文章管理后台

免缝合生物瓣膜与传统生物瓣膜在严重症状性主动脉瓣狭窄中的应用

关键词：对比传统支架瓣膜

点击此处获取文献原文

主动脉瓣置换后免缝合生物瓣膜与传统生物瓣膜的血流动力学性能： PERSIST-AVR研究的1年核心实验室结果

关键词：对比传统支架瓣膜

点击此处获取文献原文

降低双叶机械主动脉瓣置换术患者口服抗凝血治疗的强度：“LOWERing-IT”试验结果

标签：出血与血栓

点击此处获取文献原文

科济药业发布2022年度业绩及业务进展

上海2023年3月22日 /美通社/

科济药业（股票代码：2171.HK），一家主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法公司，发布了2022年度业绩。

业绩亮点速览

泽沃基奥仑赛注射液（CT053）的新药上市申请于2022年10月获国家药品监督管理局受理，并纳入优先审评
CT041在中国进入确证性II期临床试验
AB011完成I期单药及与化疗联合治疗的患者入组工作
多项数据披露于学术期刊和会议，包括《Nature Medicine》、《Haematologica》、《Frontiers in Immunology》、ASCO 2022、7th CAR-TCR summit、ASH 2022、ASCO GI 2023等
与华东医药就泽沃基奥仑赛注射液在中国大陆地区商业化签订合作协议
与罗氏就AB011达成一项临床合作协议
位于美国的RTP生产工厂已开始自体CAR-T细胞产品的GMP生产，并成功放行首批GMP批次

科济药业创始人、董事会主席、首席执行官、首席科学官李宗海博士表示：

“2022年，我们在推进管线产品临床研究及注册、新技术开发、扩大全球生产能力及业务发展等方面达成了重要里程碑。展望未来，我们正走在更为振奋人心的征途上。我们相信，凭借差异化候选产品管线、敬业的团队精神及高经营效率，科济药业有能力巩固其在全球CAR-T细胞疗法领域的领先地位。”

科济药业产品管线

泽沃基奥仑赛注射液（即zevor-cel，或CT053）是一种升级的、用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤的全人抗BCMA自体CAR-T细胞候选产品。中国国家药品监督管理局已受理泽沃基奥仑赛注射液的新药上市申请，并于2022年10月将该申请纳入优先审评。科济已在第七届CAR-TCR年度峰会上口头介绍了美国2期研究（NCT03915184）的最新进展，并于2022年12月在第64届美国血液学会（ASH）年会上展示了有关中国关键性II期研究（NCT03975907）的最新进展的海报。中国研究者发起的试验的最新进展已于2022年8月发表在《Haematologica》期刊上。科济计划于2024年向美国FDA提交生物药物上市许可申请（BLA）。

对于CT041（靶向CLDN18.2蛋白的同类首创自体CAR-T细胞候选产品），一项针对晚期胃癌/食管胃结合部腺癌的中国确证性II期临床试验正在进行中。预计美国2期临床试验将于2023年上半年启动。美国1b期研究（NCT04404595）及中国Ib/II期研究的最新进展已于2022年6月在2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上以海报方式展示。中国研究者发起的试验的最新进展已于2022年5月发表在《Nature Medicine》期刊上。科济计划于2024年上半年向中国国家药监局提交NDA，并计划于2025年向美国FDA提交BLA。

AB011是一种靶向CLDN18.2的人源化单克隆抗体候选产品。科济已完成I期单药及与化疗联合治疗的患者入组工作。有关I期研究（AB011-ST-01，NCT04400383）的最新进展已于2023年1月在2023年ASCO年会胃肠肿瘤研讨会（GI）上以海报方式展示。

除了上述的现有临床项目，科济将积极探索创新CAR-T细胞产品用于早期治疗方法。公司亦已努力开发创新技术和候选产品，以更好地应对现有细胞疗法产品面临的挑战。

2022年是科济药业在中国境外扩大产能的重要一年。公司位于美国达勒姆三角研究园的先进GMP生产工厂(RTP生产工厂)，已开始了自体CAR-T细胞产品的GMP生产，并于2022年9月成功放行了首批用于临床试验的GMP批次。RTP生产工厂将继续支持科济药业在海外进行中的临床研究和早期商业化。

在业务发展方面，科济与华东医药股份有限公司（股票代码：SZ.000963）就在中国大陆地区商业化泽沃基奥仑赛注射液签订合作协议。科济药业将继续负责泽沃基奥仑赛注射液在中国大陆地区的开发、注册和生产。2023年1月，科济宣布与罗氏达成一项临床合作协议，就科济药业的试验药物AB011与罗氏PD-L1免疫检查点抑制剂阿替利珠单抗（atezolizumab）及标准治疗化疗，开展联合用药治疗胃癌/食管胃结合部腺癌患者的临床试验。科济期望与行业合作伙伴及学术机构建立更多合作，以开发及推进创新细胞疗法及技术，惠及全球癌症患者。

拾萬杭州｜ “以湿言土以燥言金” ｜李欣遥

对谈｜ TALK

Q：你这次展览有九件作品，在聊这九件作品之前，我想问一下你，从最开始接到展览邀约，你自己大概有想，这个展览到底在做什么吗？你从2014年起陆续发表个人画集，如今微博有11万粉丝，线上的展示和线下的展览，对你而言有什么差异？这次的展览，从你自己来说，意味着什么？

A：这9件作品跨越了2021-2023，在这段时间里，我从对宗教美术的热爱转入了对宗教逻辑的研究。我没有宗教信仰，但对各宗教之间共性着迷。信仰状态不仅仅发生在宗教团体的活动中，日常的社会劳动：耕土地、做面包、搞科研、搞艺术，人专注于某件事物时也会呈现出一种信仰状态。我希望通过展览表现的不是某种形式上的宗教性，而是不局限于任何形式的、无所不在信仰状态。

我的线上观众成分比较复杂，包含许多社会边缘群体。不同体系背景下的观众通过我来观看他们自己，我也通过这些观众来重新观看我，我是作为一个被观看的结果的总和在变化，像一个没有具体状态的幽灵，同时也像一个被信仰的主体。当我感觉到“被信仰”时，我就可以通过这种信仰状态来了解自身。线下的展览或许就像你家那个经常打翻杯子的幽灵突然有了实体，幽灵发现有人能看到自己的时候也会觉得很有乐趣吧。

再分享几年前的一个梦。梦里看完某个展览，到达出口，出口通向一个祠堂，空间形态类似于艺术品周边商店。在祠堂买了三炷香供给参展艺术家，离开时迎面走来一个男人，在我跟前躺下，说我冲撞了他，需要赔偿。我心想，我也要和他一样努力工作才行。将此梦说与朋友，朋友说，可你并没有赔偿他。这整件事或许可以概括展览对我的意味，供香的是我，被供香是我，躺下的男人是我，努力工作的也是我，没有目的，但有流转，圆满了。

李欣遥｜Li Xinyao

至福之火 | Gospel Fire

绢本设色/综合材料 | Color on Silk/Mixed Media

18 x 23cm

2021

工作室一角｜A Corner of the Studio

Q：你从中国美术学院国画系毕业，我们知道国美国画系的底蕴非常深厚，但你没有依循传统国画的道路而是结合了综合材料进行边缘题材的探讨。我很好奇，为什么你会关注这样的题材？

A：在进入国画系前，我已经进行了很长一段时间的边缘题材创作，诸如死亡，解体，暴力，罪恶。人看到可怕的虫子会尖叫逃跑，但对于昆虫学家来说各虫各有其美貌；人面对不快乐的事情本能想要逃避，我遇到不快乐的事情总想凑近点瞧瞧。我相信人能看到的快乐和痛苦一样多，如果感觉不到自己身处中心，不妨去到边缘去溜一溜。但一位大师跟我说：你本该看到的多得多，你本该比现在画得好得多！在此之前，我以为边缘题材是我所长，从未想过可能是我所限。我突然感到行走在边缘还远不足够，边缘不是为了证明自己才存在，是中心为了证明自己的存在而创造了边缘。

就这样自然而然地，在学国画的过程中我看到了一个能把我撬回中心的支点。中国画很少描绘死亡本身，即使表现颓靡物象也是在为生存服务，这种一切只为活着的精神状态把三教文化吃进去又吐出来，形成完全中国特色的宗教美术。我对“传统”的学习或许是体现在这种精神文化上的。以及，虽然我使用了各种材料，诸如蜡油、指甲油、镜面贴等等，但也取自生活，取自当下的“自然”，从精神上说也不算是颠覆传统了吧。

李欣遥｜Li Xinyao

未知生 | What Life Is

绢本水墨/综合材料 | Ink on Silk/Mixed Media

62 x 52cm

2023

Q：这些作品的框都很特别，与其说它是画框倒不如说它也是作品的一部分，特别是，我注意到很多画芯的图象和画框是呼应的。画框是依据画而定制的吗？

A：《卍》、《作草间观》、《Aporia》这几件作品是先有了画框，再让画从框上长出来。这种做作品的感觉有点像小时候上课，边发呆边往课本上的字缝里填颜色。也像是先看到果，再寻找因。画框像是介于二次元和三次元之间的二点五次元，它位于一个时空扭曲压缩的交界上。所以其实可以说是在为一个空间做作品，有点给教堂画壁画的意思。

李欣遥｜Li Xinyao

卍

绢本综合 | Silk, Mixed Media

13 x 13cm

2022

李欣遥｜Li Xinyao

Aporia

绢本水墨 | Ink on Silk

9 x 14cm x2

(外框尺寸Framed Size：33 x 44cm)

2023

Q：在你作品中出现非常多的缠绕和循环，有些好似无穷大的图形“∞”，或是莫比乌斯带。对于这些形态的处理，你是怎么考量的？意在无限、或者轮回？

A：小时候喜欢涂一些无限循环缠绕的线条，感觉放空。现在好像是为了看到那个“空”而借助了循环的形体。永恒、轮回、无常、无断应该是所有情境下都可以应用的概念，我觉得缠绕和循环是一切事物的真实形态，“独”和“断”是片面的假象。我也常用缠绕和循环来解释所有：比如《谁是刀》描述了人间关系的两种形态，有一种可以通过你的掌握使其改变性状，有一种看似针锋相对实则百转千回；再比如《作草间观》，取作壁上观之意，左右主体经外力缠绕合为整体，同时又因各自的不完整而表现出互为旁观者的状态。这些内容最终都可以归纳为扭曲纠缠，互为因果，既是整体又是部分，无限轮回。其实我没有刻意处理这些形态，画的时候好像是它自己生长出来一样。

李欣遥｜Li Xinyao

谁是刀 | Who is Knif

纸本设色 | Ink and Color on Paper

122 x 44cm

2022

李欣遥｜Li Xinyao

作草间观 | Sit by and Watch in the Grass

绢本设色 | Ink and Color on Silk

70 x 40cm

2023

Q：讲讲《Karma》这件作品吧，它来源于佛教里的羯磨仪式吗？画面右上方和下方的人物似乎都是女性的形象？是一种女性主义的表达吗？

A：《Karma》的诞生过程比较复杂，一开始我只画了中心的karma鸽，本想结束，又坐立难安（一般我把画到某种程度的解脱感作为一件作品的结束），于是用了很长的周期添加，修改，寻找支撑，如此反复。所以，其实这件作品并不意在于表现某种宗教仪式，做这件作品的过程更像是一种仪式。其中出现的不只是佛教形象，也有基督教形象，或许还可以说带有一些数学性和哲学性。为什么有些东西在上？为什么有些东西在下？何为上？何为下？他们是谁？他们在做什么？他们在看什么？他们为什么看？他们如何看？为什么他们出现在这里？这一系列的问题都在karma中诞生，并且不需要答案，这些问题本身已经非常完整了。Karma概括了一种因果作用力，而我在生产《karma》的过程中看到了它，这就非常好。

关于画面中的人物形象，我通常会倾向于让人物处于无性别状态。不只是性别，其他社会身份符号最好也一并隐去，只保留一种生命容器的状态，我希望这种状态是包容的，通感的。不过说起来，确实女性带有这种特质更多，这也是一般大家会把我的画里的人物默认为女性的原因吧。

到这里我想再讲讲。早年我读了《米开朗基罗诗信艺术集》，其中一篇题为——夫人，我不值得你这无节制的仁慈，在此摘录：

夫人，我不值得你这无节制的仁慈，

我可怜的意志

竭尽全力去寻找

一个与您相称的恩惠，

但是我的功绩还不能让我踏上

达到那个目标的路途。

我罪恶的灵魂大胆地请求原谅，

应该由一位智者来纠正我的错误，

也许他也会犯错，但谁会相信呢？

你的华丽是从天堂水中提炼出来的，

而我脆弱的努力只配得上那糟粕。

我不会成为智者，也不会创造艺术，

因为世俗之人的生命皆是上帝赠予，

如果你不是凡人，将永远无法偿还。

之后的很长一段时间，我一直试图理解其中“仁慈”、“恩惠”与“偿还”的意味，这一些信仰状态下常会使用的词汇。在完成了《karma》之后我又想起了它，于是为《karma》作一注：永远不可得报，永远无法偿还。我当下所理解的“报”与“还”与罪业无关，与事物的本性有关，与佛教所说的“空性”有关，当然，也会和之后要做的更多作品有关。