费森尤斯卡比宣布尤文®在中国获批新增儿科适应症

北京2026年3月3日 /美通社/ — 作为全球医疗健康集团费森尤斯(Fresenius)旗下重要成员、提供关键药品与医疗技术领域的领先企业,费森尤斯卡比(Fresenius Kabi)今日宣布,其在华控股合资公司费森尤斯卡比华瑞制药有限公司(以下简称"费卡华瑞")旗下原研进口ω-3鱼油脂肪乳注射液尤文®(Omegaven)儿科适应症[1]已获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。

此次获批使尤文®成为国内首个获得国家药监局批准的为肠外营养相关性胆汁淤积(PNAC)儿童患者提供热量和脂肪酸来源的ω-3鱼油脂肪乳剂,为PNAC患儿治疗提供了全新的补脂方案。

早产儿、短肠综合征等无法经口进食的患儿高度依赖肠外营养维持生命。然而,长期使用传统脂肪乳可能增加发生PNAC的风险。流行病学数据显示,接受肠外营养治疗的患儿中,PNAC的发生率可达28.2%[2],若未得到及时干预,PNAC可加速疾病进展,导致肝纤维化、肝功能衰竭甚至死亡[3]。此外,有研究表明,在发生胆汁淤积的短肠综合征患儿中,约40%可进一步进展为肝功能衰竭[4]

尤文®此次新增适应症,为临床PNAC患儿的脂肪补充和营养管理方面提供了新的治疗选择,有助于支持更加规范化和精细化的临床实践。

费森尤斯卡比华瑞制药有限公司总经理庄文雁表示:"尤文®儿科适应症的获批,有助于改善国内PNAC患儿在临床营养治疗中的选择空间,使患儿能够更加安全、稳定地获得营养支持。费卡华瑞始终聚焦患者的临床营养需求和解决方案,持续推动高质量产品在中国落地。从已上市的合文®(SMOFlipid)、安达文®(Addaven),到本次尤文®新增适应症,以及未来计划引入的合卡文®(SmofKabiven PI),我们将持续以全球研发成果服务中国患者,完善儿科营养解决方案体系,以实际行动践行费森尤斯守护生命(Committed to Life)的长期承诺。"

费森尤斯卡比中国副总裁、医学及注册事务部负责人杨敏表示:"儿童用药可及性始终是行业关注的重点。近年来,国家药监局持续推动儿童用药相关政策体系。通过优化审评审批机制、鼓励已上市药品增加儿童用药信息、推动真实世界数据应用等方式,不断提升儿童用药可及性和规范性。从2023年第68号《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序(试行)》,到2025年第85号关于ω-3鱼油脂肪乳注射液说明书增加儿童用药信息的公告,政策制度向具体品种落地的实质推进,为本次适应症获批提供了明确的政策依据和支持。

本次适应症获批体现了监管政策与临床需求落地的高效衔接。作为ω-3鱼油脂肪乳注射液的原研企业,我们积极履行社会责任,依托扎实的循证医学证据和长期积累的安全性数据,高质效推进医学与注册工作。未来,我们将继续与医疗专业人士合作,推动儿童用药的规范使用和科学传播,更好地服务儿童患者。"

参考文献:

[1] 国家药品监督管理局. 2026年01月23日药品批准证明文件送达信息. January 23, 2026. Accessed January 26, 2026. 国家药品监督管理局政务服务门户. https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20260123152336129.html

[2]  Lauriti G, Zani A, Aufieri R, et al. Incidence, prevention, and treatment of parenteral nutrition-associated cholestasis and intestinal failure-associated liver disease in infants and children: a systematic review. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2014;38(1):70-85. doi:10.1177/0148607113496280

[3] Wang YS, Shen W, Yang Q, et al. Analysis of risk factors for parenteral nutrition-associated cholestasis in preterm infants: a multicenter observational study. BMC Pediatr. 2023;23(1):250. Published 2023 May 20. doi:10.1186/s12887-023-04068-0

[4] Wales PW, de Silva N, Kim JH, Lecce L, Sandhu A, Moore AM. Neonatal short bowel syndrome: a cohort study. J Pediatr Surg. 2005;40(5):755-762. doi:10.1016/j.jpedsurg.2005.01.037

本新闻稿包含前瞻性陈述,这些陈述会受到各种风险和不确定性因素的影响。由于某些因素,例如业务、经济和竞争环境变化、监管改革、临床试验结果、外汇汇率波动、诉讼或调查程序的不确定性,以及融资的可获得性等,实际未来结果可能与这些前瞻性陈述中的描述存在重大差异。费森尤斯卡比不承担更新本新闻稿中前瞻性陈述的任何责任。

消息来源:费森尤斯卡比

勃林格殷格翰获得Sitryx Therapeutics新型口服免疫疾病疗法项目的独家许可

  • 该临床前小分子项目提供了一种潜在同类首创、口服、精准免疫代谢治疗方案,用于调节驱动疾病的免疫细胞

  • 协议包括向Sitryx支付超过5亿美元的预付款、里程碑付款,以及分级特许权使用费。

  • 该项独家许可扩展了勃林格殷格翰临床前免疫研发管线,旨在改善患者治疗结局。

德国殷格翰2026年3月3日 /美通社/ — 勃林格殷格翰与Sitryx Therapeutics(简称"Sitryx")近日宣布,勃林格殷格翰已获得Sitryx公司一项临床前阶段小分子项目的独家许可。Sitryx是一家临床阶段生物制药公司,致力于开发新型口服疗法以恢复自身免疫和炎症疾病中的免疫平衡。该项目提供了一种新型的口服治疗方案,具有潜在的疾病修饰作用,可用于多种自身免疫和炎症疾病。

全球自身免疫和炎症疾病的疾病负担持续急剧上升,数百万患者在现有治疗下无法实现可持续的疾病控制。这凸显了对于靶向疾病驱动通路的创新精准机制的紧迫需求。

勃林格殷格翰免疫与呼吸疾病研究负责人Carine Boustany表示:"自身免疫和炎症疾病仍然是亟需创新的领域。Sitryx的小分子抑制剂项目带来了一个有前景的新机制,与我们推进同类首创疗法的重点方向一致。与Sitryx携手,我们致力于将这一科学转化为能够显著改善患者生活的治疗方案。" 

"此次合作对我们公司来说是一个重要的里程碑,也明确验证了我们的研发管线的实力以及我们将免疫代谢靶点转化为有意义的治疗候选药物的专业能力,"Sitryx首席执行官Iain Kilty表示。"我们很自豪能将这一临床前项目授权给勃林格殷格翰,其在全球范围内的免疫学和药物开发能力,将有助于使该项目转化为能为全球患者带来获益的治疗方案。"

根据协议条款,Sitryx授予勃林格殷格翰对该小分子抑制剂项目中多个候选药物及相关知识产权的全球独家许可。勃林格殷格翰将全面负责该项目,包括进一步研究、临床开发和商业化。Sitryx将获得预付款和短期付款,并有资格获得潜在开发、注册和商业化里程碑付款(总额超过5亿美元),以及未来销售的分级特许权使用费。

消息来源:勃林格殷格翰

赛诺菲获得中国生物制药首创新药罗伐昔替尼的全球独家授权

上海2026年3月4日 /美通社/ — 2026年3月4日,中国生物制药(01177.HK)与赛诺菲就罗伐昔替尼,一款全球首创(First-in-Class)的新型、强效口服小分子JAK/ROCK抑制剂达成独家授权协议。

根据协议,中国生物制药子公司正大天晴授予赛诺菲在全球范围内开发、生产及商业化罗伐昔替尼的独家许可。中国生物制药有权获得最高15.3亿美元的付款,其中包括1.35亿美元的首付款以及潜在开发、监管及销售里程碑付款,另外还将获得基于罗伐昔替尼年度净销售额的最高双位数的阶梯式特许权使用费。协议的⽣效以惯常的交割条件为前提,包括取得相关监管部⻔的批准。

中国生物制药董事会主席谢其润表示,"我们很高兴与赛诺菲携手,将全球首创JAK/ROCK抑制剂惠及全球患者。此次合作是公司国际化布局的重要里程碑,中国生物制药始终致力于成为跨国制药企业的首选中国合作伙伴。我们坚信,依托赛诺菲在全球研发与商业化优势,公司将进一步提速创新产品落地,为全球患者带来更多突破性疗法。"

消息来源:赛诺菲中国

拜耳达成上调后的2025年目标,2026年业绩展望稳健,聚焦战略重点

  • 集团销售额为455.75亿欧元(经汇率与资产组合调整后为正1.1%),汇率变动造成17.42亿欧元的负面影响

  • 不计特殊项目的息税折旧摊销前利润为96.69亿欧元(负4.5%)

  • 每股核心收益为4.91欧元(负2.8%)

  • 净收益为负36.20亿欧元——诉讼相关特殊费用高

  • 自由现金流降至20.84亿欧元,金融债务净额降至298.43亿欧元

  • 每股拟派股息达到0.11欧元

  • 盈利数据及展望均反映了为解决与农达(Roundup™)(草甘膦)相关的当前及未来索赔而达成的集体和解协议所产生的影响

  • 2026年展望:销售额与盈利保持稳定(经汇率调整),自由现金流将受到和解款项的显著影响

  • 推进各事业部创新机遇,驱动中期增长

勒沃库森2026年3月4日 /美通社/ — 拜耳集团在7月底上调了经汇率调整后的集团销售额和盈利预期,并成功实现了2025年全年目标。拜耳集团首席执行官比尔•安德森(Bill Anderson)周三在公司财报新闻发布会上表示:"我们实现了预期目标,并顺利进入了上调后的预期区间。"谈及各事业部时,他表示:"作物科学事业部的盈利能力提升项目在开局之年已初见成效。处方药事业部呈现焕然一新的局面:新上市产品已成为增长引擎,其他在研产品也在稳步推进,迈向上市阶段。健康消费品业务尽管在美国与中国市场需求疲软的大环境下承压,但仍保持了盈利水平。"

展望未来,拜耳预计在经汇率调整的基础上,2026年将实现稳健的销售额和盈利水平。安德森阐释道:"这一展望反映了公司当前的战略定位:一方面,强劲的进展信号已显现;另一方面,全面的转型仍在推进之中。我们在全公司范围取得了重大进展,但相关工作尚未完成。"他补充表示:"我们对各个领域需要采取的措施已有清晰的规划。"此外,安德森指出,拜耳为遏制美国诉讼风险而采取的多管齐下的策略正在继续推进。公司上月已宣布达成一项集体和解协议,以解决与农达 (Roundup™)(草甘膦)相关的当前及未来索赔。与此同时,拜耳持续推进动态的责任共担,并预计通过新的运营模式实现20亿欧元的节省目标。

集团销售额实现小幅增长(经汇率与资产组合调整),金融债务净额进一步下降 

2025年,集团销售额按经汇率与资产组合调整后计算,同比增长1.1%,达455.75亿欧元。汇率变动造成17.42亿欧元的负面影响。不计特殊项目的息税折旧摊销前利润下降4.5%,达到96.69亿欧元,其中包含汇率变动带来的4.91亿欧元的负面影响,所有事业部均受到波及。在扣除净特殊费用61.85亿欧元(2024年:55.07亿欧元)后,息税前利润为负10.77亿欧元(2024年:负7100万欧元);净特殊费用主要源于与诉讼相关的支出。净收益为负36.20亿欧元(2024年:负25.52亿欧元)。每股核心收益为4.91欧元,同比减少2.8%,主要受处方药事业部与作物科学事业部盈利下滑影响;但财务业绩的改善带来了一定提振作用。

自由现金流降至20.84亿欧元,同比下降32.9%。截至2025年12月31日,金融债务净额为298.43亿欧元,较2024年年末减少8.5%,主要得益于经营活动产生的现金流入以及13.70亿欧元的积极汇率影响。在将于2026年4月24日举行的年度股东大会上,公司拟提议2025财年派发每股0.11欧元股息,与2024财年股息水平持平。

玉米种子业务增长,推动作物科学事业部销售额提升(经汇率与资产组合调整) 

拜耳农业业务(作物科学事业部)销售额增长1.1%(经汇率与资产组合调整),达到216.22亿欧元,主要得益于玉米种子与性状业务的增长。受所有地区增长推动,玉米业务全球销售额增长13.2%(经汇率与资产组合调整),主要得益于产品表现优异、种植面积增加,以及与科迪华在北美地区许可协议的落地。若剔除该许可协议事项的积极影响,玉米种子与性状业务销售额仍将增长接近10%(经汇率与资产组合调整)。蔬菜种子业务亦实现增长,销售额增长7.5%(经汇率与资产组合调整),主要得益于几乎所有地区价格与销量提升。除草剂业务销售额则与去年同期持平(经汇率与资产组合调整为正0.5%),草甘膦产品销售额亦同比保持稳定(经汇率与资产组合调整为正0.1%)。杀菌剂业务销售额同比下降4.8%(经汇率与资产组合调整),主要受北美和亚太地区市场与天气因素影响。杀虫剂业务销售额下降12.2%(经汇率与资产组合调整),主要受亩旺特®在欧洲登记到期影响。由于美国撤销了麦草畏作物保护产品标签登记,导致大豆种子与性状业务和棉花种子业务销售额分别下降7.7%(经汇率与资产组合调整)和22.9%(经汇率与资产组合调整),与预期相符。 

作物科学事业部不计特殊项目的息税折旧摊销前利润下降3.2%,至41.88亿欧元,其中包含汇率变动带来的2.08亿欧元的负面影响(2024年:汇率变动带来3700万欧元的积极影响)。盈利得益于玉米种子与性状业务的强劲增长以及增效计划带来的成本节约;但同时受到监管环境、集团短期绩效奖(STI)计划费用上升以及战略举措影响,其中包括产品组合精简相关成本,以及去年剥离非核心业务带来的收入缺失。不计特殊项目的息税折旧摊销前利润率为19.4%,与上年数据持平。

处方药事业部销售额实现增长(经汇率与资产组合调整),主要得益于诺倍戈®与可申达®的强劲表现 

处方药业务(处方药事业部)销售额增长1.7%(经汇率与资产组合调整),达到178.29亿欧元。拜耳旗下癌症治疗药物诺倍戈®以及用于治疗2型糖尿病相关的慢性肾病和心力衰竭的可申达®销售额再度实现大幅增长,两款产品销售额分别增长62.4%和88.0%(经汇率与资产组合调整)。此外,长效避孕产品曼月乐®系列销售额持续大幅增长,业务增长12.5%(经汇率与资产组合调整),主要得益于美国市场销量提升。影像诊断业务同样保持强劲增长,主要得益于优维显®与CT高压注射系统产品线销量上升。相比之下,业务压力主要来自拜瑞妥®与艾力雅®销量下滑。口服抗凝药拜瑞妥®因专利到期,销售额下降 31.6%(经汇率与资产组合调整);而眼科药物艾力雅®销售额下降3.7%(经汇率与资产组合调整),主要由于价格下降(尤其在加拿大、英国与日本)以及仿制药带来的竞争压力。与此同时,艾力雅®8 mg(可延长治疗间隔)的上市显著推动了销量,在艾力雅®整体销售额中占比持续提升(第四季度约为38%)。

处方药事业部不计特殊项目的息税折旧摊销前利润下降4.2%,至45.25亿欧元。盈利下降主要由于销售费用增加,相关费用主要用于诺倍戈®与可申达®在新适应症上市推广,以及用于缓解更年期症状的非激素治疗药物Lynkuet™(活性成分:elinzanetant)、心血管药物Beyonttra™(活性成分:acoramidis)和用于治疗既往经治晚期HER2突变非小细胞肺癌患者的Hyrnuo™(活性成分:塞伐艾替尼)的市场上市。此外,汇率变动产生了2.13亿欧元的负面影响(2024年:4.91亿欧元)。同时,对早期研究、细胞和基因疗法以及化学蛋白质组学技术的投资增加也导致盈利有所下降。相比之下,存货跌价准备转回以及后期临床开发项目费用的降低产生了积极影响。此外,专利到期和美国《通胀削减法案》对价格带来负面影响已被销量大幅增长完全抵消。不计特殊项目的息税折旧摊销前利润率下降0.6%,达到25.4%。

健康消费品事业部:在关键市场承压环境下销售额保持稳定(经汇率与资产组合调整) 

自我保健产品(健康消费品事业部)销售额达58.02亿欧元,与上年基本持平(经汇率与资产组合调整下降0.1%)。该事业部在关键市场(尤其是美国与中国)面临充满挑战的经营环境。消化道健康品类、皮肤健康品类以及镇痛和心血管品类分别增长3.7%、2.4%和2.1%(经汇率与资产组合调整)。相较之下,营养品类销售额下降3.9%(经汇率与资产组合调整),抗过敏与感冒品类销售额下降3.0%(经汇率与资产组合调整);其中后者主要受北美过敏季需求较弱以及拉丁美洲感冒咳嗽类产品销量下滑的影响。 

健康消费品事业部不计特殊项目的息税折旧摊销前利润下降1.8%, 至13.41亿欧元。该事业部的盈利受到7300万欧元汇率波动的负面影响(2024年:4600万欧元),但凭借持续的成本与价格管理举措,已部分抵消了上述影响。产品营销投入与上年持平,整体销售费用有所下降。扣除特殊项目的息税折旧摊销前利润率为23.1%,较上年低0.2个百分点。

集团2026年展望:销售额与盈利保持稳定(经汇率调整) 

在经汇率调整的基础上(即以2025年平均月度汇率计算),拜耳预计2026年实现450亿至470亿欧元的销售额,相当于经汇率与资产组合调整后,同比增长0%至3%。作为经汇率调整预测的一部分,公司预计2026年不计特殊项目的息税折旧摊销前利润为96亿至101亿欧元。关于每股核心收益,公司将更新该指标的计算方法,以提高其对当前经营业绩的透明度。在现有方法已计入不动产、厂房及设备折旧的基础上,更新后的方法还将计入部分无形资产(尤其是软件)的摊销。若在2025年采用新方法,每股核心收益将为4.57欧元(相比之下,按现有方法为4.91欧元)。按更新后的方法,2026年经汇率调整后的每股核心收益预计为4.30至4.80欧元。自由现金流预计在负25亿至负15亿欧元之间,这反映了此前已披露的约50亿欧元的草甘膦诉讼相关赔付支出。此外,截至2026年年末的金融债务净额预计为320亿至330亿欧元。 

拜耳亦基于2025年12月31日收盘汇率编制了业绩展望。鉴于公司预计2026年汇率波动显著,该展望与上述经汇率调整预测差异如下:在集团层面,拜耳预计实现440亿至460亿欧元的销售额,不计特殊项目的息税折旧摊销前利润为91亿至96亿欧元,按上述更新后的方法计算的每股核心收益为4.00至4.50欧元。

可持续发展:拜耳稳步推进目标达成

拜耳在实现其可持续发展目标方面仍稳步推进。在社会可持续发展目标方面,公司去年将自我保健产品与服务的可及性扩大至经济或医疗欠发达地区的8200万人;为低收入及中等收入国家6800万名女性提供了现代避孕方式;并为5300万小农户提供了产品与服务支持。拜耳的目标是到2030年,在上述各领域惠及人口均达到1亿。 

拜耳在气候行动方面亦取得良好进展。例如在2025年,公司采购电力中超过一半来自可再生能源,这是公司首次突破该门槛。拜耳在巴西、法国和西班牙的基地已实现100%使用可再生能源以满足其能源需求。 

公司在可持续发展领域的持续进展亦获得评级机构认可:拜耳首次获得MSCI Solutions的AA评级。此外,Sustainalytics于2025年年底撤销了对拜耳的"红旗"警示,认可公司在遏制草甘膦相关诉讼风险方面取得的进展。这意味着,目前拜耳在各评级机构的可持续发展评级整体表现已达历史最佳水平。 

监事会换届:提名两位新候选人

在将于2026年4月24日举行的年度股东大会上,将提名两名股东代表候选人参加监事会选举。监事会提名的候选人为Marcel Smits(64岁)和Alfred Stern(61岁)。Marcel Smits曾于2018年至2022年担任Cargill亚太区董事长和首席执行官,并兼任全球战略负责人。在此之前,他曾在Cargill担任首席财务官超过五年。目前,他作为多家初创企业的种子及早期投资人开展投资活动。他在管理具有复杂供应链的全球农业与食品业务方面的经验,将为监事会带来重要价值。Alfred Stern现任OMV首席执行官并兼任执行董事会主席,自2021年起担任该职务。在其领导下,OMV推动业务转型,聚焦于一体化可持续能源、燃料与化学品;他将在2026年8月任期届满后卸任。Alfred Stern将为监事会带来丰富的高管领导经验、对DACH地区(德国、奥地利、瑞士)的深刻了解,以及治理、环境与可持续发展方面的专业能力。长期任职的监事会成员Paul Achleitner(69岁)与Colleen Goggins(71岁)将在2026年年度股东大会任期届满后,不再寻求连任。

前瞻性声明

本新闻稿包括拜耳集团管理层基于当前设想和预测所作的前瞻性声明。各种已知和未知的风险、不确定性和其它因素均可能导致公司未来的实际运营结果、财务状况、发展或业绩与上述前瞻性表述中所作出的估计产生重大差异。这些因素包括在拜耳官方网站www.bayer.com上公开的拜耳各项报告。本公司没有责任更新这些前瞻性声明或使其符合未来发生的事件或发展。

消息来源:拜耳(中国)有限公司

华为联合西班牙HM医疗集团发布全球智慧医疗样板点

西班牙巴塞罗那2026年3月5日 /美通社/ — MWC26巴塞罗那期间,华为举办"AI+,助力医疗健康数智化发展"主题峰会,与全球医疗行业专家、学者、伙伴共话数智医疗新未来。会上,华为携手西班牙HM医疗集团(以下简称"HM医疗集团")联合发布全球智慧医院样板点,西班牙HM 医疗集团数智化转型项目总监Xavier Tarrago Bonfill、华为医疗卫生军团(西)总裁张伟力、华为西班牙医疗行业总监张凯共同为样板点揭幕。


华为副总裁、公共事业军团CEO李俊风在致辞中表示,作为华为在欧洲打造的首个智慧医疗样板点,HM医疗集团将中国领先的数字技术与欧洲医疗经验相结合,为全球医疗行业智能化升级提供可借鉴的实践范本。


HM 医疗集团数智化转型项目总监Xavier Tarrago Bonfill在主题演讲中详细介绍了样板点的技术架构与应用成果。双方通过升级数智基础设施,引入华为医技数智化、智慧院区等解决方案,全面推进智慧医院建设。在院区和病房管理场景,部署了Wi-Fi 7及高性能设备,搭配2.5GE有线接入,满足了临床诊疗对低延迟、高带宽的要求;部署了云园区与CampusInsight平台,实现智能化网络运维管理;在医技场景,针对医疗HIS/PACS系统,依托华为全闪存存储免网关双活解决方案,保障医疗服务的连续性。同时,基于分布式存储打造医疗数据湖,实现海量非结构化文件的自动分级,满足当前及未来影像和病理系统的需求,为智慧诊疗铺就"高速通道"。


华为与HM医疗集团联合发布的全球智慧医院样板点,是双方深度合作的里程碑。双方充分发挥了各自优势,实现了资源共享和互利共赢,为全球智慧医疗建设提供了新思路。未来,华为将继续以创新引领,携手全球客户与伙伴,并肩同行,将智慧注入每家医院,共创行业智能化新篇章。


消息来源:华为技术有限公司

捷帕力®(匹妥布替尼)在中国获批复发或难治性慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤适应症

美国旧金山和中国苏州2026年3月2日 /美通社/ — 信达生物制药集团(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司,与礼来中国共同宣布非共价(可逆)BTK抑制剂捷帕力®(匹妥布替尼)正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准新增适应症,用于治疗既往经过至少包含布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂在内的一种系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。

匹妥布替尼是一种高选择性激酶抑制剂,采用新型结合机制,可以在既往接受过共价 BTK 抑制剂(包括伊布替尼、阿可替尼、泽布替尼或奥布替尼)治疗的 CLL/SLL 患者中重新建立对 BTK 的抑制作用,并延续靶向 BTK 通路的获益[1],[2]。匹妥布替尼作为一种非共价(可逆)BTK抑制剂,于2023年1月获得美国FDA批准。2024年10月,匹妥布替尼在中国获批,单药适用于既往接受过至少两种系统性治疗(含布鲁顿氏酪氨酸激酶[BTK]抑制剂)的复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者。

此次新适应症获批是基于国际多中心、随机对照的 BRUIN CLL‑321 Ⅲ期研究结果。BRUIN CLL‑321 是全球首个在既往接受过共价 BTK 抑制剂(cBTKi)治疗的 CLL/SLL 患者中开展的随机 III 期试验,共纳入 238 例患者,旨在对比匹妥布替尼单药治疗与研究者选择的 IdelaR(idelalisib联合利妥昔单抗)或 BR(苯达莫司汀联合利妥昔单抗)方案的疗效与安全性。研究结果显示,匹妥布替尼显著延长患者的中位无进展生存期(PFS)(14.0 个月 vs 8.7 个月,风险比[HR]=0.54),且因治疗相关不良事件导致的停药率更低(5.2% vs 21.1%),进一步验证了其在共价BTK抑制剂经治人群中的疗效与耐受性优势[3]

BRUIN CLL‑321 研究中国主要研究者、中国医学科学院血液病医院邱录贵教授表示:"BTK 抑制剂已成为 CLL/SLL 患者一线或二线治疗的首选,但部分患者仍会出现疾病进展,预后不佳。研究显示,停用共价 BTK 抑制剂后患者的中位生存期仅约 22.7 个月[4] 。因此,临床亟需新治疗方案。匹妥布替尼作为新一代非共价可逆 BTK 抑制剂,其获批对复发或难治性 CLL 患者意义重大。 BRUIN CLL-321 研究验证了其在 CLL/SLL 治疗中的潜力,未来有望为中国CLL/SLL患者提供更多治疗选择,满足长期治疗需求。"

礼来全球高级副总裁、礼来中国药物开发及医学事务中心负责人王莉博士表示:"匹妥布替尼在中国获批 CLL/SLL 适应症,是中国CLL/SLL患者治疗进程中的一个重要里程碑。这意味着在共价BTK 抑制剂治疗后仍面临疾病进展的患者,能够同步获得这一全球创新治疗方案。基于 BRUIN CLL‑321 研究展现出的疗效与安全性,我们很高兴能为存在显著未满足需求的中国CLL/SLL患者提供新的治疗选择。未来,礼来将继续致力于加速引入前沿疗法,帮助中国血液肿瘤患者获得更长、更高质量的生存,这是我们对中国患者的不变承诺。"

信达生物制药集团肿瘤管线首席研发官周辉博士表示:"捷帕力®(匹妥布替尼片)是新一代、非共价(可逆)BTK抑制剂,为既往接受过共价BTK抑制剂的患者提供了一种全新的治疗选择。本次在中国获批CLL/SLL是这一领域的重大突破,标志着我国CLL/SLL患者能同步受益于这一全球创新成果。我们将充分发挥信达生物在肿瘤领域的领先品牌和专业的商业化能力,致力于加速这一创新疗法的可及性,惠及更多亟需治疗的癌症患者。"

前瞻性声明

本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用"预期"、"相信"、"预测"、"期望"、"打算"及其他类似词语进行表述时,凡与本公司有关的,目的均是要指明其属前瞻性表述。本公司并无义务不断地更新这些预测性陈述。

这些前瞻性表述乃基于本公司管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证,会受到风险、不确性及其他因素的影响,有些乃超出本公司的控制范围,难以预计。因此,受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响,实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。

[1] Jaypirca. Prescribing Information. Lilly USA, LLC.

[2] Mato AR, Shah NN, Jurczak W, et al. Pirtobrutinib in relapsed or refractory B-cell malignancies (BRUIN): a phase 1/2 study. Lancet. 2021;397(10277):892-901. doi:10.1016/S0140-6736(21)00224-5

[3] Sharman JP,et al.2024 ASH Oral presentation #886

[4] Woyach JA, Ruppert AS, Guinn D, et al. BTKC481S-mediated resistance to ibrutinib in chronic lymphocytic leukemia. J Clin Oncol. 2017;35(13):1437-1443. doi:10.1200/JCO.2016.70.2282

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[8] CACA. 中国肿瘤整合诊治指南(CACA)- 白血病 2022.

诺华中国管理层调整:肿瘤、免疫领域核心人事落地

3月最后一天,诺华发布重磅人事任命。


诺华中国今日发布内部管理团队公告,披露肿瘤治疗领域、免疫治疗领域多项核心人事任命,涉及多位高管岗位调整与职责扩容。此次人事调整覆盖肿瘤、免疫两大关键治疗领域,多位资深管理者履新,彰显了诺华对中国市场的持续重视与业务深耕决心。


在肿瘤治疗领域,诺华公布了核心负责人的更迭与职责拓展。公告显示,刘正亚将于2026年5月1日从诺华日本正式加入中国团队,出任诺华中国肿瘤治疗领域负责人,并成为国际业务部中国管理团队成员,届时其将与家人移居上海统筹工作。


公开资料显示,刘正亚拥有丰富的跨国药企领导经验,在亚太、中东及非洲区(APMA)及多个国家地区深耕多年,曾主导APMA区域血液、CAR-T等业务布局,在日本、韩国及中国台湾地区担任治疗领域负责人期间,成功推动多款重磅新品上市并实现业务增长。自2023年10月起担任诺华日本实体瘤治疗领域负责人时,他不仅完成多款战略产品上市与组织转型,还全力推进放射性配体治疗能力建设,为此次履新中国区积累了扎实的业务与管理积淀。


伴随刘正亚履新,原中国肿瘤治疗领域负责人闫薇因个人原因离开公司。诺华对其任职期间带领团队服务中国肿瘤患者的贡献表示感谢。同时,为保障业务平稳过渡,王子文将在过渡期(至4月30日)提供支持,自5月1日起,王子文将在现任放射性配体治疗领域负责人职务基础上扩展职责,全面领导肺癌及实体瘤产品组合,进一步夯实肿瘤领域产品矩阵的运营管理。


免疫治疗领域同样迎来重要人事调整。现任诺华中国神经科学及移植治疗领域负责人徐薇,将于2026年4月1日起兼任诺华中国免疫治疗领域代负责人,作为国际业务部中国管理团队成员,继续直接向管理层汇报。


徐薇具备扎实的产品管理与业务拓展能力,自2025年5月履任眼科、神经科学及移植治疗领域负责人后,带领团队围绕产品全生命周期实施精细化管理,有效推动业务增长。此前,她曾担任肺癌及实体瘤产品组合负责人,通过整合资源赋能团队驱动产品高速增长,也曾主导免疫治疗领域市场品牌建设,凭借清晰的市场策略与一体化患者服务项目打造,塑造了可善挺的市场领先口碑,此次兼任免疫治疗领域代负责人,将进一步统筹该领域的战略落地。


此外,现任中国免疫治疗领域负责人王嘉将转任中国重点项目负责人,直接向管理层汇报。新岗位上,王嘉将全权负责推动诺华中国重点专项工作,确保公司战略优先事项在复杂多变的外部环境中高效落地执行。


“思齐圈”注意到,此次人事调整正值诺华中国全力实现“中国愿景”的关键之年。通过引入具有国际视野的本土管理者以及内部提拔复合型人才,诺华正试图在肿瘤、免疫等核心治疗领域构建更具韧性的组织架构,以应对中国医药市场的激烈竞争与挑战。


来源:思齐俱乐部

又一跨国药企宣布裁员

武田近日宣布一项重组计划,根据其提交的WARN法案通知显示,此次业务调整预计将影响美国约634名员工,成为武田近期全球业务优化的重要举措,也引发行业对药企资源整合策略的关注。


据悉,武田已于3月25日启动员工通知工作,同日其正式公布企业转型计划,核心包括精简总部职能、优化全球资源配置。此次裁员的核心区域集中在马萨诸塞州剑桥市,涉及247名员工,相关调整将于2026年7月1日开始,至2027年12月31日完成。武田方面表示,受影响员工人数或存在变动,公司将为相关人员提供全球网络内的调岗机会,具体各州裁员分布数据尚未完全公布。


此次裁员是武田成本控制与资源聚焦战略的延续。公司此前已明确,本次重组预计到2028财年可节省超2000亿日元(约合12.5亿美元),节省资金将全部投入到核心管线研发、多款新药上市筹备及战略技术布局中,其中就包括oveporexton、usfertide 及 zasocitinib等重点药物。


巧合的是,武田在公布裁员计划当日,同步发布了zasocitinib的三期临床积极数据,这款口服TYK2抑制剂用于治疗中重度斑块状银屑病,超半数患者在用药16周后实现皮损完全或几乎清除,公司计划于2026财年提交该药物的新药上市申请。


事实上,武田此次裁员并非孤例,而是其近两年持续人员优化的一部分。2024年至2025年初,武田已在美国和奥地利裁减近1500名员工;2025 年10月及2026年1月,又先后在美国市场裁员,叠加本次调整,其在美裁员规模持续扩大。


业内分析,武田的系列调整与其2019年收购Shire后面临的财务压力相关,通过精简组织、聚焦核心治疗领域,公司试图进一步提升在肿瘤、罕见病、神经科学等赛道的竞争力。


从更宏观的视角来看,武田的这一决策是当前跨国药企生存现状的缩影。在专利悬崖与新兴生物技术公司(Biotech)的夹击下,传统大药厂正面临着前所未有的转型阵痛。


一方面,为了应对日益高昂的研发成本与市场准入门槛,企业必须通过架构调整来保持财务灵活性;另一方面,面对GLP-1受体激动剂、TYK2抑制剂等新赛道的爆发,企业又必须保持激进的投资姿态。这种“一边裁员一边砸钱”的矛盾行为,实际上反映了行业从“广撒网”向“精准狙击”模式的转变。


对于身处其中的从业者而言,这无疑是一段艰难的时期。但对于武田而言,这或许是其在后Shire时代,为了在免疫学与罕见病领域维持全球竞争力而必须做出的艰难抉择。随着zasocitinib等新产品的商业化进程推进,这场涉及600多人的组织变革能否真正换来武田的下一轮增长,市场将拭目以待。


参考来源:

1.https://www.takeda.com/newsroom/newsreleases/2026/takeda-transformation-strengthen-competitiveness-future-growth/

2.https://www.biospace.com/job-trends/takeda-restructuring-could-push-more-than-600-us-staffers-out-of-jobs

人类经验的纪念碑:汉斯·约瑟夫松的艺术

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约1975年,于苏黎世布斯特维森大街的工作室中,由于尔格·哈斯勒拍摄。此人后来为这位艺术家拍摄了纪录片《绊脚石》。

作者:杰姬·伍尔施莱格(Jackie Wullschläger)


和许多人一样,我清楚地记得自己第一次邂逅汉斯·约瑟夫松的雕塑。

它们在豪瑟沃斯画廊当时位于皮卡迪利的空间入口处等候着——冷漠却耐心,固执而自信,完全出人意料。门的一侧是一件曲线优美、如蛇般蜿蜒的半身像,头部挺直,双手慵懒地交叠于丰满柔软的乳房下,《无题(露丝)》;另一侧是一尊两米半高的女性形体,四肢被压缩凝聚,身体前倾,仿佛不太稳定地高耸于观众之上。正前方,一具鼓胀的卧姿裸像吸引着目光:同样充满肉身感的人类存在,其不均匀的表面粗粝生动,布满指纹、隆起、凹陷与沟壑,在夏日光线中闪烁,使那过于厚重的肉体呈现出水银般流动的气质。

这些笨拙、坚忍的构造物,在具象与抽象之间徘徊,仿佛来自时间深处。它们那种废墟与碎片的美学,与画廊正式的镶板天花板和拼花地板形成奇妙对照。

那是2008年夏天,距离金融危机爆发只有几个月。伦敦正沉浸在昂贵的观念主义浪潮中。街对面,特蕾西·艾敏为皇家艺术学院夏季展策划了一场情色艺术展。在高古轩画廊,理查德·普林斯的挪用绘画从墙面上高声张扬。达明·赫斯特正在策划福尔马林动物园《在我脑海中永远美丽》,不久便将在苏富比推出。与这一切相比,约瑟夫松的展览令目光停驻,使思绪安静,唤醒感官。能够发现如此成熟而完整的原创艺术视野,既在当下立刻动人,又对历史怀有至高自信,实在罕见而令人激动。

我当日在《金融时报》的评论中写道,在默默无闻中工作,“约瑟夫松把孤独转化为优势,不仅成就了独立的视野,也赋予作品一种源自与历史不懈对话的庄严分量。”后来我写道,那次展览最令我难忘的是其宏大的静谧:“仿佛梅费尔街区不断喧嚣的当代观念艺术被这些古朴的图腾所压制——它们把雕塑带回其起源:作为空间中的体量的人形,以一种对生活经验极度敏感而丰盈的语言加以召唤。”

当时约瑟夫松八十八岁,豪瑟沃斯的展览是他在英国的首次个展。1920年,他出生于东普鲁士柯尼斯堡(今俄罗斯加里宁格勒)的一个犹太家庭。他在瑞士默默工作了半个多世纪,致力于最古老意义上的具象雕塑:对人体的再现与纪念——站立、坐姿、卧姿,以及头像和半身像,多以石膏制作,部分后来翻铸为黄铜或青铜。

他正处于职业生涯的终点,人们自然会把他视为一位在晚年达到成熟境界的艺术家,与历史上长寿的雕塑家和画家——从米开朗基罗到莫奈或马蒂斯——共享某些晚年伟大的特质:在时间之外工作,与时代对抗,奢华而权威,从现实中抽离,以反思现实的抽象本质。

所谓“晚期风格”常带有一种来自另一个时代、逆流而行的意味。约瑟夫松亦如此,从一开始便显得有些时代错位。1938年他逃离纳粹德国赴佛罗伦萨学习,随后又因墨索里尼的种族法被迫离开意大利,抵达瑞士。他既是地理和政治上的流亡者——这两种经验显然彼此关联——也是在文化与美学层面上流亡于自己的时代之外。他数次险遭驱逐,最终于1964年获得瑞士国籍。他的父母死于大屠杀。对这位孤独的移民而言,“雕塑成为我的祖国。历史上的雕塑家才是我真正的亲人。”

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1970年代中期工作室景象。1950至1970年代创作的大量石膏原作,直至2005年才首次翻铸为青铜版本。

战后,他游历意大利和伦敦,被宏大而去个人化却富有召唤力的形象所吸引——将人性尽可能削减,却仍保留人物形体:罗马式壁画,他所谓的“直到1100年前后的早期中世纪世界”,以及大英博物馆的亚述雕塑。在这一时期,他对文艺复兴现实主义的胜利以及其后系统化的再现方式感到疏离,反而回望更久远的时代——伊特鲁里亚与埃及艺术的风格化形式。

在2008年那次“启示”之后,他的展览陆续加深了我对他的理解:2009至2010年冬天在皮卡迪利圣詹姆斯教堂庭院的户外展览,白雪点缀下的雕塑——尤其是卧姿裸像——与城市花园的自然环境交融;2013年威尼斯双年展上的呈现则强调了其站立人物的建筑性品质。这些都确认了他是一位独特而有力的创造者,他对20世纪艺术的重要贡献长期被忽视,如今正逐渐被重新认识。

约瑟夫松从未为名声或财富妥协,孤立反而磨砺了他的个性化路径。他始终坚定不移,曾轻松地说:“我不愿这么说,但有一天雕塑也许会终结。尽管它历史悠久,也许终将不复存在。有人把五根电线挂在天花板上,再挂点东西上去,那也许算某种东西,但那不是雕塑……你不应把它叫做新形式的雕塑,而把其他称为旧的。”(我同意。)

然而,他也与20世纪后期的先锋人物建立了意想不到的深厚关系。他与建筑师彼得·默克利交好,后者于1992年在提契诺焦尔尼科为他建造了拉孔琼塔美术馆——一座狭长的、裸露混凝土结构的日光画廊(无电力),沉默中偶尔被驶往意大利的快车轰鸣打破。瑞士雕塑家乌戈·隆迪诺内曾在巴黎策划群展纳入他的作品。瑞士双人组合彼得·菲施利与大卫·魏斯的《突然这个全景》中的未烧制陶土人物,也受到他的影响,他们称他为“真正的艺术家”。

这无疑是真实的。与所有“真正”的艺术家一样,他在更深层面上绝对属于自己的时代——通过回望传统来开辟当下的语言。正是特定的敏感与天赋与时代相遇,使他的作品卓越、重要且持久。二战结束时,他成为雕塑家,那时艺术中的人类计划正处于最脆弱与岌岌可危的时刻。从那个历史节点出发,他发展出自己的美学,在承认大屠杀与广岛之后人文主义的脆弱与不确定性的同时,重新肯定人类,并为人类提供自我形象。

在任何一次约瑟夫松展览中,压倒性的第一印象是孤独、坚毅的人物,如岩石般嶙峋、笨重,由粗糙堆积的层层材料构成。它们轻松掌控空间,却又难以捉摸、内向退隐。早期作品较为具象,后期趋向宏大的抽象,但都保有一种深沉的保留,几近对峙。

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汉斯·约瑟夫松,21岁时,由其艺术家友人雷吉娜·海姆拍摄。

它们仿佛艰难诞生——顽固、粗粝、脆弱而坚持。沉重而静止,却又不安。表面激动不宁,保留艺术家双手的印记,有时显露亲密与温柔的触感;有时在斧头削切处呈现撕裂般的锯齿。

石膏媒材至关重要——它赋予自发性、灵活性和即兴性,使他得以堆积、添加、再刮削,保留创作痕迹与未完成感。正如他所说:“石膏介于塑形与石雕之间。我大概没有那种性格,能坐在石头前半小时决定是否多敲掉一点……用石膏我可以直接开始,敲掉一些。如果毁了,第二天再加回来。”


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20世纪70年代末,苏黎世,离开工作室时。

影片中可见他在苏黎世工作室穿梭于数件雕塑之间,提着石膏桶,加减、后退审视,很少确信何时完成。翻铸为黄铜或青铜的作品仍保留石膏的皱痕与刀痕。

石膏也强化了艺术家与模特之间即时相遇的感觉——这种关系是暂时的、开放的、易受威胁的。他总是从模特开始:“出发点只是我们自身。”即便远离肖像,他的具象冲动始终存在。1965年开始的卧姿裸像系列最初源自一瞬姿态:“我记得女友在床上以某种方式半倚,那打动了我,我想有一天做类似的东西。”这些作品发展为起伏如山谷的半抽象形体,仍保有慵懒丰盈。

与此相对,他在1954至1966年间与医院搬运工恩斯特·鲍曼合作十二年。鲍曼每日推着洗衣车经过工作室,成为两米高《无题(1962)》等“工人”形象的来源。他迷恋裤子的垂坠感:“普通工人的裤子松松垂下,我想看看如何塑造没有固定形状的裤子。”脸部几乎未加刻画,他专注于衣褶与姿态如何传达疲惫、坚忍或冷漠。

这些人物如同一个家庭,包裹在自己的世界中。彼此相似却各自不同。1940年代的头像充满性格;随着时间推移,面容愈加皱褶扭曲,眼睛常闭,强调内在性。到晚期,头部几乎化为片状碎块,五官简化,却仍保有个体感。


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1975年3月,于尔格·哈斯勒与汉斯·约瑟夫松在沙夫豪森万圣博物馆筹备个人作品展。

抽象对话也在浮雕中持续。1950至1953年朝鲜战争期间的浮雕,以方块暗示房屋,箭形象征炸弹,整体失衡,飞鸟带来威胁气氛。1990至2000年代,压顶横梁制造幽闭感。

晚期半身像更为不稳:巨大头部占据大半,躯干化为无定形团块。“在自然中那是怪物。但在雕塑中是可能的。”

其奇迹在于古老外观与现代力量的结合——使不确定成为宏伟。战后具象雕塑中,他唯可与贾科梅蒂与马里尼并论。三人虽非友人,却都在瑞士度过战争岁月,都研究伊特鲁里亚雕塑,在不放弃人物的同时追求抽象。

约瑟夫松1950至60年代以露丝·雅各布斯为模特的站立女性,与马里尼的波莫娜系列共享丰饶感。他1950年的石膏半身像与三角化头像,也与马里尼的建筑性人物遥相呼应。

早期作品亦可见贾科梅蒂的回声:压缩、正面站立、双腿融合的《无题(米里亚姆)》(1953)。他解释:“当我看到纤细美丽的模特,我有无法抗拒的冲动将她缩减至只剩核心。”

但他很快走向相反方向——贾科梅蒂削减,他增厚、扩张。两人如同双生存在主义者,都拒绝赋予人物确定形式,都需要模特带来的不确定性。怀疑、短暂、他者不可知性构成这一过程的核心。

与贾科梅蒂不同,他隐居创作,罕有展出。直到2003年圣加仑铸造厂旁的凯瑟尔豪斯约瑟夫松开幕,他才有固定展示空间。他长期不为瑞士之外所知。西里尔·康诺利所言“孤独的回声”正适用于他。他说:“我只是跟随想象。所有人类危机与森林中的迷途,都发生在工作室。”

他与父母最后联系是1942年他们被送往特雷津集中营途中寄出的明信片。他拒绝被“大屠杀标签化”,鲜少谈及此事:“若德国士兵从斯大林格勒生还,人们也不会把他余生全部归因于此。”

然而事实上我们会。德国战后艺术——从里希特到巴塞利茨——都与历史密不可分。约瑟夫松也应在此脉络中理解。法兰克福现代艺术博物馆与埃森福尔克旺博物馆都曾举办重要回顾展。

他最初的视觉印象是德国的——家中洛维斯·科林特的版画。孩童时他以橡皮泥塑造腓特烈大帝、兴登堡、戈林。他自称“彻底的普鲁士男孩”,甚至在十八岁第一次出国时见一位意大利妇女将橘皮扔在地上,立刻起身捡起丢入垃圾桶。

青少年时期他崇拜表现主义雕塑家恩斯特·巴拉赫。后来偶像变为马约尔、米开朗基罗、多纳泰罗,但北欧表现传统始终可感。

与其说接近其他雕塑家,不如说他更接近路西安·弗洛伊德与弗兰克·奥尔巴赫。三人都在工作室度过人生,漠视流行潮流,专注人物形象。对个体的礼赞,是对极权毁灭的反驳。作为纳粹洗脑的受害者,他们不信神话,信任肉身与物质,同时承认表象之谜。

或许这正是他所说:“我从未接受现实如其所是。但这给了我力量去置换它,展示它应有的样子。哲学家或许会称之为乌托邦。”

奥尔巴赫失去双亲,靠“彻底否认”度日,却始终意识到死亡临近:“艺术实践与死亡意识相关。否则我们不会试图把某种东西固定下来,带出时间之外。”约瑟夫松亦具这种庄重,在21世纪艺术的讽刺与机巧中显得格格不入。

艺术史仍在重写。我看到他与菲利普·古斯顿晚期绘画人物的呼应,也希望他与莱昂·戈鲁布或德·库宁并置。德·库宁说:“身体若不能像奇迹般扭转,便什么都不是。”战后雕塑史仍未封闭。与托马斯·豪斯阿戈、托马斯·舒特亦有亲缘。

令人兴奋的是,在历史定位上,约瑟夫松仍是“年轻的”。每一次展览都会带来新光芒。但他的成就已然稳固。他谈及自己的人物时说:“它们必须在姿态与表达中持久。”

只要雕塑存在,它们便会存在——作为人类经验的纪念碑,颂扬人类的坚韧。

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百年药企拟被收购,已停止中国业务

3月26日,意大利知名制药企业Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.(以下简称"Recordati")周四正式确认,已收到来自英国私募股权公司CVC Capital Partners的收购要约,交易估值超过120亿美元(约126亿美元)。


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意向书不具有约束力,并受多种条件的约束,包括完成尽职调查、确保为交易提供资金所需的财政资源,以及确定与之合作的合作伙伴。兴趣指示还包括指示性每股52.00欧元的估值(含股息)。公司尚未审查其法人团体内的意向书。


起于今年1月9日,锐康迪中国官方账号“锐康迪罕见病”发布《致各位合作伙伴的沟通函》,正式宣布进入清算程序,并将全面终止在中国市场的所有业务活动。该公司为意大利跨国制药集团Recordati在华子公司,专注于罕见病治疗领域。


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根据公告内容,锐康迪已于2025年12月11日依法完成清算组备案,进入法定清算流程。公司明确表示,未来将不再提供任何形式的产品、服务或业务支持。相关清算信息将通过“国家企业信用信息公示系统”依法公开披露。


锐康迪在中国市场共拥有三款已获批上市的罕见病药品,分别为用于治疗库欣综合征的适锐飒®(Osilodrostat)、用于肢端肥大症的赛尼芬®(Pasireotide),以及用于多种有机酸血症的卡谷氨酸(Carglumic Acid)。随着公司业务全面终止,上述产品将同步停止供应。


Recordati集团总部位于意大利米兰,是全球专注于罕见病和专科药物研发的知名制药企业。其在中国设立锐康迪,旨在推动罕见病创新疗法的本地化落地。然而,在运营数年后,该子公司最终选择退出中国市场。


值得注意的是,近年来已有数家跨国药企调整在华业务布局。部分企业因市场准入、医保谈判、患者可及性及商业回报等多重因素,对高成本、小规模的管线进行战略收缩,包括锐康迪的此次退出。


锐康迪清算组表示,将严格依照《中华人民共和国公司法》相关规定,有序推进后续工作,并对合作伙伴及患者群体表达歉意与感谢。


来源:思齐俱乐部