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2024年，药械市场部经理如何实践“敏捷”？

生物学家达尔文说：生存下来的物种不是最强壮的，也不是最聪明的，而是最能适应变化的。

这句话非常适应于今天国内药械圈的生态环境，非强者生存，而是敏捷者生存。

对于药械营销者来说，2024年实践“敏捷“的精髓是：在如下四个最重要的业务模块里，做到大处着眼，小处着手，快速学习。

对政策识别敏捷

如同客户需求主导着学术方向一样，政策主导着业务走向。

在逐步走向规范化营销路径上的药械市场，政府职能部门通过议价类的带量采购、设备集采、联盟采购来压价，通过贴息贷款、区县扶持来扶持医疗发展，通过进口限制令来扶持民营品牌。敏捷识别“有利”政策非常的重要。

在2022年末贴息贷款政策出来时，曾经令行业内很多高值设备公司为之一振，举公司之力研究可能通过做贴息贷款“海量”购买设备的医院。表面上看这条政策，会让很多卡在“预算”上发展中，尤其是区县民营医院迅速成单。但这些公司忽略了两点现实因素：

第一是区县医院的医疗发展是一条较长的道路，设备购买后的使用是一大问题，比如外科设备，需要有相应手术技术的医生来操作，大部分区县医院并不具备；

第二是医院有一套自己的财务体系，欠钱是需要还的，很多医院的账务并不健康。

所以，当这样的免息政策来的时候，并不能很大程度去触动他们借款发展。当年就这条政策去做的公司，可能花费了大量人力精力，但有收获的并不多。

敏捷识别政策中的机会，也是很重要的能力。在国家试探性地在部分省份开始进口限制令的时候，很多进口设备厂家不以为然，没有当下就做国产化的动作。后来，国家直接出台对每个产品类别规定进口产品、国产产品的比例时，被归类到小份额的进口设备公司，又没有后手做国产化动作的。最终，业务调整不过来、直接缩小规模的公司并不在少数。

政策，需要敏捷的思路去分析拆解，需要敏捷的行动方案去对应计划。

对产品创新敏捷

目前因为自身赛道竞争复杂也好，因为竞品价格挤压也好，因为技术差异化缩小也好，大部分药械公司在产品创新上，一是没有资金、二是没有思路。

但创新是面临白热化市场找到出路的最好方式，不断拉开产品与竞品的差异化，寻找精准的客户群体，是业务持久发展的必由之路。药械产品创新，并不局限在产品功能创新，其实应用场景创新、使用方式创新、甚至是外观形态创新，都是会增加产品新话题的亮点。

基于不同的需求，在产品的内部外部，不断探索符合公司现下“预算”的创新。新产品，才能带来新希望，千万不可因为现在的境遇不清，就放下创新。

对客户反馈敏捷

一般来说，在药械行业，收获第一手客户反馈的是销售。在目前大环境不好，销售岗位递减或者素质参差不齐，对于客户的反馈能否正确处理、合理对应，尚且要打上一个问号。

市场部经理们想要改变这种窘迫，除了反复宣教销售重视客户反馈外，流程的创建更为重要。

给客户开放更多与产品互动的机会，包括但不限于：在公开化的网络渠道收集意见，公司自己或第三方公众号、一切线上平台、大型展台问卷，让客户之声传递到市场部耳里，专业对应和处理客户的反馈，分门别类转达给对应的部门。比如，产品的质量问题、客户的学术需求、产品的使用指导。

对于客户的反馈，一定要打通收集渠道，并且有效率地回应。只要与客户的连接通畅，在任何恶劣的市场环境下，业务都还有机会重塑。

对学术推进敏捷

如今的药械市场需要精细化的管理，大而全的活动已经不适合当下的市场。

我们会发现，大型展会的投入在缩减。敏捷地转变学术思路，把每一分预算精准花在小而精、针对性强的学术活动是后续的主流。

敏捷的学术活动不是“小“，而是指精准：为每场学术活动，设计一个可达成的、有利于短期或长期业务的目标；为每场学术活动，匹配合适的讲课和参会对象；为每场学术活动，设计大家有兴趣、有产出的学术方向……

当然，每次会议的工作人员，销售、市场、医学，各方面的支持人员也要能敏捷对应一切变化，提供很好支持的能力。

不同药械组织在当下都处于变革中，深藏不确定性。敏捷方能拆解、敏捷方能渡劫、敏捷方能破局。 

思齐俱乐部是医药人学习分享社区，为医药个人学习赋能。作者观点和案例仅供学习方法使用，不代表商业公司真实情况。

本文版权归思齐俱乐部（member_siqi）所有，未经授权，禁止转载引用。

专栏作者/Grace

医疗行业生态及人性观察家

来源：思齐俱乐部

作者：Grace

2024第34届3.15晚会已准备就绪，由中央广播电视总台与最高人民法院、最高人民检察院、公安部、国家市场监督管理总局、国家药品监督管理局等10余个部门机构联合主办。此次晚会将于今晚8点在央视财经频道现场直播，持续两小时。

此次晚会曝光力度如何？将聚焦哪些消费维权热点行业及领域？本文将以3.15维权主题及报告力度、过往10年晚会曝光数据、2023年至今消费舆情案例库数据为研究基础，并以大健康行业为基准，大胆猜想今年3.15晚会将曝光的医药相关事件，看看有哪些会“荣登”央视。

3.15晚会曝光内容猜想：

医保、医药、代孕、不合理定价等问题

今年晚会聚焦“共筑诚信 共享安全”主题，通过对比公开数据可知，往年央视3.15晚会主题与中消协年度消费主题相似度较高，具有一致性。因此预计今年晚会将在激发消费活力的同时，揭示存在的医保、医药、代孕和不合理定价等行为，以保障消费者的权益和提高消费者的消费体验。

2023年4月至今健康行业热点事件

来源：公开资料，新康界整理

其中，医保与代孕相关事件都是近期热点话题。3月1日，最高人民法院、最高人民检察院、公安部联合召开新闻发布会，发布《关于办理医保骗保刑事案件若干问题的指导意见》，并公开8件医保骗保犯罪典型案例。

这些案例不仅涉及参保人个人，还披露了不少国家工作人员、医药代表、定点医药机构等骗保的犯罪事实，如天津某民营医院以犯罪集团形式骗取医保基金超1亿元。该医院3名经营者已经被分别判处无期徒刑和10年以上有期徒刑。

另外，最高法公开的案件还包括某药企的医药代表为销售肺癌药品篡改检测报告；河南某卫生院院长、副院长贪污医保基金案；湖南杨某利用职务便利侵吞医保基金；马某等利用“回流药”骗保等。

紧接着，3月13日，民间打拐志愿者上官正义公开发视频举报，湖南省妇幼保健院和长沙市妇幼保健院与代孕机构存在合作关系，希望能够彻查。14日，湖南省卫健委工作人员回应称，该委已经介入调查，核实后将依法依规进行处理。

通过盘点近期曝光的重大医疗事件，或可猜想，今年大健康领域的热点将围绕医保、医药、定价争议、夸大功效、医美、保健品等问题展开。

10年来涉医乱象多次“上榜”3.15晚会

美容、医疗垃圾成往期曝光主要对象

据苗建信息统计（《央视3.15晚会系列分析之一：历届晚会数据回顾》），近13年3.15晚会共涉及共165个话题，涉及18个行业。其中大健康位于第三位，占比11.03%。

《中国企业舆情风险年度报告（2023）》数据显示，近十年来，央视3.15晚会对大健康行业的曝光最为频繁，相关热点风险事件数量显著增加。在已曝光的消费陷阱中，年长消费者、女性消费者及未成年消费者是提及较多的消费陷阱受害者，曝光较多的消费领域包括保健品及医美，典型案例为免费评书机卖的什么药、医美培训乱象调查等。

2023年：美容针剂以化妆品名号流向市场

去年3.15晚会第二个节目《“打脸”化妆品》介绍到，一批批打着化妆品旗号的美容针剂源源不断地流向市场，堂而皇之地出现在各类医美、化妆品展会上，批发给形形色色的美容机构，最终被注射到消费者的脸上。而在一些展会上，有些面部美容针剂注射产品甚至连化妆品备案都没有。

据了解，这类以化妆品名义销售的美容针剂因为价格不透明，利润可以高达10倍，从业者趋之若鹜。生产厂家的工作人员坦承，生产这类打着化妆品旗号、实则用于脸部注射的美容针剂的厂家很多都没有生产许可证件。

2022年：揭开医美速成班乱象

案例曝光，90后姑娘小雪因为一次医美事故，左眼永久失明。原来，一位服装店店主自称会注射玻尿酸，能帮她填充额头，在一家酒店里，以1000元一针的价格，给她注射了6针玻尿酸。本应该在表皮注射的玻尿酸，被该店主注射到了血管里，造成小雪中央动脉阻塞。经过医院抢救，命保住了，但小雪左眼失明，大面积脑梗。

2021年：360、UC浏览器涉虚假医药广告

据2021年“3·15”晚会报道，在UC浏览器上搜索“减肥”“降血糖”等关键词，搜索结果的前几条都是网友分享治好疾病经历，而在最下方被标注着广告字样。

广告中，一位网友自称9年里被高血糖折磨得生不如死，自从认识某老师，按照老师给的方子服用后，血糖恢复稳定，胰岛素都停用了。这篇自述文章中，网友不断地推荐这位老师，并且多次醒目地标红了老师的微信号。记者添加微信号后，这位老师推荐了“白背三七诺丽果粉”，称连续服用四个月左右，就可以停针停药、稳定血糖。经查这只是一款普通食品。在360搜索上也有不少类似的广告。

2019年：变成塑料玩具的医疗垃圾

据2019年“3·15”晚会报道，河南、山东、陕西等地的农村存在“黑医疗废物加工点”。这些没有任何资质的处理点正在将输液管、血包等塑料制成破碎料，每吨破碎料能换取千元收益。这些破碎料被做成塑料再生料。然后变成日用品、玩具进入市场。

此外，还有2017年的角膜塑形镜虚假宣传案件；2016年废钢制作、不消毒的义齿产业黑幕；2012年来自医疗垃圾的“三无玩具”等等。

经过梳理发现，在近十年被曝光涉及医疗行业的案件中，美容及医疗垃圾均被曝光过两次，美容针剂等问题更是连续两年被曝光。今年是否还有相关事件的披露，尚不能下定论，但仍可根据往年披露的重大医疗乱象猜想，2024年3.15晚会或不乏医保、医药、定价争议、夸大功效、医美、保健品等问题。

来源：新康界

作者：慧玲

上海2024年3月18日 /美通社/ 

云顶新耀（HKEX 1952.HK）是一家专注于创新药及疫苗研发、临床开发、制造和商业化的生物制药公司，今日宣布在实行"以mRNA平台为基础的自主研发和产品成功商业化"双轮驱动的重要阶段，公司任命曾庆雯女士为首席医学官和梁旭先生为首席产品官，进一步加强管理团队，提升研发、临床开发、医学事务和市场营销部门之间的战略整合。

曾庆雯女士任命为首席医学官，将负责管理公司的临床开发团队，并通过跨部门合作开发自主研发及引进更多创新产品，同时领导新产品在中国的临床开发。曾女士在美国和中国的肿瘤和自身免疫性疾病药物的早期研发、临床开发和医学事务等方面有二十多年的工作经验和成就。加入云顶前，她曾担任美国百时美施贵宝（BMS) 血液肿瘤治疗领域全球开发项目负责人，领导跨职能团队，通过临床开发、注册获批、生产和商业化推进多个全球项目，并负责项目从首次人体实验、概念验证到三期临床试验和新药上市申请。在此之前，曾女士担任新基（Celgene）和BMS中国的临床开发负责人，带领团队在中国获批一系列药物，还领导建立了从肿瘤学、血液学到自身免疫学的产品管线组合，包括肿瘤和自免药物如来那度胺、维达莎、菲达替尼、奥扎莫德和罗特西普。

梁旭先生任命为首席产品官，负责云顶新耀市场和医学事务部的战略和团队管理工作，他将与商业化团队密切合作，引领品牌战略和上市计划，确保营销策略的实施和执行。梁先生在医药行业任职超过20年，尤其在医学事务、市场营销、销售管理及临床运营等领域有丰富的管理经验，也有从零开始建立公司创新和高效运营体系的成功经验。在加入云顶新耀之前，梁先生担任腾盛博药大中华区总经理，负责医学事务、注册事务、政府事务、商业化运营和临床运营。在此之前，他曾于吉利德中国担任执行总监等多个领导职务，负责商业战略设计和实施，并带领市场营销团队成功推出多款创新产品。此外，梁旭先生还分别在罗氏制药、诺华制药、安进公司先后担任市场总监等管理职位。

云顶新耀首席执行官罗永庆表示："2024年是云顶新耀加强在肾病、感染性疾病和自身免疫性疾病领域领导地位并实现商业化成功的关键一年，也是我们升级基于经过临床验证的mRNA技术平台尤其在肿瘤治疗性疫苗上的自主研发能力的重要阶段。我们十分欢迎曾庆雯女士和梁旭先生加入云顶，担任首席医学官和首席产品官，他们拥有各自领域国内外的丰富经验和深厚的专业知识。曾女士和梁先生将加强公司的管理团队，提升研发、临床开发、医学事务、市场营销之间的战略整合，提高产品从研发到商业化运营的效率，共同推动mRNA平台自研管线的研发进程以及已上市或即将上市产品的商业化成功，为公司的长期业务发展做出贡献。"

• 此次递交是基于全球III期临床研究TROPION-Breast01，研究结果显示，德达博妥单抗在既往接受过内分泌治疗且至少一种全身系统性治疗、无法手术或转移性HR阳性、HER2阴性乳腺癌患者中的中位PFS达6.9个月，显著降低疾病进展或死亡风险达37%。

• 德达博妥单抗是一款采用独有技术设计的靶向TROP2 DXd抗体偶联药物（ADC），也是第一三共继德曲妥珠单抗后在华递交上市申请的第二款创新ADC药物。

上海2024年3月16日 /美通社/ 

中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式受理第一三共递交的与阿斯利康联合开发和推广的靶向TROP2抗体偶联药物（ADC）德达博妥单抗（datopotamab deruxtecan，Dato-DXd）的新药上市许可申请，用于治疗既往在不可切除或转移性疾病阶段接受过系统治疗的激素体（HR）阳性、人表皮生长因子受体 2（HER2）阴性（IHC 0、IHC 1+ 或 IHC 2+/ISH-）的不可切除或转移性乳腺癌成人患者。

此次递交的德达博妥单抗的新药上市许可申请是基于关键性III期临床研究TROPION-Breast 01的数据。该研究在2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上公布的研究结果显示，在主要终点无进展生存期（PFS）方面，经盲态独立中心影像（BICR）评估，与研究者所选化疗(ICC)相比，德达博妥单抗用于内分泌经治的HR阳性、HER2阴性（IHC0, IHC1+或IHC2+/IHC-）转移性乳腺癌患者，可将疾病进展或死亡风险显著降低37%（风险比[HR] = 0.63；95%置信区间[CI]：0.52-0.76; p<0.0001）。德达博妥单抗治疗组的中位PFS为6.9个月，ICC为4.9个月。在不同的亚组中均观察到一致的PFS获益。此外，德达博妥单抗治疗组的客观缓解率（ORR）为36.4%，而化疗组为22.9%[1]。

在针对研究另一双主要终点总生存期（OS）的期中分析中，截至数据截止日期，德达博妥单抗也显示出优于化疗组的改善趋势（HR = 0.84；95% CI: 0.62-1.14）。研究目前正在进行中，将对OS进行进一步评估。

在安全性方面，德达博妥单抗的整体安全性良好，未发现新的安全性问题，德达博妥单抗组3级或以上治疗相关不良事件的发生率为21%，仅为化疗组的一半（化疗组为45%）。

第一三共（中国）开发总部总经理绪方恒晖博士表示：" HR阳性、HER2阴性乳腺癌是最常见的乳腺癌亚型，晚期患者在接受目前标准的内分泌治疗后仍面临较高的耐药和复发转移风险，且后续治疗选择和疗效有限。第一三共始终致力于将全球创新成果加速引入中国以填补亟待满足的治疗需求。此次德达博妥单抗上市许可申请的递交，是继德曲妥珠单抗后，我们在中国递交上市申请的第二款创新抗体偶联药物。作为同样依托于第一三共独有的DXd-ADC技术平台的产品，德达博妥单抗再次彰显了第一三共在ADC药物研发领域的强大技术实力和领导地位，相信其将成为晚期乳腺癌优选且安全的TROP2靶向ADC治疗方案。未来我们将全力推动更多创新药物在中国的研发进程以实现与全球同步可及，实现我们对中国患者的承诺。"

阿斯利康中国研发部负责人何静博士表示："乳腺癌是中国女性中最为高发的恶性肿瘤，且近年来发病率呈不断增长态势；作为其中最主要的亚型，HR阳性、HER2阴性患者的五年生存率仅为30%，亟需创新疗法助力打破这一困境。我们感到十分欣喜能共同推动德达博妥单抗在华开发进程，这对致力于满足中国患者重大未尽之需的阿斯利康和第一三共而言都具有非凡意义，也为双方的战略合作关系增添了浓墨重彩的一笔。我们将继续密切协作，加快这一突破性疗法引进的步伐，让中国患者从中获益。"

上海2024年3月15日 /美通社/ 

近期，新质生产力、未来产业、人工智能+、投资中国……这些词语引起医药圈的高度关注与热烈探讨。

今年《政府工作报告》提出，大力推进现代化产业体系建设，加快发展新质生产力。其中明确提及：加快创新药等产业发展，积极打造生物制造等新增长引擎，开辟生命科学等新赛道，开展"人工智能+"行动……

这不仅为医药行业描绘了未来发展的蓝图，也为医药企业打开了新的成长空间。在机遇与挑战并存的当下，医药企业不仅要坚守初心，聚焦未被满足的医疗需求，还要紧

跟时代发展的节奏，有策略地应对新考验。

思齐圈作为一个聚集了30多万医药人的专业平台，一路陪伴并见证了行业的成长与发展。自2022年开始，思齐圈通过"医疗创新者城市行"（以下简称"城市行"）活动，与全国各地企业的营销决策者见面交流。

在城市行持续进行的两年间，该活动以全新的高度定制服务模式面向广大客户。目前，城市行已经成为链接医疗行业生态资源的重要枢纽，陆续有更多的企业加入城市行，找到了志同道合的伙伴，并达成更深层次、更宽领域的合作。

企业营销决策者会面
为新质生产力"蓄势赋能"

城市行诞生于2022年——"思齐圈"创立10周年之际，活动举办的初衷就是让各城市的医药人拥有一个相互深入交流的机会和平台。因此，思齐圈每次都会特别邀请数位企业营销决策者莅临现场。

这些企业营销决策者具有不同的职业背景：有的来自全球TOP级别的跨国药企，有的来自老牌民族企业，还有的来自于新兴Biotech……在城市行活动中，他们从不同视角为大家分享前沿理念和实践经验，医药合规、AI医疗、学术推广、公益项目等都曾是活动聚焦的话题。

除了重量级嘉宾以外，城市行的参与者也是医药行业中的佼佼者。2023年城市行参会调查数据显示，在职级分布方面，经理级别以上占78%，总监级别以上占到17%。

这样一群高能量、高专业度、高知识密度的人员相聚一堂，在深度交流的2小时中，从自身经历出发，以解决为题为导向，探索破解困局与迷茫之法，共同畅想行业未来前景。每一位到场的医药人都能够从干货满满的脑力盛宴中，汲取奋进的力量。

重磅嘉宾"特邀制"
打造全新城市行

各位嘉宾和活动参与者的大力支持，让思齐圈收获了无数感动瞬间，也激励着我们不断完善城市行的服务模式和服务细节，为各个城市的企业和个人提供、创造更多机遇与价值。2024年，经过全新升级后的城市行，拥有四大服务优势。

01
高度定制化方案
精准解决业务痛点

医药行业作为知识密集型产业，对信息交流具有及时、快速、准确、有用等高水平的要求。2024年，城市行以全新的高度定制化服务模式推出，基于发展需求点和业务痛点打造个性化、针对性的活动方案，力争让每一位参会者享受到高品质、有收获的活动体验。

在活动整体操盘方面，思齐圈注重细节与效率，无论是前期的主题设定、嘉宾邀请，还是现场服务、技术支持，思齐圈都将配备专业的负责人员全程跟进，确保每场活动如期进行。

02
定向邀请制
精准定位参会嘉宾

城市行采取定向邀请制，特邀嘉宾包括行业内的合作伙伴、潜在投资者、领军企业代表、具有影响力的专家学者等。

目前，思齐圈平台聚集了全国4000+家医药企业的会员，拥有超500位行业专家顾问。在选择特邀嘉宾时，思齐圈特别关注他们在相关领域的成就和影响力，以确保他们能够分享有价值的知识和内容。

03
注重设置互动环节
深度链接高价值资源

在城市行活动中，思齐圈不拘泥于传统的演讲模式，更倾向于设置多种互动环节，如圆桌讨论、分组交流、一对一洽谈等。思齐圈希望通过这些互动环节，能够碰撞出更多思维的火花，增加合作伙伴的接触机会，从而达成更深层次的合作与发展。

同时，思齐圈也为城市行打造了社群、APP等线上对接平台。每场城市行活动的参与人员都可以在线上平台整理活动成果、反馈意见、发布需求、浏览资源、建立长期联系等。

"线下+线上"的互动模式，让城市行达成了会中互动沉淀、会后机遇留存的效果，为企业提供完整的筹备、触达、落地、转化的一站式服务支持。

04
依托产业集群优势
探寻企业成长路径

比起宏观而庞大的行业展望，思齐圈更关心具体的企业。

城市行选择在各个省会以及药械企业集中的城市率先进行，依托思齐圈的经验积累和当地医疗产业集群优势，链接行业交流、打通优势资源，与当地企业伙伴建立良好的合作关系，解决企业发展过程中的瓶颈问题，共同携手穿越行业周期、蜕变成长。

深度链接、高效转化
让活动直接产生业务成果

2023年，城市行成功举办36场，曾走过22个省份与直辖市，与1200多位会员见面交流，场均人数超过35人，其中单场最高超过70人。

其中，思齐圈携手医库打造的系列城市会《医疗反腐环境下的创新产品策略及变革趋势》受到了行业人士的特别关注，也是去年城市会中最受欢迎的主题之一。

《医疗反腐环境下的创新产品策略及变革趋势》系列城市会，曾邀请到无锡医库软件科技有限公司董事长涂宏钢等重磅嘉宾。涂宏钢为现场参与者分析了最新医药政策以及对企业发展的影响，分享了药企推广策略思考以及对应解决方案——创新合规产品推广模式。新鲜实用的内容使现场观众深受启发。

《医疗反腐环境下的创新产品策略及变革趋势》

该主题的城市会共举行8场，现场参与总人数超过200人。通过城市会的现场交流和思齐圈的资源对接平台，最终成功推进多项合作落地实行。

今年，"医疗创新者城市行"即将再度开启。思齐圈将优先在各个省会以及药械企业集中的城市举办活动，例如南京、济南、上海、成都、石家庄、西安、沈阳、北京、长沙、广州等地。届时，思齐圈将邀请多家企业的营销决策者共同参与，也期待与你见面！

德国殷格翰、日本东京和英国剑桥2024年3月15日 /美通社/ 

近日，勃林格殷格翰和Sosei集团（"Sosei Heptares"；TSE：4565）宣布双方已经达成一项全球合作和独家选择权许可协议。双方合作的核心是开发和商业化Sosei Heptares的同类首创GPR52激动剂，GPR52激动剂是一种新型G蛋白偶联受体（GPCR）靶点，旨在同时解决精神分裂症的阳性、阴性和认知症状来改善患者的预后。[1],[2],[3]

精神分裂症是一种严重的疾病，全球大约每100人中就有1人受到影响[4]。它的特征是三类症状群[5],[6]： 

• 阳性症状——如精神病、妄想和幻觉

• 阴性症状——如社交封闭和冷漠

• 认知症状——如注意力、计划和记忆缺陷

这些症状对人们日常生活的能力产生了重大影响，而且对照顾者和整个社会产生巨大的负担，尤其是因为该疾病的发病年龄通常在20多岁[7]。虽然阳性症状可以用抗精神病药物稳定，但是其中一些药物可能有副作用，目前还没有获批的药物可用于阴性或认知症状。

针对GPR52开发的新型精神分裂症治疗方法有潜力解决精神分裂症的这三个方面[1],[2]，提供一种全新的精准治疗方法。这基于该受体位于大脑的两个区域，这两个区域分别驱动阳性（纹状体）和阴性及认知症状（前额叶皮层）。GPR52激动作用可以平静纹状体同时增强额叶皮层功能，从而实现进一步的精准治疗[8]。

勃林格殷格翰全球中枢神经系统发现研究负责人Hugh Marston表示："我们非常高兴能与Sosei Heptares公司就这一新型疗法建立合作，以解决精神分裂症患者巨大未满足的需求。此项合作与我们其他的开发计划高度互补，旨在为精神健康疾病带来新的精准医学方法，我们希望通过这一疗法改变精神分裂症患者的生活。"

Heptares Therapeutics总裁、Sosei Heptares英国研发负责人Matt Barnes表示："此次合作突显了GPR52在临床前研究中作为一种新型的、同类首创靶点在治疗精神分裂症和相关神经疾病疗法上所展现的巨大潜力。我们很高兴能与勃林格殷格翰合作，并利用其在神经疾病研究和创新方面的领先专长。我们将共同专注于加速这个高度创新项目的开发，该项目目前正在进行I期临床研究，主要面向有需要的患者。"

• 择捷美®是全球首个在胃/胃食管结合部腺癌适应症获批的PD-L1单抗。

• 这是继III期和IV期非小细胞肺癌、复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤及食管鳞癌后，择捷美®在中国获批的第五项适应症，也是基石药业获得的第13项新药上市申请的批准。

• GEMSTONE-303研究已达到预设的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）双终点、以及关键次要终点。研究结果显示，择捷美®联合化疗作为一线治疗，能显著延长局部晚期或转移性胃/胃食管结合部腺癌患者的PFS和OS，且差异具有统计学显著性与临床意义。

中国苏州2024年3月15日 /美通社/ 

基石药业（香港联交所代码：2616），一家专注于研究开发及商业化创新肿瘤免疫疗法及精准治疗药物的领先生物制药公司，今日宣布，择捷美®（舒格利单抗注射液）联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于表达PD-L1（综合阳性评分[CPS] ≥5）的不可手术切除的局部晚期或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗新适应症上市申请获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。择捷美®成为全球首个针对该适应症获批的PD-L1单抗。

基石药业首席执行官杨建新博士表示："我们非常高兴择捷美®联合化疗在中国获批用于一线治疗胃癌患者，这进一步证实了择捷美®的临床价值和潜力。择捷美®此前在中国获批的适应症包括III期和IV期非小细胞肺癌、结外NK/T细胞淋巴瘤以及食管鳞癌。至此，择捷美®已达成全部五项目标适应症获批的大满贯成就。目前，我们正与美国食品药品监督管理局（FDA）商洽在美注册上市事宜，后续我们也将与欧洲药品管理局（EMA）等全球监管机构紧密沟通，进一步推动择捷美®在全球的注册上市进程。期待择捷美®能够造福全球更多癌症患者。"

择捷美®GEMSTONE-303研究主要研究者、北京大学肿瘤医院沈琳教授表示："中国是全球胃癌疾病负担最严重的国家之一。临床上，大部分胃腺癌患者在初诊时已经进入晚期阶段，无法进行手术切除，并且晚期或转移性胃癌患者的预后通常较差，存在巨大的未满足的医疗需求。择捷美®是首个获批的明确胃癌生物标志物的PD-L1单抗，无疑将为G/GEJ患者的精准治疗提供更多选择。希望择捷美®能尽快投入临床应用，为更多胃癌患者带来治疗的新希望。"

择捷美®胃癌新适应症上市申请获批准是基于GEMSTONE-303研究，该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期注册性临床试验，旨在评估择捷美®联合奥沙利铂和卡培他滨作为一线治疗无法手术切除的 PD-L1表达≥5%的局部晚期或转移性胃腺癌或胃食管结合部腺癌的疗效和安全性。该试验的主要研究终点为研究者评估的PFS和OS，次要研究终点包括盲态独立中心审阅委员会（BICR）评估的PFS和研究者评估的客观缓解率（ORR）及缓解持续时间（DoR）等。该研究已达到预设的双主要研究终点。

此前，择捷美®联合化疗一线治疗局部晚期或转移性胃/胃食管结合部腺癌的III期研究GEMSTONE-303的研究结果已入选2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会重磅摘要（late-breaking abstract, LBA），并以口头报告形式公布详细数据。

2023年ESMO大会所公布的数据是基于截止日期为2022年8月6日的PFS最终分析和截止日期为2023年7月9日的OS最终分析。结果显示，GEMSTONE-303研究已达到预设协同主要终点。在PD-L1表达≥5%患者中，与安慰剂联合化疗相比，择捷美®联合化疗明显改善了PFS和OS，且差异具有统计学显著性与临床意义。

全球3期RATIONALE 302试验结果显示，相比化疗，替雷利珠单抗延长了既往接受过系统治疗患者的生存期

此次获批标志着替雷利珠单抗在美国获批首个适应症

中国北京、美国麻省剑桥和瑞士巴塞尔2024年3月15日 /美通社/ 

百济神州（纳斯达克代码： BGNE；香港联交所代码：06160；上交所代码：688235）是一家全球肿瘤创新公司，今日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准替雷利珠单抗（中文商品名：百泽安®；英文商品名：TEVIMBRA®）作为单药治疗既往接受过系统化疗（不含PD-1/L1抑制剂）后不可切除或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）的成人患者。替雷利珠单抗预计将于2024年下半年在美国上市。

百济神州实体肿瘤首席医学官Mark Lanasa医学博士表示："FDA今日批准替雷利珠单抗用于治疗既往接受过化疗的ESCC患者，同时正在审评该药物作为ESCC一线治疗的上市许可申请（BLA），这标志着我们朝着将该治疗方案带给全球更多患者的目标又迈进了重要的一步。作为百济神州免疫肿瘤生物平台研发的第一款候选药物，以及在美国获批的第二款药物，替雷利珠单抗将成为公司实体肿瘤开发项目的重要支柱产品。目前替雷利珠单抗已在全球30多个国家和地区开展了超过17项注册性临床试验。"

此次批准基于RATIONALE 302试验结果，该试验在意向性治疗（ITT）人群中达到了主要终点。与化疗相比，替雷利珠单抗展现了具有统计学显著性和临床意义的生存获益。在ITT人群中，替雷利珠单抗组的中位总生存期（OS）为8.6个月（95% CI：7.5，10.4），而化疗组为6.3个月（95% CI：5.3，7.0）（p=0.0001；风险比[HR]=0.70 [95% CI：0.57，0.85]）。替雷利珠单抗的安全性特征优于化疗。i替雷利珠单抗最常见（≥20%）的不良反应（包括实验室检查结果异常）为葡萄糖升高、血红蛋白降低、淋巴细胞降低、钠降低、白蛋白降低、碱性磷酸酶升高、贫血、疲劳、谷草转氨酶升高、肌肉骨骼疼痛、体重降低、谷丙转氨酶升高和咳嗽。

南加州大学凯克医学院诺里斯综合癌症中心癌症主任医师、肿瘤内科胃肠肿瘤科主任、临床医学副教授Syma Iqbal医学博士表示："ESCC是食管癌最常见的亚型，确诊罹患晚期或转移性ESCC的患者在接受初始治疗后经常会发生疾病进展，亟需新的治疗选择。RATIONAL 302试验显示，替雷利珠单抗在既往经治的ESCC患者中，已展示出具有临床意义的生存获益，有望成为这些患者的一项重要的治疗新选择。"

替雷利珠单抗已于2023年获得欧盟委员会批准，用于治疗既往接受过化疗的晚期或转移性ESCC患者。2024年2月，替雷利珠单抗获得欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）积极意见，建议批准其用于治疗三项非小细胞肺癌适应症。

FDA目前也正在对替雷利珠单抗用于不可切除、复发性、局部晚期或转移性ESCC患者一线治疗，以及用于治疗局部晚期不可切除或转移性的胃或胃食管结合部（G/GEJ）腺癌患者的新药上市许可申请（BLA）进行审评。预计FDA对这两项BLA做出决议的时间分别为2024年7月和12月。

百济神州已开展超过17项替雷利珠单抗的潜在注册性临床试验，其中已有11项3期随机试验和4项2期试验取得积极结果。这些试验结果表明，替雷利珠单抗作为单药治疗，或与其他药物联用，有为多种癌症类型的数十万例患者带来安全的、具有临床意义的生存获益和生活质量改善的潜力，且很多情况下，无论患者的PD-(L)1表达状态如何均可获益。截至目前，全球已有超过90万例患者接受了替雷利珠单抗的治疗。

上海2024年3月15日 /美通社/

迈威生物 (688062.SH) ，一家全产业链布局的创新型生物制药公司，近日被纳入英国富时罗素指数公司 (FTSE Russell) 旗下的全球股票指数 (FTSE Global Equity Index Series)。

富时罗素是全球知名指数机构，其指数产品覆盖全球 70 多个国家和地区市场，约 20 万亿美元资产以富时罗素指数产品为基准开展投资。

迈威生物董事、高级副总裁、董秘胡会国表示："被纳入富时罗素全球股票指数证明了市场对迈威生物的经营业绩、股票流动性和发展潜力的持续认可。迈威生物将继续致力于创新药物研发和商业化，并积极推动创新产品实现价值全球化，让全球更多患者获益，继而实现长期可持续增长的潜力和目标，为股东及社会创造更多价值。"

北京2024年3月14日 /美通社/ 

你是否想过，有一天，我们能够在更短的时间内研发出更多的创新药物？现在，这一切都成为了可能。浪潮信息通过其AI服务器+AIStation平台的整体方案，已经成功地帮助领军创新药企将算力资源利用率提升至70%以上，候选化合物筛选用时缩短75%，解决了AI计算资源压力大、AI业务上线周期长、任务排队时间久等难题，业务上线时间从几周缩短到了几天，AI模型训练效率提升了30%，大大加速了药物研发的进度，助力更多新药早日问世。

AI+药物研发背后的算力挑战

一款新药的研发需要经历筛选、优化、临床前研究、临床研究等多个阶段，这个过程既漫长（10到15年）又昂贵（10亿到20亿美元），充满了风险。然而，随着大数据和人工智能技术的快速发展，AI+药物研发的创新范式应运而生。AI不仅可以加速药物研发中的关键步骤，如靶点发现、化合物设计与生成、临床试验设计与结果预测等，还可以帮助我们更好地理解和预测疾病的发生和发展。

但是，AI+药物研发并非易事。它不仅依赖于数据和算法，而且对计算资源的消耗非常大。以基于AI方法的蛋白质结构预测模型AlphaFold2为例，从头训练一次需要使用128块TPUv3耗时11天。AlphaFold2推理阶段对算力的考验也很大，对于长度达到数千个氨基酸的蛋白质序列，模型预测前的搜索和比对过程可能长达数小时。

制药企业在AI+药物研发探索过程中，通常会同步并行多个项目。例如，某领军创新药企利用神经网络算法提取小分子化合物不同层面的特征，再根据这些特征进行预测，提升小分子化合物设计、生成和优化的效率；利用图像识别模型识别单克隆细胞，提高准确率和效率；针对研发人员需投入大量时间撰写报告的问题，开发智能写作助手，自动生成实验报告、药物申报等，助力研发人员提高写作效率。

随着研发项目快速推进，该药企的计算平台已不能满足需求，不同部门抢占计算资源，研发人员下发计算任务后往往需要长时间等待才能得到结果，严重影响了工作效率。此外，药物研发涉及多种应用场景与模型，模型更新迭代速度快，如何合理调度、分配算力资源，高效部署并管理不同类型的AI模型，也是一大挑战。

智算平台加速医药创新，候选化合物筛选用时缩短75%

针对AI+药物研发过程中的算力挑战，浪潮信息打造了AI服务器+AIStation联合解决方案。该方案使用浪潮信息AI服务器作为算力底座，强大AI计算性能能够满足AI+药物研发场景的算力需求，同时采用AIStation智能业务生产创新平台，不仅能够统一纳管、监控底层计算资源，提高资源利用率，还能够统一管理不同的药物研发AI模型，降低运维难度及成本。

该方案具有以下优势：

算力平台强大：该方案使用浪潮信息AI服务器NF5468G7作为计算平台。NF5468G7在4U空间内搭载8张业界先进的GPU卡，并支持多种AI加速卡，提供超大本地存储，能够灵活应对不同AI+药物研发应用场景需求，为模型训练和推理提供强有力的算力支撑。

资源利用率高：该方案具备强大、动态、弹性的AI算力，能够帮助药企大幅提升资源利用率，破解算力挑战。对于资源要求不高的应用，用户可通过AIStation平台按需配置资源，GPU细粒度调度功能可使单张GPU卡同时运行多个AI+药物研发应用，减少资源闲置，提升利用率。AIStation还能够监控应用调用情况、资源使用情况，并基于请求或设定实现应用的自动扩缩容，减轻操作负担，提高资源利用率。

业务快速上线：针对药物研发涉及多种应用场景与模型的特点，该方案帮助药物研发企业构建全栈AI创新生产平台，打通模型训练和推理流程，快速部署生物小分子识别、AlphaFold2、OCR等超过30种AI应用，并对各类模型进行统一纳管，实现可视化的应用生命周期管理，快速完成业务上下线、迁移。

此外，AIStation具有任务排队托管、定义任务优先级功能，可让用户同时提交多个训练任务，资源不足时排队等待，一个任务训练结束后自动释放资源给排队等待的任务，同时用户可设置优先级，让重要任务优先训练。这样可以帮助研发人员将非工作时间利用起来，减少等待时间，从而缩短AI+药物研发模型的开发周期，加速业务创新。

在成功部署该方案之后，该领军创新药企的算力资源利用率提升至70%以上，业务上线时间从几周缩短到几天，模型训练效率提升30%，医药新领域探索到临床前候选化合物（PCC）的时间从平均4年半缩短至约13.7个月，缩短近75%。

AI正在改变我们的生活，也正在改变我们的医疗健康产业。它能够大幅缩短药物研发的时间并降低成本，将成为未来药物研发的关键核心技术之一。浪潮信息将与药物研发企业深入合作，以强大算力支撑药物研发行业的智能化转型，助力打造全新的药物研发模式，让更多的人吃上便宜的救命药。