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全内窥镜主动脉瓣置换术、TAVI与孙子兵法

关键词：与TAVI对比

Totally endoscopic aortic valve replacement, TAVI and the art of war

文章作者：

Antonios Pitsis ^a,*, Husam H. Balkhy^band Patrick Perier^c

发表期刊：

European Journal of Cardio-Thoracic Surgery 2022

文章来源：

https://doi.org/10.1093/ejcts/ezac520

2022.11.04

不战而屈人之兵，善之善者也。——孙子兵法

尽管在早些时期，心脏外科是技术最先进的外科专业之一，但保守和缺乏引领一直是制约心脏外科的核心问题。与其他外科专业（如普外科、泌尿外科和妇科）热衷于向微创手术（包括腹腔镜和机器人手术）的发展相反，心脏外科医生坚决拒绝参与寻找治疗心脏病的微创方法。

即便令人失望，但心脏外科医生在接受创新和采用新技术方面已经出了名的缓慢，因此逐渐脱离了专注于经导管技术的领域。除非业内的广泛认可外，介入性心脏病学已成为患者的首选。在十年的时间里，经导管主动脉瓣植入术（TAVI）成为最具颠覆性技术的心脏介入手术，迅速改变了主动脉瓣疾病的治疗格局。

21世纪的患者倾向放弃胸骨切开术进行常规冠状动脉或结构性干预，并倾向于选择替代方案，即使他们意识到基于胸骨切开术的治疗的中长期效果明显更好。

患者的偏好和满意度决定了这场战争的新“战场”。如果手术的中期和长期结果更好，对于是否同意接受基于胸骨切除术的主动脉瓣置换术（SAVR）的患者，可以考虑采用微创手术作为TAVI的替代方法。

我们已经知道，与SAVR相比，TAVI在40个月后的全因死亡率更高，因此不应适合预期寿命较长的患者。如果我们认为，通过使用新技术和业内协作，通过2厘米手指宽度大小的切口（完全内窥镜主动脉瓣置换—TEAVR）植入瓣膜，可以产生相同甚至更好的结果，那么情况将进一步改变。

今天，我们的心脏手术室中安装了一套顶级技术设备，可在TEAVR手术中广泛使用，包括3D及4K内窥镜和显示器、机器人语音控制内窥镜摄像机固定臂、机器人手术平台、自动缝合装置、自动缝合固定装置，快速部署及免缝合瓣膜以及支持微创植入传统生物瓣膜和机械瓣膜。

争论这些技术的学习曲线缓慢是愚蠢的。然而，值得庆幸的是，它们已经在全球主要中心广泛使用和复制。除了Yilmaz 和他在耶拿的团队在本期EJCTS中介绍了他们在200多个案例中的经验外，全球还有更多的团队有超过几百个案例，如Vola和他在里昂的团队、伊藤和他在东京的团队、Pitsis和他在塞萨洛尼基团队。

此外，我们很荣幸有一个来自大西洋彼岸的（Balkhy和他在芝加哥团的队）有重要意义的机器人TEAVR经验。在最近的2022年EACTS年会（米兰）上，有一个现场TEAVR手术（由Pitsis等人演示）和一个现场机器人TEAVR手术（由Balkhy等人演示）。这两种手术都是标准化的，并且已经证明是可重复的，因为全球许多团队都在其部门中重复了特定的方法。

尽管我们对主动脉置换的“战争”中，在80岁以上的年龄组和高危患者中似乎已经失败，但外科手术仍有一个战场，那就是年轻患者、二叶瓣畸形和心内膜炎患者。这些患者将受益于更好的中长期生存、更少的起搏器植入、对生物或机械瓣膜以及进行联合手术的耐受力。我们不应忘记，欧洲心胸外科协会指南建议60岁以下患者使用机械瓣膜，60–65岁患者使用机械或生物瓣膜。TEAVR被认为是机械AVR的微创方法。

我们需要数据来支持我们的TEAVR方法，无论是否使用机器人，都具有与胸骨切开术SAVR相同的中长期效果，但患者满意度显著提高，我们需要推广这些方法并与建立行业长期合作伙伴关系。我们必须选择我们的战场，这是患者的观念。

“不战而屈人之兵”

如果孙武将军今天还健在，他会建议我们“不战而屈人之兵”通过：

▪ 外交（与心脏介入治疗专家联合，积极参与心脏团队）；

▪ 严格筛选患者

▪ 参并发展业内长期合作伙伴关系；

▪ 开发导师平台，以缓解学习曲线；

▪ 标准化操作，无论是机器人还是非机器人手术；将机器人或非机器人TEAVR方法标准化，以便外科医生可以轻松“复制/粘贴”；

▪ 在选定的患者群体中推广；

▪ 开发大型注册研究，以提供确凿证据和基准研究；

▪ 积极参与对TEAVR特别感兴趣的社团和协会，如内窥镜心脏外科医生俱乐部（ecsclub.org）和国际微创心胸外科学会（ismics.org）。

“

正如2500年前的孙子所言：“凡先处战地而待敌者佚”——我们不应该错过这个机会！

关于CORCYM恪心医疗

CORCYM是一家跨国医疗设备公司，全心专注于先进的结构性心脏病外科手术解决方案。CORCYM在100多个国家开展业务，拥有约850名员工，确保为世界各地的患者、医疗专业人士和医疗系统提供强有力的持续支持。如需了解更多信息，请访问www.corcym.com

【文献速递】TAVR 时代免缝合主动脉瓣置换术的非劣效性

关键词：与TAVI对比

【文献速递】TAVR 时代免缝合主动脉瓣置换术的非劣效性

背景：经导管治疗方法的快速发展使得经导管主动脉瓣置换术 (TAVR) 成为传统外科主动脉瓣置换术 (SAVR) 的可行替代方案。近期，TAVR的适应证已扩大至中、低危患者，但仍有一部分不符合条件的患者。我们试图评估和比较我们在不适合经股动脉入路的患者“灰色区域”中使用免缝合SAVR和经心尖TAVR的经验。

方法

2018年4月至2021年6月期间，连续248名患者在我们机构接受了免缝合 SAVR (SU-SAVR) 或 TA-TAVR。我们进行了配对分析，并根据 EuroSCORE II 评分确定了56对患者。所有经导管手术组均使用 SAPIEN XT/3™ 假体，而所有外科手术组均使用 Perceval™ 免缝合主动脉瓣。

结果

所有患者的EuroSCORE-II评分的中位数为3.1% (IQR 1.9-5.3)，正如评分所反映的情况，患者均存在多种合并症。外科手术组的34名患者 (60.7%) 同时接受了心肌血运重建。随访期间主要不良事件、起搏器植入或术后死亡率无显着差异。两种干预措施都证明了技术上的成功，随访时平均术后跨瓣压差相似，并且没有发生瓣周漏病例。

结论

对于不适合经股动脉入路和/或需要同时进行冠状动脉血运重建的主动脉瓣疾病患者，免缝合主动脉瓣置换术是一种可行的治疗选择。凭借其出色的血流动力学性能、与TA-TAVR相似的生存率以及高成本效益且不影响术后结果和住院时间，SU-AVR可能被考虑用于TAVR和SAVR之间“灰色区域”的患者。

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【文献解读】免缝合主动脉瓣膜置换术应用于单纯主动脉瓣返流的患者：扩大适应症

关键词：适应症

【文献解读】免缝合主动脉瓣膜置换术应用于单纯主动脉瓣返流的患者：扩大适应症

背景

单纯主动脉返流的患者一般不适用于经导管瓣膜植入，因此需要探寻一种微创外科解决方案。我们在本文中回顾了在有症状的单纯主动脉瓣返流患者中应用免缝合瓣膜置换技(SU-AVR)的经验。该技术在单纯主动脉瓣返流的应用迄今为止在欧洲地区仍然属于禁忌症。

方法

在2018年4月至2021年6月期间，连续80例患者在我们医院施行了免缝合主动脉瓣膜置换术（SU-AVR），我们分析了其中12例应用Perceval（Corcym恪心医疗）患者的临床结果和术后并发症，这些患者均有单纯或严重的主动脉瓣返流症状。

结果

患者的平均年龄为67±9.1岁。所有的患者均表现为有症状的单纯主动脉瓣返流，EuroSCORE II平均评分为3.6±2.6%，反映了患者存在多种合并症。6例患者（50%）施行了联合冠脉搭桥手术。平均手术时间及主动脉阻断时间分别为127.25±45.9分钟和40.33±17.3分钟。所有单纯主动脉瓣置换均采用J型胸骨切口入路或右前侧肋间切口入路。没有发生人工瓣膜移位，没有发生瓣周漏，术后平均跨瓣压差为5.7±1.5mmHg。

总结

我们医院的经验证实免缝合主动脉瓣置换技术（SU-AVR）在单纯主动脉瓣返流的患者中使用是切实可行的。免缝合瓣膜不仅已证实了技术成功及卓越的血流动力学性能，还能通过微创术式减少手术创伤，通过缩短住院时间及降低并发症发生率从而节省综合医疗成本。

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2024年首批裁员！这家公司宣布将裁员约15%

1月4日，Intellia宣布将进行“组织精简”，计划将资源重点集中在优先药物项目上，而伴随调整的是约15%的裁员。这一消息的宣布，Intellia成为首批宣布在2024年裁员的生物技术公司之一。

Intellia是首批将基因编辑技术转化为药物的公司之一，三个多月前该公司一款先进的候选药物NTLA-2001获得FDA的批准，进行后期临床试验阶段。NTLA-2001是首款进入临床试验的全身性给药CRISPR基因编辑疗法，用于治疗转甲状腺素蛋白（ATTR）淀粉样变性伴心肌病。

NTLA-2001

NTLA-2001是一种开创性、基于体内CRISPR/Cas9的基因组编辑治疗方法，目前正在作为转甲状腺素蛋白（ATTR）淀粉样变性的单次给药疗法进行研究。

这种基于CRISPR的疗法是Intellia与再生元公司合作开发，NTLA-2001的设计是通过CRISPR/Cas9 基因编辑技术将ATTRv和ATTRwt基因全部敲除，通过LNP递送技术将gRNA和Cas9 mRNA递送到病人的肝脏，相比之前的疗法需要终身服药，此疗法有望一次“治愈”病人。

NTLA-2001 在临床1期试验最新中期研究结果。更新的结果包括超过60例受试者的数据，分析显示NTLA-2001单次给药后血清转甲状腺素（TTR）蛋白水平一致、显著和持续降低。预计这些持续的低TTR水平将减少进一步的淀粉样蛋白蓄积，并可能促进淀粉样蛋白消退，从而逆转疾病表现。NTLA-20013期试验已开始招募患者。

截至 2023 年，财务状况强劲，Intellia在2023年底拥有现金和现金等价物约10 亿美元，现金跑道可延长至2026年年中。

然而，Intellia还是遇到了挫折，包括中断与Novartis在镰状细胞病(SCD)项目的合作以及在去年11月进行战略转变放弃了NTLA-2003 用于 AATD 相关肝病项目。

在此次“组织精简”后，Intellia将集中精力推进其两个优先药物项目，即NTLA-2001和NTLA-2002。NTLA-2001的关键性3期试验已经启动，预计首例患者将于2024年第一季度给药。该公司还计划今年启动第二项3期试验，评估NTLA-2001在ATTR淀粉样变性伴多发性神经病患者中的疗效。

CRISPR公司人员走上“减速带”

这一消息的宣布，Intellia成为首批宣布在2024年裁员的生物技术公司之一，加入了去年同样缩小规模的其他基因编辑生物技术公司的行列。包括Beam Therapeutics，Editas Medicine和CRISPR Therapeutics等。

无独有偶，Intellia的这些竞争对手的人员也纷纷“走上减速带”。

CRISPR Therapeutics也是股价市场表现最好的基因编辑公司，但目前仍在降本。在2023年12月获得了美国首个基于CRISPR的药物批准，用于治疗镰状细胞病（SCD）和输血依赖性β地中海贫血（TDT）的Casgevy有条件上市，成为全球首款获批上市的CRISPR基因编辑疗法。尽管如此，该公司近期仍裁员约10%并调整管线，首席医疗官也宣告离职。

另一家早期的CRISPR公司Editas Medicine在经历了一系列挫折和高管离职后，于一年前裁员。

当裁员频繁发生在看似获得不小突破的CGT领域，不得不让人担忧此赛道前景。CRISPR公司们的主动收缩是一个值得关注的信号。

CRISPR在研公司进展

据Allied Market Research以及Global Market Research机构统计，2021年至2022年，全球基因编辑行业市场规模由48.11亿美元增长至54.12亿美元，2022年同比增速为12.49%。行业增速较快，市场规模仍有较大的增长空间。

据Statista统计，2023年至2030年，全球基因编辑行业市场规模将以22.3%的复合增速进行增长，2023年市场规模约为66.19亿美元，到2030年，预计达到360.61亿美元。

2024年首批裁员！这家公司宣布将裁员约15%

同时，全球还有多款CRISPR基因编辑疗法正处于活跃研发状态。国内进展较快的企业有博雅辑因、瑞风生物、本导基因等公司，部分候选产品已迈入临床研究阶段。领先企业的核心管线的最新动态如下：

2024年首批裁员！这家公司宣布将裁员约15%

资料来源：医麦客，统计截至2023年11月

博雅辑因研究在稳步推进，目前进展最快的是体外疗法的针对输血依赖型β地中海贫血的ET-01和针对癌症的异体CAR-T ET-02。

博雅辑因产品管线

2023年12月7日，瑞风生物公布地贫基因编辑药物RM-001临床一期进展，计划在2024年开展临床二期试验，该疗法的成功应用为β-地贫患者提供了新的治疗选择。

瑞风生物CRISPR管线

就在前天，1月3日国家药品监督管理局官网显示

，

本导基因的BD211注射液临床试验申请已获得默示许可，标志本导在基因编辑与基因补偿两大基因治疗路线上均有管线进入注册临床试验阶段。

展望未来10年

2023年1月，CRISPR技术先驱，诺贝尔化学奖得主Jennifer A. Doudna教授团队在《科学》杂志上发表综述文章，在总结过去10年进展的同时，展望了未来10年CRISPR技术需要克服的挑战及未来发展方向。

2024年首批裁员！这家公司宣布将裁员约15%

图源：science

未来10年，随着CRISPR技术的不断发展，更多临床试验将为设计新一代细胞和基因疗法体提供数据，在确立治疗疾病的安全性和效力前提下，为患者带来一次性长久的治愈希望。通过CRISPR改造产生的产品，将不断开拓新的适用领域，不管是用于人类移植的猪器官、耐旱高产的农作物、还是利用CRISPR编辑改善人类健康的微生物组，都将变得更为常见。基因编辑领域将可能在机器学习、活细胞成像、更快速的DNA测序等多样化技术的推动下，在企业间合作中，探索更广阔的蓝海。

来源：药研网

我国医院2023年前三季药品销售7768亿，这些品种排名靠前

2023年前三季度，中国二级及以上公立医院药品市场销售额总数达7768亿元，同比增长9.5%。其中，上半年医院药品销售获得快速增长，第三季度有所下滑，同比下降2.4%。

我国医院2023年前三季药品销售7768亿，这些品种排名靠前

统计口径：代表中国二级及以上公立医院，以医院采购价计算

在医院排名前20名的通用名中，排名前6个的品种（人血白蛋白、氯化钠、贝伐珠单抗、头孢哌酮舒巴坦、人免疫球蛋白、哌拉西林钠他唑巴坦钠）同比增速均达两位数，其中3个品种为抗感染药物。

我国医院2023年前三季药品销售7768亿，这些品种排名靠前

此外，辉瑞抗感染药舒普深、齐鲁制药及阿斯利康的肿瘤药安可达、泰瑞沙销售规模位列前三名，其中舒普深、安可达销售额同比增速超20%。而特比澳、安博灵、奈玛特韦片/利托那韦片、瑞捷、诺和泰、新活素、诺欣妥、天晴甘美、百泽安、基立福Grifols的人血白蛋白亦取得亮眼增长。

我国医院2023年前三季药品销售7768亿，这些品种排名靠前

排名前三的治疗领域分别为抗肿瘤药和免疫机能调节药、消化道及代谢、血液和造血器官用药，同比增速分别为4.8%、5.9%、11.0%。其中，血液和造血器官用药、系统用抗感染药、呼吸系统等领域增长超10%。

总体而言，阿斯利康、辉瑞、恒瑞医药领跑医院市场，占据前三。其中，辉瑞在新冠特效药Paxlovid的驱动下2023年前三季度同比增速为33.2%。而上海医药、诺华、赛诺菲、复星医药、默沙东、人福医药、济民可信、武田销售额双位数增长，且实现排名提升。

从趋势上看，化学药占比逐年下滑，反观生物制品占比逐年提升，中成药则在近三年获得较迅速增长。2023年前三季度，化学药、生物制品、中成药销售额占比分别为67%、16%、17%。

2023年前三季度生物制品、中成药均获得双位数增长，化学药同比增速仅为6%。

从企业类型来看，医院市场中本土企业占据主要地位，呈小幅提升趋势，2023年前三季度占比为72%。跨国企业由于集采承压，增速放缓，占比下滑为28%。

2023年前三季度本土企业销售额同比增速达10%，跨国企业为8%。

来源：新康界

作者：钟卓冰

一药企「再」被约谈

2024年1月4日，国家医保局公众号消息，近日，国家医保局再次约谈，经约谈，上药第一生化承诺将注射用硫酸多黏菌素B挂网价格从270元/支进一步降低至123元/支，两次累计降价超95.8%。

一药企「再」被约谈

垄断，被罚没合计4.62亿

2023年上半年，有关部门发现上药第一生化涉嫌与武汉汇海医药、武汉科德医药、湖北民康制药等3家企业合谋虚增原料药成本数百倍，同时将涉案药品注射用硫酸多黏菌素B挂网价格虚抬至2303元/支以上，以高于国外售价数十倍的不合理高价在国内销售，在短短5年时间内实现年销售金额至40余亿元，获取巨额不当利益。

《处罚书》显示，上药第一生化与汇海方在中国独家销售注射用硫酸多黏菌素B，在中国注射用硫酸多黏菌素B市场占有100%的市场份额；涉案期间，上海第一生化是中国唯一一家注射用硫酸多黏菌素B生产企业。而注射用硫酸多黏菌素B在治疗碳青霉烯类耐药革兰阴性菌感染中有重要作用，医院和患者对其依赖程度高。

于是，在前述条件下，汇海方居于幕后负责推广，上药第一生化作为该产品的上市许可持有人、投标主体和直接销售主体站在台前。汇海方先在上药第一生化配合下通过虚高的原料药价格套取垄断利润，然后上药第一生化再通过收取加工费方式分享垄断利润。

并且，《处罚书》披露，上药第一生化作为唯一一家注射用硫酸多黏菌素B生产企业，与汇海方合作过程中，具有一定议价能力，多次要求提高加工费，分享垄断利润。例如，2019 年，上药第一生化要求将加工费从140.4元/支（含税，下同）提高至200元/支。2023年1月，上药第一生化再次要求将加工费从200元/支提高至230元/支。

根据《处罚书》，上药第一生化2022年销售收入为人民币41.4亿元，违法所得为人民币3.38亿元。

但是根据《反垄断法》第五十七条、第五十九条规定，综合考虑上药第一生化违法行为的性质、程度、持续时间和消除违法行为后果的情况等因素，同时考虑上药第一生化主要是根据汇海方的指示开展销售工作，对违法行为负次要责任，上海市市监局决定责令上药第一生化停止违法行为，没收其违法所得3.38亿元，并处2022年销售额3%的罚款，计1.24亿元，合计4.62亿元。

首次约谈，下调打了近一折

2023年6月首次约谈上药第一生化。经提醒告诫，企业承诺先行将各地注射用硫酸多黏菌素B挂网价格从每支2303-2918元降至每支270元，并承诺后续根据调查情况和原料药真实采购情况进一步降低挂网价格。

公开资料显示，2023年6月以来，甘肃、山西、广西、江苏等多地宣布调低注射用硫酸多黏菌素B挂网单价，由2303元调整至270元，降幅达88.28%。如此大幅度的下调相当于打了近一折，堪称“断崖式降价”，这在业内并不多见。

二次约谈，降价超过5成

近日，国家医保局再次约谈上药第一生化，督促进一步纠正不合理高价，剔除药品价格虚高空间，消除不良影响。经约谈，上药第一生化承诺将注射用硫酸多黏菌素B挂网价格从270元/支进一步降低至123元/支，并保证稳定供应。

2023年初以来，针对少数企业部分药品垄断控销、虚增成本等问题，国家医保局2023年全年累计约谈企业23家，涉及30个品种，约谈药品平均降价超40%。

另一产品，也近9成大降幅

另值得关注的是，上海医药旗下另一产品醋酸氢化可的松片也曾经历近9成的大降幅。

2023年5月，醋酸氢化可的松片曾因涨价超十倍带来患者用药成本的急剧上升而引发舆论关注，该产品是市面上一款治疗肾上腺皮质功能减退症及先天性肾上腺皮质增生症的激素类药物，仅有天津信谊津津药业有限公司一家药厂在生产。

据天眼查显示，天津信谊津津药业是上海医药旗下控股孙公司，上海医药全资子公司上海上药信谊药厂有限公司持有天津信谊津津药业51%股份。

后经相关监管部门约谈生产企业，最终，酸氢化可的松片7片装的价格降至13.3元，30片装价格降至54.1元，该价格相比涨价之后7片装近百元的市场售价相比，降价幅度也达到了近9成。

来源：蒲公英Ouryao

综合：水晶

“百亿仲裁案”，反转

涉及科华生物和其控股子公司天隆公司的百亿仲裁案，如今迎来反转。

去年12月，科华生物发布公告称该公司第一大股东——珠海保联投资控股有限公司（下称“珠海保联”）拟通过公开征集受让方的方式协议转让其持有的公司5%股份，近日科华生物收到通知，珠海保联收到一家意向受让方提交的申请材料，且其已足额缴纳相应的缔约保证金，而这家意向企业就是西安致同本益企业管理合伙企业（有限合伙）（以下简称“西安致同本益”）。资料显示，西安致同本益是天隆公司实控团队旗下的公司，也是此次唯一一家递交申请材料的公司。

这也意味着，虽然还没有出确定性公告，但曾经收购的子公司天隆系或将入主科华生物。

百亿仲裁案

科华生物主营体外诊断试剂、医疗检验仪器的研发、生产和销售，产品品类涉及分子诊断、生化诊断、免疫诊断领域，曾是国内产量最大、市占率最高、品类最齐全的IVD企业。为了进一步扩大规模，近年来科华生物先后并购或投资了西安申科、广东新优、南京源恒、广州科华、江西科榕、奥然生物等企业。

2018年6月，为提升在分子诊断领域的竞争优势，科华生物与天隆公司以及天隆公司股东共同签署《投资协议书》，约定以现金方式对天隆公司合计投资5.54亿元，取得西安天隆和苏州天隆各62%的股权。按照《投资协议书》约定，收购的第二阶段，科华生物将在2021年度以按照天隆科技2020年度净利润情况相应计算的股价完成对天隆科技剩余38%股权收购，最终完成100%股权整体收购。其中，就第二阶段38%股权的转让事宜，多方约定按照天隆科技的整体估值以下两者孰高为准：（1）90000万元；或（2）标的公司2020年度经审计的扣除非经常性损益后的净利润×25倍。

然而随着疫情的发展，天隆公司依靠核酸检测实现了业绩暴增，2020年扣非净利润达到11.06亿元，若按照上述孰高原则，则科华生物完成剩余股权的收购将要付出高达105亿的代价。

由此，两家公司闹出“百亿仲裁”案。2021年7月，科华生物发布公告称，收到上海国际经济贸易仲裁委员会发来的《SDV20210578<关于西安天隆科技有限公司和苏州天隆生物科技有限公司之投资协议书>（2018.6.8）争议仲裁案仲裁通知》及其附件仲裁申请书等，彭年才、李明、苗保刚、西安昱景同益企业管理合伙企业（有限合伙）（以下合称“申请人”）就与本公司签订的《关于西安天隆科技有限公司和苏州天隆生物科技有限公司之投资协议书》所引起的争议向上海国际经济贸易仲裁委员会提出仲裁申请。

上述申请人要求科华生物按照105.04亿元继续收购38%的股权。对此，科华生物方面表示，该项增长情况已超出了各方在订立《投资协议书》时正常可预见及可预测的范围，希望能够重新商议收购价格，但天隆方面表示，如果科华生物无法按投资协议兑现剩余股份的收购，将申请以原价（4.6亿）回购或撤销原来被科华收购的62%的股权。

之后，由于天隆公司拒绝配合科华生物2021年度审计工作，后者2021年度财务报告被立信会计师出具了无法表示意见的审计报告。2022年5月6日起，科华生物被实施“退市风险警示”和“其他风险警示”处理，股票简称由“科华生物”变更为“*ST科华”。

2022年8月初，科华生物发布公告称，与西安天隆和苏州天隆向仲裁庭各自提交了《被申请人关于给予各方和解协商期限之申请书》和《申请人关于暂缓本案审理的申请》，双方将在8月24日前明确提交协商结果。2022年9月，科华生物发布公告称，拟发行股份购买天隆公司剩余38%股权。预计此次交易可能构成重大资产重组。

科华生物2023年半年报显示，营收13.96亿元，同比增长54.66%；归母净利润2112.81万元，同比下降54.5%；扣非净利润为688.5万元，同比下降84.63%。对于业绩变动，科华生物的解释为，受市场环境变化、行业竞争加剧和集采政策推行等因素影响，主营收入和毛利率均有所下降。

反转

12月15日，科华生物发布公告称，公司第一大股东珠海保联拟公开征集受让方，协议转让其持有公司5%的股份，转让价格不低于20元/股；另将其持有公司10.64%的股份对应的表决权无偿委托给受让方。公开征集期自2023 年12月15日至2023年12月28日。12月30日，科华生物公告称珠海保联收到了西安致同本益提交的申请材料，且其已足额缴纳相应的缔约保证金。

企查查信息显示，西安致同本益的实控人为彭年才，持有西安致同本益50.5414%的股份，其也是西安天隆科技的创始人和股东；西安致同本益的第三大合伙人——西安诺诚致新企业管理合伙企业（普通合伙）的两大合伙人则是李明和苗保刚，两人分别为西安天隆科济的总经理和董事。即珠海保联拟转让的股份和投票表决权，实际将被转移至天隆公司的管理团队。而若是这场交易一切顺利，天隆系及前述核心人物将进入科华生物的股东团队。

此外，据科华生物2023年半年报，其前十大股东中，除了珠海保联持股18.64%外，其他股东持股均不足3%，若是珠海保联和西安致同本益的交易达成，后者累计拥有15.64%的投票权，则天隆系在科华生物的股东团队中将拥有最大话语权。

来源：医谷

一生物科技公司奖励员工16辆宝马

近日，山东潍坊青州市一生物科技公司年底奖励销售团队16辆宝马车，此消息引发热议。据了解，宝马车奖励对象是该公司的销售冠军，但目前这些员工只有车辆的使用权，三年以后车才完全属于他们。

该公司公众号于1月2日发布的文章中表示，宝马车的奖励对象是该司的销售冠军，他们为公司的发展做出了巨大的贡献。因此，该司决定为这些优秀的销售精英们送上这份特殊的奖励。

同日，公司相关负责人接受媒体采访时表示，一共16辆宝马车，总共价值七八百万元。之所以奖励宝马，是因为销售员们确实为公司创造了业绩和利润，开着公司赠送的宝马出去跑业务，也能给销售员们增加自信和底气。

一生物科技公司奖励员工16辆宝马

提车仪式现场（来源：当事公司公众号）

对于被奖励者，也有一定的要求。前述负责人表示，“奖励者的工作年限要达到5年、10年以上才有。同时，他们现在只有车辆的使用权，所有权是公司的。要达到三年以后，车才送给他们。”

1月3日，青州市一家出售宝马的4S店告诉极目新闻记者，该公司确实是元旦期间在他们那儿提车的，其他情况不能多说。当事生物科技公司的多名员工也表示，公司确实奖励了销售团队16辆宝马车。

此事登上社交平台热搜后引发热议。有网友表示羡慕：“去你们公司有什么要求？我也要去。”“哪里有这样的老板？分我一个。”也有网友提出疑问：“车子到底是属于个人还是公司？”

河南泽槿律师事务所主任付建在接受极目新闻采访时表示，从法律角度来看，这种“使用权”的赠予在法律上是被认可的。根据《中华人民共和国合同法》的规定，当事人可以约定将财产的使用权授予他人，但所有权仍属于赠与人。这种奖励方式需要在赠与合同中明确规定使用权的期限和条件，以保护双方的权益。如果赠与要成立，需要签订合同，明确赠与的财产、期限、条件等内容。

付建表示，对于公司来说，这样的奖励方式既可以提高销售业绩，又可以节省购买车辆的成本。但是，如果销售团队的业绩不佳，那么这种奖励方式可能会给公司带来一定的经济压力。

来源：极目新闻

记者：杨锦英

开年第一枪！原贵州省医保局局长被查

2024年1月2日，据贵州省纪委监委消息，贵州省人大社会建设委员会主任委员宋宇峰涉嫌严重违纪违法，目前正接受纪律审查和监察调查。

公开资料显示，宋宇峰曾任贵州省食药监局局长、贵州省医保局局长等职。

公开资料显示，宋宇峰出生于1962年6月，曾任贵州省食药监局局长、贵州省医保局局长等职。

其中，宋宇峰任职最久的是食药监局局长一职，从2013年11月至2018年11月，在任长达五年。

值得一提的是，2018年3月，宋宇峰曾经的下属、同时期任职贵州省食药监局副局长的罗祥斌同样因涉嫌严重违纪违法被查。2019年因利用职权为相关企业谋取利益被判有期徒刑七年。

宋宇峰这次被查，是否也与任职食药监局局长时期有关，目前贵州省纪委监委并未说明。

值得注意的是，针对医药领域的腐败整治，中纪委多次发文强调，要聚焦关键少数，严查一把手。

就在昨天（2024年1月3日），中纪委网站再次发布文章《推动提升基层审查调查工作质效》，提出审查调查是纪检监察机关的重要职责，是全面巩固反腐败斗争压倒性胜利的重要抓手。

开年第一枪！原贵州省医保局局长被查

连云港市纪委监委紧盯重点问题、重点对象、重点领域，实施系统整治：加大对全市各级“一把手”和领导班子成员、“位重权实”岗位、年轻干部违纪违法行为的查处力度；紧盯国企、医药等重点领域。

2023年被查的部分医药领域人员

2023年9月，上海医药原副总裁、上海上柯医药有限公司原董事长潘德青、上海上柯医药有限公司原总经理李平、上药生化原总经理陈彬华涉嫌严重违法违纪，正接受上海市闵行区纪委监委纪律审查和监察调查。上药生化原副总经理黄臻辉涉嫌严重违法，正接受上海市闵行区监察委员会监察调查。

2023年11月，上海实业（集团）有限公司总裁周军涉嫌严重违纪违法，上海医药集团股份有限公司原副总裁顾浩亮涉嫌严重违纪违法，正接受纪委监委纪律审查和监察调查。

2023年4月份，河北石家庄市赞皇县纪委监委发布消息：华北制药股份有限公司营销公司总经理助理周占勇被移送检察机关依法审查起诉。

2023年4月23日，黑龙江省纪委监委发布一则通报，央企集团下属药企黑龙江北大荒药业有限公司党委委员、副总经理石贵民涉嫌严重违纪违法，目前正接受省纪委监委驻北大荒农垦集团有限公司纪检监察组纪律审查和伊春市监察委员会监察调查。

2023年4月26日，中纪委网站发表了一篇评析文章，三堂会审|非法委托私企经营特药并谋私如何定罪，从甘肃省农垦集团有限责任公司原党委委员、总经理何宗仁案说起。曾任甘肃省药物碱厂厂长的何宗仁滥用职权，将国家管制的某特殊药品加工销售业务委托私营企业经营，致使国家利益遭受特别重大损失。被判处有期徒刑十一年，并处罚金50万元。

2023年10月26日，据廉洁通用公众号的消息，通用技术集团通用环球医疗集团有限公司三名项目经理涉嫌严重违法，目前正接受通用技术集团纪检监察组和湖北省襄阳市监委监察调查。

2023年4月27日，通用技术集团纪检监察组发布消息，中国通用技术集团纪检监察组和江苏省南京市秦淮区监委对中国医药上海通用润达医疗技术有限公司原董事长杨杰严重违纪违法问题进行立案审查调查。

2023年3月1日，廉洁通用消息显示，通用环球医疗集团有限公司业务一部总经理董全雷涉嫌严重违纪违法，目前正接受中国通用技术（集团）控股有限责任公司纪检监察组纪律审查和湖北省仙桃市监委监察调查。

加大行贿处罚力度，最高可判无期

十四届全国人大常委会第七次会议于2023年12月29日表决通过刑法修正案（十二），自2024年3月1日起施行。

此次刑法修正案进一步修改完善行贿犯罪规定，加大对行贿行为惩治力度。增加了对行贿罪从重处罚的7种情形，包括药品、医疗等领域的行贿。

规定有下列情形之一的，从重处罚：多次行贿或者向多人行贿的；国家工作人员行贿的；在国家重点工程、重大项目中行贿的；为谋取职务、职级晋升、调整行贿的；对监察、行政执法、司法工作人员行贿的；在生态环境、财政金融、安全生产、食品药品、防灾救灾、社会保障、教育、医疗等领域行贿，实施违法犯罪活动的；将违法所得用于行贿的。

并将刑法第三百九十条修改为：“对犯行贿罪的，情节特别严重的，或者使国家利益遭受特别重大损失的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产。”

来源：蒲公英Ouryao

整理：无忧

罗氏开年三笔BD，总额超40亿美元

1月4日，在官宣与宜联生物、Remix Therapeutics的合作后，罗氏再次官宣与MOMA Therapeutics达成合作，利用MOMA专有知识库（KnowledgeBase）平台，识别参与促进癌症细胞生长和存活的一定数量的新药靶点。

根据协议，MOMA将获得6600万美元的预付款现金，并且还有资格获得可能超过20亿美元的发现、开发和商业化里程碑付款以及分级特许权使用费。MOMA将主要负责选定目标的所有活动直至开发候选者确认，而罗氏将负责IND支持活动以及临床开发和商业化。此外，如果多项合作资产达到关键临床研究，MOMA将有权共同资助一种产品的后期开发，以换取增加该产品在美国的特许权使用费。

而也是在昨天，罗氏也官宣了与Remix Therapeutics达成合作，将通过Remix的REMaster药物发现平台发现和开发调节RNA加工的小分子疗法。

根据协议条款，Remix 将获得 3000 万美元的预付款，并有资格获得高达 1200万美元的近期里程碑付款，以及高达10 亿美元的临床前、临床、商业和销售里程碑付款和分级版税。Remix 将与罗氏一起开展发现和临床前工作，罗氏将负责开发和商业化。

1月2日，罗氏还与宜联生物达成合作，双方将合作开发靶向间质表皮转化因子（c-MET）的下一代抗体偶联药物候选产品YL211（“c-MET ADC”），用于治疗实体瘤。

根据协议条款，罗氏将获得宜联生物YL211项目在全球范围内的开发、制造和商业化的独家权益。

值得注意的是，宜联生物将与罗氏中国创新中心（CICoR）共同合作推动YL211项目进入临床I期试验阶段，并交由罗氏负责后续全球范围内进一步开发和商业化工作。罗氏将向宜联生物支付首付款及近期里程碑付款5000万美元，另外还有近10亿美元的开发、注册和商业化潜在里程碑付款，以及未来基于全球年度销售净额的梯度特许权使用费。

来源：E药CM10