文章管理后台

吴铃在诺华任职超过20年，职业生涯起点是诺华美国分公司的基层研发岗位，随后逐步晋升至美国肿瘤医学科学与教育负责人。

2018年，她回到中国，担任诺华中国首席科学官，全面统筹中国区药物研发策略与管线推进。2022年5月，诺华调整架构，她转任创新药物中国医学事务部负责人兼首席医学官，主导医学事务体系升级，并推动创新药在中国的准入及患者可及性提升。

在华任职期间，吴铃带领团队实现了从“成熟产品支持者”向“创新诊疗驱动者”的转型，打造高绩效医学团队，通过真实世界证据（RWE）、患者中心型研究等手段，加速了Entresto、Cosentyx等创新药的临床落地，使诺华中国成为全球创新药的重要增长引擎。

吴铃此次调动，将利用其在中国和美国的市场经验，来应对拉丁美洲及加拿大市场的挑战。

拉丁美洲市场是诺华的重要新兴增长区域，业绩由心血管、免疫学和肿瘤学等领域的创新药物销售驱动，如Entresto®、Cosentyx®和Kisqali®等。但该地区各国独立的监管审批、经济波动、汇率风险以及药品定价报销的不确定性，都对运营效率和盈利能力构成挑战。

加拿大市场则相对稳健，诺华处方药销售额位居前列，增长来自Kesimpta®（奥法妥木单抗）和Leqvio®（英克司兰）等重磅药物的市场渗透。然而，严格的药品定价与报销体系（需与泛加拿大制药联盟等机构谈判）成为制约增长的关键因素。

业内分析认为，吴铃的职业生涯横跨研发、医学、全球三大领域，具备中美双域经验与战略领导力，是诺华“全球化+本地化”人才战略的典型代表。她的调任不仅是对个人能力的认可，更是诺华全球化布局的重要一步–通过本土化高管整合全球资源，应对新兴市场挑战，加速创新药普及。未来，吴铃在拉美及加拿大的表现，将成为观察诺华全球化战略成效的重要窗口。

来源：一度医药

时代为每一位参与者发放了角色牌。在中国市场深耕近百年的默克，希望用超350年积淀的系统能力，成为中国创新药国际化征程中的“首选合作伙伴”。而参与、见证中国医药产业从“跟随”到“引领”历程的周虹，顺理成章成为默克这一角色的重要代言人之一。  

海归不再是中国医药创新的主流，本土科研机构孵化的初创公司已崭露头角；靶点扎堆的“内卷”态势渐退，多元疗法与技术路径成为行业新风向；资本寒冬的寒意逐渐消散，“春天感”正在产业中蔓延。

从数据到现象，从理性判断到感性认知，在这场超90分钟却仍意犹未尽的对话中，周虹勾勒出过去一年间，她观察到的中国创新药生态细微却影响深远的变化。

自2021年履新默克医药健康全球执行副总裁、中国及国际市场业务负责人以来，周虹观察中国医药产业发展的视角，从“聚焦局部”升级为“研判全局”。

与视角的跃迁相得益彰的是，当默克在全球明确推出“自主研发+外部引入”双翼驱动战略，且将核心领域的外部引入占比提升至50%，周虹对中国医药创新发展节奏与底蕴的洞见，更加深度融入了默克全球决策体系。

连续举办三年的“中国生物技术总裁圆桌会”(China Biotech CEO Roundtable)，既是包括周虹在内默克全球管理层深度了解中国医药创新力量的契机，也是向中国市场传递默克开放合作诚意的重要窗口。

与前两年不同，默克今年更进一步，首次在中国举办开放创新日（Open Innovation Day）：一方面扩容在中国的“朋友圈”，另一方面贴合中国医药创新近年的变化，主动寻找代表下一阶段创新方向的潜力伙伴。

这些变化背后是行业心态与创新生态的双重进化。同所有看好中国医药创新潜力、斥重资引入产品的跨国药企一样，默克希望与进化中的中国医药产业“同频共舞”。

紧迫感与使命感

若说2024年中国药企完成超90笔海外授权交易、总金额突破500亿美元的数据，让全行业看清“借船出海”是创新药渡过“资本寒冬”、在国际市场实现价值的清晰路径。那么2025年上半年，超50笔海外授权交易、传统大药企身影频现、总金额达484.48亿美元的盛况，则标志着中国医药创新已深度嵌入全球医药创新价值链的塑造过程。

从辉瑞与三生、诺华与舶望等今年引发行业热议的BD案例可见，跨国药企对中国创新药的关注，已从前两年的“扫货”逻辑，蜕变为“押注下一代技术”。他们期望借助已积累的全球化能力，与中国药企在未来国际市场中实现价值共创。

严格来说，默克与中国药企的合作并非最早，数量也不是最多，但周虹认为，默克对每一个合作项目都极为珍视：将外部项目引入到自身体系中更要认真对待。“默克在对外合作上，更聚焦、更关注，且希望达到平等共赢。” 

支撑这一理念的显性例证是与默克达成授权合作的恒瑞、和誉、泽璟，其在研项目均按节奏推进至关键阶段。以默克与和誉围绕针对腱鞘巨细胞瘤的Pimicotinib的合作为例，该产品的上市许可申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心正式受理，并计划在美国及其他全球市场同步递交上市许可申请。

而外界较少知晓的是，默克对外部创新的决策速度也已悄然升级。2023年，默克与恒瑞仅用不足5个月便完成交易。今年，默克外部创新投资委员会的步伐加快，决策效率进一步提升；与此同时，默克还在逐步拉平外部创新项目与自研项目的评价标尺，实现资源均衡分配。

周虹表示，这些改变源于默克对全球医药创新格局的三个判断，以及由此推导的明确结论：

第一，历史上新药研发的重大突破，均根植于疾病治疗理念的革新。在治疗理念未出现重大突破的当下，由研发技术进步驱动的“组合式创新”仍将延续，而这类创新的核心竞争力在于速度与效率。

第二，中国科学家一贯的勤勉所释放的“工程师红利”，让中国药企在生物医药组合式创新背景下，正从“跟随”蜕变为“引领”。这在ADC、双抗等细分技术赛道已经得到体现。

第三，过去10年中国医药产业创新生态的完善，无论是本土培养的创新人才，还是新近归国的科研力量，都为中国医药创新注入了新动能。

这三个判断背后的结论已显而易见：中国创新药企的海外BD交易，无论是数量还是质量，都将呈现上升态势。

默克的角色

自1933年进入中国市场，默克在中国生物医药产业中，兼具“百年品牌”与“创新引擎”的双重身份——既用格华止、优甲乐、爱必妥等经典品牌药见证着行业变迁，也通过快速引入全球创新药，积极参与中国医药创新生态的构建。

众所周知，在制药领域，没有任何国家或企业能实现完全自给自足。跨国药企与本土企业的合作，本质上是一种社会分工。“内部创新与外部创新相结合，是跨国药企长期采用的模式。”周虹表示。

但默克“首选合作伙伴”的定位内涵，与传统BD合作有所不同。周虹用两个“转变”进一步阐释：从“交易型合作”向“利益共同体打造”转变，从“聚焦补益管线的单点合作”向“聚焦长期战略价值与全链条协同”转变。

当然，所有转变的核心目标只有一个：助力包括中国药企在内的医药创新，借助默克卓越的全球商业化能力参与医药价值链重构。“默克与本土创新的合作，不仅在于产品，更在过程中，传递成熟的全球临床与运营经验。”

依托超350年的发展积淀，以及在全球65个国家的商业化布局，默克拥有对不同国家/地区复杂医疗体系的深刻理解、与各国监管机构的高效对接经验、结合全球视角与本地化洞察的市场动态适应力。周虹认为，这些能力支撑默克“在不同国家高效推进产品商业化，加速创新药物落地，提升患者可及性”。

以高度多元化的欧洲市场为例，它由32个细分市场组成，不同市场的发展节奏、准入体系差异显著。默克凭借系统能力，助力加速新药的审批和准入时间。“新药在欧洲平均获得医保的时间为531天，而我们的Bavencio（阿维鲁单抗）408天就获得准入，Tepotinib（特泊替尼）更是仅用305天就完成快速准入，还取得了良好的价格优势。”周虹分享道。

与默克“focused leadership strategy（做精做强、精准制胜）”一脉相承，其BD方向聚焦“自身擅长且具备丰富临床及商业化经验的领域”，同时对存在显著未满足临床需求的相邻赛道保持战略开放性。

基于不同的市场战略视角，周虹进一步分享了默克对合作方式与合作阶段的规划，即精准匹配不同市场需求与创新阶段，实现全球资源与区域价值的最优协同。

对于In China for Global，默克聚焦具备全球竞争力的First-in-class（首创新药）或Best-in-class（同类最优）药物，依托默克全球临床研发与商业化网络推动国际化。例如与和誉合作的Pimicotinib，正是通过这一路径将中国本土创新推向全球舞台，助力中国研发成果参与国际竞争。

对于In China for China，默克瞄准填补本土临床空白的晚期资产，快速响应国内患者的迫切需求。如与泽璟合作的注射用重组人促甲状腺激素（rhTSH），针对中国甲状腺癌术后管理的未满足需求，通过本地化合作缩短研发周期，让创新疗法更快惠及患者。

对于In China for Region，则更多挖掘适配新兴市场的“可支付性创新药物”，在医疗可及性与商业价值间寻找平衡点。这种“因地制宜”的思路，既拓展了创新产品的覆盖范围，也为默克在区域市场建立了差异化竞争优势。

在具体实施中，默克也会根据不同治疗领域的特性调整战略重心：肿瘤与神经领域覆盖“早期至晚期”全阶段项目，以捕捉前沿创新机会；内分泌、代谢与心血管领域则侧重晚期资产，利用现有商业化资源实现快速落地。

这种差异化的组合策略，让默克的BD战略既能深耕本土需求，又能放眼全球机遇。而这种深度融合的合作模式，也正是周虹，这位跨国药企中职位最高的华人高管希望完成的产业使命。

“虹”的世界

无论在罗氏还是默克，同事们都习惯称周虹为“虹”。某种层面上，带着桥梁意味的“虹”不仅是她的名字，更是她世界的底色：在跨国药企多元化管理团队中，她是中国创新与全球资源的“协调者”，联结起跨国药企与中国药企的深度化学反应。

她清晰地记得，2023年6月，默克关注到恒瑞在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上披露的PARP1抑制剂相关数据后，在她的搭线下，默克与恒瑞管理层的线下会面很快促成；4个月后，欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会召开期间，默克与恒瑞团队确定合作意向，ESMO会议结束，恒瑞直接转道默克德国总部，仅用时一周便合同谈判成功，默克德国团队被“中国速度”所激励，见证了中外团队深度融合带来的高效协同。

10年前，周虹为自己的“中国梦”列下一份任务清单：让全球创新药更快惠及中国患者、助力中国创新药走向世界、赋能中国人才登上全球舞台。10年后，她坦言：“前两项已基本实现，第三项也在稳步推进中。”

事实上，“中国梦”的第三项任务，也寄托着周虹对中国药企国际化的期许。她坚信，中国药企的名字未来必定会出现在全球制药TOP20榜单中，但仍需系统性构建“产品、企业、生态”三层出海能力：“创新产品的出海已实现突破，但企业乃至生态层面，还有很多‘内功’需要打磨。”

其中，至关重要的“内功”便是国际化人才储备。周虹认为，尽管如今已有不少中国高管在国际医药市场担任重要角色，但数量仍远远不够：“世界需要更深入地了解中国，唯有让中国声音融入全球战略决策，才能通过精准传递信息，让中国医药市场的形象更立体。”

出生于中国、成长于德国、求学于英国，在默克任职期间负责多国的国际市场业务，这些“沉浸式历练”，让周虹深刻理解不同市场的商业逻辑，也让她渴望将自己一路“趟”出来的经验，传递给更多同行。

基于自身经历，周虹认为，国际化人才最关键的能力是“在不同文化语境中灵活调整沟通方式与领导风格”，“全球领导岗位的核心要求，是能适配文化差异。” “比如面对巴西市场，需以‘热情共情’建立信任；对接日本团队，需以‘细节严谨’传递尊重；而带领德国团队时，需要给予更多的自主权和赋能。”

这种“换位思维”的本质，是“既懂全球规则，也懂本土逻辑”，避免因文化隔阂导致策略落地偏差。而这恰恰是中国医药创新以集成之势走向海外，面对目标市场国保守派对“竞争格局冲击”的担忧，中国药界人士需以“换位思考”传递真实信息的关键所在。

周虹希望通过助力更多中国人才突破“国际化能力瓶颈”，让中国医药创新真正在全球产生深远影响力。为此，她笑言早已规划好退休后的角色：“我想在退休后做年轻管理者的辅导员”。这样，她就可以把自己带着温度的实战经验，传递给更多的人。

来源：E药经理人

Starpharma的DEP®平台技术在药物开发中具有显著优势，包括提高溶解度、提高疗效、药代动力学控制和改善毒性特征。这些优势可应用于广泛的药物类别，例如小分子、肽和蛋白质，以及化疗药、放射治疗药和抗体药物偶联物的开发。这些好处为公司提供了通过区分其产品组合和解锁其他治疗适应症来增强产品属性的机会。

Starpharma首席执行官Cheryl Maley评论道：“我们很高兴签订这项协议，该协议认可了Starpharma的树枝状聚合物技术及其有利于新药开发的潜力。这也反映了Starpharma和基因泰克在过去三年中所做的辛勤工作，我们之前的合作研究重点是利用Starpharma专有的树枝状聚合物技术平台DEP®创新和开发癌症疗法。基因泰克世界一流的科学专业知识使他们成为理想的合作伙伴，我们期待共同努力改善患者的治疗效果并实现Starpharma的DEP®技术平台带来的优势。

“在三年的合作研究基础上，我们相信两个团队的共同承诺和优势将实现有效的执行，其总体目标是为患者提供有意义的结果。

“Starpharma的一个关键战略优先事项是建立新的、高影响力的合作伙伴关系，以释放我们DEP®平台的全部潜力。通过积极寻求许可机会并与领先组织合作，我们的目标是扩大市场范围，使我们的合作伙伴能够为全球患者提供显著改进的疗法。

罗氏企业业务发展主管Boris L. Zaïtra评论道：“60多年来，我们一直在开发创新的肿瘤药物，我们对癌症护理转型的奉献精神始终坚定不移。我们致力于将科学转化为改变患者生活的突破。

参考来源：Market Index

在2023年6月的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上，一则标注着"PARP1-selective inhibitor HRS-1167"来自中国药企恒瑞的临床数据，吸引了默克全球BD团队的合作兴趣。 

 

仅在5个月之内，默克和恒瑞便达成正式合作协议：默克获得HRS-1167在中国大陆以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利，以及对于ADC药物SHR-A1904的独家选择权。恒瑞获得1.6亿欧元的预付款，此外，基于合作研究项目取得的特定研发进展、注册进展和商业化里程碑，恒瑞有权获得最高达14亿欧元的额外付款。

这只是一个小小的破冰之旅。紧接着，和誉、泽璟等不同的中国创新药企与默克先后达成了外部创新合作。近年来，随着中国创新药的License-out呈现井喷之势，中国创新药的价值和速度也获得了公认，默克的布局有着先验者的姿态。面对中国创新药企的蓄力崛起，默克这一拥有350多年历史、在华深耕超过90载的老牌德国药企表现出了诚意与敏捷：自研与引入双翼驱动，在华频频出手达成合作。

9月初，在默克第三届中国生物技术总裁圆桌会（China Biotech CEO Roundtable）的次日，周虹接受医趋势专访，作为目前在跨国药企全球管理层里职位最高的华人女性，她用自己的视角解析跨国药企在华BD提速的现象，深度探讨中国创新生态与老牌跨国药企之间的共融共生，以及默克致力于成为医药健康领域“首选合作伙伴”背后的底层逻辑。

▲默克医药健康全球执行副总裁、中国及国际市场负责人周虹

一切正在发生变化

2021年，从罗氏中国区总裁到接过默克抛来的橄榄枝时，周虹给自己的定位是“桥”：“我希望做好多元文化中间的桥梁，不管是在德国、中国还是其他国际市场，就好像一个外交官一样能促进互相之间的理解和支持。” 周虹管理着默克医药健康业务除北美外的全部市场。此外，周虹还负责默克全球心血管、代谢和内分泌业务，这一业务占据默克四大治疗领域的核心地位。

话题从刚刚结束的默克中国生物技术总裁圆桌会和首届默克开放创新日（Open Innovation Day）开始，今年有什么新的变化呢？“不同于以往大部分海归背景的标配，今年圆桌对面的创始人，一些并没有海归背景，而且，我们不仅看到成熟生物技术企业的创新力在不断发展，一些科研机构、院校孵化出来的公司创始人还非常年轻、很有活力。”周虹直言，“另外一个最重要的变化是更多元化。不同于以往比较集中的热门靶点，如今的创新可能发生在不同的领域、不同的疗法、不同的技术和不同的阶段。“

速度、高效仍然是中国创新公司不变的标签，变化的是越来越多聚焦First-in-Class或者Best-in-Class的创新产品。这是过去十年中国创新药产业积累的结果，当中国创新药力量的蓄力崛起，与跨国药企的管线调整布局双向奔赴，会快速生长出新鲜的故事。

比如2023年12月，默克与位于上海的和誉医药达成一项重要合作：默克获得了CSF-1R抑制剂Pimicotinib在中国内地、中国香港、中国澳门及中国台湾的独家商业许可，并拥有全球其余市场的选择权。首付款7000万美元。

2024年11月，全球III期MANEUVER研究针对腱鞘巨细胞瘤（TGCT）的研究结果公布。数据显示，MANEUVER研究达到主要终点，第25周时，Pimicotinib组的客观缓解率（ORR）达54.0%，相比安慰剂组的3.2%具有显著优势。

2025年4月，默克行使全球商业化选择权，行权费用为8500万美元，从而获得了全球范围内商业化Pimicotinib的权利。

三年三大步，和誉和默克合作的范式，一方面呈现了中国创新展现出同类最佳（Best-in-Class）潜力，获得了突破性进展，其临床价值逐渐获得国际认可；另一方面，对于默克这样的跨国制药公司来说，助力中国创新走向国际舞台正在成为一再被验证、切实可行的落地战略，中国正在成为外部创新重要的策源地。

首选合作伙伴与借船出海

中国医药健康业务是默克全球的第二大市场。在默克医药健康全球，中国业务贡献率超过15%。这从侧面印证了中国市场对于默克的重要性。

2023年，在全球管理层达成一致，将外部项目合作作为公司补益研发管线的重要战略后，默克专门成立了“外部创新投资委员会”，成员除周虹之外，还包括北美市场负责人、研发负责人、CEO以及CFO。今年，外部创新投资委员会的决策步伐更是进一步加快。

那么，什么样的项目会成为默克的优选呢？“战略契合度、科学创新性、执行能力是默克考量的三个主要维度。”周虹解释道。

“首先，我们不会踏足完全没有经验的领域，合作项目与默克本身管线应该具有协同效应；其次，是对应未被满足的临床需求，合作项目具有创新性；再来，是合作伙伴对研发及创新的持续投入；最后，当然离不开合作项目是否可商业化，诊疗路径是否可预见。”

默克的策略是“focused leadership strategy”，即优先聚焦现有核心治疗领域，同时，对存在巨大、未被满足临床需求的相邻赛道保持战略开放性。在全球寻找合作项目时，默克也基于不同的市场战略有着细分的侧重方向。对于China for Global，默克重点关注具有全球创新竞争力First-in-class或Best-in-class的创新药物；对于China for China，默克侧重能够填补中国临床空白、满足未被满足的医疗需求的优质创新资产；而对于China for Region，默克则关注更具可负担性的创新药物，希望能够切实惠及患者，尤其是在新兴市场。

依托超过350年的深厚积淀，默克在全球65个国家都有商业化布局，在全球各主要市场均根基深厚。“凭借对不同国家/地区复杂医疗体系的深刻理解、与各国监管机构的高效对接经验，以及结合全球视角与本地化洞察的市场动态适应力，默克在不同的国家都能高效推进产品的商业化，加速创新药物落地，提高产品可及性。”周虹如是说。

在创新驱动发展战略的支撑下，中国的整体创新环境正在不断演变，一年以前还在担心资本寒冬的中国创新药市场，如今创新生态自我生长的速度更快到来。周虹把这种现象称为“内生性火种”。在她看来，中国医药产业正在跨过“Me-Too 冗余—资本出清—源头重生”的完整周期，而跨国药企如果还停留在“来扫货”的认知，将错过下一波“生态共创”的红利。

来源：MedTrend医趋势

辉瑞计划以每股47.50美元的现金收购Metsera股票，如果Metsera达到某些特定业绩目标，辉瑞还将额外支付每股22.50美元，使得对Metsera的估值最高达到73亿美元。此次收购最早可能于9月22日宣布。

Metsera专注于减肥药物的研发，其主打药物MET-097i被视为对当前一代GLP-1药物的改进，有望为减肥药市场带来新的变革。肥胖症作为一种慢性疾病，近年来发病率不断攀升，市场需求巨大，而现有的治疗手段有限，Metsera的技术和产品管线具有广阔的市场前景。

目前，减肥药市场竞争激烈，礼来和诺和诺德等企业在该领域处于领先地位。此次收购将增强辉瑞在减肥药市场的竞争力，使其有机会与行业领先企业分庭抗礼，争夺市场份额。

辉瑞的加注将使减肥药市场的竞争更加激烈。未来，各大药企将在产品研发、市场推广、价格策略等方面展开全方位竞争，这将促使企业不断提升产品性能和服务质量，推动减肥药市场的快速发展。

辉瑞部分在研管线

图片来源：药智数据－全球药物分析系统

结语：辉瑞接近以73亿美元收购超长效减重药Metsera，这一潜在收购交易不仅将对双方企业产生深远影响，也将改变减肥药市场的竞争格局。未来，随着交易的推进和完成，辉瑞有望在减肥药市场掀起新的波澜，为全球肥胖症患者带来更多的希望和选择，而减肥药市场也将迎来更加激烈的竞争和发展机遇。

来源：药智网

作者：单丹青

9月22日，中央纪委国家监委网站发布消息，驻国家卫生健康委纪检监察组今年以来“加力推进医药领域纠风治乱”，重点纠治医务人员收受红包、假借学术交流输送利益、利用多点执业损公肥私等问题。

这场风暴始于今年6月国家卫健委等14部委联合发布的《关于印发2025年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》，标志着医药反腐已从阶段性行动转向常态化、制度化监管。

反腐全覆盖，监管无死角

“思齐圈‘注意到，本次医药反腐覆盖范围之广、参与部门之多、措施之细致前所未见。14个部委形成监管合力，构建了从生产端到销售端、从医疗机构到医务人员的全链条监管体系。

中纪委文章指出，“穿透式监管”成为关键手段。监管部门将利用审计监督优势，打通从原材料采购、药品耗材生产到招标采购的监管通路，将监管重点向药品生产端覆盖。

药品追溯码的全面推广应用，为每盒药品赋予“电子身份证”，实现全过程可追溯。同时，监管关口前移，今年1月市场监管总局出台《医药企业防范商业贿赂风险合规指引》，为医药企业提供清晰、具体、可操作的指导。

药企合规转型迫在眉睫

随着反腐深入，药企面临前所未有的合规压力。市场监管总局明确强调：医药企业是防范自身商业贿赂风险的第一责任人。

《合规指引》详细列举了学术拜访交流、业务接待、咨询服务等9个具体场景的商业贿赂风险点，并为每个场景提供正面和负面两张参考“清单”。这意味着传统营销模式必须彻底转向合规化、专业化。

国家医保局在第十一批药品集采中引入 “防围标”和“反内卷”*措施，对围标行为实施“首告从宽”机制，鼓励企业主动报告违规行为。集采规则越来越精细化，倒逼企业放弃灰色营销，回归产品质量与创新竞争。

合规体系建设成生存关键

在监管日趋严格的背景下，药企合规体系建设已从“可选”变为“必选”。合规不再是成本，而是核心竞争力。

上海市药品监督管理局推出《关于加强药品网络销售监督管理的行动计划（2025-2027年）》，构建“采信、评信、用信”的信用监管闭环机制。这意味着企业信用记录将直接关系到其市场准入和生存空间。

医德考评结果与岗位聘任、职称评审、薪酬分配挂钩，形成长效约束机制。与此同时，监管部门对违法违规行为保持“零容忍”态度，特别是针对个别医务人员违背医德、败坏医风的行为。

医药行业走向高质量发展

医药反腐的最终目标是推动行业走向高质量发展，让药品回归治病救人本质，让医疗回归公益属性。

国家医保局在第十一批集采中遵循“稳临床、保质量”原则，通过优化规则保障临床用药需求和质量安全。对儿童药等特殊药品给予适当价格倾斜，体现政策的人性化考量。

陕西省药监局近期获批开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点，将化学药品重大变更审批时限从200天压缩至60天。这表明监管并非一味从严，而是有堵有疏，在打击违法违规的同时，也为合规企业提供便利。

随着医药反腐持续深入，整个行业生态正在重塑。政策制定者正通过制度创新将作风转变嵌入体系变革全流程，如医德考评结果与岗位聘任、职称评审等挂钩。

监管模式也在向事前预防转型，上海推出药品网络销售三年行动计划，构建信用监管闭环机制。对药企而言，合规不再是成本，而是核心竞争力。那些能快速适应新规则、建立合规体系的企业，将在行业洗牌中占据优势。

来源：思齐俱乐部