查环节中，数据分析仍将起到至关重要的作用。

2024年，国家医保局飞行检查定点医药机构500家，其中根据大数据模型线索定向开展专项飞检的机构就达到185家，查实欺诈骗保机构111家，共追回医保资金160.6亿元。

去年4月，国家医保局启动药品耗材追溯码采集工作，到今年年初全国已累计归集追溯码共158亿条，接入88万余家定点医药机构，占比超过定点医药机构总数的94.7%。

新一轮全国飞检依托包括药品追溯码系统在内的大数据平台，可提前锁定触发大数据模型报警的异常结算记录、高频药品流向等风险点，实现“带着问题去检查”，这将比以往的飞检更精准、更容易查明违规情况，“广撒网”式飞检逐步被定向检查取代。

来源：赛柏蓝

作者：陈芋

2025年03月06日，贵州信邦制药股份有限公司控股子公司贵州科开医药有限公司因单位行贿罪一案被立案调查，本次案件中该公司实控人也因行贿罪被立案。

一、关于立案调查

贵州信邦制药股份有限公司发布公告，控股子公司贵州科开医药有限公司近日收到贵州省开阳县人民法院立案受理科开医药单位行贿罪一案的通知。

根据开阳县人民法院2月26日公告，本次科开医药单位行贿罪公司公司实控人安怀略也牵涉其中；

公开资料显示，贵州科开医药有限公司由信邦制药控股99.99%，安怀略则是信邦制药原董事长；

2022年4月，信邦制药公告安怀略因个人原因申请辞去第八届董事会董事长、董事、董事会战略委员会召集人、薪酬与考核委员会委员职务。辞去上述职务后，安怀略将担任信邦制药顾问，不再担任董事、监事、高级管理人员。

根据相关法律规定，单位行贿罪最高可判五年有期徒刑，若安怀略个人行贿罪成立，可能面临十年以上刑期，并触发上市公司实控人变更风险。

公开资料显示，安怀略贵州医科大学医学学士，副主任医生。曾任贵州医科大学附属医院急门诊主任，贵州科开医药有限公司总经理，现任贵州信邦制药股份有限公司董事长、贵州科开医药有限公司董事长、贵州信邦富顿科技有限公司董事长、中肽生化有限公司董事、贵州省肿瘤医院有限公司董事、贵州贵安新区金域投资中心（有限合伙）普通合伙人等。

二、关于企业

2014年3月，信邦制药以发行股份及现金的方式并购科开医药，彼时安怀略为科开医药的股东之一，也是信邦制药的交易对手之一。随着交易完成安怀略成为信邦制药第三大股东。

2014年3月，信邦制药还增发募资，安怀略通过设立贵州金域实业投资合伙企业（有限合伙）认购信邦制药约1894.87万股股票，成为第二大股东，同年其被聘任为信邦制药总经理，两年后接任董事长一职。

2021年通过非公开发行股票募资15.12亿元，金域实业借此成为信邦制药控股股东，安怀略及其女安吉分别持有贵州金域实业投资合伙企业（有限合伙）35%、65%的股份，成为信邦制药实控人。

目前信邦制药持有科开医药股份99.9964%，科开医药（单体）2023年度营业收入为227,825.82万元、净利润为9,450.25万元、净资产为248,159.05万元，上述各项财务指标分别占公司2023年度营业收入、净利润、净资产的35.26%、26.71%34.75%。

来源：蒲公英Ouryao

转自：企业公告、开阳县人民法院

整理：清风

3月7日，国药控股官微发布严正声明。国药控股称，近期发现有河南云同医药有限公司冒充国药控股股份有限公司的下属公司与有关地方政府开展交流合作。

对此，国药控股郑重声明：国药控股及各级公司从未直接、间接投资设立河南云同医药有限公司。河南云同医药有限公司的投资方“香港千源華古方醫藥有限公司”系不法分子冒充国药控股宁国公司的名义在港设立。

国药控股同时称，对冒用国药控股名义、损害国药控股声誉的行为，国药控股保留追究其法律责任的权利，同时也提醒有关单位和个人加强风险防范，谨防上当受骗。

天眼查信息显示，国药控股所提及的“河南云同医药有限公司”成立于2024年8月，注册资本为800万元，法定代表人为赵丽军。河南云同医药有限公司由香港千源华古方医药有限公司全资持股，后者同样成立于2024年。

记者注意到，2024年8月，中建七局旗下某公司官微曾发文称，国药集团产业投资部副总经理李峰、河南云同医药有限公司董事长赵丽军一行到其公司座谈交流。李峰详细介绍了河南云同医药产业园项目的实施规划，对园区建成后拟投产的药品提取物及新型制药等具体产品进行了介绍。河南云同医药有限公司与该公司签署了战略合作框架协议。

2024年9月，河南某市发改委官网发布宣传文章称，河南云同医药产业园项目签约仪式在示范区（高新区）举行，河南云同医药有限公司董事长赵丽军、国药集团产业投资部副总经理李峰等出席签约仪式。

3月4日，国药集团官网发布声明称，近日，有人自称“国药集团产业投资部副总经理李峰”，并冒用国药集团名义与有关地方政府开展交流合作。

对此，国药集团郑重声明：国药集团没有“产业投资部副总经理李峰”等部门和员工。对冒用国药集团名义、损害国药集团声誉的行为，国药集团保留追究其法律责任的权利，同时也提醒有关单位和个人加强风险防范，谨防上当受骗。

公开信息显示，国药控股股份有限公司于2003年1月在上海成立，2009年9月在香港上市，下辖1100余家子公司。据悉，国药控股构建了以药械流通服务为核心，涵盖药械制造、化学试剂、医疗服务、产融结合等多个领域的全供应链一体化生态圈，现已成为中国药品、医疗保健产品、医疗器械龙头分销商和零售商，以及领先的供应链服务提供商。

2024年前三季度，国药控股实现营业收入4424.23亿元，同比下降0.8%；归属于母公司所有者的净利润为52.79亿元，同比下降13.4%。

截至3月7日收盘，国药控股股价为20.5港元/股，总市值约为640亿港元。

国药集团是由国务院国资委直接管理的以生命健康为主业的中央企业。集团规模、效益和综合实力居于全球同行业领先地位。国药集团拥有1600余家成员企业，拥有国药控股、国药股份、国药一致、天坛生物、中国中药、国药现代、国药太极等上市公司。

来源：中国基金报

作者：晨曦

中国上海和韩国首尔2025年3月11日 /美通社/ — 全球领先的专注于提供抗体偶联药物（ADC）等生物偶联药物端到端CRDMO服务的药明合联（WuXi XDC，股票代码：2268.HK），今日宣布与韩国生物技术公司AbTis签署战略合作意向书（MOU）。本次合作将深度融合AbTis专有的定点偶联技术平台AbClick®与药明合联一体化研发服务和一站式研发与生产平台，旨在为客户打造集先进定点偶联技术与强大专业ADC研发能力于一体的创新解决方案，加速新型ADC药物的开发进程，赋能全球客户，并创造更多发展机遇。

根据协议，药明合联将纳入AbTis的先进定点偶联技术平台AbClick®。该技术平台通过亲和肽辅助，实现精准高效的抗体-药物偶联。药明合联将依托其广泛的全球客户网络，全力推动AbTis技术的广泛应用，助力双方在生物偶联药领域的深度合作与共赢。此次合作充分彰显了两家公司在推动技术创新与赋能生物制药行业的共同愿景。通过整合双方的技术与强化服务能力，为客户缩短开发周期、优化研发流程，并加速创新型ADC药物的研发推进。

药明合联首席执行官李锦才博士表示："与AbTis的合作进一步彰显了我们致力于整合创新技术、扩展和提升ADC一站式综合平台能力，为客户创造价值的承诺。此次合作将AbTis的先进ADC技术与药明合联的专业开发及生产能力深度融合，将为我们的客户提供更广泛先进的生物偶联技术选择和定制化解决方案，加速新一代 ADC 和生物偶联药物的研发进程。"

AbTis首席执行官Tae Dong Han博士表示："与药明合联的合作是我们拓展定点偶联技术应用进程中的重要里程碑。通过结合药明合联的全球网络和CRDMO综合平台，以及AbTis创新的偶联技术、全面的专业知识和能力，强强联手协同创新，扩大我们创新技术的可及性和影响力。此次合作将有力推动和支持突破性创新ADC疗法的开发，造福全球患者。"

新加坡和纽约2025年3月11日 /美通社/ — 总部位于新加坡、专注于临床阶段生命科学和制药服务的全球性投资公司SPRIM Global Investments（以下简称“SGI”）和全球性另类投资管理公司One Investment Management（以下简称“OneIM”）今日宣布投资3亿美元成立合资企业，以加速临床试验融资。

该战略合作伙伴关系将推动SGI专业融资平台TrialCap的扩张，该平台是一个具有开创性的融资解决方案，旨在支持从1期到3期的临床试验。 凭借二十多年积累的深厚行业专长，TrialCap为生物技术和医疗技术公司提供灵活且创新的财务支持，助其推进突破性疗法并加快产品上市。  

SPRIM Global Investments联合创始人兼管理合伙人Michael Shleifer表示：“我们的使命是扫除财务障碍，让生物技术和医疗技术公司能够全心投入研发工作。 通过与OneIM的战略合作伙伴关系，我们将大大提升自身提供关键融资解决方案的能力，从而推动生命科学领域的创新。”

OneIM合伙人Matt Ross表示：“我们看到了生命科学领域的巨大机遇，而且很高兴能与SGI携手合作，这是一家业绩卓越、在医疗保健生态系统中拥有深厚影响力且商机不断的公司。  我们期待与Michael和整个团队一起加快这个平台的发展。”

上海2025年3月11日 /美通社/ — 近日，上海摩漾生物科技有限公司（以下简称"摩漾生物"）迎来重大突破，成功通过欧盟ISO13485及"医疗器械单一审核程序"（Medical Device Single Audit Program，简称MDSAP）认证，并荣获国际权威机构英国标准协会（BSI）颁发的认证证书。此次认证不仅覆盖欧盟地区，还囊括了美国、日本、巴西、加拿大和澳大利亚五个国家，标志着摩漾生物的质量管理体系已达到国际领先水平。

致力于为求美者提供多层次抗衰老解决方案的创新企业，摩漾生物始终将质量管理视为企业发展的核心。公司从原材料采购、研发设计、生产制造到成品检测、日常监测等各个环节，均严格遵循国际标准和法规要求，确保每一款产品都具备卓越的品质和安全性。此次成功通过MDSAP认证，不仅是对摩漾生物质量管理体系的充分肯定，更是其国际化战略的重要里程碑。

获得MDSAP认证后，摩漾生物将能够更加便捷地进入国际市场，进一步提升产品的全球竞争力和国际认可度。未来，摩漾生物将继续秉持"质量为先、创新驱动"的理念，不断优化质量管理体系，加速拓展欧洲、北美、亚洲、南美及中东等全球市场，为全球求美者提供更安全、更高效的变美解决方案，助力中国医美品牌企业在国际舞台上绽放光彩。

关于MDSAP：全球医疗器械审核的"金标准"

医疗器械单一审核程序（MDSAP）是由国际医疗器械法规论坛（IMDRF）发起的一项国际性认证计划。该计划以ISO13485为基础，结合美国、加拿大、巴西、澳大利亚和日本五个参与国的法规要求，旨在通过一次审核满足多国监管要求，显著降低企业的合规成本和时间。MDSAP认证被视为全球医疗器械行业的"金标准"，获得该认证意味着企业的质量管理体系已得到国际广泛认可。

关于BSI：全球标准领域的领导者

英国标准协会（BSI）成立于1901年，是全球历史最悠久的国家标准机构之一，也是国际标准化组织（ISO）的创始成员。作为全球领先的商业标准服务机构，BSI为全球49%的世界500强企业提供认证服务，其颁发的认证证书在国际市场上享有极高的权威性和广泛的认可度，被誉为"标准之源"。

展望未来：摩漾生物迈向全球医美市场的新征程

此次MDSAP认证的获得，不仅为摩漾生物打开了通往全球市场的大门，更为其未来的国际化发展奠定了坚实基础。未来，摩漾生物将继续以创新为驱动，以质量为基石，加速全球市场布局，为全球求美消费者、医院及医生们带来更多高品质的医美产品和服务，助力中国医美品牌在全球舞台上闪耀光芒。

中国上海、美国马萨诸塞州剑桥和荷兰鹿特丹2025年3月11日 /美通社/ — 和铂医药（股票代码：02142.HK），一家专注于免疫性疾病和肿瘤领域创新抗体疗法发现、开发及商业化的全球生物医药公司，今日宣布正式任命Michael D. Patten为首席战略官。Michael将常驻美国，直接向和铂医药创始人、董事长兼首席执行官王劲松博士汇报。

在担任首席战略官期间，Michael将负责制定并统筹和铂医药全球业务发展战略及开发策略，深度管理、运营并强化公司的全球战略合作伙伴网络及生态圈，聚焦中国以外的高潜力海外市场，并进一步提升和铂医药的全球影响力。

Michael在生物制药行业积累了丰富的经验。加入和铂医药之前，他曾在百时美施贵宝担任多个核心领导职务。在担任该公司的股权与风险投资负责人期间，他成功主导了生命科学领域的多项战略股权投资和有限合伙人承诺项目。更早之前，他在业务拓展与联盟管理方面有多年任职经历，成功执行了数项交易，并管理了涵盖临床早期至后期的多个业务合作项目，充分展现出其卓越的业务拓展和联盟管理能力。

和铂医药创始人、董事长兼首席执行官王劲松博士表示：" 我们非常高兴地欢迎Michael D. Patten担任和铂医药首席战略官。和铂医药始终致力于创新抗体疗法的发现、开发及商业化，旨在为患者提供更多有效的治疗选择。Michael的学术背景及其在生物制药行业所积累的丰富经验，与我们的战略方向高度契合。相信 Michael 的加入将助力我们在全球市场的拓展，进一步提升和铂医药的品牌知名度和影响力。"

和铂医药首席战略官Michael D. Patten表示："很荣幸能在这样一个关键时期加入和铂医药。公司拥有创新的技术平台，致力于解决未满足医疗需求，展现出巨大的发展潜力。我期待与现有以及新的合作伙伴携手，共同推动各项战略举措，加快公司全球业务增长步伐，并为患者提供有效的治疗方案。"

Michael拥有爱丁堡大学理学学士（药理学与商业研究联合荣誉学位）、萨里大学药物医学理学硕士学位，以及马斯特里赫特大学（EuroMBA联盟）工商管理硕士学位。

中国上海、美国马萨诸塞州剑桥和荷兰鹿特丹2025年3月11日 /美通社/ — 和铂医药（股票代码：02142.HK），一家专注于免疫性疾病和肿瘤领域创新抗体疗法发现、开发及商业化的全球生物医药公司，今日宣布正式任命刘毅博士为高级副总裁，全球法务负责人。刘毅博士将常驻美国，直接向和铂医药创始人、董事长兼首席执行官王劲松博士汇报。

刘毅博士凭借其专业的法律知识和丰富的行业经验，将专注于处理各类业务开发交易，确保交易合法合规及顺利推进，维护公司利益。他还将负责公司的全球知识产权战略。此外，刘博士将全面负责与美国相关的法律事务，处理包括诉讼在内的重大法律问题，保障公司在美国的业务运营，助力公司在美国市场稳步前行。

在加入和铂医药之前，刘博士曾在Finnigan、Henderson、Farabow、Garrett & Dunner, LLP和K&L Gates, LLP等知名律师事务所任职，在专利申请、诉讼和尽职调查方面积累了丰富经验。在企业法务领域，他曾在先声药业担任法务及政府事务负责人，在处理复杂法律事务和商业谈判方面表现卓越。

和铂医药创始人、董事长兼首席执行官王劲松博士表示: "我们非常高兴地欢迎刘毅博士加入和铂医药。随着公司在全球范围内不断拓展业务，刘博士在知识产权、商业交易及监管事务等领域所展现出的专业知识和丰富经验至关重要。我们期待刘博士能够充分发挥其专业优势，助力公司在美国乃至全球市场的持续增长，进一步提升公司的行业地位和国际影响力。"

和铂医药高级副总裁，全球法务负责人刘毅博士表示："和铂医药以其领先的技术平台为基础，在新药创新、合作模式创新以及全球化等方面一直站在同行的前列。能够成为和铂医药的一员、为和铂医药的未来添一砖加一瓦，我感到非常荣幸。"

刘博士拥有复旦大学理学学士学位、伍斯特理工学院博士学位以及萨福克大学法学院法学博士学位。

• 基于AEGEAN III期临床试验结果获批，结果显示，与单纯的新辅助化疗相比，英飞凡将复发、进展或死亡风险降低 32%[1]

上海2025年3月10日 /美通社/ — 阿斯利康的英飞凡®(英文商品名：IMFINZI®，通用名：度伐利尤单抗注射液，以下简称"度伐利尤单抗")于3月4日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准，联合含铂化疗作为新辅助治疗，术后继续以本品作为单药辅助治疗，用于治疗可手术切除的Ⅱ、ⅢA和ⅢB期且无已知表皮生长因子受体（EGFR）突变或间变性淋巴瘤激酶（ALK）重排的成人非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

这是度伐利尤单抗在中国获批的第4项适应症，本次获批是基于2023年10 月发表在《新英格兰医学杂志》[2]的关键性AEGEAN III期临床试验结果。无事件生存期（EFS）的预设中期分析结果显示：与单独新辅助化疗相比，度伐利尤单抗为基础的围术期治疗方案可将复发、进展或死亡风险降低32%[1]（数据成熟度为 32%；EFS风险比为0.68；95% [CI] 0.53-0.88；p=0.003902）；在病理学完全缓解（pCR）的终期分析中，术前接受度伐利尤单抗联合新辅助化疗的患者，其pCR率为17.2%，而单独接受新辅助化疗的患者其pCR率为4.3%[1](pCR差异为13.0%；95% CI 8.7-17.6）。

此外，2024年世界肺癌大会（WCLC）上公布的中期总生存期（OS）结果显示，以度伐利尤单抗为基础的围手术期治疗方案显示出积极的OS获益趋势（数据成熟度为35%，中位OS：尚未达到(NR) vs 53.2 个月，HR = 0.89，95% CI 0.70-1.14）。在此次中期分析中，OS尚未成熟，获益未达到统计学显著性，将继续作为终期分析的关键次要终点进行评估[3]。

中国科学院院士、中国医学科学院肿瘤医院院长、AEGEAN临床试验的中国牵头PI赫捷院士表示："随着医学研究的不断深入和临床实践的积累，免疫治疗已逐渐成为改善可手术NSCLC患者预后生存的重要手段。AEGEAN研究在28个国家和地区开展，其中，中国入组的患者数在全球排名第一，全国41家研究中心共招募了96例患者，中国临床试验质量和数据规范均达到国际标准。我们很高兴看到以度伐利尤单抗为基础的围术期治疗显著降低了可手术IIA-IIIB期NSCLC患者的复发、进展或死亡风险，得到美国FDA和中国药监局认可并获批，开启了PD-L1抑制剂在围术期肺癌治疗领域的新篇章，为改善这些患者的生存结果提供了新的治疗策略。"

中国是全球癌症最高发的国家之一。据国家癌症中心发布的《2022年中国癌症发病率和死亡率》显示，2022年我国肺癌新发病例人数高达106.06万例，肺癌死亡病例人数高达73.33万人[4]。非小细胞肺癌（NSCLC）是最常见的肺癌类型，其中约有25-30%的患者在早期被诊断出来，可以进行以治愈为目的的手术[5]。然而52%-75%的II-III期NSCLC患者会在术后5年内出现复发或转移[6]，这部分患者存在巨大的未被满足的治疗需求。

阿斯利康全球高级副总裁、全球研发中国中心总裁何静博士表示："度伐利尤单抗围术期治疗可切除非小细胞肺癌适应症的获批是我们在早期肺癌治疗领域的一个重要里程碑，强化了我们致力于让早期肺癌实现临床治愈的承诺。秉持着‘以患者为中心'的理念，阿斯利康会持续发挥强劲的研发实力，推出创新治疗方案，造福中国肺癌患者。"

阿斯利康中国肿瘤业务总经理关冬梅女士表示："非常高兴看到度伐利尤单抗围术期治疗可切除非小细胞肺癌适应症快速获批，使其成为目前唯一*在III期可切除及不可切除非小细胞肺癌中均具有明确生存获益的免疫检查点抑制剂，为更多NSCLC患者提供新的治疗选择，改善生存结局。这也是阿斯利康长期承诺，致力于推动科学与创新，持续丰富肺癌领域产品管线。我们的愿景是，到2030年，为全球超过一半的肺癌患者提供阿斯利康的治疗方案，包括免疫、靶向、ADC和联合疗法等。"

度伐利尤单抗的总体耐受性良好，在新辅助和辅助治疗中未观察到新的安全信号。此外，将度伐利尤单抗联合新辅助化疗与已知特性一致，与单纯化疗相比，不会降低患者手术率。

助力RRMM患者更长生存获益

• 易瑞欧®（埃纳妥单抗）是一款皮下注射、固定剂量的靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的双特异性抗体药物，在三种药物暴露后的复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者中展现出了深度且持久的疗效，中位无进展生存期长达17.2个月，是目前同类产品中最长的，为复发或难治性多发性骨髓瘤患者带来了新的治疗希望。

北京2025年3月10日 /美通社/ — 辉瑞公司今日宣布，靶向免疫疗法易瑞欧®（埃纳妥单抗）获国家药品监督管理局附条件批准，适用于既往接受过至少三线治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体）的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者的治疗。易瑞欧®获得国家药品监督管理局的优先审评，基于全球关键II期单臂研究MagnetisMM-3以及中国单独的Ib/II期单臂研究MagnetisMM-8的具有临床意义的总体缓解率及缓解持续时间获得批准。

易瑞欧®是一款皮下注射的靶向B细胞成熟抗原（BCMA）和CD3的双特异性抗体，它能与骨髓瘤细胞上的BCMA和T细胞上的CD3结合，从而激活T细胞杀死骨髓瘤细胞。

辉瑞中国区总裁、RDPAC执行委员会主席Jean-Christophe Pointeau表示："对于复发或难治性多发性骨髓瘤患者来说，时间就是生命，每次病情复发或耐药的发生，都将减少他们获得长期生存的机会。此次易瑞欧®的获批，将为患者提供一种新的治疗选择，助力延长患者的生存期并改善预后。我们感谢国家药品监督管理局和其他相关部门对创新肿瘤药物的支持，辉瑞将在科学的驱动下，加快突破性创新的步伐，不断践行‘为患者带来改变其生活的突破创新'的使命，帮助肿瘤患者延长生命、改善生活质量。"

多发性骨髓瘤(MM)是一种克隆浆细胞异常增殖的恶性疾病。作为血液肿瘤中第二高发瘤种，全球每年约有188000人被诊断出患有多发性骨髓瘤[1]。数据显示，在我国2022年约有30300例MM新发病例和18662例MM死亡病例[2]。在多发性骨髓瘤的治疗中，复发或难治性多发性骨髓瘤的治疗仍然有巨大的未满足需求。

中国临床肿瘤学会（CSCO）监事会监事长、哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马军教授表示："多发性骨髓瘤是一种高度异质性的血液肿瘤，近年来在以蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体为主的临床新药治疗下，患者的生存期得到了显著的提高，但几乎所有患者在治疗过程中都会面临复发或耐药情况，而且随着复发次数的增多，患者的治疗缓解率和生存预后也随之下降。特别是RRMM患者，在疾病进展时治疗选择非常有限，采用现有常规方案治疗总生存期往往不足一年，亟待更多的创新药物带来临床治疗上的突破。"

中国临床肿瘤学会（CSCO）骨髓瘤专家委员会主任委员、中国医学科学院血液病医院临床首席专家邱录贵教授指出，"多发性骨髓瘤的诊治进展在血液肿瘤领域是一个典范，以BCMA为靶点的免疫疗法治疗RRMM取得了显著疗效。BCMA主要在浆细胞和成熟B淋巴细胞中表达, 是多发性骨髓瘤细胞上最具选择性表达的细胞表面受体，它的表达量在多发性骨髓瘤的疾病进程中逐步递增，且由于其肿瘤内脱靶不良反应风险较低，目前已经成为多发性骨髓瘤免疫治疗策略较为安全的理想靶点。在BCMA双特异性抗体中，埃纳妥单抗的中位无进展生存期截止目前是最长的，其MagnetisMM-3的最新研究结果支持了该药物在RRMM治疗中已经显示出的临床获益，给RRMM患者带来了新的治疗希望。"   

易瑞欧®在治疗既往接受过多线治疗的RRMM患者的II期MagnetisMM-3研究中的总生存期（OS）结果显示，在关键单臂研究中的中位OS为24.6个月，持续展现出深度且持久的疗效，中位随访33.9个月时，中位缓解持续时间（mDOR）仍未达到，而且并未观察到新的安全性信号[3]。

目前，易瑞欧®已获得美国、欧盟、日本等全球多个国家和地区的上市许可，并获美国国家综合癌症网络(NCCN)等权威指南一致推荐。