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• 具有里程碑意义的 SELECT 研究的二次分析结果表明，在治疗的前三个月内，司美格鲁肽 2.4 mg （诺和盈 ® ）可使肥胖伴心血管疾病患者的主要不良心血管事件（ MACE ）风险降低 37%

• 在治疗的前六个月内，司美格鲁肽 2.4 mg 可使肥胖伴心血管疾病患者的心血管死亡风险降低 50%

• 与肥胖相关的心血管死亡人数正不断上升，三分之二的超重 或肥胖症患者死于心血管疾病 [1]

北京 2025年5月23日 /美通社/ — 诺和诺德近日在欧洲肥胖大会（ECO）上公布的数据显示：治疗的前三个月内，在标准治疗基础上，司美格鲁肽2.4 mg相较于安慰剂可使超重或肥胖且伴有心血管疾病的成人患者的主要不良心血管事件（MACE）风险降低37%。在治疗的前六个月内，司美格鲁肽2.4 mg可使因心血管疾病死亡的风险降低50%；使因心力衰竭住院/急救，或因心血管疾病死亡的综合风险降低59%。

此前SELECT研究已证实肥胖伴心血管疾病患者在治疗结束时实现了有效且持久的减重效果[2]。此次针对SELECT研究数据的新的分析还显示：在患者的减重之旅早期（尚未实现具有临床意义的减重，即体重降幅≤5%时），司美格鲁肽2.4 mg就已显示出对心脏的保护作用。这一发现表明，司美格鲁肽2.4 mg对心脏的保护作用不仅与减重效果相关。

"约三分之二的与肥胖相关的死亡与心血管疾病有关，而当前肥胖症的发病率仍在持续攀升，亟需有效的治疗手段。具有里程碑意义的SELECT研究此前已证实，司美格鲁肽2.4 mg可降低超重或肥胖的心血管疾病高风险人群的心脏病风险。二次分析进一步表明，在具有临床意义的减重幅度尚未实现前，司美格鲁肽2.4 mg就己经展现出对心脏的早期保护作用。"SELECT研究第一作者、美国哈佛大学医学院附属布莱根妇女医院预防心血管病学主任Jorge Plutzky博士表示，"司美格鲁肽2.4 mg是目前唯一被证实能在短短数月而非数年内早期、快速显示出对心脏疾病影响的GLP-1类药物——这不仅彰显了其在临床实践中的重要价值，也凸显了高危患者尽早起始司美格鲁肽2.4 mg治疗方案的紧迫性。"

此项二次分析基于具有里程碑意义的SELECT心血管结局研究，纳入了超重或肥胖且已确诊心血管疾病不伴有糖尿病的患者。SELECT研究结果显示，接受诺和盈®（司美格鲁肽2.4 mg）治疗平均时长39.8个月，可将MACE（包括心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中）发生风险降低20%[3]。

这些新的发现进一步丰富了司美格鲁肽在心血管代谢疾病方面的疗效证据，以及其对个人健康、医疗体系及整个社会的价值。

数据显示，肥胖症是我国第六大致死致残主要危险因素[4]。心血管疾病是全球死亡的主要原因，也是致残的重要因素之一[5]。肥胖会显著增加罹患心血管疾病的风险。随着肥胖症发病率的持续上升，越来越多的人将同时面临肥胖症与心血管疾病的双重健康挑战[6]。因此，对于患有肥胖症和心血管疾病的患者来说，及时的干预对降低心血管死亡、心肌梗死或卒中风险至关重要[7]。

• DZD8586 针对既往接受过重度治疗的慢性淋巴细胞白血病 / 小淋巴细胞淋巴瘤（ CLL/SLL ）和复发 / 难治弥漫大 B 细胞淋巴瘤（ r/r DLBCL ）展现出良好的抗肿瘤活性和安全性

• DZD6008 ，新一代、可完全穿透血脑屏障的高选择性 EGFR TKI ，单药在既往接受过多线治疗的 EGFR 突变非小细胞肺癌（ NSCLC ）患者中，展现出令人鼓舞且持久的抗肿瘤活性、安全性及耐受性

上海 2025年5月23日 /美通社/ — 2025年5月23日，迪哲医药（股票代码：688192.SH）宣布，公司自主研发的两款源头创新产品DZD8586和DZD6008将于2025美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，分别展示在B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）和非小细胞肺癌（NSCLC）领域的3项最新研究进展，彰显迪哲医药在血液瘤与肺癌领域全球差异化竞争中的新优势。其中，治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）的汇总分析成果将以口头报告形式公布。

DZD8586针对既往接受过重度治疗的CLL/SLL患者的一项Ⅰ/Ⅱ期临床研究汇总分析，将在本次ASCO大会进行口头报告（摘要编号：7010）。截至2025年4月4日，研究共入组51例复发/难治（r/r）CLL/SLL患者接受DZD8586治疗。结果显示，在50mg剂量下，DZD8586治疗既往接受过重度治疗的CLL/SLL患者展现出良好的抗肿瘤疗效，且安全性可控：

• 客观缓解率（ ORR ）高达 84.2%，在既往接受过布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂、Bcl-2抑制剂或BTK降解剂治疗的患者中分别观察到82.4%、83.3%和50%的肿瘤缓解

• 在携带经典BTK耐药突变（C481X），以及包括BTK激酶失活突变等其他BTK突变的患者中，均观察到肿瘤缓解

• 观察到持久缓解，预计9个月缓解持续时间（DOR）率为83.3%

• 中位无进展生存期（PFS）尚未成熟，78.9%的患者仍在持续接受DZD8586治疗

主要研究者、江苏省人民医院李建勇教授表示："DZD8586通过LYN/BTK非共价双靶点阻断优势，能够在复发/难治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（r/r CLL/SLL）患者中取得突破，从研究结果看其具备攻克多重耐药，规避传统BTK抑制剂因靶点耗竭或旁路激活导致的耐药，为治疗提供新机遇和新策略，期待后续研究中能有更多好的结果呈现。"

此外，DZD8586另一项将在ASCO大会展示的是其单药治疗复发/难治弥漫大B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）的Ⅱ期临床研究（摘要编号：e19050）。入组的r/r DLBCL患者既往接受过1至4线的系统性治疗，且治疗方案均包含以蒽环类药物联合抗CD20单抗为基础的化疗免疫治疗。研究数据显示：在50 mg和75 mg剂量下，DZD8586针对r/r DLBCL表现出了良好的抗肿瘤活性和安全性，且在GCB亚型及非GCB亚型中均观察到肿瘤缓解。该研究的最新数据将在2025欧洲血液学协会（EHA）年会上公布。

主要研究者、中国医学科学院血液病医院邱录贵教授表示："弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）多线治疗后的耐药问题一直困扰临床诊疗，DZD8586作为双靶点非共价抑制剂，在GCB/非GCB亚型中均有效，同时能完全穿透血脑屏障，具备中枢治疗潜力，或可解决伴中枢侵犯患者的治疗痛点，且安全性良好，未来可期。"

DZD6008 ：有望填补 NSCLC 领域未满足临床需求

在非小细胞肺癌领域，DZD6008单药针对既往接受过多线治疗的表皮生长因子受体（EGFR）突变NSCLC患者的临床前和Ⅰ/Ⅱ期首次人体研究（TIAN-SHAN2）的早期临床积极数据，也将亮相ASCO大会（摘要编号：8616）。临床前研究显示，DZD6008对于EGFR敏感突变（L858R/del19）、耐药双突变（T790M和L858R/del19）以及三重突变（C797X、T790M和L858R/del19）具有强效且相似的抑制作用，对野生型EGFR具有超过50倍的高选择性。

TIAN-SHAN2，一项针对既往接受过多线治疗的EGFR突变NSCLC患者的Ⅰ/Ⅱ期临床研究结果显示，截至2025年3月31日，DZD6008单药在入组的12例既往经过充分治疗（中位4.5线，范围2-8线）、携带不同EGFR突变类型的晚期NSCLC患者中，表现出令人鼓舞并持久的抗肿瘤活性，且耐受性良好。在接受DZD6008治疗后，10例患者（83.3%）显示靶病灶肿瘤缩小。在起始剂量20 mg及更高剂量组，携带多种不同EGFR突变类型的患者中均观察到肿瘤部分缓解（PR）。此外，与临床前数据一致，DZD6008在患者体内表现出优异的血脑屏障穿透性，脑脊液中药物浓度与游离血浆药物浓度比值超过1，在基线存在脑转移的患者中也证实了其持久的疗效反应。

主要研究者、北京协和医院王孟昭教授表示："DZD6008作为一款全新、强效的高选择性EGFR TKI， 具备广谱抑制能力和卓越的血脑屏障穿透性。此次ASCO大会公布的Ⅰ/Ⅱ期研究数据提示其针对EGFR TKI耐药的EGFR突变NSCLC患者具有良好的抗肿瘤疗效和耐受性，特别是其治疗基线存在脑转移的患者持久的缓解疗效令人鼓舞。目前，TIAN-SHAN2研究正持续推进，旨在进一步验证DZD6008在更广泛人群中的疗效与安全性，这项研究有望为晚期肺癌患者构建更完整的耐药后治疗生态链，推动肺癌精准治疗进入新阶段。"

迪哲医药创始人、董事长兼首席执行官张小林博士表示："本次ASCO大会上公布的DZD8586和DZD6008多项临床数据，进一步彰显了迪哲在血液瘤与肺癌的难治性肿瘤领域的研发实力与全球差异性竞争优势。尤其是DZD8586治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者疗效显著，为我们接下来推进DZD8586的Ⅲ期临床研究注入了巨大的信心与动力。未来，我们将持续加速这两款核心产品的全球开发步伐，期待能够给B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）和非小细胞肺癌（NSCLC）患者提供更多治疗新选择。"

-获EdgeCap投资的Comac Medical Group通过收购法国早期研究专业CRO ILIFE Consulting实现业务扩张

此项战略收购标志着建立泛欧洲足迹的重要一步，并深化了肿瘤学和早期生物技术临床试验方面的专业知识。

伦敦 2025年5月23日 /美通社/ — 获EdgeCap Partners投资的英国企业Comac Medical Group（以下简称“集团”）今日宣布，收购法国巴黎专业合同研究组织（CRO）ILIFE Consulting（以下简称“ILIFE”）。后者以肿瘤学、罕见病及复杂生物技术临床试验领域的专长著称。

此项交易是该集团成为中小型生物制药公司领先的泛欧全方位服务CRO合作伙伴的一个重要里程碑，并与近期在美国、德国及英国的扩张形成协同效应。

ILIFE由Marina Iché于2013年创立，在为生物技术赞助商提供高价值战略咨询以及临床试验执行方面享有盛誉。 ILIFE的加入将使集团能够利用双方互补的专业优势与业务覆盖范围，从而为客户创造全新机遇。客户将享受到完整的服务体系，包括增强的生物统计能力、数据管理、药物警戒、生物分析服务，以及Comac Medical一流的早期临床研究中心。

ILIFE创始人兼首席执行官Marina Iché将继续担任领导职务，并成为集团的重要股东，以支持战略增长计划，同时保持ILIFE价值观和服务的连续性。正是这些价值观和服务推动了ILIFE的成功，使其成为生物技术生态系统中值得信赖的合作伙伴。

ILIFE Consulting创始人兼首席执行官Marina Iché表示：

“与EdgeCap和Comac Medical Group的合作标志着ILIFE开启激动人心的新篇章。 我们对质量、创新、以客户为中心和敏捷服务交付有着坚定的承诺。 我们调动资源和精力，确保与客户建立成功的合作伙伴关系。 我们倾听并利用我们的专业知识来识别和交付最佳解决方案，以支持客户有效且高效地实现其目标。 携手合作使我们能够利用更多资源，拓宽我们的服务组合，并更好地为欧洲及其他地区的客户提供服务。 我们仰赖团队的专业能力与诚信品格，正是他们的敬业精神与饱满干劲，推动我们迅速达成切实可行的成果。 我始终全力保障ILIFE服务的连续性，同时践行为患者带来有意义创新的使命。”

Comac Medical Group候任首席执行官Chris Smyth表示： 

“作为集团的一部分，ILIFE Consulting的专业知识和在法国生物技术生态系统中的地位，将显著增强我们的整体实力。 我期待与Marina和ILIFE团队紧密合作，共同为利益相关者创造有意义的价值，并在我们不断扩大的地域和治疗领域实现卓越表现。”

今天的公告紧随集团最近的领导层任命和国际扩张计划，包括新的高管任命——候任首席执行官Chris Smyth博士（2025年9月1日生效）、首席商务官Christian Buhlmann和首席运营官Peter Windisch，以及董事会主席Neil Ferguson。 

该药物主要用于治疗晚期胰腺癌，表现出良好的有效性和安全性。

南昌2025年5月23日 /美通社/ — 2025 年 5 月 22日，济民可信集团宣布，公司自主研发的化药 4 类抗肿瘤药物济立安 ®（盐酸伊立替康脂质体注射液）已获国家药品监督管理局批准上市。该产品为国内第二家批准上市并视同通过一致性评价的仿制药，将为晚期胰腺癌患者带来新的治疗选择。

胰腺癌素以"三高三低"著称——发病率高，复发率高，死亡率高，早期诊断率低，手术切除率低，药物有效率低，被称为"癌中之王"。传统伊立替康注射液具备胰腺癌的确切疗效，但患者长期使用易出现骨髓抑制、严重腹泻及肝肾毒性等副作用，严重影响治疗依从性。济立安®采用的脂质体技术凭借其生物相容性高、靶向性强、毒副作用低等优势，可显著提升药物安全性及耐受性。国际研究显示，伊立替康脂质体联合5-FU/LV方案治疗吉西他滨化疗失败的转移性胰腺癌患者，中位无进展生存期（PFS）与总生存期（OS）均有显著改善[1]。

2022年4月，原研施维雅易安达®获得国家药品监督管理局正式批准，与5-氟尿嘧啶和亚叶酸联合用于接受吉西他滨治疗后进展的转移性胰腺癌患者 [2]。济民可信研发的仿制药济立安®（盐酸伊立替康脂质体注射液）在临床实验中表现出色，临床试验结果显示，该产品与原研制剂对比人体生物等效性完全一致。值得一提的是，济立安®（盐酸伊立替康脂质体注射液）是济民可信今年内第二个获批上市的脂质体产品，充分彰显了济民可信在高端创新制剂研发领域的实力和积累。

济立安®（盐酸伊立替康脂质体注射液）由济民可信集团创新技术药物研究院研发，由无锡济煜山禾药业股份有限公司落地生产。创新技术药物研究院聚焦国际领先的高端创新制剂研发，拥有高端制剂、特色原料药、创新中药三大平台，涵盖脂质体、微球、吸入剂、口服固体、创新中药、特色原料药等技术研发，覆盖肿瘤、镇痛、呼吸、关节炎、抗感染、心脑血管、肾病、肝病等多个领域。

消息来源：江西济民可信集团有限公司

上海 2025年5月22日 /美通社/ — 默沙东（默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号）宣布其缺氧诱导因子2α（HIF-2α）抑制剂贝组替凡（商品名：维利瑞®）正式在中国境内商业上市，适用于不需要立即手术治疗的Von Hippel-Lindau（VHL）病相关肾细胞癌（RCC）、中枢神经系统（CNS）血管母细胞瘤或胰腺神经内分泌肿瘤（pNET）成人患者。

VHL病是一种罕见的常染色体显性遗传性疾病[1]，是由位于染色体3p25-26的VHL基因抑癌基因突变所致[1],[2]。VHL病常表现为多器官肿瘤综合征，如中枢神经系统血管母细胞瘤、视网膜血管母细胞瘤、肾细胞癌、胰腺肿瘤等[1],[3]。其中，中枢神经系统血管母细胞瘤和肾细胞癌是患者死亡的主要原因[1]。我国VHL病患者的平均预期寿命仅为62岁[4]。

"VHL病作为一种遗传病、罕见病，难以根治。对VHL病相关肿瘤手术切除是主要治疗方案之一，但患者术后肿瘤易复发，一生中可能需要面临多次手术[1]，亟待新型治疗方案以改善患者生存和生活质量。"贝组替凡临床试验主要研究者（PI）、北京大学第一医院泌尿外科研究所常务副所长龚侃教授表示，" HIF-2α是VHL病相关肿瘤发生的主要驱动因子[5],[6],[7]，而缺氧诱导因子（HIF）的发现及细胞感知和适应氧气供应机制在2019年获得诺贝尔生理学或医学奖[8]。贝组替凡片作为一种HIF-2α抑制剂，可以阻断HIF-2α与缺氧诱导因子1β（HIF-1β）相互作用，导致HIF-2α靶基因的转录和表达减少[9]，从而阻止肿瘤生长。得益于国家对于罕见病的重视，出台了系列相关利好政策，贝组替凡被批准用于VHL病的临床治疗。这标志着中国VHL病治疗即将迈入新的篇章，也将为中国VHL病患者带来新的选择。"

默沙东全球高级副总裁、默沙东中国总裁田安娜表示："维利瑞®（贝组替凡片）作为目前中国境内首个且唯一获批的HIF-2α抑制剂[10]，将为VHL病相关肾细胞癌（RCC）、中枢神经系统（CNS）血管母细胞瘤或胰腺神经内分泌肿瘤（pNET）成人患者带来新的治疗选择。默沙东始终致力于将前沿的学术成果及突破性成果转化为惠及患者的治疗方案，为他们提供更多的治疗选择。在罕见病领域，尤其是罕见肿瘤领域，依然存在诸多未被满足的治疗需求，维利瑞®（贝组替凡片）的上市，正是默沙东对该领域郑重的承诺。依托于肿瘤科研和创新领域的领先地位和深厚积淀，默沙东将继续坚持为医疗专业人士和患者带来创新前沿的治疗选择，共筑健康未来。"

上海 2025年5月22日 /美通社/ — 勃林格殷格翰今日宣布，中国国家药品监督管理局正式批准美通立®（英文商品名：Metalyse®，通用名：注射用替奈普酶）用于治疗发病后4.5小时内急性缺血性卒中（AIS）。1995年，勃林格殷格翰溶栓药物爱通立®（通用名：注射用阿替普酶）开启了急性缺血性卒中静脉溶栓治疗时代，30年后新一代溶栓药物原研替奈普酶在华获批，不仅为中国患者带来全新治疗选择，也标志着中国卒中溶栓治疗正式进入新时代！

此次美通立®在华获批是基于ORIGINAL研究的积极结果。该研究显示，在症状发作4.5小时内的AIS患者中，原研替奈普酶与阿替普酶疗效和安全性相似。

在时间窗内(4.5小时）开展静脉溶栓治疗是目前主要的缺血性卒中治疗方法[1]。通过溶解血栓，以达到血管再通恢复脑组织的正常血氧供应的目的，有效降低死亡率和残疾率，改善患者预后。阿替普酶是发病后4.5小时内急性缺血性卒中的标准治疗方法，也是目前全球获批应用于临床的主要溶栓药物。作为新一代溶栓药物，原研替奈普酶半衰期更长，因此不需要长时间的静脉滴注；单次推注的给药方式使得溶栓操作更简单，更加符合临床中患者桥接治疗和院间转运的需求；其与纤维蛋白结合特异性更高，理论上溶栓时出血风险低。这些优势将在卒中的院前急救、转运途中以及院内急救流程中发挥重要作用，进一步促进卒中急救体系的完善。

此外，急性缺血性卒中静脉溶栓治疗给药剂量需依据患者体重进行精确计算。一项来自于中国卒中中心联盟的真实世界体重分布研究显示，我国50%以上接受溶栓治疗的患者体重超过65kg，原研替奈普酶单支可以满足所有体重人群的用药剂量，为中国急性缺血性卒中患者提供了高质量的治疗选择的同时，有望降低我国卒中相关的疾病负担。

卒中俗称"脑中风"，是一种突然发生的脑血管循环障碍性疾病，主要包括缺血性卒中和出血性卒中。缺血性卒中又称脑梗死，是指脑供血动脉狭窄或闭塞，导致脑组织发生缺血、坏死，失去相应的大脑功能，约占所有卒中患者的80%[2]。卒中具有高发病率、高死亡率、高致残率、高复发率、高经济负担的特点，是我国成人致死、致残的首位病因[3]。根据全球疾病负担（GBD）研究结果显示，2019年我国卒中患者达到2876万例，其中缺血性卒中患者2418万例，脑出血患者436万例[2]，且超过70%的卒中患者出现运动功能障碍[4]，严重影响其生活质量。

首都医科大学附属北京天坛医院院长， ORIGINAL临床试验中国首席研究者王拥军教授表示："ORIGINAL研究充分证实了原研替奈普酶在发病4.5小时内中国急性缺血性卒中患者静脉溶栓治疗中的有效性和安全性。我国是卒中大国，卒中严重危害人民群众的生命健康和生活质量，是重大的公共卫生问题。此次原研替奈普酶的获批扩充了我国急性缺血性卒中的治疗方案，为患者和临床医生提供了溶栓治疗新选择。我们也希望原研替奈普酶尽快纳入医保，以帮助更多患者改善治疗结局，同时助力我国卒中诊疗水平的提升。"

勃林格殷格翰大中华区人药业务总经理陈文汉表示："1995年阿替普酶的上市改写了卒中治疗历史，如今原研替奈普酶为中国急性缺血性卒中患者提供了更具创新性和便捷性的治疗选择。30年来，勃林格殷格翰为卒中患者持续提供创新的治疗方案，致力于让卒中成为人们不再谈之色变的疾病。卒中的救治是一个系统性工程，除了不断引进和研发创新药物，未来我们也将继续携手各方合作伙伴，推动中国卒中防治体系建设的进一步发展，为‘健康中国2030'伟大愿景贡献力量。"

消息来源：勃林格殷格翰

苏州 2025年5月21日 /美通社/ — 2025年5月21日，锐正基因（苏州）有限公司（简称：锐正基因）今日宣布，其自主研发用于治疗转甲状腺素蛋白相关淀粉样变性（ATTR）的以LNP为载体的体内基因编辑创新药ART001已获得美国食品药品监督管理局（简称：FDA） 授予的再生医学先进疗法（Regenerative Medicine Advanced Therapy，简称：RMAT）认定。根据公开信息，这是中国第一个获美国FDA RMAT认定的基因编辑产品，体现了FDA对ART001创新性和临床潜力的认可，将有力助力ART001加速临床开发。

基于ART001已有数据，FDA确认ART001符合RMAT认定标准。临床数据显示：ART001给药4周后，高剂量组受试者的外周TTR蛋白较基线平均下降即可达90%以上，且已维持稳定72周。基于锐正基因领先的体内基因编辑技术平台，ART001在已达72周的IIT临床研究中，未见国内外类似产品频见的输注相关反应和天门冬氨酸转移酶（AST）指标升高，且未发生DLT及SAE。同时，ART001在脱靶安全性上表现优异，即使在几十倍饱和剂量下，也未检测到脱靶编辑，表明ART001的安全性和有效性达到全球同行业领先水平，有望成为针对ATTR的Best-in-class药物。

ART001于2023年8月成为中国首个进入人体临床研究（IIT）的以LNP为载体的体内基因编辑药物，并于2024年7月和8月分别获得中国和美国临床试验许可，成为全球唯一获得中美临床试验许可的同类产品，目前已进入IIa期临床研究阶段。2025年3月，该产品获得了美国FDA 孤儿药资格认定。

锐正基因创始人、董事长兼首席执行官王永忠博士表示："锐正基因ART001 获RMAT认定，凸显了锐正基因在非病毒载体体内基因编辑技术药物开发方面的创新能力，更加重要的是，RMAT认定为ART001的进一步加速开发创造了条件。我们将继续推进ART001的临床开发，尽快将这一先进疗法带给全球患者。"

香港 2025年5月20日 /美通社/ — 近日，帕母医疗宣布完成新一轮数千万美元加轮融资，由欧洲千亿级私募股权投资机构EQT领投，上轮新晋投资方启明创投继续支持。这是短短三个月内，帕母医疗继上一轮创下近年来亚洲创新医疗器械领域最大市场化融资纪录之后，全球顶级投资机构在短时间内对其再次做出的选择。这一轮融资，既是对帕母医疗长期战略路径的确认，也反映出在全球医疗产业周期震荡的大背景下，中国原创平台的稀缺性和可验证性愈加凸显。本轮募集资金将主要用于帕母医疗在海外市场的布局与推进，包括全球临床注册、产品适应证拓展及产业化体系深化等重点方向。

从指南到监管，中国原创技术跑通全球路径

自2013年创立起，帕母医疗始终定位全球创新，构建"研发-临床-市场"全球化闭环。其原创核心技术"经皮肺动脉去神经术（PADN）"多次写入国内外权威指南，并成功获得欧盟CE-MDR认证；2023年获得FDA人道主义豁免认定（HUD）及国家药品监督管理局（NMPA）上市批准；2025年3月第二代PHD360射频消融仪也正式被NMPA批准上市。目前，帕母医疗正在推进多个全球多中心临床试验项目：在中国与欧洲，针对慢性心衰合并2型肺高压的大型注册性临床及国际多中心研究均已接近收尾；同时，针对一型肺高压及慢性心衰合并2型肺高压的两项FDA全球多中心临床研究亦即将启动。

出海体系加速成型，力争成为全球医疗标准制定者

从产品出海到体系出海，帕母医疗正构建"可验证、可持续、可融入国际标准"的全球发展通路。在国内，PADN产品率先实现商业化落地；在海外，凭借FDA突破性器械通道与欧盟MDR认证双引擎，帕母医疗正通过临床注册、法规通道与学术平台的协同建设，打通原创技术出海的生态链。此次融资将为帕母医疗"技术国际化+路径标准化"提供重要支撑，进一步夯实其作为中国原创医疗技术平台走进全球医疗体系的战略位置。

EQT资本执行董事Zoe Zhu表示表示

"帕母医疗作为中国医疗器械领域的创新先锋，其核心PADN技术原创性与临床可验证性并存，且拥有系统化推进全球注册和标准化路径的能力。在肺高压和心衰这一全球尚未被充分解决的领域中，帕母医疗提供了清晰的解决方案雏形。我们非常看好PADN产品在全球市场的拓展潜力，相信并非常荣幸能够支持帕母医疗继续引领肺高压及心衰领域的技术创新，为全球患者带来新的治疗希望。"

帕母医疗董事长兼执行主席Cynthia Chen表示：

"感谢EQT和启明创投在全球宏观环境不确定性加剧的背景下，依然坚定选择与帕母医疗携手前行。自创立以来，帕母医疗始终坚持从临床一线出发，聚焦真实未被满足的医疗需求，持续打磨可验证、可推广的原创技术解决方案。我们深知中国原创技术成为国际标准仍然是一条充满挑战的荆棘之路，但我们有信心，也有动力将继续以临床价值为核心，为全球患者带来源头创新的技术，增益其福祉。"

消息来源：帕母医疗