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当地时间5月9日，Novavax宣布正将其员工人数减少25%。在试图不裁员的情况下削减成本后，这家疫苗公司现在已不得不接受自己需要与数百名员工分道扬镳，以使其支出与COVID-19机会的减少规模保持一致。

“2023年对Novavax来说仍将是充满挑战的一年，”首席执行官John Jacobs在周二与投资者的电话会议上表示。

实际上，Novava近年来发展迅速，员工人数从2020年初的165人增加到今年1月的1992人。彼时，它在感知到了新冠疫苗的机会后，迅速招聘了员工。但随着大流行资金和市场萎缩，Novavax很快得出结论，该业务需要精简。

与此同时，该公司透露了大幅减少支出的计划，并将其业务与流行的 COVID 机会保持一致。这家生物技术公司计划整合设施和基础设施，并将员工人数减少25%。数据显示，约有500人将离开Novavax。首席财务官吉姆·凯利（Jim Kelly）表示，更大的成本节约战略主要影响了研发。

具体来说，Novavax的削减主要针对研发、销售和管理费用。2022年，这家生物技术公司在这些领域花费了1亿美元。Novavax希望今年将这一数字减少7%至20%，从而产生25亿至1亿美元的支出，并在3年减少1%至4%。与此同时，Novavax从其支出指南中排除了与其COVID-流感联合疫苗的3期临床试验相关的潜在成本。

来源：10亿美元分子

责编：Adam 

半年前，礼来将信迪利单抗权益退还给信达的阴霾还未散去，如今，又有国内药企被“退货”。

昨日，基石药业宣布将重新获得抗PD-L1抗体舒格利单抗及抗PD-1抗体nofazinlimab在大中华地区以外的开发及商业化权益。

舒格利单抗及nofazinlimab是基石药业自主研发的两款肿瘤免疫治疗药物。2020年10月，基石药业将其大中华区以外的全球权益授予美国生物技术公司EQRx，基石药业可获得1.5亿美元的预付款、11.5亿美元的里程碑款及一定比例的销售分成。

基石药业公告称，协议终止不会影响公司已从EQRx获得的首付款与里程碑付款。

创始人出走，裁员超半

5月8日，EQRx在发布Q1财报的同时也确认了上述事实，以及包括公司战略调整的消息。其实，EQRx此次退回的不止基石的两款药物，还包括先声药业、凌科药业共同开发的JAK1抑制剂EQ121，并计划将所有内部开发工作集中在来罗西利上。

EQRx成立于2019年，创始人Alexis是拥有25年创业经验的传奇人物，成立不到两年就登陆纳斯达克，曾经一度是资本市场的宠儿。公司主要的商业策略是利用fast-follow药物，通过低价与专利药物竞争。

如今，公司创始人Alexis已经出走，而且作为EQRx战略调整的一部分，该公司正在裁减170名员工，超过300名总员工的一半。重组完成后，EQRx预计每年可节省至少1.25亿美元。目前，该公司拥有13亿美元现金及现金等价物、短期投资。

从EQRx公司的战略来看，其主要从中国药企手中以低价获得研发成果的授权，在中国开展临床试验，然后拿到美国市场售卖，美名其曰把美国的天价药价格杀下来造福美国人民。

此时，EQRx半途选择终止合作不仅与其自身战略调整有关，更可能与近年来FDA对于Me too药物的审批趋严不无关系，Me too药物的红利期被大幅缩减。

EQRx公司退回这些产品后，基石药业表示，将继续推进舒格利单抗在欧盟和英国的注册申请进程。同时，将积极寻求舒格利单抗和nofazinlimab在大中华区以外开发与商业化的合作伙伴。

业界掀起“退货潮”

事实上，这已经不是国产抗PD-1单抗首次遭到“退货”。2022年12月1日，礼来放弃信达PD-1抑制剂Tyvyt（信迪利单抗）在中国以外的权益，并于10月将该药退还给信达。值得关注的是，同年3月，美国FDA拒绝了信迪利单抗的上市申请，这也被认为是礼来放弃信迪利单抗海外权益的关键原因。

需要指出的是，不仅国内情况如此，其实跨国药企近年来也是频发“退货”事件。

比如，强生终止与IPSC领域先驱Fate公司的合作；赛诺菲将SHP-2抑制剂RMC-4630的全球权利归还给Revolution；BMS在支付6.5亿美元后，将IL-12融合蛋白DF6002的所有权利归还给Dragonfly。今年3月，德国默克宣布终止与辉瑞关于PD-L1单抗阿维鲁单抗的全球合作。

值得关注的是，在药企上演“退货潮”的同时，还有一个共同现象就是研发管线的收缩。2022年四季度至今，包括BMS、罗氏、吉利德、艾伯维在内的大药企砍掉了约40项免疫肿瘤管线。

另外，根据时代财经不完全统计，全球TOP 10药企（按照制药业务收入）计划削减的研发项目数量至少达到50个，其中不乏以PD-(L)1、TIGIT、CTLA-4、TNF α等热门靶点设计的药物。

不难看出，无论是资金有限的创新药企，还是不差钱的跨国药企，2023年聚焦的同一目标就是“降本增效”——精简管线、收缩战线。在此背景下，从此次EQRx“退货”事件来看，国内创新药出海又被蒙上了一层阴霾，未来创新药出海何去何从仍然值得深思。

参考资料：

[1] GBIHealth：《放弃低价竞争战略！EQRx与基石、凌科终止许可交易》

[2] 金融界：《国产抗PD-1单抗又遭退货？EQRx退还基石药业舒格利单抗及NOFAZINLIMAB海外权益》

[3] E药经理人：《成立2年上市，曾扫货基石药业，250亿估值Biotech轰然倒塌，EQRx们“买买买”的模式走不通了吗？》

[4] 证券日报网：《基石药业旗下两款肿瘤药物权益授受终止 国产创新药出海道阻且长》

[5] 蓝鲸TMT：《EQRx放弃多个中国药品授权，本土创新药出海面临挑战》

[6] 时代财经：《国产肿瘤药出海又扑空，基石药业PD-(L)1被退货，全球十强药企也在裁减管线》

[7] 氨基观察：《当大药企毅然“断腕” ，高投入换高回报的时代结束了》

[8] 一度医药：《基石药业出海遇挫，凭产品力从头再来！》

[9] 钛媒体：《当大药企毅然“断腕”，高投入换高回报的时代结束了》

来源：思齐俱乐部

整理：四叶草

责编：Adam

本文版权归思齐俱乐部（member_siqi）所有，未经授权，禁止转载引用。 

日前，中纪委凤凰网官方账号发布了一则关于整治行贿受贿行动的典型案例，对行贿数额大、屡教屡犯、拒不配合的5名行贿人采取了留置措施。

据调查，某区某乡卫生院原院长梁某在组织各医药公司召开会议、签订合同的过程中，通过明说或暗示变相“要挟”有合作关系的医药公司摊派资助，其共以拉赞助的方式向有业务往来的企业和个人共摊派价值2.08万元的物资和6万元资金，用于完善卫生院办公设施配置、解决饮用水和举办活动。梁某受到党内严重警告处分，同时责令区卫生健康局督促该乡卫生院依规依纪依法全部退赔违规向企业和个人摊派的费用。

“从来没想过，我会坐在这里受审……”回忆起行贿的细节，某公司医药代表曹某坦言“行贿的代价，太大了”。严肃查处医疗领域腐败问题，斩断行贿者和受贿者利益链条，是叙州区纪委监委落实“坚持受贿行贿一起查”的具体实践。该区纪委监委对行贿数额大、屡教屡犯、拒不配合的5名行贿人采取了留置措施。

文章中还介绍，自《关于进一步推进受贿行贿一起查的意见》下发以来，叙州区立案审查调查行贿案件37件37人，追赃挽损5100余万元。

医院对“医药代表”发出禁令

行业乱象整治加速

进入2023年，全国关于药械代表“违规拜访”的监察力度正不断加深，带金销售、客情销售等不正之风将被逐步取缔，除了监察部门，有些医院为了防止出现腐败行为，直接把“违规拜访”的医药代表带走约谈。

就在不久前，医药招聘报道，江苏某知名三甲医院纪委把复制医院门禁卡、在住院病区“溜达”的代表带走问话，并约谈科室领导、医生。

北京一家大型三甲医院也于近日召开行风巡查工作会议，会议上公布了门诊摄像头捕捉到的可疑镜头，包括有代表在诊室等候医生，给医生送饮品、送特产等礼品等场景，并作为医院行业巡查的证据予以在医院内部公示。

此外，多地医院也陆续出台文件警告医药代表的不合规拜访将受到处罚。

4月26日，云南永善县中医医院也发布了《“医药代表接待日”公告》，提出若医药代表违规擅自在医疗重点区域活动、非接待时间和地点私下接触医务人员以及在院内开展推销、统方等违规行为的，第一次发现给予提醒并发出提醒函；第二次发现约谈涉事医药生产企业或其代理机构，均记入企业及医药代表诚信记录档案；第三次发现的，将该企业及其医药代表纳入医院“黑名单”，停止使用其代理的医药产品6个月，禁止该医药代表进入医院。

4月，广西崇左市人民医院官网发布《关于医药代表拜访医务人员的公告》，对医药代表接待时间、地点以及接待规范等作出要求，从细则来看，医药代表违规的代价将进一步加大。

该院提出，如医药代表被发现并核实有违反制度规定的行为，首次违反将停止采购和使用该医药代表代理的医药产品3个月；再次违反的将该医药代表及其企业列入医院黑名单，禁止其五年内在医院业务活动。

另外学术会议人员的餐标也有了明确规定，据人民日报健康客户端报道，根据《中国外商投资企业协会（RDPAC）行为准则》（2022年修订版）明确，附属于医学互动交流项目的招待支出按当地标准应当是中等适度和合理的，即每人每餐不超过人民币300元。在极少数特殊情况下需超出上述用餐标准的，须得到会员公司总经理或其特别授权的代理人的批准和认可。该准则在2023年4月正式生效。

随着供需关系变化，部分医院与药企的关系也逐渐从“欢迎**公司宣讲”演变为“严禁医药代表入内；为了惩戒医药购销领域的商业贿赂，司法、监察、院方等多部门联合起来将“不合规的拜访”抵在门外。

对医药代表而言，职业生涯如何转型的抉择也摆在眼前。目前，医药代表主要的转型方向之一为转向医药大健康业态的其它赛道，如转向特医食品、药食同源产品、中药饮片、中药配方颗粒等品类，还有互联网医院等“互联网+医疗”领域、院外OTC市场等。

来源：中纪委、医药慧
整理：No.nine
责编：Adam

赛默飞官网

该协议旨在使 30 多个国家（拉丁美洲、非洲、中东和亚洲），能够更多地获得本地化的先进乳腺癌和肺癌检测能力。在这些国家/地区，先进的基因组检测以前受到限制或无法获得。本地化服务有助于更快地分析相关基因，使医疗机构能够为个别患者选择正确的治疗方法。

很显然，在这些区域，中国企业将面临更大的国际竞争压力！

根据协议，赛默飞将负责确定使用该公司的 NGS 技术的当地实验室，并确保它们拥有必要的基础设施、训练有素的员工和质量控制措施，以满足乳腺癌和肺癌 NGS 检测服务的行业标准。

另一方面，辉瑞将探索如何让患者能够负担得起这些类型癌症的 NGS 检测，并努力提高医疗机构对该检测优势的认识。

除此之外，随着时间的推移，两家公司将“评估机会”，将合作扩展到其他国家和其他类型的癌症。

赛默飞执行副总裁 Gianluca Pettiti表示：“今天，我们的目标是将快速的 NGS 检测带到越来越多的分散实验室，带到离患者更近的地方。”

辉瑞新兴市场全球总裁 Nick Lagunowich则表示：“经验告诉我们，癌症不能总是一刀切地治疗，往往需要根据精确的疾病特征采取个性化的方法。”

据了解，癌症是全球死亡的主要原因，2020 年导致近 1000 万人死亡，约占死亡人数的1/6，乳腺癌和肺癌是诊断出的主要癌症类型，导致全球近 450 万人死亡。到 2040 年，全球将可能有2750 万新发癌症病例和1630万癌症死亡病例。

基于对市场、NGS技术可及性和可负担性等方面的考量，赛默飞本次与辉瑞的进一步合作就不难理解了！

来源：Being科学
责编：Adam