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医药市场正处于快速变革之中，其中既充满了挑战，也潜藏着许多发展机遇。为了跟上行业发展的节奏，BP (business plan) 的重要性愈发凸显。

对于医药企业而言，一份完美的BP 能明确发展方向，整合内部资源，凝聚团队力量，为实现企业的战略目标而共同努力；对于医药从业者而言，一份完美的 BP 是争取业务资源的关键钥匙，也是助力职业发展的重要工具。

然而，撰写出一份完美的BP绝非易事：

· 考虑到医药市场的复杂性、各区域的差异性，医药人必须对行业趋势、政策法规有深入的了解；

· 医药产品的专业性要求更高，还需要考虑医生、患者、医保等多方面因素；

· 在国际化发展浪潮下，医药人不仅要熟悉国内的政策环境变化，还需要兼具国际视野，把握全球医药行业的发展动态……

如今，各大药企制定BP的工作已陆续开启。有什么办法可以快速交出一份完美的BP？不同产品的BP，各自的侧重点是什么？如何让年度BP脱颖而出，为职场晋升带来更多可能性？

为了帮助各位医药人

更深刻地理解BP背后的逻辑

掌握BP制定的使用方法和工具

思齐圈 「BP一稿过」

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本次大赛是一个学习的平台，我们邀请了专业的指导老师，聚焦各自细分领域，进行“一对一”的指导训练。

本次大赛也是一个交流的平台，在这里，你可以与其他优秀参赛者分享经验、互相启发，进入决赛者的选手还将来到2024MMC年会现场，与各位大咖导师、专家学者线下交流。

点击文末“阅读原文”，即可报名。

决赛预告：

2024MMC医学市场年会

本次「BP一稿过」的决赛，将在 第九届MMC医学市场年会 现场进行。

10月30日-11月1日，第九届MMC医学市场年会以“3M+合规，四维驱动新质生产力”为主题，旨在探讨医药企业如何联动四大业务部门，构建起新的竞争优势，共同驱动医药行业的新质生产力提升。

首日核心议题将从全局视野出发，探究未来影响医药市场的关键因素，为参会者提供前瞻性的战略视角。邀请行业翘楚分享商业策略与市场布局的成功案例，提供可借鉴的实战经验。

次日的分会场将围绕八大热点议题，涵盖技术创新、市场趋势、质量管理、合规实践等多个维度，深入剖析企业整体价值及各部门的核心贡献。来自跨国药企、本土企业与创新企业的掌舵者将从多元视角出发，分享前沿的企业战略与业务策略，清晰定位自身在企业蓝图中的角色与价值。

第三日议程从个人微观的角度切入特别设置四个会后工作坊，通过模拟实战、案例分析等方式，帮助参会者深入掌握新质生产力的应用技巧，实现从理论到实践的跨越。

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美国制药商辉瑞周三表示，将从所有获批的市场撤回其镰状细胞病治疗药物Oxbryta，还将停止所有正在进行的Oxbryta的临床试验和全球扩展访问计划。公司表示，预计此次撤药不会影响其2024年全年财务前景。

辉瑞在一份声明中表示，辉瑞的决定是基于临床数据，这些数据表明Oxbryta在SCD患者中的总体益处不再高于风险。数据表明，患者的血管闭塞危象和致命事件已失衡，需要进一步评估。

Oxbryta是辉瑞2022年以54亿美元收购Global Blood Therapeutics时获得一款产品。该产品是针对SCD患者开发的每日1次口服疗法，通过增加血红蛋白对氧气的亲和力起作用，从而抑制导致溶血和溶血性贫血的镰状血红蛋白聚合以及由此产生的红细胞镰状化和红细胞破坏过程。

据悉，2019年11月，美国食品药品管理局(FDA)加速批准Oxbryta用于治疗成人和12岁及以上儿童SCD患者。2021年12月，FDA将Oxbryta的适用人群扩大至4岁及以上SCD患者。自2019年以来，Oxbryta已在全球超过35个国家获批上市。根据公司报告称，2023年该疗法的收入为3.28亿美元。

对于此次Oxbryta药物撤回，辉瑞表示将进一步审查现有数据，并已将其调查结果通知监管机构。该公司表示，已建议患者联系他们的医生讨论替代治疗方法。

同时辉瑞补充表示，预计此次撤回不会影响其2024年全年财务指引。

据悉，在2024年半年度财报公布时，辉瑞出于对未来乐观预期，将2024年全年营收指引上调10亿美元到595亿美元至625亿美元，并将调整后的稀释的每股收益指引上调0.3美元到2.45美元至2.65美元。

根据辉瑞财报数据显示，2024年二季度辉瑞抗凝血药物Eliquis(阿哌沙班)、肺炎链球菌疫苗Prevnar(沛儿)系列、Vyndaqel(氯苯唑酸)类药物、乳腺癌药物Ibrance(哌柏西利)销售额均超过10亿美元。此外今年二季度，辉瑞的第三代ALK抑制剂Lorbrena(博瑞纳)、肺癌药物Braftovi/Mektovi、抗生素Zithromax、抗炎药Inflectra、重组人生长激素Genotropin等药物实现了超过30%的收入增速。其中，用于治疗转甲状腺素蛋白家族性淀粉样多发性神经病(TTR-FAP)的Vyndaqel(氯苯唑酸)类药物收入同比增长69%。

据了解，肿瘤是辉瑞一个重要研发方向。据媒体报道，在2024年初的肿瘤创新日期间，辉瑞曾提出目标，到2030年将推出至少8种重磅抗肿瘤产品。

从研发进展看，7月，辉瑞“Adcetris联合疗法”用于治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)患者的生物制品许可申请已被FDA受理；“基因疗法DURVEQTIⅨ”获得欧盟委员会批准上市，用于治疗中度和重度血友病B成人患者。6月，辉瑞公布了“ELREXFIO(埃纳妥单抗)”治疗既往接受过多线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者的Ⅱ期MagnetisMM-3研究中的总生存期(OS)结果；5月，辉瑞公布了用于治疗ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的第三代ALK抑制剂Lorbrena(博瑞纳)的5年随访结果。 

来源：制药网

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据外媒Endpoints 9月25日报道，强生正在逐步关闭其制药部门的心血管和代谢部门，该举动主要影响销售、营销和医学事务团队。

这是强生继去年关闭传染病和疫苗部门后的第二次大规模重组。本次重组主要影响心血管部门的商业工作，而非研发。这一变化促使强生在全球范围内裁员，并剥离了许多疫苗和预防项目。

心血管和代谢部门的核心产品是拜瑞妥（利伐沙班），这是强生与拜耳合作开发的抗凝药，曾是世界上最畅销的药物之一。但由于美国政府的医疗保险价格谈判，拜瑞妥的价格降低了62%。

强生的医疗器械部门在心血管领域的业务未受影响，仍在积极进行相关收购和研发活动：

· 今年8月份，强生将以6亿美元的预付款收购V-Wave。

· 今年4月，强生份以131亿美元现金收购Shockwave所有流通股，该公司专注于开发钙化心血管疾病治疗的产品，并全球首推产品“冲击波球囊导管”。

· 2022年，强生公司以166亿美元收购了医疗设备制造商Abiomed。该公司的王牌产品为Impella心脏泵。

2023年9月，强生宣布品牌焕新，将旗下医疗科技和制药两大业务整合至强生（Johnson & Johnson）名下。其中，制药业务杨森更名为强生创新制药（Johnson & Johnson Innovative Medicine）。这家制药公司一直淡化其心血管和代谢业务，将研发重点缩小到三个治疗领域：肿瘤学、免疫学和神经科学。

强生在2024年进行了多项收购和研发活动，包括收购Proteologix获得免疫学双抗资产、收购Numab获得IL-4R/IL-31双抗、收购Ambrx开发下一代ADC产品等。公司发言人表示，这是强生在复杂和快速变化的外部环境中适应和发展业务的必要举措。

来源：药研网

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据Endpoints News报道，赛诺菲已任命吉利德和BMS前高管Mike Quigley为下一任首席科学官。

Quigley将接替Frank Nestle负责Deerfield Management公司的药物研发部门，后者已于今年5月离开赛诺菲。据悉，Quigley将于9月30日开始开始赛诺菲CSO和全球研究主管的新角色。

Quigley拥有杜克大学免疫学博士学位，自2009年以来一直在生物制药行业工作。他于2021年卸任吉利德研究生物学高级副总裁的职位，加入了Therini Bio。去年，Therini Bio获得了3600万美元的A轮融资。Quigley在LinkedIn上的个人资料显示，他还是旧金山一家生物技术初创公司的联合创始人兼首席执行官。

周一，赛诺菲全球研发负责人Houman Ashrafian在发给员工的电子邮件中宣布了这一消息，称Quigley的加入将完善他的领导团队，“这将是赛诺菲发展成为免疫学巨头的关键”。他同时表示，“Mike的任务将是通过内外的合作，最大限度地提高我们成功的可能性，带来一流的创新，同时培养和寻找多元化的行业领先人才”。

来源：写意宣发

编译：写意君

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苏州2024年9月30日 /美通社/ — 康宁杰瑞生物制药（股票代码：9966.HK）宣布，其全资子公司江苏康宁杰瑞生物制药有限公司（以下简称"康宁杰瑞"）与石药集团（股票代码：1093.HK）全资子公司上海津曼特生物科技有限公司（以下简称"津曼特生物科技"）就康宁杰瑞自主研发的HER2双特异性抗体偶联药物（ADC）JSKN003达成授权许可协议。

根据协议条款，津曼特生物科技将获得在中国内地（不包括香港、澳门及台湾地区）开发、销售、许诺销售及商业化JSKN003用于治疗肿瘤相关适应症的独家许可及再许可权，并成为JSKN003肿瘤相关适应症在中国内地的唯一上市许可持有人（MAH）。JSKN003在许可协议项下的临床开发活动费用由津曼特生物科技承担。康宁杰瑞保留JSKN003的独家生产权。

根据协议，康宁杰瑞将有权收取最高共计30.8亿元人民币的首付款和里程碑付款，其中包括首付款4亿元人民币，多项注册临床研究的首例患者入组相关的开发里程碑付款3亿元人民币，以及根据监管审批进展收取的监管里程碑付款和销售里程碑付款。此外，康宁杰瑞还有权根据JSKN003的产品净销售额收取两位数百分比的特许权使用费。

JSKN003是利用康宁杰瑞特有的糖基定点偶联平台自主研发的HER2双抗ADC，较同类ADC药物具有更好的血清稳定性、更强的旁观者杀伤效应，有效地扩大了治疗窗。在此前的国际学术会议上公布的多项临床研究数据表明，JSKN003耐受性和安全性良好，在既往经多线系统性治疗后的多种晚期实体瘤中疗效明显。

中国南京、上海和美国加州圣荷西2024年9月30日 /美通社/ — 巴西时间9月23日，国际骨髓瘤学会（IMS）年会前夕，驯鹿生物首席科学官张永克博士与中国血液肿瘤领域权威专家中国医学科学院血液病医院邱录贵教授、浙江大学医学院附属第一医院金洁教授等一行，造访了巴西坎皮纳斯州立大学（Unicamp）血液中心，与巴西专家和研究人员深入交流经验、并积极探索在为肿瘤患者开发创新疗法方面的潜在合作机会。

在Unicamp血液中心的会谈中，巴西方面主要介绍了其在扩大肿瘤创新疗法可及性方面的进展。例如，CEPID CancerThera机构（此次访问组织者）详细介绍了其正在开发的治疗诊断模型Theranostic，Ribeirão Preto高级治疗中心Nutera介绍了其CAR-T细胞研究情况。中方对巴西在该领域尤其是血液肿瘤领域的发展表现出了极大的兴趣。

随后中方代表重点介绍了CAR-T细胞疗法的治疗优势——CAR-T疗法利用肿瘤癌症患者自身机体的免疫细胞来治疗血液肿瘤，为那些蛋白酶抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体一线至三线治疗失败的患者带来了新的治疗选择。

会谈后，中方代表团参观了该血液中心用于开发CAR-T细胞疗法的淋巴细胞收集装置，以及Unicamp Hospital de Clínicas的核医学服务，并参观了为骨髓移植后恢复期的患者配备的先进设施。此次访问为合作打开了新的大门，中国代表团强调了未来在生物技术、医院或研究机构领域合作的重要性。

"因为此次中国代表团的一半成员均为血液肿瘤专家，所以代表团的最大兴趣是了解我们在CAR-T领域的进展"，巴西血液肿瘤学家、Unicamp医学科学学院教授兼RIDC CancerThera研究员 Carmino Antonio de Souza 博士评论道。

"我们非常重视与巴西的关系，我们在多个领域有着悠久的合作历史。现在，我们正在努力将驯鹿生物自主研发的产品带到这里，我们的目标就是将这种新的CAR-T疗法带给更多的患者，"驯鹿生物首席科学官张永克博士表示。

驯鹿生物致力于为中国及全球患者带来可治愈的且可及的CAR-T疗法，同时正积极主动地与全球来自科研、技术、临床和商业化等领域的合作伙伴共同探索创新的合作模式，以加快CAR-T等创新疗法更广泛的临床应用。

上海2024年9月27日 /美通社/ — 2024年9月11日，由Informa Markets、中国医药保健品进出口商会和上海博华国际展览有限公司共同主办的"CPHI & PMEC 制药工业展（深圳）"在深圳会展中心（福田）圆满落下帷幕。此次展会不仅是一次制药工业领域内创新成果的集中展示，更是洞悉产业未来、探索行业发展的交流盛会，共同见证了粤港澳大湾区医药产业的蓬勃发展，也为硕果丰收的金秋盛月增添了浓墨重彩的一笔。

海纳百川，共赴鹏程万里

展会开幕典礼上，Informa Markets商业发展执行副总裁Michael Duck先生在致辞中提到，"深圳具备资源互通的优势，并且正着力强化推动医药产业集群，打造医药产业创新高地。CPHI深圳展不仅是接触医药行业前沿实践的平台，也是一个与业内同行和专家建立人脉关系的良机。"背靠得天独厚的市场优势，CPHI品牌系列展会再次大放异彩，展期三天共吸引10,053人次专业观众，较上一届华南站增长89.4%。来自印度、印尼、泰国、马来西亚、日本、韩国、新加坡、越南、俄罗斯、孟加拉国、美国、巴基斯坦、中国香港、中国台湾等60个国家和地区的制药人士共赴鹏城，探寻高质量发展机遇。展会现场人流如织，洽谈声不绝于耳。

创新融合，激发产业活力

本届CPHI深圳展将母展旗下重点板块引入粤港澳大湾区，共吸纳421家原料药及中间体、生物制药、制剂、药用辅料、合同定制、天然提取物、制剂设备、原料药设备、包装设备与材料、洁净设备与工程和实验室建设与系统等领域的优质参展企业，通过全产业链的产品展示，加强出海企业核心竞争力，优化发展战略部署，实现巩固与开展国际市场贸易合作。

展会现场，远邦医药、创诺医药、华海药业、九洲药业、尔康制药、福抗药业、保诺-桑迪亚、古特生物等携高质量、高效能的原料药、中间体产品参展，并提供多元化的解决方案与服务，充分展示了本土制药企业的强劲创新力和竞争力。凯瑞德医药、亿拓制药、星昊医药、光大赛路、淄博千汇、辽宁奥达、经典明胶、西安德立、北京英茂、杭州固拓、南京莱昂、上海龙肽、杭州新博思、成都圣诺、深圳健元、安岩仁医药、思想湃、成都先导、成都百事兴、欣奕华制药、深圳华先、长沙都正等细分领域的佼佼者也同台竞技，聚焦研发热点和高壁垒赛道，探索商业化路径和模式，燃动制药产业高质量发展的增长引擎。

此外，药品生产领域的新质生产力也得以充分展示。新华医疗、江苏华大、泰博雷特、南通海发、翰洋科技、中鲨工业、联合珐玛、中电二、林森净化、捷曼门业、拱东医疗、山形印刷、山东阜帛、智微通、瑞曦科技、冠亚制冷、标智未来等近200家优质设备供应商，共同打造了一场制药设备与技术的盛宴。展会现场，制剂设备、原料药设备、包装设备与材料、洁净设备与工程以及实验室建设与系统5大核心赛道的新锐产品悉数亮相，充分彰显了中国制药行业正加速向高端化、智能化、绿色化方向迈进。为了进一步促进制药企业与设备供应商之间的商贸合作，展会现场特别组织了专场买家配对会。海外专业买家与压片机、真空干燥机、离心机、热风循环风箱等设备的供应商通过面对面的深入交流，实现了更有针对性、更高效、更便捷的商贸对接。

探索前沿，激发智慧灵感

本次展会精心策划了10多场高规格的会议活动，吸引了包括5位院士在内的百余位国内外药政药监官员、医药行业专家、企业家以及千余名行业翘楚齐聚一堂，共同探讨制药全产业链的焦点话题。会议聚焦国际市场、医药出海、原料药、创新药、小分子CXO、投融资、高端制剂、合成工艺、多肽产业、智能制造、实验室管理和商业化应用等制药行业多个热门领域，洞察行业趋势，赋能多元化发展，开拓投资商机，为创新研发和战略决策提供源动力与指引。

作为展期重磅会议，CPHI深圳2024制药高质量发展大会由俄罗斯工程院外籍院士张绪穆担任大会主席，并邀请了中国科学院周其林院士、马大为院士、中国工程院陈芬儿院士以及来自全国高校、科研院所和企业界的60余位医药领域的专家学者。通过主论坛和原料药、创新药、小分子CXO、投融资以及高端制剂等专题分论坛，共同探讨医药产业的前沿热点，从专业视角解读我国医药产业面临的难点和痛点，为我国政府全链条支持医药产业高质量发展提供了有益借鉴。主论坛期间还成立了CBIITA联合体原料药专委会，旨在为我国原料药生产企业提供智库咨询，为破解我国原料药供应链短板提供智慧保障。会议共吸引1,000余位专业听众，是我国现阶段高质量发展医药产业的又一次有益实践。

同时，CPHI深圳展再次携手广东省药学会制药工程专业委员会，联袂呈现第二届大湾区医药工业制造4.0论坛暨广东省药学会制药工程专业委员会2024年度学术会议。本次论坛汇聚14位行业领军人物，吸引来自省内外的200余名药学领域专家与同仁共襄盛举。

"出海"作为当前的关键趋势，为医药外贸带来了新机遇。CPHI医药企业高质量出海论坛和东南亚医药市场开拓机遇与挑战主题会议均放眼国际市场，邀请行业专家剖析外贸形势和市场格局，为出海企业搭建平台，共同研讨医药外贸形势和策略。

随着我国医药行业进入创新关键节点，新技术、新材料、新工艺、新设备的应用备受关注。为此，改良型吸入制剂研发策略分享会、合成生物学技术创新应用研讨会、多肽产业创新与生态发展大会、实验室仪器、耗材管理与应用创新论坛、固体制剂商业化管理及确认与验证实践会议分别从不同维度展开探讨，通过经验和案例分享、应用前景与实践分析、产业发展与商业化路径剖析，为与会者提供精准领域的权威分享及深度交流的学习平台，为中国医药行业的创新与发展注入了新动能。

除了引领行业趋势的会议外，以推动产业交流、实现高效互动为宗旨的同期活动，亦是CPHI深圳展的亮点。今年，工厂参观活动打造了两条主题参观路线，共吸引40余位观众报名参观，从展馆直通高端原料药GMP工厂和微反应装备精密实验室，亲眼见证制药产业现代化生产实力和前沿技术创新成果。

明年上海，续写精彩篇章

CPHI & PMEC China 2025

作为制药产业内极具规模和影响力的综合性展会，CPHI & PMEC China始终以全球化视角、专业深度及差异化优势为基石，聚焦制药产业增长热点，敏锐捕捉全球市场趋势，旨在促进跨区域协作发展，构建集贸易、投资、交流与合作于一体的高质量平台。2025年，展会将集结全球制药产业先锋力量，深层次链接国际市场和优质资源，助力加快培育和形成新质生产力，引领我国医药产业向价值链高端持续攀升。

上海2024年9月26日 /美通社/ — 备受行业瞩目的2024Medtec China暨国际医疗器械设计与制造技术展于9月25日上午在上海世博展览馆隆重开幕，展期3天。今年展会规模达42,000㎡，分为1 号馆：医疗生产制造服务及设备馆及2 号馆：医用材料及核心部件馆，ADTE及Quality Expo与Medtec同期举办。开展首日现场人头攒动，参观人次创历史新高。现在展会进行时，把握与行业领军企业及行业大咖对话的机会。

今年恰逢Medtec China 20周年，9月25日上午9点30分，在上海世博展览馆中厅举办了隆重的展会开幕式，Informa Markets亚洲副总裁、中国董事总经理龚康康女士，国家药监局医疗器械监管司原副司长、一级巡视员王树才先生，美国FDA中国办公室主任Sarah McMullen，德国展团企业代表Niklas Kuczaty先生，荷兰展团企业代表Marc van der Linden先生。中国医疗器械行业协会张霖副秘书长，前上海药监政策法规和国际合作部门领导，MDTA创始人严樑、Informa Markets北京办公室总经理魏巍先生、Medtec项目总监蔡锋先生、英富曼中国区运营总监鲍文女士等莅临开幕式现场。

2024Medte暨国际医疗器械设计与制造技术展汇集了行业全产业链企业及产品，令观众可以直观感受前沿的技术及解决方案。今年现场包含16展区，来自荷兰、德国、美国、日本等20多个国家和地区的近1000家企业参展，其中有近300家为新进企业，荷兰展团首次入驻，德国展团面积持续扩大，展出产品包含研发设计、自动化生产、原材料、管件挤压和加工、零部件、电子组件、制造设备等21个类别的产品、技术和服务。这些企业展示了如紧凑型脉冲激光器、超声波焊接机、全电动智能注塑设备、激光微细加工机、设计智慧平台、硬镜内窥镜成像解决方案、三轴影像测量系统、全景热像仪、智能检漏技术与产品、直流减速电机、紧固解决方案、GrandarkTM-DTFL-70/700 QCW铥光纤激光器、全景热像仪等产品。注册参观，现场采购。

今年Medtec现场会议活动多达120于场，有超过100位行业领袖进行演讲，内容覆盖法规、质量、精加工、塑模成型、包装灭菌、创新材料/器械、有源数字化医疗器械等。消费医疗专场论坛首次推出，议题聚焦齿科、眼科、医美、生殖等热门领域，为企业探索新蓝海，为观众了解最新行业动态提供专业的行业指南、生产指导及发展指引。来自大连理工大学、北京化工大学、上海交通大学、四川大学、北京大学口腔医院等专家学者到场演讲，南智芯视（南京）科技有限公司、守肯包装（上海）有限公司、罗斯蒂精密制造( 苏州) 有限公司、苏州银炙新材料科技有限公司等企业的部门负责人或研发总监在现场做了精彩的分享。

美国旧金山和中国苏州2024年9月26日 /美通社/ — 信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司宣布：匹康奇拜单抗注射液（重组抗白介素23p19亚基（IL-23p19）抗体，研发代号：IBI112）的新药上市申请（NDA）已获中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理，用于治疗中重度斑块状银屑病。匹康奇拜单抗是全球首个注册III期临床首要研究终点第16周达到PASI 90的受试者比例突破80%的IL-23p19抗体药物，同时在同类生物药中具有最长的维持期给药间隔（每12周一次），有望为中国中重度斑块状银屑病患者带来皮损清除、生活质量改善和用药便利性提升等多方面的综合获益。

此次NDA受理是基于一项在中国中重度斑块状银屑病受试者中开展的III期注册临床研究CLEAR-1（NCT05645627）的积极结果。该研究于2024年5月顺利达成主要研究终点和全部关键次要研究终点，研究显示匹康奇拜单抗组达成皮损清除（PASI 90、PASI 75、PASI 100、sPGA 0/1和sPGA 0）和生活质量改善（DLQI 0/1）的受试者比例均显著优于安慰剂组。研究治疗期间，匹康奇拜单抗整体安全性良好，未发现新的安全性信号。CLEAR-1研究的详细数据计划将在未来学术大会和学术期刊上公布。

该研究的主要研究者、上海市皮肤病医院史玉玲教授表示："银屑病是一种终身罹患的疾病，对患者身心健康和生活质量都有巨大的影响。目前银屑病是不可根治性疾病，选择适合患者的更有效的治疗药物，对控制病情、减少共病、维持长期疗效、全面提高患者生活质量十分重要。已有的研究证据表明IL-23p19靶点抗体在长期疗效维持、用药便利性优势明显。匹康奇拜单抗是第一个中国企业自主研发的IL-23p19单抗，在临床研究中显示出卓越的短期疗效和长期疗效的良好维持。维持治疗期每12周一次给药也提高了患者用药便利性和依从性。患者获得显著临床获益和生活质量改善的同时又能呈现良好的安全性。作为匹康奇拜单抗III期临床研究的牵头人，带领全国参研中心的研究者们一起圆满完成临床研究并支持此次新药上市申请的成功递交，我倍感自豪。祝愿匹康奇拜单抗能够早日上市，为中国银屑病患者提供更多的治疗选择。"

信达生物制药集团临床副总裁钱镭博士表示："我们很荣幸在监管机构、研究者和受试者支持下，匹康奇拜单抗的首个NDA获得受理，这也是首个递交NDA的由中国企业自主研发的IL-23p19抗体类药物。匹康奇拜单抗在关键注册研究中展现出了优异的快速皮损清除和生活质量改善等方面的疗效，且能长期维持较高水平稳定，同时具有良好的安全性。匹康奇拜单抗兼顾疗效、安全性和长间隔维持期给药，已展示出同类最佳的潜力。我们将积极配合监管部门，期待早日为中国银屑病患者提供有效且安全的治疗方案。同时，我们也在进行全方位生命周期管理和多维度丰富临床证据，探索随机撤药再治疗和生物制剂治疗转匹康奇拜单抗治疗的临床结果，希望进一步填补银屑病耐药、复发等未满足的临床需求。信达生物将在肿瘤、自身免疫、心血管及代谢（CVM）和眼科等治疗领域持续创新，不断满足老百姓对于幸福生活的美好追求，服务更多病患。"