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北京 2025年6月20日 /美通社/ — Gene Solutions宣布与早筛网和雄安妙心生物科技有限公司分别签署两份战略合作备忘录（MOU）。此次合作标志着 Gene Solutions 在中国市场精准肿瘤学领域的重点拓展，涵盖技术引入、科研探索及创新癌症检测平台的本地化部署。

这些合作进一步巩固了 Gene Solutions 长期支持中国医疗创新生态系统的承诺，提供先进、临床验证的癌症早筛与监测工具。

早筛网：通过生态系统联动推动早筛普及

Gene Solutions 与早筛网达成战略业务联盟，双方将共同推动先进癌症早筛技术在中国的引入、推广及合规商业化。

合作重点包括：

• Gene Solutions 旗舰技术的本地化引入，包括 SPOT-MAS 多癌种早筛（MCED ）平台；

•  品牌共建与公众教育合作，如联合举办研讨会、展览和社区教育项目，提升公众对早筛重要性的认知

• 医学研究生态合作，借助早筛网在本地的深厚资源与学术机构、临床专家合作网络，推动基于循证医学的技术应用与行业信任构建。

早筛网首席执行官陈赞泉博士表示：“癌症是全球共同面对的挑战，而早期发现是治愈的关键。很高兴与Gene Solutions 携手推进癌症早筛早诊创新技术的转化应用与普及，相信我们的共同努力将为千万家庭带来切实的获益。”

Gene Solutions 商务拓展经理江浩表示："与早筛网的合作体现了我们共同致力于将全球创新转化为本地实效的承诺。通过与市场驱动型合作伙伴携手，我们能够更稳妥地将癌症早筛技术引入更多患者与医疗服务体系。"

妙心生物：推动华北地区科研合作

Gene Solutions 与雄安妙心生物签署合作备忘录，旨在联合推动基于下一代测序（NGS）的肿瘤检测技术在华北地区的技术引入与临床研究。

合作重点包括：

• Gene Solutions 癌症早筛平台的技术引入，用于临床与研究探索

• 与本地机构共同开展科研项目，评估技术性能、临床效用及可扩展性；

• 构建"产学研"转化合作模式，连接技术创新、真实世界临床验证与数据驱动优化，确保符合机构及监管标准。

Gene Solutions 全球医学事务总监 Ida Deleskog Lindstrom 表示："与妙心生物的合作是我们在中国推进精准肿瘤学的重要基石。通过协同研究与本地专业知识的融合，我们希望实现对技术的有效验证与规模化应用，满足该区域临床与科研需求。"

通过战略合作驱动本地化创新

这两项合作代表了 Gene Solutions 支持先进肿瘤诊断技术在中国引入与验证的系统性策略。双方基于各自优势展开协作，兼顾科学严谨性、合规商业化路径及长期研究导向的投入。

根据本地法规和机构优先级，备忘录下的各项具体项目将逐步推进实施。

2024年的美容手术数量接近3800万。

新泽西州罗亚尔山 2025年6月20日 /美通社/ — 国际美容整形外科学会(ISAPS)在新加坡举行的ISAPS奥林匹克世界大会上发布了其年度全球美容/美容手术调查结果，显示了整形外科医生进行的超过1740万例手术和20.5例非手术手术。 在过去四年中，总体增长率为42.5%。

美容程序

2024年，眼睑手术首次成为最常见的外科手术，取代了210万例抽脂手术，其次是抽脂、隆胸、疤痕修复和鼻整形术。 最流行的非手术程序是肉毒杆菌毒素、透明质酸（填充剂）、脱毛、非手术皮肤紧致和化学脱皮。

大多数面部和头部手术与上一年相比有所增长，超过740万例手术，增长4.3%。 顶级手术是眼睑手术，超过210万，增加了13.4 ％ ，鼻整形术， 100万次手术，减少了10 ％ ，脂肪移植–面部90万，增加了19.2 ％。 有390万例乳房手术（ -14.1 ％ ）和600万例身体和四肢手术（ -14.8 ％ ）。

吸脂仍然是女性最常见的外科手术，其次是眼睑手术和隆胸手术。 眼睑手术再次成为男性中最受欢迎的外科手术，其次是女性乳房发育和疤痕修复。

大多数隆胸（占总数的54 ％ ）、鼻整形术（ 60.1 ％ ）和外生殖器手术（ 48.4 ％ ）发生在18-34岁的人群中，而肉毒杆菌毒素注射剂在35–50岁的人群中最受欢迎（占总数的47.0 ％ ）。 吸脂和非手术减脂在两个年龄组中分布相当均匀。

肉毒杆菌毒素仍然是男性和女性以及所有年龄组中最常见的非手术程序，全球整形外科医生进行了780万例手术。 其次，透明质酸程序增加了5.2% ，达到780万。

ISAPS全球调查委员会主席兼挪威整形外科医生Amin Kalaaji博士在评论全球结果时表示： “我们的报告现在包括有关'Mommy Makeover'和其他联合手术、疤痕修复、脂肪移植手部恢复活力、颊部脂肪去除、倒置乳头矫正、凹陷形成和其他外生殖器手术的数据。”

美国再次以超过610万例手术数位居榜首，其次是巴西（ 310万例手术数位居第一）和日本。

消息来源：INTL SOCIETY OF AESTHETIC PLASTIC SURGERY

阿布扎比卫生部与Sanofi结成战略联盟，加快开发阿布扎比新型全球疫苗

合作于聚焦医疗创新领域的高级别美国访问行程间隙达成

阿联酋阿布扎比 2025年6月19日 /美通社/ — 阿布扎比医疗保健行业监管机构阿布扎比卫生部（DoH）在美国波士顿2025年BIO国际大会期间，与研发驱动、AI赋能的医疗生物制药公司Sanofi签署谅解备忘录（MoU）。 此次合作将利用阿联酋的健康技术生态系统和先进的研究基础设施，推动新型全球疫苗的开发，并强化区域疫苗制造能力。

在阿布扎比卫生部副部长Noura Khamis Al Ghaithi博士阁下和Sanofi疫苗业务开发全球主管Laurie Gery的见证下， 该协议由卫生部健康生命科学部门执行主任Asma Al Mannaei博士和Sanofi疫苗业务大海湾地区总经理Baptiste de Clarens在美国波士顿举行的BIO国际大会期间签署。

卫生部健康生命科学部门执行主任Asma Al Mannaei博士表示：“卫生部正在与Sanofi合作，加速全球新疫苗的开发。 该计划旨在利用先进技术、实时数据分析以及开展平行临床试验阶段，缩短从早期研究到普遍应用的时间周期。 通过将Sanofi的全球科研专长与阿布扎比的前沿基础设施相结合，我们为强化韧性、激励创新与国际合作伙伴关系的建立设定了新基准。 阿布扎比为顶尖研究提供了全球互联、目标驱动的环境，我们将共同推动变革，以保护社区健康和福祉，同时为全球卫生安全做出贡献。”

双方将共同努力，简化监管流程，加强生产准备，并促进本地和国际专家之间实现知识共享。 此次合作体现了阿布扎比成为领先生物和制药创新中心的战略目标，并彰显了该酋长国对推进积极主动、技术驱动的医疗保健解决方案的承诺。

Sanofi疫苗业务大海湾地区总经理Baptiste de Clarens表示：“与阿布扎比卫生部签署的谅解备忘录，标志着我们朝着推进全球卫生安全迈出了令人鼓舞的一步，同时也反映了我们通过科研合作伙伴关系应对全球卫生挑战的共同愿景。 该协议使我们能够检验Sanofi在疫苗开发方面的经验，能够如何完善阿布扎比不断发展的研发生态系统。 通过这一初步框架，我们期待探索在医疗保健创新方面达成公私合作的机会。”

此外，卫生部和Sanofi都将推进临床研究和开发规划，优化资源分配，并制定资金和可及性方面的基本条款。 这些措施旨在增强阿布扎比乃至更广泛地区医疗保健行业的韧性和可持续性，从而扩大当地和全球患者获得优质医疗的机会。

在卫生部的领导下，一支高级代表团已于2025年6月15日至21日对美国进行战略访问。代表团将与美国各地的公共和私营部门领导者举行20多次战略会议和访问，旨在交流知识和投资机会，并签署新协议，以加速采用先进的医疗解决方案。

消息来源：The Department of Health – Abu Dhabi

上海 2025年6月19日 /美通社/ — 近日，金赛药业研发BD License-out负责人夏远峰博士携女性健康领域Gensci074和免疫领域GenSci120等创新管线亮相波士顿2025国际生物技术大会暨展览会（BIO 2025）。BIO作为全球规模最大、最具影响力的生物技术行业盛会之一，汇聚了来自全球优秀药企、科研机构及行业领袖。金赛药业此次参会，不仅彰显了其国际化创新实力，更通过与全球同行的深度交流，进一步推动自主创新生物药的发展。

本次大会金赛展示的 Gensci074 项目是一款用于治疗绝经期女性中重度潮红热（ VMS ）的 NK3R 拮抗剂，该项目于 2023 年 11 月获得中国 IND 临床批件， 2024 年 1 月达成中国首例受试者入组，同期完成了澳洲一期临床研究； 2025 年 1 月完成中国二期研究的末例入组。目前中国二期临床研究的数据显示，在第 4 周和 12 周，接受 GenSci074 治疗患者的潮热的频次下降和严重程度改善相较于安慰剂组都存在统计学差异。安全性特征上，治疗组和安慰剂组类似，在本研究观察期内未报告与药物相关的肝酶升高风险事件。 GenSci074 临床前受体拮抗活性、临床一期的 PK/PD 特征和临床二期 POC 研究结果的数据均表现良好，有望成为治疗绝经期女性中重度潮红热的 “Best-in-class” 治疗手段。

数据显示， VMS 症状在女性的绝经期的发生率高达 80% ，而且平均的持续时间超过 7 年 [1] 。 全球约有 8.8 亿围绝经期女性正经历 VMS 症状，其中中国围绝经期妇女达 1.3 亿 [2] 。目前全球主流治疗方案仍以激素治疗为主，但长期使用可能增加肿瘤和心血管疾病风险 [3] 。 Gensci074 的研发有望为这一庞大患者群体提供更具突破性的治疗选择。

为女性提供全生命周期的健康守护

妇女儿童健康是全民健康的基石，金赛药业一直重点关注妇女儿童健康领域，历经多年的布局和深耕，金赛药业在女性健康领域构建了全面而立体的布局，涵盖了辅助生殖、妇科感染、妇科常见病、妇科肿瘤等方面，以满足不同年龄段女性的健康需求。产品布局方面，金赛药业聚焦女性健康临床需求未被满足的细分领域，通过引进优质 BD 产品快速提升商业化能力。代表性产品氯喹那多 – 普罗雌烯采用 " 杀菌 + 促菌 " 双机制，用于治疗除淋球菌感染外、各种感染性病因引起的白带异常，旨在杀菌的同时促进有益菌生长，恢复阴道微生态平衡。自研方面，金赛持续加大投入，目前公司在女性健康领域布局超过 10 款创新管线，覆盖细菌性阴道炎、绝经期血管舒缩症、子宫内膜异位症等妇科常见病，同时在辅助生殖领域推进长效制剂研发，逐步构建具有高度竞争力的产品管线。

关于GenSci098 & GenSci120

除了 Gensci 074 项目，本次大会金赛也带来了 GenSci098 和 GenSci120 的突破性进展。 GenSci098 是通过抑制促甲状腺激素受体（ TSHR ）治疗甲状腺相关眼病（ TED ）的靶向疗法， GenSci098 目前在临床一期阶段，从一期的数据看， GenSci098 表现出良好的安全性，显示出起效和疗效持续时间的积极信号，并呈现剂量依赖性。 “ 我们将全力加速 GenSci098 的全球开发进程， GenSci098 有望改写 TED 治疗格局，成为全球首个获批的 TSHR 抑制剂。 ”夏远峰博士强调。

GenSci120 注射液是金赛药业自主研发的一款人源化 PD-1 单抗 , 通过和 PD-1 结合并激活 PD-1 抑制性信号通路以及 ADCC 效应，从而抑制或杀伤致病性 T 细胞，发挥特异的靶向免疫抑制作用。临床前及早期临床研究显示， GenSci120 在包括类风湿关节炎 (RA) 、系统性红斑狼疮 (SLE) 、炎症性肠病 (IBD) 等多种自身免疫性疾病中具有治疗潜力，该项目此前已在国内获批 RA 、 SLE 等四个自身免疫病的临床试验申请。同期， GenSci120 注射液也获得了美国食品药品监督管理局（ FDA ）的针对 RA 的 IND 默示许可。

此次 BIO 2025 大会上， GenSci074 等核心管线的披露，不仅展现了金赛成为全球妇儿健康领先品牌的决心，更彰显了其以患者需求为核心的国际化布局。未来，金赛将持续加速创新疗法开发，为全球患者提供更安全、更有效的治疗选择。

消息来源：长春金赛药业有限责任公司

-Paradigm Therapeutics, Inc.宣布获得Eshelman Ventures, LLC追加投资，加速SD-101全球开发及注册进程——该药物是一种适用于所有亚型大疱性表皮松解症（EB）全皮肤表面治疗的外用疗法

首个用于治疗所有EB亚型患者全身皮肤表面伤口和病变的外用疗法

该资金将用于加速与SD-101生产开发扩大化相关的活动，以及SD-101项目全球商业化上市。

南卡罗来纳州芒特普莱森特 2025年6月19日 /美通社/ — 生物制药公司Paradigm Therapeutics, Inc.宣布获得Eshelman Ventures, LLC的1260万美元追加投资，使2025年对Paradigm Therapeutics的总投资达到2510万美元。 Eshelman博士将继续担任Paradigm的战略顾问。 SD-101目前正被开发为适用于所有大疱性表皮松解症（EB）亚型患者的全身外用治疗方案。 该笔追加投资将被用于加速与SD-101项目全球预期商业化上市相关的活动，包括生产和注册监管活动。

“为SD-101项目引入追加投资的机会，将使我们能够加速各项活动的推进，尽快为全球大疱性表皮松解症患者带来SD-101治疗选择，”Paradigm Therapeutics首席执行官Robert Ryan博士表示， “Paradigm的目标是与全球监管机构合作，解决大疱性表皮松解症患者（无论何种亚型）对全皮肤表面治疗方案的需求。 Paradigm认为，迄今为止的临床数据已充分证明SD-101能够帮助各类大疱性表皮松解症患者。在推进注册申报工作的同时，我们也期待与潜在合作伙伴展开合作。” 

Ryan博士进一步补充道：“大疱性表皮松解症是一种破坏性疾病。 我们认为，来自美国和欧洲研究中心的临床数据表明，SD-101对所有EB患者均显示出治疗获益，这些数据为推进注册提供了强有力的支持。 已完成的II期和III期试验结果显示，SD-101在治疗儿科和成人EB患者全身皮肤病变和伤口方面具有普遍疗效，而目前这类患者尚缺乏任何全身性治疗选择。 临床数据还证实，长期使用SD-101具有良好的安全性。 重要的是，SD-101全身疗法可降低皮肤感染发生率——这恰是导致EB患者发病和死亡的首要原因。”

北京 2025年6月18日 /美通社/ — 2025年6月13日，梅特勒托利多"药典提质，肽启新程"沙龙在北京亦庄生物医药园成功举办。

本次活动作为"第88期ETOWNBIO产业创新与发展论坛暨2025版中国药典解读沙龙"系列活动之一，由北京亦庄国际生物医药投资管理有限公司、北京亦庄生物医药园公共技术服务平台、北京药品医疗器械创新服务站（南站）和梅特勒托利多联合主办。上百名来自制药企业质量、研发、生产、设备管理、工艺开发等部门的一线管理人员齐聚一堂，深入学习"制药质量管理新要求"，共同探索"医药工业数智化转型案例"。

专家和课题演讲者们在活动现场不仅深入浅出地分享了"药典四部"的分析用电子天平称量指导原则（通则9032）、制药用水（通则0261）、辅料和包材（分析方法）三大章节的新要求，而且结合实际案例为与会者们带来了医药工业数智化转型的管理理念和场景应用，引发了热烈的交流与互动。

消息来源：梅特勒-托利多

• 拜耳医疗器械被纳入北京市药品监督管理局本地化项目制管理，全流程效率和便利性得到显著提升

• 本地化生产的MEDRAD® Stellant D-CE高压注射系统及附件在保持与进口器械品质一致性的同时，提升了供应链效率与市场响应速度，更快更好地服务于中国临床需求

北京 2025年6月18日 /美通社/ — 拜耳近日宣布，公司影像诊断业务旗下MEDRAD® Stellant D-CE高压注射系统及附件获得北京市药品监督管理局（以下简称"北京市药监局"）颁发的国产医疗器械注册证。这是拜耳首次获得国产医疗器械注册证，标志着拜耳医疗器械本地化生产关键里程碑达成。后续，拜耳影像诊断设备本地化生产将再提速。

2024年9月，北京市药监局将拜耳医疗器械本地化生产纳入项目制管理，多措并举，显著提升了拜耳首个国产化产品MEDRAD® Stellant D-CE全流程中的效率和便利性。在北京市药监局的支持下，通过前置技术服务，将首台转产的Stellant D-CE高压注射系统及附件的注册检验周期缩短到1.5个月，极大地助推了产品的上市进程。通过注册前置审评服务，企业实现了审评"零发补"，大幅缩短了拜耳公司首个进口转国产医疗器械的注册上市时间。

MEDRAD® Stellant D-CE高压注射系统及附件，适用于将造影剂静脉注射到人体内，在计算机断层摄影应用系统（即CT增强检查）及乳腺X线增强摄影系统中进行诊断研究。其中，该设备具备的信息化模块工作站将助力放射科科室管理、放射质量控制，赋能科室科研工作。

"作为全球影像诊断领域的领导者，拜耳致力于提供创新产品，帮助医生及其团队为患者提供健康状况的明确答案，"拜耳影像诊断业务部全球总裁安德华表示。"拜耳影像诊断医疗器械在北京的厂房近期将获得GMP认证，标志着我们向着以全球最高质量标准服务中国患者的承诺又迈出了重要一步。我们期待继续与合作伙伴共同提升影像诊断水平，改善患者护理。"

"继拜耳影像诊断医疗器械在华首个厂房在北京经开区落地，MEDRAD® Stellant D-CE获得国产医疗注册证成为拜耳影像诊断又一重要里程碑。"拜耳影像诊断业务部中国区总经理胡文菁表示。"感谢北京市政府的政策支持和优质服务，助力国产化跑出了‘北京加速度'。近年来，北京市大力支持创新医药高质量发展，持续优化营商环境，推动医疗企业更高效地响应市场需求。我们期待国产化的MEDRAD® Stellant D-CE早日惠及更多中国患者。"

作为北京市经济技术开发区第一家世界级生命科学公司，拜耳于1995年落户经开区，并在北京拥有拜耳全球最大的处方药包装基地，近年来相继将更多产品的生产制造转移至北京。2023年9月，拜耳影像诊断医疗器械在华首个厂房在经开区落地，旨在更好地为中国患者提供高品质的影像诊断高压注射器设备及耗材产品。

消息来源：拜耳

日本大阪 2025年6月17日 /美通社/ — 近日，参天制药株式会社（以下简称"参天"）旗下用于延缓儿童近视进展的低浓度阿托品滴眼液Ryjunea®（0.1mg/ml）获得欧盟委员会的上市许可。这是继2024年12月用于控制近视进展的硫酸阿托品滴眼液RYJUSEA® Mini 0.025%在日本获批上市之后，参天在儿童近视防控和眼健康领域的又一重大突破。

作为聚焦眼科的全球化专业企业，参天以改善全球眼健康水平为己任，通过整合公司全球资源和技术及创新优势，为患者带来高品质、有价值的治疗选择。相关硫酸阿托品制剂已于2022年6月在中国开展II/III期临床研究；参天正积极推进相关进展，尽快造福于被近视困扰的家庭和儿童。良好的视力有助于提升他们的日常活动和学习能力，并促进身心的健康发展。

参天刚刚公布2025-2029财年中期管理计划里提出，作为公司可持续增长基础之一，将逐步建立针对控制近视进展的滴眼液治疗市场，致力于延缓儿童近视发展速度，减轻患儿日常生活负担并规避远期眼部健康隐患。

近视是指远处的物体聚焦在视网膜前而不是直接在视网膜上的情况，主要是由于眼轴（前后方向）延长，使其难以聚焦在远处的物体上，进而导致视力模糊。近视通常会随着人体发育而进展，是一种不可逆的疾病。若不加以控制，度数可能会不断加深，影响患者的生活质量（QoL）[1],[2]。如果近视持续进展，后期发生严重并发症的风险较高，患者可能因高度近视导致视力受损进而失明[3],[4]。低龄人群的近视进展速率更快[5]，尤其是学龄儿童[6]。因此，控制这一时期的近视进展对于治疗至关重要。

此次Ryjunea®（0.1mg/ml）在欧盟的获批是基于III期STAR研究的数据佐证。研究显示，与安慰剂相比，该产品在两年内将近视的年进展减缓了30%，且安全性和耐受性良好。[7]作为欧盟首个获批的延缓儿童近视进展的药物，Ryjunea®（0.1mg/ml）采用每日睡前单次给药方案，为儿童的近视管理提供了便捷且依从性较高的治疗选择。

此前上市的RYJUSEA® Mini 0.025%滴眼液是日本首个获批用于控制近视进展的滴眼液；与Ryjunea®（0.1mg/ml）类似，均以硫酸阿托品为活性成分，通过抑制眼轴伸长来控制近视进展。

截止到2020年，全球近视患者约为26亿人[8]，到2050年，预计全球一半人口将受到近视影响[9]。随近视而来的经济问题也不容小觑。每年因未矫正近视所致视力损伤的相关全球生产损失成本约为2,440亿美元。

参天公司首席医学官 Peter Sallstig表示："近视患病率的逐渐升高是一个严重的社会问题。我们延缓及控制近视进展的治疗方案填补了日本和欧洲在这一领域的药物治疗空白，为眼科医生提供了一个基于循证的药物，也为延缓及控制儿童近视进展提供了便捷且依从性较高的治疗选择。"

作为一家在眼科领域拥有超过130年专业积淀的企业，参天始终致力于推动全生命周期的视觉健康管理，践行守护大众眼健康承诺，从儿童早期干预着手、为患者提供真正有价值的创新疗法，实现"Happiness with Vision"全球愿景。