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12月23日，浙江医药发布公告，李春波将其持有的公司控股股东新昌县昌欣投资发展有限公司（简称“昌欣投资”）的全部股权转让给其子李男行。截至目前，昌欣投资已办理完毕相关工商变更登记手续，李男行通过其控制的昌欣投资间接控制公司21.65%股份。这意味着李男行从其父亲手中全面接棒浙江医药，在成为公司董事长之后又成了公司实际控制人。

在此之前，李春波与李男行于2024年10月29日签署了《股权转让协议》，约定李春波将其持有的昌欣投资60%股权转让给其子李男行。此次转让完成后，李春波仅直接持有公司0.01%股份。

浙江医药股权控制关系

数据来源：浙江医药公告

今天，在大盘下跌的背景下，浙江医药股价小幅上涨，收盘报16.15元/股，总市值155.36亿元，李男行的持股市值超过20亿元。

浙江医药股价走势

资料显示，1959年4月出生的李春波1983年6月到新昌制药厂工作，1988年7月毕业于杭州电子工学院（现杭州电子科技大学）工业会计专业，1998年2月中国药科大学医药经济管理第二学士学位毕业，曾任财务出纳、会计，之后历任财务科副科长、财务科长、总会计师、公司副总经理、总经理、新昌制药厂厂长等职，2000年6月任浙江医药股份有限公司副董事长、总经理兼新昌制药厂厂长，2003年6月25日任浙江医药董事长、总经理。

1986年出生的李男行毕业于华中科技大学光信息科学与技术专业，2011年8月至2013年5月在美国塔尔萨大学和史蒂文森理工学院学习，2017年5月至2019年5月任浙江创新生物有限公司常务副总经理，2018年6月至2021年6月任浙江医药董事、常务副总裁，2021年6月至2024年6月任浙江医药副董事长、副总裁，2022年5月起兼任浙江医药市场管理部总经理，2024年6月18日起任公司董事长。

浙江医药的两大核心板块是生命营养品和医药制造，公司已经成长为国内维生素、抗耐药抗生素以及喹诺酮类抗生素行业的龙头之一。2024年中报显示，今年上半年，浙江医药维生素系列产品营收达到17.35亿元，营收占比近四成；类维生素系列产品营收2.82亿，营收占比6.4%；上半年国内销售收入占比68.72%，境外销售收入占比30.96%。

公司三季报显示，今年前三季度，浙江医药营业总收入达到71.13亿元，同比增21.04%；净利润8.5亿元，同比增长181.96%。今年以来，浙江医药股价累计上涨超50%，达到52.65%。

来源：潮新闻

作者：王燕平

近日，7家药企发布了高管变动公告，具体为广州白云山医药副总经理辞职、毕得医药副总经理兼核心技术人员离职、陕西美邦药业独立董事辞职、迪哲（江苏）医药独立董事辞职、康弘药业副总裁辞职、百洋医药副总经理（财务总监、董秘）辞职和上海现代制药财务总监辞职。

广州白云山医药副总经理辞职

近日，广州白云山医药集团股份有限公司发布公告，公司董事会于2024年12月20日收到公司副总经理黄海文先生递交的书面辞职报告。

黄海文先生因个人原因，辞去公司副总经理的职务及公司附属企业的所有职务，辞职后，黄海文先生不再担任公司及公司附属企业的所有职务。

根据《公司法》和《公司章程》的相关规定，其辞职报告自送达公司董事会之日起生效。黄海文先生确认与公司董事会和公司并无任何意见分歧，亦没有任何其他事项须提请公司股东注意。黄海文先生辞去公司副总经理职务不会对公司的日常经营管理活动产生不利影响。

毕得医药副总经理兼核心技术人员离职

近日，上海毕得医药科技股份有限公司发布公告，公司董事、副总经理兼核心技术人员王超先生于近日向公司董事会提交辞职报告，其因个人原因辞去董事、副总经理兼核心技术人员职务，辞任后不再担任公司任何职务，将不再被认定为核心技术人员。

王超，中国国籍，无境外永久居留权，1983年出生，本科学历。

• 2005年7月至2006年9月任职于上海医药集团中央研究院，担任研究员；

• 2006年10月至2008年2月担任晟康生物医药技术（上海）有限公司研发组长；

• 2008年3月至2013年7月任上海毕得医药科技有限公司研发部、采购部经理；

• 2013年8月至2018年1月任上海书亚医药科技有限公司副经理；

• 2018年3月至2019年6月任上海毕得医药科技有限公司副经理；

• 2019年6月至2020年10月任上海毕得医药科技有限公司董事、副经理；

• 2020年10月至今任上海毕得医药科技股份有限公司董事、副总经理，为公司的核心技术人员。 

王超先生2020年10月至今任公司的董事、副总经理，同时任战略委员会委员，王超先生的辞职未导致公司董事会成员低于法定人数，其辞职不会影响公司的正常运行，王超先生的辞职报告自送达董事会之日起生效。

截至本公告披露日，王超先生通过共青城南煦投资合伙企业（有限合伙）间接持有公司股份39,657股，通过宁波梅山保税港区蓝昀万驰投资管理合伙企业（有限合伙）间接持有公司股份148,713股，约占公司股本总数的0.2073%。王超先生辞职后将继续遵守《上海证券交易所科创板股票上市规则》《上海证券交易所上市公司自律监管指引第15号——股东及董事、监事、高级管理人员减持股份》等相关规定及在公司首发上市时做出的相关承诺。

陕西美邦药业独立董事辞职

近日，陕西美邦药业集团股份有限公司发布公告，公搜董事会于2024年12

月5日收到公司独立董事冯浩先生的书面辞职报告。

冯浩先生因工作变动原因，申请辞去陕西美邦药业集团股份有限公司第三届董事会独立董事、董事会薪酬与考核委员会主任委员、董事会审计委员会委员、董事会战略委员会委员职务。辞去该等职务后，冯浩先生不再担任公司任何职务。

鉴于冯浩先生辞去上述职务后，将导致公司独立董事人数少于董事会成员的三分之一，根据《公司法》、《上市公司独立董事管理办法》及《公司章程》等相关规定，冯浩先生的辞职申请将在公司股东会选举产生新任独立董事后方可生效。在新任独立董事就任前，冯浩先生仍将继续履行其作为独立董事及董事会相关专门委员会委员的相关职责。

迪哲（江苏）医药独立董事辞职

近日，迪哲（江苏）医药股份有限公司发布公告，公司董事会于近日收到公司独立董事张昕女士的辞职报告。因个人工作原因，张昕女士申请辞去公司独立董事、审计委员会主任委员、薪酬与考核委员会委员及提名委员会委员职务，辞去上述职务后，张昕女士不再担任公司任何职务。

根据《中华人民共和国公司法》《上市公司独立董事管理办法》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1号——规范运作》及《公司章程》等相关规定，张昕女士的辞职未导致公司董事会成员人数低于法定最低人数，但将导致公司独立董事中没有会计专业人士。

为保障公司董事会的规范运作，张昕女士在独立董事改选期间将继续履行职责，其辞职报告将在公司股东大会选举产生新任独立董事后生效。公司将按照相关规定，尽快完成新任独立董事的补选工作。独立董事改选不会影响董事会正常运行，不会对本公司日常管理及生产经营产生不利影响。截至本公告披露日，张昕女士未持有公司股份。

康弘药业副总裁辞职

近日，成都康弘药业集团股份有限公司发布公告，公司董事会于近日收到公司副总裁倪静女士的书面辞职报告，倪静女士因个人原因，申请辞去公司副总裁职务。

倪静女士辞职后，不再担任公司及子公司任何职务，截至本公告披露日，倪静女士持有公司股票24,000股，不存在应当履行而未履行的股份锁定承诺事项，倪静女士辞去公司副总裁职务后，其所持公司股份在规定的期限内继续按照《上市公司董事、监事和高级管理人员所持本公司股份及其变动管理规则》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第18号——股东及董事、监事、高级管理人员减持股份》等关于离任高级管理人员的相关监管规定进行管理。

倪静女士为公司2021年股票期权激励计划激励对象，总计被授予股票期权35万份，截至本公告披露日，剩余10.50万份已具备行权条件，尚未行权，后续将根据公司《2021年股票期权激励计划（草案）》相关规定进行注销。

百洋医药副总经理（财务总监、董秘）辞职

近日，青岛百洋医药股份有限公司发布公告，公司董事会近日收到了王国强先生的书面辞职报告，王国强先生因其个人原因申请辞去公司董事、副总经理、财务总监、董事会秘书的职务，辞职后不再担任公司任何职务。

王国强先生的原定任期为2022年8月4日起至2025年8月3日止, 截至本公告披露日，王国强先生未直接持有公司股份，间接持有公司0.18%的股份，其配偶及关联人未持有公司股份。

上海现代制药财务总监辞职

近日，上海现代制药股份有限公司发布公告，公司董事会近日收到公司财务总监祖敬先生提交的辞任报告。

由于工作调动原因，祖敬先生申请辞去财务总监职务，辞任后将不在公司担任其他任何职务。

根据《公司章程》及相关法律法规的规定，上述辞任申请自送达董事会之日起生效。上述事项不会影响公司正常的生产经营，公司董事会将按照法定程序尽快完成财务总监的聘任工作，并及时履行信息披露义务。

来源：蒲公英Ouryao

作者：清风

年底药企高管变动频繁，有药企高管辞职，也有药企迎来新鲜血液。

据“思齐圈”获悉，原济民可信创新药事业部总监、上海济煜营销中心总经理甘理杰于12月24日正式加入康方生物，担任助理副总裁、特药事业部负责人。甘理杰入职后将全面负责特药事业部管理工作，并直接向首席商业官、高级副总裁郭永汇报。

甘理杰

甘理杰拥有20多年医药行业从业经历。先后供职于拜耳、雅培、艾伯维和济民可信等国内外知名药企，积累了深厚的商业化管理经验。特别是在免疫领域，甘理杰成功推动了多个重要项目的进展，积累了丰富的行业资源。

此次加入康方生物，甘理杰将全面负责特药事业部上市产品及后续管线的商业化布局与落地。康方生物作为一家专注于创新药物研发的生物医药公司，近年来在多个治疗领域取得了显著进展，特别是在肿瘤免疫治疗领域展现出了强大的研发实力和市场潜力。甘理杰的加入，将为康方生物在创新药物的商业化进程提供有力支持。

值得注意的是，甘理杰此次加盟正值康方生物加速推进商业化布局的关键时期。随着多个代谢与自免创新药物即将上市，康方生物正面临着商业机遇与市场挑战。

据了解，随着甘理杰的加入，康方生物特药事业部也将迎来团队组建，后期将有不少职位进行招聘，尤其是PCSK9和银屑病免疫相关领域的小伙伴们，敬请期待了。

来源：思齐俱乐部

作者：李思齐

国药控股、中国生物制药，将在院外市场开展深度合作，意在共同打造遍布全国的零售网络。

千亿药商国药控股

加强合作工业企业

近日，国药控股消息，国药控股、中国生物制药将充分整合国药集团国药控股旗下国大药房及SPS+专业药房资源、中国生物制药产品资源，在院外市场开展深度合作，共同打造遍布全国的零售网络。

国药控股总裁连万勇称，双方将共同打造一批高标准、专业化的专业药房，中国生物制药首席执行长谢承润进一步表示，双方将通过设定里程碑和定期的阶段性评估，确保项目高效推进。

据赛柏蓝观察，早在今年6月5日，国药控股与中国生物制药旗下核心企业正大天晴就签订了《战略合作框架协议》。国药控股、正大天晴将通过工商战略合作，在物流配送、SPS+专业药房以及进出口业务等方面展开合作。

根据国药控股和正大天晴的约定，正大天晴将优先向国药控股提供自行生产或进口的优质符合国家质量标准的医药产品，委托国药控股所属子公司进行区域经销或代理销售。

此外，双方还将合作开展专业药房、院边店的覆盖以及临床试验药品的供给等业务，构建进出口业务合作机制，共同探索电子商务模式。

进入2024年以来截至目前，据赛柏蓝不完全梳理，国药控股先后与海正瀚晖制药、费森尤斯卡比、联邦制药、勃林格殷格翰等工业企业达成合作，其中多项合作均聚焦于产品推广、院外零售市场。

11月20日，国药控股与勃林格殷格翰中国签订战略合作协议，双方将就勃林格殷格翰旗下产品普拉克索和达比加群酯自明年起在国内的推广展开合作；1月16日，国药控股与海正瀚晖制药签署战略合作协议，国药控股将助力海正瀚晖在全国零售市场的推广和稳定持久发展。

2024年年中，国药控股表示，未来，在医药分销方面，将丰富品类结构，加强与上游供应商合作及服务，健全完善创新药服务机制和能力，获取更多国谈品种及创新药产品的授权和配送份额；在医药零售方面，优化商品结构，增大高毛利品种销售占比，提升盈利能力和经营质量。

四大千亿药商：国控、上药、华润、九州通

纷纷发力产品推广业务

2024年，医药行业增速放缓，降本增效成为工业企业主要战略之一，四大药商CSO业务增速可观。

对于基本已经在全国范围搭建分销网络的四大头部药商——国控、上药、华润、九州通来说，利用已有的分销渠道、终端资源优势获得更多产品的代理、推广合作已经成为重要的业务之一。

工业企业在减少推广成本的基础上，可以借助头部药商强大的市场地位和分销能力，提升产品的市场覆盖率和销售效率。

当然，最终的合作效果仍然要看产品的市场销售表现。

2024年上半年，上药基于覆盖25个省市的商业网络优势，除服务自家制药业务的推广外，上药药品CSO合约推广业务实现销售金额约40亿元，同比增幅达172%，合约产品覆盖赛诺菲、拜耳等18家药企。

四大千亿药商中的唯一一家民营医药商业公司九州通，已经形成以CSO 为核心的新产品业务组织矩阵，包括全擎健康、京丰制药、九信中药、器械集团、产品战略发展事业部、中央市场部、医疗终端事业部及药事服务事业部等。

2024年上半年，九州通药品总代品牌推广业务实现销售收入达54.20亿元，同比增长9.52%，毛利额9.59亿元。

2024年上半年，九州通药品总代品牌推广业务继续拓展新品，引进优质新品品规47个，其中引进过亿新品8个、过千万新品11个（不含过亿新品），包括弥可保、派瑞松、达克宁栓、美多芭及胃康灵等产品。

“中国第三大医药分销商”华润医药在2024年上半年的相关对外资料中也提出，2024年上半年，加强多维产品获取，构建深度营销体系——创新药产品获取率95%，获取罗氏的罗视佳、辉瑞的乐泰可、正大天晴的安得卫等创新产品35个，集采产品获取率62%，在第九批集采中区域平均产品获取率达62%。

院外零售市场四大药商均有布局

短缺承压、长期看好

从国药控股2024年达成的系列合作来看，医药工业企业对于院外零售市场的关注度逐步提升。

院外市场逐渐成为工业企业、头部药商的兵家必争之地。

近日，商务部发布的《药品流通行业运行统计分析报告》显示，在对终端销售中，对医疗机构销售额14507亿元，占终端销售额的68.6%，同比下降0.2个百分点；对零售药店和零售药店对居民的销售额6641亿元，占终端销售额的31.4%，同比上升0.2个百分点。

2024年，国药控股旗下的国大药房也不时传出洽谈合作的动作。

10月19日，国药控股SPS+专业药房与华润三九、华润江中、东阿阿胶、昆药集团、华润紫竹举行战略沟通会

9月28日，国大药房与华润三九、华润江中、东阿阿胶、昆药集团、华润紫竹举行战略沟通会。国药集团党委副书记、总经理、国药控股党委书记、董事长赵炳祥，华润三九董事长、党委书记邱华伟等出席。

值得注意的是，国药控股表示，这一次战略沟通会标志着国大药房与华润医药工业板块将展开更大维度、更深层次的战略合作。

2024年8月底国控董事会决议选举赵炳祥担任董事会董事长。此前，赵炳祥长期在华润系工作，曾任华润三九研发中心高级研究员，华润三九（雅安）药业总经理，华润紫竹药业董事长、总经理，华润医药副总裁，华润三九董事、总裁等。

根据商务部发布的“2023年销售总额前100位的药品零售企业排序”，国药控股国大药房以2612935万元的销售总额排名第一，位居其后的是上市大型连锁大参林、老百姓、益丰、一心堂，九州通的好药师大药房排名第九。

2023年，国控旗下以国大药房为主的社会药房、以SPS+为主的专业药房，总数超过1.2万家，网络覆盖全国30个省、自治区、直辖市，2023年，国控零售服务业态整体实现销售收入356.89亿元，同比增长8.22%。

截至2024年6月底，国药控股零售门店总数12366家，其中专业药房1664家，双通道药房总数1151家，统筹医保药房5764家。

上海医药在16个省区市的零售药房总数超过2000 家，旗下上海华氏大药房是华东地区拥有药房最多的医药零售公司之一。

华润医药旗下共有790家自营零售药房，其中包括272家DTP专业药店。

九州通截至2024年7月底，好药师自营及加盟药店达到24387家，其中 2024年新增加盟店 5499 家，门店遍布全国 31个省市自治区，覆盖 293个地级城市、1565个区县。

2024年，在药店零售业务面临多渠道比价、客流下滑、医保监管趋严的大背景下，大药商的零售业务也经营维艰，但是在医药分开、双通道、门诊统筹、电子处方流转等政策的推动下，院外零售市场的长期发展看好，与此同时，在合规趋严，零售药店优胜劣汰加速的背景下，头部药商的批零网络协同优势将加速显现。

巨头之间的竞争与合作还在继续。

来源：赛柏蓝

作者：凯西

12月22日，国家审计署发布了《国务院关于2023年度中央预算执行和其他财政收支审计查出问题整改情况的报告》（下称《报告》），《报告》披露了中央部门单位2023年度预算执行等审计查出问题的整改结果，其中包括国家药监局下属单存在的违规收费摊派、收取赞助费以及违规培训等问题，采取了包括退费和取消活动在内的多项整改措施。

违规收费：加重医药企业负担

根据《报告》，2021年至2023年期间，国家药监局下属的中国药学会、中国食品药品国际交流中心和信息中心，在举办的相关论坛中，向企业收取品牌推介等费用高达6223.69万元，其中2023年便达1754.39万元，这些费用显然超出了正常会务费用的范畴。

在医药行业中，企业参加相关论坛和会议，本是获取行业动态、交流技术经验的重要途径。然而，当这些活动被赋予了商业推广的色彩，甚至成为某些机构的敛财手段时，其本质便发生了扭曲，企业不得不为品牌推介等额外服务买单。

更为严重的是，中国药学会在举办论坛时，还违规冠以“中国”“全国”等名号，进一步提升了其活动的商业价值和影响力，加剧了违规收费的倾向。

违规培训：挂名合作利益输送

除了违规收费外，《报告》还指出，国家药监局下属的中国药学会在2021年至2023年期间，违规以挂名方式与民营企业合作举办了28个培训班，其中2023年有5个。这种挂名合作的方式，实际上成为了利益输送的通道。

在医药行业中，培训是提升从业人员素质、保障药品质量的重要环节。而当培训成为某些机构谋取私利的工具时，其质量和效果便难以保证。一些民营企业通过挂名合作的方式，利用学会的权威性和影响力，开展所谓的“专业培训”，实则是在进行商业推广和利益输送，浪费了企业的培训资源，误导从业人员，对药品质量安全和行业健康发展构成潜在威胁。

监管缺失：经营、账目管理混乱

此外，《报告》还揭示了国家药监局下属单位在期刊经营和账目管理方面的混乱。至2023年底，中国药学会未对其主办的7家期刊经营活动进行有效监督，实际由其他单位承办。这种监管缺失的情况，极易滋生腐败和利益输送等问题。

同时，中国食品药品国际交流中心在举办论坛时，还存在收支未纳入账内管理的问题，涉及金额高达3855.88万元。加上违规收费的6200多万元，总金额过亿。这种账目管理不善的情况，违反了财务管理规定，导致资金的流失和滥用。

整改行动：追责问责2800多人

面对上述问题，国家审计署及时进行了曝光，并推动了相关整改行动。截至2024年9月底，2023年度审计查出问题中，要求立行立改的问题已有94%完成整改，分阶段整改的问题也有62%完成。此外，相关部门还制定了完善规章制度1300多项，追责问责2800多人。

在药监局部门方面，中国药学会、中国食品药品国际交流中心和信息中心已经完善了论坛管理制度，明确不得开展与收费挂钩的企业宣传推广活动；停止了与民营企业合办的培训班，并印发了相关通知要求不得以挂名方式与外部单位合作开展培训；同时，中国食品药品国际交流中心也将相关论坛的收支纳入了账内管理。

来源：思齐俱乐部

作者：李思齐

其中，天坛生物公告称，公司董事会收到副总经理刘亚娜女士的书面辞职申请。刘亚娜女士由于工作调整原因，提出辞去公司副总经理职务，辞去上述职务后刘亚娜女士将继续担任公司党委书记、董事职务。上述辞职申请自送达公司董事会时生效。

2023年年报显示，刘亚娜现任北京天坛生物制品股份有限公司董事、党委书记、副总经理。报告期内，其从公司获得的税前报酬总额228.87万元。

天坛生物以从事以健康人血浆、经特异免疫的健康人血浆为原材料和采用基因重组技术研发、生产血液制品，开展血液制品经营业务。公司在研和在产品种包括白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子等血液制品。2024年三季报显示，公司实现营业收入40.73亿元，同比1.28%；净利润10.52亿元，同比18.52%。

白云山也公告称，公司董事会于2024年12月20日收到公司副总经理黄海文先生递交的书面辞职报告。黄海文先生因个人原因，辞去公司副总经理的职务及公司附属企业的所有职务。辞职后，黄海文先生不再担任公司及公司附属企业的所有职务。黄海文先生辞去公司副总经理职务不会对公司的日常经营管理活动产生不利影响。

据白云山2023年年报，黄海文先生曾先后担任广州白云山中药厂山西OTC经理，白云山和黄公司华东区山东营销中心经理、营销副总监兼销售部冀鲁区总经理、山东营销中心总经理，广西盈康经营部门负责人、副总经理，白云山制药总厂经营部门负责人、副厂长，白云山医药销售公司副总经理。黄先生自2019年7月起任本公司副总经理，其在营销管理、市场运营等方面具有丰富的经验。报告期内，其从本公司领取的应付报酬总额为1326.78万元。

公开资料显示，白云山主营：中西成药、化学原料药、天然药物、生物医药、化学原料药中间体的研究开发、制造与销售；西药、中药和医疗器械的批发、零售和进出口业务；大健康产品的研发、生产与销售；医疗服务、健康管理、养生养老等健康产业投资等。2024年三季报显示，公司主营收入590.6亿元，同比上升1.5%；归母净利润31.59亿元，同比下降16.68%；扣非净利润28.56亿元，同比下降16.95%。

2024年12月以来，陆续有药企副总经理辞职，除了白云山、天坛生物两家药企副总经理辞职以外，还有百洋医药的王国强、毕得医药的副总经理兼核心技术人员王超、睿昂基因的副总经理熊钧、海利生物的副总经理刘延麟、第一医药副总经理方原、康弘药业副总裁倪静辞职，其中除了海利生物的副总经理刘延麟因业务调整以外，其他几位副总经理皆因个人原因辞职。

业内认为，对于企业和行业来说，人才离开既可能是一个挑战，也可能是一个机遇，促使企业重新审视和调整其管理结构、人才战略和业务发展计划。同时，这也提醒了行业内外人士关注医药行业的变化和发展趋势，以便更好地应对未来的挑战和机遇。

来源：制药网

作者：阿多

2024年即将步入尾声，面向2025年，有一批医药新政新规将落地，值得业内人士关注。笔者对重磅新政新规进行了简要的梳理。

新版医保药品目录于2025年1月1日起全国落地

新版国家医保药品目录将于2025年1月1日起全国落地，进一步满足广大参保人对新药、好药的需求，为更多患者费用“减负”。

根据11月28日国家医保局公布的2024年国家医保药品目录调整结果，今年目录共新增91种药品，涵盖肿瘤用药26个(含4个罕见病)、糖尿病等慢性病用药15个(含2个罕见药)、罕见病用药13个、抗感染用药7个、中成药11个、精神用药4个、精神病用药4个，以及其他领域用药21个。

值得注意的是，今年目录调整范围以新药为主，新增的91种药品中有90种为5年内新上市品种，38种是“全球新”的创新药。

经过本次调整，新版医保药品目录内药品总数将增至3159种，肿瘤、慢性病、罕见病、儿童用药等领域的保障水平得到进一步提升。

《麻醉药品和精神药品管理条例》等多部医药领域法规自2025年1月20日起执行

12月13日，《国务院关于修改和废止部分行政法规的决定》公布，自2025年1月20日起施行。此次修改的行政法规涉及《医疗器械监督管理条例》《麻醉药品和精神药品管理条例》《放射性药品管理办法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》等多部医药领域法规。

其中，《麻醉药品和精神药品管理条例》修改的条款涉及11条，明确建立健全目录动态调整机制、建立麻醉药品和精神药品追溯管理体系等要求。

部分条款修改包括：第三条的修改，保留了2015年发布的《非药用类麻醉药品和精神药品列管办法》的部分内容，新增“麻醉药品和精神药品按照药用类和非药用类分类列管”等，同时调整“药用类麻醉药品和精神药品目录”“非药用类麻醉药品和精神药品目录”等相应表述。并且，第三条修改后增加了“国家组织开展药品和其他物质滥用监测，对药品和其他物质滥用情况进行评估，建立健全目录动态调整机制。”

第十批国家组织药品集中采购结果明年落地

12月12日晚间，国家组织药品联合采购办公室(以下简称联合采购办公室)对第十批全国药品集采拟中选结果进行公示，本次集采共有439家申报企业，参与投标的产品达778个，62种药品采购成功，234家企业的385个产品获得拟中选资格，这些产品覆盖高血压、糖尿病、肿瘤、心脑血管疾病、感染、精神疾病等领域。

拟中选的产品中，多款高质量用药降价明显。其中，乳腺癌一线用药盐酸多柔比星脂质体注射液有石药欧意、浙江圣兆药物、齐鲁、常州金远制造中选，价格方面，石药欧意在盐酸多柔比星脂质体注射液的竞标价格为上述四家中靠前低的，中标价格为98元/支(规格为10ml/20mg)，较限价降幅约89%。

据业内不完全统计，此次集采约50多个产品降幅超过90%。其中，5ml:2.5mg的硫酸特布他林注射液降幅超过96%，5mg的利格列汀片、1ml:0.5mg的甲硫酸新斯的明注射液、4ml:8mg的重酒石酸去甲肾上腺素注射液、10mg的马昔腾坦片等降幅超过94%。

国家医保局表示，下一步将指导各地及中选企业做好中选结果落地实施工作，确保全国患者于2025年4月用上本次集采中选产品。

来源：制药网