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洛杉矶2025年1月2日 /美通社/ — 非侵入性诊断测试领域的创新者Pharus Diagnostics LLC.（简称"PharusDx"）今日宣布，在抗击胰腺癌方面取得了重大进展。公司宣布推出OncoSweep™ Pancreas Spotlight，这是一项液体活检筛查检测，可辅助识别高危人群中的胰腺导管腺癌（PDAC）。该检测仅需简单采集血液样本，通过新一代测序技术和专有机器学习流程，即可分析microRNA和CA19-9生物标志物的水平。

2024年1月，PharusDx与美国最大、最先进的癌症研究与治疗机构之一City of Hope签署了独家全球许可协议。City of Hope的洛杉矶综合癌症中心被《美国新闻与世界报道》（U.S. News & World Report）评为全美五大癌症中心之一。此次协议涉及一组具有自主知识产权的microRNA (miRNA)生物标志物，其测试数据表明这些生物标志物在胰腺癌早期检测中具有潜在价值。OncoSweep™ Pancreas Spotlight在City of Hope提供的生物标志物组合及检测方法的基础上，将这一学术成果开发为实验室研发检验（Laboratory Developed Test，LDT）。这一成果得益于PharusDx的OncoSweep™液体活检平台，以及City of Hope分子诊断与实验性治疗科主任Ajay Goel博士领导的开创性癌症早期检测研究。

PharusDx首席执行官Philip Huang表示："我们一直在努力验证我们的胰腺癌miRNA生物标志物组合，现已完成了CLIA[1]实验室研发检验的验证工作，这对于公司以及高风险人群而言，都是一个激动人心的里程碑，因为他们对这种毁灭性疾病的早期检测选择有限。"

PharusDx董事长Bowei Lee表示："我们非常激动，能够将PharusDx基于City of Hope研究成果开发的这项可能挽救生命的技术推向市场。一个精准的早筛工具可以显著改善胰腺癌患者的预后，尤其是在手术治疗仍是可行方案的情况下。"

抗击致命疾病

胰腺癌是一种侵袭性极强的癌症，预后极差。由于其位于体内深处且早期症状不明显，该疾病往往在晚期才被诊断出来，从而大大降低了生存率。大多数胰腺癌在确诊时已处于IV期，此时五年生存率仅为3%[2],[3]。但如果能在I期发现，五年生存率可跃升至40%以上[2]，提高幅度超过10倍。胰腺癌的高风险人群包括林奇综合征患者、黑斑息肉综合征患者、50岁以后新发糖尿病患者、胰腺囊肿患者、慢性胰腺炎患者、BRCA1/2、PRSS1、ATM、TP53等特定基因突变携带者、一级亲属中有胰腺癌患者的人群，以及有吸烟、酗酒或肥胖等生活方式风险因素的人群。

患者未来可期

PharusDx新推出的OncoSweep™ Pancreas Spotlight实验室研发检验有望通过提供一种非侵入性且准确的早期筛查方法，显著改善胰腺癌患者的预后。该实验室研发检验由PharusDx与加州尔湾市的PacificDx（一家CLIA认证的实验室）联合开发，与 PharusDx 致力于推进癌症早期检测的理念不谋而合。通过提供简单的胰腺癌血液检测，该公司旨在使高风险人群能够进行定期监测，以便在治疗方案选择最多的早期阶段发现疾病。

美国旧金山和中国苏州2025年1月2日 /美通社/ — 信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801）（以下简称"信达生物"），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、心血管及代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司，今日宣布与罗氏（SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY）达成全球独家合作与许可协议，以推进IBI3009，一款靶向Delta样配体3（DLL3）的新一代抗体偶联药物（ADC）候选产品的开发，旨在为晚期小细胞肺癌（SCLC）患者提供全新的治疗选择。IBI3009已在澳大利亚、中国和美国获得临床申请（IND）批准，并于2024年12月完成I期临床研究首例患者给药。

IBI3009：潜在同类最佳的DLL3 ADC 候选药物

IBI3009特异性靶向DLL3，一种在正常组织中低表达、但在特定癌种尤其是SCLC和其他神经内分泌肿瘤中显著过度表达的抗原。作为潜在同类最佳和开发进度领先的靶向DLL3 ADC之一，IBI3009基于信达生物专有的新型拓扑异构酶I抑制剂（TOPO1i）平台设计开发。IBI3009在多个肿瘤负荷小鼠模型（尤其在化疗耐药肿瘤类型）中展现出了令人鼓舞的抗肿瘤活性，并具有良好的安全性特征。

信达生物首席商务官张苏华博士表示："我们很高兴能够再次与全球肿瘤制药领导者罗氏达成战略合作，以推进我们潜在同类最佳的DLL3 ADC候选药物的开发。我们期待通过结合信达生物的创新技术与罗氏的科学洞见和全球研发实力，共同推进高质量创新药物的可及性，让更多的全球患者尽早受益。"

罗氏集团全球企业业务发展负责人Boris L. Zaïtra 表示："我们很高兴与信达生物达成合作伙伴关系，共同推进这款治疗小细胞肺癌的创新在研疗法。此次合作依托于罗氏在ADC领域的持续创新和深厚积累，旨在为实体肿瘤患者提供变革性的治疗药物，满足患者的未尽之需。"

根据协议，信达生物授予罗氏IBI3009的全球开发、生产和商业化的独家权益。双方将共同负责该ADC候选药物的早期开发，后续临床开发将由罗氏负责。信达生物将获得8000万美金的首付款，和最高达10亿美金的开发和商业化潜在里程碑付款，以及未来基于全球年度销售净额的梯度式销售提成。

— 和黄医药继续兑现 2022 年 11 月所提出的战略，推动创造价值、调整产品管线优先次序，并将创新药物带向全球患者 —

— 出售资产所得到的收益将用于进一步推动公司的产品管线以及核心的创新药业务 —

— 重点研发投入包括专有的抗体靶向偶联药物平台，首批候选药物预计将于 2025 年下半年进入临床试验 —

香港、上海和新泽西州弗洛勒姆公园2025年1月1日 /美通社/ — 和黄医药（中国）有限公司（简称"和黄医药"或"HUTCHMED"）（纳斯达克/伦敦证交所：HCM；香港交易所：13）今日宣布达成两项协议以6.08亿美元（人民币44.78亿元）现金向上海金浦健服股权投资管理有限公司（简称"金浦健服投资管理"）和上海医药集团股份有限公司（简称"上海医药"）（香港交易所：02607；上海交易所：601607）出售其在上海和黄药业有限公司（简称"上海和黄药业"）的45%的股权。和黄医药一直在探索将非核心、非合并合资企业上海和黄药业的潜在价值转化为实际价值的机会。上述交易将有助于和黄医药专注于其发现、开发和商业化治疗癌症和免疫性疾病的创新疗法的核心业务，包括推进其新一代抗体靶向偶联药物项目。

和黄医药将于2025 年 1 月 7 日（星期二）举行简短的电话会议提供更新。

上海和黄药业主要负责在中国生产、销售及分销其自有品牌处方药物，其主要产品为心血管疾病药物。上海和黄药业是由和黄医药和上海医药于2001年以50:50的比例成立的合资企业。在2023年，和黄医药应占的上海和黄药业净收益为4,740万美元。和黄医药不合并上海和黄药业的收入。

和黄医药计划将上述交易所得的款项用于进一步开发其内部产品管线，并推动发展其核心业务战略。该产品管线和战略包括其新一代的抗体偶联药物（"ADC"）平台，该平台依托和黄医药在探索肿瘤通路方面积累的广泛知识以及在小分子靶向治疗领域经已验证的专长而建立。透过将抗体与靶向药物（而非细胞毒素）相结合，这些抗体靶向偶联药物（"ATTC"）通过双重机制作用于治疗靶点。在临床前研究中，仅单次给药就展现出强大的抗肿瘤活性和持久的缓解，且与单独使用抗体及靶向药物相比具有更强的抗肿瘤活性，并提高了靶向药物相关的耐受性。和黄医药计划首个ATTC候选药物将于2025年下半年进入临床试验。

和黄医药主席兼非执行董事艾乐德博士（Dr Dan ELDAR）表示："此次交易出售我们在上海和黄药业的大部分股权是和黄医药兑现2022 年所提出的战略的又一例证，我们正加速通往实现盈利的目标并专注于核心的业务。上海和黄药业是一家拥有深厚根基的企业，多年来已为和黄医药带来了超过3.7亿美元的股息，我们对其未来的成长前景继续充满信心。我们致力于充分发挥二十多年来在癌症驱动因素领域积累的深入研究，并通过我们独特的ATTC平台来发现和开发高效的创新疗法。"

金浦健服投资管理是一家中国的私募股权公司，在该交易前并无于上海和黄药业中拥有任何权益。在该交易前，和黄医药和上海医药各自持有上海和黄药业50%的股权。根据协议条款，金浦健服投资管理同意以约4.73亿美元现金向和黄医药收购上海和黄药业35%的股权，以及上海医药同意以约1.35亿美元现金向和黄医药收购上海和黄药业10%的股权，并将在交易完成后持有上海和黄药业60%的股权。在其35%的股权中，金浦健服投资管理保留向第三方投资基金授出不多于 10% 股权的权利。和黄医药在交易完成后将保留上海和黄药业5%的股权。

和黄医药预期将录得除税前出售收益约4.77亿美元，录得之实际收益有待审查和审计。所得款项有待扣除代扣代缴税款，该税额将于交易完成前确定。将设有三年的过渡期，在此期间，上海和黄药业的总经理将由和黄医药推荐，并向金浦健服投资管理保证上海和黄药业净利润至少每年约 5%的增长，但补偿总额不超过约 9,500万美元。更多详情请参见和黄医药发出的公告，标题为"有关出售上海和黄药业有限公司45%权益之主要交易"。

和黄医药计划召开特别股东大会（EGM）供股东审议并酌情批准上述交易。在所有条件获得满足（或被豁免，如适用）的情况下，包括和黄医药股东及监管机构批准，上述交易预计将于2025年第一季度完成。两项交易的完成均以对方同时完成为条件。

和黄医药首席执行官兼首席科学官苏慰国博士表示："我们持续投资我们多产的内部研发平台，包括我们新的ATTC项目，我们相信这些项目有潜力为癌症治疗带来重要的影响。此次出售交易为我们带来了更多的资源，并使我们更加专注。"

"我们持续致力于研发创新、高选择性的候选药物，已成功推出了数种选择性更高、脱靶活性更低的药物，这些药物能够实现对靶点的持续抑制，并可灵活地在联合疗法中使用。我们亦在这个过程中积累了对于致癌通路的深厚知识，以及解决相关问题的丰富经验。与传统的基于细胞毒素的ADC相比，我们相信我们的抗体-靶向药物协同的方法有潜力可以与免疫疗法或化疗为基础的一线标准治疗联合用药，可克服化疗耐药性，并避免可能导致无法长期用药的细胞毒素相关毒性。这一平台还将充分发挥我们在治疗具有遗传驱动因素的患者方面的长期积淀，这类患者往往从传统ADC疗法中获益较少。"

所有以美元（US$）标示的交易相关数字仅供参考，并基于假设汇率1美元：7.36人民币估算。所有现金对价将以人民币（RMB）计价。

中国苏州2024年12月27日 /美通社/ — 康宁杰瑞生物制药（股票代码：9966.HK）宣布，HER2双特异性抗体偶联药物（ADC）JSKN003获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）同意开展一项Ⅲ期临床研究（研究编号：JSKN003-306），用于对比研究者选择化疗治疗铂耐药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌。

卵巢癌（OC）年发病率居中国女性生殖系统肿瘤第3位，且呈上升趋势，病死率位于女性生殖系统恶性肿瘤之首。手术联合含铂化疗加靶向药物维持治疗是目前国内外各大指南推荐的主要治疗方案，然而约70%的卵巢癌治疗后会复发并进展为铂耐药（PROC），患者缺乏有效治疗手段，预后较差。2024年NCCN指南推荐非铂类细胞毒性药物和靶向药物单药治疗作为铂耐药卵巢癌患者的首选治疗方案。既往研究表明，铂耐药性卵巢癌接受非铂类化疗的客观缓解率仅为4%至13%，非铂类化疗联合靶向药物治疗的客观缓解率仅10%至30%，迫切需要更多新的治疗选择。

JSKN003是康宁杰瑞利用特有的糖基定点偶联平台自主研发的HER2双抗ADC，目前在澳大利亚和中国的多项临床研究正在顺利进行，研究结果显示了良好的耐受性和安全性，在既往经多线系统性治疗后的多种晚期实体瘤中疗效明显。此前在2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上公布的治疗铂耐药卵巢癌的两项Ⅰ期临床研究数据表明，JSKN003单药治疗末线PROC表现出优秀的疗效信号，HER2有表达/无表达、既往有无接受过贝伐珠单抗、既往有无接受过PARP抑制剂、是否为原发性铂难治的患者都有获益。

JSKN003-306是一项在既往接受过1~4线治疗的铂耐药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌患者全人群中进行的随机、开放、平行对照、多中心Ⅲ期临床研究，旨在比较JSKN003与研究者选择化疗在上述人群中的疗效和安全性。

上海2024年12月31日 /美通社/ — 近日，伯桢生物科技（苏州）有限公司（以下简称"伯桢生物"）宣布成功完成数千万元A+轮融资，本轮融资由阿斯利康中金医疗产业基金独家投资。新一轮融资将主要用于海内外市场开拓、生产基地建设、创新技术开发等，提供全球领先的类器官全流程解决方案。

伯桢生物成立于2021年3月，总部位于苏州工业园区，是国际领先的类器官技术产品和解决方案供应商，致力于为生物医学科学研究、药物研发和临床精准医疗提供标准化、模块化类器官产品和技术支持。公司拥有国际领先并自主知识产权的类器官技术，覆盖多组织及肿瘤类器官培育、基因操纵、发育与疾病造模、药物敏感性和毒性评价、免疫共建、类器官图谱和空间病理等，能够为生物医药企业和研究机构提供全链条试剂产品和多场景智能设备体系，以及全流程CRDMO技术服务体系。

本轮融资后，伯桢生物将持续加强平台能力建设，同时全面开拓海外市场，加快布局 "端到端、全球化"的产品与服务，推动类器官这一新兴技术在全球的医药产业应用。

伯桢生物创始人、首席科学家赵冰表示："感谢阿斯利康和中金资本的信任和支持，类器官因其高仿生性的独特优势，快速得到基础研究领域及制药工业界的高度认可。伯桢生物也与阿斯利康围绕类器官新药研发建立了良好的合作基础。未来，伯桢生物将进一步聚焦类器官前沿技术突破、创新应用模型开发及高标准高产能管线建设，以‘全球领先类器官模型平台'为使命，助力生命科学研究及医药产业快速发展。"

阿斯利康国际业务拓展合作与战略投资副总裁、阿斯利康中金医疗产业基金董事总经理陈冰表示："类器官技术作为生物医药领域的革命性前沿技术，拥有广阔的发展前景和产业需求。我们高度认可伯桢生物在类器官领域的专业积淀，并充分认同和支持伯桢将其在全链条多场景应用体系落地的商业探索，携手加速新药研发效率的提升，赋能创新生态发展。"

中金资本董事长、阿斯利康中金医疗产业基金执行事务合伙人委派代表单俊葆表示："我们长期关注生物医药行业的源头创新，非常高兴此次与伯桢生物携手，发挥我们产融结合的优势，助力提升新药研发效率和基础研究能力，加速打造引领行业的竞争力，为中国生物医药产业发展贡献力量。"

近日，白云山（600332.SH，股价28.77元，市值467.7亿元）发布公告，黄海文因个人原因辞去公司副总经理的职务及公司附属企业的所有职务。《每日经济新闻》记者注意到，这是继前任董事长李楚源辞职之后，白云山发布的第三份高管宣布辞去“所有职务”的公告。消息面上，李楚源落马后，上至广药集团、下到子公司，已有多位管理层被传接受相关部门调查。

不过，广药集团也在加速走出“反腐”阵痛。今年11月底，广州公交集团原党委书记、董事长李小军就任广药集团党委书记、董事长一职。有接近广药集团高层的内部人士对《每日经济新闻》记者表示，目前反腐常态化，但整个生产和经营都比较正常，新领导也到一些子公司调研，总体感觉是稳队伍、抓经济、促发展、树正气，使企业向比较良性的健康轨道上发展。

值得注意的是，据白云山12月23日晚间公告，董事会同意提名李小军为公司第九届董事会执行董事候选人。

又一高管因“个人原因”辞职

在白云山“主动”披露黄海文因个人原因辞职三天后，有媒体报道他已被有关部门带走调查。12月23日，记者试图联系广药集团求证，未获得官方回应。

据白云山年报披露的简历信息，黄海文于2004年7月参加工作，曾先后担任广州白云山中药厂山西OTC经理，白云山和黄公司华东区山东营销中心经理、营销副总监兼销售部冀鲁区总经理、山东营销中心总经理，广西盈康经营部门负责人、副总经理，白云山制药总厂经营部门负责人、副厂长，白云山医药销售公司副总经理。

自2019年7月起，黄海文任白云山副总经理，辞职前还担任白云山医药销售公司（下称白云山销售公司）党委书记、董事长，白云山制药总厂管委会主任，敬修堂药业董事，化学药科技公司董事。

白云山公告表示，黄海文确认与公司董事会和公司并无任何意见分歧，其辞去公司副总经理职务不会对公司的日常经营管理活动产生不利影响。

值得一提的是，目前白云山董事长一职仍空缺。12月23日晚间，白云山发布公告，董事会同意提名李小军为公司第九届董事会执行董事候选人，任期自获股东大会选举之日起至第九届董事会任期届满之日止。上述事项尚需提交公司2025年第一次临时股东大会审议并采用累积投票方式表决。

多家子公司中高层称生产、经营正常

8月30日，广东省纪委监委官网发布消息，广药集团原党委书记、董事长李楚源涉嫌严重违纪违法，正接受广东省纪委监委纪律审查和监察调查。9月1日，白云山董事张春波辞职，有媒体报道张春波已被有关部门带走调查。此后，市场陆续传出一些与李楚源工作交集颇深的关键人员正接受调查。

不过，记者也从广药集团旗下多家子公司的中高层处了解到，尽管内部反腐工作仍在进行，但生产和经营都没有受到影响。新的“一把手”也在近日赴白云山明兴公司、白云山制药总厂等调研。

广药集团官方微信公众号“广药白云山”11月27日发布消息，为持续抓好高素质专业化干部人才队伍建设，推动集团高质量发展，当天，广药集团中青年干部培训班在广州国企党建学院正式开班。广药集团党委书记、董事长李小军出席开班仪式并作动员讲话。

12月12日—13日，李小军到白云山明兴公司、白云山制药总厂进行调研，全面了解企业发展整体情况和下一步工作计划，并提出指导意见和工作要求，其中包括对标先进企业，聚焦行业先进，找出差距不足，以效益为导向，逆势而上拼经济；落实巡察整改，全面强化从严治党，打造风清气正的企业。

前述广药集团内部人士表示，李小军提出要以医药研发为主业，希望加快与外部的合作，引进一些重大成果和人才队伍。

2021年，广药集团首次上榜《财富》世界500强榜单中，排名第468位，成为全球首家以中医药为主业进入世界500强的企业。据白云山2024年半年报披露，广药集团旗下大南药板块主要为医药制造业务，下属共有28家医药制造企业与机构（包括3家分公司，23家控股子公司和2家合营企业）。

以白云山的数据作为参考，2023年度公司营收为755.15亿元、净利40.56亿元，研发投入8.52亿元，占营收比例仅1.13%。研发进展来看，白云山去年只有中药1.1类中药创新药养阴舒肝颗粒（治疗早发性卵巢功能不全）、中药2.3类改良型新药儿童小柴胡颗粒获批临床。

来源：每日经济新闻

记者：金喆

编辑：孙志成 梁枭 盖源源

校对：卢祥勇

2025年1月1日，新版医保目录将落地执行，经赛柏蓝梳理，目录内共766个药品存在支付限制（文末按限制分类附名单）。

11月28日，2024版国家医保目录正式发布，91种药品新增进入国家医保药品目录——89种以谈判/竞价方式纳入，2种国家集采中选药品直接纳入。

另有43种临床已被替代或长期未生产供应的药品被调出，目前目录内药品总数从3088种增至3159种，其中西药1765种、中成药1394种，中药饮片部分892种。

新版医保目录药品总数增加的同时，存在支付限制的药品总数也有所增加，目前共789个药品存在备注，其中，766个药品的备注与支付限制相关，与上年度目录中607个药品存在支付限制相比增加了26%左右。

766个存在支付限制的药品中，336个为常规目录药品，包括248个西药、83个中成药；319个为谈判竞价药品，包括协议期谈判西药291个、协议期谈判中成药14个，竞价药品14个；116个为中药饮片。

分类型看，766个药品的支付限制主要可分为以下几类（文末依次分类附名单）——

1、限制患者和适应症：共有207个常规西药、59个常规中成药，以及291个谈判西药、10个谈判中成药、14个竞价药品限制患者和适应症使用。

其中，2个常规西药、7个协议期谈判西药限儿童患者。

2、限二线用药：共29个常规西药、9个谈判西药限二线用药，其中部分对患者及适应症有相关限制。

3、限二级以上医疗机构：共有2个常规西药、7个谈判西药，以及42个常规中成药、8个谈判中成药限二级以上医疗机构，其中，中成药均为中药注射剂，部分在限二级医疗机构的基础上对患者及适应症还有相关限制。

4、限支付保险：共有10个常规西药、2个常规中成药限工伤或生育保险。

中药饮片部分与上年度目录一致——892个中药饮片中有人参片、三七粉、当归等116个中药饮片备注为单独使用时统筹基金不予支付，且全部由这些饮片组成的处方统筹基金也不予支付。

按照国家医保局要求，各地不得自行调整目录内药品品种、备注、甲乙分类等内容。

新版医保目录即将正式执行，各地需及时更新信息系统和数据库，将新增的药品按规定纳入，调出的药品按规定删除，调整“备注”内容的药品要更新支付范围、支付标准等，同步做好药品编码数据库与智能监管子系统的对接，落实《2024年药品目录》管理要求，加强费用审核和基金监管。

医保药品限定支付范围，对维护基金安全、防止药品滥用发挥了积极作用，不过也有部分支付限制不尽合理或存在优化空间，因此，支付限制范围也与医保目录一样保持动态调整。

附：后文支付限制名单按以下顺序排列

1、限制患者和适应症（限儿童药品单独列出）

2、限二线用药

3、限二级以上医疗机构

4、限支付保险

1、限制患者和适应症（限儿童药品单独列出）

限儿童：

2、限二线用药

3、限二级以上医疗机构

4、限支付保险

来源：赛柏蓝

作者：陈芋

上海2024年12月30日 /美通社/ — 济民可信集团宣布，旗下子公司南京恒生制药有限公司（以下简称"南京恒生"）申报的2.2类新药注射用JMX-2006获得国家药品监督管理局批准开展临床试验，用于前列腺癌的治疗。该项目由济民可信集团创新技术药物研究院承担研发和申报，南京恒生落地生产。

注射用JMX-2006是一款创新的缓释制剂，代表了当前药物制剂领先技术。通过制剂技术的创新，使得JMX-2006能够在给药周期内实现更平稳的药物释放，进而提升治疗效果的持久性与药物作用的安全性。针对已上市同类产品注射创口大、疼痛感强的临床缺陷，JMX-2006通过剂型的改良可极大改善患者注射体验，有望为癌症患者带来新的治疗选择。

该制剂技术通过可降解聚合物包裹药物分子，控制药物缓慢释放，显著减少给药次数，改善患者体验，提高药物疗效，成为了医药领域探索与创新的焦点，具有明显的临床优势，当前已被广泛用于精神、神经、疼痛、肿瘤等多个领域。此次JMX-2006的获批临床，是济民可信集团在前列腺癌治疗领域的重要突破，也是公司长期致力于新药研发和创新战略的又一重要成果。

注射用JMX-2006的研发、申报由济民可信高端制剂研发平台完成，此平台隶属于济民可信创新技术药物研究院。该院聚焦国际领先的高端创新制剂研发，拥有高端制剂、创新中药、特色原料药三大制剂平台，涵盖脂质体、微球、吸入剂、口服固体、创新中药、特色原料药等技术研发，覆盖肿瘤、镇痛、呼吸、关节炎、抗感染、心脑血管、肾病、肝病等多个领域。

深圳2024年12月30日 /美通社/ — 今天，晶泰科技（"XtalPi Holdings Limited"，股份简称：晶泰控股-P，XTALPI-P，2228.HK）宣布与新加坡国立癌症中心（National Cancer Centre Singapore，NCCS）以及杜克-新加坡国立大学医学院（Duke-NUS Medical School, Duke-NUS）开展 AI 新药发现合作，晶泰科技将运用其 AI 和自动化实验驱动的多肽研发设计平台，针对 NCCS 选定的肾透明细胞癌（Clear Cell Renal Cell Carcinoma, ccRCC）全新靶点，发现并设计临床候选药物，以期为这一常见肾癌类型提供更好的治疗方案，并与合作方共享后续的商业化成果。

AI 多肽发现平台助力科研人员挑战肾细胞癌

据世界卫生组织（WHO）和国际癌症研究机构（IARC）统计，肾癌全球发病率位居癌症中的第14位，每年新增约43万病例[1]。肾癌中，肾细胞癌（Renal Cell Carcinoma, RCC）是最常见的类型，也是最致命的泌尿系统癌症。RCC 中又以肾透明细胞癌（ccRCC）最为常见，约占 75%[2]，起病隐匿且预后较差，晚期或转移后的五年幸存率仅为 10%[3]。由于肾细胞癌的高度异质性，晚期 ccRCC 主要依赖的靶向治疗和免疫疗法，面临响应率低、不良反应严重，和耐药性的挑战。肾细胞癌领域迫切需要开发新的靶点及有效药物，更好地满足患者的临床用药需求。

基于多年的肾透明细胞癌生物学机理研究，NCCS 发现了治疗晚期 ccRCC 的全新靶点，通过与晶泰科技、Duke-NUS 强强联合，有望为晚期 ccRCC 患者带来更具针对性的癌症治疗。晶泰科技将依托其先进的多肽发现平台，结合 Duke-NUS 领先的科研与实验验证能力，为 NCCS 认定的全新 ccRCC 靶点发现多肽分子首创新药。三家合作方将共同推进后续的临床与商业转化。

多肽药物具有免疫原性低、分子量小、研发周期相对更短的优势。晶泰科技将充分发挥其在大分子药物研发中积累的成功经验，将其多肽分子 AI 生成算法与一株一物（OBOC）、mRNA 展示（mRNA Display）等先进的高通量实验筛选方法结合，快速实现多肽药物的智能设计与高效筛选，从而迭代优化出具有高特异性、安全性与疗效优势的多肽药物候选，以期为ccRCC领域带来更丰富的用药选择，让全球肾癌患者获益。

产学研强强联手，共创突破疗法，共促商业转化

晶泰科技作为一家量子物理、AI 与机器人赋能的创新型研发平台，已为全球 300 多家生物医药、新能源以及新材料领域的企业及科研机构提供研发服务，其中包括 16 家全球排名前 20 的跨国药企。晶泰科技拥有领先的 AI 分子设计开发能力和丰富的 AI 生物药研发经验，获新加坡国家药物研发平台——实验药物研发中心（EDDC）、麻省理工学院（MIT）等多家前沿科研机构的选择，广泛助力先进研发成果的临床转化。此次与 NCCS、Duke-NUS 的联手，标志着晶泰科技在 AI 多肽研发的前沿实践中又迈出了坚实的一步，通过整合三方在基础研究、算法创新、尖端技术与临床实践方面的优势资源，有望加快为患者提供更优治疗方案。

新加坡国立癌症中心（NCCS）是新加坡领先的国家级和区域性三级癌症中心，拥有一批癌症治疗专家。除了提供全面的多学科肿瘤学护理外，其临床医生和科学家还与本地和国际合作伙伴合作，开展强大且尖端的临床和转化研究。

杜克—新加坡国立大学医学院 (Duke-NUS) 作为全球医学教育和生物医学研究的领导者，将通过实验室研究评估新型肽类药物抑制肿瘤生长的有效性，为该项目贡献专业知识。利用包括基因组工具在内的尖端技术，Duke-NUS 的科学家们将深入了解新型肽类药物与肿瘤细胞中致癌靶点之间复杂的生物学相互作用，从而开发出靶向特定分子过程、杀死更多癌细胞的创新疗法。

NCCS 副首席执行官 Teh Bin Tean 教授表示："亚洲肾癌发病率正在上升，而且一旦发展到晚期，死亡率很高，但有效的治疗方法却很少。通过此次与晶泰科技的合作，我们期待利用最新的 AI 技术进行药物研发并在新加坡国立癌症中心开展尖端研究。我们希望利用研究成果开发新型肾癌治疗药物，并帮助改善患者预后。"

Duke-NUS 研究部高级副院长陈文炜教授表示："通过与晶泰科技的合作，杜克—新加坡国立大学医学院站在利用尖端人工智能和自动化技术彻底改变癌症治疗的前沿。这项合作使我们能够通过整合人工智能驱动的平台来快速筛选和开发新的癌症疗法，从而增强我们的药物研发流程。通过运用我们的综合专业知识，我们旨在探索新的生物学途径，增进我们对肿瘤生物学的理解，从而显著缩短将有前景的治疗方法带给患者所需的时间。整合晶泰科技的创新技术为扩展我们的研究能力和加速药物研发提供了关键机遇，有望为全球患者带来更好的治疗效果。"

晶泰科技首席创新官赖力鹏博士表示，"很荣幸获得新加坡国立癌症中心以及杜克-新加坡国立大学医学院专家们的认可和信任。晶泰科技先进的 AI 多肽研发算法已积累了丰富的成功经验，与 NCCS、Duke-NUS 团队丰富的基础和临床研究成果结合，有望为肾透明细胞癌的全新靶点研发具有巨大潜力的创新药物。期待这一合作能在不久的将来为全球肾癌患者带来更加安全高效的治疗选择，为耐药和晚期肾癌患者带来新的希望。"

构建生物体系的"数字孪生"，赋能多领域 AI 多肽创新

晶泰创新中心作为晶泰科技前沿技术创新与合作的平台，聚焦前瞻性核心技术的开发与应用落地，以开放的合作模式实现创新多赢与技术的不断发展升级。其 V3（Virtual in Vitro and in Vivo）平台致力于通过 AI 与大数据构建不同层级生物体系的 "数字孪生"，建立了一系列 AI 算法与实验相结合的技术平台，包括 AI 多肽与蛋白设计平台，以及围绕细胞表型的多模态大模型等。

目前，晶泰科技的多肽研发平台已建立从 AI 生成到自动化合成再到高通量实验优化的全链条综合研发能力，覆盖线性肽、环肽、双环肽、非天然氨基酸等多个领域。其实验团队背景雄厚，具备丰富的学界与制药业研发经验。晶泰科技的 AI 多肽研发平台已成功应用于药物早期开发、肽类保健产品开发以及化妆品肽类新功效成分开发等方向，并驱动多个研发项目快速达成关键里程碑或进入申报阶段。其中 AI 多肽生成、一珠一物的化学组合库筛选以及 mRNA 展示的肽库筛选技术均已得到国内和海外用户的高度认可，并逐步构建起高技术壁垒的综合性多肽研发平台，以创新一体化的综合布局，持续赋能多肽领域的源头创新与商业转化。

上海2024年12月30日 /美通社/ — 2024年12月30日，科济药业（股票代码：2171.HK），一家主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法公司宣布，关键II期临床试验CT041-ST-01（NCT04581473）已取得阳性结果。该试验是一项在中国进行的随机对照、多中心的临床试验，旨在评估舒瑞基奥仑赛注射液（研发代码：CT041，一种靶向Claudin18.2自体CAR-T细胞候选产品）治疗Claudin18.2表达阳性、既往接受过至少2线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌的有效性和安全性，受试者以2:1的比例随机分配至舒瑞基奥仑赛注射液组或研究者选择治疗组（包括紫杉醇、多西他赛、伊立替康、阿帕替尼或纳武利尤单抗）。该试验的主要终点为由独立评审委员会（IRC）评价的无进展生存期（PFS）。该试验主要终点已达成，即：与研究者选择治疗组相比，舒瑞基奥仑赛注射液组中的受试者的无进展生存期具有统计学意义上的显著改善。既往试验数据表明，该产品安全性可控。

科济药业创始人、董事会主席、首席执行官、首席科学官李宗海博士表示："非常高兴看到舒瑞基奥仑赛在中国关键II期临床试验中取得了阳性结果，研究表明舒瑞基奥仑赛为既往接受过至少2线治疗失败的胃癌患者带来了显著的获益，这对于实体瘤CAR-T领域具有开拓性的重大意义。我们预计将于2025年上半年向NMPA递交新药上市申请，期待舒瑞基奥仑赛能成为全球首款针对实体瘤的CAR-T产品，早日惠及广大患者。我们也会持续探索舒瑞基奥仑赛针对胃癌或胰腺癌的术后辅助治疗，以期为患者带来更大的获益。"