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8月11日，辉瑞中国对外宣布，对其肿瘤及罕见病事业部进行组织架构优化。此次调整旨在进一步提升战略聚焦度和运营效率，加速重点治疗领域的业务发展，并为重磅创新产品的上市奠定坚实基础。

据了解，自今年3月李进晖出任肿瘤及罕见病事业部总经理以来，管理团队深入一线开展调研和业务复盘，全面评估团队现状与市场机会。在充分讨论的基础上，最终确定了此次架构调整方案。

具体调整内容如下：

在血液与罕见病治疗领域，重新划分为两个关键业务单元。其一为BG&H Franchise，由王篪担任负责人，该单元整合了血液肿瘤与乳腺及泌尿肿瘤业务，将聚焦于血液及乳腺/泌尿系统肿瘤治疗领域；其二是RD Franchise，由古光平担任负责人，整合了血友病团队与ATTR团队，将聚焦罕见病治疗领域，加速创新产品的引入与落地。

在肺癌治疗领域，王积华将继续担任负责人，该业务将以华北、华南、华东三大片区为核心，进一步优化区域布局和资源投入，推动肺癌板块持续增长。

市场团队方面，博瑞纳市场团队由陈洁瑛担任负责人，择捷美市场团队由张莹担任负责人，二者将分别覆盖不同区域市场，强化产品推广和品牌影响力。

此次调整后的新架构将于2025年8月11日起正式生效，其中肺癌治疗领域的架构将于2025年9月1日启动实施。

来源：一度医药

近日，医保局对通过形式审查药品名单进行了公示，公示期至8月18日。国家医保局强调，通过形式审查不等于纳入基本医保目录或商保创新药目录。目录调整分为企业申报、形式审查、专家评审、谈判竞价/价格协商等环节，形式审查只是企业申报后目录调整所有程序中的第一步。

据国家医保局介绍，国家医保局共收到基本医保目录申报信息718份，涉及药品通用名633个，经初步审核，534个通过形式审查。

其中目录外申报信息472份，涉及药品通用名393个，通过初审的通用名310个。在通过形式审查目录内药品中，有224个品规。

同时，今年目录调整中增设了商保创新药目录，与基本医保目录同步申报。国家医保局共收到商保创新药目录申报信息141份，涉及药品通用名141个，经初步审核，121个药品通用名通过形式审查。  

此外，还有12个非独家的协议未到期的医保谈判药品也通过商业保险目录申报的形式审查。

在此前医保目录调整中，从保基本的原则出发，据国家医保局有关谈判专家介绍，医保报销年治疗费用30万是医保目录纳入的重要标准。在以往价格谈判中，类似70万/针的诺西那生钠注射液，以及达雷妥尤单抗注射液等年治疗费用超过100万元的“天价药”，经谈判全部降至30万元以下。

今年也有一些治疗费用超高药品通过形式审查，这其中最明显的就是有天价药之称的CAR-T药物，这是近年来在癌症领域兴起的治疗新星。CAR-T细胞疗法的核心是对患者自身T细胞进行基因改造，使其表达“嵌合抗原受体（CAR）”，从而精准识别并杀伤癌细胞。效果虽然备受关注，但诊疗价格往往百万以上。

今年通过形式审查的有多款CAR-T药物，如驯鹿生物的伊基奥仑赛注射液，公开资料显示，该药品对外公开首发价格为116.6万元/针。除了伊基奥仑赛，还有纳基奥仑赛、泽沃基奥仑赛通过了医保目录形式审查，而这些药品同时还申报商业保险目录，除了这几款CAR-T药品外，瑞基奥仑赛虽未申报国家基本医保，但也申报进入商业保险目录。

对此国家医保局表示，有一些价格较为昂贵明显超出基本医保保障范围的药品通过了基本医保目录初步形式审查，仅表示该药品符合申报条件，获得了进入下一个环节的资格。这类药品最终能否进入基本医保目录，还需要经严格评审程序，通过专家评审的独家药品谈判成功、非独家药品竞价成功才能最终纳入目录。

在药品申报分类上看，主要包括化药和中成药，化药中包括不少抗肿瘤、免疫调节制剂，因减重效果超过诺和诺德的网红产品司美格鲁肽的礼来的替尔泊肽注射液也通过形式审查。根据公开信息，该药品目前获批的三个适应症，包括：长期体重管理、阻塞性睡眠呼吸暂停以及用于在饮食控制和运动基础上，联合胰岛素（伴或不伴口服降糖药）治疗，改善成人2型糖尿病（T2DM）患者的血糖控制。

来源：趣学术

近日，多省明确，8-9月将公布集采药品“三进”清单。

22省市/自治区发文

8月7日，新疆医保局发布《关于公布集采药品进基层医疗机构、进民营医疗机构、进零售药店药品清单（第一批）的通知》，共2798个药品被纳入。

自去年5月，国家医保局发布《关于加强区域协同做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》以来，据赛柏蓝不完全统计，已有新疆、江苏、青海、山西、福建、湖南、云南、黑龙江、河北、甘肃、辽宁、安徽、西藏、浙江、内蒙古、海南、重庆、陕西、江西、河南、山东、湖北22个省市/自治区积极响应，通过正式发文或征求意见的方式，推动集采药品“进基层医疗机构、进民营医疗机构、进零售药店”（以下简称“三进”）。

从发布时间看，今年5月后在全国范围内明显提速，8月有新疆、江苏、青海；7月有山西、福建、湖南；6月有云南、黑龙江、河北、甘肃；5月有辽宁、安徽、西藏。从实施进展看，部分省份已明确在今年8月-9月期间正式公布“三进”药品清单，标志着政策进入实质性执行阶段。

具体执行层面，各省份在采购主体约束、药品配备数量及品类选择上，展现出不同侧重点：

1.采购主体约束：基层“硬要求”，民营/药店鼓励为主。大部分省份要求基层医疗机构（乡镇卫生院、村卫生室、社区卫生服务中心、社区卫生服务站）按规定参加集采；对零售药店和民营医院以鼓励为主。

不过，也有省份如湖南更为严格，要求所有医保定点机构均应按要求配备一定数量的集采中选产品，且公立医疗机构（含基层医疗卫生机构）严禁线下网外采购。

2.药品配备数量：多地设“门槛”，浙江更“精细化”。大部分省份要求零售药店达到50种，民营综合型三级医疗机构配备集采药品数量达到80种、其他民营医疗机构达到50种。

浙江省的设定则更为精细和系统化，公立基层医疗机构应报尽报，应采尽采；定点民营医疗机构品种配备数量原则上不少于本院配备药品总品种的30%或其配备品种与清单重合的品种不少于50%；鼓励综合性民营医疗机构、专科性民营医疗机构分别达到100种、20种；定点零售药店配备集采药品数量原则上不少于50种。

3.药品种类聚焦：慢病、常用药五大类，浙江拓展“质优价宜”范畴。各省清单高度聚焦于心脑血管疾病、消化系统疾病、呼吸系统疾病、内分泌疾病等常见病、慢性病用药这五类集采药。

浙江省在品类选择上展现了更大的灵活性，除集采中选药品外，国谈双通道药品、日均治疗费用在5元以下的、集采同品种且价差在1.5倍以内等质优价宜的产品均可纳入。

“三进”政策加速在基层落地，意味着医药市场从“以医院为中心”向“多元协同”开始转型，打开了通往数以万计基层医疗机构、民营医院和药店的大门。

国家统计局《2024年国民经济和社会发展统计公报》数据显示：基层医疗卫生机构104.0万个，其中乡镇卫生院3.3万个，社区卫生服务中心（站）3.7万个，门诊部（所）39.8万个，村卫生室57.1万个。

值得关注的是，不同类型基层医疗机构用药习惯和需求差异较大，这也是企业布局时须精细考量的关键点。下面分析一下对集采有“硬要求”的城市社区卫生服务中心（站）和乡镇卫生院。

社区卫生服务中心（站）：慢病管理是核心

2024年，社区卫生服务中心（站）药品销售额为893亿元，同比增长1.5%，是公立基层医疗机构中唯一用药销售额实现正增长的市场。

1.市场Top3的化药和生物药：心脑血管系统药物，占比30.24%，阿托伐他汀、硝苯地平控释片等慢性病常用药销量领先；消化系统及代谢药物，占比27.22%，达格列净片等新型降糖药表现突出；全身抗感染药物，占比11.32%，注射用头孢呋辛钠、狂犬病人免疫球蛋白等占据主要份额。

2.市场Top3的中成药：心脑血管疾病用药、呼吸系统疾病用药和骨骼肌肉系统用药，市场份额分别为32.3%、19.51%、14.46%。像复方丹参滴丸、稳心颗粒、复方鲜竹沥液、苏黄止咳胶囊、云南白药气雾剂是畅销品种。

乡镇卫生院：感染与基础诊疗是重点

2024年，乡镇卫生院药品销售额为877亿元，同比下降2.4%。

1.市场Top3的化药和生物药格局与社区卫生服务中心相比呈“倒置”：第一的是全身用抗感染药物，占比28.91%，注射用头孢辛钠市场份额依旧高；其次是消化系统及代谢药，占比17.96%，盐酸雷尼替丁注射液等基础用药占主导；第三才是心脑血管系统药物，占比16.17%，盐酸倍他司汀注射液市场份额最大。

2.市场Top3的中成药格局与社区卫生服务中心一样：占比分别为31.70%、22.76%和14.79%，但药品种类有些区别。心脑血管领域，脑心通胶囊、注射用血塞通（冻干）市场份额排在前面；呼吸系统，强力枇杷露、肺力咳合剂使用最多；骨骼肌肉系统用药，活血止痛胶囊，云南白药膏是畅销品种。

从用药习惯能够看出，乡镇卫生院在处理常见感染性疾病方面，输液方式仍是主力军；在慢病管理上，可能仍以基础治疗和症状缓解的药品为主。此外，还更多习惯使用缓解急性症状见效快的药物，在适合长期疾病治疗的用药市场方面仍有较大空间。

社区卫生服务中心（站）化药和生物药市场份额占比大的多为外企，如阿斯利康、拜耳；中成药是天士力、以岭药业排在前列。乡镇卫生院化药和生物药市场份额占比大的以国内药企为主，如四川科伦、成都倍特、山东齐都；中成药厂家和社区卫生服务中心（站）一样，依旧是天士力和以岭药业。

随着“三进”政策推进，这一格局并非一成不变。集采中选企业，尤其是具备成本优势和规模化生产能力的企业，或将重塑市场。当然，“三进”政策在基层的全面落地，也面临多重挑战。

如基层医生长期形成的用药偏好，难以在短期内改变，需要持续专业化培训和合理用药引导。同时，超过百万的基层医疗机构分布广泛，单点采购量小且需求多样，构成了供应链管理的巨大挑战。

如何解决好“最后一公里”的配送和服务，是中选药企亟待解决的问题。

注：涉及的药品数据来自：米内网《2025年度中国医药市场发展蓝皮书》

来源：赛柏蓝

作者：晓琳

• WuXia293Stable平台具备显著优势，可大幅提升蛋白表达量，实现人源糖基化，还能最大化地降低或避免复杂难表达分子中常见的蛋白质截短或断裂问题，从而显著提升产品质量。

• WuXia293Stable 细胞株在长期传代培养期间，始终保持稳定的表达水平与产品质量，助力实现不同规模的临床和商业化生产。

上海2025年8月11日 /美通社/ — 全球领先的合同研究、开发和生产（CRDMO）服务公司药明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）今日宣布推出全新的 WuXia293Stable平台。该平台利用HEK293细胞，可稳定表达复杂药物分子，显著提升细胞株表达量、稳定性和产品质量，从而进一步强化CMC开发和生产优势，为结构和功能更为复杂的创新药研发及生产提供高效解决方案。

长期以来，CHO 细胞被广泛应用于重组蛋白表达，在表达量、可开发性和可生产性方面表现优异。然而，面对结构和功能更为复杂的分子，CHO细胞表达平台也会遇到难以匹配的挑战，不仅表达量低，由于CHO细胞中特有的宿主细胞蛋白，还容易出现蛋白质截短或断裂问题，严重影响产物的质量和有效性。相比之下，HEK293 细胞在复杂分子表达方面独具优势，在实现高表达量的同时能最大化地降低或避免蛋白质截短或断裂风险。

药明生物依托其专有的 HEK 293 宿主细胞株成功开发了WuXia293Stable平台。该平台衍生于药明生物成熟的高产哺乳动物细胞株构建系列平台WuXia™，不仅与WuXia™平台工艺全面兼容，还延续了WuXia™平台高产量、高质量和高稳定性等卓越性能，实现稳健的细胞生长和平衡的细胞代谢。

WuXia293Stable的单克隆抗体分批补料表达量高达 5.0克 / 升，同时产物纯度得到显著提升。在细胞培养规模上，该平台具备高度灵活性以满足不同阶段的研发需求。值得一提的是，WuXia293Stable 细胞株在长期传代培养过程中，始终保持稳定的表达水平和高质量，在分批补料培养模式下，可实现2000 升规模的临床和商业化生产，灌流培养模式下也能实现1000 升的规模。除此之外，药明生物还配套推出针对WuXia293stable 平台的细胞库检测服务和病毒清除验证服务，真正实现一站式的CMC解决方案。

WuXia293Stable平台的推出，进一步增强了药明生物WuXia™系列平台的服务能力。除WuXia293Stable以外，WuXia™平台已衍生出WuXiaADCC Plus™和WuXia RidGS™等细胞株构建平台，满足客户多元化的需求。

药明生物首席执行官陈智胜博士表示："很高兴看到WuXiaTM细胞株构建系列平台再添一员。WuXia293Stable 平台将为前沿创新疗法研发提供高效、优质的解决方案，也是我们践行‘让天下没有难做的生物药'愿景的切实成果。该平台还彰显了药明生物以技术创新为驱动，持续响应生物制药行业多样化需求，全方位赋能客户，加速推动创新生物药惠及全球患者的坚定承诺。"

关于WuXia™细胞株构建系列平台

WuXia™是药明生物开发的高产哺乳动物细胞株构建系列平台，产量最高可达11g/L。该系列平台已获得全球药品监管机构的认可，截至2024年已开发超过1000个表达单克隆抗体、双特异性抗体、融合蛋白、酶和其他重组蛋白的细胞株，用于临床和商业化生产。

WuXia™系列平台目前包括：WuXiaADCC Plus™，用于开发和生产无岩藻糖基化抗体，以增强抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC）效应；WuXia RidGSTM，用于非抗生素筛选的细胞株开发；以及最新的WuXia293Stable，基于 HEK293 细胞系，赋能复杂药物分子研发与生产。WuXiaTM系列平台持续拓展，以满足全球客户的多元化需求。

消息来源：药明生物

武汉2025年8月12日 /美通社/ — 7月31日，工业和信息化部公示了首批生物制造标志性产品名单，共36项产品入选。这36项标志性产品涵盖了生物材料、生物化工、生物医药等多个细分领域，不仅展示了我国在生物制造领域的前沿技术成果，也为未来产业发展树立了标杆，有助于加速创新成果向现实生产力的转化，提升我国生物制造产业的整体竞争力。

为贯彻落实全国新型工业化推进大会精神，推动生物制造领域原创性、颠覆性技术攻关和标志性产品推广应用，加速创新成果向现实生产力转化，提升生物制造"技术研发——生产制造——市场推广"一体化发展能力，国家工业和信息化部组织开展了生物制造标志性产品征集工作。并依据相关工作部署及工作方案，经过各省级工业和信息化主管部门推荐和专家评审评价等程序，工业和信息化部现已遴选形成"生物制造标志性产品名单（第一批）"。这一举措标志着我国生物制造领域在技术创新和产业升级方面迈出了重要一步，也体现了国家对生物制造产业发展的高度重视和积极推动。

首批36项生物制造标志性产品名单中，食品及相关领域有18项，包括乙醇梭菌蛋白、阿洛酮糖、红景天苷、维生素B5、β-乳球蛋白、γ-聚谷氨酸、L-丙氨酸、短柄镰刀菌蛋白、透明质酸、氨基葡萄糖、2'-岩藻糖基乳糖、酵母蛋白等，涉及食品、饲料及添加剂、天然产物生物合成、生物基化学品、生物制药等多个领域。其中，2'-岩藻糖基乳糖(2'-FL)由嘉必优生物技术（武汉）股份有限公司申报入选，嘉必优作为首批生物制造标志性产品申报单位，其生物制造实力和入选产品获国家高度认可。此次集中公示为嘉必优的生物制造注入了强大的发展动力，也为后续市场推广与产能释放奠定基础。

生物制造实力获国家高度认可， 嘉必优2'-岩藻糖基乳糖入选

2'-FL是一种母乳低聚糖（HMOs），具有促进新生儿肠道和免疫系统发育等生理活性，用于生产婴幼儿配方乳粉等。HMOs是仅以高浓度和多样性结构存在于母乳中的碳水化合物或复合糖类，是母乳中第三大丰富的固体成分（含量仅次于脂肪和乳糖）。2'-FL是母乳中含量最丰富，也是科学研究非常充分的HMOs，能够支持婴儿生命初期的健康成长。HMOs具备益生元功效和调节免疫等作用，加入婴配奶粉中可以达到更接近母乳喂养的效果，有助于婴儿健康生长发育。

作为中国最早关注和投入HMOs研发的企业之一，嘉必优于2012年开始就开展了合成生物学技术合成HMOs项目，嘉必优通过CRISPR联合转座等基因编辑策略对底盘细胞进行遗传改良，将HMOs合成线路整合至底盘细胞基因组上，使得产物表达更加稳定，并通过代谢流分析，找出关键限速步骤，进一步提升产量。为了实现高效的HMOs生物制造，嘉必优采用了代谢工程改造、工程化技术集成等多种先进的技术工艺，加速HMOs产品产业化。嘉必优2'-FL通过大肠杆菌工程菌株发酵生产，遗传操作背景清晰，生物安全性高；通过理性设计及突变文库构建、高通量筛选的组合策略，筛选出对底物具有高特异性的关键酶，减少了副产物的生成， 较大幅度提升了产品纯度和生产效率，极大的发挥了生物制造的可持续发展优势，推进绿色生物制造研究。

依托生物制造智能工厂，嘉必优岩藻糖基乳糖项目产量将实现突破

嘉必优嘉启初®HMOs产品已于2023 年底通过农业部生物安全审查。嘉必优基于合成生物策略进行HMOs的技术研发，目前已实现2'-FL、3-FL、3'-SL、6'-SL、LNnT、LNT等多个HMOs产品的高效生产，其中嘉必优2'-FL作为食品营养强化剂正式获得国家卫健委的批准，并获得食品生产许可。目前，HMOs中2'-FL和LNnT作为食品添加剂，添加量分别为0.7-2.4g/L、0.2-0.6g/L，以克为计量单位，添加量较大，具备较大的市场容量；3-FL、3'-SL、6'-SL均已进入工程化研发阶段。经过不断迭代优化，嘉必优不断引入与贯彻"生物制造"、"智能制造"创新理念，各个HMOs产品的发酵产量均处于较高水平，其中2'-FL、3-FL、LNT发酵产量达到国际先进水平，3'-SL、6'-SL、LNnT发酵产量达到国内先进水平。嘉必优利用生物制造优势，构建全程质量追溯系统和智能发酵控制系统，不断实践并致力于实现可持续发展的生产制造模式。

生物制造实力获国家高度认可， 嘉必优2'-岩藻糖基乳糖入选

2'-FL是一种母乳低聚糖（HMOs），具有促进新生儿肠道和免疫系统发育等生理活性，用于生产婴幼儿配方乳粉等。HMOs是仅以高浓度和多样性结构存在于母乳中的碳水化合物或复合糖类，是母乳中第三大丰富的固体成分（含量仅次于脂肪和乳糖）。2'-FL是母乳中含量最丰富，也是科学研究非常充分的HMOs，能够支持婴儿生命初期的健康成长。HMOs具备益生元功效和调节免疫等作用，加入婴配奶粉中可以达到更接近母乳喂养的效果，有助于婴儿健康生长发育。

作为中国最早关注和投入HMOs研发的企业之一，嘉必优于2012年开始就开展了合成生物学技术合成HMOs项目，嘉必优通过CRISPR联合转座等基因编辑策略对底盘细胞进行遗传改良，将HMOs合成线路整合至底盘细胞基因组上，使得产物表达更加稳定，并通过代谢流分析，找出关键限速步骤，进一步提升产量。为了实现高效的HMOs生物制造，嘉必优采用了代谢工程改造、工程化技术集成等多种先进的技术工艺，加速HMOs产品产业化。嘉必优2'-FL通过大肠杆菌工程菌株发酵生产，遗传操作背景清晰，生物安全性高；通过理性设计及突变文库构建、高通量筛选的组合策略，筛选出对底物具有高特异性的关键酶，减少了副产物的生成， 较大幅度提升了产品纯度和生产效率，极大的发挥了生物制造的可持续发展优势，推进绿色生物制造研究。

依托生物制造智能工厂，嘉必优岩藻糖基乳糖项目产量将实现突破

嘉必优嘉启初®HMOs产品已于2023 年底通过农业部生物安全审查。嘉必优基于合成生物策略进行HMOs的技术研发，目前已实现2'-FL、3-FL、3'-SL、6'-SL、LNnT、LNT等多个HMOs产品的高效生产，其中嘉必优2'-FL作为食品营养强化剂正式获得国家卫健委的批准，并获得食品生产许可。目前，HMOs中2'-FL和LNnT作为食品添加剂，添加量分别为0.7-2.4g/L、0.2-0.6g/L，以克为计量单位，添加量较大，具备较大的市场容量；3-FL、3'-SL、6'-SL均已进入工程化研发阶段。经过不断迭代优化，嘉必优不断引入与贯彻"生物制造"、"智能制造"创新理念，各个HMOs产品的发酵产量均处于较高水平，其中2'-FL、3-FL、LNT发酵产量达到国际先进水平，3'-SL、6'-SL、LNnT发酵产量达到国内先进水平。嘉必优利用生物制造优势，构建全程质量追溯系统和智能发酵控制系统，不断实践并致力于实现可持续发展的生产制造模式。

首批生物制造标志性产品的推广应用，未来可期

此次入选首批生物制造标志性产品的2'-岩藻糖基乳糖是嘉必优的第一个HMOs产品，借助国家大力发展生物制造的契机，该产品生产水平已经达到国际先进水平。随着首批生物制造标志性产品的推广应用，将进一步激发我国生物制造领域的创新活力，推动产业高质量发展，助力我国在全球生物制造领域占据重要地位。近年来，嘉必优将逐步达成与中国飞鹤、君乐宝、贝因美等知名乳企的合作，并继续推进包括国内、欧洲、澳新等已实现HMOs法规准入的国家及区域的市场发展。2025年，嘉必优研发中心&武汉合成生物创新中心即将启用，创新中心聚焦于合成生物学技术，融合生物信息学、生物计算及人工智能等生物制造前沿科学技术，与国家合成生物技术创新中心、天津大学合成生物前沿研究院等形成联动互补，逐步构建集研发平台与科技孵化器于一体的高效合成生物产业生态，以创新的姿态支持生物制造的发展和升级。我们也期待首批生物制造标志性产品能够在市场中发挥引领作用，推动我国生物制造产业迈向更高水平。

上海2025年8月12日 /美通社/ — 迈威生物（688062.SH），一家全产业链布局的创新型生物制药公司，宣布其靶向 Nectin-4 ADC 创新药（研发代号：9MW2821，通用名：Bulumtatug Fuvedotin）用于 ADC 经治三阴性乳腺癌患者的临床试验在美国完成首例患者给药。这是 9MW2821 在海外开展的首个临床试验，也是迈威生物在 ADC 领域品种全球化的重要一步。

该项多中心临床试验（NCT06908928）旨在评估 9MW2821 在经紫杉醇化疗和以拓扑异构酶抑制剂为载荷的 ADC（TOPi-ADC）治疗的三阴性乳腺癌（TNBC）患者中的疗效与安全性。首例受试者已于斯隆-凯特林癌症研究所（Memorial Sloan Kettering Cancer Center）顺利完成给药。

目前，TNBC 治疗手段仍然有限。TOPi-ADC 已成为 TNBC 标准疗法之后的主要治疗手段，然而 TOPi-ADC 经治后进展的患者人群比例较高、缺乏更多治疗选择，有较大未被满足的临床需求。

9MW2821 是迈威生物基于新一代定点偶联技术自主研发的靶向 Nectin-4 ADC 创新药，由新颖的抗体分子、特殊设计的连接子以及细胞毒性药物 MMAE 共同组成，具有良好的肿瘤结合能力及靶向特异性。9MW2821 拥有多项 PCT/中国专利，研究证实其具备更均一的组分、更低的血浆中毒素脱落率、更强的毒素传递效能并显著提升瘤内药物浓度。

此外，基于 Nectin-4 在 TNBC 中的高表达，9MW2821 针对 TNBC 开展的临床试验均未设置生物标志物筛选门槛，具备全人群覆盖潜力，有望为 TNBC 患者群体提供全新的治疗选择。

前瞻性声明

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这些前瞻性表述乃基于本公司管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证，会受到风险、不确性及其他因素的影响，有些乃超出本公司的控制范围，难以预计。因此，受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响，实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。

本公司、本公司董事及雇员代理概不承担 (a) 更正或更新本网站所载前瞻性表述的任何义务;及 (b) 若因任何前瞻性表述不能实现或变成不正确而引致的任何责任。

消息来源：迈威生物

截至8月6日，强生、艾伯维、默沙东、罗氏、辉瑞、阿斯利康、诺华、百时美施贵宝、赛诺菲、诺和诺德这10家跨国头部药企均已经公开2025年上半年财报。
 
从各大药企上半年的“成绩单”来看，仅有一家突破400亿美元大关，即强生。公司拥有创新制药、医疗科技两大板块，其中创新制药业务中的肿瘤业务表现尤为突出，成为拉动增长的核心动力。具体产品方面，多发性骨髓瘤治疗药物达雷妥尤单抗是强生肿瘤业务的核心产品之一，2025年上半年贡献收入67.76亿美元，较去年同期增长了21.7%，占肿瘤业务总营收的56%，为强生的地位奠定了坚实基础。

紧跟其后是罗氏，得益于制药业务利润率强劲，公司实现收入373.62亿美元。在制药业务方面，罗氏实现了约281.37亿美元，同比增长10%。其中，乳腺癌药品Phesgo贡献收入11.97亿瑞士法郎，增长55%；血液癌症药物维泊妥珠单抗销售额为7.3亿瑞士法郎，增幅为46%；用于哮喘和食物过敏的奥马珠单抗药物销售收入增长34%，达到14.45亿瑞士法郎，多元产品矩阵推动罗氏持续发展壮大。

默沙东则在上半年实现收入313.35亿美元，其支柱产品“K药”帕博利珠单抗上半年卖了151.61亿美元，占总营收近五成，同比增长7%，对比2024年上半年18%的增速，其增势已呈现放缓态势。不过，默沙东的另一重磅产品九价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗上半年销售额仅为24.53亿美元，同比大幅下降48%，给默沙东的整体业绩带来一定压力。

而从增速来看，10家跨国药企中，诺和诺德以18%的销售额增长位列头位，收入达223.6亿美元。这一业绩主要源于其GLP-1类药物司美格鲁肽系列的强势增长，该系列在减重与降糖市场占据主要地位，凭借先发优势和广泛的适应证覆盖，持续在代谢疾病领域扩大影响力。2024年财报显示，诺和诺德的三款司美格鲁肽产品全年收入合计2018.49亿丹麦克朗(约合292.88亿美元)，同比增长近40%，逼近默沙东的“药王”K药(帕博利珠单抗)2024年294.86亿美元的销售额。另据其2025年一季度业绩报告，司美格鲁肽实现收入557.76亿丹麦克朗(约78.64亿美元)，已占诺和诺德总营收的七成以上。

其后是诺华，增速达13%，收入为272.87亿美元。其核心产品沙库巴曲缬沙坦仍是主要收入来源，上半年贡献收入46.18亿美元销售额，同比增长22%。该药自2015年7月获 FDA 批准上市后，已逐步进入全球多个市场，凭借良好的临床效果和市场渗透力，成为拉动诺华增长的重要引擎。

不过，也有两家跨国制药头部上半年业绩出现增速下滑的情况，分别是默沙东和百事美施贵宝。从原因来看，2025年上半年默沙东业绩增速下滑主要是因为核心产品HPV疫苗受中国市场需求下降、渠道库存偏高影响销售额同比大幅下降48%，另一核心产品K药虽销售额达151.61亿美元但增速放缓至7%，且面临2028年专利到期后生物类似药竞争等问题，同时中国区整体业绩下滑70%也影响了整体营收。百时美施贵宝业绩增速下滑则是由于成熟产品组合受仿制药竞争加剧和美国医保政策调整的影响，如抗凝血药物Eliquis美国市场销量减少，治疗多发性骨髓瘤的药物Revlimid受仿制药竞争收入同比下降44%。

来源：制药网