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在2024年ASCO年会的一项口头报告中，对CARTITUDE-2队列D研究CARVYKTI®治疗前线自体干细胞移植（ASCT）后缓解欠佳的多发性骨髓瘤的首次分析显示，一次性输注 CARVYKTI®可产生深远而持久的缓解
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在 ASCO 年会的一项口头报告中公布的CARTITUDE-4研究的亚组分析显示，与标准疗法（SOC）相比，CARVYKTI®早在二线治疗中就改善了临床疗效不佳的功能性高危人群的无进展生存期（PFS）
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CARTITUDE-4研究中根据细胞遗传学风险进行的亚组分析结果显示，CARVYKTI®对不同的细胞遗传学异常具有良好疗效，该结果将在2024年EHA大会上以海报形式公布
南京2024年6月4日 /美通社/ — 传奇生物（NASDAQ：LEGN）在美国新泽西州萨默塞特首次公布了针对多发性骨髓瘤患者的2期研究CARTITUDE-2队列D的结果。数据显示，在前线治疗自体干细胞移植（ASCT）后未达到完全缓解（CR）的患者在单次输注CARVYKTI®联合或不联合来那度胺维持治疗后，可获得深度持久的缓解1。这些数据已作为口头报告在 2024 年美国临床肿瘤学会 （ASCO) 年会上分享（摘要 #7505），并将在今年欧洲血液学协会（EHA） 大会上再次进行口头报告（摘要 #S205) 1。CARVYKTI®是首个也是唯一一款获批用于复发或难治性多发性骨髓瘤患者二线治疗的 B 细胞成熟抗原（BCMA） 靶向疗法。
美国H. Lee Moffitt癌症中心和研究所，骨髓瘤BMT-CI项目负责人Melissa Alsina博士‡表示："在自体干细胞移植治疗后未获得完全缓解的患者可能在未来的治疗中经历较短的持续缓解。这项研究结果显示出令人鼓舞的疗效，并表明了CARVYKTI®可为该患者群体带来的潜在获益"。
在22个月的中位随访中，接受CARVYKTI®治疗的患者（n=17）总缓解率（ORR）达94%（n=16/17），16例患者均达到完全缓解（CR）或更好1，在15例微小残留病（MRD）可评估的患者中，80%的患者达到10-5MRD阴性1。中位缓解持续时间（mDOR）未达到（NR），首次缓解的中位时间为1个月1，18个月无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）均为94%。
安全信号与CARVYKTI®已知安全性特征一致1。所有患者均发生了3级或4级治疗期间出现的不良事件 (TEAE)，包括中性粒细胞减少症（94%）、淋巴细胞减少症（65%）、血小板减少症（47%）、白细胞减少症（41%）、感染（71%）或 细胞因子释放综合征（CRS）（82%；中位发病时间为8天）1。一名患者出现继发性肿瘤为3级骨髓增生异常综合征（MDS）。未观察到运动和神经认知治疗期间出现的不良事件（MNTs）/帕金森病例1。
传奇生物首席医学官Mythili Koneru博士表示："我们很高兴公布CARTITUDE-2 队列D研究的结果。该结果表明CARVYKTI®对迄今最早接受治疗的多发性骨髓瘤患者的显著影响。我们相信，在多发性骨髓瘤的治疗格局中，CARVYKTI®能更早地产生深度而持久的缓解，因此我们正在开展 3 期研究，以确定患者是否会在一线治疗中获益于CARVYKTI®。"