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上海2023年3月31日 /美通社/

3月30日，启明创投投资企业、创新型生物科技公司冠科美博（Apollomics Inc.）以SPAC形式成功登陆纳斯达克。冠科美博（NASDAQ: APLM）发行价为10.00美元/股，开盘价为18.60美元/股，截至收盘大涨172%，市值26亿美元。

启明创投是冠科美博最早的投资方之一，从其Pre-A轮开始就伴随公司成长和发展。冠科美博的成功上市，是启明创投2023年以来迎来的第五个IPO。

冠科美博成立于2015年，致力于研发肿瘤靶向和免疫单药及其组合疗法。目前公司拥有九个新型抗肿瘤候选药物研发管线，其中六个处于临床开发阶段，其创新候选药物有潜力治疗多种癌症，包括肺癌、脑癌、急性髓系白血病和其他实体瘤。

近两年，冠科美博的候选药物不断取得里程碑式的成果。2022年，冠科美博候选药物 — Vebreltinib（APL-101）获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药认定。公司预计今年将得到Vebreltinib（APL-101）的全球2期多队列临床试验的结果，从而支持公司首次向美国国家药监局（FDA）提交新药上市申请。

同时，冠科美博也正在中国开发Eselectin抑制剂Uproleselan（APL-106）作为化疗的联用药物，以增强化疗对复发或难治性急性髓系白血病成年患者的治疗效果。Uproleselan（APL-106）已得到美国FDA和中国国家药监局（NMPA）的突破性疗法认定，公司预计将于今年完成APL-106在中国临床3期的患者招募。

冠科美博董事长兼CEO余国良博士表示：“成为上市公司是我们造福全球难治癌症患者的重要里程碑。我们现在拥有的资金有助于推进肿瘤研发管线，为患者提供更多有效疗法和希望。”

启明创投主管合伙人梁颕宇表示：“冠科美博团队一直致力于开发创新的癌症疗法，建立了丰富的产品管线。我们相信此次成功上市将帮助公司进一步扩大临床试验，加大研发投资力度，不断在癌症治疗领域取得突破性进展。创新药的核心价值是要去解决未被满足的临床需求，启明创投将继续关注和布局以临床价值为导向的新药研发领域，让更多的突破性疗法为全球病患造福。”

营收激增超32亿，自主商业化海外合作齐头并进

上海2023年3月31日 /美通社/

复宏汉霖（2696.HK）发布2022年度业绩，于业绩期内实现营业收入约人民币32.147亿元，较去年同期增长约91.1%，主要来自商业化产品高速增长的销售收入及海外授权许可收入等。截至目前，复宏汉霖已有5款产品在中国上市，1款产品在全球上市，18项适应症获批，加速拓展全球商业化版图。同时，公司持续加码差异化创新，推动多元化创新管线进入新阶段，2022年度研发投入约人民币21.832亿元。

复宏汉霖董事长、执行董事兼首席执行官张文杰先生表示：”2022年是复宏汉霖极具里程碑意义的一年，我们在难中攀高，在稳中求进，高质量完成向Biopharma进化。其中，我们的业绩在疫情下逆势增长，营收突破30亿人民币，已上市的5款产品实现了销售快速放量，再次凸显了强大的商业化实力。此外，公司商务合作领跑全国，多款上市和在研产品达成海外授权, 首付款总额逾人民币15亿。在公司自研生物类似药和创新药的双驱动下，复宏汉霖正迈向更高层次的发展，并将持续提升市场竞争力，以期打造中国生物制药领导者形象，携手社会各方实现共同超越！”

商业化迎里程碑突破，逐鹿全球步入新阶段

2022年，复宏汉霖不惧疫情影响，实现产品销售收入合计约人民币26.754亿元，同比增长79.0%，创下历史新高，为公司研产销创新闭环注入强劲动能。截至2022年底，公司已建立起一支约1000人的覆盖商业化全流程的团队，全力布局并持续渗透中国市场，高效推进自营产品汉曲优（曲妥珠单抗，欧洲商品名：Zercepac，澳大利亚商品名：Tuzucip和Trastucip）和H药 汉斯状（斯鲁利单抗）的商业化落地，2022年分别获得销售收入人民币17.312及3.391亿元。此外，基于与合作伙伴约定的利润分成，公司就汉利康（利妥昔单抗）、汉达远（阿达木单抗）分别获得销售收入约人民币5.539亿元和0.512亿元。

拳头产品汉曲优（曲妥珠单抗，欧洲商品名：Zercepac，澳大利亚商品名：Tuzucip和Trastucip）实现国内销售收入约人民币16.959亿元，较去年同期增长约95.4%，海外销售收入0.353亿元，海外授权许可及研发服务收入1.686亿元。凭借150mg/60mg双规格、不含防腐剂等差异化优势，汉曲优持续引领行业临床使用新规范，为不同体重区间的乳腺癌患者带来个性化、更经济的治疗方案。此外，公司协同Accord等海外商业合作伙伴，积极推动汉曲优的全球商业化进程，已实现在英国、法国、德国、瑞士、澳大利亚、芬兰、西班牙、新加坡、阿根廷、沙特阿拉伯等30多个国家获批上市。同时，汉曲优的上市许可申请已获得美国FDA受理，有望进一步覆盖欧美主流生物药市场。

公司首个创新产品H药 汉斯状（斯鲁利单抗注射液）于2022年3月在国内成功上市，上市9个月累计销售额达3.391亿元，已获批MSI-H实体瘤、鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）、广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）3项适应症。作为全球首个一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗，H药以15.8个月中位OS（总生存期）刷新全球SCLC免疫治疗记录，其国际多中心III期临床研究ASTRUM-005成功登上全球顶级期刊JAMA（影响因子157.3）。为覆盖更广泛的患者群体，公司同步推进H药的全球商业化布局，其治疗小细胞肺癌相继获得欧盟委员会（EC）和美国食药监局（FDA）的孤儿药资格认定。截至目前，H药 汉斯状一线治疗ES-SCLC的欧盟上市许可申请（MAA）已获得欧洲药品管理局（EMA）受理，公司亦计划于2024年在美国递交该产品的上市注册申请（BLA）。此外，H药一线治疗食管鳞状细胞癌（ESCC）的上市注册申请（NDA）也已获得中国国家药监局（NMPA）受理，相关研究ASTRUM-007结果于Nature Medicine（影响因子87.2）发表。

2022年，公司商务合作再创新高，获得海外授权许可及其他收入约人民币5.393亿元，同比增长188.3%。公司携手Organon、Abbott、Getz Pharma、Eurofarma和复星医药等国际合作伙伴加速推进HLX11、HLX14、H药 汉斯状、汉曲优、汉利康、汉达远、汉贝泰等产品的出海进程，5项海外授权合作合计首付款超过15亿人民币，潜在交易金额高达14.46亿美元。其中，公司与Organon就两款在研生物类似药达成授权许可，据约定获得首付款7300万美元，并有望从交易中获得5.41亿美元的潜在收入，刷新了近5年来全球生物类似药对外授权单笔交易的最高记录；公司亦就H药 汉斯状与复星医药达成战略合作，前瞻性布局美国生物医药市场，首付款达10亿人民币。

撬动国际临床数据，厚植差异化创新势能

2022年，复宏汉霖持续横向拓宽和纵深化推进产品创新研发，加大以创新生物药为主导的研发管线投入，夯实抗体偶联药物等创新研发平台的建设，不断拓展产品疾病领域和双抗、ADC等新分子类型。公司同步在中国、美国、欧盟、澳大利亚等国家和地区开展30多项临床试验，全年新增获批16项临床试验，完成15项首例患者给药。

H药 汉斯状商业化快速落地的同时，公司积极拓展H药差异化优势，广泛覆盖肺癌和消化道肿瘤等高发大瘤种，于全球累计入组患者超3500人，多项研究取得重要突破并获国际权威学术平台认可。公司在2022年精益开展H药 汉斯状于全球更多区域和人群中的探索，H药用于治疗局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）的国际多中心III期临床研究（ASTRUM-020）已完成美国首例患者给药。另一项H药对比一线标准治疗阿替利珠单抗用于ES-SCLC的头对头桥接试验也已在美国完成首例患者给药，以进一步支持H药在美国的上市申报。此外，公司以H药为基石，深化探索H药与汉贝泰、HLX07（抗EGFR单抗）、HLX26（抗LAG-3单抗）、HLX208（BRAF V600E小分子抑制剂）、HLX60（抗GARP单抗）等自有管线产品开展联合研究，以进一步放大抗肿瘤协同效应。

2022年，公司全力推动BRAF、LAG-3、TIGIT、4-1BB、GARP、OX40等多个肿瘤创新靶点产品的临床探索，并携手国际伙伴在全球范围积极布局，为产品未来的国际化注入更强动力。公司加速推进HLX11（帕妥珠单抗生物类似药）、HLX14（地舒单抗生物类似药）和HLX04-O（抗VEGF单抗）的国际多中心III期临床研究，并于中国、美国、欧盟、澳大利亚等国家和地区完成首例受试者给药。同时，公司亦通过许可项目引进的方式，持续丰富早期创新研发管线，分别与诺灵生物、Palleon和宜联生物达成战略合作，进一步筑牢公司在全球肿瘤治疗领域的竞争力。

提质增效护航大生产，一体化平台日臻完善

2022年，公司商业化产能翻倍至48,000升，徐汇、松江（一）、松江（二）三大生产基地形成协同和规模效应，2026年总产能有望达到144,000升。其中，松江基地（一）新增的24000L产能可全部应用于汉曲优的商业化生产，有力保障了市场的持续放量。2022年，松江基地（一）相继通过中国GMP、欧盟QP认证，并预计将于2023年完成FDA GMP的核查。松江基地（二）一期项目规划总产能为96,000升，首个工程批有望于2023年完成，以进一步满足公司中长期全球商业化生产需求。与此同时，复宏汉霖持续推动精益生产，提高生产效率，降低单位成本；不断加强关键物料及设备的本土化建设，包括深入探索大规模不锈钢生物反应器核心控制技术。

展望2023，复宏汉霖在不断夯实整体商业化实力的同时，将进一步聚焦早期创新研发，着力提高研发创新效率，积极优化三大生产基地的长期布局规划，向着研产销优势明显、发展健康可持续的 Biopharma持续进化，不断超越，为全球患者带来更多更好的治疗方案。

• 营收增长51.3%，其中29.5%来自有机增长，由治疗数量的增长所推动；
• 公司2022年净利润为1.14亿巴西雷亚尔；
• 息税折旧摊销前利润（EBITDA）达到6.73亿巴西雷亚尔，比2021年增长80%。

圣保罗2023年4月1日 /美通社/

拉丁美洲最大的癌症治疗专业集团Oncoclínicas集团（ONCO3）公布了2022年第四季度和全年业绩。最重大消息是该公司2022年的净收入增长了51.3%，达到创纪录的41亿巴西雷亚尔。这一业绩是有机收入增长29.5%的结果，此外还得益于已完成的收购和癌症中心业务的加速发展；这些中心在业务组合中的重要性不断提升。

Oncoclínicas创始人兼首席执行官Bruno Ferrari表示：”我们的文化以优质服务和运营效率为基础，这一点通过我们经验丰富的团队和高水平绩效得到了体现。这些数字反映了我们的高效管理。我们实现企业增长的主要方式是有机发展和战略合作，以及利用协同效应和更加有效地整合我们收购的业务。这些举措和我们综合护理模式的扩展共同带来了我们2022年的业绩成果。”

由此，毛利率与净收入之比从2021年的32.2%跃升至2022年的35.5%，毛利润增长67.1%，总额达到15亿巴西雷亚尔。全年实现净利润1.14亿巴西雷亚尔，扭转了2021年亏损2200万巴西雷亚尔的局面。

2022年全年的EBITDA达到6.73亿巴西雷亚尔，比上期增长80.3%。这一增长继续反映了在整合Oncoclínicas所收购业务方面取得的进展；所有收购都旨在提高效率和协同效应。2022年，公司共实施手术50.08万例，增长30.9%。

杭州2023年4月3日/美通社/

2023年3月31日，中国领先的结构性心脏病整体解决方案提供商——杭州启明医疗器械股份有限公司（”启明医疗”，2500.HK）公布2022年度业绩。财报显示，启明医疗2022年实现销售收入4.06亿元人民币；其中，海外收入录得5200万元，同比大增393.5%，连续三年实现高速增长。在国内外形势深刻变化下，启明医疗坚定推行国际化战略，国际化商业取得不俗成绩，全球业务增长显著。

2022年度，公司自主研发的经导管肺动脉瓣膜置换（TPVR）系统VenusP-Valve，作为首个获得欧盟CE MDR批准的III类心血管植入器械，登陆欧洲市场，创造了中国瓣膜出海的历史。销售半年，即完成超4000万元人民币的收入，并已在英国、意大利、西班牙、丹麦、希腊、法国、德国、波兰、瑞士等20余个国家及地区获准上市，充分验证了该产品的临床及商业价值。目前，公司已向美国FDA递交IDE申请，即将开启VenusP-Valve在美国和日本的确证性临床研究。同时，VenusP-Valve也在中国开启了采用欧洲临床数据注册上市的先河，为后续产品采用境外数据在中国申报，以及开展国际多中心研究奠定了基础。

过去一年，公司持续深耕全球创新市场，不断完善全球化创新体系与产品布局。1月，完成对国际知名的二/三尖瓣置换系统创新公司Cardiovalve的收购, 随后，又在以色列成立启明医疗国际瓣膜创新中心，全球化运营团队愈加壮大。去年全年，Cardiovalve在欧美完成了近20例患者的入组，并于美国境内完成首例三尖瓣置换手术。针对三尖瓣反流的国际多中心确证性临床研究TARGET CE于22年底正式启动，目前已顺利完成近20例患者入组，预计可在2023年内完成绝大多数患者入组。此外，公司自主研发的新一代TAVR干瓣产品Venus-Vitae, Venus-PowerX等的国际多中心临床研究推进顺利，全球市场获批上市稳步推进。

值得一提的是，国际首创用于治疗肥厚型心肌病的Liwen RF射频消融系统确证性临床试验入组已于2023年3月完成，中国上市销售指日可待。临床研究动态随访数据显示，随访至术后6个月的38位受试者，治疗成功率高达92.11%，相较于酒精消融成功率获得大幅度提升。临床终点中，最大室间隔厚度平均降至17.08mm，较术前下降25.61%；左室流出道压力阶差术后降至16.31mmHg，较术前下降76.25%，两项重要指标均较术前获得显著改善，并呈现持续改善趋势。Liwen RF为HCM治疗提出了一种安全有效、精确微创的创新性治疗策略，已吸引欧洲结构性心脏病资深专家深切关注。此前，该产品已通过NMPA创新医疗器械特別审批申请，获准进入特別审查程序，充分证明了其创新性。

纵观国内，启明医疗作为唯一一家可提供四瓣一体全系列瓣膜解决方案的供应商，长期竞争壁垒稳固。公司已拥有三款获批上市的TAVR产品、一款TPVR产品，丰富的产品管线为广大医患提供全面、优化的治疗选择，有利于巩固公司的市场领先地位。

公司VenusA系列产品2022全年累计终端植入量约3500台，继续以50%的市场份额领跑全行业。截至目前，VenusA系列产品总植入超12,000例，使得公司成为国内首家TAVR产品植入破万的企业，销售覆盖全国超400家医院和诊疗中心。值得关注的是，今年以来，随着疫情的逐渐消弭，国内TAVR市场逐步回暖，预计全行业将持续恢复。公司今年一季度销售显著增长，2月及3月国内植入量同比增长55%，并创出近三年来月度手术量新高。

公司参与投资的创新器械公司德晋医疗自主研发的的经股静脉行二、三尖瓣缘对缘修复(TEER)的创新器械DragonFly，已完成针对退行性二尖瓣反流（DMR）中国确证性临床的患者随访，已向中国NMPA递交上市申请，有望成为首款获批上市的国产经股静脉二尖瓣缘对缘修复器械。

启明医疗高度重视海内外营销管理，打造特色学术生态，与医生共成长。22年全年，公司自办五大品牌会议，累计52场，覆盖专家476人，累计观看量24万人次；参与专题会、手术直播、培训工坊等多种学术活动40余场，覆盖专家超1200人，其中涉及线上会议30余场，累计观看量超70万人次。同时，公司还参与如伦敦心脏瓣膜会议（PCR London Valves）、以色列国际心血管创新大会(ICI）等国际心脏病领域大会，与国际顶尖专家建立良好关系；构建海外创新生态与合作伙伴网络，提升全球品牌力。

展望2023年，启明医疗将持续推进基于全球、致力创新的可持续增长战略。公司当前在手现金近19亿元人民币，充足的资金将为长期发展提供强有力的支持。放眼国际，公司将进一步推进国际销售布局、加速推动全球多中心临床研究；持续优化全球运营管理效率，提升海外商业利润率。反观国内，公司将坚定贯彻高质量利润化商业目标，不断优化销售效率、降低生产成本、稳定产品供应链，聚焦头部及腰部医院，进一步提升单院手术量。

启明医疗创始人、执行董事兼总经理訾振军表示，”2022年是启明医疗国际化不断深化的一年。这一年，公司海外商业化取得量与质的全面增长，一款创新产品获批上市、多款创新产品迈入国际多中心临床的新阶段。同时，公司的全球运营管理效率不断提高，国际化利润策略成果显著。科技创新无国界，启明医疗将继续聚焦以临床价值为导向的产品创新，持续开发”中国无，世界新”的技术，为全世界人民带来福祉。”

经导管瓣膜治疗及神经介入业务双双兑现业绩承诺

苏州2023年4月3日/美通社/

2023年3月31日，沛嘉医疗有限公司（9996.HK）（”公司”）发布截至2022年12月31日止年度（”报告期”）业绩公告。报告期内，公司实现营业收入人民币250.8百万元，较2021年同期增长83.7%。收入的增长主要来自于：

1) 经导管主动脉瓣置换（”TAVR”）产品（主要为第二代产品TaurusElite）的加速商业化；

2) 现有神经介入产品的不断放量，包括Tethys中间导引导管、SacSpeed球囊扩张导管及JasperSS颅内可电解脱弹簧圈等。

得益于公司在成本控制方面的持续努力，毛利率保持稳定，较2021年同期增长0.1个百分点至70.2%。由于销售收入的大幅增长，净亏损较2021年同期的人民币574.2百万元显著收窄29.0%至人民币407.8百万元。

经导管瓣膜治疗业务：商业化成果喜人，核心管线产品陆续进入人体临床

报告期内，经导管瓣膜治疗业务录得收入人民币107.3百万元，较上年同期增长155.9%。得益于出色的产品效能、专业的市场教育及推广及精准的商业化战略，尽管全市场手术量遭遇挑战，公司经导管瓣膜治疗业务商业化依然全力推进，产品入院和终端植入量双双达成年初业绩指引。报告期内，一代和二代TAVR系统TaurusOne及TaurusElite新增入院195家，累计入院近300家；终端植入量逾1,200台,市场份额约14%，较上年同期增长约10个百分点。优异的商业化成绩来源于高效和专业的市场和销售团队。截至2022年底，经导管瓣膜治疗业务的市场及销售团队已扩大至185人，商业化团队已初具规模，比肩同业。

作为行业领跑者，公司通过自研和BD在瓣膜介入治疗领域对下一代核心技术进行了广泛且深入的管线布局，全面覆盖主动脉瓣反流、主动脉瓣狭窄、二尖瓣反流及三尖瓣反流疾病。经导管瓣膜治疗业务主要在研产品陆续进入人体试验。报告期内，公司成功启动了HighLife经房间隔二尖瓣置换（TSMVR）系统的多中心注册临床及GeminiOne二尖瓣经导管缘对缘修复（TEER）系统的多中心注册临床，并携手美国inQB8公司于丹麦哥本哈根完成了三尖瓣置换（TTVR）产品MonarQ的FIM临床的首例人体植入。同时，公司顺利推进了Trilogy心脏瓣膜系统的技术转移。截至业绩公告日期，该产品仍是全球唯一一款已在主流市场商业化的经股入路、拥有主动脉瓣反流及狭窄双适应证的TAVR产品。公司正在准备该产品在港澳地区的商业植入和中国大陆的注册临床。

截至2022年12月31日，经导管瓣膜业务拥有5款已上市产品和9款处于不同研发阶段的在研产品，涵盖反流瓣、长效干瓣、高分子瓣、介入非植入治疗方案等蓝海细分市场。

来源：思齐俱乐部

来源：思齐俱乐部