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北京2023年4月20日 /美通社/

 

生物医药高科技公司诺诚健华（上交所代码：688428；香港联交所代码：09969）今天宣布，公司自主研发的新型BTK（布鲁顿酪氨酸激酶）抑制剂奥布替尼（产品名：宜诺凯?）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤（MZL）患者。奥布替尼由此成为中国首个且唯一获批针对MZL适应症的BTK抑制剂，也是奥布替尼在中国获批的第三个适应症。

 

北京大学肿瘤医院朱军教授说：”边缘区淋巴瘤在复发/难治性阶段被认为无法治愈，且治疗选择有限。奥布替尼在治疗中国复发/难治性 MZL患者中表现出高缓解率和持久的疾病缓解，并且耐受性良好，证明奥布替尼可以为复发/难治性 MZL患者提供一种有效的治疗方案。”

 

诺诚健华联合创始人、董事长兼CEO崔霁松博士说：”边缘区淋巴瘤是我国发病率较高的淋巴瘤。非常感谢所有参与此项研究的专家和患者，以及我们合作伙伴的大力支持和员工的不懈努力，奥布替尼第三项适应症获批上市，填补了国内空白，期待惠及更多淋巴瘤患者。”

 

边缘区淋巴瘤（MZL）是一类惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL），是我国第二常见的淋巴瘤，约占所有淋巴瘤的8.3%，主要影响中老年人群，年发病率在全球范围内呈上升趋势。经过一线治疗后，疾病进展/复发的MZL患者仍缺乏有效的治疗手段。

 

BTK作为MZL治疗的关键靶点引起了广泛关注，目前在中国仅有奥布替尼获批MZL适应症。奥布替尼靶点选择性高，安全性好，此前已在中国获批用于治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）和复发/难治性套细胞淋巴瘤（MCL）。

上海2023年4月20日 /美通社/

4月19日，毕得医药(证券代码：688073)披露上市后首份年度报告。经营业绩稳健增长，研发投入加大，海外市场进一步扩张，切入生物领域……作为新药研发产业链前端头部企业，毕得医药成绩单中的亮点信息，也揭示了行业的动向与机遇，值得关注。

业绩增势强劲，盈利能力提升

年报显示，2022年公司营业收入达8.34亿元，同比增长37.55%，归属于上市公司股东的净利润达1.46亿元，同比增长49.60%；归属上市公司股东的扣非经常性损益的净利润1.37亿元，同比增长52.41%。

加大研发投入，高端人才扩充

毕得医药持续加大研发投入，升级自研能力。报告期内，公司研发投入为4,607.35万元，同比增长32.08%，研发人员数同比增长84.62%。

研发成果转化方面，毕得医药自研含硼分子砌块产品线、含氟分子砌块产品线持续发展，报告期内，含硼自研品种月销售额快速增长；2023年开始，公司新设实验室，并配备相应的研发人员专注于含氟产品系列的开发。

扩张全球布局，海外营收快速增长

受益于公司全球布局以及较完善的物流配送设施和专业化仓库，2022年公司外贸收入同比增长45.12%，2019-2022年4年复合增长率达58.30%。

立足”多快好省”，助力新药研发

据年报披露，截止2022年末，毕得医药现货产品种类数超9.5万种，客户数超8500家，交付订单数达167.9万个，存货运营效率大幅提升。这也意味着，以其丰富的产品广度，毕得医药更能满足新药研发前端市场的关键需求；以其研发设计、合成生产、检测纯化等核心技术的深度，公司在质量管控与成本控制方面形成的全面竞争力，使”多快好省”的经营策略优势更为巩固。

受益于全球新药研发热潮，作为新药研发起始阶段必需品，分子砌块需求不减。报告期内，毕得医药分子砌块销售收入达7.35亿元，同比增长37.92%，公斤级以下国内分子砌块销售占比达88.4%，处于同行业领先水平。

2023年切入生物领域，拓展业务板块

据年报披露，公司2023年正式切入生命科学、生物制药领域。公司将以优质稳定的血源、成熟可靠的生产工艺、极具竞争力的性价比，致力于国产替代。于毕得医药而言，这将是一个创新产品、拓宽市场，继续挖掘企业盈利能力的机遇。