这家药企创始人出走，裁员又“退货”
半年前，礼来将信迪利单抗权益退还给信达的阴霾还未散去，如今，又有国内药企被“退货”。
昨日，基石药业宣布将重新获得抗PD-L1抗体舒格利单抗及抗PD-1抗体nofazinlimab在大中华地区以外的开发及商业化权益。
舒格利单抗及nofazinlimab是基石药业自主研发的两款肿瘤免疫治疗药物。2020年10月，基石药业将其大中华区以外的全球权益授予美国生物技术公司EQRx，基石药业可获得1.5亿美元的预付款、11.5亿美元的里程碑款及一定比例的销售分成。
基石药业公告称，协议终止不会影响公司已从EQRx获得的首付款与里程碑付款。
创始人出走，裁员超半
5月8日，EQRx在发布Q1财报的同时也确认了上述事实，以及包括公司战略调整的消息。其实，EQRx此次退回的不止基石的两款药物，还包括先声药业、凌科药业共同开发的JAK1抑制剂EQ121，并计划将所有内部开发工作集中在来罗西利上。
EQRx成立于2019年，创始人Alexis是拥有25年创业经验的传奇人物，成立不到两年就登陆纳斯达克，曾经一度是资本市场的宠儿。公司主要的商业策略是利用fast-follow药物，通过低价与专利药物竞争。
如今，公司创始人Alexis已经出走，而且作为EQRx战略调整的一部分，该公司正在裁减170名员工，超过300名总员工的一半。重组完成后，EQRx预计每年可节省至少1.25亿美元。目前，该公司拥有13亿美元现金及现金等价物、短期投资。
从EQRx公司的战略来看，其主要从中国药企手中以低价获得研发成果的授权，在中国开展临床试验，然后拿到美国市场售卖，美名其曰把美国的天价药价格杀下来造福美国人民。
此时，EQRx半途选择终止合作不仅与其自身战略调整有关，更可能与近年来FDA对于Me too药物的审批趋严不无关系，Me too药物的红利期被大幅缩减。
EQRx公司退回这些产品后，基石药业表示，将继续推进舒格利单抗在欧盟和英国的注册申请进程。同时，将积极寻求舒格利单抗和nofazinlimab在大中华区以外开发与商业化的合作伙伴。
业界掀起“退货潮”
事实上，这已经不是国产抗PD-1单抗首次遭到“退货”。2022年12月1日，礼来放弃信达PD-1抑制剂Tyvyt（信迪利单抗）在中国以外的权益，并于10月将该药退还给信达。值得关注的是，同年3月，美国FDA拒绝了信迪利单抗的上市申请，这也被认为是礼来放弃信迪利单抗海外权益的关键原因。
需要指出的是，不仅国内情况如此，其实跨国药企近年来也是频发“退货”事件。
比如，强生终止与IPSC领域先驱Fate公司的合作；赛诺菲将SHP-2抑制剂RMC-4630的全球权利归还给Revolution；BMS在支付6.5亿美元后，将IL-12融合蛋白DF6002的所有权利归还给Dragonfly。今年3月，德国默克宣布终止与辉瑞关于PD-L1单抗阿维鲁单抗的全球合作。
值得关注的是，在药企上演“退货潮”的同时，还有一个共同现象就是研发管线的收缩。2022年四季度至今，包括BMS、罗氏、吉利德、艾伯维在内的大药企砍掉了约40项免疫肿瘤管线。
另外，根据时代财经不完全统计，全球TOP 10药企（按照制药业务收入）计划削减的研发项目数量至少达到50个，其中不乏以PD-(L)1、TIGIT、CTLA-4、TNF α等热门靶点设计的药物。
不难看出，无论是资金有限的创新药企，还是不差钱的跨国药企，2023年聚焦的同一目标就是“降本增效”——精简管线、收缩战线。在此背景下，从此次EQRx“退货”事件来看，国内创新药出海又被蒙上了一层阴霾，未来创新药出海何去何从仍然值得深思。
参考资料：
[1] GBIHealth：《放弃低价竞争战略！EQRx与基石、凌科终止许可交易》
[2] 金融界：《国产抗PD-1单抗又遭退货？EQRx退还基石药业舒格利单抗及NOFAZINLIMAB海外权益》
[3] E药经理人：《成立2年上市，曾扫货基石药业，250亿估值Biotech轰然倒塌，EQRx们“买买买”的模式走不通了吗？》
[4] 证券日报网：《基石药业旗下两款肿瘤药物权益授受终止 国产创新药出海道阻且长》
[5] 蓝鲸TMT：《EQRx放弃多个中国药品授权，本土创新药出海面临挑战》
[6] 时代财经：《国产肿瘤药出海又扑空，基石药业PD-(L)1被退货，全球十强药企也在裁减管线》
[7] 氨基观察：《当大药企毅然“断腕” ，高投入换高回报的时代结束了》
[8] 一度医药：《基石药业出海遇挫，凭产品力从头再来！》
[9] 钛媒体：《当大药企毅然“断腕”，高投入换高回报的时代结束了》
来源：思齐俱乐部
整理：四叶草
责编：Adam
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中纪委：多名医药代表被带走
日前，中纪委凤凰网官方账号发布了一则关于整治行贿受贿行动的典型案例，对行贿数额大、屡教屡犯、拒不配合的5名行贿人采取了留置措施。
据调查，某区某乡卫生院原院长梁某在组织各医药公司召开会议、签订合同的过程中，通过明说或暗示变相“要挟”有合作关系的医药公司摊派资助，其共以拉赞助的方式向有业务往来的企业和个人共摊派价值2.08万元的物资和6万元资金，用于完善卫生院办公设施配置、解决饮用水和举办活动。梁某受到党内严重警告处分，同时责令区卫生健康局督促该乡卫生院依规依纪依法全部退赔违规向企业和个人摊派的费用。
“从来没想过，我会坐在这里受审……”回忆起行贿的细节，某公司医药代表曹某坦言“行贿的代价，太大了”。严肃查处医疗领域腐败问题，斩断行贿者和受贿者利益链条，是叙州区纪委监委落实“坚持受贿行贿一起查”的具体实践。该区纪委监委对行贿数额大、屡教屡犯、拒不配合的5名行贿人采取了留置措施。
文章中还介绍，自《关于进一步推进受贿行贿一起查的意见》下发以来，叙州区立案审查调查行贿案件37件37人，追赃挽损5100余万元。
医院对“医药代表”发出禁令
行业乱象整治加速
进入2023年，全国关于药械代表“违规拜访”的监察力度正不断加深，带金销售、客情销售等不正之风将被逐步取缔，除了监察部门，有些医院为了防止出现腐败行为，直接把“违规拜访”的医药代表带走约谈。
就在不久前，医药招聘报道，江苏某知名三甲医院纪委把复制医院门禁卡、在住院病区“溜达”的代表带走问话，并约谈科室领导、医生。
北京一家大型三甲医院也于近日召开行风巡查工作会议，会议上公布了门诊摄像头捕捉到的可疑镜头，包括有代表在诊室等候医生，给医生送饮品、送特产等礼品等场景，并作为医院行业巡查的证据予以在医院内部公示。
此外，多地医院也陆续出台文件警告医药代表的不合规拜访将受到处罚。
4月26日，云南永善县中医医院也发布了《“医药代表接待日”公告》，提出若医药代表违规擅自在医疗重点区域活动、非接待时间和地点私下接触医务人员以及在院内开展推销、统方等违规行为的，第一次发现给予提醒并发出提醒函；第二次发现约谈涉事医药生产企业或其代理机构，均记入企业及医药代表诚信记录档案；第三次发现的，将该企业及其医药代表纳入医院“黑名单”，停止使用其代理的医药产品6个月，禁止该医药代表进入医院。
4月，广西崇左市人民医院官网发布《关于医药代表拜访医务人员的公告》，对医药代表接待时间、地点以及接待规范等作出要求，从细则来看，医药代表违规的代价将进一步加大。
该院提出，如医药代表被发现并核实有违反制度规定的行为，首次违反将停止采购和使用该医药代表代理的医药产品3个月；再次违反的将该医药代表及其企业列入医院黑名单，禁止其五年内在医院业务活动。
另外学术会议人员的餐标也有了明确规定，据人民日报健康客户端报道，根据《中国外商投资企业协会（RDPAC）行为准则》（2022年修订版）明确，附属于医学互动交流项目的招待支出按当地标准应当是中等适度和合理的，即每人每餐不超过人民币300元。在极少数特殊情况下需超出上述用餐标准的，须得到会员公司总经理或其特别授权的代理人的批准和认可。该准则在2023年4月正式生效。
随着供需关系变化，部分医院与药企的关系也逐渐从“欢迎**公司宣讲”演变为“严禁医药代表入内；为了惩戒医药购销领域的商业贿赂，司法、监察、院方等多部门联合起来将“不合规的拜访”抵在门外。
对医药代表而言，职业生涯如何转型的抉择也摆在眼前。目前，医药代表主要的转型方向之一为转向医药大健康业态的其它赛道，如转向特医食品、药食同源产品、中药饮片、中药配方颗粒等品类，还有互联网医院等“互联网+医疗”领域、院外OTC市场等。
来源：中纪委、医药慧
整理：No.nine
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赛默飞联手辉瑞！将如何撼动全球肿瘤分子诊断新兴市场?
近年来，赛默飞在IVD领域动作频频，上周才宣布在新冠检测业务方向闭厂裁员，还来不及业务焦虑，赛默飞又宣布了自己的大动作！
5月9日，赛默飞在官网发布通告，已与辉瑞达成最新合作，扩大国际市场癌症患者NGS检测的本地化服务。
赛默飞官网
该协议旨在使 30 多个国家（拉丁美洲、非洲、中东和亚洲），能够更多地获得本地化的先进乳腺癌和肺癌检测能力。在这些国家/地区，先进的基因组检测以前受到限制或无法获得。本地化服务有助于更快地分析相关基因，使医疗机构能够为个别患者选择正确的治疗方法。
很显然，在这些区域，中国企业将面临更大的国际竞争压力！
根据协议，赛默飞将负责确定使用该公司的 NGS 技术的当地实验室，并确保它们拥有必要的基础设施、训练有素的员工和质量控制措施，以满足乳腺癌和肺癌 NGS 检测服务的行业标准。
另一方面，辉瑞将探索如何让患者能够负担得起这些类型癌症的 NGS 检测，并努力提高医疗机构对该检测优势的认识。
除此之外，随着时间的推移，两家公司将“评估机会”，将合作扩展到其他国家和其他类型的癌症。
赛默飞执行副总裁 Gianluca Pettiti表示：“今天，我们的目标是将快速的 NGS 检测带到越来越多的分散实验室，带到离患者更近的地方。”
辉瑞新兴市场全球总裁 Nick Lagunowich则表示：“经验告诉我们，癌症不能总是一刀切地治疗，往往需要根据精确的疾病特征采取个性化的方法。”
据了解，癌症是全球死亡的主要原因，2020 年导致近 1000 万人死亡，约占死亡人数的1/6，乳腺癌和肺癌是诊断出的主要癌症类型，导致全球近 450 万人死亡。到 2040 年，全球将可能有2750 万新发癌症病例和1630万癌症死亡病例。
基于对市场、NGS技术可及性和可负担性等方面的考量，赛默飞本次与辉瑞的进一步合作就不难理解了！
来源：Being科学
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迈威生物ADC平台新分子 — 创新药7MW3711临床试验申请获NMPA受理
上海2023年5月11日 /美通社/
迈威生物 (688062.SH)，一家全产业链布局的创新型生物制药公司，宣布其基于新型抗体偶联技术平台 IDDC™ 开发的创新型抗体偶联药物 (ADC) 7MW3711 用于晚期实体瘤的临床试验申请获得国家药品监督管理局 (NMPA) 受理。
7MW3711 是一款靶向 B7-H3 的抗体偶联新药。B7-H3 靶点属于 B7 配体家族成员，在多数癌症类型中均会过度表达，但是在正常组织中低水平表达。在恶性组织中，B7-H3 抑制肿瘤抗原特异性免疫反应从而产生原生效应 (protumorigenic effect)。此外，B7-H3 有促进迁移和侵袭、血管生成、化疗耐药、内皮细胞向间充质细胞转化以及影响肿瘤细胞代谢等作用。
基于新型抗体偶联技术平台 IDDC™ (Interchain-Disulfide Drug Conjugate) 开发的 7MW3711 是新一代抗体偶联药物分子，由创新抗体分子，新型连接子以及新型 Payload（拓扑异构酶 I 抑制剂）构成，具有完全知识产权。其注射人体后，可与肿瘤细胞表面的抗原结合进入肿瘤细胞，通过特定酶解作用，定向释放小分子，从而实现对肿瘤的精准杀伤。
该品种具有结构稳定、组分均一、纯度高、易于产业化放大等特点，相较国内外同类型药物，其在多种动物肿瘤模型中均显示出更好的肿瘤杀伤作用。在食蟹猴等动物安全性评价模型中，7MW3711 的靶向相关毒性以及脱靶毒性均得到有效控制，显示其具有良好的药物安全性及药代特性。上述研究结果表明 7MW3711 具有临床差异化特性以及广阔的临床开发前景。
SHL Medical与MoonLake Immunotherapeutics合作开发sonelokimab自动注射器
瑞士楚格2023年5月11日 /美通社/
领航全球的给药系统解决方案供应商 SHL Medical（瑞健医疗）宣布，该公司与 MoonLake Immunotherapeutics 签署了合作协议，后者是一家临床阶段的生物技术公司，致力于为炎症疾病寻找治疗方法。双方将以 SHL Medical 的 Molly® 自动注射器技术为基础，开发一自动注射器，用于 MoonLake 的 Nanobody® sonelokimab 的临床及潜在商业用途供应。
SHL Medical 将为 MoonLake Immunotherapeutics 的 sonelokimab 开发 Molly® 自动注射器
Sonelokimab 是 MoonLake Immunotherapeutics 正在研究的抗 IL-17 A/F Nanobody 技术，旨在更精准地靶定炎症部位，穿透难以触及的炎症组织和关节。Sonelokimab 分子量约为 40 kDa，病人可自行通过皮下注射装置给药，包括以患者为中心的自我注射器。Sonelokimab 目前正处于临床开发阶段，用于治疗多种适应症，包括中度至重度斑块型银屑病和化脓性汗腺炎。
Molly 自动注射器是一款经过市场验证的模块化平台技术，其开发目的是帮助制药和生物技术公司减少初始投资，并加快开发时间。Molly 平台的成熟度使其成为值得信赖的给药设备解决方案，特别是对于那些希望降低自动注射器项目开发风险的创新生物技术公司。多年来，通过 SHL Medical 专家团队和业界的努力，Molly 技术得到了完善开发，这也证明了建立在既定平台上的模块化可以实现高效、弹性批量化的生产，从而实现患者独立生活这个最终目标。迄今为止，共有 17支利用 Molly 自动注射器技术的复合式产品已在至少 69 个国家获批，在需要注射药物的广泛治疗领域实现了病人在家自我注射的可能性，包括皮肤病和炎症适应症。
根据双方公司协议，SHL Medical 将提供自动注射器开发专业知识、组装指导和生产能力，为 sonelokimab 給药装置项目提供支持。这项合作凸显了 SHL Medical 作为一家全面整合与提供端到端解决方案的能力，为制药和生物技术合作伙伴的自动注射器项目提供附加值，既有强大的产品解决方案，也有生产和售后服务的能力。
SHL Medical 首席执行官 Ulrich Faessler 表示：”SHL Medical 和 MoonLake 双方因致力于追求创新和卓越而走到一起，提供有助于发掘价值和改善患者生活的新型疗法。在 sonelokimab 开发期间与 MoonLake 合作，使我们能够实施最能满足 MoonLake 临床和商业需求的战略。我们对这次合作感到非常高兴，并期待为全球患者带来用于皮肤科和风湿性炎症适应症的创新 Nanobody 技术。”
MoonLake Immunotherapeutics 首席技术官 Oliver Daltrop 补充说：”MoonLake很自豪能与世界一流的先进自动注射器开发商合作，提供sonelokimab自动注射器用于临床和未来潜在的商业銷售。在我们积极规划第三阶段临床试验，并为上市做准备时，SHL 的专业知识将幅地提高我们以自动注射器形式推出 sonelokimab 的可能性。它一旦获批上市，将可造福患者。”
再鼎医药公布2023年第一季度财务业绩和公司进展
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2023 年第一季度产品收入合计为6,280 万美元，同比增长 36%； 则乐销售收入同比增长44%
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就新一代肿瘤抗体偶联药物（ADC）项目达成战略合作，进一步拓展了再鼎医药的肺癌管线和全球肿瘤管线
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稳健的资产负债状况，截至2023 年 3 月 31 日现金储备为314 亿美元，截至 2022 年 12 月 31 日为 10.093 亿美元
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公司将于美国东部时间2023年5月10日上午8:00举行电话会议和网络直播
中国上海和美国马萨诸塞州剑桥市2023年5月10日 /美通社/
再鼎医药有限公司（纳斯达克股票代码：ZLAB；香港联交所股份代号：9688），今日公布了2023年第一季度的财务业绩，以及近期的产品亮点和公司进展。
再鼎医药创始人、董事长兼首席执行官杜莹博士表示：”尽管年初遭遇疫情放开后的挑战，我们第一季度的公司业绩和进展仍旧展现了再鼎医药潜在的全球同类最佳产品组合和强大的执行力。KarXT 用于精神分裂症的 3 期研究EMERGENT-3的阳性关键性结果和 TIVDAK 用于治疗头颈部癌的2 期研究 innovaTV 207的阳性中期分析，使我们更加坚信这些药物将是中国乃至全球患者的重要治疗选择。 我们也非常高兴美国食品药品监督管理局（FDA） 咨询委员会一致支持批准舒巴坦钠-度洛巴坦钠，这将是第一款精准靶向针对由不动杆菌引起的严重乃至危及生命的感染的疗法。”
“近期我们通过新一代 DLL3 ADC 项目 ZL-1310的合作，进一步拓展了公司的肺癌管线，丰富了我们的全球肿瘤管线。此次全球ADC项目的合作，表明我们将持续关注ADC 领域。这款产品是对我们的肺癌领域管线的有力补充，我们将利用再鼎医药的强大能力推进开发 ZL-1310，并期待相关临床结果。”
“我期待带领再鼎医药进入下一个转型新阶段，不断增长、提升生产力并抓住全球机遇。为了更好地支持我的工作，帮助满足我们的业务在下一增长阶段的战略和运营需求，我们高兴地宣布已晋升 Josh Smiley 为总裁兼首席运营官。 Josh 的丰富经验和战略眼光将帮助我们进一步成长为全球领先的生物制药公司，实现我们改善人类健康的使命，以及在中国及更多地区推动创新的企业战略目标。” 杜莹博士总结道。
Josh Smiley 表示：”展望未来数年，我们的蓄力积累将使再鼎医药成为生物制药创新的领军者，我对此感到非常兴奋。我们欣喜地看到，今年中国的宏观环境对于再鼎医药这样拥有创新疗法、能够满足巨大未满足医疗需求的公司，呈现利好。 我们预计今年接下来将继续保持强劲的增长势头。”
“我们已经推进2023 年战略重点工作取得诸多进展，这些重点目标包括艾加莫德用于治疗全身型重症肌无力（gMG）的新药上市申请在中国获批，在中国提交艾加莫德皮下注射（SC）剂型用于治疗 gMG的新药上市申请，在大中华区启动 KarXT 治疗精神分裂症的桥接研究，在大中华区启动 bemarituzumab用于胃癌一线治疗的注册性研究，以及肿瘤电场治疗用于非小细胞肺癌治疗的LUNAR 研究的完整数据解读。 我们还将推进拥有全球权利的内部研发管线，包括启动 ZL-1218 (CCR8) 的全球1期临床研究，并将 ZL-1102 (IL-17 Humabody®) 推进至全面的全球开发。” Smiley先生总结道。
近期产品亮点和公司进展
再鼎医药已经建立了差异化的产品组合和管线，包括 22 款潜在全球同类最优和/或全球同类首创疗法，其中 13 款处于临床后期开发阶段。 2023 年第一季度，我们的产品和候选产品取得了多个令人振奋的进展，包括：
商业化产品
我们不断提高商业化产品的可及性，包括则乐® (尼拉帕利)销售收入提升，擎乐® (瑞派替尼)和纽再乐® (甲苯磺酸奥马环素)被纳入国家医保目录，以及爱普盾被纳入更多补充保险计划：
- 则乐销售收入增长：则乐的产品净收入在 2023 年第一季度继续增长，相较2022 年第一季度同比增长 2%。我们认为则乐自今年起有望成为中国卵巢癌PARP抑制剂领域的领军者。
- 国家医保药品目录（国家医保目录） 的执行：中国国家医疗保障局 （NHSA）发布的更新版国家医保目录于 2023 年 3 月 1 日正式生效。擎乐和纽再乐均被纳入更新版目录。
- 补充保险计划覆盖范围（截至2023 年 3 月 31 日）：爱普盾已被列入96个由省级或市级政府指导的区域定制商业健康保险计划（或”补充保险计划”），高于截至 2022 年 12 月 31 日的 87 个以及截至2021 年 3 月 31 日的37个。
候选产品进展
我们通过研发和商业化运营持续推进我们的候选产品，包括以下与相关临床研究、监管审批相关的进展：
肿瘤领域
- TIVDAK®(tisotumab vedotin, ADC):
– 2023年4月，在2023年美国癌症研究协会（AACR）年会上，再鼎医药合作伙伴Seagen Inc.（Seagen）公布了针对头颈部肿瘤的2期研究innovaTV 207的期中分析结果。截至数据截止日（2022年11月28日），经确认的客观缓解率（ORR）为40%（95%置信区间：3，67.7），有1例完全缓解和5例部分缓解。安全性总体上与在TIVDAK单药治疗的临床研究中观察到的一致。
– 2023 年 2 月，Seagen 完成了针对二线或三线复发或转移性（r/m）宫颈癌的3 期确证性研究 innovaTV 301的全球目标患者入组，并有望在 2023 年年底前公布关键性数据解读。再鼎医药正在参与在中国内地、香港、澳门和台湾地区（统称为大中华区）进行的扩展研究。
- KRAZATI®(adagrasib, KRASG12C):
– 再鼎医药合作伙伴Mirati Therapeutics, Inc. (Mirati) 宣布，adagrasib纳入美国《国家癌症中心网络 (NCCN)肿瘤指南》，适用于伴有CNS转移的KRASG12C突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者和KRASG12C突变阳性的胰腺癌患者。
– 2023 年 4 月，Mirati 在美国临床肿瘤学会 (ASCO) 全体会议系列会议上公布了adagrasib用于胰腺导管腺癌 (PDAC)、胆道癌 (BTC) 和其他携带KRASG12C突变的实体肿瘤靶向治疗的最新临床数据。数据同时发表在《临床肿瘤学杂志》上。 - Bemarituzumab (FGFR2b): 2023 年 3 月，再鼎医药获得3期研究FORTITUDE-101 的临床试验申请批准，该研究旨在评估bemarituzumab联合化疗，对比安慰剂联合化疗，用于FGFR2b过度表达的胃癌一线治疗。
- Odronextamab (CD20xCD3): 2023 年3月，再鼎医药在中国完成了用于治疗B 细胞非霍奇金淋巴瘤的全球2 期注册性研究 ELM-2的患者入组。
- ZL-2313 (BLU-945, EGFR):2023 年 4 月，再鼎医药合作伙伴 Blueprint Medicines Corporation（Blueprint）在 2023 年 AACR年会上公布的真实世界数据显示，对比用于外显子19缺失（ex19del）的 NSCLC，奥希替尼一线治疗在 EGFR L858R阳性患者中疗效更差。 数据还显示了ZL-2313 与奥希替尼在肿瘤进展的临床前模型中的叠加效应，凸显了用于一线治疗EGFR L858R阳性NSCLC患者的SYMPHONY临床研究的临床需求。
- ZL-1211 (claudin18.2, global rights): 2023 年4 月，再鼎医药在 2023年 AACR 年会上公布了包括内部肿瘤发现项目 ZL-1211 的转化医学和生物标记物数据分析在内的新数据。
自身免疫疾病、感染性疾病和中枢神经系统疾病领域
- 舒巴坦钠-度洛巴坦钠（SUL-DUR，亚太地区权利）：2023 年 4 月，再鼎医药合作伙伴、Innoviva的全资子公司Entasis Therapeutics Inc. (Entasis)宣布， FDA抗菌药物咨询委员会（AMDAC）经过投票，基于有利的风险-获益评估结果，以12票对0票一致支持批准舒巴坦钠-度洛巴坦钠，用于治疗由鲍曼不动杆菌-醋酸钙复合体（不动杆菌）的敏感菌株引起的成人医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎。 再鼎医药在大中华区参与了全球3期注册性研究 ATTACK，国家药品监督管理局（NMPA） 于 2023 年 2 月受理了公司的新药上市申请。
- KarXT（xanomeline-trospium，M1/M4 毒蕈碱乙酰胆碱受体激动剂）：2023 年 3 月，再鼎医药合作伙伴 Karuna Therapeutics, Inc. (Karuna) 宣布 KarXT 用于治疗精神分裂症的 3 期 EMERGENT-3 研究取得阳性结果。该研究达到了其主要终点，第5周时，与安慰剂相比，KarXT在阳性和阴性综合征量表（PANSS）总分降低了具有统计学显著意义和临床意义的4分（-20.6 KarXT vs.-12.2安慰剂；p<0.0001，Cohen’s d效应量为0.60）。与之前的研究一致，从第2周开始（p<0.05），根据PANSS总分评估，KarXT对症状显示出早期且持续的有统计学意义的显著症状减少，并持续至研究结束。
公司进展
- 业务拓展：2023年4月，再鼎医药与宜联生物达成战略合作和全球许可协议。通过此次合作，公司通过新一代ADC 项目 DLL3 ZL-1310 进一步拓展了再鼎医药的肺癌管线和全球肿瘤管线。DLL3 是一种在小细胞肺癌 (SCLC) 和神经内分泌肿瘤中过度表达的 Notch 配体抑制剂。ZL-1310已展现出令人鼓舞的临床前表现，并正在向临床研究阶段迈进。再鼎医药计划加速其全球开发。
- 组织人事更新：
– Josh Smiley已晋升为总裁兼首席运营官，自 2023 年 4 月 1 日起生效。Smiley 先生于 2022 年 8 月加入公司担任首席运营官，负责公司战略和管理商业化、生产、商务拓展、财务、人力资源、信息技术和公司事务职能。
- – Christine Chiou 于 2023 年 5 月加入再鼎医药，担任高级副总裁兼投资者关系负责人。 Chiou 女士在投资者关系、证券研究、销售和市场研究方面拥有超过20 年的行业经验。 在加入再鼎医药之前，她于 2019 年 11 月至 2023 年 4 月任职于Incyte公司，最近的职位为投资者关系负责人；于 2018 年 5 月至 2019 年 10 月任职于艾尔建（现为艾伯维子公司），担任投资者关系总监。
- 2023 年投资者日：再鼎医药将于2023 年 6 月 20 日星期二在纽约举办投资者日活动。
Q&A｜Ben Edmunds #将作品重新划分为一项冒险 “运动”
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Ben Edmunds 艺术家工作室 伦敦 2022 |
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" 我想从我的BE签名中创建一个标志，让人们思考一个艺术家的作品和他们的'品牌'之间的关系。 "
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在你的作品中有着大量的运动器材，是何种动机激发你将它与绘画结合起来的？ | ||||
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这个项目开始于我在RCA的最后一年，我之前一直在做基于户外度假海报的具象绘画。我早就对空想和探索的想法感兴趣，以及它们是如何与画家连接并产生关系，但我开始意识到，绘画是作为一种体验的工具，而不具有体验本身的功能。就像Goretex靴子可以帮助你爬山一样，一幅画可以帮助你实现什么？很快，我的画开始越来越像冒险装备，并从我的帆船和帆板的背景中获得灵感。 |
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The way, far away (another view of the summit), 140×100cm, tools and equipment in Perspex vitrine, ©Ben Edmunds
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你会如何描述你的创作过程？ | ||||
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我会分开描述它。我有两个工作室：一个在乡下用于绘画，一个在城市用于组装和雕塑。绘画工作室是混乱的，过程是感性的。伦敦的空间是更多冷静且有条理的。这描述了我的实践的两个方面，可能在很大程度上就是我的个性。 |
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您的作品中画框和画布之间的关系是什么？ | ||||
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这种关系可以被看作是我刚才所描述的两个世界之间的调和。我喜欢找到创新的方法，把画布固定在画框上，使它看起来很光滑且坚固，看起来像现成品，但又有一种不可避免的手工质感。我喜欢把画布想象成船帆，把画框想象成船桨。我一直在寻找独特的方式，以使在更广泛的世界中，织物可以固定在框架上–无论是在冒险运动、广告牌还是在HGV墙面上，并尝试将这些方式应用到我的作品中，质疑传统绘画的惯常方式。 |
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Here at last then is gone, 40×30cm, fabric dye and acrylic on cancas with artist's frame, perspex, shock cords and carabiners, unique, 2020, private collection (BE), ©Ben Edmunds
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你会称自己是一位色域绘画的艺术家吗？你认为你的作品中的绘画语言与其他同类艺术家最不同的是什么？ | ||||
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我会把自己的绘画实践描述为非常传统意义上的色域绘画。我非常欣赏朱尔斯·奥利茨基、埃斯沃兹·凯利等人的绘画。但这些艺术家已然是几十年前的先驱。色域现在是一个不那么时髦的流派，也许与它背后的父权制历史有关，但在本质上它是一个非常有意义的的方式。它与我们真正渴求的对开放空间和精神超越的愿景相联系，也与我们每天在屏幕上看到的数字梯度有关。不过，使我的作品与众不同的是，它被重新规划为一项冒险 "运动"。认识到制作–或观看–色域画的行为也是在广阔的空间中寻找体验，并将其带回我个人的户外运动经历。 |
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Epic moments pass, 200×160cm, fabric dye and acrylic on canvas with carbon fibre bar, wooden brackets and custom straps, unique, 2020, private collection (BE), photography- Artuur Vandekerckhove, ©Ben Edmunds
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你是如何构思 "Something to hold onto"这个项目的？为什么它是以摄影而不是绘画的形式呈现 | ||||
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"Something to hold onto"对我来说真的很特别–它是与设计师Oliver Haus的合作项目，由Frankie Markot在山上拍摄。我想进一步发展这种浪漫的冒险概念，我为一对夫妇设计服装，记录他们在户外的旅程。这就是为什么它需要摄影，并在展览中与我的绘画一起展出，以使人们注意到帆布画中的这个主题。考虑到服装的不便，它象征着每个人的私人行李，以及极端的天气条件，这些照片所包含情感是史诗般的。我真的很高兴能与如此有才华的团队一起合作并创造如此有意义的东西。 |
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Something to hold onto, 2022, ©Ben Edmunds
Something to hold onto, 2022, ©Ben Edmunds
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神圣性和概念性与我们的精神和情感体验密切相关，你会觉得自己的作品与它们有关吗？如果是的话，你是如何在作品中创造情感共鸣和感性体验的？ | ||||
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我认为这些画是关于寻找精神体验的。我认为比如坐在罗斯科小教堂里，这种能感受到一些东西的行为可以与登山联系起来，并希望在登顶时得到一些启示或美好。画作的标题，有时会呈现在画框上，暗示这个主题通常与神圣性和精神体验有关。 |
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A measure of the time spent waiting, 55.5×35 cm, fabric dye and acrylic on canvas with custom straps, unique, 2019, private collection (BE), ©Ben Edmunds
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你的作品的表面和命名使用了各种数字的排列组合，这是否与你以前的运动员身份有关？我们应该如何理解它们？ | ||||
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虽然画的标题有诗意的阴谋和浪漫主义，但我也喜欢用数字和代码来编排作品。对我来说，这些是他们的第二个标题，而且信息美学有一些奇妙的东西。我喜欢可以在雨衣的内侧读到雨衣的防水等级。我喜欢能读出碳纤维自行车框架的重量。它们以极其风格化的方式呈现，而且我们越来越多地在Off-White等时尚品牌中发现这种美学，尽管这些服装并不适合在山上穿。艺术品也充满了信息，通常只能在运输单据和海关文件上找到，但我也喜欢把这些作为作品的一部分来呈现。关于艺术品的信息中，最迷人的是艺术家的名字。对某些人来说，这比艺术品本身更重要。有趣的是，这就是为什么我想从我的BE签名中创建一个标志。让人们思考一个艺术家的作品和他们的“品牌”之间的关系。为了进一步发展，我与一位平面设计师合作，在英国注册了一家真正的公司（Aspirational Equipment）。这个伪运动品牌只负责制造这些艺术作品，并再次将框架色域绘画定为一种冒险运动。 |
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First moments (final movements), 220×200cm, Fabric dye and acrylic on canvas with wood and carbon fibre frame, webbing and buckles, 2021 , ©Ben Edmunds
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There’re many sports equipment in your work. What inspired you to combine it with painting? | ||||
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This project began during my final year at RCA, I had previously been making figurative paintings based on outdoor holiday posters. I was already interested in ideas of escapism and exploration and how they relate to being a painter, but it began to dawn on me that a painting functioned as a tool for an experience, rather than the experience itself. In the way that Goretex boots might help you to climb a mountain, what could a painting help you achieve? Soon my paintings began to feel increasingly like pieces of adventure equipment, and took inspiration from my background in sailing and windsurfing. |
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AE-5.04, BE.19, 40×30cm, Gloss paint and vinyl decals on wood with shock cords and carabiners, 2021
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How would you describe your creation process? | ||||
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I would describe it as divided. I keep two studios: one in the countryside for painting, and one in the city for assembly and sculpture. The painting studio is messy and the process is emotional. The London space is more clinical and organised. This describes the two sides to my practice and probably to a large extent my personality! |
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What is the relationship between frame and canvas in your work? | ||||
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This relationship could be seen as the reconciliation between the two worlds I just described. I like to find innovative ways to fix the canvas to the frame that appear slick and resolved, appearing like readymades, but with an inescapable handmade quality. I like to imagine the canvas as a sail and the frame as the spars. I am constantly searching for unusual ways that fabric can fixed to frames in the wider world – whether it be in adventure sports, bill boards or HGV walls and try to apply these methods to my work to question traditional conventions in how to make a painting. |
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The edge of hope, BE.26, 40×30cm_Fabric dye, acrylic and PSP Spinnaker tape on canvas with webbing, buckles and carbon fibre stretcher, 2021
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Would you describe yourself to be a artist of colour-field painting? What do you think makes the painting language in your work most different from other artists of your kind? | ||||
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I describe my painting practice as colour field painting in a very conventional sense. I hugely admire the paintings of Jules Olitski, Ellsworth Kelly and others. But these artists were pioneering many decades ago. Colour field is a slightly unfashionable genre right now, perhaps linked to the patriarchy of its history, but in essence it’s a very relevant approach. It connects to a desire for open spaces and spiritual transcendence that we are really thirsty for. It also relates to the digital gradients we see every day on screens. What makes my work different though is its reframing as an adventure ‘sport’. Recognising the act of making – or looking at – colour field painting as an search for experiences in expanses, and bringing that back to my personal history in outdoors sports. |
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Infinite Affinity II, BE.24, 100×75 cm, Fabric dye and acrylic on canvas with eyelets, etched bolts, gloss painted stretcher, webbing and buckles, 2021
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How did you conceive the project 'Something to hold onto'? Why was it presented as photographs rather than paintings? | ||||
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Something to hold onto was really special to me – a collaborative project with designer Oliver Haus, photographed in the mountains by Frankie Markot. I wanted to further develop this romantic notion of adventure by creating outfits for a couple and documenting their journey in the outdoors. This is why it needed to be photography, and was presented in an exhibition alongside my paintings to bring attention this theme in the canvases. Given the inconvenience of the costumes, which came to be symbolic of each individual’s personal baggage, and the extreme weather conditions, this emotion of these photographs is epic. I was really happy to create something so meaningful with such a talented team of collaborators. |
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Something to hold onto, 2022, ©Ben Edmunds
Something to hold onto, 2022, ©Ben Edmunds
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Sacredness and conceptualism are closely linked to our spiritual and emotional experiences, does your work relate to them? If so, how do you create emotional resonance and sensual experiences in your work? | ||||
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I think these paintings are about searching for spiritual experiences. I think the act of sitting in the Rothko chapel, hoping to feel something can be related to the act of climbing a mountain in the hope of some revelation or beauty at the top. Titles of paintings, which are sometimes presented on the frames allude to this theme are usually connected to sacredness and spiritual experience. |
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Impossible distances, distant first, BE.20, 80×60cm, Acrylic on bleached canvas with webbing, buckles and carbon, fibre frame, 2021, ©Ben Edmunds
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The surface and naming of your work uses various permutations of numbers, does this relate to your former identity as an athlete? How should we understand them? | ||||
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Whilst the titles of the paintings have poetic intrigue and romanticism, I also like to use numbers and codes to catalogue the works. For me these are their second titles, and there is something beautiful about the information aesthetic. I love how you can read the waterproof rating of a rain coat on the inside of the jacket. I love how you can read the weight of a carbon fibre bike frame. They are presented in super stylised ways, and increasingly we are finding this aesthetic in fashion brands such as Off-White, even though these garments are not meant for the mountains. Artworks are also full of information, usually only found on shipping proformas and customs documents, but I also like to present this as part of the work. The most heavily fetishised piece of information about an artwork is the name of the artist. For some this is more important than the artwork itself. Playfully, this is why I wanted to create a logo from my BE signature. To make people think about the relationship between an artist’s work and their ‘brand’. To develop this even further, I worked with a graphic designer and registered a real company in the UK (Aspirational Equipment). This pseudo-sports brand is solely responsible for the manufacture of these artworks and again, framing colour field painting as a sort of adventure sport. |
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Critique of Not-so-pure Reason不太纯粹理性批判, SIMULACRA拟像, 2023
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山海运算，域间路由｜电子干扰剧场 2.0/b.a.n.g. 实验室与《水源与诗——边境生存指南》
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电子干扰剧场 2.0/b.a.n.g. 实验室是一个由活动家、行为艺术家、批评理论家、诗人和程序员组成的团体，他们在数字和非数字的空间之间引入各种干扰。EDT 1.0的成员包括里卡多·多明格斯（Ricardo Dominguez）、卡敏·卡拉西奇（Carmin Karasic）、布雷特·斯托尔鲍姆（Brett Stalbaum）和斯特凡·雷（Stefan Wray），他们于 1998 年与墨西哥恰帕斯州的萨帕塔社区合作开发了第一个虚拟静坐罢工技术。EDT 2.0的成员包括米夏·卡尔德纳斯（Micha Cárdenas）、艾米·萨拉·卡罗尔（Amy Sara Carroll）、里卡多·多明格斯、艾丽·梅尔曼德（Elle Mehrmand）和布雷特·斯托尔鲍姆，于2007年重新成立。EDT 2.0打造了《水源与诗——边境生存指南》（Transborder Immigrant Tool，2007-至今），这是一个为墨西哥美国边境上的流浪者制作的GPS（Geo-Poetic System，诗意地理系统）手机安全网络。
《水源与诗——边境生存指南》曾在全球多个著名场馆展出，包括“Global aCtIVISm”，ZKM媒体艺术中心，德国卡尔斯鲁厄（2013）；“Room of Controversies”，凡艾伯当代美术馆，荷兰埃因霍温（2013）；加州双年展，橙县艺术博物馆，美国加州（2010）；“焦虑时代的艺术”（Art in the Age of Anxiety），沙迦艺术基金会，阿联酋（2020）；“La vida nueva”，惠特尼独立研究项目，美国纽约（2020）；以及“我将会是你的镜子：艺术和数字屏幕”（I’ll Be Your Mirror: Art and the Digital Screen），沃思堡现代艺术博物馆，美国德克萨斯州（2023）。EDT 2.0获得了Transnational Communities Award（2008），该奖项由Endowment for Culture Mexico—U.S的Cultural Contact项目资助，项目的额外资金由CALIT2和加州大学圣地亚哥分校人文中心提供。EDT 2.0于2021年被加州大学洛杉矶分校罗斯金不平等与民主研究所授予虚拟驻留项目。 |
| 电子干扰剧场2.0/b.a.n.g.实验室（里卡多·多明格斯、布雷特·斯托尔鲍姆、米夏·卡尔德纳斯、艾米·萨拉·卡罗尔、艾丽·梅尔曼德），《水源与诗——边境生存指南》软件截屏，2007—至今，安卓手机、行走工具、网络软件、、诗歌、音频，尺寸可变，由艺术家提供 |
| 美国海关和边境保护局2009财年报告记录了从2009年1月到10月期间发生的416起与边境越境相关的死亡事件。官方报告声称，共有98人在柏林墙倒塌时试图从东柏林越境到西柏林并死亡，而相比之下，按照当地和国际非政府组织的预估，迄今为止已有1万人在试图越过美墨边境时丧生。《水源与诗——边境生存指南》（TBT）重新利用了有GPS天线的廉价二手手机。该项目使代码的转换变得多元化，代表着一种新奇的技术。这一软件旨在引导那些“疲惫、贫穷”、濒临脱水的世界公民到达安全的供水站点。同时，它的平台提供了诗歌音频的“滋养”。TBT无法解决美墨边境两侧长期存在的恐惧、偏见和误解，但它却记载了超验主义和自然写作、大地艺术、观念艺术、行为表演、边境艺术、定位媒介以及视觉和具象诗歌等之间经常交叠的传统。它也同样从人道主义援助组织，如边境天使（Border Angels）和水站（Water Station, Inc）的努力中汲取养分。TBT通过“迁移中的诗歌”对GPS作为“全球定位系统”（Global Positioning System）的边缘地带进行了试探，而劳拉·博拉斯·卡斯塔涅（Laura Borràs Castanyer）和胡安·B·古特雷斯（Juan B. Gutiérrez）则在另一种语境中俏皮地将其误读为“全球诗歌系统”（Global Poetic System）。 |
“山海运算，域间路由”展览现场，2023，长征空间，北京
“山海运算，域间路由”展览现场，2023，长征空间，北京
龙星如
我最开始接触到这件作品是在翻译《网络艺术选集》（Net Art Anthology）这本书的过程中，电子干扰剧场2.0/b.a.n.g.实验室的创作一直基于他们自身对墨西哥政治现状及美墨关系的切身感受，他们也曾经把现实世界里的抗议活动以优雅的形式转移到虚拟空间里（比如《洪水网络》用今天被称为DDoS攻击的技术，指向了墨西哥总统埃内斯托·塞迪略、五角大楼和法兰克福股交所的网站）。
《网络艺术选集》中也对《水源与诗——边境生存指南》的历史背景提出了更多的说明：当时发生在圣地亚哥的“看门人行动”部署了1500名探员，“守住前线行动”在厄尔巴索部署了750名探员，而“安全员行动”则在图森市区部署了大量探员，都是为了阻止墨西哥移民进入美国境内。各种“行动”阻止的具体方法，是让墨西哥移民迁徙到更加与世隔绝的、极其危险的地带：沙漠、河流、陡峭的山崖、大峡谷——这也是为什么在策展论述中我写道，“路由”有时候是一种生存手段（survival），指的就是这件作品。
《水源与诗——边境生存指南》项目网站截图
(http://tbt.tome.press/chaper/the-tinaja-trail-the-transborder-immigrant-tool/)
这种极为具体的、切身的语境也使得我开始思考，当有太多的作品声称对“科技”进行反思时，这种“反思”是否还可以被更精细地描述，我们在技术对象面前的立场如何得以切身而发而非对空演说。另一方面，作品尽管引起了广泛讨论却最终无法被具体施行的遗憾，也让我思考在愈加庞大的技术政治面前，我们如何考虑创作的伦理并正视它的局限——不去过分放大艺术的可为，但也不主动选择无为。
作为“可能是最会写代码的策展人”，我在准备这件作品的时候也深深感受到了新媒体/科技艺术中永恒存在的问题——技术的“过期”（obsolescence）。为了让这个近20年前的代码可以运行，我尝试了各种部署的方法，却仍然因为运行环境不再被维护以及依赖项/库的不再可使用，最终只能放弃。和技术相关的艺术从来都不只局限于代码本身，还有代码所依赖的算法语言（比如这件作品中用的JavaME，今天已经几乎不被使用了）、运行环境和操作系统。换言之，我们的“技术基础结构”不断变化，而作品的“过期”也是技术更迭的诅咒。对于这些早期代码艺术来说，至少我们还可以进入到代码结构中去看它的运行方式，并尝试还原它可能的语境，而在今天的“大模型”世界里，我们打交道的是训练的结果和封装得很严实的黑箱，不禁想，当这样的技术迎来“过期”的那天时，会是怎样的局面。
2005年和2006年从7月16日至10月1日在美墨边境死亡的移民人数分布
武子杨
《水源与诗——边境生存指南》是一个十分简单明了的应用程序：它将较简单的代码和诗歌集成到廉价的手机中，希望为跨越边境的人们提供方向指引、生存所需的水源和急救工具、以及执法机构的位置。这些水源由各大志愿组织放置，任何人都可以使用开源代码来发现它们并获取帮助。诗歌的部分则提供了关于沙漠风暴（“你需要背对着风，因为沙子会磨蚀皮肤。”）、水源（“跟着郊狼或狐狸的脚印去寻找最新鲜的水源”）、响尾蛇（“响尾蛇也是具有习惯性的动物，它会回到休息区域。”）和可食用的仙人掌（“食用仙人掌的果实以摄取水分，包括刺梨（prickly pear）、巨型仙人掌（saguaro）、管风琴仙人掌（organ pipe）、丝兰（yucca）或乔拉仙人掌 （cholla）”）等生存指南。这些可能会拯救你生命的话语，一方面是抒情和友善的，一方面又处在应用指南和民间知识之间，它们是只有那些长期在沙漠中驻扎的人（比如当地的土著人）才会有的知识。
《水源与诗——边境生存指南》项目网站截图
(http://tbt.tome.press/chapter/desert-survival-series/)
在电子干扰剧场2.0/b.a.n.g.实验室的理想中，当每一个跨越边境的人都不仅能够配备GPS，也能够拥有比如夜视仪、防红外线服装、生物纳米超级水合液（Bio-nano hyperhydration fluids）和高跳假肢（high jumping prostheses）时，这些工具将随处可以被跨境的人们使用，而不是被追捕他们的人们使用。但可惜的是，《水源与诗——边境生存指南》从未真正地被跨越边境的人们在沙漠中使用过。在项目完成前，它得到了媒体很大的关注：比如三名国会议员曾要求项目的发起地加州大学圣地亚哥分校对项目进行调查；美国右翼评论员格伦·贝克（Glenn Beck）批评了该项目，认为它试图“用诗歌溶解美国”，同时也批评了该组织动用纳税人的钱来协助“非法移民”。当项目经过充分测试并准备在墨西哥分发时，毒贩们已经控制了美墨边境的非正式的经济，电子干扰剧场2.0/b.a.n.g.实验室也不得不叫停这个项目，因为毒贩们会因为任何会引起美国边境特工注意的事情而痛下杀手，这会让想要去使用这个应用跨境的人们深处巨大的危险之中。
《边境生存指南》项目自2009年开始设计与调研，就不断引发各界的关注、争议与质疑
作为一个艺术创作者，我感慨的是：该作品一方面作为一个艺术项目提出了很重要的问题，受到了大量的关注，某种程度上已经获得了成功，甚至获得了许多政界人士的讨论和对抗；另一方面，不论是因为前文提到的可能发生令人忧虑的问题，还是因为在学术或艺术环境中制作的东西很难在现实世界中具有功能性和可扩展性（特别作品在不追求利润的情况下），让它最终只停留在了展览空间之中。
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又有跨国药企公布裁员计划
自今年1月份以来，医药器械行业的裁员风波从未停歇，甚至不少企业已经进行了多轮的裁员。
参考资料：
[1] BioSpace:Takeda Cuts 180+ Jobs Amid Pipeline Shake-Up
[2] BioSpace:BMS Cuts Jobs in New Jersey, Cites ‘Constantly Evolving’ Business Model
[3] 21世纪经济报道：《跨国药企新一轮裁员潮掀起！》