LG AI Research使用亚马逊云科技开发AI模型 加快癌症诊断速度

  • LG集团旗下AI智库利用亚马逊云科技进行癌症早期风险识别

  • Amazon SageMaker助力LG AI Research将基因测试时间从两周缩短至不到一分钟,加快患者诊断速度

北京2024年12月16日 /美通社/ — 亚马逊云科技在2024 re:Invent全球大会上宣布,韩国LG集团旗下人工智能研究中心LG AI Research基于全球领先的云计算平台开发了新的病理基础模型(FM),用于癌症的早期诊断和治疗。EXAONEPath是专门针对组织病理学图像的模型,可以安全地分析癌症患者组织样本的显微图像,能够将基因测试时间从两周缩短至不到一分钟,进而帮助医疗专业人员提高治疗的速度和效果。

在正确分类细胞级视觉特征方面,EXAONEPath的六项基准测试平均准确率达到了86.1%,这与在更大数据集上训练的其他领先病理基础模型相当。依托亚马逊云科技,LG AI Research能够在不到一小时内将数TB的数据传输到云端,将模型训练时间从60天缩短到一周。这提高了EXAONEPath在癌症诊断和检测方面的表现,从而改善了患者的临床结果。通过将其部署在亚马逊云科技上,LG AI Research不仅可将数据管理和基础设施成本降低约35%,还能将数据准备时间减少95%。

LG AI Research副总裁Hwayoung (Edward) Lee表示:"与亚马逊云科技合作,推动了我们AI研究的进展,从而实现方便、快捷的癌症筛查。借助亚马逊云科技,我们以更快速、更安全、更低成本的方式在庞大的数据集上训练我们的病理模型,这增强了EXAONEPath的处理能力,有助于为患者提供个性化、高效的癌症治疗方法,以改善患者的治疗结果。EXAONEPath有潜力在全球范围内改变癌症诊断和治疗。"

利用Amazon SageMaker,LG AI Research使用2.85亿个数据点和超过35,000张高分辨率组织样本图像,在八个月内训练并部署了大规模的EXAONEPath模型。处理和训练具有极大数据集的AI模型需要庞大的存储、高速数据传输和大量计算能力。借助亚马逊云科技和英伟达GPU,LG AI Research正在加快深度学习工作负载的训练和推理。

LG AI Research使用Amazon Simple Storage Service(Amazon S3)来存储和检索对研究至关重要的海量数据。Amazon FSx for Lustre提供亚毫秒级延迟,每秒传输数百千兆字节的吞吐量,这对于需要快速访问大数据集的应用程序至关重要。这个高性能文件和存储系统支持并行数据处理和分析,显著缩短了获取深入洞察所需的时间。

亚马逊云科技全球医疗健康与生命科学行业事业部总经理Dan Sheeran表示:"医疗健康行业正在迅速推进在亚马逊云科技上使用AI的进程,以加速诊断并更快地让患者接受治疗。基于亚马逊云科技,LG AI Research能够以前所未有的规模开发并使用EXAONEPath,减少数据处理和模型训练时间,提高诊疗准确性。而这将使医疗健康服务机构提升癌症诊断和治疗手段、减少等待时间,并实现个性化患者护理。"

EXAONEPath是LG AI Research旗下EXAONE模型的一部分。EXAONE模型是由LG AI Research基于Amazon SageMaker和Amazon FSx for Lustre开发的具有3,000亿参数的多模态基础模型。未来,LG AI Research将继续使用更多的病理图像训练EXAONEPath,并对模型进行更新和改进,以检测更多类型的癌症。

国企如何在选品和布局上更具突破性优势

杭州2024年12月16日 /美通社/ — 2024年12月4日,医与美前沿在上海举办2024年第三届全球医美前沿产业大会暨了不起的先行医美人颁奖盛典。大会举办了主题为《增质:机构如何选品》的圆桌论坛,物产中大华妍(科技)浙江有限公司CMO叶漫山女士阐述了国企机构在选品中的优势,并讲述了未来的合作计划。

"对于厂家来说,具有强大资金储备的国企进入医美赛道有独特的助推作用",叶漫山女士表示,国企具有资金和资源两大优势,因此在选品既谨慎小心又大刀阔斧。谨慎是为了确保产品的安全性和效果,为医美行业提供真正优质的产品,大刀阔斧则是背靠资金支持,在选择产品时可以更加大胆,能突破性地进行创新和产品布局。

"比如今年我们一次性上市了四款产品,涵盖皮肤科与注射科产品,为机构提供了完整的产品矩阵",叶漫山女士说,资金储备实力让企业能够同时运营多款产品,满足从浅层皮肤护理到深层注射的多样化需求。

这一布局不同于传统逐年推出单一产品的模式,能直接为机构和消费者提供全生命周期的抗衰老解决方案,并通过国企背书,更好地提升产品安全性和效果。

"物产中大依托全国100多家下属企业,与茅台、雅诗兰黛、戴森等优质品牌建立深度合作。今年,我们不仅推出医美产品,还通过企业资源链接,为B端客户引入优质C端用户。例如,合作机构使用我们的产品后,我们会通过内部渠道将集团员工及合作伙伴转化为机构客户,为机构带来增量市场和优质客户资源"。

明年我们还将与高等院校和科研机构合作,孵化新材料,持续为行业提供创新内容。这些布局不仅能提升了产品,也将为品牌力的打造打下坚实基础。

贺维斯特 (HiRO) 与韩国CHA University Bundang Medical Center建立战略合作伙伴关系

韩国首尔2024年12月16日  /美通社/ — 贺维斯特医药科技集团Harvest Integrated Research Organization (HiRO),一家提供跨境临床试验解决方案的全球临床研究组织(CRO),宣布与韩国首尔的著名医疗机构CHA University Bundang Medical Center(CBMC)签署合作备忘录(MOU),建立战略合作伙伴关系。


HiRO和CBMC将携手合作,为全球生物技术和制药公司提供从I期到IV期的全面临床试验解决方案。双方将充分发挥各自的专业优势,致力于优化临床试验流程,提升效率,推动创新,共同促进全球医疗研究进程。

CBMC 是韩国最大生物医学集团——CHA医院•BIO集团的代表医院,以尖端的医疗服务和研究力量为基础,引领世界生殖医学和细胞治疗剂研究。此次与HiRO的合作,将专注于为在CBMC开展的临床试验提供全方位的支持,包括可行性评估、主要研究者遴选以及患者招募等。同时,HiRO将积极在国际平台展示韩国及CBMC的临床研究能力,突出该地区和CBMC在设施、专业人才及科研方面的卓越优势。

CHA全球临床试验中心总监 金榮相 教授表示: "通过与HiRO的合作,我们将进一步提升临床研究的专业水平和医疗质量。借助HiRO在美国、欧洲及亚太地区的资源和网络,我们将加速推动全球创新治疗的实施,改善全球患者的治疗效果。"

HiRO创始人兼首席执行官Karen Chu博士也表达了对这一合作的高度期待,她说:"韩国是进行临床试验的理想地点,当地拥有强大的医疗基础设施和良好的研究环境。与CBMC的合作完美契合我们为全球客户提供顶尖服务、推动创新的使命。我们相信,这一合作将进一步提升我们提供高效、优质临床试验解决方案的能力,推动医学突破,并为全球医疗进步做出积极贡献。"

双方对未来的合作充满信心,承诺共同探索创新的路径。HiRO与CBMC签署的战略合作协议,标志着双方合作的新篇章,也为未来在韩国乃至全球的临床研究领域开辟了广阔的发展前景。

自办会被禁后,学术还能玩点啥?

一般来说,比起参与第三方学会,药械圈市场部都更喜欢自主办自办会,觉得对业务的帮扶会更直接。原因是会议内容可控性强,在自己的主场可以把握整个会议形式和内容,产品的优势和品牌的信息能更好地呈现。另外自主办会,资源分配的权利都握在市场部自己手里,与讲者、参会人的关系会更亲近。


医疗反腐以来,药械圈的厂家自办会是越来越少几乎趋于绝迹了。内部原因是合规风险极大,厂家给医生付讲课费或者其他形式的利益输出都很容易踩坑;外部原因是请不来医生,多项规定已经开始明令禁止医生参加厂家单方面举行的任何形式的“培训会”“推广会”等。


自办会被禁后,药械市场部学术还能玩点啥?

接下来三个方法供各位药械同行参考。


方法一:借“壳”办会

用别人的场子做自己的事


最直接是把自办会整体搭载到合规的学协会平台上来做,通俗来说也就是付个手续费,以学协会的名义发文发函,厂家则作为支持单位。这样做的好处一是带着学会大帽子,办会流程、邀请医生等都合规了。坏处是在今年各个厂家都不宽裕的前提下,还得在学协会手续费上再多付出一点。


目前按照规定,各个学会、协会、基金会,都是可以战略合作的对象。选择靠谱、合规又有影响力的合作平台,是市场部同仁们接下来的功课。


方法二:抱“团”取暖

行业生态圈生存共融


与行业其他企业的合作共融,好处在于两个方面:


第一,很多学协会的赞助费用、会议模式太大,单靠自家力量未必撑得动,这时候与友商(非直接竞品公司),大家方向一致、目标客户一致,一起合作办就非常合适。

第二,散是满天星,聚起来发声才有力量。一家药械企业不足以让医疗行业重视,一群药械企业链结在一起的力量会让大咖、政府、患者群体都足以重视,商量合作对谈才会更有机会。


在业内,我们发现越来越多的跨界融合合作,药企与设备企业一起,与主流医学会、医生组织谈共同发展。而产品本身也越来越弱化,会帮助医生群体做一些管理经验分享、科室流程优化等。


要想做领头羊,得有领头羊的财力和魄力;要想做小弟,得有小弟的眼力劲。眼下是一个“个人英雄主义褪去、群体合作共赢”的时代,还没有帮企业找到行业位置的市场经理们,该换个思路了!


方法三:打破思维

办会和学术是两码事


会议只是学术的一种表现形式,也是最接地气最基础的一种,但办会不等于学术,学术更不是办会。

真正的学术是输出的有热度、有价值的内容,帮助医生在疾病治疗上有实际价值,同时润物细无声地传递产品价值。根据行业报告,在疫情+数字化的双向推动下,目前90%的医生都更偏好不受限平台、不受限地点的自主学习。作为“纯学术”的市场部,应该转换思路,在有限的预算上,留一部分第三方大会的“露脸”额度,但尽量把更多的费用投入在创建一个三维的学习空间,这样的立体环绕方法包括:


提供日常文献搜寻功能——会给医生账号让医生自主在平台查询;

大咖辅导——链接医生与大咖,提供学术进阶的机会;

论文扶持——本公司优秀的医学专家/博士进行帮助等。

在这方面一些头部药企做得尤其出色,很早就意识到办会这样的小恩小惠、给医生露脸、赚取讲课费只是短期利益,长期的情感链接是真正对医生职业生涯的辅导。在合规非涉及利益的基础上,提供非赞助类型的、仅仅依托企业本身的医学资源,帮助医生出国到著名医学院校进修、提供给医生参与药物早期国际研发的机会等。


办会的模式,主要转次要,线下转线上,有形转无形。花时间在学术圈共融共建上,并且打造自己企业的立体式的学术力,才是药械企业市场部未来真正的发展长远方向。



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自办会被禁后,学术还能玩点啥?

专栏作者/Grace

医疗行业生态及人性观察家

来源:思齐俱乐部
者:Grace

实控人被批捕、第三季度亏损,睿昂基因如何“破局”?

睿昂基因核心高管被查事件有了新进展。睿昂基因近日发布公告,公司实控人、董事长兼总经理熊慧,实控人、董事兼副总经理熊钧因涉嫌诈骗罪已被批捕,并移交检察机关。今年第三季度,睿昂基因业绩开始亏损,曾一度受益于新冠病毒检测业务的“明星企业”是否有望扭转局面?

高管被捕或涉阿斯利康“骗保”案

10月26日,睿昂基因发布公告,公司实际控制人、董事长兼总经理、核心技术人员熊慧,实际控制人、董事兼副总经理熊钧,副总经理何俊彦,副总经理薛愉玮因涉嫌诈骗罪被刑事拘留。早在今年7月,该4人因涉嫌非法经营罪已被公安机关采取指定居所监视居住等强制措施。

据睿昂基因公布的最新情况,熊慧、熊钧因涉嫌诈骗罪已被批捕,并移交检察机关,相关事项尚待进一步调查。熊钧已于近日辞去公司董事、副总经理职务,辞职后将不再担任公司任何职务。同时,另外2名涉案副总经理何俊彦、薛愉玮也已辞任,但辞职后还将在公司担任其他职务。

据悉,睿昂基因的四位实控人熊慧、熊钧、高尚先和高泽,同属一个家族。熊慧、熊钧为姐弟关系,熊慧、高尚先为夫妻关系,高泽为高尚先之子。其中,熊慧为睿昂基因的控股股东,持股21.48%,市值约2.534亿元。熊慧被捕后,董事长职位由其丈夫高尚先代行。

尽管睿昂基因未公布4名高管的涉案详情,但外界普遍认为,他们与此前知名药企阿斯利康骗保案有关。作为此次被调查的4名核心高管之一,薛愉玮曾供职于阿斯利康。2015年2月至2016年7月期间,薛愉玮任阿斯利康中国(投资)有限公司高级市场经理(肿瘤伴随诊断),后于2018年7月至2022年12月任阿斯利康中国(投资)有限公司市场副总监(肺癌检/创新业务)。2023年6月,薛愉玮加入睿昂基因,任副总经理。

阿斯利康旗下研发的药物泰瑞沙被公认为治疗特定型肺癌的良药。在2021年3月医保目录更新前,被确诊的患者需要持有T790M阳性的基因检测报告才可以得到医保报销。为完成销售任务,阿斯利康中国区员工通过篡改或伪造T790M阳性基因检测报告等方式,骗取国家医保基金。在这个过程中,T790M阳性基因检测是关键,而睿昂基因的相关业务与阿斯利康有深度合作。

睿昂基因《招股书》显示,2020年,睿昂基因前五大客户名单中就包括了阿斯利康,为睿昂基因贡献了1106.46万元收入,双方合作内容为EGFR-T790M液体活检服务,该服务正是用于检测泰瑞沙针对的相关靶向基因突变。睿昂基因在2023年年报也提到,除了向阿斯利康提供T790M液体活检服务,公司在肺癌三代耐药C-MET检测(ddPCR)方面也将借鉴T790M模式与阿斯利康开展深度合作。涉及阿斯利康药代诈骗罪的判决书中提及,“骗保”案亦涉及了多家基因检测公司,其中包括睿昂基因旗下的武汉思泰得医学检验实验室。

今年第三季度亏损

在此次核心高管被曝出事前,睿昂基因也算得上检测行业的“明星企业”,并一度受益于新冠病毒检测业务。

从创办起,睿昂基因就自带明星光环。公司创始人熊慧硕、博毕业于上海交通大学医学院和复旦大学,所学专业分别为内科学和微生物学。创业之前,熊慧还兼任国家人类基因组南方研究中心疾病与健康省部共建重点实验室副研究员。睿昂基因官网信息显示,该公司成立于2012年,专注于为肿瘤精准医疗提供具有临床价值的肿瘤精准分型、MRD监测、肿瘤早筛检测的诊断产品与服务。

2020年,睿昂基因旗下思泰得承接了大量新冠病毒检测业务。得益于此,2020年至2022年,睿昂基因的营收不断增长,分别为2.85亿元、2.91亿元、4.24亿元,同比分别增长11.53%、2.11%、45.83%。2023年,随着新冠检测业务的骤然缩减,睿昂基因当年实现营收2.58亿元,同比下跌39.14%,实现归母净利润793.07万元,同比下跌80.41%。

没了新冠病毒检测业务“加持”,睿昂基因将“破局”的着力点放在了技术创新和市场拓展上。记者注意到,今年上半年,睿昂基因自主研发的BCR-ABL P210融合基因检测试剂盒(荧光RT-PCR法)获批第三类医疗器械证书,该证书为中国白血病定量跟踪筛查领域第一证。今年上半年,睿昂基因白血病分子检测相关产品贡献收入7867.03万元,同比上升7.67%。

海外市场方面,今年3月,睿昂基因成立了新加坡睿昂,计划未来以该公司为起点,重点开发东南亚、欧洲以及美洲检测市场。今年4月,睿昂基因与德国魏尔啸实验室正式签订合作协议,双方计划共同设立公司,推动白血病、淋巴瘤产品进军欧洲市场。

即便采取了一系列措施,睿昂基因依旧难挽业绩下降趋势。数据显示,今年前三季度公司实现营业收入1.90亿元,同比下降4.62%;归属于上市公司股东的净利润572.73万元,同比下降69.58%。其中,第三季度实现营收5483.92万元,同比下降23.04%;归属于上市公司股东的净利润-349.45万元,同比下降234.74%。

来源:新京报

作者:张兆慧

药企裁员依旧严峻

最近,生物医药行业的裁员潮再次引起了广泛的关注,多家药企在今年甚至第四季度相继宣布调整团队结构;临床前投资放缓、专利到期、药品定价监管变化及个别公司面临的特定挑战,倒逼企业全面梳理自己的“非核心”资源。

国内药企

某药企在2024年10月裁员约15%,主要针对药物研发团队,这些岗位涉及早期临床试验的支持人员。据悉,部分项目由于未能达到关键性临床节点,加上融资环境收紧,企业不得不重新分配资源。

君实生物在11月对销售团队进行了调整,裁员规模约8%。裁员原因与集采政策导致的产品价格下调及部分核心产品市场表现不佳密切相关。被裁员工主要来自市场推广岗位,而支持职能部门也受到一定波及。

跨国药企中国区

强生中国被曝11月份开启了大规模裁员,人数多达2000人,约占20%,其中波及最大的是外科部门。  

强生裁员主要原因是业绩下滑,受到集采影响,公司此前在中国最重要的超声刀业务占据95%市场份额,到现在跌到了不足30%,还在继续下滑。  

瑞中国:辉瑞在全球范围内削减15亿美元成本的计划中,中国区的销售和支持团队首当其冲。从2024年10月至年底,部分业绩增长放缓的业务线被精简。

辉瑞还出售了其PCV13疫苗,该部门全部裁员。可以预见的是,此后跨国药企或将更加控制成本,以应对中国医药环境的变化。

拜耳中国:拜耳在10月的全球重组中,裁减了中国区的部分非核心业务岗位,包括市场支持和行政部门。

默沙东中国被证实在中国区精简员工,受影响的主要为糖尿病部门,但裁员人数不详。但近年来受到集采业务的重大冲击,默沙东的糖尿病业务缩水严重,需要大幅度控制成本。  

跨国药企

强生:据最新的通知,强生将在位于新泽西州的总部裁去231人,这次裁员行动于2024年12月27日正式开启。

拜耳:年初至今拜耳开启了多轮裁员,被裁员工总数达3200人!但CEO安德森透露,拜耳目前还在强劲转型时期,为了达成给公司节省5.41亿美元运营费用的目标,裁员将持续到2025年。  

如今拜耳正在朝着精简业务和部门的方向不断前进,为了减少集团内部的官僚作风,拜耳今年裁掉了数百名中层、高层管理者,其中包括多名工龄近30年的高管。据悉拜耳2026年的目标是节省21.6亿美元,因此预计大型裁员还会继续。  

诺华:11月27日,诺华宣布将从其新泽西州工厂裁员近140名人。裁员将从2025年2月开始,一直持续到8月。这将主要影响Xolair、Tafinlar和Mekinist的商业现场销售团队。

裁员之际,诺华加大了其产品线投资,包括可能以11亿美元收购基因治疗专家Kate Therapeutics以深化其神经肌肉专业知识,以及与Ratio Therapeutics的放射性制药交易,交易金额可能高达7.45亿美元。

BMS:11月26日,为了2025年将支出减少约15亿美元,百时美施贵宝宣布计划从新泽西州劳伦斯维尔工厂再裁员约195名员工。裁员将从2025年2月13日开始,一直持续到明年年底。

BMS于2024年4月在其全面的战略计划中提到,今年年底裁员约2,200人。

吉利德:11月18日根据WARN通知,吉利德科学公司和子公司KitePharma正在裁员72人。

自1月17日起,吉利德西雅图工厂将关闭。2025年3月14日起解雇其位于加利福尼亚州福斯特城的总部的104名员工。KitePharma将在2025年年中关闭其费城工厂。裁员原因为企业调整以进一步使资源与长期战略目标保持一致。

安斯泰来:11月6日根据WARN的通知,安斯泰来基因疗法公司继续逐步关闭其旧金山的生物制造工厂,安斯泰来将于1月1日裁员10名员工。该设施的关闭预计将于2025年3月完成,影响约100名员工。目前尚不清楚其中有多少员工被解雇。

来源:蒲公英Ouryao

作者:无忧

这条赛道,仅恒瑞拥有1款活跃新药

抗肿瘤药物治疗,包括细胞毒药物化疗(以下简称化疗)、靶向治疗和免疫治疗等,可引起多种不良反应,最为常见的就是恶心和呕吐。用于预防或减少抗肿瘤药物所致恶心呕吐的治疗方法,成为恶性肿瘤患者支持疗法中的必要组成部分。


目前,全球处于在研阶段的放化疗止吐药物以改良型新药为主,处于活跃状态的创新药仅恒瑞医药的HR-20013。

放化疗止吐药研发动态

目前,全球处于在研阶段的放化疗止吐药物以改良型新药为主,处于活跃状态的创新药仅HR-20013。

HR-20013:由恒瑞医药自主研发的HRS5580和帕洛诺司琼的复方制剂。其中HRS5580是创新分子,通过拮抗NK-1受体发挥止吐作用,半衰期长,具有高度的中枢神经系统渗透性,单药注射剂开发用于预防术后恶心和呕吐已获批临床。帕洛诺司琼是已上市使用的选择性5-HT3拮抗剂。HR-20013同时作用于5-HT3和NK-1受体,双途径抑制呕吐反射。其Ⅲ期临床试验结果显示,用于预防高致吐性化疗引起的恶心呕吐时,联合地塞米松具有可靠的疗效,且疗效在后续周期也有很好地保持。

改良型新药聚焦于新复方制剂和新剂型的研发,例如BH006和LP-035。

BH006:贝海生物自主开发的全球首款福沙匹坦和帕洛诺司琼的固定复方制剂,同样作用于5-HT3和NK-1受体。相比传统的三药联用止吐方案,BH006每个疗程仅需注射给药1次,可减少给药次数,简化用药程序,从而提高患者依从性。

LP-035:力品药业(厦门)股份有限公司研发的盐酸帕洛诺司琼口颊膜,为中美首款进入临床阶段的口颊膜新型制剂。该制剂具有使用方便、依从性好等优点,有望为放化疗患者提供更便捷的治疗选择。

放化疗止吐药市场现状

2023年,中国放化疗止吐药市场销售额达47.76亿元,2019年-2023年5年复合增长率为-7.82%。目前总计有2个放化疗止吐药纳入国家集中采购,多个药物纳入省级集采,受价格大幅下降影响,市场销售额处于下降趋势,2023年销售额同比2022年下降8.37%。

目前,中国放化疗止吐药市场以5-羟色胺3受体拮抗剂(5-HT3 RA)为主导,该类药物产品多且临床疗效好,是多种放化疗止吐方案的首选药物。2023年,市场份额最大的是昂丹司琼,占比23.37%,其次是托烷司琼(占比20.48%)和帕洛诺司琼(占比8.13%)。尽管帕洛诺司琼因纳入国家集采而销售额大幅下降,但其作为新一代5-HT3 RA,在预防延迟性恶心呕吐方面显著优于第一代药物,因此预计市场需求依然会增长。

NK-1受体拮抗剂(NK-1 RA)的销售额和市场份额近年来呈增长趋势,以阿瑞匹坦和福沙匹坦为代表。这类药物通过竞争性抑制NK-1受体与P物质结合,有效预防延迟性恶心呕吐。随着临床应用的不断深入和新型复方制剂的研发上市,NK-1 RA的市场前景广阔。

此外,糖皮质激素(如地塞米松)、非典型抗精神病药物(如奥氮平)和其他药物(如甲氧氯普胺)也在放化疗止吐药市场中占据一定份额。然而,这些药物通常作为辅助治疗或二线治疗使用,市场份额相对较小。

ANIV的分类及疾病特点

抗肿瘤治疗所致恶心呕吐(AINV)根据抗肿瘤治疗方式,可分为化疗所致恶心呕吐(CINV)、靶向治疗及免疫治疗所致恶心呕吐(TIINV)和放疗所致恶心呕吐(RINV)。CINV和TIINV根据发生时间和治疗效果分为急性、延迟性、预期性、暴发性和难治性5类。

化疗和靶向治疗及免疫治疗所致恶心呕吐的特点相似,急性恶心呕吐通常在化疗后24小时内发生,5-6小时达到高峰;延迟性恶心呕吐则发生在化疗24小时之后,48-72小时达到高峰,可持续6-7天。预期性恶心呕吐、暴发性恶心呕吐和难治性恶心呕吐则更多与患者的心理预期、治疗效果和既往病史相关。放疗所致恶心呕吐则可能在治疗后24小时内(急性期)或治疗结束后2-10天(延迟期)发生。

AINV的发生机制目前虽尚未完全明确,但已发现一些关键因素。化疗和靶向治疗及免疫治疗所致恶心呕吐的发生机制主要涉及外周途径和中枢途径,而放疗所致恶心呕吐则是多因素共同作用的结果。

疾病诊疗方案及治疗药物

《中国肿瘤药物治疗相关恶心呕吐防治专家共识(2022年版)》提出,由于化疗所致恶心呕吐(CINV)最为严重、研究最为深入、疗效最为确切,其他抗肿瘤药物所致的恶心呕吐均参照CINV的原则处理。

预防性止吐治疗是控制AINV的主要手段。预防性止吐方案基于抗肿瘤药物的致吐风险等级。根据未进行任何预防性处理时,单独使用某一抗肿瘤药物发生急性恶心呕吐的概率,致吐风险分为高度、中度、低度和轻微4个等级。

医师应根据既往使用止吐药物的经验和化疗方案的致吐风险分级选择不同类型的止吐药物,同时应对患者是否合并其他危险因素进行评估。联合应用抗肿瘤药物时,应基于致吐风险最高的药物来选择止吐药物。每个治疗周期前均应进行恶心呕吐风险的评估,根据风险评分情况及时调整治疗方案。专家共识推荐使用Dranitsaris评分系统个体化预测患者恶心呕吐的发生风险。

抗肿瘤治疗所致恶心呕吐的治疗药物主要包括5-HT3受体拮抗剂、NK-1受体拮抗剂、糖皮质激素、非典型抗精神病药物等。根据患者恶心呕吐风险的评估结果,轻微和低风险患者使用单一止吐药物或不用,中风险患者使用二联止吐方案,高危患者使用三联甚至四联止吐方案。

结语

尽管AINV的治疗药物众多,但临床未满足需求依然显著。尤其是TIINV和RINV等CINV以外的AINV种类,目前研究尚不充分,缺乏针对性的临床指南和专家共识。此外,国内外AINV临床实践对现有指南和准则的遵循情况也不尽如人意。化疗药持续时间与止吐药持续时间的不对等,更是给患者带来了诸多不便和副作用的风险。

未来,随着新型药物的研发上市和临床应用的不断深入,我们有理由相信,AINV的治疗将更加精准、有效和便捷。同时,我们也期待更多的临床指南和专家共识能够出台,为AINV的规范化治疗提供有力支持。

参考资料:

[1] 肖彩芝,王维,夏冬琴,等.化疗所致恶心呕吐中西医诊治专家共识[J].中国医院用药评价与分析,2023,23(12):1409-1415,1421

[2] 张玉.化疗所致恶心呕吐的药物防治指南[J].中国医院药学杂志,2022,42(05):457-473

[3] Patel P,Robinson PD,Cohen M,et al.Prevention of acute and delayed chemotherapy-induced nausea and vomiting in pediatric cancer patients:A clinical practice guideline.Pediatr Blood Cancer.2022 Dec;69(12):e30001

[4] 肿瘤药物治疗相关恶心呕吐防治中国专家共识(2019年版)[J].中国医学前沿杂志(电子版),2019,11(11):16-26

[5] 肿瘤治疗相关呕吐防治指南(2014版)[J].临床肿瘤学杂志,2014(3):263-273

[6]基于真实世界处方数据的化疗引起的恶心呕吐预防实践模式和止吐指南依从性-Aapro-2021-肿瘤学家-Wiley Online Library

来源:药智网

作者:王欣

信达生物与礼来制药深化肿瘤领域合作,达成中国大陆商业化协议

美国旧金山和中国苏州2024年12月16日 /美通社/ — 信达生物制药集团(香港联交所股票代码:01801)(以下简称"信达生物"),一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司,今日和礼来制药(纽约证券交易所代码:LLY)共同宣布就礼来非共价(可逆)BTK抑制剂捷帕力®(匹妥布替尼100 毫克和 50 毫克片剂)在中国大陆的权益达成以下合作协议:

  • 信达生物将负责捷帕力®的进口、销售、推广和分销工作;

  • 礼来将负责捷帕力®的研发和上市后医学事务相关工作。

捷帕力®(匹妥布替尼片)是一种高选择性布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,采用新型非共价结合机制,可以在既往接受过共价 BTK 抑制剂(已上市的包括伊布替尼、阿可替尼、泽布替尼、或奥布替尼)治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)患者中重新建立 BTK 抑制作用,并持续获益,有效解决这部分患者未被满足的临床需求。匹妥布替尼于2023年1月获得美国FDA批准,成为全球首个且唯一获批的非共价(可逆)BTK抑制剂。在中国,匹妥布替尼于2024年10月获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,单药适用于既往接受过至少两种系统性治疗(含BTK抑制剂)的复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者

礼来正在全球(包括中国)开展多项匹妥布替尼的3 期临床研究,包括初治及复发/难治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)的和未经BTK抑制剂治疗的复发/难治MCL等,探索单药或联合治疗的潜力。

根据协议,信达生物拥有捷帕力®(匹妥布替尼片)在中国大陆的进口、销售、推广和分销权利,礼来将负责该产品在中国大陆的持续研发和上市后医学事务相关工作。此次合作将充分利用信达生物在血液肿瘤领域丰富的商业化经验及礼来医学团队在血液肿瘤领域丰富的开发经验和科学洞见。双方将强强联手,致力于造福更多中国大陆癌症患者。

信达生物创始人、董事长兼CEO俞德超博士表示:"非常高兴与我们的长期合作伙伴礼来进一步深化双方的战略合作。捷帕力®(匹妥布替尼片)是最新一代、全球首个且唯一获批的非共价(可逆)BTK抑制剂,为既往接受过BTK抑制剂的患者提供了一种全新的治疗选择,是这一领域的重大突破。信达生物与合作伙伴一起在血液瘤治疗领域打造了最前沿的药物产品组合,涵盖了达伯舒®(信迪利单抗注射液)、达伯华®(利妥昔单抗注射液)、耐立克®(奥雷巴替尼)、福可苏®(伊基奥仑赛注射液)、捷帕力®(匹妥布替尼片)。我们将充分发挥信达生物在血液瘤治疗领域专业的商业化能力和广阔的渠道覆盖,力争使得更多的癌症患者受益,并进一步提升信达生物在肿瘤治疗领域的领先地位。信达生物将与业界同仁共同努力,携手共同推进创新药物的可及性及可负担性,让更多的患者尽早受益。 "

礼来中国总裁兼总经理德赫兰女士表示:"非常高兴能够与信达生物就捷帕力®(匹妥布替尼片)达成此项协议,这是礼来在血液肿瘤治疗领域的重要里程碑。我们相信此次合作将充分发挥各自优势,通过信达生物广泛的本土市场影响力和礼来强大的研发实力,使创新药物能够加速惠及更多中国大陆患者。我们将继续携手创新并积极推动创新药物可及,以实际行动助力‘健康中国2030',不断践行‘在中国,为中国'的承诺。"

博腾与奥金宣布达成战略合作,共同推进XDC偶联药物IND中美双报

上海2024年12月13日 /美通社/ — 近日,重庆博腾制药科技股份有限公司(简称"博腾股份"或"博腾")与奥金生命科学(宜兴)有限公司(简称"奥金生命科学"或"奥金")共同宣布达成战略合作伙伴关系。


博腾围绕XDC偶联药物为奥金提供中国和美国两地申报IND的CMC药学研究与GMP生产整包CDMO服务,博腾将依托近20年端到端一体化CDMO服务经验,组建原液制剂技术融合和大小分子学科交叉的复合型项目团队,全方位赋能和加速推进客户项目获批进入临床。此次战略合作,标志着博腾与奥金在XDC偶联药物领域展开全方位和深层次合作,携手助力全球XDC偶联药物的蓬勃发展,共推让好药更早惠及大众。

武田高管离职,加入诺华

12月11日,武田中国的一封内部邮件宣布了其最新的人事变动:抗肿瘤事业部负责人闫薇女士因个人职业发展原因离开武田。


随后,诺华中国宣布闫薇将担任肿诺华瘤治疗领域负责人,成为诺华国际业务部中国区管理团队成员,并于12月13日正式履职。

根据武田内部邮件:闫薇女士于2020年4月加入武田中国,担任消化及内科事业部负责人。在任职的两年间,她带领团队成功推动了全球首创抑酸品牌沃克以及武田全球大品牌安吉优的商业上市,并于同年实现了国家医保谈判的突破。

自2022年3月1日起,闫薇女士被任命为武田中国抗肿瘤事业部负责人。在过去的近三年里,她带领团队在瞬息万变的商业环境中始终保持高绩效和敏捷性,取得了显著成绩,并推动了多个重要里程碑的达成,包括:武田中国成为恩莱瑞产品的全球第二大市场,与抑那通产品一同成为武田中国的锚定产品;安伯瑞和安适利产品顺利进入国家医保谈判药品目录,成为武田中国的增长引擎。

“思齐圈”了解到,闫微曾在MSD、诺华、辉瑞任职负责过多个治疗领域,于2020年4月加入武田,担任消化及内科事业部负责人,接替此前离职的原武田中国肿瘤事业部负责人黄皓宇。此前黄皓宇在加入武田中国仅仅6个月时间后,便离职加入信瑞诺医药担任首席执行官。

据悉,闫薇女士离职后,武田暂未确定接替人选,抗肿瘤事业部负责人岗位将启动招聘工作。在新负责人到任之前,武田制药全球高级副总裁、武田中国总裁单国洪将暂时代管抗肿瘤事业部的工作,闫薇女士的直线下属将直接向他汇报。

抗肿瘤领域一直是武田全球及中国的核心战略领域之一。武田中国不仅致力于引进国际领先的抗肿瘤药物,还积极推动本土创新研发,与多家科研机构合作,加速抗肿瘤新药的研发进程。

近期武田变动频仍,此前武田消化事业部架构也进行了组织架构调整,消化事业部由原来的4个区域总监调整为2个,4个大区也进行了区域整合,整合为南、北两个中国销售区域。新架构将于2025年1月1日起生效。而在此番架构调整之前,武田消化产品线曾于去年上半年将旗下两个重磅产品线合并,全国变成了4个总监区域,下设18个大区。

消化领域是武田全球及中国的核心战略领域之一,武田长期深根该领域,并拥有完整、覆盖广泛适应症的系列产品。消化事业部负责人刘燕于今年3月底履职,此前她曾负责武田血友病及罕见病事业部工作。

来源:思齐俱乐部

作者:李思齐