中国境内首个且目前唯一[1]获批用于原发晚期或复发性子宫内膜癌一线治疗的PD-1抑制剂
上海2026年2月6日 /美通社/ — 默沙东（默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号）宣布，其PD-1抑制剂帕博利珠单抗（商品名：可瑞达®）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，联合卡铂和紫杉醇用于错配修复缺陷（dMMR）的原发晚期或复发性子宫内膜癌成人患者的一线治疗，随后以帕博利珠单抗单药维持治疗。此次新适应症的获批是基于III期临床试验KEYNOTE-868（NRG-GY018）研究的数据。
"我们非常高兴可瑞达®成为中国境内获批的首个[1]用于晚期或复发性子宫内膜癌一线治疗的PD-1抑制剂。子宫内膜癌是一种给女性健康带来沉重负担的疾病，尤其是在疾病晚期，患者长期面临治疗选择有限、预后不佳的问题，中位生存期仅为12-15个月[2]。"默沙东全球高级副总裁、默沙东中国总裁唐凯宇表示，"此次获批是中国女性肿瘤治疗领域的重要里程碑，也是帕博利珠单抗在中国获批的第20项适应症。这再次彰显了我们致力于通过前沿科学，为中国患者带来创新治疗方案，持续拯救生命、改善生活的坚定承诺。"
子宫内膜癌是常见的女性生殖系统恶性肿瘤，中国子宫内膜癌发病率呈上升趋势[3]。国家癌症中心最新数据显示，2022年中国新发子宫内膜癌约7.77万例，死亡病例估计为1.35万例，是中国第二大高发的女性生殖系统恶性肿瘤[4]。尽管近年来我国子宫内膜癌年龄标化5年生存率持续改善[5]，但晚期或复发性患者治疗选择有限，预后较差，临床存在亟待满足的巨大治疗需求。
"子宫内膜癌是目前已知MSI-H/dMMR发生率较高的癌症之一[6]。这类患者在晚期或复发阶段治疗选择有限，临床需求未得到满足。"中山大学肿瘤防治中心妇科主任医师、中国抗癌协会子宫体肿瘤专委会主任委员刘继红教授指出，"此次获批的新适应症，是我国在晚期或复发性子宫内膜癌治疗方案的重要进展之一。这为国内子宫内膜癌患者带来了新的一线治疗选择，也为临床提供了更多个体化的选择。我们期待这一创新方案能够惠及更多患者。"
默沙东全球高级副总裁、默沙东中国研发中心总裁李正卿博士表示："我们欣喜地看到可瑞达®（帕博利珠单抗注射液）在华获批晚期或复发性子宫内膜癌适应症，这也标志着我们在妇科恶性肿瘤治疗研究领域取得的又一重要进步。未来，我们将持续以患者为中心，继续推动前沿科研工作，为更多中国患者带来创新治疗选择。"
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02-2026-CN-KEY-23728 |
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[1] 截至2026年2月6日 |
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[2] Rebecca A Brooks , Gini F Fleming , Ricardo R Lastra，et al. Current recommendations and recent progress in endometrial cancer[J]. CA Cancer J Clin. 2019 Jul;69(4):258-279. |
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[3] 中国研究型医院学会妇产科学专业委员会.子宫内膜癌分子分型临床应用中国专家共识（2024年版）[J].中国实用妇科与产科杂志,2024,40（6）:638-644. |
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[4] 郑荣寿,陈茹,韩冰峰,等.2022年中国恶性肿瘤流行情况分析[J].中华医学杂志,2024,46(3):221-231. |
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[5] Hongmei Zeng , Wanqing Chen , Rongshou Zheng，et al. Changing cancer survival in China during 2003-15: a pooled analysis of 17 population-based cancer registries[J]. Lancet Glob Health. 2018 May;6(5):e555-e567. |
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[6] 李璐媛, 宋艳. (2022).子宫内膜癌分子分型与相关免疫治疗的最新研究进展.中华医学杂志, 102(42), 6. |
默沙东前瞻性声明
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消息来源：默沙东中国