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汇聚本土人才，赋能数字生态，共促医药创新转型升级

成都2026年3月19日 /美通社/ — 赛诺菲今日宣布在成都正式启用中国创新与运营中心（以下简称"中心"），标志着公司在中国进一步拓展全球能力布局。中心将结合赛诺菲全球卓越经验与本地灵活优势，提升整体运营效率，支持创新驱动型增长，并更好地满足中国不断发展的医疗健康需求。中心的成立再次彰显了赛诺菲长期服务中国患者、助力中国医疗生态发展、推动可持续健康成果的坚定承诺。

赛诺菲在全球设立的业务运营中心是集约化的战略平台，旨在支持公司在多个关键职能领域提供一流的企业级解决方案，涵盖从研发支持、临床运营、制造与供应链服务，到医学事务、人才与组织文化、采购和商业赋能等领域。这些中心有助于实现流程标准化，培养深厚的专业能力，并在促进本地影响力与人才发展的同时，加速赛诺菲全球业务的价值创造。

作为中国西部发展迅速的创新与生命科学产业集聚地之一，成都拥有完善的生物医药科研平台和产业生态。依托中国在转化医学与产业融合方面不断增强的能力，中国创新与运营中心将为赛诺菲在中国乃至全球的发展提供有力支撑。

赛诺菲全球执行副总裁兼业务运营负责人Madeleine Roach表示："我们决定在成都设立中国创新与运营中心，体现了赛诺菲始终站在全球创新前沿的坚定承诺。成都在生物医药领域具有重要地位，这里人才荟萃、创新生态充满活力，是我们拓展能力布局、深化在华影响力，并为患者和合作伙伴创造价值的理想之地。"

赛诺菲大中华区总裁施旺表示："中国是全球最具潜力与创新力的医疗健康市场之一。秉持'在中国，为中国'的理念，中国创新与运营中心将进一步加强我们与医疗健康生态合作伙伴的协作，让我们以更敏捷、更可持续的方式，带来更多以患者为中心的创新。这一里程碑再次体现了赛诺菲持续深耕中国、与中国共同发展的坚定承诺，也彰显了我们致力于推动中国乃至全球医疗健康事业进步的决心。"

中心将在多个战略职能领域推动卓越运营，通过先进的数据分析、人工智能驱动的解决方案以及深厚的本地专业经验，不断优化流程与交付体系。这使该中心成为一个真正的集成业务引擎，加速赛诺菲端到端价值链上的价值创造。

随着中心能力的规模化，它将成为培养本土人才与领导力的孵化摇篮。预计到2026年底，中心高价值专业岗位总规模将扩充至约600个，覆盖多个核心职能领域，为人才提供多元职业发展路径、跨职能实践机会，并直接对接赛诺菲全球专家网络。此外，赛诺菲中国已连续六年蝉联全行业"中国杰出雇主"榜首，这有力证明了公司在人才、文化和员工体验方面的持续投入。这一殊荣也体现了赛诺菲一贯的承诺：致力于打造包容的职场环境，促进人才成长、追求卓越，并为本土人才创造长期价值。

中心现已加入赛诺菲全球业务运营中心网络，与印度海得拉巴、匈牙利布达佩斯、马来西亚吉隆坡、哥伦比亚波哥大、西班牙巴塞罗那的运营中心协同运作，共同构建一个协调高效、灵活敏捷的全球运营体系，在支持全球业务的同时，深度驱动关键市场的本土影响力。

赛诺菲选址成都落户该中心，是基于其深耕中国二十余年的坚实基础。目前，赛诺菲在中国拥有从研发、生产制造到商业运营的完整布局。自2003年以来，赛诺菲持续加大在蓉业务投入，于2018年设立了赛诺菲全球临床研发运营中心，并于2019年搭建了数字化能力。未来，赛诺菲将继续加大在本土能力建设、合作伙伴关系和基础设施方面的投入，加快创新药物和治疗方案惠及患者，持续助力中国医疗健康生态的发展。

消息来源：赛诺菲

上海2026年3月16日 /美通社/ — 2026年2月，蒲公英（Ouryao）创始人张金巍一行赴美国波士顿，深入调研当地生物医药创新集群，并与顶尖高校、前沿创新企业及产业机构开展系列业务对接。

此次行程先后走访了哈佛大学、晶泰科技（XtalPi）美国总部及美迪西（Medicilon）波士顿实验室。交流核心聚焦于打破海外源头创新与国内产业体系之间的效率断点，建立一套可持续运行的中美生物医药创新协同机制。

一、 对接顶尖高校：探索跨境转化新路径

在与哈佛大学相关技术转化层面的交流中，双方探讨了建立"中美生物医药跨境创新合作平台"的可行性。

蒲公英计划承担产业端连接器和科技创新孵化平台的角色，推动海外技术从科研阶段进入国内产业验证与市场转化。重点方向包括：

1、技术对接窗口：建立海外早期技术与中国制药产业链的常态化沟通机制。

2、联合研发机制：推动海外科研团队与国内产业团队开展长周期、深层次的合作。

3、示范项目落地：引入前沿技术服务中国企业体系升级，打造可复制的跨境合作标杆。

二、 联动领军企业：开启早期项目联合孵化

在与晶泰科技美国团队的交流中，双方确定了基于"平台+技术"的联合孵化范式，重点覆盖中枢神经系统（CNS）药物、分子胶（Molecular Glue）技术及AI驱动药物研发等高壁垒赛道。

根据共识，双方将发挥各自优势：共同进行全球项目源筛选、国内产业资源对接及多维度融资支持。依托晶泰科技AI药物研发平台，提供分子设计、技术验证及专业团队支持。

此举旨在通过资源与技术的深度捆绑，提高海外创新项目进入中国产业体系的效率。

三、 协同CRO国际平台：构建技术验证与孵化闭环

在美迪西波士顿实验室，双方探讨了从"传统CRO服务"转向"长期协同伙伴"的路径。

该模式旨在构建"技术验证—项目孵化—产业化"的完整路径：

1、技术侧：为早期项目提供高标准的临床前验证支持，提前识别并化解研发风险。

2、资源侧：蒲公英对接国内医药企业与园区资源，为优质项目开辟优先服务通道。

3、资本侧：针对高价值潜力项目，探讨开展联合投资或跟投机制。

目前，中国生物医药产业正处于体系化竞争的关键期。蒲公英创始人张金巍表示："国际合作的关键不在于交流的频率，而在于是否形成了长期运行的实操机制。"

蒲公英的定位是生物医药领域科技创新孵化平台。通过整合其在产业社群、创投孵化、教育培训及行业媒体等领域的十一大板块能力，蒲公英正在将"跨境协作"从概念转化为价值。

目前，蒲公英（北美）生物医药孵化中心已设立。下一阶段，蒲公英将重点推进：

1、落地跨境平台：建立稳定的海外项目引入与评估机制。

2、深化产业协同：推进首批联合孵化项目。

3、扩展服务网络：业务逐步覆盖波士顿、费城、华盛顿等北美创新核心区。

4、完善双向通道：在支持海外项目进入中国的同时，协助中国企业对接全球顶尖创新资源。

结语

中美生物医药的协作正在从"项目交流"转向"落地执行"。蒲公英此次波士顿之行，核心在于解决创新项目如何通过国内产业链实现商业化的问题。通过共建长期运行的协作机制，而非单一的项目撮合，蒲公英致力于为中国制药产业引入更多具备实战价值的创新资源，让海外技术与国内产业配套实现真正的"无缝对接"。

消息来源：蒲公英

北京2026年3月12日 /美通社/ — 2026年3月7日，陆道培分子医学团队联合国内多家医疗机构，于国际血液学权威期刊《美国血液学杂志》（American Journal of Hematology，IF 10.3）在线发表题为《Torque Teno Virus Drives Atypical Acute Promyelocytic Leukemia as a Novel Molecular Subtype》（细环病毒驱动新APL分子亚型）的论文，在非典型急性早幼粒细胞白血病（APL）研究领域再次取得新突破。

该研究在国际上首次报道并全面表征了由细环病毒（TTV）基因组整合所驱动的新型APL（TTV-APL）。这一发现不仅填补了相关领域的空白，更进一步拓宽了医学界对"共生病毒"介导恶性肿瘤的认知范式。

突破背景：从TTMV到TTV的顺藤摸瓜

此前，陆道培分子医学团队已在小细环病毒（TTMV）导致的APL（TTMV-APL）方面取得了一系列国际前沿研究成果，曾在《Blood》等知名期刊发表论文，系统揭示了 TTMV-APL 的临床特征与分子机制。

感染人的指环病毒科（Anelloviridae）病毒主要分为TTV、TTMV 和TTMDV（中细环病毒）三个不同的属。尽管这些病毒在人群中的感染率接近 100%，被视为人类"共生病毒组"的重要成员，但不同个体携带的病毒载量差异显著。通常情况下，人体内TTV的载量显著高于TTMV。

既然在人体内携带量相对低的TTMV能导致白血病，那么载量更高、亲缘关系相近的TTV是否同样具有致白血病潜力？针对这一科学问题，陆道培分子医学团队展开了进一步的探索。

虽然病毒基因组的高变性和复杂为对应的疾病发现和研究带来巨大的挑战，但基于对指环病毒科基因组共性的研究基础，团队通过多中心协作，终于成功鉴定出TTV-APL 病例，并揭示了其与TTMV-APL部分相似，但又有显著不同的疾病特点和致病机制。

研究五大核心亮点

一、独特的临床与流行病学特征与高度偏向儿童发病的 TTMV-APL（中位年龄仅 8 岁）不同，TTV-APL主要见于老年患者。形态学上，TTV 阳性患者的异常早幼粒细胞中可见明显的 Auer 小体，而这在 TTMV 驱动的病例中较为罕见。

二、转录劫持新机制：PU.1 驱动表达在分子机制层面，TTV 通过微同源重组机制将自己的基因组片段整合至人基因组的RARA内含子2中，并与RARA基因形成框内融合。研究确认了致白血病所需的核心整合区域的范围和边界：包括了病毒的完整启动子区和 ORF2的N段编码区。生物信息分析和功能实验证实，整合的TTV启动子区通过劫持髓系转录因子 PU.1驱动TTV::RARA 融合基因表达。而TTMV 通过劫持 RUNX1驱动TTV::RARA 融合基因表达。

三、蛋白质多聚化与致白血病作用团队对病毒编码的 ORF2 进行了深入的生化功能验证。研究证明：TTV-ORF2 组装成稳定的同源四聚体（而 TTMV 形成同源三聚体）；TTV::RARA融合蛋白定位于细胞核并与 RXRA 形成异源二聚体，发挥显性负效应，导致对全反式维甲酸（ATRA）的响应显著减低，从而介导细胞分化阻滞和白血病的发生。

四、白血病风险毒株的进一步锁定前期关于TTMV-APL的研究中已发现仅部分特定毒株具有致白血病的潜能，但风险毒株的序列特征及功能仍待进一步明确。关于TTV-APL的研究进一步确认了这一特点。并且，通过跨病毒属的比对分析进一步发现：所有白血病相关的 TTV 和 TTMV 毒株在 ORF2 的 N 端均共享一个独特的基序，是特定病毒株获得白血病致病功能的关键。这为致白血病风险毒株的序列特征和功能研究提供了进一步的关键信息。

五、令人振奋的靶向药物响应性PML::RARA的APL患者对ATRA的治疗响应具有显著的异质性，给临床诊断和治疗方案的选择带来挑战。本研究证实 TTV::RARA 融合蛋白对 ATRA 具有较高的敏感性。ATRA 能诱导该融合蛋白显著降解，其引发的转录激活响应甚至优于经典的 PML::RARA。这奠定了对于TTV::RARA-APL 患者应立即启动并坚持使用ATRA治疗提供了科学依据。

临床意义

该研究发现并正式确立了 TTV::RARA-APL 这一全新的白血病分子亚型。明确这一亚型对于精准诊断、尽快实施有效的治疗方案、挽救患者生命具有重要的临床意义。

研究团队与致谢

该研究由陆道培分子医学团队发起和主导，国内多家医院参与。北京陆道培血液病研究院周晓苏博士为本文的主要第一作者，宁波大学附属第一医院牧启田教授和秦皇岛市第一医院陈宏伟教授为共同第一作者。北京陆道培血液病研究院刘红星研究员为本文的主要通讯作者，河北医科大学第二医院赵建宏教授和南昌大学第一附属医院张长林教授为共同通讯作者。在此，特别感谢多中心合作专家们的支持和协作，使得这一种常见病毒导致的罕见白血病被发现并揭示其主要的临床特征和分子发病机制。同时特别感谢所有参与本研究的患者及其家属，是你们的信任与合作让这一科学突破成为可能。

消息来源：陆道培医疗集团

关键性 III 期 POETYK PsA‑1 和 POETYK PsA‑2 临床试验显示，与安慰剂相比，接受颂狄多®每日一次口服治疗的患者在第16周达到 ACR20 应答的比例显著更高

颂狄多®是首个且目前唯一获批用于该适应症的酪氨酸激酶 2（TYK2）抑制剂

上海2026年3月13日 /美通社/ — 百时美施贵宝近日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准颂狄多®（氘可来昔替尼）用于治疗活动性银屑病关节炎（PsA）成人患者。[1] 颂狄多是一种口服选择性酪氨酸激酶 2（TYK2）抑制剂，也是首个获批用于 PsA治疗 的 TYK2 抑制剂。

"此次获批标志着一款全新的、具有差异化优势的治疗选择将用于治疗活动性银屑病关节炎成人患者。"百时美施贵宝心血管与免疫疾病领域商业化高级副总裁 Al Reba 表示，"新适应症的获批进一步确定了颂狄多在治疗银屑病性疾病、包括皮肤与关节症状管理方面的重要作用。同时，它也是我们在持续探索和开发颂狄多用于治疗那些疗法有限、或尚无有效治疗方案的疾病领域进程中的一个关键里程碑。"

此次 FDA 批准是基于关键性 POETYK PsA-1 与 POETYK PsA-2 试验的积极结果。两项研究评估了颂狄多（6毫克，每日一次）在治疗活动性银屑病关节炎成人患者中的有效性与安全性。在这两项研究中，颂狄多治疗均带来显著的疾病活动度改善，评估指标包括美国风湿病学会（ACR）20 应答（主要终点）与最小疾病活动度（MDA）应答（关键次要终点）。

在活动性银屑病关节炎患者中观察到的颂狄多总体安全性特征与其在斑块状银屑病人群中的安全性特征总体一致。最常见的不良反应（颂狄多组发生率 ≥1% 且高于安慰剂组）包括：上呼吸道感染、血肌酸磷酸激酶（CPK）升高、单纯疱疹、口腔溃疡、毛囊炎和痤疮。

"银屑病关节炎是一种慢性、进展性的自身免疫相关性疾病，常同时累及关节和皮肤。患者常常行动受限、难以维持日常活动能力，并且会出现关节、肌腱或韧带疼痛。"[2]-[4] 普罗维登斯瑞典医疗中心风湿病学研究主任、华盛顿大学医学院临床教授 、医学博士Philip J. Mease表示，"临床上亟需新的口服且有效的一线治疗方案。临床研究中采用了 36 项简明健康调查量表（SF-36）来评估与健康相关的生活质量。与安慰剂相比，接受颂狄多治疗的患者第 16 周时的 SF-36躯体健康总结（PCS）评分（关键次要终点）有所改善。[1] 此外，躯体功能、躯体角色、身体疼痛与总体健康这四个维度的SF-36 PCS量表评分也都有所改善。[1] 通过帮助管理症状，颂狄多有望为患者带来切实的获益。"

"银屑病性疾病患者群体一直在等待一种新的口服治疗，帮助他们应对疾病给关节和皮肤带来的致残性影响。"关节炎基金会总裁兼首席执行官 Steven Taylor 表示，"对于这样一款能为银屑病关节炎患者提供全新治疗选择的药物，我们深表欢迎。"

FDA 于 2022 年首次批准颂狄多用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中重度斑块状银屑病成人患者。此后，全球多个监管机构也批准了颂狄多该适应症。颂狄多已在中重度斑块状银屑病治疗领域积累了5 年临床疗效与安全性数据。

此次颂狄多银屑病关节炎适应症的获批，是百时美施贵宝对开发创新药物以填补治疗领域未满需求这一承诺的有力践行。

本资料中涉及的信息仅供参考，请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。
注：颂狄多银屑病关节炎适应症尚未在中国获批

消息来源：百时美施贵宝中国

专注NAD与线粒体优化的先锋企业借助Rebelution e-Commerce的基础设施，为大众提供可负担的“从源头出发”的天然健康与保健产品。

芝加哥2026年3月13日 /美通社/ — Rebelution是一家由Growvana提供技术支持的全方位电商代理与运营基础设施提供商。该公司今日宣布与Best 365 Labs建立战略合作伙伴关系。Best 365 Labs是Bioscience Health Innovations（OTC：BHIC）的全资子公司。此次合作将负责Best 365 Labs在Amazon平台的运营业务，助力该公司加速实现其使命——让以科学为基础的细胞健康产品对所有人更加可及且可负担。

Best 365 Labs绝非仅仅是又一家普通的保健品品牌。 其产品围绕专有MODS Max™（Mineral Oxide Delivery System，即矿物氧化物递送系统）平台为核心构建，解决了营养科学领域长期存在的关键挑战之一：生物利用度。 传统口服补充剂通常只能传递10%至20%的活性成分，而MODS Max通过一种获得专利的机制提升生物利用度。该机制能够暂时打开黏膜膜层中的紧密连接，从而使人体更容易吸收所需营养。 这一突破性技术适用于舌下、口服、鼻腔和外用等多种剂型，应用于30项正在申请专利的配方组合中，旨在解决NAD恢复、激素优化、睡眠结构、组织修复、代谢健康和长寿等问题。

该公司将这一理念称为“可负担的‘从源头出发’的天然健康与保健产品”（affordable ground-zero natural health and wellness）——其理念是，全面的细胞健康应从生物学根源入手，而非掩盖症状，并且无论收入或地域，每个人都应能享受到这种健康解决方案。 通过显著改善身体对营养素、肽类和生物活性化合物的吸收方式，Best 365 Labs开创了一个高性能补充剂的新品类，其价格让普通消费者也能触及全面的细胞健康。

Best 365 Labs是Bioscience Health Innovations的全资子公司，后者在OTC市场公开交易，股票代码为BHIC。 随着业务规模的扩大和全国零售版图的扩张，该公司正积极寻求转至主流交易所上市。

通过此次合作，Rebelution将全权负责Best 365 Labs的Amazon商业化战略——从产品详情页优化、品牌旗舰店打造，到以转化为核心的内容执行和市场份额增长。 Growvana的平台基础设施将为其运营提供后台支持，确保实现高增长上市公司所需的零售渠道扩展能力和供应链管理规范。 总而言之，此次合作代表了Best 365 Labs在Amazon业务的一次全面现代化升级——按照机构标准构建，并旨在与BHIC迈向主流交易所上市的轨迹同步增长。

“我们对Rebelution和Growvana能够通过其Amazon运营能力和AI驱动技术帮助我们实现的成果感到非常期待。 他们正是我们在Amazon业务领域一直在寻找的合作伙伴， 能够帮助我们推进已推出及即将推出的众多创新成果的推广与市场教育。 我们依托MODS Max技术在NAD优化和全面细胞健康领域取得的突破，开创了我们所称的‘可负担的‘从源头出发’的天然健康与保健产品’。此次合作赋予了我们必要的基础设施，将这些创新带给数百万理应获得真正科学解决方案的消费者。”

——Best 365 Labs / Bioscience Health Innovations（OTC：BHIC）首席执行官Darren Lopez

“Best 365 Labs正在打造一项非凡的事业——一个以真实科学为后盾、并以面向公开市场的严谨增长战略为指引的健康与保健品牌。 依托Growvana的平台并借助Rebelution的运营基础设施，我们将为此次合作贡献全部的运营能力。 我们的重点是集中管理Amazon业务，推动卓越内容创作，并构建机构投资者和零售生态系统所期望的那种可扩展、合规的基础设施。 我们很荣幸能在Best 365 Labs发展的关键阶段为其提供支持。”

——Rebelution首席执行官Melonie Carnegie

凭借超过5,000人次的患者使用记录且无一例严重不良事件报告，MODS Max已在一系列应用中证明了其安全性与有效性——从NAD/线粒体恢复、天然睾酮优化，到睡眠支持、组织修复和代谢健康。 随着BHIC筹备转至主流交易所，此次Amazon合作是扩大消费者触达范围、构建支持这一转型的零售基础设施的关键一步。

消息来源：Rebelution e-Commerce

• 艾贝乐致力于开发实体瘤精准疗法；

• 明澄生物专注于提供GPCR相关技术服务；

• 目前已有12家中国生物技术初创企业加入拜耳Co.Lab。

上海2026年3月10日 /美通社/ — 拜耳Co.Lab今日宣布已与艾贝乐医药科技有限公司（以下简称"艾贝乐"）和苏州明澄生物科技有限公司（以下简称"明澄生物"）达成协议。这两家生物技术初创企业将入驻拜耳Co.Lab共创平台，借助拜耳Co.Lab提供的量身定制辅导与全球资源对接，加速创新药物研发进程，早日为患者提供突破性的全新治疗手段。

拜耳处方药事业部高级副总裁、区域业务发展及Co.Lab全球负责人Friedemann Janus博士表示："热烈欢迎艾贝乐与明澄生物加入拜耳Co.Lab全球共创平台网络，持续拓展我们覆盖多元技术平台与前沿创新的生态集群。仅一年多时间，拜耳Co.Lab在中国就已吸引了12家本地初创企业加入。这充分显示出中国作为全球生物医药重要创新策源地的巨大活力与发展潜力。拜耳致力于深度融入并支持这一蓬勃的创新生态，持续强化在华开放创新，赋能本地生物科技初创企业的创新突破与全球化进程。"

艾贝乐创始人、首席执行官陆满晴博士表示："加入拜耳Co.Lab，是Arbele全球扩张进程中一座重要的里程碑。我们深耕新一代实体瘤免疫疗法，结合拜耳全球顶尖的资源与平台，将大大加速我们突破性研究从实验室走向临床的进程。我与团队都倍感振奋，期待与拜耳携手，推动创新疗法研发，获取具有影响力的临床数据，应对肿瘤治疗领域亟待解决的迫切医疗需求。"

艾贝乐是一家临床阶段生物制药公司，总部位于香港，并在中国大陆、美国、澳大利亚和新加坡开展业务。公司专注开发实体瘤精准疗法，改善晚期实体瘤患者的治疗结局。聚焦CDH17靶点，艾贝乐布局多特异性抗体、抗体偶联药物（ADC）及细胞疗法。核心项目ARB202为CDH17靶向T细胞连接器，已完成I期研究，正进入剂量扩展阶段。公司同步推进CDH17伴随诊断开发，实现精准用药。凭借国际化团队与产学研合作网络，艾贝乐致力于为患者带来变革性治疗新方案。

明澄生物首席执行官李明晖博士表示："我们非常荣幸加入拜耳Co.Lab这一全球顶尖的生物医药创新生态。GPCR作为生物制药领域最大的靶点家族，是创新药领域的核心战场，但其复杂的结构生物学特征长期制约着创新药的开发效率。明澄生物经过持续攻关，成功构建了覆盖'蛋白制备–结构解析–抗体发现'的一体化GPCR早期药物发现平台，通过MegaR、MegAb和OmniCatchr等核心技术，系统性解决了GPCR药物早期发现的诸多难题。此次携手拜耳，将充分借助伙伴方在创新药研发领域的深厚积累和国际化视野，加速技术平台的迭代升级，赋能全球合作伙伴更高效地开发GPCR创新疗法，最终惠及亿万患者。"

明澄生物是一家专注于GPCR技术服务的生物科技公司，构建了全球领先的"蛋白制备–结构解析–抗体发现"一体化早期药物发现平台，并已与多家跨国药企及生物科技公司建立长期合作关系。明澄生物自主研发的MegaR平台突破了GPCR纯蛋白工业化制备及Apo/Inactivate状态GPCR冷冻电镜结构解析的关键技术瓶颈，建立了超170种基础状态/激动状态的活性GPCR纯蛋白库并完成了数十项冷冻电镜结构解析。同时，MegAb与OmniCatchr平台系统性解决了GPCR功能性抗体从0-1发现及高通量功能筛选的核心难题。

拜耳Co.Lab全球共创平台于2024年9月正式落地中国。随着艾贝乐与明澄生物的加入，拜耳Co.Lab在华入驻企业已达到12家，建立了形成涵盖小分子、核酸药物、环肽药物、抗体平台、基因治疗、AI药物发现、膜蛋白技术等创新技术及赛道的多元化生物医药创新集群。与此同时，拜耳Co.Lab正在持续建立对接更多全球网络资源，持续建立中国的覆盖范围。2025年9月，拜耳Co.Lab在上海宣布成立全球首个链接风险投资机构的平台——拜耳Co.Lab创投联盟（Bayer Co.Lab AdVenture），同年11月，拜耳Co.Lab正式落户位于北京经济技术开发区的国际医药创新公园（BioPark）。

作为拜耳面向全球生命科学领域的共创平台，拜耳Co.Lab旨在通过促进生物技术生态的开放合作，加速前沿科技创新的进程。目前，拜耳Co.Lab已完成在包括中国、美国、德国、日本等全球创新热点地区的战略布局，通过提供理想的共创空间和专家辅导赋能初创企业，将突破性创新成果转化为具有深远影响的医疗健康解决方案。

消息来源：拜耳（中国）有限公司

苏州2026年3月11日 /美通社/ — 康宁杰瑞生物制药（股票代码：9966.HK）宣布，任命王宏伟博士为首席技术官（CTO），负责公司工艺开发和分析开发部、生产部、质量部，向康宁杰瑞董事长兼总裁徐霆博士汇报。王宏伟博士是生物药CMC（化学、制造和控制）开发及商业化生产管理领域的资深专家，拥有非常丰富的行业经验。王博士的加入将加速公司创新药管线的全球开发和商业化进程。

在加入康宁杰瑞之前，王博士曾先后担任恒瑞医药生物研究所所长，恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司总经理兼恒瑞医药生物药制造事业部总经理。任职期间，王博士主导6款生物创新药成功获批上市，并推动20余个生物创新药进入关键临床研究阶段。王宏伟博士拥有中国科学技术大学细胞生物学（免疫学方向）博士学位。

康宁杰瑞董事长兼总裁徐霆博士表示："非常高兴王宏伟博士加入康宁杰瑞。公司处在从创新研发向商业化兑现的关键节点：核心产品KN026即将获批，JSKN003申报在即，多款新一代ADC药物在临床开发阶段。王博士在CMC全流程管理和大规模商业化生产方面的深厚积淀，将进一步提升公司全产业链能力，为我们稳步、高效地推进全球战略提供坚实保障。"

王宏伟博士表示："我非常高兴能够加入康宁杰瑞。作为行业内极具差异化创新能力与高成长潜力的生物制药公司，康宁杰瑞在双抗及ADC领域的战略布局和快速推进，令我印象深刻。期待和团队并肩作战，加速产品管线的开发进程，推动核心产品的产业化落地，让更多高质量的抗肿瘤新药早日上市，提高患者长期生存获益。"

消息来源：康宁杰瑞

上海2026年3月11日 /美通社/ — 近日，长春金赛药业有限责任公司（以下简称"金赛药业"）宣布，其自主研发的GenSci128片已获得美国食品药品监督管理局（以下简称"FDA"）授予的孤儿药资格认定（Orphan Drug Designation, ODD），用于胰腺癌的治疗。此次认定是GenSci128项目的国际化开发的关键里程碑，也标志着金赛药业的创新研发能力正全面接轨国际标准，迈入参与全球竞争的新阶段。

孤儿药资格认定是FDA为鼓励针对罕见病（在美国患病人数低于20万）的药物研发而设立的特殊激励政策。获得该认定，意味着GenSci128在后续的临床开发、注册审评过程中，有资格享受FDA的专项指导、临床试验费用税费和新药上市申请费用的减免，并在未来获批上市后享有长达7年的美国市场独占期。

胰腺癌作为消化道系统恶性程度最高的肿瘤之一，具有高度侵袭性和极差的预后，全球5年生存率不足10%[1]，长期以来一直是临床治疗的巨大挑战。GenSci128此次获得孤儿药资格认定，不仅有望显著加速其在美国的临床开发与上市进程，也将有效降低研发成本与风险，为胰腺癌患者带来潜在的突破性治疗选择。

TP53是人类癌症中最常发生突变的基因。TP53基因编码的p53蛋白作为转录因子，具有抑制肿瘤的功能。TP53基因突变导致p53蛋白失活，是肿瘤发生的关键步骤。其中，TP53 Y220C突变约占TP53突变的1.8% [2]。全球范围内尚无的靶向TP53 Y220C突变的治疗药物获批，临床上仍存在巨大的未被满足需求。

GenSci128片是一种针对TP53 Y220C突变的选择性重激活剂，在中国属于治疗用化药1类新药，旨在选择性地与TP53 Y220C突变蛋白的口袋结合，从而恢复TP53 Y220C突变蛋白的正常构象，增加稳定性，恢复转录和抑制肿瘤的功能。临床前数据表明GenSci128片具有较好的疗效和安全性。

GenSci128片在美国新药注册类别"505b1"，拟用于治疗携带TP53 Y220C突变的局部晚期或转移性实体瘤，涵盖胰腺癌、卵巢癌、乳腺癌、结直肠癌等。其新药临床试验申请已获得FDA批准。此前，GenSci128片也已在中国获批开展用于携带TP53 Y220C突变的局部晚期或转移性实体瘤的临床试验。

GenSci128获得FDA孤儿药认定，是金赛药业系统性构建全球化创新管线战略的成果缩影。金赛药业已建立了涵盖抗体偶联药物（ADC）、小分子靶向、siRNA及长效缓释等多个国际前沿技术平台。在肿瘤领域，金赛药业正形成多元化的管线矩阵：除GenSci128外，全球首款EGFR/HER2的双靶点ADC药物GenSci139、针对FRα的双表位ADC药物GenSci140以及新型突变选择性PI3Kα抑制剂GenSci145等均已进入临床阶段，展现了金赛药业在实体瘤治疗领域的深度布局。

金赛药业表示，将依托孤儿药认定的政策支持，积极推进GenSci128在美国的临床研究进程，加速这款潜在突破性疗法惠及全球患者。未来，金赛药业将继续坚持以临床价值为导向，依托强大的自主研发与转化能力，推动更多创新产品管线的发展，致力于成为在多个核心治疗领域具有全球竞争力的生物制药企业。

声明：

1.本新闻旨在分享研发前沿资讯，仅供医疗卫生专业人士参阅，非广告用途。

2.金赛药业不推荐任何未被批准的药品、适应症的使用。

参考文献

[1] WEN Chenlei, ZOU Siyi, LI Fanlu, ZHAN Qian, SHEN Baiyong. Interpretation of the Asian Consensus on systemic therapy for pancreatic ductal adenocarcinoma[J]. Journal of Surgery Concepts & Practice, 2025, 30(06): 461-468.

[2] Baugh, Evan H et al. "Why are there hotspot mutations in the TP53 gene in human cancers?." Cell death and differentiation vol. 25,1 (2018): 154-160. doi:10.1038/cdd.2017.180.

消息来源：长春金赛药业有限责任公司

构建可信与合规人工智能的标准

斯图加特2026年3月11日 /美通社/ — 全球领先的检验、检测与认证机构DEKRA德凯，现已正式成为欧盟《人工智能法案》（EU AI Act）框架下，首家获得官方认可的人工智能（AI）生物识别系统认证机构。凭借该资质，DEKRA 德凯将助力制造商从容应对欧盟不断演进的监管要求，推动合规、负责任的人工智能技术顺利进入欧盟市场。

随着人工智能不仅深度融入日常生活，更被广泛应用于可对人员进行识别、分类与监测的各类系统，由谁来认证其可信度已成为至关重要的议题。

人工智能生物识别系统旨在通过个体的生理或行为特征实现身份识别，通常具备实时性与大规模处理能力。然而，其强大的功能也伴随着潜在的风险，因此欧盟《人工智能法案》将其列为高风险类别。DEKRA德凯目前已获授权，对以下三类敏感的人工智能生物识别系统开展合格评定：

• 远程生物识别系统：无需个体主动配合，即可在远距离完成人员识别。

• 情绪识别系统：通过分析生物特征数据，推断或识别个人情绪状态或意图。

• 生物特征分类系统：基于生理特征或行为属性对个体进行分类。

DEKRA德凯集团执行副总裁、数字与产品解决方案总裁Fernando Hardasmal表示："欧盟《人工智能法案》正在重塑高风险技术进入市场的方式，DEKRA德凯已做好充分准备。作为欧盟《人工智能法案》下首家获得认可的实验室，这意味着人工智能生物识别系统的制造商可以信赖我们，应对最为严苛的监管要求，并确保其产品符合安全性、可靠性及数字信任的高标准。"

此项由荷兰认可委员会（RvA）颁发的认可资质恰逢关键节点。欧盟《人工智能法案》已于2024年正式生效，针对高风险人工智能系统的强制性合规要求将于2026年8月正式实施。这意味着，相关制造商必须在产品进入欧盟市场前完成合规证明，面临的压力与日俱增。

这一里程碑事件进一步完善了DEKRA德凯的数字信任服务体系，也体现了我们在全球范围内推动先进技术更智能、更安全、更可靠的坚定承诺。

对于制造商而言，前路清晰明确：深入理解合规要求，将安全性与责任机制嵌入系统设计，并在2026年8月的截止日期前完成认证。在日益重视信任的行业环境中，尽早获得认证不仅是满足监管合规的必要举措，更是确立竞争优势的关键差异化因素。

消息来源：DEKRA德凯亚太区

上海2026年3月11日 /美通社/ — 2026年3月4日至6日，2026年精准医疗世界大会（Precision Medicine World Conference，PMWC）在美国硅谷举行。作为全球公认的精准医疗领域顶级盛会，PMWC 旨在通过多学科交流推动前沿科研成果向临床应用转化。本届大会恰逢人类基因组草图发表25周年，被视为AI与生命科学深度融合的重要里程碑。英矽智能创始人兼首席执行官 Alex Zhavoronkov 博士受邀出席并担任"精准衰老与长寿"分论坛主席，同时作为颁奖嘉宾，为 OpenAI 总裁 Greg Brockman 颁发"杰出人物奖"（Luminary Award）。

从"新兴公司"到"分论坛主席"： 跨越十年的行业演进

值得注意的是，早在2015年，Alex领导的英矽智能作为率先将生成式AI、机器学习等前沿技术应用于药物发现领域的先驱，荣获了 PMWC 颁发的"新兴公司奖"（ Emerging Company Award），其广阔潜力获得认可。PMWC联合创始人总裁Tal Behar对此表达了赞赏，并表示"见证了衰老与长寿新兴产业的黎明"。

时隔十年，当Alex Zhavoronkov 再次站上PMWC的领奖台，他已经从奖项获得者转变为行业规则的制定者与引领者，亲手将象征突破和进取的奖杯交到通用人工智能（GAI）领袖 Greg Brockman手中。

在本次大会上，Alex 作为分论坛主席，主持了关于"AI 驱动的长寿干预"深度对话，与表观遗传时钟领域权威、Altos Labs剑桥科学研究所首席研究员Steve Horvath，以及衰老生物标志物联盟（Biomarkers of Aging Consortium）联合主任、哈佛大学Mahdi Moqri博士等顶尖科学家探讨如何利用 AI 算法解码生物时钟，实现从"治疗疾病"到"逆转衰老"的跨越。

从苹果联合创始人 Steve Wozniak 获颁"先锋奖"，到 OpenAI 总裁 Greg Brockman获得"杰出人物奖"，本届大会背景映射出精准医疗的范式转移，AI 不再是实验室里的辅助工具，而是成为了生物医学的"操作系统"，计算技术对人类健康的干预已进入深水区。

英矽智能将继续发挥其在生成式生物学和化学领域的领先优势，利用大模型底座加速药物研发，致力于解决人类未竟的医疗需求，并定义精准长寿医学的未来。

消息来源：英矽智能