全球首个偏向型GLP-1减重药物先维盈®获批上市

杭州2026年3月6日 /美通社/ — 2026年3月6日,杭州先为达生物科技股份有限公司(以下简称"先为达生物"),一家专注于发现和开发代谢性疾病创新疗法的生物医药公司,今日宣布:全球首个cAMP偏向型GLP-1受体激动剂埃诺格鲁肽注射液(先维盈®)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,适用于在控制饮食和增加体力活动基础上对成人超重/肥胖患者的长期体重管理。

先维盈®是全球首个获批上市的cAMP偏向型GLP-1RA减重药物,偏向性机制助力实现高效减重,其中国人群48周平均体重降幅达15.4%(安慰剂校正后为15.1%),92.8%的患者达到具有临床意义的体重下降,这标志我国健康减重领域迎来突破性进展,也为科学、长效、健康的减重提供了精准新路径。

偏向性机制,减重高效更健康

基于全球首创的cAMP偏向型GLP-1受体激动机制,先维盈®可高选择性激活cAMP信号通路、最大程度减少β-arrestin募集,与传统非偏向型GLP-1RA形成明显差异。这一机制直接带来两大核心优势:一是减重效果强效持久,全程无明显平台期;二是在降低体重的同时,同步改善代谢、减少慢病风险,精准契合健康减重的核心需求。

作为全球首个基于该机制获批减重适应症的药物,先维盈®减重Ⅲ期临床试验结果于2025年6月在《柳叶刀•糖尿病与内分泌学》正式发表,并获《自然》杂志专题报道,其临床研究结果也先后以口头报告形式登上美国糖尿病学会年会(ADA)欧洲糖尿病研究协会(EASD)年会,充分彰显了其在健康减重领域的创新价值。

48周减重15.1%,持续无平台期,全面代谢获益

埃诺格鲁肽注射液减重适应症的获批主要基于其在中国超重或肥胖成人中开展的一项Ⅲ期临床试验(SLIMMER)。

  • 基于疗法策略,第40周时,埃诺格鲁肽呈现出剂量依赖性体重降低,最高剂量(2.4mg)至第48周时,体重降幅提升至15.4%(安慰剂校正后为15.1%),92.8%的受试者实现≥5%的临床意义体重下降。79.6%和63.5%的受试者分别达到了≥10%和≥15%的体重下降,该数值超过了其他非偏向型GLP-1受体激动剂在类似人群中的结果。

  • 接受埃诺格鲁肽治疗的患者在48周治疗结束时,体重仍在持续下降,未达到平台期,这表明延长埃诺格鲁肽治疗时间可能实现更大的体重降幅。

  • 除显著体重降低外,埃诺格鲁肽组可显著改善其他关键的心血管代谢风险指标(包括腰围、血压、血脂、HbA1c、空腹血糖、胰岛素水平和HOMA-IR)。此外,平均尿酸水平降幅高达54.3µmol/L,高尿酸血症发生率较安慰剂组更低。

  • 埃诺格鲁肽可显著降低肝脏脂肪含量,在基线肝脏脂肪含量≥8%的受试者中,埃诺格鲁肽2.4 mg组第40周时肝脏脂肪含量较基线的平均百分比变化达到-53.1%。所有剂量治疗组的肝酶水平均较安慰剂组显著降低。

SLIMMER研究的主要研究者纪立农教授表示:"作为全球首个获批的偏向型GLP-1受体激动剂,埃诺格鲁肽在SLIMMER研究中观察到的减重疗效是迄今为止在我国开展的GLP-1受体激动剂减重研究中体重改善最显著的。经过48周治疗,埃诺格鲁肽组实现了15.4%的体重减轻,92.8%的患者达到具有临床意义的体重降低。考虑到埃诺格鲁肽的显著疗效,它上市后将为我国有减重需求的个体提供更强效的治疗选择。"

先为达生物创始人、CEO潘海博士表示:"先维盈®减重适应症的获批,是先为达生物在代谢疾病领域的重要里程碑,更是中国自主研发创新药在全球GLP-1领域的突破。作为全球首个获批的cAMP偏向型GLP-1受体激动剂,埃诺格鲁肽现已完成减重与2型糖尿病双适应症的战略布局,核心聚焦健康减重,以高效减重、无明显平台期、兼顾代谢改善的差异化优势,直击传统减重方案长期未被满足的临床痛点,为中国乃至全球超重/肥胖人群,提供更科学、更安全、更可持续的健康管理新选择。"

消息来源:杭州先为达生物科技股份有限公司

全球首个基础胰岛素/GLP-1RA周制剂诺和杰®在中国获批,中国将成为全球首个商业上市国家

北京2026年3月6日 /美通社/ — 近日,国家药品监督管理局(NMPA)正式批准了诺和杰®(依柯胰岛素司美格鲁肽注射液)在中国的上市申请,诺和杰®是全球首个#且目前唯一##获批的基础胰岛素/胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)周制剂,由全球首个胰岛素周制剂依柯胰岛素和全球应用广泛的GLP-1RA周制剂司美格鲁肽组成[1],适用于接受基础胰岛素或GLP-1RA治疗后血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者,在饮食和运动基础上联合口服降糖药物进行治疗[2]

多维度血糖管理与患者治疗依从性仍是2型糖尿病治疗的关键挑战

全球约有5.89亿成人糖尿病患者,其中超过90%为2型糖尿病[3]。胰岛素治疗是糖尿病管理的基石[4],但是在临床实践中胰岛素治疗仍然面临诸多挑战——低血糖风险、体重增加以及每日注射带来的治疗负担,可能影响患者的血糖控制和依从性[5-9]。近年来,随着相关临床研究的发展,2型糖尿病的管理理念逐渐从"以降糖为中心"转变为"以患者为中心",治疗方案需要综合考量降糖疗效、安全性和依从性[10-11]

机制互补,兼顾空腹和餐后血糖

诺和杰®是由依柯胰岛素和司美格鲁肽组成的联合制剂,其作用机制是其两个单组分协同作用的体现,该制剂保留并整合了各单药组分的药理学效应[1]——依柯胰岛素提供持续稳定的基础胰岛素覆盖以控制空腹血糖;司美格鲁肽则以葡萄糖依赖方式调节胰岛素和胰高糖素分泌、延缓胃排空,改善空腹和餐后血糖[12-14]。此外,司美格鲁肽可通过抑制食欲和延缓胃排空的方式减少能量摄入,从而实现体重管理[15-16]

"优质达标"*,多重获益

诺和杰®的两个组分,基础胰岛素和GLP-1RA联合治疗,发挥协同互补优势,实现在增强疗效的同时减少胰岛素治疗带来的体重增加和低血糖风险[11]。研究结果显示,在已使用基础胰岛素治疗的成人2型糖尿病患者中,诺和杰®组HbA1c<7%的达标率是基础胰岛素**的2倍(72% vs 36%);低血糖发生率*#相比基础胰岛素**降低78%,体重获益明确††^;诺和杰®组实现"优质达标"*的患者比例高达55.7%,5倍于基础胰岛素**[17,18]。此外,诺和杰®一周一次给药,较胰岛素日制剂可减少注射次数,有助于提高患者依从性[1,18,19]

同时,诺和杰®的司美格鲁肽组分具有多效性作用[20-30],在血糖控制之外,可能协助改善成人2型糖尿病患者的其他代谢危险因素。COMBINE 1和COMBINE 3研究的附加分析显示,接受诺和杰®治疗的患者在腰围、血压和血脂谱方面均观察到较基线改善,且相较于胰岛素治疗††,其改善的幅度更大[17,18]

综上所述,诺和杰®一周一次给药,有效降糖,相较于胰岛素治疗††,体重获益明确,减少低血糖发生率*#,改善代谢危险因素,这些结果提示诺和杰®可能为成人2型糖尿病患者带来多重获益。

纪立农 北京大学人民医院 教授

联合治疗是2型糖尿病的重要治疗策略,基础胰岛素和GLP-1RA两者机制互补,不仅可增强降糖效果,还能减少单独使用胰岛素可能带来的体重增加、低血糖风险。为进一步简化治疗,全球首个创新性基础胰岛素/胰高糖素样肽-1受体激动剂周制剂诺和杰®应运而生。诺和杰®兼顾有效性、安全性及简便性,能给患者带来多重临床获益,为联合治疗提供了新选择。"中国有个成语叫‘如虎添翼',如果将每周一次的依柯胰岛素喻为‘虎',GLP-1RA周制剂司美格鲁肽就是助其高飞的‘双翼',诺和杰®正是一只‘插上了双翼的猛虎'"。

张克洲博士 诺和诺德大中国区医药和质量部副总裁

诺和杰®的获批要感谢每一位研究者和参与临床试验的受试者的贡献。其中COMBINE 1研究也是诺和诺德历史上首次由中国专家担任全球首席研究者的国际多中心临床试验,见证了中国专家在全球学术领域的领导力和影响力。诺和杰®充分体现了"以患者为中心"的研发思路和治疗理念,创新地将诺和诺德两大突破性分子依柯胰岛素和司美格鲁肽结合,机制协同,强效降糖的同时进一步简化治疗,一周一次,帮助更多基础胰岛素控制不佳的成人2型糖尿病患者实现"优质达标"*。

蔡琰博士 诺和诺德国际运营部市场、医学与注册事务高级副总裁

感谢国家药品监督管理局及相关政府部门对加速创新药物在中国与全球同步获批的大力支持和指导。诺和杰®是诺和诺德"中国同创"项目推动全球同步创新的又一力作,将引领中国胰岛素治疗周制剂时代的快速发展。百年来,诺和诺德引领着糖尿病、肥胖症领域的研发创新。进入中国30多年来,我们始终秉承"以患者为中心"的理念,加速引进创新药,持续提升药物可及性。诺和杰®在中国获批,中国将成为全球首个商业上市国家,这展现了我们对中国的长期承诺,让中国成人2型糖尿病患者更早受益于全球创新治疗方案。

截至2026年3月

#依柯胰岛素司美格鲁肽注射液于2026年3月3日获得国家药品监督管理局批准

##诺和杰®已于2025年11月24日在欧盟获批,EMA网址:Kyinsu | European Medicines Agency (EMA)

*"优质达标":达到HbA1c<7.0%且无体重增加和不伴有临床意义或严重低血糖

**基础胰岛素指COMBINE 1研究中的依柯胰岛素

*#低血糖指有临床意义或严重的低血糖;有临床意义的低血糖:经血糖仪确认,血糖<3.0mmol/L;严重低血糖:伴有严重认知障碍的低血糖,需要外界协助恢复

^与胰岛素治疗相比 

††胰岛素治疗指COMBINE 1研究中的依柯胰岛素及COMBINE 3研究中的甘精胰岛素U100+门冬胰岛素

参考文献:

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[2].      依柯胰岛素司美格鲁肽注射液说明书.

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[4].      Tiwari DD, et al. Cureus. 2024 Nov 27;16(11)e74593.

[5].      Perreault L, et al.  J Am Board Fam Med. 2019;32(3):431-447.

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[7].      Shaefer CF, et al. Postgrad Med. 2014 Oct;126(6):93-105.

[8].      Spain CV, et al. Clin Ther. 2016 Jul;38(7):1653-1664.

[9].      Rodriguez, P. et al. Diabetes Ther 15, 567–583 (2024).

[10].    中国糖尿病防治指南. 北京大学医学出版社, 2004.

[11].    中华医学会糖尿病学分会. 中华糖尿病杂志, 2025, 17(1) 16-139.

[12].    Nishimura E,et al. BMJ Open Diabetes Res Care. 2021 Aug;9(1):e002301.

[13].    Papakonstantinou I,et al. Curr Issues Mol Biol. 2024 Dec 23;46(12):14514-14541.

[14].    Kapitza C et al. Diabetologia 2017;60:1390−9.

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[18].    Billings LK, et al. Lancet Diabetes Endocrinol. 2025 Jul;13(7):556-567.

[19].    Polonsky WH et al. Diabetes Obes Metab. 2011;13:144–149.

[20].    Sorli C et al. Lancet Diabetes Endocrinol 2017;5:251–60.

[21].    Ahrén B et al. Lancet Diabetes Endocrinol 2017;5:341–54.

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[30].    Perkovic V. et al. N Engl J Med 2024;391(2):109-121.

消息来源:诺和诺德

MMAI Gym首个合作落地,英矽智能与Liquid AI发布轻量科研基础模型

此次发布的模型仅基于26亿(2.6B)参数和本地部署环境,可在多个药物发现基准测试中实现业界领先性能

上海2026年3月9日 /美通社/ — 由生成式人工智能(AI)驱动的临床阶段生物医药科技公司英矽智能(Insilico Medicine, 03696.HK)近日宣布与专注液态基础模型(LFM)的Liquid AI达成战略合作,共同打造面向制药研究的轻量化科学基础模型。双方同步推出首个成果——LFM2-2.6B-MMAI(v0.2.1),该模型突破了以往"多个单一功能模型拼接"的路径,以单一模型在多项药物发现基准测试中实现业界领先表现,可覆盖多个细分应用场景的关键任务。

在这项探索中,LFM2-2.6B-MMAI通过将 Liquid AI 卓越的 LFM 架构与英矽智能大模型专精训练平台 MMAI Gym相结合,在本地部署(on-premise)的条件下,系统性覆盖药物发现多流程任务,并取得具备竞争力的表现。其训练过程和初步结果验证于论文预印本平台ArXiv发表,并入选聚焦机器学习及其交叉领域前沿方向的国际学习表征会议(ICLR)专题学术研讨会。

MMAI Gym 是英矽智能于 2026 年初推出的大模型专精训练框架,包括覆盖 1,000+ 药物研发基准测试与约 1,200 亿 token 的制药领域数据。经 MMAI Gym 训练后的 LFM2-2.6B-MMAI 模型可支持 200 余种任务类型,覆盖药物研发多个关键阶段,包括: ADMET成药性质预测、多参数分子优化、蛋白口袋条件和靶点评估、分子药效团推理以及逆合成路径规划等。

Liquid AI联合创始人兼首席执行官Ramin Hasani表示,"通过LFM2-2.6B-MMAI,我们验证了科学领域基础模型应用的关键在于高效的架构设计,而非简单的规模扩张。如今,一个 26 亿参数的单一模型即可在私有服务器上,在药物研发多个流程中,实现与规模大 10 倍的系统相当甚至更优的表现。与英矽智能的合作也打开了新的可能性,我们可以在突破质量上限的同时,进一步降低智能计算的成本。"

尽管参数规模仅 26 亿,该模型在完全私有化部署条件下仍可达到"云端级"性能:

  • 性质预测: 在涵盖药代动力学和毒理学的22项任务中,LFM2-2.6B-MMAI有13项超越了参数量为其10倍的TxGemma-27B,并在其中3项任务上达到了细分领域专用模型的业界领先水平

  • 分子优化:在行业标准的多参数优化基准(MuMO-Instruct)上,成功率最高达 98.8%。

  • 亲和力预测: 在英矽智能内部基准测试中(包含覆盖 689 个蛋白靶点、250 万条实验测量数据),相关性指标优于 GPT-5.1、Claude Opus 4.5 与 Grok-4.1 等前沿模型。

  • 化学推理:在官能团推理(FGBench)上表现突出,并在单步逆合成建议方面通过创新化学可行性指标ChemCensor指标展现出高质量输出。

这些能力有望为制药企业带来既刻落地的应用价值,尤其适用于高频 ADMET 筛选、面向药化团队的先导化合物优化,以及用于评估逆合成可行性的方案预判,从而减少无效实验投入。

英矽智能创始人兼首席执行官Alex Zhavoronkov博士表示,"很高兴和Liquid AI达成合作,共同训练下一代轻量级的液态神经网络基础模型。此次合作中,我们得到了可以一站式执行多项科学任务的优化模型,并在药物发现基准测试中达到业界领先的性能表现。高效的液态神经网络模型可以协助更多科学家高效达成科研目标,进而缩短药物发现周期,最终惠及患者。"

消息来源:英矽智能

费森尤斯卡比宣布尤文®在中国获批新增儿科适应症

北京2026年3月3日 /美通社/ — 作为全球医疗健康集团费森尤斯(Fresenius)旗下重要成员、提供关键药品与医疗技术领域的领先企业,费森尤斯卡比(Fresenius Kabi)今日宣布,其在华控股合资公司费森尤斯卡比华瑞制药有限公司(以下简称"费卡华瑞")旗下原研进口ω-3鱼油脂肪乳注射液尤文®(Omegaven)儿科适应症[1]已获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。

此次获批使尤文®成为国内首个获得国家药监局批准的为肠外营养相关性胆汁淤积(PNAC)儿童患者提供热量和脂肪酸来源的ω-3鱼油脂肪乳剂,为PNAC患儿治疗提供了全新的补脂方案。

早产儿、短肠综合征等无法经口进食的患儿高度依赖肠外营养维持生命。然而,长期使用传统脂肪乳可能增加发生PNAC的风险。流行病学数据显示,接受肠外营养治疗的患儿中,PNAC的发生率可达28.2%[2],若未得到及时干预,PNAC可加速疾病进展,导致肝纤维化、肝功能衰竭甚至死亡[3]。此外,有研究表明,在发生胆汁淤积的短肠综合征患儿中,约40%可进一步进展为肝功能衰竭[4]

尤文®此次新增适应症,为临床PNAC患儿的脂肪补充和营养管理方面提供了新的治疗选择,有助于支持更加规范化和精细化的临床实践。

费森尤斯卡比华瑞制药有限公司总经理庄文雁表示:"尤文®儿科适应症的获批,有助于改善国内PNAC患儿在临床营养治疗中的选择空间,使患儿能够更加安全、稳定地获得营养支持。费卡华瑞始终聚焦患者的临床营养需求和解决方案,持续推动高质量产品在中国落地。从已上市的合文®(SMOFlipid)、安达文®(Addaven),到本次尤文®新增适应症,以及未来计划引入的合卡文®(SmofKabiven PI),我们将持续以全球研发成果服务中国患者,完善儿科营养解决方案体系,以实际行动践行费森尤斯守护生命(Committed to Life)的长期承诺。"

费森尤斯卡比中国副总裁、医学及注册事务部负责人杨敏表示:"儿童用药可及性始终是行业关注的重点。近年来,国家药监局持续推动儿童用药相关政策体系。通过优化审评审批机制、鼓励已上市药品增加儿童用药信息、推动真实世界数据应用等方式,不断提升儿童用药可及性和规范性。从2023年第68号《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序(试行)》,到2025年第85号关于ω-3鱼油脂肪乳注射液说明书增加儿童用药信息的公告,政策制度向具体品种落地的实质推进,为本次适应症获批提供了明确的政策依据和支持。

本次适应症获批体现了监管政策与临床需求落地的高效衔接。作为ω-3鱼油脂肪乳注射液的原研企业,我们积极履行社会责任,依托扎实的循证医学证据和长期积累的安全性数据,高质效推进医学与注册工作。未来,我们将继续与医疗专业人士合作,推动儿童用药的规范使用和科学传播,更好地服务儿童患者。"

参考文献:

[1] 国家药品监督管理局. 2026年01月23日药品批准证明文件送达信息. January 23, 2026. Accessed January 26, 2026. 国家药品监督管理局政务服务门户. https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20260123152336129.html

[2]  Lauriti G, Zani A, Aufieri R, et al. Incidence, prevention, and treatment of parenteral nutrition-associated cholestasis and intestinal failure-associated liver disease in infants and children: a systematic review. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2014;38(1):70-85. doi:10.1177/0148607113496280

[3] Wang YS, Shen W, Yang Q, et al. Analysis of risk factors for parenteral nutrition-associated cholestasis in preterm infants: a multicenter observational study. BMC Pediatr. 2023;23(1):250. Published 2023 May 20. doi:10.1186/s12887-023-04068-0

[4] Wales PW, de Silva N, Kim JH, Lecce L, Sandhu A, Moore AM. Neonatal short bowel syndrome: a cohort study. J Pediatr Surg. 2005;40(5):755-762. doi:10.1016/j.jpedsurg.2005.01.037

本新闻稿包含前瞻性陈述,这些陈述会受到各种风险和不确定性因素的影响。由于某些因素,例如业务、经济和竞争环境变化、监管改革、临床试验结果、外汇汇率波动、诉讼或调查程序的不确定性,以及融资的可获得性等,实际未来结果可能与这些前瞻性陈述中的描述存在重大差异。费森尤斯卡比不承担更新本新闻稿中前瞻性陈述的任何责任。

消息来源:费森尤斯卡比

勃林格殷格翰获得Sitryx Therapeutics新型口服免疫疾病疗法项目的独家许可

  • 该临床前小分子项目提供了一种潜在同类首创、口服、精准免疫代谢治疗方案,用于调节驱动疾病的免疫细胞

  • 协议包括向Sitryx支付超过5亿美元的预付款、里程碑付款,以及分级特许权使用费。

  • 该项独家许可扩展了勃林格殷格翰临床前免疫研发管线,旨在改善患者治疗结局。

德国殷格翰2026年3月3日 /美通社/ — 勃林格殷格翰与Sitryx Therapeutics(简称"Sitryx")近日宣布,勃林格殷格翰已获得Sitryx公司一项临床前阶段小分子项目的独家许可。Sitryx是一家临床阶段生物制药公司,致力于开发新型口服疗法以恢复自身免疫和炎症疾病中的免疫平衡。该项目提供了一种新型的口服治疗方案,具有潜在的疾病修饰作用,可用于多种自身免疫和炎症疾病。

全球自身免疫和炎症疾病的疾病负担持续急剧上升,数百万患者在现有治疗下无法实现可持续的疾病控制。这凸显了对于靶向疾病驱动通路的创新精准机制的紧迫需求。

勃林格殷格翰免疫与呼吸疾病研究负责人Carine Boustany表示:"自身免疫和炎症疾病仍然是亟需创新的领域。Sitryx的小分子抑制剂项目带来了一个有前景的新机制,与我们推进同类首创疗法的重点方向一致。与Sitryx携手,我们致力于将这一科学转化为能够显著改善患者生活的治疗方案。" 

"此次合作对我们公司来说是一个重要的里程碑,也明确验证了我们的研发管线的实力以及我们将免疫代谢靶点转化为有意义的治疗候选药物的专业能力,"Sitryx首席执行官Iain Kilty表示。"我们很自豪能将这一临床前项目授权给勃林格殷格翰,其在全球范围内的免疫学和药物开发能力,将有助于使该项目转化为能为全球患者带来获益的治疗方案。"

根据协议条款,Sitryx授予勃林格殷格翰对该小分子抑制剂项目中多个候选药物及相关知识产权的全球独家许可。勃林格殷格翰将全面负责该项目,包括进一步研究、临床开发和商业化。Sitryx将获得预付款和短期付款,并有资格获得潜在开发、注册和商业化里程碑付款(总额超过5亿美元),以及未来销售的分级特许权使用费。

消息来源:勃林格殷格翰

赛诺菲获得中国生物制药首创新药罗伐昔替尼的全球独家授权

上海2026年3月4日 /美通社/ — 2026年3月4日,中国生物制药(01177.HK)与赛诺菲就罗伐昔替尼,一款全球首创(First-in-Class)的新型、强效口服小分子JAK/ROCK抑制剂达成独家授权协议。

根据协议,中国生物制药子公司正大天晴授予赛诺菲在全球范围内开发、生产及商业化罗伐昔替尼的独家许可。中国生物制药有权获得最高15.3亿美元的付款,其中包括1.35亿美元的首付款以及潜在开发、监管及销售里程碑付款,另外还将获得基于罗伐昔替尼年度净销售额的最高双位数的阶梯式特许权使用费。协议的⽣效以惯常的交割条件为前提,包括取得相关监管部⻔的批准。

中国生物制药董事会主席谢其润表示,"我们很高兴与赛诺菲携手,将全球首创JAK/ROCK抑制剂惠及全球患者。此次合作是公司国际化布局的重要里程碑,中国生物制药始终致力于成为跨国制药企业的首选中国合作伙伴。我们坚信,依托赛诺菲在全球研发与商业化优势,公司将进一步提速创新产品落地,为全球患者带来更多突破性疗法。"

消息来源:赛诺菲中国

拜耳达成上调后的2025年目标,2026年业绩展望稳健,聚焦战略重点

  • 集团销售额为455.75亿欧元(经汇率与资产组合调整后为正1.1%),汇率变动造成17.42亿欧元的负面影响

  • 不计特殊项目的息税折旧摊销前利润为96.69亿欧元(负4.5%)

  • 每股核心收益为4.91欧元(负2.8%)

  • 净收益为负36.20亿欧元——诉讼相关特殊费用高

  • 自由现金流降至20.84亿欧元,金融债务净额降至298.43亿欧元

  • 每股拟派股息达到0.11欧元

  • 盈利数据及展望均反映了为解决与农达(Roundup™)(草甘膦)相关的当前及未来索赔而达成的集体和解协议所产生的影响

  • 2026年展望:销售额与盈利保持稳定(经汇率调整),自由现金流将受到和解款项的显著影响

  • 推进各事业部创新机遇,驱动中期增长

勒沃库森2026年3月4日 /美通社/ — 拜耳集团在7月底上调了经汇率调整后的集团销售额和盈利预期,并成功实现了2025年全年目标。拜耳集团首席执行官比尔•安德森(Bill Anderson)周三在公司财报新闻发布会上表示:"我们实现了预期目标,并顺利进入了上调后的预期区间。"谈及各事业部时,他表示:"作物科学事业部的盈利能力提升项目在开局之年已初见成效。处方药事业部呈现焕然一新的局面:新上市产品已成为增长引擎,其他在研产品也在稳步推进,迈向上市阶段。健康消费品业务尽管在美国与中国市场需求疲软的大环境下承压,但仍保持了盈利水平。"

展望未来,拜耳预计在经汇率调整的基础上,2026年将实现稳健的销售额和盈利水平。安德森阐释道:"这一展望反映了公司当前的战略定位:一方面,强劲的进展信号已显现;另一方面,全面的转型仍在推进之中。我们在全公司范围取得了重大进展,但相关工作尚未完成。"他补充表示:"我们对各个领域需要采取的措施已有清晰的规划。"此外,安德森指出,拜耳为遏制美国诉讼风险而采取的多管齐下的策略正在继续推进。公司上月已宣布达成一项集体和解协议,以解决与农达 (Roundup™)(草甘膦)相关的当前及未来索赔。与此同时,拜耳持续推进动态的责任共担,并预计通过新的运营模式实现20亿欧元的节省目标。

集团销售额实现小幅增长(经汇率与资产组合调整),金融债务净额进一步下降 

2025年,集团销售额按经汇率与资产组合调整后计算,同比增长1.1%,达455.75亿欧元。汇率变动造成17.42亿欧元的负面影响。不计特殊项目的息税折旧摊销前利润下降4.5%,达到96.69亿欧元,其中包含汇率变动带来的4.91亿欧元的负面影响,所有事业部均受到波及。在扣除净特殊费用61.85亿欧元(2024年:55.07亿欧元)后,息税前利润为负10.77亿欧元(2024年:负7100万欧元);净特殊费用主要源于与诉讼相关的支出。净收益为负36.20亿欧元(2024年:负25.52亿欧元)。每股核心收益为4.91欧元,同比减少2.8%,主要受处方药事业部与作物科学事业部盈利下滑影响;但财务业绩的改善带来了一定提振作用。

自由现金流降至20.84亿欧元,同比下降32.9%。截至2025年12月31日,金融债务净额为298.43亿欧元,较2024年年末减少8.5%,主要得益于经营活动产生的现金流入以及13.70亿欧元的积极汇率影响。在将于2026年4月24日举行的年度股东大会上,公司拟提议2025财年派发每股0.11欧元股息,与2024财年股息水平持平。

玉米种子业务增长,推动作物科学事业部销售额提升(经汇率与资产组合调整) 

拜耳农业业务(作物科学事业部)销售额增长1.1%(经汇率与资产组合调整),达到216.22亿欧元,主要得益于玉米种子与性状业务的增长。受所有地区增长推动,玉米业务全球销售额增长13.2%(经汇率与资产组合调整),主要得益于产品表现优异、种植面积增加,以及与科迪华在北美地区许可协议的落地。若剔除该许可协议事项的积极影响,玉米种子与性状业务销售额仍将增长接近10%(经汇率与资产组合调整)。蔬菜种子业务亦实现增长,销售额增长7.5%(经汇率与资产组合调整),主要得益于几乎所有地区价格与销量提升。除草剂业务销售额则与去年同期持平(经汇率与资产组合调整为正0.5%),草甘膦产品销售额亦同比保持稳定(经汇率与资产组合调整为正0.1%)。杀菌剂业务销售额同比下降4.8%(经汇率与资产组合调整),主要受北美和亚太地区市场与天气因素影响。杀虫剂业务销售额下降12.2%(经汇率与资产组合调整),主要受亩旺特®在欧洲登记到期影响。由于美国撤销了麦草畏作物保护产品标签登记,导致大豆种子与性状业务和棉花种子业务销售额分别下降7.7%(经汇率与资产组合调整)和22.9%(经汇率与资产组合调整),与预期相符。 

作物科学事业部不计特殊项目的息税折旧摊销前利润下降3.2%,至41.88亿欧元,其中包含汇率变动带来的2.08亿欧元的负面影响(2024年:汇率变动带来3700万欧元的积极影响)。盈利得益于玉米种子与性状业务的强劲增长以及增效计划带来的成本节约;但同时受到监管环境、集团短期绩效奖(STI)计划费用上升以及战略举措影响,其中包括产品组合精简相关成本,以及去年剥离非核心业务带来的收入缺失。不计特殊项目的息税折旧摊销前利润率为19.4%,与上年数据持平。

处方药事业部销售额实现增长(经汇率与资产组合调整),主要得益于诺倍戈®与可申达®的强劲表现 

处方药业务(处方药事业部)销售额增长1.7%(经汇率与资产组合调整),达到178.29亿欧元。拜耳旗下癌症治疗药物诺倍戈®以及用于治疗2型糖尿病相关的慢性肾病和心力衰竭的可申达®销售额再度实现大幅增长,两款产品销售额分别增长62.4%和88.0%(经汇率与资产组合调整)。此外,长效避孕产品曼月乐®系列销售额持续大幅增长,业务增长12.5%(经汇率与资产组合调整),主要得益于美国市场销量提升。影像诊断业务同样保持强劲增长,主要得益于优维显®与CT高压注射系统产品线销量上升。相比之下,业务压力主要来自拜瑞妥®与艾力雅®销量下滑。口服抗凝药拜瑞妥®因专利到期,销售额下降 31.6%(经汇率与资产组合调整);而眼科药物艾力雅®销售额下降3.7%(经汇率与资产组合调整),主要由于价格下降(尤其在加拿大、英国与日本)以及仿制药带来的竞争压力。与此同时,艾力雅®8 mg(可延长治疗间隔)的上市显著推动了销量,在艾力雅®整体销售额中占比持续提升(第四季度约为38%)。

处方药事业部不计特殊项目的息税折旧摊销前利润下降4.2%,至45.25亿欧元。盈利下降主要由于销售费用增加,相关费用主要用于诺倍戈®与可申达®在新适应症上市推广,以及用于缓解更年期症状的非激素治疗药物Lynkuet™(活性成分:elinzanetant)、心血管药物Beyonttra™(活性成分:acoramidis)和用于治疗既往经治晚期HER2突变非小细胞肺癌患者的Hyrnuo™(活性成分:塞伐艾替尼)的市场上市。此外,汇率变动产生了2.13亿欧元的负面影响(2024年:4.91亿欧元)。同时,对早期研究、细胞和基因疗法以及化学蛋白质组学技术的投资增加也导致盈利有所下降。相比之下,存货跌价准备转回以及后期临床开发项目费用的降低产生了积极影响。此外,专利到期和美国《通胀削减法案》对价格带来负面影响已被销量大幅增长完全抵消。不计特殊项目的息税折旧摊销前利润率下降0.6%,达到25.4%。

健康消费品事业部:在关键市场承压环境下销售额保持稳定(经汇率与资产组合调整) 

自我保健产品(健康消费品事业部)销售额达58.02亿欧元,与上年基本持平(经汇率与资产组合调整下降0.1%)。该事业部在关键市场(尤其是美国与中国)面临充满挑战的经营环境。消化道健康品类、皮肤健康品类以及镇痛和心血管品类分别增长3.7%、2.4%和2.1%(经汇率与资产组合调整)。相较之下,营养品类销售额下降3.9%(经汇率与资产组合调整),抗过敏与感冒品类销售额下降3.0%(经汇率与资产组合调整);其中后者主要受北美过敏季需求较弱以及拉丁美洲感冒咳嗽类产品销量下滑的影响。 

健康消费品事业部不计特殊项目的息税折旧摊销前利润下降1.8%, 至13.41亿欧元。该事业部的盈利受到7300万欧元汇率波动的负面影响(2024年:4600万欧元),但凭借持续的成本与价格管理举措,已部分抵消了上述影响。产品营销投入与上年持平,整体销售费用有所下降。扣除特殊项目的息税折旧摊销前利润率为23.1%,较上年低0.2个百分点。

集团2026年展望:销售额与盈利保持稳定(经汇率调整) 

在经汇率调整的基础上(即以2025年平均月度汇率计算),拜耳预计2026年实现450亿至470亿欧元的销售额,相当于经汇率与资产组合调整后,同比增长0%至3%。作为经汇率调整预测的一部分,公司预计2026年不计特殊项目的息税折旧摊销前利润为96亿至101亿欧元。关于每股核心收益,公司将更新该指标的计算方法,以提高其对当前经营业绩的透明度。在现有方法已计入不动产、厂房及设备折旧的基础上,更新后的方法还将计入部分无形资产(尤其是软件)的摊销。若在2025年采用新方法,每股核心收益将为4.57欧元(相比之下,按现有方法为4.91欧元)。按更新后的方法,2026年经汇率调整后的每股核心收益预计为4.30至4.80欧元。自由现金流预计在负25亿至负15亿欧元之间,这反映了此前已披露的约50亿欧元的草甘膦诉讼相关赔付支出。此外,截至2026年年末的金融债务净额预计为320亿至330亿欧元。 

拜耳亦基于2025年12月31日收盘汇率编制了业绩展望。鉴于公司预计2026年汇率波动显著,该展望与上述经汇率调整预测差异如下:在集团层面,拜耳预计实现440亿至460亿欧元的销售额,不计特殊项目的息税折旧摊销前利润为91亿至96亿欧元,按上述更新后的方法计算的每股核心收益为4.00至4.50欧元。

可持续发展:拜耳稳步推进目标达成

拜耳在实现其可持续发展目标方面仍稳步推进。在社会可持续发展目标方面,公司去年将自我保健产品与服务的可及性扩大至经济或医疗欠发达地区的8200万人;为低收入及中等收入国家6800万名女性提供了现代避孕方式;并为5300万小农户提供了产品与服务支持。拜耳的目标是到2030年,在上述各领域惠及人口均达到1亿。 

拜耳在气候行动方面亦取得良好进展。例如在2025年,公司采购电力中超过一半来自可再生能源,这是公司首次突破该门槛。拜耳在巴西、法国和西班牙的基地已实现100%使用可再生能源以满足其能源需求。 

公司在可持续发展领域的持续进展亦获得评级机构认可:拜耳首次获得MSCI Solutions的AA评级。此外,Sustainalytics于2025年年底撤销了对拜耳的"红旗"警示,认可公司在遏制草甘膦相关诉讼风险方面取得的进展。这意味着,目前拜耳在各评级机构的可持续发展评级整体表现已达历史最佳水平。 

监事会换届:提名两位新候选人

在将于2026年4月24日举行的年度股东大会上,将提名两名股东代表候选人参加监事会选举。监事会提名的候选人为Marcel Smits(64岁)和Alfred Stern(61岁)。Marcel Smits曾于2018年至2022年担任Cargill亚太区董事长和首席执行官,并兼任全球战略负责人。在此之前,他曾在Cargill担任首席财务官超过五年。目前,他作为多家初创企业的种子及早期投资人开展投资活动。他在管理具有复杂供应链的全球农业与食品业务方面的经验,将为监事会带来重要价值。Alfred Stern现任OMV首席执行官并兼任执行董事会主席,自2021年起担任该职务。在其领导下,OMV推动业务转型,聚焦于一体化可持续能源、燃料与化学品;他将在2026年8月任期届满后卸任。Alfred Stern将为监事会带来丰富的高管领导经验、对DACH地区(德国、奥地利、瑞士)的深刻了解,以及治理、环境与可持续发展方面的专业能力。长期任职的监事会成员Paul Achleitner(69岁)与Colleen Goggins(71岁)将在2026年年度股东大会任期届满后,不再寻求连任。

前瞻性声明

本新闻稿包括拜耳集团管理层基于当前设想和预测所作的前瞻性声明。各种已知和未知的风险、不确定性和其它因素均可能导致公司未来的实际运营结果、财务状况、发展或业绩与上述前瞻性表述中所作出的估计产生重大差异。这些因素包括在拜耳官方网站www.bayer.com上公开的拜耳各项报告。本公司没有责任更新这些前瞻性声明或使其符合未来发生的事件或发展。

消息来源:拜耳(中国)有限公司

华为联合西班牙HM医疗集团发布全球智慧医疗样板点

西班牙巴塞罗那2026年3月5日 /美通社/ — MWC26巴塞罗那期间,华为举办"AI+,助力医疗健康数智化发展"主题峰会,与全球医疗行业专家、学者、伙伴共话数智医疗新未来。会上,华为携手西班牙HM医疗集团(以下简称"HM医疗集团")联合发布全球智慧医院样板点,西班牙HM 医疗集团数智化转型项目总监Xavier Tarrago Bonfill、华为医疗卫生军团(西)总裁张伟力、华为西班牙医疗行业总监张凯共同为样板点揭幕。


华为副总裁、公共事业军团CEO李俊风在致辞中表示,作为华为在欧洲打造的首个智慧医疗样板点,HM医疗集团将中国领先的数字技术与欧洲医疗经验相结合,为全球医疗行业智能化升级提供可借鉴的实践范本。


HM 医疗集团数智化转型项目总监Xavier Tarrago Bonfill在主题演讲中详细介绍了样板点的技术架构与应用成果。双方通过升级数智基础设施,引入华为医技数智化、智慧院区等解决方案,全面推进智慧医院建设。在院区和病房管理场景,部署了Wi-Fi 7及高性能设备,搭配2.5GE有线接入,满足了临床诊疗对低延迟、高带宽的要求;部署了云园区与CampusInsight平台,实现智能化网络运维管理;在医技场景,针对医疗HIS/PACS系统,依托华为全闪存存储免网关双活解决方案,保障医疗服务的连续性。同时,基于分布式存储打造医疗数据湖,实现海量非结构化文件的自动分级,满足当前及未来影像和病理系统的需求,为智慧诊疗铺就"高速通道"。


华为与HM医疗集团联合发布的全球智慧医院样板点,是双方深度合作的里程碑。双方充分发挥了各自优势,实现了资源共享和互利共赢,为全球智慧医疗建设提供了新思路。未来,华为将继续以创新引领,携手全球客户与伙伴,并肩同行,将智慧注入每家医院,共创行业智能化新篇章。


消息来源:华为技术有限公司

捷帕力®(匹妥布替尼)在中国获批复发或难治性慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤适应症

美国旧金山和中国苏州2026年3月2日 /美通社/ — 信达生物制药集团(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司,与礼来中国共同宣布非共价(可逆)BTK抑制剂捷帕力®(匹妥布替尼)正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准新增适应症,用于治疗既往经过至少包含布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂在内的一种系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。

匹妥布替尼是一种高选择性激酶抑制剂,采用新型结合机制,可以在既往接受过共价 BTK 抑制剂(包括伊布替尼、阿可替尼、泽布替尼或奥布替尼)治疗的 CLL/SLL 患者中重新建立对 BTK 的抑制作用,并延续靶向 BTK 通路的获益[1],[2]。匹妥布替尼作为一种非共价(可逆)BTK抑制剂,于2023年1月获得美国FDA批准。2024年10月,匹妥布替尼在中国获批,单药适用于既往接受过至少两种系统性治疗(含布鲁顿氏酪氨酸激酶[BTK]抑制剂)的复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者。

此次新适应症获批是基于国际多中心、随机对照的 BRUIN CLL‑321 Ⅲ期研究结果。BRUIN CLL‑321 是全球首个在既往接受过共价 BTK 抑制剂(cBTKi)治疗的 CLL/SLL 患者中开展的随机 III 期试验,共纳入 238 例患者,旨在对比匹妥布替尼单药治疗与研究者选择的 IdelaR(idelalisib联合利妥昔单抗)或 BR(苯达莫司汀联合利妥昔单抗)方案的疗效与安全性。研究结果显示,匹妥布替尼显著延长患者的中位无进展生存期(PFS)(14.0 个月 vs 8.7 个月,风险比[HR]=0.54),且因治疗相关不良事件导致的停药率更低(5.2% vs 21.1%),进一步验证了其在共价BTK抑制剂经治人群中的疗效与耐受性优势[3]

BRUIN CLL‑321 研究中国主要研究者、中国医学科学院血液病医院邱录贵教授表示:"BTK 抑制剂已成为 CLL/SLL 患者一线或二线治疗的首选,但部分患者仍会出现疾病进展,预后不佳。研究显示,停用共价 BTK 抑制剂后患者的中位生存期仅约 22.7 个月[4] 。因此,临床亟需新治疗方案。匹妥布替尼作为新一代非共价可逆 BTK 抑制剂,其获批对复发或难治性 CLL 患者意义重大。 BRUIN CLL-321 研究验证了其在 CLL/SLL 治疗中的潜力,未来有望为中国CLL/SLL患者提供更多治疗选择,满足长期治疗需求。"

礼来全球高级副总裁、礼来中国药物开发及医学事务中心负责人王莉博士表示:"匹妥布替尼在中国获批 CLL/SLL 适应症,是中国CLL/SLL患者治疗进程中的一个重要里程碑。这意味着在共价BTK 抑制剂治疗后仍面临疾病进展的患者,能够同步获得这一全球创新治疗方案。基于 BRUIN CLL‑321 研究展现出的疗效与安全性,我们很高兴能为存在显著未满足需求的中国CLL/SLL患者提供新的治疗选择。未来,礼来将继续致力于加速引入前沿疗法,帮助中国血液肿瘤患者获得更长、更高质量的生存,这是我们对中国患者的不变承诺。"

信达生物制药集团肿瘤管线首席研发官周辉博士表示:"捷帕力®(匹妥布替尼片)是新一代、非共价(可逆)BTK抑制剂,为既往接受过共价BTK抑制剂的患者提供了一种全新的治疗选择。本次在中国获批CLL/SLL是这一领域的重大突破,标志着我国CLL/SLL患者能同步受益于这一全球创新成果。我们将充分发挥信达生物在肿瘤领域的领先品牌和专业的商业化能力,致力于加速这一创新疗法的可及性,惠及更多亟需治疗的癌症患者。"

前瞻性声明

本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用"预期"、"相信"、"预测"、"期望"、"打算"及其他类似词语进行表述时,凡与本公司有关的,目的均是要指明其属前瞻性表述。本公司并无义务不断地更新这些预测性陈述。

这些前瞻性表述乃基于本公司管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证,会受到风险、不确性及其他因素的影响,有些乃超出本公司的控制范围,难以预计。因此,受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响,实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。

[1] Jaypirca. Prescribing Information. Lilly USA, LLC.

[2] Mato AR, Shah NN, Jurczak W, et al. Pirtobrutinib in relapsed or refractory B-cell malignancies (BRUIN): a phase 1/2 study. Lancet. 2021;397(10277):892-901. doi:10.1016/S0140-6736(21)00224-5

[3] Sharman JP,et al.2024 ASH Oral presentation #886

[4] Woyach JA, Ruppert AS, Guinn D, et al. BTKC481S-mediated resistance to ibrutinib in chronic lymphocytic leukemia. J Clin Oncol. 2017;35(13):1437-1443. doi:10.1200/JCO.2016.70.2282

[5] Hanel W, Epperla N. Emerging therapies in mantle cell lymphoma. J Hematol Oncol. 2020;13(1):79. Published 2020 Jun 17. doi:10.1186/s13045-020-00914-1

[6] Gu D, Tang H, Wu J, Li J, Miao Y. Targeting Bruton tyrosine kinase using non-covalent inhibitors in B cell malignancies. J Hematol Oncol. 2021;14(1):40. Published 2021 Mar 6. doi:10.1186/s13045-021-01049-7

[7] Mukkamalla SKR, Taneja A, Malipeddi D, et al. Chronic Lymphocytic Leukemia. [Updated Feb 18, 2023]. StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2023 Jan. Available from: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK470433

[8] CACA. 中国肿瘤整合诊治指南(CACA)- 白血病 2022.

诺华中国管理层调整:肿瘤、免疫领域核心人事落地

3月最后一天,诺华发布重磅人事任命。


诺华中国今日发布内部管理团队公告,披露肿瘤治疗领域、免疫治疗领域多项核心人事任命,涉及多位高管岗位调整与职责扩容。此次人事调整覆盖肿瘤、免疫两大关键治疗领域,多位资深管理者履新,彰显了诺华对中国市场的持续重视与业务深耕决心。


在肿瘤治疗领域,诺华公布了核心负责人的更迭与职责拓展。公告显示,刘正亚将于2026年5月1日从诺华日本正式加入中国团队,出任诺华中国肿瘤治疗领域负责人,并成为国际业务部中国管理团队成员,届时其将与家人移居上海统筹工作。


公开资料显示,刘正亚拥有丰富的跨国药企领导经验,在亚太、中东及非洲区(APMA)及多个国家地区深耕多年,曾主导APMA区域血液、CAR-T等业务布局,在日本、韩国及中国台湾地区担任治疗领域负责人期间,成功推动多款重磅新品上市并实现业务增长。自2023年10月起担任诺华日本实体瘤治疗领域负责人时,他不仅完成多款战略产品上市与组织转型,还全力推进放射性配体治疗能力建设,为此次履新中国区积累了扎实的业务与管理积淀。


伴随刘正亚履新,原中国肿瘤治疗领域负责人闫薇因个人原因离开公司。诺华对其任职期间带领团队服务中国肿瘤患者的贡献表示感谢。同时,为保障业务平稳过渡,王子文将在过渡期(至4月30日)提供支持,自5月1日起,王子文将在现任放射性配体治疗领域负责人职务基础上扩展职责,全面领导肺癌及实体瘤产品组合,进一步夯实肿瘤领域产品矩阵的运营管理。


免疫治疗领域同样迎来重要人事调整。现任诺华中国神经科学及移植治疗领域负责人徐薇,将于2026年4月1日起兼任诺华中国免疫治疗领域代负责人,作为国际业务部中国管理团队成员,继续直接向管理层汇报。


徐薇具备扎实的产品管理与业务拓展能力,自2025年5月履任眼科、神经科学及移植治疗领域负责人后,带领团队围绕产品全生命周期实施精细化管理,有效推动业务增长。此前,她曾担任肺癌及实体瘤产品组合负责人,通过整合资源赋能团队驱动产品高速增长,也曾主导免疫治疗领域市场品牌建设,凭借清晰的市场策略与一体化患者服务项目打造,塑造了可善挺的市场领先口碑,此次兼任免疫治疗领域代负责人,将进一步统筹该领域的战略落地。


此外,现任中国免疫治疗领域负责人王嘉将转任中国重点项目负责人,直接向管理层汇报。新岗位上,王嘉将全权负责推动诺华中国重点专项工作,确保公司战略优先事项在复杂多变的外部环境中高效落地执行。


“思齐圈”注意到,此次人事调整正值诺华中国全力实现“中国愿景”的关键之年。通过引入具有国际视野的本土管理者以及内部提拔复合型人才,诺华正试图在肿瘤、免疫等核心治疗领域构建更具韧性的组织架构,以应对中国医药市场的激烈竞争与挑战。


来源:思齐俱乐部